展示99.2
LAVA THERAPEUTICS, N.V.
管理层对财务状况的讨论和分析以及
经常亏损。我们的财务报表已经假定我们将继续作为一个持续经营的实体,并相应地不包括有关资产清收和实现以及负债分类的调整,如果我们无法继续经营,则可能需要这些调整。
请阅读本报告所附未经审核的简明合并中期财务报表并包括其中的注释,以及我们审核的截至2023年12月31日的合并财务报表,包括其中的注释,包括在我们于2024年3月20日向证券交易委员会提交的20-F表格中的年度报告所包含的信息和披露,与我们的财务状况和业务的经营管理的讨论和分析一起阅读。以下讨论基于我们按照国际会计准则34“中期财务报告”编制的财务信息。根据国际财务报告准则(IFRS)编制的合并财务报表中通常包括的某些信息和披露已经进行了压缩或省略。在本管理讨论和分析的整个过程中,“我们,”“我们的,”“我们的,”“LAVA”和“公司”的用语均指LAVA Therapeutics N.V.及其合并的子公司,除非情况另有要求。
特别提示有关前瞻性陈述
本经营管理讨论和分析包含构成前瞻性声明的陈述。本管理讨论和分析中包含的许多前瞻性声明可以通过使用前瞻性词语进行识别,例如“预计”、“相信”、“可能”、“期望”、“应该”、“计划”、“打算”、“估计”和“潜在”等。前瞻性声明出现在本管理讨论和分析中的多个地方,包括但不限于关于我们的意图、信念或当前预期的声明。前瞻性声明基于我们管理层的信仰和假设以及我们管理层目前可获得的信息。这些声明面临各种风险和不确定性,实际结果可能因各种重要因素而与前瞻性声明中表示或暗示的结果有所不同,包括但不限于我们年度报告在20-F表格中标题为“风险因素”的部分所指出的那些因素。前瞻性声明包括但不限于以下声明:
● | 我们是一家拥有有限运营历史和经营亏损历史的生物技术公司; |
● | 我们计划开发和商业化我们当前和未来的产品候选药物; |
● | 我们当前和未来的临床前研究和临床试验以及我们的研发计划的启动、进展和结果的成功; |
● | 我们成功以合理的条件收购或许可其他产品候选品的能力; |
● | 我们维护和建立合作伙伴关系或获得额外资金的能力; |
● | 我们能否取得我们当前和未来的候选药物的监管批准; |
● | 我们对产品候选药物的潜在市场规模以及市场接受程度的预期; |
● | 我们继续依赖第三方进行我们的产品候选药物的临床试验和未来产品候选药物的制造,并为临床前研究和临床试验制造我们的开发候选药物; |
● | 我们资本资源的工作资本需求和关于我们资本资源充足性的预期; |
● | 执行我们的商业模式和业务和产品候选的战略计划; |
● | 我们建立销售、市场和销售能力的能力; |
● | 我们能否与第三方进入和维持合作,开发或商业化我们的候选药品; |
● | 我们的知识产权位置和我们的专利权的持续时间; |
● | 我们关于费用、未来收入、资本需求和对额外融资的需求的估计; |
● | 政府法律法规对我们业务的影响; |
● | 我们需要雇佣额外员工和能否吸引和保留这些员工; |
● | 我们在所服务的市场中竞争的能力; |
● | 与我们的竞争对手和我们所在的行业有关的发展; |
● | 其他风险因素请参见“风险因素”; 在我们的20-F年度报告中。 |
前瞻性声明仅适用于发布之日,我们不承担任何更新这些声明的义务,也不会因新信息、未来发展或为反映后续事件或情况,或反映突发事件的发生而公开发布这些声明的修订,除非适用法律适用。此外,由于利率风险、最近和可能的未来流行病或其他健康危机、总体经济和市场状况以及美国和国际股票市场的整体波动,包括由于投资者对通货膨胀和国际敌对行动(包括俄罗斯入侵乌克兰和以色列哈马斯战争)的担忧而导致的市场恶化,我们的业务状况和业绩可能会受到不利影响。
概述
我们是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,专注于开发我们的专有GammaBody®双特异性伽马-δ(gd)T细胞结合剂平台,用于改变癌症的治疗。使用我们的GammaBody平台,我们正在开发一系列新型双特异性抗体,旨在利用gd T细胞的效力和精度,编排强大的抗肿瘤免疫反应,并改善癌症患者的预后。gd t细胞结合剂平台,用于改变癌症的治疗。使用我们的GammaBody平台,我们正在开发一系列新型双特异性抗体,旨在利用gd T细胞的效力和精度,编排强大的抗肿瘤免疫反应,并改善癌症患者的预后。 gd t细胞结合剂平台,用于改变癌症的治疗。使用我们的GammaBody平台,我们正在开发一系列新型双特异性抗体,旨在利用gd T细胞的效力和精度,编排强大的抗肿瘤免疫反应,并改善癌症患者的预后。
