附件99.1
三一生物技術有限公司
2023年年報
本報告根據2014年公司法編制
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目錄
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財務報表
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董事
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羅南·奧考伊姆先生
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吉姆·沃爾什博士
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約翰·吉拉德先生
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阿里斯·科克吉安先生
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我們
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2023年12月17日辭職
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湯姆·林賽先生
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英國
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任命於2023年9月29日
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安德魯·奧米德瓦博士
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我們
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任命於2023年9月29日
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公司秘書
約翰·吉拉德先生
註冊辦事處
IDA商業園，
佈雷，
威克洛縣
愛爾蘭。
法律顧問
Matheson LLP，
70約翰·羅格森爵士的碼頭
都柏林2，
愛爾蘭。
Carter，Ledyard & Milburn LLP，
2華爾街，
紐約，
美利堅合衆國。
核數師
Grant Thornton
特許會計師和註冊核數師，
城市碼頭，
都柏林2，
愛爾蘭。
美國股票託管機構
紐約銀行，
巴克利街101號，
紐約，
美利堅合衆國。
2
除非另有說明，否則本年度報告中包含的有關我們的行業和我們經營的市場的信息，包括我們的競爭地位和市場機會，均基於信息
來自我們自己的管理評估和研究，以及來自行業和一般出版物以及由第三方進行的研究、調查和研究。管理層的估計是從公開的信息中得出的，我們對
我們的行業和假設基於這樣的信息和知識，我們認爲是合理的。我們的管理層估計沒有得到任何獨立來源的核實，我們也沒有獨立核實任何第三方信息。
此外，由於各種因素，對我們和我們行業未來業績的假設和估計必然受到高度不確定性和風險的影響，其中包括題爲“風險因素這份年度報告。
本年度報告包含符合1995年美國私人證券訴訟改革法定義的「前瞻性陳述」。這些陳述既不是
歷史事實或對未來業績的保證。儘管我們認爲這些估計和前瞻性陳述是基於合理的假設，但它們受到許多風險和不確定性的影響，其中一些風險和不確定性超出了我們的能力範圍。
控制，並根據我們目前可獲得的信息製作。
在某些情況下，這些前瞻性陳述可以通過諸如「相信」、「可能」、「將」、「預期」、「估計」、「可能」、「應該」、「預期」、「目標」、「估計」等詞語或短語來識別。
「打算」、「計劃」、「相信」、「潛在」、「繼續」、「很可能」或其他類似的表達方式。本年度報告中包含的前瞻性陳述包括但不限於關於以下方面的陳述：
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我們產品的發展；
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我們產品的潛在屬性和效益及其競爭地位；
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我們有能力成功地將我們的產品商業化，或與第三方建立戰略關係以實現商業化；
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我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計；
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我們獲得新產品候選產品或獲得許可的能力；
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潛在的戰略關係；以及
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我們的專利組合的持續時間。
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我們在不斷髮展的環境中運營。新的風險不時出現，我們的管理層不可能預測到所有的風險，也不可能評估所有因素對我們業務的影響或程度
其中任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同。
這些前瞻性陳述會受到風險、不確定性和假設的影響，其中一些是我們無法控制的。此外，這些前瞻性陳述反映了我們當前的觀點。
關於未來的活動，不是對未來表現的保證。由於一些重要因素，實際結果可能與前瞻性陳述中所載的信息大不相同，其中包括
限制，在題爲「」的一節中提出的重要風險因素風險因素《本年度報告》。
本年度報告中所作的前瞻性陳述僅涉及截至本年度報告中所作陳述之日的事件或信息。除法律另有規定外，我們
無論是由於新信息、未來事件或其他原因，在作出陳述之日之後或反映意外事件的發生之後，沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述
事件。您應完整閱讀本年度報告和我們作爲附件提交的文件，並了解我們未來的實際結果或業績可能與我們預期的大不相同。
3
吉拉德、董事、總裁和首席執行官，2020年11月加入利邦生物科技，擔任首席財務官、董事會秘書
並被任命爲董事會成員，執行董事。吉拉德於2023年12月出任利邦生物科技的首席執行官和總裁。吉拉德先生既是一名特許會計師，也是一名特許稅務顧問，經過培訓
在普華永道。在加入利邦生物科技之前，吉拉德先生曾擔任多個高級財務職務，包括2012年至2016年在Alphabet/谷歌，以及2016年11月至2020年5月在ION投資集團。從2020年6月到2020年11月，吉拉德先生
還擔任過商業顧問。吉拉德先生擁有愛爾蘭高威國立大學的商業學士學位和都柏林大學學院的會計學碩士學位。
羅南·奧喬伊姆，董事創始人兼執行顧問1992年6月聯合創立利邦生物科技公司，擔任首席財務官直到1994年3月
他成爲了首席執行官。他亦於一九九五年五月當選爲主席。2022年5月3日，歐才明先生卸任主席一職，由Seon Kyu Jeon接替。2022年10月3日，歐財姆先生卸任行政長官
警官。在加入利邦生物科技之前，O‘Caoimh先生是愛爾蘭診斷公司Noctech Limited的董事經理。O‘Caoimh先生由一九八八年至一九九一年一月出任董事的財務總監，直至一九九一年一月爲止。先生
O‘Caoimh擁有都柏林大學學院的商業學士學位。2011年3月30日，與Ronan O‘Caoimh擔任首席執行官的服務協議終止，取而代之的是與Darnick Company的管理協議。這
該安排於2018年12月31日終止，Ronan O‘Caoimh以本公司僱員身份回歸。
吉姆·沃爾什，董事業務發展主管，博士，最初於1995年10月加入利邦生物科技，擔任首席運營官。沃爾什博士辭職
從2007年的首席運營官成爲公司的董事。2010年10月，沃爾什博士重新加入公司，擔任首席科學官。沃爾什博士於2015年從這一職位調任，現在提供戰略建議和
就公司的業務發展活動提供兼職的技術盡職支持。在加入利邦生物科技之前，Walsh博士是劍橋診斷愛爾蘭有限公司的董事經理。
自1987年起在CDIL工作。在加入CDIL之前，他曾在Fleming GmbH擔任研發經理。沃爾什博士是愛爾蘭生物技術和診斷行業多傢俬營公司的董事成員，包括EPONA Biotech自
2016年，Allworth Diagnostics自2019年以來，AbacusLabs自2020年以來。沃爾什博士擁有高威大學學院的化學博士學位。
湯姆·林賽，獨立董事，於2022年10月加入董事會，擔任董事非執行董事。林賽先生有超過35年的銷售經驗和
她在全球醫療診斷行業擁有營銷領導經驗，曾在Alere Inc.(現爲雅培公司)非洲業務部門擔任總裁多年。最近，林賽先生爲幾家國際公司提供了諮詢服務。
試管診斷業務。他目前擔任Genedrive plc的非執行董事，該公司是一個快速、低成本的分子診斷平台，用於識別和治療一系列傳染病。
安德魯·奧米德瓦，獨立董事博士他於2023年9月下旬加入利邦生物科技董事會。擁有超過25年的經驗
領導跨職能團隊，在各種行業提供尖端技術解決方案。他爲醫療器械行業基於數據和人工智能的系統帶來了開發和產品支持方面的經驗。最近的奧米德瓦博士
曾任飛利浦政府研發部和企業部總裁副主任。
4
利邦生物科技爲診斷市場的臨床實驗室和護理點細分市場開發、收購、製造和營銷醫療診斷產品。這些產品用於
檢測自身免疫、傳染病和性傳播疾病、糖尿病以及肝臟和腸道疾病。利邦生物科技還經營着一家有執照的參考實驗室，專門從事自身免疫性疾病的診斷。在一月份
2024年，利邦生物技術進入生物傳感器行業，收購了Waveform Technologies Inc.(「Waveform」)的生物傳感器資產，並打算開發一系列生物傳感器設備和相關服務，從連續的
血糖監測(「CGM」)產品。
我們通過自己的銷售隊伍和國際分銷商網絡，向全球約100個國家和地區的客戶推銷我們的數百種產品組合
戰略合作伙伴。
利邦生物科技於1992年在愛爾蘭成立，是一傢俬人有限公司，並於同年7月重新註冊爲上市有限公司(Plc)。1992年10月，該公司完成
該公司的證券在美國首次公開發行。該集團的主要辦事處位於愛爾蘭威克洛郡佈雷的IDA商業園。集團通過內部開發和收購擴大了產品基礎。
行業概述
診斷業競爭非常激烈。有許多公共和私營公司從事醫療診斷產品的銷售和與診斷相關的研究和開發，
包括幾家著名的製藥和化工公司。競爭主要基於產品可靠性、客戶服務和價格。這是一個技術驅動的市場，重點是自動化和新興生物標記物。
利邦積極致力於提高臨床實驗室的自動化程度。利邦尋求通過與大學和創新公司達成許可協議，將新型生物標記物推向市場。
該集團的競爭對手包括幾家大公司，如但不限於：雅培診斷公司、Arkray、Becton Dickenson、Bio-Rad、Copan、DexCom Inc.、Diasorin Inc.、Johnson&
強生、羅氏診斷、賽比亞、西門子(來自對拜耳、戴德貝林和DPC的合併收購)、Thermo Fisher、Tosoh和Werfen。
產品和服務
我們的產品和服務組合分爲臨床實驗室測試、護理點測試和實驗室服務。2023年，我們的臨床實驗室部門的收入爲42.3美元
醫療設備部門的收入爲910萬，來自實驗室服務的收入爲550萬。
臨床實驗室
利邦生物技術公司提供臨床實驗室部門體外培養擁有一系列診斷測試和儀器的診斷市場，
檢測：
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傳染病；
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糖化血紅蛋白(用於糖尿病監測和診斷)和用於檢測血紅蛋白疾病(血紅蛋白異常)的血紅蛋白變體；
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自身免疫性疾病。
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利邦生物科技還通過其臨床化學業務向這個市場供應其他產品。
傳染病
利邦生物科技製造試劑盒，用於檢測傳染病的特殊和神祕生物標記物以及其他相關實驗室產品。該產品用於加工病人。
其結果有助於醫生診斷和臨床評估廣泛的傳染病的樣本。我們服務的主要臨床實驗室疾病領域包括：
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性傳播疾病，包括梅毒和皰疹；
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EB、麻疹、腮腺炎、弓形蟲病、鉅細胞病毒、風疹、水痘和其他病毒病原體的標誌物，以及
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SARS-CoV-2。
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業務概述(續)
利邦生物科技開發、製造和分銷產品，主要是以酶聯免疫吸附試驗(「ELISA」)的形式。作爲其產品範圍的補充，該公司還提供
第三方自動化處理器提供給其客戶。
我們傳染病產品系列中的許多產品都獲得了FDA批准在美國銷售，並在歐洲獲得了CE標誌。產品銷往大約100個國家和地區，其中
重點放在美洲、歐洲和亞洲。傳染病產品通過利邦生物科技的銷售和營銷組織銷售給各種客戶，包括公共衛生當局、臨床和參考實驗室
直接在美國和英國。並通過其他國家的獨立分銷商和戰略合作伙伴。
糖尿病與血紅蛋白病
利邦生物技術公司生產用於監測和診斷糖尿病的血紅蛋白A1c(HbA1c)的體外診斷測量產品，以及識別那些處於興奮狀態的人
患糖尿病的風險(糖尿病前期)。Premier Hb9210使用硼酸鹽親和力技術來測量HbA1c，這是患者在過去100至120天內平均血糖控制的標誌。它是一種高度準確的生物標誌物
可用於糖尿病的診斷，是糖尿病患者血糖控制的有力指標。HbA1c也被用來識別那些有患糖尿病風險的人；通常被稱爲糖耐量受損。此外，HbA1c還用於
糖尿病併發症的評估。
利邦生物科技製造自己的HbA1c儀器-Premier Hb9210，該儀器於2011年底在歐洲推出並獲得FDA批准。在美國和巴西，我們銷售Premier Hb9210
通過我們自己的直銷組織。在世界其他地區，我們通過分銷商網絡銷售Premier Hb9210。Premier的獨特功能、成本結構和核心技術使其能夠在大多數經濟體和
設置。
利邦生物科技還在歐洲和中東推出了我們的下一代血紅蛋白含量分析儀Premier Resolve，這是我們經過嚴格而成功的現場試驗後推出的。在……裏面
2023年8月，FDA批准了總理決議，允許該儀器在美國銷售。
自身免疫性疾病
自身免疫性疾病是一種涉及異常免疫反應的疾病，在這種疾病中，免疫系統攻擊人體自身的細胞和組織。2013年，利邦生物科技收購了Immco Diagnostics
(「IMMCO」)，一家以新的檢測開發和對自身免疫性疾病診斷研究的高影響力貢獻而聞名的自身免疫公司。IMMCO開發、製造和銷售以下形式的自身免疫診斷產品
疾病：
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免疫熒光分析(IFA)；
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酶聯免疫吸附試驗(「EL ISA」)；
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Western Blot(「WB」)；及
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線性免疫分析(LIA)。
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Immco的許多產品都獲得了FDA批准在美國銷售，並在歐洲獲得了CE標誌。IMMCO產品線解決了產量較低的專業自體免疫部分。主要的自身免疫
此疾病包括類風溼性關節炎、血管炎、狼瘡、腹水和克羅恩病、潰瘍性結腸炎、神經病、橋本氏病和格雷夫病。
IMMCO的產品通過我們的銷售和營銷組織直接銷售給美國的臨床和參考實驗室，並通過其他國家的分銷商銷售。
診斷產品線得到了IMMCO紐約州衛生部許可參考實驗室的補充，該實驗室提供診斷免疫學、病理學和
免疫遺傳學，並向美國的參考實驗室和醫院銷售。
此外，Immco還銷售一組Sjögrens病的專有早期標記物，這些標記物通常被稱爲「乾眼症」。
6
業務概述(續)
臨床化學
利邦生物科技的專業臨床化學業務包括ACE、膽汁酸、草酸和葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PDH)等試劑產品，這些產品明確
在市場上差異化。這些產品適用於手動和自動測試，在從肝臟和腎臟疾病到G6PDH缺乏症等多種疾病的診斷中都具有公認的性能，G6PDH缺乏症是
溶血性貧血。
血庫篩查
利邦生物科技公司生產用於檢測梅毒和瘧疾的酶聯免疫吸附分析。這些產品通過分銷商銷售，並按原裝製造
其他主要第三方診斷公司的設備製造商協議。該業務目前未在美國運營。
連續血糖監測
2024年1月，公司收購了私人持股的Waveform Technologies，Inc.(「Waveform」)的生物傳感器和CGM資產。我們打算更新Waveform CGM設備，並針對BREAD進行優化
採用並發展這一平台技術，以測量和分析其他有價值的生物標誌物和相關數據點。我們的願景是開發一系列技術，爲用戶和臨床醫生提供有價值的可操作的健康和
基於身體內部、身體上和身體周圍發生的事情的健康洞察力。
波形是一家開發糖尿病護理新技術和專利的公司，其下跌公司的CGM於2019年獲得CE標誌，自那以來已在歐洲商業化銷售。初級階段
該設備的使用是連續監測人體內的血糖。下跌CGM設備和任何隨後開發的傳感器將受到美國食品和藥物管理局和特定國家監管機構的監管監督，並將
受本年度報告政府監管部分確定的相同風險的約束。血液中的葡萄糖從毛細血管擴散到細胞之間的液體中，稱爲間質液體。Waveform CGM裝置是一種電化學裝置
一種生物傳感器，通過固定在插入皮膚的傳感器導線表面的酶來檢測間質液體中的葡萄糖濃度。該酶的作用導致產生電流，即
被轉發到連接的發射器，在那裏通過固件算法將其轉換爲血糖濃度。然後，發送器將血糖測量結果發送到智能手機或其他設備，這些設備的時間在健康範圍內
跟蹤並提醒用戶低血糖或高血糖發作的風險。
Waveform CGM技術包含創新和專有的方面，我們認爲這些方面具有重要的好處。值得注意的是，傳感器導線的特殊組成和獨特的
其保護外膜的配方有助於實現無針插入的能力。無針插入有許多好處，包括可重複使用的敷貼器，因爲不需要安全地放置針。這一點，加上一個
可重複使用的發射器也是收購的CGM技術的一個特徵，它允許兩個明顯的好處。首先，與目前主要的CGM市場參與者相比，它允許重新設計的CGM產品的生產成本更低，以及
其次，它減少了與目前市場上銷售的一次性使用系統相關的浪費問題。
此外，我們相信，這一創新的平台技術將使我們能夠開發更廣泛的可穿戴生物傳感器套件，以測量和分析重要的健康和健康信息。
如果成功，我們打算瞄準代表健康和功能標誌的其他分析物和數據點，並在全球範圍內更廣泛地使用這些設備。
從Waveform收購的CGM技術是經過多年開發的，Waveform已經向DexCom，Inc.及其附屬公司授予了永久的、全球範圍的、非獨家許可，用於
我們獲得的專利，但我們保留使用和利用這些專利的權利。
7
以下是集團目前生產產品的設施：
佈雷，愛爾蘭威克洛郡-護理點/艾滋病毒，臨床化學產品在該網站生產。
詹姆斯敦，紐約，美國-該網站專門生產用於傳染病和自身免疫的微量試劑板EIA產品。
病毒傳播媒體產品也在該工廠生產。
美國密蘇里州堪薩斯城-該工廠負責製造集團的血紅蛋白系列產品。它還執行所有
集團的血紅蛋白研發活動。
布法羅，紐約，美國-該網站負責自身免疫檢測試劑盒的製造及其參考實驗室業務。
極地，巴西-該網站負責在巴西銷售的一些血紅蛋白系列產品的製造。
我們實質上遵守了適用於我們運營的每個司法管轄區的所有環境立法、法規和規則。
8
截至2023年12月31日的年度
引言
董事提交本公司及其附屬公司(「利邦生物科技」及/或「本集團」)截至十二月三十一日止年度之年報及經審核財務報表。
2023年。
主要活動
利邦生物科技爲診斷市場的臨床實驗室和護理點細分市場開發、收購、製造和營銷醫療診斷產品。這些產品用於
檢測自身免疫、傳染病和性傳播疾病、糖尿病以及肝臟和腸道疾病。利邦生物科技是全球生命科學和研究行業的重要原材料供應商。利邦生物科技
還經營着一家有執照的參考實驗室，專門從事自身免疫性疾病的診斷。我們的產品由集團自己的銷售隊伍和國際分銷商網絡銷往全球約100個國家和地區，並
戰略合作伙伴。2024年1月，我們收購了Waveform Technologies Inc.的生物傳感器資產，進入生物傳感器行業，並打算開發一系列生物傳感器設備和相關服務，從
使用連續血糖監測(「CGM」)產品。
商業評論
利邦生物技術截至2023年12月31日的年度收入爲5,680美元萬，而截至2022年12月31日的年度收入爲6,250美元萬，同比下降
570美元萬或9.1%。下降的主要原因是我們的聚合酶鏈式反應病毒傳輸媒體產品的銷售額下降(180美元萬)，以及在失去移植檢測服務合同後實驗室服務收入下降(180美元萬)。
而血紅蛋白收入下降了8%，這是因爲我們傳統的血紅蛋白疾病產品Ultra II的收入繼續下降，以及由於我們以不太理想的價格推遲了年底產品的發貨。
與關鍵客戶重新談判合同條款，以符合新管理團隊對盈利的關注。
2023年的毛利率爲34.2%，而2022年的毛利率爲27.6%。截至2022年12月31日的年度毛利率反映了大量過剩庫存和陳舊費用
在2022年第三季度錄得的470美元萬中，包括VTM庫存減記(350美元萬)、三態庫存減記(30美元萬)和其他庫存減記(90美元萬)。年度毛利率下降的其餘部分
截至2023年12月31日的年度與截至2022年12月31日的年度相比，主要是由於銷售結構的變化，原材料價格的通脹上漲，而由於以下原因，原材料價格並不總是以更高的價格形式轉嫁給客戶
合同條款。
其他營業收入從截至2022年12月31日的年度的30美元萬降至截至2023年12月31日的年度的10美元萬。2023年的其他營業收入與
與菲茨傑拉德工業公司的收購方簽訂的過渡服務協議。2022年的收入包括與研發活動有關的政府贈款，2023年沒有同等的收入。
研發費用從截至2022年12月31日的年度的410美元萬增加到截至2023年12月31日的年度的440美元萬，主要原因是
將工資成本資本化爲產品開發無形資產。
本公司於截至2023年12月31日止年度確認減值費用爲1,110美元萬，而截至2022年12月31日止年度則爲580美元萬。
截至2023年12月31日的年度的營業虧損爲2,700美元萬，而截至2022年12月31日的年度的營業虧損爲1,930美元萬。損失較大的主要是
這是由於收入減少、其他營業收入減少、減值費用增加和間接成本增加所致，但部分被較高的毛利率所抵消。
截至2023年12月31日止年度的財務開支爲1,110美元萬，較截至2022年12月31日止年度的2,470美元萬減少1,360美元萬。
2023年萬較2022年減少1,360美元，主要是由於截至2022年12月31日止年度發生的兩項重大支出，即處置萬虧損970美元
可交換票據和略低於350億美元萬的提前償還罰款。
9
董事報告(續)
優先擔保定期貸款的利息，包括現金和非現金利息，從2022年的980美元萬降至2023年的840美元萬，主要是由於定期貸款餘額較低，儘管
這部分被2023年較高利率的影響所抵銷。由於全年的原因，可轉換票據的利息，包括現金和非現金利息，從2022年的70美元萬增加到2023年的110美元萬
效果(可換股票據於2022年第二季度發行)。由於提前部分清償了1,010美元的定期貸款，2023年第二季度發生了90美元萬的提前還款罰金。可交換票據的利息從
2022年萬爲40美元，2023年爲8,000美元，因爲99.7%的可交換票據已在2022年第一季度停用。
截至2023年12月31日的年度的財務收入爲120美元萬，而截至2022年12月31日的年度的財務收入爲30美元萬。在這兩個年度，財務收入與公允價值相關
與授予本集團主要貸款人的認股權證有關的衍生負債的調整。
截至2023年12月31日止年度，公司持續經營業務的稅收抵免爲59，000美元，而截至2022年12月31日止年度的稅收抵免爲20萬美元。的
2023年稅收抵免包括約264，000美元的即期稅收支出和323，000美元的遞延稅收抵免。2022年稅收抵免包括280，000美元的當前稅收抵免和86，000美元的遞延稅款費用。
截至2023年12月31日止年度的持續業務稅前虧損爲3,690美元萬，而截至2022年12月31日止年度的稅前虧損爲4,380美元萬。
停止的業務包括2023年4月剝離的Fitzgerald Industries和Meritas平台上的停止的心臟護理點業務。從以下期間開始的利潤
非持續業務總額爲1,290美元萬，主要歸因於剝離菲茨傑拉德工業帶來的1,270美元萬收益。收益包括大約3,000美元的萬收益，被1.3美元的交易成本抵消
出售1,630美元的萬後，淨資產減少了100萬美元。
分紅
沒有就2023財政年度提出股息。
持續經營的企業
所附綜合財務報表的編制假設我們將繼續作爲一家持續經營的企業，考慮變現資產和清償
在可預見的未來，在正常業務過程中的負債。
如所附綜合財務報表所示，截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度，我們錄得2,400美元萬虧損及4,100美元萬虧損，
分別進行了分析。此外，截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，我們報告的現金流出分別爲280美元萬和1920美元萬。截至2023年12月31日，我們的流動資產淨值爲2,400美元萬，但積累了
本公司股權持有人應占權益赤字2,390美元萬。
作爲2024年1月收購Waveform的一部分，我們與我們現有的主要貸款人Perceptive簽訂了經修訂的信貸協議(「經修訂的定期貸款」)。根據這項協議，一個
已向我們提供額外的2,200美元萬資金，其中1,250美元萬用於收購Waveform資產。剩餘的950億美元萬用於一般企業用途，包括用於進一步發展
CGM和生物傳感器技術。修訂後的定期貸款還提供高達650美元萬的額外流動性，可在2024年4月至12月期間提取，並可用於一般企業用途。
Loan還立即將貸款的年利率降低2.5%，一旦修訂定期貸款下的未償還本金降至3,500美元萬以下，利率將進一步降低。修訂後的定期貸款將於2026年1月到期。這
如有需要，額外的資金和獲得額外的流動資金使本集團能夠擴大商業機會，併爲持續的企業需求提供資金。2024年4月，公司提取了650億美元的額外資金萬作爲
修訂後的定期貸款協議中規定的。這筆資金將用於一般企業用途，包括進一步開發我們的CGM產品。
10
董事報告(續)
董事已考慮本集團目前的財務狀況及現金流量預測，並已考慮所有已知事件及發展，包括修訂及重述
與Perceptive的定期貸款、收購Waveform資產、剝離Fitzgerald Industries生命科學供應業務，以及於2023年12月成功推出Trin Screen艾滋病毒產品。此外，我們
我們採取了多項措施，旨在通過建立我們現有的收入基礎和消除不必要的管理費用和複雜性來改善現有業務的財務業績。沒有實質性的債務到期日，直到
2026年。我們的董事相信，自本報告日期起計，本集團將至少在未來12個月內繼續經營，繼續編制綜合財務報表是適當的
關注基礎。
關鍵績效指標
主要財務指標如下：
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2023
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2022
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美元‘000美元
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美元‘000美元
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收入
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56,832
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62,521
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營業虧損
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(27,045
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)
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(19,349
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)
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本年度虧損
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(24,018
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)
