美國
證券交易委員會
華盛頓，特區。20549
表格
| 根據1934年證券交易法第13或15（d）節提交的季度報告書 |
截至季度結束
或者
| 根據1934年證券交易法第13或15（d）節提交的過渡報告書 |
在過渡期從 到 。
委員會
文件編號：
（公司章程中指定的準確公司名稱）
| No. | ||
| （註冊地或組織所在管轄區） | （美國國稅局僱主號碼） | |
| 文件號碼） | (主要 執行人員之地址) |
主要執行辦公室地址(郵政編碼)
根據交易所法規（17 CFR 240.14a-12）第14a-12規定的招股材料
(以前的名稱、地址和財政年度，
如果 自上次報告以來發生了變化)
根據法案第12(b)節註冊的證券:
| A類無面值普通投票股 | 交易符號 | 交易所 | ||
請勾選是否註冊者(1)已在1934年證券交易法第13或15(d)條的要求下按時提交最近12個月(或該註冊者需提交該報告的更短期限), (2)在過去90天內已提交此類報告要求。
在選擇贊同標記時，請指出註冊者是否已在過去的12個月內（或對於需要提交此類文件的較短期限的註冊者）向根據規則405收到的所有交互式數據文件提交了要求根據規則S-T（第232.405章）提交此類文件）。
在勾選標記處表示註冊人是大型加速提交人、加速提交人、非加速提交人、小型報告公司還是新興增長公司。請參閱證券交易法120億條規則中「大型加速提交人」、「加速提交人」、「小型報告公司」和「新興增長公司」的定義。
| 大型加速文件提交人 | ☐ | 加速文件提交人 | ☐ |
| ☒ | 小型報告公司 | ||
| 新興成長公司 |
如果是新興成長型企業，請打勾，以表明註冊人已選擇不使用遵守《證券交易法》第13(a)條所規定的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期。 ☐
請在方框內打「√」，標明報告人是否爲空殼公司（根據證券交易法規12b-2條規定義）。是 ☐ 不
如 2024 年 8 月 9 日，有 註冊人普通股的股份，美元 面值，未償還。
matinas biopharma控股有限公司。
表格 10-Q
2024年6月30日季度報告
目錄
| 頁 | ||
| 第一部分 財務信息 | 3 | |
| 項目 1. | 基本報表 | 3 |
| 項目 2. | 管理層討論和分析財務狀況和經營業績 | 14 |
| 項目 3. | 定量和定性關於市場風險的披露 | 21 |
| 項目4。 | 控制和程序 | 21 |
| 第二部分 其他信息 | 22 | |
| 項目 1. | 法律訴訟 | 22 |
| 項目 1A. | 風險因素 | 22 |
| 項目 2. | 非註冊股票的銷售和使用收益 | 22 |
| 項目 3. | 高級證券違約 | 22 |
| 項目4。 | 礦井安全披露 | 22 |
| 項目5。 | 其他信息 | 22 |
| 項目 6. | 展示 | 22 |
| 2 |
部分 - I 財務信息
基本報表
Matinas生物製藥控股股份有限公司
簡明合併資產負債表
（以千爲單位，股份數據除外）
| 2024年6月30日 | 2023 年 12 月 31 日 | |||||||
| （未經審計） | （已審計） | |||||||
| 資產： | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 有價債務證券 | ||||||||
| 限制性現金 — 按金 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 租賃權益改善和設備——淨額 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產——淨額 | ||||||||
| 融資租賃使用權資產——淨額 | ||||||||
| 正在進行的研究和開發 | ||||||||
| 善意 | ||||||||
| 限制性現金 — 按金 | ||||||||
| 非流動資產總額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益： | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 運營租賃負債——當前 | ||||||||
| 融資租賃負債——當前 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 遞延所得稅負債 | ||||||||
| 經營租賃負債——扣除流動部分 | ||||||||
| 融資租賃負債——扣除流動部分 | ||||||||
| 非流動負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股面值 $ 每股， 2024 年 6 月 30 日和 2023 年 12 月 31 日授權的股份； 和 分別截至2024年6月30日和2023年12月31日的已發行和未償還債務 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計其他綜合虧損 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
附註是這份壓縮合並財務報表的組成部分
| 3 |
Matinas生物製藥控股股份有限公司
彙編的綜合損失和營運狀況
Vicarious Surgical公司(包括其子公司「Vicarious」 或「公司」)（原稱D8 Holdings Corp.（「D8」））成立於2020年5月6日，註冊地爲開曼群島。2021年9月17日， 該公司與Vicarious Surgical Inc.（特拉華州公司）進行了業務整合，公司的法定名稱變爲Vicarious Surgical Inc。公司總部位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆。
未經審計
| 三個月已結束 6月30日 | 六個月已結束 6月30日 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 合同收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 成本和支出： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 成本和支出總額 | ||||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入，淨額 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股淨虧損——基本虧損和攤薄後 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 已發行普通股的加權平均值： | ||||||||||||||||
| 基本款和稀釋版 | ||||||||||||||||
| 扣除稅款的其他綜合收益 | ||||||||||||||||
| 可供出售證券的未實現收益 | ||||||||||||||||
| 扣除稅款的其他綜合收益 | ||||||||||||||||
| 綜合損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
附註是這份壓縮合並財務報表的組成部分
| 4 |
Matinas生物製藥控股股份有限公司
簡明 股東權益合併報表
