展示99.1
LAVA THERAPEUTICS N.V.
| ページ |
2 | |
3 | |
4 | |
6 | |
7 |
LAVA Therapeutics N.V.
および包括的損失
(千:株数と株式ごとの金額を除く)(未監査)
|
|
|
| 年度第3四半期が終了した時点での | | 6ヶ月間の純利益: | ||||||||
| | | | 6月30日 | | 6月30日 | ||||||||
|
| ノート |
| 2024 |
| 2023 | *** | 2024 |
| 2023 | ||||
売上高: |
|
|
| |
|
| |
| | |
|
| |
|
顧客からの契約による収益 |
| 5 | | $ | — | | $ | 5,139 | | $ | 6,992 | | $ | 6,363 |
| 5 | | | — | | | (2,361) | | | — | | | (2,546) | |
| 5 | | | — | | | (27) | | | — | | | (772) | |
粗利益 |
|
| |
| — | |
| 2,751 | |
| 6,992 | |
| 3,045 |
| | | | | | | | | | | | | | |
営業費用: |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
研究開発 |
| 6 | |
| (6,336) | |
| (12,599) | |
| (12,345) | |
| (22,542) |
一般管理費用 |
| 7 | |
| (3,025) | |
| (3,697) | |
| (5,960) | |
| (7,587) |
営業費用合計 |
|
| |
| (9,361) | |
| (16,296) | |
| (18,305) | |
| (30,129) |
| | | | | | | | | | | | | | |
営業損失 |
|
| |
| (9,361) | |
| (13,545) | |
| (11,313) | |
| (27,084) |
利息収入、純額 |
| | |
| 811 | |
| 698 | |
| 1,621 | |
| 1,315 |
外貨為替損益純額 |
| | |
| 339 | |
| 244 | |
| 997 | |
| (703) |
総非営業収益 |
|
| |
| 1,150 | |
| 942 | |
| 2,618 | |
| 612 |
| | | | | | | | | | | | | | |
所得税前損失 |
|
| |
| (8,211) | |
| (12,603) | |
| (8,695) | |
| (26,472) |
法人税等課税当期純利益 |
| | |
| (85) | |
| (97) | |
| (154) | |
| (168) |
期間損失 |
|
| | $ | (8,296) | | $ | (12,700) | | $ | (8,849) | | $ | (26,640) |
利益または損失として再分類される可能性のある項目 | | | | | | | | | | | | | | |
為替差損益 |
| | |
| (329) | |
| (243) | |
| (1,392) | |
| 1,303 |
総綜損益 |
|
| | $ | (8,625) | | $ | (12,943) | | $ | (10,241) | | $ | (25,337) |
| | | | | | | |
| | | | | | |
1株あたり損失: |
|
| |
|
| |
| | |
|
| |
|
|
(基本・希薄化後1株当たり純損失) | | | | $ | (0.31) | | $ | (0.48) | | $ | (0.33) | | $ | (1.01) |
加重平均発行済普通株式数、基本損失及び希薄化後 | | | |
| 26,822,139 | |
| 26,289,087 | |
| 26,805,793 | | | 26,289,087 |
2
フォーム40-F
(千)(未確認)
| | | | 6月30日 | | 12月31日、 | ||
|
| ノート |
| 2024 |
| 2023 | ||
資産 |
|
|
| |
|
| |
|
固定資産: |
|
|
| |
|
| |
|
有形固定資産、正味額 |
| | | $ | 1,230 | | $ | 1,602 |
使用権資産 |
| | |
| 737 | |
| 892 |
|
| |
| 144 | |
| 319 | |
非流動資産合計 |
|
| |
| 2,111 | |
| 2,813 |
流動資産: |
|
| |
|
| |
|
|
| | |
| 582 | |
| 1,459 | |
前払費用およびその他の流動資産 |
| | |
| 2,223 | |
| 1,627 |
VAT債権 |
| | |
| 568 | |
| 240 |
投資 | | 9 | | | 51,714 | | | 51,340 |
現金及び現金同等物 |
| | |
| 35,086 | |
| 44,231 |
流動資産合計 |
|
| |
| 90,173 | |
| 98,897 |
総資産 |
|
| | $ | 92,284 | | $ | 101,710 |
資本と負債 |
