美国

证券交易委员会

华盛顿，特区。20549

表格10-K

佣金 文件编号 001-34839

500 西北第六大道, 新普拉格, 明尼苏达州 56071

根据法案第12(b)节注册的证券:

根据该法第12(g)条登记的证券： 无

如果注册人符合《证券法》第405条规定的知名老手发行人要求，请用勾号表示。是 ☐不 ☑

如根据《法案》第13条或第15(d)条的规定，报告人无需提交报告，请打勾。 是 ☐ 不 ☑

勾选表示 公司是否：（1）在过去12个月内已按照1934年证券交易所法第13或15(d)条的规定提交了所有要提交的报告（或在注册申请人被要求 提交此等报告的较短期间内），以及（2）过去90天一直受到此类提交要求的约束。 要 提交此等报告，并且（2）过去90天一直受到此类提交要求的约束。 是 ☑ 否 ☐

请勾选表示，申报人在过去的12个月（或为了这样的更短期限而需要提交此类文件的期间）已按照《S-t法规》第405条规定提交了每个互动数据文件。 简短期间内，申报人需要提交此类文件，这些文件是必须提交的。 是 ☑ 否 ☐

请在复选框中勾选，指示登记人是否为大型加速报告人、加速报告人、非加速报告人、小型报告公司或新兴成长公司。有关“大型加速报告人”、“加速报告人”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义，请参见《交易所法》规则12b-2。

如果是新兴成长公司，请勾选，如果注册者已选择不使用根据证券交易法第13（a）条规定提供的任何新的或修订的金融会计标准的扩展过渡期来遵守。☐

请勾选以下项目，以确认注册人是否根据《萨班斯-豪利法》（15 U.S.C. 7262(b) 第404(b)条款）规定，已经由为其制定或发布其审计报告的注册公共会计师对其内部财务报告控制有效性进行报告并评估。☐

如果证券根据法案第12（b）条注册，请通过复选标记指示提交的基本报表中是否反映对先前发布的基本报表的更正错误。 ☐

根据240.10D-1(b)条，检查标记，以判断任何这些错误更正是否是要求对相关恢复期内公司高管获得的激励性报酬进行恢复分析的重述。 ☐

请用√标记表示，注册申请人是否为壳公司（按照法案第120亿.2条规定）。 是 ☐ 不 ☑

截至2023年12月31日，注册公司非关联方持有的普通股的总市值约为$83,862,301 基于注册公司股票在纽交所美国交易所报告的收盘价，于该日期。

截至2022年12月31日和2023年3月31日，共有未行使权证8,638,917 根据2024年8月20日的记录，注册人的普通股流通数量为。

引用文件

关于在2024年6月30日之前120天提交的公司股东年会的《有关代理表决权声明书》的部分内容，已通过参考纳入本10-K表格年度报告的第III部分。

Electromed， Inc.

年度报告10-K表索引

关于前瞻性声明的信息

未来本年度10-k表格中包含的非历史事实的陈述应被视为前瞻性声明，在1933年修订的《证券法》第27A条和1934年修订的《交易所法》第21E条的安全港规定的含义内。前瞻性声明包括但不限于以下内容：我们的业务策略，包括我们在研发和营销活动上的投资水平；我们对收益、毛利率和销售增长、行业关系、营销策略和国际销售的期望；我们的产品销售市场的估计规模；我们的业务优势和竞争优势；我们增加销售分销渠道的能力；我们打算将任何收益留用于运营而不是支付分红；我们预期我们的产品将继续符合政府和私人保险计划的补偿和支付要求；我们的知识产权计划和实践；适用法规对我们业务的预期影响；我们对制造流程的信念；我们对员工和与他们的关系的期望和信念；我们相信我们目前的设施足以支持我们的增长计划；我们对持续遵守信贷协议条款的期望；我们对信贷的持续可用性和能够续签信贷额度的能力的期望；我们产品和服务的改进；预期SmartVest系统的消费税豁免；以及我们预期的收入、支出、资本需求和流动性。像"预期"、"相信"、"继续"、"可能"、"估计"、"期望"、"进行中"、"计划"、"潜在"、"项目"、"目标"、"应该"、"将"等表达，包括这些术语的否定形式，是为了识别前瞻性声明而非其独有的标识方式。尽管我们认为这些前瞻性声明是合理的，但它们涉及风险和不确定因素，可能导致实际结果与这些声明所预测的结果有实质差异。这些声明涉及已知和未知风险、不确定性和其他因素，可能导致我们的实际结果或我们行业的实际结果、活动水平、表现或成就与前瞻性声明所表达或暗示的信息有实质不同。

可能导致实际结果与前瞻性声明讨论的结果有所不同的因素包括但不限于以下:

这些因素的清单并非详尽无遗，而且这些或其他因素，其中许多是超出我们控制范围的，可能对我们及运营结果产生重大不利影响。因此，您应谨慎考虑这些风险因素，并就这些风险因素对我们未来表现可能产生的影响形成自己的批判性和独立意见。展望性声明仅于声明发表日起具有效力，我们不承担更新任何展望性声明的义务，明确声明不会为除法律要求外的任何其他原因更新任何展望性声明，即使未来出现新信息或其他事件。您应仔细审阅我们不时向证券交易委员会（“SEC”）提交的本及其他文件中描述的披露和风险因素。我们或代表我们行事的个人所作的所有展望性声明均已在此明确完全地取得警告性声明的资格。

股份注册声明中的规定 I

项目 1. 业务。

概述

Electromed公司（“我们”，“我们的”，“我们的”，“Electromed”或“公司”）开发、制造、营销和销售创新产品，提供包括SmartVest在内的通气道清洁疗法^®呼吸道清洁系统（“SmartVest系统”）适用于肺功能受损的患者，致力于卓越和充满同情心的服务。我们的目标是尽可能使高频胸壁振荡（“HFCWO”）治疗更加有效、方便和舒适，以便患者可以呼吸更顺畅，通过提高呼吸功能和减少加重症再发症，过上更好的生活。

我们主要采用直接面向患者和医疗提供者的模式，通过这种模式我们从临床医生那里获取患者转诊，代表我们的患者管理保险索赔，并向患者提供 SmartVest 系统，在他们的家中进行正确使用培训。这种模式使我们能够直接接触患者和医护人员，从而去除传统的耐用医疗设备（“DME”）渠道，并捕获制造商和分销商的利润。我们还在急性护理环境中销售产品，针对那些进行手术后或在重症监护病房、或因气道清洁受损导致肺部感染而住院的患者。Electromed 成立于 1992 年的明尼苏达州。我们的普通股在纽约证券交易所美国股票交易所上市，交易代码为“ELMD”。

SmartVest系统产生HFCWO，一种气道清除疗法。 SmartVest系统具有可编程的空气脉冲发电机，一种穿在上半身的疗法服，以及一个连接软管，它们共同提供安全、舒适和有效的疗法，清除肺部和气道中潴留的分泌物和粘液，这些分泌物可能滋生细菌并导致感染。呼吸健康的一个重要因素是从气道中清除分泌物的能力。当无法咳出黏液时，呼吸道清除受损可能导致呼吸困难、炎症反应和/或免疫系统增强黏液产生，使困在停滞分泌物中的细菌引发感染。研究表明，HFCWO疗法对于那些肺功能受损的患者而言，是一种与呼吸治疗师进行传统胸部物理疗法（CPT）同样有效的气道清除方法。¹ 然而，HFCWO可以自行施用，减轻护理人员参与疗法的负担，并消除在家护理提供者的相关成本。我们认为HFCWO治疗主要具有成本效益，因为它们减少了患者患呼吸道感染和其他由呼吸道清除受损引起的继发并发症的风险，这些并发症通常会导致昂贵的医院就诊和反复使用抗生素。

SmartVest系统旨在促进患者舒适度和使用便利性，有助于遵守处方治疗计划，从而提高气道通畅、患者预后和生活质量，减少医疗资源利用。我们提供各种衣物，被称为背心和包裹，有适合儿童和成人的尺码，可以提供量身定制的合身效果。用户友好的控制功能使患者能够自行进行每日的治疗，减少或无需任何帮助。我们的直接产品支持服务提供患者和临床人员的教育、培训和跟进，以确保产品融入到每位患者的日常治疗计划中。此外，我们的报销部门代表患者处理他们的医师文件，提供临床支持，并向适当的保险提供者开具账单。我们相信SmartVest系统和公司提供给患者的客户服务的优势包括：

¹Nicolini 等人。高频胸壁振荡治疗支气管扩张患者的疗效。 bmc芯片-云计算肺部医学。2013年;13（21）.

