展示稿99.1
LAVA THERAPEUTICS N.V.
LAVA Therapeutics N.V.
及综合损益表
（以千为单位，除股票和每股金额外）（未经审计）
|
|
|
| 截至三个月结束 | | 截至5月2日六个月内 | ||||||||
| | | | 6月30日， | | 6月30日， | ||||||||
|
| 票据 |
| 2024 |
| 2023 | *** | 2024 |
| 2023 | ||||
营业收入： |
|
|
| |
|
| |
| | |
|
| |
|
营业收入 |
| 5 | | $ | — | | $ | 5,139 | | $ | 6,992 | | $ | 6,363 |
销售商品成本 | | 5 | | | — | | | (2,361) | | | — | | | (2,546) |
提供服务的成本 | | 5 | | | — | | | (27) | | | — | | | (772) |
毛利润 |
|
| |
| — | |
| 2,751 | |
| 6,992 | |
| 3,045 |
| | | | | | | | | | | | | | |
营业费用： |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
研发 |
| 6 | |
| (6,336) | |
| (12,599) | |
| (12,345) | |
| (22,542) |
普通和管理 |
| 7 | |
| (3,025) | |
| (3,697) | |
| (5,960) | |
| (7,587) |
营业费用总计 |
|
| |
| (9,361) | |
| (16,296) | |
| (18,305) | |
| (30,129) |
| | | | | | | | | | | | | | |
营业亏损 |
|
| |
| (9,361) | |
| (13,545) | |
| (11,313) | |
| (27,084) |
利息收入，净额 |
| | |
| 811 | |
| 698 | |
| 1,621 | |
| 1,315 |
净外汇收益（损失） |
| | |
| 339 | |
| 244 | |
| 997 | |
| (703) |
非经营性总收益 |
|
| |
| 1,150 | |
| 942 | |
| 2,618 | |
| 612 |
| | | | | | | | | | | | | | |
税前亏损 |
|
| |
| (8,211) | |
| (12,603) | |
| (8,695) | |
| (26,472) |
所得税费用 |
| | |
| (85) | |
| (97) | |
| (154) | |
| (168) |
本期亏损 |
|
| | $ | (8,296) | | $ | (12,700) | | $ | (8,849) | | $ | (26,640) |
可能重新分类为利润或损失的项目 | | | | | | | | | | | | | | |
外币折算调整 |
| | |
| (329) | |
| (243) | |
| (1,392) | |
| 1,303 |
总综合亏损 |
|
| | $ | (8,625) | | $ | (12,943) | | $ | (10,241) | | $ | (25,337) |
| | | | | | | |
| | | | | | |
每股亏损: |
|
| |
|
| |
| | |
|
| |
|
|
基本和稀释每股亏损 | | | | $ | (0.31) | | $ | (0.48) | | $ | (0.33) | | $ | (1.01) |
基本和稀释加权普通股份 | | | |
| 26,822,139 | |
| 26,289,087 | |
| 26,805,793 | | | 26,289,087 |
附注是未经审计的基本报表不可分割的一部分。
2
LAVA Therapeutics N.V.
(以千为单位)（未经审计）
| | | | 6月30日， | | 运营租赁负债： | ||
|
| 票据 |
| 2024 |
| 2023 | ||
资产 |
|
|
| |
|
| |
|
非流动资产： |
|
|
| |
|
| |
|
资产和设备，净值 |
| | | $ | 1,230 | | $ | 1,602 |
租赁资产 |
| | |
| 737 | |
| 892 |
其他非流动资产和保证金 |
|
| |
| 144 | |
| 319 |
总非流动资产 |
|
| |
| 2,111 | |
| 2,813 |
流动资产： |
|
| |
|
| |
|
|
应收账款和其他 |
| | |
| 582 | |
| 1,459 |
资产预付款和其他流动资产的变动 |
| | |
| 2,223 | |
| 1,627 |
增值税应收款项 |
| | |
| 568 | |
| 240 |
投资 | | 9 | | | 51,714 | | | 51,340 |
现金及现金等价物 |
| | |
| 35,086 | |
| 44,231 |
总流动资产 |
|