|
| |
|
| |
|
|
株式資本: |
|
| |
|
| |
|
|
シェア・キャピタル |
| | | $ | 3,716 | | $ | 3,715 |
| 8 | |
| 13,729 | |
| 12,005 | |
外国通貨翻訳準備金 |
| | |
| (12,291) | |
| (10,899) |
資本剰余金 |
| | |
| 194,448 | |
| 194,424 |
累積欠損 |
|
| |
| (156,724) | |
| (148,067) |
総資本 |
|
| |
| 42,878 | |
| 51,178 |
非流動負債: |
|
| |
|
| |
|
|
前払収益 |
| 5 | |
| 35,000 | |
| 35,000 |
リース債務 |
| | |
| 295 | |
| 591 |
非流動負債の合計 |
|
| |
| 35,295 | |
| 35,591 |
流動負債: |
|
| |
|
| |
|
|
売掛金およびその他 |
| | |
| 4,161 | |
| 4,446 |
借入金 | | | | | 5,383 | | | 5,282 |
リース債務 |
| | |
| 485 | |
| 440 |
発生利息およびその他流動負債 |
| | |
| 4,082 | |
| 4,773 |
流動負債合計 |
|
| |
| 14,111 | |
| 14,941 |
負債合計 |
|
| |
| 49,406 | |
| 50,532 |
株主資本と負債の合計 |
|
| | $ | 92,284 | | $ | 101,710 |
3
フォーム40-F
(単位:千)(未監査)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | ||
| | | | | | | | | | 外国 | | | | | | | | | | |||
| | | | | | | | | 従業員 | | 通貨 | | | | | | | | | | ||
| | | | 共通 | | シェア | | エリートステータスの利点 | | 翻訳 | | | | | 積算 | | | | ||||
|
| 注 |
| 株式 |
| 資本金 |
| 準備金 |
| 準備金 |
| APIC |
| 累積赤字 |
| 総計 | ||||||
2024年3月31日の残高 |
|
|
| 26,292,187 | | $ | 3,715 | | $ | 12,959 | | $ | (11,962) | | $ | 194,432 | | $ | (148,479) | | $ | 50,665 |
期間の利益 |
|
|
| — | |
| — | |
| — | |
| — | |
| — | |
| (8,296) | |
| (8,296) |
オプションの行使 | | | | 5,135 | | | 1 | | | (19) | | | — | | | 16 | | | 19 | | | 17 |
為替差損益 |
| |
| — | |
| — | |
| — | |
| (329) | |
| — | |
| — | |
| (329) |
| 8 | | — | | | — | | | (32) | | | — | | | — | | | 32 | | | — | |
シェアベースの報酬費用 |
| 8 |
| — | |
| — | |
| 821 | |
| — | |
| — | |
| — | |
| 821 |
2024年6月30日の残高 |
|
|
| 26,297,322 | | $ | 3,716 | | $ | 13,729 | | $ | (12,291) | | $ | 194,448 | | $ | (156,724) | | $ | 42,878 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | ||
| | | | | | | | | | 外国 | | | | | | | | | | |||
| | | | | | | | | 従業員 | | 通貨 | | | | | | | | | | ||
| | | | 共通 | | シェア | | エリートステータスの利点 | | 翻訳 | | | | | 積算 | | | | ||||
|
| 注 |
| 株式 |
| 資本金 |
| 準備金 |
| 準備金 |
| APIC |
| 累積赤字 |
| 総計 | ||||||
2024年1月1日の残高 |
|
|
| 26,289,087 |
| $ | 3,715 | | $ | 12,005 |
| $ | (10,899) | | $ | 194,424 | | $ | (148,067) | | $ | 51,178 |
期間損失 |
|
|
| — |
| | — | |
| — |
| | — | | | — | |
| (8,849) | |
| (8,849) |
オプションの行使 | | | | 8,235 | | | 1 | | | (19) | | | — | | | 24 | | | 19 | | | 25 |
為替差損益 |
|
|
| — | | | — | | | — | | | (1,392) | | | — | | | — | |
| (1,392) |
