0001498403 2024-06-30 0001498403 2024-01-01 2024-06-30 0001498403 2023-01-01 2023-06-30 0001498403 2023-12-31 0001498403 2022-12-31 0001498403 2023-06-30 0001498403 2024-04-01 2024-06-30 0001498403 2023-04-01 2023-06-30 0001498403blrx:LoanAgreementWithKreosCapitalMember 2022-09-01 2022-09-30 0001498403blrx:FirstTrancheMemberblrx:LoanAgreementWithKreosCapitalMember 2022-09-01 2022-09-30 0001498403blrx:SecondTrancheMemberblrx:LoanAgreementWithKreosCapitalMember 2022-09-01 2022-09-30 0001498403ifrs-full:BottomOfRangeMemberblrx:LoanAgreementWithKreosCapitalMember 2022-09-01 2022-09-30 0001498403ifrs-full:TopOfRangeMemberblrx:LoanAgreementWithKreosCapitalMember 2022-09-01 2022-09-30 0001498403blrx:LoanAgreementWithKreosCapitalMember 2024-04-01 2024-04-30 0001498403ifrs-full:RetainedEarningsMember 2022-12-31 0001498403blrx:MiscellaneousOtherComprehensiveLossMember 2022-12-31 0001498403ifrs-full:CapitalReserveMember 2022-12-31 0001498403ifrs-full:WarrantsMember 2022-12-31 0001498403ifrs-full:SharePremiumMember 2022-12-31 0001498403ifrs-full:IssuedCapitalMember 2022-12-31 0001498403ifrs-full:RetainedEarningsMember 2023-01-01 2023-06-30 0001498403blrx:MiscellaneousOtherComprehensiveLossMember 2023-01-01 2023-06-30 0001498403ifrs-full:CapitalReserveMember 2023-01-01 2023-06-30 0001498403ifrs-full:WarrantsMember 2023-01-01 2023-06-30 0001498403ifrs-full:SharePremiumMember 2023-01-01 2023-06-30 0001498403ifrs-full:IssuedCapitalMember 2023-01-01 2023-06-30 0001498403ifrs-full:RetainedEarningsMember 2023-12-31 0001498403blrx:MiscellaneousOtherComprehensiveLossMember 2023-12-31 0001498403ifrs-full:CapitalReserveMember 2023-12-31 0001498403ifrs-full:WarrantsMember 2023-12-31 0001498403ifrs-full:SharePremiumMember 2023-12-31 0001498403ifrs-full:IssuedCapitalMember 2023-12-31 0001498403ifrs-full:RetainedEarningsMember 2024-01-01 2024-06-30 0001498403blrx:MiscellaneousOtherComprehensiveLossMember 2024-01-01 2024-06-30 0001498403ifrs-full:CapitalReserveMember 2024-01-01 2024-06-30 0001498403ifrs-full:WarrantsMember 2024-01-01 2024-06-30 0001498403ifrs-full:SharePremiumMember 2024-01-01 2024-06-30 0001498403ifrs-full:IssuedCapitalMember 2024-01-01 2024-06-30 0001498403ifrs-full:RetainedEarningsMember 2024-06-30 0001498403blrx:MiscellaneousOtherComprehensiveLossMember 2024-06-30 0001498403ifrs-full:CapitalReserveMember 2024-06-30 0001498403ifrs-full:WarrantsMember 2024-06-30 0001498403ifrs-full:SharePremiumMember 2024-06-30 0001498403ifrs-full:IssuedCapitalMember 2024-06-30 0001498403ifrs-full:RetainedEarningsMember 2023-06-30 0001498403blrx:MiscellaneousOtherComprehensiveLossMember 2023-06-30 0001498403ifrs-full:CapitalReserveMember 2023-06-30 0001498403ifrs-full:WarrantsMember 2023-06-30 0001498403ifrs-full:SharePremiumMember 2023-06-30 0001498403ifrs-full:IssuedCapitalMember 2023-06-30 0001498403blrx:BiokineTherapeuticsLtdMember 2024-06-01 2024-06-16 0001498403 2023-02-01 2023-02-05 0001498403blrx:LicenseAgreementMember 2023-10-01 2023-10-31 0001498403blrx:LicenseAgreementMembersrt:MinimumMember 2023-10-01 2023-10-31 0001498403blrx:LicenseAgreementMembersrt:MaximumMember 2023-10-01 2023-10-31 0001498403blrx:PurchaseAgreementMember 2023-10-01 2023-10-31 0001498403 2023-10-01 2023-10-31 0001498403blrx:ScmLicenseMember 2023-10-01 2023-12-31 0001498403blrx:ScmSupportServicesMember 2023-01-01 2023-12-31 0001498403blrx:PDACPerformanceObligationMember 2024-01-01 2024-06-30 0001498403blrx:LicenseAgreementMember 2024-04-01 2024-06-30 0001498403blrx:LicenseAgreementMember 2024-01-01 2024-06-30 0001498403blrx:HcwMember 2024-06-30 0001498403blrx:HcwMember 2024-01-01 2024-06-30 0001498403blrx:April2024OfferingMemberblrx:AmericanDepositarySharesMember 2024-04-01 2024-04-30 0001498403blrx:April2024OfferingMemberblrx:AmericanDepositarySharesMember 2024-04-30 0001498403blrx:April2024OfferingMember 2024-04-01 2024-04-30 0001498403blrx:AmericanDepositarySharesMember 2024-04-30 0001498403blrx:April2024OfferingMemberifrs-full:WarrantsMember 2024-04-01 2024-04-30 0001498403blrx:April2024OfferingMemberifrs-full:WarrantsMember 2024-04-30 0001498403blrx:April2024OfferingMemberifrs-full:WarrantsMember 2024-01-01 2024-06-30 0001498403blrx:April2024OfferingMember 2024-01-01 2024-06-30 0001498403blrx:September2022OfferingMemberifrs-full:WarrantsMember 2022-09-01 2022-09-30 0001498403blrx:September2022OfferingMemberifrs-full:WarrantsMember 2022-09-30 0001498403blrx:September2022OfferingMemberifrs-full:WarrantsMemberblrx:InvestorsMember 2022-09-01 2022-09-30 0001498403blrx:September2022OfferingMemberifrs-full:WarrantsMemberblrx:InvestorsMember 2022-09-30 0001498403blrx:September2022OfferingMemberifrs-full:WarrantsMemberblrx:PlacementAgentsDesigneesMember 2022-09-01 2022-09-30 0001498403blrx:September2022OfferingMemberifrs-full:WarrantsMemberblrx:PlacementAgentsDesigneesMember 2022-09-30 0001498403blrx:September2022OfferingMemberifrs-full:WarrantsMember 2024-01-01 2024-06-30 0001498403blrx:September2022OfferingMemberifrs-full:WarrantsMember 2023-01-01 2023-12-31 0001498403blrx:September2022OfferingMember 2024-01-01 2024-06-30 iso4217:ILS xbrli:pure xbrli:shares iso4217:USD iso4217:USDxbrli:shares

