美國

證券交易委員會

華盛頓，特區。20549

表格10-K

佣金 文件編號 001-34839

500 西北第六大道, 新普拉格, 明尼蘇達州 56071

根據法案第12(b)節註冊的證券:

根據該法第12(g)條登記的證券： 無

如果註冊人符合《證券法》第405條規定的知名老手發行人要求，請用勾號表示。是 ☐不 ☑

如根據《法案》第13條或第15(d)條的規定，報告人無需提交報告，請打勾。 是 ☐ 不 ☑

勾選表示 公司是否：（1）在過去12個月內已按照1934年證券交易所法第13或15(d)條的規定提交了所有要提交的報告（或在註冊申請人被要求 提交此等報告的較短期間內），以及（2）過去90天一直受到此類提交要求的約束。 要 提交此等報告，並且（2）過去90天一直受到此類提交要求的約束。 是 ☑ 否 ☐

請勾選表示，申報人在過去的12個月（或爲了這樣的更短期限而需要提交此類文件的期間）已按照《S-t法規》第405條規定提交了每個互動數據文件。 簡短期間內，申報人需要提交此類文件，這些文件是必須提交的。 是 ☑ 否 ☐

請在複選框中勾選，指示登記人是否爲大型加速報告人、加速報告人、非加速報告人、小型報告公司或新興成長公司。有關「大型加速報告人」、「加速報告人」、「小型報告公司」和「新興成長公司」的定義，請參見《交易所法》規則12b-2。

如果是新興成長公司，請勾選，如果註冊者已選擇不使用根據證券交易法第13（a）條規定提供的任何新的或修訂的金融會計標準的擴展過渡期來遵守。☐

請勾選以下項目，以確認註冊人是否根據《薩班斯-豪利法》（15 U.S.C. 7262(b) 第404(b)條款）規定，已經由爲其制定或發佈其審計報告的註冊公共會計師對其內部財務報告控制有效性進行報告並評估。☐

如果證券根據法案第12（b）條註冊，請通過複選標記指示提交的基本報表中是否反映對先前發佈的基本報表的更正錯誤。 ☐

根據240.10D-1(b)條，檢查標記，以判斷任何這些錯誤更正是否是要求對相關恢復期內公司高管獲得的激勵性報酬進行恢復分析的重述。 ☐

請用√標記表示，註冊申請人是否爲殼公司（按照法案第120億.2條規定）。 是 ☐ 不 ☑

截至2023年12月31日，註冊公司非關聯方持有的普通股的總市值約爲$83,862,301 基於註冊公司股票在紐交所美國交易所報告的收盤價，於該日期。

截至2022年12月31日和2023年3月31日，共有未行使權證8,638,917 根據2024年8月20日的記錄，註冊人的普通股流通數量爲。

引用文件

關於在2024年6月30日之前120天提交的公司股東年會的《有關代理表決權聲明書》的部分內容，已通過參考納入本10-K表格年度報告的第III部分。

Electromed， Inc.

年度報告10-K表索引

關於前瞻性聲明的信息

未來本年度10-k表格中包含的非歷史事實的陳述應被視爲前瞻性聲明，在1933年修訂的《證券法》第27A條和1934年修訂的《交易所法》第21E條的安全港規定的含義內。前瞻性聲明包括但不限於以下內容：我們的業務策略，包括我們在研發和營銷活動上的投資水平；我們對收益、毛利率和銷售增長、行業關係、營銷策略和國際銷售的期望；我們的產品銷售市場的估計規模；我們的業務優勢和競爭優勢；我們增加銷售分銷渠道的能力；我們打算將任何收益留用於運營而不是支付分紅；我們預期我們的產品將繼續符合政府和私人保險計劃的補償和支付要求；我們的知識產權計劃和實踐；適用法規對我們業務的預期影響；我們對製造流程的信念；我們對員工和與他們的關係的期望和信念；我們相信我們目前的設施足以支持我們的增長計劃；我們對持續遵守信貸協議條款的期望；我們對信貸的持續可用性和能夠續簽信貸額度的能力的期望；我們產品和服務的改進；預期SmartVest系統的消費稅豁免；以及我們預期的收入、支出、資本需求和流動性。像"預期"、"相信"、"繼續"、"可能"、"估計"、"期望"、"進行中"、"計劃"、"潛在"、"項目"、"目標"、"應該"、"將"等表達，包括這些術語的否定形式，是爲了識別前瞻性聲明而非其獨有的標識方式。儘管我們認爲這些前瞻性聲明是合理的，但它們涉及風險和不確定因素，可能導致實際結果與這些聲明所預測的結果有實質差異。這些聲明涉及已知和未知風險、不確定性和其他因素，可能導致我們的實際結果或我們行業的實際結果、活動水平、表現或成就與前瞻性聲明所表達或暗示的信息有實質不同。

可能導致實際結果與前瞻性聲明討論的結果有所不同的因素包括但不限於以下:

這些因素的清單並非詳盡無遺，而且這些或其他因素，其中許多是超出我們控制範圍的，可能對我們及運營結果產生重大不利影響。因此，您應謹慎考慮這些風險因素，並就這些風險因素對我們未來表現可能產生的影響形成自己的批判性和獨立意見。展望性聲明僅於聲明發表日起具有效力，我們不承擔更新任何展望性聲明的義務，明確聲明不會爲除法律要求外的任何其他原因更新任何展望性聲明，即使未來出現新信息或其他事件。您應仔細審閱我們不時向證券交易委員會（「SEC」）提交的本及其他文件中描述的披露和風險因素。我們或代表我們行事的個人所作的所有展望性聲明均已在此明確完全地取得警告性聲明的資格。

股份註冊聲明中的規定 I

項目 1. 業務。

概述

Electromed公司（「我們」，「我們的」，「我們的」，「Electromed」或「公司」）開發、製造、營銷和銷售創新產品，提供包括SmartVest在內的通氣道清潔療法^®呼吸道清潔系統（「SmartVest系統」）適用於肺功能受損的患者，致力於卓越和充滿同情心的服務。我們的目標是儘可能使高頻胸壁振盪（「HFCWO」）治療更加有效、方便和舒適，以便患者可以呼吸更順暢，通過提高呼吸功能和減少加重症再發症，過上更好的生活。

我們主要採用直接面向患者和醫療提供者的模式，通過這種模式我們從臨床醫生那裏獲取患者轉診，代表我們的患者管理保險索賠，並向患者提供 SmartVest 系統，在他們的家中進行正確使用培訓。這種模式使我們能夠直接接觸患者和醫護人員，從而去除傳統的耐用醫療設備（「DME」）渠道，並捕獲製造商和分銷商的利潤。我們還在急性護理環境中銷售產品，針對那些進行手術後或在重症監護病房、或因氣道清潔受損導致肺部感染而住院的患者。Electromed 成立於 1992 年的明尼蘇達州。我們的普通股在紐約證券交易所美國股票交易所上市，交易代碼爲「ELMD」。

SmartVest系統產生HFCWO，一種氣道清除療法。 SmartVest系統具有可編程的空氣脈衝發電機，一種穿在上半身的療法服，以及一個連接軟管，它們共同提供安全、舒適和有效的療法，清除肺部和氣道中瀦留的分泌物和粘液，這些分泌物可能滋生細菌並導致感染。呼吸健康的一個重要因素是從氣道中清除分泌物的能力。當無法咳出黏液時，呼吸道清除受損可能導致呼吸困難、炎症反應和/或免疫系統增強黏液產生，使困在停滯分泌物中的細菌引發感染。研究表明，HFCWO療法對於那些肺功能受損的患者而言，是一種與呼吸治療師進行傳統胸部物理療法（CPT）同樣有效的氣道清除方法。¹ 然而，HFCWO可以自行施用，減輕護理人員參與療法的負擔，並消除在家護理提供者的相關成本。我們認爲HFCWO治療主要具有成本效益，因爲它們減少了患者患呼吸道感染和其他由呼吸道清除受損引起的繼發併發症的風險，這些併發症通常會導致昂貴的醫院就診和反覆使用抗生素。

SmartVest系統旨在促進患者舒適度和使用便利性，有助於遵守處方治療計劃，從而提高氣道通暢、患者預後和生活質量，減少醫療資源利用。我們提供各種衣物，被稱爲背心和包裹，有適合兒童和成人的尺碼，可以提供量身定製的合身效果。用戶友好的控制功能使患者能夠自行進行每日的治療，減少或無需任何幫助。我們的直接產品支持服務提供患者和臨床人員的教育、培訓和跟進，以確保產品融入到每位患者的日常治療計劃中。此外，我們的報銷部門代表患者處理他們的醫師文件，提供臨床支持，並向適當的保險提供者開具賬單。我們相信SmartVest系統和公司提供給患者的客戶服務的優勢包括：

¹Nicolini 等人。高頻胸壁振盪治療支氣管擴張患者的療效。 bmc芯片-雲計算肺部醫學。2013年;13（21）.

