false 0001865494 0001865494 2024-08-30 2024-08-30

 

 

美國

證券交易所

華盛頓特區20549

 

 

表格8-K

 

 

公司當前報告

根據1934年證券交易法第13或15(D)節的規定

證券交易所法案

報告日期(最早報告事項日期):2024年8月30日

 

 

(根據公司章程規定的註冊人的精確名稱)。

 

 

 

特拉華州   001-41008   87-0909276
(註冊或設立所在地,?其它管轄區)
  (委員會
文件號)
  (IRS僱主身份識別號碼)
識別號碼)

Ole Maaløes Vej 3

DK-2200 哥本哈根N

丹麥

(總部地址)(郵政編碼)

公司電話,包括區號:+45 7070 2980

無數據

(如果自上次報告以來地址或名稱有所更改的前名稱或前地址)

 

 

如果表格8-K的提交旨在同時滿足註冊人根據以下規定的任何一項的報告義務,請選中適當的複選框(請參閱根據A.2.中的一般說明:

 

根據證券法規定的425條規則的書面通信(17 CFR 230.425)

 

根據《交易法》第14a-12條規定(17 CFR 240.14a-12),進行徵集材料

 

根據《交易法》第14d-2(b)條規定(17 CFR 240.14d-2(b)),進行交易前溝通

 

根據《交易法》第13e-4(c)條規定(17 CFR 240.13e-4(c)),進行交易前溝通

根據1934年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券:

 

每一類別的名稱

 

交易
符號:

 

普通股,每股面值$0.001
ANNX

納斯達克證券交易所   IOBT   納斯達克證券交易所 LLC

請在覈對以下兩個交易所之間,選擇一個標記,以確定註冊人是否是根據證券法1933年第405條規定(本章230.405條)或證券交易法1934年第12億2條規定(本章240.12億2條)定義的新興成長型公司。

新興成長公司

如果是新興成長型企業,請勾選複選標記,表明註冊者已選擇不使用延長過渡期來符合根據證券交易法第13(a)條規定提供的任何新財務會計準則。

 

 

 


項目7.01。

監管FD披露。

2024年8月30日,公司發佈了一份新聞稿(「新聞稿」),披露了其關鍵第3階段試驗中綜合反應率(ORR)的預定中期分析結果。 (IOb-013/KN-D18) 其首席研究治療癌症疫苗IO102-IO103與默沙東(pembrolizumab)的KEYTRUDA聯合使用的結果® (默沙東) 抗PD-1 作爲一線治療,用於不可切除或轉移性(晚期)黑色素瘤患者。

新聞稿的副本附在此作爲附件99.1,並被引用爲本次的第7.01項的一部分。 我們可能將證券發行的收益投資於新的或現有的投資組合公司,這樣的投資可能需要從該發行的結束到達這樣的投資創造一個時間跨度長達一年之久,部分是由於在私下洽談的交易中投資於流動性差的證券或私人中間市場公司需要進行大量盡職調查和分配。在此期間,我們可能會使用我們的發行淨收益來減少未償還債務,把這些收益投資於現金等價物、美國政府債券以及在一年內到期的其他高品質債務投資上。我們預計會獲得這些投資的收益率,但這些收益率可能會低於我們預期從非臨時性投資中獲得的利息收入。

本次在Form中所載的信息 8-K 提供本報告的信息,不被視爲根據1934年修訂版證券交易法(「交易所法」)第18條的目的而「備案」,也不構成該部分的責任,並且不可納入根據1933年修訂版證券法,或交易所法進行的任何申報中,除非在此類申報中明確引用此處的具體關聯部分。

 

項目8.01。

其他事項。

2024年8月30日,公司宣佈獨立數據監察委員會(IDMC)推薦繼續進行公司關鍵的3期臨床試驗 IOb-013/KN-D18 NCT05155254)並進行中期分析評估,這是一項評估IO102-IO103與默沙東的KEYTRUDA(pembrolizumab)聯合使用的主要治療性疫苗的試驗 協議分析 的IO102-IO103試驗® (默沙東) 抗PD-1 根據他們對安全性和有效性數據的審查,獨立數據監控委員會建議該試驗在無需修改的情況下繼續進行,並指出未觀察到新的安全信號。預計無進展生存期(PFS)的主要終點將在2025年上半年達到。

 

財務報表和展品。

(d)展覽品。

(d)展品

 

展示文件

數量

   附件說明
99.1    IO Biotech, Inc.新聞稿,日期爲2024年8月30日
104    封面交互數據文件(嵌入在Inline XBRL文檔中)。


簽名。

依據1934年證券交易法的要求,登記者已代表其授權簽署了本報告。

 

    IO BIOTECH, INC.
日期:2024年8月30日     通過:  

(首席執行官)和被充分授權的職員Zocca博士繼續說道:「我們還專注於推進IO102-IO103在其他難以治療的癌症和黑色素瘤患者人群中更早期的線路治療的II期研究,並且很高興在今年秋天分享關於IO102-IO103在一線治療SCCHN和轉移性NSCLC中的潛力的新見解。」 Zocca, 博士

    姓名:   Zocca博士繼續說道:「我們還專注於推進IO102-IO103在其他難以治療的癌症和黑色素瘤患者人群中更早期的線路治療的II期研究,並且很高興在今年秋天分享關於IO102-IO103在一線治療SCCHN和轉移性NSCLC中的潛力的新見解。」 Zocca博士
    標題:   首席執行官