展示2
 
BioLineRx Ltd.
簡易連結中間財務諸表
(未审核)
2024年6月30日現在
 

 
BioLineRx Ltd.
縮小連結中間財務諸表
(未审核)
2024年6月30日現在
 
目次
 
  
ページ
 
F-1
 
F-2
 
F-3
 
F-4 - F-5
 
F-6 - F-14
 

 

BioLineRx Ltd.
簡略連結中間財務諸表ー財務状況
(未审核)
 
   
12月31日
   
6月30日
 
   
2023
   
2024
 
   
千ドル単位での調整
 
             
資産
           
流動資産
           
現金及び現金同等物
   
4,255
     
9,623
 
短期銀行預金
   
38,739
     
30,437
 
売掛金
   
358
     
3,179
 
前払費用
   
1,048
     
1,581
 
その他の債権
   
830
     
656
 
在庫
   
1,953
     
3,634
 
流動資産合計
   
47,183
     
49,110
 
                 
固定資産
               
有形固定資産、正味額
   
473
     
344
 
使用権資産、純額
   
1,415
     
1,452
 
無形資産、純額
   
14,854
     
13,690
 
非流動資産合計
   
16,742
     
15,486
 
総資産
   
63,925
     
64,596
 
                 
負債と資本
               
流動負債
               
Accumulated deficit
   
3,145
     
10,656
 
契約負債
   
12,957
     
5,477
 
支払調整金額および未払金:
               
取引
   
10,869
     
6,266
 
   
3,353
     
2,530
 
リース債務の流動部分
   
528
     
500
 
warrants
   
11,932
     
5,087
 
流動負債合計
   
42,784
     
30,516
 
非流動負債
               
長期ローン、流動部分を差し引いた純額
   
6,628
     
18,790
 
リース債務
   
1,290
     
1,309
 
非流動負債の合計
   
7,918
     
20,099
 
コンティンジェント・ライアビリティ
           
負債合計
   
50,702
     
50,615
 
                 
流動負債
               
普通株式
   
31,355
     
34,411
 
資本剰余金
   
355,482
     
352,428
 
warrants
   
1,408
     
1,408
 
資本剰余金
   
17,000
     
17,968
 
その他包括的な損失
   
(1,416
)
   
(1,416
)
累積欠損
   
(390,606
)
   
(390,818
)
総資本
   
13,223
     
13,981
 
負債および純資産合計
   
63,925
     
64,596
 
 
財務諸表のNotesには不可欠な部分が含まれています。

F - 1


 

BioLineRx Ltd.
総合利益(損失)の連結短縮財務諸表
(未审核)
 
   
6月30日までの3か月間
   
6月30日までの6か月間
 
   
2023
   
2024
   
2023
   
2024
 
   
米ドルでの千ドル単位
   
USD千ドルで
 
                                 
収益
   
-
     
5,393
     
-
     
12,248
 
収益費用
   
-
     
(897
)
   
-
     
(2,352
)
粗利益
   
-
     
4,496
     
-
     
9,896
 
研究開発費用
   
(3,006
)
   
(2,225
)
   
(6,690
)
   
(4,719
)
販売およびマーケティング費用
   
(5,604
)
   
(6,415
)
   
(9,478
)
   
(12,757
)
一般及び管理費用
   
(1,305
)
   
(1,629
)
   
(2,603
)
   
(3,015
)
営業損失
   
(9,915
)
   
(5,773
)
   
(18,771
)
   
(10,595
)
非営業収益(費用)、純額
   
(7,733
)
   
7,807
     
(10,649
)
   
12,297
 
金融収益
   
440
     
535
     
977
     
1,100
 
金融費用
   
(1,337
)
   
(2,085
)
   
(2,264
)
   