| |
| 90,173 | |
| 98,897 |
总资产 |
|
| | $ | 92,284 | | $ | 101,710 |
股东权益和负债 |
|
| |
|
| |
|
|
股东权益： |
|
| |
|
| |
|
|
股本 |
| | | $ | 3,716 | | $ | 3,715 |
股权结算员工福利储备 |
| 8 | |
| 13,729 | |
| 12,005 |
外币翻译准备 |
| | |
| (12,291) | |
| (10,899) |
额外实收资本 |
| | |
| 194,448 | |
| 194,424 |
累积赤字 |
|
| |
| (156,724) | |
| (148,067) |
股东权益总计 |
|
| |
| 42,878 | |
| 51,178 |
非流动负债: |
|
| |
|
| |
|
|
递延收入 |
| 5 | |
| 35,000 | |
| 35,000 |
租赁负债 |
| | |
| 295 | |
| 591 |
所有非流动负债 |
|
| |
| 35,295 | |
| 35,591 |
流动负债: |
|
| |
|
| |
|
|
交易应付款和其他 |
| | |
| 4,161 | |
| 4,446 |
借款 | | | | | 5,383 | | | 5,282 |
租赁负债 |
| | |
| 485 | |
| 440 |
应计费用及其他流动负债 |
| | |
| 4,082 | |
| 4,773 |
流动负债合计 |
|
| |
| 14,111 | |
| 14,941 |
负债合计 |
|
| |
| 49,406 | |
| 50,532 |
所有板块权益和负债总计 |
|
| | $ | 92,284 | | $ | 101,710 |
附注是未经审计的简明合并中期财务基本报表的组成部分。
3
LAVA Therapeutics N.V.
（以千为单位，除股份外）（未经审计）
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 股权- | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 已解决的索赔数 | | 外币 | | | | | | | | | | ||
| | | | | | | | | 雇员 | | 货币翻译(b) | | | | | | | | | | ||
| | | | 普通股 | | 分享 | | 燃料、营业费用和供应品 | | 调整 | | | | | 累积的 | | | | ||||
|
| 单张债券 |
| 股份 |
| 资本 |
| 留存收益 |
| 储备金 |
| APIC |
| 亏损 |
| 总费用 | ||||||
2024年3月31日的结余 |
|
|
| 26,292,187 | | $ | 3,715 | | $ | 12,959 | | $ | (11,962) | | $ | 194,432 | | $ | (148,479) | | $ | 50,665 |
本期利润 |
|
|
| — | |
| — | |
| — | |
| — | |
| — | |
| (8,296) | |
| (8,296) |
期权行权 | | | | 5,135 | | | 1 | | | (19) | | | — | | | 16 | | | 19 | | | 17 |
外币折算调整 |
| |
| — | |
| — | |
| — | |
| (329) | |
| — | |
| — | |
| (329) |
期权过期重新分类 | | 8 | | — | | | — | | | (32) | | | — | | | — | | | 32 | | | — |
基于股份的报酬支出 |
| 8 |
| — | |
| — | |
| 821 | |
| — | |
| — | |
| — | |
| 821 |
2024年6月30日的余额 |
|
|
| 26,297,322 | | $ | 3,716 | | $ | 13,729 | | $ | (12,291) | | $ | 194,448 | | $ | (156,724) | | $ | 42,878 |
| | | | | | | | | 股权- | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 已解决的索赔数 | | 外币 | | | | | | | | | | ||
| | | | | | | | | 雇员 | | 货币翻译(b) | | | | | | | | | | ||
| | | | 普通股 | | 分享 | | 燃料、营业费用和供应品 | | 调整 | | | | | 累积的 | | | | ||||
|
| 单张债券 |
| 股份 |
| 资本 |
| 留存收益 |
| 储备金 |
| APIC |
| 亏损 |
| 总费用 | ||||||
2024年1月1日的余额 |
|
|
| 26,289,087 |
| $ | 3,715 | | $ | 12,005 |
