第99.1展示文本
Affimed N.V.
未经审计的综合损益合并中期报表
(以千欧元为单位)
截至三个月的时间结束 | 截至六个月的时间结束 | |||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||
| 单张债券 |
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | |
营业收入 | 3 | | | | | |||||
其他收入-净额 |
|
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研发费用 |
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| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |
一般及管理费用 |
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| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |
营业亏损 |
| 4 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( |
财务收入/成本-净额 |
| 5 |
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税前亏损 |
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所得税 |
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本期亏损 |
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| ( |
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总综合亏损 |
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| ( |
| ( |
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| ( | |
每股基本和摊薄亏损(未稀释=摊薄)的€每股(不分红/分红) |
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| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |
流通在市场上的普通股加权平均数目 |
|
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附注是这些简明综合中期财务报表的组成部分。
1
Affimed N.V.
基本报表的资产负债表
(以千欧元计)
|
| 6月30日, |
| 运营租赁负债: | ||
单张债券 | 2024 | 2023 | ||||
(未经审计) | ||||||
资产 |
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非流动资产 |
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无形资产 |
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租赁改进和设备 |
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租赁资产 |
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流动资产 | ||||||
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现金及现金等价物 |
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投资 |
| 6 |
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其他金融资产 | 7 | | | |||
贸易及其他应收款 |
| 8 |
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存货 |
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其他资产和预付款项 |
| 9 |
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资产总计 |
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所有者权益和负债 |
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股权 |
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已发行股本 |
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资本公积金 |
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公允价值储备 |
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累积赤字 |
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| ( |
| ( | |
股东权益总计 |
| 10 |
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| |
非流动负债 |
|
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借款 |
| 12 |
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合同负债 |
| 3 |
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租赁负债 |
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| |
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所有非流动负债 |
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流动负债 |
|
|
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| ||
应付贸易及其他款项 |
|
| |
| | |
借款 |
| 12 |
| |
| |
租赁负债 |
|
| |
| | |
合同负债 |
| 3 |
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| |
流动负债合计 |
|
| |
| | |
负债及股东权益合计 |
|
| |
| |
这些简明综合中期财务报表附带说明是其不可分割的一部分。
2
Affimed N.V.
未经审计的合并中期现金流量表
(以千欧元为单位)
截至六个月 | ||||||
6月30日 | ||||||
| 单张债券 |
| 2024 |
| 2023 | |
经营活动现金流量 |
|
| ||||
本期亏损 |
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| ( |
| ( | |
本期调整: |
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- 所得税 |
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- 折旧和摊销 |
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- 出售租赁改善和设备的净收益 |
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| ( |
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- 库存减值损失 |
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- 分享计入的报酬 | 11 | | | |||
- 财务收入 / (费用) - 净额 |
| 5 |
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交易和其他应收账款的变化 |
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| ( |
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存货的变化 |
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其他资产和预付款项的变化 |
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| ( | |
交易、其他应付款、预计负债和合同负债的变化 |
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| ( |
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利息收入 |
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支付利息 |
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| ( |
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支付所得税 | ( | ( | ||||
经营活动使用的净现金流量 |
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投资活动现金流量 |
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购买租赁改进和设备,包括预付租赁资产的款项 |
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| ( |
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从财务资产的销售中收到的现金 |
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从租赁改进和设备的销售中收到的现金 | | | ||||
投资活动产生的净现金流量 |
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筹资活动产生的现金流量 |
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普通股发行所得,包括行权股票支付奖励 |
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发行普通股的交易费用 |
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偿还租赁负债 |
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| ( |
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偿还借款 |
| 12 |
| ( |
| ( |
融资活动产生的净现金流量 |
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| ( | |
现金及现金等价物汇率相关变动 |
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| ( | |
现金及现金等价物净变动额 |
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| ( |
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期初现金及现金等价物余额 |
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期末现金及现金等价物余额 |
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这些简明综合中期财务报表的说明属于其组成部分。
3
Affimed N.V.