(3,014
)
当期純利益(損失) AND COMPREHENSIVE 収入(損失)
   
(18,545
)
   
484
     
(30,707
)
   
(212
)
                                 
   
usd
   
usdで
 
普通株主に帰属する1株当たりの純利益(損失)
                               
希薄化前
   
(0.02
)
   
0.00
 
   
(0.03
)
   
(0.00
)
希薄化後
   
(0.02
)
   
0.00
 
   
(0.03
)
   
(0.00
)
                                 

純利益(損失)1株当たりの計算に使用される加重平均株式数

                               
基本
   

922,958,942

     

1,197,582,901

     

922,958,942

     

1,142,221,033

 
希薄化後
   
922,958,942
     
1,197,582,901
     
922,958,942
     
1,142,221,033
 
 
添付の注記は、これらの簡略化された連結中間財務諸表の一部を構成しています。

F - 2


 

BioLineRx Ltd.
資本変動の概要の連結中間財務諸表
(未审核)
 
   
 
普通株式
   
 
シェア
         
 
2002年に設立されたKingSett Capitalは、機関投資家と超高純資産のクライアントとの共同投資で、持続可能でプレミアムなリスク加重リターンを提供する、カナダをリードするプライベートエクイティ不動産会社です。KingSettは、グローバル不動産サステナビリティベンチマーク(GRESB)調査において、リストに掲載されていない同業種の純財産部門で第1位、北アメリカの多様化したオフィス/リストに掲載されていない純財産部門で第2位にランクインし、持続可能性への取り組みが評価されました。業界のリーダーとして、KingSettは不動産セクターを前進させ、様々な不動産物件、開発、共同事業、住宅ローンの新しい投資機会を探し続けることに専念しています。
   
包括利益(損失)
   
 
 
       
   
株式
   
プレミアム
   
warrants
   
準備金
   
損失
   
累積赤字
   
総計
 
   
千米ドル単位で
 
                                                         
2023年1月1日のバランス
   
27,100
     
338,976
     
1,408
     
14,765
     
(1,416
)
   
(329,992
)
   
50,841
 
終了した6か月間の変更
2023年6月30日:
                                                       
従業員ストックオプションが期限切れ
   
-
     
69
     
-
     
(69
)
   
-
     
-
     
-
 
株式報酬費用
   
-
     
-
     
-
     
920
     
-
     
-
     
920
 
期間の包括的損失
   
-
     
-
     
-
     
-
     
-
     
(30,707
)
   
(30,707
)
2023年6月30日の残高
   
27,100
     
339,045
     
1,408
     
15,616
     
(1,416
)
   
(360,699
)
   
21,054
 
 
   
 
普通
   
 
シェア
         
 
2002年に設立されたKingSett Capitalは、機関投資家と超高純資産のクライアントとの共同投資で、持続可能でプレミアムなリスク加重リターンを提供する、カナダをリードするプライベートエクイティ不動産会社です。KingSettは、グローバル不動産サステナビリティベンチマーク(GRESB)調査において、リストに掲載されていない同業種の純財産部門で第1位、北アメリカの多様化したオフィス/リストに掲載されていない純財産部門で第2位にランクインし、持続可能性への取り組みが評価されました。業界のリーダーとして、KingSettは不動産セクターを前進させ、様々な不動産物件、開発、共同事業、住宅ローンの新しい投資機会を探し続けることに専念しています。
   
包括利益(損失)
   
 
 
       
   
   
プレミアム
   
warrants
   
準備金
   
損失
   
累積赤字
   
総計
 
   
USDで数千
 
                                                         
2024年1月1日のバランス
   
31,355
     
355,482
     
1,408
     
17,000
     
(1,416
)
   
(390,606
)
   
13,223
 
半期決算に関する変更
2024年6月30日の変更:
                                                       
株式およびオプションの発行、純減
   
3,056
     
(3,056
)
   
-
     
-
     
-
     
-
     
-
 
従業員のストックオプションの喪失
                           
(66
)
                   
(66
)
株式報酬費用 利息およびその他の負債(収益)費用、純額
   
-
     
-
     
-
     
1,036
     
-
     
-
     
1,036
 
当期包括損失
   
-
     
-
     
-
     
-
     
-
     
(212
)
   
(212
)
2024年6月30日の残高
   
34,411
     
352,426
     
1,408
     
17,970
     
(1,416
)
   
(390,818
)
   
13,981
 
 
付属の注釈は、これらの要約合算中間財務諸表の重要な部分です。

F - 3


 

BioLineRx Ltd.
簡易連結中間キャッシュ・フロー計算書
(未审核)
 
   
6月30日までの6か月間
 
   
2023
   
2024
 
   
千米ドル
 
             
キャッシュ・フロー - 営業活動によるもの
           
期間中の包括的損失
   
(30,707
)
   
(212
)
営業活動による正味現金流の反映に必要な調整事項 (下記を参照)
(以下の付録を参照)
   
13,009
     
(25,226
)
営業によるキャッシュフローの純流出
   
(17,698
)
   
(25,438
)
                 
キャッシュ・フロー - 投資活動
               
短期預金への投資
   
(6,006
)
   
(20,559
)
短期預金の償還
   
24,000
     
28,660
 
有形固定資産の購入
   
(99
)
   
(59
)
無形資産の購入
   
(153
)
   