我們 產品

自2000年以來，我們將SmartVest系統及其前身產品推向患有支氣管擴張症、囊性纖維化、腦性麻痹和肌萎縮側索硬化（「ALS」）等神經肌肉條件的患者。我們的產品銷售給家庭醫療保健市場和急性護理設置，用於術後或重症監護病房的患者，或因受損氣道通淋導致的肺部感染而住院的患者。因此，我們的銷售聯繫點包括成人肺病診所、囊性纖維化中心、神經肌肉診所和醫院。

我們已獲得美國食品和藥物管理局（「FDA」）的清關，以推廣SmartVest系統，促進氣道清潔並改善支氣管排水。此外，electromed已獲批在其他部分國際國家銷售HFCWO設備。SmartVest系統只能通過醫生處方使用。

這個 SmartVest 系統目前有兩種型號，即 SmartVest SQL^® 還有 SmartVest Clear^®— 它們銷往家庭護理和醫院市場。2022 年 11 月，我們宣佈推出 SmartVest Clearway^®， 我們的下一代 HFCWO 系統圍繞增強的患者體驗和現代設計而設計。我們將繼續支持 並根據適用的產品保修服務早期的 SmartVest 型號。作爲增長戰略的一部分，我們會評估 涉及產品和服務的機會，尤其是那些可能爲呼吸系統家庭護理和醫院提供價值的產品和服務 市場。

智能背心Clearway系統

SmartVest Clearway系統由可充氣治療服、可編程氣脈發電機和專利的單軟管組成，該軟管將氣脈從發電機傳送到治療服，對胸壁施加振盪壓力。SmartVest Clearway旨在實現最大舒適和生活便利性，因此患者可以輕鬆將治療融入日常生活中。SmartVest Clearway旨在考慮了患者的體驗，延續我們提供市場上最小、最輕的發電機的歷史，並採用直觀觸摸屏以簡化使用。增強的功能使其更易於使用，並促進患者在完成治療時擁有更大的自由度。

其他 產品

我們向醫療保健服務提供商推廣一次性使用的SmartVest和SmartVest包^® 在急救環境中，醫院會發放SPU SmartVest或SmartVest包給單個患者，以管理患者入住期間的氣道通暢。這兩款SPU產品提供全面的振盪覆蓋，並在醫囑患者出院後在家中使用SmartVest系統來促進持續護理。

我們 市場

我們估計，基於獨立第三方市場調研，2023年HFCWO在美國市場的規模約爲23500萬美元，以8%的複合年增長率增長。¹⁵我們相信HFCWO市場被低估並且未被充分認識，由於人口老齡化、慢性肺部疾病發病率增加、醫生對可從使用HFCWO療法中受益的疾病和情況有增加的認識，以及治療轉向成本更低的家庭護理環境而繼續擴大。HFCWO的處方指徵並不特定於任何一種疾病。醫生可能會選擇開具HFCWO處方，當他們認爲患者會從改善氣道清理和外部胸部操作作爲改善黏液運輸和促進支氣管排水的最佳治療方案獲益時。

SmartVest系統主要用於爲患有支氣管擴張症、囊性纖維化和神經肌肉疾病等控件的患者開處方，我們認爲支氣管擴張症代表了美國最快增長的診斷類別，在近年以來以每年12%的速度增長，HFCWO在美國有着巨大的增長潛力。 ¹⁵支氣管擴張症是一種不可逆轉的慢性肺部疾病，以支氣管擴張和永久性損傷爲特徵。該疾病與反覆出現的下呼吸道感染、炎症、肺功能下降、呼吸道分泌物清除受損、增加的住院次數和用藥量、以及增加的患病率和死亡率相關。

我們致力於逐步實現生命中重要時刻的可能性，通過在HFCWO療法市場中領先的臨床證據，支持從肺部清除過多粘液的治療要求。Electromed繼續增加支持HFCWO的證據，多篇已發表的臨床研究表明，使用SmartVest系統的支氣管擴張症患者在生活質量上有顯著改善，並且惡化率、住院、急診就診和抗生素處方減少。這些研究包括2022年在《美國呼吸和危重症醫學雜誌》發表的一項報告，審查了使用HFCWO療法的非囊性纖維化支氣管擴張症患者的療效。^2-6.此外，我們爲COPD患者設計並進行了一項生活質量研究，使用SmartVest，該研究在2023年美國胸科學會國際會議上分享，並發表於《美國呼吸和危重症醫學雜誌》。研究結果顯示，作爲COPD患者的附加療法，HFCWO具有統計學顯著的有利反應。我們還在2023年世界支氣管擴張症和NTM會議上分享了來自支氣管擴張症生活質量試驗的數據，突出了SmartVest對支氣管擴張症患者臨床症狀的影響。在截至2025年6月30日的財政年度（「2025財年」），我們將繼續生成額外的臨床證據，以進一步支持SmartVest系統作爲首選治療支氣管擴張症患者。

我們相信支氣管擴張症在臨床中被低估並被漏診，但在臨床興趣和認識上正經歷一次激增，包括與COPD的關聯，通常稱爲支氣管擴張症COPD重疊綜合徵。 支氣管擴張症與COPD的重疊增加了加重和住院次數，降低了肺功能，並增加了死亡率。 近期幾項研究估計了支氣管擴張症的患病率，我們認爲這有助於估計整體市場規模的區間。

這些研究表明在美國支氣管擴張症患者中存在潛在患病率的廣泛區間。我們也認爲從這些研究中很難估計哪些患者需要或會受益於HFCWO。內部公司估計來源於2023年對索賠數據的分析，表明在824,000名確診支氣管擴張症患者中，HFCWO的滲透率爲15%（見下方圖1）。我們認爲根據臨床研究和流行病學證據，美國的支氣管擴張症存在漏診，且有更多患者可能會受益於診斷和治療。我們認爲針對支氣管擴張症患者的HFCWO處方不足，導致美國市場機會巨大，增長潛力巨大，HFCWO療法的滲透尚未充分。

²Sievert，C等人。在支氣管擴張患者群體中使用高頻胸壁振盪：基於結果的案例回顧。 呼吸治療雜誌。 2016;11(4): 34–38.

³Sievert C等。對非囊性纖維化支氣管擴張症患者使用高頻胸壁振盪（HFCWO）的成本效益分析。 呼吸治療雜誌。 2017;12(1): 45–49.

⁴Sievert C等人。高頻胸壁振盪（HFCWO）治療後支氣管擴張相關急性加重發病率的發生率 — 一項縱向以結果爲基礎的研究。 呼吸治療雜誌。 2018;13(2): 38–41.

⁵Powner J 等。採用包括胸部物理療法在內的護理算法可減少支氣管擴張的住院次數，並穩定肺功能。 bmc芯片-雲計算肺醫學. 2019;19(82).

⁶ DeKoven m，Mandia k，DeFabis N，陳 J，Ruscio A。具有高頻胸壁振盪（HFCWO）療法的非囊性纖維化支氣管擴張症患者的患者特徵、醫療資源利用和結果。 美國呼吸和危重症醫學雜誌。2022年。卷205：A3090

⁷Weycker D，Hansen G，Seifer F。2013年美國成年人非囊性纖維化支氣管擴張的患病率和發病率。 慢性呼吸道疾病。 2017; 14(4):377-384.

⁸Henkle 等人。2006年至2014年美國Medicare參保人員支配處方藥計劃的支氣管擴張症患者特徵和醫療利用歷史。 胸部。 2018;154(6), 1311–1320.

⁹Seitz 等人。2000年至2007年美國醫療保險受益人支氣管擴張趨勢。 胸部。 2012;142(2), 432–439.

¹⁰Aksamit等。支氣管擴張症研究註冊處成人支氣管擴張症患者: 美國支氣管擴張研究註冊處的首次調查。 胸部. 2017;151:982-92.