| 8 | | — | | | — | | | (173) | | | — | | | — | | | 173 | | | — | |
シェアベースの報酬費用 |
| 8 |
| — | | | — | | | 1,916 | | | — | | | — | | | — | |
| 1,916 |
2024年6月30日の残高 |
|
|
| 26,297,322 | | $ | 3,716 | | $ | 13,729 | | $ | (12,291) | | $ | 194,448 | | $ | (156,724) | | $ | 42,878 |
4
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | ||
| | | | | | | | | | 外国 | | | | | | | | | | |||
| | | | | | | | | 従業員 | | 通貨 | | | | | | | | | | ||
| | | | 共通 | | シェア | | エリートステータスの利点 | | 翻訳 | | | | | 積算 | | | | ||||
|
| 注 |
| 株式 |
| 資本金 |
| 準備金 |
| 準備金 |
| APIC |
| 累積赤字 |
| 総計 | ||||||
2023年3月31日の残高 |
|
|
| 26,289,087 |
| $ | 3,715 | | $ | 10,572 |
| $ | (11,426) |
| $ | 194,424 | | $ | (122,009) | | $ | 75,276 |
期間損失 |
|
|
| — |
| | — | |
| — |
| | — |
| | — | |
| (12,700) | |
| (12,700) |
為替差損益 | | |
| — |
| | — | |
| — |
| | (243) |
| | — | |
| — | |
| (243) |
シェアベースの報酬費用 | | 8 |
| — |
| | — | |
| 1,560 |
| | |
| | — | |
| — | |
| 1,560 |
2023年6月30日の残高 |
|
|
| 26,289,087 |
| $ | 3,715 | | $ | 12,132 |
| $ | (11,669) |
| $ | 194,424 | | $ | (134,709) | | $ | 63,893 |
|
| |
| |
| | |
|
| | |
| | |
| | |
| | | ||
| | | | | | | | | | 外国 | | | | | | | | | | |||
| | | | | | | | | 従業員 | | 通貨 | | | | | | | | | | ||
| | | | 共通 | | シェア | | エリートステータスの利点 | | 翻訳 | | | | | 積算 | | | | ||||
| | 注 | | 株式 | | 資本金 | | 準備金 | | 準備金 | | | APIC | | 累積赤字 | | 総計 | |||||
2023年1月1日の残高 |
|
|
| 26,289,087 | | $ | 3,715 | | $ | 8,942 | | $ | (12,972) | | $ | 194,424 | | $ | (108,069) | | $ | 86,040 |
期間損失 |
|
|
| — |
| | — | |
| — |
| | — |
| | — | |
| (26,640) | |
| (26,640) |
為替差損益 | | | | — |
| | — | |
| — |
| | 1,303 |
| | — | |
| — | |
| 1,303 |
シェアベースの報酬費用 | | 8 |
| — |
| | — | |
| 3,190 |
| | — |
| | — | |
| — | |
| 3,190 |
2023年6月30日の残高 |
|
|
| 26,289,087 |
| $ | 3,715 | | $ | 12,132 |
| $ | (11,669) |
| $ | 194,424 | | $ | (134,709) | | $ | 63,893 |
5
LAVA Therapeutics N.V.
(千)(未確認)
| | | | | | | | |
| | | | 2024年6月30日までの6か月間 | ||||
|
| ノート |
| 2024 |
| 2023 | ||
(千円単位) |
|
|
| |
|
| |
|
所得税前損失 |
|
| | $ | (8,695) | | $ | (26,472) |
調整後: |
|
| |
| | |
| |
Proceeds from borrowings |
|
| |
| 264 | |
| 281 |
|
|
| |
| (997) | |
| 703 |
賃借権資産の減価償却 |
| | |
| 211 | |
| 327 |
シェアベースの報酬費用 |
| 8 | |
| 1,916 | |
| 3,190 |
法人税等課税当期純利益 |
|
| |
| (154) | |
| (168) |
| | | | | (1,340) | | | (888) |
運転資本の変化: |
|
| |
| | |
| |
添付の注釈は未監査の要約された連結中間財務諸表の不可欠な一部です。 |
| | |
| 842 | |