| $ | (10,899) | | $ | 194,424 | | $ | (148,067) | | $ | 51,178 |
本期亏损 |
|
|
| — |
| | — | |
| — |
| | — | | | — | |
| (8,849) | |
| (8,849) |
期权行权 | | | | 8,235 | | | 1 | | | (19) | | | — | | | 24 | | | 19 | | | 25 |
外币折算调整 |
|
|
| — | | | — | | | — | | | (1,392) | | | — | | | — | |
| (1,392) |
期权过期重新分类 | | 8 | | — | | | — | | | (173) | | | — | | | — | | | 173 | | | — |
基于股份的报酬支出 |
| 8 |
| — | | | — | | | 1,916 | | | — | | | — | | | — | |
| 1,916 |
2024年6月30日的余额 |
|
|
| 26,297,322 | | $ | 3,716 | | $ | 13,729 | | $ | (12,291) | | $ | 194,448 | | $ | (156,724) | | $ | 42,878 |
4
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | |
| | | | | | 股权- | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 已解决的索赔数 | | 外币 | | | | | | | | | | ||
| | | | | | | | | 雇员 | | 货币翻译(b) | | | | | | | | | | ||
| | | | 普通股 | | 分享 | | 燃料、营业费用和供应品 | | 调整 | | | | | 累积的 | | | | ||||
|
| 单张债券 |
| 股份 |
| 资本 |
| 留存收益 |
| 储备金 |
| APIC |
| 亏损 |
| 总费用 | ||||||
2023年3月31日余额 |
|
|
| 26,289,087 |
| $ | 3,715 | | $ | 10,572 |
| $ | (11,426) |
| $ | 194,424 | | $ | (122,009) | | $ | 75,276 |
本期亏损 |
|
|
| — |
| | — | |
| — |
| | — |
| | — | |
| (12,700) | |
| (12,700) |
外币折算调整 | | |
| — |
| | — | |
| — |
| | (243) |
| | — | |
| — | |
| (243) |
基于股份的报酬支出 | | 8 |
| — |
| | — | |
| 1,560 |
| | |
| | — | |
| — | |
| 1,560 |
2023年6月30日的余额 |
|
|
| 26,289,087 |
| $ | 3,715 | | $ | 12,132 |
| $ | (11,669) |
| $ | 194,424 | | $ | (134,709) | | $ | 63,893 |
|
| |
| |
| | |
| 股权- |
| | |
| | |
| | |
| | | |
| | | | | | | | | 已解决的索赔数 | | 外币 | | | | | | | | | | ||
| | | | | | | | | 雇员 | | 货币翻译(b) | | | | | | | | | | ||
| | | | 普通股 | | 分享 | | 燃料、营业费用和供应品 | | 调整 | | | | | 累积的 | | | | ||||
| | 单张债券 | | 股份 | | 资本 | | 留存收益 | | 储备金 | | | APIC | | 亏损 | | 总费用 | |||||
2023年1月1日余额 |
|
|
| 26,289,087 | | $ | 3,715 | | $ | 8,942 | | $ | (12,972) | | $ | 194,424 | | $ | (108,069) | | $ | 86,040 |
本期亏损 |
|
|
| — |
| | — | |
| — |
| | — |
| | — | |
| (26,640) | |
| (26,640) |
外币折算调整 | | | | — |
| | — | |
| — |
| | 1,303 |
| | — | |
| — | |
| 1,303 |
基于股份的报酬支出 | | 8 |
| — |
| | — | |
| 3,190 |
| | — |
| | — | |
| — | |
| 3,190 |
2023年6月30日的余额 |
|
|
| 26,289,087 |
| $ | 3,715 | | $ | 12,132 |
| $ | (11,669) |
| $ | 194,424 | | $ | (134,709) | | $ | 63,893 |
附注是未经审计的简明合并中期财务基本报表的组成部分。
5
LAVA Therapeutics N.V.
