美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表格
(第一号标记)
截至截止季度
或者
适用于 ________________ 的过渡期 至 ________________
佣金档案号码:
(注册人的确切名称,如其中指明 章程)
(国家或其他司法管辖区 公司注册或组织) | (I.R.S. 雇主 身份证号码) |
(主要行政办事处地址) | (邮递区号) |
(注册人的电话号码,包括 区域代码)
不适用
(旧名称、旧地址及前会计 年份,如果自上次报告以来更改)
根据第 12 (b) 条注册的证券 该法案:
每个班级的标题 | 交易符号 | 每个注册的交易所的名称 | ||
|
以勾号标示注册人是否
(1) 已在前 12 年期间提交了 1934 年证券交易法第 13 条或第 15 (d) 条所须提交的所有报告
数月(或在注册人需要提交此类报告的较短的时间内),以及 (2) 已受此类申报要求的规定
过去 90 天。
以勾号标示注册人是否
已经以电子方式提交所有根据第 S-t 规则第 405 条所须提交及发布的互动资料档案 (§232.405 §
本章的)在前 12 个月内(或在较短的时间内,注册人须提交并张贴该等资料
文件)。
以勾号标示注册人是否 是大型加速档案、加速档案、非加速档案、较小的报告公司或新兴成长公司。 请参阅「大型加速档案」、「加速档案」、「较小的报表公司」的定义 以及《交易法》第 120 亿条第 2 条中的「新兴增长公司」。
大型加速档案 | ☐ | 加速文件 | ☐ |
☒ | 较小的报告公司 | ||
新兴成长公司 |
如果是新兴增长的公司,请用支票表明
如果注册人选择不使用延长过渡期来遵守任何新或经修订的财务会计
根据交易法第 13 (a) 条提供的标准。
以勾号标示注册人是否
是一家壳牌公司(根据《交易法》第 120 亿 2 条所定义)。是 ☐ 否
截至二零二四年八月十六日,注册人拥有 3,602,912 人
和
目录
索引 | 页码 | ||
警告 有关前瞻性声明和行业数据的注意事项 | 二 | ||
第一部分财务 信息 | |||
项目一。 | 浓缩 合并财务报表(未经审核) | 1 | |
浓缩 截至二零二四年六月三十日及二零二三年十二月三十一日之综合资产负 | 1 | ||
浓缩 截至二零二四年六月三十日止三个月及六个月之综合营运报表 | 2 | ||
浓缩 截至二零二四年六月三十日及二零二三年六月三十日止三个月及六个月之综合股东权益表 | 3 | ||
浓缩 截至二零二四年六月三十日止六个月之综合现金流量表 | 5 | ||
注意事项 至简明综合财务报表 | 6 | ||
物品 二. | 管理层 财务状况及营运结果的讨论及分析 | 47 | |
物品 三. | 定量 及有关市场风险的定性披露 | 56 | |
物品 4. | 控制 和程序 | 56 | |
第二部分 其他资讯 | |||
项目一。 | 法律 会议论文 | 57 | |
项目 1A。 | 风险因素 | 57 | |
项目二。 | 未注册 股份证券销售及所得款项的使用 | 60 | |
第三项目。 | 预设值 关于高级证券 | 60 | |
第四项。 | 矿山安全 披露 | 60 | |
第五项。 | 其他 信息 | 60 | |
第六项 | 展品 | 61 | |
签名 | 62 |
i
有关前瞻性声明的警告 和行业数据
本季度报告 表格 10-Q 包含根据证券第 27A 条的安全港条文作出的前瞻性声明 修订后的 1933 年法案(「证券法」)和 1934 年证券交易法第 21E 条(「交易所」) 行为」)。这些声明可以通过前瞻性术语来识别,例如「可能」,「应该」,「期望」, 「拟定」,「计划」,「预测」,「相信」,「估计」,「预测」, 这些术语或其他相似术语的「潜在」、「继续」或负面。我们的前瞻性声明 基于我们公司的一系列预期,假设,估计和预测,不是对未来的业绩的保证 或表现,并涉及重大风险和不确定性。我们可能实际无法实现披露的计划,意图或期望 在这些前瞻性声明中。实际结果或事件可能与披露的计划、意图和期望有重大不同 在这些前瞻性声明中。我们的业务和前瞻性声明涉及重大已知和未知的风险, 不确定性,包括我们有关以下声明中固有的风险和不确定性:
● | 我们没有产生任何重大 迄今为止来自商业销售的收入,我们未来的盈利是不确定的; |
● | 如果我们未能获得 为我们营运提供资金所需的资金,我们将无法继续或完成我们的产品开发,您可能会损失 您的整个投资; |
● | 我们的财务状况 引起怀疑我们是否会继续作为持续的企业; |
● | 我们可能需要额外筹集 资金可能无法根据可接受的条件提供,或完全无法获得; |
● | 即使我们可以增加 资金,我们可能需要按照对您的稀释条件进行这样做。; |
● | 监管机构批准 流程昂贵、耗时且不确定,可能会阻止我们获得批准,以便未来商业化 产品候选 (如有); |
● | 我们可能会遇到重大 延迟完成我们的临床研究,因此会需要额外的费用,或者我们可能无法证明足够的安全性 以及适用监管机构满意的效率; |
● | 如果我们未来临床前 开发和未来临床 I/II 期研究未成功,我们可能无法获得监管批准或商业化, 及时或全部提供我们的产品候选人; |
● | 即使我们收到监管 对我们的任何产品候选商批准,我们可能无法成功商业化产品和我们所得的收入 从其销售产生(如果有的话)可能会受到限制; |
● | 涉及的不良事件 我们的产品可能会导致 FDA 或适用的外国监管机构延迟或拒绝对我们产品的许可,或导致产品产生 提醒这可能会损害我们的声誉、业务和财务业绩; |
● | 某些技术是 受 LLU 和斯坦福大学颁发的许可证(如下所定义),这些许可在某些情况下均可撤销,包括: 活动我们未达到某些付款和里程碑的截止日期。没有这些许可证,我们可能无法继续开发 我们的产品候选人; |
● | 如果我们失去了我们的 CLIA 认证或州立实验室许可证,无论是由于撤销、暂停或限制,我们都不再将 能够提供我们的测试(包括我们的 AditxtScore™ 平台),这会限制我们的收入并损害我们的业务。如果 如果我们在任何要求持有许可证的其他州失去或未能获得许可证,我们将无法获得 测试来自这些国家的样本; |
● | 我们的营运结果 将受我们要求支付给第三方的特许权和里程碑付款水平的影响; |
● | 我们面临巨大的竞争, 这可能导致其他人在我们之前或比我们更成功地发现、开发或商业化产品; |
● | 我们的技术和产品 如果我们无法成功将它们商业化,并最终产生重大量产生,我们的业务可能会失败 因此,收入; |
二
● | 客户不得采用 我们的产品快速,或完全; |
● | 未能获得或 维持专利、授权协议和其他知识产权可能会影响我们有效竞争的能力; |
● | 我们的一些知识 财产可能受美国联邦政府的「入境」权限; |
● | 我们不期望支付 可预见未来的股息; |
● | 我们发布了重要的 可换股优先股及认股权证的股份数目,并且未来可能继续如此。换算和/或练习 这些证券及出售可根据该等证券发行的普通股份,可能会减轻您的百分比拥有权益 并可能会导致普通股价格下降压力; |
● | 我们发布了重要的 限制股票奖励、限制股票单位、期权及认股权证的数量,并且未来可能继续如此。授权 如适用,行使这些证券及出售该等证券可发行的普通股份,可能会减弱阁下的百分比 所有权利,并可能会对本公司普通股价格造成下降压力; |
● | 我们已经进入了一个 与股权限投资者签订的普通股票购买协议,根据该协议,我们可以发行和出售最多 150 亿美元的股票 股票,可能会导致显著稀释; |
● | 在我们进入的时候 与塞尔维拉全球签订股份交换协议,与 Evofem 生物科学公司签订的合并协议,以及与联邦公司签订的安排协议 Appili 治疗股份有限公司,我们不能向您保证该等交易将完成,或者如果其中一笔或多笔交易 已完成,即将增加股东价值; |
● | 我们可能会在未来参与 收购或战略交易,包括与塞尔维拉全球、埃沃芬生物科学和阿皮利治疗公司的交易, 这将要求我们寻求额外的融资或财务承诺,增加我们的支出和/或引起重大的干扰 向我们的管理层; |
● | 未来销售或发行 我们的大量普通股,包括可能因未来收购或策略交易而导致, 包括与埃沃芬生物科学、阿皮利治疗公司和塞尔维拉全球的交易,可能会导致显著稀释; |
● | 我们得到了决心 由于纳斯达克,我们重新遵守纳斯达克持续上市要求,但我们仍然受到小组监察 我们持续遵守到 2024 年 12 月 29 日,如果我们在面板监控期间未遵守该等要求,可能会 导致纳斯达克将我们的证券取消上市;及 |
● | 独家论坛规定 在我们修订和重新的公司注册证书以及修订及修订的章程内。 |
我们所有前瞻性 截至本季度报告日期,只适用于表格 10-Q 的报表。在每种情况下,实际结果可能与该等重大不同 前瞻性的信息。我们不能保证这些期望或前瞻性声明将证明是正确的。 本季提及的一个或多个风险因素或风险和不确定性的发生或任何重大不利变化 报告表格 10-Q,或包含在我们的其他公开披露或我们提交的其他定期报告或其他文件或文件中的报告 或向美国证券交易委员会(「SEC」)提供,可能会对我们的业务有重大和不利影响, 前景、财务状况和营运结果。除法律规定外,我们不承诺或计划更新或修改 任何此类前瞻性声明以反映实际结果、计划变化、假设、估计或预测或其他情况 影响本表格 10-Q 按季度报告日期之后发生的前瞻性声明,即使该等结果有所变动, 或情况明确无法实现任何前瞻性的信息。我们的任何公开声明或披露 根据本表格 10-Q 季度报告后,修改或影响本季刊载的任何前瞻性声明 表格 10-Q 的报告将视为修改或取代本表格 10-Q 季度报告中的该等声明。
本季度报告 表格 10-Q 可能包括市场数据以及某些行业数据和预测,我们可能从内部公司调查和市场中获得 研究,顾问调查,公开信息,政府机构和行业出版物的报告,文章和 调查。行业调查、出版物、顾问调查和预测一般表明,其中包含的信息有 是从相信可靠的来源获得,但不保证该等信息的准确性和完整性。虽然我们 相信这类研究和出版物是可靠的,我们没有独立验证第三方的市场和行业数据 来源。
阿迪特克斯特公司的参考
整个季度 表格 10-Q 报告,「公司」,「Aditxt」,「我们」,「我们」和「我们」指 指阿迪克斯特,公司,而「我们的董事会」是指阿迪克斯特公司的董事会。
三
第一部分-财务资讯
项目一。财务报表
阿迪特克斯特股份有限公司
合并资产负债表
(未经审核)
六月三十日 | 十二月三十一日 | |||||||
2024 | 2023 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金 | $ | $ | ||||||
应收帐款净额 | ||||||||
库存 | ||||||||
预付费用 | ||||||||
认购应收款项 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
固定资产净值 | ||||||||
无形资产净值 | ||||||||
存款 | ||||||||
使用权资产-长期 | ||||||||
投资于埃沃菲姆 | ||||||||
收购时存款 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债及股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付帐款及累计费用 | $ | $ | ||||||
应付债券-相关人士 | ||||||||
应付债券 (除折扣除外) | ||||||||
固定资产融资 | ||||||||
延期租金 | ||||||||
租赁责任-现行 | ||||||||
流动负债总额 | ||||||||
结算责任 | ||||||||
租赁责任-长期 | ||||||||
负债总额 | ||||||||
承诺和应变 | ||||||||
股东权益 | ||||||||
优先股票, $ | ||||||||
A-1 系列可换股优先股, $ | ||||||||
B 系列优先股, $ | ||||||||
b-1 系列可换股优先股, $ | ||||||||
B-2 系列可换股优先股, $ | ||||||||
C 系列优先股, $ | ||||||||
C-1 系列优先股, $ | ||||||||
D-1 系列优先股, $ | ||||||||
普通股票,$ | ||||||||
库务股票, | ( | ) | ( | ) | ||||
额外支付资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
托尔阿迪特克斯特股份有限公司股东权益 | ||||||||
非控制权益 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益总额 | ||||||||
负债总额及股东权益 | $ | $ |
请参阅合并财务附注 声明。
1
阿迪特克斯特股份有限公司
综合营运报表
(未经审核)
三个月 已结束 | 三个月 已结束 | 六个月 已结束 | 六个月 已结束 | |||||||||||||
六月三十日 2024 | 六月三十日 2023 | 六月三十日 2024 | 六月三十日 2023 | |||||||||||||
收入 | ||||||||||||||||
销售 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
出售商品成本 | ||||||||||||||||
毛利(亏损) | ||||||||||||||||
营运费用 | ||||||||||||||||
一般和行政费用 $ | ||||||||||||||||
研发,包括 $ | ||||||||||||||||
销售和营销 $ | ||||||||||||||||
营运开支总额 | ||||||||||||||||
营运净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他费用 | ||||||||||||||||
利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
利息收入 | ||||||||||||||||
债务折扣摊销 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
债券兑换亏损协议 | - | ( | ) | - | ||||||||||||
其他费用总计 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税前净亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
所得税规定 | - | - | ||||||||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
非控股权益应占净亏损 | ( | ) | ( | ) | - | |||||||||||
AdiTxt 股份有限公司及子公司应占净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ) | ||||||
请参阅合并财务附注 声明。
2
阿迪特克斯特股份有限公司
股东综合报表 股权
截至二零二零二年六月三十日止六个月
(未经审核)
首选 A-1 股票 | 首选 A-1 股票 配对 | 首选 b-1 股票 | 首选 b-1 股票 配对 | 首选 乙 -2 股票 | 首选 乙 -2 股票 配对 | 首选 C-1 股票 | 首选 C-1 股票 配对 | 首选 D-1 股票 | 首选 D-1 股票 配对 | 常见 股票 杰出 | 常见 股票 配对 | 财政部 股票 | 额外 已付款 资本 | 累积 赤字 | 非- 控制权益 | 总计 股东 股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
余额二零三年十二月三十一日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票 期权补偿 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
甲基因子 资产购买 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
大脑 资产购买 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
发行 用于结算的股份 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
网 损失 | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
平衡 二零二四年三月三十一日 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票 期权补偿 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
限制 股票单位补偿 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
发行 要发行的股份,扣除发行成本 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
发行 债务发行费用的股份 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
修改 认股证的 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ( | ) | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
网 损失 | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
平衡 二零二四年六月三十日(未经审核) | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ |
请参阅合并文件的附注 财务报表。
3
阿迪特克斯特股份有限公司
股东综合报表 股权
截至二零二零二年六月三十日止六个月
(未经审核)
首选 股票 杰出 | 首选 股票 配对 | 首选
B 股票 杰出 | 首选