| (683) |
VAT債権 |
|
| |
| (338) | |
| (427) |
前払費用およびその他の資産 |
| | |
| (484) | |
| 3,212 |
| | |
| (154) | |
| 1,032 | |
|
| |
| — | |
| (4,795) | |
その他の負債 |
| | |
| (580) | |
| 3,288 |
営業によるキャッシュフローの純流出 |
|
| |
| (9,509) | |
| (21,400) |
投資活動によるキャッシュフロー: |
|
| |
|
| |
|
|
設備資産の購入 |
| | |
| — | |
| (724) |
固定資産及び設備の売却による収入 | | | | | 92 | | | — |
投資の購入 | | | |
| (56,035) | |
| (24,552) |
投資の満期日 |
|
| |
| 57,000 | |
| 33,177 |
投資活動からの純現金流入 |
|
| |
| 1,057 | |
| 7,901 |
財務活動からのキャッシュフロー: |
|
| |
|
| |
|
|
| | | | 25 | | | — | |
借入金の受取 |
| | |
| 259 | |
| 235 |
|
| |
| (279) | |
| (489) | |
財務活動による純現金提供(使用) |
|
| |
| 5 | | | (254) |
現金及び現金同等物の純減少分 |
|
| |
| (8,447) | |
| (13,753) |
期首の現金及び現金同等物 |
| | | | 44,231 | | | 100,333 |
|
| |
| (698) | |
| 1,027 | |
期末の現金及び現金同等物 |
| | | $ | 35,086 | | $ | 87,607 |
| | | | | | | | |
利息受取 | | | | $ | 1,897 | | $ | 1,684 |
支払済み所得税 |
|
| | $ | 208 | | $ | 280 |
6
15VA Therapeutics N.V.
Unaudited Condensed Consolidated Interim Financial Statementsへの注記
注記1—一般情報
LAVA Therapeutics N.V.は、子会社を含む臨床段階の免疫腫瘍学企業であり、がんの治療を変革するために、独自のGammabody®プラットフォームを開発しています。Gammabodyプラットフォームを使用して、同社はガンマデルタ(gd)t細胞の強力さと精度を利用して、新しい明示抗体のポートフォリオを開発しています。これにより、がん患者の免疫反応を活性化し、治療効果を向上させることが可能です。LAVA Therapeutics N.V.は2016年に設立され、本社はオランダのユトレヒトにあります。さらに、2024年8月には、完全子会社であるLAVA Therapeutics(オーストラリア)Pty Ltd.を設立しました。なお、文脈によっては、「会社」「私たち」「我々」「当社」といった表現はLAVA Therapeutics N.V.とその子会社を指します。gdガンマデルタ(gd)t細胞
LAVA Therapeutics億.V.からLAVA Therapeutics N.V.に社名変更し、2021年3月29日に上場会社となりました。本社の登記住所は、オランダのユトレヒトにあるYalelaan 62, 3584 Cmです。 当社の普通株式は、ナスダックのグローバルセレクト市場で「LVTX」というシンボルで取引されています。
当社は2025年1月1日から外国の非公開発行者から米国の国内申告者の地位に移行し、2024年12月31日に終了する年次報告書をフォーム10-Kで提出し、全比較期間について米国公認会計原則(US GAAP)に従って財務諸表を準備します。
当社の取締役会監査委員会は、2024年8月15日にこれらの未監査の要約連結中間財務諸表を承認しました。
2—主要な会計政策の概要
これらの連結財務諸表を米国の一般的に受け入れられた会計原則(「US GAAP」または「GAAP」)に従って監査なしで準備するためには、中間報告用の米国GAAPおよびSEC規制に準拠する必要があります。報告された資産および負債の報告額、中間連結財務諸表の報告日の時点での担保資産および担保債務の開示、および報告期間中の報告された収益および費用額に影響する見積りおよび仮定を行う必要があります。実際の結果は、その見積もりと仮定から異なる場合があります。見積りと仮定は、主に在庫評価、繰延収益、従業員報酬、所得税、紛争、リース、傘下企業の資産減損、無期限の無形資産および有形資産の減価償却に関連して行われます。
当社の未監査の要約連結中間財務諸表は、国際会計基準第34号「中間財務報告」に従って作成されていますが、国際会計基準委員会が発行したものです。 国際財務報告基準(IFRS)に従って作成された連結財務諸表に通常含まれる特定の情報および開示は、要約されているか省略されています。したがって、これらの未監査の要約連結中間財務諸表は、当社の2023年12月31日に終了する年次連結財務諸表および付随する注記と共に読まれるべきです。これらは国際会計基準委員会によって発行されたIFRSに従って作成され、含まれています 当社が2024年3月20日に提出した20-Fフォームに含まれる.