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(41,009
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)
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研究與開發活動
利邦生物技術擁有研發團隊，分別專注於血紅蛋白、傳染病和自2024年1月以來的產品開發。這些組織位於愛爾蘭
和美國，在很大程度上反映了每個生產基地的生產能力。除了內部活動外，利邦生物技術還不時將一些研究和開發分包給美國和
歐洲。
血紅蛋白開發小組
PremierHb9210血紅蛋白A1c測定儀
專注於改進我們的旗艦產品Premier 9210儀器的產品開發計劃正在進行中。該一攬子改革旨在擴大目標市場，減少儀器停機時間，並
服務成本，並顯著擴大運營利潤率。
我們開發一種改進的、向後兼容的糖尿病HbA1c柱系統的計劃現在已經完成。這個開發項目的結果超出了預期，我們的新專欄
與現有產品相比，該系統現在提供的注射次數高達四倍。我們現在正在執行這些新產品的商業發佈。
我們修訂的主要糖尿病HbA1c消耗品的內部製造流程於2023年第四季度開始，並於2024年第一季度停止向外包供應商訂購任何進一步的產品。
用於血紅蛋白變異檢測的高級分辨率儀器
我們開發了高級分辨率儀器，用於血紅蛋白變異測試。該儀器於2023年8月獲得FDA的510(K)批准。這台儀器已經賣出去了
多年來在美國以外的某些國際市場上。高級分辨率不斷增強，具有獨特的功能，如批次特定的梯度，柱壽命延長的優化柱，以及快速擴展的板載
變異庫。
11
董事報告(續)
護理點開發
使用我們現有的橫向流動模式，還在開發艾滋病毒/梅毒聯合護理點快速檢測，我們預計該項目將於2024年重新啓動。
連續血糖監測 發展
2024年1月，我們收購了Waveform的生物傳感器和CGM資產。我們打算通過我們的研究和開發活動進一步開發這些資產，包括優化傳感器
該公司負責設計和製造、重新分析來自Waveform臨床試驗數據集的數據、改進包括算法和應用程序開發在內的軟件，以及執行新的關鍵前和關鍵臨床試驗。在收購的同時
除了Waveform CGM資產，我們還聘請了一些以前致力於開發Waveform CGM的關鍵研發人員。此外，我們還進行了國際公認和聲譽良好的技術開發。
諮詢公司致力於一些關鍵的開發活動。我們計劃在未來幾個月通過招聘更多員工來進一步加強CGM的開發職能。
未來發展
利邦生物科技將繼續通過其研發計劃進行產品和技術開發，並通過其銷售和
3如上所述，該集團目前正在開發幾種新的診斷測試和儀器，同時加強其現有產品。
年終以來的重要事件
收購波形技術公司的CGM資產。
2024年1月，本公司以1250美元現金收購了私人持股的Waveform Technologies，Inc.的生物傳感器和連續血糖監測資產，初步代價爲1250萬
和公司的180個萬美國存託憑證，外加最高我們2,000美元萬。我們打算更新Waveform CGM設備，並針對廣泛採用進行優化，然後發展該平台
測量和分析其他有價值的生物標誌物和相關數據點的技術。我們的願景是開發一系列技術，爲用戶和臨床醫生提供有價值的、可操作的健康和健康見解。
波形是一家開發糖尿病護理新技術和專利的公司，其下跌公司的CGM於2019年獲得CE標誌，自那以來已在歐洲商業化銷售。初級階段
該設備的使用是連續監測人體內的血糖。Waveform CGM技術包含創新和專有的方面，我們認爲這些方面具有重要的好處。從Waveform獲得的CGM技術被開發出來
多年來，Waveform已經向DexCom，Inc.及其附屬公司授予了永久的、全球範圍的、非獨家許可，用於我們獲得的一些專利，但我們保留使用和利用這些專利的權利。
12
董事報告（續）
收購淨資產總額的公允價值爲2320萬美元，包括以下各項：
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|
美元‘000美元
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收購的資產
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非流動資產
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財產、廠房和設備
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1,569
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商譽
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12,071
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其他無形資產
|
9,360
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金融資產
|
9
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非流動資產總額
|
23,009
|
|||
|
流動資產
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庫存
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1,296
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|||
|
其他應收賬款
|
135
|
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流動資產總額
|
1,431
|
|||
|
收購的總資產
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24,440
|
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|
|
||||
|
承擔的負債
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||||
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流動負債
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|
貿易及其他應付款項
|
50
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|
流動負債總額
|
50
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非流動負債
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遞延稅項負債
|
1,170
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|
非流動負債總額
|
1,170
|
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|
承擔的總負債
|
1,220
|
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|
||||
|
取得的淨資產
|
23,220
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|||
商譽是指收購價格對價超過所收購的標的資產和承擔的負債的公允價值，主要來自預期的未來發展。
以及生物傳感器技術和集合的勞動力的商業化機會，這不符合單獨認可的資格。
發生某些事件時可能支付的額外或有對價，最高可達2,000美元萬，如下：
交易觸發：如果在收購之日起12個月內，(I)公司美國存託憑證的收盤價不超過7.5美元，每美國存托股份至少20美元，則可獲得500美元的萬付款
(二)本公司美國存託憑證連續二十個交易日的日均成交量不超過二萬隻；及
合作關係觸發：在我們達成某些商業合作關係時，公司收到的收益的50%(最高支付額外對價1,500美元萬)
自收購之日起24個月內與某些葡萄糖泵製造商簽訂協議。收購日的或有代價的公允價值爲680美元萬。
關於收購波形資產及負債，本公司與拜耳在中國的子公司訂立了一份不具約束力的意向書，以推出連續
中國和印度的血糖監測生物傳感器裝置。
定期貸款的修改和重述
關於收購Waveform的CGM資產，本公司已於2024年1月與其主要貸款人Perceptive簽訂了經修訂的定期貸款。根據修訂後的定期貸款，
本公司已獲得額外2,200美元萬資金，其中1,250美元萬用於收購Waveform的CGM資產。剩餘的950億美元萬可用於一般企業用途，包括進一步
CGM和生物傳感器技術的發展。此外，修訂後的定期貸款提供高達650美元萬的額外流動資金，可由公司在2024年4月至12月期間提取，並可用於一般
公司目的。
經修訂的定期貸款亦即時將貸款的年利率下調2.5%至8.75%(「基本利率」)，外加(A)定期擔保隔夜融資利率(SOFR)或(B)兩者中較大者。
年利率爲4.0%，一旦修訂定期貸款下的未償還本金降至3,500美元萬以下，基本利率可再下調2.5%至6.25%。此外，修訂後的定期貸款將提前還款罰金從
8%至7%至4.0%至3.5%的幅度，取決於提前還款的時間，也減少了收入契約。修訂後的定期貸款將於2026年1月到期。
13
董事報告(續)
此外，關於經修訂的定期貸款，Perceptive收到了購買額外500,000份美國存託憑證的新認股權證，本公司已同意爲這些額外的認股權證定價，並
重新定價根據原有定期貸款向Perceptive發行的現有認股權證，以購買500,000份美國存託憑證，行權價爲每股美國存托股份2.2美元，可予調整。
於2024年4月，本公司動用經修訂定期貸款協議所規定的額外資金650美元萬。這筆資金將用於一般企業用途，包括
我們CGM產品的進一步發展。
全面轉型計劃
2024年3月，我們宣佈了一項全面的轉型計劃，使我們現有業務的財務業績發生階段性變化。我們的轉型計劃有幾個關鍵組成部分
預計到2025年年中在大多數情況下都能實現這些目標，包括：
| I. |
將我們的主要製造業務整合到數量少得多的地點，併爲我們大量不太複雜的製造活動轉向外包模式。作爲這一倡議的一部分，我們打算
停止我們在堪薩斯城的主要製造工廠的生產，該工廠目前爲我們的血紅蛋白業務提供服務。我們預計到2024年底將全面實施這一變化，並預計這將帶來顯著的年化節省。
|
| 二、 |
通過更換供應商和與現有供應商談判新的交易來降低產品成本。我們已經在這一領域成功地實施了許多節約成本的舉措，我們預計這些舉措將帶來
每年節省數百萬美元。
|
| 三、 |
將我們業務支持職能的重要方面轉移到成本較低的集中化位置。我們計劃在2024年底完成這項活動，預計將大大減少我們現有的
間接管理費用，外加提供一個高效的可擴展業務支持平台，以促進我們可穿戴生物傳感器業務的高效增長。
|
在市場發售協議上
於2024年7月，吾等與Craig-Hallum Capital Group LLC(「Craig-Hallum」)訂立市場發售協議(「銷售協議」)，根據該協議，本公司可向
5,500,000美元的美國存託憑證，通過克雷格-哈勒姆擔任銷售代理。在《銷售協議》條款及條件的規限下，本行將不時設定銷售美國存託憑證的參數，包括任何價格、時間或大小限制或其他
按照慣例的參數或條件，克雷格-哈勒姆將在公司提出要求時，盡其商業合理努力出售美國存託憑證。該公司將向Craig-Hallum支付相當於所售美國存託憑證銷售總價3.0%的佣金。
根據銷售協議，美國存託憑證的銷售可以通過法律允許的任何方式進行，該方法被認爲是1933年《證券法》(經修訂)下第415(A)(4)條所界定的「在市場上發行」。美國存託憑證是
根據本公司於2023年6月28日生效的F-3表格註冊聲明出售。2024年7月12日，本公司向美國證券交易委員會提交了一份招股說明書補編，涉及根據以下條款發售高達5,500,000美元的美國存託憑證
於二零二四年八月二十九日，本公司向美國證券交易委員會提交另一份招股說明書補充文件，內容與根據銷售協議發售高至1,870,000美元美國存託憑證有關。
收到除名通知
本公司於2023年11月21日收到納斯達克股票市場有限責任公司(以下簡稱納斯達克)上市資格部的補短函。這封信通知公司，在過去的30年裏，
根據納斯達克上市規則第5450(B)(3)(C)條(「納斯達克上市規則」)(下稱「納斯達克上市規則」)，公開持股的市值一直低於納斯達克全球精選市場繼續上市所需的最低1,500美元門檻。
要求“)。2024年7月16日，本公司與納斯達克聽證會小組(以下簡稱小組)舉行會議，討論其重新遵守MVPHS要求的計劃，並要求將其延期至2024年10月31日，以證明其符合要求。在……上面
2024年8月1日，小組批准該公司延長至2024年10月31日，以滿足MVPHS的要求。
14
董事報告(續)
如果美國存託憑證從納斯達克退市，而我們無法成功將美國存託憑證轉移到納斯達克資本市場，那麼美國存託憑證很可能只會在場外交易
這將對我們的美國存託憑證的流動性和適銷性產生不利影響。
美國存托股份比例變化
2024年2月，本公司將代表其A股的美國存託憑證的比例從一(1)美國存托股份代表四(4)股A普通股改爲一(1)美國存托股份代表二十(20)A
普通股。對於利邦生物科技公司美國存托股份的持有者來說，美國存托股份比例的變化與美國存托股份反向拆分的效果相同。公司的A股普通股沒有變動。比率變動對美國存托股份交易的影響
納斯達克全球市場的價格是在2024年2月23日開盤時確定的。美國存托股份比率的改變使該公司重新遵守了1.00美元的納斯達克最低投標價格要求。本文檔中美國存托股份的個數
表示美國存托股份比率更改後的美國存託憑證數量。每美國存托股份的收益/(虧損)計算使用修訂後的美國存托股份數字作爲分母，上一年的數字也因比率變化而重述。
15
董事報告(續)
董事及秘書的利益
於二零二三年十二月三十一日、二零二二年十二月三十一日或其後，董事、公司秘書、其配偶或未成年子女於公司或其附屬公司並無擁有權益
任命日期，但下列情況除外：
|
A股普通股數量2023年12月31日
|
A股普通股數量2022年12月31日
|
備選方案數目 *
2023年12月31日
|
備選方案數目 *
2022年12月31日
|
2023年12月31日未行使期權的加權平均行使價
|
2022年12月31日未行使期權的加權平均行使價
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|
董事
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|
約翰·吉拉德
|
-
|
-
|
20,000,000
|
10,000,000
|
3.60美元
|
6.20美元
|
||||||||||||||||||
|
羅南·奧考伊姆 **
|
9,724,165
|
9,724,165
|
9,037,336
|
9,037,336
|
16.80美元
|
16.80美元
|
||||||||||||||||||
|
吉姆·沃爾什
|
1,393,612
|
1,393,612
|
1,350,000
|
1,510,000
|
16.60美元
|
20美元
|
||||||||||||||||||
|
湯姆·林賽
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||||||||
|
安德魯·奧米德瓦爾
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||||||||
* 代表根據公司的股票期權計劃可以購買的A股普通股數量。
** 包括向Darnick Company發行的期權，該公司過去曾向Trinity Biotech提供O ' Caoimh先生擔任首席執行官的服務。
董事和公司秘書A股普通股期權年內的變動如下;
|
2023年1月1日持有的期權數量
|
年內授予的期權
|
年內行使的期權
|
選項
在本年度內被沒收
|
在2023年12月31日持有的期權數量
|
||||||||||||||||
|
阿里斯·科克德金
|
20,000,000
|
1
|
-
|
-
|
12,000,000
|
8,000,000
|
||||||||||||||
|
約翰·吉拉德
|
10,000,000
|
1
|
14,000,000
|
-
|
4,000,000
|
20,000,000
|
||||||||||||||
|
羅南·奧喬伊姆
|
9,037,336
|
-
|
-
|
-
|
9,037,336
|
|||||||||||||||
|
吉姆·沃爾什
|
1,510,000
|
-
|
-
|
160,000
|
1,350,000
|
|||||||||||||||
|
湯姆·林賽
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||||||||
|
安德魯·奧米德瓦
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||||||||
於2023年12月31日尚未行使的董事購股權可予行使，並於2024年至2030年期間的不同日期到期。
注1.有門檻價格的股票期權的結構是，只有當我們的美國存託憑證的平均收盤價達到30個交易日中的10個交易日時，它們才可以在美國存託憑證中行使
之前的交易日，等於或高於美國存托股份生命週期內的相關障礙價，即每股5.00美元、7.50美元、10.00美元、15.00美元、20.00美元和25.00美元(根據任何股票拆分、反向拆分或同等重組進行調整)
選擇。
本公司的董事權益登記冊可於註冊辦事處查閱，該登記冊載有董事持股及購股權的詳細資料。2024年1月1日至
於本報告日期，本公司董事或公司秘書並無購買股份。
股票期權計劃
董事會已採納員工購股權計劃(「計劃」)，最近採納的購股權計劃爲本公司2023年修訂及修訂計劃。目的
這些計劃中的一項是爲利邦生物技術的員工、顧問、高級管理人員和董事提供額外的激勵措施，以提高利邦生物技術吸引、留住和激勵利邦生物技術持續增長的個人的能力
而財務上的成功取決於。這些計劃由董事會管理。該計劃下的期權可能只授予利邦生物科技的員工、高管、董事和顧問。
16
董事報告(續)
期權的行權價格由董事會通過其薪酬和員工薪酬委員會(視情況而定)確定。期權的期限將由以下因素決定
董事會，但任期自授予之日起不得超過十年。所有期權將在期權持有人終止在利邦生物科技的僱傭、服務或諮詢後90天內終止(或一年後
因死亡或殘疾而終止)，但董事會批准延長期限的除外。
在涉及利邦生物科技控制權變更的某些情況下，董事會可以加速期權的可行使性和終止。
與董事的交易
除財務報表附註26所述事項外，並無與董事進行任何交易。
董事薪酬
本集團關於執行董事薪酬的政策是提供吸引、留住、激勵和獎勵有關高管的薪酬方案，並鼓勵他們
提升集團業績。於考慮該等薪酬時，已考慮可比較職位的薪酬水平、有關人士的責任及本集團的整體表現。
董事及行政人員的薪酬如下所示，包括執行董事的薪酬、退休金供款及花紅。公司通常會有一筆薪酬
負責批准執行董事薪酬(包括獎金和認股權授予)的委員會。董事會已經任命了一家國際公認的獨立諮詢公司，爲董事會提供以下建議
董事招聘和薪酬事宜董事和高級管理人員。
非執行董事的酬金爲手續費和授予的認股權。非執行董事在董事的正常職責之外提供額外服務，可獲得額外的
手續費。支付給非執行董事的費用由董事會決定。
截至2023年12月31日止年度的董事薪酬總額爲2,084,000美元。下表詳細列出了董事對董事薪酬的劃分：
|
主任
|
標題
|
工資/其他付款/
優勢
美元‘000美元
|
性能
相關獎金
美元‘000美元
|
交易記錄
相關獎金
美元‘000美元
|
已定義
貢獻
養老金
美元‘000美元
|
總
2022
美元‘000美元
|
||||||||||||||||
|
阿里斯·科克吉安1
|
前董事長兼前首席執行官
|
1,171
|
—
|
—
|
—
|
1,171
|
||||||||||||||||
|
約翰·吉拉德 2
|
總裁與首席執行官
|
473
|
—
|
211
|
26
|
710
|
||||||||||||||||
|
羅南·奧考伊姆
|
董事、創始人兼執行顧問
|
80
|
—
|
—
|
—
|
80
|
||||||||||||||||
|
吉姆·沃爾什
|
論業務發展的董事
|
50
|
—
|
—
|
—
|
50
|
||||||||||||||||
|
湯姆·林賽
|
獨立董事
|
63
|
—
|
—
|
—
|
63
|
||||||||||||||||
|
安德魯·奧米德瓦爾 3
|
獨立董事
|
10
|
—
|
—
|
—
|
10
|
||||||||||||||||
|
|
|
1,847
|
-
|
211
|
26
|
2,084
|
||||||||||||||||
1 Aris Kekedjian辭去首席執行官職務和董事會成員職務，自2023年12月17日起生效。
2 約翰·吉拉德（John Gillard）於2023年12月17日被任命接替阿里斯·凱基吉安（Aris Kekedjian）擔任首席執行官。
3 Andrew Omidvar於2023年9月下旬加入董事會。
17
董事報告（續）
子公司和關聯企業
Trinity Biotech的主要附屬公司名單載於綜合財務報表附註31。本集團
在愛爾蘭以外沒有任何分支機構。
會計記錄
根據2014年《公司法》第281至285條的規定，董事有責任確保公司保存充分的會計記錄。爲了實現這一目標，董事們
任命具有適當資質的會計人員，以確保遵守這些要求。本公司的會計記錄保存在本公司的註冊辦事處，地址爲
愛爾蘭。
關於相關審計信息的說明
根據2014年公司法第330條，董事確認，就董事所知，本公司並無任何法定審計資料
核數師並不知情，董事已經採取了他們作爲董事本應採取的所有步驟，以使他們自己知道任何相關的審計信息，並確定公司的法定核數師知道這一點
信息。
非財務報告
引言
在利邦生物科技，除了推進我們的戰略目標和應對相關風險外，我們還努力支持我們的客戶、員工和我們所服務的社區，並促進
可持續的環境。
利邦生物技術開發、收購、製造和營銷診斷系統，包括試劑和儀器，用於醫療保健和臨床實驗室部門
診斷市場。該產品用於檢測傳染病和量化血清、血漿和全血中的血紅蛋白A1c水平和其他化學參數。該公司打算開發一系列生物傳感器設備和
相關服務，從一款連續血糖監測產品開始。利邦生物科技還經營着一家有執照的參考實驗室，專門從事自身免疫性疾病的診斷。我們的產品銷往近100個國家。
由集團自己的銷售隊伍以及由國際分銷商和戰略合作伙伴組成的網絡在全球範圍內提供服務。
環境問題
我們的目標是以對環境負責的方式開展業務，將對環境的影響降至最低。作爲醫療器械製造商，我們面臨着與
危險物品的搬運和處置。我們致力於通過安全和負責任的方法減少廢物的產生和處置；通過採用安全的技術和操作程序將環境風險降至最低
包括聘用專業服務提供者；做好適當應對事故和緊急情況的準備。
社會事務和員工事務
在利邦生物科技有限公司，我們自豪地將我們的時間和資源投入到造福於我們的客戶、我們的員工和我們的社區的計劃中。
顧客
我們專注於開發、製造和銷售醫療診斷系統，包括試劑和儀器，用於醫療保健和臨床實驗室部門。
診斷市場。該產品用於檢測傳染病和量化血清、血漿和全血中的血紅蛋白A1c水平和其他化學參數。該公司打算開發一系列生物傳感器設備和
相關服務，從一款連續血糖監測產品開始。利邦生物科技還經營着一家有執照的參考實驗室，專門從事自身免疫性疾病的診斷。
18
董事報告(續)
員工
2023年，該集團僱用的平均人數爲380名員工。我們在多個國家僱用員工，這增加了與員工管理相關的風險。這個
在利邦生物科技工作的所有同事面臨的挑戰是展示共同的所有權、責任感和對業務的責任。個人領導力，這是我們所有人的一種能力，有助於創造一個充滿活力的工作場所
挑戰我們全力以赴，始終保持高水平的表現。
在我們的工作環境中，我們對自己負責，對彼此負責，對業務負責。我們相互信任，我們努力把我們最好的品質展現出來
人；我們的行爲能夠促進變革，並最終幫助每一位同事成爲最好的員工。
在利邦生物科技，我們是一個團隊。在一個瞬息萬變的世界裏，我們需要所有同事的靈活性來完成一份出色的工作。我們認識到我們是
因此，我們通過我們的行爲和我們彼此之間建立的關係，相互支持對方茁壯成長。
爲了繼續我們的成功記錄，我們需要所有同事展現出領導力。我們致力於不斷學習，以創造一個高效的工作環境
在這裏，我們不斷改進我們所做的事情和我們如何做。
員工安全-我們實施了健康和安全政策，以幫助保護我們的現場員工。我們每天舉行健康和安全會議，並跟蹤關鍵績效指標，以確保
確保及時處理所有問題，確保我們的員工在工作場所安全
社區
我們認真對待企業的社會責任。我們致力於促進一個所有決策都以社會責任和道德原則爲基礎的工作環境。作爲一家公司，我們
支持學習、信任、領導、支持和團隊合作等價值觀，作爲個人，我們努力盡我們所能爲這些價值觀注入活力。
我們堅信企業界的參與。我們鼓勵我們的同事開展旨在促進這種參與的活動，並促進利邦生物科技之間的良好關係
以及我們的各個站點所在的社區。例如，通過訪問學校，向學生展示科學對我們所做的實際和有益的工作是多麼重要，我們可以與更廣泛的社區進行有意義的接觸
並幫助在未來可能的員工中進行宣傳。
當然，我們不僅僅關注近在咫尺的社區。作爲一個跨越多個大陸的組織，我們充分意識到，當涉及到在不同國家之間建立聯繫時，距離不是障礙
人民。
我們與所有社區合作的方式反映了我們作爲一家公司所珍視的價值觀。我們認爲自己是一群進步的、充滿活力的人--我們的慈善工作同樣受到
這些原則。在實地做出改變是至關重要的。
隨着公司的發展，我們將尋求增加慈善活動。我們認爲這樣的工作是發展一個成功的、有道德基礎的企業管理組織的重要組成部分--以及
這不僅是改善我們同事的生活的核心，也是改善我們所有參與其中的人的生活的核心。
尊重人權、賄賂和腐敗
我們的所有員工都必須遵守我們的商業和道德行爲準則，其中要求所有員工遵守適用於利邦業務的所有法律和法規，包括
任何反賄賂、反腐敗和人權法。《商業和道德行爲準則》要求所有員工在所有商業事務中保持誠信。我們向全球許多國家銷售產品的事實是一個
與這些事項有關的固有風險。
我們的商業和道德行爲準則要求員工向集團中指定的高級個人或集團審計主席報告任何潛在的違反行爲
委員會。2023年，沒有此類潛在違規行爲的報告。
主要風險及不明朗因素
根據二零一四年公司法第327(B)條，本集團須就其面臨的主要風險及不確定因素作出說明。這些風險因素在第21-47頁有概述。
19
董事報告(續)
金融工具
對本集團所用金融工具的分析載於綜合財務報表附註28。
董事合規聲明
本公司的政策是遵守其相關義務(如2014年《公司法》所界定)。董事已起草合規政策聲明(定義見第節
董事認爲，該等安排及架構旨在確保實質上履行本公司的相關責任。董事確認此等安排及
在本報告所涉財政年度內對結構進行了審查。根據2014年《公司法》第225(2)條的要求，董事確認他們有責任確保公司遵守相關
義務。在履行第225條規定的責任時，董事依賴於公司僱用的人員和根據合同聘用的公司人員的諮詢意見，他們認爲這些人具有必要的知識
及經驗，就遵守其相關義務向本公司提供意見。
審計委員會
審核委員會審閱本集團的年度及中期財務報表，並審閱管理層有關本集團內部監控成效的報告。它還任命了
外部審計員，審查外部審計的範圍和結果，並監督與審計員的關係。作爲一項過渡性安排，審計委員會現在只由獨立的董事湯姆·林賽組成。
核數師
均富會計師表示，他們願意根據2014年《公司法》第383(2)條繼續任職。
我代表董事會董事的數量
約翰·吉拉德
主任
2024年9月4日
20
根據愛爾蘭法律和法規，董事負責編制年度報告和綜合財務報表。
愛爾蘭公司法要求董事編制每個財政年度的綜合財務報表和公司財務報表。根據法律，董事們已經選擇準備財務報告
根據2014年《公司法》和歐盟通過的國際財務報告準則(IFRS)做出的聲明。根據公司法，董事不得批准財務報表，除非他們信納他們提供了真實的
及公平地反映公司於財政年度結束日期的資產、負債及財務狀況，以及公司於該財政年度的利潤或虧損，並在其他方面遵守2014年公司法。
在編制這些財務報表時，董事必須：
| • |
選擇合適的會計政策，然後始終如一地應用；
|
| • |
作出合理、審慎的判斷和會計估計；
|
| • |
說明財務報表是否按照適用的會計準則編制，確定這些準則，並註明與這些準則有任何重大偏離的影響和原因；以及
|
| • |
以持續經營爲基礎編制財務報表，除非假設公司將繼續經營是不適當的。
|
董事有責任確保公司備存或安排備存足夠的會計紀錄，以正確解釋和記錄公司的交易，使任何
以合理的準確性確定公司的資產、負債、財務狀況和損益的時間，使他們能夠確保財務報表和董事報告符合2014年公司法，並使
擬審計的財務報表。他們還負責保護公司的資產，從而採取合理步驟防止和發現欺詐和其他違規行爲。
董事須負責公司網站所載公司及財務資料的維護及完整性。愛爾蘭的立法規定了準備和
財務報表的傳播可能不同於其他法域的立法。
21
投資我們的股票涉及高度的風險和不確定性。您應仔細考慮本年度報告中列出的所有信息，包括以下風險摘要
在投資我們的證券時，考慮到了這些因素。這些風險和不確定性反映了我們公司業務的國際範圍及其所處的高度監管的行業。下面介紹的風險和不確定因素在
本報告以年度爲基準，代表我們在編制本年度報告時面臨的主要風險和不確定因素。由於市場、監管環境和其他因素的變化，可能會出現新的風險和不確定性
因素以及現有的風險和不確定性可能變得不那麼重要，包括：
與我們的商業和工業有關的風險
我們銷售產品的能力可能會受到來自新的和現有診斷產品的競爭的不利影響。
我們在研究和開發方面進行了投資，但不能保證我們的研發計劃不會在技術上過時或在財務上不可行。
競爭對手的技術進步，這也將對我們現有的產品線和庫存產生不利影響。我們的主要競爭對手(及其與我們競爭的主要產品)包括：Premier(First Response™)、ChemBio.
