展示99.2

LAVA THERAPEUTICS, N.V.

FINANCIAL CONDITION AND MANAGEMENT’S DISCUSSION AND ANALYSIS
業績の結果

次にご紹介する内容は、私たちの財務状況と業績に関する経営陣の解説および分析です。この報告書に添付されている、短縮連結中間財務諸表（注記を含む）とともにお読みいただくことをお勧めします。また、2024年3月20日に証券取引所へ提出した年次報告書（Form 20-F）に添付されている、2023年12月31日時点および年末までの監査済み連結財務諸表（注記を含む）も合わせてご参照ください。以下の議論は、国際会計基準34号「中間財務報告に関する国際基準」に従って準備された財務情報を基にしています。国際財務報告基準（IFRS）に準拠した連結財務諸表に通常含まれる情報や開示事項は、要約または省略されています。本経営陣の解説および分析では、「私たち」「私たち」「当社」「LAVA」「会社」という表現は、LAVA Therapeutics N.V.およびその連結子会社を指します（文脈によって異なる場合を除く）。

前向きな見通しに関する特記事項について

この経営陣の解説および分析には、将来予測に関する記述が含まれています。この経営陣の解説および分析に含まれている多くの将来予測には、「予測する」「信じる」「できる」「期待する」「すべき」「計画する」「意図する」「推定する」「潜在的である」などの将来予測に関する表現が使用されています。将来予測は、我々の経営陣の信念と仮定、および現在の情報に基づいています。このような記述は、リスクと不確実性の影響を受け、実際の結果は、予測された結果と異なる場合があります。重要な要因として、波及する「リスク要因」のセクションで特定された要因など、さまざまな重要な要因により、将来予測が実現しない場合があります。将来予測には以下のような内容が含まれますが、これらに限定されません:

将来を見据えた表明は、その表明がなされた日にのみ有効であり、新しい情報や将来の動向を考慮してそれらを更新する義務を負いませんし、これらの表明を修正して後の出来事や状況を反映するために一般に公開する義務もありません。さらに、利用可能な法律に基づく範囲を超えない限り、金利の上昇、最近および今後のパンデミックやその他の健康危機、一般的な経済および市況状況、アメリカ国内および国際的な株式市場の変動により、当社の業績や事業の状態に有害な影響がある可能性があります。投資家のインフレーションやロシアのウクライナ侵攻、イスラエルとハマスの戦争など、国際的な敵対行為に関する懸念による市況悪化も含まれます。

概要

当社は、がんの治療を変革するために、バイスペシフィックガンマデルタ（gd）t細胞エンゲージャーを開発することを目指す、臨床段階の免疫腫瘍学会社です。当社のGammabodyプラットフォームを使用し、がん治療を変革するための特許取得済みのGammabody®プラットフォームを開発しています。gd がんの治療を変革するための新しいバイスペシフィック抗体のポートフォリオを開発しています。 gd T細胞はがん患者のために強力な抗がん免疫応答を組織化し、治療効果を向上させます。

私たちは2016年2月にオランダで設立され、現在はオランダのユトレヒトに本社を置いています。2019年には完全子会社の米国法人を設立し、2020年1月にビジネスを開始しました。2024年8月には完全子会社のオーストラリア法人を設立しました。製品の販売からの収益はありません。設立以来、損失を出しています。2024年6月30日現在、累積赤字は15670万ドルです。

2025年1月1日から外国の非公開発行者から米国の国内報告者の地位に移行し、米国の国内報告者としての関連費用、財務報告に関連する費用、当社の2024年12月31日終了の年次報告書をForm 10-Kで提出するための費用、米国の一般会計原則に従った財務諸表の準備、米国の連邦プロキシ規則の遵守、および米国の国内報告者に適用されるナスダックとSECの規則および要件に準拠するために必要な追加のリソースとサービスに関連する費用を負担することを予想しています。

