附录99.1
辉瑞和biontech提供抗流感和COVID-19的mRNA组合疫苗计划，对年龄在18-64岁的个人进行更新。
•在三期试验中，辉瑞和biontech的生物-疫苗候选组合抗流感和COVID-19，实现了其中两个主要的免疫原性目标之一。
•该试验未能达到其主要免疫目标之一，即针对流感病毒B株的非劣效性，尽管获得了更高的流感病毒A反应和与比较疫苗相当的COVID-19反应。
•公司正在评估对候选者的调整，并将与卫生当局讨论下一步措施。
•辉瑞还提供了关于其第二代三价流感mRNA疫苗的分离II期试验的更新，该试验显示鼓舞人心的数据，显示对所有板块的强效免疫力，相比于一般治疗流感疫苗。
2024年8月16日，纽约和德国迈因茨——辉瑞公司（NYSE:PFE，“辉瑞”）及BioNTech（NASDAQ:BNTX，“拜翁泰科”）宣布评估两家公司联合生物疫苗候选物对健康18至64岁成年人抗流感和COVID-19的第三期临床试验的顶线结果。此结合疫苗候选物由辉瑞的mRNA基础的流感疫苗候选物和此两公司已经获得许可的COVID-19疫苗组成。第三期试验测量两个主要免疫学目标（免疫抗SARS-CoV-2以及免疫抗流感A和B），其中一个目标被达成。在单独进行的第二期试验中，辉瑞评估了三价(tIRV)流感mRNA独立疫苗候选物，在18至64岁成年人中显示了强大的免疫性。公司正在评估调整结合疫苗候选物以改善对流感b的免疫反应，并将与卫生当局研究下一步措施。 （纽交所：PFE，“辉瑞”） 及 biontech se （纳斯达克：BNTX，“拜翁泰科”）今天宣布，从他们的第三期临床试验中得到了顶线结果，以评估公司结合疫苗候选物在18-64岁健康个体中对抗流感和COVID-19的效果。 mRNA 此结合疫苗候选物由辉瑞的mRNA基础的流感疫苗候选物和BioNTech已经获得许可的COVID-19疫苗组成。第三期试验测量两个主要免疫学目标（免疫抗SARS-CoV-2以及免疫抗流感A和B），其中一个目标被达成。在单独进行的第二期试验中，辉瑞评估了三价(tIRV)流感mRNA独立疫苗候选物，在18至64岁成年人中显示了强大的免疫性。公司正在评估调整结合疫苗候选物以改善对流感b的免疫反应，并将与卫生当局研究下一步措施。
辉瑞和biontech组合疫苗第三期临床试验的最新动态更新
第三期随机、观察者致盲的研究（NCT06178991）招募了超过8,000名年龄介于18至64岁的成人，评估了一个单剂疫苗候选产品对流感和COVID-19的安全性、耐受性和免疫原性。在这项临床试验中，该疫苗候选产品与同一次就诊接种的已许可流感疫苗和公司许可的COVID-19疫苗进行比较。主要的免疫原性目标是证明结合疫苗候选品引起的抗体反应（溶血素抑制，HAI）对流感和对SARS-CoV-2的中和滴度（NT）与标准治疗（SOC）非劣效。与许可的流感疫苗相比，tIRV配方引起了明显的流感A反应，包括流感A反应持续向上趋势，而对流感B菌株的几何平均滴度（"GMT"）和血清转化率显示较低。此外，该配方对SARS-CoV-2的免疫反应与公司许可的COVID-19疫苗相当。在进行中的安全性数据审查中，结合疫苗没有发现安全信号。接受许可的流感和COVID-19疫苗联合接种的参与者继续产生对流感和COVID-19的强大免疫反应，没有发现安全信号。 这个随机、观察者致盲的研究（NCT06178991）招募了超过8,000名年龄介于18至64岁的成人，旨在评估一个单剂疫苗候选品对流感和COVID-19的安全性、耐受性和免疫原性。 流感 和COVID-19。在这项临床试验中，该疫苗候选品与同一次就诊接种的已许可流感疫苗和公司许可的COVID-19疫苗进行比较。 “溶血素抑制，HAI”和中和滴度，NT “NT”“NI”“SOC” 本年度还包括 $12 的按市价计算的收益，该收益与公司在国家仪器公司的股权投资相关，以及 $3 的按市价计算的收益，该收益与已于2023年6月终止的外币远期合约相关。 包括持续向上趋势的流感A反应，相比许可的流感疫苗，tIRV配方引起了显著的流感A反应，而对流感B菌株的几何平均滴度（"GMT"）和血清转化率显示较低。 该配方 与公司许可的COVID-19疫苗相比，显示相当的SARS-CoV-2反应。 在进行中的安全性数据审查中，结合疫苗没有发现安全信号。接受许可的流感和COVID-19疫苗联合接种的参与者继续产生对流感和COVID-19的强大免疫反应，没有发现安全信号。
我们对我们的抗流感产生抗原原性的结合疫苗发现强大的免疫反应感到鼓舞，这与我们看到的初始四价流感疫苗相似，其中我们对比病毒感冒疫苗效果卓越。 Annaliesa Anderson博士，辉瑞疫苗研发高级副总裁兼负责人说：“我们致力于开发将减轻呼吸系统疾病负担的疫苗，并认为结合疫苗是实现此目标最有效的方法。今天的结果为实现此目标提供了见解和方向，我们对我们评估下一步的结合COVID-19和流感项目感到乐观。”为何Corcept Therapeutics股票今天飙升？
“我们致力于开发结合疫苗，可提供更广泛的多种呼吸道疾病保护，” biontech的CEO兼联合创始人Prof. Ugur Sahin万.D.说。 BioNTech的CEO兼联合创始人Prof. Ugur Sahin万.D.说。“从这种结合疫苗试验中获得的洞见非常有价值，将在指导辉瑞和我们的抗流感和COVID-19结合疫苗项目的进一步发展中发挥关键作用。我们致力于利用我们在开发基于mRNA的对多种抗原的疫苗候选者方面的经验，并相信我们可以与合作伙伴辉瑞成功完成这一任务。”
辉瑞第二代流感疫苗2期试验的最新进展
辉瑞（Pfizer）的第二期试验（NCT06436703）于今年早些时候开始评估第二代抗流感候选疫苗，招募了450名年龄在18-64岁之间的受试者，随机接受调查性mRNA基础的抗流感疫苗或美国食品和药品管理局批准的流感疫苗。 正如此前所述，辉瑞宣布其第一代四价（qIRV）疫苗候选药物的积极拓展结果，这是18-64岁研究参与者有効成分疫苗首次以mRNA疫苗为基础的唯一示范。qIRV一代候选药物的主要终点在年龄大于65岁的成人中未达到，因为相对于授权的流感疫苗，根据所累积的案例数据，未达到统计非劣性相对疫苗效力（“rVE”）。 Pfizer开发了第二代候选药物，旨在提高免疫原性，并可能扩大保护范围，包括与世界卫生组织（“WHO”）和美国食品和药品管理局疫苗和相关生物制品咨询委员会（“VRBPAC”）更新建议相匹配的新型tIRV配方。tIRV配方引起了强烈的甲型流感反应和乙型支原体反应，包括继续较授权的流感疫苗为高的甲型流感反应的趋势。没有报告安全信号。65岁及以上成年人的这个第二阶段试验数据将在以后公布。
辉瑞还将继续评估其流感疫苗计划，并与卫生当局讨论下一步措施。
关于流感
流感每年造成估计14万至71万住院治疗和1万至5.2万死亡。1 而且每年在美国造成大约250亿美元的经济损失。2 65岁及以上的人患流感的严重并发症风险增加，包括住院和死亡。3 即使疫苗与流行榜上的病毒株很匹配，当前流感疫苗每年通常也只提供40％至60％的保护，而在与病毒株匹配差的年份，保护率甚至更低。4 流感对美国种族和民族少数群体的影响甚至更大。黑人患流感住院的可能性比白人高出近两倍，而拉丁裔和土著美洲人的风险分别高出1.2倍和1.3倍。5