(Stat-Pak™，DPP艾滋病毒-梅毒)，雅培(確定™，SD Bioline™，Abon™，Acon™，Afinion™，Architect™，Freestyle Libre™)，SD生物傳感器(標準Q)，北京萬泰生物藥房(萬泰)，羅氏(眼鏡蛇，TinaQuant 3™)，Bio-Rad(變體2™，變體
2 Turbo™、D100™、Bioplex2200)Tosoh(G8™和G11™)、Arkray 8180™、西門子DCA™、賽比亞(Capyllaris 2™和Capyllaris 3™)、上海科華生物工程公司、Euroimmun™、廣州旺德福生物技術有限公司(Wondfo)、Aesku™、Werfen、Copan™、Becton
Dickenson™、Pointe Science、Dexcom™(G6、G7、Dexcom One、Stelo)和DiaSorin聯絡公司。
診斷業專注於在實驗室或護理地點對生物樣本進行測試，競爭激烈，變化迅速。作爲新的
產品進入市場時，我們的產品可能會過時，或者競爭對手的產品可能比我們的更有效或更有效地營銷和銷售。如果我們不能保持和提高我們的競爭地位，我們的客戶可能會決定
使用競爭對手開發的產品，這可能會導致收入損失，並對我們的運營結果、現金流和業務產生不利影響。
在某些情況下，我們還可能面臨來自售價較低的產品的競爭。在這種情況下，客戶可以選擇從第三方購買成本較低的產品
雙方或我們可能被迫以更低的價格出售我們的產品，這兩種情況都可能導致收入損失或銷售我們的產品導致毛利率下降。我們還可能被要求在以下方面加大營銷力度
爲了有效地競爭，這會增加我們的成本。
我們的測試與我們的競爭對手生產的產品競爭。許多競爭對手都在相互競爭的技術和產品上進行投資，而我們的一些競爭對手
擁有明顯更多的財政、技術、研究和其他資源。一些競爭對手提供更廣泛的產品線，可能比我們擁有更大的市場佔有率或知名度。如果我們獲得FDA或其他監管部門的批准，
爲了獲得市場認可，我們和/或我們的分銷商可能會被要求進行大量的營銷工作，並花費大量資金來告知潛在客戶和公衆關於以下內容的存在和預期的好處
我們的產品。我們對這些產品的營銷努力可能不會成功。因此，不能保證這些產品將獲得重大的市場接受度，並及時滿足被認爲存在的市場需求，
或者根本就不是。
我們有運營虧損和運營活動負現金流的歷史，這種情況可能會在未來繼續下去。
過去兩年，我們的經營活動產生了淨虧損和負現金流，未來我們可能無法實現或保持盈利能力或正現金流。
於截至2023年及2022年12月31日止年度，我們分別錄得2,400美元萬及4,100美元萬虧損，經營活動產生的現金流分別爲負1,160美元萬及92.1美元萬。
我們預計將繼續作爲一家獨立的公司。我們能否繼續作爲一家持續經營的企業，取決於我們從運營中產生現金流的能力，以及進行足夠的融資活動的能力。我們
相信自本年度報告之日起至少未來12個月，我們有足夠的現金儲備來滿足我們的運營需求。然而，如果經營活動產生的負現金流長期持續，現金
資源可能不足以滿足我們持續的現金需求。
額外的資金可能無法以可接受的條款獲得，或者根本不能獲得。此外，由於市場原因，我們可能無法獲得現有現金、現金等價物和投資的一部分。
條件。此外，由於地緣政治和宏觀經濟事件，包括以色列-哈馬斯和俄羅斯-烏克蘭戰爭，全球信貸和金融市場經歷了波動和破壞，包括
流動性和信貸供應，消費者信心下降，經濟增長下滑，失業率上升，以及經濟穩定性的不確定性。如果股市和信貸市場惡化，它可能會產生任何必要的債務
或者股權融資變得更加困難、成本更高或稀釋程度更高。
22
擴展到新業務可能會帶來與我們目前遇到的不同的運營和營銷挑戰，我們不能保證新的業務計劃將會成功
足以證明我們在他們身上投入的時間、精力和資源是合理的，或者最終實現盈利。
上述任何事件都可能嚴重損害我們的業務、前景、財務狀況和運營結果，並導致美國存託憑證價格下跌。
我們承擔了大量債務，這可能會損害我們的靈活性和獲得資金的渠道，並對我們的財務狀況產生不利影響。
截至2023年12月31日，我們的總債務賬面價值約爲6,800美元萬，其中包括來自可轉換車Perceptive的優先擔保定期貸款(「定期貸款」)
注意，與向感知發行的權證相關的衍生負債、租賃負債以及於2022年幾乎完全報廢的可交換票據的剩餘金額。這筆定期貸款將於2026年1月償還，貸款金額爲
截至2023年12月31日，名義未償還金額爲4,170美元萬。2024年1月，我們簽訂了第二份經修訂和重述的優先擔保定期貸款信貸協議(「信貸協議」)，允許立即提供2,200美元的萬
增加我們的未償還定期貸款，使名義未償還金額達到6,370美元萬。信貸協議還規定本公司可在2024年4月至12月期間再提取一筆650億美元的萬貸款，並
可用於一般企業用途。於2024年4月，本公司動用經修訂定期貸款協議所規定的額外資金650美元萬。這筆資金將用於一般企業用途，包括
進一步發展我們的CGM產品。
該可轉換票據由MICO IVD Holdings，LLC發行，名義未償還金額爲2,000美元萬，如果成交量加權平均價格，則強制轉換爲ADS
本公司任何連續五個交易日的美國存託憑證價值爲16.20美元或以上。如果公司或其任何重要子公司停止或終止，可轉換票據應立即按面值連同任何應計利息償還
威脅停止經營其業務或對本集團有重大影響的部分業務，然而，根據Perceptive與MICO之間的投資者從屬協議的條款，MICO在未經事先書面同意的情況下不得
徵得Perceptive的同意，對可轉換票據採取任何強制執行行動。除其他外，此類強制執行行動包括強制執行全部或部分可轉換票據的付款或收取全部或部分可轉換票據的任何小額信貸組織行動。
由於我們所承擔的債務，我們可能需要通過一次或多次債務或股票發行來籌集資金，爲我們的運營和義務提供資金。然而，不能保證我們
將成功籌集必要的資本，或任何此類發行將以我們可以接受的條款提供給我們，或者根本不會。如果我們無法籌集可能需要的額外資本，或按足夠的金額或按條款
如果我們可以接受，它可能會對我們的公司產生實質性的不利影響，我們可能不得不根據我們未完成的客戶採購訂單或開發或商業化，大幅推遲、縮減或停止交貨。
或我們的多個產品或我們的一個或多個其他研發計劃，出售資產和/或停止交易。
我們的債務可能：
| • |
要求我們使用業務現金流的很大一部分來償還債務；
|
| • |
限制我們使用現金流或獲得額外融資用於營運資本、資本支出、收購或其他一般業務目的的能力；
|
| • |
限制我們計劃或應對商業和行業變化的靈活性；
|
| • |
如果我們發行股權爲我們的債務提供資金，導致現有股東的股權被稀釋；
|
| • |
使我們與槓桿率較低的競爭對手相比處於競爭劣勢；以及
|
| • |
增加我們在不利經濟和行業狀況影響下的脆弱性。
|
當我們手頭的現金或其他來源的債務到期時，我們無法償還債務，我們將需要對債務進行再融資，出售資產或用所得資金償還債務。
爲繼續經營而進行的股權發行。未來我們可能無法再融資或償還現有債務，或如有的話，這些額外的債務或股權融資可能
不能及時獲得，或以我們可以接受的條款，並在我們當時現有債務工具規定的限制範圍內獲得。此外，如果我們決定出售更多資產，我們不能保證出售的時間
任何資產出售或本公司可從任何此類資產出售中變現的收益。我們獲得額外資金的能力可能決定我們作爲一家持續經營的企業繼續經營的能力。
23
不遵守信貸協議的條款可能會導致違約，如果不能補救，可能會導致對我們的
質押資產和我們股東的攤薄。
定期貸款以我們幾乎所有的財產和資產爲抵押，包括我們在子公司中的股權。管理定期貸款的信貸協議包含金融
要求我們：(A)在2024年1月31日之後保持不受限制的現金總額不少於3,000,000美元，這些現金必須在一個或多個帳戶中持有，但受貸款人在信用證項下的擔保權益的約束
達成協議，並(B)達到每個季度結束前12個月規定的最低總收入要求。此外，信貸協議包含限制我們爲未來業務或資本需求提供資金的能力的契約
或者從事其他經營活動。在2024年10月1日之前，與要求保持一定現金水平有關的契約減少到100萬美元，此後恢復到300萬美元。
信貸協議限制了我們公司和受限制子公司的能力，其中包括：
| • |
招致、承擔或擔保額外債務；
|
| • |
回購股本；
|
| • |
支付其他限制性款項，包括支付股息和進行投資；
|
| • |
設立留置權；
|
| • |
出售或以其他方式處置資產，包括子公司的股本；
|
| • |
簽訂限制子公司分紅的協議；
|
| • |
收購另一家公司或企業或進行合併或合併；
|
| • | 簽訂某些知識產權入站和出站許可，但某些例外情況除外；以及 |
| • | 與附屬公司進行交易。 |
違反信貸協議中的最低總收入契約或任何其他契約將導致信貸協議項下的違約。在信用證項下發生違約事件時
如果達成協議，貸款人可以選擇宣佈所有未清償款項連同應計利息立即到期和應付。在這種情況下，不能保證我們會有足夠的流動資金
支付根據信貸協議到期的款項，或如沒有該等流動資金，我們將成功地以可接受的條款籌集額外資本，或根本不成功，或完成任何其他努力
繼續保持財務上的可行性，並繼續作爲一家持續經營的企業。如果我們無法支付信貸協議下的到期金額，貸款人可以針對擔保貸款的抵押品進行訴訟。我們無法籌集額外的資本
在不久的將來，在可接受的條款下，無論是爲了支付信貸協議所要求的資金，還是爲了提供我們運營所需的額外流動性，都可能對我們的業務、前景、
經營業績、流動資金和財務狀況。
我們預計未來將需要額外的資本。
我們未來的流動資金和滿足未來資本需求的能力將取決於許多因素，包括但不限於以下因素：
| • |
我們研究和產品開發工作的成功，特別是開發生物傳感器技術和將其商業化所需的重大開發工作，包括1月收購的血糖監測技術
2024年；
|
| • |
進行臨床試驗和獲得監管批准的時間、成本和成功程度；
|
| • |
擴大銷售和營銷活動的成本和時機；
|
| • |
現有債務的任何償還要求的時間和規模；
|
| • |
新產品商業化推出的時機和成功程度；
|
| • |
我們在多大程度上獲得或擴大了對現有、新產品或增強產品的市場接受度；
|
| • |
擴大我們的製造能力的成本和時機；
|
| • |
資本支出的規模；
|
| • |
與經銷商和其他業務夥伴現有的和潛在的關係發生變化；
|
| • |
獲得和執行專利、專有權和必要的許可證所涉及的成本；
|
| • |
與專利侵權或其他類型的訴訟有關的費用和責任；
|
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| • |
與我們以業務效率爲重點的活動相關的成本和成功；
|
| • |
相互競爭的技術和市場發展；以及
|
| • |
戰略收購的範圍和時機。
|
如果需要額外的融資，我們可以尋求通過出售股權或其他證券或通過銀行借款來籌集資金。不能保證
通過出售證券、銀行借款或其他方式進行的融資將以令人滿意的條款提供給我們，或者根本不提供。
我們的浮動利率負債使我們面臨利率風險，這可能導致我們的償債義務顯著增加。
我們的優先擔保定期貸款的借款利率是浮動的，使我們面臨利率風險。2024年1月30日，我們進入了第二個修訂和重述的高級
有擔保定期貸款信貸協議，將基本利率降低2.5%至8.75%。自2024年1月30日起，定期貸款的年利率等於8.75%加(A)SOFR參考利率和(B)1的較大者
每年的百分比。如果利率繼續上升，我們對浮動利率債務的償債義務將會增加，我們的淨收入和現金流，包括可用於償還債務的現金，將
相應地減少。截至2023年12月31日，我們的浮動利率債務名義金額爲4,170美元萬。在對定期貸款進行第二次修訂後，債務在2024年1月增加2,200萬至6,370萬
信貸協議。我們預計，目前利率約爲14%的6,370美元萬浮動利率債務的年度現金利息支出約爲9,000美元萬。利率每增加百分之一，就會導致
額外的年度應付利息60美元萬，基於當前的債務金額。
我們的業務可能會受到診斷市場狀況變化的不利影響。
診斷行業正在轉型，一些變化影響了診斷測試產品的市場。診斷學行業經歷了相當大的
過去幾年通過併購進行的整合。例如，參考實驗室之間的重大整合和多醫院聯盟的形成，減少了診斷機構客戶的數量
測試產品。不能保證我們將能夠在令人滿意的商業基礎上與這些機構客戶達成和/或維持合同或其他營銷或分銷安排。此外，這一點
合併趨勢可能導致剩餘公司擁有更大的財務資源和技術能力，從而加劇行業競爭，這可能對我們的業務產生重大不利影響。
我們在非洲的醫療保健點艾滋病毒檢測的銷售取決於我們是否被納入國家艾滋病毒檢測算法，以及我們是否被排除在一種或多種艾滋病毒之外
測試算法或HIV測試算法的實施延遲，可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。國家艾滋病毒檢測算法可能會受到競爭對手或其他利益相關者的法律挑戰
這可能導致正在實施的算法中的延遲或者算法被修改，而現任提供商隨後被排除在外。
非洲大多數國家都有既定的國家艾滋病毒檢測算法。該算法確定將使用哪種提供者的艾滋病毒護理點檢測。世界衛生組織已經
指出，國家艾滋病毒算法應包含一項艾滋病毒篩查試驗(A1)和兩項艾滋病毒確證試驗(A2和A3)。我們是否被納入國家艾滋病毒檢測算法，決定了我們是否能夠在那個國家銷售艾滋病毒檢測。艾滋病病毒
測試算法不會每年更新，通常運行五到七年。我們的Uni-Gold HIV確認測試包括在整個非洲的許多HIV測試算法中，以及我們新推出的HIV篩查測試Trin Screen，
在2023年被成功加入肯尼亞的算法。在肯尼亞，艾滋病毒檢測算法的更新被一家競爭對手通過法院提出質疑，這一法律挑戰導致肯尼亞衛生部門下的採購訂單延遲。
當局根據他們修改後的算法。2024年，另一家競爭對手在肯尼亞開始向採用的艾滋病毒檢測算法發起法庭挑戰，儘管我們不是這起法庭案件的當事人，但如果
在案件進行期間或如果競爭對手成功修改了目前的艾滋病毒檢測算法，在肯尼亞暫停根據檢測算法購買艾滋病毒檢測。來自任何國家/地區的競爭對手或其他利益相關者的法律挑戰
在我們銷售艾滋病毒檢測的情況下，可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。
政府對與我們合作的機構和組織的資金減少可能會對我們的業務和財務業績產生不利影響。
我們將我們的產品銷售到公共衛生市場，公共衛生市場包括州、縣和其他政府公共衛生機構、社區組織、服務
組織和類似實體。其中許多客戶在很大程度上依賴政府或政府機構提供的贈款或資金來運營他們的業務，包括使用我們的產品的項目，如我們的艾滋病毒
測試產品。在國際市場上，我們經常向這些機構資助的各方銷售我們的產品。可用的政府贈款或資金的水平是不可預測的，某些組織的合同可能不會續簽
資金問題。可用的資金可能受到各種因素的影響，包括未來的經濟狀況、立法和監管的發展、政治變化、內亂、公共衛生優先事項的變化以及研究和開發的優先事項的變化。
發展活動。政府資金的任何減少或延遲或組織合同的更改都可能導致我們的客戶推遲、減少或放棄購買我們的產品，或導致我們產品的短期或長期波動
通過這些渠道獲得收入。
25
2024年1月收購Waveform的生物傳感器技術，包括CGM資產，可能沒有預期的那麼成功。
2024年1月，本公司以1,250美元現金和180萬收購了Waveform的生物傳感器技術，包括CGM資產
公司的美國存託憑證加或有對價。
公司打算利用收購的Waveform資產以及相關的數據驅動的健康和健康洞察平台初步設計更新的CGM傳感器，以及
進一步發展通過收購Waveform資產獲得的平台技術，以測量和分析其他有價值的生物標誌物和相關數據點。這些活動及其對我們業務的影響受到許多
風險，包括以下風險：
| • |
收購CGM資產和相關的整合活動可能需要比收購時最初預期的更多的資本和其他資源；
|
| • |
預期從收購CGM資產中獲得的利益可能無法實現，並可能受到許多因素的影響，例如未能完成計劃的研發目標、監管
發展、總體經濟狀況和競爭加劇；
|
| • |
我們可能無法成功地將CGM的資產、產品和技術整合到我們的業務中；
|
| • |
被收購資產的業績低於預期可能導致無形資產減值；
|
| • |
收購將需要大量的費用和管理時間，這可能會擾亂我們的業務；
|
| • |
生物傳感器行業，包括CGM行業，是一個高度創新的領域，多年來有幾個行業參與者開發了知識產權組合。因此，不能保證技術
從Waveform獲得或由我們進一步開發的，不會侵犯其他方現有的知識產權組合。在對知識產權侵權索賠進行辯護時，我們可能會產生大量成本和管理時間。
|
| • |
我們可能無法準確預測被收購的CGM業務的業績或最終影響；以及
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| • |
收購可能導致意外支出，稀釋我們的收益或現有股東的所有權比例，或因未發現的未被賠償的債務而造成的潛在損失。
來自被收購企業的賣方(S)；
|
上述一項或多項因素或其他因素的出現，可能會妨礙吾等取得收購CGM資產的全部或大部分預期利益。今年5月
對我們的財務狀況、經營結果以及發展業務或以其他方式實現財務和戰略目標的能力產生不利影響。
未來的收購和投資可能不如預期成功，不會產生預期的收益，擾亂我們正在進行的業務，分散我們的注意力
管理，增加我們的費用，並對我們的業務產生不利影響，因此，增長可能是有限的。
歷史上，我們通過收購和投資其他公司、產品線和技術實現了有機增長。我們可能會進入戰略
收購或投資作爲擴大業務的一種方式。這些活動及其對我們業務的影響受到許多風險的影響，包括：
| • |
可能未按我們滿意或與我們的目標一致的條款或時間表找到或完成合適的收購或投資；
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| • |
預期從收購中獲得的利益可能不會實現，並可能受到許多因素的影響，如監管事態發展、保險報銷、一般經濟狀況和競爭加劇；
|
| • |
我們可能無法成功地將被收購公司的人員、資產、管理系統、產品和/或技術整合到我們的業務中；
|
| • |
被收購企業業績低於預期可能導致無形資產減值；
|
| • |
收購可能需要大量的費用和管理時間，並可能擾亂我們的業務；
|
| • |
我們可能無法準確預測被收購企業的業績或最終影響；
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| • |
收購和隨後的整合活動可能需要比收購時最初預期的更多的資本和其他資源；
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26
| • |
收購可能會導致意外支出，稀釋我們的收益或現有股東的所有權百分比，或者因未發現的債務而可能造成的損失，這些債務不在
被收購企業的出賣人(S)；
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| • |
收購可能導致我們或被收購公司的關鍵人員、客戶、分銷商或供應商的損失；
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| • |
收購外國企業可能涉及其他風險，包括但不限於外匯風險、外國法律或法規的責任或限制，以及我們無法成功同化。
外國商業慣例的差異或克服語言或文化障礙；以及
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| • |
我們整合未來收購的能力可能會因爲在處理新技術方面缺乏經驗而受到不利影響。
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上述一項或多項因素或其他因素的出現，可能會妨礙我們從收購或投資中獲得預期的全部或大部分利益。這可能會對
影響我們的財務狀況、經營結果以及業務增長或以其他方式實現財務和戰略目標的能力。
我們的長期成功有賴於新產品的成功開發和商業化。
我們的長期生存和增長將取決於我們研究和開發的新產品和增強產品的成功發現、開發和商業化
(「研發」)活動。爲了保持競爭力，我們承諾在研發和新產品或增強型產品的商業化方面投入大量資金。研發過程通常從產品開始需要相當長的時間
從一開始到商業發射。然而，這種對研發的投資是否會產生技術上可行或商業上可行的產品並不確定。我們可能不得不在開發過程中放棄一種新的或改進的產品
階段後，我們投入了大量的時間和金錢。在截至2023年、2023年、2022年和2021年12月31日的財政年度內，我們分別產生了180美元萬、450美元萬和680美元萬的資本化研發費用。由於
在2024年1月收購Waveform的生物傳感器技術後，我們預計在未來24個月內與我們的研發活動相關的成本將大幅上升。
成功的產品需要大量的開發和投資，包括測試以證明其性能能力、成本效益或之前的其他好處
走向商業化。此外，除非獲得豁免，否則我們的醫療器械產品在銷售之前必須獲得監管部門的批准或批准。在我們準備提交之前，可能需要對這些產品進行額外的開發工作
向任何監管機構申請上市授權。監管機構可能不會批准或批准這些產品用於商業銷售，或者可能會大幅推遲或附帶條件批准或批准。此外，即使一款產品
如果該產品開發成功，並且獲得了所有適用的監管許可或批准，則該產品可能很少或根本沒有市場。因此，如果我們不能爲我們的產品開發並獲得商業認可，或者如果我們不得不這樣做
在新產品的開發階段放棄它，或者如果競爭對手開發出更有效的產品或更多成功的新產品，客戶可能會決定使用我們的競爭對手開發的產品。這將導致損失
並對我們的經營業績、現金流和業務產生不利影響。
我們未來在美國的增長在一定程度上取決於美國食品和藥物管理局(FDA)對產品的批准。如果FDA對這些產品的審批被推遲或未能實現
產品方面，這可能會對我們未來的業務增長產生實質性影響。
同樣，未來在美國以外的增長取決於這些國家相關監管機構對產品的批准。
我們客戶的整合或團購組織的形成可能會導致定價壓力增加，這可能會對我們的
經營業績。
醫療保健行業經歷了重大整合，導致客戶的購買槓桿增加，從而增加了我們的
公事。此外，我們的一些客戶已經加入了團購組織。團購組織如果購買捆綁團購，通常會向成員提供實驗室用品和設備的價格折扣
一個供應商的產品，這導致被選擇向團購組織供應產品的製造商的數量減少，並增加了團購組織影響其成員購買的能力
決定。客戶之間的進一步整合或他們與集團採購組織的持續聯繫可能會導致巨大的定價壓力，並相應地降低我們業務的毛利率，或者可能導致我們的客戶
減少他們對我們產品的購買，從而對我們的業務、前景、經營業績或財務狀況產生不利影響。
管理型醫療的趨勢，加上美國的醫療保健改革和歐洲的改革努力，導致了更大的壓力
醫療保健提供者和醫療保健行業的其他參與者降低銷售價格。醫療保健提供者之間的整合以及醫療保健行業其他參與者的整合導致了更少、更強大的
集團，他們的購買力給了他們控制成本的槓桿。特別是，已經對實驗室進行了整合。這些行業趨勢和競爭力量限制了整體定價水平，因此可能會
對我們在臨床診斷市場銷售的產品的毛利率產生重大不利影響。
27
我們依賴第三方供應商提供某些關鍵部件和我們測試套件所需的主要原材料。
利邦生物科技檢測試劑盒所需的主要原材料包括抗體、抗原或其他試劑、玻璃纖維和所獲得的包裝材料
來自第三方的。我們的生物傳感器業務和HB A1C業務都依賴於生產聚合物、電子產品和專業工程部件的原材料供應。如果我們的第三方供應商不能或不願意供應或
如果他們需要製造所需的組件或產品，或者如果他們更改了組件、產品或製造流程，或者不提供符合我們規格的材料，我們可能需要尋找其他來源和/或製造商。這可能需要
我們執行額外的開發工作。
我們從第三方獲得的一些產品具有很高的技術性，要求滿足嚴格的規格要求，以及我們遇到的任何質量控制問題
與第三方供應商提供的產品有關的經驗可能會對我們的聲譽、我們完成臨床試驗或產品商業化的嘗試產生不利和實質性的影響
業務、經營業績和前景。我們可能還需要獲得FDA或其他監管授權，才能使用替代組件或對我們的產品或製造工藝進行某些更改。我們也可能會遇到困難
從其他供應商獲得FDA或外國監管機構可以接受的類似組件，以及我們的供應商未能遵守嚴格執行的監管要求，可能會使我們面臨監管行動
包括警告信、產品召回、終止分銷、產品扣押或民事處罰。完成開發並獲得這樣的授權可能需要大量的時間和費用，而我們可能無法獲得
及時授權，或者根本不授權。從其他第三方獲得關鍵組件和產品也可能減少我們對價格、質量和及時交貨的控制。這些事件可能會破壞我們的能力
製造和銷售我們的某些產品到一個或多個市場，或者完全阻止我們這樣做，可能會增加我們的成本。任何此類事件都可能對我們的運營結果、現金流和業務產生重大不利影響。
此外，由於這些供應商中的一些位於美國以外，我們受到外國出口法和美國進口和海關法規的約束，這使得向我們發運零部件變得複雜，並可能延誤。2022年，我們
我們的國際供應鏈經歷了嚴重的中斷，導致了一些運營中斷。不能保證這些中斷在未來不會繼續或加劇，這可能會帶來重大挑戰
在履行客戶訂單方面，我們可能無法克服。
儘管我們通常不打算依賴任何一種來源來獲得這些關鍵組件或原材料，但這些原材料或組件的替代來源
具有我們想要的特性和質量的產品可能無法獲得或在商業上不可行。這種供不應求的情況可能會影響我們的產品質量和滿足特定產品訂單的能力。
如果我們的產品導致或導致死亡或嚴重傷害，或在某些方面發生故障，我們將受到醫療器械報告的約束
法規，這可能導致自願糾正行動或機構執行行動。
我們還必須遵守FDA在美國的醫療器械報告(MDR)要求以及世界各地的類似法規，如Health
產品監管局(「HPRA」)。例如，根據FDA的MDR規定，我們必須向FDA報告我們的產品可能導致或促成死亡或嚴重傷害的任何事件，或者我們的產品
如果故障再次發生，很可能會導致或導致死亡或重傷。此外，所有在歐盟市場銷售醫療器械的製造商在法律上都有義務報告任何嚴重或
可能嚴重的事件，涉及他們生產或銷售給發生該事件的主管當局的設備。
如果發生在我們身上，有關主管當局將提交初步報告，然後如果有特殊情況，將進行進一步的檢查或評估
問題。這將由主管當局進行，也可以要求我們通知的機構進行檢查或評估。
我們過去已經報告了MDR，我們預計未來我們可能會經歷需要根據MDR向FDA報告的事件
規章制度。涉及我們產品的任何不良事件可能會導致未來的自願糾正行動或機構行動，如檢查、強制召回或其他強制行動。
任何糾正行動，無論是自願的還是非自願的，以及在訴訟中爲自己辯護，都需要我們投入時間和資金，分散管理層的注意力
經營我們的業務，並可能損害我們的聲譽和財務業績。
我們可能會因我們的產品或服務而承擔責任。
如果我們的任何產品、服務或因使用或結合我們的任何技術而製造的任何產品、服務或其他原因
任何類型的傷害，或在產品測試、製造、營銷、銷售或使用過程中發現其他不適合的傷害。不能保證我們會成功地爲任何針對我們的產品責任訴訟辯護。不管
無論是優點還是最終結果，產品責任索賠都可能導致：
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對我們產品的需求減少；
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| • |
收入損失；
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損害我們的形象或聲譽；
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與訴訟有關的費用；以及
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轉移管理時間和注意力；
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我們爲我們的製造子公司提供了全球產品責任保險，對於任何一次事故，最高賠償金額爲6,500,000歐元(7,178,000美元)，但最高限額爲
在任何一年的保險期內獲得6,500,000歐元(7,178,000美元)的賠償，並受免賠額的限制。我們還爲實驗室服務業務提供專業的賠償保險，每次索賠最高可達500萬美元，最高可達700萬美元
合計限制。不能保證我們的產品責任保險足以保護我們免受可能對我們的業務產生重大不利影響的責任。此外，儘管我們相信我們將能夠
儘管今後繼續獲得足夠的保險，但不能保證我們能夠以可接受的費用做到這一點。
我們的產品可能會遭到產品召回，這可能會損害我們的聲譽、業務和財務業績。
製造商可主動採取行動，包括不應報告的市場退出、更正、安全警報或應報告的產品召回，
用於糾正材料缺陷、提高設備性能或出於其他原因。此外，FDA和類似的外國衛生或政府當局有權要求非自願召回商業化的
產品在設計、製造或標籤方面存在重大缺陷或缺陷，或產品對健康構成不可接受的風險。在FDA的情況下，要求召回的權力必須基於FDA
發現供人類使用的設備有合理的可能性會導致嚴重的、不利的健康後果或死亡。由於以下原因，我們或我們的某個分銷商可能會發生政府強制或自願召回
部件故障、製造錯誤、修改、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題。召回我們的任何產品都會轉移管理和財務資源，並對我們的財務產生不利影響
手術的條件和結果。FDA要求某些類別的召回在召回開始後10個工作日內向FDA報告。
公司被要求保留某些上市後行動的記錄，即使他們確定這樣的行動不需要向FDA報告。如果我們確定了某些
行爲不需要通知FDA，FDA可能不同意我們的決定，並要求我們將這些行爲報告爲召回。未來的召回聲明可能會損害我們在客戶中的聲譽，並對我們的銷售產生負面影響。
此外，FDA可以對召回進行時未報告召回或未及時報告或啓動應報告的產品行動採取執法行動。此外，根據我們採取的糾正措施，
對於產品的缺陷或缺陷，FDA可能會要求，或者我們可能會決定，我們需要獲得新的批准或許可，然後才能銷售或分發更正後的設備。尋求這樣的批准或許可可能會推遲我們的能力
及時更換召回的設備。
我們資產負債表上記錄的大量無形資產和商譽可能會導致未來產生重大減值費用。
我們定期審查我們的長期資產，包括可識別的無形資產和商譽的減值。商譽和已獲得的無限期終身無形資產
應定期進行減值審查，並在出現潛在減值指標時進行減值審查。當有跡象表明減值可能已經發生時，對其他長期資產進行審查。商譽的金額和
截至2023年12月31日，我們綜合資產負債表上的可識別無形資產爲1,600美元萬(2022年12月31日：3,500美元萬)(2021年12月31日：3,600美元萬)。2024年1月，我們收購了生物傳感器技術，包括
