附錄99.1
輝瑞和biontech提供抗流感和COVID-19的mRNA組合疫苗計劃，對年齡在18-64歲的個人進行更新。
•在三期試驗中，輝瑞和biontech的生物-疫苗候選組合抗流感和COVID-19，實現了其中兩個主要的免疫原性目標之一。
•該試驗未能達到其主要免疫目標之一，即針對流感病毒B株的非劣效性，儘管獲得了更高的流感病毒A反應和與比較疫苗相當的COVID-19反應。
•公司正在評估對候選者的調整，並將與衛生當局討論下一步措施。
•輝瑞還提供了關於其第二代三價流感mRNA疫苗的分離II期試驗的更新，該試驗顯示鼓舞人心的數據，顯示對所有板塊的強效免疫力，相比於一般治療流感疫苗。
2024年8月16日，紐約和德國邁因茨——輝瑞公司（NYSE:PFE，「輝瑞」）及BioNTech（NASDAQ:BNTX，「拜翁泰科」）宣佈評估兩家公司聯合生物疫苗候選物對健康18至64歲成年人抗流感和COVID-19的第三期臨床試驗的頂線結果。此結合疫苗候選物由輝瑞的mRNA基礎的流感疫苗候選物和此兩公司已經獲得許可的COVID-19疫苗組成。第三期試驗測量兩個主要免疫學目標（免疫抗SARS-CoV-2以及免疫抗流感A和B），其中一個目標被達成。在單獨進行的第二期試驗中，輝瑞評估了三價(tIRV)流感mRNA獨立疫苗候選物，在18至64歲成年人中顯示了強大的免疫性。公司正在評估調整結合疫苗候選物以改善對流感b的免疫反應，並將與衛生當局研究下一步措施。 （紐交所：PFE，「輝瑞」） 及 biontech se （納斯達克：BNTX，「拜翁泰科」）今天宣佈，從他們的第三期臨床試驗中得到了頂線結果，以評估公司結合疫苗候選物在18-64歲健康個體中對抗流感和COVID-19的效果。 mRNA 此結合疫苗候選物由輝瑞的mRNA基礎的流感疫苗候選物和BioNTech已經獲得許可的COVID-19疫苗組成。第三期試驗測量兩個主要免疫學目標（免疫抗SARS-CoV-2以及免疫抗流感A和B），其中一個目標被達成。在單獨進行的第二期試驗中，輝瑞評估了三價(tIRV)流感mRNA獨立疫苗候選物，在18至64歲成年人中顯示了強大的免疫性。公司正在評估調整結合疫苗候選物以改善對流感b的免疫反應，並將與衛生當局研究下一步措施。
輝瑞和biontech組合疫苗第三期臨床試驗的最新動態更新
第三期隨機、觀察者致盲的研究（NCT06178991）招募了超過8,000名年齡介於18至64歲的成人，評估了一個單劑疫苗候選產品對流感和COVID-19的安全性、耐受性和免疫原性。在這項臨床試驗中，該疫苗候選產品與同一次就診接種的已許可流感疫苗和公司許可的COVID-19疫苗進行比較。主要的免疫原性目標是證明結合疫苗候選品引起的抗體反應（溶血素抑制，HAI）對流感和對SARS-CoV-2的中和滴度（NT）與標準治療（SOC）非劣效。與許可的流感疫苗相比，tIRV配方引起了明顯的流感A反應，包括流感A反應持續向上趨勢，而對流感B菌株的幾何平均滴度（"GMT"）和血清轉化率顯示較低。此外，該配方對SARS-CoV-2的免疫反應與公司許可的COVID-19疫苗相當。在進行中的安全性數據審查中，結合疫苗沒有發現安全信號。接受許可的流感和COVID-19疫苗聯合接種的參與者繼續產生對流感和COVID-19的強大免疫反應，沒有發現安全信號。 這個隨機、觀察者致盲的研究（NCT06178991）招募了超過8,000名年齡介於18至64歲的成人，旨在評估一個單劑疫苗候選品對流感和COVID-19的安全性、耐受性和免疫原性。 流感 和COVID-19。在這項臨床試驗中，該疫苗候選品與同一次就診接種的已許可流感疫苗和公司許可的COVID-19疫苗進行比較。 “溶血素抑制，HAI”和中和滴度，NT “NT”“NI”“SOC” 本年度還包括 $12 的按市價計算的收益，該收益與公司在國家儀器公司的股權投資相關，以及 $3 的按市價計算的收益，該收益與已於2023年6月終止的外幣遠期合約相關。 包括持續向上趨勢的流感A反應，相比許可的流感疫苗，tIRV配方引起了顯著的流感A反應，而對流感B菌株的幾何平均滴度（"GMT"）和血清轉化率顯示較低。 該配方 與公司許可的COVID-19疫苗相比，顯示相當的SARS-CoV-2反應。 在進行中的安全性數據審查中，結合疫苗沒有發現安全信號。接受許可的流感和COVID-19疫苗聯合接種的參與者繼續產生對流感和COVID-19的強大免疫反應，沒有發現安全信號。
我們對我們的抗流感產生抗原原性的結合疫苗發現強大的免疫反應感到鼓舞，這與我們看到的初始四價流感疫苗相似，其中我們對比病毒感冒疫苗效果卓越。 Annaliesa Anderson博士，輝瑞疫苗研發高級副總裁兼負責人說：「我們致力於開發將減輕呼吸系統疾病負擔的疫苗，並認爲結合疫苗是實現此目標最有效的方法。今天的結果爲實現此目標提供了見解和方向，我們對我們評估下一步的結合COVID-19和流感項目感到樂觀。」爲何Corcept Therapeutics股票今天飆升？
「我們致力於開發結合疫苗，可提供更廣泛的多種呼吸道疾病保護，」 biontech的CEO兼聯合創始人Prof. Ugur Sahin萬.D.說。 BioNTech的CEO兼聯合創始人Prof. Ugur Sahin萬.D.說。「從這種結合疫苗試驗中獲得的洞見非常有價值，將在指導輝瑞和我們的抗流感和COVID-19結合疫苗項目的進一步發展中發揮關鍵作用。我們致力於利用我們在開發基於mRNA的對多種抗原的疫苗候選者方面的經驗，並相信我們可以與合作伙伴輝瑞成功完成這一任務。」
輝瑞第二代流感疫苗2期試驗的最新進展
輝瑞（Pfizer）的第二期試驗（NCT06436703）於今年早些時候開始評估第二代抗流感候選疫苗，招募了450名年齡在18-64歲之間的受試者，隨機接受調查性mRNA基礎的抗流感疫苗或美國食品和藥品管理局批准的流感疫苗。 正如此前所述，輝瑞宣佈其第一代四價（qIRV）疫苗候選藥物的積極拓展結果，這是18-64歲研究參與者有効成分疫苗首次以mRNA疫苗爲基礎的唯一示範。qIRV一代候選藥物的主要終點在年齡大於65歲的成人中未達到，因爲相對於授權的流感疫苗，根據所累積的案例數據，未達到統計非劣性相對疫苗效力（「rVE」）。 Pfizer開發了第二代候選藥物，旨在提高免疫原性，並可能擴大保護範圍，包括與世界衛生組織（「WHO」）和美國食品和藥品管理局疫苗和相關生物製品諮詢委員會（「VRBPAC」）更新建議相匹配的新型tIRV配方。tIRV配方引起了強烈的甲型流感反應和乙型支原體反應，包括繼續較授權的流感疫苗爲高的甲型流感反應的趨勢。沒有報告安全信號。65歲及以上成年人的這個第二階段試驗數據將在以後公佈。
輝瑞還將繼續評估其流感疫苗計劃，並與衛生當局討論下一步措施。
關於流感
流感每年造成估計14萬至71萬住院治療和1萬至5.2萬死亡。1 而且每年在美國造成大約250億美元的經濟損失。2 65歲及以上的人患流感的嚴重併發症風險增加，包括住院和死亡。3 即使疫苗與流行榜上的病毒株很匹配，當前流感疫苗每年通常也只提供40％至60％的保護，而在與病毒株匹配差的年份，保護率甚至更低。4 流感對美國種族和民族少數群體的影響甚至更大。黑人患流感住院的可能性比白人高出近兩倍，而拉丁裔和土著美洲人的風險分別高出1.2倍和1.3倍。5
