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Sonnet BioTherapeutics進入臨床協作協議，啓動SON-1210與化療聯合治療胰腺癌的主研和資助的Ⅰ/Ⅱa期研究。
臨床前研究表明，SON-1210，第一種白蛋白結合雙重功能IL-12/IL-15融合蛋白，具有固體腫瘤免疫治療的潛力。
由肉瘤腫瘤學中心資助的腫瘤學專家領導的創新的免疫腫瘤學聯盟(IIOC)將對胰腺癌進行一個研究員發起的一/2a臨床試驗，該指標具有重大的醫療需求。
公司的管理層最近參加了與胰腺癌治療世界知名專家Sant Chawla醫生和Andrew Hendifar醫生的虛擬投資者KOL Connect論壇。 在這裏查看這些板塊。
新澤西普林斯頓 / ACCESSWIRE / 2024年8月19日 Sonnet BioTherapeutics Holdings，Inc。（以下簡稱「本公司」或「Sonnet」）（納斯達克代碼：SONN）是一家臨床階段的公司，致力於開發靶向免疫治療藥物。今天宣佈已與肉瘤腫瘤中心簽署了主治醫師臨床協作協議（以下簡稱「協議」），共同推進SON-1210的開發，該藥物是本公司專有的雙功能人類白蛋白結合的人類亞白細胞素12（IL-12）和15（IL-15）的版本，採用Sonnet的全人源白蛋白結合平台配置，並結合化療用於轉移性胰腺癌的治療。HAB®蘋果CEO庫克大規模出售股票，套現逾3億港元。
「我們非常高興能夠與這個著名的機構一起進入這次戰略性開發合作，推進SON-1210在我們認爲有望解決顯著的未滿足需求領域的項目中的應用。我們預計這種開發方法將爲我們提供有價值的信息，在一個高價值的癌症適應症中，並將爲我們的平台帶來潛在的價值和使我們能夠保護現金資源。」 Sonnet創始人兼首席執行官Pankaj Mohan博士評論道。
著名醫生Hendifar博士正在開發針對胰腺癌和神經內分泌腫瘤的新療法，並擔任醫學副教授、醫療總監——胰腺癌、共同主任——血液腫瘤研究計劃以及醫療總監——胃腸腫瘤疾病研究組。他表示，「胰腺癌的發病率正在全球範圍內增加，除了化療，對護理標準的進展有限。我們認爲，像SON-1210這樣的新型免疫療法爲患者提高治療效果提供了奇妙的機會。」
根據協議，由肉瘤腫瘤中心主任Dr. Sant Chawla領導的IIOC與Sonnet合作，將制定方案並進行由研究者發起的1/2a期臨床研究，評估SON-1210與多種化療藥物的聯合應用，包括但不限於脂質體伊立莫司、5-氟尿嘧啶/亞葉酸鈣以及奧沙利鉑（「NALIRIFOX」），用於特定的轉移性胰腺癌的治療。NALIRIFOX已在美國FDA批准用於治療轉移性胰腺癌的一線和難治性情況。Sonnet將爲計劃中的1/2a期研究提供研究藥物SON-1210和支持服務。
「我們非常高興能與Sonnet合作。癌細胞非常需要白蛋白，而結合白蛋白的治療藥物能被癌細胞更好地攝取，」醫學治療和骨和軟組織肉瘤臨床研究的權威Dr.Chawla補充道，「我們知道這是一種已驗證的提高療效和降低毒性的機制，而胰腺癌還未批准使用免疫治療。SON-1210的IL-12和IL-15雙重接近法與SON-1010的成功進行了延長細胞因子半衰期和讓冷瘤變熱的研究正在我們的中心進行。」
約翰 Cini博士，首席科學官兼Sonnet聯合創始人得出結論：“使用細胞因子的臨床試驗收效有限 迄今爲止，由於它們的半衰期短，無法直接靶向癌細胞，而且不良事件發生率很高。十四行詩 完全人體白蛋白結合平台是專門爲解決這些問題而設計的。基於我們的 FHAb 構造， 我們已經表明，與未修飾的細胞因子相比，我們可以將腫瘤靶向和保留率提高4-5倍。我們的目標是胰腺癌， 該區域的需求尚未得到滿足，這增加了fcRN和GP60受體以及SPARC複合物的表達。兒子 1210， 我們的雙功能IL-12/IL-15候選藥物在臨床前癌症模型中已被證明可以提高免疫活性和持久性，並且 我們很高興能啓動對這種獨特候選人的人體研究。SON-1210 可能與第一個 NALIRIFOX 協同作用 十多年來，一線胰腺癌的新化療獲得批准。”
此外，公司最近與Chawla博士和Hendifar博士參加了一個虛擬的投資者KOL Connect環節。KOL Connect環節現在可用。 這裏.