¹¹Patel I.S.等人。慢性阻塞性肺疾病中支氣管擴張、惡化指數和炎症。 Am J Respir Crit Care Med. 2004;170:400-7.

¹²O’Brien C等人。對於在初級醫療中被診斷爲慢性阻塞性肺疾病的患者進行生理和放射學特徵描述。 胸部. 2000;55:635-42.

¹³Bafadhel 等。CT掃描在COPD多維表型研究中的作用。 胸部. 2011;140:634-42.

¹⁴查爾默斯 J.和塞迪S.提高初級保健中支氣管擴張的意識：成人診斷和管理策略概述。 NPJ初級護理呼吸醫學. 2017;27:18.

¹⁵ 公司內部估計來源於VGm索賠數據庫

¹⁶ 布魯納, 巴贊 劉, 馬里昂 斯卡萬, 愛德華茲, 所羅門。高頻胸壁振動對COPD臨床症狀的影響。 美國呼吸和危重病醫學雜誌。 2023年。第207卷：C96

¹⁷ C. Cheng萬. Bruner, C. Bazan億. Liu, C. Marion, L. Edwards, G. Solomon。 高頻胸壁振盪（HFCWO）對支氣管擴張症患者生活質量的影響。 第六屆世界支氣管擴張症與NTm大會。 2023年。海報摘要310-B

¹⁸ 根據Guidehouse 2023文獻綜述和2023年CDC NHANES數據推導出的內部公司估計

估計 HFCWO市場機會 - 支氣管擴張症患者（美國）- 圖1

對支氣管擴張的高度關注反映了越來越多的臨床證據支持改善症狀和管理疾病進展的治療。

市場營銷， 銷售和分銷

我們的銷售和營銷工作集中在推動醫生、臨床醫生、患者、第三方支付者使用我們的產品和服務，並提高市場對HFCWO治療支氣管擴張症的認知度。由於SmartVest系統需要醫生的處方，我們的市場主要面向醫生和醫療保健提供者，以及直接面向患者。我們大部分的營業收入來自於通過醫生轉診模式進行的國內家庭護理銷售。我們已經建立了自己的國內銷售團隊和支持網絡，我們相信能夠爲客戶提供優質的教育、支持和培訓。

我們的美國直銷團隊與主要爲肺科醫生和臨床醫生的團隊在規定的區域內合作，幫助他們了解我們的產品和服務，以及這些產品和服務爲他們各自的患者提供的價值。截至2024年6月30日，我們擁有62名現場銷售員，包括6名區域銷售經理、53名臨床區域經理（「CAMs」）和3名臨床教育工作者。我們還建立了一個約170名呼吸治療師的網絡，分佈在美國各地，以非排他性獨立承包商的身份協助進行家庭內SmartVest系統患者培訓。這些獨立承包商由國家呼吸治療協會認證爲認證呼吸治療師或註冊呼吸治療師，併爲專門支持SmartVest患者的註冊呼吸治療師內部團隊提供全國覆蓋。此外，Electromed公司有一支專門負責管理保險和支付方關係以及支持開具處方者和患者應對財務考慮的報銷專家團隊。報銷的可用性對於醫療保健專業人員和患者而言是一個重要考慮因素。因爲我們的產品有指定的醫療常見程序編碼系統（「HCPCS」）代碼，可以使用該代碼開具報銷申請。我們必須向公共和私人保險提供者證明我們產品的有效性。報銷的可用性主要是由於HFCWO已有一個建立的HCPCS代碼。HCPCS代碼是由美國醫療保險和醫療補助服務中心（「CMS」）爲服務和產品分配的。

在2024財年從美國獲得的5420萬美元中，約94.7%來自家庭護理，包括家庭護理分銷商銷售，4.7%來自醫院銷售。我們期待通過持續關注產品創新、差異化以及在家庭護理市場改進患者體驗和結果來實現未來銷售額、收益和整體市場份額增長。我們相信，在市場中的地位、直銷團隊以及致力於提升對HFCWO意識的教育將使我們能夠推動市場對HFCWO在支氣管擴張症治療中的認識和增長。我們認爲，爲提高未來銷售額，向我們的提供者和患者提供專注的服務是至關重要的。提供者們尋求易於合作、反應靈敏並關心他們的患者的公司，將其視爲他們實踐的延伸。

我們通過多種渠道產生銷售興趣，其中包括拜訪肺部診所和醫療中心，參與醫學會議，通過保持與行業聯繫以增加產品在醫生和醫護專業人員中的知名度和接受度，通過支持行業基金會，以及通過口碑和網站流量以及社交媒體渠道吸引更多患者。我們不斷評估通過選擇的家用醫療器械（「HME」）經銷商提供SmartVest系統的機會。我們與有限數量的HME經銷商保持協議，以在美國家庭護理市場分銷和銷售SmartVest系統。我們預計將繼續作爲我們主要家庭護理營業收入來源的直接銷售渠道。

在我們2024財政年度和截至2023年6月30日的財政年度中，約 1.0%的淨營收來自美國以外的銷售。我們主要通過專門從事呼吸產品的獨立經銷商在美國以外銷售我們的產品。截至2024年6月30日，我們的大多數經銷商在獨家地區經營。我們的主要經銷商位於歐洲，波斯灣阿拉伯國家，東南亞和中美洲。產品以固定合同價格銷售，付款直接從經銷商支付，而不像國內銷售那樣與病人保險提供商的報銷費率掛鉤。我們在美國以外的銷售策略是爲當前經銷商提供支持，而不是強調與新經銷商簽約。

第三方 報銷

在美國，使用SmartVest系統的個人通常依賴第三方付款方，包括私人付款方和政府付款方，如醫療保險和醫療補助，來支付和報銷使用SmartVest系統的部分或全部費用。我們的家庭護理營業收入來自商業支付方、醫療保險、醫療補助、退伍軍人事務部以及直接患者付款的報銷。HFCWO療法和SmartVest系統的報銷金額因公共和私人保險提供商而異。

增加銷售額的關鍵策略是實現世界一流的客戶服務和支持我們的患者和臨床醫生，並在廣泛的付款市場中增加所有板塊的數量。我們通過一個成熟高效的報銷部門來實現這一點，該部門代表患者處理醫師文件、尋求保險授權和處理索賠。我們的報銷部門獲取和提供的技能和知識是建立我們的營業收入並維護患者財務利益的重要因素。我們的付款條款通常允許患者在一到15個月的時間內購買SmartVest系統，這與醫療保險和其他第三方遵循的報銷程序一致。我們因任何一次轉診而接收的付款金額可能會根據多個因素而有所不同，包括醫療保險和第三方報銷程序和政策。報銷部門包括我們直接與所有付款類型合作的支付方關係部門，以便通過與國家和區域私人保險公司以及適用的州和聯邦政府實體合作來增加SmartVest系統的所有板塊覆蓋範圍，同時維護當前的州和聯邦政府許可證和付款方合同。

我們的SmartVest系統在HCPCS代碼E0483下報銷。目前，對於這個結算代碼，Medicare的總報銷金額約爲$15,000。州級Medicaid計劃的允許金額範圍從約$8,000到$15,000不等，與商業付款方類似。來自第三方付款方的實際報銷金額可能會有所不同，並且可能遠遠低於全額允許金額。從允許金額中扣除的款項，如共同支付、免賠額和/或耐用醫療設備上的最高限額，都會減少從第三方付款方收到的報銷金額。要收取全額允許金額取決於我們從患者的次級和/或補充保險處獲得報銷的能力（如果患者有額外的覆蓋），或者我們從患者那裏收取款項的能力。

大多數患者可以通過Medicare、Medicaid、私人保險或以上各種方式的組合來獲得報銷和支付。儘管我們的設備已獲得FDA的營銷許可，但我們的銷售在一定程度上仍然取決於第三方支付方的覆蓋範圍和報銷情況。尋求和獲得報銷的方式會根據涉及的支付方類型和提供程序的環境而有所不同。

研究和開發費用會在發生時計入運營成本。研發費用的主要組成部分包括工資、顧問、外部服務和用品。

我們的研發（「R&D」）能力包括全職工程人員以及幾名顧問。我們定期聘請顧問和合同工程員，以補充我們的開發計劃。我們的團隊已經展示出開發新產品的記錄，這些產品獲得了全球範圍內的適當產品批准和監管清關，正如2022年11月獲得SmartVest Clearway氣道通暢系統的FDA 510（k）清關所證明的那樣。

