第99.1展示文本
Affimed N.V.
未經審計的綜合損益合併中期報表
(以千歐元爲單位)
截至三個月的時間結束 | 截至六個月的時間結束 | |||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||
| 單張債券 |
| 2024 |
| 2023 |
| 2024 |
| 2023 | |
營業收入 | 3 | | | | | |||||
其他收入-淨額 |
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研發費用 |
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| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |
一般及管理費用 |
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| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |
營業虧損 |
| 4 |
| ( |
| ( |
| ( |
| ( |
財務收入/成本-淨額 |
| 5 |
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稅前虧損 |
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所得稅 |
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本期虧損 |
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總綜合虧損 |
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| ( |
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| ( | |
每股基本和攤薄虧損(未稀釋=攤薄)的€每股(不分紅/分紅) |
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| ( |
| ( |
| ( |
| ( | |
流通在市場上的普通股加權平均數目 |
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附註是這些簡明綜合中期財務報表的組成部分。
1
Affimed N.V.
基本報表的資產負債表
(以千歐元計)
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| 6月30日, |
| 運營租賃負債: | ||
單張債券 | 2024 | 2023 | ||||
(未經審計) | ||||||
資產 |
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非流動資產 |
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無形資產 |
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租賃改進和設備 |
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租賃資產 |
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流動資產 | ||||||
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現金及現金等價物 |
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投資 |
| 6 |
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其他金融資產 | 7 | | | |||
貿易及其他應收款 |
| 8 |
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存貨 |
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其他資產和預付款項 |
| 9 |
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資產總計 |
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所有者權益和負債 |
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股權 |
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已發行股本 |
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資本公積金 |
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公允價值儲備 |
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| ( |
| ( | |
累積赤字 |
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| ( |
| ( | |
股東權益總計 |
| 10 |
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非流動負債 |
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借款 |
| 12 |
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合同負債 |
| 3 |
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租賃負債 |
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所有非流動負債 |
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流動負債 |
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應付貿易及其他款項 |
|
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| | |
借款 |
| 12 |
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租賃負債 |
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合同負債 |
| 3 |
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流動負債合計 |
|
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負債及股東權益合計 |
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這些簡明綜合中期財務報表附帶說明是其不可分割的一部分。
2
Affimed N.V.
未經審計的合併中期現金流量表
(以千歐元爲單位)
截至六個月 | ||||||
6月30日 | ||||||
| 單張債券 |
| 2024 |
| 2023 | |
經營活動現金流量 |
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本期虧損 |
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| ( |
| ( | |
本期調整: |
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- 所得稅 |
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- 折舊和攤銷 |
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- 出售租賃改善和設備的淨收益 |
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- 庫存減值損失 |
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- 分享計入的報酬 | 11 | | | |||
- 財務收入 / (費用) - 淨額 |
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交易和其他應收賬款的變化 |
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| ( |
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存貨的變化 |
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其他資產和預付款項的變化 |
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交易、其他應付款、預計負債和合同負債的變化 |
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利息收入 |
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支付利息 |
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支付所得稅 | ( | ( | ||||
經營活動使用的淨現金流量 |
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投資活動現金流量 |
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購買租賃改進和設備,包括預付租賃資產的款項 |
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從財務資產的銷售中收到的現金 |
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從租賃改進和設備的銷售中收到的現金 | | | ||||
投資活動產生的淨現金流量 |
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籌資活動產生的現金流量 |
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普通股發行所得,包括行權股票支付獎勵 |
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發行普通股的交易費用 |
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償還租賃負債 |
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| ( |
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償還借款 |
| 12 |
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融資活動產生的淨現金流量 |
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現金及現金等價物匯率相關變動 |
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現金及現金等價物淨變動額 |
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| ( |
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期初現金及現金等價物餘額 |
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期末現金及現金等價物餘額 |
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這些簡明綜合中期財務報表的說明屬於其組成部分。
3
Affimed N.V.