我们 产品

自2000年以来，我们将SmartVest系统及其前身产品推向患有支气管扩张症、囊性纤维化、脑性麻痹和肌萎缩侧索硬化（“ALS”）等神经肌肉条件的患者。我们的产品销售给家庭医疗保健市场和急性护理设置，用于术后或重症监护病房的患者，或因受损气道通淋导致的肺部感染而住院的患者。因此，我们的销售联系点包括成人肺病诊所、囊性纤维化中心、神经肌肉诊所和医院。

我们已获得美国食品和药物管理局（“FDA”）的清关，以推广SmartVest系统，促进气道清洁并改善支气管排水。此外，electromed已获批在其他部分国际国家销售HFCWO设备。SmartVest系统只能通过医生处方使用。

这个 SmartVest 系统目前有两种型号，即 SmartVest SQL^® 还有 SmartVest Clear^®— 它们销往家庭护理和医院市场。2022 年 11 月，我们宣布推出 SmartVest Clearway^®， 我们的下一代 HFCWO 系统围绕增强的患者体验和现代设计而设计。我们将继续支持 并根据适用的产品保修服务早期的 SmartVest 型号。作为增长战略的一部分，我们会评估 涉及产品和服务的机会，尤其是那些可能为呼吸系统家庭护理和医院提供价值的产品和服务 市场。

智能背心Clearway系统

SmartVest Clearway系统由可充气治疗服、可编程气脉发电机和专利的单软管组成，该软管将气脉从发电机传送到治疗服，对胸壁施加振荡压力。SmartVest Clearway旨在实现最大舒适和生活便利性，因此患者可以轻松将治疗融入日常生活中。SmartVest Clearway旨在考虑了患者的体验，延续我们提供市场上最小、最轻的发电机的历史，并采用直观触摸屏以简化使用。增强的功能使其更易于使用，并促进患者在完成治疗时拥有更大的自由度。

其他 产品

我们向医疗保健服务提供商推广一次性使用的SmartVest和SmartVest包^® 在急救环境中，医院会发放SPU SmartVest或SmartVest包给单个患者，以管理患者入住期间的气道通畅。这两款SPU产品提供全面的振荡覆盖，并在医嘱患者出院后在家中使用SmartVest系统来促进持续护理。

我们 市场

我们估计，基于独立第三方市场调研，2023年HFCWO在美国市场的规模约为23500万美元，以8%的复合年增长率增长。¹⁵我们相信HFCWO市场被低估并且未被充分认识，由于人口老龄化、慢性肺部疾病发病率增加、医生对可从使用HFCWO疗法中受益的疾病和情况有增加的认识，以及治疗转向成本更低的家庭护理环境而继续扩大。HFCWO的处方指征并不特定于任何一种疾病。医生可能会选择开具HFCWO处方，当他们认为患者会从改善气道清理和外部胸部操作作为改善黏液运输和促进支气管排水的最佳治疗方案获益时。

SmartVest系统主要用于为患有支气管扩张症、囊性纤维化和神经肌肉疾病等控件的患者开处方，我们认为支气管扩张症代表了美国最快增长的诊断类别，在近年以来以每年12%的速度增长，HFCWO在美国有着巨大的增长潜力。 ¹⁵支气管扩张症是一种不可逆转的慢性肺部疾病，以支气管扩张和永久性损伤为特征。该疾病与反复出现的下呼吸道感染、炎症、肺功能下降、呼吸道分泌物清除受损、增加的住院次数和用药量、以及增加的患病率和死亡率相关。

我们致力于逐步实现生命中重要时刻的可能性，通过在HFCWO疗法市场中领先的临床证据，支持从肺部清除过多粘液的治疗要求。Electromed继续增加支持HFCWO的证据，多篇已发表的临床研究表明，使用SmartVest系统的支气管扩张症患者在生活质量上有显著改善，并且恶化率、住院、急诊就诊和抗生素处方减少。这些研究包括2022年在《美国呼吸和危重症医学杂志》发表的一项报告，审查了使用HFCWO疗法的非囊性纤维化支气管扩张症患者的疗效。^2-6.此外，我们为COPD患者设计并进行了一项生活质量研究，使用SmartVest，该研究在2023年美国胸科学会国际会议上分享，并发表于《美国呼吸和危重症医学杂志》。研究结果显示，作为COPD患者的附加疗法，HFCWO具有统计学显著的有利反应。我们还在2023年世界支气管扩张症和NTM会议上分享了来自支气管扩张症生活质量试验的数据，突出了SmartVest对支气管扩张症患者临床症状的影响。在截至2025年6月30日的财政年度（“2025财年”），我们将继续生成额外的临床证据，以进一步支持SmartVest系统作为首选治疗支气管扩张症患者。

我们相信支气管扩张症在临床中被低估并被漏诊，但在临床兴趣和认识上正经历一次激增，包括与COPD的关联，通常称为支气管扩张症COPD重叠综合征。 支气管扩张症与COPD的重叠增加了加重和住院次数，降低了肺功能，并增加了死亡率。 近期几项研究估计了支气管扩张症的患病率，我们认为这有助于估计整体市场规模的区间。

这些研究表明在美国支气管扩张症患者中存在潜在患病率的广泛区间。我们也认为从这些研究中很难估计哪些患者需要或会受益于HFCWO。内部公司估计来源于2023年对索赔数据的分析，表明在824,000名确诊支气管扩张症患者中，HFCWO的渗透率为15%（见下方图1）。我们认为根据临床研究和流行病学证据，美国的支气管扩张症存在漏诊，且有更多患者可能会受益于诊断和治疗。我们认为针对支气管扩张症患者的HFCWO处方不足，导致美国市场机会巨大，增长潜力巨大，HFCWO疗法的渗透尚未充分。

²Sievert，C等人。在支气管扩张患者群体中使用高频胸壁振荡：基于结果的案例回顾。 呼吸治疗杂志。 2016;11(4): 34–38.

³Sievert C等。对非囊性纤维化支气管扩张症患者使用高频胸壁振荡（HFCWO）的成本效益分析。 呼吸治疗杂志。 2017;12(1): 45–49.

⁴Sievert C等人。高频胸壁振荡（HFCWO）治疗后支气管扩张相关急性加重发病率的发生率 — 一项纵向以结果为基础的研究。 呼吸治疗杂志。 2018;13(2): 38–41.

⁵Powner J 等。采用包括胸部物理疗法在内的护理算法可减少支气管扩张的住院次数，并稳定肺功能。 bmc芯片-云计算肺医学. 2019;19(82).

⁶ DeKoven m，Mandia k，DeFabis N，陈 J，Ruscio A。具有高频胸壁振荡（HFCWO）疗法的非囊性纤维化支气管扩张症患者的患者特征、医疗资源利用和结果。 美国呼吸和危重症医学杂志。2022年。卷205：A3090

⁷Weycker D，Hansen G，Seifer F。2013年美国成年人非囊性纤维化支气管扩张的患病率和发病率。 慢性呼吸道疾病。 2017; 14(4):377-384.

⁸Henkle 等人。2006年至2014年美国Medicare参保人员支配处方药计划的支气管扩张症患者特征和医疗利用历史。 胸部。 2018;154(6), 1311–1320.

⁹Seitz 等人。2000年至2007年美国医疗保险受益人支气管扩张趋势。 胸部。 2012;142(2), 432–439.