（以千爲單位，股份數據除外）
未經審計
| 普通股 | 額外的 已付款 - 在 |
累積的 | 其他累積 綜合 |
總費用 股東的 |
||||||||||||||||||||
| 股份 | 數量 | 資本 | 赤字 | （虧損）/收入 | 股權 | |||||||||||||||||||
| 2023年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |
||||||||||||||
| 股權獎勵 | — | |||||||||||||||||||||||
| 發行普通股和認股權證進行公開發行，扣除股票發行費用（$33,551,638） |
||||||||||||||||||||||||
| 其他包括綜合收益 | — | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日餘額 | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
| 普通股 | 額外的 已付款 - 在 |
累積的 | 其他累積 綜合 |
總費用 股東的 |
||||||||||||||||||||
| 股份 | 數量 | 資本 | 赤字 | （虧損）/收入 | 股權 | |||||||||||||||||||
| 2024年3月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |
||||||||||||||
| 股權獎勵 | — | |||||||||||||||||||||||
| 公開發行普通股和權證，扣除股票發行成本（ $33,333,334 |
||||||||||||||||||||||||
| 其他包括綜合收益 | — | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | — | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||
| 截至2024年6月30日餘額 | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | |||||||||||||||
| 普通股票 | 額外的 已支付 | 累積的 | 其他積累 綜合 | 總費用 股東的 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 數量 | 資本 | 赤字 | （虧損）/收入 | 股權 | |||||||||||||||||||
| 2022年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | | ||||||||||||||
| 以股票爲基礎的報酬計劃 | - | |||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收益 | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2023年6月30日，餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
| 普通股票 |
額外的 付款 - 入 | 累積的 | 其他積累 綜合 | 總費用 股東的 | ||||||||||||||||||||
| 股份 | 數量 | 資本 | 赤字 | （虧損）/收入 | 股權 | |||||||||||||||||||
| 2023年3月31日的結存 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | | ||||||||||||||
| 以股票爲基礎的報酬計劃 | - | |||||||||||||||||||||||
| 其他綜合收益 | - | |||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 2023年6月30日，餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||
附註是這份壓縮合並財務報表的組成部分
| 5 |
Matinas生物製藥控股股份有限公司
彙編 合併現金流量表
(以千爲單位)
未經審計
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 經營活動現金流量： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 調整爲淨損失到經營活動現金流量淨使用： | ||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||
| 股票補償費用 | ||||||||
| 運營租賃權利資產攤銷 | ||||||||
| 攤銷融資租賃權益資產 | ||||||||
| 債券型折價攤銷 | ( | ) | ||||||
| 經營性資產和負債變動: | ||||||||
| 經營租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 資產預付款和其他流動資產的變動 | ||||||||
| 應付賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應計費用及其他負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 經營活動使用的淨現金流量 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動現金流量： | ||||||||
| 有價證券的購買 | ( | ) | ||||||
| 可變有價證券到期收回款項 | ||||||||
| 租賃固定資產和設備的採購 | ( | ) | ||||||
| 投資活動產生的淨現金流量 | ( | ) | ||||||
| 籌集資金的現金流量： | ||||||||
| 普通股和認股證的公開發行所得淨額 | ||||||||
| 支付融資租賃負債 - 本金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動產生的現金流量淨額 | ( | ) | ||||||
| 淨現金, 現金等價物和限制性現金的(減少)/增加 | ( | ) | ||||||
| 期初現金、現金等價物及受限制的現金餘額 | ||||||||
| 期末現金、現金等價物及受限制的現金餘額 | $ | $ | ||||||
| 補充非現金融資和投資活動: | ||||||||
| 可交易債務證券未實現收益 | $ | $ | ||||||
附註是這份壓縮合並財務報表的組成部分
| 6 |
matinas biopharma控股有限公司。
未經審計的簡明合併財務報表附註
（以千元爲單位）
註釋一 -業務描述
Matinas Biopharma Holdings Inc.（以下簡稱「Holdings」）成立於2013年，是一家註冊於特拉華州的公司。Holdings是Matinas Biopharma, Inc.(以下簡稱「BioPharma」)，和Matinas Biopharma Nanotechnologies, Inc. (以下簡稱「Nanotechnologies」，曾用名Aquarius Biotechnologies, Inc.)的母公司，旗下經營子公司有Nanotechnologies，Holdings和BioPharma。公司是一家臨床階段生物製藥公司，專注於尋找和開發新型藥品。