B 股票 配对 | 首选 乙 -2 股票 杰出 | 首选 乙 -2 股票 配对 | 常见 股票 杰出 | 常见 股票 配对 | 财政部 股票 | 额外 已付款 资本 | 累积 赤字 | 非- 控制 利息 | 总计 股东 股票 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
余额二零二年十二月三十一日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票 期权及认股权赔偿 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
限制 股票单位补偿 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
发行 已授权限制股份单位的股份 | - | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
销售 普通股 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
发行 服务用股份 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
网 损失 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
平衡 二零二三年三月三十一日 | ( | ) | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
股票 期权及认股权赔偿 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
限制 股票单位补偿 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
发行 已授权限制股份单位的股份 | - | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
认股权证 以现金发行,扣除发行成本 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
运动 认股权证 | - | - | - | ( | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
网 损失 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
平衡 二零二三年六月三十日 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) |
请参阅合并财务附注 声明。
4
阿迪特克斯特股份有限公司
综合现金流量报表
(未经审核)
六个月结束 | 六个月结束 | |||||||
六月三十日 2024 | 六月三十日 2023 | |||||||
营运活动现金流量: | ||||||||
净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
调整以调整净亏损与经营活动使用的净现金 | ||||||||
基于股票的补偿 | ||||||||
购买资产的股票赔偿 | ||||||||
折旧费用 | ||||||||
无形资产摊销 | ||||||||
债务折扣摊销 | ||||||||
债券兑换亏损协议 | ||||||||
营运资产及负债变动: | ||||||||
应收帐款 | ||||||||
预付费用 | ( | ) | ( | ) | ||||
存款 | ( | ) | ||||||
库存 | ( | ) | ||||||
应付帐款及累计费用 | ||||||||
结算责任 | ||||||||
经营活动使用的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
投资活动的现金流量: | ||||||||
购买固定资产 | ( | ) | ||||||
投资于埃沃菲姆 | ( | ) | ||||||
投资活动使用的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
融资活动的现金流量: | ||||||||
票据所得款项-相关人士 | ||||||||
应付债券及可换股票据所得款项,除发售成本 | ||||||||
还款债券-相关人士 | ( | ) | ( | ) | ||||
应付票据的还款 | ( | ) | ( | ) | ||||
延期债券的新本金,扣除债务折扣除 | ||||||||
以现金发行认股证(扣除发行成本) | ||||||||
以现金发行的优先股、普通股及认股权证(扣除发行成本) | ||||||||
认购应收款项现金 | ||||||||
固定资产融资的付款 | ( | ) | ||||||
融资活动所提供的现金净额 | ||||||||
现金净减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
期间开始现金 | ||||||||
期末现金 | $ | $ | ||||||
补充现金流资讯: | ||||||||
现金支付所得税 | $ | $ | ||||||
现金支付利息费用 | $ | $ | ||||||
发行股份以转换应债券 | $ | $ | ||||||
作为鼓励应付票据发行的股份之债务折扣 | $ | $ | ||||||
认股权证修改 | ||||||||
发行股份购买资产 | $ | $ | ||||||
发行以交收的股份 | $ | $ | ||||||
根据 Evofem 合并协议应付债券的退还 | $ | $ | ||||||
累计利息转入应付债券 | $ | $ |
请参阅合并财务附注 声明。
5
阿迪特克斯特股份有限公司
合并财务报表附注
注 1 — 业务的组织及性质
公司背景
概述
阿迪特克斯特股份有限公司®是一个 创新平台致力于探索、开发和部署有前途的创新。阿迪克斯特的研究机构生态系统, 业界合作伙伴和股东合作推动他们的使命,「一起实现有前途的创新」。 创新平台是 Aditxt 策略的基石,其中多个领域推动颠覆性的成长和解决 重大的社会挑战。Aditxt 运营独特的模型,使创新民主化,确保每个利益相关者的声音 被听到和重视,并赋予集体进步的能力。
2023 年 1 月 1 日,该公司成立了阿迪穆恩, Inc.,特拉华州全资附属公司。
2023 年 1 月 1 日,该公司成立了皮尔桑塔, Inc.,特拉华州大部分拥有的子公司。
2023 年 4 月 13 日,该公司成立了阿迪维尔, Inc.,特拉华州全资附属公司。
2023 年 8 月 24 日,公司成立了阿迪维, Inc.,特拉华州全资附属公司。
2023 年 10 月 16 日,该公司成立了阿迪库尔, 公司,更名为阿迪菲姆,公司,是特拉华州全资附属公司。
反向股票分割
二零二三年八月十七日,本公司实施
产品
二零二一年八月三十一日,本公司完成注册
直接发售(「2021 年 8 月发售」)。与此有关,本公司发出
二零二一年十月十八日,本公司成立
与瑞威证券有限公司有限公司有关公开发售(「2021 年 10 月发售」)的承保协议
6
二零二一年十二月六日,公司完成一项
公开发售所得款项净额为 $
2022 年 9 月 20 日,公司完成
公开发售所得款项净额为 $
二零二三年四月二十日,本公司成立
与机构投资者签订的证券购买协议(「四月购买协议」),根据该协议公司
同意向该等投资者出售预先资助认股权证(「四月预资认股权证」),以购买最多
2023 年 8 月 31 日,「公司进入
与机构投资者签订证券购买协议(「八月购买协议」)以发行
及以私募投资(「2023 年 8 月私募投资」)出售 (i) 预先资助认股权证(「八月预资金」)
认股证」)购买最多
二零二三年十二月二十九日,本公司成立
与机构投资者(「买家」)签订证券购买协议(「购买协议」)
用于以私募投资(「2023 年 12 月私募投资」)发行及出售 (i) 预先资助认股权证(
「预先资助认股权证」)购买最多
二零二四年五月二日,
公司与某些认可投资者签订证券购买协议(「May PIPE 购买协议」),
根据该公司同意以私募投资方式发行并出售予该等投资者(「2024 年 5 月私募投资」)
(i) 总计
风险与不确定性
本公司的经营历史有限, 正处于从预期营运中产生收入的最早阶段。公司的业务和营运非常敏感 对美国和全球的一般商业和经济状况以及当地、州和联邦政府政策决定。 许多公司无法控制的因素可能会导致这些情况的波动。不良情况可能包括:变化 在生物技术监管环境中,使我们技术过时的技术进步,资源的可用性 用于临床试验、接受技术进入医学界,以及从更大型、资金更充分的公司进行竞争。 这些不利条件可能会影响本公司的财务状况及其营运结果。
7
注 2 — 持续性问题分析
管理计划
该公司于九月二十八日成立,
2017 年,迄今为止并没有产生显著的收入。截至二零二四年六月三十日止六个月内,公司亏损净额为美元
截至二零二四年六月三十日,该公司拥有约
$
二零二三年十一月二十一日,公司收到书面 纳斯达克发出的通知,我们已经重新遵守公开流动规则。二零二三年十二月二十九日,本公司收到书面通知 纳斯达克指出,我们已经重新遵守股东权益规则,但将受到强制性小组监察 一年的期间。
如果我们从纳斯达克中除牌,但获得 替代我们的普通股上市,它可能会在流动性较低的市场上市,因此可能会经验更多 价格波动比纳斯达克体验的波动。股东可能无法以任何此类替代品出售其普通股 以可能在流动性更高的交易市场上可能提供的数量、时间或价格进行市场进行市场。结果 在这些因素中,如果我们的普通股从纳斯达克中除牌,则我们的普通股、认股权证和预资认股权证的价值和流动性 可能会受到显著不利影响。我们的普通股从纳斯达克取消上市也可能对我们的能力不利影响 为我们的营运获得融资和/或导致投资者、员工和/或业务合作伙伴失去信任。
公司继续积极追求多项 为了获得足够的桥接资金,以满足公司现有资本需求的筹资交易 以及更大量资金筹集,以满足公司的长期需求。
此外,股价,波动性等因素, 交易量、市场情况、需求及监管要求可能会对本公司筹集资金的能力不利影响 以高效的方式。由于这些因素,本公司认为这对公司的能力造成了重大的疑虑 继续作为持续的企业。
除了货架登记之外,本公司 有能力根据注册声明,透过私募投资或公开发行,从股本或债务筹集资本 在表格 S-1 上。我们也可能向相关人士提供贷款。
本报告所包含的财务报表 不包括任何调整,以反映未来对资产或金额的可能可能影响的可能性和分类 以及可能因此讨论的事项而产生的负债的分类。公司持续发展的能力 关注是否取决于完成临床研究和实施商业计划的能力,获得足够的收入和 控制营运费用。此外,公司一直专注于筹集资金,战略收购和联盟, 以及其他加强公司的措施。
注 3 — 重要会计概要 政策
演示基础
随附的未经审核简合并 财务报表根据美国普遍接受的会计原则拟备(「U.S. GAAP」) 用于中期财务信息以及证券交易委员会(「SEC」)的规则和法规。 根据公司管理层认为,随附的简明综合财务报表反映了所有调整, 包括正常、经常性调整,认为必要,以公平呈现截至中期间的业绩 二零二四年六月三十日和二零二三年六月三十日。尽管管理层认为,这些未经审核中的披露简明合并财务 声明足以使所提供的信息不具误导性,通常包括某些信息和注脚披露 在按照美国 GAAP 拟备的简明合并财务报表中,并根据规则省略 和美国证券交易委员会的法规。
8
随附的未经审核简合并 财务报表应与本公司的财务报表及其相关附注一并阅读 该公司截至 2023 年 12 月 31 日止年度的 10-k 表格年报,于 2024 年 4 月 16 日向证券交易委员会提交。临时期 截至二零二四年六月三十日止六个月的业绩并不一定表明截至十二月份的预期业绩 第三十一日、2024 年或任何未来的中期。
合并原则
合并财务报表包括 Aditxt, Inc., 其全资附属公司和一家大部分子公司的账户。所有重要公司间余额 并已在合并财务报表中删除交易。
估算的使用
合规编制财务报表 根据美国 GAAP 要求管理层作出影响报告资产和负债金额和披露的估计和假设 财务报表日期的可应资产和负债,以及在该期间报告的收入和支出金额 报告期。实际结果可能与这些估计不同。财务报表基础的重要估计包括 应收票据的可收取性、保险帐单储备金、已发行优先股价值、我们在优先权投资 股票、非利息借贷折扣估算以及股票期权及认股权证的公平价值。
公平价值评估及公平价值 金融工具
本公司采用财务会计准则 董事会(「FASB」)会计准则编码(「ASC」)主题 820, 公平价值评估。ASC 主题 820 澄清 公平价值的定义,规定衡量公平价值的方法,并建立公平价值阶层以分类输入 用于衡量公平价值,如下所示:
等级一 - | 输入未调整报价 在评估日期可用于相同资产或负债的活动市场价格。 |
第二级 - | 输入未调整报价 活跃市场类似资产及负债的价格、市场相同或类似资产及负债的报价 不是活跃的,除了可观察的报价以外的输入,以及从可观测市场获得或由可观察市场证实的输入 数据。 |
等级 3 - | 输入不可观察 反映报表实体本身就市场参与者将在定价中使用哪些假设的输入 根据最佳可用资料而定的资产或负债。 |
本公司没有识别任何资产或负债 根据 ASC 主题 820,必须以公平价格列出资产负债表上的资产负债表。
由于所有财务的短期性质 资产和负债,其帐面价值约为截至资产负债表日期的公平价值。(请参阅注 9)
信用风险集中
可能受影响的金融工具 公司集中信用风险主要包括现金及现金等值及应收帐款。
本公司在金融处维持现金账户 由联邦存款保险公司投保的机构。有时,公司可能有超过联邦存款 保险限额。
本公司的全部帐目 应收款项由医疗保健行业的公司、个人和美国政府提供。然而,信用风险集中 由于公司的客户数量,受到缓和。此外,对于美国政府机构应付的应收帐款,本公司 不认为应收帐款代表信贷风险,因为这些与美国政府资助的医疗保健计划有关,以及 付款主要取决于提交适当的文件。
9
现金及现金等值
现金及现金等值包括短期、 流动性投资。
库存
库存包括实验室材料和 用于实验室分析的用品。我们在购买时将库存资本化。库存以低成本或可实现净值 以先进、先出为准的值。我们定期进行过时评估,并清除任何不再存货的库存 可用。
固定资产
固定资产以成本减去累积计算 折旧。成本包括家具、办公设备、实验室设备和其他资产的支出。维修及维修 根据发生的费用被扣除。当资产出售、退出或以其他方式处置时,成本和累积折旧为 从账户中删除,所产生的任何收益或损失都会反映在营运中。固定资产的成本以折旧 对相关资产的估计有效期或租赁寿命的直线方法。
电脑 | ||
实验室设备 | ||
办公室家具 | ||
其他固定资产 | ||
租赁权改善 |
无形资产
无形资产以成本减去累积计算 摊销。对于具有有限寿命的无形资产,将使用直线方法以估计方式摊销资产 相关资产的实用寿命。对于持有无限期限的无形资产,该资产会定期测试是否有减值。
投资
对于 六个月 结束 六月三十日 2024 | ||||
截至二零二三年十二月三十一日 | $ | |||
收购时存款 | ||||
未实现收益 | ||||
截至二零二四年六月三十日 | $ |
这项投资包括在其自己的项目中 在本公司综合资产负债表上。
非可交易股票投资(其中 我们没有重大影响力或控制权)是没有可即时确定的公平价值的投资,并根据以下情况记录 初始成本减去减值(如有),加或减去有序交易中可观察的价格变化所导致的调整 相同或类似的证券(如有)。投资于非可交易股票证券所产生的所有收益及亏损, 被列入投资及其他收入(费用),净值。
10
我们监控股票方式和非可交易股票 针对可能表明投资受损失的事件或情况的投资,例如投资者的情况恶化 最近完成或预期融资的财务状况和业务预测和较低估值,以及承认收费用 至投资及其他收入(费用),净值估计公平价值与帐面值之间的差额。对于股权 方法投资,只有当减值被视为暂时性以外的情况下,我们才会记录盈利的减值损失。
应收帐款及有疑问的津贴 账户
应收帐款在管理层预期的金额中列明
从未偿还余额中收集。本公司通常不需要抵押品来支持客户应收帐款。公司决定
如果应收帐款是根据未偿还日期而已逾期,而当管理层确定不可追收的款项时被清除。
截至二零二四年六月三十日和 2023 年十二月三十一日,对于有疑账户的津贴为 $
所得税
递延税款资产及负债被纳入 对于财务报表现有资产和负债之记载金额之差异所致的未来税收后果 以及其各自的税基,以及营业损失和税务抵免将其转移。递延税款资产和负债计算方式 实施的税率预计将适用于预计有关暂时差异的年度应纳税收入 或定居。税率变化对延期税务资产和负债的影响将被记录在包括的期间内收入 生效日期。于 2024 年 6 月 30 日及 2023 年 12 月 31 日,该公司对其递延税资产获得全额估值豁免。
发售成本
与股权相关的发售成本 被记录为股权减少,而与债务有关的发售成本被记录为债务的减少 折扣。作为发行成本发行的股本工具对公司股本的净影响零。
收入认知
根据 ASC 606(合约收入) 与客户),当客户获得承诺服务的控制权时,收入会被记录。已确认的收入金额反映 本公司预计可以兑换这些服务获得的代价。为了实现这一核心原则, 本公司采用以下五个步骤:
1) | 识别 与客户签订合同 |
2) | 识别 合同中的履行义务 |
3) | 确定 交易价格 |
4) | 分配 合约中的交易价格与履行义务 |
5) | 认识 当公司满足履行义务时或符合履行责任时的收入 |
有关服务所报告的收入 在阿迪特克斯特分数时识别 Adit xtScore™TM报告交付给客户。所执行的服务 包括在公司 CLIA 实验室收到的样本的分析,并产生结果,然后交付 完成后。
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本公司会计下列收入 适用于以下类型的客户的方式:
客户付款人:
客户付款人包括医生或其他实体 其服务是根据协商的费用表计费计费。本公司主要估计下列信贷损失的津贴 客户付款人根据历史的收款经验以及应收款项的未偿还期间。
现金支付:
客户会根据已确定的患者计费 代表病人与医生谈判的费用表或费用。收取账单受信贷风险影响,以及 患者支付的能力。
保险:
医疗保险公司的补偿是基于 支付服务时间表的费用。已承认的收入净额包括扣除之间差异之合约津贴扣除扣除计费的金额 计费金额及本公司预期向该等付款人收到的估计代价、收款经验及条款 本公司的合约安排。
租赁
在主题 842 (租赁) 下,营运租赁费用 通常在租赁期内均被公认。本公司有营运租约,包括办公空间、实验室空间、 和实验室设备。
初始期限为十二个月的租赁 或更少不会记录在资产负债表中。我们将租赁和非租赁组成部分结合在确定租赁负债和 使用权(「ROU」)资产。