(以千为单位)（未经审计）
| | | | | | | | |
| | | | 截至6月30日的六个月： | ||||
|
| 票据 |
| 2024 |
| 2023 | ||
经营活动现金流量： |
|
|
| |
|
| |
|
税前亏损 |
|
| | $ | (8,695) | | $ | (26,472) |
调整后： |
|
| |
| | |
| |
非流动资产的折旧与摊销 |
|
| |
| 264 | |
| 281 |
外币货币兑换损益，净额 |
|
| |
| (997) | |
| 703 |
租赁权资产的折旧 |
| | |
| 211 | |
| 327 |
基于股份的报酬支出 |
| 8 | |
| 1,916 | |
| 3,190 |
所得税费用 |
|
| |
| (154) | |
| (168) |
投资溢价的摊销 | | | | | (1,340) | | | (888) |
营运资金变化： |
|
| |
| | |
| |
应收账款和其他 |
| | |
| 842 | |
| (683) |
增值税应收款项 |
|
| |
| (338) | |
| (427) |
预付款项和其他资产 |
| | |
| (484) | |
| 3,212 |
贸易应付账款和其他 |
| | |
| (154) | |
| 1,032 |
许可证负债 |
|
| |
| — | |
| (4,795) |
其他负债 |
| | |
| (580) | |
| 3,288 |
经营活动使用的净现金流量 |
|
| |
| (9,509) | |
| (21,400) |
投资活动现金流量： |
|
| |
|
| |
|
|
购买固定资产 |
| | |
| — | |
| (724) |
出售固定资产收益 | | | | | 92 | | | — |
投资购买 | | | |
| (56,035) | |
| (24,552) |
投资到期日 |
|
| |
| 57,000 | |
| 33,177 |
投资活动提供的净现金流量 |
|
| |
| 1,057 | |
| 7,901 |
筹集资金的现金流量： |
|
| |
|
| |
|
|
期权行使的收益 | | | | | 25 | | | — |
借款收入 |
| | |
| 259 | |
| 235 |
支付租赁负债本金 |
|
| |
| (279) | |
| (489) |
筹集资金的净现金流量 |
|
| |
| 5 | | | (254) |
现金及现金等价物净减少 |
|
| |
| (8,447) | |
| (13,753) |
期初现金及现金等价物余额 |
| | | | 44,231 | | | 100,333 |
汇率变动影响 |
|
| |
| (698) | |
| 1,027 |
期末现金及现金等价物 |
| | | $ | 35,086 | | $ | 87,607 |
经营活动产生的利息和所得税现金流量的补充资料表： | | | | | | | | |
利息收入 | | | | $ | 1,897 | | $ | 1,684 |
所缴纳所得税 |
|
| | $ | 208 | | $ | 280 |
附注是未经审计的简明合并中期财务基本报表的组成部分。
6
15VA Therapeutics N.V.
注1—一般信息
LAVA Therapeutics N.V.和其子公司是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，专注于开发其专有的Gammabody® Bispecific Gamma-Delta T cell Engagers平台，以改变癌症治疗。利用其Gammabody平台，公司正在开发一系列新型双特异性抗体，旨在利用γ-δ（gd）T细胞的效力和精度，引发强有力的抗肿瘤免疫反应并改善癌症患者的结果。LAVA Therapeutics N.V.成立于2016年，总部位于荷兰乌得勒支。2024年8月，我们成立了全资附属公司LAVA Therapeutics（Australia）Pty Ltd。除非语境另有要求，否则“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”均指LAVA Therapeutics N.V.及其子公司。gd）T细胞，以引发强有力的抗肿瘤免疫反应并改善癌症患者的结果。
随着上市公司，于2021年3月29日，公司改名为“LAVA Therapeutics N.V。”，公司注册办事处的地址是荷兰乌得勒支的Yalelaan 62，邮编Cm 3584。 公司普通股的交易符号为“LVTX”，是在纳斯达克全球精选市场上交易的。
公司将于2025年1月1日从外国私人发行人转向美国境内申报人地位，并为截至2024年12月31日的年度报告提交10-K形式的财务报表，并准备所有比较期间的US GAAP财务报表。
公司董事会的审计委员会于2024年8月15日批准了这些未经审计的简明合并中期财务报表。
注2—重要会计政策摘要
准备的基础
公司的未经审计的简明合并中期财务报表按照国际会计准则第34号《中期报告》编制，由国际会计准则委员会发布。按照国际财务报告准则（IFRS）编制的合并财务报表通常包含的某些信息和披露已经被压缩或省略。因此，应阅读本未经审计的简明合并中期财务报表，并结合公司截至2023年12月31日的年度合并财务报表及附注一起阅读（后者依据国际财务报告准则委员会颁布的IFRS编制，并以公司于2024年3月20日提交的20-F表格为依据并包括在其中）。 .
所采用的会计政策与上一个财政年度保持一致。有关我们会计政策的描述在截至2023年12月31日的年度合并财务报表的会计政策部分中提供，该部分包括截至2024年3月20日提交的20-F文件。 .