年度的未經審計的綜合中期變動股東權益報表
(以千歐元計)
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| 已發行 |
| 資本 |
| 公允價值 |
| 累積的 |
| 總費用 | ||
單張債券 | 資本 | 留存收益 | 留存收益 | 虧損 | 股東權益 | |||||||
2023年1月1日餘額 |
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| ( |
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每股淨資產 |
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本期虧損 |
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| ( |
| ( | ||
截至2023年6月30日的餘額 |
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| ( |
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2024年1月1日的餘額 |
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| ( |
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發行普通股份 |
| 10 |
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以股權結算的股權支付獎勵 |
| 11 |
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本期虧損 | ( | ( | ||||||||||
截至2024年6月30日的餘額 |
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| ( |
| ( |
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這些簡明綜合中期財務報表附帶說明是其不可分割的一部分。
4
1。申報實體
Affimed N.V. 是一家荷蘭有限責任公司(naamloze vennootschap),公司所在地位於荷蘭阿姆斯特丹,在商會貿易登記處(handelsregister van de Kamer van Koophandel)註冊,註冊號爲60673389。
簡明合併中期財務報表由位於德國海德堡的Affimed N.V. 及其控股(和全資)子公司Affimed GmbH和位於美國特拉華州的Affimed Inc.(統稱 「Affimed」、「公司」 或 「集團」)組成。此前,該集團還包括位於捷克共和國比爾森的ABCheck s.r.o.,但該全資子公司已於2023年12月28日出售。
Affimed是一家臨床階段的生物製藥公司,專注於發現和開發高靶向癌症免疫療法。該集團的候選產品是在免疫腫瘤學領域開發的,這是一種創新的癌症治療方法,旨在利用人體自身的免疫防禦來對抗腫瘤細胞。Affimed有自己的發展計劃和戰略合作。該集團此前曾在其前子公司AbCheck根據服務合同爲第三方提供研究服務。
2024 年 1 月,Affimed 宣佈了一項戰略重組,導致其員工人數減少了大約
2。集團會計政策的編制和變更依據
合規聲明
截至2024年6月30日和2023年12月31日以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月的未經審計的簡明合併中期財務報表(稱爲 「中期財務報表」)是根據IAS 34中期財務報告編制的。中期財務報表不包括合併年度財務報表中要求的所有信息和披露,應與Affimed N.V. 截至2023年12月31日的年度合併財務報表一起閱讀。
公司管理委員會於2024年9月5日批准發佈中期財務報表。
繼續關注
中期財務報表是在集團將繼續作爲持續經營企業的基礎上編制的,其中考慮在正常業務過程中變現資產和清償負債和承諾。作爲一家處於臨床階段的生物製藥公司,該集團自成立以來一直出現營業虧損。截至2024年6月30日,該集團的累計赤字爲 €
該集團預計,在可預見的將來,由於與持續的臨床項目及其管理組織相關的成本等原因,它將蒙受營業虧損。歷史上,Affimed通過合作、許可、風險貸款和股權發行成功地爲其運營提供了資金。根據目前的運營和預算假設,管理層預計,集團的現金和現金等價物和投資,以及aTm計劃和出售AbCheck的預期收益,將爲集團提供2025年下半年的資金。此外,管理層正在尋求各種融資方案,以滿足集團未來的現金需求,包括向現有或新股東發行股權、通過與戰略合作伙伴的安排支付和其他來源。基於這些運營和預算假設,管理層得出結論,該集團能夠繼續作爲持續經營企業。
我們正在通過臨床開發來推進我們的候選產品。開發藥品,包括進行臨床前研究和臨床研究,既昂貴又受到嚴格監管。爲了獲得必要的監管批准,我們需要對每種候選產品及其適應症進行臨床研究。該集團的acimtamig、AFM24 和 AFM28 臨床項目仍處於開發階段。在獲得市場批准和成功融資之前,任何進一步的發展都取決於有意義的臨床試驗結果等因素。取得這樣的結果意味着不確定性,包括
5
與完成正在進行的臨床計劃的預計成本、將這些計劃推向市場的時間或實質性合作伙伴關係或外部許可安排等相關的估計費用有關。目前尚不清楚何時(若有的話)會有現金流入。