基于股票的补偿
本公司负责股票赔偿 根据 ASC 718「补偿 — 股票补偿」条文所规定的成本,该规定需要评估和核准赔偿 与最终预期获发的股票式赔偿金额公平价值相关的开支。基于股票的补偿费用 认可包括根据补助金给雇员、高级人员和董事的所有基本股票支付的补偿成本 根据 ASC 718 条文估计的公平价值。ASC 718 也适用于修改、购回或取消的奖励 在报告期间内。基于股票的薪酬被视为雇员必要的权益期内的费用,以及 在非雇员提供商品或服务的期间内。
专利
公司从专利许可证收取费用,
这些费用反映在研究和开发费用中,并根据发生的费用计算。截至二零二四年六月三十日止六个月内及
2023 年,公司产生专利授权费 $
研究与开发
我们在期间承担研发费用
研究和开发我们的技术和未来产品的过程。除非该等费用,否则我们会根据发生的费用支出
符合适用指引的资格获得资本化。截至二零二四年六月三十日及二零二三年六月三十日止六个月内,公司进行研究
和开发成本为 $
附属公司的非控制权益
非控制权益代表本公司
附属公司累计营运业绩及非控股股东应占赤字变动。在六届期间
截至二零二四年六月三十日和 2023 年六月三十日止的月份,公司认可
12
每股基本及稀释净亏损
每股基本亏损通过除以下计算
按每个期间持仓普通股份的加权平均数计算的净亏损。计算每股稀释亏损
以普通股东应占亏损净额除以已发行普通股股份加权平均数
透过普通股等价股发行股份的稀释效果。
仪器 | 已发行数量及 截至今出色 六月三十日 2024 | 普通股 等效 | ||||||
A 系列优先股 | ||||||||
首选系列 A-1 股票 | ||||||||
B 系列优先股 | ||||||||
优先系列 b-1 股票 | ||||||||
优先系列 b-2 股票 | ||||||||
C 系列优先股 | ||||||||
首选系列 C-1 股票 | ||||||||
首选系列 D-1 股票 | ||||||||
认股权证 | ||||||||
选项 | ||||||||
普通股等值总额 |
最近的会计声明
FasB 发出华硕修改权威 ASC 文学迄今为止,已有几个 ASUS(包括上述)修改 ASC 原文。管理层认为 迄今为止发出的内容或 (i) 提供补充指引、(ii) 为技术更正、(iii) 不适用于我们,或 (iv) 预计不会对我们的财务报表产生重大影响。
注 4 — 固定资产
成本基准 | 累积 折旧 | 网 | ||||||||||
电脑 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
实验室设备 | ( | ) | ||||||||||
办公室家具 | ( | ) | ||||||||||
其他固定资产 | ( | ) | ||||||||||
租赁权改善 | ( | ) | ||||||||||
固定资产总计 | $ | $ | ( | ) | $ |
成本基准 | 累积 折旧 | 网 | ||||||||||
电脑 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
实验室设备 | ( | ) | ||||||||||
办公室家具 | ( | ) | ||||||||||
其他固定资产 | ( | ) | ||||||||||
租赁权改善 | ( | ) | ||||||||||
固定资产总计 | $ | $ | ( | ) | $ |
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折旧费用为 $
对于 六个月 结束 六月三十日 2024 | ||||
截至二零二三年十二月三十一日 | ||||
购买大脑科学资产 | ||||
附加 | ||||
截至二零二四年六月三十日 | $ |
资助资产:
二零二零年十月,公司购买两件
为实验室设备提供资金,并为期二十四个月提供资金,每月付款为 $
二零二一年一月,公司购买一个
实验室设备并为其提供二十四个月的资金,每月付款为 $
二零二一年三月,公司购买五
实验室设备,并为其提供二十四个月的资金,每月付款为 $
截至 2024 年 6 月 30 日,所有实验室设备融资 协议已到期并处于预设状态。
注 5 — 无形资产
成本基准 | 累积 摊销 | 网 | ||||||||||
专有技术 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
知识产权 | ( | ) | ||||||||||
无形资产总计 | $ | $ | ( | ) | $ |
本公司的无形资产包括 二零二三年十二月三十一日的以下情况:
成本基准 | 累积 摊销 | 网 | ||||||||||
专有技术 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
知识产权 | ( | ) | ||||||||||
无形资产总计 | $ | $ | ( | ) | $ |
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摊销费用为 $
对于 六个月 结束 六月三十日 2024 | ||||
截至二零二三年十二月三十一日 | ||||
附加 | ||||
截至二零二四年六月三十日 | $ |
注 6 — 有关人交易
2023 年 11 月 30 日,首席阿姆罗·阿尔巴纳
本公司执行官,借出 $
2023 年 12 月 6 日,首席阿姆罗·阿尔巴纳
本公司执行官,借出 $
2023 年 12 月 20 日,首席阿姆罗·阿尔巴纳
本公司执行官,借出 $
开启
2024 年 2 月 7 日,公司行政总裁阿尔巴纳贷款了 $
开启
2024 年 2 月 15 日,公司行政总裁阿尔巴纳贷款了 $
2024 年 2 月 29 日,首席阿姆罗·阿尔巴纳
公司行政总裁和公司创新总监沙赫沙巴亨贷款
有关额外发生的贷款,请参阅注 12 或 在二零二四年六月三十日之后支付。
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附注 7 — 应付票据
二零二三年十月五日,本公司成立
现有资助人根据该协议的买卖未来收据(「十月 MCA 协议」)
(「资助者」)将现有未偿还金额增加到 $
二零二三年十一月七日,本公司成立
根据贷款人(「贷款人」)签订商业贷款及保证协议(「十一月贷款协议」)
该公司向贷款人获得本金额为 $ 的贷款
二零二三年十一月二十四日,本公司成立
本金为 $ 的贷款
二零二四年一月二十四日,公司进入
与商业资金来源(「贷款人」)签订商业贷款和保证协议(「一月贷款协议」),
根据该公司向贷款人获得以 $ 的本金额贷款
2024 年 3 月 7 日,第六区资本基金,
LP 贷款 $
2024 年 4 月 10 日,第六区资本基金,
LP(「第六区」)借出 $
在 2024 年 5 月 9 日,此时的余额
4 月 6 日自治区票据为 $
2024 年 6 月 20 日,此时余额
第六市区升级票据的是 $
二零二四年五月二十日,本公司发行销售
向认可投资者(「五月一日高级票据持有人」)发出的高级票据(「五月一日高级票据」)
原本金额为 $
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二零二四年五月二十四日,本公司成立证券
根据某些认可投资者签订的购买协议(「5 月 2 日高级票据购买协议」)
该公司发行及出售总本金额为 $ 的高级票据
在
若有违约事件(定义于 5 月 2 日高级票据所定义),5 月 2 日高级债券将收取利率为
埃沃菲姆合并
与协议和计划有关
与特拉华州公司和该公司的全资子公司 Adicure, Inc. 合并(「合并协议」)(「合并协议」)
Sub」) 及特拉华州公司埃沃芬生物科学公司(「Evofem」)、该公司、Evofem 及持有人(「持有人」)
若干高级债务(「票据」)于 2023 年 12 月 11 日签订转让协议(「转让协议」)
协议」),根据该协议,持有人将债券转让给公司,以作为本公司发行的
(i) 总本金额为 $
受规定之条款及细则约束
在合并协议中,在合并生效时(「有效时间」),(i) 所有已发行及未发行的股份
普通股,面值 $
本公司各自的义务, 合并 Sub 和 Evofem 以完成合并(以下简称「合并」)需要满意或豁免, 在或在完成某些条件之前,包括但不限于以下条件:
(一) | 批准 由本公司股东及 Evofem 股东作出; |
(二) | 该 有关表格 S-4 的注册声明,根据该公司在合并中可发行的普通股份被宣布生效 由美国证券交易委员会提交; |
(三) | 该 本公司和 Evofem 管理层部分成员签订投票协议; |
(四) | 所有 除 Evofem 未转换优先股以外,Evofem 的优先股应已转换为 Evofem 普通股; |
(五) | 埃沃菲姆 应收到所有 Evofem 认股权证持有人的协议(「Evofem 认股权证持有人协议」),其中包括: |
a. 有关任何基本的豁免
该认股权证持有人根据该等 Evofem 认股权证可能拥有的交易、控制权变更或其他类似权利,以及 (b) 协议
对该等 Evofem 认股权证交换该等认股权证的总价不超过一笔(适用于所有 Evofem 认股权证持有人)
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(六) | 埃沃菲姆 必须兑现任何未提供 Evofem 认股权证持有人协议的其他 Evofem 认股权证持有人;及 |
(七) | 埃沃菲姆 必须向 Evofem 可换股票据(「Evofem 可换股票券」)持有人获得有关的豁免 对该持有人根据 Evofem 可换股票据所拥有的任何基本交易权利,包括任何投票权、同意权、 或以其他方式批准或拒绝合并协议中拟的任何交易。 |
本公司及合并子公司的义务 完成结束时或之前,必须满足或放弃某些条件,包括但 不限于以下内容:
(一) | 该
公司应取得 Evofem 可换股票据持有人的协议,并购买其持有的权利以交换该可换股票据
不超过总额(适用于所有 Evofem 可换股票据持有人)的债券和购买权 |
(二) | 该 公司应已收到本公司若干证券持有人的豁免,其中包含变量禁止 利率交易;以及 |
(三) | 该 公司、合并子公司和 Evofem 应在执行日期和生效时间之间共同合作,以确定税务处理 合并及合并协议所拟的其他交易。 |
本公司履行的义务 关闭时或之前必须满足或豁免某些条件,包括但不限于: 以下内容:
(一) | 该 公司应重新遵守纳斯达克上市规则 5550 (b) (1) 的股东权益要求,并须符合 继续上市的所有其他适用标准,但须受纳斯达克规定的任何小组监察。 |
如二零二四年一月担保债券及九月
2024 年有保证债券没有列出的利率,本公司计算的计算利率为
安全票据修正与转让
2024 年 1 月 2 日,本公司及部分持有人 修订二零四年一月份有关安全票据(「持有人」)的安全票据(下称「第 1 号修订单」 2024 年 1 月有抵押债券」),根据此,2024 年 1 月债券的到期日延长至 2024 年 1 月 5 日。
2024 年 1 月 5 日,本公司及持有人
对 2024 年 1 月有关安全债券(「修订第 2 号至 2024 年 1 月有保证债券」)进行修订及修订
至 2024 年 9 月有抵押债券(「修订第 1 号至 2024 年 9 月有抵押债券」),根据该公司及
持有人同意,考虑到总金额为 $ 的本金付款
二零二四年一月三十一日,本公司及持有人
根据以下规定,就 2024 年 1 月有抵押债券(「修订第 3 号至 2024 年 1 月有抵押债券」)进行修订
二零四年一月份债券的到期日延至二零二四年二月二十九日。此外,于二零二四年一月三十一日,该公司和
持有人对二零二四年九月有保证债券进行修订(「修订第 2 号至 2024 年 9 月有保证债券」),
根据该条款,该公司和持有人同意,以合计金额为 $ 的本金支付
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根据二零二四年一月的第三号修正案 有抵押债券,本公司须于 2024 年 2 月 9 日之前缴付额外代价款项。由于 公司未于 2023 年 2 月 9 日、2024 年 1 月 1 月有保证债券及 9 月之前缴付额外代价支付 2024 年有保证债券违约,2024 年 1 月有保证债券及 2024 年 9 月担保债券的全部本金余额 债券在没有要求或通知的情况下,已到期及应付。
由于 2024 年 1 月的默认情况
有抵押债券及 2024 年 9 月有抵押债券,公司未能履行 1 月份的商业贷款及证券协议
2024 年 24 日(一月份商业贷款」),当前余额约为美元
二零二四年二月二十六日,本公司及持有人
签订一份转让协议(「二月转让协议」),根据该协议,公司将其余部分转让
根据 2024 年 1 月有抵押债券、2024 年 9 月有抵押债券及非抵押债券(统称为「债券」)应付款额
返回持有者。该公司认可一个 $
注 8 — 租赁
我们的租赁协议通常不提供 隐含借贷利率;因此,根据租赁开始时可获得的资料,确定内部增量借贷利率 用于确定租赁付款现值的日期。我们在 2024 年 6 月 30 日及 12 月使用增量借贷利率 2023 年 31 日,适用于该日期之前开始的所有租赁。在确定这个比率时,用于确定现在价值 未来租赁付款,我们会以抵押方式估计我们将支付的利率,付款条件与租约类似 在类似的经济环境中。
公司总部位于山
维尤,我们在加利福尼亚州租赁大约
我们还租约
此外,我们租了大约
逾期金额代表应付金额为 $
LS 生物科技八 预设
在二零二四年五月十日,
公司收到来自 LS 生物科技八有限公司(「业主」)的书面通知(「2024 年违约通知」),
公司位于弗吉尼亚州里士满的 CLIA 认证、CAP 认可、高复杂度的免疫监测中心的业主
该公司违反其(i)支付基本租金(按租约中定义)和额外租金(定义)的义务
租赁)金额为 $
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公司正在工作 与业主达成友好的解决方案。然而,不能保证各方将达到友好的解决方案 及时,以有利条件,或完全。
六个月 已结束 六月三十日 2024 | 六个月 已结束 六月三十日 2023 | |||||||
租赁总成本的组成部分: | ||||||||
营运租赁费用 | $ | $ | ||||||
租赁总成本 | $ | $ |
截至二零二四年六月三十日及十二月的租赁职位 二零二三年三十一
六月三十日 2024 | 十二月三十一日 2023 | |||||||
资产 | ||||||||
使用权资产 — 长期 | $ | $ | ||||||
使用权资产总额 | $ | $ | ||||||
负债 | ||||||||
营运租赁负债 — 短期 | $ | $ | ||||||
营运租赁负债 — 长期 | ||||||||
租赁责任总额 | $ | $ |
加权平均剩余租赁期限(以年计)— 营运租赁 | ||||
加权平均折扣利率 — 营运租赁 | % |
2024 年(剩余) | $ | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
租赁付款总额 | $ | |||
减少计算利息 | ( | ) | ||
较少的电流部分 | ( | ) | ||
总到期,到期超过一年 | $ |
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注 9 — 承诺及不预期
与罗马琳达大学授权协议
二零一八年三月十五日(二零二零年七月一日修订) 我们直接与罗马琳达大学签订了 LLU 许可协议。
根据 LLU 授权协议,我们获得
所有知识产权(包括专利,技术信息,贸易)的全球独家授权
机密、专有权、技术、专业知识、资料、公式、图纸和规格,由 LLU 和/或任何人拥有或控制
其附属公司(「LLU 专利与技术权利」),以及与免疫中介性炎症疾病的治疗相关
(ADI™ 技术)。考虑到 LLU 许可协议,我们发出
根据 LLU 授权协议,我们是
必须向 LLU 支付年度许可费。另外,我们支付了 LLU $
LLU 授权协议将于获得专利的最后一天终止
由 LLU 授予我们有效且可执行,或是最后一份授权给我们的专利申请被放弃的当天。LLU 许可证
协议可能会通过共同协议或在 90 天的书面通知 LLU 后我们终止。LLU 可终止 LLU 授权协议
如果 (i) 在交货后 90 天内未缴付或延迟支付特权费、里程碑和许可证维护费用,并未能解决
LLU 的书面通知,(ii) 违反任何不付款条款(包括要求我们遵守某些截止日期的条文
对于在 LLU 发出书面通知后 90 天内未解决的里程碑事件(每个「里程碑截止日期」),并且
(iii) 在任何 12 个月期间内,LLU 向我们发出通知我们有三次或更多实际违反《LLU 授权协议》。额外
里程碑截止日期包括:(i) 要求获得监管机构批准 IND 申请以启动人体第一次临床
2023 年 6 月 30 日或之前的试验,将延长至 2024 年 6 月 30 日,支付一美元
与利兰斯坦福短期大学授权协议
2020 年 2 月 3 日,我们进行了独家 与斯坦福德签署关于检测方法的专利的许可协议(「2020 年 2 月授权协议」) 以及测量特定细胞反应。根据 2020 年 2 月授权协议,我们获得全球独家授权 与斯坦福的关于使用、进口、提供和销售授权产品的专利(如协议中定义)。许可证 专利技术为专利的专利技术,包括转授权权,从协议生效日起至终止 专利到期时。根据独家协议,我们承认斯坦福已在 在被授权地区的授权使用领域内的授权专利下的非独有使用领域(因为这些条款为 定义于 2020 年 2 月授权合约」)。但是,斯坦福同意不根据授权专利授予进一步的许可证 在持牌地区的授权使用领域。2021 年 12 月 29 日,我们对二零二零年二月份许可证进行修订 扩大我们在 AditxtScore 中部署的技术授权的专有权利的协议TM并在全球范围内保护 授权技术的所有使用领域中的独家性。
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我们有义务支付并支付 $ 的费用
资产购买协议
美达尼亚生命科学股份有限公司
2024 年 1 月 4 日(「截止日期」),
本公司完成收购部分资产并发行给万达生命科学股份有限公司(「MDNA」):
2024 年 1 月 4 日,公司,皮尔桑塔和
根据 MDNA 签订资产购买协议的第一次修订(「资产购买协议的第一次修订」)