Waveform的持續血糖監測資產，初步代價爲1250萬現金和180萬美國存託憑證，外加或有對價。此次收購大大增加了公司的長期資產，
將對其進行減損評估。於截至2023年12月31日止年度，作爲定期減值審核的結果，本集團錄得的無形資產減值費用總額爲600美元萬(2022年：500美元萬)(2021年：400美元萬)。
如果市場狀況發生變化、股價大幅下跌或未來前景發生其他變化，我們未來可能會進一步記錄重大減值費用。此外，我們可能會不時出售我們
決定對我們的戰略或執行並不關鍵。未來的事件或決定可能導致資產減值和/或相關費用。某些損害可能是由於我們的戰略目標、業務方向或其他因素的改變造成的
與整體商業環境有關。任何重大減值費用都可能對我們的經營業績產生重大不利影響。
如果不能實現我們的財務和戰略目標，可能會對我們的業務前景產生重大不利影響。
由於本文確定的任何數量的風險因素，不能保證我們將成功地實現我們的財務和戰略目標。在……裏面
此外，過去用於研究、臨床開發和其他項目的資金部分來自我們的商業運營。如果我們的業務放緩，我們可用於資助研發和臨床項目的資金減少，我們
屆時將不得不決定削減哪些項目，削減多少。同樣，如果沒有足夠的資金、人員、設備或其他資源，我們可能需要推遲或縮減業務。我們的行動將是
如果我們的總收入和毛利潤沒有相應增加，或者如果我們的技術、產品、臨床和市場開發努力不成功或被推遲，將受到不利影響。此外，我們未能成功推出新的或
改進產品和開發新市場可能會對我們的業務和前景產生實質性的不利影響。
29
全球經濟狀況可能會對我們的業績產生實質性的不利影響。
在可預見的未來，全球經濟狀況的不確定性可能會持續並加劇。俄羅斯入侵烏克蘭和以色列-哈馬斯戰爭破壞了穩定
市場波動加劇，造成不確定性，特別是在能源供應和能源價格方面。這種不確定性對整體經濟構成風險，可能會影響對我們產品的需求，以及我們管理正常的能力
與我們的客戶、供應商和債權人(包括金融機構)建立商業關係。不穩定的經濟狀況已經並可能繼續對我們的財務表現和狀況產生不利影響。
我們的客戶和供應商。這些情況可能會對我們獲得開展或擴大業務或進行未來收購、爲現有債務進行再融資或進行其他可自由支配投資所需的流動性產生不利影響。我們中的許多人
客戶依賴聯邦、州和地方政府提供的公共資金，這種資金可能會因經濟狀況而減少或推遲。如果全球經濟狀況顯著惡化，我們的業務可能會
受到負面影響，包括總體經濟放緩導致對我們產品的需求減少、信貸市場收緊導致供應商或客戶中斷和/或我們的執行能力暫時中斷
通過我們的金融中介進行的日常交易，涉及向我們的客戶、供應商和供應商付款或從他們那裏收取資金。這些情況可能會對我們的客戶和供應商產生不利影響，進而可能
對他們購買我們的產品或向我們提供必要的設備、原材料或部件的能力造成不利影響。即使經濟狀況有所改善，我們的客戶和供應商也可能需要時間來制定新的預算
並回歸正常的採購和運輸模式。我們不能預測任何經濟放緩會再次發生，也不能預測經濟復甦的力度或可持續性。
我們高度依賴我們的高級管理團隊和其他關鍵員工，以及失去一名或多名員工或無法吸引和
必要時保留合格的人員可能會對我們的運營產生不利影響。
我們的成功在很大程度上取決於我們關鍵員工的貢獻。2023年12月，我們當時的首席財務官約翰吉拉德被任命爲我們的首席執行官兼首席執行官總裁
隨後，董事董事長兼首席執行官阿里斯·科克德健辭去首席執行官、董事長兼首席執行官一職。2024年7月，路易絲·塔倫被任命爲首席財務官，接替德斯·菲茨傑拉德。我們高級領導團隊的總體效率，以及作爲
這些變化的結果可能會對我們的運營結果產生重大影響。管理過渡通常是困難的，並固有地導致一些機構知識的損失，這可能會對我們的運營和
財務狀況。我們執行業務戰略的能力可能會受到與這些過渡相關的不確定性的不利影響。我們在未來可能無法吸引或留住足夠數量的合格員工
醫療產品和其他生命科學企業之間對人才的激烈競爭。
如果我們不能吸引和留住必要的人員來實現我們的業務目標，我們可能會遇到限制，這將對我們的能力產生不利影響
有效地製造、銷售和營銷我們的產品，以及時滿足我們戰略合作伙伴的需求，或支持研究、開發和臨床項目。儘管我們相信我們將成功地吸引和
留住合格的人才，對來自衆多公司、學術機構和其他研究機構的有經驗的科學家和其他人員的競爭，可能會限制我們以可接受的條件做到這一點的能力。
我們主要製造設施和/或第三方製造設施的生產發生重大中斷將對我們的
業務和經營業績。
我們在愛爾蘭佈雷、威克洛郡、詹姆斯敦和布法羅、紐約和密蘇里州堪薩斯城的工廠生產的產品佔我們本財年收入的大部分
截至2023年12月31日。我們這些產品和服務的全球供應有賴於這些設施的不間斷和高效運營。此外，我們目前依賴少數第三方製造商來生產
我們的某些診斷產品和產品組件。2023年，國際供應鏈繼續出現重大中斷，這種情況可能還會持續一段時間。如果我們不談判長期合同，我們的供應商將
可能不會被要求向我們提供任何保證的最低產量水平。因此，我們不能向你方保證我們將來能獲得足夠數量的產品。此外，我們對第三方供應商的依賴
涉及一系列風險，其中包括：
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合同製造商或供應商可能不遵守法規要求或製造錯誤，從而可能對我們產品的有效性或安全性產生負面影響，或導致我們產品的發貨延遲；
|
| • |
我們或我們的合同製造商和供應商可能無法對客戶訂單的意外變化做出反應，如果訂單與預期不符，我們或我們的供應商可能有過剩或不足的材料庫存和
組件；
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| • |
由於缺乏關鍵部件的長期供應安排，我們或我們的合同製造商和供應商可能會受到價格波動的影響；
|
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我們或我們的合同製造商和供應商可能無法獲得關鍵服務和組件，從而導致我們系統的製造、組裝和發貨中斷；
|
| • |
由於我們或其其他客戶的需求變化，我們可能會遇到合同製造商和供應商延遲交貨的情況；
|
| • |
我們的合同製造商和供應商爲他人生產的產品的需求波動可能會影響他們及時向我們交付部件的能力或意願；
|
| • |
出於風險管理原因，我們的供應商或我們合同製造商的供應商可能希望停止向我們提供部件或服務；
|
| • |
如果必要的組件變得不可用，我們可能無法找到新的或替代的組件或及時重新配置我們的系統和製造流程；
|
| • |
我們的合同製造商和供應商可能會遇到與我們的需求無關的財務困難，這可能會抑制他們履行我們的訂單和滿足我們的要求的能力。
|
我們工廠或這些第三方製造工廠的運營可能會受到火災、停電、自然災害或其他災難的不利影響，例如
地震、洪水、流行病或恐怖主義威脅。雖然我們在工廠投保了保險以防止某些業務中斷，但一些製造設備很難更換，可能需要大量資金
更換交貨期。不能保證這種保險將是足夠的，或者如果可以接受的話，這種保險將繼續以可接受的條件提供。
如果這些風險中的任何一個成爲現實，可能會顯著增加我們的成本，並影響我們滿足產品和/或服務需求的能力。如果我們不能滿足
如果客戶對我們的產品及時產生商業需求，我們的創收能力將受到損害，市場對我們產品的接受度可能會受到不利影響，客戶可能會轉而購買或使用我們競爭對手的產品。在……裏面
此外，我們可能被迫獲得新的或替代的合同製造商或供應商。找到替代的合同製造商或供應商可能很困難。引入新的或替代的製造商或供應商也可
要求對我們的產品進行符合FDA和/或其他監管許可或批准的設計更改。
我們還可能被要求評估新制造商是否遵守所有適用的法規和指南，這可能會進一步阻礙我們生產我們的
產品及時投放。因此，我們可能會導致生產成本增加，產品交付延遲，聲譽受損，並對我們的業務和財務業績產生不利影響。任何
我們或第三方製造能力的重大中斷可能會對我們的經營業績產生重大不利影響。
我們無法按照適用的規格、性能標準或質量要求生產產品，可能會對我們的
公事。
用於製造我們產品的材料和工藝必須滿足詳細的規格、性能標準和質量要求，以確保我們的產品
按照他們的標籤聲明、我們客戶的期望和適用的法規要求執行。
因此，我們的產品和用於製造或組裝的材料都要經過定期檢查和質量測試。有缺陷的材料或
工藝、機械故障、人爲錯誤、環境條件、供應商對材料或生產方法的更改，以及其他事件或條件可能會導致我們的產品或用於生產或組裝產品的材料
未通過檢驗和質量測試，或未按照我們的標籤聲明或客戶的期望執行。
我們在滿足適用的規格、性能標準、質量要求或客戶期望方面的任何失敗或延誤都可能對我們的
有能力製造和銷售我們的產品或遵守法規要求。這些事件反過來可能會對我們的收入和運營結果產生不利影響。
我們的收入高度依賴於全球分銷商網絡。
我們目前通過全球約100個國家和地區的分銷商分銷我們的產品組合。我們持續的經濟成功和金融安全有賴於
關於我們能否以有利的貿易條件與合適的分銷商建立有效的分銷渠道。
失去或終止我們與這些主要分銷商的關係可能會嚴重擾亂我們現有的業務，除非迅速找到合適的替代方案或
一個分銷商損失的銷售額被另一個分銷商吸收。在我們行業的競爭環境中，尋找合適的經銷商來替代丟失或終止的經銷商可能會帶來挑戰，而可能找不到另一個合適的經銷商
以令人滿意的條件，如果有的話。例如，一些分銷商已經與我們的競爭對手達成了獨家協議，而另一些分銷商對我們目標市場的滲透率沒有我們現有的分銷商那麼高。如果總收入
從這些或任何其他重要的分銷商，我們的業務，經營業績和財務狀況，在未來的任何重大數額或我們不能成功地及時過渡到新的分銷商的業務
可能會受到實質性的不利影響。
31
我們的成功取決於我們直接或與我們的戰略合作伙伴合作爲我們的產品提供服務和支持的能力。
如果我們或我們的戰略合作伙伴未能維持對診斷產品的高質量服務和支持，則存在以下風險
我們的產品在市場上的份額將會減少。同樣，我們可能無法提供市場所期望的服務水平、數量或質量。這可能會導致採用率較低，並且我們的
可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響的產品。
我們有能力保護我們的信息系統和敏感數據的電子傳輸免受數據損壞、基於網絡的攻擊、安全漏洞或
侵犯隱私是我們業務成功的關鍵。
我們高度依賴信息技術網絡和系統，包括互聯網，以安全地處理、傳輸和存儲電子信息，包括
我們客戶的個人信息。這一基礎設施的安全漏洞，包括物理或電子入侵、計算機病毒、黑客惡意軟件攻擊和類似漏洞，可能會導致我們網站的全部或部分
不可用、造成系統中斷、關閉、擦除關鍵數據和軟件或未經授權泄露機密信息。我們投資於安全技術以保護我們的數據免受數據安全漏洞的風險，並
我們已經實施了解決方案、流程和程序來幫助降低這些風險，如加密、病毒防護、安全防火牆以及全面的信息安全和隱私政策。然而，儘管我們
安全措施，我們的信息技術和基礎設施可能容易受到黑客的攻擊，或由於員工錯誤、瀆職或其他中斷而被攻破。我們曾是網絡攻擊的受害者，但這些攻擊沒有材料
對我們的運營產生影響。我們的信息技術系統的年齡，以及我們的保護和業務連續性或災難恢復能力的水平，因站點而異，不能保證任何此類計劃，以
他們到位的程度將是有效的。此外，安全漏洞或侵犯隱私導致個人信息泄露，包括但不限於員工或消費者信息(包括個人身份
信息或受保護的健康信息)可能會損害我們的聲譽，迫使我們遵守不同的州違規通知法，並以其他方式使我們根據保護個人數據的法律承擔責任，導致成本增加或
收入損失。如果我們無法防止進一步違反安全或侵犯隱私或實施令人滿意的補救措施，我們的運營可能會中斷，我們可能會受到法律索賠或訴訟，或者我們可能會遭受
由於丟失或挪用信息，包括敏感的消費者數據，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響，因此可能會受到聲譽、財務損失和其他監管處罰。
雖然我們目前正在花費資源來防禦網絡攻擊和安全漏洞，但黑客和其他網絡犯罪分子正在使用日益複雜和不斷髮展的技術，我們可能需要花費額外的資源來
繼續防範潛在的安全漏洞，或解決此類攻擊或任何違反我們保障措施的問題。此外，數據安全漏洞可能會分散管理層或其他關鍵人員的注意力，使其無法執行
主要業務職責。
此外，美國、歐洲和其他地方對消費者和數據保護法的解釋和適用往往是不確定的、相互矛盾的，而且還在不斷變化。
這些法律可能會以與我們的數據慣例不一致的方式解釋和應用。如果是這樣的話，這可能會導致政府施加罰款或命令，要求我們更改數據做法，這可能會有
對我們的業務產生不利影響。遵守這些不同的法律可能會導致我們產生巨額成本，或者要求我們以不利於我們業務的方式改變我們的商業做法。
FDORA(2022年食品和藥物綜合改革法案)第3305條旨在確保醫療設備的網絡安全，並要求網絡設備製造商在向
FDA，提供一個計劃，以監控和解決任何上市後的網絡安全漏洞；創建和維護程序，以確保設備和相關係統的網絡安全；提供軟件材料清單；並遵守任何其他
FDA可能會制定要求，以確保設備和相關係統的網絡安全。該條款規定，不遵守這些要求是一種被禁止的行爲。我們已對我們的任何
相關產品在獲得批准時符合FDA、AAMI和ANSI的要求和標準。
我們的銷售和運營受到貨幣匯率波動風險的影響。
我們很大一部分業務都設在愛爾蘭，歐洲是我們的主要銷售地區之一。因此，美元兌美元匯率的變化
而歐元可以對我們的運營結果產生重大影響。此外，在我們以美元開具發票但當地貨幣疲軟的市場上，我們被要求降低定價，以保持我們的
競爭力。我們通過我們的加拿大業務持有加元，通過我們的巴西子公司持有巴西雷亞爾。我們還有以英鎊計價的收入和成本。
持續的地緣政治不確定性、通脹和央行行動可能會導致全球貨幣匯率出現更大波動。在未來，我們可能會進入
對沖工具，以管理我們的貨幣匯率風險。然而，我們對沖這些風險的嘗試可能不會成功。如果我們不能成功對沖不利的外幣匯率變動，我們的
合併財務結果可能會受到不利影響。
32
稅務問題，包括與稅務當局的分歧、公司稅率的變化和徵收新稅可能會影響我們的
經營業績和財務狀況。
我們接受世界各地多個司法管轄區稅務機關就我們的稅務進行的定期審查、審查和審計。儘管我們相信我們的
稅收估計是合理的，如果稅務機關不同意我們的立場，我們可能面臨額外的稅收責任，包括利息和罰款。不能保證在最終付款時支付這些額外的金額
任何糾紛的裁決都不會對我們的經營業績和財務狀況產生實質性影響。
我們很大一部分業務位於美國，在美國繳納所得稅和其他稅，我們的運營、計劃和業績受到稅收和
其他舉措。美國稅法的變化可能會對我們的盈利能力產生重大影響。稅法的變化也可能影響我們對遞延稅項資產和負債的估值。任何這樣的估值變化都會有一個實質性的
對我們的所得稅支出和遞延稅收餘額的影響。
突發公共衛生事件、流行病或大流行病，如新冠肺炎大流行的出現和蔓延，有可能通過
對我們產品的需求減少、業務中斷和員工可獲得性減少。
新冠肺炎疫情對醫療行業產生了實質性影響，尤其是對我們開展業務的醫療診斷行業。減少了但仍在持續的圍繞
全球大流行可能會對我們的經營業績、現金流、財務狀況和/或前景產生不利影響。新冠肺炎疫情的局勢仍然不穩定和不確定。
新冠肺炎的全球傳播以及各國政府實施的公共醫療措施，如隔離和暫時關閉企業，導致並可能在未來再次導致
前來體檢的患者減少，導致對我們某些產品的需求下降，這可能會也可能不會被我們新冠肺炎相關產品組合中需求的增加所抵消。此外，資金
分配給抗擊新冠肺炎的資金可能會導致可用於我們產品用於診斷的其他疾病、狀況和障礙的資金減少或推遲。
我們在一個勞動密集型行業運營，員工、承包商和客戶的活動可能會受到生產、製造或安裝我們的
產品。新冠肺炎導致我們的製造基地暫時關閉，並導致一些員工被迫休假。此外，新冠肺炎降低了我們訪問客戶和供應商的能力，要求我們的一些員工在
符合公共衛生措施。由於封鎖限制、自我隔離或突發公共衛生事件導致的疾病導致的持續一段時間內員工資源的重大損失可能會影響我們的生產能力，
製造和交付貨物。同樣，我們面向客戶的活動可能會受到類似員工可用性問題的不利影響。
加強審查，改變投資者、貸款人、客戶和其他市場參與者對我們的環境、社會和環境的預期
治理或ESG政策可能會給我們帶來額外的成本，或者讓我們面臨額外的風險。
所有行業的公司都面臨着與其ESG政策相關的日益嚴格的審查。投資者、貸款人和其他市場參與者越來越關注ESG實踐和
近年來，他們的投資的影響和社會成本越來越受到重視。與ESG相關的更多關注和行動可能會阻礙我們獲得資本，因爲投資者和貸款人可能會重新考慮他們的資本
由於他們對我們的ESG實踐進行評估，因此進行了投資分配。如果我們不適應或不遵守投資者、貸款人或其他行業股東正在發展的期望和標準，或者如果我們被認爲沒有
適當地回應了人們對ESG問題的日益關注，無論是否有法律要求這樣做，我們都可能遭受聲譽損害，我們公司的美國存托股份的業務、財務狀況和價格可能是
受到實質性和不利的影響。
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與政府監管有關的風險
支持未來上市前提交所需的臨床試驗將是昂貴的，並且需要招募可能難以接受的合適患者
確定並招募。臨床試驗的延遲或失敗將阻止我們將任何改良或新產品商業化，並將對我們的業務、經營結果和前景產生不利影響。
啓動和完成支持未來正在開發的產品的批准所需的臨床試驗，既耗時又昂貴，結果也不確定。
此外，早期臨床試驗的結果並不一定預示着未來的結果，我們進入臨床試驗的任何產品在後來的臨床試驗中可能都不會有有利的結果。
進行成功的臨床研究將需要招募那些可能難以識別和招募的患者。臨床試驗的患者登記和完成
患者參與和隨訪的程度取決於許多因素，包括患者群體的大小、試驗方案的性質以及適當的臨床試驗研究人員的可用性。患者可能不會參與我們的
臨床試驗，如果他們選擇參加競爭產品的同期臨床試驗。
需要開發足夠和適當的臨床方案來證明安全性和有效性，而我們可能無法充分開發此類方案來支持
批准和批准。此外，FDA和/或其他監管機構可能要求我們提交比我們最初預期的更多患者的數據和/或更長的隨訪期或更改數據收集
適用於我們的臨床試驗的要求或數據分析。對患者招募的任何挑戰都可能導致成本的增加，以及我們產品的批准和嘗試商業化的延遲，或者導致臨床試驗的失敗
審判。此外，儘管在我們的臨床試驗中投入了大量的時間和費用，FDA和/或其他監管機構可能認爲我們的數據不足以證明安全性和有效性。這種增加的成本和延誤或故障
可能會對我們的業務、經營業績和前景產生不利影響。
我們的設施和臨床研究場所在21 CFR第50部分下管理FDA監管的臨床研究的進行和管理的程序下運行，
56和812，以及良好的臨床實踐。雖然我們的大部分體外診斷(「IVD」)臨床研究符合第21部第812條下豁免研究的定義，並獲豁免受研究儀器豁免(「IDE」)規限。
根據21 CFR第812部的規定，我們仍須符合21 CFR第50及56部有關知情同意及院校覆核委員會(「IRB」)批准的規定。我們產品組合中的醫療器械產品，即我們的連續
血糖監測(「CGM」)，也遵守相同的法規，並且，由於它們是侵入性的，不能免除FDA 21 CFR第812部分規定的義務。FDA可能會對我們和/或我們的生物研究監測(BIMO)進行檢查
臨床站點以評估對FDA法規、我們的程序和臨床方案的遵從性。如果FDA發現我們或我們的臨床調查人員的操作不符合適用的法規，我們可能會受到
以上FDA的執法行動以及拒絕接受我們的全部或部分數據以支持510(K)或PMA和/或我們可能需要進行其他研究。
關於世界衛生組織(世衛組織)的資格，我們的IVD臨床研究必須滿足TSS-1的所有要求：人類免疫缺陷病毒(艾滋病毒)快速診斷
用於專業用途的測試。如果我們不遵守這一規定，我們可能會受到世衛組織的執法行動。此外，我們所有的IVD臨床研究都需要滿足以下要求：
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世界醫學協會《赫爾辛基宣言--人體醫學研究的倫理原則》(2013年)；
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ICH協調指南-ICH E6(R2)良好臨床實踐指南的綜合附錄(2016年11月)；
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ISO 20916：2019年體外診斷醫療器械.使用人體樣本進行的臨床性能研究.良好的研究實踐
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國際標準化組織14155：2020年：人體醫療器械的臨床研究--良好的臨床實踐。
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如果我們賴以進行臨床前研究和臨床試驗並協助臨床前開發的第三方沒有表現出
根據合同要求或預期，我們可能無法獲得監管部門的批准或將我們的產品商業化。
我們可能沒有能力爲我們的產品獨立進行臨床前研究和臨床試驗，我們可能會依賴第三方，如合同研究
組織、醫療機構、臨床研究人員和合同實驗室進行此類試驗。如果這些第三方未能成功履行其合同職責或監管義務或未能在預期的最後期限內完成，如果
這些第三方需要更換，或者如果他們獲得的數據的質量或準確性因未能遵守我們的臨床前或臨床方案或法規要求或其他原因而受到損害，我們的臨床前
開發活動或臨床試驗可能會延長、延遲、暫停或終止，並且我們可能無法及時獲得監管部門對我們的產品的批准或成功地將其商業化，以及我們的業務，
經營業績和前景可能會受到不利影響。此外，我們的第三方臨床試驗研究人員可能會因爲他們無法控制的原因而延遲進行我們的臨床試驗。
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我們的臨床試驗結果可能不支持我們的產品候選聲明。
即使我們的臨床試驗按計劃完成，我們也不能確定他們的結果是否支持我們的候選產品聲明，或者FDA或其他監管機構
當局將同意我們關於這些問題的結論。臨床試驗過程可能無法證明我們的候選產品對於建議的指定用途是安全有效的，這可能導致我們放棄候選產品。
並可能延緩其他人的發展。我們臨床試驗的任何延遲或終止都將推遲我們提交的產品申請，並最終推遲我們將候選產品商業化並創造收入的能力。
如果我們被確定爲推廣將我們的產品用於未經批准或「標籤外」的用途，我們可能會受到罰款、處罰或禁令。
我們的宣傳材料必須符合FDA和其他適用的法律法規。我們相信，我們的產品在市場上的具體用途屬於
FDA或其他相關監管機構批准或批准的使用適應症的範圍。然而，fda和/或其他相關監管機構可能不同意並要求我們停止宣傳我們的產品。
用於這些特定用途，直到我們獲得批准或批准爲止。此外，如果fda或其他相關監管機構確定我們的宣傳材料構成對未經批准的用途的宣傳，它可以要求我們
修改我們的宣傳材料或使我們受到監管或執法行動，包括髮布無標題信、警告信、禁令、扣押、民事罰款和刑事處罰。
如果其他聯邦、州或外國執法機構認爲我們的宣傳材料構成對
未經批准的使用，這可能導致巨額罰款或其他法定權力機構的處罰，例如法律禁止虛假報銷。在這種情況下，我們的聲譽可能會受到損害，產品的採用將受到
受傷了。
FDA最近修改了針對我們實驗室開發的測試的執行自由裁量權政策。我們可能會招致大量的
與試圖獲得上市前批准或其他批准相關的成本和延誤。
從歷史上看，FDA通常行使其執行自由裁量權，而不執行與實驗室開發的測試(「LDT」)有關的適用法規，儘管
由第三方提供並用於執行LDTS的試劑、儀器、軟件或組件可能受FDA監管。FDA將「實驗室開發的測試」定義爲體外診斷(「IVD」)測試，該測試旨在
臨床使用，在一個實驗室內設計、製造和使用。在2014年之前，FDA行使執法自由裁量權，不執行《食品、藥物和化妝品法》或FDA法案中關於LDT的條款。在7月份
2014年，由於用於複雜診斷測試的LDT越來越多，以及對幾種與缺乏證據支持的聲稱和錯誤結果有關的高風險LDT的擔憂，FDA提供了它打算髮布的通知
通過通知程序從實驗室收集關於其目前的LDT和新開發的LDT的信息的指南草案。
2023年9月29日，FDA提出了一項新規則，該規則於2024年4月29日通過，該規則修改了FDA的規定，明確規定靜脈注射後的設備是符合
聯邦食品、藥品和化妝品法案，包括當IVD的製造商是實驗室的時候。除了這項修正案，FDA還宣佈了一項政策，根據該政策，它打算通過逐步淘汰其
一般強制執行自由裁量權辦法。FDA相信，通過更好地確保靜脈注射藥物的安全性和有效性，實驗室和非實驗室的靜脈注射藥物製造商也將促進負責任的創新
並消除了非實驗室製造商開發新測試的障礙。新法規要求LDT遵守更嚴格的監管框架，包括上市前審批要求、質量體系法規
(「QSR」)和上市後監督義務。不遵守這些和其他FDA法規可能會導致法律行動，包括罰款和處罰。
FDA上市前審查，包括批准或批准我們當前或未來的LDT(單獨或與樣本採集設備一起)、產品或服務
開發，或如果我們決定自願尋求FDA的批准或批准，可能要求我們在努力獲得FDA批准或批准的同時停止銷售我們的LDT。在審查完成之前，我們的業務將受到負面影響
已獲得上市許可或批准。監管過程可能包括成功完成額外的臨床研究，並提交上市前通知或向FDA提交上市前批准申請。
而且，這一過程可能代價高昂。我們不能保證我們未來可能開發的任何測試、產品或服務都會及時獲得批准或批准，也不能保證標籤聲明將是一致的
以我們目前的索賠或足以支持繼續採用我們的LDT。如果我們的LDT被允許留在市場上，但市場對我們的測試存在不確定性，如果FDA要求我們貼上標籤
這是出於研究目的，我們不能提供LDT用於診斷目的，或者如果FDA允許我們做出的標籤聲明是有限的，訂單可能會減少，並對我們的運營結果、現金流和業務產生不利影響。
持續遵守FDA的規定將增加我們開展業務的成本，並使我們受到FDA更嚴格的監管和對未能
遵守這些要求。
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如果我們未能保持監管批准和許可，或者無法獲得監管許可，或在獲得監管許可方面遇到重大延誤，或
對我們未來產品或產品增強的批准，以及我們商業分銷和營銷這些產品的能力可能會受到影響。
我們的醫療器械產品和運營在美國受到FDA以及許多其他聯邦、州和外國政府的嚴格監管
政府當局以及其他司法管轄區的類似監管機構，如愛爾蘭的HPRA。特別是，我們受到政府對開發、製造、標籤、儲存、
我們產品的測試、廣告、促銷、營銷、分銷和進出口。此外，我們或我們的分銷商經常被要求向外國政府或監管機構註冊和/或獲得許可或批准。
在我們可以在國外進口和銷售我們的產品之前，我們必須有自己的機構。我們產品的審批過程雖然因國家而異，但通常是漫長、耗時、詳細和昂貴的。
獲得和維持監管許可或批准將醫療設備推向市場的過程可能既昂貴又耗時，我們可能無法獲得這些
及時批准或批准(如果有的話)。特別是，FDA只有在根據聯邦食品、藥物和化妝品法案第510(K)條獲得許可後，才允許商業分銷新的醫療設備
(「FDCA」)，或者是已批准的上市前批准申請(「PMA」)的標的，除非該設備明確豁免遵守這些要求。FDA將通過510(K)程序批准低風險醫療設備的營銷，如果
製造商證明，新產品實質上等同於其他510(K)批准的產品。被認爲構成最大風險的高風險設備，如維持生命的、支持生命的或可植入的設備，或不被認爲是危險的設備
基本上相當於之前批准的設備，需要獲得PMA的批准。
PMA流程比510(K)審批流程更昂貴、更漫長、更不確定。PMA應用程序必須有大量數據支持，包括但不限於，
技術、臨床前、臨床試驗、製造和標籤數據，以使FDA滿意地證明該設備用於其預期用途的安全性和有效性。510(K)的審批過程通常需要3到12個月的時間，但
這可能需要更長的時間。獲得PMA批准的過程比510(K)審批過程成本高得多，也不確定。這通常需要一到三年，甚至更長的時間，從PMA申請提交到FDA，
直到獲得批准爲止。我們不能保證我們的任何新產品都能及時獲得FDA的批准或批准，或者根本不能。
在美國，我們許多目前商業化的產品已經根據FDCA第510(K)條獲得了上市前的許可。如果FDA要求我們通過
對未來產品或對現有產品的修改進行比我們預期更長、更嚴格的審查，我們的產品推出或修改可能會被推遲或取消，這可能會導致我們的銷售額下降。此外，
FDA可能會確定，未來的產品將需要更昂貴、更漫長和更不確定的PMA過程。
FDA可以出於許多原因推遲、限制或拒絕批准或批准設備，包括：
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我們無法向FDA證明我們的產品對其預期用戶是安全有效的；
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我們的臨床前研究和臨床試驗數據不足，不足以在需要時支持批准或批准；以及
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我們用來滿足適用要求的製造工藝或設施的故障。
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此外，FDA可能會改變其許可和批准政策，採用額外的法規或修改現有法規，或採取其他行動，以防止或
推遲我們正在開發的產品的審批或審批，或影響我們及時修改目前審批的產品的能力。此外，包括FDA在內的監管機構可能不同意我們對其
可能導致對我們的某些產品進行強制修改、限制、停產等的政策和法規，即使這些產品之前已獲得批准。
我們的持續成功取決於我們開發和銷售新的或更新的產品的能力，其中一些產品目前正在等待相關部門的批准或批准
監管部門。在持續的審查和監測過程中，不能確定這種批准或批准是否會被批准，或者即使被批准也不會被撤銷。此外，包括FDA在內的監管機構可以
對於成功商業化所必需或需要的適應症，不得批准或批准我們未來的產品。監管當局可以施加要求，作爲授予營銷授權的條件，可以包括
作爲其授予的營銷授權的一部分的重大限制或限制，並可延遲或拒絕授權產品上市，即使產品已被授權上市而不受
另一個國家或另一個機構。如果我們的新產品未能獲得批准或批准，或者我們的批准或批准受到商業上不受歡迎的限制，將對我們擴大業務的能力產生不利影響。
對我們產品的修改可能會使之前授予的監管批准失效，這可能會導致我們的一些產品修改監管許可、強制修改、限制、停產等。
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此外，FDA對某些臨床診斷產品的審查中的變化被稱爲實驗室開發的測試，即由單個實驗室開發的測試