注 2 – 流動性、運營計劃和持續經營性
自成立以來，該公司每個時期都經歷了淨虧損和營運負現金流。截至2024年6月30日，該公司累計虧損爲$。
自2011年以來，該公司一直致力於開發其脂質納米晶（「LNC」）技術平台和相關產品候選項，包括MAT2203。到目前爲止，該公司尚未獲得任何產品候選項的監管批准，也未從產品銷售中獲得任何營業收入，預計該公司將承擔重大開發費用。該公司可能永遠無法在美國或國際上獲得任何產品候選項的營銷監管批准，也不能保證該公司將產生收入或實現盈利。
如果公司獲得美國食品和藥物管理局（「FDA」）對其一個或多個產品候選物的批准，公司預計在商業推出後其開支將繼續增加。公司還預計隨着繼續進行當前產品候選物的額外臨床研究和額外產品候選物的開發，其研究和開發開支將繼續增加。因此，公司預計在可預見的未來將繼續承擔巨額損失，並且這些損失將會增加。
截至2024年6月30日，公司的現金及現金等價物爲$111,801。在截至2024年6月30日的三個月和六個月內，公司分別承擔了淨虧損$37,232和$。在截至2024年6月30日的六個月中，公司的營業活動使用了$。
公司能否作爲持續經營的實體存在，取決於控制營業費用、通過與BTIG，LLC的At-The-Market銷售協議（「ATM」）預期的普通股未來銷售收益以及獲得額外的融資。雖然公司相信該策略是可行的，並且認爲公司目前正在採取的行動爲其繼續作爲持續經營的實體提供了機會，但公司無法保證其實施將會成功。特別是，由於市場情況，ATM的利用可能是不可行的，並且可能根本沒有可接受的融資。如果該公司無法繼續作爲持續經營的實體，這些合併財務報表不包括任何與資產金額的收回和分類或負債金額和分類相關的調整。
說明3-重要會計政策之摘要
報表基礎和合並原則
附註未經審查的簡化合並財務報表包括控股公司及其全資子公司BioPharma和Nanotechnologies的合併帳戶，附註未經審查的簡化合並財務報表是根據美國公認會計原則（「美國GAAP」）編制的，反映了公司及其全資子公司的業務。所有公司間交易均已在合併中予以消除。
| 7 |
本公司重要的會計政策在注3中有詳細描述，注3包含在截至2023年12月31日年度報告中的基本報表說明中。
公司管理層已考慮了頒佈的所有近期會計聲明，認爲這些近期的聲明不會對公司的基本報表產生重大影響。
注4 - 現金、現金等價物、受限現金和可交易債券
本公司認爲所有原始到期日不超過三個月、高度流動的金融工具均爲現金及現金等價物，而所有自購買之日起到期日超過三個月的投資均歸類爲有市場流通的債務證券。現金及現金等價物包括銀行支票和儲蓄帳戶、貨幣市場基金和短期美國國庫券（結算日起三個月內到期）。
現金、現金等價物和受限制的現金
公司在精簡合併現金流量表中報告的現金及現金等價物包括受限制的現金。截至2024年6月30日和2023年12月31日，受限制的現金金額爲$。
下表提供了截止2024年6月30日、2023年12月31日、2023年6月30日和2022年12月31日的現金、現金等價物和受限制現金的對賬表與現金流量表中金額總額的核對情況：
| 6月30日, 2024 | 12月31日 2023 | 6月30日 2023 | 截至12月31日公允價值 2022 | |||||||||||||
| 現金及現金等價物 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 限制性現金包括在流動/非流動資產中 | ||||||||||||||||
| 現金，現金等價物及受限現金的現金流量表 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
市場債券投資
公司將其市場債務證券的投資分類爲可供出售和流動資產。公司的市場債務證券投資以公允價值計量，未實現的收益和損失列爲股東權益的單獨組成部分。未實現的損失和收益歸類爲其他綜合收益/(虧損)，成本以特定認定基礎確定。我們的市場債務證券的已實現收益和損失記錄在其他收入淨額中。在2024年和2023年6月30日結束的三個和六個月內，公司沒有發生任何已實現收益和損失。在2024年6月30日結束的三個和六個月，公司分別錄得非實現收益$
以下表格總結了截至2024年6月30日的公司可變現債務證券：
| 分期償還的 | 未實現的 | 未實現的 | ||||||||||||||
| 成本 | 收益 | (虧損) | 公正價值 | |||||||||||||
| 美國國債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美國政府債券 | ( | ) | ||||||||||||||
| 總市場債券投資 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
所有債務證券分類爲可供出售的債務證券將在2024年6月30日的一年內到期。
| 8 |
| 分期償還的 | 未實現的 | 未實現的 | ||||||||||||||
| 成本 | 收益 | (虧損) | 公正價值 | |||||||||||||
| 美國國債 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
| 美國政府債券 | ( | ) | ||||||||||||||
| 總市場債券投資 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
所有債務證券的分類均歸類爲可供出售，到2023年12月31日前成熟。
注 5 - 公允價值衡量
公司使用公允價值層次結構來衡量其金融工具的價值。公允價值層次基於用於衡量公允價值的估值技術的輸入，這些輸入可被觀察或不可觀察。可觀察的輸入反映了市場參與者根據從獨立來源獲得的市場數據定價資產或負債的假設，而不可觀察的輸入反映報告實體基於其自身市場假設進行定價的情況。每個層次內公允價值測量的基礎如下所述：
| ● | 等級 1-活躍市場中資產或負債的報價價格相同。 |
| ● | 等級 2-在非活躍市場上報價的相同或類似資產和負債；或其他模型衍生的估值，其輸入直接或間接可觀察，或其重要價值驅動因素可觀察。 |
| ● | 等級 3-資產估值採用的估值技術中，一個或多個重要的估值輸入因素不可觀察，並基於管理層估計進行的假設。 |
公司利用估值技術，最大限度地利用可觀察輸入並儘可能減少不可觀察輸入，同時考慮交易對手信用風險來評估公允價值。
由於這些工具的短期性質，現金等價物、受限制現金的當前部分、預付款和其他流動資產、應付賬款、租賃負債的當前部分和應計費用的賬面價值近似公允價值。
根據上述層次定義，在公允價值計量下的資產和負債摘要如下： A
| 公允價值層次結構 | ||||||||||||||||
| 2024年6月30日 | 總計 | （第 1 級） | （第 2 級） | （第 3 級） | ||||||||||||
| 資產 | ||||||||||||||||
| 有價債務證券： | ||||||||||||||||
| 美國國債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美國政府筆記 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 公允價值層次結構 | ||||||||||||||||
| 2023 年 12 月 31 日 | 總計 | （第 1 級） | （第 2 級） | （第 3 級） | ||||||||||||