我们于2016年2月在荷兰注册,目前总部位于荷兰乌得勒支。2019年,我们成立了全资美国子公司,该公司于2020年1月开始业务。我们于2024年8月成立了一家全资澳大利亚子公司。我们尚未从销售产品中获得任何收入。自成立以来,我们一直处于亏损状态。截至2024年6月30日,我们累计亏损达1.567千万美元。
我们将从外国私有发行人转变为美国国内申报人,开始于2025年1月1日,并预计会产生与成为美国国内申报人相关的增加成本,包括与金融报告有关的费用,通过10-k提交我们截至2024年12月31日的年度报告,按照美国通用会计准则准备财务报表,遵守美国联邦代理规则,以及我们将需要遵守的Nasdaq和SEC规则和要求适用于美国国内申报人。
LAVA-1207
2022年,我们为具有转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者评估LAVA-1207的首个患者用药人进行了人体首例临床试验。开放标签、多中心、1/2a期临床试验评估了LAVA-1207的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性和LAVA-1207初步抗肿瘤活性。第1阶段剂量递增阶段旨在确定在第2a阶段中优化的推荐剂量。一旦确定了推荐的2a期剂量,试验将扩大至2a期,确认LAVA-1207在mCRPC患者中的安全性并评估其初步的抗肿瘤活性。截至本报告发布之日,LAVA-1207的1/2a期临床试验招募仍在进行中,我们在欧洲和美国有九个临床试验点开放招募。
2023年2月,在美国临床肿瘤学会泌尿生殖器肿瘤研讨会(ASCO GU)上,我们报告了LAVA-1207正在进行的1/2a期临床试验的临床数据。首个5个队列的最初数据展示了可预测和线性的药代动力学、机理药效学以及有利的安全性资料。在第8周观察到了初步的抗肿瘤活性,14个可评价的患者中有8个观察到iRECISt稳定状态疾病(iSD),多名患者PSA水平稳定或下降。iRECISt是实体瘤中免疫反应评估标准,是一套规范化规则,用于确定癌症患者的肿瘤在治疗过程中是否有所改善、持平或恶化。
目前,LAVA-1207正在欧盟和美国招募第12个剂量级别的患者。为了保持低CRS风险和最小化CRS≥2级事件的风险,我们已经向该协议引入了预处理和逐步剂量。截至本季度报告之日起,自逐步剂量开始设置以来,未报告CRS≥2级事件。
2023年6月,我们介绍了接受低剂量白细胞介素-2(LDIL-2)日程安排的患者队列,从LAVA-1207剂量开始的第一剂至第四剂。低剂量白细胞介素-2可能增加LAVA-1207可参与的Vγ9Vδ2-t细胞数量。在7A2组接受LDIL-2和LAVA-1207后汇报了3例DLT,7A2组在一个周期内有多个剂量的LDIL-2,但没有逐步剂量。此后,我们确认了第二个LDIL-2日程的安全性,因此计划继续探索7A2组的治疗逐步剂量。
2024年1月,我们与Merck& Co.,Inc.签署了一项临床试验合作和供应协议,以评估其抗PD-1疗法KEYTRUDA®(pembrolizumab)与LAVA-1207的联合应用。根据本协议的条款,我们已获得Pembrolizumab,用于LAVA现有的LAVA-1207(NCT05369000)(KEYNOTE-F73)1/2a期研究的剂量递增和扩展阶段。2024年Q2,在Pembrolizumab联合应用队组中开始了该剂量的治疗,已治疗了我方的第一批患者。
我们计划在2024年下半年的医学会议上提供LAVA-1207的新数据。
LAVA-1266
LAVA-1266设计用于治疗血液恶性肿瘤,包括急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合症(MDS)中的CD123+肿瘤细胞。LAVA计划在2024年年末在澳大利亚开始LAVA-1266的1期试验。在澳大利亚开始进行人类首次试验的好处是启动研究和招募过程简化,潜在成本结构低,以及在澳大利亚税务机构获得的研发税收抵免。