僅在該實驗室使用，可能會影響一些使用我們的儀器進行實驗室開發測試的客戶。過去，FDA選擇不執行適用的法規，也沒有審查此類測試以獲得批准。然而，
FDA已經發布了指導意見草案，可能會開始執行其醫療器械要求，包括上市前提交要求，以進行此類測試。我們產品的任何延遲或未能收到或維護、審批或批准都可能
阻止我們從這些產品中獲得收入，並對我們的業務運營和財務業績產生不利影響。
未能遵守FDA或其他監管要求可能會要求我們暫停產品生產或進行召回，這可能會導致
更高的成本和收入損失。
即使在我們的醫療器械獲得批准或批准後，我們仍然受到持續和廣泛的上市後監管要求的約束。FDA的監管和
其他聯邦、州和外國監管機構，如歐盟的HPRA，影響我們業務的許多方面，以及我們供應商和分銷商的業務，包括製造、標籤、包裝、不良事件報告、
倉儲、廣告、促銷、營銷、記錄保存、進出口。例如，醫療器械的製造必須符合FDA的質量體系法規(QSR)，其中包括設計方法和文檔，
我們產品的測試、生產、控制、質量保證、標籤、包裝、滅菌、儲存和運輸。我們的製造設施以及我們的供應商和分銷商的製造設施受到或可能受到定期監管。
FDA進行檢查，以評估對QSR和其他法規的遵守情況，以及其他類似外國監管機構對其他司法管轄區類似要求的遵守情況。FDA和外國監管機構可能會要求
上市後測試和監督，以監控經批准的產品的性能，或對任何可能限制這些產品商業應用的產品許可或批准施加條件。我們或我們中的一個人的失敗
供應商遵守FDA和其他監管機構管理的適用法規，或未能及時和充分地回應任何不利的檢查意見或產品安全問題，可能會導致：
除其他事項外，可採取下列任何執法行動：
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應對或辯護此類行動的意外支出；
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維修、更換和退款的客戶通知；
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召回、扣留或扣押我們的產品；
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限產、部分停產、全面停產的；
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拒絕或推遲我們對新產品或修改產品的510(K)審批或上市前審批的請求；
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經營限制；
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撤回已經批准的PMA批准的510(K)許可；
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拒絕批准我公司產品出口的；
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刑事起訴。
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其他監管機構在各自的司法管轄區也有類似的制裁措施。
如果這些行爲中的任何一項發生，都可能損害我們的聲譽，導致我們的產品銷售和盈利能力受到影響，並可能阻止我們創造收入。此外，我們的關鍵是
零部件供應商目前可能沒有或可能沒有繼續遵守所有適用的法規要求，這可能會導致我們無法及時生產我們的產品和所需的數量，如果有的話。
即使產品獲得了監管許可或批准，這種許可或批准也可能受到該產品可能用於的預期用途的限制
並降低了我們成功地將產品商業化並從產品中創造收入的潛力。如果FDA認定我們的促銷材料、標籤、培訓或其他營銷或教育活動構成
如果推廣未經批准的用途，它可能會要求我們停止或修改我們的培訓或宣傳材料，或要求我們採取監管執法行動。其他聯邦、州或外國執法機構也有可能
如果他們認爲我們的培訓或其他宣傳材料構成宣傳未經批准的使用，則採取行動，這可能導致根據其他法定權力機構的巨額罰款或懲罰，例如法律禁止虛假聲明
報銷。
此外，我們可能被要求進行昂貴的上市後測試和監測，以監控我們產品的安全性或有效性，並且我們必須遵守醫療法規
設備報告要求，包括報告與我們產品相關的不良事件和故障。後來發現我們的產品存在以前未知的問題，包括意外的不良事件或
未預料到的嚴重程度或頻率、製造問題或未能遵守法規要求(如QSR)可能會導致標籤更改、對此類產品或製造過程的限制、產品撤回
從市場上、自願或強制召回、要求維修、更換或退還我們製造或分銷的任何醫療器械的成本、罰款、暫停監管批准、產品扣押、禁令或施加
會對我們的業務、經營業績和前景產生不利影響的民事或刑事處罰。
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在正常的業務過程中，我們必須經常對遵守適用的法律和法規做出主觀判斷。如果監管機構隨後
如果我們不同意我們試圖遵守這些規定的方式，我們可能會受到重大的民事和刑事處罰，以及與我們產品銷售相關的產品召回、扣押或禁令。這個
評估任何針對我們的民事和刑事處罰都可能嚴重損害我們在行業內的聲譽，對我們產品製造和營銷能力的任何限制都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。
除了FDA和上述其他法規外，一些國家的法律法規可能會限制我們在這些國家銷售產品的能力。當我們
即使我們打算遵守任何適用的限制，也不能保證我們會在這些努力中取得成功。
我們還必須遵守許多與安全工作條件、生產實踐、環境保護、火災危險控制、廢物處理等事項有關的法律。
危險物質和勞動或僱用做法。遵守這些法律或任何管理我們業務的新法律或更改的法律可能會導致巨額成本。因爲影響我們的法律法規的數量和範圍
考慮到行業和政府機構的行動可能會影響我們的運作，不可能可靠地預測這些要求的全部性質和影響。在與遵守有關的成本和程序範圍內
由於這些法律和要求是實質性的，或者我們被確定不遵守，我們的業務和運營結果可能會受到不利影響。
對我們產品的修改，可能需要新的510(K)許可或上市前批准，或者可能要求我們停止營銷或召回修改後的產品
直到獲得許可或批准爲止。
在美國對通過510(K)計劃的設備進行的任何修改，可能會顯著影響其安全性或有效性，或將構成其
預期的用途、設計或製造，需要新的510(K)許可，或者可能需要PMA的批准。FDA要求每個製造商首先做出這一決定，但FDA可以審查任何製造商的決定。美國食品和藥物管理局
可能不同意我們關於是否需要新的許可或批准的決定。如果FDA不同意我們的決定，並要求我們提交新的510(K)通知或PMA以修改先前批准的產品
對於我們得出的結論是沒有必要進行新的許可或批准，我們可能會被要求停止營銷或召回修改後的產品，直到我們獲得批准或批准，並且我們可能會受到巨額監管罰款或
罰則。此外，如果FDA出於任何原因確定我們的產品不安全或不有效，我們的產品可能會被召回。任何召回或FDA要求我們尋求額外批准或許可可能會導致
重大延誤、罰款、與產品修改相關的成本增加、收入損失以及FDA可能施加的運營限制。
我們受到出口管制和經濟制裁法律的約束，我們的客戶和經銷商受到進口管制的約束
如果我們不完全遵守適用的法律，可能會使我們承擔責任。
我們的某些產品受到美國出口管制和制裁法規的約束，我們將被允許將此類解決方案出口到美國以外的某些目的地
只有首先從美國政府獲得出口許可證，或利用現有的出口許可證例外/通用許可證，或在通過美國政府機構審查後，才能在美國獲得出口許可證。獲得必要的出口許可證或完成
美國政府對特定出口產品的審查可能會很耗時，並可能導致銷售機會的延遲或喪失。
儘管我們採取預防措施，防止我們的產品違反美國出口管制和經濟制裁法律提供，但我們的產品可能一直處於
過去和將來都可能是無意中違反此類法律而提供的。如果我們未能遵守美國出口法要求、美國海關法規、美國經濟制裁或其他適用的美國法律，我們可能會受到
面臨重大民事和刑事處罰，包括罰款、監禁負責任的僱員和管理人員以及可能喪失出口或進口特權。美國的出口管制、制裁和法規適用於我們的分銷商
我們也一樣。我們的經銷商如果不遵守此類法律、法規或制裁，可能會產生負面後果，包括聲譽損害、政府調查和處罰。
我們產品的變化或新版本或進出口法規的變化可能會導致我們的產品進入國際市場的延遲，防止
我們的經銷商在全球範圍內部署我們的產品，或者在某些情況下，完全阻止向某些國家、政府或個人出口或進口我們的產品。此外，出口或進口法規的任何變化，經濟上
制裁或相關立法、現有法規的執行或範圍的改變，或此類法規針對的國家、政府、個人或技術的變化，都可能導致我們的產品由或在我們的
向現有或潛在的國際客戶出口或銷售我們的產品的能力下降。任何對我們主要產品的使用減少或對我們出口或銷售此類產品的能力的限制都可能對我們的業務產生不利影響，
財務狀況和經營業績。
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我們受到反腐敗、反賄賂和類似法律的約束，不遵守這些法律可能會受到刑事處罰。
或巨額罰款，並損害我們的業務和聲譽。
我們受到反腐敗和反賄賂以及類似法律的約束，例如修訂後的美國1977年《反海外腐敗法》或《反海外腐敗法》，
美國《美國法典》第18編第201條、《美國旅行法》、《美國愛國者法》、英國《美國國內行賄法》中包含的美國國內賄賂法規。2010年《反賄賂法》以及我們開展活動的國家的其他反腐敗、反賄賂和反洗錢法律。
近年來，反腐敗和反賄賂法律得到了積極的執行，並得到了廣泛的解釋，禁止公司及其員工和代理人承諾、授權、作出、提供、索要或接受，
直接或間接地向公共部門或私營部門的任何人支付不當款項或從任何人那裏獲得其他不正當利益。隨着我們增加國際銷售和業務，我們在這些法律下的風險可能會增加。不遵守
這些法律可能使我們受到調查、制裁、和解、起訴、其他執法行動、返還利潤、巨額罰款、損害賠償、其他民事和刑事處罰或禁令、不利的媒體報道和其他
後果。任何調查、行動或制裁都可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。
醫療監管的變化可能會影響我們的收入、成本和財務狀況。
在美國，近年來，在聯邦和州一級有許多全面改革的倡議，影響到支付、可獲得
醫療服務的費用和報銷。這些舉措包括從根本上改變聯邦和州醫療保健報銷計劃的建議，包括爲公衆提供全面的醫療保險
政府資助的計劃，到對現有計劃的微小修改。一個例子是《患者保護和平價醫療法案》，即2010年頒佈的聯邦醫療改革法(「平價醫療法案」)。類似的改革可能會發生
在國際上。
第三方付款人，如美國的聯邦醫療保險和醫療補助，已經減少了對某些醫療產品和服務的報銷。我們的業務受到以下因素的影響
第三方付款人可用於臨床測試的報銷水平。在美國，向醫療保險服務受益人提供的許多診斷測試的付款是根據醫療保險臨床實驗室費用支付的
(CLFS)，由醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)不時建立和調整的費用時間表。部分商業付款人在厘定償還率時，會受到信貸保證基金的指引。實驗室和臨床醫生
如果第三方付款不足，我們可能決定不訂購或執行某些臨床診斷測試，並且我們無法預測第三方付款人是否會爲使用我們的產品進行測試提供足夠的補償
在商業上有吸引力。經《醫療保健和教育協調法案》和2012年《中產階級減稅和創造就業法案》修訂的《平價醫療法案》等立法減少了對臨床實驗室的支付
根據CLFS支付的服務。此外，《2021年全民醫療保險法案》(M4A)對聯邦醫療保險支付臨床實驗室服務的方式進行了重大改變，進一步降低了報銷率。
立法和監管機構可能繼續以多種形式推行醫療改革舉措，並可能繼續削減資金，以努力降低總體
聯邦醫療支出。美國政府最近頒佈了一項立法，取消了《平價醫療法案》中所稱的「個人強制要求」，並可能在未來實施其他變化。任何的最終內容和時機
在其他醫療改革立法中的這些類型的變化中，以及由此對我們的影響是無法預測的。如果美國或其他司法管轄區對醫療體系進行重大改革，這些改革可能會增加
我們的成本或其他方面對我們的財務狀況和運營結果有不利影響。
我們的實驗室業務可能會因被吊銷或暫時吊銷牌照或根據法律或法律未來的變化而被處以罰款或處罰而受到損害。
1988年臨床實驗室改進修正案(「CLIA」)的規定，或其他州或地方機構的規定。
我們的實驗室由我們的子公司Immco Diagnostics Inc.運營，受CLIA的約束，CLIA由CMS管理，並將聯邦監督擴展到幾乎所有臨床
通過要求由聯邦政府或聯邦批准的認證機構對實驗室進行認證。CLIA旨在確保臨床實驗室的質量和可靠性，其中包括授權特定的
在人員資格、管理和參與能力測試、患者測試管理、質量控制、質量保證和檢查方面的標準。實驗室必須至少每兩次進行一次現場檢查
這可能是由聯邦CLIA計劃或由私人CMS批准的認證機構，如美國病理學家學院等進行的。對未能遵守CLIA要求的制裁可以是暫停，
撤銷或限制實驗室的CLIA證書，這是開展業務所必需的，以及巨額罰款和/或刑事處罰。
我們還受紐約州臨床實驗室法律和某些我們接受樣本的其他州對實驗室操作的監管。狀態
臨床實驗室法律可能要求實驗室和/或實驗室人員符合某些資格、規定某些質量控制或要求維護某些記錄。例如，加利福尼亞州要求我們保留一張許可證
爲了在加州進行測試，加州法律爲我們的日常實驗室操作建立了標準，包括實驗室人員所需的培訓和技能以及質量控制。
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在某些方面，特別是在檢測人員的資格方面，加州的臨床實驗室法律實施了比CLIA更嚴格的標準。一定的
其他州，包括佛羅里達州、馬里蘭州、紐約州和賓夕法尼亞州，要求我們持有許可證來測試居住在這些州的患者的樣本，未來更多的州可能需要類似的許可證。潛在的制裁
違反這些法規和法規的行爲包括巨額罰款以及暫停或丟失各種許可證、證書和授權，這可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。
我們還受到針對醫療保健行業欺詐和濫用的各種聯邦和州法律的約束。
如果我們不遵守聯邦和州醫療保健法，包括欺詐和濫用、虛假索賠、醫生支付透明度以及隱私和安全法律，我們可能會
面臨巨額罰款，我們的業務、運營和財務狀況可能會受到不利影響。我們受到反回扣法、自我推薦法、虛假申報法和限制銷售、營銷和其他方面的法律的約束
通過限制我們可能與醫生、醫院、實驗室和其他潛在購買者達成的財務安排，促進醫療器械製造商的促銷活動。可能會影響我們的法律
運營能力包括但不限於：
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聯邦《反回扣條例》，除其他事項外，禁止任何人直接或間接故意索要、收受、提供或支付報酬，以換取或誘導轉介
個人購買、訂購或推薦可根據聯邦醫療保健計劃(如聯邦醫療保險和醫療補助計劃)支付的任何商品或服務。個人或實體不需要擁有
對聯邦反回扣法規的實際了解或違反該法規的具體意圖即爲違反；此外，政府可以斷言，包括因違反聯邦
就《虛假申報法》而言，反回扣法規構成虛假或欺詐性申領；
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醫生自我推薦法，也被稱爲「斯塔克法」，規定了醫生推薦到他們或他們的直系親屬與之有一定財務安排的實體的嚴格責任
指定的醫療服務，包括由我們子公司Immco Diagnostics Inc.擁有和運營的CLIA認證實驗室提供的臨床實驗室服務.，可報銷的
聯邦醫療保健計劃，除非有例外情況。違反《史塔克法案》的處罰包括拒絕付款、每提交一項索賠最高可處以15000美元的民事罰款，以及被排除在聯邦醫療保健之外
護理計劃，以及試圖規避法律的高達10萬美元的罰款；
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聯邦虛假報銷法禁止個人或實體在知情的情況下提出或導致提交來自聯邦醫療保險、醫療補助或其他聯邦第三方付款人的虛假或虛假的付款索賠
欺詐性的。根據《虛假申報法》提起的訴訟，也就是所謂的《準》訴訟，可以由任何個人代表政府提起，這類個人，通常被稱爲「舉報人」，可以分享政府支付的任何金額
實體向政府支付罰款或和解。當一個實體被確定違反了《虛假索賠法》時，它可能被要求支付最多三倍於政府實際遭受的損害賠償，外加對每個實體的民事處罰
單獨的虛假聲明。通常，爲了避免受到《虛假索賠法》規定的三倍損害賠償和罰款的威脅，公司會在不承認的情況下通過和解解決指控。2020年，每項虛假索賠的賠償金爲11665美元至23331美元
避免潛在的三倍損害賠償的責任。任何此類和解都可能對我們的業務、財務運營和聲譽產生重大影響；
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聯邦民事貨幣處罰法，除其他外，禁止向聯邦醫療保健受益人提供或轉移個人知道或應該知道可能影響受益人決定的報酬
向特定的供應商或供應商訂購或接受政府可報銷的物品或服務；
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聯邦刑法禁止執行詐騙任何聯邦醫療福利計劃的計劃，或做出與醫療保健事項有關的虛假陳述。與聯邦反回扣法規類似，個人或實體不
需要實際了解法規或違反法規的具體意圖，才能實施違規行爲；
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1996年聯邦醫療保險可攜帶性和責任法，經《經濟和臨床健康信息技術法案》修訂，該法案管理某些電子醫療交易的進行和
保護受保護健康信息的安全和隱私；
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聯邦醫生支付陽光法案，該法案要求藥品、器械、生物製品和醫療用品的製造商根據聯邦醫療保險、醫療補助或兒童健康保險計劃(具有某些條件)支付費用
在例外情況下)每年向CMS報告與向醫生(定義爲包括醫生、牙醫、視光師、足科醫生和脊椎按摩師)和教學醫院付款或其他「價值轉移」有關的信息；以及
要求適用的製造商每年向政府報告上述醫生及其直系親屬所持有的所有權和投資權益以及向該醫生支付的款項或其他「價值轉移」。
主人。製造商被要求在90年代之前向CMS提交報告這是每個日曆年的某一天。我們不能向您保證，我們已經並將成功報告我們進行的所有價值轉移，任何不遵守規定的行爲都可能
導致巨額罰款和處罰。未能提交所需信息可能導致每年高達150,000美元的民事罰款(如果「明知不遵守」，則每年高達100萬美元)。
未在年度提交中報告的所有付款、價值轉移或所有權或投資利益，並可能導致根據其他聯邦法律或法規承擔責任；
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管理臨床實驗室認證和許可的聯邦和州法律，包括旨在確保檢測服務準確和及時的操作、人員和質量要求，以及聯邦和州
管理臨床實驗室員工健康和安全的法律；
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美國《反海外腐敗法》禁止企業和個人向任何外國政府官員、政府工作人員支付、提出支付或授權支付任何有價值的東西，
試圖獲得或保留業務或以其他方式影響以官方身份工作的人的政黨或政治候選人；英國《反賄賂法》，禁止國內和國際賄賂，以及
公共和私營部門的賄賂；以及德國刑法中包含的賄賂條款，該條款將私人執業醫生和其他醫療保健專業人員的腐敗和腐敗定爲犯罪
犯罪；以及
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與上述聯邦法律類似的州和外國法律，例如反回扣和虛假索賠法律，可適用於任何付款人(包括商業保險公司)報銷的物品或服務；
要求設備公司遵守行業的自願合規指南和聯邦政府頒佈的適用合規指南，或以其他方式限制向醫療保健提供者和
其他潛在的推薦來源；州法律，要求設備製造商報告與向醫生和其他醫療保健提供者支付和其他價值轉移或營銷支出有關的信息；以及州法律
在某些情況下管理健康信息的隱私和安全，其中許多情況在很大程度上彼此不同，並可能產生不同的效果，從而使遵守工作複雜化。
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由於這些法律的廣度，以及這些法律提供的法定例外和安全港的狹窄，我們的一些業務可能
活動，包括我們與醫生和其他醫療保健提供者的關係，其中一些人可能會推薦、購買和/或訂購我們的測試、我們的銷售和營銷努力以及與客戶的某些安排，包括我們
免費提供我們的儀器，以換取對我們試劑的最低購買要求，我們的賬單和索賠處理做法可能會受到一項或多項此類法律的挑戰。舉例來說，我們的一些人
與醫生的諮詢安排不符合聯邦反回扣法規下個人服務安全港的所有標準。因此，他們沒有資格獲得安全港保護，免受政府起訴。一個
然而，根據《反回扣法規》，不符合安全港的商業安排不一定是非法的，但可能會受到政府的額外審查。我們還面臨着這樣的風險：我們的
僱員、獨立承包商、主要調查人員、顧問、供應商和分銷商可能從事欺詐或其他非法活動。任何針對我們違反這些法律的行爲，即使我們成功地防禦了它，
可能會導致我們產生巨額法律費用，並轉移我們管理層對業務運營的注意力。
爲了強制遵守聯邦法律，美國司法部(DoJ)最近加強了對醫療保健公司和
這導致了保健行業的一些調查、起訴、定罪和和解。處理調查可能會耗費時間和資源，並可能轉移管理層的注意力
公事。此外，與美國司法部或其他執法機構達成的和解迫使醫療保健提供者同意將額外的合規和報告要求作爲同意法令或公司誠信協議的一部分。任何這樣的
調查或和解可能會增加我們的成本或對我們的業務產生不利影響。
許多現有的要求是新的，沒有得到國家當局或法院的明確解釋，可用的指導也是有限的。此外，在
或對這些法律、法規或行政或司法解釋的不斷變化的解釋，可能要求我們改變我們的商業慣例，或使我們的商業慣例受到法律挑戰，這可能會產生實質性的不利影響。
關於我們的業務、財務狀況和經營結果。
我們還沒有制定全面的合規計劃來建立內部控制，以促進遵守我們正在或
可能會成爲臣民。儘管開發和實施這樣的合規計劃可以減少對違反這些法律或任何其他適用於我們的法律的行爲進行調查、起訴和懲罰的風險，但風險
不能完全消除。
如果我們的業務被發現違反了上述任何法律或適用於我們的任何其他法律和法規，我們可能會受到負面宣傳，面對
執行行動，並受到懲罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、削減或重組我們的業務、禁止參加聯邦和州醫療保健計劃和監禁，
其中任何一項都可能對我們的業務運營能力和運營結果產生不利影響。
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遵守有關上市公司公司治理和報告的法規既複雜又昂貴。
許多法律法規將義務強加於上市公司，這增加了公司治理、報告和披露的範圍、複雜性和成本
練習。我們實施這些法律和法規的某些方面已經需要並將繼續需要大量的管理時間和監督，並可能需要我們產生大量的額外會計和法律成本。我們
持續評估和監測有關新規則和擬議規則的發展，不能預測或估計我們可能產生的額外成本的最終金額或此類成本的時間。這些法律和法規還受
在許多情況下，由於缺乏特殊性，解釋各不相同，因此，隨着監管機構和理事機構提供新的指導意見，這些解釋在實踐中的應用可能會隨着時間的推移而演變。這可能導致持續的不確定性。
關於合規事項和不斷修訂披露和治理做法所需的更高成本。儘管我們致力於維持高標準的公司治理和公開披露，但如果我們不遵守
任何這些要求，可能會對我們提起法律訴訟，這可能會對我們的業務產生不利影響。
與我們的知識產權有關的風險
我們可能無法保護或獲得我們使用或打算使用的所有權。
在開發和製造我們的產品時，我們採用了各種專有和專利技術。此外，我們已經獲得許可，並預計將繼續獲得許可，
來自學術機構、公共和私營公司的各種互補技術和方法。我們不能保證我們擁有或許可的技術提供保護，使其免受競爭威脅或挑戰
我們的知識產權。此外，我們不能保證我們將來會成功地獲得許可證或專有或專利技術，也不能保證我們不會獲得第三方授予的許可證。
賣給其他可能與我們競爭的第三方。
在世界各地申請、起訴和捍衛涵蓋我們當前和未來產品的專利將是昂貴得令人望而卻步的。競爭對手可能會使用我們的技術
在我們沒有獲得專利保護的司法管轄區開發自己的產品，並進一步可能向我們可能獲得專利保護但專利執法力度不大的地區出口其他侵權產品
就像在美國一樣。這些產品可能會在我們沒有任何已頒發或許可專利的司法管轄區與我們的產品競爭，未來的任何專利主張或其他知識產權可能不會有效或不足以
阻止他們如此激烈的競爭。
我們獲得的專利保護範圍可能不夠廣泛，不足以在我們的市場上有效競爭；我們的專利申請可能被拒絕或
現有的專利可能會受到挑戰；商業祕密和機密技術可能會被競爭對手獲得。
利邦生物科技目前擁有多項有效專利，其中一些專利受到多個國家的保護。這些專利的剩餘專利壽命約爲
不到一年到十七年。在獲得專利保護之前，我們可能無法確定我們的研發成果中可申請專利的方面。我們擁有的專利申請或許可中的專利申請可能不會導致發佈
專利，其主張涵蓋我們在美國或其他國家的當前產品或任何未來產品。不能保證與我們的專利和專利申請有關的所有潛在相關的現有技術
可以使專利無效或阻止專利從未決的專利申請中頒發。
我們不能保證第三方不會對利邦生物技術可能申請或獲得的專利的有效性、可執行性或範圍提出質疑，這些專利可能
導致此類專利被縮小、無效或無法強制執行。任何對這些專利或我們擁有或授權給我們的任何其他專利的成功反對，都可能剝奪我們成功將任何
這些專利涵蓋的產品。
此外，如果我們在監管審批方面遇到拖延，我們可以在專利保護下銷售產品的時間段可能會縮短。我們不能提供
確保我們的專利將繼續具有商業價值。
商業祕密和機密技術對我們的科學和商業成功非常重要。儘管我們試圖通過保密來保護我們的專有信息
根據協議和其他合同，我們不能保證其他人不會獨立開發相同或類似的信息或訪問我們的專有信息。
獲得和維護我們的專利保護有賴於遵守各種程序、文件提交、費用支付和其他要求
政府專利機構，如果不符合這些要求，我們的專利保護可能會減少或取消。
任何已頒發的專利的定期維護費應以幾種方式支付給美國專利和商標組織(USPTO)和其他外國專利機構
在專利有效期內的各個階段。美國專利商標局和各種外國國家或國際專利代理機構要求在專利申請過程中遵守一些程序、文件、費用支付和其他類似規定
進程。雖然在許多情況下可以通過支付滯納金或根據適用的規則通過其他方式糾正無意中的失誤，但在某些情況下，不遵守規定可能導致專利被放棄或失效，或者
專利申請，導致有關管轄範圍內專利權部分或全部喪失的。可能導致專利權被放棄或失效的不合規事件包括但不限於未能及時提交申請
基於我們的國際專利申請的國家和地區階段專利申請，未能在規定的時限內對官方行動做出回應，未支付費用，以及未適當合法化和提交正式文件。
如果我們或我們的許可方未能維護涵蓋我們當前或未來產品的專利和專利申請，我們的競爭對手可能會進入市場，這將對我們的業務產生不利影響。
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專利法的改變可能會降低專利的整體價值，從而削弱我們保護產品的能力。
根據美國國會、聯邦法院和美國專利商標局的行動，管理專利的法律和法規可能會以不可預測的方式發生變化，從而削弱
我們有能力獲得新的專利，或執行我們已經獲得許可或未來可能獲得的專利。美國以外的專利法也可能發生類似的變化，產生同樣的後果。
例如，美國頒佈並實施了範圍廣泛的專利改革立法，這可能會增加圍繞起訴的不確定性和成本
我們的專利申請以及我們已頒發的專利的執行或保護。2011年9月16日，《萊希-史密斯美國發明法》或《萊希-史密斯法案》簽署成爲法律。《萊希-史密斯法案》包括一些重大變化
適用於美國專利法。這些條款包括影響專利申請起訴方式的條款，也可能影響專利訴訟。美國專利局制定了法規和程序來管理
萊希-史密斯法案，以及與萊希-史密斯法案相關的專利法的許多實質性修改，特別是第一個提交條款的修改，直到2013年3月16日才生效。因此，目前還不清楚，如果有影響，會產生什麼影響
萊希-史密斯法案將對我們的業務運營產生影響。然而，Leahy-Smith法案及其實施可能會增加圍繞我們專利申請的起訴以及執行或辯護我們的專利申請的不確定性和成本
獲得專利，所有這些都可能對我們的業務和財務狀況產生不利影響。
此外，美國最高法院近年來已經對幾起專利案件做出了裁決，要麼縮小了某些情況下可用的專利保護範圍，要麼
在某些情況下削弱專利權人的權利。除了對我們未來獲得專利的能力的不確定性增加之外，這種事件的結合還造成了關於專利價值的不確定性，
一旦獲得。
其他公司的產品侵權索賠可能會導致代價高昂的糾紛，並可能限制我們銷售產品的能力。
知識產權訴訟在診斷行業中很普遍，包括專利侵權訴訟、干預、派生和行政法
美國專利商標局的訴訟程序、黨派間審查和撥款後審查，以及外國司法管轄區的異議和類似程序。
隨着診斷市場的持續增長和市場參與者數量的增加，我們可能會越來越多地受到專利侵權索賠的影響。它是
第三方可能會向我們索賠侵權行爲。例如，由於專利申請可能需要很多年的時間才能發佈，因此可能存在當前正在處理的專利申請，這些申請可能會在以後導致我們的產品可能會發布專利
侵犯權利。生物傳感器行業，包括CGM行業，是一個高度創新的領域，許多行業參與者多年來一直在開發知識產權組合。因此，不能保證技術
從Waveform獲得或由我們進一步開發，不會侵犯其他方現有的知識產權組合。
爲這些索賠辯護，無論其是非曲直，都將涉及巨額訴訟費用，並將大量挪用從
我們的生意。對我們提出索賠的各方可能會獲得禁令或其他公平救濟，這可能會有效地阻止我們進一步開發和商業化我們的一個或多個產品的能力。任何訴訟的懸而未決可能會導致我們的
經銷商和客戶有權減少或終止購買我們的產品。如果被發現侵權，我們可能不得不支付實質性損害賠償，包括三倍的損害賠償金和故意侵權的律師費，從第三方獲得一個或多個許可證
支付特許權使用費或重新設計我們受影響的產品，這可能是不可能的，或者需要大量的時間和金錢支出。這種索賠造成的任何重大損失都可能導致我們的收入減少，併產生重大損失
