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Sonnet BioTherapeutics进入临床协作协议，启动SON-1210与化疗联合治疗胰腺癌的主研和资助的Ⅰ/Ⅱa期研究。
临床前研究表明，SON-1210，第一种白蛋白结合双重功能IL-12/IL-15融合蛋白，具有固体肿瘤免疫治疗的潜力。
由肉瘤肿瘤学中心资助的肿瘤学专家领导的创新的免疫肿瘤学联盟(IIOC)将对胰腺癌进行一个研究员发起的一/2a临床试验，该指标具有重大的医疗需求。
公司的管理层最近参加了与胰腺癌治疗世界知名专家Sant Chawla医生和Andrew Hendifar医生的虚拟投资者KOL Connect论坛。 在这里查看这些板块。
新泽西普林斯顿 / ACCESSWIRE / 2024年8月19日 Sonnet BioTherapeutics Holdings，Inc。（以下简称“本公司”或“Sonnet”）（纳斯达克代码：SONN）是一家临床阶段的公司，致力于开发靶向免疫治疗药物。今天宣布已与肉瘤肿瘤中心签署了主治医师临床协作协议（以下简称“协议”），共同推进SON-1210的开发，该药物是本公司专有的双功能人类白蛋白结合的人类亚白细胞素12（IL-12）和15（IL-15）的版本，采用Sonnet的全人源白蛋白结合平台配置，并结合化疗用于转移性胰腺癌的治疗。HAB®苹果CEO库克大规模出售股票，套现逾3亿港元。
“我们非常高兴能够与这个著名的机构一起进入这次战略性开发合作，推进SON-1210在我们认为有望解决显著的未满足需求领域的项目中的应用。我们预计这种开发方法将为我们提供有价值的信息，在一个高价值的癌症适应症中，并将为我们的平台带来潜在的价值和使我们能够保护现金资源。” Sonnet创始人兼首席执行官Pankaj Mohan博士评论道。
著名医生Hendifar博士正在开发针对胰腺癌和神经内分泌肿瘤的新疗法，并担任医学副教授、医疗总监——胰腺癌、共同主任——血液肿瘤研究计划以及医疗总监——胃肠肿瘤疾病研究组。他表示，“胰腺癌的发病率正在全球范围内增加，除了化疗，对护理标准的进展有限。我们认为，像SON-1210这样的新型免疫疗法为患者提高治疗效果提供了奇妙的机会。”
根据协议，由肉瘤肿瘤中心主任Dr. Sant Chawla领导的IIOC与Sonnet合作，将制定方案并进行由研究者发起的1/2a期临床研究，评估SON-1210与多种化疗药物的联合应用，包括但不限于脂质体伊立莫司、5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙以及奥沙利铂（“NALIRIFOX”），用于特定的转移性胰腺癌的治疗。NALIRIFOX已在美国FDA批准用于治疗转移性胰腺癌的一线和难治性情况。Sonnet将为计划中的1/2a期研究提供研究药物SON-1210和支持服务。
“我们非常高兴能与Sonnet合作。癌细胞非常需要白蛋白，而结合白蛋白的治疗药物能被癌细胞更好地摄取，”医学治疗和骨和软组织肉瘤临床研究的权威Dr.Chawla补充道，“我们知道这是一种已验证的提高疗效和降低毒性的机制，而胰腺癌还未批准使用免疫治疗。SON-1210的IL-12和IL-15双重接近法与SON-1010的成功进行了延长细胞因子半衰期和让冷瘤变热的研究正在我们的中心进行。”
约翰 Cini博士，首席科学官兼Sonnet联合创始人得出结论：“使用细胞因子的临床试验收效有限 迄今为止，由于它们的半衰期短，无法直接靶向癌细胞，而且不良事件发生率很高。十四行诗 完全人体白蛋白结合平台是专门为解决这些问题而设计的。基于我们的 FHAb 构造， 我们已经表明，与未修饰的细胞因子相比，我们可以将肿瘤靶向和保留率提高4-5倍。我们的目标是胰腺癌， 该区域的需求尚未得到满足，这增加了fcRN和GP60受体以及SPARC复合物的表达。儿子 1210， 我们的双功能IL-12/IL-15候选药物在临床前癌症模型中已被证明可以提高免疫活性和持久性，并且 我们很高兴能启动对这种独特候选人的人体研究。SON-1210 可能与第一个 NALIRIFOX 协同作用 十多年来，一线胰腺癌的新化疗获得批准。”
此外，公司最近与Chawla博士和Hendifar博士参加了一个虚拟的投资者KOL Connect环节。KOL Connect环节现在可用。 这里.