由於流行性流感病毒不斷變化，預測下一季節疫苗的最佳匹配對全球健康專家來說很困難，因爲這些病毒株在瞄準感冒季節開始六個月以上前就已經被選定。 mRNA技術的靈活性和快速製造能力，未來可能允許更好地匹配病毒株，而在大流行性感冒情況下，mRNA技術可以實現快速的大規模疫苗製造。
適應症、授權使用和重要安全信息
適應症
COMIRNATY（COVID-19生物-疫苗，mRNA）是一種用於12歲及以上的人以預防2019冠狀病毒病（COVID-19）的疫苗。® （COVID-19生物-疫苗，mRNA）是一種用於12歲及以上的人以預防2019冠狀病毒病（COVID-19）的疫苗。
重要安全資訊
•你應該不接種COMIRNATY（COVID-19疫苗，mRNA），如果你曾對COMIRNATY或任何輝瑞-生物疫苗*或這些疫苗中任何成份有嚴重過敏反應。®
*COMIRNATY（2023-2024型）疫苗的製造方式與輝瑞-生物NTech COVID-19原型疫苗和輝瑞-生物NTech COVID-19二價疫苗相同，但是它編碼的是SARS-CoV-2 Omicron 突變株XBb.1.5（Omicron XBb.1.5）的刺突蛋白。
•COMIRNATY有很小的可能性會引起嚴重過敏反應。嚴重過敏反應通常會在接種疫苗後幾分鐘至1小時內發生。因此，接種疫苗後，您的疫苗提供者可能會要求您留在接種疫苗的地方進行監測。嚴重過敏反應的症狀包括：
•呼吸困難
•您的臉部和喉嚨腫脹。
•心跳過快
•全身出現嚴重皮疹
•頭暈和虛弱
•接種mRNA COVID-19疫苗，包括COMIRNATY和輝瑞biontech COVID-19疫苗的一些人出現了心臟肌肉炎（心臟肌肉發炎）和心包炎（心臟外膜發炎）。在12至17歲的少年男性中，接種COMIRNATY後最常出現心肌炎和心包炎。在大多數這些人中，症狀出現在接種疫苗後幾天內。發生這種情況的機會非常低。如果你或你的孩子在接種疫苗後的2周內出現以下任何症狀，應立即就醫： 如果您或您的孩子在接種疫苗後的2周內出現以下任何症狀，特別是在接種疫苗後的2周內，應立即尋求醫療幫助：
•胸痛
•呼吸困難
•感覺心跳加速、飄忽或悸動。
•接種疫苗，包括生物-疫苗COMIRNATY後可能會發生昏厥。你的疫苗接種者可能會要求你接種疫苗後坐或躺15分鐘。
•免疫系統受削弱的人可能對COMIRNATY有較弱的免疫反應。
•COMIRNATY不能保護所有接種疫苗的人。
•在接種COMIRNATY之前，請告知您的接種提供者所有的醫療狀況，包括如果您:
•你有任何過敏嗎？
•在接種過任何一種COVID-19生物-疫苗後曾有嚴重過敏反應。
•曾患心肌炎（心肌組織發炎）或心包炎（心臟外膜發炎）。
•發燒了。
•有出血性疾病或正在使用減薄機的人
•免疫力受損或服用影響免疫系統的藥物。
•正在懷孕、計劃懷孕或正在哺乳。
•已經接種了另一種生物-疫苗。
•曾經在注射時昏厥過嗎？
使用COMIRNATY或輝瑞-biontech COVID-19疫苗報導了以下額外副作用:
•非嚴重過敏反應，如皮疹、發癢、蕁麻疹或臉部腫脹。
•注射部位反應：疼痛、腫脹、紅腫、手臂疼痛
•一般副作用：疲倦、頭痛、肌肉疼痛、寒戰、關節疼痛、發燒、噁心、感覺不適、淋巴結（淋巴結病）、食慾減退、腹瀉、嘔吐、暈眩。
這可能不是COMIRNATY所有可能的副作用。請向您的醫療保健提供者詢問任何讓您擔心的副作用。
您可以向FDA/CDC生物-疫苗不良反應事件報告系統（VAERS）報告副作用。VAERS免費電話爲1-800-822-7967，您也可以在www.vaers.hhs.gov/reportevent.html網站上報告。此外，您還可以向pfizer inc報告副作用，電話爲1-800-438-1985或www.pfizersafetyreporting.com。