PF-08046052(原名LAVA-1223)
2022年,我们与辉瑞公司(Pfizer)签署了排他性全球许可协议(Pfizer协议),开发、制造和商业化PF-08046052,这是一项先进的临床前资产,利用我们的专有Gammabody技术来针对表达表皮生长因子受体(EGFR)的实体肿瘤。根据Pfizer协议的条款,我们在2022年10月获得了5000万美元的不可退还预付款,并有资格在开发、监管和商业化里程碑达成的情况下获得高达约6500万美元的奖金,以及从未来销售中获得从个位数到中位数的专利权。Pfizer协议还提供了机会,让Pfizer专门协商在高达两个肿瘤靶点上应用我们的专有Gammabody™平台的权利,但Pfizer并没有行使。2023年,我们与Pfizer签署了供应协议,以在Pfizer协议下履行我们的部分义务,并于2023年3月向Pfizer运输了研究药物供应。截至2023年9月30日,所有初始药物供应都已运送至Pfizer。2023年,辉瑞从FDA获得了PF-08046052在晚期实体肿瘤中的新药申请审查,并在NTC0598133中启动了PF-08046052的1期试验,旨在评估该分子在单药治疗EGFR表达的晚期实体肿瘤中的安全性和耐受性。2024年3月,辉瑞向我们支付了700万美元的临床开发里程碑奖金。
2024年6月30日及2023年6月30日三个月的比较(未经审计):
与客户合同的营业收入
我们与客户的合同收入分别为零和510万美元,截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月。
根据辉瑞协议,我们在2023年6月30日所认定的营业收入为260万美元,涉及研究活动和初始供应的补偿。根据强生协议,我们在2023年6月30日所认定的营业收入为250万美元,涉及一个触发里程碑付款。
销售商品和提供服务的成本
截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月,我们销售商品和提供服务的成本分别为零和240万美元。2023年6月30日的这个数额主要涉及辉瑞供应协议下的产品材料成本。
研发费用
以下是我们的研发费用:
|
| 截至三个月结束 |
|
| | ||||
| | 6月30日, | | | | ||||
(以千为单位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 涨跌 | |||
临床前和临床试验费用 | | $ | 3,711 | | $ | 9,086 | | $ | (5,375) |
人员相关费用 | |
| 1,366 | |
| 1,877 | |
| (511) |
研发活动费用 | |
| 645 | |
| 463 | |
| 182 |
设备和其他研发费用 | |
| 340 | |
| 526 | |
| (186) |
基于股份的报酬支出 | |
| 274 | |
| 647 | |
| (373) |
| | $ | 6,336 | | $ | 12,599 | | $ | (6,263) |
2024年6月30日的研发费用为630万美元,而2023年6月30日的研发费用为1260万美元。临床前和临床试验费用减少了540万美元,主要是由于减少了制造规模升级成本和由于2023年6月宣布中止LAVA-051的临床试验活动而减少了临床试验活动,并包括2023年6月30日终止我们的LAVA-051临床试验、合同制造和生物分析活动的支出140万美元。与人员有关的费用和非现金股份补偿费用分别减少了50万美元和40万美元,主要是由于2023下半年发生的研发人员减少。设备和其他研发费用减少了20万美元,主要是由于减少了办公室和实验室租赁及相关费用。研发活动费用增加了20万美元,主要是由于专利费用增加。
一般及管理费用
以下是我们的一般行政费用:
| | 截至三个月结束 | | | | ||||
| | 6月30日, | | | | ||||
(以千为单位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 涨跌 | |||