LAVA-1207

2022年、私たちは転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者におけるLAVA-1207の初の第Ⅰ相臨床試験で最初の患者に投与しました。オープンラベル、多施設、第Ⅰ相/第Ⅱa相臨床試験では、LAVA-1207の安全性、耐容性、薬物動態学、薬物力学学、免疫原性、およびLAVA-1207の予備的な抗がん活性を評価します。第Ⅰ相の投与量エスカレーションは、第Ⅱa相の最適化のための推奨投与量を決定するために設計されています。推奨投与量が確定したら、試験は第Ⅱa相に拡大し、mCRPC患者におけるLAVA-1207の安全性および予備的な抗がん活性を評価します。LAVA-1207の第Ⅰ相/第Ⅱa相臨床試験への登録は進行中であり、本報告書の日付現在、ヨーロッパとアメリカで9つの臨床試験施設が登録を受け付けています。

2023年2月、アメリカ臨床腫瘍学会泌尿生殖器がんシンポジウム(ASCO GU)で、LAVA-1207の進行中の第1/2a相臨床試験の臨床データを報告しました。5つのコホートにおいて、これらの初期データは予測可能で直線的な薬物動態学および作用機序薬物動態学と有利な安全性プロファイルを示しました。iRECIStは固形腫瘍の免疫応答評価基準であり、発表されたルールによってがん患者の腫瘍が治療中に改善したか、同じままか、悪化したかを定義します。

現在、LAVA-1207はEUとアメリカで12段階を募集しています。CRSの低発生率を維持し、CRSイベント≥2度のリスクを最小限に抑える目的で、前処置および段階投与をプロトコルに導入しました。この四半期報告書の日付から、段階投与の開始以来、CRSイベント≥2度が報告されていません。

2023年6月、LAVA-1207投与の翌日から4回の投与を受ける患者のコホートを導入しました。LDIL-2はLAVA-1207によって活性化するVγ9Vδ2-T細胞の数を増やす潜在能力を持っています。第7A2コホートでは、ステップ投与なしでLDIL-2の複数回投与が行われた患者において、3つのDLTが報告されました。その後、第2のLDIL-2スケジュールにおけるステップ投与の安全性を確認し、第7A2コホートの治療を引き続き調査する予定です。

2024年1月、Merck社との臨床試験協力および供給契約を締結し、抗PD-1療法であるKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）とLAVA-1207の併用を評価しています。この契約の条件に従い、LAVA-1207のPhase 1/2a研究（NCT05369000）（キーノート-F73）の投与上昇および拡大フェーズにおいて、ペムブロリズマブが提供されています。2024年第2四半期から、ペムブロリズマブの併用療法の投与を開始し、最初の患者に治療を行いました。

私たちは2024年の後半に開催される医療関連のカンファレンスでLAVA-1207の新しいデータを提供する予定です。

LAVA-1266

LAVA-1266は、急性骨髄性白血病（AML）や骨髄異形成症候群（MDS）を含む血液腫瘍の治療のためにCD123陽性腫瘍細胞を標的とするように設計されています。LAVAは2024年末までにオーストラリアでLAVA-1266の第1相試験を開始する予定です。オーストラリアで初の人体試験を開始する利点は、スムーズな研究開始と登録プロセス、潜在的に低コストの構造、および豪州税務当局からのR＆D税額控除の利用可能性です。

PF-08046052（以前のLAVA-1223）

2022年には、Pfizer, Inc.（ファイザー）との独占的な世界規模のライセンス契約（Pfizer契約）を締結し、当社の専有技術であるGammabody技術を利用した先端の前臨床資産であるPF-08046052の開発、製造、商品化を行うことができるようになりました。Pfizer契約の条件に基づき、2022年10月に非返金性の前払い金として$5000万を受け取り、開発、規制、商業化上のマイルストーンの達成に伴い、将来の売上に対する一桁から中間10sまでのロイヤルティも受け取ることができるようになりました。Pfizer契約では、Pfizerが当社のGammabody™プラットフォームを追加の2つの腫瘍標的に独占的に適用する権利も与えられましたが、Pfizerはこれを行使しませんでした。2023年、当社はPfizerと供給契約を締結し、Pfizer契約の一部を履行するために、2023年3月にPfizerに臨床試験薬の供給を開始しました。2023年9月30日時点で、初期の薬剤供給は全てPfizerに送られました。2023年、Pfizerは、FDAからPF-08046052の先進的な固形腫瘍における治験用の新薬承認を取得し、PF-08046052の単剤としてこの分子の安全性と耐容性を評価するための第1相試験（NTC0598133）を開始しました。2024年3月、Pfizerは臨床開発のマイルストーン達成のために$700万を当社に支払いました。