由于流行性流感病毒不断变化，预测下一季节疫苗的最佳匹配对全球健康专家来说很困难，因为这些病毒株在瞄准感冒季节开始六个月以上前就已经被选定。 mRNA技术的灵活性和快速制造能力，未来可能允许更好地匹配病毒株，而在大流行性感冒情况下，mRNA技术可以实现快速的大规模疫苗制造。
适应症、授权使用和重要安全信息
适应症
COMIRNATY（COVID-19生物-疫苗，mRNA）是一种用于12岁及以上的人以预防2019冠状病毒病（COVID-19）的疫苗。® （COVID-19生物-疫苗，mRNA）是一种用于12岁及以上的人以预防2019冠状病毒病（COVID-19）的疫苗。
重要安全资讯
•你应该不接种COMIRNATY（COVID-19疫苗，mRNA），如果你曾对COMIRNATY或任何辉瑞-生物疫苗*或这些疫苗中任何成份有严重过敏反应。®
*COMIRNATY（2023-2024型）疫苗的制造方式与辉瑞-生物NTech COVID-19原型疫苗和辉瑞-生物NTech COVID-19二价疫苗相同，但是它编码的是SARS-CoV-2 Omicron 突变株XBb.1.5（Omicron XBb.1.5）的刺突蛋白。
•COMIRNATY有很小的可能性会引起严重过敏反应。严重过敏反应通常会在接种疫苗后几分钟至1小时内发生。因此，接种疫苗后，您的疫苗提供者可能会要求您留在接种疫苗的地方进行监测。严重过敏反应的症状包括：
•呼吸困难
•您的脸部和喉咙肿胀。
•心跳过快
•全身出现严重皮疹
•头晕和虚弱
•接种mRNA COVID-19疫苗，包括COMIRNATY和辉瑞biontech COVID-19疫苗的一些人出现了心脏肌肉炎（心脏肌肉发炎）和心包炎（心脏外膜发炎）。在12至17岁的少年男性中，接种COMIRNATY后最常出现心肌炎和心包炎。在大多数这些人中，症状出现在接种疫苗后几天内。发生这种情况的机会非常低。如果你或你的孩子在接种疫苗后的2周内出现以下任何症状，应立即就医： 如果您或您的孩子在接种疫苗后的2周内出现以下任何症状，特别是在接种疫苗后的2周内，应立即寻求医疗帮助：
•胸痛
•呼吸困难
•感觉心跳加速、飘忽或悸动。
•接种疫苗，包括生物-疫苗COMIRNATY后可能会发生昏厥。你的疫苗接种者可能会要求你接种疫苗后坐或躺15分钟。
•免疫系统受削弱的人可能对COMIRNATY有较弱的免疫反应。
•COMIRNATY不能保护所有接种疫苗的人。
•在接种COMIRNATY之前，请告知您的接种提供者所有的医疗状况，包括如果您:
•你有任何过敏吗？
•在接种过任何一种COVID-19生物-疫苗后曾有严重过敏反应。
•曾患心肌炎（心肌组织发炎）或心包炎（心脏外膜发炎）。
•发烧了。
•有出血性疾病或正在使用减薄机的人
•免疫力受损或服用影响免疫系统的药物。
•正在怀孕、计划怀孕或正在哺乳。
•已经接种了另一种生物-疫苗。
•曾经在注射时昏厥过吗？
使用COMIRNATY或辉瑞-biontech COVID-19疫苗报导了以下额外副作用:
•非严重过敏反应，如皮疹、发痒、荨麻疹或脸部肿胀。
•注射部位反应：疼痛、肿胀、红肿、手臂疼痛
•一般副作用：疲倦、头痛、肌肉疼痛、寒战、关节疼痛、发烧、恶心、感觉不适、淋巴结（淋巴结病）、食欲减退、腹泻、呕吐、晕眩。
这可能不是COMIRNATY所有可能的副作用。请向您的医疗保健提供者询问任何让您担心的副作用。
您可以向FDA/CDC生物-疫苗不良反应事件报告系统（VAERS）报告副作用。VAERS免费电话为1-800-822-7967，您也可以在www.vaers.hhs.gov/reportevent.html网站上报告。此外，您还可以向pfizer inc报告副作用，电话为1-800-438-1985或www.pfizersafetyreporting.com。