適用されている会計方針は、前の財務年度と一貫しています。弊社の会計方針の説明は、2023年と2022年12月31日に終了した財務諸表の監査済み連結財務諸表の『会計方針』セクションに記載されています。 2024年3月20日に会社が提出したForm 20-Fに記載されています.
IFRSに準拠して財務諸表を作成するには、ある特定の重要な会計上の見積もりを使用し、会社の会計方針を適用する過程で経営陣が判断を行う必要があります。判断がより必要とされる領域や複雑な領域、または仮定と見積もりが未監査の簡易連結中間財務諸表に重要なものである領域は、『注記3』に開示されています。 2024年6月30日および2023年6月30日の中間財務データ、および2024年6月30日および2023年6月30日に終了した3か月および6か月は未監査です。経営陣の意見では、中間
7
財務データには、中間期間の結果を適正に示すために必要な、通常の繰り返し調整のみが含まれます。
ライセンス売上高
私たちは製品候補の開発と商品化のために、研究開発、製造、商業化の活動に関して、協力およびライセンス契約に参入する場合があります。これらの契約には(i)ライセンス、(ii)研究開発活動、および(iii)特定の材料の製造など、複数の部品が含まれる場合があります。これらの契約に基づく支払いには、返済不可の支払い、返済可能な支払い、重要な規制、開発および商業的なマイルストーンの達成に基づく支払い、特定の合意された金額での製品の販売、および製品のロイヤリティなどが含まれる場合があります。
協力契約の下で当社の義務を果たすために認識すべき適切な売上高の金額を決定するために、以下の手順を実施しています:(i) 契約で約束された商品またはサービスの特定、(ii) 約束された商品またはサービスが実施義務であるかどうか、それらが区別可能かどうかの判断、(iii) 取引価格の測定、可変報酬の制約を含む、(iv) 取引価格の実施義務への配分、および(v) 各実施義務を果たすにつれて売上高を認識する。
私たちは各実施義務ごとの独立した販売価格を決定するために判断を要する見積もりと仮定を作成する必要があります。これにより、取引価格が実施義務の間でどのように配分されるかが決まります。独立した販売価格の見積もりには、予測される収益と費用、開発スケジュール、割引率、規制および商業的な成功の確率などの見積もりを含める場合があります。また、契約上の義務が独立した実施義務を表すかどうかを評価する際にも重要な判断を下し、契約内で実施義務への取引価格を割り当て、実施義務が達成されたかどうかを判断し、可変報酬の認識と将来の回収を評価し、時間経過によって満たされる実施義務の進捗を測定するための適切な方法を決定および適用します。
継続企業として継続していくかどうかの決定には、通常業務の中で資産を実現し、債務を償還することが含まれます。当社の連結財務諸表は、当社が継続企業として継続することを前提として作成されており、この不確実性の結果から生じる可能性のあるいかなる調整も含まれていません。この会計方法は、当社の資産の回収と債務の償還を通常の業務で行うことを前提としています。
2024年6月30日までに、会社は株式の売り上げ、提携およびライセンス契約、政府の補助金、およびさまざまな契約に基づく借入金によって運営資金を調達してきました。会社は設立以来、純損失を被ってきました。オランダの研究開発法(WBSO)は、研究開発賃金およびその他の経費の一部に対するペイロール税の削減を通じて補償を提供します。WBSO助成金額は賃金と給与に相殺され、損益計算書および包括損益計算書の短縮連結中間財務諸表に研究開発費用として含まれています。
2024年6月30日現在、会社の累積赤字は1億5670万ドルです。会社は将来も引き続き営業損失を計画しています。会社は2024年6月30日時点の現金、現金同等物、および投資額8680万ドルが、少なくともこれら短縮連結中間財務諸表の開示後の次の12ヶ月間の営業費用と資本支出要件を賄うのに十分であると予想しています。したがって、短縮連結中間財務諸表は going-concern の基礎で作成されました。
製品の売上高を十分に稼ぐまで、それが実現するかどうか不透明ですが、将来の現金需要は公開または非公開の株式公開、債務調達、提携、戦略的提携、ライセンス契約、その他のマーケティングまたは流通契約の組み合わせによって資金調達する予定です。一般的な金融市場の混乱は、株式および債務調達をより困難にし、資金調達ニーズを満たす能力に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。商業的に受け入れ可能な条件で十分な資金調達を適時に受けられない場合、または受けられない場合は、営業活動の遅延、範囲の縮小、または1つ以上の営業活動の中止を余儀なくされ、事業縮小や臨床試験の開始や拡大の見送りなどのコスト削減イニシアチブを検討する必要があります。