-
 
投資活動からの純現金流入
   
17,742
     
8,042
 
                 
現金フロー – 融資活動
               
株式資本およびワラントの発行、発行コストの純額
   
-
     
5,565
 
ローンからの純利益
   
-
     
19,223
 
ローンの返済
           
(1,547
)
リース債務の返済
   
(183
)
   
(256
)
財務活動による純現金提供(使用)
   
(183
)
   
22,985
 
                 
現金及び現金同等物の増加(減少)
   
(139
)
   
5,589
 
現金及び現金同等物 - 期首
期初
   
10,587
     
4,255
 
現金及び現金同等物の為替差額
   
(344
)
   
(221
)
現金及び現金同等物の期末残高
   
10,104
     
9,623
 
 
添付ノートはこれらの簡約連結中間財務諸表の重要な部分です。

F - 4


 

BioLineRx Ltd.
略式連結中間キャッシュ・フロー計算書の付属書
(未审核)
 
   
6月30日までの6か月間
 
   
2023
   
2024
 
   
千米ドル単位で
 
             
営業活動による純現金流入の反映に必要な調整:
           
現金流を伴わない収益・費用:
           
減価償却費および償却費
   
457
     
1,373
 
現金及び現金同等物の為替差額
   
344
     
221
 
ワラントの公正価値調整
   
10,843
     
(12,845
)
株式報酬費用
   
920
     
970
 
短期預金の利子
   
(210
)
   
201
 
ローンの利子
   
1,405
     
1,997
 
リース passれ債務関連の為替差損
   
(75
)
   
189
 
新規売 warrantsの発行コスト
   
-
     
642
 
     
13,684
     
(7,252
)
営業資産及び負債項目の変更:
               
売掛金の増加
   
-
     
(2,821
)
前払費用及びその他の債権の増加
   
(958
)
   
(359
)
棚卸資産の増加
   
-
     
(1,681
)
債務及びリース債務の増加(減少)
   
283
     
(5,633
)
(266)
   
-
     
(7,480
)
     
(675
)
   
(17,974
)
     
13,009
     
(25,226
)
                 
現金で受領した利息に関する補足情報
   
761
     
931
 
                 
現金で支払った利息に関する補足情報
   
640
     
971
 
                 
非現金取引に関する補足情報:
               
使用権資産及びリース債務の変更
   
66
     
58
 
ワラントの発行コスト
   
-
     
207
 
 
付属の注記事項は、これらの簡約化された連結中間財務諸表の一部を構成しています。

F - 5


 

BioLineRx Ltd.
注6 - 株主資本の構成 2020年12月31日および2021年3月31日現在、株式資本は以下の通りで構成されています。
(未审核)
 
注記1-概要
 
  a.
概要
 
BioLineRx Ltd. (“BioLineRx”), headquartered in Modi’in, Israel, was incorporated and commenced operations in April 2003. BioLineRx and its subsidiaries (collectively, the “Company”) are engaged in the development (primarily in clinical stages) and commercialization of therapeutics, with a focus on the fields of oncology and hematology.
 
The Company’s American Depositary Shares (“ADSs”) are traded on the NASDAQ Capital Market, and its ordinary shares are traded on the Tel Aviv Stock Exchange (“TASE”). Each ADS represents 15 ordinary shares.
 
The Company has two substantially wholly owned subsidiaries: (i) BioLineRx USA, Inc., incorporated in the U.S., and engaged in commercialization activities associated with the launch of motixafortide for stem-cell mobilization in the U.S.; and (ii) Agalimmune Ltd., incorporated in the United Kingdom, and engaged in clinical development activities with a focus on the field of immuno-oncology. In December 2023, the Company notified the former shareholders of Agalimmune Ltd. of its decision to terminate the development of AGI-134, the principal asset of Agalimmune Ltd., with an effective termination date of March 15, 2024.
 
In September 2023, the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) approved motixafortide in stem cell mobilization for autologous transplantation for multiple myeloma patients, and the Company has begun to independently commercialize motixafortide in the U.S.
 
  b.
Israel-Hamas war
 
On October 7, 2023, an unprecedented invasion was launched against Israel from the Gaza Strip by terrorists from the Hamas terrorist organization that infiltrated Israel’s southern border and other areas within the country, attacking civilians and military targets while simultaneously launching extensive rocket attacks on the Israeli civilian population. These attacks resulted in extensive deaths, injuries and the kidnapping of civilians and soldiers. In response, the Security Cabinet of the State of Israel declared war against Hamas, with commencement of a military campaign against the terrorist organization, in parallel to its continued rocket and terror attacks. In addition, Hezbollah, an Islamist terrorist group that controls large portions of southern Lebanon, has attacked military and civilian targets in Northern Israel, to which Israel has responded, and the Islamic Republic of Iran launched an unprecedented missile attack against Israel in April 2024. To date, the State of Israel continues to be at war with Hamas and in an armed conflict with Hezbollah.
 