按照IFRS的要求编制财务报表需要使用某些关键会计估计，并要求管理层在运用公司的会计政策过程中行使其判断权。与未经审计的简明合并中期财务报表有关的涉及较高判断度或复杂程度或假设和估计值显著的领域将在注3中披露。 2024年6月30日和2023年6月30日的中期财务数据以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的中期财务数据未经审计。管理层认为，未经审计的中
7
财务数据包括所有必要的调整，仅包括常规周期性调整，以便对中期结果做出公正陈述。
许可收入
我们可能会与交易对手进行合作和许可协议，进行研究开发、制造和商业化活动，以开发和商业化我们的产品候选者。这些协议可能包含多个元件，例如（i）许可证，（ii）研究和开发活动，以及（iii）某些材料的制造。根据这些协议的支付可能包括不可退还的和可退还的付款、在实现重要的监管、开发和商业化里程碑时的付款、按约定数量销售产品的收入以及产品销售的专利权使用费。
在履行合作协议的过程中确定应确认的收入适当金额时，我们需要执行以下步骤：（I）识别合同中承诺的货物或服务；（II）确定承诺的货物或服务是否是业绩义务，包括它们是否能够区分；（III）测定交易价格，包括对可变对价的约束；（IV）把交易价格分配给业绩义务；以及（V）在满足每一项业绩义务时确认收入。
我们必须根据判断来确定每个业绩义务的独立销售价格，这决定了交易价格如何分配到业绩义务的各方面上。确定独立销售价格可能包括诸如预测的收益和成本、开发时间表、折扣率以及监管和商业成功的可能性。我们在评估合同义务是否代表独立的业绩义务、在合同中业绩义务的分配中分配交易价格、在业绩义务满足时确定该业绩义务已经得到履行、评估可变对价的确认和未来改变以及对满足时间分配业绩义务恰当的方法等方面也要运用很大裁量。
持续经营
截至2024年6月30日，公司通过股票销售收益、合作许可协议、政府拨款和各种协议下的借款资金资助了其业务。自公司成立以来，一直出现净亏损。荷兰研究和开发法案（WBSO）通过减少工资税补偿一部分研究和开发工资和其他费用。WBSO拨款金额抵消工资和薪金，并计入简明合并中期利润和综合利润报表中的研究和开发费用。
截至2024年6月30日，公司累计亏损达1.567亿美元。公司预计在可预见的未来继续产生营业亏损。公司预计其截至2024年6月30日的现金、现金等价物和投资达8680万美元，将足以为其营业费用和资本支出需求提供资金，至少在发行这些简明合并中期财务报表后的12个月内。因此，简明合并中期财务报表是基于持续经营的基础上编制的。
在我们能够产生足够的产品收入以满足现金需求之前（我们可能永远无法做到），我们预计通过公开或私人股权发行、债务融资、合作、战略联盟、许可协议和其他营销或分销协议来融资以满足未来的现金需求。金融市场的干扰，总的来说，可能会使股权和债务融资更难获得，并可能对我们满足筹款需求产生重大不利影响。如果我们无法及时获得足够的资金或以商业上可接受的条款融资，我们可能不得不延迟、缩小、或取消一个或多个经营活动，并考虑其他成本削减举措，如缩小我们的经营范围或推迟或扩大临床试验思考。
8
此外，如果我们无法产生足够的资金，我们可能无法继续作为持续运营的公司，我们的业务、财务状况和/或运营结果可能会受到重大不利影响，这可能会降低我们普通股的价格，最终可能会进入破产。此外，我们被视为无法筹措资金用于临床开发活动和其他业务活动，可能会导致我们普通股的市场价格下降。
现金及现金等价物
在资产负债表的现金及现金等价物中，包括存放在银行的现金和到期日在三个月内或更短，且存在极小的价值变化风险的短期存款。我们的现金及现金等价物存放在多个货币中，主要是欧元和美元。因此，我们的现金余额可能面临外汇风险。
对于现金流量表的简明汇编，现金及现金等价物包括上述定义的现金和短期存款，扣除未偿还的银行透支款项。
投资
截至2024年6月30日，我们已确定拥有持有债券的意愿和能力。因此，所有投资都按摊销成本记录在我们的资产负债表上，债券溢价或折扣以及获得的利息收入的摊销分别记录在我们的损益表和其他综合收益表中。
基本报表注释
| （i） | 金融资产 |
公司的财务资产包括现金及现金等价物、投资、应收款项、保证金、其他流动资产和非流动资产。所有财务资产最初均按公允价值加上与获得财务资产相关的交易成本进行确认，并按照其业务模型的标准流动资本目的进行分类。这些财务资产随后按摊销成本进行计量，通常接近公允价值。财务资产的购买和出售将在结算日确认；即公司收到或交付资产的日期。公司主要将其财务资产分类为现金及现金等价物和应收款项。应收款项是非衍生金融资产，具有固定或可确定的支付，而不在活跃市场中报价。它们计入流动资产中。
财务资产的进项权已到期，或该公司已转让其从该资产收到现金流的权利，或者该公司已承担了全额支付收到的现金流的义务，这些财务资产的计量将停止确认。
| （ii） | 财务负债 |