年度的未经审计的综合中期变动股东权益报表
(以千欧元计)
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| 已发行 |
| 资本 |
| 公允价值 |
| 累积的 |
| 总费用 | ||
单张债券 | 资本 | 留存收益 | 留存收益 | 亏损 | 股东权益 | |||||||
2023年1月1日余额 |
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| ( |
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每股净资产 |
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本期亏损 |
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| ( |
| ( | ||
截至2023年6月30日的余额 |
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| ( |
| ( |
| | |
2024年1月1日的余额 |
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| ( |
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| | |
发行普通股份 |
| 10 |
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以股权结算的股权支付奖励 |
| 11 |
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本期亏损 | ( | ( | ||||||||||
截至2024年6月30日的余额 |
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| ( |
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这些简明综合中期财务报表附带说明是其不可分割的一部分。
4
1。申报实体
Affimed N.V. 是一家荷兰有限责任公司(naamloze vennootschap),公司所在地位于荷兰阿姆斯特丹,在商会贸易登记处(handelsregister van de Kamer van Koophandel)注册,注册号为60673389。
简明合并中期财务报表由位于德国海德堡的Affimed N.V. 及其控股(和全资)子公司Affimed GmbH和位于美国特拉华州的Affimed Inc.(统称 “Affimed”、“公司” 或 “集团”)组成。此前,该集团还包括位于捷克共和国比尔森的ABCheck s.r.o.,但该全资子公司已于2023年12月28日出售。
Affimed是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发高靶向癌症免疫疗法。该集团的候选产品是在免疫肿瘤学领域开发的,这是一种创新的癌症治疗方法,旨在利用人体自身的免疫防御来对抗肿瘤细胞。Affimed有自己的发展计划和战略合作。该集团此前曾在其前子公司AbCheck根据服务合同为第三方提供研究服务。
2024 年 1 月,Affimed 宣布了一项战略重组,导致其员工人数减少了大约
2。集团会计政策的编制和变更依据
合规声明
截至2024年6月30日和2023年12月31日以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月的未经审计的简明合并中期财务报表(称为 “中期财务报表”)是根据IAS 34中期财务报告编制的。中期财务报表不包括合并年度财务报表中要求的所有信息和披露,应与Affimed N.V. 截至2023年12月31日的年度合并财务报表一起阅读。
公司管理委员会于2024年9月5日批准发布中期财务报表。
继续关注
中期财务报表是在集团将继续作为持续经营企业的基础上编制的,其中考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债和承诺。作为一家处于临床阶段的生物制药公司,该集团自成立以来一直出现营业亏损。截至2024年6月30日,该集团的累计赤字为 €
该集团预计,在可预见的将来,由于与持续的临床项目及其管理组织相关的成本等原因,它将蒙受营业亏损。历史上,Affimed通过合作、许可、风险贷款和股权发行成功地为其运营提供了资金。根据目前的运营和预算假设,管理层预计,集团的现金和现金等价物和投资,以及aTm计划和出售AbCheck的预期收益,将为集团提供2025年下半年的资金。此外,管理层正在寻求各种融资方案,以满足集团未来的现金需求,包括向现有或新股东发行股权、通过与战略合作伙伴的安排支付和其他来源。基于这些运营和预算假设,管理层得出结论,该集团能够继续作为持续经营企业。