¹⁰Aksamit等。支气管扩张症研究注册处成人支气管扩张症患者: 美国支气管扩张研究注册处的首次调查。 胸部. 2017;151:982-92.

¹¹Patel I.S.等人。慢性阻塞性肺疾病中支气管扩张、恶化指数和炎症。 Am J Respir Crit Care Med. 2004;170:400-7.

¹²O’Brien C等人。对于在初级医疗中被诊断为慢性阻塞性肺疾病的患者进行生理和放射学特征描述。 胸部. 2000;55:635-42.

¹³Bafadhel 等。CT扫描在COPD多维表型研究中的作用。 胸部. 2011;140:634-42.

¹⁴查尔默斯 J.和塞迪S.提高初级保健中支气管扩张的意识：成人诊断和管理策略概述。 NPJ初级护理呼吸医学. 2017;27:18.

¹⁵ 公司内部估计来源于VGm索赔数据库

¹⁶ 布鲁纳, 巴赞 刘, 马里昂 斯卡万, 爱德华兹, 所罗门。高频胸壁振动对COPD临床症状的影响。 美国呼吸和危重病医学杂志。 2023年。第207卷：C96

¹⁷ C. Cheng万. Bruner, C. Bazan亿. Liu, C. Marion, L. Edwards, G. Solomon。 高频胸壁振荡（HFCWO）对支气管扩张症患者生活质量的影响。 第六届世界支气管扩张症与NTm大会。 2023年。海报摘要310-B

¹⁸ 根据Guidehouse 2023文献综述和2023年CDC NHANES数据推导出的内部公司估计

估计 HFCWO市场机会 - 支气管扩张症患者（美国）- 图1

对支气管扩张的高度关注反映了越来越多的临床证据支持改善症状和管理疾病进展的治疗。

市场营销， 销售和分销

我们的销售和营销工作集中在推动医生、临床医生、患者、第三方支付者使用我们的产品和服务，并提高市场对HFCWO治疗支气管扩张症的认知度。由于SmartVest系统需要医生的处方，我们的市场主要面向医生和医疗保健提供者，以及直接面向患者。我们大部分的营业收入来自于通过医生转诊模式进行的国内家庭护理销售。我们已经建立了自己的国内销售团队和支持网络，我们相信能够为客户提供优质的教育、支持和培训。

我们的美国直销团队与主要为肺科医生和临床医生的团队在规定的区域内合作，帮助他们了解我们的产品和服务，以及这些产品和服务为他们各自的患者提供的价值。截至2024年6月30日，我们拥有62名现场销售员，包括6名区域销售经理、53名临床区域经理（“CAMs”）和3名临床教育工作者。我们还建立了一个约170名呼吸治疗师的网络，分布在美国各地，以非排他性独立承包商的身份协助进行家庭内SmartVest系统患者培训。这些独立承包商由国家呼吸治疗协会认证为认证呼吸治疗师或注册呼吸治疗师，并为专门支持SmartVest患者的注册呼吸治疗师内部团队提供全国覆盖。此外，Electromed公司有一支专门负责管理保险和支付方关系以及支持开具处方者和患者应对财务考虑的报销专家团队。报销的可用性对于医疗保健专业人员和患者而言是一个重要考虑因素。因为我们的产品有指定的医疗常见程序编码系统（“HCPCS”）代码，可以使用该代码开具报销申请。我们必须向公共和私人保险提供者证明我们产品的有效性。报销的可用性主要是由于HFCWO已有一个建立的HCPCS代码。HCPCS代码是由美国医疗保险和医疗补助服务中心（“CMS”）为服务和产品分配的。

在2024财年从美国获得的5420万美元中，约94.7%来自家庭护理，包括家庭护理分销商销售，4.7%来自医院销售。我们期待通过持续关注产品创新、差异化以及在家庭护理市场改进患者体验和结果来实现未来销售额、收益和整体市场份额增长。我们相信，在市场中的地位、直销团队以及致力于提升对HFCWO意识的教育将使我们能够推动市场对HFCWO在支气管扩张症治疗中的认识和增长。我们认为，为提高未来销售额，向我们的提供者和患者提供专注的服务是至关重要的。提供者们寻求易于合作、反应灵敏并关心他们的患者的公司，将其视为他们实践的延伸。

我们通过多种渠道产生销售兴趣，其中包括拜访肺部诊所和医疗中心，参与医学会议，通过保持与行业联系以增加产品在医生和医护专业人员中的知名度和接受度，通过支持行业基金会，以及通过口碑和网站流量以及社交媒体渠道吸引更多患者。我们不断评估通过选择的家用医疗器械（“HME”）经销商提供SmartVest系统的机会。我们与有限数量的HME经销商保持协议，以在美国家庭护理市场分销和销售SmartVest系统。我们预计将继续作为我们主要家庭护理营业收入来源的直接销售渠道。

在我们2024财政年度和截至2023年6月30日的财政年度中，约 1.0%的净营收来自美国以外的销售。我们主要通过专门从事呼吸产品的独立经销商在美国以外销售我们的产品。截至2024年6月30日，我们的大多数经销商在独家地区经营。我们的主要经销商位于欧洲，波斯湾阿拉伯国家，东南亚和中美洲。产品以固定合同价格销售，付款直接从经销商支付，而不像国内销售那样与病人保险提供商的报销费率挂钩。我们在美国以外的销售策略是为当前经销商提供支持，而不是强调与新经销商签约。

第三方 报销

在美国，使用SmartVest系统的个人通常依赖第三方付款方，包括私人付款方和政府付款方，如医疗保险和医疗补助，来支付和报销使用SmartVest系统的部分或全部费用。我们的家庭护理营业收入来自商业支付方、医疗保险、医疗补助、退伍军人事务部以及直接患者付款的报销。HFCWO疗法和SmartVest系统的报销金额因公共和私人保险提供商而异。

增加销售额的关键策略是实现世界一流的客户服务和支持我们的患者和临床医生，并在广泛的付款市场中增加所有板块的数量。我们通过一个成熟高效的报销部门来实现这一点，该部门代表患者处理医师文件、寻求保险授权和处理索赔。我们的报销部门获取和提供的技能和知识是建立我们的营业收入并维护患者财务利益的重要因素。我们的付款条款通常允许患者在一到15个月的时间内购买SmartVest系统，这与医疗保险和其他第三方遵循的报销程序一致。我们因任何一次转诊而接收的付款金额可能会根据多个因素而有所不同，包括医疗保险和第三方报销程序和政策。报销部门包括我们直接与所有付款类型合作的支付方关系部门，以便通过与国家和区域私人保险公司以及适用的州和联邦政府实体合作来增加SmartVest系统的所有板块覆盖范围，同时维护当前的州和联邦政府许可证和付款方合同。

我们的SmartVest系统在HCPCS代码E0483下报销。目前，对于这个结算代码，Medicare的总报销金额约为$15,000。州级Medicaid计划的允许金额范围从约$8,000到$15,000不等，与商业付款方类似。来自第三方付款方的实际报销金额可能会有所不同，并且可能远远低于全额允许金额。从允许金额中扣除的款项，如共同支付、免赔额和/或耐用医疗设备上的最高限额，都会减少从第三方付款方收到的报销金额。要收取全额允许金额取决于我们从患者的次级和/或补充保险处获得报销的能力（如果患者有额外的覆盖），或者我们从患者那里收取款项的能力。

大多数患者可以通过Medicare、Medicaid、私人保险或以上各种方式的组合来获得报销和支付。尽管我们的设备已获得FDA的营销许可，但我们的销售在一定程度上仍然取决于第三方支付方的覆盖范围和报销情况。寻求和获得报销的方式会根据涉及的支付方类型和提供程序的环境而有所不同。

研究和开发费用会在发生时计入运营成本。研发费用的主要组成部分包括工资、顾问、外部服务和用品。

我们的研发（“R&D”）能力包括全职工程人员以及几名顾问。我们定期聘请顾问和合同工程员，以补充我们的开发计划。我们的团队已经展示出开发新产品的记录，这些产品获得了全球范围内的适当产品批准和监管清关，正如2022年11月获得SmartVest Clearway气道通畅系统的FDA 510（k）清关所证明的那样。