公司的财务负债包括应付款项及其他应付款项、租赁负债和借款。所有财务负债的确认金额均按公允值初始确认，并调整交易成本。
在初始确认后，借款将按有效利率法进行摊销，减去直接与财务负债相关的交易成本。有效利率法摊销计入损益表和其他综合收益表中的财务费用。
除非在报告日期后有无条件的权利推迟偿清负债至少12个月，否则应付款项和借款均被归类为流动负债。
9
负债被解除、取消或到期时，应取消对其的确认。
| （iii） | 公允价值计量 |
由于公司的商业模式意味着公司有意持有这些工具仅用于收集合同现金流，并且合同条款产生的现金流仅用于支付本金和利息，所以公司不持有除按摊销成本计量的金融资产和金融负债之外的任何金融资产和金融负债。管理层评估公司按摊销成本计量的金融资产和金融负债的账面价值是它们公允价值的合理近似。
说明3-重要会计判断、估计和假设
在应用会计政策时，公司需要对不容易从其他来源得出的资产和负债的账面价值作出判断、估计和假设。评估的估计和相关的假设基于历史经验和被视为相关的其他因素。实际结果可能与这些估计不一致。
这些估计和基本假设将持续进行审查。如果只影响到当期，对会计估计的修订将在修订期间承认，如果修订影响到当前和未来的期间，则在修订期间和未来的期间承认。
在应用我们的会计政策过程中做出的关键判断对我们的未经审计的简明合并财务报表所认可的金额影响最显著的包括：收入确认、股票支付、临床试验费用的应计、租赁会计以及我们的研究和许可协议。
在下一个财年内，对资产和负债账面价值进行重大风险调整的最重要的评估不确定性来源主要涉及到应计制的制造和临床试验活动确认。在2024年或2023年12月31日存在的条件下，未在2024年或2023年的前六个月承认应计帐项的重大调整。此外，在前6个月内，没有改变重要会计估计的应用，也没有承认减值损失。
新标准、解读和修订
没有新的准则、解释或修改本期财务报表的生效对未经审计的简明合并财务报表产生影响。
未经审计的简明合并财务报表未包括年度合并财务报表中所需的所有重要会计判断、估计和假设的披露内容，应与公司截至2023年和2022年的审计合并财务报表一起阅读。
说明4 - 股本
截至2024年6月30日，LAVA Therapeutics N.V.的股本由26,297,322股普通股组成，面值为每股0.14美元。
10
备注5-营业收入与销售成本
| | 截至6月30日的三个月： | | 截至6月30日的六个月： | ||||||||
(以千为单位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||
辉瑞股份公司-辉瑞协议-里程碑 | | $ | — | | $ | — | | $ | 6,960 | | $ | — |
辉瑞股份公司-辉瑞协议-其他活动 | | | — | | | 2,397 | | | 24 | | | 3,395 |
辉瑞股份公司-附加服务 | | | — | | | 252 | | | 8 | | | 478 |
杨森生物制药有限公司-杨森协议-里程碑 | |
| — | |
| 2,490 | |
| — | |
| 2,490 |
| | $ | — | | $ | 5,139 | | $ | 6,992 | | $ | 6,363 |
Pfizer协议
2022年9月，公司与辉瑞签订协议，共同开发、制造和商业化EGFRd2 (PF-08046052/曾用名LAVA-1223)，这是一种使用LAVA专有Gammabody技术瞄准EGFR表达的实体瘤的先进临床前资产。根据辉瑞协议的条款，公司在2022年10月收到5000万美元的一次性预付款，并可能获得高达约6500万美元的潜在开发、监管和商业里程碑，以及在未来销售额中高个位数到中期双位数之间的版税。辉瑞协议还赋予了辉瑞公司在最多两个其他肿瘤靶点上独家商谈应用我们专有的Gammabody平台的权利，这些权利已经到期。2024年3月，辉瑞通过了EGFRd2 (PF-08046052)的临床开发里程碑，公司根据辉瑞协议收到了700万美元的首个里程碑付款。该付款被认定为里程碑收入，计入截至2024年6月30日的前6个月的收入中。
公司有权根据商业销售水平分层次地获得净销售额的高个位数到中期双位数之间的版税，如果在特定早期临床资料对于第一个许可产品的增加知情期限内行使购买期权，则辉瑞也授予公司获得增加版税的一次性选择权，公司要在通知此购买期权后的指定时间内向辉瑞支付3500万美元的一次性费用（购买费用）。如果公司行使购买期权并支付购买费用，则有权获得未来销售额中低两位数到高十几位数之间的增加版税百分比，并且某些未来里程碑将减少30%。与购买期权有关的递延收入余额被视为货币项目。
版税逐个许可产品及每个国家，从在该国家的首次商业销售开始，到销售后10年到期，但是受到市场进入生物仿制品产品的限制和限制在该领域商业化所需的第三方支付的影响，版税要减少到一定程度。