请点击此处以获取COMIRNATY的完整处方信息和患者信息
授权使用
辉瑞-biontech COVID-19 生物-疫苗(2023-2024 公式)*已获得FDA紧急使用授权(EUA)，可防止由严重急性呼吸综合症冠状病毒2型(SARS-CoV-2)引起的2019冠状病毒病(COVID-19)，适用于6个月至11岁的个体。
*本文称为辉瑞-生物NTech COVID-19疫苗
紧急使用授权
辉瑞-biontech COVID-19 生物-疫苗未获得FDA批准或许可，但根据FDA的紧急使用授权，在6个月至11岁的个体中预防2019冠状病毒病(COVID-19)。该产品的紧急使用授权仅在声明存在正当理由授权根据FD&C Act第564(b) (1)条紧急使用医疗产品的情况下有效，除非声明提前终止或撤销授权。
重要安全资讯
•一个人应该不如果他们在先前服用任何飞泽生物科技 COVID-19 疫苗或对这些疫苗中的任何成分后出现严重过敏反应，则接种辉瑞-BioTech COVID-19 疫苗
•生物-疫苗有很小的机率会引起严重过敏反应。严重过敏反应通常会在接种疫苗后几分钟到一个小时内发生。因此，接种疫苗的提供者可能会要求您在接种后留在接种地点进行监测。如果你的孩子出现严重过敏反应，请拨打911或前往最近的医院。严重过敏反应的征象包括：
•呼吸困难，脸部和喉咙肿胀，心跳加速，全身皮疹或头晕和虚弱感。
•一些接种mRNA COVID-19疫苗的人出现心肌炎（心肌发炎）和心包炎（心脏外层膜发炎）。Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗后的心肌炎和心包炎最常见于12至17岁的男性青少年。在这些个体中，大多数症状在接种疫苗后几天内开始出现。发生这种情况的机率非常低。接种疫苗后尤其是在接种疫苗后两周内，如果您的孩子有以下任何症状，请立即寻求医疗援助。:
•胸痛
•呼吸急促或呼吸困难
•感觉心跳快速、怦怦跳或颤动。
特别是在儿童中，额外的症状可能包括：
•昏迷
•飞凡而且持续的烦躁不安
•飞凡且持续的进食不佳
•飞凡且持续的疲倦或缺乏能源
•持续呕吐
•腹部持续性疼痛
•飞凡而持久的冷淡、苍白的皮肤
•接种生物-疫苗，包括辉瑞-Biontech COVID-19 疫苗，可能会导致昏倒。因此，您的疫苗接种提供者可能会要求您在接种后留在接种地点进行监测。
•免疫系统受削弱者对于辉瑞-biontech COVID-19 生物-疫苗可能会有减弱的免疫反应。
•辉瑞-biontech COVID-19生物-疫苗可能无法保护每个人。
•请告知疫苗接种者您孩子的所有医疗状况，包括您孩子是否有:
•是否有任何过敏症？
•曾经患有心肌炎（心肌的发炎）或心包炎（发炎的心外膜）。
•发烧了
•有出血性疾病或正在服用减薄机的人
•免疫功能受损或服用影响免疫系统的药物
•正在怀孕或哺乳。
•已接种另一种生物-疫苗。
•曾经在注射时昏厥过吗？
•辉瑞 - biontech COVID-19疫苗的已报告副作用包括：
•严重的过敏反应
•非严重过敏反应，如皮疹、发痒、荨麻疹或脸部肿胀。
•心肌炎（心肌肌肉的发炎）
•心包炎（心脏外膜发炎）
•注射部位疼痛 ／ 敏感
•疲劳
•头痛
•肌肉疼痛
•手臂疼痛
•接种生物-疫苗后出现昏厥现象。
•发冷
•关节疼痛
•发烧
•注射部位肿胀
•注射部位发红
•恶心
•感觉不舒服。
•肿大的淋巴结（淋巴增生症）
•食欲减退
•腹泻
•呕吐
•头晕
•烦恼
