附录99.1
分子模板公司发布2024年第二季度财务业绩和公司更新
- 在接受检查点治疗后进展的患者中，在PD-L1 ETb（Mt-6402）项目中，单药治疗活动具有持久性
- 通过t-reg去除，CTLA-4 ETb（Mt-8421）项目中早期显示单药治疗活动；没有药物相关的不良事件超过2级
- 一种新颖的作用机制，靶向CD38+免疫细胞中的b-cell万亿.cell和单核细胞谱系，在不需要条件治疗的情况下表现出增强的I&I效力
德克萨斯州奥斯丁，2024年8月14日（环球新闻）-- 分子模板公司（纳斯达克：MTEm，“分子模板”或“MTEM”），是一家临床阶段的生物制药公司，专注于专有靶向生物治疗药物的发现和开发，工程毒素体（"ETBs"），以创造具有强大差异化作用机制的新疗法，今天发布了2024年第二季度的财务业绩和业务更新。
“ETBs可以消灭单克隆抗体无法消灭的免疫细胞。使用Mt-6402消灭MDSCs和使用Mt-8421消灭Tregs是对免疫肿瘤学的一种新方法，已在那些进展或对检查点治疗无反应的患者中显示出持久的反应。在促进免疫逃逸的肿瘤微环境中的患者中消除免疫抑制细胞可能会驱动已耗尽其他治疗选择的患者产生持久反应，”MTEm的首席执行官兼首席科学官Eric Poma博士说。“同样，我们相信Mt-0169可以消灭单克隆抗体无法消灭的CD38+免疫细胞，从而在血液恶性肿瘤和自身免疫疾病中实现潜在的更强效。”
公司近期亮点
- Mt-6402：在经过检查点疗法后进展或耐药的患者中继续单药治疗活性
在Mt-6402 I期剂量递增研究中，九名（七名可评估）低PD-L1+ HNSCC患者接受了治疗。两名患者在第23周期和第14周期仍处于部分缓解状态（一个周期为4周）。这两名患者在多条检查点疗法后仍进展。在高PD-L1+剂量扩展队列中，已招募四名NSCLC患者（其中三名可评估），并且一名患者在第11周期处于部分缓解状态；该患者在化疗、靶向治疗和检查点治疗后均已进展。所有响应的患者都进行了大量预治疗（包括检查点在内的三条或更多疗法），并且在Mt-6402的治疗时间比以往任何治疗都要长。MTEm继续招募低PD-L1表达（1-49%）的HNSCC患者以及高PD-L1表达（≥50%）的实体瘤患者。
- Mt-8421：I期剂量递增的招募正在进行中，继续观察独特的药效动力学特征（外周和肿瘤微环境Treg耗竭）和单药治疗活动性的迹象
在前两剂量队列中有五名黑色素瘤患者可评估（32和48 mcg/kg）；未观察到任何药物相关的不良事件超过2级。一名患者在第11周期仍在研究中，肿瘤体积减少了27%，循环肿瘤DNA从3.13降至0 MTM/mL。该患者的外周Treg减少了90%以上，肿瘤微环境中的Treg减少了约66%。该患者在辅助治疗中使用了pembrolizumab后进展，随后在转移性治疗中使用了ipilimumab（4剂量为3mg/kg）和nivolumab后继续进展。
- Mt-0169：基于临床展示在无药物相关不良事件超过2级的剂量水平下完全消除CD38+免疫细胞的潜力正在探索严重自身免疫疾病的可能性。
Mt-0169的强效和独特的作用机制不受与单克隆抗体相关的耐药机制的影响，如细胞摄取，能够消除高表达的CD38免疫细胞（如浆细胞）以及低表达的CD38+细胞（如HLA-DR CD38+ T细胞）。该作用机制不需要条件治疗。MTEm将继续在血液恶性肿瘤中开发Mt-0169，并评估Mt-0169在严重免疫介导疾病中的潜力。
2024年下半年的重要里程碑
- 来自Mt-6402低PD-L1+头颈癌及高PD-L1+实体肿瘤扩展研究的额外更新将于2024年第3季度发布。
- 来自Mt-8421剂量递增研究的额外更新将于2024年第3季度发布。
- Mt-0169在CD38+血液恶性肿瘤中的1期研究启动，并在自身免疫性疾病中持续评估。
即将举行的会议
MTEm将参加在纽约丽思卡尔顿酒店举行的H.C. Wainwright第26届全球投资大会，时间为2024年9月9日至11日。th 一个按需的演示将通过MTEm企业网站在2024年9月9日上午7:00（东部时间）开始在线访问。可以直接联系MTEm安排一对一会议。
2024年第二季度财务业绩
2024年第二季度归属于普通股东的净亏损为810万美元，或每股基本和摊薄亏损1.23美元。相比之下，2023年同一时期归属于普通股东的净亏损为1090万美元，或每股基本和摊薄亏损2.89美元。
2024年第二季度的营业收入为60万美元，而2023年同一时期为690万美元。