当事人同意:(i) 撤销前期营运资金支付,(ii) 撤销截止营运资金
付款(根据购买协议」中的定义),以及 (iii) 增加 Aditxt 根据下所支付的最高付款金额
过渡服务协议(如下所定义)从 $ 起
2024 年 1 月 4 日,皮尔桑塔和 MDNA 进入
成立过渡服务协议(「过渡服务协议」),根据该协议 MDNA 同意执行,
或使其某些关联公司或第三方执行「过渡服务协议」中所述的某些服务
适用于 Pearsanta 支付过渡服务协议中规定的某些费用的期限为六个月,
金额不超过 $
作为此交易的一部分,本公司收购
$
大脑科学股份有限公司
二零二四年一月二十四日,本公司成立
与某些代理人(「代理」)签订的转让和假设协议(「脑部分配协议」)
内华达州大脑科学公司(「大脑科学」)的抵押债权人(「大脑科学」)
和菲利普 ·J· 冯·卡尔(「大脑卖家」),作为 Brain Scientific 和某些附属实体的代理人(统称,
根据佛罗里达州法规第 727 章,向债权人受惠而转让的「大脑公司」)。
根据 Brain 转让协议,代理人根据该特定资产购买和结算协议的权利转让
于 2023 年 10 月 31 日发出卖方与本公司代理人之间(「Brain 资产购买协议」)
用于公司发行总额
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与「脑部分配协议」有关, 于 2024 年 1 月 24 日,公司与大脑卖家签订专利转让(「脑部专利转让」), 根据该条款,卖方转让其先前的某些专利和专利申请中的所有权利,所有权利,所有权利和权益 由大脑公司持有给该公司。
作为此交易的一部分,本公司收购
$
有可能责任
二零二三年九月七日,本公司收到
由本公司于 2023 年 4 月发行的若干认股权证持有人提出的要求函件。请求信声称投资者受损
超过 $
二零二四年一月三日,本公司成立
与投资者签订的和解协议(以下简称「和解协议」),该协议根据该协议及
投资者同意解决一名投资者在纽约南区美国地区法院提交的诉讼
考虑公司发行本公司普通股份而对本公司(以下简称「行动」)
股票(「结算股」)。要发行的结算股数将等于 $
二零二四年一月十七日,本公司发行
二零二三年十二月二十九日,本公司成立
与机构投资者(「持有人」)签订证券购买协议,以私人形式发行和出售
配售 (i) 预先资助认股权证(「十二月预资助认股权证」)以购买最多
12 月 PIPE 证券将登记
在注册权利协议中所述的时间范围内。本公司未能在内登记 12 月 PIPE 证券
同意的时间范围。由于延迟登记,十二月 PIPE 证券持有人有权赔偿。开启
2024 年 8 月 7 日,公司与 12 月 PIPE 证券持有人签订包括 $ 的交易协议
埃沃 FEM 合并协议
二零二三年十二月十一日(「执行日期」), Aditxt, Inc.,一家特拉华州公司(「公司」)签订协议和合并计划(「合并协议」) 与特拉华州公司和该公司(「合并子公司」)和 Evofem 生物科学(「合并子公司」)的全资子公司(「合并子公司」)联系, Inc.,特拉华州公司(「Evofem」),根据该公司,合并子公司将与 Evofem 合并(「合并」)合并, 而 Evofem 以本公司全资附属公司在合并后仍存活下。
与合并协议有关,公司
假设 $
受规定之条款及细则约束
在合并协议中,在合并生效时(「有效时间」),(i) 所有已发行及未发行的股份
普通股,面值 $
23
二零二三年十二月十一日,公司成立 与特拉华州公司和全资附属公司 Adicure, Inc. 签订协议和合并计划(「合并协议」) 该公司(「合并子公司」)和特拉华州公司埃沃芬生物科学股份有限公司(「Evofem」)的,根据该公司, 合并子公司将与 Evofem(「合并」)并入并与 Evofem(「合并」)合并,Evofem 将以全资附属公司生存在合并后 公司的。
2024 年 1 月 8 日,该公司,阿迪克尔有限公司, 特拉华州公司和该公司的全资子公司(「合并子公司」)和特拉华州 Evofem 生物科学公司。 公司(「Evofem」)签订该协议的第一修正案(「合并协议的第一次修订」) 及合并计划(「合并协议」),根据该规定双方同意延长联席代表的日期 声明将向证券交易委员会提交,直到 2024 年 2 月 14 日。
2024 年 1 月 30 日,公司,阿迪克尔和 Evofem 签订合并协议的第二次修订(「合并协议的第二次修订」),修订 (i) 向 Evofem 提供母贷款(如合并协议中所定义)为 2024 年 2 月 29 日,(ii) 更改日期 Evofem 可于 2024 年 2 月 29 日终止合并协议,如未能收到母贷款,并 (iii) 更改申请书 联合代表委任声明的日期(如合并协议中定义)至 2024 年 4 月 1 日。
2024 年 2 月 29 日,公司,阿迪克尔和
Evofem 订立合并协议的第三次修订(「合并协议的第三次修订」),以 (i)
对于债券的合并协议作出某些符合性的更改,(ii) 延长公司和 Evofem 将在之前的日期
提交联合代表声明至 2024 年 4 月 30 日,并 (iii) 删除公司提供母贷款的要求(如定义)
在合并协议中)在 2024 年 2 月 29 日前,并以公司向 Evofem 进行股权投资的要求取代
包括 (a) 购买
与道森詹姆斯证券签约信 公司
二零二四年二月十六日,本公司成立
根据道森詹姆斯证券股份有限公司(「道森」)发出的订婚信(「道森订婚信」)
该公司聘请 Dawson 担任财务顾问,就涉及一个或多个涉及的潜在业务合并
本公司有效期为十二个月。根据道森订约书,该公司同意支付道森的初始费用
$
24
私募投资前期
开启
2024 年 3 月 5 日,公司收到一美元
阿皮利安排协议
2024 年 4 月 1 日(「执行日期」), 本公司已签订安排协议(「安排协议」),但须遵守各种关闭条件, 与 Adivir, Inc.,这是一家特拉华州公司和该公司的全资附属公司(「Adivir」或「买家」), 以及加拿大公司(「阿皮利」)阿皮利治疗有限公司(「阿皮利」),根据该公司,阿迪维尔将收购所有已发行的公司 以及根据所列条款及条件下,Appili(「阿皮利股」)的未偿还 A 类普通股(「阿皮利股」) 在那里。收购 Appili 股份(「安排」)将通过法定安排计划完成 根据加拿大商业公司法案。
在
有关安排的有效时间(「有效时间」),即生效前未偿还的每股 Appili 股
时间(由已有效行使该持有人的异议权利的 Appili 股份登记持有人持有的 Appili 股份除外)
将被视为被其持有人转让并转让给买家,以换取 (i) $
EvoFEM 恢复 及合并协议的第四修正案
在二零二四年四月二十六日, 公司收到 Evofem 的通知(「终止通知」),指出 Evofem 行使其终止合并的权利 由于公司未能提供初始母股权投资所导致的协议(如合并协议中所定义, 修订后)。
二零二四年五月二日, 公司、阿迪芬股份有限公司 f/k/a 阿迪克尔有限公司及埃沃芬生物科学股份有限公司(「Evofem」)进行恢复和第四届 修订合并协议(「第四修订」),以免除及修订多项条文 列出下面。
条文修订 六:圣约与协议
25
合并第六条 协议已修改为:
● | 恢复 通过第四修订修订的合并协议,似乎从未终止; |
● | 反映
公司向 Evofem 付款,金额为 $ |
● | 删除 第 6.3 条,有效消除了「禁止商店」条文,以及其中使用的数个定义术语; |
● | 加 新定义的术语「公司推荐变更」;及 |
● | 修订合并协议第 6.10 条,以便在《初始版》之后
支付并完成本公司后续每笔资金筹集时(每一项「母公司后续资本募集」),
该公司应购买 Evofem F-1 系列优先股的该数股,面值 $ |
条文修正案 八:终止
第八条 合并协议已修订为:
● | 延伸 在二零二四年五月八日至二零二四年七月十五日之后,任何一方均可终止的日期; |
● | 修改 第 8.1 (d) 条全面,允许公司在发生公司推荐变更后随时终止,符合条件 Aditxt 必须收到十天的书面通知,并有机会以良心协商竞争的报价;及 |
● | 修订
并重新概述第 8.1 (f) 条全部,授予公司在 (a) 全额 $ 时终止协议的权利 |
26
股票信贷额
二零二四年五月二日,
公司与股票线投资者(以下简称「ELOC 购买协议」)签订普通股票购买协议(「ELOC 购买协议」)。
「ELOC 投资者」),根据该条件,ELOC 投资者已同意按公司的指示向本公司购买
自注册声明生效日期及之后(如下所定义)不时,自行决定,以及
直到 ELOC 购买协议根据其条款终止,本公司普通股份
总最高总购买价格为 $
有关 ELOC 购买协议,本公司还与投资者签订注册权利协议(「ELOC 注册) 权利协议」),根据该协议本公司同意向证券交易委员会提交注册声明 涵盖根据 ELOC 购买协议转售给 ELOC 投资者发行的普通股份(「注册」) 结单」)在 (i) 截止日后的第 30 个日历日及 (ii) 股东后的第二个工作日之后 核准(定义如下)。
本公司可以从 不时并自行决定,指示 ELOC 投资者在满足某些情况下购买其普通股份 ELOC 购买协议中所列明的条件,以根据公司普通股市价格的每股购买价格 根据 ELOC 采购协议计算出售时的股票。ELOC 的每股价格没有上限 根据 ELOC 购买协议,投资者可能有义务支付普通股票。公司将控制时间和金额 任何向 ELOC 投资者出售其普通股票,而 ELOC 投资者无权要求我们在下列条件下向其出售任何股份 ELOC 购买协议。根据 ELOC 购买协议向 ELOC 投资者的实际销售普通股份将取决于 关于公司不时决定的各种因素,包括(其他)市场状况,交易价格 其普通股以及本公司对本公司及其营运的可用及适当资金来源的决定。 ELOC 投资者不得转让或转让其在 ELOC 购买协议下的权利和义务。
根据适用
纳斯达克规则,在任何情况下,公司不得根据 ELOC 购买协议向 ELOC 投资者发行超过
在所有情况下,本公司
不得根据《ELOC 购买协议》发行或出售任何普通股股份给 ELOC 投资者,该股份与所有股份合并后
其他公司普通股份之后由 ELOC 投资者及其附属公司拥有的其他股份,将导致
ELOC 投资者有利于拥有超过
下所得款项净额 与本公司签订的 ELOC 购买协议将取决于公司出售其股份的频率和价格 ELOC 投资者。本公司预计从该等销售给投资者收到的任何收益将用作营运资金 以及一般企业目的。
27
作为考量 ELOC 投资者承诺按本公司指示购买普通股股份,并遵守以下条款。 根据《ELOC 购买协议》中规定的条件,公司应向投资者支付 ELOC 中所述的承诺费 购买协议,须于 (i) 2025 年 1 月 2 日及 (ii) 股东之后交易日期缴付 获得批准。
ELOC 购买协议 包含本公司和 ELOC 投资者的常规声明、担保和协议,以及有关的限制和条件 销售 ELOC 购买股份、赔偿权利及各方的其他义务。
没有限制 关于 ELOC 购买协议中未来融资、首次拒绝权、参与权、罚款或清算损害赔偿其他 除了禁止(但有些有限的例外)在某些期间内进行稀释证券交易 公司正在根据购买协议将普通股票出售给 ELOC 投资者。ELOC 投资者已同意不会参与 直接或间接,直接或间接,以其自身或其任何附属公司的账户为本公司的任何空售 普通股或对冲交易,在本公司有效期内建立公司普通股净空头头寸 ELOC 购买协议。
该公司拥有 在生效日期之后的任何时间终止 ELOC 购买协议的权利(如 ELOC 采购协议中所定义), 在三个交易日提前书面通知投资者后,没有任何费用或罚款。本公司与 ELOC 投资者也可能同意 经双方书面同意终止 ELOC 购买协议,但不会终止 ELOC 采购协议 在未根据 ELOC 购买协议完全结算的任何购买期间生效。两者都不 本公司及 ELOC 投资者均可转让或转让本公司在 ELOC 购买下的各自权利和义务 协议。
附注 10 — 股东权益
普通股
2021 年 5 月 24 日,公司增加数量
公司普通股的授权股份,面值 $
于 2023 年 1 月成立,我们拥有的大部分子公司
佩尔桑塔™ 股份有限公司(「佩尔桑塔」)旨在通过提供「健康通过的健康」,将个性化医学提升到一个新的水平
数字。」2023 年 11 月 22 日,皮尔桑塔与菲斯特维尔斯有限责任公司签订了转让协议,这是一个由皮尔桑塔控制的实体
首席执行官李恩妮(下称「第一维生素」),根据此,FirstVitals 将其在某些知识产权和网站上转让其权利
域名向皮尔桑塔考虑发行
28
截至二零二四年六月三十日止六个月内,
公司已发行
截至二零二三年六月三十日止六个月内,
公司已发行
私募投资结束
二零二三年十二月二十九日,本公司成立
与机构投资者(「十二月买家」)签订证券购买协议(「购买协议」)
以私募投资(「十二月私募投资」)发行及出售 (i) 预资认股权证(「十二月份」)
预先资助认股权证」)购买最多
根据购买协议,本公司
同意降低部分未偿还认股权证的行使价,以购买本公司普通股(「若干未偿还
买方持有的认股权证」)至 $
十二月私募投资于 1 月关闭
二四、二零四年。12 月私募投资本公司所得款项净额约为 $
此外,公司同意支付 H.C. Wainwright
& Co., 有限责任公司(「温赖特」)某些费用和发行给温赖特或其指定人的认股证(「12 月份配置」)
代理认股权证」)购买最多合计
五月私募
二零二四年五月二日,
公司与某些认可投资者签订证券购买协议(「May PIPE 购买协议」),
根据该公司同意以私募投资方式发行并出售予该等投资者(「私募投资」)
(i) 总计
五月 PIPE 认股证
可于首次发行日后六个月开始,以首次行使价为 $
29
二零二四年五月二日,相连
通过购买协议,公司与投资者签订注册权利协议(「五月 PIPE 注册)
权利协议」),根据该协议本公司同意准备并向证券交易委员会(「SEC」)提交
有关转售本公司股份的 S-3 表格(「五月 PIPE 注册声明」)的注册声明
普通股,面值 $
有关 私募股票,第六份市政区票据(注 7)转换为 C-1 系列优先股。
私募投资
二零二四年五月六日休息。私募投资总收益约为 $
道森詹姆斯证券
(「Dawson James」)在有关私人配售有关的公司担任独家配售代理人,根据
对于本公司与道森詹姆斯之间日期为 2024 年 5 月 2 日的特定承诺信(「订婚信函」)。
根据订约信,该公司支付道森詹姆斯(i)的总现金费用等于
五月高级笔记
二零二四年五月二十四日,本公司进入
五月高级笔记。债券的原发行折扣为 $
30
优先股
阿迪克斯特优先股份类别 | 数量 已发出及 杰出 截至 六月三十日 2024 | |||
A 系列优先股 | ||||
A-1 系列可换股优先股 | ||||
B 系列优先股 | ||||
B-1 系列可换股优先股 | ||||
B-2 系列可换股优先股 | ||||
C 系列优先股 | ||||
C-1 系列优先股 | ||||
D-1 系列优先股 | ||||
出售阿迪克斯特优先股总数 |
发行 A-1 系列优先股:
二零二三年十二月十一日(「执行日期」), 该公司与特拉华州公司 Adicure, Inc. 签订协议和合并计划(「合并协议」) 以及该公司(「合并子公司」)和特拉华州公司 Evofem 生物科学股份有限公司(「Evofem」)的全资附属公司, 根据此,合并子公司将与 Evofem(「合并」)合并并与 Evofem(「合并」)合并,而 Evofem 将以完全保存在合并 本公司拥有的附属公司。
受规定之条款及细则约束
在合并协议中,在合并生效时(「有效时间」),(i) 所有已发行及未发行的股份
普通股,面值 $
二零二三年十二月二十二日,本公司成立
与持有人(「持有人」)签订一份交易协议(「交易协议」)的总数
以下只是系列的摘要 A-1 指定证书,并参考 A-1 系列指定证书的全文,符合资格, 其副本作为我们已于 2023 年 12 月 26 日提交的表格 8-k 现行报告的附件 3.1,并以参考方式加入 在这里。
指定、金额和额定值:数字
指定 A-1 系列优先股为
31
兑换价格:A-1 系列优先股
将以 $ 的初始转换价格兑换为普通股
股息:A-1 系列持有人优先 股票在董事局的声明时,并随时按其全权决定获得股息,即可获得股息 本公司将从合法可用的资金支付,并按照本条款及其他条款支付,以现金支付, 用于本公司或任何其他实体的证券,或使用董事会根据该等优先股的声明价值决定的资产。
清盘:在进行清算事件时
(根据 A-1 系列指定证明书的定义),A-1 系列优先股的持有人有权领取
在向本公司任何其他股本股份持有人支付任何金额之前,将本公司资产中的现金出现;
等于 (A) 的大
公司赎回:本公司可以兑换所有,
或以 A-1 系列优先股票的任何部分现金作为现金,以每股 A-1 系列优先股价为等于
最高百分比:A-1 系列持有者优先
如果由于转换,则禁止股票将 A-1 系列优先股的股份转换为普通股股份:
该持有人及其附属公司将有利地拥有超过
投票权:A-1 系列持有人 优先股不得在任何时间对任何事项进行投票权,无论是单独的系列或类别,或是一起投票。 与任何其他系列或类别的资本股份有限,并不有权以任何目的召开该等持有人会议 除证书明确规定外,他们亦不得参加任何普通股持有人的会议。 指定及根据 DGCL 要求的情况。
32
发行 b 系列优先股:
2022 年 7 月 19 日,本公司成立
与其行政总裁(「买家」)签订认购及投资代表协议,根据该协议
公司同意发行及出售
2022 年 7 月 19 日,公司提交证书
特拉华州国务司长的指定(「指定证书」),自提交申请时生效,
指定优先股份的权利、优惠、特权及限制。指定证书提供
优先股将拥有的股份
优先股不可兑换成 或可兑换成本公司的任何其他类别或系列股票或其他证券。优先股没有权利 有关本公司资产的任何分配,包括清算、破产、重组、合并、收购时、 不论是自愿或非自愿的,公司出售、解散或清盘。优先股持有人将不享有权 获得任何形式的股息。请参阅本文件所载的 B 系列优先股指定证书。
优先股之未偿还股份须
在任何时间全部,但不是部分赎回(i)如董事会自行决定下令该等赎回
或 (ii) 在修订公司证明书有效后,自动实施反向股份拆分。
兑换后,优先股持有人将获得 $ 的代价
赎回 B 系列优先股
2022 年 10 月 7 日,公司支付了 $
B-1 系列优先股票证书 指定
在一月二十四日, 2024 年,该公司向特拉华州国务司长提交了其 b-1 系列优先股指定证书 (「b-1 系列指定证书」)。以下只是 B-1 系列证书的摘要 名称,并参考 b-1 系列指定证书的全文,一份副本,符合资格 其中已作为表格 8-k 现行报告的附件 3.1,并以参考文献纳入。
指定,金额,