这可能不是所有副作用的清单。严重或者意外的副作用也有可能发生。如果出现持续或困扰的副作用，应该联系疫苗提供者或者医疗保健提供者。
请向美国食品药品监督管理局（FDA）和疾病控制和预防中心（CDC）的生物-疫苗副作用报告系统（VAERS）报告疫苗的副作用。VAERS的免费电话号码是1-800-822-7967，也可以在www.vaers.hhs.gov/reportevent.html上线报告。请在报告表格的第18个格子的第一行中加入“辉瑞-biontech COVID-19疫苗（2023-2024配方）EUA”。
此外，个人可以通过访问www.pfizersafetyreporting.com或拨打1-800-438-1985向辉瑞公司报告副作用。
请点击此处以获取辉瑞-biontech COVID-19疫苗的医疗保健提供者说明书和接种者及照顾者EUA说明书。
论辉瑞：改变病患生命的突破
辉瑞秉承科学和全球资源，致力于为人们提供延长和显著改善生命质量的治疗方案。我们设立了质量、安全和价值的标准，包括创新的药物和疫苗的发现、研发和制造。辉瑞同仁每天在全球的新兴和成熟市场共同致力于推动健康、预防、治疗和治愈当今最可怕的疾病。作为全球领先的创新生物制药公司之一，我们与医疗保健服务提供商、政府和当地社区合作，支持和扩大可靠、安全、高质量和其他福利性的医疗保健产品和服务在全球范围内推广和发展。
致力于为全球人民提供负担得起的医疗保健。我们已经为此努力了175年，并且为所有依靠我们的人做出了改变。我们定期在www.辉瑞.com上发布可能对投资者重要的信息。此外，如需了解更多信息，请访问我们的网站www.辉瑞.com，在Twitter上关注我们的@辉瑞和@辉瑞资讯，还可以在LinkedIn，YouTube上关注我们，在Facebook上点赞我们的Facebook页面Facebook.com/辉瑞。
辉瑞发布公告
此公告中的信息截至2024年8月16日。辉瑞不承担因新信息、未来事件或发展而包含的前瞻性声明的更新责任。
本次发布包括辉瑞调整过的RNA（modRNA）流感疫苗候选者、下一代可能的mRNA流感和复合疫苗配方、辉瑞和biontech的mRNA基础复合疫苗候选者、流感和COVID/流感复合计划、辉瑞呼吸道疫苗产品组合和mRNA技术，包括其可能的益处、涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果与此类声明所表述或暗示的结果有所不同。风险和不确定性包括但不限于研究和开发中的不确定性，包括是否能够实现预期的临床结束点、临床试验开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或上市日期，以及不利的新临床数据和现有临床数据的进一步分析可能性，包括关于辉瑞第二代流感疫苗在65岁及以上成年人的持续进行中的二期临床试验结果的不确定性；关于辉瑞mRNA流感疫苗候选者、下一代可能的mRNA流感和复合疫苗配方和辉瑞和biontech的mRNA基础复合疫苗候选者未来发展的不确定性，包括这些候选者何时会进入未来的研究或开发阶段；临床试验数据是否会受监管机构的不同解释和评估的风险；监管机构是否会对我们的临床研究设计和结果感到满意；是否和何时可以在任何法域内提交生物学许可申请，以便为辉瑞的mRNA流感疫苗候选者、下一代可能的mRNA流感或复合疫苗配方或辉瑞和biontech的mRNA基础复合疫苗候选者申请任何可能的适应症或任何其他可能的疫苗或产品候选者；是否和何时这些申请可能被监管机构批准，这将取决于众多因素，包括是否作出决定，即产品的益处是否超过其已知的风险以及产品的功效如何，如果经批准，辉瑞的mRNA流感