根據集團的臨床數據質量,管理層相信將能夠獲得用於實施集團業務策略的資金。如果公司無法在需要時獲得足夠的資本,Affirmed可能不得不推遲、削減或取消公司的產品開發計劃,並且繼續作爲一種持續存在的能力將會不確定。根據管理層的持續經營評估,中期財務報表不包括因這些不確定性結果而可能產生的任何調整。
每股虧損
每股普通股虧損是通過將期間虧損除以期間普通股的平均加權數來計算的。
於2024年3月8日,公司實施了一項每10股合併成1股(逆向股票拆分)的操作。根據IAS 33.64,集團已對截至2023年6月30日的三個月和六個月的加權平均普通股數量和每股虧損(稀釋/非稀釋)進行了回溯調整。此外,所有股份和每股信息(包括與股份支付相關的信息)也已經進行了回溯調整(見附註11)。 截至2024年6月30日,集團已經
截至2024年6月30日,集團已經
重要判斷和會計估計
按照國際財務報告準則(IFRS)編制中期財務報表要求管理層做出影響會計政策應用和資產、負債、收入和費用報告金額的判斷、估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。估計和基本假設是在持續基礎上進行審查的。會計估計的修正在修訂估計的期間和未來受到影響的任何期間內確認。
在編制這些中期財務報表時,管理層在應用集團會計政策方面作出的重要判斷與截至2023年12月31日的經審計的合併財務報表相同,除以下問題外:
截至2024年3月31日,對於在曼海姆租賃的資產進行了重新評估(詳見第13條註釋提供的詳情)。租賃期限縮短了
| 折舊費用 |
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| 折舊費用 | ||
費用- | 費用- | |||||
估計變更的影響 | 之前 | 變更 | 重新賦予其效力。 | |||
2024 |
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2025 |
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2026 |
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2027年及以後 |
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| ( |
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總費用 |
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| ( |
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| 利息 | ||
費用 | 費用 - | |||||
- 上一次 | 變更 | 重新賦予其效力。 | ||||
2024 |
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2025 |
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2026 |
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| |
2027年及以後 |
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總費用 |
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| ( |
| |
6
功能和演示貨幣
這些中期財務報表以歐元爲單位提供。集團子公司的功能性貨幣也是歐元。以歐元呈現的所有財務信息已按千(縮寫爲€)或百萬(縮寫爲€百萬)四捨五入。
重要會計政策
集團在這些中期財務報表中使用的會計政策與截至2023年12月31日的合併審計財務報表中使用的會計政策相同。
新的準則和準則修訂
一些新的會計準則和會計準則修訂對於2024年1月1日起的年度期間生效,但沒有應用的準則對這些中期財務報表產生重大影響。
以下即將發佈的修訂準則未在編制這些中期財務報表時應用。
標準/解釋 |
| 生效日期。1 |
《國際會計準則第21號外匯匯率變動的影響修訂案:缺乏可兌換性》 | 2025年1月1日 | |
《財務工具分類與計量修訂》對《國際財務報告準則第9號和第7號的修訂》 | 2026年1月1日 | |
財務報表中的披露和展示(IFRS 18) | 2027年1月1日 |
IFRS 18將對集團的基本報表的呈現產生以下主要影響:
- | 收入和費用將被分爲五個類別,包括新的類別操作、投資和融資,因此將引入新的小計; |
- | 聚合和細分的增強原則將導致信息的不同分組和/或附加披露;和 |
- | 現金流量表中的呈現選項將被取消,導致現金流量的重新分類(例如,收到的利息和支付的利息)。 |
預計其他修訂後的準則對集團的中期財務報表沒有重大影響。
公允價值計量
在中期財務報表中,所有資產和負債的公允價值的識別按照以下公允價值層次進行分類,該層次基於對整體公允價值測量具有重要影響的最低級輸入參數:
● | 一級-在活躍市場上報價的相同資產或負債的價格(未調整); |
● | 二級-測量過程,其中對於整體公允價值測量來說最低級別的輸入參數是直接或間接可觀察到的市場上的; |
● | 三級-測量過程,其中對於整體公允價值測量來說最低級別的輸入參數是不直接或間接可觀察到的市場上的; |
所有貿易和其他應收賬款、其他資產和預付費用、現金及現金等價物、貿易和其他應付賬款以及貸款的賬面價值是其公允價值的合理估計,因此,關於這些金融工具的公允價值的信息沒有披露。集團將公允價值層次之間的轉移識別爲發生變化的日期。有