請點擊此處以獲取COMIRNATY的完整處方信息和患者信息
授權使用
輝瑞-biontech COVID-19 生物-疫苗(2023-2024 公式)*已獲得FDA緊急使用授權(EUA)，可防止由嚴重急性呼吸綜合症冠狀病毒2型(SARS-CoV-2)引起的2019冠狀病毒病(COVID-19)，適用於6個月至11歲的個體。
*本文稱爲輝瑞-生物NTech COVID-19疫苗
緊急使用授權
輝瑞-biontech COVID-19 生物-疫苗未獲得FDA批准或許可，但根據FDA的緊急使用授權，在6個月至11歲的個體中預防2019冠狀病毒病(COVID-19)。該產品的緊急使用授權僅在聲明存在正當理由授權根據FD&C Act第564(b) (1)條緊急使用醫療產品的情況下有效，除非聲明提前終止或撤銷授權。
重要安全資訊
•一個人應該不如果他們在先前服用任何飛澤生物科技 COVID-19 疫苗或對這些疫苗中的任何成分後出現嚴重過敏反應，則接種輝瑞-BioTech COVID-19 疫苗
•生物-疫苗有很小的機率會引起嚴重過敏反應。嚴重過敏反應通常會在接種疫苗後幾分鐘到一個小時內發生。因此，接種疫苗的提供者可能會要求您在接種後留在接種地點進行監測。如果你的孩子出現嚴重過敏反應，請撥打911或前往最近的醫院。嚴重過敏反應的徵象包括：
•呼吸困難，臉部和喉嚨腫脹，心跳加速，全身皮疹或頭暈和虛弱感。
•一些接種mRNA COVID-19疫苗的人出現心肌炎（心肌發炎）和心包炎（心臟外層膜發炎）。Pfizer-BioNTech COVID-19疫苗後的心肌炎和心包炎最常見於12至17歲的男性青少年。在這些個體中，大多數症狀在接種疫苗後幾天內開始出現。發生這種情況的機率非常低。接種疫苗後尤其是在接種疫苗後兩週內，如果您的孩子有以下任何症狀，請立即尋求醫療援助。:
•胸痛
•呼吸急促或呼吸困難
•感覺心跳快速、怦怦跳或顫動。
特別是在兒童中，額外的症狀可能包括：
•昏迷
•飛凡而且持續的煩躁不安
•飛凡且持續的進食不佳
•飛凡且持續的疲倦或缺乏能源
•持續嘔吐
•腹部持續性疼痛
•飛凡而持久的冷淡、蒼白的皮膚
•接種生物-疫苗，包括輝瑞-Biontech COVID-19 疫苗，可能會導致昏倒。因此，您的疫苗接種提供者可能會要求您在接種後留在接種地點進行監測。
•免疫系統受削弱者對於輝瑞-biontech COVID-19 生物-疫苗可能會有減弱的免疫反應。
•輝瑞-biontech COVID-19生物-疫苗可能無法保護每個人。
•請告知疫苗接種者您孩子的所有醫療狀況，包括您孩子是否有:
•是否有任何過敏症？
•曾經患有心肌炎（心肌的發炎）或心包炎（發炎的心外膜）。
•發燒了
•有出血性疾病或正在服用減薄機的人
•免疫功能受損或服用影響免疫系統的藥物
•正在懷孕或哺乳。
•已接種另一種生物-疫苗。
•曾經在注射時昏厥過嗎？
•輝瑞 - biontech COVID-19疫苗的已報告副作用包括：
•嚴重的過敏反應
•非嚴重過敏反應，如皮疹、發癢、蕁麻疹或臉部腫脹。
•心肌炎（心肌肌肉的發炎）
•心包炎（心臟外膜發炎）
•注射部位疼痛 ／ 敏感
•疲勞
•頭痛
•肌肉疼痛
•手臂疼痛
•接種生物-疫苗後出現昏厥現象。
•發冷
•關節疼痛
•發燒
•注射部位腫脹
•注射部位發紅
•噁心
•感覺不舒服。
•腫大的淋巴結（淋巴增生症）
•食慾減退
•腹瀉
•嘔吐
•頭暈
•煩惱