疫苗候选者、下一代可能的mRNA流感或复合疫苗配方、辉瑞和biontech的mRNA基础复合疫苗候选者或任何这些其他可能的疫苗或产品候选者是否会取得商业上的成功；监管机构对标签、制造过程、安全性和/或其他可能影响辉瑞的mRNA流感疫苗候选者、下一代可能的mRNA流感或复合疫苗配方、辉瑞和biontech的mRNA基础复合疫苗候选者或任何这些其他可能的疫苗或产品候选者的可用性或商业潜力的问题方面所做出的决策，包括其他公司开发产品或疗法的可能性；是否能够获得疫苗咨询或技术委员会和其他公共卫生当局就辉瑞的mRNA流感疫苗候选者、下一代可能的mRNA流感或复合疫苗配方、辉瑞和biontech的mRNA基础复合疫苗候选者或任何这些其他可能的疫苗或产品候选者的推荐方面提供建议以及任何此类建议可能对商业产生的不确定性；我们和合作伙伴之间、临床试验场所或第三方供应商之间关系的中断，包括我们和biontech的关系；我们可能无法成功开发其他产品的风险。
生物-疫苗配方或组合疫苗；COVID-19对辉瑞业务、运营和财务结果的影响；以及竞争发展。
有关风险和不确定性的详细说明可以在辉瑞于2023年12月31日结束的财政年度年度报告表10-k中找到，以及在其后续提交的10-Q表中，其中“风险因素”和“前瞻性信息和可能影响未来结果的因素”的标题部分中，以及在其后续提交的8-k表中均有涉及，这些都已提交给美国证券交易所委员会并可在www.sec.gov和www.pfizer.com获得。
关于biontech
BioNTech是一家全球下一代免疫疗法公司，开创了针对癌症和其他严重疾病的新疗法。利用广泛的计算发现和治疗药物平台，快速开发新的生物药物。其广泛的肿瘤产品候选包括个性化和现成的mRNA疗法，创新的嵌合抗原受体（CAR）T细胞，多种基于蛋白质的治疗药物，包括双特异性免疫检查点调节剂、靶向癌症抗体和抗体药物联系（ADC）治疗以及小分子化合物。基于其在mRNA疫苗开发和内部制造能力方面的丰富专业知识，BioNTech及其合作伙伴正在开发多种mRNA疫苗候选疾病区间的感染性疾病，以及其众多肿瘤产品线。建立了与众多全球和专业制药合作伙伴的广泛关系，包括Biotheus、DualityBio、复星医药、Roche Group的成员Genentech，Genevant、genmab、MediLink、OncoC4、辉瑞和Regeneron。
欲了解更多信息，请访问www.biontech.com。
biontech前瞻性声明
本新闻稿包含修订的1995年私人证券诉讼改革法案的前瞻性声明，包括但不限于：有关biontech与辉瑞合作声明，包括飞泽的调查改性RNA（modRNA）流感疫苗候选人、潜在的新一代mRNA流感和组合疫苗配方，以及辉瑞和biontech的mRNA组合疫苗适用于流感和COVID-19的mRNA疫苗候选人技术；可用数据的定性评估以及对潜在收益的期望；监管提交和监管机构批准或授权和对制造、分销和供应的期望；对疫苗需求预期变化的预期，包括订购环境的变化；以及适应疫苗以应对新菌株、变种或子线的预期监管建议。在某些情况下，前瞻性声明可以通过「愿意」，「可能」，「应该」，「期望」，「拟」，「计划」，「目标」，「预测」，「预测」，「预测」，「预测」，「潜在」，「继续」或这些术语或其他相似术语的负面性，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性声明既不是承诺也不是保证，您不应过度依赖这些前瞻性声明，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素都超出biontech的控制，并可能导致实际结果与这些前瞻性声明表达或暗示的重大不同。这些风险和不确定性包括但不限于：研究和开发中固有的不确定性，包括符合预期临床终点的能力、临床试验的开始和/或完成日期、监管提交日期、监管批准日期和/或启动日期，以及临床前和临床资料相关的风险，包括本公告中讨论的数据，以及新临床前、临床前、临床或安全资料的可能性和现有进一步分析临床、临床或安全数据；临床数据的性质，该数据受到
