展示99.1
エンサイス バイオサイエンス、インク。が500万ドルの同時登録直接発表
株券の発行と行使
さん カリフォルニア州ディエゴ/アクセスワイヤー/2024年8月29日 /Ensysce Biosciences, Inc.（NASDAQ：ENSC）（「Ensysce」または「当社」） オピオイドの可能性を減らしながら激しい痛みを和らげる革新的なソリューションを開発している臨床段階の製薬会社 乱用と過剰摂取、本日、会社に総収入総額を提供する最終契約を締結したことを発表しました 総額3,553,194株の普通株式（または代替の普通株式同等物）の発行および売却に500万ドル そのうち）登録直接募による1株あたり0.47ドル（またはその代わりに同等の普通株式）の購入価格で。会社 また、特定の発行済み新株予約権を行使して合計7,203,504株までの株式を購入する最終契約を締結しました 2024年2月に最初に発行された当社の普通株式。行使価格は1株あたり1.06ドルで、行使価格は引き下げられています 1株あたり0.47ドルです。このような発行済新株の行使により発行可能な普通株式は、発効した新株に従って登録されます フォームS-1（番号333-276537）に記載されている登録届出書。同時に行われる私募では、会社は発行と売却にも同意しています 合計14,358,450株までの普通株式を購入する未登録のシリーズA-3ワラントと未登録のシリーズA-4ワラント 合計で最大14,358,450株の普通株式を購入します。シリーズA-3ワラントとシリーズA-4ワラントには 行使価格は1株あたり0.47ドルで、発行の株主承認の発効日から行使可能になります 新株予約権の行使時に発行可能な普通株式。シリーズA-3のワラントの有効期間は、その日から18か月です の株主承認およびシリーズA-4ワラントの期間は、株主承認の日から5年間です。提供内容は 通常の閉鎖条件が満たされることを条件として、2024年8月29日頃に閉店する予定です。
H.C. Wainwright & Co.は、オファリングの排他的な設置代理店として活動しています。
同時に提供されることから、会社への総収益は、おそらく500万ドル程度であり、会社が支払う手数料やその他の費用を控除する前に予想されます。会社は現在、提供からの純収益をTAAPとMPAR®プログラムの継続的な開発と運転資本に使用する予定です。汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。 提供からの純収入は、最近発表された1400万ドルの助成金に対する補助金としても使用され、この助成金はPF614-MPARの臨床開発を支援し、FDAからの突破療法指定を受けた乱用防止オピオイドです。
非公募発行で提供される証券（ただし、非公募発行と同時の非登録ワラントおよびその非登録ワラントに基づく普通株式は除く）は、企業によって“shelf”登録声明に基づき（登録番号333-269157）、2023年1月9日に証券取引委員会（SEC）に提出済みの基本目論見書を含むForm S-3により提供および販売されています。この登録声明は、2023年1月17日にSECによって有効とされました。登録直接公開で発行される証券の提供は、当該登録声明の一部である目論見書補足によってのみ行われています。その他、登録直接公開に関連する最終的な目論見書補足書および添付の基本目論見書はSECに提出され、SECのウェブサイト（http://www.sec.gov）で入手できます。また、最終的な目論見書補足書および添付の基本目論見書の電子コピーは、H.C. Wainwright & Co., LLC（430 Park Avenue, 3rd Floor, New York, NY 10022）まで連絡するか、電話（212）856-5711またはplacements@hcwco.comにメールで問い合わせることで入手できます。
上記の未登録ワラントの募集および販売は、公開募集を伴わない取引で行われており、1933年改定証券法（以下、「証券法」とする）の4(a)(2)セクションまたはその下に制定された規則506(b)によって登録されていません。未登録ワラントと当該未登録ワラントに基づく普通株式を含めて、証券法または適用州の証券法に従って登録されていません。したがって、未登録のワラントおよび当該未登録のワラントに基づく普通株式は、証券法および適用州の証券法の登録要件に従って、有効な登録声明または適用可能な登録除外に基づいて、米国内で再募集または転売することはできません。
会社はまた、2023年11月に発行された上限2,000,000株の普通株式を購入するための一部既存の株券を修正することにも同意し、修正された株券はオファリングのクロージング時に有効となり、行使価格は株式発行の効力日の株主承認に基づき、株1株あたり$0.47に引き下げられます。修正された株券は株券の行使に伴って株の発行が承認された効力日以降に行使可能となります。
このプレスリリースは、これらの証券の販売のオファーまたはこれらの証券の買い付けの勧誘ではなく、これらの証券の販売が証券法に従い、従う各州または司法権に登録または資格を持つ以前に違法であるとされる、各州または司法権での販売はありません。
について Ensysce Biosciences, Inc.