在2024年和2023財年，我們分別發生了約爲$656,000和$916,000的研發費用，佔我們淨收入的1.2%和1.9%。

知識產權

截至2024年6月30日，我們持有12項美國專利和44項外國專利，涵蓋了SmartVest系統及其基礎技術。這些專利和專利申請覆蓋了爲支持呼吸道通氣而向人體提供氣壓脈衝的領域。

我們通常會在我們的專有設備中，針對可申請專利的主題，在我們確定爲產品的關鍵市場的國外國家尋求專利保護。這些市場包括歐盟、日本和其他國家。

我們擁有13項美國商標註冊以及111項外國商標註冊。

製造業-半導體

我們在明尼蘇達州的新普拉格總部包括一個專門的製造和工程設施，面積超過14,000平方英尺，並且我們每年都接受國際標準化組織（「ISO」）13485質量體系標準的認證。我們的現場定期接受FDA和通報機構的審計，以符合他們的實踐，並且我們以符合醫療器械製造商要求的方式維持運營。雖然元件是外包的以滿足我們的詳細規格，但每個SmartVest系統都是在我們的新普拉格製造現場組裝、測試並經批准最後發貨，符合FDA、Underwriters Laboratory和ISO標準。我們許多戰略供應商位於距離我們總部100英里內，這使得我們能夠密切監控我們的元件供應鏈。我們不斷審查我們的供應商和元件來源，以確保關鍵元件的充分可用性，併爲關鍵元件和成品維持既定庫存水平，以確保供應連續性。

產品保修

我們爲SmartVest系統提供保修，涵蓋更換零件和人工費用，或者在我們判斷需要完全更換時提供全新的SmartVest系統。對於最初在美國購買並目前位於美國的每個家庭護理SmartVest系統，我們爲被開具SmartVest系統處方的個人提供終身保修。對於銷售給美國醫院和HME分銷商以及所有國際銷售，我們提供一到五年的保修。

競爭

這個 最初的HFCWO技術已授權給美國生物系統公司（前身爲Hill-Rom Holdings, Inc.，現爲百特國際的一部分） Inc.)（「Baxter」），在我們最初的 MedPulse 呼吸背心繫統推出之前，^® 在 2000 年，是唯一一家獲得 FDA 批准上市的採用 HFCWO 技術的產品的製造商（Hill Rom 的 The Vest^® 空中通關係統）。呼吸技術有限公司（前身爲RespirTech，現爲Koninklijke Phillijke N.V. 的一部分）（「飛利浦」） 獲得 FDA 許可，可銷售其 HFCWO 產品 inCourage^® 2005 年的氣道清除療法。都是 Baxter 飛利浦採用直接面向患者的模式，飛利浦還通過選定的DME分銷商提供其HFCWO設備。

AffloVest^® 來自tactile systems technology inc.（「觸覺醫療」）的afflovest也參與同一市場，主要通過HME公司銷售其設備，這些公司分發家庭醫療設備和用品。

用於進行肺部治療的替代產品包括：正壓呼氣、肺內打擊通氣、CPT和呼吸技術。醫生可能根據每位患者的健康狀況、疾病嚴重程度、遵從性或個人偏好來開處其中一些或全部這些設備和技術。

HFCWO產品銷售的關鍵驅動因素繼續通過記錄的臨床結果改善生活質量，通過資源利用證據減少醫療成本。 科技創新和對患者體驗的增強，如發電機的大小和重量，以及優化的用戶交互，可以提高產品聲譽和患者滿意度。 我們相信在這些領域通過競爭優勢與其他替代治療相比，最終改善了患者的舒適度、使用便捷性和HFCWO治療的效果。 由於HFCWO不像大多數其他替代肺部治療產品那樣「依賴技術」，因此療法在治療期間保持穩定並受到控制。

政府監管

醫療保險 和醫療補助

最近，美國和外國的政府以及私營部門的倡議旨在限制醫療保健成本的增長，包括價格管制、競爭定價、覆蓋和支付政策、療法的比較有效性、技術評估和託管醫療安排。這些倡議導致市場更加強調提供成本更有效、能夠產生更好臨床結果的醫療設備。政府計劃，包括醫療保險和醫療補助，試圖通過限制計劃爲程序或治療支付的報銷金額、限制某些產品或服務的覆蓋範圍以及實施其他旨在限制使用和控制成本的機制來控制成本。許多私人保險計劃在制定覆蓋政策和支付金額時參考醫療保險作爲指南。這些倡議在我們的客戶中間產生了越來越高的價格敏感度。

首頁 醫療器械許可證

儘管我們不屬於Medicare的競爭性投標範圍，但我們通常必須滿足與其他符合競爭性投標資格的HME供應商相同的許可要求。針對跨州企業贏得競爭性投標過程，對當地小型HME企業產生重大影響的情況，許多州頒佈了要求HME供應商在州內設立業務存在的法規，特別是通過州HME許可委員會或州醫療補助計劃。爲了在任何州與患者開展業務或成爲州醫療補助計劃的提供商，HME供應商必須在州內設立業務存在。除了我們的公司總部所在地明尼蘇達州，我們在另外七個州都有經許可的州內業務存在。我們還在加利福尼亞州保持州內業務存在，以滿足他們的州醫療補助要求。州內業務存在的要求因州而異，但通常需要一個有員工並在正常工作時間內開放的實體場所。我們已在所有50個州獲得了經營許可。

產品 規定

我們的醫療設備受到許多政府機構的監管，包括FDA和其他國外類似的監管機構。在不同程度上，每個這些機構都要求我們遵守管理醫療設備開發、測試、製造、標記、營銷和分銷的法律和法規，遵守這些法律和法規對我們而言意味着巨大的成本。我們的監管和質量保證部門提供詳細的監督，以支持獲得所需的許可和批准來推廣我們的產品。

除了下文討論的許可和批准外，我們還於2005年1月獲得了ISO 13485認證，並接受我們符合當前ISO質量標準的年度認證。

FDA 要求

我們已獲得FDA批准，可以銷售我們的產品，包括SmartVest系統。在美國推出新產品或修改產品之前，可能需要獲得額外的FDA批准，可以通過510（k）審批流程或更復雜的預市場批准流程。這個過程可能需要耗費時間和金錢，特別是如果需要進行人體臨床試驗。未能獲得這些批准可能會對我們業務增長產生不利影響。

繼續 產品監管

除了針對新產品的批准程序外，FDA可能會要求進行測試和後市場監測計劃，以監測先前獲得批准並已商業化的產品的安全性和有效性，並根據後市場監測結果的結果阻止或限制進一步營銷產品。在產品獲得上市許可後的任何時候，FDA可能進行定期檢查，以判斷是否符合FDA的質量體系規定（「QSR」）要求和當前的醫療器械報告規定。FDA可能會由於未遵守法規標準或在初始市場清關後出現意外問題而撤銷對產品的批准。未遵守法規標準或發現產品或製造商以前未知的問題可能導致罰款、延誤或暫停監管清關、扣押或召回產品（隨之而來的費用）、禁止特定設備、發出替換或退款的命令，以補償先前製造或分發的任何設備的成本，操作限制以及刑事起訴，以及由於負面宣發和產品責任索賠導致銷售額減少。

我們每年都必須向FDA作爲器械製造商註冊，因此必須定期接受FDA的檢查以確保符合FDA的QSR要求，這些要求要求我們遵守某些廣泛的法規。此外，聯邦醫療器械報告法規要求我們在有證據合理表明某個器械可能導致或有助於造成死亡或嚴重受傷時，向FDA提供信息；或者如果發生故障可能導致或有助於造成死亡或嚴重受傷時。我們還必須保持特定的證書才能在國際上銷售產品，並定期接受知會機構的檢查以獲取和保持這些證書。

醫療設備的廣告和營銷，除了受FDA監管外，還受到聯邦貿易委員會和各州監管部門以及執法機構的監管。最近，其他公司的FDA監管產品的推廣活動成爲了醫療保健報銷法律和消費者保護法規的執法行動的對象。競爭對手和其他人也可以發起與廣告或營銷聲明相關的訴訟。如果FDA判斷我們的推廣或培訓材料構成對未經批准或未清除的使用聲明的促銷，我們可能需要修改我們的培訓或宣傳材料，或將面臨可能導致民事罰款或刑事處罰的監管或執法行動。如果其他聯邦、州或外國執法機構判斷我們的宣傳或培訓材料構成對未經批准使用的促銷，可能導致重大罰款或處罰。