| 資產 | ||||||||||||||||
| 有價債務證券： | ||||||||||||||||
| 美國國債 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 美國政府筆記 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
美國國債被歸類爲公允價值層次結構的一級資產，因爲它們是使用活躍市場上同一資產的報價市場價格進行估值的。由美國政府債券組成的可變現債務證券屬於二級分類，並使用不活躍市場上的報價市場價格進行估值。
| 9 |
第6注 - 其他租賃改善和設備
截至2024年6月30日和2023年12月31日，租賃改善和設備按主要類別彙總，包括以下內容：
6月 30日， 2024 | 2023年12月31日 | |||||||
| 設備 | $ | $ | ||||||
| 租賃改良 | ||||||||
| 總費用 | ||||||||
| 減：累計折舊與攤銷 | ||||||||
| 固定資產淨值和設備淨值 | $ | $ | ||||||
2024年6月30日結束的三個月和六個月的折舊和攤銷費用分別爲$
注7 - 公司授權發行應計費用及其他負債
截至2024年6月30日和2023年12月31日，按主要類別總結的應計費用如下:
| 2024年6月30日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 薪酬和獎勵 | $ | $ | ||||||
| 一般及管理費用 | ||||||||
| 研發費用 | ||||||||
| 總費用 | $ | $ | ||||||
提示 8 - 租約
公司擁有各種租賃協議，包括辦公空間、實驗室和製造設施以及各種設備的租賃。
經營租賃和融資租賃的資產和負債應於租賃開始日按租賃期內尚餘付款的現值，採用公司的增量借貸利率或可明確確定的內含利率予以確認。短期租賃（其初始期限爲月或更短）不記錄於資產負債表上。公司的經營租賃不提供內含利率，因此公司使用其增量借貸利率來計量租賃債務。公司的融資租賃提供可明確確定的內含利率。
營運租賃負債
公司按照租約支付了$的租金。
| 10 |
"公認會計原則(GAAP)"指截至本協議日期生效的美國公認會計原則。
公司在其融資租賃方面產生了利息支出，分別爲2024年6月30日結束的三個月和六個月的$。
下表介紹了截至2024年6月30日公司營運租賃和融資租賃的負債金額和到期時間：
| 租賃負債的到期日 | 經營租賃 負債 | 融資租賃 負債 | ||||||
| 2024 年的剩餘時間 | $ | $ | ||||||
| 2025 | ||||||||
| 2026 | ||||||||
| 2027 | ||||||||
| 2028 | ||||||||
| 此後 | ||||||||
| 未貼現的經營租賃付款總額 | $ | $ | ||||||
| 減去：估算利息 | ||||||||
| 經營租賃負債的現值 | $ | $ | ||||||
| 加權平均剩餘租賃期限（年） | ||||||||
| 加權平均折扣率 | % | % | ||||||
以下表格介紹了截至2023年12月31日，公司營運租賃和融資租賃產生的負債金額和時間信息：
| 租賃負債的到期日 | 經營租賃 負債 | 融資租賃 負債 | ||||||
| 2024 | $ | $ | ||||||
| 2025 | ||||||||
| 2026 | ||||||||
| 2027 | ||||||||
| 2028 | ||||||||
| 此後 | ||||||||
| 未貼現的經營租賃付款總額 | $ | $ | ||||||
| 減去：估算利息 | ||||||||
| 經營租賃負債的現值 | $ | $ | ||||||
| 加權平均剩餘租賃期限（年） | ||||||||
| 加權平均折扣率 | % | % | ||||||
以下是該公司的經營租賃情況總結：營業收入確認、合作協議及其他
本公司在截至2024年6月30日的六個月內未簽訂任何營業收入確認或合作協議。
biontech 研究合作
2022年4月8日，公司與biontech簽署協議，評估利用公司專有的LNC平台遞送技術結合的mRNA格式。根據biontech協議的條款，公司獲得了獨家使用費，金額爲$，並且由biontech SE資助公司在協議下發生的某些研究費用。協議條款的有效期從生效之日起始，到2023年4月8日屆滿。
| 11 |
$的原始發行折扣和轉換方案被記錄爲債務折扣，並在票據期內分期攤銷。因此，轉換期權被認爲是公司的衍生負債，在註釋10中詳細說明。
2023年第一季度，公司$營業收入中有
羅氏集團 可行性研究協議
於2019年12月12日，公司簽訂了基因泰克協議，涉及使用公司的LNC平台遞送技術開發口服制劑。根據基因泰克協議的條款，
註釋 10——在業務正常進行的過程中，公司會簽訂包含各種陳述和保證以及可能爲交易對手提供補償的合同和協議。這些協議下公司的風險不確定，因爲它涉及到可能在未來提出對其提出索賠的要求，但尚未提出。迄今爲止，公司還沒有接受過任何索賠或被要求爲其賠償義務進行辯護的任何行動。 股東權益
普通股
截至2024年6月30日，公司出售了 股普通股。於2024年4月5日，公司完成了一項直接登記發行 股普通股和認購權，可以購買多達 額外的普通股，總共以 每股配合認購權的價格進行購買。公司獲得了總額爲
該公司在2023年6月30日結束的六個月內未出售任何普通股。
權證
截止2024年6月30日，公司仍有未行使認股權的待購數量
認股權證在發行日期2024年4月5日後六個月內行使，其有效期爲無限期。認股權證一旦可行使，在相關行使價格的支付下可以在有效期內全部或部分行使。在認股權證行使時不發行零股份。行使價格和權證股份可購買數量可能因發生某些事件而調整，這些事件包括股票分紅、拆股並股、公司股本的組合和重分類或其他類似對公司股權結構的更改。認股權證沒有贖回特性。持有人可以選擇無現金行使，並被歸類爲權益工具。 一旦可行使，認股權證無限制地進行全部或部分行使，直到權證到期，其中相關行使價格需按照規定支付。行使認股權證不會發行零股份。行使價格和權證股份可購買數量可能因發生某些事件而調整，這些事件包括股票分紅、拆股並股、公司股本的組合和重分類或其他類似對公司股權結構的更改。認股權證沒有贖回特性。認股權證可以按持有人選擇的無現金方式行使，並作爲股權工具分類。
以下表格總結了2024年6月30日截止的六個月中認股證未行使的變化:
| 股份 | ||||
| 2023年12月31日未行使的股票期權 | ||||
| 已發行 | ||||
| 行使 | ||||
| 已投標 | ||||
| 到期的 | ||||
| 截至2024年6月30日的未行使期權爲155.14 | ||||
| 12 |
每股基本和稀釋後淨虧損
每股淨虧損信息是使用雙層方法確定的，該方法包括期間內普通股股份的加權平均數和其他證券。
根據雙等級法，每股普通股淨虧損的計算方法是將普通股股東應得的淨利潤除以期間內普通股股份的加權平均數。每股普通股稀釋淨虧損利潤是使用較加稀釋的（1）雙等級法或（2）轉換法。
在2024年和2023年的三個和六個月中，由於公司在每個報告期內都出現了淨虧損，假設行使所有未行使的期權和認股證所形成的潛在稀釋證券將產生反稀釋效應，因此攤薄每股虧損與基本每股虧損相同。以下是在2024年和2023年6月日之時被排除在攤薄每股淨虧損計算之外的潛在稀釋證券的未行使股份：