及标值:指定 B-1 系列优先股数目为
33
转换价格:
b-1 系列优先股将以首次转换价为 $,可转换成普通股股
股息:持有人 该 b-1 系列优先股在董事局不时声明的情况下,有权获得股息 自行决定,本公司应从合法可用的资金中支付哪些股息,须在条件下支付。 以及其他条款,以现金、本公司或任何其他实体的证券,或使用董事会决定的资产 此类优先股的声明价值。
清盘: 在
如发生清盘事件(定义于 b-1 系列指定证明),持有人 b-1 系列优先股
在向其他股份持有人支付任何金额之前,有权从本公司资产中收取现金
本公司资本股份,等于 (A) 的大值
公司赎回:
公司可以按每股 b-1 系列优先股票的价格兑换全部或任何部份 B-1 系优先股票以现金
等于
最大百分比:
禁止 b-1 系列优先股持有人将 b-1 系列优先股的股份转换为普通股
如果由于此类转换,该持有人及其附属公司将有利地拥有超过
投票权: B-1 系列优先股持有人不得在任何时间对任何事项进行投票权,无论是以单独立方式作出的投票权 系列或类别或与任何其他股份数目或类别的资本股份连同,并无权召开会议 该等持有人出于任何目的,并且不得有权参加任何普通股持有人的会议,除非明确的情况除外 在 b-1 系列指定证书中提供,并在 DGCL 要求时提供。
34
发行 b-2 系列优先股:
二零二三年十二月二十九日,本公司成立
与债券持有人签订交易协议(「票据兑换协议」),根据债券持有人同意的交易协议(以下为准)
根据其中所载的条款及细则,将票据(包括其所有累计但未缴付利息)兑换总额
的
以下只是系列的摘要 b-2 指定证书,并参考 b-2 系列指定证书的全文,符合资格, 其副本作为我们在 2024 年 1 月 2 日向美国证券交易委员会提交的 8-k 表格当前报告的展品提交。
指定、金额和额定值:数字
B-2 系列优先股指定为
兑换价格:B-2 系列优先股
将以 $ 的初始转换价格兑换为普通股股
股息:B-2 系列持有人优先 股票在董事局的声明时,并随时按其全权决定获得股息,即可获得股息 本公司将从合法可用的资金支付,并按照本条款及其他条款支付,以现金支付, 用于本公司或任何其他实体的证券,或使用董事会根据该等优先股的声明价值决定的资产。
清盘:在进行清算事件时
(根据 b-2 系列指定证明书的定义),b-2 系列优先股的持有人有权领取
在向本公司任何其他股本股份持有人支付任何金额之前,将本公司资产中的现金出现;
等于 (A) 的大
公司赎回:本公司可以兑换所有,
或任何部分的 b-2 系优先股票以现金作为现金,以每股 b-2 系列优先股票价格等于
35
最高百分比:B-2 系列持有者优先
如果由于转换,则禁止股票将 b-2 系列优先股的股份转换为普通股股份:
该持有人及其附属公司将有利地拥有超过
投票权:B-2 系列持有人 优先股不得在任何时间对任何事项进行投票权,无论是单独的系列或类别,或是一起投票 与任何其他系列或类别的资本股份有限,并不有权以任何目的召开该等持有人会议 除第 b-2 系列明确规定外,他们亦不得参加任何普通股持有人的会议 指定证书,以及在 DGCL 要求的情况下。
C 系列优先股
2023 年 7 月 11 日,公司提交证书
特拉华州国务司长的指定(「指定证书」),自提交申请时生效,
指定优先股份的权利、优惠、特权及限制。指定证书提供
优先股将拥有的股份
优先股不可兑换成 或可兑换成本公司的任何其他类别或系列股票或其他证券。优先股没有权利 有关本公司资产的任何分配,包括清算、破产、重组、合并、收购时、 不论是自愿或非自愿的,公司出售、解散或清盘。优先股持有人将不享有权 获得任何形式的股息。
优先股之未偿还股份须
在任何时间全部,但不是部分赎回(i)如董事会自行决定下令该等赎回
或 (ii) 在修订公司证明书有效后,自动实施反向股份拆分。
兑换后,优先股持有人将获得 $ 的代价
二零二三年七月十一日,本公司成立
与其行政长官 Amro Albanna 签订及投资代表协议(「认购协议」)
为认可投资者(以下简称「买方」)的主任,该公司根据该公司同意发行和出售
C-1 系列首选 股票指定证书
二零二四年五月二日, 公司向特拉华州国务司长提交其 C-1 系列优先股指定证书(「系列) C-1 指定证书」)。以下只是 C-1 系列指定证书的摘要,并符合资格 全部参考 C-1 系列指定证书的全文。
指定,金额,
和面值。指定 C-1 系列优先股数目为
36
转换价格:
C-1 系列优先股将以 $ 的初始转换价格兑换成普通股
股息:持有人 C-1 系列优先股在董事会不时声明时,有权获得股息 自行决定,本公司应从合法可用的资金中支付哪些股息,须在条件下支付。 以及其他条款,以现金、本公司或任何其他实体的证券,或使用董事会决定的资产 此类优先股的声明价值。
清盘:在
发生清盘事件(定义于 C-1 系列指定证明),C-1 系列优先股的持有人须
在任何其他股份的持有人之前,有权从本公司资产中获得现金收取本公司资产。
本公司的资本股,等于 (A) 的最大资本
公司赎回:
本公司可以按 C-1 系列优先股的每股价兑换全部或任何部分的 C-1 系优先股以现金换领
股票等于
最大百分比:
禁止 C-1 系列优先股持有人将 C-1 系列优先股的股份转换为普通股
如果由于此类转换,该持有人及其附属公司将有利地拥有超过
投票权。持有人 C-1 系列优先股不得在任何时间对任何事项进行投票权,不得作为单独的系列投票权 或类别或与任何其他股本股份或类别的股份一起,并不有权召开该等持有人的会议 除非明确规定外,他们不得出于任何目的,也不得有权参加普通股持有人的任何会议 在指定证书中,以及特拉华州普通公司法(「DGCL」)的要求时。
37
系列 D-1 首选 股票指定证书
开启 2024 年 5 月 2 日,该公司向特拉华州国务长提交其 D-1 系列优先股指定证书 (「D-1 系列指定证书」)。以下只是 D-1 系列指定证书的摘要, 并参考 D-1 系列指定证书的全文,并具有全部资格,其副本已提交。 作为表格 8-k 现行报告的附件 3.1,并以参考文献纳入。
D-1 系列证书
指定指定优先股份将具有
系列 D-1 首选 股票不可转换成本公司任何其他类别或系列股票或其他证券的股票或其他证券。 D-1 系列优先股对于本公司任何资产分配,包括清盘时,没有权利, 公司破产、重组、合并、收购、出售、解散或清盘,无论是自愿或不自愿。 D-1 系列优先股持有人无权获得任何形式的股息。
未偿还股份
D-1 系列优先股将在任何时间 (i) 如董事会命令该等赎回,则须于任何时间全部赎回,但不得部分赎回
董事自行决定,或 (ii) 自动在增加股份数目的修订有效后自动
本公司获授权发行的普通股该等赎回后,优先股持有人将获得代价
金额为 $
基于股票的补偿
2017 年 10 月,我们的董事会通过
亚迪思治疗股份有限公司 2017 年股票激励计划(「二零一七年计划」)。二零一七年计划规定授出股权
颁发董事、员工和顾问的奖项。本公司获授权发行最多
二零二一年二月二十四日,我们的董事会
采用阿迪思治疗有限公司 2021 年全方位股票激励计划(「2021 年计划」)。2021 年计划提供拨款
非合格股票期权、激励股票期权、股票升值权、限制股票及限制股票单位等
基于股票的奖项(统称为「奖项」)。奖项的合资格获得者包括员工、董事或独立
本公司或本公司的任何附属公司的承包商。董事会薪酬委员会(「委员会」)
管理 2021 年计划。总计
截至二零二四年六月三十日止六个月内及 2023 年,该公司不授予新的期权。
本公司认为期权没收为 这些情况发生,因为历史数据不足以准确确确定未来的没收率。
38
有权及非授权的股票期权 | 数字 | 加权 平均 运动 价格 | 加权 平均 剩余 生活 | |||||||||
杰出二零三年十二月三十一日 | $ | |||||||||||
授予 | - | |||||||||||
运动 | - | |||||||||||
过期或没收 | - | |||||||||||
出品二零二四年六月三十日 | $ |
非持有权的股票期权 | 数字 | 加权- 平均 运动 价格 | ||||||
二零二三年十二月三十一日未获发 | $ | |||||||
授予 | ||||||||
被赋予 | ||||||||
没收 | ||||||||
二零二四年六月三十日未获发 | $ |
截至二零二四年六月三十日,有
2023 年 12 月 18 日,我们的董事会
采用皮尔桑塔公司 2023 年综合股权激励计划(「佩尔桑塔 2023 计划」)和 2023 年母服务供应商
股票激励计划(「佩尔桑塔 2023 年家长计划」),统一(「佩尔桑塔计划」)。皮尔桑塔酒店
计划规定授出非合格的股票期权、激励股票期权、股价升值权、限制股票及限制股票
股票单位和其他基于股票的奖项(统称为「佩尔桑塔奖」)。佩尔桑塔奖的合资格获得者
包括本公司或本公司任何附属公司的员工、董事或独立承包商。董事会负责管理
皮尔桑塔计划。佩尔桑塔 2023 年计划包括:
截至二零二四年六月三十日止六个月内及 2023 年,皮尔桑塔根据皮尔桑塔 2023 年计划不授予新的选择。
39
有权及非授权的股票期权 | 数字 | 加权 平均 运动 价格 | 加权 平均 剩余 生活 | |||||||||
杰出二零三年十二月三十一日 | $ | |||||||||||
授予 | ||||||||||||
运动 | - | |||||||||||
过期或没收 | - | |||||||||||
出品二零二四年六月三十日 | $ |
非持有权的股票期权 | 数字 | 加权- 平均 运动 价格 | ||||||
二零二三年十二月三十一日未获发 | $ | |||||||
授予 | ||||||||
被赋予 | ( | ) | ||||||
没收 | ||||||||
二零二四年六月三十日未获发 | $ |
截至二零二四年六月三十日,有
公司认可基于股票的赔偿
与所有授予的期权和 $ 的权益费用相关的费用
公司认可基于股票的赔偿
与所有授予的期权和 $ 的权益费用相关的费用
认股权证
行使价 | $ | |||
预期股息收益率 | % | |||
无风险利率 | % | |||
预期寿命(以年为单位) | ||||
预期波动 | % |
40
认股证的无风险利率假设 批出基于美国政府债券等价收益率,适用于预期期的观察利率 认股权证。
公司确定预期波动 根据可比较上市公司普通股的历史波动情况而发出的认股认证的假设。公司将会 继续监察对等公司及其他用于衡量未来认股证批出预期波动的相关因素,直至有关 当公司普通股具有足够的市场历史以利用历史波动的时候。
授出认股权证的股息收益率假设 根据公司的历史和派息期望。本公司从未宣布或支付任何现金股息 关于其普通股,并且本公司不预计在可预计将来支付任何现金股息。
本公司认为权证没收为 这些情况发生,因为历史数据不足以准确确确定未来的没收率。
已授权及非授权认股权证 | 数字 | 加权 平均 运动 价格 | 加权 平均 剩余 生活 | |||||||||
杰出二零三年十二月三十一日 | $ | |||||||||||
授予 | ||||||||||||
运动 | - | |||||||||||
过期或没收 | ( | ) | - | |||||||||
出品二零二四年六月三十日 | $ |
非授权认股权证 | 数字 | 加权- 平均 运动 价格 | ||||||
二零二三年十二月三十一日未获发 | $ | |||||||
授予 | ||||||||
被赋予 | ( | ) | ||||||
没收 | ||||||||
二零二四年六月三十日未获发 | $ |
限量库存单位
非托管的 RSU | 数字 | 加权 平均 价格 | ||||||
二零二三年十二月三十一日未获发 | $ | |||||||
授予 | ||||||||
被赋予 | ( | ) | ||||||
没收 | ||||||||
二零二四年六月三十日未获发 | $ |
41
公司认可基于股票的赔偿
与获得的 RSU 和 $ 的权益费用相关的费用
公司认可基于股票的赔偿
与获得的 RSU 和 $ 的权益费用相关的费用
截至二零二四年六月三十日止六个月内,
公司批出总额
注 11 — 所得税
本公司自成立以来一直遭受损失。 截至二零二四年六月三十日止六个月内,本公司没有提供任何所得税条款,因为本公司遭受损失 在此期间。本公司根据 ASC 740「会计」,以资产负债方式对所得税进行帐目 所得税」。资产与负债方法规定递延税资产和负债将以预期的方式记录 财务报告和资产负债税基础之间的临时差异及对营运的未来税务后果 损失和税收抵免延续。延期税捐资产和负债是使用目前制定的税率和法律来衡量 预计差异会逆转时,将生效。在评估估值津贴的需求时,本公司已考虑 与推迟税务资产的可能性有关的正面和负面证据,使用「可能性更高」 标准。在进行此类评估时,更加重视可客观验证的证据,包括最近的累计 损失。根据公司对这些证据的审查,本公司已为其延期净额记录全额估值津贴 截至 2024 年 6 月 30 日的税收资产。
截至二零二四年六月三十日,本公司没有 任何与不确定税务状况有关的记录金额。
注十二 — 后续事件
阿皮利修订协议
2024 年 7 月 1 日,公司,阿迪维尔和阿皮利 签订修订协议(「修订协议」),根据该协议各方(如该安排所定义) 协议)同意:(i) 外日期(如安排协议中定义)将更改为 2024 年 8 月 30 日;(ii) 阿迪维尔 同意将于 2024 年 8 月 30 日或之前召开公司大会(如安排协议中所定义),但须符合以下条件: Appili 无义务在 Aditxt 交付日期后 50 天之前召开公司大会 向 Appili 纳入本公司所需的所有完整额外财务披露(如安排协议中定义) 通函(按安排协议中定义);(iii) Aditxt 应采取商业合理的努力完成融资 (根据安排协议中的定义)在 2024 年 8 月 30 日之前;及 (iv) 阿迪特克斯特或阿皮利可终止安排协议 如果融资未于 2024 年 8 月 30 日下午 5 时或当事人可以书面同意的稍后日期完成。
七月笔记
二零二四年七月九日,本公司成立证券
与认可投资者(「七月票据购买者」)签订的购买协议(「七月债券购买协议」)
根据该公司发行和出售以 $ 为本金额的高级票据
42
违约事件时(如 7 月定义
注),该票据将以利率为
2024 年 7 月 12 日,其他认可投资者
签订七月票据证券购买协议。根据该公司以本身发行及出售七月票据
金额 $
认股权证重新价
2024 年 7 月 9 日,本公司成立
与持有人(「重新定价持有人」)修订普通股认股认股权证(「权证修订」)
本公司原于二零二三年十二月、2023 年四月、2022 年九月、二零二一年十二月、2021 年 8 月发行之部分认股权证之一。
及 2020 年 9 月(统称为「重新定价未偿还认股权证」),根据该公司和重新定价持有人
同意修订每份重新定价未偿还认股权证,将未偿还认股权证的行使价降低至 $
修订及重新订《Evofem 协议》
二零二四年七月十二日(「执行日期」), 该公司与 Adifem, Inc. 签订修订和重新订的协议和合并计划(「合并协议」)。 f/k/a Adicure, Inc.,是特拉华州公司,该公司(「合并子公司」)和 Evofem 的全资附属公司,根据 其中,合并子公司将与 Evofem(「合并」)并入并与 Evofem(「合并」)合并,Evofem 将以全资拥有的身份生存在合并后 本公司的子公司。该合并协议修订并重新说明,截至十二月十一日止的某些协议和合并计划, 2023 年由本公司、合并子公司和 Evofem(修订后称为「原始协议」)。
对资本股票的影响
受规定之条款及细则约束
在合并协议中,在合并生效时(「有效时间」),(i) 所有已发行及未发行的股份
普通股,面值 $
任何 Evofem 立即出现的资本股票 在生效时间之前,并由未投票支持或同意通过合并的 Evofem 股东持有 协议以及谁有权根据特拉华州的规定要求并适当要求该公司资本股评估 一般公司法(「DGCL」),以及截至生效期,没有有效撤回或失去该等评估的人 权利(如 Evofem 资本股,「异议股」)不得转换成或可兑换领取权利 合并考虑的一部分,而相反,只能享有投资协议所载的权利。如果,生效后 如有任何不同意见,该等持有人未能完善或撤回或失去其根据 DGCL 的评估权利 股份,在退出代表该等异议股份的证明书后,该等异议股份将被视为 如果在生效时间内已转换为收取合并代价部分的权利(如有) 该等 Evofem 资本股根据合并协议获得权利,无利息。
作为本公司的关闭条件, 不得超过 4,141,434 股为 Evofem 普通股的不同股份或 98 股为 Evofem 优先股的异议股份。
对 Evofem 期权和员工股票的处理 购买计划
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在有效时间,每个选项都未满 根据 Evofem 2014 年股票激励计划、Evofem 2018 年鼓励股权激励计划及 Evofem 2019 年雇员股票购买 计划(统称为「Evofem 期权计划」),无论是否获得,都将被取消,而无权获得任何赔偿, 并且 Evofem 董事会应采取该等行动,以使 Evofem 期权计划在生效时间起被取消。
执行后尽快 日期,Evofem 将采取合理必要的一切措施,以规定:(i) 根据以下不会开始新的发售期限 Evofem 2019 年雇员股票购买计划(「Evofem ESPP」);(ii) 截至执行日期为止,Evofem 公司股票购买计划的参与者 不得增加他们的薪金扣除或向 Evofem 公共计划作出单独的非薪资供款;及 (iii) 否 新参与者可于执行日期后开始参加 Evofem ESPP。在生效时间之前,Evofem 将会 采取合理必要的一切措施,以便:(A) 导致任何发售期或购买期间在以下情况下进行 有效时间是 Evofem ESPP 下的最终发售期,并且不迟于日期前五个工作日终止 预计截止日期(「最终行使日」);(B) 进行任何比例调整以反映 缩短的发售期或购买期间;(C) 导致每位参与者根据 Evofem 的当时未偿还股份购买权 自最终执行日期起执行 ESPP;及 (D) 终止 Evofem ESPP(由生效时间而定)。
声明和保证
合并协议的各方已同意 针对此类交易的常规声明和保证。
圣约
合并协议包含各种惯例 条约,包括但不限于有关 Evofem 在生效时间之前的业务进行的契约。
关闭条件
相互
每个人的各自责任 本公司、合并子公司及 Evofem 完成合并(以下简称「收市」)须符合满意 或在完成某些条件或之前豁免,包括但不限于以下条件:
(一) | 由 Evofem 股东批准; |
(二) | 本公司和 Evofem 管理层部分成员签订投票协议; |