如之前宣佈的一樣，公司在非人類靈長類動物（NHP）身上完成了SON-1210兩項IND致能毒理學研究，除了預期的輕微靶向血液學和臨床化學參數變化外，在GLP研究中未出現明顯的毒性，這些變化在給藥後14至21天內完全恢復。在給藥後一天，干擾素γ（IFNγ）顯著增加，但是持續時間較短，並且其他促炎性細胞因子並未明顯增加。IFNγ是一種已知的藥效動力學生物標誌物，對於臨床前模型的抗腫瘤療效具有重要作用。在研究中測試的所有劑量水平中，其他細胞因子失衡或未受控制的促炎性細胞因子增加（包括TNF-α，IL-1β和IL-6）均未出現。
關於 SON-1210
SON-1210是一種免疫治療雙重功能藥物候選品，它將未經修改的單鏈人IL-12和人IL-15與單鏈抗體片段F的結合白蛋白結合域連接，使用Ab分離了兩種細胞因子，並使用連接件以避免空間阻礙。H F Ab單鏈選擇在正常pH和通常在腫瘤微環境(TME)中發現的酸性pH下良好結合。該F Ab技術針對腫瘤和淋巴組織，提供了劑量節省、增強的Pk和改善IL-12、IL-15以及使用此平台的其他強效免疫調節劑安全性和療效譜的機會。我們認爲這些雙重靶向的細胞因子可以對許多癌症和病原體發揮強大的免疫應答，特別是當它們共同表達於同一分子上時。考慮到TME中誘導的蛋白質類型，如分泌性蛋白質酸性富含半胱氨酸(SPARC)，這種方法在非小細胞肺癌、黑色素瘤、頭頸癌、肉瘤和一些婦科癌症等多種癌症中特別相關。SON-1210旨在將IL-12和IL-15輸送到局部腫瘤組織，以激活IFNγ，從而將「冷」腫瘤變成「熱」腫瘤，同時增加TME中的先天和適應性免疫細胞，並增加腫瘤細胞上程序性死亡配體1(PD-L1)的產生。H腫瘤微環境（TME）中通常發現的酸性pH條件下，F Ab單鏈還會良好結合，該F Ab技術針對腫瘤和淋巴組織，提供了劑量節省、增強的Pk和改善IL-12、IL-15以及使用此平台的其他強效免疫調節劑安全性和療效譜的機會。H我們相信這些雙重靶向的細胞因子可以對許多癌症和病原體發揮強大的免疫應答，特別是當它們共同表達於同一分子上時。考慮到TME中誘導的蛋白質類型，如分泌性蛋白質酸性富含半胱氨酸(SPARC)，這種方法在非小細胞肺癌、黑色素瘤、頭頸癌、肉瘤和一些婦科癌症等多種癌症中特別相關。通過應用這種F Ab技術，可以瞄準腫瘤和淋巴組織，從而提供一種劑量節省、增強的Pk和優化其他免疫治療劑量療效和安全性的機會。SON-1210旨在將IL-12和IL-15輸送到局部腫瘤組織，以激活IFNγ，從而將「冷」腫瘤變成「熱」腫瘤，同時增加TME中的先天和適應性免疫細胞，並增加腫瘤細胞上程序性死亡配體1(PD-L1)的產生。
關於Sonnet生物製藥控股有限公司
Sonnet生物製藥是一家以腫瘤學爲重點的生物技術公司，擁有單一或雙功能創新生物製劑的專有平台。HAB（全人源白蛋白結合）技術採用完全人源單鏈抗體Fragment(scFv)，該抗體與人血清白蛋白（HSA）結合並「搭車」依附在靶組織上。 Sonnet的FHAB是專門針對腫瘤和淋巴組織設計的，具有改進的治療窗口，可優化免疫調節生物製劑藥物的安全性和功效。HF-AB是用於加強一系列大分子治療的模塊化、即插即用構建基礎，包括細胞因子、肽、抗體和疫苗。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據《1933年證券法》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條及修訂版《私人證券訴訟改革法》規定的部分前瞻性聲明，包括與肉瘤腫瘤中心簽訂的臨床合作協議，公司臨床試驗的結果，公司的現金流，公司的產品開發、臨床和監管時程，市場機會，競爭地位，可能或假定的未來業績，業務戰略，潛在增長機會以及其他具有預測性質的聲明。這些前瞻性聲明基於我們所經營的行業和市場的當前預期、估計、預測和投影以及管理層的當前信念和假設。
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