聯邦 醫師支付世紀陽光法案

《醫生支付陽光法案》（即PPACA第6002條）（即「陽光法案」）於2013年2月1日通過，旨在爲醫療器械公司與醫生和/或教學醫院（受覆蓋者）之間的財務關係帶來透明度。2021年1月，陽光法案擴大範圍，涵蓋了向這些額外的受覆蓋收款人支付的款項，包括醫生助理、護士執業醫師、臨床護理專家、護士麻醉師和護士助產士。陽光法案要求所有藥品和醫療器械製造商每年向CMS報告向任何受覆蓋者支付的款項或任何其他「換手價值」，包括但不限於諮詢費、贈款、臨床研究支持、版稅、酬金、餐飲費用以及評估設備的長期使用價值（超過90天）。然後，在公共網站上發佈這些信息，以便消費者了解醫藥和醫療器械公司向他們的醫生支付了多少款項。陽光法案要求我們進行持續的數據收集和年度管理和報告，並對未能及時、準確或完整向CMS報告的製造商實施民事處罰。

欺詐和濫用法律

聯邦醫療保健法律適用於我們產品的營銷以及當我們或我們的客戶提交要求獲得對醫療、醫藥救助或其他由聯邦資助的醫療保健計劃進行報銷的項目或服務時。主要適用的聯邦法律包括：

常常有類似的州虛假索賠，反回扣和反自我轉介以及適用於州資助的醫療保障和其他醫療計劃以及私人第三方支付者的保險法律。此外，美國《反海外腐敗行爲法》可以用於起訴在美國與醫生或其他海外方達成安排的公司，如果醫生或方是另一個國家的政府官員，並且該安排違反了該國家的法律。這些法規的執行變得日益嚴格，尤其是由於更廣泛地使用《虛假索賠法》下的告密者條款，允許私人個人代表聯邦政府提起訴訟，聲稱被告向聯邦政府提交了虛假索賠，並分享任何貨幣賠償。如果政府機構得出結論認爲我們未符合適用的法律和法規，我們及我們的官員和僱員可能會受到嚴重刑事和民事處罰，並被取消資格成爲向由Medicare或Medicaid覆蓋的受益人提供產品的供應商。

醫療欺詐和虛假陳述法規，如1996年的《醫療保險便攜性和責任法》及其實施法規（「HIPAA」）和《經濟與臨床醫療衛生技術法》（「HITECH」）也禁止了其他行爲，包括故意和蓄意實施欺詐醫療保健福利計劃，包括私人支付方案，並故意和蓄意篡改、隱瞞或掩蓋重要事實，或在提供或支付醫療保健福利、物品或服務時作出任何實質上虛假、虛構或欺詐性陳述或代表。

HIPAA， HITECH和其他隱私法規

聯邦和州法律保護特定病人健康信息的保密性，包括病人記錄，並限制這類信息的使用和披露。HIPAA和HITECH規定了涵蓋實體（包括醫療服務提供商、醫療保健計劃和醫療結算所）對受保護的電子健康信息使用和披露的隱私和安全標準。因爲我們直接向病人提供產品並向第三方付款方（如Medicare、Medicaid和保險公司）開具賬單，我們是「涵蓋實體」，必須符合這些標準。未能遵守HIPAA和HITECH或涉及個人數據保護的任何州或外國法律可能導致巨額罰款或處罰和/或負面宣傳。除了根據HIPAA和HITECH發佈的聯邦法規外，一些州還制定了隱私和安全法規，有時比根據HIPAA和HITECH發佈的法規更爲嚴格。在這些情況下，可能需要修改我們計劃的運營和程序以遵守更嚴格的州法律。如果我們未遵守適用的州法律和法規，我們可能會受到額外製裁。

環保法律

我們受制於美國境內外各種環保法律法規。與其他器械公司一樣，我們的業務涉及受環保法律監管的物質的使用，主要包括製造、消毒和處置過程。我們預計遵守環保法律法規不會對我們的經營業績、財務狀況或現金流產生重大影響。

人力資本

我們相信，我們敬業、有才華的員工是我們最寶貴的資源，也是實現我們共同使命和目標的關鍵優勢。截至2024年6月30日，我們公司有174名員工，遍佈美國31個州。其中有18名員工是持有適當州立專業組織頒發執照的呼吸治療師。此外，我們還有約170名呼吸治療師和醫療保健專業人士，以非獨家獨立承包商的身份向我們的客戶提供培訓。我們的員工中沒有人受到集體談判協議的覆蓋。我們認爲我們與員工的關係良好。

我們致力於吸引、留住和培養多樣化和高績效的人才，包括對績效和發展、綜合報酬、多樣性、包容和公平性以及員工安全的高度關注。這些構成了我們人力資本管理框架的支柱。

我們明白，我們的成功和增長取決於吸引、留住和培養組織各個層面的人才。我們的招聘策略得到領導和合作夥伴的持續審查，以確保我們的做法與我們的使命、目標和價值觀保持一致。

我們相信確保員工理解我們的使命、目的和目標，以及他們對我們成功的影響。我們使用年度績效評估流程來支持與員工的發展和績效討論。此外，每位員工均有資格參與我們的激勵計劃，這使我們能夠與那些爲我們的成功做出重大貢獻的人分享公司的回報。

爲了培養提供提升和成長機會的學習文化，我們提供教育援助、在線培訓、研討會、特定技能培訓，以及參與業務和行業組織。我們也致力於通過各種慈善活動、員工計劃和志願活動，用我們的才華和資源爲我們生活和工作的社區提供服務。我們相信這種承諾有助於我們吸引和留住員工。

我們相信分享獎勵對提高員工參與度、改善士氣和營造積極文化至關重要。我們還爲員工提供有競爭力的工資和福利待遇，並致力於持續審查這些計劃。這些待遇包括但不限於養老儲蓄、各種健康保險選擇和其他福利計劃，包括牙科和視力保險、殘疾保險、對健康儲蓄帳戶的捐款、帶薪產假/陪產假以及健康資源。此外，我們根據業務需求和具體角色，爲遠程辦公概念和靈活的工作時間和地點提供機會。

我們致力於確保多樣化的員工隊伍，並在安全環境中遵守適用的就業法律和政府法規。尊重員工的尊嚴和平等對我們所做的一切都至關重要。我們以女性佔總經理職位的54%爲傲。我們以接納、傾聽和欣賞多元的觀點和方法、打造一個包容與多樣的文化爲榮。

安全是我們員工和業務成功的重要方面。我們爲員工在製造業-半導體運營中確保和維護安全工作方式的集體承諾感到自豪。我們還提供支持每個員工身心健康的福祉服務，並將繼續強調在所做的一切中員工安全和健康的重要性。

可用信息

我們的互聯網地址是www.smartvest.com。我們在網站上免費提供我們的年度報告10-k表格，季度報告10-Q表格， Form 8-k表格的最新報告，以及適用的修正報告，我們會在與SEC的電子文件或提供文件之後儘快提供。我們的董事和高級管理人員根據《證券交易法》第16條(a)條規提出的有利所有權報告也可以在我們的網站上找到。我們不會將我們網站上的信息作爲我們年度報告10-k的一部分，或者將其引用爲參考。SEC還維護一個互聯網站，其中包含我們在SEC提交或提供的報告、代理和信息聲明以及其他信息，網址爲www.sec.gov。

作爲一家較小的報告公司，我們無需根據本項目提供披露。

作爲一個規模較小的報告公司，我們無需根據本項目提供披露。

項目1C.網絡安全概念。

保護客戶和員工信息的隱私對我們來說非常重要，我們保持安防-半導體協議和流程，包括爲所有人員提供持續培訓和教育，旨在防範未經授權訪問或意外披露的風險。我們的業務運營涉及機密信息，包括作爲「」下討論的監管主題的患者健康信息。HIPAA、HITECH和其他隱私法規我們的信息技術基礎設施旨在爲我們的人員、客戶和第三方承包商提供可靠性、可擴展性、性能、安全性和隱私性。