(三) | 除 Evofem 未转换优先股以外,Evofem 的所有优先股,均须已转换 转到埃沃菲姆普通股; |
(四) | Evofem 应收到所有持有人的协议(「Evofem 认证持有人协议」) Evofem 认股权证提供: |
(一) | 有关任何基本交易、控制权变更或其他类似权利的豁免
认股权证持有人可根据任何此类 Evofem 认股权证,以及 (b) 与该 Evofem 认股权证同意,将该等权证交换为不
超过总数(适用于所有 Evofem 认股权证持有人) |
(五) | Evofem 必须兑现任何未提供 Evofem 认证的其他 Evofem 认股权证持有人 持有人协议;及 |
(六) | Evofem 应已获得 Evofem 可换股票据持有人的豁免(「Evofem」) 可换股票据」) 就该等持有人根据 Evofem 可换股票据所拥有的任何基本交易权利, 包括任何投票权、同意或以其他方式批准或拒绝合并协议中拟的任何交易。 |
44
(七) | 本公司应已获得足够的融资,以满足其合并下的付款义务 协议。 |
(八) | 必须在本公司的特别会议上获得所需的股东批准 股东根据纳斯达克的要求批准母股发行(如合并协议中所定义)。 |
公司及合并子公司
本公司及合并子公司的义务 完成结束时或之前,必须满足或放弃某些条件,包括但不适用于 限于以下内容:
(一) | 本公司应取得 Evofem 可换股票据持有人的协议及购买权利
他们持有该等可换股票据以及购买权不超过总额(适用于所有 Evofem 可换股票券的持有人
注意事项) 或 |
(二) | 本公司应已收到本公司若干证券持有人的豁免 其中包含对变动利率交易的禁令;及 |
(三) | 公司、合并子公司和 Evofem 应在执行日期与生效时间之间共同合作 决定合并及合并协议所拟的其他交易的税务处理。 |
埃沃菲姆
Evofem 完成收盘的义务 在完成或之前,必须满足或豁免某些条件,包括但不限于以下条件:
(一) | 本公司应遵守纳斯达克上市规则中的股东权益要求 5550 (b) (1),并须符合所有其他适用的继续上市标准。 |
终止
合并协议可于任何时间终止 经本公司与 Evofem 互相书面同意,结算完成之前的时间。本公司或 Evofem 也可能 如 (i) 合并未于东部时间九月三十日下午五时或之前完成,终止合并协议; 2024 年;(ii) 如有任何禁止合并或交易的判决、法律或命令已获得最终并且不可上诉;(iii) 要求 未获得 Evofem 股东的投票;或 (iv) 如果发生任何可终止违规(如合并协议中定义)。 如果 (i) 在 Evofem 股东所需的投票之前获得批准,公司可终止合并协议(如果 Evofem) 董事会应已经实施公司推荐变更(如合并协议中所定义);或 (ii) 在下列情况下执行 本公司根据其合理决定,收购 Evofem 可能导致重大不利金额的取消 对本公司的债务收入。如果 (i) 在公司发生变更后,Evofem 可以终止合并协议 有关建议;若 Evofem 已提前十(10)个历日的书面通知本公司,并已经协商 诚信与本公司提供竞争优惠;(ii) 该公司普通股不再在纳斯达克上市; 或 (iii) 以下任何一项:(A) 在首次母公司股权投资日期前尚未进行初始母公司股权投资,(B) 第二次 在第二个母公司股票投资日期前尚未进行母公司股票投资,(C) 第三家母股权投资尚未进行 在第三个母公司股票投资日期内进行或 (D) 第四家母公司股权投资尚未由第四家母公司进行 股票投资日期(因为所有这些条款都在合并协议中定义)。
终止的效力
如果合并协议终止,合并 协议将无效,并且任何一方不会根据合并协议承担任何责任。
豁免协议
2024 年 7 月 12 日,该公司、合并子公司和 Evofem 还签订了豁免协议(「豁免协议」),根据该协议:(i) Evofem 放弃其终止 公司及合并子公司在合并协议之前发生之违反之权利(如合并协议中的定义) 豁免协议;(ii) 该公司和合并子公司豁免合并协议中的限制条约,否则可能会阻止 Evofem 从 Evofem 与 Evofem 之间进行和完成根据该某些资产购买协议计划的交易 Lupin, Inc.(「资产购买协议」);及 (iii) 该公司和合并子公司豁免了《资产购买协议》中的限制条款 否则会限制 Evofem 签订与其董事有关的融资安排的合并协议和 人员的保险政策。
45
证券购买协议 — Evofem F-1 系列可换股优先股
二零二四年七月十二日(「截止日期」),
该公司完成初始母公司股权投资(根据合并协议所定义)并进行证券购买
与 Evofem 签订的「F-1 系列证券购买协议」),根据该公司购买
交易协议
2024 年 8 月 7 日,本公司成立
与持有人签订的证券交易协议(「八月交易协议」),根据该协议同意
将某些预先资助认股权证交换以下列项目:(i) 总额
公司注册证书的修订
2024 年 8 月 7 日,公司向秘书提交
特拉华州对公司注册证书的修订(「章程修订」)增加
授权普通股数量来自
注册直接发售
2024 年 8 月 8 日,本公司成立
与某些机构投资者签订的证券购买协议(「注册直接购买协议」),根据
该公司同意向该等投资者出售
这些证券的销售结束
根据注册直接购买协议于 2024 年 8 月 9 日进行。发行所得款项总额约为
$
修正及重新修订 EvoFEM 合并协议
2024 年 8 月 16 日,该公司、合并子公司和
Evofem 订立了修订及重新订的合并协议(「修订第 1 号」)的修正案第 1 号,根据该协议
公司进行第三家母股权投资的日期(根据修订和重新的合并协议所定义)为
修订于 2024 年 9 月 6 日前或由母公司公开发行公开发行结束后的五 (5) 个工作日进行修订,结果总计
向母公司所得款项净额不少于 $
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项目二。管理层讨论及 财务状况及营运结果分析
以下讨论 以及我们的财务状况和营运结果的分析应与未经审核的简明综合财务一起阅读 本表格 10-Q 表格及经审核财务报表及相关报告的其他地方出现的报表及相关注明 截至二零二三年十二月三十一日止年度的债券,包括在本署向证券交易委员会提交的 10-k 表格年报中的票据, 或 SEC。除了历史信息之外,本讨论和分析还包含有涉及风险,不确定性的前瞻性声明, 以及假设。由于某些情况,我们的实际结果可能与这些前瞻性声明中预期的实际结果有重大不同 因素。我们在下方和本季度报告的其他地方讨论我们认为可能导致或导致这些差异的因素 关于表格 10-Q,包括标题为「有关前瞻声明的注意事项」一节中所载的因素及 行业数据」及第二部分第 1A 项目标题为「风险因素」一节中。
概述与使命
我们相信世界需要 —— deserves — 一种新的创新方法,利用大型利益相关者团队的力量,以确保 最有前途的创新将它成为最需要它们的人手中。
我们于 2017 年 9 月 28 日在特拉华州注册成立, 我们的总部位于加利福尼亚州芒特维尤。公司成立的使命是将利益相关者聚集在一起,进行转型 具有前途的产品和服务创新,可以满足一些最具挑战性的需求。创新的社会化 通过在 IT 的各个方面吸引利益相关者,是更快速,更有效率地转型更多创新的关键。
创立时,第一创新 我们采用了一种名为 ADI/Adimune 的免疫调节技术,专注于延长寿命和提高患者的生活质量 已经进行器官移植的人。从那时起,我们扩大了我们的创新产品组合,并继续评估各种 有前途的健康创新。
阿迪穆恩股份有限公司
阿迪穆恩™ 于 2023 年 1 月成立, 公司(「Adimune」)专注于领导我们的免疫调节治疗计划。阿迪蒙的专有免疫调节 产品候选 ADI-100™,基于 Apoptotic DNA 免疫疗法™ 平台技术,采用了一种新颖的方法 模仿我们的身体自然诱导我们自己的组织耐受性的方式。它包括两个 DNA 分子,旨在传递信号到 诱导耐受性。ADI-100 已在多种临床前模型中成功测试(例如皮肤移植,牛皮屑病,1 型糖尿病, 多发性硬化症).
2023 年 5 月,阿迪穆纳进入 与 Mayo Clinic 签订临床试验协议,以推进针对中枢神经系统自身免疫性疾病的临床研究 (「CNS」),最初重点是罕见但令人疲倦的自身免疫性疾病硬性人综合征(「SPS」)。 根据国家罕见疾病组织的数据,SPS 的确切发生率和流行率尚未知;然而,一项估计 在一般人口中,发病率约为一百万个人中的一个。
等待国际机构批准 检讨委员会,预计在 2024 年上半年进行 SPS 的人体试验,最多可接受 20 名患者,其中一些患者是 他们也可能患有 1 型糖尿病。ADI-100 最初将进行安全性和功效测试。ADI-100 专为耐受而设计 一种称为谷氨酸脱碳酶(「GAD」)的抗原,涉及于 1 型糖尿病,牛皮屑病,僵硬人 综合征,以及中枢神经系统的许多自身免疫性疾病中。
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背景
40 多年前发现免疫抑制(抗排除和单克隆)药物,使得可以拯救生命的器官移植 自身免疫性疾病中的过程和阻止不需要的免疫反应。但是,免疫抑制会导致显著的不良性 副作用,例如对生命的感染和癌症的敏感性增加,因为它无歧而广泛抑制 全身免疫功能。虽然使用这些药物是合理的,因为它们可以防止或延迟器官排除, 由于上述副作用,它们用于治疗自身免疫性疾病和过敏可能无法接受。此外, 尽管使用免疫抑制功能,但移植器官通常会失败,大约 40% 的移植器官不再生存 五年以上
通过 Aditxt,Adimune 拥有使用全球独家授权,用于商业化 ADI 核酸基技术(其中 目前处于临床前阶段)来自罗马琳达大学。ADI 采用一种新颖的方法,模仿身体自然的方式 诱导我们自己的组织的耐受性(「治疗诱导的免疫耐受性」)。而免疫抑制需要持续 服用以防止移植器官排除,诱导耐受能力有可能重新训练免疫系统 接受器官更长的时间。ADI 可能允许患者与移植器官生活,并且免疫力显著降低 抑制。ADI 是一个技术平台,我们相信可以设计来解决各种症状。
优点
名称™ 是基于核酸的技术(例如,基于 DNA),我们认为有选择性地抑制只有关的免疫细胞 攻击或拒绝自我和移植的组织和器官。它通过利用身体的自然细胞过程来做到这一点 转移(即死亡)以重新训练免疫系统,以阻止对自我或移植组织的不必要攻击。死亡是自然的 人体使用的过程来清除死亡细胞,并允许识别和容忍自我组织。ADI 通过启用来触发此程序 免疫系统的细胞识别目标组织为「自我」。从概念上讲,它旨在重新培训免疫 接受组织的系统,类似于自然的死亡症提醒我们的免疫系统对我们自己的「自我」耐受 纸巾。
同时 各种团体通过细胞疗法促进耐受性和现场操作患者细胞(即采用 在身体外部位置),据我们所知,我们将在我们使用体内感应死亡的方法来促进耐受性的方法中独一无二 到特定组织。此外,ADI 治疗本身不需要额外住院,而只需注射一分钟 治疗药物进入皮肤中的量。
此外, 临床前研究表明,除了成功之外,ADI 治疗可显著和大大地延长了移植物的存活力 「逆转」其他已建立的免疫中介性炎症过程。
与罗马琳达大学授权协议 (「我的」)
2018 年 3 月 15 日,我们进入 与 LLU 签订授权协议,随后在 2020 年 7 月 1 日修订。根据 LLU 授权协议,我们获得 对所有知识产权,包括专利,技术信息,商业秘密,具有全球版权的独家授权, LLU 和/或其任何其中一个拥有或控制的专有权、技术、专业知识、数据、公式、图纸和规格 附属公司(「LLU 专利与技术权利」)及与免疫介导性炎症疾病的治疗相关( ADI™ 技术)。考虑到 LLU 授权协议,我们向 LLU 发行 25,000 股普通股。
佩尔桑塔公司
我们于 2023 年 1 月成立, 子公司 Pearsanta™ 股份有限公司(「皮尔桑塔」)旨在通过提供「健康」,将个性化医学提升到一个全新的水平 通过数字。」自成立以来,Pearsanta 一直在建立平台,以实现我们随时实现实验室质量测试愿景, 任何地方。我们针对 Pearsanta 平台的计划是将其成为样品收集、样品处理的交易骨干 (现场和外部),以及报告。这将需要由 Pearsanta 开发的多个组件的开发和聚合,或 通过与第三方的交易,包括收集设备,「晶片上实验室」技术,实验室开发测试(LDT) 分析、数据驱动的分析引擎和远程医疗。根据市场研究未来的综合研究报告, 临床和消费者诊断市场估计到 2030 年将达到 429,3 亿美元。
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我们相信,及时和 个性化测试可以使得更明智的治疗决定。佩尔桑塔的平台正在成为无缝数字化的开发 医疗保健解决方案。该平台将整合在地样本收集、护理点(「POC」)和 LDt 测试,以及 一个分析报告引擎,具有远程医疗功能与持牌医生访问,以查看测试结果,并在必要时进行订单 处方。Pearsanta 的目标是扩展其平台,使消费者能够更主动地监控他们的健康,因为 目标是提供有关某人的动态健康状况的更完整的图片,考虑基因组成和他们的反应 到药物。Pearsanta 的 POC 组件可以在家中,工作中,药房等进行诊断测试以产生结果 快速,以便个人可以更快地获得必要的治疗。有某些感染,处方最有效的治疗 根据个人的数字可以防止住院急诊室和可能危及生命的后果。
以指示为中心的例子 Test2Treat 平台的测试将包括进阶泌尿道感染(「UTI」),COVID-19/ 流感/呼吸系统的评估 合成病毒、性传播感染、肠道健康、药物基因组学(即基因如何影响身体反应的方式) 对某些治疗方法)和败血症。我们相信,这些服务是新颖的,因为当前的护理标准采用广泛的需求 频谱抗生素治疗可能无效,并且可能危及生命。例如,不当处方的抗生素可能 接近 50% 的门诊病例。此外,根据《医生周刊》发表的一篇文章显示,只有 1% 获得董事会认证 重症医学医生接受传染病的培训。
中环到皮尔桑塔 创新是美通® 技术平台,我们于 2024 年 1 月从 MDNA 收购。
我们收购包括的资产 我们来自 MDNA 的粒体技术平台。该平台旨在利用线粒体 DNA(「mtDNA」)的独特性 通过非侵入性血液体活检测疾病。Mitomic® 技术平台旨在识别特定 mtDNA 的突变表明各种疾病。由于其高突变率和细胞持久性,线粒体 DNA 是一种优秀的 用于早期发现疾病的生物标记。该平台允许快速准确地识别与疾病相关的生物标记, 这可以显著提高早期诊断和治疗。收购时正在开发中的主要产品:
正在开发中的主要产品 收购时:
米特米® 子宫内膜异位症测试(MET™):
● | 目的:提供准确且非侵入性的诊断 子宫内膜异位症,这是一种影响全球约 10 名生殖年龄女性中的一个疾病。 |
● | 临床验证:MET™ 证明了高精度 在预测怀疑患有子宫内膜异位症的妇女的手术结果。该测试显示在减少诊断率方面显著有望 延迟,平均约十年。 |
● | 影响:通过 MET™ 的早期准确诊断可以导致 及时有效的治疗,显著改善患者的成效和生活质量 |
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米特米® 前列腺检测(MPT™):
● | 目的:加强临床显著性的检测 前列腺癌,减少对 PSA 测试的依赖性,这通常会导致假阳性和过度诊断。 |
● | 临床验证:MPT™ 表明了预测能力 准确的前列腺癌,区分侵略性和非侵略性形式。这种特性对于指导治疗至关重要 决策并减少不必要的干预。 |
● | 影响:MPT™ 旨在通过确保改善患者结果 只有临床显著的前列腺癌患者才能接受治疗,从而避免不必要的程序的副作用。 到目前为止,我们对 Mitomic 技术平台的主要重点是将这些资产整合到我们的业务中。 我们对 Mitomic 技术平台的初步计划是完成产品开发、制造和临床验证 美国地区™ 和 MPT™。: |
授权技术 — 阿迪特克斯特分TM
我们 打算向 Pearsanta 转授权全球独家子授权,用于商业化 AditxtScore™ 技术,该授权提供 个性化的免疫系统综合概况。AditxtScore 旨在检测个别对病毒的免疫反应, 细菌,肽,药物,补充剂,骨髓和固体器官移植以及癌症。它具有广泛的适用性在许多其他 影响免疫系统的临床关注剂,包括尚未被识别的药物,例如新兴的传染病因。
阿迪特克斯特分 目的目的是使个人及其医疗保健提供者能够了解、管理和监控他们的免疫情况,并 随时了解对他们的免疫系统的攻击。我们相信 AditxtScore 还可以帮助医疗社区和个人 通过能够预测免疫系统对病毒,细菌,过敏原和外部组织的潜在反应,例如 移植器官。此技术可能可以作为警告信号,从而提供更多时间适当的回应。 其优点包括提供简单,快速,准确,高输送量测试的能力,可以多路用来确定 与多个因素同时相关的免疫状态,在大约 3-16 小时内。此外,它可以确定和区分 在不同类型的细胞和体体免疫反应之间(例如兆和 b 细胞和其他细胞类型)。它还提供了同时的功能 监测细胞活化和细胞因释放水平(即细胞因风暴)。
我们 积极参与 AditxtScore 测试的监管审批流程,以及确保制造、营销, 以及在各个市场应用的分销合作伙伴关系。获得监管批准以使用 AditxtScore 作为临床 测试,我们已进行验证研究,以评估其在检测抗体方面的表现,并计划继续进行其他 对自身免疫性疾病的新应用进行验证研究。
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优点
AditxtScore 技术的复杂性包括以下内容:
● | 更大 敏感性/特异性。 |
● | 20 倍 与传统测试相比,更高的动态范围,大大降低信号到杂讯。 |
● | 能力 以快速和高效率定制分析和多种大量分析物。 |
● | 能力 测试细胞免疫反应(即兆和 b 细胞和细胞因子)。 |
● | 专有的 报告算法。 |
与利兰斯坦福初级授权协议 大学 (「斯坦福」)
2020 年 2 月 3 日,我们进入 就关于有关的专利,与斯坦福达州签订独家授权协议(「2020 年 2 月授权协议」) 检测和测量特定细胞反应的方法。根据 2020 年 2 月授权协议,我们收到 有关使用、进口、提供和销售授权产品的史丹福专利的全球专利授权(定义如下所示) 协议)。专利技术的授权为独家授权,包括转授权,从生效日期起 该协议的,并在专利到期时结束。根据独家协议,我们承认斯坦福已经授予 根据持牌地区授权使用领域的授权专利,在非独家使用领域内的非独家使用领域提供的非专利许可证 (正如「2020 年 2 月授权合约」中所定义的这些条款)。但是,斯坦福同意不授予进一步的许可证 根据获授权地区的许可专利在获授权使用领域内的授权专利。2021 年 12 月 29 日,我们提出修正案 2020 年 2 月授权协议,该协议扩大了我们授权在 AditxtScore 中部署的技术的专有权TM和 在授权技术的所有使用领域中确保全球独有性。