企業の本社および主要な開発活動はイスラエル国内にあります。さらに、主要従業員、役員、および取締役のほとんどはイスラエルの居住者です。ハマスとの継続的な戦争は、現時点まで、企業のビジネスや運営に実質的な影響を与えていません。さらに、企業はこの状況によるプログラムや運用への混乱は予想していません。ただし、現時点では、イスラエルのハマスに対する戦争の激しさや期間、この紛争が最終的に企業の継続的なビジネスや運用、さらにはイスラエル経済全体にどのような影響を与えるかを予測することはできません。
 

F - 6


 

BioLineRx Ltd.
簡易連結中間財務諸表注記
(未审核)

 
注記1 – 一般情報 (続き)
 
  c.
継続企業として継続していくかどうかの決定には、通常業務の中で資産を実現し、債務を償還することが含まれます。当社の連結財務諸表は、当社が継続企業として継続することを前提として作成されており、この不確実性の結果から生じる可能性のあるいかなる調整も含まれていません。この会計方法は、当社の資産の回収と債務の償還を通常の業務で行うことを前提としています。
 
The Company has incurred accumulated losses in the amount of $391 million through June 30, 2024, and it expects to continue incurring losses and negative cash flows from operations until its product or products reach commercial profitability. Company management monitors rolling forecasts of the Company’s liquidity reserves on the basis of anticipated cash flows and seeks to maintain liquidity balances at levels that are sufficient to meet its needs. Management believes that the Company’s current cash and other resources will be sufficient to fund its projected cash requirements into 2025.
 
The execution of an independent commercialization plan for motixafortide in the U.S. implies an increased level of expenses prior to and following launch of the product, as well as uncertainty regarding the timing of commercial profitability. Therefore, the Company’s cash flow projections are subject to various risks and uncertainties concerning their fulfilment, and these factors and the risks inherent in the Company’s operations indicate that a material uncertainty exists that may cast significant doubt (or raise substantial doubt as contemplated by PCAOb standards) on the Company’s ability to continue as a going concern. These consolidated financial statements have been prepared assuming that the Company will continue as a going concern and do not include any adjustments that might result from the outcome of this uncertainty.
 
Management’s plans include the independent commercialization of the Company’s product, as aforementioned, and, if and when required, raising capital through the issuance of debt or equity securities, or capital inflows from strategic partnerships. There are no assurances, however, that the Company will be successful in obtaining the level of financing needed for its operations. If the Company is unsuccessful in commercializing its products and/or raising capital, it may need to reduce activities, or curtail or cease operations.
 
  d.
財務諸表の承認
 
The condensed consolidated interim financial statements of the Company as of June 30, 2024, and for the three and six months then ended, were approved by the Board of Directors on August 14, 2024, and signed on its behalf by the Chairman of the Board, the Chief Executive Officer, and the Chief Financial Officer.
 

F - 7


 

BioLineRx Ltd.
NOTES TO CONDENSED CONSOLIDATED INTERIm FINANCIAL STATEMENTS
(未审核)

 
注記2-会計方針の基礎
 
The Company’s condensed consolidated interim financial statements as of June 30, 2024 and for the three and six months then ended (the “interim financial statements”) have been prepared in accordance with International Accounting Standard No. 34, “Interim Financial Reporting” (“IAS 34”). These interim financial statements, which are unaudited, do not include all disclosures necessary for a fair presentation of financial position, results of operations, and cash flows in conformity with International Financial Reporting Standards as issued by the International Accounting Standards Board (“IFRS”). The condensed consolidated interim financial statements should be read in conjunction with the Company’s annual financial statements as of December 31, 2023 and for the year then ended and their accompanying notes, which have been prepared in accordance with IFRS. The results of operations for the three and six months ended June 30, 2024 are not necessarily indicative of the results that may be expected for the entire fiscal year or for any other interim period.
 
The preparation of financial statements in conformity with IFRS requires management to make estimates, judgments and assumptions that may affect the reported amounts of assets, liabilities, equity and expenses, as well as the related disclosures of contingent assets and liabilities, in the process of applying the Company’s accounting policies. These inputs also consider, among other things, the implications of pandemics and wars across the globe (including the Israel-Hamas war) on the Company’s activities, and the resulting effects on critical and significant accounting estimates, most significantly in relation to the value of intangible assets, license revenue recognition, fair value of warrants, and measurement of allowance for accruals of chargebacks, rebates and returns. In this regard, U.S. and global markets are currently experiencing volatility and disruption following the escalation of geopolitical tensions. As of the date of release of these financial statements, the Company estimates there are no material effects of those geopolitical tensions on its financial position and results of operations.

 

ノート3-主要会計方針

 

  a.
概要
 
これらの四半期財務諸表の作成に適用される会計方針および計算方法は、2023年12月31日の年次財務諸表の作成時に適用されたものと一致しており、当該時点での非流動負債から流動負債への調整の再分類を除いて、付記30億に記載のように構造改編されています。
 

F - 8


 

BioLineRx Ltd.
縮小連結四半期財務諸表の注記
(未审核)

 
ノート3-主要会計方針 (続き)
 
  b.
新しい国際財務報告基準、基準の修正および新しい解釈
 
分類 負債 現在の任期 または非流動資産(IAS 1への修正)
 
IAS 1への狭範囲の修正は、「財務諸表の表示」に関するもので、債務は報告期末時の権利に応じて現行または非流動のいずれかに分類されることを明確にします。分類は報告日後のエンティティの期待や事象(たとえば、免除の受領や契約の違反)に影響されません。修正では、IAS 1が「債務の清算」について言及した際に何を意味するかも明確にされます。修正は、特に以前は管理層の意向を考慮して分類を決定していたエンティティや一部の債務が株式に換金され得る債務について、債務の分類に影響を与える可能性があります。
 