網絡安全概念 風險管理和策略

我們設計並實施了一個網絡安全概念風險管理計劃，以幫助我們識別、評估和減輕與我們的業務相關的網絡安全概念風險，基於國家標準與技術研究所（NIST）的網絡安全概念框架。網絡安全概念風險管理計劃已整合到我們的企業風險管理（ERM）計劃中。

我們的網絡安全風險管理計劃包括:

截至日期，公司尚未發生過或可能對公司的業務策略、經營業績或財務狀況產生重大影響的網絡安全事件。然而，儘管我們採取了安全措施，但無法保證公司或我們進行互動的第三方未來不會發生可能對我們產生重大影響的網絡安全事件。

網絡安全概念 管治

審計委員會和董事會監督網絡安全風險管理。網絡安全風險管理項目由我方管理高級領導和第三方服務提供商共同領導。在我們的高級領導中，共有超過30年的經驗，協助公開和私有公司在各種行業中領導多個企業範圍的改革計劃，以適應不斷變化的網絡安全威脅。我們的IT主管領導IT組織，直接向致富金融(臨時代碼)彙報，並與總裁和首席執行官密切合作，指導戰略方向和IT決策以推動業務成果。我們的董事會參與公司的企業風險管理（ERM）項目，並接受ERM項目結果的簡報，以及公司爲減輕該項目確定的風險所採取的措施。審計委員會監督公司的網絡安全戰略，系統和控制措施，以確保可靠性並防止未經授權的訪問。審計委員會討論與風險評估和風險管理有關的政策，包括與公司信息技術和安防系統的可靠性和安全性相關的風險，以及管理層爲監測和控制此類風險所採取的措施。審計委員會和董事會定期收到由致富金融(臨時代碼)、IT主管和第三方託管服務提供商CISO提供的公司網絡安全風險管理項目的最新信息。

我們擁有我們的總部和製造設施，佔地約37,000平方英尺，位於明尼蘇達州的New Prague約2.3英畝的地塊上。幾乎所有公司的收入、利潤和資產都與這個設施有關。我們相信我們的設施對於我們的長期增長計劃是令人滿意的。

根據本年度報告第II部分第8條第11條中第11條有關法律訴訟的披露，我們在本年度報告的基本報表中引用了該內容。偶爾，我們可能會參與業務的例行法律訴訟、程序或索賠，包括基於專利和商標侵權主張的索賠。相應費用在有可能造成損失時被計入，其數額可以被準確或合理地估計。我們目前不知道任何未披露的或威脅到我們財務狀況或業務運營結果的重大訴訟。

無。

第二部分

市場信息

我們的普通股票在美國紐交所上市，股票代碼爲「ELMD」.

截至2024年8月20日，我司普通股共有53名註冊持有人。

股息

我們從未對我們的普通股支付現金分紅。我們目前打算保留任何收益用於經營，不預期在可預見的未來向股東支付現金分紅。管理我們信貸協議的協議限制了我們支付分紅的能力。

最近 未註冊股票的銷售

無。

公司及關聯購買者的股權證券交易

2021年5月26日，我們的董事會批准了一項股票回購授權。根據授權，最初我們可以通過2022年5月26日之前回購高達300萬美元的普通股。2022年5月26日，我們的董事會取消了日期限制。我們的普通股可以在公開市場或私下談判交易中回購，須遵守適用的證券法律和法規。截至2024年6月30日，共回購並註銷了258,356股股票，總成本爲300萬美元。因此，授權已完全用盡。以下表格提供了截至2024年6月30日三個月內普通股購買情況的信息：

關於我們的財務狀況和業務運營結果的討論與分析應結合我們的基本報表以及本年度年度報告在表格10-k中其他地方包含的附註一起閱讀。前瞻性陳述包括反映管理層對我們未來發展計劃、資金資源和需求、業務運營結果和未來業務績效的真誠信仰、計劃、目標、期望、預期和意圖的陳述。由於一些因素的影響，我們實際的結果可能會與本討論中包含的前瞻性陳述中預期的結果有實質性差異，這些因素包括但不限於在本年度年度報告表格10-k第一部分前面的「關於前瞻性陳述的信息」的部分討論的那些因素。

概述

electromed開發並提供應用HFCWO技術的創新氣道清潔產品，用於各年齡段的患者肺部護理。

我們 製造、營銷和銷售提供 HFCWO 的產品，包括包含我們最新一代 SmartVest 的 SmartVest 系統 Clearway^®，上一代 SmartVest SQL^® 及相關產品，適用於受損患者 肺功能。SmartVest Clearway 是一種更新的、現代的 HFCWO 方法，專注於增強患者體驗 以及經過驗證的患者療效。該產品可提供有效的 360 度^o 通過我們專有的快速振盪器產生振盪壓力 充氣放氣技術可提高患者在治療期間的深呼吸能力。SmartVest Clearway 市場上最小、最輕的發電機，採用直觀的觸摸屏設計，可簡化編程和日常工作 使用。我們的產品在家庭護理市場和醫院市場均有銷售。SmartVest SQL 已在國內銷售 自2014年以來的家庭護理市場。2015年，我們在醫院和某些國際市場推出了SmartVest SQL。2017 年 6 月， 我們宣佈推出採用 SmartVest Connect™ 無線技術的 SmartVest SQL，該技術允許兩者之間的數據連接 醫生和患者跟蹤治療表現併合作制定治療決策。2022年，我們推出了 SmartVest Clearway 適用於成人肺部、兒科和囊性纖維化患者，可在家中使用。我們已經銷售了 SmartVest 系統 以及自2000年以來爲患有囊性纖維化、支氣管擴張和肺炎反覆發作的患者提供的前身產品。 此外，我們向包括腦癱、肌肉障礙等神經肌肉疾病的患者群體提供產品 營養不良、肌萎縮性側索硬化症、術後併發症患者或患有其他相關疾病的患者 分泌過多和粘液運輸受損。

智能背心繫統通常可以從主要的私人保險提供商、健康維護組織（"HMOs"）、州醫療補助系統和聯邦的醫療保險系統中獲得報銷，這在我們看來是病人考慮接受HFCWO療法時的一個重要考慮因素。對於國內銷售，智能背心繫統可能根據醫療保險分配的賬單代碼（E0483）獲得報銷，用於HFCWO設備，如果病人患有囊性纖維化、支氣管擴張症（包括慢性支氣管炎或COPD導致的支氣管擴張診斷）或某些列明的肌肉疾病中的任何一種，並且能夠證明其他價格較低的物理或機械治療不能充分動員滯留的分泌物。私人支付者會考慮包括醫療保險在內的各種來源作爲制定其覆蓋政策和付款金額的指導。

我們主要採用直接面向患者和醫護人員的模式，通過該模式我們從臨床醫生處獲取患者轉診，代表患者和醫護人員處理保險理賠，將我們的解決方案送達患者，並在他們的家中對他們進行使用培訓。這種模式讓我們能夠直接接觸患者和醫護人員，從而繞過傳統的耐用醫療設備渠道，並獲取製造商和分銷商的利潤。我們與少數重點關注呼吸療法的區域型耐用醫療設備分銷商建立了合作。

我們在2025財年的關鍵增長策略是通過佔領市場份額並擴大成年肺病/支氣管擴張症市場的可尋址人口，加速我們的營業收入增長。支持加速我們的營業收入增長的行動包括以下內容：

特定宏觀經濟條件和供應鏈對我們業務和運營的影響

我們在2022會計年度下半年和2023會計年度所有季度的供應鏈中觀察到某些元件的交貨時間延長，以及材料成本和運輸費用上漲。供應鏈交貨時間的變化導致了暫時的中斷，從2022年9月開始影響了某些客戶的產品供應，並持續到2023年6月。在2024會計年度，我們通過重新談判的供應商協議和改善的長期材料需求計劃，經歷了供應鏈交貨時間恢復正常。我們預計，在2025會計年度，與供應鏈可用性和電子元器件等材料通貨膨脹趨勢相關，材料成本和運輸費用將繼續帶來挑戰，並可能延伸至其他元件。在某些情況下，我們已提前購買關鍵材料，以確保未來供應充足，並減少潛在的供應鏈干擾風險。宏觀經濟條件可能對我們的供應鏈產生更大不利影響，包括其他業務和相關政府採取的預防和預防措施帶來的影響。任何製造過程的減少或進一步中斷都可能對我們的業務產生重大不利影響。我們的原材料或運輸成本的顯著增加可能會降低我們的毛利潤。