在2024年和2023财年，我们分别发生了约为$656,000和$916,000的研发费用，占我们净收入的1.2%和1.9%。

知识产权

截至2024年6月30日，我们持有12项美国专利和44项外国专利，涵盖了SmartVest系统及其基础技术。这些专利和专利申请覆盖了为支持呼吸道通气而向人体提供气压脉冲的领域。

我们通常会在我们的专有设备中，针对可申请专利的主题，在我们确定为产品的关键市场的国外国家寻求专利保护。这些市场包括欧盟、日本和其他国家。

我们拥有13项美国商标注册以及111项外国商标注册。

制造业-半导体

我们在明尼苏达州的新普拉格总部包括一个专门的制造和工程设施，面积超过14,000平方英尺，并且我们每年都接受国际标准化组织（“ISO”）13485质量体系标准的认证。我们的现场定期接受FDA和通报机构的审计，以符合他们的实践，并且我们以符合医疗器械制造商要求的方式维持运营。虽然元件是外包的以满足我们的详细规格，但每个SmartVest系统都是在我们的新普拉格制造现场组装、测试并经批准最后发货，符合FDA、Underwriters Laboratory和ISO标准。我们许多战略供应商位于距离我们总部100英里内，这使得我们能够密切监控我们的元件供应链。我们不断审查我们的供应商和元件来源，以确保关键元件的充分可用性，并为关键元件和成品维持既定库存水平，以确保供应连续性。

产品保修

我们为SmartVest系统提供保修，涵盖更换零件和人工费用，或者在我们判断需要完全更换时提供全新的SmartVest系统。对于最初在美国购买并目前位于美国的每个家庭护理SmartVest系统，我们为被开具SmartVest系统处方的个人提供终身保修。对于销售给美国医院和HME分销商以及所有国际销售，我们提供一到五年的保修。

竞争

这个 最初的HFCWO技术已授权给美国生物系统公司（前身为Hill-Rom Holdings, Inc.，现为百特国际的一部分） Inc.)（“Baxter”），在我们最初的 MedPulse 呼吸背心系统推出之前，^® 在 2000 年，是唯一一家获得 FDA 批准上市的采用 HFCWO 技术的产品的制造商（Hill Rom 的 The Vest^® 空中通关系统）。呼吸技术有限公司（前身为RespirTech，现为Koninklijke Phillijke N.V. 的一部分）（“飞利浦”） 获得 FDA 许可，可销售其 HFCWO 产品 inCourage^® 2005 年的气道清除疗法。都是 Baxter 飞利浦采用直接面向患者的模式，飞利浦还通过选定的DME分销商提供其HFCWO设备。

AffloVest^® 来自tactile systems technology inc.（“触觉医疗”）的afflovest也参与同一市场，主要通过HME公司销售其设备，这些公司分发家庭医疗设备和用品。

用于进行肺部治疗的替代产品包括：正压呼气、肺内打击通气、CPT和呼吸技术。医生可能根据每位患者的健康状况、疾病严重程度、遵从性或个人偏好来开处其中一些或全部这些设备和技术。

HFCWO产品销售的关键驱动因素继续通过记录的临床结果改善生活质量，通过资源利用证据减少医疗成本。 科技创新和对患者体验的增强，如发电机的大小和重量，以及优化的用户交互，可以提高产品声誉和患者满意度。 我们相信在这些领域通过竞争优势与其他替代治疗相比，最终改善了患者的舒适度、使用便捷性和HFCWO治疗的效果。 由于HFCWO不像大多数其他替代肺部治疗产品那样“依赖技术”，因此疗法在治疗期间保持稳定并受到控制。

政府监管

医疗保险 和医疗补助

最近，美国和外国的政府以及私营部门的倡议旨在限制医疗保健成本的增长，包括价格管制、竞争定价、覆盖和支付政策、疗法的比较有效性、技术评估和托管医疗安排。这些倡议导致市场更加强调提供成本更有效、能够产生更好临床结果的医疗设备。政府计划，包括医疗保险和医疗补助，试图通过限制计划为程序或治疗支付的报销金额、限制某些产品或服务的覆盖范围以及实施其他旨在限制使用和控制成本的机制来控制成本。许多私人保险计划在制定覆盖政策和支付金额时参考医疗保险作为指南。这些倡议在我们的客户中间产生了越来越高的价格敏感度。

首页 医疗器械许可证

尽管我们不属于Medicare的竞争性投标范围，但我们通常必须满足与其他符合竞争性投标资格的HME供应商相同的许可要求。针对跨州企业赢得竞争性投标过程，对当地小型HME企业产生重大影响的情况，许多州颁布了要求HME供应商在州内设立业务存在的法规，特别是通过州HME许可委员会或州医疗补助计划。为了在任何州与患者开展业务或成为州医疗补助计划的提供商，HME供应商必须在州内设立业务存在。除了我们的公司总部所在地明尼苏达州，我们在另外七个州都有经许可的州内业务存在。我们还在加利福尼亚州保持州内业务存在，以满足他们的州医疗补助要求。州内业务存在的要求因州而异，但通常需要一个有员工并在正常工作时间内开放的实体场所。我们已在所有50个州获得了经营许可。

产品 规定

我们的医疗设备受到许多政府机构的监管，包括FDA和其他国外类似的监管机构。在不同程度上，每个这些机构都要求我们遵守管理医疗设备开发、测试、制造、标记、营销和分销的法律和法规，遵守这些法律和法规对我们而言意味着巨大的成本。我们的监管和质量保证部门提供详细的监督，以支持获得所需的许可和批准来推广我们的产品。

除了下文讨论的许可和批准外，我们还于2005年1月获得了ISO 13485认证，并接受我们符合当前ISO质量标准的年度认证。

FDA 要求

我们已获得FDA批准，可以销售我们的产品，包括SmartVest系统。在美国推出新产品或修改产品之前，可能需要获得额外的FDA批准，可以通过510（k）审批流程或更复杂的预市场批准流程。这个过程可能需要耗费时间和金钱，特别是如果需要进行人体临床试验。未能获得这些批准可能会对我们业务增长产生不利影响。

继续 产品监管

除了针对新产品的批准程序外，FDA可能会要求进行测试和后市场监测计划，以监测先前获得批准并已商业化的产品的安全性和有效性，并根据后市场监测结果的结果阻止或限制进一步营销产品。在产品获得上市许可后的任何时候，FDA可能进行定期检查，以判断是否符合FDA的质量体系规定（“QSR”）要求和当前的医疗器械报告规定。FDA可能会由于未遵守法规标准或在初始市场清关后出现意外问题而撤销对产品的批准。未遵守法规标准或发现产品或制造商以前未知的问题可能导致罚款、延误或暂停监管清关、扣押或召回产品（随之而来的费用）、禁止特定设备、发出替换或退款的命令，以补偿先前制造或分发的任何设备的成本，操作限制以及刑事起诉，以及由于负面宣发和产品责任索赔导致销售额减少。

我们每年都必须向FDA作为器械制造商注册，因此必须定期接受FDA的检查以确保符合FDA的QSR要求，这些要求要求我们遵守某些广泛的法规。此外，联邦医疗器械报告法规要求我们在有证据合理表明某个器械可能导致或有助于造成死亡或严重受伤时，向FDA提供信息；或者如果发生故障可能导致或有助于造成死亡或严重受伤时。我们还必须保持特定的证书才能在国际上销售产品，并定期接受知会机构的检查以获取和保持这些证书。