對我們的盈利能力產生不利影響，並損害我們在行業中的聲譽，可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
如果我們因爲訴訟而需要獲得許可證，我們無法預測是否會有這樣的許可證可用，或者它是否可以在商業上獲得
合理的條件。此外，即使在沒有訴訟的情況下，我們也可能需要從第三方獲得許可證，以推進我們的研究或允許我們的產品商業化。我們可能無法以合理的價格獲得其中任何一個牌照
或者是在合理的條件下，如果有的話。在這種情況下，我們將無法進一步開發和商業化我們的一個或多個產品，這可能會嚴重損害我們的業務。
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我們可能會捲入訴訟，以強制執行我們的專利、許可人的專利或我們的其他知識產權，這可能是昂貴的時間
耗費精力且不成功。
競爭對手可能會侵犯或以其他方式侵犯我們的專利、我們許可方的專利或我們的其他知識產權。爲了打擊侵權或未經授權的使用，
我們可能被要求提交法律索賠，這可能是昂貴和耗時的。此外，在侵權訴訟中，法院可以裁定我們或我們許可人的專利無效或不可強制執行，或可以拒絕停止
其他方不得使用有爭議的技術，理由是我們的專利不包括有問題的技術。任何訴訟或辯護程序中的不利結果可能會使我們的一項或多項專利面臨被無效或
狹義地解釋，可能會使我們的專利申請面臨無法發佈的風險。向第三方提出索賠也可能導致第三方對我們提出反索賠，例如聲稱我們的專利
無效的或不可執行的。在美國的專利訴訟中，被告聲稱無效或不可執行的反訴很常見。質疑有效性的理由可能是據稱未能滿足以下幾項法定規定中的任何一項
要求，包括缺乏新穎性、明顯、不能實施或缺乏法定主題。不可執行性主張的理由可能是與專利訴訟有關的人隱瞞了相關
美國專利商標局提供的重要信息，或在起訴期間作出的具有重大誤導性的陳述。第三方也可以在授予後的程序中向美國專利商標局提出類似的有效性要求，如單方面複查、各方之間
審查，或授權後審查，或反對意見或美國境外的類似訴訟，與訴訟同時進行，甚至不在訴訟範圍內。法律上關於無效和不可強制執行的主張的結果是
變幻莫測。
我們不能確定沒有無效的先前技術，我們和專利審查員在起訴期間沒有意識到這一點。對於專利和專利申請，
我們已經獲得許可，我們可能有有限的或沒有權利參與保護任何獲得許可的專利免受第三方的挑戰。如果被告以無效或不可強制執行的法律主張勝訴，我們將在
對我們當前或未來產品的任何未來專利保護的至少部分，甚至全部。這種專利保護的喪失可能會損害我們的業務。
我們可能無法單獨或與我們的許可人一起防止盜用我們的知識產權，特別是在法律可能不保護我們知識產權的國家。
和在美國一樣充分的權利。如果在訴訟中勝訴的一方不以商業上合理的條款向我們提供許可證，我們的業務可能會受到損害。爲執行我們的知識產權而提起的任何訴訟或其他程序
權利可能會失敗，即使成功，也可能導致巨額成本，並分散我們的管理層和其他員工的注意力。
此外，由於與知識產權訴訟有關的大量披露要求，我們的一些機密文件有可能
在這類訴訟中，信息可能會因披露而受到損害。還可以公開宣佈聽證、動議或其他臨時程序或事態發展的結果。如果證券分析師或投資者認爲
如果這些結果是負面的，可能會對我們的美國存託憑證的價格產生不利影響。
與我們的美國存託憑證所有權相關的風險
於2024年3月31日，MICO和Perceptive分別擁有本公司約23.6%和19.0%的有表決權股本，這可能分別給予
這些股東對我們的管理和事務具有重大影響，並可能阻止控制權的變更或其他可能對我們的股東有利的交易。
截至2024年3月31日，MICO擁有我們的美國存託憑證220萬，約佔我們公司已發行有表決權股本的23.6%(在完全稀釋的基礎上爲29.9%，包括股份
可於轉換本公司向MICO發行的可贖回無抵押可換股貸款票據(「可換股票據」)時發行。根據其公開申報文件，我們了解到，2023年12月20日，主流控股有限公司成爲唯一
作爲與MICO有限公司和MiCoBioMed有限公司達成的股份購買協議的結果。根據可轉換票據和該等ADS的購買協議的條款，MICO有權提名總共四名個人，
其中三人必須獨立於MICO，以供公司董事會提名委員會考慮任命爲董事，只要MICO繼續持有符合資格的美國存託憑證或
可轉換票據或已轉換美國存託憑證(視何者適用而定)。由於其所有權權益和董事提名權，MICO可能會對我們的管理和事務以及需要股東批准的事項產生重大影響，包括
在可預見的未來，選舉董事和重大公司交易，如合併或以其他方式出售我們的公司或我們的資產。這種所有權的集中也可能延遲、阻止或阻止控制權的改變，並可能
使一些交易在沒有MICO支持的情況下更難或不可能完成，無論此類交易對我們其他股東的影響如何。MICO的利益可能與其他股東的利益不同，因此
導致對其他股東不利的公司決策。
2024年1月30日，我們的主要貸款人Perceptive收購了我們180ADS的萬，約佔我們公司已發行有表決權股本的19.0%。敏銳的也
擁有額外購買100只萬美國存託憑證的權證，行權價爲每美國存托股份2.2美元，可予調整。由於其所有權權益和作爲公司主要貸款人的地位，Perceptive可能會有重要的
在可預見的未來對我們的管理和事務產生影響。這種所有權的集中也可能延遲、阻止或阻止控制權的改變，並可能使一些交易在沒有支持的情況下更難或不可能完成
無論此類交易對我們其他股東的影響如何。
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如果我們不能滿足納斯達克的持續上市要求，可能會導致我們的美國存託憑證被除牌，並進行細價股交易。
我們不能保證我們能夠繼續滿足納斯達克允許我們繼續上市所需的所有標準。如果我們未能滿足適用的繼續上市要求
在通知和適用的寬限期結束後，納斯達克可能會對我公司啓動退市程序(在此期間，我們可能有最多六個月的額外時間來上訴和糾正我們的
不遵守)。
2023年4月19日，我們收到納斯達克上市資格部發出的缺陷函，通知我們在之前連續30個工作日，我們的美國存託憑證沒有維持
根據美國存托股份上市規則第5450(A)(1)條的規定，納斯達克每隻股票的最低成交價爲1.00美元(下稱「最低投標價要求」)。我們在2024年2月23日實施了美國存托股份比率的變化，根據這一比例，美國存托股份對A股普通股的比率從1
美國存托股份代表4股A股代表1股美國存托股份代表20股A股，使公司能夠重新遵守1.00美元納斯達克最低投標價格要求，並促進從更廣泛的潛在資金池中進行投資
投資者。2024年3月8日，納斯達克上市資格部通知我們，我們重新遵守了上市規則第5450條第(A)款(1)項。然而，不能保證我們的美國存託憑證將繼續達到最低投標價
要求。
本公司於2023年11月21日收到納斯達克股票市場有限責任公司(以下簡稱納斯達克)上市資格部的補短函。這封信通知公司，對於
在連續30個工作日之前，公開持有的股票的市值一直低於根據納斯達克上市規則繼續在納斯達克全球精選市場上市所需的最低1,500美元門檻
5450(B)(3)(C)(「MVPHS規定」)。於2024年7月16日，本公司與納斯達克聽證會小組(以下簡稱小組)舉行會議，討論其恢復遵守MVPHS要求的計劃，並要求將其延期至2024年10月31日，至
展示合規性。2024年8月1日，小組批准該公司延長至2024年10月31日，以滿足MVPHS的要求。
如果我們的美國存託憑證最終從納斯達克退市，我們的美國存託憑證很可能只會在場外交易市場交易，我們的美國存託憑證的市場流動性可能會受到不利影響，其
市場價格可能會下跌。如果我們的美國存託憑證在場外交易市場交易，出售我們的美國存託憑證可能會更加困難，因爲可能會買賣數量較少的股票，交易可能會延遲，我們可能面臨
重大的重大不利後果，包括：我們證券的市場報價有限；我們證券的流動性減少；我們的股票被確定爲「細價股」，這將需要經紀人
我們的證券交易遵守更嚴格的規則，可能會導致我們證券二級交易市場的交易活動減少；對我們公司的新聞和分析師報道減少；以及
未來發行更多證券或獲得更多融資的能力下降。這些因素可能會導致我們美國存託憑證的價格更低，價差更大，並將極大地削弱我們籌集資金的能力
更多資金，並可能導致機構投資者興趣喪失，我們的發展機會減少。
根據美國證券交易委員會的規則和監管，我們是外國私人發行人，因此不受交易法下的一些規則的約束，因此被允許提交更少的申請
與美國國內的報告公司相比，美國證券交易委員會提供的信息更容易披露，從而降低了您收到的披露水平和披露金額。
作爲《交易法》規定的外國私人發行人，我們不受《交易法》規定的某些規則的約束，包括《委託書規則》，這些規則規定了某些披露和程序要求
用於代理權徵集。此外，我們不需要像根據交易法註冊了證券的美國國內公司那樣頻繁或迅速地向美國證券交易委員會提交定期報告和財務報表；也不需要
遵守FD條例，該條例對選擇性披露重大信息施加了某些限制。此外，本公司的高級職員、董事及主要股東均獲豁免申報及「短期」收回利潤。
有關他們購買和銷售我們的美國存託憑證的規定，符合《交易法》第16條和《交易法》的規定。因此，您收到的有關我們公司的信息少於您收到的有關美國國內公司的信息。
而且，根據美國聯邦證券法，您在持有美國國內公司的證券時得到的保護較少。
作爲美國存託憑證在納斯達克上市的外國私人發行人，我們被允許遵循某些母國的公司治理做法，而不是納斯達克上市的某些要求
規矩。作爲一家外國私人發行人，我們在董事會組成、董事提名程序、高管薪酬和股東大會法定人數等方面也可以效仿本國的做法。
此外，我們可能會遵循我們所在國家的法律，而不是納斯達克上市規則，該規則要求我們在發生某些稀釋事件時必須徵得股東的批准，例如設立或修訂某些基於股權的補償
計劃，將導致公司控制權變更的發行，除公開發行以外的涉及發行公司20%或更多權益的某些交易，以及對另一公司股票或資產的某些收購
公司。因此，我們的股東可能得不到納斯達克公司治理規則所提供的同等保護。此外，作爲外國私人發行人，我們不需要提交季度審查的財務報表。一個
選擇遵循本國做法而不是此類要求的外國私人發行人必須提前向納斯達克提交發行人母國獨立律師的書面聲明，證明發行人的做法
並不爲本國法律所禁止。
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我們可能被歸類爲被動外國投資公司，或稱PFIC，這將使我們的美國投資者受到不利的稅收規則的影響。
我們美國存託憑證的美國持有者可能面臨所得稅風險。根據我們的收入、資產(包括我們的商譽價值、持續經營價值或任何其他未登記的無形資產、
這可能是根據A股普通股的價格來確定的)和運營，我們相信在2023納稅年度，我們不會被歸類爲「被動型外國投資公司」或PFIC。然而，因爲PFIC的地位是基於我們的
在整個課稅年度的收入、資產和活動中，在適用課稅年度結束之前，無法確定我們在本課稅年度或未來課稅年度是否將被定性爲PFIC。
此外，我們必須每年根據事實性質的測試來確定我們的PFIC地位，而我們在本年度和未來幾年的地位將取決於我們每年的收入、資產和活動，因此，不能
在此日期之前可以肯定地預測到。此外，我們A股普通股的市場價格波動可能會導致我們在本納稅年度或未來納稅年度作爲PFIC的分類發生變化，因爲我們的
資產測試的資產，包括我們的商譽和未登記的無形資產的價值，通常將參考我們股票的市場價格(可能是波動的)來確定。美國國稅局或法院可以
不同意我們的決定，包括我們確定我們資產價值的方式，以及我們的資產中根據PFIC規則屬於被動資產的百分比。因此，不能保證我們不會成爲PFIC
本課稅年度或未來任何課稅年度。我們作爲PFIC的待遇可能會導致美國持有者的稅後回報減少(如下文第10E項所定義)。我們的美國存託憑證的其他信息-稅收)，並將
可能會導致這類股票的價值縮水。就美國聯邦所得稅而言，一家外國公司將被視爲PFIC，條件是：(1)在任何課稅年度，其總收入的至少75%由某些類型的「被動收入」構成
收入「或(2)公司總資產平均價值的至少50%產生或爲產生這種」被動收入“而持有。就這些測試而言，「被動收入」包括股息、利息、銷售收益。
或交換投資財產以及租金和特許權使用費，但租金和特許權使用費除外，這些費用和特許權使用費是從與積極開展貿易或企業有關的無關各方獲得的。如果我們被視爲PFIC，美國ADS持有者
對於我們獲得的收入、他們從我們那裏獲得的分配以及他們從出售或以其他方式處置其美國存託憑證所獲得的收益(如果有)，他們將受到特殊不利的美國聯邦所得稅制度的約束。美國
持證人應仔細閱讀項目10E。「其他信息-稅收」，以更全面地討論與擁有和處置美國存託憑證相關的美國聯邦所得稅風險。
我們的美國存託憑證的市場價格一直並可能繼續高度波動，這種波動可能導致我們的美國存託憑證的市場價格下降和
可能導致您在我們的美國存託憑證上的部分或全部投資損失。
股票市場，特別是納斯達克美國存託憑證的市場價格正在或將會受到波動，這些價格的變化可能與我們的運營無關
性能。在2024年第一季度，我們的美國存託憑證的市場價格從每美國存托股份3.05美元的高點波動到每美國存托股份1.98美元的低點，我們的美國存託憑證的價格繼續波動。我們預計我們的產品的市場價格
證券將繼續受到廣泛波動的影響。我們證券的市場價格可能會受到多種因素的影響，包括：
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由我們或他人發佈新產品；
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我們宣佈的重大收購、處置、戰略合作伙伴關係、許可內許可、
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合資企業或出資承諾；
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各子公司業務和項目的發展情況；
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許可證、研究合同或其他合作協議到期或終止；
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公衆對我們銷售的產品的安全性的擔憂；
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與我們競爭的公司股票的市場價格波動；
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有關知識產權的發展或監管部門的批准；
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我們和我們的競爭對手的經營結果不同；
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本公司公佈的收入、毛利、收益變動情況；
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如果分析師涵蓋美國存託憑證，證券分析師的估計或建議發生變化；
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我們上市子公司股價的波動；
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政府法規或專利決定的變化；以及
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一般市場狀況和其他因素，包括與我們的經營業績無關的因素。
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這些因素可能會對我們證券的市場價格產生重大影響和不利影響，並導致我們的投資者遭受重大損失。
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我們預計未來將需要更多資金。如果沒有額外的資金，我們可能無法繼續經營我們的業務
根據我們的商業計劃，否則我們可能不得不完全停止我們的業務。
我們預計未來將需要更多的資金。如果我們繼續蒙受損失，我們將需要大量的額外融資，我們可能會通過私人和
公開股權發行、債務融資和資產出售等。如果我們通過出售股權或可轉換債務證券籌集額外資本，我們股東的所有權權益將被稀釋，
任何此類要約可能包括清算或其他優惠，可能對當時現有的股東權利產生不利影響。債務融資如果可行，將導致固定付款義務增加，並可能涉及以下協議
包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約，例如招致債務或進行資本支出。如果我們通過與第三方合作、戰略聯盟或許可安排籌集額外資金
我們可能不得不放棄對我們的技術、未來的收入來源或候選產品的寶貴權利，或者以對我們不利的條款授予許可證。
未來我們美國存託憑證的銷售可能會降低美國存託憑證的市場價格。
大量銷售我們的美國存託憑證可能會導致我們的美國存託憑證的市場價格下降。我們或我們的證券持有人大量出售我們的美國存託憑證，或認爲這些出售可能
任何額外的美國存託憑證或任何可爲我們的美國存託憑證行使或轉換爲我們的美國存託憑證的證券的發行，可能會對我們的美國存託憑證的市場價格產生不利影響
並將對我們現有的美國存託憑證持有者產生稀釋效應。
轉換我們的已發行股票期權和認股權證將稀釋現有股東的所有權權益。
截至2024年6月30日可行使的全部購股權可轉換爲美國存托股份(ADS)，1個美國存托股份代表20股A股普通股。流通股的行使
只有當轉換價格低於我們美國存託憑證的交易價格，並將稀釋現有股東的所有權利益時，才可能發生期權。例如，如果截至6月30日的所有既得和可行使期權都未償還，
若2024股獲行使，本公司將須額外發行24,029,255股A股普通股(1,201,463股美國存託憑證)。同樣，如果在2024年6月30日購買A股普通股的所有已發行認股權證全部行使，公司將不得不
發行21,200,000股A股普通股(1,060,000股美國存託憑證)。
美國存託憑證的美國持有者可能很難在愛爾蘭法院執行鍼對我們、我們的高管或董事的任何證券法索賠。
目前，美國和愛爾蘭之間沒有關於相互執行外國判決的條約。因此，對任何美國人支付款項的最終判決。
基於民事責任的聯邦或州法院，無論是否僅基於美國聯邦或州證券法，都不會自動在愛爾蘭得到承認或強制執行。美國法院的判決將由愛爾蘭人執行
如果滿足下列一般要求，可在愛爾蘭以單獨訴訟的方式向法院申請：
| • |
債務爲已清算或確定的金額；
|
| • |
必須遵守美國法院的程序規則，並且根據愛爾蘭法律衝突規則，美國法院必須對特定被告擁有管轄權(由
被告人會符合本條規則)；及
|
| • |
判決必須是最終的和決定性的，法令必須是最終的和不可更改的，在宣佈它的美國法院。即使判決受到上訴或上訴待決，判決也可以是終局和決定性的。如果
如果根據適用法律提出上訴的效力是暫停執行判決，則在此期間，判決不應在愛爾蘭提起訴訟。還有待確定的是，法院是否做出了最終判決
缺席是最終的和決定性的。
|
但是，在某些情況下，愛爾蘭法院可以拒絕執行符合上述要求的美國法院的判決，包括：
| • |
如果判決是或據稱是通過欺詐獲得的；
|
| • |
如果美國法院的程序和裁決違反了愛爾蘭法律規定的自然正義或憲法正義，以及如果愛爾蘭執行判決將違反自然正義或憲法正義；
|
| • |
如果判決違反愛爾蘭公共政策，或涉及不會在愛爾蘭執行的某些美國法律，或構成執行刑罰或稅收性質的判決；
|
| • |
如果愛爾蘭法院不能根據《愛爾蘭高級法院規則》第11號命令在愛爾蘭或愛爾蘭境外以面交送達的方式對執行程序中的判決債務人取得管轄權；或
|
| • |
如果判決與愛爾蘭法院就同一事項作出的判決不一致。
|
47
我們沒有計劃爲我們的美國存託憑證支付股息，如果不出售美國存託憑證，美國存托股份持有人可能無法獲得資金。
在可預見的未來，我們預計不會爲我們的美國存託憑證支付任何現金股息。我們目前打算保留任何額外的未來收益，爲我們的運營和增長提供資金，因此，
我們目前沒有支付現金股息的計劃。未來是否派發現金股息將由我們的董事會酌情決定，並將取決於我們的收益、財務狀況、經營業績和資本
要求，任何合同限制，以及我們董事會認爲相關的其他因素。因此，美國存托股份持有者可能不得不出售部分或全部美國存託憑證，以從您的投資中賺取現金。你可能得不到任何好處
當您出售美國存託憑證時，您的投資可能會損失全部金額。
美國存託憑證持有人的投票權受到存款協議條款的限制，您可能無法行使您的權利指導投票。
持有美國存託憑證的A股普通股。
美國存託憑證持有人不享有與我們的註冊股東相同的權利。作爲美國存託憑證的持有人，您將沒有任何直接權利出席我們的股東大會，
在此類會議上投票或以其他方式行使我們的公司章程或愛爾蘭法律中規定的註冊股東的權利。你將只能行使與美國存託憑證相關的A股普通股的投票權
根據存款協議的規定，向託管機構發出表決指示，間接地。根據與託管銀行的存款協議，您只能通過向託管銀行發出投票指示來投票，因爲
美國存託憑證相關A股普通股的登記持有人。如果託管機構要求您的指示，則在收到此類投票指示後，它將嘗試按照這些指示對標的A股普通股進行投票。
如果我們不指示託管人徵求您的指示，託管人仍然可以按照您的指示投票，但它不是必須這樣做。您將不能直接行使關於以下內容的任何投票權
除非閣下於股東大會記錄日期前撤回閣下的美國存託憑證相關股份，併成爲該等股份的登記持有人，否則不得持有相關的A股普通股。當召開股東大會時，您可能不會收到
於大會舉行前發出足夠通知，以便閣下於股東大會記錄日期前撤回美國存託憑證相關股份，併成爲該等股份的登記持有人，以便閣下出席股東大會及
直接就將在股東大會上審議和表決的任何具體事項或決議進行表決。如有任何事項須於股東大會上表決，保管人將於本行指示下通知閣下
即將到來的投票，並將我們的投票材料發送給您。我們不能向您保證，您將及時收到投票材料，以確保您能夠指示託管機構根據您的
指示。此外，保管人及其代理人對未能執行您的投票指示或他們執行您的投票指示的方式不承擔任何責任。這意味着你可能無法行使你的權利
指示美國存託憑證相關股票的投票方式，如果美國存託憑證相關股票沒有按照您的指示投票，您可能無法獲得法律補救。
48
截至2023年12月31日的年度與截至2022年12月31日的年度比較
收入
利邦生物技術截至2023年12月31日的年度收入爲5,680美元萬，而截至2022年12月31日的年度收入爲6,250美元萬，同比下降
美元萬或9.1%。
減少主要是由於我們的PCR病毒運輸培養基（「VTM」）產品的銷售額下降（1.8億美元）以及移植損失後實驗室服務收入下降（1.8億美元）
由於我們傳統血紅蛋白病產品Ultra II儀器的收入持續下降，以及產品年終發貨延遲，導致測試服務合同和血紅蛋白收入下降8%
根據新管理團隊對盈利能力的關注，我們與關鍵客戶重新談判合同條款時進行定價。
下表列出了所示每個時期的選定銷售數據。
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Year ended December 31,
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|||||||||||
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2023
美元‘000美元
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2022
美元‘000美元
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更改百分比
|
||||||||
|
收入
|
||||||||||||
|
臨床檢驗用品
|
42,288
|
46,036
|
(8.1
|
)%
|
||||||||
|
臨床檢驗服務
|
5,453
|
7,272
|
(25.0
|
)%
|
||||||||
|
護理點
|
9,091
|
9,213
|
(1.3
|
)%
|
||||||||
|
|
||||||||||||
|
56,832
|
62,521
|
(9.1
|
)%
|
|||||||||
臨床檢驗用品
2023年，臨床實驗室商品的收入減少了370美元萬，降幅爲8.1%。這主要是因爲我們的新冠肺炎錄像機的銷售額減少了180億美元萬
新冠肺炎公共衛生聚合酶鏈式反應檢測項目等產品已基本停產。我們保留了在市場條件允許的情況下靈活調整生產量的能力。臨床檢驗商品減少的其餘部分
收入主要來自我們的血紅蛋白業務，該業務的銷售額下降了8%，原因是我們傳統的血紅蛋白疾病產品Ultra II儀器的收入繼續下降，以及
2023年第四季度，由於我們與一個關鍵客戶重新談判了合同條款，產品的定價處於次優水平。2024年第一季度，我們就修訂後的條款達成一致。我們替代Ultra II儀器的Premier Resolve獲得了FDA的批准
2023年8月。
臨床實驗室服務
我們的紐約參考實驗室爲自身免疫性疾病提供實驗室檢測服務，如干燥綜合徵、聽力損失、乳糜瀉、狼瘡、類風溼性關節炎和全身性
硬化症。該實驗室的收入下降了25.0%，降至550萬美元。該實驗室多年來一直爲當地一家醫療保健提供者提供移植測試服務，但在2023年初，該醫療保健提供者通知我們
它正在轉移到另一家服務提供商，這導致從2023年第二季度開始實驗室的收入損失。這一下降被我們專有的Sjogren綜合徵測試的更高服務收入部分抵消
與2022年相比，2023年增長了3%。
護理點
護理點收入從2022年的920美元萬下降到2023年的910美元萬，降幅爲1.3%。在非洲，艾滋病毒檢測的銷售額略有下降，但這在很大程度上被
包括在我們的艾滋病毒護理點收入中的美國梅毒護理點檢測的收入是40美元萬，用於我們的新的Trin Screen檢測，它於2023年12月開始第一次發貨。
49
按地理區域劃分的收入
下表列出了選定的銷售數據，按地理區域分析，並基於客戶位置：
|
|
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截至12月31日的年度， | ||||||||||
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2023
美元‘000美元
|
|
2022
美元‘000美元
|
更改百分比
|
||||||||
|
收入
|
||||||||||||
|
美洲
|
32,282
|
35,557
|
(9.2
|
)%
|
||||||||
|
亞洲/非洲
|
18,909
|
20,401
|
(7.3
|
)%
|
||||||||
|
歐洲
|
5,641
|
6,563
|
(14.0
|
)%
|
||||||||
|
|
||||||||||||
|
總
|
56,832
|
62,521
|
(9.1
|
)%
|
||||||||
在美洲，收入下降了330美元萬或9.2%，這主要是由於我們用於美國和加拿大新冠肺炎測試項目的萬產品的銷售額下降了180美元。
美洲地區收入下降的另一個主要原因是，由於失去移植檢測服務合同，我們紐約實驗室的收入減少了180億美元(萬)。抵消了這些下降的是我們的
血紅蛋白業務，特別是在巴西，2023年的收入比2022年增長了13%。
在亞洲/非洲，與2022年相比，收入下降了7.3%，或150美元萬。下降的主要原因是亞洲地區的血紅蛋白收入下降。
對於我們在亞洲的糖尿病產品，2022年收入同比增長36%，這得益於儀器的高銷量。與2022年相比，2023年亞洲地區的血紅蛋白收入下降，原因是銷售的儀器數量減少，以及
由於我們與一家主要客戶重新談判了合同條款，以符合我們新管理團隊對盈利的關注，年底血紅蛋白產品的發貨量處於次優定價。
在歐洲，與2022年相比，收入減少了90美元萬，或14.0%。下降的主要原因是由於客戶流失，我們歐洲主要的血紅蛋白分銷商的需求量下降。
在西歐進行招標後，在其客戶群中
銷售成本、毛利和毛利率
銷售總成本下降了790美元萬，從截至2022年12月31日的年度的4,530美元萬降至截至2023年12月31日的年度的3,740美元萬，降幅爲17.4%。這
2023年的毛利潤爲1950美元萬，而2022年的毛利潤爲1730美元萬。2023年的毛利率爲34.2%，而2022年的毛利率爲27.6%。
截至2022年12月31日止年度的毛利反映大幅超額庫存及於2022年第三季度錄得的470VTM的陳舊費用，包括萬庫存減記
(350美元萬)三態庫存減記(30美元萬)和其他庫存減記(90美元萬)。與截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度毛利率減少的其餘部分主要是
由於銷售組合的變化，原材料價格的通脹上漲，而這些價格並不總是以合同條款導致的更高價格的形式轉嫁給客戶。
其他營業收入
其他營業收入從截至2022年12月31日的年度的30美元萬降至截至2023年12月31日的年度的10美元萬。2023年的其他營業收入與
與菲茨傑拉德工業公司的收購方簽訂的過渡服務協議。2022年的收入包括與研發活動有關的政府贈款，2023年沒有同等的收入。
研發費用
研發費用從截至2022年12月31日的年度的410美元萬增加到截至2023年12月31日的年度的440美元萬，主要原因是
將工資成本資本化爲產品開發無形資產。
50
銷售、一般和管理費用
與截至2022年12月31日的年度相比，截至2023年12月31日的年度的銷售、一般和行政費用增加了420美元萬至3,120美元萬，相當於
增長15.5%。在420美元的萬增長中，有一個重要因素與以下因素有關：
| i) |
與2022年相比，2023年的技術諮詢、法律和專業費用高出160億美元萬，主要是由於收購Waveform(2024年1月關閉)生物傳感器資產的相關成本和其他
公司發展和公司融資活動，因爲我們繼續評估無機增長和資產負債表優化的戰略機會，
|
| Ii) |
外匯損失增加1.5億萬，主要與按歐元計價的使用權資產租賃負債按市值計價的會計要求有關
|
| Iii) |
非現金股份支付支出增加30美元萬，主要是由於2022年授予的期權的全年影響。
|
減值費用
減值費用由截至2022年12月31日止年度的580美元萬增至截至2023年12月31日止年度的1110美元萬。考慮的因素有很多
計算減值，包括公司期末股價、資本成本的計算，以及業務中個別現金產生單位未來的預計現金流量。此外，該小組還審查了個人
用於減值指標的開發項目資產。