当社は、これらの修正を2024年1月1日より適用しました。これらの修正の当社の財務諸表への影響は、当該修正の有効日に当社のワラント pass liabilities を時点から流動 pass に再分類したことでした。当社は、これらの四半期の財務諸表に修正を遡って適用し、それに基づき、2015年12月31日の比較貸借対照表をワラント liabilities を流動 pass に再分類するように遡って調整しました ($11,932 2023年12月31日時点での会社のワラント債務($)が非流動から流動に再分類されました。改正の適用により、会社の財務諸表への他の影響はありませんでした。
 
財務諸表における表示と開示に関するIFRS 18
 
この基準は国際会計基準IAS 1、「財務諸表の表示」を置き換えます。新しい開示要件の一環として、企業は損益計算書に新しい定義済み小計を次のように表示する必要があります:(1) 営業利益および(2) 財務と税金の前の利益。また、損益計算書の項目は、営業、投資、および財務の3つの定義済みカテゴリに分類されます。この基準には、「非GAAP指標」としての経営定義の業績尺度の使用に関する財務諸表に別途開示する要件も含まれており、財務諸表および財務諸表の注記に項目のグループ化および分割のための具体的な指示も追加されました。IFRS 18は、2027年1月1日以降の年次報告期間に効力を持ち、早期適用のオプションもあります。

 

注記4-市場価格(ATM)セールス契約及びHCWとの契約
 
当社は、2021年9月に締結された ATm sales agreement に基づき、H.C. Wainwright & Co., LLC("HCW")とATm facility を維持しています。合意に従い、ATm facility が有効な期間全体を通じて、単独裁量で、HCW を通じて売却代理人として活動する ADSs の総募集価額が合計 $25.0 百万ドルを超える期間中に提供した場合の HCW に支払う手数料に合意しました 3.0取引所の下でのADSの販売からの粗利益の割合。2024年6月30日までの6か月間、会社によってADSが発行されませんでした。契約の効力発生日からこのレポートの発行日まで、 2,109,858 ADSは、総額約$の売却益を得るためにプログラムの下で売却され、4.4 百万ドルと総手数料が約$です0.1百万ドルでした。

 

F - 9


 

BioLineRx Ltd.
簡易連結中間財務諸表注記
(未审核)

 
NOTE 5 – LONG-TERm LOAN
 
In September 2022, the Company entered into a $40 million loan agreement with BlackRock EMEA Venture and Growth Lending (previously Kreos Capital) (“BlackRock”). Pursuant to the agreement, the first tranche of $10 million was drawn down by the Company upon closing, with the remaining $30 million to be made available in two additional tranches subject to the achievement of pre-specified milestones. The tranches are available for drawdown at the Company’s discretion at various time points through October 1, 2024. In April 2024, the Company completed a drawdown of the $20 million second tranche of the loan agreement.
 
Each tranche of the loan carries a pre-defined interest-only payment period, followed by a loan principal amortization period of up to 36 months subsequent to the interest-only period. The interest-only periods are subject to possible extension based on certain pre-defined milestones. Borrowings under the financing bear interest at a fixed annual rate of 9.5% (~11.0取引手数料を含む、関連する現金の手数料を含む)。ローンの担保として、BlackRockは知的財産を含む全ての会社資産に対する第一位の担保権を受け取り、会社は最低現金残高を維持することを約束しました。さらに、BlackRockはモティクソフォルチドの米国における売上高に対して中〜高一桁のロイヤルティを受け取る権利があり、事前に定義されたキャップまでです。
 
ローンの現在価値には、将来の予想ロイヤルティを含む有効利子の割当が含まれています。

 

注記6 - 未払リスク
 
2023年1月5日、米国で会社と最高経営責任者を被告とする証券集団訴訟が提起されました。訴状には、会社がモティクソフォルチドの開発に関する財務状況について虚偽および実質的に誤解を招く発言をし、モティクソフォルチドを商品化するためにローンおよび証券の発行が必要であるという重大事実を開示しなかったと主張されています。訴状は2021年2月23日から2022年9月19日までの架空のクラス期間を主張し、クラスアクションと未指定の損害賠償額の認定を求めています。2023年7月5日、修正訴訟が提起され、同様の主張がなされ、会社の最高財務責任者も加えられました。2023年9月5日、会社と最高経営責任者および最高財務責任者は修正訴訟を全面的に棄却するための申立てを行い、2024年7月15日に裁判所は留保なしで棄却命令を発した。また、2023年2月5日に、テルアビブ地方裁判所においてほぼ同等の訴訟とその訴訟をクラスアクションとして承認するための申立がなされました。テルアビブで請求されている総額は約NIS 113.5 百万(約$)のEU資金援助により、これらの費用は一部相殺されます。32 百万)。テルアビブ地方裁判所における法的手続きの結果は現時点では不確実ですが、会社は米国の訴訟が棄却された後に多分棄却されると予想しています。それにもかかわらず、会社はその根拠がないと考え、そのような訴訟に対して積極的に自衛する意向です。

 

2024年6月16日、バイオキン・セラピューティクス社(以下「バイオキン」という。)は、エルサレム地方裁判所に会社に対する訴訟を提起しました。その訴状によると、会社はバイオキンとのモチサフォルチドに関するライセンス契約の下で特定の支払いを行わなかったと主張しています。この訴訟は、約□□百万ドルの損害賠償金とバイオキンに有利な確認判決を求めています。会社は、その主張が根拠がないと考えており、このような訴訟に強く反富します。6.5 注7 – 株式公開買付

 