我们正在通过临床开发来推进我们的候选产品。开发药品,包括进行临床前研究和临床研究,既昂贵又受到严格监管。为了获得必要的监管批准,我们需要对每种候选产品及其适应症进行临床研究。该集团的acimtamig、AFM24 和 AFM28 临床项目仍处于开发阶段。在获得市场批准和成功融资之前,任何进一步的发展都取决于有意义的临床试验结果等因素。取得这样的结果意味着不确定性,包括
5
与完成正在进行的临床计划的预计成本、将这些计划推向市场的时间或实质性合作伙伴关系或外部许可安排等相关的估计费用有关。目前尚不清楚何时(若有的话)会有现金流入。
根据集团的临床数据质量,管理层相信将能够获得用于实施集团业务策略的资金。如果公司无法在需要时获得足够的资本,Affirmed可能不得不推迟、削减或取消公司的产品开发计划,并且继续作为一种持续存在的能力将会不确定。根据管理层的持续经营评估,中期财务报表不包括因这些不确定性结果而可能产生的任何调整。
每股亏损
每股普通股亏损是通过将期间亏损除以期间普通股的平均加权数来计算的。
于2024年3月8日,公司实施了一项每10股合并成1股(逆向股票拆分)的操作。根据IAS 33.64,集团已对截至2023年6月30日的三个月和六个月的加权平均普通股数量和每股亏损(稀释/非稀释)进行了回溯调整。此外,所有股份和每股信息(包括与股份支付相关的信息)也已经进行了回溯调整(见附注11)。 截至2024年6月30日,集团已经
截至2024年6月30日,集团已经
重要判断和会计估计
按照国际财务报告准则(IFRS)编制中期财务报表要求管理层做出影响会计政策应用和资产、负债、收入和费用报告金额的判断、估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。估计和基本假设是在持续基础上进行审查的。会计估计的修正在修订估计的期间和未来受到影响的任何期间内确认。
在编制这些中期财务报表时,管理层在应用集团会计政策方面作出的重要判断与截至2023年12月31日的经审计的合并财务报表相同,除以下问题外:
截至2024年3月31日,对于在曼海姆租赁的资产进行了重新评估(详见第13条注释提供的详情)。租赁期限缩短了
| 折旧费用 |
|
| 折旧费用 | ||
费用- | 费用- | |||||
估计变更的影响 | 之前 | 变更 | 重新赋予其效力。 | |||
2024 |
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2025 |
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2026 |
| |
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| |
2027年及以后 |
| |
| ( |
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总费用 |
| |
| ( |
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|
| 利息 | ||
费用 | 费用 - | |||||
- 上一次 | 变更 | 重新赋予其效力。 | ||||
2024 |
| |
| ( |
| |
2025 |
| |
| ( |
| |
2026 |
| |
| ( |
| |
2027年及以后 |
| |
| ( |
| |
总费用 |
| |
| ( |
| |
6
功能和演示货币
这些中期财务报表以欧元为单位提供。集团子公司的功能性货币也是欧元。以欧元呈现的所有财务信息已按千(缩写为€)或百万(缩写为€百万)四舍五入。
重要会计政策
集团在这些中期财务报表中使用的会计政策与截至2023年12月31日的合并审计财务报表中使用的会计政策相同。
新的准则和准则修订
一些新的会计准则和会计准则修订对于2024年1月1日起的年度期间生效,但没有应用的准则对这些中期财务报表产生重大影响。
以下即将发布的修订准则未在编制这些中期财务报表时应用。
标准/解释 |
| 生效日期。1 |
《国际会计准则第21号外汇汇率变动的影响修订案:缺乏可兑换性》 | 2025年1月1日 | |
《财务工具分类与计量修订》对《国际财务报告准则第9号和第7号的修订》 | 2026年1月1日 | |
财务报表中的披露和展示(IFRS 18) | 2027年1月1日 |
IFRS 18将对集团的基本报表的呈现产生以下主要影响:
- | 收入和费用将被分为五个类别,包括新的类别操作、投资和融资,因此将引入新的小计; |
- | 聚合和细分的增强原则将导致信息的不同分组和/或附加披露;和 |
- | 现金流量表中的呈现选项将被取消,导致现金流量的重新分类(例如,收到的利息和支付的利息)。 |
预计其他修订后的准则对集团的中期财务报表没有重大影响。
公允价值计量
在中期财务报表中,所有资产和负债的公允价值的识别按照以下公允价值层次进行分类,该层次基于对整体公允价值测量具有重要影响的最低级输入参数:
● | 一级-在活跃市场上报价的相同资产或负债的价格(未调整); |
● | 二级-测量过程,其中对于整体公允价值测量来说最低级别的输入参数是直接或间接可观察到的市场上的; |
● | 三级-测量过程,其中对于整体公允价值测量来说最低级别的输入参数是不直接或间接可观察到的市场上的; |