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また、十分な資金を調達することができない場合、営業を継続することができず、当社のビジネス、財務状況および運営成績が実質的に悪影響を及ぼし、当社の普通株式の価格を下げ、最終的には破産に至る可能性があります。さらに、治験開発活動やその他の業務活動を資金調達できないという認識や実際の状況があれば、当社の普通株式の市場価格は下落する可能性があります。
現金及び現金同等物
現金及び現金同等物は、短期預金(満期が3か月未満)と銀行預金から構成されており、価値変動のリスクが無視できるレベルです。当社の現金及び現金同等物は、主にユーロと米ドルで保有されています。したがって、当社の現金残高は外貨為替リスクにさらされる可能性があります。
キャッシュフロー計算書の目的のために、現金及び現金同等物は、上記で定義された現金および短期預金から、未払いの銀行の借越を差し引いたものです。
投資
2024年6月30日現在、私たちはすべての債券を満期まで保有する意思と能力を持っていると判断しました。したがって、すべての投信は、当社の財務状況連結中間財務諸表において償却費用や受取利子所得を記録することなく、償却原価で記録されています。
金融商品
(i) | 金融資産 |
会社の金融資産は現金及び現金同等物、投資、取引及びその他の債権、保証金、その他の流動資産及び非流動資産で構成されています。すべての金融資産は、取得に関連する取引コストを加味して公正価値で初めて認識され、標準的な運転資本目的のビジネスモデルに従います。これらの金融資産は、一般的に償却原価で計測され、公正価値に近似します。金融資産の購入と売却は、決済日に認識されます。すなわち会社が資産を受け取るか納品する日です。会社は主に現金及び現金同等物と債権を金融資産として分類しています。債権は非派生金融資産であり、活発な市場において見積もられていない固定または確定可能な支払いを持っています。これらは流動資産に含まれています。
金融資産は、その資産からキャッシュフローを受ける権利が失効した場合、または会社がその資産からキャッシュフローを受ける権利を譲渡した場合、または受け取ったキャッシュフローを全額支払う義務を負った場合に償却されます。
(ii) | 財務負債 |
会社の金融負債は取引とその他の支払債務、リース債務、借入金で構成されています。すべての金融負債は、公正価値で初めて認識され、取引コストによって調整されます。
初回認識後、借入金は効果的利益法を用いて償却原価で計測され、金融負債に直接関連する取引コストを差し引いた金額になります。効果的利益法による償却は、損益計算書と包括利益計算書の財務費用に含まれます。
支払および借入金は、企業が報告日から少なくとも12か月間債務の決済を延期する無条件の権利を持っていない限り、流動負債として分類されます。
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負債は、債務が精算、キャンセルされるか期限切れとなった場合に償却されます。
(iii) | 公正価値測定 |
当社は、ビジネスモデルが当社がこれらの償還金を収納することを唯一の目的としてこれらの証券を保有する意向であるため、摘要化原価で計測された金融資産および金融負債以外の金融資産および金融負債を保有していません。契約条件により、キャッシュフローは元本と利子の支払いだけである。当社の経営陣は、摘要化原価で計測された金融資産および金融負債の帳簿価値がその公正価値の合理的な近似値であると判断しました。
注記3—重要な会計上の判断、見積もりおよび仮定
当社の会計方針の適用に当たり、当社は、他の情報源からは明らかでない資産および負債の帳簿価額について判断、見積もり、仮定を行う必要があります。見積もりおよび関連する仮定は、歴史的な経験および関連性のあると考えられるその他の要因に基づいています。実際の結果はこれらの見積もりと異なる可能性があります。
その見積もりと基になる仮定は継続的に見直されます。会計上の見積もりの修正は、その見積もりが修正された期間にのみ影響する場合は当該期間に認識され、現在および将来の期間の両方に影響する場合は、修正された期間および将来の期間に認識されます。
当社の未監査の連結中間財務諸表において、金額の認識に最も重要な影響を与える当社の会計方針の適用プロセスで行われた重要な判断は、売上高認識、株式報酬、臨床試験費用の付随、リース会計、および当社の調査および許諾契約に関連しています。
次の財務年度内に資産および負債の帳簿価額に対して重大な調整を引き起こすリスクのある重要な概算不確実性の主な源は、製造業および臨床試験活動の付随の認識に関連しています。2024年および2023年の最初の6か月間には、それぞれ2023年12月31日または2022年12月31日の条件が存在したため、付随の重要な調整は認識されていません。さらに、重要な会計上の見積もりの適用に変更はなく、2024年および2023年の最初の6か月間には減損損失は認識されていません。
新たな基準、解釈、および修正
現在の報告期間に効力を発する新たな基準、解釈、または修正はなく、未監査の連結中間財務諸表に影響を与えていません。
未監査の連結中間財務諸表には、年次の連結財務諸表で必要な主要な会計上の判断、見積もり、および仮定に関するすべての開示が含まれておらず、2023年と2022年に終了した当社の監査済みの連結財務諸表と併せてご参照ください。