截至2023年12月31日的年度減值費用涉及Immco Diagnostics Inc.(1,080美元萬)和三一生物科技巴西公司(30美元萬)。正如該公司此前報告的那樣，
多年來，Immco的實驗室一直爲當地一家醫療保健提供商提供移植測試服務。然而，在2023年初，醫療保健提供商通知IMMCO它正在轉向另一家服務提供商，這導致了
從2023年第二季度開始，實驗室的收入損失。此外，其與IMAWARE公司(「IMAWARE」)擬議的合作伙伴關係產生的預期實驗室服務收入水平並未實現。結果,
截至6月30日，IMMCO的使用價值，即其未來現金流量的現值，低於其資產的賬面價值，但不包括庫存、應收賬款、現金和現金等價物以及遞延稅項資產，
2023年(1,070美元萬)和2023年12月31日(10美元萬)。
在Immco減值中計入與本集團對Imware的投資相關的金融資產的全部減值。到目前爲止，該集團已支付了70美元的萬，而擬議的1.5億美元
百萬美元的投資。由於投資協議規定的總投資爲150美元萬，這筆金額於2023年3月31日在資產負債表中確認。鑑於伊馬威未來業績的不確定性，以及
因此，由於這筆投資的價值，管理層決定在2023年6月30日對整個150美元的萬進行減值。本集團至今尚未支付額外的80美元萬予Imware，該筆款項仍作爲應計應付款項列於本公司的資產負債表。
同樣，巴西三一生物技術公司的使用價值低於其相關資產的價值，並在2023年6月30日(10美元萬)和2023年12月31日計提了減值準備
(20美元萬)。
截至2022年12月31日止年度的減值費用涉及與研發項目有關的減值無形資產(460美元萬)和確認爲三筆現金的減值損失
發電單位，即巴西三一生物技術公司(50美元萬)、克拉克實驗室公司(40美元萬)和生物美國公司(40美元萬)。詳情見項目18，附註11、12、13和17。
營業虧損
截至2023年12月31日的年度的營業虧損爲2,700美元萬，而截至2022年12月31日的年度的營業虧損爲1,930美元萬。損失較大的主要是
這是由於收入減少、其他營業收入減少、減值費用增加和間接成本增加所致，但部分被較高的毛利率所抵消。
51
財務費用
截至2023年12月31日的年度的財務支出爲1,110美元萬，而截至2022年12月31日的年度的財務支出爲2,470美元萬，減少1,360美元萬，細分如下：
|
截至的年度
2023年12月31日
|
截至的年度
2022年12月31日
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|||||||
|
百萬美元
|
百萬美元
|
|||||||
|
優先擔保定期貸款的利息
|
8.4
|
9.8
|
||||||
|
可轉換票據利息
|
1.1
|
0.7
|
||||||
|
提前部分清償定期貸款的罰款
|
0.9
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3.5
|
||||||
|
租賃利息
|
0.6
|
0.7
|
||||||
|
出售可交換票據的損失
|
0.0
|
9.7
|
||||||
|
可交換票據的利息
|
0.0
|
0.4
|
||||||
|
其他非現金財務費用
|
0.0
|
0.1
|
||||||
|
總
|
11.1
|
24.7
|
||||||
注：表中包含四捨五入的數字
2023年萬較2022年減少1,360美元，主要是由於截至2022年12月31日止年度發生的兩項重大支出，即處置萬虧損970美元
可交換票據和略低於350億美元萬的提前償還罰款。
優先擔保定期貸款的利息，包括現金和非現金利息，從2022年的980美元萬降至2023年的840美元萬，主要是由於定期貸款餘額較低，儘管
這部分被2023年較高利率的影響所抵銷。由於全年的原因，可轉換票據的利息，包括現金和非現金利息，從2022年的70美元萬增加到2023年的110美元萬
效果(可換股票據於2022年第二季度發行)。由於提前部分清償了1,010美元的定期貸款，2023年第二季度發生了90美元萬的提前還款罰金。可交換票據的利息從
2022年萬爲40美元，2023年爲8,000美元，因爲99.7%的可交換票據已在2022年第一季度停用。
財政收入
截至2023年12月31日的年度的財務收入爲120美元萬，而截至2022年12月31日的年度的財務收入爲30美元萬。在這兩個年度，財務收入與公允價值相關
與授予本集團主要貸款人的認股權證有關的衍生負債的調整。
所得稅抵免
本公司於截至2023年12月31日的年度錄得59,000美元的持續經營稅務抵免，而截至2022年12月31日的年度則錄得20萬美元的稅務抵免。這個
2023年稅收抵免包括約264,000美元的當前稅費和323,000美元的遞延稅收抵免。2022年的稅收抵免包括28萬美元的當前稅收抵免和8.6萬美元的遞延稅費。了解更多有關
集團的稅項支出請參閱綜合財務報表附註7及附註14第18項。
持續經營的稅前虧損
截至2023年12月31日止年度的持續業務稅前虧損爲3,690美元萬，而截至2022年12月31日止年度的稅前虧損爲4,380美元萬。
已終止經營業務之溢利
停止的業務包括2023年4月剝離的Fitzgerald Industries和Meritas平台上的停止的心臟護理點業務。從以下期間開始的利潤
非持續業務總額爲1,290美元萬，主要歸因於剝離菲茨傑拉德工業帶來的1,270美元萬收益。收益包括大約3,000美元的萬收益，被1.3美元的交易成本抵消
出售1,630美元的萬後，淨資產減少了100萬美元。詳情見項目18，附註8。
52
意見
我們審計了利邦生物科技有限公司的集團和母公司財務報表，其中包括綜合經營報表、綜合全面報表
截至12月底止財政年度的綜合及母公司財務狀況表、綜合及母公司權益變動表及綜合及母公司現金流量表
以及財務報表的相關附註，包括重要會計政策摘要。
編制財務報表所採用的財務報告框架是愛爾蘭法律和歐洲委員會通過的國際財務報告準則。
友聯市。
我們認爲：
| • |
綜合財務報表按照歐洲聯盟採納的《國際財務報告準則》，真實而公允地反映了集團於2023年12月31日的資產、負債及財務狀況及其財務狀況
隨後結束的財政年度的業績和現金流；
|
| • |
母公司財務報表按照歐盟採納的《國際財務報告準則》，真實、公允地反映了母公司截至2023年12月31日的資產、負債和財務狀況及其現金情況
隨後結束的財政年度的資金流動；以及
|
| • |
財務報表是根據《2014年公司法》的要求適當編制的。
|
意見基礎
我們根據國際審計準則(愛爾蘭)(‘ISAs(愛爾蘭))和適用法律進行審計。我們在這些標準下的責任在
我們報告的「核數師對財務報表審計的責任」一節。根據與我們的財務審計相關的道德要求，我們獨立於集團和母公司
愛爾蘭的聲明，包括愛爾蘭審計和會計監督管理局(IAASA)發佈的《核數師道德標準(愛爾蘭)》和愛爾蘭特許會計師制定的道德聲明，適用於
確定爲在該實體的情況下是適當的。我們已經根據這些要求履行了我們的其他道德責任。我們相信，我們獲得的審計證據是充分和適當的，以
爲我們的觀點提供了依據。
關於持續經營的結論
在審核財務報表時，吾等認爲董事在編制財務報表時採用持續經營會計基礎是恰當的。我們對此的評價
董事們對該實體繼續作爲持續經營會計基礎的能力的評估包括：
| • |
我們審查了董事對持續經營的評估，並通過比較假設和估計，對董事在準備其對持續經營的評估時所使用的投入和假設進行了獨立評估。
在其他地方用於編制財務報表；
|
| • |
我們審查了現有貸款安排的增加和2024年1月收購波形資產的情況；
|
| • |
我們評估董事對集團及母公司的任何流動資金問題的評估，是通過評估集團及母公司自日期起計至少12個月的經營活動是否有足夠的流動資金來源。
財務報表的核準情況；
|
| • |
吾等向董事查詢及審閱截至財務報表授權日期(包括授權日期)的董事會會議記錄，以了解集團及母公司的未來計劃；
|
| • |
我們就持續經營假設評估該等披露是否足夠；及
|
| • |
我們從董事那裏獲得了一封簽署的申報信，表明以持續經營爲基礎編制財務報表是合適的，董事已考慮了各種融資方案來償還貸款。
未來12個月與可交換票據有關的債務。
|
根據我們所做的工作，我們沒有發現任何與事件或情況有關的重大不確定性，這些事件或情況可能個別或共同給集團帶來重大懷疑
以及母公司自財務報表獲准發佈之日起至少12個月內繼續經營的能力。
我們的責任及董事在持續經營方面的責任載於本報告的相關章節。
53
給利邦生物科技公司成員的獨立核數師報告(續)
關鍵審計事項
關鍵審計事項是指在我們對本財政期間的財務報表進行審計時，在我們的專業判斷中最重要的事項，包括
我們確定的重大錯誤陳述的重大評估風險(無論是否由於舞弊)，包括對以下方面影響最大的風險：總體審計戰略、審計中的資源分配以及工作的指導
接洽團隊。這些事項是在我們對整個財務報表進行審計時處理的，並在形成我們對這些事項的意見時提出，因此我們不就這些事項提供單獨的意見。
總體審計戰略
我們通過確定重要性和評估財務報表中重大錯報的風險來設計我們的審計。特別是，我們研究了董事們在哪些方面主觀
判斷，例如，商譽的估值、開發成本的資本化以及關於無形資產和財產、廠房和設備的減值考慮。我們還解決了內部控制管理壓倒一切的風險，
包括評估是否有任何證據表明存在可能因欺詐而導致重大錯報的潛在偏見。
我們如何調整審計範圍
利邦生物科技公司爲診斷市場的臨床實驗室和護理點細分市場開發、收購、製造和營銷醫療診斷產品。該組織也是一個
爲生命科學和研究行業提供重要的原材料。收入主要來自臨床實驗室部門和居住在愛爾蘭共和國以外的客戶。
在建立審計的總體方法時，我們在集團層面評估了重大錯報的風險，考慮到了任何
錯誤的陳述。作爲風險評估的一部分，我們考慮了公司和集團的控制環境。
在評估集團財務報表出現重大錯報的風險時，爲確保財務報表中的重要賬目有足夠的量化覆蓋範圍，我們選擇
九個組成部分，涵蓋歐洲和美洲的實體，代表集團內的主要業務部門。
在選擇的九個組成部分中，我們對根據其大小和風險選擇的六個組成部分(「全範圍組成部分」)的完整財務信息進行了審計
特點。對於其餘三個組成部分(「特定範圍組成部分」)，我們對該組成部分內我們認爲可能對#年的重大帳戶產生最大影響的特定帳戶執行審計程序
財務報表要麼是因爲這些帳戶的大小，要麼是因爲它們的風險概況。
進行審計程序的報告部分佔集團收入的100%，佔集團總資產的94.3%。
重要性和審計方法
我們的審計範圍受到我們對重要性的應用的影響。我們爲重要性設定了一定的量化門檻。這些，再加上質量方面的考慮，比如我們的
對實體及其環境、錯誤陳述的歷史、集團的複雜性和控制環境的可靠性的了解，幫助我們確定了我們的審計範圍以及我們的審計的性質、時間和範圍
評估程序，並評價錯誤陳述對財務報表的影響，包括個別影響和整體影響。
基於我們的專業判斷，我們將集團的重要性確定爲截至2023年12月31日來自第三方來源的收入的1.5%。我們應用這一基準是因爲
收入是股東在評估實體業績時使用的主要指標。在實體利潤和虧損波動的情況下(就像集團的情況一樣)，收入是公認的審計
基準。對於母公司只有財務報表，我們用總資產的2%作爲重要性的基礎。母公司持有集團的投資，本身並不以利潤爲導向。資產負債表的實力是關鍵
對股東來說很重要的財務健康衡量標準。
我們將業績重要性設定爲70%的重要性，考慮到我們上一年與實體相關的錯報風險、業務風險和欺詐風險以及
這是爲了將財務報表中未更正和未發現的錯報總數超過整個財務報表的重要性的可能性降低到適當較低的水平。
54
給利邦生物科技公司成員的獨立核數師報告(續)
關鍵審計事項(續)
我們同意審計委員會的意見，即我們將向他們報告在審計過程中發現的重大程度超過5%的錯誤陳述，以及低於這一門檻的差異，在我們看來，
我們也向審計委員會報告我們在評估財務報表的整體列報時發現的披露事項。
已確定的重大事項
對我們的審計影響最大的重大錯報風險，包括我們的資源和努力的分配，在下文中作爲重要事項列出，並解釋我們是如何
我們的審計針對這些具體領域進行了調整，以便對整個財務報表提供意見。這並不是我們審計發現的所有風險的完整清單。
無形資產和財產、廠房和設備的減值
對重要事項的描述：
請參閱財務報表附註11和12。截至2023年12月31日，在減值分析前，公司的無形資產總額爲2,210美元萬以及財產、廠房和
該公司的設備總額爲570億美元萬。本公司於截至2023年12月31日止年度確認萬減值960美元，包括與無形資產有關的580美元萬及與物業、廠房及設備有關的380美元萬。
公司對無形資產以及不動產、廠房和設備的公允價值的評估涉及將每個現金產生單位（CGU）的可收回金額與其公允價值進行比較。該公司使用 使用價值法，採用貼現現金流模型來估計可收回金額。
這要求管理層做出與貼現率、未來收入和利潤率的短期預測以及推動淨額增長的長期增長率相關的重大估計和假設。
現金流。這些假設的變化可能會對可收回金額、任何減值費用的金額或兩者都產生重大影響。
我們確定無形資產和財產、廠房和設備減值的主要考慮因素 WAS
一項關鍵的審計事項是管理層作出重大判斷，以估計某些CGU的可收回價值及其可收回金額與賬面價值之間的差額。我們專注於擁有大量非流動資產的CGU
(統稱爲「選定的CGU」)。
在執行審計程序以評估管理層的估計和假設的合理性時，這需要核數師高度的判斷和更大的努力。
如上所述。
對重大事項的審計響應：
如上所述，我們的審計程序涉及管理層用來估算選定的CGU可收回金額的假設，其中包括：
| • |
我們對管理層選擇貼現率、對未來收入和利潤率的短期預測以及用於確定每一項可收回金額的長期增長率的相關控制設計進行了評估
CGU。
|
| • |
我們確定了具有大量非流動資產的相關CGU。
|
| • |
我們同意董事會批准的基本現金流預測，並通過以下方式評估管理層準確預測未來收入和利潤率的能力：
|
| • |
進行回顧分析，並將實際結果與管理層的歷史預測進行比較；以及
|
| • |
評估新產品、新夥伴關係和其他宏觀經濟活動對短期現金流影響的合理性。
|
| • |
我們對比普遍接受的估值慣例和會計準則，評估了該集團使用的估值模型的合理性。
|
| • |
我們通過使用來自獨立外部來源的可觀察到的輸入來測試決定貼現率的來源信息。
|
55
給利邦生物科技公司成員的獨立核數師報告(續)
關鍵審計事項(續)
| • |
我們將長期增長率(管理層用來估計現金流以計算當時的最終價值)與獨立的外部來源進行比較，以評估這些增長率的合理性。
|
| • |
我們圍繞重要的管理假設(如貼現率和增長率)進行了敏感性分析，以說明估值模型中假設的不確定性。
|
根據所執行的程序，我們確定了管理層在評估無形資產和與選定的資產、廠房和設備相關的財產、廠房和設備時所使用的假設
CGU是合理的。我們的結論是，綜合財務報表中提供的相關披露是適當的。
其他信息
其他資料包括除財務報表及核數師報告(包括董事報告)外的年度報告所包括的資料。董事們是
對其他信息負責。吾等對財務報表的意見並不涵蓋其他資料，除吾等報告另有明確陳述外，吾等並不就該等資料作出任何形式的保證結論。
關於我們對財務報表的審計，我們的責任是閱讀其他信息，並在這樣做的同時，考慮其他信息是否存在重大不一致
財務報表或我們在審計中獲得的知識，或其他方面似乎存在重大錯報。如果我們在財務報表中發現這種重大不一致之處，我們需要確定是否存在
財務報表中的重大錯報或者對其他信息的重大錯報。如果根據我們所做的工作，我們得出結論認爲這一其他信息存在重大誤報，我們必須報告
這就是事實。
我們在這方面沒有什麼要報告的。
《2014年公司法》要求我們報告的事項
| • |
我們已獲得我們認爲爲審計目的所需的所有信息和解釋。
|
| • |
我們認爲，集團和母公司的會計記錄足以使財務報表容易和適當地進行審計。
|
| • |
財務報表與會計記錄一致。
|
| • |
我們認爲，董事報告中提供的信息與財務報表一致。 僅根據我們在審計過程中所做的工作，我們認爲，董事報告
根據2014年《公司法》的要求編制。
|
要求我們例外報告的事項
根據吾等在審核過程中對本集團及母公司及其環境的了解及了解，吾等並無發現董事報告中存在重大錯報。
報告情況。
根據2014年《公司法》，如果我們認爲該法案第305至312條規定的董事薪酬和交易的披露沒有
已經做好了。我們沒有因這一責任而報告的例外情況。
管理責任和負責財務報表治理的人
正如在董事責任聲明中更詳細地解釋，管理層負責編制財務報表，該報表真實而公允地反映了
根據歐洲聯盟通過的《國際財務報告準則》，以及它們認爲必要的內部控制，編制不存在重大錯報的財務報表，無論是由於欺詐還是錯誤。
在編制財務報表時，管理層負責評估集團和母公司作爲持續經營企業繼續經營的能力，並在適用情況下披露與以下事項有關的事項
除非管理層打算清算集團或母公司或停止經營，或除了這樣做之外別無選擇，否則將繼續經營並使用會計的持續經營基礎。
負責治理的人負責監督集團和母公司的財務報告流程。
56
給利邦生物科技公司成員的獨立核數師報告(續)
審計人員對財務報表的審計責任(續)
核數師的目標是合理地保證財務報表作爲一個整體是否沒有重大錯報，無論是由於舞弊還是錯誤，並出具
包括我們意見的核數師報告。合理保證是一種高水平的保證，但並不保證根據《國際會計準則》(愛爾蘭)進行的審計在存在重大錯報時總是能發現它。錯誤陳述
如果可以合理地預期它們會影響用戶根據這些財務報表作出的經濟決策，則認爲它們是重大的，無論是個別的還是總體的。
愛爾蘭審計和會計監督局的網站上有關於審計財務報表責任的進一步說明，網址爲：
Http://www.iaasa.ie/getmedia/b2389013-1cf60-4580.9b8f-a98202dc9c3a/Description_of_auditors_responsibilities_for_audit.pdf.億這些描述構成了我們核數師報告的一部分。
解釋審計在多大程度上被認爲能夠發現違規行爲，包括舞弊
包括欺詐在內的違規行爲是指不遵守法律和法規的情況。我們設計的程序符合我們的職責，如上所述，以發現有關以下方面的重大錯誤陳述
違規行爲，包括欺詐。由於審計的內在侷限性，財務報表中的重大錯報可能無法被發現，即使審計經過適當的規劃和執行，也存在不可避免的風險。
根據《國際會計準則》(愛爾蘭)。
我們的程序能夠在多大程度上發現包括欺詐在內的違規行爲，詳情如下。
基於我們對集團、母公司和行業的了解，我們確定了不遵守與遵守聯交所相關的法律法規的主要風險
我們考慮了上市規則、數據隱私法、就業法、環境法規和健康與安全法規，並考慮了不遵守規定可能對財務報表產生重大影響的程度。我們還考慮了那些
對編制財務報表有直接影響的法律和法規，如2014年美國公司法和愛爾蘭稅法。審計項目合作伙伴考慮了項目團隊的經驗和專業知識，
包括使用專家評估信息技術一般控制(ITGC)的設計有效性，以確保團隊具有適當的能力和能力來識別或識別不遵守法律的情況
和監管。我們評估了管理層對財務報表舞弊的動機和機會(包括超越控制的風險)，並確定主要風險與過帳有關
不適當的日記帳分錄，通過重大會計估計中的判斷和假設，特別是與重大一次性或異常交易有關的判斷和假設，操縱財務業績和管理偏差。我們申請
通過審計持專業懷疑態度，以考慮可能故意遺漏或隱瞞重大交易，或在財務報表中披露不完整/不準確。
針對這些主要風險，我們的審計程序包括但不限於：
| • |
向管理層、董事會和審計委員會詢問關於遵守法律和法規的政策和程序，包括審議已知或懷疑不遵守的情況，以及它們是否
知悉任何實際的、懷疑的或指稱的欺詐行爲；
|
| • |
查閱集團及母公司的監管及法律函件，並審閱年內董事會會議紀錄，以證實所作的查詢；
|
| • |
了解該實體目前的活動、授權範圍及其控制環境的設計有效性，以減輕與欺詐有關的風險；
|
| • |
參與小組就已確定的法律法規和欺詐風險進行討論，並對任何不遵守或欺詐性操縱金融的機會保持警惕
整個審計過程中的報表；
|
| • |
識別和測試日記帳分錄，以應對不適當日記帳和管理超控的風險；
|
| • |
設計審計程序，以納入圍繞我們測試的性質、時間或範圍的不可預測性
|
| • |
挑戰管理層在其重要會計估計數中作出的假設和判斷，包括無形資產和財產、廠房和設備的減值評估以及內部發展的資本化
費用；以及
|
| • |
審查財務報表披露，以提供基本的證明文件，並詢問管理層。
|
防止和發現包括欺詐在內的違規行爲的主要責任在於負責治理和管理的人。與任何審計一樣，仍然存在以下風險
未發現或違規行爲，因爲這些行爲可能涉及串通、僞造、故意遺漏、歪曲或超越內部控制。
57
給利邦生物科技公司成員的獨立核數師報告(續)
我們審計工作的目的以及我們對誰負有責任
根據2014年《公司法》第391條的規定，本報告僅向集團和母公司成員作爲一個機構提交。我們的審計工作已經開始，以便我們可以聲明
對於公司成員，我們被要求在核數師的報告中向他們陳述這些事項，而不是出於其他目的。在法律允許的最大範圍內，我們不接受或承擔除公司和
公司成員作爲一個團體，對於我們的審計工作，對於這份報告，或者對於我們形成的意見。
斯蒂芬·默裏
爲並代表
格蘭特·桑頓
特許會計師和法定審計公司
都柏林
2024年9月4日
58
|
|
截至十二月三十一日止的年度
|
|||||||||||||||
|
|
備註
|
2023
總
美元‘000美元
|
2022
總
美元‘000美元
|
2021
總
美元‘000美元
|
||||||||||||
|
收入
|
2
|
56,832
|
62,521
|
81,149
|
||||||||||||
|
銷售成本
|
(37,382
|
)
|
(45,253
|
)
|
(47,695
|
)
|
||||||||||
|
毛利
|
19,450
|
17,268
|
33,454
|
|||||||||||||
|
其他營業收入
|
4
|
141
|
343
|
4,428
|
||||||||||||
|
研發費用
|
(4,379
|
)
|
(4,138
|
)
|
(4,497
|
)
|
||||||||||
|
銷售、一般和管理費用
|
(31,152
|
)
|
(26,983
|
)
|
(22,503
|
)
|
||||||||||
|
減值費用
|
5
|
(11,105
|
)
|
(5,839
|
)
|
(6,944
|
)
|
|||||||||
|
營業(虧損)/利潤
|
(27,045
|
)
|
(19,349
|
)
|
3,938
|
|||||||||||
|
財政收入
|
6
|
1,171
|
303
|
1,223
|
||||||||||||
|
財務費用
|
6
|
(11,053
|
)
|
(24,734
|
)
|
(7,085
|
)
|
|||||||||
|
淨融資費用
|
(9,882
|
)
|
(24,431
|
)
|
(5,862
|
)
|
||||||||||
|
稅前虧損
|
9
|
(36,927
|
)
|
(43,780
|
)
|
(1,924
|
)
|
|||||||||
|
所得稅抵免總額
|
2, 7
|
59
|
194
|
74
|
||||||||||||
|
全年持續經營虧損
|
2
|
(36,868
|
)
|
(43,586
|
)
|
(1,850
|
)
|
|||||||||
|
已終止業務的年度利潤
|
8
|
12,850
|
2,577
|
2,725
|
||||||||||||
|
年內（虧損）/利潤（全部歸屬於母公司所有者）
|
2
|
(24,018
|
)
|
(41,009
|
)
|
875
|
||||||||||
|
每ADS的基本（虧損）/利潤（美元）-持續經營
|
10
|
(4.81
|
)
|
(6.46
|
)
|
(0.44
|
)
|
|||||||||
|
每ADS稀釋（虧損）/利潤（美元）-持續經營
|
10
|
(4.81
|
)
|
(6.46
|
)
|
(0.44
|
)
|
|||||||||
|
每股普通股基本（虧損）/利潤（美元）-持續經營
|
10
|
(0.24
|
)
|
(0.32
|
)
|
(0.02
|
)
|
|||||||||
|
每股普通股稀釋（虧損）/利潤（美元）-持續經營
|
10
|
(0.24
|
)
|
(0.32
|
)
|
(0.02
|
)
|
|||||||||
|
每ADS的基本（虧損）/利潤（美元）-集團
|
10
|
(3.14
|
)
|
(6.08
|
)
|
0.21
|
||||||||||
|
每ADS的稀釋（虧損）/利潤（美元）-集團
|
10
|
(3.14
|
)
|
(6.08
|
)
|
0.16
|
||||||||||
|
每股普通股基本（虧損）/利潤（美元）-集團
|
10
|
(0.16
|
)
|
(0.30
|
)
|
0.01
|
||||||||||
|
每股A股普通股稀釋（虧損）/利潤（美元）-集團
|
10
|
(0.16
|
)
|
(0.30
|
)
|
0.01
|
||||||||||
59
|
|
截至十二月三十一日止的年度
|
|||||||||||||||
|
|
備註
|
2023
美元‘000美元
|
2022
美元‘000美元
|
2021
美元‘000美元
|
||||||||||||
|
本年度(虧損)/盈利
|
2
|
(24,018
|
)
|
(41,009
|
)
|
875
|
||||||||||
|
其他綜合利潤/（虧損）
|
||||||||||||||||
|
將在隨後重新分類爲損益的項目
|
||||||||||||||||
|
外匯折算差異
|
69
|
(396
|
)
|
(86
|
)
|
|||||||||||
|
|
||||||||||||||||
|
其他綜合利潤/（虧損）
|
69
|
(396
|
)
|
(86
|
)
|
|||||||||||
|
|
||||||||||||||||
|
全面（虧損）/利潤總額（全部歸屬於母公司所有者）
|
(23,949
|
)
|
(41,405
|
)
|
789
|
|||||||||||
60
|
|
12月31日
|
|||||||||||
|
|
備註
|
2023
美元‘000美元
|
2022
美元‘000美元
|
|||||||||
|
資產
|
||||||||||||
|
非流動資產
|
||||||||||||
|
財產、廠房和設備
|
11
|
1,892
|
5,682
|
|||||||||
|
商譽和無形資產
|
12
|
16,270
|
35,269
|
|||||||||
|
遞延稅項資產
|
14
|
1,975
|
4,218
|
|||||||||
|
衍生金融工具
|
23
|
178
|
128
|
|||||||||
|
其他資產
|
15
|
79
|
139
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
非流動資產總額
|
20,394
|
45,436
|
||||||||||
|
|
||||||||||||
|
流動資產
|
||||||||||||
|
庫存
|
16
|
19,933
|
22,503
|
|||||||||
|
貿易和其他應收款
|
17
|
13,901
|
15,753
|
|||||||||
|
應收所得稅
|
1,516
|
1,834
|
||||||||||
|
現金及現金等價物
|
18
|
3,691
|
6,578
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
流動資產總額
|
39,041
|
46,668
|
||||||||||
|
|
||||||||||||
|
總資產
|
2
|
59,435
|
92,104
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
權益和負債
|
||||||||||||
|
母公司股權持有人應占權益
|
||||||||||||
|
股本
|
19
|
1,972
|
1,963
|
|||||||||
|
股份溢價
|
46,619
|
46,458
|
||||||||||
|
庫存股份
|
19
|
(24,922
|
)
|
(24,922
|
)
|
|||||||
|
累計赤字
|
(48,644
|
)
|
(26,695
|
)
|
||||||||
|
翻譯儲備
|
19
|
(5,706
|
)
|
(5,775
|
)
|
|||||||
|
可轉換票據的權益部分
|
19, 23
|
6,709
|
6,709
|
|||||||||
|
其他儲備
|
19
|
23
|
86
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
總赤字
|
(23,949
|
)
|
(2,176
|
)
|
||||||||
|
|
||||||||||||
|
流動負債
|
||||||||||||
|
應付所得稅
|
279
|
28
|
||||||||||
|
貿易及其他應付款項
|
21
|
12,802
|
15,375
|
|||||||||
|
規定
|
22
|
50
|
50
|
|||||||||
|
可兌換票據和其他借款
|
23
|
210
|
210
|
|||||||||
|
租賃負債
|
24
|
1,694
|
1,676
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
流動負債總額
|
15,035
|
17,339
|
||||||||||
|
|
||||||||||||
|
非流動負債
|
||||||||||||
|
高級擔保定期貸款
|
23
|
40,109
|
44,301
|
|||||||||
|
衍生金融負債
|
23
|
526
|
1,569
|
|||||||||
|
可轉換票據
|
23
|
14,542
|
13,746
|
|||||||||
|
租賃負債
|
24
|
10,872
|
12,267
|
|||||||||
|
遞延稅項負債
|
14
|
2,300
|
5,058
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
非流動負債總額
|
68,349
|