2024年第二季度的总研发费用为540万美元，而2023年同一时期为1340万美元。2024年第二季度的总管理费用为350万美元，而2023年同一时期为520万美元。
截至2024年6月30日，MTEM的现金及现金等价物总额为970万美元。公司预计截至2024年6月30日的现金及现金等价物将支持其持续运营至2024年第四季度。
| Molecular Templates, Inc. 简明合并经营报表 (以千为单位，除每股和每股数据外) (未经审计) | ||||||||||||||||
| 截止三个月 六月30日， | 截至六个月 六月30日， | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研发收入 | $ | 189 | $ | 6,627 | $ | 11,113 | $ | 40,254 | ||||||||
| 补助收入 | 383 | 238 | 545 | 3,240 | ||||||||||||
| 总营业收入 | 572 | 6,865 | 11,658 | 43,494 | ||||||||||||
| 营业费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | 5,402 | 13,413 | 12,807 | 32,455 | ||||||||||||
| 一般管理费用 | 3,466 | 5,195 | 7,197 | 10,997 | ||||||||||||
| 总营业费用 | 8,868 | 18,608 | 20,004 | 43,452 | ||||||||||||
| 经营收入/(损失) | (8,296 | ) | (11,743 | ) | (8,346 | ) | 42 | |||||||||
| 利息及其他收入净额 | 130 | 365 | 239 | 820 | ||||||||||||
| 利息及其他费用，净额 | (38 | ) | (1,189 | ) | (69 | ) | (2,584 | ) | ||||||||
| 债务解除的收益 | — | 1,795 | — | 1,795 | ||||||||||||
| 或有价值权利的估值变更 | 107 | 303 | 651 | 303 | ||||||||||||
| 固定资产处置损失 | — | (399 | ) | — | (399 | ) | ||||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | (8,097 | ) | $ | (10,868 | ) | $ | (7,525 | ) | $ | (23 | ) | ||||
| 归属于普通股东的每股净亏损： | ||||||||||||||||
| 基本和稀释 | $ | (1.23 | ) | $ | (2.89 | ) | $ | (1.26 | ) | $ | (0.01 | ) | ||||
| 计算每股净亏损所用的加权平均股数： | ||||||||||||||||
| 基本和稀释 | 6,557,295 | 3,756,711 | 5,965,781 | 3,756,711 | ||||||||||||
| Molecular Templates, Inc. 简化合并资产负债表 (以千为单位，除每股和每股数据外) | ||||||||
| 六月30日， 2024 (未经审计) | 12月31日， 2023 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金及现金等价物 | $ | 9,657 | $ | 11,523 | ||||
| 预付费用 | 787 | 2,195 | ||||||
| 补助收入应收款 | 795 | 250 | ||||||
| 其他流动资产 | 777 | 2,804 | ||||||
| 总流动资产 | 12,016 | 16,772 | ||||||
| 经营租赁使用权资产 | 8,124 | 9,161 | ||||||
| 物业及设备（净额） | 5,238 | 7,393 | ||||||
| 其他资产 | 1,319 | 2,057 | ||||||
| 总资产 | $ | 26,697 | $ | 35,383 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 2,773 | $ | 1,523 | ||||
| 应计负债 | 2,270 | 4,279 | ||||||