2022年9月のワラント発行
 
  a.
2022年9月、会社は1株□□ドルで公開直接株式売出を完了しました。会社は、その売出に参加した投資家に対して未登録のワラントを発行しました。そのワラントは直ちに行使可能で、有効期限は
 
   
ワラントは2022年9月のオファリングから 13,636,365 $□□1.10 を1株として 13,636,365 、投資家に発行されました。 5年 発行日から始まり、行使価格は1株あたり1.15 株ごとにです。また、会社はオファリングにおいて配置代理人に配置手数料の一環として、株式購入の権利証を 681,818 ADSを購入する権利を与えました。これらの権利証は即時行使可能で、発行日から 5年 年後に期限切れとなり、行使価格は1株あたり1.375 です。募集による総収益は総額15.0 百万ドルで、純収益は13.5 百万ドル、手数料や経費を差し引いた額です。配置エージェントワラントに割り当てられた公開価格はドル0.4百万ドルでした。
 
投資家に発行されたワラントは、純清算条項により財務負債として分類されました。この負債は発行時の公正価値にて最初に認識され、その後、各貸借対照表の日に公正価値にて処理されています。公正価値の変動は包括損益計算書の非運営収益と費用に計上されています。
 
ワラントの公正価値は、Black-Scholesオプション価格モデルを用いて計算されます。ワラントの発行時の公正価値は、ADSの当時の価格、無リスク利子率、 3.62%、平均標準偏差 82.5%です。最初に投資家ワラントに割り当てられた総額は百万ドルで、初期にワラントに割り当てられた合計発行コストはドル9.1 百万ドルであった0.8百万ドルでした。
 
ワラントの公正価値は usd に相当しました2,599,000 2024年6月30日時点で(2023年12月31日時点 - usd )のワラントの公正価値は、当時のADSの価格、無リスク金利率、平均標準偏差率、およびワラントの残存契約期間に基づいて求められました11,905,000%のリスクフリー金利率、%の平均標準偏差率、およびワラントの残存契約期間に基づいて算出されました 4.5082.5%の平均標準偏差率、およびワラントの残存契約期間に基づいて求められました
 
2024年6月30日までの変動した公正価値は usd であり、これらは非営業収入として包括損益計算書に計上されました9,306,000 2024年6月30日時点で、これらのワラントのうち のワラントが行使されていました 2,545,455
 
配置エージェントワラントは株主資本に分類されており、初回認識時に、投資家ワラントと同じ仮定を使用して発行日の公正価値で認識されました。
 

F - 10


 

BioLineRx Ltd.
注6 - 株主資本の構成 2020年12月31日および2021年3月31日現在、株式資本は以下の通りで構成されています。
(未审核)

 
注記7 - 株式調達 (続き)

 

  b.
2024年4月の公開
 
   
2024年4月、会社は登録直接公開オファリングを完了しました。 7,500,000 ADS単価が$0.80 の未登録ワラントを発行しました。オファリングへの投資家にもADS単位で発行しました。 7,500,000 ワラントは即時行使可能で、発行日から 5年 で有効期限が切れます。行使価格は$0.80 の総収益は$6.0 発行時からの純収益が$百万を達成しました。5.4 手数料や経費を差し引いた後の金額は、百万ドルです。
 
ワラントは継続的な公平価値での会計処理のため、金融負債として分類されています。この負債は、当初認識時にその公正価値で会計処理され、その後の各貸借対照表日においても公正価値で会計処理されます。公正価値の変動は、包括損益計算書の非営業収益および費用として計上されます。
 
   
ワラントの公正価値は、Black-Scholesオプション価格モデルを使用して計算され、レベル3の評価技術を用いて決定されます。ワラントの公正価値は、発行時にADSの当時の価格、無リスク金利率、そして平均標準偏差を基に算出されました。 4.21%、および平均標準偏差%です。 84.7%です。6,250,000発行時に投資家ワラントに最初に割り当てられた公正価値は、$です。そこに初期に割り当てられた総発行コストは、$です。642,000.
 
初回認識時に公正価値と取引価格の差(「1日目の損失」)が生じたため、初回認識時に、ワラントの公正価値は$の金額で調整され、未認識の1日目の損失を反映しました。250,000初回認識後、ワラントの未認識の1日目の損失は、契約期間中に償却されています。
 
ワラントの公正価値は$2,723,000 、2024年6月30日時点で、ADSの当時の価格、リスクフリー金利率 4.30%、平均標準偏差 87.6%、およびワラントの残存契約期間に基づいていました。2024年6月30日までの公正価値の変動額は$3,526,000で、包括利益計算書に非営業費として計上されました。
 
2024年6月30日現在、これらのワラントのうちいずれも行使されていません。

 

注8 - 株主資本
 
2023年12月31日および2024年6月30日時点で、株式資本は以下の通り構成されています。
 
   
普通株式の数
 
   
12月31日
   
6月30日
 
   
2023
   
2024
 
             
承認済み株式資本
   
2,500,000,000
     
2,500,000,000
 
                 
発行済み普通株式資本
   
1,086,589,165
     
1,199,089,165
 

 

   
USDとNIS
 
   
12月31日
   
6月30日
 
   
2023
   
2024
 
                 
承認済株式資本(NIS)
   
250,000,000
     
250,000,000
 
                 
発行済み有償資本金(NIS)
   
108,658,916
     
119,908,916
 
                 
発行済み有償資本金(USD)
   
31,355,056
     
34,411,291
 

 

F - 11


 

BioLineRx Ltd.
連結中間財務諸表の注記
(未审核)

 
注記9 – ライセンス及び証券購入契約
 
In October 2023, the Company closed on a license agreement (the “License Agreement”) with Hong Seng Technology Limited (“HST”) and Guangzhou Gloria Biosciences Co., Ltd. (“Gloria” and together with HSt, the “Purchaser Parties” or the “Licensee”), pursuant to which the Company granted HSt an exclusive, royalty-bearing, sublicensable license to develop and commercialize motixafortide in Asia (other than Israel and certain other countries) (collectively, the “Territory”) and to engage and authorize Gloria to perform services under the License Agreement in the Territory. In addition, the Company granted the Licensee a first offer right with respect to the grant of certain rights in motixafortide outside of the Territory.
 
