アメリカ合衆国

証券取引委員会

ワシントンDC20549

6-K フォーム

Rule 13a-16または15d-16に基づく外国民間発行者の報告書

証券取引法に基づく

2024年8月の月次報告

コミッションファイル番号：001-41084

NeuroSense Therapeutics Ltd.

（発行者の登録名の英訳）

11番地のHaMenofimストリートB号棟
イスラエル・ヘルツリヤ4672562
+972-9-9531142
（本社所在地の住所）

申請者がカバーフォーム20-Fまたはフォーム40-Fによる年次報告書を提出するかどうかをチェックマークで示すこと。

２０－Ｆフォーム ☒     ４０－Ｆフォーム ☐

ネューロセンス・セラピューティクス社（以下「当社」）は、現在、数十億ドル規模の複数の医薬品会社との間で、主力医薬品候補である筋萎縮性側索硬化症（ALS）の治療薬であるPrimeCの開発と商品化のための戦略的パートナーシップに関する高度な話し合いを行っていることを報告いたします。

これらの非拘束の条件に基づく議論は、NeuroSenseにとって相当な経済的利益の可能性を示しており、合意の一部として前払い金、マイルストーン支払い、ロイヤルティ支払いなどが含まれています。 NeuroSenseは、これらの議論から2024年第4四半期に条件を受け取ることを予期していますが、いずれの医薬品会社とも条件が最終的に確定するか、そのタイミングや最終条件(もしあれば)、または明確な合意に至るかを保証するものではありません。

ALSの進行に関与する複数のメカニズムを対象とするよう設計された組み合わせ薬PrimeCは、臨床試験で有望な結果を示しました。

この「Form 6-kに関する報告書」は、これにより「申請者の登録書類333-262480（ファイル番号）およびForm F-3（ファイル番号）」に参照として組み込まれ、この報告書が提出された日付から参照となります。この後、提出された書類または報告書によって上書きされていない限り、申請者の登録書類の一部となります。 S-8書式 333-262480）およびForm F-3（ファイル番号）に、「This Report on Form 6-k」を参照として取り込み、この報告書が提出された日付から参照の一部とします。この後、提出された書類または報告書によって上書きされていない限り、申請者の登録書類の一部となります。333-269306 と 333-260338この報告書は、この報告書が提出された日付から参照となり、後で提出された書類または報告書によって上書きされるまでの間、申請者の登録書類そのものの一部となります。

この「6-kフォームに関する報告書」には、「将来の展望に関する声明」という相当なリスクと不確実性に関わるものが含まれています。この「6-kフォームに関する報告書」に含まれる、歴史的事実以外のすべての声明は将来の展望に関するものであり、具体的にはPrimeCの開発と商品化のための大手製薬会社との戦略的パートナーシップに関して合意に達すること、およびその合意のタイミングについても、これらの声明に含まれます。「6-kフォームに関する報告書」に含まれる将来の展望に関する声明は、次のような言葉を使って特定される場合があります。「予想する」「信じる」「考える」「可能性がある」「推定する」「期待する」「意図する」「探求する」「かもしれない」「計画する」「可能性がある」「予測する」「プロジェクトする」「目標を設定する」「狙う」「すべき」「するだろう」「するだろう」「～ない」「その他の類似の表現」ただし、すべての将来の展望に関する声明がこれらの言葉を含むわけではありません。さらに、特定の将来の展望に関する声明は正確ではないと判断されることがある前提としている場合があります。将来のイベントやトレンドが発生しない場合や、将来の実績が予想される、または意味される展望に関する声明と実際の結果が実質的に異なる場合があります。これらのリスクには、このような合意が成立しないリスク、そのような合意の署名の遅れ、そのような合意の条件が現在の予想とは異なる有益性、予期しない研究開発費用または営業費用、 PARADIGm臨床試験の追加結果の報告の遅れ、予想される規制関連およびビジネス関連の重要なマイルストーンのタイミング、PARADIGm臨床試験の結果に基づいて最適な進むべき道をFDAとの会議で決定するためのFDAとの会議の遅れを含むリスクがあります。の計画された第3相主要なALS試験への患者登録の遅れ、PrimeCがALSを安全かつ効果的に対象とする可能性、PrimeCの既存の事前臨床および臨床データ、現在および将来の臨床試験の結果とタイミングに関する不確実性、データの報告のタイミング、 企業の製品候補の開発および商品化のポテンシャル、 Nasdaqの継続的なリスティング基準への適合性を回復する能力、および米国証券取引委員会（SEC）へのNeuroSenseの提出書類に記載されているその他のリスクや不確実性に起因するリスクです。これらの声明を将来の私たちの見解として信頼すべきではありません。企業に影響を及ぼすリスクや不確実性に関する詳細な情報は、年次報告書の「リスク要因」の見出しの下に含まれています。 Form 20-F 2024年4月3日に米国証券取引委員会に提出されました。この発表に含まれる先読みの性格の声明はこの日付から行われ、NeuroSense Therapeutics Ltd. は該当情報の更新義務を法律の下に必要としない限り遂行しません。

署名

証券取引法に基づき、申請人は、被適格者の代理人によって、この報告書に署名するように正式に求められた要件を満たしています。

2