| 截至6月30日， | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 認股權證 | ||||||||
| 總計 | ||||||||
2017年股權激勵計劃累計其他綜合損失
下表概述了截至2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月內各組成部分累計其他綜合損失的變化。
| 未實現的淨套期收益 盈虧 可供出售 要 | 累積的 請勾選註冊人已用哪種會計基礎來編制納入本申報的財務報表: 美國通用會計準則;由國際會計準則委員會頒佈的美國通用會計準則;其他。 綜合虧損 虧損 | |||||||
| 2023年12月31日的餘額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 可供出售證券的未實現收益 | ||||||||
| 2024年6月30日結餘 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 2022年12月31日的餘額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 可供出售證券的未實現收益 | ||||||||
| 2023年6月30日，餘額 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
所有板塊的累計其他綜合收益的元件均已扣除稅款。
公司經過修改和修訂的2013股權補償計劃(「計劃」)於2024年5月7日到期，提供激勵股票期權、非合格股票期權、受限股票單位、績效單位和股票購買權的授予。在2024年6月30日和2023年性期六個月內，計劃並未發生重大修改。 公司擬在其2024年股東年會上採納新的股權補償計劃，待股東批准。
截至2024年6月30日，通過股票期權和認股權有2,727,125潛在普通股份等價物，在攤薄後的每股虧損計算中不計入。
三個月之內結束 6月30日, | 銷售額最高的六個月 6月30日, | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 迄今爲止，我們的研究和開發費用與AV-101的開發有關。研究和開發費用按照發生的原則確認，並將在收到將用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項資本化，直至收到這些貨物或服務。 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 總部和行政 | ||||||||||||||||
| 總費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2024年6月30日，尚未確認的未歸還獎勵的總補償成本爲$ ，預計將確認的加權平均期間爲 年。
期權
| 股票期權 | ||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | ||||
| 已授予 | ||||
| 已鍛鍊 | ||||
| 被沒收 | ||||
| 已過期 | ( | ) | ||
| 截至 2024 年 6 月 30 日 | ||||
| 13 |
項目 2. 管理層對財務狀況和業績的討論與分析
我們的基本報表及相關注釋以及本季度10-Q表格中包含的其他財務信息應與我們的財務狀況和運營結果的以下討論和分析一起閱讀。此討論包含涉及風險和不確定性的前瞻性聲明。由於各種因素，包括以下以及本季度10-Q表格中其他地方和截至2023年12月31日的年度10-k申報書中討論的風險因素等，我們的實際結果可能與這些前瞻性聲明所預期的結果存在差異。表格中的美元表示爲千美元，其中包括每股數據。
關於前瞻性聲明的注意事項
本《10-Q報告》中包含遵循1934年證券交易法第21E條款和1933年證券法第27A條款（修訂版）下「安全港規定」的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括關於我們的信念、計劃、目標、期望、預期、假設、估計、意圖和未來業績的陳述，涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能超出我們的控制，可能導致我們的實際結果、表現或成就與此類前瞻性陳述的未來結果、表現或成就有實質區別。除歷史事實陳述外的所有陳述都可能是前瞻性陳述。你可以通過我們使用諸如「可能」、「能夠」、「預測」、「假定」、「應該」、「表明」、「相信」、「思考」、「期望」、「尋求」、「估計」、「繼續」、「計劃」、「指向」、「項目」、「預測」、「可能」、「打算」、「目標」、「潛在」及其他類似的未來詞語和表達方式來識別這些前瞻性陳述。
我們作出的任何前瞻性聲明可能導致實際結果有很多重要因素使其有所不同。這些因素包括，但不限於：
| ● | 我們籌集資金以支持運營和開發產品候選者的能力； |
| ● | 我們預計的臨床前開發、監管遞交、臨床試驗開始和完成以及產品批准的時間； |
| ● | 自公司成立以來每年都虧損的歷史，預計在可預見的未來仍會繼續虧損； |
| ● | 我們依賴於仍處於早期開發階段的產品候選者； |
| ● | 我們依賴於我們的專有脂質納米晶（LNC）平台輸送技術和與此相關的專利，這些專利是由Rutgers大學對我們獨家授權的； |
| ● | 我們能夠製造用於臨床前和臨床試驗所需的GMP批次的產品候選者，以及在任何產品獲得監管批准後製造商業數量的產品候選者的能力； |
| ● | 我們能夠完成我們的主導產品候選者和其他產品候選者所需的臨床試驗，並從FDA或其他不同司法管轄區的監管機構獲得批准的能力； |
| ● | 我們依賴於第三方，包括第三方製造我們的中間體和最終制品配方，以及第三方醫藥外包機構開展我們的臨床試驗； |
| ● | 維護或保護我們專利和其他知識產權的有效性的能力； |
| ● | 我們保留並吸引關鍵人才的能力； |
| 14 |
| ● | 我們內部開發新發明和知識產權的能力； |
| ● | 業績解讀 當前法規和未來法規的條文的解讀； |
| ● | 我們缺乏銷售和營銷組織，如果獲得監管批准，無論是獨自還是通過潛在的未來合作伙伴，我們能否商業化產品的能力； |
| ● | 我們成功商業化，以及我們對我們的候選產品在治療和商業潛力方面的未來預期； |
| ● | 我們關於費用、持續虧損、未來收入、資本需求和我們的融資需求或能力的估計的準確性； |
| ● | 我們的競爭對手或我們所處行業的發展和預測； |
| ● | 全球武裝衝突、流行病和地緣政治不確定性引起的全球不穩定可能會對我們的業務和財務狀況產生負面影響； |
| ● | 在我們的年度報告10-k中「風險因素」的標題下列出的因素，本報告其他部分以及我們向證券交易委員會提交的其他報告中列出的因素。 |
所有前瞻性聲明均在本警示聲明中得到明確限定。我們建議您不要過度依賴任何前瞻性聲明，這些聲明僅在本報告或併入本報告的文件之出版日或日期表述。我們無需、也無意，更新、修訂或更正任何前瞻性聲明，即便是新信息、未來事項或其他方面。我們已誠實地陳述了我們的期望、信念和預測，並相信它們有合理的基礎。但我們不能保證我們的期望、信念或預測會實現或達成。
概述
我們是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於使用我們的脂質納米晶（LNC）平台傳遞技術（LNC平台）提供突破性的治療方案。我們正在尋求開發一系列內部產品，利用LNC平台成功地封裝小分子和小寡核苷酸，並促進針對性和超肝外遞送到所需細胞組織，而不產生毒性。