人员相关费用 | | $ | 1,003 | | $ | 1,125 | | $ | (122) |
专业和咨询费用 | |
| 882 | |
| 1,002 | |
| (120) |
保险、设施、费用和其他相关费用 | | | 593 | | | 657 | | | (64) |
基于股份的报酬支出 | |
| 547 | |
| 913 | |
| (366) |
| | $ | 3,025 | | $ | 3,697 | | $ | (672) |
2024年6月30日前三个月,总务及行政费用为300万美元,相比2023年6月30日前三个月的370万美元有所减少。其中非现金股票报酬费用和人事相关费用分别减少了40万和10万美元,主要原因是在2023年下半年减少了总务及行政人员。专业顾问费用也减少了10万美元,主要原因是律师费用减少。保险、设施、费用和其他相关成本也减少了10万美元,主要原因是董事和高管保险保费减少和办公室租赁成本减少。2024年6月30日前六个月,我们向客户提供服务的成本和销售货物的成本是零和330万美元。其中,2023年6月30日前六个月的330万美元与初始供应交付和相关稳定性研究的成本有关。其中800,000美元与产品材料的稳定性研究服务费用有关,250万美元与产品材料成本有关。
利息收入,净额
2024年6月30日前三个月,净利息收入为80万美元,相比2023年6月30日前三个月的70万美元有所增加。这种利息收入的增加主要是由于2024年我们投资的利息收益率更高。净利息收入包括投资收益,减去与我们创新信贷相关的借款利息。 Rijksdienst voor Ondernemend Nederland 及租赁利息费用。
净外汇收益(损失)
2024年6月30日前三个月和2023年6月30日前三个月,外汇兑换收益增加了10万美元,从2023年6月30日三个月的获利200,000美元增加到2024年6月30日三个月的获利300,000美元。这种增加的获利归因于美元与欧元的汇率波动对以欧元为基础货币实体持有和发生在美元计价的现金和投资以及其他交易的交易收益和损失的影响。
2024年6月30日前六个月与2023年6月30日前六个月的比较(未经审计):
与客户合同的营业收入
与客户的合同收入分别为2024年6月30日前六个月的700万美元和2023年6月30日前六个月的640万美元。与辉瑞合作协议相关,我们在2024年6月30日前六个月认定了700万美元的收入,主要与辉瑞为PF-08046052实现的临床开发里程碑有关。
与辉瑞协议相关,我们在2023年6月30日前六个月认定了390万美元的收入,主要与研究活动费用的退还和初始供应的交付有关。与詹森合作协议相关,我们在2023年6月30日前六个月认定了250万美元的收入,主要与触发的里程碑付款有关。
提供服务的成本和销售产品的成本
我们提供服务的成本和销售商品的成本分别为2024年6月30日前六个月的零和330万美元。2023年6月30日前六个月的330万美元与初始供应交付和相关稳定性研究的成本有关。其中,80万美元与产品材料的稳定性研究服务成本有关,250万美元与产品材料的成本有关。
研发费用
以下是我们的研究与开发费用:
| | 截至5月2日六个月内 | | | | ||||
| | 6月30日, | | | | ||||
(以千为单位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 涨跌 | |||
临床试验费用 | | $ | 7,114 | | $ | 15,643 | | $ | (8,529) |
人员相关费用 | |
| 2,526 |
|
| 3,584 | |
| (1,058) |
研发活动费用 | |
| 1,346 |
|
| 972 | |
| 374 |
基于股份的报酬支出 | |
| 717 |
|
| 1,123 | |
| (406) |
设施和其他研发费用 | |
| 642 |
|
| 1,220 | |
| (578) |
| | $ | 12,345 | | $ | 22,542 | | $ | (10,197) |