医疗设备的广告和营销，除了受FDA监管外，还受到联邦贸易委员会和各州监管部门以及执法机构的监管。最近，其他公司的FDA监管产品的推广活动成为了医疗保健报销法律和消费者保护法规的执法行动的对象。竞争对手和其他人也可以发起与广告或营销声明相关的诉讼。如果FDA判断我们的推广或培训材料构成对未经批准或未清除的使用声明的促销，我们可能需要修改我们的培训或宣传材料，或将面临可能导致民事罚款或刑事处罚的监管或执法行动。如果其他联邦、州或外国执法机构判断我们的宣传或培训材料构成对未经批准使用的促销，可能导致重大罚款或处罚。

联邦 医师支付世纪阳光法案

《医生支付阳光法案》（即PPACA第6002条）（即“阳光法案”）于2013年2月1日通过，旨在为医疗器械公司与医生和/或教学医院（受覆盖者）之间的财务关系带来透明度。2021年1月，阳光法案扩大范围，涵盖了向这些额外的受覆盖收款人支付的款项，包括医生助理、护士执业医师、临床护理专家、护士麻醉师和护士助产士。阳光法案要求所有药品和医疗器械制造商每年向CMS报告向任何受覆盖者支付的款项或任何其他“换手价值”，包括但不限于咨询费、赠款、临床研究支持、版税、酬金、餐饮费用以及评估设备的长期使用价值（超过90天）。然后，在公共网站上发布这些信息，以便消费者了解医药和医疗器械公司向他们的医生支付了多少款项。阳光法案要求我们进行持续的数据收集和年度管理和报告，并对未能及时、准确或完整向CMS报告的制造商实施民事处罚。

欺诈和滥用法律

联邦医疗保健法律适用于我们产品的营销以及当我们或我们的客户提交要求获得对医疗、医药救助或其他由联邦资助的医疗保健计划进行报销的项目或服务时。主要适用的联邦法律包括：

常常有类似的州虚假索赔，反回扣和反自我转介以及适用于州资助的医疗保障和其他医疗计划以及私人第三方支付者的保险法律。此外，美国《反海外腐败行为法》可以用于起诉在美国与医生或其他海外方达成安排的公司，如果医生或方是另一个国家的政府官员，并且该安排违反了该国家的法律。这些法规的执行变得日益严格，尤其是由于更广泛地使用《虚假索赔法》下的告密者条款，允许私人个人代表联邦政府提起诉讼，声称被告向联邦政府提交了虚假索赔，并分享任何货币赔偿。如果政府机构得出结论认为我们未符合适用的法律和法规，我们及我们的官员和雇员可能会受到严重刑事和民事处罚，并被取消资格成为向由Medicare或Medicaid覆盖的受益人提供产品的供应商。

医疗欺诈和虚假陈述法规，如1996年的《医疗保险便携性和责任法》及其实施法规（“HIPAA”）和《经济与临床医疗卫生技术法》（“HITECH”）也禁止了其他行为，包括故意和蓄意实施欺诈医疗保健福利计划，包括私人支付方案，并故意和蓄意篡改、隐瞒或掩盖重要事实，或在提供或支付医疗保健福利、物品或服务时作出任何实质上虚假、虚构或欺诈性陈述或代表。

HIPAA， HITECH和其他隐私法规

联邦和州法律保护特定病人健康信息的保密性，包括病人记录，并限制这类信息的使用和披露。HIPAA和HITECH规定了涵盖实体（包括医疗服务提供商、医疗保健计划和医疗结算所）对受保护的电子健康信息使用和披露的隐私和安全标准。因为我们直接向病人提供产品并向第三方付款方（如Medicare、Medicaid和保险公司）开具账单，我们是“涵盖实体”，必须符合这些标准。未能遵守HIPAA和HITECH或涉及个人数据保护的任何州或外国法律可能导致巨额罚款或处罚和/或负面宣传。除了根据HIPAA和HITECH发布的联邦法规外，一些州还制定了隐私和安全法规，有时比根据HIPAA和HITECH发布的法规更为严格。在这些情况下，可能需要修改我们计划的运营和程序以遵守更严格的州法律。如果我们未遵守适用的州法律和法规，我们可能会受到额外制裁。

环保法律

我们受制于美国境内外各种环保法律法规。与其他器械公司一样，我们的业务涉及受环保法律监管的物质的使用，主要包括制造、消毒和处置过程。我们预计遵守环保法律法规不会对我们的经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。

人力资本

我们相信，我们敬业、有才华的员工是我们最宝贵的资源，也是实现我们共同使命和目标的关键优势。截至2024年6月30日，我们公司有174名员工，遍布美国31个州。其中有18名员工是持有适当州立专业组织颁发执照的呼吸治疗师。此外，我们还有约170名呼吸治疗师和医疗保健专业人士，以非独家独立承包商的身份向我们的客户提供培训。我们的员工中没有人受到集体谈判协议的覆盖。我们认为我们与员工的关系良好。

我们致力于吸引、留住和培养多样化和高绩效的人才，包括对绩效和发展、综合报酬、多样性、包容和公平性以及员工安全的高度关注。这些构成了我们人力资本管理框架的支柱。

我们明白，我们的成功和增长取决于吸引、留住和培养组织各个层面的人才。我们的招聘策略得到领导和合作伙伴的持续审查，以确保我们的做法与我们的使命、目标和价值观保持一致。

我们相信确保员工理解我们的使命、目的和目标，以及他们对我们成功的影响。我们使用年度绩效评估流程来支持与员工的发展和绩效讨论。此外，每位员工均有资格参与我们的激励计划，这使我们能够与那些为我们的成功做出重大贡献的人分享公司的回报。

为了培养提供提升和成长机会的学习文化，我们提供教育援助、在线培训、研讨会、特定技能培训，以及参与业务和行业组织。我们也致力于通过各种慈善活动、员工计划和志愿活动，用我们的才华和资源为我们生活和工作的社区提供服务。我们相信这种承诺有助于我们吸引和留住员工。

我们相信分享奖励对提高员工参与度、改善士气和营造积极文化至关重要。我们还为员工提供有竞争力的工资和福利待遇，并致力于持续审查这些计划。这些待遇包括但不限于养老储蓄、各种健康保险选择和其他福利计划，包括牙科和视力保险、残疾保险、对健康储蓄账户的捐款、带薪产假/陪产假以及健康资源。此外，我们根据业务需求和具体角色，为远程办公概念和灵活的工作时间和地点提供机会。

我们致力于确保多样化的员工队伍，并在安全环境中遵守适用的就业法律和政府法规。尊重员工的尊严和平等对我们所做的一切都至关重要。我们以女性占总经理职位的54%为傲。我们以接纳、倾听和欣赏多元的观点和方法、打造一个包容与多样的文化为荣。

安全是我们员工和业务成功的重要方面。我们为员工在制造业-半导体运营中确保和维护安全工作方式的集体承诺感到自豪。我们还提供支持每个员工身心健康的福祉服务，并将继续强调在所做的一切中员工安全和健康的重要性。

可用信息

我们的互联网地址是www.smartvest.com。我们在网站上免费提供我们的年度报告10-k表格，季度报告10-Q表格， Form 8-k表格的最新报告，以及适用的修正报告，我们会在与SEC的电子文件或提供文件之后尽快提供。我们的董事和高级管理人员根据《证券交易法》第16条(a)条规提出的有利所有权报告也可以在我们的网站上找到。我们不会将我们网站上的信息作为我们年度报告10-k的一部分，或者将其引用为参考。SEC还维护一个互联网站，其中包含我们在SEC提交或提供的报告、代理和信息声明以及其他信息，网址为www.sec.gov。

作为一家较小的报告公司，我们无需根据本项目提供披露。

作为一个规模较小的报告公司，我们无需根据本项目提供披露。

项目1C.网络安全概念。

保护客户和员工信息的隐私对我们来说非常重要，我们保持安防-半导体协议和流程，包括为所有人员提供持续培训和教育，旨在防范未经授权访问或意外披露的风险。我们的业务运营涉及机密信息，包括作为“”下讨论的监管主题的患者健康信息。HIPAA、HITECH和其他隐私法规我们的信息技术基础设施旨在为我们的人员、客户和第三方承包商提供可靠性、可扩展性、性能、安全性和隐私性。