我們策略的關鍵要素包括：
| ● | 通過確保擁有開發和/或商業合作伙伴，將MAT2203推進口服試驗，用於治療有限治療選擇的浸潤性麴黴病患者。這個最初的指標旨在成爲建立藥效學橋樑以將MAT2203擴展到其他指標（如粘液黴菌病、念珠菌病和地方性真菌病）以治療致命的侵襲性真菌感染的臨床研究路徑下的有限額外臨床工作的門戶指標，從而使MAT2203成爲管線產品。 | |
| ● | 擴大我們LNC平台的利用率，使其與其他小分子和小寡核苷酸進入炎症和腫瘤領域，以開發具有差異化藥物候選品的內部管線。這些分子的口服、膽外和非毒性胞內遞送將代表一項重大進展。 | |
| ● | 與領先的製藥公司建立外部協作管線，專注於我們的LNC平台，爲其複雜的小分子和小寡核苷酸提供遞送解決方案，包括ASO和siRNA。 |
| 15 |
截至2023年6月30日和2024年6月30日止的六個月期間，我們的淨虧損分別爲11,573美元和11,543美元。從公司成立開始，每個期間我們都有損失，並預計在可預見的未來繼續發生損失。我們認爲手頭的現金、現金等價物和可變現債務證券不足以支持我們計劃超過這些基本報表提交日期的未來十二個月的運營。我們尋求通過公共或私人股權發行、債務融資、政府或其他第三方資金、合作和許可安排來籌集我們的運營資金。這些融資選擇可能無法以可接受的條款或根本無法得到。因此，我們存在重大懷疑是否能夠繼續作爲經營實體。
財務業務概述
營業收入
2024年6月30日止的3個月及6個月期間，我們沒有產生任何營業收入。2023年6月30日止的3個月和6個月期間，我們與biontech se和Genentech Inc. 的研究合作所帶來的合同研究收入分別為0美元和1,096美元。我們能否產生產品收入，這不期望會發生多年，如果從事我們的早期產品候選藥的順利發展和最終商業化。
研發費用
研發費用包括爲開發MAT2203產品候選和推進我們的LNC遞送技術而發生的成本，其中包括：
| ● | 進行臨床前工作的成本; |
| ● | 獲得、開發和製造臨床前和人類臨床試驗材料的成本; |
| ● | 與化學及製造管理（CMC）、臨床前和臨床活動及監管業務相關的顧問和承包商費用; |
| ● | 根據與合約研究機構（CRO），包括國家衛生研究院（NIH）簽訂的協議所產生的費用，進行我們的臨床前或臨床試驗; 和 |
| ● | 涉及研究和開發過程的員工相關費用，包括工資和股票報酬費用。 |
下表總結了截至2024年和2023年6月30日的三個月和六個月直接研究和開發費用，包括我們的產品候選者和開發平台的研究和開發費用。我們的直接研究和開發費用主要由外部成本組成，例如支付給承包商、顧問、分析實驗室、CRO和/或NIH的費用，與我們的研發工作相關。我們通常使用員工和製造行業資源來製造臨床試驗材料、進行產品分析、研究計劃開發和監督外部供應商。以下“內部員工、經常性費用及其他”費用包括實驗室空間、用品、研究和開發（R＆D）員工成本（包括股份報酬）、旅遊和醫療教育費用。
| 截至六月三十日止三個月 | 截至六月三十日止六個月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 研究和開發直接費用： | ||||||||||||||||
| 製造過程開發 | $ | 280 | $ | 289 | $ | 550 | $ | 593 | ||||||||
| 臨床前試驗 | 427 | 87 | 863 | 249 | ||||||||||||
| 臨床開發 | 115 | 341 | 271 | 869 | ||||||||||||
| 監管 | 90 | 137 | 171 | 330 | ||||||||||||
| 內部人員、經常費用及其他 | 2,459 | 2,705 | 4,962 | 5,489 | ||||||||||||
| 總研究和開發費用 | $ | 3,371 | $ | 3,559 | $ | 6,817 | $ | 7,530 | ||||||||
| 16 |
研究和開發活動是我們業務模式的核心。我們預計研發費用會隨着時間的推移而增加，因為臨床開發後期的產品候選者相對於臨床開發初期的費用更高，主要是由於後期人類試驗的規模和持續時間增加。但是，我們預計我們的研發費用在2024年將較2023年的費用更低，直到我們能夠獲得額外的資金支持啓動我們的MAT2203 ORALTO試驗和推進我們的LNC平台輸送技術。
總部和管理費用
2024年6月30日截止的三個月和六個月的一般及行政費用分別為2,468美元和4,925美元；而2023年6月30日截止的三個月和六個月的費用分別為2,600美元和5,311美元。一般和行政費用主要包括執行和財務職能人員的工資及相關費用。其他一般和行政費用包括設施費用、保險、投資者關係費用、法律、專利審查、諮詢和會計/審計服務的專業費用。我們預計，相比2023年發生的費用，2024年我們的一般和行政費用會略微下降。
其他 收入，淨額
其他收入/淨收入主要由利息收入/（費用）和分紅派息組成。
關於關鍵會計政策和會計估計的申請
重要會計政策是指既對我們的財務狀況和業績描繪至關重要，又需要管理層做出最困難、最主觀或最複雜的判斷，通常是因為需要估計固有不確定性因素的影響。
有關我們重要會計政策概述，請參見「注3 - 基本報表」 2023年10-k表格。這些政策中，以下被認為是理解我們的未經審計的簡明合併財務報表的關鍵，因為它們需要應用最困難、主觀和複雜的判斷：(i)研究與開發費用，(ii)商譽和其他無形資產。 重要會計政策之摘要” in our 2023 Form 10-K. Of these policies, the following are considered critical to an understanding of our Unaudited Condensed Consolidated Financial Statements as they require the application of the most difficult, subjective and complex judgments: (i) Research and development costs, and (ii) Goodwill and other intangible assets.
最近的會計準則
請參考「注3-重要會計政策摘要」。 簡明合併財務報表未審計附註摘要了重要會計政策。 討論了最近采用的會計準則聲明及對我們財務狀況和業績的預期影響。
當前 運營趨勢
我們目前的研發重點是推進我們的領先LNC產品候選MAT2203通過臨床開發以治療麻風菌屬和擴大我們的LNC平台應用，包括內部努力和與第三方的合作。我們的研發費用包括製造工作、活性藥物成分和用於此類工作的輔料的成本、向臨床試驗設計和監管活動相關的顧問支付的費用、向提供各種臨床研究以及針對藥物的潛在療效和安全性的其他醫學研究分析結果的提供者支付的費用。我們認為，在產品開發方面進行重大投資是競爭必需品，我們計劃將繼續這些投資以便能夠實現我們的產品候選和專有技術的潛力。
我們預計在短期內大部分研發支出都將用於支持我們現有和未來的臨床前和臨床開發計劃。這些支出受到許多與時間和完成成本有關的不確定性的影響。我們將在許多臨床前研究中測試化合物的安全性、毒理學和療效。在適當的時候，在獲得監管當局的批准後，我們預計開展早期臨床試驗。我們預計自主資助這些試驗，並可能通過聯邦撥款、合同或其他協議獲得幫助。隨著我們從試驗中獲得結果，我們可能會選擇停止或延遲某些產品的臨床試驗，以將資源集中在前景更好的產品上。完成臨床試驗可能需要數年時間，持續的時間因產品候選的類型、複雜性、創新性和預期用途而有很大的差異。