2024年6月30日结束的六个月中,研发费用为1230万美元,而2023年6月30日结束的六个月中研发费用为2250万美元。临床试验费用减少了850万美元,主要是由于减少了制造规模放大的成本和临床试验的活动,这是由于我们于2023年6月宣布停止LAVA-051而导致的,并在2023年6月30日结束的六个月中包括了140万美元的费用,用于中止我们的临床试验、合同制造和LAVA-051的生物分析活动。与人员有关的费用和非现金股份补偿费用分别减少了110万美元和40万美元,主要是由于在2023年下半年发生了研发人员减少。设施和其他研发费用减少了60万美元,主要是由于减少了办公室和实验室租赁及相关成本。研发活动费用增加了40万美元,主要是由于专利费用的增加。
一般及管理费用
以下是我们的一般和行政费用:
| | 截至5月2日六个月内 | | | | ||||
| | 6月30日, | | | | ||||
(以千为单位) |
| 2024 |
| 2023 |
| 涨跌 | |||
人员相关费用 | | $ | 1,961 | | $ | 2,190 | | $ | (229) |
专业和咨询费用 | |
| 1,564 | |
| 1,780 | |
| (216) |
保险、设施、费用和其他相关成本 | |
| 1,236 | |
| 1,551 | |
| (315) |
基于股份的报酬支出 | | | 1,199 | | | 2,066 | | | (867) |
| | $ | 5,960 | | $ | 7,587 | | $ | (1,627) |
2024年6月30日结束的六个月中,一般和行政费用为600万美元,而2023年6月30日结束的六个月中一般和行政费用为760万美元。非现金股份补偿费用和与人员有关的费用分别减少了90万美元和20万美元,主要是由于在2023年下半年发生了一般和行政人员的减少。保险、设施、费用和其他相关成本减少了30万美元,主要是由于董事和高管保险保费的减少和办公室租赁成本的降低。专业和顾问费用减少了20万美元,主要是由于法律费用的降低。以下是利息收入和利息支出的情况:
利息收入,净额
2024年6月30日结束的六个月中,净利息收入为160万美元,而2023年6月30日结束的六个月中净利息收入为130万美元。利息收入的增加主要是由于我们在2024年的投资获得了更高的利息收益率。净利息收入包括与我们的创新信用相关的借款利息减去投资的利息收入,以及来自荷兰经济事务局的Rijksdienst voor Ondernemend Nederland 的租赁利息。 以及租赁利息。
净外汇收益(损失)
2024年6月30日和2023年6月30日结束的六个月内,外汇收益(损失)净额增加了170万美元,从2023年6月30日结束的六个月亏损70万美元到2024年6月30日结束的六个月收益100万美元。这种增长是由于美元汇率与欧元的波动在以欧元为货币单位的实体中持有和发生的以美元计价的现金和投资以及其他交易的交易损益和损失上产生的影响。
流动性和资本资源
截至2024年6月30日,我们持有的现金、现金等价物和投资共计8680万美元,而在2023年12月31日,我们持有的现金、现金等价物和投资共计9560万美元。我们历来主要通过发布优先股来资助我们的运营,此前是在我们的首次公开发行之前,在2021年3月的首次公开发行中,以及来自辉瑞协议和Janssen协议的收益。我们的支出主要与研究和开发活动以及支持业务运营的一般和行政活动有关。
2022年4月,我们与JMP证券(JMP)签订了权益分销协议(EDA)协议,在协议执行后的三年内,JMP,作为我们的独家代理人,可以根据我们的决定和时间,出售我们的普通股最多5000万美元。迄今为止,我们尚未出售任何普通股。
2022年9月,我们与辉瑞签订了协议,开发、制造和商业化PF-08046052(前身为LAVA-1223),这是一项先进的临床前资产,利用LAVA的专有Gammabody技术针对表达EGFR的实体瘤。根据协议的条款,我们于2022年10月收到了5000万美元的不可退还的前期付款。2024年3月,我们在PF-08046052实现临床里程碑后,收到了700万美元的里程碑付款。
现金、现金等价物和短期市场证券是公司可能面临的信用风险集中的金融工具。截至2024年6月30日和2023年12月31日,现金包括存放在三家金融机构的现金,账户余额超过联邦保险限额。