在生成下列结果时，应遵循以下所有规则：持续的同行审查、监管审查和市场解释；有关潜在的新一代mRNA流感和组合疫苗配方，以及辉瑞和biontech的基于mRNA的流感和COVID-19混合疫苗候选人的不确定性，包括这些候选人是否会进入未来研究或开发阶段；未来对基于mRNA和COVID-19的mRNA组合疫苗候选剂的商业需求和医疗需求；制造疫苗的原材料的可用性；剂量时间表及相关的储存、分配和管理要求，包括与交付后存储和处理相关的风险；其他疫苗或biontech其他产品有关的竞争，包括具有不同作用机制和不同制造和配送限制的条件，以其他疫苗的效果、成本、储存和分配方便、批准使用范围、副作用概况和免疫反应的持久性等基础；能够从疫苗获取建议咨询或技术委员会和其他公共卫生机关，以及任何建议对商业影响的不确定性；biontech对biontech产品候选人获得和维持监管批准的时间和能力；biontech的COVID-19疫苗可以防止新兴病毒变种引起的COVID-19；biontech和其对手管理和采购必要能源的能力；biontech的能力确定研究机会，发现和开发研究药物的能力；biontech第三方合作者继续与biontech的开发候选人和研究药物相关的研发活动的能力和意愿；由biontech和/或其合作伙伴开发或制造的产品和产品候选产品而引起的不可预期的安全问题和潜在声明；biontech和其合作伙伴的商业化和销售产品的能力，以及如获批准的产品候选产品；biontech管理其开发和扩展的能力；biontech的能力；监管美国和其他国家的发展；biontech有效扩展生产能力的能力；与全球金融体系和市场相关的风险；以及biontech目前未知道的其他因素。
您应当审阅biontech于2024年6月30日结束的金融报表中“风险因素”一节所描述的风险和不确定性，以及biontech之后向SEC提交的文档，这些文档可在SEC的网站 www.sec.gov 上查阅。这些前瞻性陈述仅于本文日期评价。除非法律要求，否则biontech放弃任何意图或责任来更新或修改本新闻稿中所包含的任何前瞻性陈述，以因应新资讯、未来发展或其他情况。
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1 流感病情负担。美国疾病控制与预防中心。页面连接： https://www.cdc.gov/flu/about/burden/index.html
2 普特里等人在2018年6月22日的文章《36（27）：3960-3966》中提到了一种疫苗。该疫苗是2018年5月5日发布的第一篇论文中的一项内容。
3 疾病控制和预防中心适用于流感和65岁以上人群 | CDC
4 生物-疫苗效果：流感疫苗的效果如何？疾病控制和预防中心。可在https://www.cdc.gov/flu/vaccines-work/vaccineeffect.htm找到。
5 CDC报告显示，种族和少数民族群体在流感方面存在差异。更多信息请访问https://www.cdc.gov/flu/highrisk/disparities-racial-ethnic-minority-groups.html。