關鍵會計估計

在準備我們的基本報表時，我們必須進行會計估計、假設和判斷，這些會計估計和假設會影響所報告的金額。這些估計和假設影響我們資產和負債的報告金額，我們對可能資產和負債的披露，以及我們所報告的收入和費用。我們會根據需要更新這些估計、假設和判斷。我們的一些會計政策和估計要求我們在選擇計算基本報表的適當假設時進行重大判斷。這些判斷存在一定程度的不確定性。除其他因素外，這些判斷基於我們的歷史經驗、我們行業的已知趨勢、現有合同的條款和其他適當的外部信息。以下是我們主要關鍵會計政策和估計的摘要。另請參閱年度報告第II部分第8項中附載的基本報表附註1。

營業收入 確認

營業收入 根據與客戶簽訂的合同約定衡量，根據任何適用的變量 考慮以及影響交易價格的其他因素進行調整，包括支付給客戶或應支付給客戶的報酬以及重要的 融資元件。所有客戶的收入在履行義務通過將控制權轉移 的一個獨特物品或服務給客戶時確認。

合同中約定的個別貨物和服務被視爲履約義務，並單獨覈算，如果該個人商品或服務是獨特的（即，客戶可以單獨或與其他客戶可輕鬆獲取的資源一起獲益於該商品或服務，並且該商品或服務可以與安排中的其他承諾明確區分開來）。如果安排包括多個履約義務，則將考慮分配到各自估計的獨立銷售價格之間的對換，除非打折或變量作爲可歸因於一個或多個而不是全部的履約義務。交付產品相關成本按發生期間確認，除非符合《會計準則宗條》（「ASC」）340-40，「其他資產和延後成本」下成本資本化的標準，或符合其他適用會計準則規定的要求。

公司將運輸和處理費用包含在淨收入中。與公司SmartVest系統發貨相關的運輸和處理成本，在控制權轉移給客戶後被視爲履行成本，並納入成本收入中。

我們請求客戶歸還之前出售的不再使用的單位，以限制未經授權的單位再次出售或被未經處方的個人使用的可能性。客戶無需返還產品；但是，在患者停止使用後，我們會收回大部分之前出售的單位。我們有資格對歸還的SmartVest系統單位進行整修和再銷售。歸還的單位通常會經過整修後再銷售，或用於演示設備和保修更換零部件。

金融工具的公允價值

存貨以成本（先進先出法）或淨變現值中的較低者計量。在製品和成品按標準成本計量，該成本接近實際成本，幷包括材料、勞動和分配的間接費用。過時準備金是通過分析手頭的存貨並將其與預期未來銷售進行比較來確定的。預計退貨的存貨基於已發貨但預計在保險賠償流程完成之前將退貨的設備數量。

保修 預留

公司爲其在美國境內的家庭護理銷售向特定患者提供終身保修，併爲所有家庭護理經銷商、醫院和其他銷售提供一至五年的保修。公司估計可能發生的保修費用，並在產品發貨時記錄此類費用的負債。影響公司保修準備金的因素包括髮貨的單位數量、歷史和預期的保修索賠率、產品的使用壽命和每次索賠的成本。公司定期評估其記錄的保修準備金的充足性，並根據需要調整金額。

股份補償

基於股份的薪酬獎勵包括購買我公司普通股的期權、限制性股票獎勵和基於績效的獎勵。期權費用使用黑-斯科爾斯定價模型在授予日期估算，限制性股票的費用由授予日收盤價確定。費用按照逐步解禁的方式在獎勵的必要服務或解禁期間內確認，或者在爲非僱員獎勵提供服務的時間確認。具有市場條件的基於績效的獎勵的費用使用蒙特卡洛定價模型在授予日期進行估算，並且費用按照直線方式確認。確定期權和具有市場條件的基於績效獎勵的公允價值時，我們分別使用黑-斯科爾斯和蒙特卡洛定價模型做出各種假設，包括預期無風險利率、股價波動率和壽命。關於這些假設的描述，請參閱年度報告10-k表第II部分第8項所載的基本報表附註8。

業績報告

2024年6月30日結束的財政年度與2023年6月30日結束的財政年度相比

總收入爲10540萬美元，較2021年第三季度增長26.3％。主要原因是我們的總收入整體增加，以及員工成本和倉儲成本的增加。

截至2024年6月30日和2023年結束的財政年度的營業收入總結如下表所示。

家居護理 營業收入。 家居護理營業收入在2024財年相對於2023財年增加了5,558,000美元，增長了12.6%。收入的增加是由於直銷代表數量增加，質量更高的推薦和我們報銷部門內部認可的效率提高。效率的提高要歸因於最近的投資，旨在提高推薦轉化率並降低轉化處理時間，導致在2024財年更多單位上認可收入。

醫院 營業收入。 醫院營業收入在2024財年較2023財年增加了45.5萬美元，增長21.9%。醫院營業收入包括銷售給醫院、租賃公司和其他機構。 增長主要是由於專注於醫院市場的銷售代表增加以及資本和可拆卸需求增加。

家庭護理 分銷商營業收入。 家庭護理分銷商的營業收入在2024財年比2023財年增加了234,000美元，增幅爲14.5%。 2024財年的營業收入增長是由於我們主要家庭護理分銷合作伙伴之一的需求增加。我們賣給有限數量的家庭醫療設備分銷商，他們又在美國家庭護理市場銷售我們的SmartVest系統。

其他 營業收入。 其他營業收入在2024財年比2023財年增加了402,000美元，增幅達94.8%。其他營業收入的增加主要是由於國際分銷商採購需求增加以及不屬於上述其他市場範疇的客戶採購增加。

毛利潤

毛利潤在2024財年增加到41726000美元，佔淨營業收入的76.3%，而在2023財年爲36519000美元，佔淨營業收入的76.0%。毛利潤增加主要是由於2024財年營業收入增加，以及前一年的運輸費用下降和材料成本上升，用於加快庫存購買，這在當前年度沒有重複發生。

營業費用—

營業費用

銷售、一般以及行政費用在2024財政年度爲3448.9萬美元，比2023財政年度的3159.5萬美元增加289.4萬美元，增長9.2%。

SG&A 工資和與健康保險福利和其他補償相關的支出在2024財年增加了$2,885,000，或14.0％，達到$23,437,000，而在2023財年爲$20,552,000。 今年的增長主要是由於股份報酬、薪酬和激勵報酬的增加，這些與更高的銷售、銷售支持、市場營銷和報銷人員的平均數量增加有關，以處理更高比例的患者轉診。我們也繼續爲員工提供定期的績效增長，並定期評估我們的薪酬範圍，包括針對新員工和現有員工的股份報酬，以確保我們能夠招聘並留住所需的人才，推動業務增長。 戰略銷售員工總數爲62人，其中有53人是直銷人員，截至2024年6月30日，而在2023年6月30日時爲55人，其中有46人爲直銷人員。我們預計將繼續擴大我們的賽富時以與我們營業收入增長預期保持一致。

旅行、餐飲和娛樂支出從2023財年的299萬美元增加了35.2萬美元，或者11.8%，增至2024財年的334.2萬美元。今年支出的增加主要是由於直銷代表數量增加，旅行成本增加，銷售領域數量增加以及在2024財年舉辦了一次中途銷售會議。

專業和法律費用，包括招聘和保險支出，在2024財年減少了45.6萬美元，或8.6%，至4,828,000美元，與2023財年的5,284,000美元相比。專業費用包括與法律費用、股東服務和報告要求相關的服務、信息技術技術支持和諮詢費用。主要原因是與2023財年的成本有關，例如與終止COVID-19公共衛生緊急狀態有關的法律和諮詢費用、多個高級領導職位的招聘費用以及與報銷項目相關的法律費用，在2024財年均未再次發生。

2024財年，總體離任性營銷費用增加了45.7%，達148.7萬美元，而2023財年爲103.5萬美元。本年度增加的主要原因是投資於市場研究、直銷消費者和直銷醫師營銷。

研究和開發費用

2024財年的研發支出比2023財年減少26萬美元，降低了28.4%，從916,000美元降至656,000美元。當年主要原因是... 這主要是由於上一年與我們的SmartVest Clearway平台開發相關成本的減少，該平台現已推向家庭護理和醫院市場。.