2024年と2023年の6月30日までの3ヶ月間の比較（未監査）：

顧客との契約に基づく収益

2024年と2023年の6月30日までの3ヶ月間における私たちの顧客との契約に基づく収益は、それぞれゼロと510万ドルでした。

ファイザーとの契約に関連して、私たちは2023年の6月30日までの3ヶ月間で260万ドルの収益を認識しました。これは研究活動および初期供給の引き渡しに対する補償に関連しています。ヤンセンとの契約に関連して、私たちは2023年の6月30日までの3ヶ月間で250万ドルの収益を認識しました。これはトリガーとなったマイルストーン支払いに関連しています。

商品の販売およびサービスの提供にかかる費用

2024年と2023年の6月30日までの3ヶ月間における私たちの商品の販売およびサービスの提供にかかる費用は、それぞれゼロと240万ドルでした。この金額は、2023年の6月30日までの3ヶ月間において、主にファイザーとの供給契約に基づく製品材料の費用に関連しています。

研究開発費用

以下は私たちの研究開発費です：

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一般管理費用

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売上高は2024年6月30日までの3カ月間で300万ドルであり、2023年6月30日までの3カ月間で370万ドルでした。現金で負担される株式報酬費用および人件費はそれぞれ40万ドルと10万ドル減少し、主に2023年後半に発生した総務人員の削減によるものです。専門家およびコンサルタントの費用は10万ドル減少し、主に法律費用が低下したためです。保険料、施設費、手数料、およびその他の関連費用は10万ドル減少し、主に取締役および役員保険料が減少し、オフィスの賃貸費用が減少したためです。

利息収入、純額

利益金額は2024年6月30日までの3カ月間で80万ドルであり、2023年6月30日までの3カ月間で70万ドルでした。利益金額の増加は、2024年の投資における利回りの上昇によるものです。利益金額には投資からの利益金額と、イノベーションクレジットからの借入に関連する利息が含まれています。 Rijksdienst voor Ondernemend Nederland およびリースの利息費用。

外貨為替損益純額

2024年6月30日までの3カ月間における外貨為替差益は、2023年6月30日までの3カ月間の20万ドルの差益から2024年6月30日までの3カ月間の30万ドルの差益に10万ドル増加しました。この増加した差益は、ユーロを基軸通貨とする取引におけるUSD通貨レートの変動の影響によるものです。USDで保有および発生する現金および投資およびその他の取引における取引差益および損益に対する影響です。

2024年6月30日と2023年6月30日の6か月間の比較（未監査）：

顧客との契約からの売上高

皆様からの受注による売上高は、それぞれ2024年6月30日と2023年6月30日の6か月間で700万ドルと640万ドルでした。ファイザーとの契約に基づき、PF-08046052の臨床開発のマイルストンの達成に関連する主に700万ドルの収入を、2024年6月30日までの6か月間で認識しました。

ファイザーとの契約に基づき、2023年6月30日までの6か月間において、研究活動の報酬および初回の供給に関連して390万ドルの収入を認識しました。また、ヤンセンとの契約に基づき、2023年6月30日までの6か月間において、トリガーを引き起こすマイルストーンの支払いとして250万ドルの収入を認識しました。

サービスの提供費用及び商品の販売額

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サービスの提供費用及び商品の販売額は、それぞれ2024年6月30日と2023年6月30日の6か月間でゼロドルと330万ドルでした。2023年6月30日までの6か月間の330万ドルは、初回の供給と関連する安定性試験の費用です。この金額のうち、80万ドルが商品の材料に関する安定性試験の費用であり、250万ドルが商品の材料の費用です。

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研究開発費用

以下は私たちの研究開発費です：

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一般管理費用

現金以外の株式報酬費および人事関連費はそれぞれ90万ドルおよび20万ドル減少し、主に2023年下半期に発生した一般および管理人員の削減に起因しています。保険、設備、手数料およびその他の関連費は30万ドル減少し、主に取締役および役員の保険料の減少やオフィスのリース費の減少に起因しています。プロフェッショナルおよびコンサルタント料は20万ドル減少し、主に法律関連費の低下によるものです。