网络安全概念 风险管理和策略

我们设计并实施了一个网络安全概念风险管理计划，以帮助我们识别、评估和减轻与我们的业务相关的网络安全概念风险，基于国家标准与技术研究所（NIST）的网络安全概念框架。网络安全概念风险管理计划已整合到我们的企业风险管理（ERM）计划中。

我们的网络安全风险管理计划包括:

截至日期，公司尚未发生过或可能对公司的业务策略、经营业绩或财务状况产生重大影响的网络安全事件。然而，尽管我们采取了安全措施，但无法保证公司或我们进行互动的第三方未来不会发生可能对我们产生重大影响的网络安全事件。

网络安全概念 管治

审计委员会和董事会监督网络安全风险管理。网络安全风险管理项目由我方管理高级领导和第三方服务提供商共同领导。在我们的高级领导中，共有超过30年的经验，协助公开和私有公司在各种行业中领导多个企业范围的改革计划，以适应不断变化的网络安全威胁。我们的IT主管领导IT组织，直接向致富金融(临时代码)汇报，并与总裁和首席执行官密切合作，指导战略方向和IT决策以推动业务成果。我们的董事会参与公司的企业风险管理（ERM）项目，并接受ERM项目结果的简报，以及公司为减轻该项目确定的风险所采取的措施。审计委员会监督公司的网络安全战略，系统和控制措施，以确保可靠性并防止未经授权的访问。审计委员会讨论与风险评估和风险管理有关的政策，包括与公司信息技术和安防系统的可靠性和安全性相关的风险，以及管理层为监测和控制此类风险所采取的措施。审计委员会和董事会定期收到由致富金融(临时代码)、IT主管和第三方托管服务提供商CISO提供的公司网络安全风险管理项目的最新信息。

我们拥有我们的总部和制造设施，占地约37,000平方英尺，位于明尼苏达州的New Prague约2.3英亩的地块上。几乎所有公司的收入、利润和资产都与这个设施有关。我们相信我们的设施对于我们的长期增长计划是令人满意的。

根据本年度报告第II部分第8条第11条中第11条有关法律诉讼的披露，我们在本年度报告的基本报表中引用了该内容。偶尔，我们可能会参与业务的例行法律诉讼、程序或索赔，包括基于专利和商标侵权主张的索赔。相应费用在有可能造成损失时被计入，其数额可以被准确或合理地估计。我们目前不知道任何未披露的或威胁到我们财务状况或业务运营结果的重大诉讼。

无。

第二部分

市场信息

我们的普通股票在美国纽交所上市，股票代码为“ELMD”.

截至2024年8月20日，我司普通股共有53名注册持有人。

股息

我们从未对我们的普通股支付现金分红。我们目前打算保留任何收益用于经营，不预期在可预见的未来向股东支付现金分红。管理我们信贷协议的协议限制了我们支付分红的能力。

最近 未注册股票的销售

无。

公司及关联购买者的股权证券交易

2021年5月26日，我们的董事会批准了一项股票回购授权。根据授权，最初我们可以通过2022年5月26日之前回购高达300万美元的普通股。2022年5月26日，我们的董事会取消了日期限制。我们的普通股可以在公开市场或私下谈判交易中回购，须遵守适用的证券法律和法规。截至2024年6月30日，共回购并注销了258,356股股票，总成本为300万美元。因此，授权已完全用尽。以下表格提供了截至2024年6月30日三个月内普通股购买情况的信息：

关于我们的财务状况和业务运营结果的讨论与分析应结合我们的基本报表以及本年度年度报告在表格10-k中其他地方包含的附注一起阅读。前瞻性陈述包括反映管理层对我们未来发展计划、资金资源和需求、业务运营结果和未来业务绩效的真诚信仰、计划、目标、期望、预期和意图的陈述。由于一些因素的影响，我们实际的结果可能会与本讨论中包含的前瞻性陈述中预期的结果有实质性差异，这些因素包括但不限于在本年度年度报告表格10-k第一部分前面的“关于前瞻性陈述的信息”的部分讨论的那些因素。

概述

electromed开发并提供应用HFCWO技术的创新气道清洁产品，用于各年龄段的患者肺部护理。

我们 制造、营销和销售提供 HFCWO 的产品，包括包含我们最新一代 SmartVest 的 SmartVest 系统 Clearway^®，上一代 SmartVest SQL^® 及相关产品，适用于受损患者 肺功能。SmartVest Clearway 是一种更新的、现代的 HFCWO 方法，专注于增强患者体验 以及经过验证的患者疗效。该产品可提供有效的 360 度^o 通过我们专有的快速振荡器产生振荡压力 充气放气技术可提高患者在治疗期间的深呼吸能力。SmartVest Clearway 市场上最小、最轻的发电机，采用直观的触摸屏设计，可简化编程和日常工作 使用。我们的产品在家庭护理市场和医院市场均有销售。SmartVest SQL 已在国内销售 自2014年以来的家庭护理市场。2015年，我们在医院和某些国际市场推出了SmartVest SQL。2017 年 6 月， 我们宣布推出采用 SmartVest Connect™ 无线技术的 SmartVest SQL，该技术允许两者之间的数据连接 医生和患者跟踪治疗表现并合作制定治疗决策。2022年，我们推出了 SmartVest Clearway 适用于成人肺部、儿科和囊性纤维化患者，可在家中使用。我们已经销售了 SmartVest 系统 以及自2000年以来为患有囊性纤维化、支气管扩张和肺炎反复发作的患者提供的前身产品。 此外，我们向包括脑瘫、肌肉障碍等神经肌肉疾病的患者群体提供产品 营养不良、肌萎缩性侧索硬化症、术后并发症患者或患有其他相关疾病的患者 分泌过多和粘液运输受损。

智能背心系统通常可以从主要的私人保险提供商、健康维护组织（"HMOs"）、州医疗补助系统和联邦的医疗保险系统中获得报销，这在我们看来是病人考虑接受HFCWO疗法时的一个重要考虑因素。对于国内销售，智能背心系统可能根据医疗保险分配的账单代码（E0483）获得报销，用于HFCWO设备，如果病人患有囊性纤维化、支气管扩张症（包括慢性支气管炎或COPD导致的支气管扩张诊断）或某些列明的肌肉疾病中的任何一种，并且能够证明其他价格较低的物理或机械治疗不能充分动员滞留的分泌物。私人支付者会考虑包括医疗保险在内的各种来源作为制定其覆盖政策和付款金额的指导。

我们主要采用直接面向患者和医护人员的模式，通过该模式我们从临床医生处获取患者转诊，代表患者和医护人员处理保险理赔，将我们的解决方案送达患者，并在他们的家中对他们进行使用培训。这种模式让我们能够直接接触患者和医护人员，从而绕过传统的耐用医疗设备渠道，并获取制造商和分销商的利润。我们与少数重点关注呼吸疗法的区域型耐用医疗设备分销商建立了合作。

我们在2025财年的关键增长策略是通过占领市场份额并扩大成年肺病/支气管扩张症市场的可寻址人口，加速我们的营业收入增长。支持加速我们的营业收入增长的行动包括以下内容：

特定宏观经济条件和供应链对我们业务和运营的影响

我们在2022会计年度下半年和2023会计年度所有季度的供应链中观察到某些元件的交货时间延长，以及材料成本和运输费用上涨。供应链交货时间的变化导致了暂时的中断，从2022年9月开始影响了某些客户的产品供应，并持续到2023年6月。在2024会计年度，我们通过重新谈判的供应商协议和改善的长期材料需求计划，经历了供应链交货时间恢复正常。我们预计，在2025会计年度，与供应链可用性和电子元器件等材料通货膨胀趋势相关，材料成本和运输费用将继续带来挑战，并可能延伸至其他元件。在某些情况下，我们已提前购买关键材料，以确保未来供应充足，并减少潜在的供应链干扰风险。宏观经济条件可能对我们的供应链产生更大不利影响，包括其他业务和相关政府采取的预防和预防措施带来的影响。任何制造过程的减少或进一步中断都可能对我们的业务产生重大不利影响。我们的原材料或运输成本的显著增加可能会降低我们的毛利润。