所有贸易和其他应收账款、其他资产和预付费用、现金及现金等价物、贸易和其他应付账款以及贷款的账面价值是其公允价值的合理估计,因此,关于这些金融工具的公允价值的信息没有披露。集团将公允价值层次之间的转移识别为发生变化的日期。有
1 适用于开始日期列中所示日期或之后的时期。
7
3. 营业收入
与中兴制药公司的合作。
2018年8月,Affimed与中兴制药公司(Genentech)签署了一项战略合作协议,总部位于美国南旧金山。根据协议的条款,Affimed提供与开发基于Nk细胞结合剂的免疫治疗新药治疗多种癌症相关的服务。该Genentech协议于2018年10月初生效。根据协议的条款,Affimed于2018年10月31日获得了百万美元的初始预付款和承诺资金。截至2022年底,Affimed已完成并/或交付了所有产品候选品,供Genentech进一步调查。 $
集团在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三个月和六个月内确认了营业收入 €
根据协议条款,Affimed有资格获得最高额外 $
与Roivant Sciences Ltd.合作。
2020年11月9日,Affimed与Roivant Sciences Ltd.(Roivant)的子公司Affivant Sciences GmbH(前身为Pharmavant 6 GmbH)宣布了一项战略合作协议,授予Roivant对临床前分子AFM32的许可。根据协议条款,Affimed获得了 $
集团在2024年6月30日前三个月和前六个月期间认定xx百万美元的营业收入(2023年: €
合同余额
以下表格提供了关于与客户的合同中应收账款和合同负债的信息。
| 2024年6月30日 |
| 2023年12月31日 | |
应收账款 |
| |
| |
合同负债 |
| |
| |
期初合同负债中包括了一笔金额为若干百万元的收入,在2024年6月30日结束的三个和六个月内被确认为营业收入。 €
截至2024年6月30日,剩余义务约为若干百万元。 €
8
营收分解
三个月 | 三个月 | 六个月 | 六个月 | |||||
时间段为 | 时间段为 | 时间段为 | 时间段为 | |||||
| 2024年6月30日 |
| 2023年6月30日 |
| 2024年6月30日 |
| 2023年6月30日 | |
地理信息 | ||||||||
营业收入: |
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德国 |
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美国 |
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主要服务领域: |
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| ||||||
合作收入 |
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服务收入 |
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营业收入确认的时机: | ||||||||
特定时间点 |
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随着时间的推移 |
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4. Operating loss
In January 2024, Affimed announced a strategic restructuring which led to a reduction of its headcount by approximately
2023年4月,Affimed还进行了一次重组,专注于集团的临床阶段开发项目。由于此次重组,集团在2023年6月30日结束的三个月和六个月内发生了一次性终止支付支出xx百万美元。
5. 财务收入和财务成本
三个月的结束时间 |
| 三个月的结束时间 |
| 六个月截至 4月30日 |
| 六个月截至 4月30日 | ||
| 2024年6月30日 |
| 2023年6月30日 |
| 2024年6月30日 |
| 2023年6月30日 | |
利率引导贷款协议 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( |
汇率期货差额 |
| |
| |
| |
| ( |
政府国库债券利息 | | | | | ||||
其他金融收入/金融成本-净额 |
| ( |
| |
| ( |
| |
| | | ( |
6. 投资
截至2024年6月30日,集团持有政府国债投资 €
9
7. 其他金融资产
2023年12月28日,集团与Ampersand Biomedicines Inc(以下简称“Ampersand”)签订了有关出售其全资子公司AbCheck s.r.o.(以下简称“AbCheck sale agreement”)的协议,以总购买价为 €
8交易与其他应收款项。
截至2024年6月30日,集团拥有万美元的交易应收款项(截至2023年12月31日:
其他应收款项均在短期内到期,主要包括增值税应收款项 €
