附件99.1
Artiva生物制药报告2024年第二季度财务业绩和最近的业务亮点
| • | 强劲的资产负债表，成功完成了规模扩大至179.0亿美元的首次公开发行百万美元的首次公开发行 |
| • | 在AlloNK的一项调查人员发起的篮子试验中，首位患者接受治疗® 探索多种自身免疫病指标的AlloNK治疗初期 |
| • | 在Artiva赞助的第10/10亿期患者进行了治疗试验中治疗了第一位患有III或IV类狼疮肾炎（LN）的病患，并将试验扩大至不涉及肾脏的系统性红斑狼疮（SLE）患者 |
2024年8月29日，生物技术公司Artiva Biotherapeutics，Inc.（纳斯达克：ARTV）宣布第二季度截至2024年6月30日的财务结果，并强调最近的进展。Artiva是一家临床阶段的生物技术公司，使命是为患有破坏性自身免疫疾病和癌症的患者开发有效、安全和易于获得的细胞疗法。
Artiva在推进多种自身免疫疾病中AlloNK临床开发并转为上市公司方面正处于一个关键时刻。”Artiva首席执行官Fred Aslan万.D.表示：“在进行两项自身免疫疾病试验的同时，我们致力于AlloNK在提供有效、安全和易于获得的细胞疗法方面的潜力。”® AlloNK® 为患有破坏性自身免疫疾病的患者提供有效、安全和易于获得的细胞疗法。”
近期业务亮点
AlloNK®
| • | 治疗正在进行中，这是一项由调查者发起的篮子试验，研究了AlloNK的结合物与风湿性关节炎、天疱病、多器官肉芽肿/微小血管炎和SLE患者。该试验由社区风湿学与免疫学专家(IRIS)进行，展示了在社区设置中向患者提供AlloNK的潜力，除了学术和移植中心。该研究评估了AlloNK的安全性、耐受性和临床活性。® 与利妥昔单抗联合使用，治疗风湿性关节炎、天疱病、多器官肉芽肿/微小血管炎和SLE患者。该试验由社区风湿学和免疫学专科机构(Integral Rheumatology & Immunology Specialists)进行，展示了AlloNK除了在学术和移植中心外，在社区环境中为患者带来希望的潜力。® 研究正在评估AlloNK的安全性、耐受性和临床活性，同时在社区设置和学术和移植中心之外，将AlloNK的潜力带给患者。® AlloNK(也被称为 Ab-101）。 |
| • | 2024年4月，Artiva赞助的第一例LN患者的治疗在Phase 10/10亿试验中宣布。据Artiva所知，这是首个接受异基因移植细胞治疗的患者，用于自身免疫性疾病的美国临床试验。在Phase 10/10亿试验中，将与利妥昔单抗或奥比单抗联合使用AlloNK。该试验已扩大范围，包括无肾脏受累的SLE患者。 现成的 Nk细胞疗法在治疗自身免疫性疾病的美国临床试验中将与利妥昔单抗或奥比单抗联合使用。Phase 10/10亿试验将在2025年上半年至少报告自身免疫适应症的初步数据，或者篮子IIt的数据。® 该试验扩大范围以包括无肾脏受累的SLE患者。 |
| • | 预计将于2025年上半年从Phase 10/10亿试验或篮子IIt中至少报告一种自身免疫适应症的初步数据。 |
企业和财务更新
| • | 通过Artiva的首次公开募股（IPO）极大地延长了现金运营时间。 通过2024年7月的IPO筹集了约1.79亿美元的总收入，将现金运营时间至少延长到2026年底，并通过关键临床数据里程碑延长。 |
2024年第二季度财务业绩 - 营业收入为2024年4月30日结束的第二季度1410万美元，而第二季度结束于2023年4月30日的营收为1360万美元，同比增长4%。Valeo的营收增长主要来自于在呼吸、Allerject和其他核心产品等领域的促销活动所带来的销售提升； - 第二季度结束于2024年4月30日的调整后毛利润为340万美元，而同期结束于2023年4月30日的毛利润为470万美元，同比下降27%。在前一个可比期间内，1.3百万美元的减少主要是由于Xiidra贡献下降，而去年同期相比下降了80万美元； - 净亏损为2024年4月30日结束的第二季度的780万美元，而第二季度结束于2023年4月30日的净亏损为650万美元。2024年第二季度的净亏损增长21%，主要是由于毛利润受侵蚀并且转型成本（在总务和行政方面提供支持）达到了500万美元；
| • | 现金、现金等价物及短期投资. 截至2024年6月，Artiva的现金、现金等价物和短期投资为46.6美元截至2024年6月30日，Artiva的现金、现金等价物和短期投资为46.6百万美元此外，Artiva于2024年7月完成了首次公开发行，在此次发行中，Artiva以包括超额配售权的形式出售了1492万股普通股，总共募集资金179.0百万美元截至2021年3月27日，未偿还本金总额为$。 |
| • | 合作收入 六月份的合作收入为0 30, 2024, compared to $3.5 million for the three months ended June 30, 2023. Revenues in 2023 were related to the Merck Sharpe & Dohme Corp. collaboration which was terminated in October 2023. |
| • | 研发费用. Research and development expenses were $12.3 million for the three months ended June 30, 2024, compared to $11.3截至六月结束的三个月，为1000万美元 30, 2023. |
| • | 一般行政费用. 一般及管理开支为 3.9美元截至六月结束的三个月，为1000万美元2024年6月30日，相比之下为4.1美元截至六月结束的三个月，为1000万美元 30, 2023. |
| • | 其他收入（费用），净额。 其他费用，净额为1.7截至6月份的三个月营业收入为500万美元。与2024年6月30日的其他净收益相比，净收益为0.5亿美元。截至6月份的三个月营业收入为500万美元。2024年6月30日的其他费用中，包括未来股权协议（SAFEs）公允价值变动损失240万美元。 |