关键会计估计

在准备我们的基本报表时，我们必须进行会计估计、假设和判断，这些会计估计和假设会影响所报告的金额。这些估计和假设影响我们资产和负债的报告金额，我们对可能资产和负债的披露，以及我们所报告的收入和费用。我们会根据需要更新这些估计、假设和判断。我们的一些会计政策和估计要求我们在选择计算基本报表的适当假设时进行重大判断。这些判断存在一定程度的不确定性。除其他因素外，这些判断基于我们的历史经验、我们行业的已知趋势、现有合同的条款和其他适当的外部信息。以下是我们主要关键会计政策和估计的摘要。另请参阅年度报告第II部分第8项中附载的基本报表附注1。

营业收入 确认

营业收入 根据与客户签订的合同约定衡量，根据任何适用的变量 考虑以及影响交易价格的其他因素进行调整，包括支付给客户或应支付给客户的报酬以及重要的 融资元件。所有客户的收入在履行义务通过将控制权转移 的一个独特物品或服务给客户时确认。

合同中约定的个别货物和服务被视为履约义务，并单独核算，如果该个人商品或服务是独特的（即，客户可以单独或与其他客户可轻松获取的资源一起获益于该商品或服务，并且该商品或服务可以与安排中的其他承诺明确区分开来）。如果安排包括多个履约义务，则将考虑分配到各自估计的独立销售价格之间的对换，除非打折或变量作为可归因于一个或多个而不是全部的履约义务。交付产品相关成本按发生期间确认，除非符合《会计准则宗条》（“ASC”）340-40，“其他资产和延后成本”下成本资本化的标准，或符合其他适用会计准则规定的要求。

公司将运输和处理费用包含在净收入中。与公司SmartVest系统发货相关的运输和处理成本，在控制权转移给客户后被视为履行成本，并纳入成本收入中。

我们请求客户归还之前出售的不再使用的单位，以限制未经授权的单位再次出售或被未经处方的个人使用的可能性。客户无需返还产品；但是，在患者停止使用后，我们会收回大部分之前出售的单位。我们有资格对归还的SmartVest系统单位进行整修和再销售。归还的单位通常会经过整修后再销售，或用于演示设备和保修更换零部件。

金融工具的公允价值

存货以成本（先进先出法）或净变现值中的较低者计量。在制品和成品按标准成本计量，该成本接近实际成本，并包括材料、劳动和分配的间接费用。过时准备金是通过分析手头的存货并将其与预期未来销售进行比较来确定的。预计退货的存货基于已发货但预计在保险赔偿流程完成之前将退货的设备数量。

保修 预留

公司为其在美国境内的家庭护理销售向特定患者提供终身保修，并为所有家庭护理经销商、医院和其他销售提供一至五年的保修。公司估计可能发生的保修费用，并在产品发货时记录此类费用的负债。影响公司保修准备金的因素包括发货的单位数量、历史和预期的保修索赔率、产品的使用寿命和每次索赔的成本。公司定期评估其记录的保修准备金的充足性，并根据需要调整金额。

股份补偿

基于股份的薪酬奖励包括购买我公司普通股的期权、限制性股票奖励和基于绩效的奖励。期权费用使用黑-斯科尔斯定价模型在授予日期估算，限制性股票的费用由授予日收盘价确定。费用按照逐步解禁的方式在奖励的必要服务或解禁期间内确认，或者在为非雇员奖励提供服务的时间确认。具有市场条件的基于绩效的奖励的费用使用蒙特卡洛定价模型在授予日期进行估算，并且费用按照直线方式确认。确定期权和具有市场条件的基于绩效奖励的公允价值时，我们分别使用黑-斯科尔斯和蒙特卡洛定价模型做出各种假设，包括预期无风险利率、股价波动率和寿命。关于这些假设的描述，请参阅年度报告10-k表第II部分第8项所载的基本报表附注8。

业绩报告

2024年6月30日结束的财政年度与2023年6月30日结束的财政年度相比

总收入为10540万美元，较2021年第三季度增长26.3％。主要原因是我们的总收入整体增加，以及员工成本和仓储成本的增加。

截至2024年6月30日和2023年结束的财政年度的营业收入总结如下表所示。

家居护理 营业收入。 家居护理营业收入在2024财年相对于2023财年增加了5,558,000美元，增长了12.6%。收入的增加是由于直销代表数量增加，质量更高的推荐和我们报销部门内部认可的效率提高。效率的提高要归因于最近的投资，旨在提高推荐转化率并降低转化处理时间，导致在2024财年更多单位上认可收入。

医院 营业收入。 医院营业收入在2024财年较2023财年增加了45.5万美元，增长21.9%。医院营业收入包括销售给医院、租赁公司和其他机构。 增长主要是由于专注于医院市场的销售代表增加以及资本和可拆卸需求增加。

家庭护理 分销商营业收入。 家庭护理分销商的营业收入在2024财年比2023财年增加了234,000美元，增幅为14.5%。 2024财年的营业收入增长是由于我们主要家庭护理分销合作伙伴之一的需求增加。我们卖给有限数量的家庭医疗设备分销商，他们又在美国家庭护理市场销售我们的SmartVest系统。

其他 营业收入。 其他营业收入在2024财年比2023财年增加了402,000美元，增幅达94.8%。其他营业收入的增加主要是由于国际分销商采购需求增加以及不属于上述其他市场范畴的客户采购增加。

毛利润

毛利润在2024财年增加到41726000美元，占净营业收入的76.3%，而在2023财年为36519000美元，占净营业收入的76.0%。毛利润增加主要是由于2024财年营业收入增加，以及前一年的运输费用下降和材料成本上升，用于加快库存购买，这在当前年度没有重复发生。

营业费用—

营业费用

销售、一般以及行政费用在2024财政年度为3448.9万美元，比2023财政年度的3159.5万美元增加289.4万美元，增长9.2%。

SG&A 工资和与健康保险福利和其他补偿相关的支出在2024财年增加了$2,885,000，或14.0％，达到$23,437,000，而在2023财年为$20,552,000。 今年的增长主要是由于股份报酬、薪酬和激励报酬的增加，这些与更高的销售、销售支持、市场营销和报销人员的平均数量增加有关，以处理更高比例的患者转诊。我们也继续为员工提供定期的绩效增长，并定期评估我们的薪酬范围，包括针对新员工和现有员工的股份报酬，以确保我们能够招聘并留住所需的人才，推动业务增长。 战略销售员工总数为62人，其中有53人是直销人员，截至2024年6月30日，而在2023年6月30日时为55人，其中有46人为直销人员。我们预计将继续扩大我们的赛富时以与我们营业收入增长预期保持一致。

旅行、餐饮和娱乐支出从2023财年的299万美元增加了35.2万美元，或者11.8%，增至2024财年的334.2万美元。今年支出的增加主要是由于直销代表数量增加，旅行成本增加，销售领域数量增加以及在2024财年举办了一次中途销售会议。

专业和法律费用，包括招聘和保险支出，在2024财年减少了45.6万美元，或8.6%，至4,828,000美元，与2023财年的5,284,000美元相比。专业费用包括与法律费用、股东服务和报告要求相关的服务、信息技术技术支持和咨询费用。主要原因是与2023财年的成本有关，例如与终止COVID-19公共卫生紧急状态有关的法律和咨询费用、多个高级领导职位的招聘费用以及与报销项目相关的法律费用，在2024财年均未再次发生。

2024财年，总体离任性营销费用增加了45.7%，达148.7万美元，而2023财年为103.5万美元。本年度增加的主要原因是投资于市场研究、直销消费者和直销医师营销。

研究和开发费用

2024财年的研发支出比2023财年减少26万美元，降低了28.4%，从916,000美元降至656,000美元。当年主要原因是... 这主要是由于上一年与我们的SmartVest Clearway平台开发相关成本的减少，该平台现已推向家庭护理和医院市场。.