Pursuant to the terms of the License Agreement, the Licensee paid an upfront payment of $15 million, which was received by the Company at closing. The Company is also entitled to up to $49 million based on the achievement of certain development and regulatory milestones in China and Japan, and up to $197 million in sales milestones based on defined sales targets of motixafortide in the Territory. In addition, the Company is eligible to receive tiered double-digit royalties (ranging from 10-20%), on a country-by-country basis, on aggregate net sales of motixafortide in the Territory during the initial royalty term of at least 15 years, with a reduction of the royalties payable following the end of the initial royalty term, as well as upon the occurrence of certain events.
 
In connection with the License Agreement, in October 2023, the Company closed on a securities purchase agreement (the “Purchase Agreement”) with HSt and Gloria, pursuant to which the Company sold in a private placement an aggregate of 6,829,137 ADSs of the Company, at a purchase price of $2.136 per ADS. Aggregate gross proceeds from the sale amounted to $14.6 million, with related issuance costs amounting to approximately $0.9 million. No warrants were issued in the transaction.
 
In accordance with IFRS 15, both agreements have been treated as a single unit of account, with the consideration combined and subsequently allocated between the Purchase Agreement and the License Agreement. Of the total consideration amounting to $29.6百万ドル12.0 million were allocated to the Purchase Agreement, and $17.6 million were allocated to the License Agreement. Costs in the amount of $0.7 購入契約に直接関連する百万ドルは、資本の削減として認識されました。
 
会社は、契約に含まれる以下の業績義務を特定し、それぞれを別々に認識することが決定されました:(1) SCmライセンス;(2) SCmサポートサービス;および(3) PDACライセンスと関連するサポートサービス。
 
PDACに関して、会社は、ライセンスとそれに関連するサポートサービスを一つの業績義務に結合すべきだと判断されました。なぜなら、ライセンス受益者が関連するサポートサービスなしでライセンスから利益を得ることができないからです。サポートサービスは、この適応においてライセンスされた製品に対して非常に特殊化されています。その他の適応のためのライセンス権利と関連するサポートは無視されました。
 
固定取引価格は、会社が受け取った同様の価格提示に基づき、評価専門家の協力を得て、業績義務に配分されました。業績義務に関連する変動報酬は、不確実性のため固定取引価格には考慮されませんでした。
 

F - 12


 

BioLineRx Ltd.
四半期業績財務諸表の注記
(未审核)

 
ノート9 – ライセンスおよび証券購買契約 (続き)
 
売上高は以下のように会社の財務諸表に認識されています/認識されます:
 
  a.
SCmライセンスの売上高は2023年第4四半期に認識され、ライセンスの管理権をライセンシーに譲渡した際、約$2.0百万ドルでした。
 
  b.
SCmサポートサービスの提供からの売上高は、費用と労働時間に基づくインプットメソッドを用いて認識され、6ヶ月間で直線収益認識の予定で、合計約$0.1百万ドルでした。
 
  c.
PDACのパフォーマンス義務からの売上高は時間の経過とともに認識され、サポート時間に基づいた完了割合に基づき2024年末までに認識され、総額$15.5百万ドルでした。
 
上記の方法に基づき、特定の規制マイルストーンの達成により、会社は2024年6月30日に終了した3か月および6か月間のライセンス契約から約$ドルの収益を認識しました。3.6百万ドルと$9.5 F - 13

 

四半期間の財務諸表の注記


 

BioLineRx Ltd.
過渡的財務諸表の注記
(未审核)

 
ノート10–売上高および売上原価
 
  a.
収益
 
   
2024年2月29日までの3ヶ月間
6月30日
   
終了6ヶ月
6月30日
 
   
2023
   
2024
   
2023
   
2024
 
   
千ドル単位での調整
   
千米ドル単位
 
                         
ライセンス収益(注9を参照)
   
-
     
3,550
     
-
     
9,481
 
製品販売純額
   
-
     
1,843
     
-
     
2,767
 
     
-
     
5,393
     
-
     
12,248
 
 
  b.
売上総利益

 

   
2024年2月29日までの3ヶ月間
6月30日
   
終了6ヶ月
6月30日
 
   
2023
   
2024
   
2023
   
2024
 
   
usd千ドルで
   
千米ドルで
 
                         
無形資産の償却
   
-
     
482
     
-
     
1,128
 
ライセンス収入に関連する直接コスト
   
-
     
155
     
-
     
388
 
ライセンサーに支払うライセンス料とロイヤルティ
   
-
     
175
             
683
 
製品販売原価
   
-
     
85
     
-
     
153
 
     
-
     
897
     
-
     
2,352
 

 

F - 14