這可能不是所有副作用的清單。嚴重或者意外的副作用也有可能發生。如果出現持續或困擾的副作用，應該聯繫疫苗提供者或者醫療保健提供者。
請向美國食品藥品監督管理局（FDA）和疾病控制和預防中心（CDC）的生物-疫苗副作用報告系統（VAERS）報告疫苗的副作用。VAERS的免費電話號碼是1-800-822-7967，也可以在www.vaers.hhs.gov/reportevent.html上線報告。請在報告表格的第18個格子的第一行中加入「輝瑞-biontech COVID-19疫苗（2023-2024配方）EUA」。
此外，個人可以通過訪問www.pfizersafetyreporting.com或撥打1-800-438-1985向輝瑞公司報告副作用。
請點擊此處以獲取輝瑞-biontech COVID-19疫苗的醫療保健提供者說明書和接種者及照顧者EUA說明書。
論輝瑞：改變病患生命的突破
輝瑞秉承科學和全球資源，致力於爲人們提供延長和顯著改善生命質量的治療方案。我們設立了質量、安全和價值的標準，包括創新的藥物和疫苗的發現、研發和製造。輝瑞同仁每天在全球的新興和成熟市場共同致力於推動健康、預防、治療和治癒當今最可怕的疾病。作爲全球領先的創新生物製藥公司之一，我們與醫療保健服務提供商、政府和當地社區合作，支持和擴大可靠、安全、高質量和其他福利性的醫療保健產品和服務在全球範圍內推廣和發展。
致力於爲全球人民提供負擔得起的醫療保健。我們已經爲此努力了175年，並且爲所有依靠我們的人做出了改變。我們定期在www.輝瑞.com上發佈可能對投資者重要的信息。此外，如需了解更多信息，請訪問我們的網站www.輝瑞.com，在Twitter上關注我們的@輝瑞和@輝瑞資訊，還可以在LinkedIn，YouTube上關注我們，在Facebook上點讚我們的Facebook頁面Facebook.com/輝瑞。
輝瑞發佈公告
此公告中的信息截至2024年8月16日。輝瑞不承擔因新信息、未來事件或發展而包含的前瞻性聲明的更新責任。
本次發佈包括輝瑞調整過的RNA（modRNA）流感疫苗候選者、下一代可能的mRNA流感和複合疫苗配方、輝瑞和biontech的mRNA基礎複合疫苗候選者、流感和COVID/流感複合計劃、輝瑞呼吸道疫苗產品組合和mRNA技術，包括其可能的益處、涉及重大風險和不確定性，可能導致實際結果與此類聲明所表述或暗示的結果有所不同。風險和不確定性包括但不限於研究和開發中的不確定性，包括是否能夠實現預期的臨床結束點、臨床試驗開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或上市日期，以及不利的新臨床數據和現有臨床數據的進一步分析可能性，包括關於輝瑞第二代流感疫苗在65歲及以上成年人的持續進行中的二期臨床試驗結果的不確定性；關於輝瑞mRNA流感疫苗候選者、下一代可能的mRNA流感和複合疫苗配方和輝瑞和biontech的mRNA基礎複合疫苗候選者未來發展的不確定性，包括這些候選者何時會進入未來的研究或開發階段；臨床試驗數據是否會受監管機構的不同解釋和評估的風險；監管機構是否會對我們的臨床研究設計和結果感到滿意；是否和何時可以在任何法域內提交生物學許可申請，以便爲輝瑞的mRNA流感疫苗候選者、下一代可能的mRNA流感或複合疫苗配方或輝瑞和biontech的mRNA基礎複合疫苗候選者申請任何可能的適應症或任何其他可能的疫苗或產品候選者；是否和何時這些申請可能被監管機構批准，這將取決於衆多因素，包括是否作出決定，即產品的益處是否超過其已知的風險以及產品的功效如何，如果經批准，輝瑞的mRNA流感疫苗候選者、下一代可能的mRNA流感或複合疫苗配方、輝瑞和biontech的mRNA基礎複合疫苗候選者或任何這些其他可能的疫苗或產品候選者是否會取得商業上的成功；監管機構對標籤、製造過程、安全性和/或其他可能影響輝瑞的mRNA流感疫苗候選者、下一代可能的mRNA流感或複合疫苗配方、輝瑞和biontech的mRNA基礎複合疫苗候選者或任何這些其他可能的疫苗或產品候選者的可用性或商業潛力的問題方面所做出的決策，包括其他公司開發產品或療法的可能性；是否能夠獲得疫苗諮詢或技術委員會和其他公共衛生當局就輝瑞的mRNA流感疫苗候選者、下一代可能的mRNA流感或複合疫苗配方、輝瑞和biontech的mRNA基礎複合疫苗候選者或任何這些其他可能的疫苗或產品候選者的推薦方面提供建議以及任何此類建議可能對商業產生的不確定性；我們和合作夥伴之間、臨床試驗場所或第三方供應商之間關係的中斷，包括我們和biontech的關係；我們可能無法成功開發其他產品的風險。
生物-疫苗配方或組合疫苗；COVID-19對輝瑞業務、運營和財務結果的影響；以及競爭發展。
有關風險和不確定性的詳細說明可以在輝瑞於2023年12月31日結束的財政年度年度報告表10-k中找到，以及在其後續提交的10-Q表中，其中「風險因素」和「前瞻性信息和可能影響未來結果的因素」的標題部分中，以及在其後續提交的8-k表中均有涉及，這些都已提交給美國證券交易所委員會並可在www.sec.gov和www.pfizer.com獲得。
關於biontech
BioNTech是一家全球下一代免疫療法公司，開創了針對癌症和其他嚴重疾病的新療法。利用廣泛的計算發現和治療藥物平台，快速開發新的生物藥物。其廣泛的腫瘤產品候選包括個性化和現成的mRNA療法，創新的嵌合抗原受體（CAR）T細胞，多種基於蛋白質的治療藥物，包括雙特異性免疫檢查點調節劑、靶向癌症抗體和抗體藥物聯繫（ADC）治療以及小分子化合物。基於其在mRNA疫苗開發和內部製造能力方面的豐富專業知識，BioNTech及其合作伙伴正在開發多種mRNA疫苗候選疾病區間的感染性疾病，以及其衆多腫瘤產品線。建立了與衆多全球和專業製藥合作伙伴的廣泛關係，包括Biotheus、DualityBio、復星醫藥、Roche Group的成員Genentech，Genevant、genmab、MediLink、OncoC4、輝瑞和Regeneron。
欲了解更多信息，請訪問www.biontech.com。
biontech前瞻性聲明
本新聞稿包含修訂的1995年私人證券訴訟改革法案的前瞻性聲明，包括但不限於：有關biontech與輝瑞合作聲明，包括飛澤的調查改性RNA（modRNA）流感疫苗候選人、潛在的新一代mRNA流感和組合疫苗配方，以及輝瑞和biontech的mRNA組合疫苗適用於流感和COVID-19的mRNA疫苗候選人技術；可用數據的定性評估以及對潛在收益的期望；監管提交和監管機構批准或授權和對製造、分銷和供應的期望；對疫苗需求預期變化的預期，包括訂購環境的變化；以及適應疫苗以應對新菌株、變種或子線的預期監管建議。在某些情況下，前瞻性聲明可以通過「願意」，「可能」，「應該」，「期望」，「擬」，「計劃」，「目標」，「預測」，「預測」，「預測」，「預測」，「潛在」，「繼續」或這些術語或其他相似術語的負面性，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。本新聞稿中的前瞻性聲明既不是承諾也不是保證，您不應過度依賴這些前瞻性聲明，因爲它們涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，其中許多因素都超出biontech的控制，並可能導致實際結果與這些前瞻性聲明表達或暗示的重大不同。這些風險和不確定性包括但不限於：研究和開發中固有的不確定性，包括符合預期臨床終點的能力、臨床試驗的開始和/或完成日期、監管提交日期、監管批准日期和/或啓動日期，以及臨床前和臨床資料相關的風險，包括本公告中討論的數據，以及新臨床前、臨床前、臨床或安全資料的可能性和現有進一步分析臨床、臨床或安全數據；臨床數據的性質，該數據受到