利息 收入，净额

2024财年净利息收入约为$455,000，而2023财年净利息收入为$78,000。当年增加主要是由于现金余额增加导致存款利率上升。

所得税费用

2024财年所得税费用为$1,886,000，其中包括$2,457,000的本期所得税费用和$571,000的递延利益。 预计所得税费用包括联邦和州税务方面约$103,000的本期税收利益，涉及在该期间内行使的完全授予股票期权和非合格股票期权的超额税收利益。

2023财年的所得税费用为$920,000，其中包括$963,000的现行税费和$43,000的递延收益。估计的所得税费用中包括约$250,000的联邦和州税的现行税收益，与在此期间行使的完全授予的期权和非合格期权相关。

2024年和2023年财政年度的有效税率分别为26.8%和22.5%。有效税率与法定联邦税率不同，因为州所得税、研发税收抵免以及其他其他不应从税收目的来看可扣除的永久项目的数量与应纳税收入额有关。

净收入

2024财年的净利润为$5,150,000，而2023财年的净利润为$3,166,000。本财年净利润增加了$1,984,000，增幅达62.7%，主要是由于营业收入增长、专业费用减少和利息收入增加。

流动性和资本资源

现金流量和流动性来源

营业费用现金流量

2024财年经营活动产生的净现金流为$9,067,000。 经营活动现金流量包括净利润为$5,150,000，非现金支出约为$1,962,000，预付费用和其他资产减少了$1,321,000， 应收账款减少了$797,000，存货减少了$459,000，应计薪酬增加了$875,000。这些经营活动现金流入被应付账款和预提账务的减少抵消了$1,206,000，在合同资产增加了$232,000并且所需所得税减少了$59,000。

投资活动现金流量

2024财年投资活动中使用的净现金约为395,000美元。投资活动中使用的现金主要包括约287,000美元用于物业和设备支出，其中包括约62,000美元用于软件和225,000美元用于设备，以及108,000美元用于专利和商标费。

筹资活动现金流量

2024财年融资活动提供的净现金约为36,000美元，其中包括从期权行使中收到的31,000美元普通股发行款项，部分被用于我们的回购方案的分享回购，支出为27,500美元。

资本资源的充足性

我们的主要营运资金需求与增加销售团队和支持职能、持续进行制造行业投资以及支持一般公司需求相关，包括融资设备采购和其他在正常业务过程中发生的资本支出。根据我们目前的运营表现，我们相信我们约36,496,000美元的营运资金和现有信用额度下可借款项将提供足够的流动性，以满足我们预期的营运资金和未来至少12个月的其他流动性需求，截至本报告日期。

截至2023年12月13日起，我们已更新了信贷额度，为我们提供了一个循环授信额度。在授信额度上的借款利息以基准利率（截至2024年6月30日为8.50%）减去1.0%计提，并按月支付。截至2024年6月30日和2023年6月30日，授信额度上没有未偿本金余额。授信额度上可借款的金额限于250万美元或应收账款的57.0%的较低者，并且如不续展，授信额度将于2025年12月18日到期。截至2024年6月30日，授信额度下最大的250万美元可用。授信额度下的付款义务由我们的几乎所有有形和无形资产的安全利益担保。

规定我们授信额度的文件包含一些财务和非财务契约，包括净资产不低于10,125,000美元，以及对我们增加某些额外负债或支付分红派息能力的限制。

未来未能遵守这些契约可能导致违约事件发生，如果未得到补救或豁免，可能导致债权人加速我们债务的到期，阻止在授信额度下获得额外资金，需要偿还未偿还的债务，或者拒绝续展授信额度。如果债务到期加速或授信额度未获得续展，可能无法提供足够的现金资源来偿还债务，我们可能无法按计划继续运营。如果无法偿还此类债务，债权人可能会对这些资产进行查封。

在2024财政年度和2023财政年度，我们分别支出约$287,000和$1,648,000用于购置房产和设备。我们目前预计将通过营运现金流或在我们的信贷设施下借款来筹措计划中的设备采购。如果我们需要额外的资本设备或我们的运营业绩无法产生足够的现金流量，我们可能需要承担额外的债务。

尽管宏观经济条件和通货膨胀等因素的影响难以预测，但我们相信我们的现金、现金等价物和运营现金流将足以满足我们的营运资本、资本支出和运营现金需求 在报告日期起至少接下来的十二个月.

公司最近发布但尚未采纳的会计准则

请参阅本年度年度报告Form 10-k中我们基本报表附注中的附注1，了解在fiscal 2024年采纳或即将采纳的新会计准则信息。

作为一个规模较小的报告公司，我们无需根据本项目提供披露。

基本报表索引

独立注册会计师事务所报告

股东 和董事会

Electromed， Inc.

基本报表审计意见 

我们已对Electromed, Inc.（以下称为公司）截至2024年和2023年6月30日的资产负债表，相关损益表、股东权益表和现金流量表，以及财务报表附注进行了审计。我们认为，这些基本报表在所有重大方面公允呈现了公司截至2024年和2023年6月30日的财务状况，以及截至当时年底的经营结果和现金流量，符合美国通用会计准则。

意见的依据 

这些基本报表是公司管理层的责任。我们的责任是根据我们的审计意见对公司的基本报表进行表达。我们是一家注册在美国公共公司会计监督委员会（PCAOB）的会计师事务所，并且根据美国联邦证券法和证券交易委员会以及PCAOB的适用规则和法规对公司保持独立性。

我们根据PCAOb的标准进行审计。这些标准要求我们计划并执行审计，以获取对财务报表是否存在实质性错误或欺诈的合理保证。公司不需要进行内部控制审计，我们也没有受聘进行此类审计。在我们的审计过程中，我们需要对财务报告的内部控制进行理解，但这并不是为了对公司的内部控制有效性发表意见。因此，我们不发表此类意见。

我们的审计包括执行程序，以评估财务报表存在重大误报或欺诈行为的风险，并执行响应这些风险的程序。这些程序包括根据测试的基础检查有关财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评估财务报表的整体表现。我们认为，我们的审计为我们的意见提供了合理的依据。

关键审计问题 

以下通知的关键审计事项是由当前审计期间的基本报表审计引起的事项，已经通知或需要通知审计委员会，并且：(1)与基本报表相关或披露相关的账户，对基本报表重要，(2)涉及我们特别具有挑战性，主观性或复杂性判断。关键审计事项的通知并不以任何方式改变我们对基本报表的整体意见，我们并没有通过以下关键审计事项的通知对关键审计事项或其相关的账户或披露提供单独意见。

顾客营业收入经过调整净额的测量 

根据基本报表附注2的讨论，收入是在控制权转移给客户的时间点上确认的，即在产品装运或交付时。净病人收入（患者收入减去预估调整）是根据来自第三方付款方和客户的估计净实现金额来确认交易的。公司与第三方付款方达成协议，规定支付金额与其设定的费率不同。每个季度，公司根据第三方付款方合同条款和历史收款经验估计每笔销售的调整金额，然后将调整储备百分比的估计应用于总应收账款余额。

我们确定，由于审计工作的努力、审计师判断的程度以及涉及评估与管理预测有关的审计证据的主观性，与客户收入相关的调整准备金的计量是一个关键的审计事项。

与公司调整储备的计量有关的审计程序包括以下内容，以及其他事项。

/s/ RSM美国有限责任合伙公司

自2010年起，我们一直担任公司的审计员。

罗切斯特，明尼苏达州

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Electromed， Inc.

资产负债表；
2024年6月30日和2023年的运营结果比较

请见财务报表注释。

Electromed， Inc.

损益表
截至2024年和2023年6月30日

请见财务报表注释。

Electromed， Inc.
股东权益变动表
截至2024年和2023年6月30日

请见财务报表注释。

Electromed，Inc。
现金流量表
截至2024年和2023年6月30日

请见财务报表注释。

Electromed， Inc.
财务报表说明