| 17 |
我們產品的臨床試驗的開始和完成可能會因多種因素而延遲，包括在臨床試驗期間缺乏療效、意外的安全問題、招募參與者速度慢於預期、缺乏資金或政府的延遲等等。此外，我們也可能會遇到監管方面的延遲或拒絕的風險，因為許多因素都是導致我們的產品候選排除在監管之外的原因之一。這些因素包括無法支持我們產品候選的預期安全或療效的結果、臨床試驗中的設計缺陷，以及在產品開發期間監管政策的變更。由於這些風險和不確定性，我們無法準確估計臨床開發計劃的具體時間和成本，也無法預測何時從產品候選中獲得任何實質性現金流。如果我們的臨床試驗被延遲或終止，或者FDA認定我們的試驗結果不足以證明監管批准的必要性，那麼我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到重大不利影響，因為相關藥物或計劃所帶來的現金流可能會因此延遲或根本無法出現。
業績報告
比較 將2024年6月30日結束的三個月與2023年6月30日結束的三個月進行比較。
以下表格總結了我們所報告期間的收入和營業費用：
| 截至6月30日的三個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 收入 | $ | — | $ | — | ||||
| 費用： | ||||||||
| 研發 | $ | 3,371 | $ | 3,559 | ||||
| 普通和管理 | 2,468 | 2,600 | ||||||
| 研究和開發 | $ | 5,839 | $ | 6,159 | ||||
營收。在截至2024年及2023年6月30日的三個月內，我們並沒有創造任何營業收入。
研究與開發費用。 2024年6月30日和2023年的研究與開發（R＆D）支出分別為3,371美元和3,559美元。研發支出的減少主要歸因於較低的股票激勵支出。
一般和行政支出。 2024年6月30日和2023年三個月的一般和行政支出（G＆A）分別為2468美元和2600美元。G＆A費用的降低主要歸因於以股票為基礎的補償費用和保險費用的下降。
比較2024年6月30日結束的六個月與2023年6月30日結束的六個月。
以下表格總結了我們所報告期間的收入和營業費用：
| 截至 6 月 30 日的六個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 收入 | $ | — | $ | 1,096 | ||||
| 使用費用： | ||||||||
| 研發 | $ | 6,817 | $ | 7,530 | ||||
| 普通和管理 | 4,925 | 5,311 | ||||||
| 研究和開發 | $ | 11,742 | $ | 12,841 | ||||
營收。截至2024年6月30日和2023年，我們實現了營業收入為0美元和1,096美元。前一年所獲得的收入來自於與biontech se和Genentech Inc.的研究合作產生的合同研究收入。
| 18 |
研究與開發費用。 2024年6月30日和2023年的6個月期間，研發支出分別為6817美元和7530美元。 研發費用的減少主要歸因於較低的股票補償費用，由於人數減少和臨床試驗費用的減少而導致其他薪酬相關的成本下降。
一般和行政支出。 截至2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間，G&A分別為4925美元和5311美元。 G&A費用的減少主要歸因於較低的股票補償費用和保險費用的減少。
流動性和資本資源 流動性是一家公司支援其當前和未來運營、滿足其義務以及以其他方式進行經營的能力。截至2023年12月31日和2023年9月30日，公司現金約為$，不包括客戶委託現金。
自成立以來，我們主要通過從經營活動產生的現金、從融資活動產生的現金（包括我們的美國首次公開發行和期限信貸設施）以及手頭的現金資金來資助我們的運營。
自創立以來，我們主要透過私人募資和公開發售股票籌集營運資金。截至2024年6月30日，我們共籌集了166,907美元總收益和153,445美元淨收益，都是來自股票銷售。
截至2024年6月30日，我們的無限制現金、現金等價物和市場債務證券總計為$14,313。
2024 直接註冊發售
公司於2024年4月5日完成一項直接註冊發行，發行了3333,3334股普通股和權證，購買多達3333,3334股普通股，每股價格為$0.30，並附帶權證。公司總收益約為$10,000，淨收益約為$9,190，扣除承銷折扣、佣金和其他發行費用。
現金流量
下表列出了所述各期現金、現金等價物和限制性現金的主要來源和使用情況如下:
| 截至6月30日的六個月 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 經營活動使用之現金 | $ | (8,875 | ) | $ | (6,280 | ) | ||
| 現金（用於）/由投資活動提供 | (938 | ) | 9,198 | |||||
| 融資活動提供/（用於）的現金 | 9,242 | (5 | ) | |||||
| 現金及現金等價物和限制性現金的淨（減少）/增加 | $ | (571 | ) | $ | 2,913 | |||
運營活動
2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間，運營活動的淨現金使用額分別為$8,875和$6,280。2024年6月30日和2023年6月30日的六個月期間，淨虧損分別為$11,543和$11,573，部分抵消了正常業務中收款和付款的時間調整以及非現金股票基本報酬費用調整。
投資活動
截至2024年6月30日的六個月期間，投資活動中的淨現金流出/(流入)為($938)和$9,198，分別較2023年同期減少。 投資活動中現金流出的增加主要是由於購買可交易證券的支出增加了$7,938，可交易債務證券存續期的減少了$2,400，部分抵消了租賃改進和設備購置的支出減少了$202。
| 19 |
融資活動
截至2024年6月30日的六個月期間，籌資活動提供的淨現金流爲9,242美元和-5美元，分別較2023年的同期有所增加。籌資活動提供現金流量的增加主要是由於我們從出售普通股中獲得的淨收益爲9,190美元以及從與BTIG有限責任公司的ATM下出售普通股中獲得的淨收益爲54美元。
資金需求及其他流動性事項
我們預計未來會繼續承擔重大費用和不斷增加的運營虧損。我們預計如果我們： 1. 支持未來增長； 2. 進行市場推廣； 3. 通過合作伙伴或收購擴大我們的業務； 那麼我們的支出將會大幅增加。
| ● | 即使是由非稀釋性資金融資，我們也要進行MAT2203的先導藥物候選的進一步臨床和臨床前研究； |
| ● | 致力於發現和開發更多的產品候選； |
| ● | 為成功完成臨床試驗的任何產品候選申請監管批准； |
| ● | 需要為臨床開發和潛在商業化準備更大量的產品候選； |
| ● | 維護、擴展和保護我們的知識產權組合； |
| ● | 增加臨床、質量控制和科學人員；以及製造行業人員。 |
| ● | 增加業務、財務和管理信息系統和人員，包括為支持我們的產品開發和計劃未來商業化努力的人員和壓力位，以及幫助我們履行作為一家公眾公司的義務所需的人員和基礎設施。 |