ノート4−株式
LAVA Therapeutics N.V.の株式資本は、2024年6月30日時点で発行済みかつ発行済みである共通株式26,297,322株で、1株当たりの名義額は0.14ドルです。
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ノート5ー売上高と販売原価
| | 2024年6月30日までの3か月間 | | 2024年6月30日までの6か月間 | ||||||||
(千米ドル単位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||
$ | | $ | — | | $ | — | | $ | 6,960 | | $ | — |
| | | — | | | 2,397 | | | 24 | | | 3,395 |
$ | | | — | | | 252 | | | 8 | | | 478 |
2022年9月、当社はファイザーとの契約を結び、EGFRd2(PF-08046052 / 旧LAVA-1223)を開発、製造、商品化することになりました。これは、LAVAの独自のGammabodyテクノロジーを活用してEGFR発現の固形腫瘍を標的とする先端的な事前臨床アセットです。ファイザーとの契約条件に基づき、2022年10月に5000万ドルの非返金前払金を受け取りました。また、今後の開発、規制、商品化のマイルストーンおよび将来の売上高に対する高一桁から中世代の割合のロイヤルティも最大約6500万ドルを受け取ることができます。ファイザーとの契約では、ファイザーに当社の独自のGammabodyプラットフォームを他の2つの腫瘍標的に専属交渉する権利も与えられましたが、この権利は切れています。2024年3月、ファイザーはEGFRd2(PF-08046052)の臨床開発のマイルストーンを達成し、当社に対して700万ドルの最初のマイルストーン支払いが行われました。この支払いは2024年6月30日までの6ヶ月間のマイルストーン収益として認識されました。 | |
| — | |
| 2,490 | |
| — | |
| 2,490 |
| | $ | — | | $ | 5,139 | | $ | 6,992 | | $ | 6,363 |
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会社は2024年および2023年6月30日時点で取引価格を履行義務に配分しました。
| | | | | | | | | | |||
| | Price | | June 30, 2024 | | ライセンス | | 認識済み | ||||
(千米ドル単位) |
| 価格 |
| 2024年6月30日 |
| 2024年6月30日 |
| 2024年6月30日現在のソシエテ・ビックの株式総数は42,270,689株であり、そのうち投票権が付与されている株式数は60,460,965株、投票権のない株式を除いた株式数は59,804,480株です。 | ||||
| | $ | 50,000 | | $ | — | | $ | — | | $ | 15,165 |
| | | 2,167 | | | — | | | 24 | | | 2,296 |
| | | 3,583 | | | — | | | — | | | 3,443 |
(*)買い上げ手数料は、オプションの満了または行使されるまで延期されたままです | | | 750 | | | — | | | — | | | 687 |
売上高が認識されました | | | (35,000) | | | — | | | — | | | — |
| | $ | 21,500 | | $ | — | | $ | 24 | | $ | 21,591 |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | ||||||
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |||
| | 本取引に基づき、特別目的会社としてのBCSAの完全子会社は、Linqtoと合併し、LinqtoはBCSAの完全子会社として存続します。Linqtoの現在の普通株式は取り消され、株主は特定の調整を受けて、BCSAの新しい株式と引き換えに受け取ります。その際の企業価値は約7億ドルと推定されます。 | | マイルストーン支払い | | | 認識済み | |||||
(千米ドル単位) |
| 価格 | | 2023年6月30日 |
| 2023年6月30日 |
| |||||
ライセンス | | $ | 50,000 | | $ | — | | $ | — | | $ | 15,165 |
| | 2,167 | | | 37 | | | 100 | | | 2,173 | |
| | 3,583 | | | 2,350 | | | 3,274 | | | 3,274 | |
| | 750 | | | 10 | | | 21 | | | 684 | |