如之前宣布的一样，公司在非人类灵长类动物（NHP）身上完成了SON-1210两项IND致能毒理学研究，除了预期的轻微靶向血液学和临床化学参数变化外，在GLP研究中未出现明显的毒性，这些变化在给药后14至21天内完全恢复。在给药后一天，干扰素γ（IFNγ）显著增加，但是持续时间较短，并且其他促炎性细胞因子并未明显增加。IFNγ是一种已知的药效动力学生物标志物，对于临床前模型的抗肿瘤疗效具有重要作用。在研究中测试的所有剂量水平中，其他细胞因子失衡或未受控制的促炎性细胞因子增加（包括TNF-α，IL-1β和IL-6）均未出现。
关于 SON-1210
SON-1210是一种免疫治疗双重功能药物候选品，它将未经修改的单链人IL-12和人IL-15与单链抗体片段F的结合白蛋白结合域连接，使用Ab分离了两种细胞因子，并使用连接件以避免空间阻碍。H F Ab单链选择在正常pH和通常在肿瘤微环境(TME)中发现的酸性pH下良好结合。该F Ab技术针对肿瘤和淋巴组织，提供了剂量节省、增强的Pk和改善IL-12、IL-15以及使用此平台的其他强效免疫调节剂安全性和疗效谱的机会。我们认为这些双重靶向的细胞因子可以对许多癌症和病原体发挥强大的免疫应答，特别是当它们共同表达于同一分子上时。考虑到TME中诱导的蛋白质类型，如分泌性蛋白质酸性富含半胱氨酸(SPARC)，这种方法在非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈癌、肉瘤和一些妇科癌症等多种癌症中特别相关。SON-1210旨在将IL-12和IL-15输送到局部肿瘤组织，以激活IFNγ，从而将“冷”肿瘤变成“热”肿瘤，同时增加TME中的先天和适应性免疫细胞，并增加肿瘤细胞上程序性死亡配体1(PD-L1)的产生。H肿瘤微环境（TME）中通常发现的酸性pH条件下，F Ab单链还会良好结合，该F Ab技术针对肿瘤和淋巴组织，提供了剂量节省、增强的Pk和改善IL-12、IL-15以及使用此平台的其他强效免疫调节剂安全性和疗效谱的机会。H我们相信这些双重靶向的细胞因子可以对许多癌症和病原体发挥强大的免疫应答，特别是当它们共同表达于同一分子上时。考虑到TME中诱导的蛋白质类型，如分泌性蛋白质酸性富含半胱氨酸(SPARC)，这种方法在非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈癌、肉瘤和一些妇科癌症等多种癌症中特别相关。通过应用这种F Ab技术，可以瞄准肿瘤和淋巴组织，从而提供一种剂量节省、增强的Pk和优化其他免疫治疗剂量疗效和安全性的机会。SON-1210旨在将IL-12和IL-15输送到局部肿瘤组织，以激活IFNγ，从而将“冷”肿瘤变成“热”肿瘤，同时增加TME中的先天和适应性免疫细胞，并增加肿瘤细胞上程序性死亡配体1(PD-L1)的产生。
关于Sonnet生物制药控股有限公司
Sonnet生物制药是一家以肿瘤学为重点的生物技术公司，拥有单一或双功能创新生物制剂的专有平台。HAB（全人源白蛋白结合）技术采用完全人源单链抗体Fragment(scFv)，该抗体与人血清白蛋白（HSA）结合并“搭车”依附在靶组织上。 Sonnet的FHAB是专门针对肿瘤和淋巴组织设计的，具有改进的治疗窗口，可优化免疫调节生物制剂药物的安全性和功效。HF-AB是用于加强一系列大分子治疗的模块化、即插即用构建基础，包括细胞因子、肽、抗体和疫苗。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》第21E条及修订版《私人证券诉讼改革法》规定的部分前瞻性声明，包括与肉瘤肿瘤中心签订的临床合作协议，公司临床试验的结果，公司的现金流，公司的产品开发、临床和监管时程，市场机会，竞争地位，可能或假定的未来业绩，业务战略，潜在增长机会以及其他具有预测性质的声明。这些前瞻性声明基于我们所经营的行业和市场的当前预期、估计、预测和投影以及管理层的当前信念和假设。
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