我們預期，除了未來十二個月基本財務報表中的營業費用和資本支出要求外，現有現金、現金等價物和市場交易的債務證券將無法滿足。因此，公司未來的持續運營存在著重大的不確定性。
在產品銷售收入足以實現盈利之前，我們預計通過私人和公共股權發行、債務融資、政府或其他第三方資金、合作和許可安排的結合方式來融資我們的現金需求。如果我們通過出售普通股、可轉換證券或其他股權證券籌集額外的資本，我們的股東所有權利可能會受到實質性稀釋，並且這些證券的條款可能包括對普通股股東權利的削弱或其他優先順序。如果有可用的債務融資和優先股權融資，將導致增加固定支付義務，並可能涉及限制或限制我們採取特定行動的公約，例如承擔額外債務、進行資本支出或宣佈分紅派息，這可能會對我們開展業務產生不利影響。獲得額外的融資可能需要大量時間和關注來自我們的管理層，並可能使他們的注意力不成比例地從日常活動中分散開來，這可能會對我們的管理層監督產品候選開發的能力產生不利影響。
如果我們透過與第三方的合作、戰略聯盟或營銷、分銷或授權安排等方式籌集額外的資金，我們可能會被迫放棄我們的技術、未來的營業收入流、研究計劃或產品候選人員的有價值權利，或根據可能不利於我們的條款授予許可。如果我們無法通過股權或債務籌集額外的資金，我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力，或放棄自主開發和市場化的產品候選人員的權利，而我們本來更傾向於自主開發和市場化。
| 20 |
我們的財務狀況和經營業績也可能會受到其他無法控制的因素的影響，如全球供應鏈中斷，全球貿易爭端和/或政治不穩定。利率期貨的上升，特別是如果與政府支出的減少和金融市場的波動相結合，可能會進一步增加經濟不確定性並加劇這些風險。此外，通貨膨脹率的上升可能通過增加營業費用（例如與員工相關的成本和臨床試驗費用）對我們產生影響，從而對我們的經營業績產生負面影響。
表外安排
我們在展示期間沒有任何資產負債表外的安排，並且我們目前也沒有任何這樣的安排，如與未合併實體或金融夥伴的關係，這些經常被稱為結構性金融或特殊目的實體，旨在促進不需要反映在我們的資產負債表上的融資交易。
項目 3.關於市場風險的定量和定性披露。
項目 第8條。
項目 4. 控制和程序。
披露控制和程序的評估。
露露 控制和程序：
截至2024年6月30日，在我司首席執行官和信安金融主管的監督和參與下，我們已評估我們的信息披露控制和程序的設計和操作有效性（依照1934年修正案的證券交易所法案下的規則13a-15（e）和15d-15（e）的定義）。基於該評估，我們的首席執行官和信安金融主管得出結論，我們的披露控制和程序在2024年6月30日達到合理保障水平。
我們的披露控制和程序的設計目的是為了提供合理的保證。根據證券交易所法案，必須披露的信息在SEC的規則和表格規定的時間範圍內被記錄、處理、總結和報告。披露控制和程序包括但不限於確保我們的報告中必須披露的信息被累積並傳達給我們的管理層，包括主要執行官和財務主管，以便及時作出所需披露的決定。
基本報表的控件內部審計控制有所變更。
與2024年第二季度相關的審計中未發現影響我們財務報告內部控制的任何重大變化，或有可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的情況。
| 21 |
第二部分-其他信息
項目 1. 法律訴訟。
無。
項目 1A. 風險因素。
除下文所述外，在我們2023年度10-K報告中所列出的風險因素下沒有其他重大變化。您應認真考慮我們2023年度10-K報告中所列出的風險因素，以及本報告中列出的其他信息，這些可能會對我們的業務、財務狀況或未來業績產生實質性影響。本報告和我們2023年度10-K報告所描述的風險和不確定性，以及我們提交給美國證券交易委員會的其他報告和聲明中所述的風險和不確定性，並不是我們所面臨的唯一風險和不確定性。對我們的財務狀況、業績或現金流可能會產生重大不利影響的其他未知風險和不確定性，或我們目前認爲是不重要的風險和不確定性，也可能存在。
項目 2.未註冊的股份銷售和收益使用。
無。
貨品 3. 面對優先證券的違約責任。
無。
項目 4. 礦山安全披露。
項目 第8條。
項目 5. 其他資訊。
在截至2024年6月30日的六個月內，公司沒有任何董事或高管制定旨在滿足10b5-1(c)規則的肯定防禦條件或任何「非10b5-1交易安排（如證券法規則S-k的408號項目定義的這些術語）」的股票購買或出售合同、指令或書面計劃。
項目 6. 展品。
請查看簽名頁後的展品指數，該季度10-Q表格中附帶了文件清單，請參考該展品指數。
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簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已授權下列簽署人代表其簽署本報告。
| 馬蒂納斯 生物製藥控股有限公司 | |
| 來自： | |
| /s/ 傑羅姆·賈布爾 | |
| 日期： 2024 年 8 月 14 日 | 傑羅姆 D. Jabbour |
| 首席 執行主任（首席行政官） | |
| /s/ 基思 A. 庫辛斯基 | |
| 日期： 2024 年 8 月 14 日 | 基思 A. Kucinski |
| 首席 財務官員 | |
| （校長 財務和會計官員） |
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指數
| 3.1 | 公司營業執照（詳見提交於2014年2月7日在美國證券交易委員會提出的S-1表格修正案1附表3.1） | |
| 3.2 | 公司章程（詳見提交於2014年2月7日在美國證券交易委員會提出的S-1表格修正案1附表3.2） | |
| 3.3 | 營業執照的2015年10月29日修正證書（詳見提交於2015年11月5日在美國證券交易委員會提出的8-k表格） | |
| 4.1 | 2024年4月5日簽署的普通股認購權證書（詳見提交於2024年4月5日在美國證券交易委員會提出的8-k表格） | |
| 10.1 | 證券購買協議，於2024年4月2日簽訂（詳見提交於2024年4月5日在美國證券交易委員會提出的8-k表格） | |
| 10.2 | 配售代理協議，於2024年4月2日簽訂（詳見提交於2024年4月5日在美國證券交易委員會提出的8-k表格） | |
| *31.1 | 首席執行官證明 | |
| *31.2 | 首席財務官認證 | |
| *32.1 | 第1350條規定的認證 | |
| *101.1 | 內嵌XBRL實例文檔。 | |
| *101.2 | 內嵌XBRL分類擴展模式文檔。 | |
| *101.3 | 內嵌XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 | |
| *101.4 | 內嵌XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔。 | |
| *101.5 | 行內XBRL分類標籤鏈接庫文檔。 | |
| *101.6 | 內嵌XBRL分類擴展演示鏈接庫文檔。 | |
| 104 | 內嵌於Inline XBRL文件內的封面交互式數據文件 |
隨附提交。
† 表示管理合同或補償計劃、合同或安排。本展示部分中未被披露的非重要信息，如公開披露可能會給予註冊者帶來競爭衝擊，已根據第 601（b）（10）條規定要刪除。 S-K。
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