1 適用於開始日期列中所示日期或之後的時期。
7
3. 營業收入
與中興製藥公司的合作。
2018年8月,Affimed與中興製藥公司(Genentech)簽署了一項戰略合作協議,總部位於美國南舊金山。根據協議的條款,Affimed提供與開發基於Nk細胞結合劑的免疫治療新藥治療多種癌症相關的服務。該Genentech協議於2018年10月初生效。根據協議的條款,Affimed於2018年10月31日獲得了百萬美元的初始預付款和承諾資金。截至2022年底,Affimed已完成並/或交付了所有產品候選品,供Genentech進一步調查。 $
集團在截至2024年6月30日和2023年6月30日的三個月和六個月內確認了營業收入 €
根據協議條款,Affimed有資格獲得最高額外 $
與Roivant Sciences Ltd.合作。
2020年11月9日,Affimed與Roivant Sciences Ltd.(Roivant)的子公司Affivant Sciences GmbH(前身爲Pharmavant 6 GmbH)宣佈了一項戰略合作協議,授予Roivant對臨床前分子AFM32的許可。根據協議條款,Affimed獲得了 $
集團在2024年6月30日前三個月和前六個月期間認定xx百萬美元的營業收入(2023年: €
合同餘額
以下表格提供了關於與客戶的合同中應收賬款和合同負債的信息。
| 2024年6月30日 |
| 2023年12月31日 | |
應收賬款 |
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合同負債 |
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期初合同負債中包括了一筆金額爲若干百萬元的收入,在2024年6月30日結束的三個和六個月內被確認爲營業收入。 €
截至2024年6月30日,剩餘義務約爲若干百萬元。 €
8
營收分解
三個月 | 三個月 | 六個月 | 六個月 | |||||
時間段爲 | 時間段爲 | 時間段爲 | 時間段爲 | |||||
| 2024年6月30日 |
| 2023年6月30日 |
| 2024年6月30日 |
| 2023年6月30日 | |
地理信息 | ||||||||
營業收入: |
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德國 |
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美國 |
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主要服務領域: |
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合作收入 |
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服務收入 |
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營業收入確認的時機: | ||||||||
特定時間點 |
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隨着時間的推移 |
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4. Operating loss
In January 2024, Affimed announced a strategic restructuring which led to a reduction of its headcount by approximately
2023年4月,Affimed還進行了一次重組,專注於集團的臨床階段開發項目。由於此次重組,集團在2023年6月30日結束的三個月和六個月內發生了一次性終止支付支出xx百萬美元。
5. 財務收入和財務成本
三個月的結束時間 |
| 三個月的結束時間 |
| 六個月截至 4月30日 |
| 六個月截至 4月30日 | ||
| 2024年6月30日 |
| 2023年6月30日 |
| 2024年6月30日 |
| 2023年6月30日 | |
利率引導貸款協議 |
| ( |
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| ( |
| ( |
匯率期貨差額 |
| |
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政府國庫債券利息 | | | | | ||||
其他金融收入/金融成本-淨額 |
| ( |
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| ( |
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| | | ( |
6. 投資
截至2024年6月30日,集團持有政府國債投資 €
9
7. 其他金融資產
2023年12月28日,集團與Ampersand Biomedicines Inc(以下簡稱「Ampersand」)簽訂了有關出售其全資子公司AbCheck s.r.o.(以下簡稱「AbCheck sale agreement」)的協議,以總購買價爲 €
8交易與其他應收款項。
截至2024年6月30日,集團擁有萬美元的交易應收款項(截至2023年12月31日:
其他應收款項均在短期內到期,主要包括增值稅應收款項 €