| | (35,000) | | | — | | | — | | | — | |
| | $ | 21,500 | | $ | 2,397 | | $ | 3,395 | | $ | 21,296 |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
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注6-研究開発費
研究開発費は次のようになりました:
| | 2024年6月30日までの3か月間 | | 2024年6月30日までの6か月間 | | ||||||||
(千米ドル単位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 |
| ||||
| | $ | 3,711 | | $ | 9,086 | | $ | 7,114 | | $ | 15,643 | |
人件費関連の費用 | | | 1,366 | | | 1,877 | | | 2,526 | | | 3,584 | |
| |
| 645 | |
| 463 | |
| 1,346 | |
| 972 | |
保険、施設、料金およびその他の関連費用 | |
| 340 | |
| 526 | |
| 642 | |
| 1,220 | |
シェアベースの報酬費用 | | | 274 | | | 647 | | | 717 | | | 1,123 | |
| | $ | 6,336 | | $ | 12,599 | | $ | 12,345 | | $ | 22,542 | |
| | 2024年6月30日までの3か月間 | | 2024年6月30日までの6か月間 | ||||||||
(千米ドル単位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||
人件費関連の費用 | | $ | 1,003 | | $ | 1,125 | | $ | 1,961 | | $ | 2,190 |
プロフェッショナル及びコンサルティング料金 | |
| 882 | |
| 1,002 | |
| 1,564 | |
| 1,780 |
|
| 593 | |
| 657 | |
| 1,236 | |
| 1,551 | |
シェアベースの報酬費用 | | | 547 | | | 913 | | | 1,199 | | | 2,066 |
| | $ | 3,025 | | $ | 3,697 | | $ | 5,960 | | $ | 7,587 |
ストックオプション
| | 2024年6月30日までの3か月間 | | 2024年6月30日までの6か月間 | ||||||||
(千米ドル単位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||
研究開発 | | $ | 274 | | $ | 647 | | $ | 717 | | $ | 1,124 |
一般管理費用 | |
| 547 | |
| 913 | |
| 1,199 | |
| 2,066 |
| | $ | 821 | | $ | 1,560 | | $ | 1,916 | | $ | 3,190 |
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放棄された授与済のオプションについては、株式内での配当に制限がないため、法定準備金の必要がもはやありません。
株式オプションの公正価値は、ブラック・ショールズ・モデルを使用して測定されています。公正価値の測定に使用される仮定と、2024年6月30日までの6か月間に付与された株式オプションの加重平均:
|
| | 2024年6月30日 |
| | | NL & US |
予想される年間平均の変動 |
| | 91.0% |
予想寿命、年 |
| | 6.08 |
株式オプションの公正価値 | | $ | 1.22 - 1.57 |
行使価格 | | $ | 1.58 - 2.03 |
配当利回り |
| | — |
無リスク金利 |
| | 4.07% - 4.34% |
加重平均付与日公正価値 |
| $ | 1.23 |
企業は、同業グループの過去の変動を基に変動を見積もります. 全オプションプランから発行された株式に対する認識されていない残りの時価ベース報酬残高は、2024年6月30日時点で約310万ドルであり、加重平均で約0.83年かけて償却される見込みです。
注9—投資
当社の債券・債務証券への投資は、3〜6ヶ月の償還期間を持つ米国財務省証券への投資で構成されています。これらの投資は全て満期保有とし、2024年6月30日時点の当社短期資産の帳簿価額に償却償還コストで計上されています。2024年6月30日時点での投資の帳簿価額は5170万ドルであり、公正価値にほぼ相当しています。これらの債券・債務証券への投資の格付けが非常に高品質であることを考慮し、当社は2024年6月30日時点で信用損失引当金を計上していません。
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