在生成下列結果時，應遵循以下所有規則：持續的同行審查、監管審查和市場解釋；有關潛在的新一代mRNA流感和組合疫苗配方，以及輝瑞和biontech的基於mRNA的流感和COVID-19混合疫苗候選人的不確定性，包括這些候選人是否會進入未來研究或開發階段；未來對基於mRNA和COVID-19的mRNA組合疫苗候選劑的商業需求和醫療需求；製造疫苗的原材料的可用性；劑量時間表及相關的儲存、分配和管理要求，包括與交付後存儲和處理相關的風險；其他疫苗或biontech其他產品有關的競爭，包括具有不同作用機制和不同製造和配送限制的條件，以其他疫苗的效果、成本、儲存和分配方便、批准使用範圍、副作用概況和免疫反應的持久性等基礎；能夠從疫苗獲取建議諮詢或技術委員會和其他公共衛生機關，以及任何建議對商業影響的不確定性；biontech對biontech產品候選人獲得和維持監管批准的時間和能力；biontech的COVID-19疫苗可以防止新興病毒變種引起的COVID-19；biontech和其對手管理和採購必要能源的能力；biontech的能力確定研究機會，發現和開發研究藥物的能力；biontech第三方合作者繼續與biontech的開發候選人和研究藥物相關的研發活動的能力和意願；由biontech和/或其合作伙伴開發或製造的產品和產品候選產品而引起的不可預期的安全問題和潛在聲明；biontech和其合作伙伴的商業化和銷售產品的能力，以及如獲批准的產品候選產品；biontech管理其開發和擴展的能力；biontech的能力；監管美國和其他國家的發展；biontech有效擴展生產能力的能力；與全球金融體系和市場相關的風險；以及biontech目前未知道的其他因素。
您應當審閱biontech於2024年6月30日結束的金融報表中「風險因素」一節所描述的風險和不確定性，以及biontech之後向SEC提交的文檔，這些文檔可在SEC的網站 www.sec.gov 上查閱。這些前瞻性陳述僅於本文日期評價。除非法律要求，否則biontech放棄任何意圖或責任來更新或修改本新聞稿中所包含的任何前瞻性陳述，以因應新資訊、未來發展或其他情況。
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1 流感病情負擔。美國疾病控制與預防中心。頁面連接： https://www.cdc.gov/flu/about/burden/index.html
2 普特里等人在2018年6月22日的文章《36（27）：3960-3966》中提到了一種疫苗。該疫苗是2018年5月5日發佈的第一篇論文中的一項內容。
3 疾病控制和預防中心適用於流感和65歲以上人群 | CDC
4 生物-疫苗效果：流感疫苗的效果如何？疾病控制和預防中心。可在https://www.cdc.gov/flu/vaccines-work/vaccineeffect.htm找到。
5 CDC報告顯示，種族和少數民族群體在流感方面存在差異。更多信息請訪問https://www.cdc.gov/flu/highrisk/disparities-racial-ethnic-minority-groups.html。