此外，根据辉瑞协议，公司还有权获得最高650万美元的费用，以支付部分工程研究、制造和供应活动费用，并将所有与制造相关的专有知识和材料，包括所有的CMC文件、数据和流程，移交给辉瑞，以实现辉瑞公司生产许可化合物和产品。截至2024年6月30日的三个月内，公司没有根据辉瑞协议认定收入。
公司确定辉瑞协议和工程研究、制造和供应活动和材料转移属于IFRS 15，与客户的合同收入（IFRS 15）的范围内。在计算交易价格时，它确定了以下四项协议履行义务：(i)提供专属许可；(ii)提供制造技术转移活动；(iii)提供初始药品供应；(iv)实施研究活动，包括法规提交的数据和支持。
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该公司将交易价格分配给截至2023年和2024年6月30日的绩效义务，具体如下：
| | | | | 已确认的营业收入 | | 已确认的营业收入 | | 累计营业收入 | |||
| | 交易 | | 截至本季度末 | | 截至六个月的综合收益 | | 认定 | ||||
(以千为单位) |
| 价格 |
| 2024年6月30日 |
| 2024年6月30日 |
| 截至2024年6月30日，Société BIC的已发行股份总数为42,270,689股，表示: | ||||
许可 | | $ | 50,000 | | $ | — | | $ | — | | $ | 15,165 |
制造业-半导体技术转让活动 | | | 2,167 | | | — | | | 24 | | | 2,296 |
初始供应 | | | 3,583 | | | — | | | — | | | 3,443 |
研究活动 | | | 750 | | | — | | | — | | | 687 |
买入费用 (*) | | | (35,000) | | | — | | | — | | | — |
| | $ | 21,500 | | $ | — | | $ | 24 | | $ | 21,591 |
| | | | | | | | | | | | |
（*）买入费用将推迟到期权到期或行使后再确认为营业收入 | | | | | | | ||||||
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | 已确认的营业收入 | | 已确认的营业收入 | | 累计营业收入 | |||
| | 交易 | | 截至本季度末 | | 截至六个月的综合收益 | | 认定 | ||||
(以千为单位) |
| 价格 | | 2023年6月30日 |
| 2023年6月30日 |
| 截至2023年6月30日 | ||||
许可证 | | $ | 50,000 | | $ | — | | $ | — | | $ | 15,165 |
制造业-半导体技术转让活动 | | | 2,167 | | | 37 | | | 100 | | | 2,173 |
初始供应 | | | 3,583 | | | 2,350 | | | 3,274 | | | 3,274 |
研究活动 | | | 750 | | | 10 | | | 21 | | | 684 |
买入费用 (*) | | | (35,000) | | | — | | | — | | | — |
| | $ | 21,500 | | $ | 2,397 | | $ | 3,395 | | $ | 21,296 |
| | | | | | | | | | | | |
（*）购买费用将推迟到期权到期或行权时支付 | | | | | | | ||||||
截至2023年6月30日的六个月，营业收入主要与向辉瑞提供的初始药品供应相关。在截至2023年6月30日的六个月中，$330万的初始供应收入中，$80万与稳定性研究相关的服务有关，$250万与向辉瑞提供的药品供应成本有关。
詹森协议
里程碑付款
在截至2024年6月30日的三个和六个月中，未在詹森协议下确认任何里程碑收入。2023年5月，根据詹森协议的条款，因选择了一种用于治疗癌症的无抗原特异性双特异性抗体候选人来引发γ-δ t细胞与不公开的肿瘤相关抗原的结合，因此获得了250万美元的里程碑付款。努力推动该候选人向临床前进。这个里程碑付款在截至2023年6月30日的三个月中作为营业收入确认，250万美元的付款在2023年7月收到。
12
注6—研发费用
研发费用如下：
| | 截至6月30日的三个月： | | 截至6月30日的六个月： | | ||||||||
(以千为单位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 |
| ||||
临床试验费用和临床试验前费用 | | $ | 3,711 | | $ | 9,086 | | $ | 7,114 | | $ | 15,643 | |
人员相关费用 | | | 1,366 | | | 1,877 | | | 2,526 | | | 3,584 | |