基于我们目前的营运计划,我们相信,截至2024年6月30日,我们现有的现金、现金等价物和投资足以满足我们预计的现金需求,至少可以支撑12个月。然而,我们的营运计划可能因目前不为人知的许多因素而发生变化,我们可能需要提前筹集额外的资金。我们未来的资金需求将取决于许多因素,包括但不限于我们能否:
● | 继续进行我们正在进行和计划的产品候选开发,包括LAVA-1207和LAVA-1266; |
● | 为我们现有和未来的产品候选启动、开展和完成任何正在进行的、预期的或未来的临床前试验和临床试验; |
● | 根据cGMP为我们现有和未来的产品候选开发工艺和扩大生产规模; |
● | 寻求LAVA-1207和任何成功完成临床试验的其他开发候选品的监管和营销批准; |
● | 发现和开发更多的双特异性gd(bispecific)结合剂,并在我们的Gammabody平台上进行更多的投资,以确定其他产品候选品; gd EDA应用EDA软件-半导体 |
● | 维护、保护和扩展我们的知识产权组合;包括与反对和使竞争对手专利失效以及为我们的产品候选者许可其他技术相关的成本; |
● | 未来建立销售、市场营销、制造及分销、供应链和其他商业基础设施,推广现有或将来可能获得的任何获得营销批准的产品候选者; |
● | 在美国、欧洲和澳洲扩展我们的业务; |
● | 添加临床、科学、运营、财务和管理信息系统和人员,包括支持我们的产品开发和计划中的未来商业化努力的人员; |
● | 购买或获得额外的产品候选者和技术的许可; |
● | 开发潜在的伴随诊断; |
● | 承担与从外国私人发行人转变为美国境内申报人有关的额外法律、会计和其他费用; |
● | 应对我们无法控制的事件,包括但不限于传染病爆发; |
● | 面临美国和国际股票市场的总体经济和市场条件以及波动,如由于投资者对通货膨胀、俄罗斯入侵乌克兰、以色列哈马斯战争和其他地缘政治条件的担忧而导致的恶化条件。 |
额外资金可能无法按照我们所需的条款或根本不可用。如果我们无法及时获得足够的资金,可能需要延迟、限制、缩减或停止我们的产品候选者的研究和开发活动、临床试验以及建立和维护销售和市场能力或其他可能用于商业化我们的产品候选者的活动。
以下是我们的现金流概述:
| | 截至5月2日六个月内 | ||||
| | 6月30日, | ||||
(以千为单位) |
| 2024 |
| 2023 | ||
经营活动使用的净现金流量 | | $ | (9,509) | | $ | (21,400) |
投资活动提供的净现金流量 | |
| 1,057 | |
| 7,901 |
筹集资金的净现金流量 | |
| 5 | |
| (254) |
现金及现金等价物净减少 | | $ | (8,447) | | $ | (13,753) |
现金流量用于融资活动。2023年12月31日结束的这一年,我们的筹资活动提供了总共16,734,963美元的净现金流,其中固定存款增加了4,947,233美元(即为了提供担保提供给银行的固定存款),而银行透支额增加了2,895,880美元,私人证券交易收入为808,244美元,先前发行的权证行权得到了12,360美元的收益,以及通过可转换的债券发行的同时减少了7,000,000美元的负债。我们还看到了一个长期股份计划的净收益100,000美元,而资本租赁给我们带来的财务费用增长了1,910,432美元。
截至2024年6月30日的六个月内,运营活动所用的净现金为950万美元,相比于2023年6月30日的2140万美元。在2024年6月30日所结束的六个月中,我们发生了870万美元的净亏损,并有130万美元的投资证券溢价摊销、100万美元的外汇兑换收益和70万美元的营运资本的变化,主要被190万美元非现金股份补偿费用抵消。在截至2023年6月30日的六个月中,我们发生了2650万美元的净亏损,并有90万美元的投资证券溢价摊销以及320万美元的非现金股份补偿费用,主要被70万美元的外汇兑换损失和160万美元的营运资本的变化抵消。六个月内减少净亏损,主要是由于从辉瑞公司在2024年获得的临床里程碑金700万美元,中止于2023年6月份宣布的LAVA-051研发所导致的减少研究和开发费用,减少总和管理费用以及增加外汇兑换收益。