9其他资产和预付费用
截至 2024 年 6 月 30 日的其他资产和预付费用 €
10 股本
本说明中呈现的股票和每股信息反映了2024年3月8日生效的股票逆向拆股的影响,该拆股经公司股东于2023年6月21日的年度股东大会批准。
2024年6月26日举行的年度股东大会上,股东批准了将授权股本增加至
截至2024年6月30日, €
2021年11月,我们参与了一个 $
11. 基于股份的报酬
2014年,Affimed N.V.公司(ESOP 2014)建立了一项以股权结算的股权激励计划。根据该计划,公司向管理委员会的某些成员,监事会的某些成员,非雇员顾问和员工授予奖励。
本备注中提供的股票和每股信息回顾性地反映了2024年3月8日生效的股票逆向拆分的影响。
10
股份支付与服务条件
大部分奖励分阶段归属
截至2024年6月30日,公司已授权发行
具有市场条件的股份支付
2022年期间,公司发行了338,121股限制性普通股用于抵押借款,借款的担保品是这些股票。公司计划对持有人执行担保条款。因此,根据ASC 505-10-45-2的规定,公司认定了一项应收认购款,金额为...,包括借据利息,在公司的合并资产负债表中作为抵消权益。公司录入了相应的限制性股票奖励负债,金额为...,用于潜在的结算,如果限制性普通股的看涨权行权并回购未获得的普通股。公司减少负债,并增加已认购普通股中已无看涨权的带价值的债务的附加已实收资本。截至2024年6月30日的六个月,公司免除了一项抵押贷款,并由于缺乏强制执行,剩余的贷款被视为非追索权。因此,公司取消了限制性股票奖励负债和相关的应收认购款,这些贷款以前被归类为担保贷款。根据ASC 718,这些行动被视为奖励修改。公司认定了与奖励价值增量相关的204,272美元的股票基础补偿以及与分类变更相关的额外...,所有这些均计入合并业务操作的一般和管理费用中。
2022年授予时的公平价值总额为 €
股份支付费用
截至2024年6月30日的三个月和六个月,共计 €
公允价值衡量
于2024年6月30日和2023年6月30日结束的六个月内,具有服务条件的期权的公允价值分别使用Black-Scholes-Merton估值模型确定。估值模型的重要输入如下(加权平均):
| 2024年6月30日 |
| 2023年6月30日 | ||||
授予日的公允价值 | $ | | $ | | |||
授予日期股价 | $ | | $ | | |||
行权价 | $ | | $ | | |||
预期波动率 |
| | % |
| | % | |
预计寿命 |
| |
| | |||
预期的分红派息 |
| |
| | |||
无风险利率 |
| | % |
| | % |
预期波动性是根据Affimed每日股价回报的观察结果估算得出的,这一观察期与奖励的预期期限相等。
无风险利率基于美国国债零息票据的到期收益率(作为风险无效率的最好指示),期限为预期期限,测算日期为授予日期。
12. 借款
Bootstrap Europe
2021年1月,集团与Bootstrap Europe(前称Silicon Valley Bank德国分行(SVB))签订了一份贷款协议,提供Affimed多达的长期贷款,分三期发放: €
11
一些特定条件的达成,包括与Affimed的产品线和市值相关的里程碑,以及第三笔... €
该贷款以Affimed GmbH全部持股的股份质押为担保,同时还以子公司欠Affimed N.V.的互公司债权、Affimed N.V.和Affimed GmbH的银行账户、存货、贸易应收账款和其他应收账款的抵押协议为担保。
优利信贷租赁捷克
2019年4月,该集团(通过其之前持有的子公司AbCheck s.r.o.)与优利信用租赁捷克签订了贷款协议。 €
13. 租赁负债
作为曼海姆原始物业租赁协议的一部分,额外的办公空间已对集团开放,并于2024年1月1日开始使用。这导致使用权资产增加。 €
考虑到探索融资选择和与房东和潜在转租人进行的讨论,曼海姆租用的物业的租期已经进行了重新评估。因此,集团得出结论,集团高度可能选择行使提前终止租赁的选择权,并在
14. 相关方
Affimed N.V.的监事会董事们获得了以下报酬 €
公司确认了基于股份的支付费用。 €
以下表格提供了监事会报酬和费用报销的总余额。
未结余额 | ||||
| 2024年6月30日 |
| 2023年12月31日 | |
Thomas Hecht |
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Mathieu Simon* |
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Ulrich Grau* |
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Bernhard Ehmer | | |||
Annalisa Jenkins | | | ||
Uta Kemmerich-Keil* |
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Constanze Ulmer-Eilfort | |
* 2024年6月26日起不再担任监事会成员
12