研发活动费用 | |
| 645 | |
| 463 | |
| 1,346 | |
| 972 | |
设施和其他研发费用 | |
| 340 | |
| 526 | |
| 642 | |
| 1,220 | |
基于股份的报酬支出 | | | 274 | | | 647 | | | 717 | | | 1,123 | |
| | $ | 6,336 | | $ | 12,599 | | $ | 12,345 | | $ | 22,542 | |
注7—一般管理费用
一般和行政费用如下：
| | 截至6月30日的三个月： | | 截至6月30日的六个月： | ||||||||
(以千为单位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||
人员相关费用 | | $ | 1,003 | | $ | 1,125 | | $ | 1,961 | | $ | 2,190 |
专业和咨询费用 | |
| 882 | |
| 1,002 | |
| 1,564 | |
| 1,780 |
保险、设施、费用及其他相关费用 | |
| 593 | |
| 657 | |
| 1,236 | |
| 1,551 |
基于股份的报酬支出 | | | 547 | | | 913 | | | 1,199 | | | 2,066 |
| | $ | 3,025 | | $ | 3,697 | | $ | 5,960 | | $ | 7,587 |
注8—以股票为基础的奖励
截至2021年3月25日，2018年股票期权计划和2020年美国股票期权计划已没有未来的股份可用，公司为所有员工、董事会成员和选定的外部顾问设立了2021年长期激励期权计划（该计划）。
股票期权
截至2024年6月30日，尚有6647880股期权未行使，行权价格为每股3.31美元的加权平均价格。在截至2024年6月30日的三个月内，未授予任何期权。在截至2024年6月30日的三个月内，行权股票5,135股，行权价格的加权平均价分别为每股3.13美元和2.83美元，放弃股票89051股。
所有股票期权奖励的总补偿成本如下：
| | 截至6月30日的三个月： | | 截至6月30日的六个月： | ||||||||
(以千为单位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | ||||
研发 | | $ | 274 | | $ | 647 | | $ | 717 | | $ | 1,124 |
普通和管理 | |
| 547 | |
| 913 | |
| 1,199 | |
| 2,066 |
| | $ | 821 | | $ | 1,560 | | $ | 1,916 | | $ | 3,190 |
在截至2024年6月30日的三个月内，由于放弃到期的期权，公司从以股票结算的员工福利储备中转移10万美元至累计赤字。
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已放弃授予期权的期权，不再需要法定储备金，因为在股权内没有分配限制。
使用Black-Scholes模型测量股票期权的公允价值。在2024年6月30日结束的六个月内授予的股票期权的加权平均数值及公允价值测量所用的假设为：
|
| | 2024年6月30日 |
| | | 荷兰和美国 |
预期年均波动率 |
| | 91.0% |
预期存续期，年 |
| | 6.08 |
股票期权的公允价值 | | $ | 1.22 - 1.57 |
行权价格 | | $ | 1.58 - 2.03 |
股息率 |
| | — |
无风险利率 |
| | 4.07% - 4.34% |
加权平均授予日公正价值 |
| $ | 1.23 |
公司根据同行群组的历史波动率来估计波动率. 所有期权计划发布的股份的未确认剩余股票补偿余额截至2024年6月30日约为310万美元，预计将在加权平均0.83年内摊销。
9号账目 - 投资，我们在债务证券方面的投资包括投资于美国国库券，其到期期限在3个月到6个月。所有这些债务证券投资均分类为持有至到期日，并以摊余成本记录在我们的资产负债表的流动资产中。截至2024年6月30日，我们的投资价值为5170万美元，与公允价值接近。基于这些债务证券投资的高质量评级，公司截至2024年6月30日未记录信用损失准备金。
我们在债券方面的投资包括投资于美国国债，到期时间为三到六个月。所有这些债券投资都被归类为持有到到期日，并以摊余成本记录在流动资产中。截至2024年6月30日，我们的投资价值为5,170万美元，接近公允价值。由于这些债券投资的高品质评级，公司截至2024年6月30日未记录信用损失准备金。
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