エンサイスバイオサイエンスは、独自のテクノロジープラットフォームを活用してより安全な処方薬を開発する臨床段階の企業です。エンサイスは、トリプシン活性化乱用防止（TAAP）およびマルチピル抵抗性（MPAR®）プラットフォームを活用して、薬物乱用と過剰服用のリスクを最小限に抑えた、独自の改ざん防止治療オプションを開発しています。エンサイスの製品は、重症疼痛を抱える患者の治療においてより安全なオプションを提供し、薬物の乱用による死亡を防ぐのに役立つことが予想されています。これらのプラットフォームは、さまざまな処方薬組成物に対する包括的な世界的知的財産保護ポートフォリオでカバーされています。詳細は、www.ensysce.comをご覧ください。汉斯状(スルトラマブ単抗体注射液、汉斯状)は、グループによって独自に開発され、上市承認を得た初のバイオ医薬品であり、小細胞肺がんの一次治療における抗PD-1単抗体で、世界で初めて承認されました。この発表の日までに、汉斯状は中国で適応症を獲得し、マイクロサテライト高度不安定型の実体腫瘍、非小細胞肺がん(sqNSCLC)、広がり期の小細胞肺がん(ES-SCLC)、食道扁平上皮癌(ESCC)に対して、非扁平非小細胞肺がん(NSCLC)の承認登録申請(NDA)は受理されました。期間中、汉斯状は中国内陸で約33.4億元の売上高を実現しました。エンサイスは、トリプシン活性化乱用防止（TAAP）およびマルチピル抵抗性（MPAR®）プラットフォームを活用したユニークで改ざん防止された痛みの治療オプションを開発しています。これにより、薬物乱用と過剰摂取のリスクを最小限に抑えた安全な選択肢を患者に提供することができます。エンサイスの製品は、重度の痛みを抱える患者の治療に役立ち、薬物乱用による死亡を予防することが期待されています。 詳細については、www.ensysce.comをご覧ください。
将来に向けた声明
このリリースには、「先見のある声明」が含まれており、登録直接オファリング、同時の非公募発行、およびその資金使途に関連する声明が含まれています。このような先見のある声明は、市場およびその他の条件など、会社の管理下にない多くのリスクや不確実性にさらされています。本リリースで述べられた、会社が将来的に予想し、信じている、または予見していると期待する活動、イベント、または開発に関する、歴史的な事実に関わらないすべての声明（オファリングの成立、クロージング条件の満たし、オファリングの資金使途に関する声明を含む）は、1934年の証券取引所法第21E項および証券法第27A項の意味での先見のある声明です。すべての先見のある声明は、本リリースの日付をもってのみ有効です。会社は、先見のある声明に反映された計画、意図、および期待が合理的であると考えていますが、これらの計画、意図、または期待が達成されることを保証するものではありません。したがって、実際の結果は、そのような声明に示されるものとかなり異なる場合があります。法律によって要求される場合を除き、会社は明示的に先見のある声明を公開更新または修正することを保証せず、意図していません。会社は、これらの先見のある声明が本質的に一定のリスクと不確実性にさらされていることをお知らせします。これらのリスクには、2023年12月31日までの年間報告書（フォーム10-k）の「アイテム1A.リスクファクター」の見出しに記載されているリスクが含まれます。
投資家連絡先
Ensysce Biosciences社のお問い合わせ先：
Lynn Kirkpatrick, Ph.D.
最高経営責任者
(858) 263-4196
Ensysce バイオサイエンス投資家関係お問い合わせ先:
MZ 北アメリカグループ
シャノン デバイン
203-741-8811
ENSC@mzgroup.us