| 递延收入，流动 | — | 9,031 | ||||||
| 其他流动负债 | 2,637 | 2,488 | ||||||
| 总流动负债 | 7,680 | 17,321 | ||||||
| 经营租赁负债，长期部分 | 8,390 | 9,742 | ||||||
| 或有价值权利负债 | 2,051 | 2,702 | ||||||
| 其他负债 | 1,465 | 1,406 | ||||||
| 总负债 | 19,586 | 31,171 | ||||||
| 承诺与或有事项 | ||||||||
| 股东权益 | ||||||||
| 优先股，面值$0.001每股： | ||||||||
| 授权：截至2024年6月30日和2023年12月31日，共2,000,000股；发行在外：截至2024年6月30日和2023年12月31日，共250股 | — | — | ||||||
| 普通股，面值$0.001每股： | ||||||||
| 截至2024年6月30日和2023年12月31日，授权：150,000,000 股；已发行及流通：6,583,880 股和5,374,268 股，分别截至2024年6月30日和2023年12月31日。 | 7 | 5 | ||||||
| 额外实收资本 | 467,521 | 457,099 | ||||||
| 累计亏损 | (460,417 | ) | (452,892 | ) | ||||
| 股东权益总额 | 7,111 | 4,212 | ||||||
| 总负债和股东权益 | $ | 26,697 | $ | 35,383 | ||||
2023年7月定向增发的第二次认购
我们于2024年4月2日完成了2023年7月定向增发的第二次认购，所得总额约为950万美元。公司计划将第二次认购的净收益用于资助其正在进行的临床研究、营运资金以及一般企业用途。
关于Molecular Templates
Molecular Templates是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于下一代ADC的发现和开发。我们的药物平台技术，称为工程化毒素体（ETBs），利用基因工程毒素载体的驻留生物学，创造出具有强大且差异化作用机制的新疗法，适用于癌症和各种疾病指征。
前瞻性陈述
本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》（“法案”）的目的进行的前瞻性陈述。Molecular Templates对此类前瞻性陈述不承诺任何意图或义务进行更新，并声明受法案对前瞻性陈述的安全港保护。新闻稿中包含的所有陈述，除了历史事实陈述之外，包括但不限于关于策略、未来运营、公司实现其目标的能力、前景、计划、公司产品候选的未来临床开发、任何暗示初步结果、临时结果或早期临床试验或正在进行的临床试验的结果将代表未来或后续临床试验或最终结果的结果、潜在利益、安全性或功效以及任何对公司产品候选的评估或判断，以及未来企业目标的执行。此外，当在本新闻稿中使用或提及时，单词“可能”、“可以”、“应该”、“继续”、“预期”、“潜在”、“相信”、“估计”、“看起来”、“期望”、“打算”、“计划”、“预测”和类似表达及其变体，均与Molecular Templates相关，可识别前瞻性陈述。前瞻性陈述并不保证未来的表现，并涉及风险和不确定性。实际事件或结果可能与前瞻性陈述中讨论的内容有实质性差异，原因包括但不限于以下因素：对商业上合理条款的融资持续可用性，Molecular Templates的现金资源是否足够支持其持续运营；MTEM正在进行的临床研究的结果以及有效操作MTEM的能力，以及在Molecular Templates向证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中的“风险因素”标题下识别的风险，包括其截至2024年6月31日的第二季度财年的10-Q表格及随后向SEC提交的任何报告。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅反映截至本日期的情况，Molecular Templates特此明确声明不对更新任何前瞻性陈述承担任何义务，无论是因新信息、未来事件或其他原因。
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格雷斯·金
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