美國

證券交易委員會

華盛頓，特區。20549

表格8-K

當前報告

根據1934年證券交易法第13條或15 (d)條的規定

報告日期（最早事件日期）：May 24, 20242024年8月19日

SONNET生物製藥控股有限公司

（公司章程中指定的準確公司名稱）

註冊人的電話號碼，包括區號：(585)768-2513(609) 375-2227

不適用

（更改自上一份報告後的前名稱或前地址）

如果本表8-K的提交同時滿足申報人根據下列規定的任何一個申報義務，請在下面適當的方框中打「X」:

根據法案第12(b)節註冊的證券:

在勾選標記旁邊註明發行人是否是根據1933年證券法規則405條（本章節的§230.405）或1934年證券交易法規則12億.2條（本章節§2401.2億.2）定義的新興成長公司

新興成長型企業 ☐

如果是新興成長型企業，請打勾，以表明註冊人已選擇不使用遵守《證券交易法》第13(a)條所規定的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期。 ☐

項目 7.01 法規FD。

在2024年8月19日，Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.（「公司」）發佈新聞稿，宣佈已與肉瘤腫瘤中心簽訂了主要的臨床合作協議（「協議」），以推進SON-1210的開發，該物質是公司專有、雙功能版本的人類白細胞介素12（IL-12）和15（IL-15），使用公司的Fully Human Albumin Binding（FHAB®）平台，與化療結合治療轉移性胰腺癌。

本8-K表格中第7.01項中的信息，包括附件99.1中的信息，正在向證券和交易委員會（以下簡稱「SEC」）提供，不得視爲根據1934年修正版證券交易法（以下簡稱「交易法」）第18條的規定「提交」，或受到該部分的其他責任，並且不得視爲進行任何根據1933年修正版證券法或交易法的文件的參考，除非在這樣的文件中明確參照了此類文件。

項目8.01 其他事件。

2024年8月19日，本公司宣佈已與Sarcoma Oncology Center簽訂協議，推動SON-1210的開發。前臨床數據已經證明了SON-1210潛在的用於實體瘤免疫治療的雙重作用IL-12 / IL-15融合蛋白質的潛力。由Sarcoma Oncology Center資助的腫瘤學專家領導的創新免疫腫瘤學貢獻（「 IIOC」）將在胰腺癌患者中進行一項研究員發起的1/2期研究，這是一種具有重大醫療需求的疾病。. 根據協議的條款，由Sarcoma Oncology Center的董事Sant Chawla博士領導的IIOC將與公司合作，準備一個方案，並進行一項研究員發起的1/2期臨床研究，評估在多種化療藥物，包括但不限於脂質體伊立替康、5-氟脲嘧啶/亞葉酸鈣、奧沙利鉑（「NALIRIFOX」）聯合應用下針對轉移性胰腺癌的特定治療。NALIRIFOX在美國食品和藥物管理局已批准用於一線和難治性胰腺癌的治療。公司將提供研究藥物SON-1210和計劃中的1/2期研究支持服務。

如之前宣佈的一樣，公司在非人類靈長類動物（NHP）身上完成了SON-1210兩項IND致能毒理學研究，除了預期的輕微靶向血液學和臨床化學參數變化外，在GLP研究中未出現明顯的毒性，這些變化在給藥後14至21天內完全恢復。在給藥後一天，干擾素γ（IFNγ）顯著增加，但是持續時間較短，並且其他促炎性細胞因子並未明顯增加。IFNγ是一種已知的藥效動力學生物標誌物，對於臨床前模型的抗腫瘤療效具有重要作用。在研究中測試的所有劑量水平中，其他細胞因子失衡或未受控制的促炎性細胞因子增加（包括TNF-α，IL-1β和IL-6）均未出現。

前瞻性聲明

本《8-k陳述報告》包含根據1933年《證券法》第27A條和《交易所法》第21E條及修正案的《私人證券訴訟改革法》的某些前瞻性陳述，包括有關公司與肉瘤腫瘤中心的主要臨床協作協議、公司臨床試驗結果、公司資金運營情況、公司產品開發、臨床和監管時間表、市場機會、競爭地位、未來業績可能的或假定的情況、商業戰略、潛在的增長機會和其他具有預測性的陳述。這些前瞻性陳述基於我們所處行業和市場的當前預期、估計、預測和預測，以及管理層的當前信念和假設。

這些聲明可能會通過使用前瞻性的表述來進行識別，包括但不限於“預期、期望、期待、計劃、打算、相信、估計、潛在、預測、投資、必須、應該、將要、可能、預見和類似表述及這些術語的否定形式來進行。這些陳述涉及未來事件或公司的財務表現，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致未來的業績或成果與前瞻性聲明所表達或暗示的未來結果、業績或成果大不相同。此類因素包括在公司提交給證券交易委員會的備案文件中提及的那些因素。擬議中的投資者被警告不要過度依賴這些前瞻性聲明，這些聲明僅針對本現行報告日期而言。公司不承擔任何公開更新任何前瞻性聲明的義務，無論是因爲新信息、未來事件還是其他因素所導致的。

項目 9.01 基本報表和展示文件。

(d) 附件

簽名

根據《證券交易法》的要求，該登記人已授權其代表簽署此報告。