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利息収入、純額

外貨為替損益純額

2024年6月30日までの6ヶ月間および2023年、外国通貨の為替差益（損失）は、純利益が1700万ドル増加し、2023年6月30日までの6ヶ月間に700万ドルの損失から2024年6月30日までの6ヶ月間に1000万ドルの利益に増加しました。この増加は、ユーロに対するUSD通貨レートの変動の影響を受けたUSDで保持され、ユーロ機能通貨の実体で発生する現金および投資およびその他の取引に対する取引利益および損失に起因しています。

流動性と資本リソース 2024年2月29日までの3か月間の運営活動において、アメリカおよびカナダ証券委員会に関連するプロフェッショナル料金と、年次規制申請書、トロント証券取引所およびNYSE American取引所への年会費、および企業の人件費に対して、合計60万ドルを支出しました。

2024年6月30日時点で、現金、現金同等物および投資の合計は8680万ドルで、2023年12月31日時点の現金、現金同等物および投資の9560万ドルと比較しています。私たちは過去には主に共同株式の発行によって、および2021年3月のIPOでの普通株式の売り出し、さらにはPfizer契約およびJanssen契約から事業を資金調達してきました。私たちの支出は主に研究開発活動およびビジネス運営をサポートする一般および管理活動に関連しています。

2022年4月、私たちはJMP Securities LLC（JMP）との株式配当契約（EDA）を締結しました。この契約では、私たちの排他的代理人であるJMPは、私たちの裁量に基づき、合意締結から3年の期間を通じて、最大5000万ドルの普通株式を売却することができます。私たちは、現在までにEDAの下で普通株式を売却していません。

2022年9月、私たちはPfizerとの契約を締結し、PF-08046052（旧称LAVA-1223）の開発、製造、販売を行っています。PF-08046052は、LAVAの独自のGammabody技術を利用してEGFR発現の固形腫瘍を標的とする先進的な臨床前アセットです。契約の条件に基づき、私たちは2022年10月に5000万ドルの返金不可の前払い金を受け取りました。2024年3月、PF-08046052の臨床的なマイルストーンの達成に続いて、私たちはPfizerから700万ドルのマイルストーン支払いを受け取りました。

現金及び現金同等物、および短期売買可能証券は、会社に信用リスクの集中を引き起こす可能性がある金融商品です。2024年6月30日および2023年12月31日時点で、現金は3つの金融機関に預けられた現金で構成されており、口座残高が連邦保険限度を超えています。

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現行のオペレーティング計画に基づいて、2024年6月30日時点での現金、現金同等物、および投資の存在は、この報告書の日付から少なくとも12ヶ月間は予定の現金ニーズを満たすのに十分だと考えています。ただし、現時点では我々にはわかっていない多くの要因の結果として、オペレーティング計画が変更される可能性があり、予定よりも早く追加の資金を調達する必要が生じるかもしれません。将来の資金調達要件は、次のような多くの要因に依存しますが、これに限定されません:

必要な追加資金が利用可能な場合でも、我々には受け入れ可能な条件で提供されるとは限りません。資金が適時に利用できない場合、当社の製品候補の研究開発活動、臨床試験の予備研究、販売・マーケティング能力の確立と維持、製品候補の商品化に必要なその他の活動を延期、制限、縮小、または中止する必要が生じる可能性があります。

以下は当社のキャッシュフローの要約です:

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営業活動からのキャッシュフローの使用

投資活動からのキャッシュフローの提供

2024年6月30日終了の6か月間における投資活動によるキャッシュフローは11億ドルであり、主に5,700万ドルの満期投資によるキャッシュフローを相殺する5,600万ドルの投資購入が主なものでした。2023年6月30日終了の6か月間における投資活動によるキャッシュフローは790万ドルであり、主に3,320万ドルの満期投資によるキャッシュフローを相殺する2,460万ドルの投資購入と70万ドルの設備購入が主なものでした。

財務活動による現金フロー提供（使用）

2024年6月30日終了の6か月間における財務活動によるキャッシュフローはほぼゼロであり、主に運用リース債務の元本支払い30万ドルを相殺する革新的信用借入からの収益30万ドルが含まれていました。2023年6月30日終了の6か月間における資金調達活動による現金流出は30万ドルであり、主に運用リース債務の元本支払い50万ドルを相殺する革新的信用借入からの収益20万ドルが含まれていました。