| • | 净亏损净亏损总计1780万美元。截至6月份的三个月净损失为1780万美元。在截至2024年6月30日的三个月内，与截至2023年6月30日的相比1130万美元截至2023年6月30日的三个月内2023年6月30日的三个月内，与 非现金投资和筹资活动: 股票补偿费用为150万美元股票补偿费用为150万美元和250万美元截至2024年和2023年的三个月分别为2024年和2023年的6月30日。 |
关于Artiva生物技术公司
Artiva是一家临床阶段生物技术公司，其使命是为患有毁灭性自身免疫疾病和癌症的患者开发有效、安全和易获得的细胞疗法。Artiva的主导项目AlloNK®是一种异基因的, 即插即用的， 非基因修饰的、冷冻保存的NK细胞疗法候选品，旨在增强单克隆抗体的抗体依赖性细胞毒性效应，以促进消耗。 AlloNK目前正在进行临床试验，用于治疗系统性红斑狼疮的患者，无论是否伴有肾炎，以及在多种自身免疫病迹象的研究者主导的试验中。 B细胞 Artiva的流水线还包括以实体和血液肿瘤为目标的CAR-NK候选品。® Artiva于2019年成立，作为GC Cell的分离公司，GC Cell曾是韩国领先的医疗保健公司GC Lab Cell Corporation，根据战略合作伙伴关系，授予Artiva独家世界范围内（亚洲、澳大利亚和新西兰除外）GC Cell的NK细胞制造技术和计划的权利。 Artiva的流水线还包括以实体和血液肿瘤为目标的CAR-NK候选品。 Artiva于2019年成立，作为GC Cell的分离公司，GC Cell曾是韩国领先的医疗保健公司GC Lab Cell Corporation，根据战略合作伙伴关系，授予Artiva独家世界范围内（亚洲、澳大利亚和新西兰除外）GC Cell的NK细胞制造技术和计划的权利。
Artiva总部设在加利福尼亚州圣迭戈。更多信息，请访问https://www.artivabio.com/。
前瞻性声明
本新闻稿包含《1995年私人证券诉讼改革法案》的前瞻性声明。本新闻稿中非历史事实的声明属于前瞻性声明。此类前瞻性声明包括但不限于：关于Artiva生物技术公司（以下简称“公司”）对AlloNK潜在益处、可达性、有效性和安全性的期望；对第10/10亿期试验或IIT数据公布时间和可获性的公司期望；以及公司未来。®；公司关于第10/10亿期试验或IIT数据公布时间和可获性的期望；以及公司未来
经营业务和财务状况结果，包括现金储备。诸如“相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“打算”、“将”，“可能”，“目标”，“潜在”及类似表达旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述必然包含这些识别字眼。这些前瞻性陈述基于公司管理层的信念以及公司目前可获得的假设和信息。这些陈述反映了公司对未来事件的当前观点，并且受已知和未知的风险和不确定性影响，包括公司的业务、监管、经济和竞争风险与公司相关的风险和不确定性，包括但不限于，发展产品候选者所固有的风险，公司正在进行的和计划中的临床试验的未来结果，与进行临床试验相关的风险，包括临床试验网站激活或受试者入组的延迟，公司获取充足融资以资助其计划中的临床试验和其他开支的能力，未来临床试验结果可能与中期、初步或预备结果或先前的临床研究或临床试验结果不一致，行业的趋势，公司与现有和未来合作伙伴的关系，行业的法律和监管框架以及未来支出。鉴于这些风险和不确定性，前瞻性陈述所指的事件或情况可能不会发生。实际结果可能与预期结果有所不同，且这种变化可能是重大的。可能导致公司实际结果与当前预期不一致的其他因素在美国证券交易委员会（“SEC”）的公司提及的文件中进行了讨论，包括公司2024年6月30日止季度10-Q表中标题为“风险因素”的章节。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅反映本新闻稿给定日期的情况。除非法律另有要求，否则公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是基于新信息、未来事件或其他原因。
Artiva Biotherapeutics，Inc。
基本资产负债表
（未经审计）
196,838
| 2023年6月30日 2024 |
12月31日 2023 |
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| 资产 |
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| 向我们的收益金额在扣除支出之前，不考虑事先执行已获得附权证或普通权证。 |
$ | 46,556 | $ | 76,971 | ||||
| 资产和设备，净值 |
7,315 | 8,096 | ||||||
| 营运和融资租赁资产权利 |
15,420 | 16,547 | ||||||
| 其他 |
6,621 | 3,500 | ||||||
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| 总资产 |
$ | 75,912 | $ | 105,114 | ||||
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| 负债、可转换优先股和股东赤字 |
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| 应付账款及应计费用 |
$ | 7,037 | $ | 8,631 | ||||
| 营运和融资租赁负债 |
15,765 | 16,912 | ||||||
| 未来股权简单协议（SAFEs） |
27,720 | 25,100 | ||||||
| 其他负债 |
74 | 73 | ||||||