阿迪维尔股份有限公司
于 2023 年 4 月成立, Adivir™, Inc.,是 Aditxt 最近成立的全资子公司,致力于临床和商业开发 采取创新的抗病毒产品的努力,这些产品具有潜力解决各种传染性疾病,包括 目前缺乏可行的治疗选择。Adivir 创新的核心是与 Appili 进行正在考虑的交易。阿皮利 是一家传染病生物制药公司,旨在实现其使命,专注于投资组合,以人为中心 解决生命危及的感染。通过系统地识别具有未满足需求的紧急感染,Appili 旨在策略性地实现 开发一系列新型疗法,以防止死亡并改善生活。公司目前正在推进多种抗感染剂, 包括一种疫苗可消除严重生物武器威胁的候选疫苗,用于治疗变形的局部抗寄生虫剂 疾病,以及一种新型易于使用的液体口服配方,针对寄生虫和厌氧感染。阿皮利位于的中心 由经验证的管理团队领导的全球防疫对抗感染。
我们的团队
阿迪特克斯特集结了一个企业家 由各种不同业务、工程和科学领域以及商业背景的专家团队组成,集体 从创立创业创新公司,到开发和营销生物制药和诊断产品的经验, 设计临床试验,以及私营公司和公营公司的管理。我们在识别和访问有前途方面拥有丰富的经验 健康创新并将其发展为具有扩展能力的产品和服务。我们都了解资本市场 公共和私人,以及并购和促进复杂的 IPO。
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持续关注
我们于二零一七年九月二十八日成立,并未产生重大 迄今为止的收入。截至二零二四年六月三十日止六个月内,截至二零二四年六月三十日,我们的净亏损为 22,492,573 美元,现金为 91,223 美元。
我们目前已超过 90 超过数量供应商义务的到期日。本公司将需要大量额外资金才能在该地区经营 正常的业务流程,并在长期内资助临床研究。我们相信我们现有剩余的资金将不足以 为未来 12 个月的营运提供资金,因此对我们能够继续作为持续发展的能力产生了重大的疑虑 一年。
财务业绩
我们的营运历史有限。因此,历史有限 以评估我们的绩效的财务资讯。我们的前景必须考虑到不确定性, 公司在营运初期经常遇到的风险、开支和困难。我们的简明合并 截至二零二四年六月三十日的财务报表,净亏损为 22,492,573 美元。我们预计在接下来的几个时间内会产生额外的净支出 多年来,我们继续维护和扩展现有业务。未来损失的金额,以及如果有时候,我们将实现盈利能力 不确定。
营运结果
三个月的营运结果 截至二零二四年六月三十日及二零三年
我们产生了 44,276 美元的收入 截至二零二四年六月三十日止三个月分别为 220,978 美元。截至二零二四年六月三十日止三个月之售出货成本 和 2023 年分别为 23,134 美元和 185,738 美元。
截至二零二四年六月三十日止的三个月内,我们遭受损失 营业额为 5,975,981 美元。这是由于一般和行政开支为 4,419,545 美元,其中包括约 1,484,996 美元 薪资费用、1,183,992 美元的专业费用和 4,097 美元的股票薪酬。研发开支为 1,553,360 元, 其中包括 978,012 美元的咨询费用。销售和营销费用为 24,218 美元。
在结束的三个月内 2023 年 6 月 30 日,我们的营运损失为 4,234,437 元。这是由于一般和行政费用为 3,671,083 美元,这是 包括约 1,600,000 美元的薪资费用,800,000 美元的专业费用,以及 107,156 美元的股票薪酬。研究 开发费用为 484,835 美元,其中包括 53,540 美元的股票报酬,以及 113,759 美元的销售和营销费用, 其中包括 2,532 美元的股票基础补偿。研究和开发的 484,835 元主要包括 467,664 美元的咨询服务 费用。
截至二零二四年六月三十日止三个月内开支增加 与截至 2023 年 6 月 30 日止的三个月相比,是由于研发支出增加,并向 Evofem 支付了一百万美元的费用 作为合并协议修订的一部分,并记录在一般和行政费用中。
六个月的营运结果 截至二零二四年六月三十日及二零三年
我们产生了 123,956 美元的收入 截至二零二四年六月三十日止六个月分别为 439,393 美元。截至二零二四年六月三十日止六个月之售出货成本 和 2023 年分别为 88,933 美元和 364,047 美元。
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截至二零二四年六月三十日止六个月内,我们遭受损失 营业额为 17,511,627 美元。这是由于一般和行政开支为 7,783,293 美元,其中包括约 2,958,585 美元 薪资费用,2,329,671 美元的专业费用和 28,670 美元的股票薪酬。研发开支为 9,698,626 元 其中包括 1,179,591 美元的咨询费用和 6,712,663 美元的股票赔偿。销售和营销开支为 64,731 美元。
在结束的六个月内 2023 年 6 月 30 日,我们的营运损失为 10,016,332 元。这是由于一般和行政费用为 8,039,926 美元。这个 包括约 3,500,000 美元的薪资费用,1,997,000 美元的专业费用,以及 381,471 美元的股票薪酬。研究 开发开支为 1,872,376 美元,其中包括 116,173 美元的股票报酬,以及销售和营销费用为 179,376 美元, 其中包括 5,035 美元的股票基础补偿。研究和开发的 1,872,376 元主要包括 824,303 美元的咨询 费用。
截至二零二四年六月三十日止六个月内开支增加 与截至 2023 年 6 月 30 日止六个月相比,是由于研发支出增加,并支付给 Evofem 一百万美元的费用 作为合并协议修订的一部分,并记录在一般和行政费用中。
流动性和资本资源
我们受到了很大的损失 自成立以来的营运损失,预计在可预见的未来将继续承受重大的营运损失,可能永远不会产生 变得有利可图。截至 2024 年 6 月 30 日,我们的累计赤字为 150,024,555 美元。截至 6 月,我们的营运资金为美元(19,058,995) 二零二四年三十。截至 2024 年 6 月 30 日止的六个月内,我们购买零固定资产。
我们的简明合并 我们准备了财务报表,假设我们将继续作为一家持续的企业。
二零二三年四月二十日,本公司 与机构投资者签订证券购买协议(「购买协议」),根据该协议 本公司同意向该等投资者出售预先资助认股权证(「预先资助认股权证」),购买最多 39,634 股股 本公司普通股(「普通股」)的购买价格为每张预先资助认股证 48.76 元。同时与 根据购买协议并行私募股权证出售预先资助认股认股权证,以每张预先资助认股权证 投资者购买,该等投资者从本公司收到一张未注册认股权证(「认股权证」)购买两张 普通股股份。认股权证的行使价为每股 34.40 美元,可行使期为三年。此外, 该公司向配售代理发出认股权证,以每张 61.00 元的行使价购买最多 2,378 股普通股 分享。
二零二三年八月三十一日,本公司 与机构投资者签订证券购买协议(「八月购买协议」),以供 以私募配售(「私募投资」)发行及出售 (i) 预先资助认股权证(「预先资助认股权证」) 以每股 0.001 元的行使价购买最多 1,000,000 股本公司普通股,以及 (ii) 认股权证( 「普通认股权证」)以行使价为 10.00 美元购买最多 1,000,000 股本公司普通股 每股。私募投资于二零二三年九月六日截止。私募投资本公司所得款项净额约为 扣除配置代理费用和开支以及公司应付的估计发售费用后,9 万美元。公司利用 私募投资所得的所得款项净额,包括 (i) 缴付约 3.1 百万元未偿还债务、(ii) 还款 约为 400 万元的未偿还债务,以及 (iii) 持续经营开支和营运资金。
2023 年十二月二十九日, 公司与机构投资者签订证券购买协议(以下简称「购买协议」) 以私人配售方式发行及出售的「十二月买家」) (i) 预先资助认股权证(「十二月预资助认股权证」)购买最多 1,237,114 股本公司股份 股票,以每股 0.001 元的行使价为每股 0.001 美元,以及 (ii) 认股权证(「十二月普通认股权证」)购买 最多 2,474,228 股本公司普通股,购买价每股 4.85 美元。
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根据购买 协议,公司同意降低部分未偿还认股权证的行使价以购买本公司普通股(「若干 买方持有的「未偿还认股权证」)每股 4.60 元,以代付 12 月买方现金支付 若干未偿还认股权证的每股普通股 0.125 元,即时生效。
十二月私募投资 二零二四年一月四日休息。12 月份私募投资本公司所得款项净额约为五千五百万元,以后 扣除安置代理费用和开支,以及公司应付的估计发售费用。
此外,本公司 同意支付 H.C. Wainwright & Co., LLC(「温赖特」)某些费用,并向温赖特或其指定的人发出认证 (「十二月配售代理认股权证」)在行使时购买最多 74,227 股普通股 价格等于每股 6.0625 美元。12 月份配售代理权证可于发行后立即行使,有效期为 行使用等于发行日起三年。
开启 2024 年 5 月 2 日,本公司与某些认可人士签订证券购买协议(「五月 PIP购买协议」) 投资者,根据该公司同意以私募投资方式发行并出售予该等投资者(「私募投资」) (i) 本公司 C-1 系列可换股优先股(「C-1 系列优先股」)总共 4,186 股, (ii) 本公司 D-1 系列优先股(「D-1 系列优先股」)总共 4,186 股,及 (iii) 认股权证(「五月 PIPE 认股权证」)购买最多 1,613,092 股本公司普通股 股票。私募投资于二零二四年五月六日截止。私募投资总收益约为 4.2 百万元,以前 扣除配售代理的费用及本公司应付的其他发售费用。该公司使用了一百万美元的 所得款项净额用于资助其与 Evofem 生物科学股份有限公司合并协议下的若干义务,以及其余款项净额 从用于营运资金和其他一般公司目的发售。
我们将需要重要 额外资金,以继续为我们的营运和为我们的产品候选产品进行临床试验提供资金。我们可能会寻求出售普通 股票、优先股票或可转换债务证券,进入信贷设施或其他形式的第三方资金,或寻求其他 债务融资。此外,我们可能会寻求通过合作协议或政府资助筹集现金。股权的出售 以及可转换债务证券可能会导致股东稀释,其中某些证券可能具有高级权利 我们普通股的那些。如果我们透过发行优先股、可转换债务证券或其他资金筹集额外资金 债务融资、这些证券或其他债务可能包含会限制我们的营运的约定。任何其他第三方资金 安排可能要求我们放弃有价值的权利。
来源、时间和可用性 未来任何融资将主要取决于市场状况,更具体地取决于我们临床开发的进展 程序。在需要时或根据我们接受的条款可能无法提供资金。缺乏必要的资金可能会要求我们 其他事项,延迟、缩减或消除开支,包括我们的部分或全部计划开发,包括我们的临床试验。同时 我们将来可能需要筹集资金,我们认为当前的现金储备应足以在可预见的时候为我们的营运提供资金 未来。由于这些因素,我们相信这会引发了对我们继续作为持续的业务的能力的怀疑。
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合同义务
下表显示 截至 2024 年 6 月 30 日,我们的合约义务:
按年度到期付款 | ||||||||||||||||
总计 | 2024 | 2025 | 2026 | |||||||||||||
租赁 | $ | 1,513,576 | $ | 379,100 | $ | 710,546 | $ | 423,930 |
关键会计政策和估计
我们的简明合并 财务报表是根据美国普遍接受的会计原则拟备的。准备 我们的简明合并财务报表和相关披露要求我们做出估计、假设和判断: 影响报告的资产、负债、收入、成本和支出以及相关披露金额。我们相信我们的关键 在「管理层对财务状况和计划的讨论和分析」标题所述的会计政策 我们的招股章程于 2020 年 9 月 1 日,根据规则向证券交易委员会提交的「营运 — 关键会计政策」 424 (b),对于充分了解和评估我们的财务状况和营运结果至关重要。以下涉及 最大的判断和复杂性:
● | 研究与开发 |
● | 基于股票的补偿 费用 |
因此,我们相信 上述政策对于充分了解和评估我们的财务状况和营运结果至关重要。如果实际 我们报告的结果或事件与我们在应用这些政策时使用的估计、判断和假设有重大不同 财务状况和营运结果可能会受到重大影响。
资产负债表外安排
我们在期间没有 根据美国证券交易委员会的规则和规例所定义,而我们目前没有任何资产负债表外安排。
工作法
二零一二年四月五日, 《求职法》已通过。《JOBS 法》第 107 条规定,「新兴增长公司」可以利用 延长《证券法》第 7 (a) (2) (B) 条规定的过渡期,以符合新或修订的会计准则。 换句话说,「新兴增长公司」可以延迟采用某些会计准则,直到这些标准 否则会适用于私人公司。
当有利时,我们已经选择了 利用《JOBS 法》下新兴增长公司可提供的延长过渡期,以遵守新规定 或经修订的会计准则,直到这些标准否则适用于根据《JOBS 法》提供的私人公司。
我们正在进行 评估依赖《JOBS 法》提供的其他豁免和降低报告要求的好处。主题 根据《JOBS 法》中的某些条件,作为「新兴增长公司」,我们打算依赖这些豁免中的某些豁免, 包括但不限于,(i) 就我们对财务内部控制系统提供核数师的证明报告 根据萨班斯-奥克斯利法案第 404 (b) 条进行报告,以及 (ii) 符合可能采用的任何要求 由上市公司会计监督委员会(「PCAOB」)就强制性审计公司轮换或补充 提供有关审计和财务报表的其他信息的核数师报告,称为核数师讨论 和分析。我们将保持「新兴增长公司」,直到(i)财政年度最早的最后一天 其中,我们的年总收入总额为 1.07 亿美元或以上;(ii) 我们第五个财政年度之后的最后一天 我们首次公开招股完成日期的周年纪念日(2025 年 12 月 31 日);(iii) 我们已发行超过 10 亿美元的日期 在过去三年内涉及不可转换债务;或 (iv) 我们被视为大型加速申报人的日期 根据美国证券交易委员会的规则。
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最近发出及通过的会计声明
请参阅注 3-重要资料摘要 附带的简明综合财务报表的会计原则,以说明其他会计原则及 最近发出的会计声明。
近期发展
请参阅注 12 — 后续 附带简明综合财务报表的事件,以描述最近重大发展。
第三项目。定量和定性披露 关于市场风险。
我们不需要提供 本项目所要求的资料,因为我们是一家「较小的汇报公司」,如《交易法》第 120 亿 2 条所定义。
第四项。控制和程序。
披露控制和程序
根据《证券规则》第 13a-15 (b) 条及第 15d-15 (b) 条 修订后的 1934 年交易法(「交易法」),我们在行政长官的监督和参与下 主任兼财务总监,对我们披露控制项的设计和运作有效性进行评估 截至本季度所涵盖的期间结束时,以及《交易法》第 13a-15 (e) 条及第 15d-15 (e) 条所定义的程序 表格 10-Q 报告基于上述内容,我们的行政总裁兼财务总裁决定我们的披露控制 自公司确定我们未对财务进行有效的内部控制以来,程序并没有任何重大变化 截至 2024 年 6 月 30 日,仍存在报告和以下弱点。
● | 我们 没有对会计和财务报告政策和程序的文件进行充分控制。具体来说, 我们没有维持政策和程序,以确保管理层已充分准备和审查账户调节。 |
● | 我们 没有留下具备广泛知识和记录技术和复杂会计问题的个人和/或实体。 |
● | 我们 没有维持足够的程序来识别和截止应付帐款。 |
这些重大弱点 导致财务报表中的重大误解,并已更正。之前发布的财务没有任何更改 结果。我们正在修复这些重大弱点的过程。
财务内部控制的变化 报告
我们没有发生任何变化 截至六月季度内对财务报告(定义于《外汇法》第 13a-15 (f) 条及第 15d-15 (f) 条所定义) 的内部控制 2024 年 30 日对我们对财务报告的内部控制有重大影响,或合理可能会对我们对财务报告的内部控制造成重大影响。
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第二部分-其他资料
项目一。法律程序
不时,我们可能 参与在一般业务中发生的各种诉讼和法律程序。但是,诉讼是主要的 存在的不确定性,并可能会不时出现这些或其他事项的不利结果,可能会损害我们的业务。
项目 1A。风险因素
我们的业务,金融 状况、营运结果和现金流可能受到许多因素影响,其中许多因素都超出我们控制,包括 以下内容及我们最近有关表格 10-k 年报以及我们向证券交易委员会的其他文件中列出的内容,如有任何情况 其中一个可能会对我们的实际结果产生重大不利影响。
我们的财务 这种情况引发了怀疑我们是否会继续作为持续的问题。
本公司于二零一七年九月二十八日成立,并通过 本报告的日期没有产生明显的收入。截至二零二三年十二月三十一日及二零二二年十二月三十一日止年度,公司亏损净额 分别为 32,390,447 美元和 27,649,876 美元。截至 2024 年 6 月 30 日,我们的简明综合财务报表显示亏损净额为 22,492,573 美元。截至 2024 年 6 月 30 日,我们的现金和现金等值约为 91,223 美元。我们不能保证我们会 能够达到足够的收入水平,从经营或通过私营业务或额外融资产生足够的现金流 配置、公开发售和/或银行融资,以满足我们的营运资金需求。在产生资金的程度上 由于任何私募投资、公开发售和/或银行融资不足,我们将不得不筹集额外的营运资金。 无法保证将提供额外的融资,或者如果可用,将以可接受的条件提供。这些条件 对我们能够继续作为持续发展的能力引起深刻的疑虑。如果没有足够的营运资金,我们可能会被强制 停止营运,这会导致投资者损失全部投资。
如果我们未能获得所需的资金 为了为我们的营运提供资金,我们将无法继续或完成我们的产品开发,您可能会损失整个投资。
我们将需要继续 不时寻求资金,以继续开发我们的首要药物候选药,超过我们的初始合并期 I/IIa 临床 试用并获取和开发其他产品候选。一旦获批准商业化,我们无法提供任何保证 它在未来可能产生的任何收入都将足以为我们持续的营运提供资金。
我们的业务或营运 可能会以比预期更快消耗可用资金的方式而改变,并且可能需要大量额外资金 维持营运、资金扩展、开发新产品或增强产品、取得互补产品、业务或技术,或 以其他方式应对竞争压力和机会,例如监管环境的变化或优先选择的变化 治疗方式。此外,我们可能需要加速销售能力和分销能力的增长,超过目前的情况 预期的,这将需要额外的资金。但是,我们可能无法在需要时或在有利的情况下获得资金 条款。我们可能无法筹集足够的资金来商业化我们打算开发的候选产品。
如果我们无法提供足够的 资金满足我们的资本要求,我们将不得不延迟,缩小或消除我们的研发活动,临床 研究,或未来的操作。我们也可能需要通过与合作伙伴的安排获得资金,这些安排可能会 要求我们放弃对我们否则不会考虑放弃的某些技术或产品的权利,包括权利 向未来的产品候选人或某些主要地理市场。这可能会导致我们可能会保留的收入分享 为了我们自己。这些行动中的任何行动都可能会损害我们的业务、财务状况和营运结果。
我们目前 超过 90 天的到期,因大量供应商义务而言。我们可能无法再融资、延长或偿还我们的重要资金 对我们的有抵押和无抵押贷款人的债务,这将对我们的财务状况和能力产生重大不利影响 继续作为持续的企业。
作为 截至 2024 年 6 月 30 日,我们的应付帐款约为 12.8 万美元,其中约 7 亿美元,超过 90 天的到期。 如果我们无法偿还这些金额,以及到期时我们现有的债务义务,而我们否则无法延长 到期日或再融资这些义务,我们将违约。我们无法提供任何保证我们能够提高 偿还这些义务所需的资本金额,或我们将能够延长到期日或以其他方式再融资 这些义务。在违约时,我们的受保贷人将有权行使其收取的权利和补救措施,这将 包括对我们的资产扣除。因此,违约将对我们的业务产生重大不利影响,而我们可能会 被迫寻求破产保障。
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我们可能无法 实施与 Evofem 的合并协议或与 Appili 的安排协议下拟定的交易。如果我们无法 为此,我们将承担与退出交易相关的重大费用。
在 与 Evofem 签订的合并协议和与 Appili 的安排协议有关,我们产生了大量的成本规划 并谈判交易。这些成本包括但不限于雇用和留任第三方相关的成本 在我们能够签订此类协议之前所需的财务、审计和法律服务的顾问,以及哪些服务 在我们寻求完成此类交易时,将继续使用。如果由于任何原因,此类交易无法完成,我们将 仍然负责这些成本,这可能会对我们的流动性和财务结果造成不利影响。
我们将需要额外筹集 资本,可能根据可接受的条件或完全无法使用。无法在需要时获得这些必要的资金可能会迫使我们 延迟、限制或终止我们的产品开发工作和策略性并购计划,或停止营运。
我们不希望我们的 目前的现金状况将足够为我们未来 12 个月的当前业务提供资金。 我们 目前还没有足够的现金来资助我们与 Evofem 的合并协议或我们的安排协议下的某些义务 与阿皮利一起。此外,我们需要完成股权或债务融资,最低收益总额至少达 20 万美元 为了完成我们与 Appili 的安排协议规定的交易。我们的营运计划可能会更改 由于我们目前不知道的许多因素,我们可能需要比计划更快地通过公共或私人寻求额外资金 股权或债务融资、政府或其他第三方资金、行销和分销安排及其他合作, 战略联盟和授权安排或这些方法的组合。在任何情况下,我们将需要额外资金 获得我们的候选产品的监管批准并商业化。在当前的经济环境中筹集资金可能 带来额外的挑战。即使我们认为我们为目前或未来的营运计划有足够的资金,我们也可能会寻求额外的资金 如果市场条件有利或我们有特定的战略考量,则资本。
任何额外筹款 努力可能会将我们的管理人员偏离其日常活动,这可能会对我们的开发和商业化能力不利影响 我们的产品候选人。此外,我们不能保证未来的融资将以足够的金额或按可接受的条件提供 对我们来说,如果有的话。此外,任何融资的条款可能对股东的持有权或权利以及发行情况产生不利影响 我们提供的额外证券(无论是股票或债务),或该等发行的可能性,可能会导致我们股票的市场价格 拒绝。出售额外股权或可换股证券可能会稀释我们现有股东。债务的产生 会导致固定付款义务增加,并且我们可能需要同意某些限制条约,例如限制 关于我们承担额外债务的能力,对我们获得、出售或授权知识产权的能力的限制以及其他 可能对我们进行业务能力不利影响的营运限制。我们也可能需要通过以下方式寻求资金 与合作伙伴进行安排或在其他情况下较早的阶段进行安排,我们可能需要 放弃我们部分技术或产品候选产品的权利,或以其他方式同意对我们不利的条款,任何条款可能有 对我们的业务、营运业绩和前景产生重大不利影响。
如果我们无法获得 及时拨款,我们可能需要大幅缩短、延迟或停止我们的一项或多项研究或开发 计划或商业化任何产品候选产品或无法扩大我们的营运或以其他方式利用我们的业务 根据需要的机会,这可能会重大影响我们的业务,财务状况和营运结果。
我们的普通股可能会发行大量股 并在行使未偿还期权、认股权证及转换本公司之可换股优先股后出售。
截至二零二四年六月三十日,股份有 45,572 股 可根据未偿还期权发行的普通股,可于各项目行使未偿还认股权证时可发行 6,887,581 股普通股 行使价及转换未偿还可换股优先权后保留供发行的普通股约 17,286,209 股 股票。在现有期权、认股权证或可换股优先股持有人出售已发行的普通股股份的范围内 行使期权或认股权证或兑换可换股优先股时,本公司普通股的市场价格可能会下降 由于市场上增加的销售压力。发行相关普通股股份导致稀释风险 现有期权、认股权证和可换股优先股可能导致股东出售普通股,这可能会进一步下跌 在市场价格中。
我们已经签订具有股票明细行的购买协议 投资者。如果我们根据购买协议出售普通股份,我们现有股东将会立即被稀释 因此,我们的股价可能会下跌。
根据购买协议,我们有 同意根据我们的选择出售最多 150,000,000 美元的普通股份,并受某些限制。此外,我们可能 根据购买协议发行最多 2,250,000 股普通股,作为承诺费用。截至本文日期,我们没有 根据购买协议发行或出售我们普通股的任何股份。根据购买而出售我们普通股份 协议将对我们现有股东产生稀释影响。股票线投资者可转售我们发行的部分或全部股份 根据购买协议,此类销售可能导致我们普通股市价格下跌,下跌可能是 重要。
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即使我们能够筹集额外的资金, 我们可能需要按照对您的稀释条款进行此操作。
资本市场一直是 过去,对于我们这样的无利润公司来说,不可预测到的。此外,对于开发阶段的公司一般来说很困难 在当前市场条件下筹集资本。像我们这样的公司能够筹集的资本量通常取决于 超出我们控制的变量。因此,我们可能无法以对我们有吸引力的条件或完全获得融资。如果我们 可以完成融资安排,筹集的金额可能不足以满足我们未来的需求。如果没有足够的资金 在可接受的条件下,或完全,我们的业务,包括我们的营运结果,财务状况和我们的持续可行性将 受到实质不利影响。
我们的资本金额 可能需要取决于许多因素,包括我们产品开发计划的进度,时间和范围;进度,时间 以及我们临床前研究和临床试验的范围;获得监管机构批准所需的时间和成本;时间和成本 进一步开发制造流程和安排合同制造的必要性;我们能够进行和维持合作的能力, 授权和其他商业关系;以及我们的合作伙伴对开发和商业化的时间和资源承诺 我们的产品。
我们的义务 对于我们的某些债权人是通过我们资产的保证权益的保障,因此,如果我们违约这些义务,我们的债权人可以 封锁部分或全部资产
我们的 对我们某些债权人的义务由我们资产的保证权益确保。截至二零二四年六月三十日,约 7.7 万美元 欠这类有抵押债权人。根据这类协议,我们需要每周向该等债权人支付 277,800 美元。如果我们 未履行本协议下的义务,我们的受保债人可能会撤销其保证权益并清算部分 或所有这些资产,这些资产会损害我们的财务状况和营运结果,并且会要求我们减少或停止运营 并可能寻求破产保障。
在我们的情况下 追求破产保障,我们将承受与该等程序相关的风险和不确定性。
如果我们提交申请 根据美国破产法规的救济措施、我们的营运、我们制定和执行我们的业务计划的能力以及我们的继续 作为一家持续性的企业,将受到破产程序相关的风险和不确定性,包括:我们 执行、确认和完成重组计划的能力;破产程序的额外、重大成本和 相关费用;我们能够获得足够的融资,使我们能够从破产中脱离并在出现后执行我们的商业计划; 以及我们遵守该融资条款和条件的能力;我们能够以普通方式继续营运的能力; 我们与消费者、业务合作伙伴、对手、员工和其他第三方保持关系的能力; 能够根据合理可接受的条款和条件获得、维护或续约对我们营运至关重要的合约; 吸引、激励和留住主要员工的能力;第三方能够使用某些有限的安全港条文 美国破产法令终止合同而不事先征求破产法院批准;第三方的能力 强迫我们进入第 7 章程序而不是第 11 章程序,以及我们利益相关者和其他人的行动和决定 在我们的破产程序中有利益,可能与我们的营运和战略计划不相符的第三方。任何 破产程序的延迟会增加我们无法重组业务并从破产中脱离的风险 程序,并可能会增加我们与破产程序相关的成本,或导致我们长时间的营运中断。另外, 我们将需要破产法院的事先批准,对于在一般业务过程中之外的交易 任何破产程序,这可能会限制我们对某些事件及时回应或利用某些机会的能力。 由于任何破产程序相关的风险和不确定性,我们无法准确预测或量化最终的程序 在任何此类诉讼期间可能发生的事件的影响。没有保证,如果我们寻求破产保障,我们将 从破产保障中出现为持续性的企业,或我们普通股持有人将在任何破产中获得任何赔偿 法律程序。
在我们的情况下 无法根据《美国破产法》第 11 章申请破产保障,或如果追求,则成功出现 根据该等程序,可能需要根据《美国破产法》第 7 章向所有人申请破产保障 或我们业务的一部分。
如果我们无法 根据《美国破产法》第 11 章申请破产保障,或如果被追求,成功从该法例中退出 程序,我们可能需要根据美国破产法例第 7 章向所有人申请破产保障 或我们业务的一部分。在这种情况下,将委任或选择第 7 章受托人,以清算我们的资产以供分配 根据美国破产法规定的优先顺序。我们相信,根据第 7 章的清算将 导致向我们的利益相关者的分配比我们根据第 11 章可能获得的分派更少,主要是因为 资产必须在短时间内以困难的方式出售或以其他方式出售的可能性 而不是以受控的方式和作为持续性的事业。
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我们收到纳斯达克的书面通知 我们未遵守纳斯达克股市的某些上市要求,这可能导致我们的普通股票成为 从纳斯达克股市中取消上市。
2023 年 5 月 23 日,我们收到了 纳斯达克发出的书面通知,根据本公司于截止期间的 10-Q 表格报告的股东权益 2023 年 6 月 30 日及截至 2023 年 6 月 30 日,该公司已不再遵守纳斯达克上市规则 5550 (b) (1),该规则要求 公司保持股东权益至少为 2,500,000 元,上市证券的市值至少为 35 亿元; 或持续营运的净收入在最近完成的财政年度为 500,000 美元或最近三个财政年度中的两个 已完成的财政年度(「持续上市规定」)。五月通知信件进一步规定,本公司 有 45 个日历日,或直到 2023 年 7 月 7 日,提交计划以恢复合规,如果该计划被纳斯达克接受,则可延期 最长 180 个日历日,或直到 2023 年 11 月 19 日以证明合规性。2023 年 6 月 22 日,我们收到纳斯达克的一封信 通知本公司未遵守纳斯达克上市规则 5550 (a) (2) 中的最低出价规则 ( 由于公司普通股的收市价连续 30 多年维持在 1.00 美元以下,「最低买价规则」) 交易日。2023 年 6 月 29 日,我们向纳斯达克提交了上诉,该申诉将我们的证券取消上市和暂停待处理 纳斯达克听证会委员会(「事务委员会」)的决定。在 2023 年八月三十一日举行的聆讯上,代表 公司普通股收市的第十个交易日为每股 1.00 美元以上。在听证会上,该公司还 向事务委员会提交了其重新遵守公平规则的计划。此外,于二零二三年九月十五日,该公司收到了 纳斯达克书面通知,该公司不再符合纳斯达克资本市场的最低 500 万股公开持股要求 并不再遵守纳斯达克上市规则 5550 (a) (4)(「公开浮规则」)。九月通知信 表示,事务委员会将在其关于该公司继续在纳斯达克资本上市的决定中考虑这个问题 市场。
二零二三年九月二十九日, 公司收到纳斯达克的书面通知,该委员会在 2023 年 12 月 26 日为止授予该公司例外,允许 本公司完成遵守《股权规则》。十月通知信函亦确认该公司已证明 遵守最低投标价规则,并授予公司截至 2023 年 12 月 26 日止的例外情况,以允许公司证明 遵守公用浮动规则。2023 年 12 月 29 日,公司收到纳斯达克的书面通知,表示我们已恢复合规 符合股东权益规则,但将在一年内接受强制性小组监察。
如果我们从纳斯达克中取消上市, 但是取得我们普通股的替代品上市,它可能会在流动性较低的市场上,因此有可能会出现 价格波动比纳斯达克体验更高。股东可能无法以任何此类替代品出售其普通股 以可能在流动性更高的交易市场上可能提供的数量、时间或价格进行市场进行市场。结果 在这些因素中,如果我们的普通股从纳斯达克中除牌,则我们的普通股、认股权证和预资认股权证的价值和流动性 可能会受到显著不利影响。我们的普通股从纳斯达克取消上市也可能对我们的能力不利影响 为我们的营运获得融资和/或导致投资者、员工和/或业务合作伙伴失去信任。
项目二。非登记股份证券销售 及所得款项的使用
(a) 销售未登记证券
二零二三年三月十七日,本公司 为提供的服务发行顾问 4,675 股普通股。
上述发行已经进行 根据《1933 年证券法》(经修订)根据其第 4 (a) (2) 条所订的豁免注册。
第三项高级证券违约
没有
第四项。矿山安全披露
不适用。
第五项。
作为 在本公司提交的当前报告中报告,于 2024 年 5 月 2 日,公司签订了一份证券购买协议 根据该公司发行和出售的认可投资者, 在私人放置中 (i) 或 本公司 C-1 系列可换股优先股合计 4,186 股(「C-1 系列优先股」), (ii) 本公司 D-1 系列优先股(「D-1 系列优先股」)总共 4,186 股,及 (iii) 认股权证(「认股权证」)购买最多 1,613,092 股本公司普通股股份。 与此类交易有关,本公司有义务支付 H.C. Wainwright & Co., LLC(「温赖特」)根据其于 2023 年 12 月 3 日与温赖特签约函件(如已于 12 月修订) 2023 年 29 日,现金费为 324,312.96 美元,或私募投资总收益的 7.75%(「温赖特现金费」), 并发行 Wainwright 认股权证,以每股 3.2438 美元的行使价购买 96,786 股本公司普通股, 由发行后六个月开始,自发行日起五年的期限(「温赖特认股权证」)。
二零二四年八月十四日,本公司 与 Wainwright 签订了付款协议(「付款协议」),根据该协议,公司同意(i)或 在 2024 年 9 月 15 日之前,向温赖特支付 162 美元、206.96 美元的温赖特现金费,并发行温赖特认股证和 (ii) 于 或在 2024 年 10 月 15 日之前,支付韦恩赖特现金费剩余的 162,206 美元。此外,根据付款协议, 公司同意向温赖特支付一次性 190,000 美元现金,以满足 Evofem 生物科学的某些义务, 公司(「Evofem」)在该公司与 Evofem 合并完成后的五天内向温赖特( 「温赖特埃沃菲姆付款」),但是,但是,本公司不有义务支付韦恩赖特埃沃菲姆付款 如果合并尚未在 2024 年 10 月 15 日结束或合并终止。
二零二四年八月十六日,本公司 合并子公司和 Evofem 根据修订及重新订的合并协议(「修订第 1 号」)签订修正案第 1 号 至该公司进行第三家母股权投资的日期(根据修订和重新合并所定义的定义) 协议)已于 2024 年 9 月 6 日前或由母公司完成公开发行的五 (5) 个工作日之前修订。 向母公司总收益净额不少于 20 万美元。除本文所载之外,修订后的条款及细则除外 重新的合并协议尚未修改。
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第六项。展品
展示 | ||
数字 | 展示 描述 | |
2.1 | 修订及修订的合并协议第 1 号 | |
31.1* | 认证 根据《1934 年证券交易法》规定的第 13a-14 (a) 条及第 15d-14 (a) 条的首席执行官而作出的,根据根据该条通过 至 2002 年萨班斯-奥克斯利法案第 302 条。 | |
31.2* | 认证 根据《1934 年证券交易法》规定的第 13a-14 (a) 条及第 15d-14 (a) 条的首席财务主任,根据根据该条通过 至 2002 年萨班斯-奥克斯利法案第 302 条。 | |
32.1** | 认证 根据第 18 U.S.C. 第 1350 条所订立的首席执行官及首席财务主任,按照条款订定 2002 年萨班斯-奥克斯利法案第 906 条。 | |
101 英寸 * | 内线 XBRL 执行个体文件。 | |
101 公分 * | 内线 XBRL 分类延伸模式结构描述文件。 | |
101. 卡 * | 内联 XBRL 分类 延伸计算连结基本文件。 | |
101. 防护 * | 内联 XBRL 分类 延伸模组定义连结基本文件。 | |
101. 实验室 * | 内联 XBRL 分类 扩充功能标签连结基础文件。 | |
101. 先前 * | 内联 XBRL 分类 延伸简报连结库文件。 | |
104* | 封面 页面互动资料档案 (截至 9 月份登记人表格 10-Q 季度报告书的封面 2023 年 30 日格式化为内联 XBRL,并包含在附件 101 XBRL 文件集中)。 |
* | 此处提交。 |
** | 这里配备。 |
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签名
根据要求 在《1934 年证券交易所法》中,注册人已正确让该报告由下签署人代表签署, 合法授权。
阿迪特克斯特股份有限公司 | ||
日期:二零二四年八月十九日 | 由: | /s/ 阿姆罗·阿尔巴尼亚 |
阿姆罗·阿尔巴纳 | ||
行政总裁 (首席执行官) | ||
日期:二零二四年八月十九日 | 由: | //托马斯 约翰·法利 |
托马斯 ·J· 法利 | ||
首席财务官 (首席财务及会计主任) |
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