美国

证券交易委员会

华盛顿，特区。20549

表格8-K

当前报告

根据1934年证券交易法第13条或15 (d)条的规定

报告日期（最早事件日期）：May 24, 20242024年8月19日

SONNET生物制药控股有限公司

（公司章程中指定的准确公司名称）

注册人的电话号码，包括区号：(585)768-2513(609) 375-2227

不适用

（更改自上一份报告后的前名称或前地址）

如果本表8-K的提交同时满足申报人根据下列规定的任何一个申报义务，请在下面适当的方框中打“X”:

根据法案第12(b)节注册的证券:

在勾选标记旁边注明发行人是否是根据1933年证券法规则405条（本章节的§230.405）或1934年证券交易法规则12亿.2条（本章节§2401.2亿.2）定义的新兴成长公司

新兴成长型企业 ☐

如果是新兴成长型企业，请打勾，以表明注册人已选择不使用遵守《证券交易法》第13(a)条所规定的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期。 ☐

项目 7.01 法规FD。

在2024年8月19日，Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.（“公司”）发布新闻稿，宣布已与肉瘤肿瘤中心签订了主要的临床合作协议（“协议”），以推进SON-1210的开发，该物质是公司专有、双功能版本的人类白细胞介素12（IL-12）和15（IL-15），使用公司的Fully Human Albumin Binding（FHAB®）平台，与化疗结合治疗转移性胰腺癌。

本8-K表格中第7.01项中的信息，包括附件99.1中的信息，正在向证券和交易委员会（以下简称“SEC”）提供，不得视为根据1934年修正版证券交易法（以下简称“交易法”）第18条的规定“提交”，或受到该部分的其他责任，并且不得视为进行任何根据1933年修正版证券法或交易法的文件的参考，除非在这样的文件中明确参照了此类文件。

项目8.01 其他事件。

2024年8月19日，本公司宣布已与Sarcoma Oncology Center签订协议，推动SON-1210的开发。前临床数据已经证明了SON-1210潜在的用于实体瘤免疫治疗的双重作用IL-12 / IL-15融合蛋白质的潜力。由Sarcoma Oncology Center资助的肿瘤学专家领导的创新免疫肿瘤学贡献（“ IIOC”）将在胰腺癌患者中进行一项研究员发起的1/2期研究，这是一种具有重大医疗需求的疾病。. 根据协议的条款，由Sarcoma Oncology Center的董事Sant Chawla博士领导的IIOC将与公司合作，准备一个方案，并进行一项研究员发起的1/2期临床研究，评估在多种化疗药物，包括但不限于脂质体伊立替康、5-氟脲嘧啶/亚叶酸钙、奥沙利铂（“NALIRIFOX”）联合应用下针对转移性胰腺癌的特定治疗。NALIRIFOX在美国食品和药物管理局已批准用于一线和难治性胰腺癌的治疗。公司将提供研究药物SON-1210和计划中的1/2期研究支持服务。

如之前宣布的一样，公司在非人类灵长类动物（NHP）身上完成了SON-1210两项IND致能毒理学研究，除了预期的轻微靶向血液学和临床化学参数变化外，在GLP研究中未出现明显的毒性，这些变化在给药后14至21天内完全恢复。在给药后一天，干扰素γ（IFNγ）显著增加，但是持续时间较短，并且其他促炎性细胞因子并未明显增加。IFNγ是一种已知的药效动力学生物标志物，对于临床前模型的抗肿瘤疗效具有重要作用。在研究中测试的所有剂量水平中，其他细胞因子失衡或未受控制的促炎性细胞因子增加（包括TNF-α，IL-1β和IL-6）均未出现。

前瞻性声明

本《8-k陈述报告》包含根据1933年《证券法》第27A条和《交易所法》第21E条及修正案的《私人证券诉讼改革法》的某些前瞻性陈述，包括有关公司与肉瘤肿瘤中心的主要临床协作协议、公司临床试验结果、公司资金运营情况、公司产品开发、临床和监管时间表、市场机会、竞争地位、未来业绩可能的或假定的情况、商业战略、潜在的增长机会和其他具有预测性的陈述。这些前瞻性陈述基于我们所处行业和市场的当前预期、估计、预测和预测，以及管理层的当前信念和假设。

这些声明可能会通过使用前瞻性的表述来进行识别，包括但不限于“预期、期望、期待、计划、打算、相信、估计、潜在、预测、投资、必须、应该、将要、可能、预见和类似表述及这些术语的否定形式来进行。这些陈述涉及未来事件或公司的财务表现，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致未来的业绩或成果与前瞻性声明所表达或暗示的未来结果、业绩或成果大不相同。此类因素包括在公司提交给证券交易委员会的备案文件中提及的那些因素。拟议中的投资者被警告不要过度依赖这些前瞻性声明，这些声明仅针对本现行报告日期而言。公司不承担任何公开更新任何前瞻性声明的义务，无论是因为新信息、未来事件还是其他因素所导致的。

项目 9.01 基本报表和展示文件。

(d) 附件

签名

根据《证券交易法》的要求，该登记人已授权其代表签署此报告。