報告書日付の外債残高

オフ・バランス・シート取引や変数金利エンティティの保有には参加していません。

市場リスクに関する定量的および定性的な開示

私たちは通常業務の中で外国通貨リスクや金利リスクを含む様々なリスクにさらされています。これらのリスクの各々を定期的に評価し、これらの要因による私たちのビジネスへの悪影響を最小限に抑えるよう努めています。

外国為替リスク

私達は、USDに関連するさまざまな通貨のリスクに晒されています。私達は提携の下でUSDでの支払いを受け取り、2021年3月の初期公開提供による収益もUSDであり、一部の取引もUSDで行っています。その結果、私達はUSDの金額とユーロの機能的な企業で発生する取引に関連する変動に晒されており、それについては上記で開示しています。私達は定期的に外国為替リスクを評価し、将来の経費のほとんどを見込んでいる通貨で現金を保持し、投資ポリシーに基づいてこのリスクを最小限に抑えるためのヘッジ活動に従事する場合があります。

金利リスク

第三者との利率負債を抱えています。また、公正価値で計測される金融資産や金融負債はありませんが、現金及び現金同等物（短期売買可能証券を含む）の利率リスクに曝されています。利子を生じる銀行預金および短期投資による将来の利子所得は、利子率の変動により予想に及ばない場合があります。利子率の変動の影響は、私達の財務状態にとって重大なリスクとは考えていません。

私達は現金および売買可能証券のリスクを多様化し、資金を保全し、流動性ニーズを満たすために主な目的とした投資ポリシーを採用しています。この投資ポリシーでは、現金、現金同等物、売買可能証券を保有する機関投資家に対する最低格付け基準および格付け制限を設定しています。

クレジットリスク

私達は、全ての重要な取引相手先が信用力があると考えています。信用リスクの集中は大きいかもしれませんが、私達は各取引相手先の信用リスクを低いと考えています。私達の信用リスクへの露出は、主に銀行預金および短期現金及び同等物から成る現金及び現金同等物に関連しています。

新規売日から6か月未満の有価証券です。銀行預金の信用リスクは限られていますが、重要な預金を保有している取引相手は国際的な信用格付機関によって高い信用格付けが与えられている銀行です。当社の銀行は定期的に審査され、信用リスクを軽減するために年間中に預金が移転される場合があります。当社の現金預金における信用損失のリスク、デフォルトの確率からの仮想的な影響を含む予想信用損失を銀行の類似した信用格付けと属性に基づいて評価しました。過去の期間と同様に、当社の評価では重大な減損損失は明らかになりませんでしたので、予想信用損失に対する備えは行われていません。当社の一部の銀行預金は、信用リスクをさらに分散させるための短期のアメリカ国債に投資されたマネーマーケットファンドに保有されています。

預金や債権を含むその他の金融資産については、信用リスクは低いと見なされており、予想信用損失に対する備えは行われていません。

流動リスク

当社は適切な現金準備と銀行施設を維持することによってリキッドリスクを管理し、現金予測と実際の現金フローを継続的に監視し、金融資産と負債の償還期限の照合を行っています。当社は資金不足のリスクをリキッドリスク計画ツールを使用して監視し、債務の支払いに十分な資金が利用可能であることを確認しています。

過去には、Series Cの資金調達や2021年3月のIPO、戦略的パートナーとの研究とライセンス契約によって不十分な資金のリスクに取り組んできました。

重要な会計上の見積もり

IFRSに準拠した財務諸表の作成では、特定の重大な会計見積を使用し、当社の会計方針の適用プロセスで管理者が裁量を行う必要があります。より高度な判断または複雑さを伴う領域や仮定と見積もりが未監査の短縮連結中間財務諸表にとって重要な領域は、短縮連結中間財務諸表の注釈3に開示されています。2024年6月30日および2023年に関する中間財務データは未監査であり、経営陣の意見では、中間財務データには通常の再発行が必要なすべての調整が含まれており、中間期間の結果の公正な状態を保証しています。

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リスクファクター

弊社が2024年3月20日に提出した年次報告書のアイテム3に掲載されているリスク要因は、この報告書の提出日から、後に提出または提供される文書や報告によって置き換えられていない限り、ここに言及および取り込まれたものとみなされます。弊社が現在把握していない追加のリスクや不確実性、または現在重要でないと見なしているリスクも、そのビジネス、財務状況、および/または将来の業績に影響を及ぼす可能性があります。