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| 负债合计 |
50,596 | 50,716 | ||||||
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| 可转换优先股 |
216,413 | 216,413 | ||||||
| 股东赤字 |
(191,097 | ) | (162,015 | ) | ||||
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| 总负债、可转换优先股和股东赤字 |
$ | 75,912 | $ | 105,114 | ||||
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Artiva生物制药公司。
综合损益简表
（未经审计）
(以千为单位，股票数据除外)
| 截至6月30日的三个月 | 截至6月30日的六个月 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| 营业收入 |
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| 合作收入 |
$ | — | $ | 3,497 | $ | — | $ | 4,487 | ||||||||
| 许可和开发支持收入 |
— | — | 251 | — | ||||||||||||
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| 总收入 |
— | 3,497 | 251 | 4,487 | ||||||||||||
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| 营业费用： |
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| 研发 |
12,333 | 11,262 | 23,488 | 26,033 | ||||||||||||
| ZSCALER, INC. |
3,857 | 4,059 | 7,444 | 7,965 | ||||||||||||
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| 营业费用总计 |
16,190 | 15,321 | 30,932 | 33,998 | ||||||||||||
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| 经营亏损 |
(16,190 | ) | (11,824 | ) | (30,681 | ) | (29,511 | ) | ||||||||
| 其他费用收益 |
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| 利息收入 |
676 | 509 | 1,326 | 1,533 | ||||||||||||
| SAFEs公允价值变动 |
(2,352 | ) | — | (2,620 | ) | — | ||||||||||
| 其他收入（费用）净额 |
23 | 31 | 169 | (23 | ) | |||||||||||
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| 其他收入（支出）总额 |
(1,653 | ) | 540 | (1,125 | ) | 1,510 | ||||||||||
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| 净亏损 |
$ | (17,843 | ) | $ | (11,284 | ) | $ | (31,806 | ) | $ | (28,001 | ) | ||||
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| 基本和稀释每股净亏损 |
$ | (22.00 | ) | $ | (14.09 | ) | $ | (39.24 | ) | $ | (35.12 | ) | ||||
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| 基本和稀释加权普通股份 |
811,210 | 800,889 | 810,484 | 797,403 | ||||||||||||
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| 综合亏损： |
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| 净亏损 |
$ | (17,843 | ) | $ | (11,284 | ) | $ | (31,806 | ) | $ | (28,001 | ) | ||||
| 其他综合收益（损失） |
(86 | ) | 127 | (187 | ) | 127 | ||||||||||
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| 综合亏损 |
$ | (17,929 | ) | $ | (11,157 | ) | $ | (31,993 | ) | $ | (27,874 | ) | ||||
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联系方式
投资者：Neha KrishnamohanArtiva Biotherapeutics，联系方式：ir@artivabio.com
媒体：Jessica Yingling，联系方式：jessica@litldog.comLittle Dog Communications Inc.，联系方式：jessica@litldog.com, +1.858.344.8091