9其他資產和預付費用
截至 2024 年 6 月 30 日的其他資產和預付費用 €
10 股本
本說明中呈現的股票和每股信息反映了2024年3月8日生效的股票逆向拆股的影響,該拆股經公司股東於2023年6月21日的年度股東大會批准。
2024年6月26日舉行的年度股東大會上,股東批准了將授權股本增加至
截至2024年6月30日, €
2021年11月,我們參與了一個 $
11. 基於股份的報酬
2014年,Affimed N.V.公司(ESOP 2014)建立了一項以股權結算的股權激勵計劃。根據該計劃,公司向管理委員會的某些成員,監事會的某些成員,非僱員顧問和員工授予獎勵。
本備註中提供的股票和每股信息回顧性地反映了2024年3月8日生效的股票逆向拆分的影響。
10
股份支付與服務條件
大部分獎勵分階段歸屬
截至2024年6月30日,公司已授權發行
具有市場條件的股份支付
2022年期間,公司發行了338,121股限制性普通股用於抵押借款,借款的擔保品是這些股票。公司計劃對持有人執行擔保條款。因此,根據ASC 505-10-45-2的規定,公司認定了一項應收認購款,金額爲...,包括借據利息,在公司的合併資產負債表中作爲抵消權益。公司錄入了相應的限制性股票獎勵負債,金額爲...,用於潛在的結算,如果限制性普通股的看漲權行權並回購未獲得的普通股。公司減少負債,並增加已認購普通股中已無看漲權的帶價值的債務的附加已實收資本。截至2024年6月30日的六個月,公司免除了一項抵押貸款,並由於缺乏強制執行,剩餘的貸款被視爲非追索權。因此,公司取消了限制性股票獎勵負債和相關的應收認購款,這些貸款以前被歸類爲擔保貸款。根據ASC 718,這些行動被視爲獎勵修改。公司認定了與獎勵價值增量相關的204,272美元的股票基礎補償以及與分類變更相關的額外...,所有這些均計入合併業務操作的一般和管理費用中。
2022年授予時的公平價值總額爲 €
股份支付費用
截至2024年6月30日的三個月和六個月,共計 €
公允價值衡量
於2024年6月30日和2023年6月30日結束的六個月內,具有服務條件的期權的公允價值分別使用Black-Scholes-Merton估值模型確定。估值模型的重要輸入如下(加權平均):
| 2024年6月30日 |
| 2023年6月30日 | ||||
授予日的公允價值 | $ | | $ | | |||
授予日期股價 | $ | | $ | | |||
行權價 | $ | | $ | | |||
預期波動率 |
| | % |
| | % | |
預計壽命 |
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| | |||
預期的分紅派息 |
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無風險利率 |
| | % |
| | % |
預期波動性是根據Affimed每日股價回報的觀察結果估算得出的,這一觀察期與獎勵的預期期限相等。
無風險利率基於美國國債零息票據的到期收益率(作爲風險無效率的最好指示),期限爲預期期限,測算日期爲授予日期。
12. 借款
Bootstrap Europe
2021年1月,集團與Bootstrap Europe(前稱Silicon Valley Bank德國分行(SVB))簽訂了一份貸款協議,提供Affimed多達的長期貸款,分三期發放: €
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一些特定條件的達成,包括與Affimed的產品線和市值相關的里程碑,以及第三筆... €
該貸款以Affimed GmbH全部持股的股份質押爲擔保,同時還以子公司欠Affimed N.V.的互公司債權、Affimed N.V.和Affimed GmbH的銀行帳戶、存貨、貿易應收賬款和其他應收賬款的抵押協議爲擔保。
優利信貸租賃捷克
2019年4月,該集團(通過其之前持有的子公司AbCheck s.r.o.)與優利信用租賃捷克簽訂了貸款協議。 €
13. 租賃負債
作爲曼海姆原始物業租賃協議的一部分,額外的辦公空間已對集團開放,並於2024年1月1日開始使用。這導致使用權資產增加。 €
考慮到探索融資選擇和與房東和潛在轉租人進行的討論,曼海姆租用的物業的租期已經進行了重新評估。因此,集團得出結論,集團高度可能選擇行使提前終止租賃的選擇權,並在
14. 相關方
Affimed N.V.的監事會董事們獲得了以下報酬 €
公司確認了基於股份的支付費用。 €
以下表格提供了監事會報酬和費用報銷的總餘額。
未結餘額 | ||||
| 2024年6月30日 |
| 2023年12月31日 | |
Thomas Hecht |
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Mathieu Simon* |
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Ulrich Grau* |
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Bernhard Ehmer | | |||
Annalisa Jenkins | | | ||
Uta Kemmerich-Keil* |
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Constanze Ulmer-Eilfort | |
* 2024年6月26日起不再擔任監事會成員
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