利息 收入，淨額

2024財年淨利息收入約爲$455,000，而2023財年淨利息收入爲$78,000。當年增加主要是由於現金餘額增加導致存款利率上升。

所得稅費用

2024財年所得稅費用爲$1,886,000，其中包括$2,457,000的本期所得稅費用和$571,000的遞延利益。 預計所得稅費用包括聯邦和州稅務方面約$103,000的本期稅收利益，涉及在該期間內行使的完全授予股票期權和非合格股票期權的超額稅收利益。

2023財年的所得稅費用爲$920,000，其中包括$963,000的現行稅費和$43,000的遞延收益。估計的所得稅費用中包括約$250,000的聯邦和州稅的現行稅收益，與在此期間行使的完全授予的期權和非合格期權相關。

2024年和2023年財政年度的有效稅率分別爲26.8%和22.5%。有效稅率與法定聯邦稅率不同，因爲州所得稅、研發稅收抵免以及其他其他不應從稅收目的來看可扣除的永久項目的數量與應納稅收入額有關。

淨收入

2024財年的淨利潤爲$5,150,000，而2023財年的淨利潤爲$3,166,000。本財年淨利潤增加了$1,984,000，增幅達62.7%，主要是由於營業收入增長、專業費用減少和利息收入增加。

流動性和資本資源

現金流量和流動性來源

營業費用現金流量

2024財年經營活動產生的淨現金流爲$9,067,000。 經營活動現金流量包括淨利潤爲$5,150,000，非現金支出約爲$1,962,000，預付費用和其他資產減少了$1,321,000， 應收賬款減少了$797,000，存貨減少了$459,000，應計薪酬增加了$875,000。這些經營活動現金流入被應付賬款和預提賬務的減少抵消了$1,206,000，在合同資產增加了$232,000並且所需所得稅減少了$59,000。

投資活動現金流量

2024財年投資活動中使用的淨現金約爲395,000美元。投資活動中使用的現金主要包括約287,000美元用於物業和設備支出，其中包括約62,000美元用於軟件和225,000美元用於設備，以及108,000美元用於專利和商標費。

籌資活動現金流量

2024財年融資活動提供的淨現金約爲36,000美元，其中包括從期權行使中收到的31,000美元普通股發行款項，部分被用於我們的回購方案的分享回購，支出爲27,500美元。

資本資源的充足性

我們的主要營運資金需求與增加銷售團隊和支持職能、持續進行製造行業投資以及支持一般公司需求相關，包括融資設備採購和其他在正常業務過程中發生的資本支出。根據我們目前的運營表現，我們相信我們約36,496,000美元的營運資金和現有信用額度下可借款項將提供足夠的流動性，以滿足我們預期的營運資金和未來至少12個月的其他流動性需求，截至本報告日期。

截至2023年12月13日起，我們已更新了信貸額度，爲我們提供了一個循環授信額度。在授信額度上的借款利息以基準利率（截至2024年6月30日爲8.50%）減去1.0%計提，並按月支付。截至2024年6月30日和2023年6月30日，授信額度上沒有未償本金餘額。授信額度上可借款的金額限於250萬美元或應收賬款的57.0%的較低者，並且如不續展，授信額度將於2025年12月18日到期。截至2024年6月30日，授信額度下最大的250萬美元可用。授信額度下的付款義務由我們的幾乎所有有形和無形資產的安全利益擔保。

規定我們授信額度的文件包含一些財務和非財務契約，包括淨資產不低於10,125,000美元，以及對我們增加某些額外負債或支付分紅派息能力的限制。

未來未能遵守這些契約可能導致違約事件發生，如果未得到補救或豁免，可能導致債權人加速我們債務的到期，阻止在授信額度下獲得額外資金，需要償還未償還的債務，或者拒絕續展授信額度。如果債務到期加速或授信額度未獲得續展，可能無法提供足夠的現金資源來償還債務，我們可能無法按計劃繼續運營。如果無法償還此類債務，債權人可能會對這些資產進行查封。

在2024財政年度和2023財政年度，我們分別支出約$287,000和$1,648,000用於購置房產和設備。我們目前預計將通過營運現金流或在我們的信貸設施下借款來籌措計劃中的設備採購。如果我們需要額外的資本設備或我們的運營業績無法產生足夠的現金流量，我們可能需要承擔額外的債務。

儘管宏觀經濟條件和通貨膨脹等因素的影響難以預測，但我們相信我們的現金、現金等價物和運營現金流將足以滿足我們的營運資本、資本支出和運營現金需求 在報告日期起至少接下來的十二個月.

公司最近發佈但尚未採納的會計準則

請參閱本年度年度報告Form 10-k中我們基本報表附註中的附註1，了解在fiscal 2024年採納或即將採納的新會計準則信息。

作爲一個規模較小的報告公司，我們無需根據本項目提供披露。

基本報表索引

獨立註冊會計師事務所報告

股東 和董事會

Electromed， Inc.

基本報表審計意見 

我們已對Electromed, Inc.（以下稱爲公司）截至2024年和2023年6月30日的資產負債表，相關損益表、股東權益表和現金流量表，以及財務報表附註進行了審計。我們認爲，這些基本報表在所有重大方面公允呈現了公司截至2024年和2023年6月30日的財務狀況，以及截至當時年底的經營結果和現金流量，符合美國通用會計準則。

意見的依據 

這些基本報表是公司管理層的責任。我們的責任是根據我們的審計意見對公司的基本報表進行表達。我們是一家註冊在美國公共公司會計監督委員會（PCAOB）的會計師事務所，並且根據美國聯邦證券法和證券交易委員會以及PCAOB的適用規則和法規對公司保持獨立性。

我們根據PCAOb的標準進行審計。這些標準要求我們計劃並執行審計，以獲取對財務報表是否存在實質性錯誤或欺詐的合理保證。公司不需要進行內部控制審計，我們也沒有受聘進行此類審計。在我們的審計過程中，我們需要對財務報告的內部控制進行理解，但這並不是爲了對公司的內部控制有效性發表意見。因此，我們不發表此類意見。

我們的審計包括執行程序，以評估財務報表存在重大誤報或欺詐行爲的風險，並執行響應這些風險的程序。這些程序包括根據測試的基礎檢查有關財務報表中的金額和披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計，以及評估財務報表的整體表現。我們認爲，我們的審計爲我們的意見提供了合理的依據。

關鍵審計問題 

以下通知的關鍵審計事項是由當前審計期間的基本報表審計引起的事項，已經通知或需要通知審計委員會，並且：(1)與基本報表相關或披露相關的帳戶，對基本報表重要，(2)涉及我們特別具有挑戰性，主觀性或複雜性判斷。關鍵審計事項的通知並不以任何方式改變我們對基本報表的整體意見，我們並沒有通過以下關鍵審計事項的通知對關鍵審計事項或其相關的帳戶或披露提供單獨意見。

顧客營業收入經過調整淨額的測量 

根據基本報表附註2的討論，收入是在控制權轉移給客戶的時間點上確認的，即在產品裝運或交付時。淨病人收入（患者收入減去預估調整）是根據來自第三方付款方和客戶的估計淨實現金額來確認交易的。公司與第三方付款方達成協議，規定支付金額與其設定的費率不同。每個季度，公司根據第三方付款方合同條款和歷史收款經驗估計每筆銷售的調整金額，然後將調整儲備百分比的估計應用於總應收賬款餘額。

我們確定，由於審計工作的努力、核數師判斷的程度以及涉及評估與管理預測有關的審計證據的主觀性，與客戶收入相關的調整準備金的計量是一個關鍵的審計事項。

與公司調整儲備的計量有關的審計程序包括以下內容，以及其他事項。

/s/ RSM美國有限責任合夥公司

自2010年起，我們一直擔任公司的審計員。

羅切斯特，明尼蘇達州

八月 2024 年 27 日

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Electromed， Inc.

資產負債表；
2024年6月30日和2023年的運營結果比較

請見財務報表註釋。

Electromed， Inc.

損益表
截至2024年和2023年6月30日

請見財務報表註釋。

Electromed， Inc.
股東權益變動表
截至2024年和2023年6月30日

請見財務報表註釋。

Electromed，Inc。
現金流量表
截至2024年和2023年6月30日

請見財務報表註釋。

Electromed， Inc.
財務報表說明