投资活动提供的现金流量
2024年6月30日结束的6个月内,投资活动提供的现金流为110万美元,主要包括5700万美元到期投资,抵消了5600万美元的投资购买。2023年6月30日结束的6个月内,投资活动提供的现金流为790万美元,主要包括3320万美元的到期投资,抵消了2460万美元的投资购买和70万美元的设备购买。
筹资活动提供的现金流量
2024年6月30日结束的6个月内,融资活动提供的现金流几乎为零,主要包括30万美元的营运租赁负债本金支付和30万美元的创新信贷借款收入。2023年6月30日结束的6个月内,融资活动使用的现金流为30万美元,主要包括50万美元的营运租赁负债本金支付,抵消了20万美元的创新信贷借款收入。
不设为资产负债表账目之离线安排
我们没有参与任何资产负债表外的安排或持有任何变量利益实体。
市场风险的定量和定性披露
在我们的业务常规过程中,我们会接触到各种风险,包括但不限于外汇风险和利率风险。我们定期评估每个风险,以减小它们所带来的对我们业务的不良影响。
外汇风险
我们暴露于外汇风险,主要涉及与美元相关的各种货币风险。我们从合作伙伴处收到了美元付款,2021年3月的首次公开募股所得也是美元,并且我们进行某些美元交易。因此,我们面临的波动性会在摘要合并中间损益表的美元金额和在欧元功能实体中发生交易的影响,这些影响我们已经在上面披露。我们定期评估我们的外汇风险,保持在我们预计将产生大部分未来支出的货币中的现金位置,并可能进行与我们的投资政策一致的对冲活动,以最小化这种风险和保护我们的资本。
利率风险
我们有与第三方的带息债务。此外,虽然我们没有衍生品或按公允价值计量的金融资产和负债,但我们面临的利率风险主要与我们持有的现金及现金等价物的利率相关,包括短期可变证券。我们未来的利息收入可能会因利率变动而不如预期。我们不认为利率波动对我们的财务状况构成重大风险。
我们制定了一项投资政策,其主要目的是保护资本,满足流动性需求和分散现金和可市场买卖证券的风险。这一投资政策建立了我们持有现金、现金等价物和可市场买卖证券的机构的最低评级,以及我们可能持有的可市场买卖证券的最低评级和集中度限制。
信用风险
我们认为我们所有的交易对手都是有信誉的。虽然信用风险的集中度可能相当大,但我们认为每个合作伙伴的信用风险都很低。我们面临的信用风险主要涉及我们的现金和现金等价物,包括银行存款和短期投资。
购买日起六个月或以内到期的流动证券。银行存款信用风险有限,大额存款的交易对手是获得国际信用评级机构授予高信用评级的银行。我们的银行定期接受审核,因此我们的存款可能会在一年期内进行转移以缓解信用风险。我们已考虑到现金存款的预期信贷损失风险,包括结合了具有相似信用评级和属性的银行默认概率预期损失的假设影响。与前期一致,我们的评估未显示存在重大减值损失,因此没有提供预计信贷损失。我们持有一部分银行存款,投资于货币市场基金,并投资于短期美国国债证券以进一步多元化信用风险。
对于其他金融资产,包括存款和应收款,我们认为信用风险较低,因此没有提供预计信贷损失。
流动性风险
通过维持足够的现金储备和银行设施、持续监测现金预测和实际现金流量以及匹配金融资产和负债的期限结构,来管理我们的流动性风险。我们使用流动性规划工具来监测资金短缺风险,以确保足够的资金可用于按期清算负债。
历史上,我们通过Series C融资和2021年3月的IPO以及与战略伙伴的研究和许可协议来解决资金不足的风险。
重要会计估计
按照IFRS编制财务报表需要使用某些关键会计估计,并要求管理层在应用我们的会计政策的过程中运用自己的判断力。涉及到更高程度的判断或复杂性的领域,或者涉及到假设和估计对未经审计的简明合并中间财务报表具有重大影响的领域,在我们的简明合并财务报表的第三条附注中披露。2024年6月30日和2023年的中期财务数据未经审核。在管理层的意见中,中期财务数据包括所有调整,仅包括必要的常规调整,以公允地陈述中期报告期的结果。
风险因素
本报告中涉及的风险因素,包括公司于2024年3月20日提交的20-F表格的第3项下的“风险因素”栏目,应视为已经被参照且自本报告提交之日起成为本报告组成部分的一部分,但如有对应文档之后提交或披露的,均被替代。此外,公司目前未知的其他风险和不确定性,或者公司目前认为不重要的因素,也可能会影响其业务、财务状况和/或未来经营业绩。