76,941
|
||||||||||
|
|
||||||||||||
|
總負債
|
2
|
83,384
|
94,280
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
權益和負債總額
|
59,435
|
92,104
|
||||||||||
61
|
|
股本
一個普通 股份 美元‘000美元 |
分享
溢價 美元‘000美元 |
財政部
股份 美元‘000美元 |
翻譯
儲備 美元‘000美元 |
可轉換票據的權益部分
美元‘000美元
|
其他
儲量 美元‘000美元 |
累計
（赤字）/盈餘 美元‘000美元 |
總
美元‘000美元 |
||||||||||||||||||||||||
|
2021年1月1日的餘額
|
1,213
|
16,187
|
(24,922
|
)
|
(5,293
|
)
|
-
|
23
|
10,573
|
(2,219
|
)
|
|||||||||||||||||||||
|
當期利潤
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
875
|
875
|
||||||||||||||||||||||||
|
其他綜合收益
|
-
|
-
|
-
|
(86
|
)
|
-
|
-
|
-
|
(86
|
)
|
||||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
全面損失總額
|
-
|
-
|
-
|
(86
|
)
|
-
|
-
|
875
|
789
|
|||||||||||||||||||||||
|
股份支付（注20）
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
1,111
|
1,111
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2021年12月31日的餘額
|
1,213
|
16,187
|
(24,922
|
)
|
(5,379
|
)
|
-
|
23
|
12,559
|
(319
|
)
|
|||||||||||||||||||||
|
2022年1月1日的餘額
|
1,213
|
16,187
|
(24,922
|
)
|
(5,379
|
)
|
-
|
23
|
12,559
|
(319
|
)
|
|||||||||||||||||||||
|
當期虧損
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
(41,009
|
)
|
(41,009
|
)
|
||||||||||||||||||||||
|
其他綜合損失
|
-
|
-
|
-
|
(396
|
)
|
-
|
-
|
-
|
(396
|
)
|
||||||||||||||||||||||
|
全面損失總額
|
-
|
-
|
-
|
(396
|
)
|
-
|
-
|
(41,009
|
)
|
(41,405
|
)
|
|||||||||||||||||||||
|
當年發行的股份（注19）
|
750
|
30,271
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
31,021
|
||||||||||||||||||||||||
|
擬發行的股份
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
63
|
-
|
63
|
||||||||||||||||||||||||
|
可轉換票據的權益部分（注19）
|
-
|
-
|
-
|
-
|
6,709
|
-
|
-
|
6,709
|
||||||||||||||||||||||||
|
股份支付（注20）
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
1,755
|
1,755
|
||||||||||||||||||||||||
|
2022年12月31日的餘額
|
1,963
|
46,458
|
(24,922
|
)
|
(5,775
|
)
|
6,709
|
86
|
(26,695
|
)
|
(2,176
|
)
|
||||||||||||||||||||
|
2023年1月1日的餘額
|
1,963
|
46,458
|
(24,922
|
)
|
(5,775
|
)
|
6,709
|
86
|
(26,695
|
)
|
(2,176
|
)
|
||||||||||||||||||||
|
當期虧損
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
(24,018
|
)
|
(24,018
|
)
|
||||||||||||||||||||||
|
其他綜合收益
|
-
|
-
|
-
|
69
|
-
|
-
|
-
|
69
|
||||||||||||||||||||||||
|
全面損失總額
|
-
|
-
|
-
|
69
|
-
|
-
|
(24,018
|
)
|
(23,949
|
)
|
||||||||||||||||||||||
|
當年發行的股份（注19）
|
9
|
161
|
-
|
-
|
-
|
(63
|
)
|
-
|
107
|
|||||||||||||||||||||||
|
股份支付（注20）
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
2,069
|
2,069
|
||||||||||||||||||||||||
|
2023年12月31日餘額
|
1,972
|
46,619
|
(24,922
|
)
|
(5,706
|
)
|
6,709
|
23
|
(48,644
|
)
|
(23,949
|
)
|
||||||||||||||||||||
62
|
|
Year ended December 31,
|
|||||||||||||||
|
|
備註
|
2023
美元‘000美元
|
2022
美元‘000美元
|
2021
美元‘000美元
|
||||||||||||
|
經營活動的現金流
|
||||||||||||||||
|
本年度(虧損)/盈利
|
(24,018
|
)
|
(41,009
|
)
|
875
|
|||||||||||
|
淨利潤/（虧損）與經營活動提供的現金對賬的調整：
|
||||||||||||||||
|
折舊
|
9, 11
|
831
|
1,410
|
1,827
|
||||||||||||
|
攤銷
|
9,12
|
946
|
923
|
917
|
||||||||||||
|
所得稅抵免
|
7
|
(59
|
)
|
(192
|
)
|
(167
|
)
|
|||||||||
|
財政收入
|
6
|
(1,171
|
)
|
(303
|
)
|
(1,223
|
)
|
|||||||||
|
財務費用
|
6
|
11,053
|
24,745
|
7,097
|
||||||||||||
|
股份支付（扣除資本化金額）
|
20
|
2,069
|
1,755
|
1,100
|
||||||||||||
|
經營現金流外匯收益
|
238
|
(76
|
)
|
(251
|
)
|
|||||||||||
|
處置或報廢不動產、廠房和設備的損失/（收益）
|
9
|
-
|
2
|
(1
|
)
|
|||||||||||
|
庫存撥備變動
|
16
|
2,291
|
7,391
|
5,589
|
||||||||||||
|
預付款項減值
|
5, 17
|
-
|
482
|
583
|
||||||||||||
|
財產、廠房和設備的減值
|
5, 11
|
3,772
|
733
|
2,508
|
||||||||||||
|
無形資產減值準備
|
5, 12
|
5,833
|
4,624
|
3,853
|
||||||||||||
|
金融資產減值準備
|
5, 13
|
1,500
|
-
|
-
|
||||||||||||
|
出售業務的收益
|
8
|
(12,718
|
)
|
-
|
-
|
|||||||||||
|
其他非現金項目
|
257
|
269
|
(5,317
|
)
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||||||
|
營運資金變動前的營運現金流量
|
(9,176
|
)
|
754
|
17,390
|
||||||||||||
|
貿易和其他應收款的減少/(增加)
|
1,047
|
(966
|
)
|
6,236
|
||||||||||||
|
庫存增加
|
(971
|
)
|
(877
|
)
|
(4,406
|
)
|
||||||||||
|
貿易和其他應付賬款（減少）/增加
|
(2,769
|
)
|
181
|
(7,591
|
)
|
|||||||||||
|
|
||||||||||||||||
|
現金(用於)/運營產生的現金
|
(11,869
|
)
|
(908
|
)
|
11,629
|
|||||||||||
|
支付的利息
|
-
|
-
|
(11
|
)
|
||||||||||||
|
收到的利息
|
-
|
2
|
1
|
|||||||||||||
|
已收/（已付）所得稅
|
312
|
(15
|
)
|
1,619
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||||||
|
淨現金（用於）/經營活動產生
|
(11,557
|
)
|
(921
|
)
|
13,238
|
|||||||||||
|
|
||||||||||||||||
|
投資活動產生的現金流
|
||||||||||||||||
|
收購無形資產的付款
|
(1,901
|
)
|
(4,876
|
)
|
(6,879
|
)
|
||||||||||
|
購置財產、廠房和設備
|
(803
|
)
|
(1,101
|
)
|
(1,812
|
)
|
||||||||||
|
收購金融資產的付款
|
13
|
(700
|
)
|
-
|
-
|
|||||||||||
|
出售業務收益（扣除交易成本）
|
8
|
28,160
|
-
|
-
|
||||||||||||
|
|
||||||||||||||||
|
投資活動產生/（用於）淨現金
|
24,756
|
(5,977
|
)
|
(8,691
|
)
|
|||||||||||
|
|
||||||||||||||||
|
融資活動產生的現金流
|
||||||||||||||||
|
發行普通股股本，包括股份溢價（扣除發行成本）
|
19
|
-
|
25,336
|
-
|
||||||||||||
|
即將發行的股票收益
|
-
|
63
|
-
|
|||||||||||||
|
高級擔保定期貸款淨收益
|
23
|
5,000
|
80,015
|
-
|
||||||||||||
|
發行可轉換票據的收益
|
23
|
-
|
20,000
|
-
|
||||||||||||
|
與債務融資相關的支付費用
|
23
|
(147
|
)
|
(2,356
|
)
|
(848
|
)
|
|||||||||
|
購買可交換票據
|
23
|
-
|
(86,730
|
)
|
-
|
|||||||||||
|
償還高級有擔保定期貸款
|
23
|
(10,050
|
)
|
(34,500
|
)
|
-
|
||||||||||
|
提前償還定期貸款的罰款
|
23
|
(905
|
)
|
(3,450
|
)
|
-
|
||||||||||
|
償還其他貸款
|
-
|
(23
|
)
|
-
|
||||||||||||
|
高級有擔保定期貸款支付的利息
|
(7,314
|
)
|
(6,424
|
)
|
-
|
|||||||||||
|
可轉換票據支付的利息
|
(300
|
)
|
(199
|
)
|
-
|
|||||||||||
|
薪資保護貸款收益
|
-
|
-
|
1,764
|
|||||||||||||
|
可交換票據支付的利息
|
28
|
(8
|
)
|
(1,293
|
)
|
(3,996
|
)
|
|||||||||
|
支付租賃債務
|
28
|
(2,318
|
)
|
(2,761
|
)
|
(2,939
|
)
|
|||||||||
|
|
||||||||||||||||
|
融資活動所用現金淨額
|
(16,042
|
)
|
(12,322
|
)
|
(6,019
|
)
|
||||||||||
|
|
||||||||||||||||
|
現金及現金等值物以及短期投資減少
|
(2,843
|
)
|
(19,220
|
)
|
(1,472
|
)
|
||||||||||
|
匯率變動對持有現金的影響
|
(44
|
)
|
(112
|
)
|
55
|
|||||||||||
|
年初現金及現金等值物和短期投資
|
6,578
|
25,910
|
27,327
|
|||||||||||||
|
|
||||||||||||||||
|
年終現金和現金等值物以及短期投資
|
18
|
3,691
|
6,578
|
25,910
|
||||||||||||
63
2023年12月31日
| 1. |
編制基礎和重大會計政策
|
利邦生物科技有限公司(「本公司」)及其附屬公司(統稱「本集團」)所採用的主要會計政策如下。
| i) |
一般信息
利邦生物科技是一家商業階段的生物技術公司，專注於糖尿病管理解決方案和人類診斷，包括可穿戴生物傳感器。該公司開發、收購、製造和營銷診斷系統，
包括試劑和儀器，用於診斷市場的護理點和臨床實驗室細分市場。這些產品被用來檢測傳染病和量化血紅蛋白A1c和其他
該公司計劃開發一系列生物傳感器設備和相關服務，首先是一種連續的血糖監測產品。
|
| Ii) | 合規聲明 |
綜合財務報表乃根據國際會計準則(「IFRS」)編制，兩者均爲國際會計準則
國際會計準則委員會(「IASB」)和後來被歐洲聯盟(「歐盟」)採納的(統稱「國際財務報告準則」)。適用的國際財務報告準則是那些從2023年1月1日起生效的會計期。愛爾蘭法律要求編制合併財務報表
遵守歐盟通過的國際財務報告準則，該準則在某些方面與國際會計準則理事會發布的國際財務報告準則有所不同。這些差異主要與歐盟採用新準則的時間有關。然而，關於2023年合併後的
財務報表關於國際會計準則委員會發布的與利邦生物技術相關的新國際財務報告準則的生效日期與歐盟通過的沒有差異。與以前列報的期間相比，沒有任何差異與
利邦生物科技的背景和綜合財務報表符合國際會計準則委員會發布的和歐盟通過的國際財務報告準則。
| Iii) |
準備的基礎
|
綜合財務報表以美元(美元)編制，四捨五入至最接近的千元，按會計的歷史成本基礎編制，但
就衍生金融工具而言，因收購附屬公司而產生的若干結餘及以股份爲基礎的付款初步按公允價值入賬。衍生金融工具隨後也會重新估值，並按
公允價值。
按照《國際財務報告準則》編制財務報表要求管理層作出判斷、估計和假設，以影響政策和
財務報表和附註中報告的數額。估計和相關假設是基於歷史經驗和各種其他因素，這些因素在以下情況下是合理的：
這構成了對資產和負債賬面價值的判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值並不是從其他來源很容易看出的。實際結果可能與這些估計不同。
我們會不斷檢討估計數字和基本假設。在下列情況下，會計估計的修訂應在修訂估計的期間確認
修訂僅影響該期間，如果修訂同時影響本期和未來期間，則影響修訂期間和未來期間。管理層作出的對財務報表有重大影響的判斷
下一年度有重大調整風險的估計數載於附註30。
董事認爲，董事已考慮本集團目前的財務狀況及現金流預測，並考慮所有已知事件及發展
本集團將能夠在本報告日期起計至少未來12個月內繼續經營，並適宜繼續以持續經營爲基礎編制綜合財務報表。
董事已考慮本集團目前的財務狀況及現金流預測，並考慮所有已知事件及發展，包括修訂
與Perceptive的定期貸款和重述，收購Waveform資產，剝離Fitzgerald Industries生命科學供應業務，以及Trin Screen HIV產品的商業推出成功。另外，
我們已經採取了多項措施，旨在通過建立我們現有的收入基礎和消除不必要的管理費用和複雜性來改善現有業務的財務業績。我們的董事相信，集團將
委員會認爲，自本報告之日起至少在未來12個月內能夠繼續運作，繼續以持續經營爲基礎編制綜合財務報表是適當的。沒有實質性的債務到期日
直到2026年。
64
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 1. |
編制基礎和重大會計政策(續)
|
以下所列會計政策一直適用於這些合併財務報表列報的所有期間。會計政策一直是
被所有集團實體一致應用。比較資料與上期合併財務報表中列報的金額及其他披露一致，或在適當情況下已重述。
| 四) |
鞏固的基礎
|
附屬公司
子公司爲本集團擁有控制權的所有實體。當本集團面臨或有權從其
參與實體，並有能力通過其對實體的權力影響這些回報。子公司自控制權移交給本集團之日起全面合併。它們從下列日期起解除合併
控制就停止了。子公司所有權權益發生變化而控制權沒有變化的情況下，計入股權交易。本集團目前持有本集團所有實體的多數投票權，因此有
沒有非控股權益反映在合併財務報表中。
合併時已抵銷的交易
集團內結餘及因集團內交易而產生的任何未變現損益或收入及支出在編制綜合財務報表時予以抵銷
發言。
| v) |
財產、廠房和設備
|
自有資產
物業、廠房及設備項目按成本減去任何累計折舊及任何減值虧損列賬(見附註1(Viii))。自建資產的成本
包括材料成本、直接人工成本和可歸因性管理費用。重估物業、廠房及設備的價值，並非集團的政策。
折舊按直線計入經營報表，以沖銷資產在預期使用年限內的成本，詳情如下：
|
·對租賃進行改進
|
5-15年
|
|
|
|
||
|
·三棟建築
|
50年
|
|
|
|
||
|
·提供辦公設備和配件
|
10年
|
|
|
|
||
|
·購買計算機設備
|
3-5年
|
|
|
|
||
|
·生產廠房和設備
|
5-15年
|
|
土地不會貶值。物業、廠房和設備的剩餘價值(如果不是微不足道的)、使用年限和折舊方法在下列情況下進行審查和調整
在每個資產負債表日期，在預期的基礎上適當。在這一年中，使用壽命沒有變化。
本集團考慮合同是否爲租約或包含租約。租賃的定義是，轉讓資產使用權的合同或合同的一部分
資產)一段時間，以換取對價‘。爲適用這一定義，專家組評估合同是否符合三項關鍵評價，即是否：
| • |
合同包含一項已確定的資產，該資產在合同中明確確定，或通過在向集團提供資產時確定而隱含地規定
|
| • |
考慮到在合同規定的範圍內的權利，集團有權在整個使用期內從使用所確定的資產中獲得幾乎所有的經濟利益
|
| • |
本集團有權在整個使用期內指導已確定的資產的使用。本集團評估其是否有權指示該資產在整個使用期內「如何使用以及用於什麼目的」。
|
65
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 1. |
編制基礎和重大會計政策(續)
|
於租賃開始日，本集團確認資產負債表上的使用權資產及租賃負債。使用權資產是按成本計量的，成本是由成本構成的。
租賃負債的初始計量、本集團產生的任何初始直接成本、在租賃結束時拆除和移走資產的任何成本估計，以及在租賃開始之前支付的任何租賃付款
日期(扣除收到的任何獎勵)。
本集團自租賃開始日起至使用權資產使用年限屆滿之日起按直線折舊
或租賃期結束時。本集團還在存在此類指標的情況下評估使用權資產的減值。
於開始日期，本集團按該日未付租賃付款的現值計量租賃負債，並以
租賃(如果該利率可隨時獲得)或本集團的遞增借款利率。在計量租賃負債時包括的租賃付款包括固定付款(包括實質上的固定付款)、基於
指數或利率、根據剩餘價值擔保預計應支付的金額以及合理確定將行使的期權產生的付款。在初始計量後，對已支付的款項的負債將減少和增加
爲了利息。它被重新計量，以反映任何重新評估或修改，或如果實質固定付款發生變化。當租賃負債重新計量時，相應的調整反映在使用權資產中，或者
如果使用權資產已減至零，則損益。
本集團已選擇使用實際權宜之計，對短期租賃和低價值資產租賃進行會計處理。而不是確認使用權資產和租賃
除負債外，與該等有關的付款於租賃期內按直線法確認爲損益開支。在財務狀況表上，使用權資產已包括在財產、廠房和
設備負債和租賃負債分別列在流動負債和非流動負債兩款中。
租賃資產--作爲出租人
本集團根據國際財務報告準則第16號的會計政策與比較期間並無變動。作爲出租人，本集團將其租賃分爲經營性租賃或融資租賃。一個
如果租賃轉移了標的資產所有權的幾乎所有風險和回報，則被歸類爲融資租賃，如果不轉移，則被歸類爲經營租賃。
| 六) |
商譽
|
就2004年1月1日(即向國際財務報告準則過渡的日期)以來發生的企業合併而言，商譽是指
收購和收購的可確認淨資產的公允價值。
對於在此日期之前的收購，商譽是在其被視爲成本的基礎上計入的，該成本是指在舊會計基礎下記錄的金額，
愛爾蘭公認會計原則(「以前的公認會計原則」)。除根據國際會計準則第12號將遞延稅項追溯重述爲留存收益調整外，所得稅，會計分類及會計處理
截至2004年1月1日，在編制集團的國際財務報告準則期初資產負債表時，沒有重新考慮在過渡日期之前進行的業務合併。
本集團於收購的可確認資產、負債及或有負債的公允淨值中的權益超過業務成本
合併後，相關資產、負債和或有負債的確認和計量將重新進行，同時重新評估交易成本，任何剩餘餘額將立即在
運營說明書。
於收購日期，任何商譽將分配給預期將從合併的協同效應中受益的每一個現金產生單位。在最初的識別之後，
商譽按成本減去任何累計減值損失列報。
| Vii) |
無形資產，包括研究和開發(商譽除外)
|
無形資產，即沒有實物的可識別的非貨幣性資產，被確認的程度是，預期的未來經濟
資產應占收益將流入本集團，其成本可可靠計量。當資產是可分離的(即，能夠從實體分割並出售、轉讓、許可、
單獨或與相關合同、資產或負債一起租賃或交換)，或產生於合同或其他法律權利時，無論該等權利是否可轉讓或可脫離本集團或
其他權利和義務。
66
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 1. |
編制基礎和重大會計政策(續)
|
作爲企業合併的一部分獲得的無形資產，如果符合資產和公允的定義，則與商譽分開資本化。
可以在初始識別時可靠地測量價值。於初步確認後，該等無形資產按成本減去任何累計攤銷及任何累計減值虧損列賬(附註1(Viii))。無形資產：
每年審查確定的使用年限以確定減值指標，而使用年限不確定的無形資產和尚未投入使用的無形資產至少每年進行減值測試，要麼單獨進行，要麼在
現金生成單位級別。
將研究成果應用於生產新的或大幅度改進的產品和工藝的計劃或設計的開發活動支出是
如果產品或工藝在技術和商業上是可行的，且本集團有足夠的資源完成開發，則對其進行資本化。資本化的支出包括材料成本、直接人工成本和間接費用。
以及第三方成本。已資本化無形資產的後續支出只有在增加了與其相關的特定資產所體現的未來經濟利益時才會資本化。
新產品的技術可行性取決於在任何開發項目的第一階段進行的具體可行性研究。我們的大部分新產品
產品開發包括將現有的產品技術轉移到新的應用中。由於該技術已經在客戶正在使用的現有產品中得到驗證，這有助於證明技術可行性
在新產品中使用相同的技術。
可行性研究的結果由一個由高級管理人員組成的設計審查委員會審查。可行性研究發生在一個
這一階段的項目和成本沒有資本化。
新產品的商業可行性是通過準備貼現現金流預測來確定的。這一預測比較了未來的折扣銷售收入。
具有相關成本的期間。作爲準備現金流預測的一部分，確定相關市場的規模，徵求客戶的反饋，並對照競爭對手評估擬議新產品的實力
供品。一旦確定了技術和商業可行性，並批准了項目的啓動，項目就進入了開發階段。
所有其他開發支出均在發生時計入費用。在初步確認後，資本化發展支出按成本減去任何累積的成本入賬。
攤銷及任何累積減值虧損。
爲獲得新的科學或技術知識和理解而進行的研究活動的支出在#年的報表中確認。
作爲已發生的費用的運營。
內部產生的商譽和品牌的支出在經營報表中確認爲已發生的支出。
攤銷
攤銷按無形資產的估計使用年限按直線計入營業報表，除非該等使用年限是無限期的。
無形資產自可供其預定市場使用之日起攤銷。預計的使用壽命如下：
|
·降低資本化的開發成本
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15年
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·申請專利和許可證
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6-15年
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·其他(包括收購的客戶和供應商名單)
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6-15年
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合併財務報表附註
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| 1. |
編制基礎和重大會計政策(續)
|
本集團使用15年的有用經濟壽命作爲資本化開發成本。這是對產品可能壽命的保守估計。集團對此充滿信心
考慮到醫療診斷行業的惰性以及進入該行業的障礙，這些產品至少有15年的壽命。在估算已開發產品的使用壽命時，考慮了以下因素
產品：
| (A) |
一旦建立了診斷測試，客戶就不願改用新技術，直到它得到充分驗證，從而導致產品生命週期相對較長。客戶也不願更換新的
這是因爲從初始轉換成本和新技術通常更昂貴的角度來看，這可能是一種昂貴的產品。
|
| （b） |
在廣泛的地理基礎上，對診斷測試的需求是持久和強勁的。這些產品診斷的疾病在許多國家廣泛流行(艾滋病毒、糖尿病和衣原體病只是三個例子)。有一個
普遍的共識是，這些疾病在未來將繼續廣泛流行。近年來，由於生物傳感器的易用性和實時信息的吸引力，對生物傳感器的需求呈現出快速增長的趨勢。
|
| （c） |
這個行業的新進入者面臨着巨大的障礙。我們的幾個產品都有專利和/或許可證，儘管這不是進入的唯一障礙。開發新的產品需要大量的成本和時間
爲了保證產品的安全性，必須獲得監管部門的批准，測試受到專有技術、製造技術和商業祕密的保護。
|
某些被收購的商標被認爲具有無限期的使用壽命，因爲這些資產預期產生現金的期限沒有可預見的限制。
集團的資金流入。
在對具有有限壽命的資產進行攤銷的情況下，這項費用通過「銷售、一般和行政費用」項計入經營報表。
使用年限按年進行審查，並在適用的情況下進行調整，以預期爲基礎。
| Viii) |
減值
|
審查了除庫存、應收賬款、現金和現金等價物、短期投資和遞延稅項資產以外的集團資產的賬面金額
在每個資產負債表日期確定是否有任何減值跡象。如果存在任何這樣的跡象，資產的可回收金額(公允價值減去銷售成本和使用價值中的較大者)在每個餘額上進行評估
圖紙日期。
公允價值減去出售成本的定義是在知情和知情之間的公平交易中出售資產或現金產生單位所獲得的金額
意願方，減去處置所產生的成本。使用價值被定義爲預期通過繼續使用一項資產或現金產生單位而獲得的未來現金流量的現值。在評估以下項目價值時
使用時，估計的未來現金流量使用稅前貼現率折現至其現值，該貼現率反映了當前市場對貨幣時間價值的評估以及未來現金流量所針對的資產的特定風險。
預估尚未調整。對未來現金流的估計不包括可歸因於融資活動的現金流入或流出。對於不產生大部分獨立現金流的資產，確定可收回的金額
參照該資產所屬的現金產生單位。
對於商譽、使用年限不確定的資產和尚未使用的無形資產，可收回的金額在每張資產負債表上估算。
現金生成單位級別的日期。商譽和無限期生存資產在2022年6月30日、2022年12月31日、2023年6月30日和2023年12月31日進行了減值審查。參見附註12。
正在進行的研究與開發(IPR&D)每兩年進行一次減損測試，通常在年終進行，如果存在減損指標，則更頻繁地進行測試，
使用預測貼現現金流模型。如果知識產權研發減值或被放棄，知識產權研發的賬面價值將減記至修訂後的公允價值，相關減值費用確認在
損傷就會發生。如果資產的公允價值因任何正在進行的或未來的臨床試驗中的不利數據、假設的變化對預計的現金流產生負面影響或由於任何其他信息而減值
考慮到成功開發我們的程序或將其商業化的前景，我們可能會在發生減值期間產生大量費用。在進行減值測試時使用的估值技術包括
如上所述，估計公允價值的重大假設和判斷。使用不同的估值技術或不同的假設可能會導致公允價值估計的重大差異。
當一項資產或其現金產生單位的賬面金額超過其可收回金額時，確認減值虧損。減值損失在
運營說明書。
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合併財務報表附註
2023年12月31日
| 1. |
編制基礎和重大會計政策(續)
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| Viii) |
減值（續）
|
就現金產生單位確認的減值損失首先分配，以減少分配給現金產生單位的任何商譽的賬面金額，然後
按比例減少現金產生單位中其他資產的賬面價值。
減值損失只有在資產的賬面金額不超過本應確定的賬面金額的範圍內才能沖銷，扣除折舊或
如未確認減值虧損，則攤銷。
與商譽有關的減值損失不能沖銷。
在確認任何減值損失(以及確認減值損失沖銷)後，適用於資產的折舊或攤銷費用
現金產生單位是前瞻性調整的，目標是在剩餘使用年限內有系統地分配經修訂的賬面金額(扣除任何剩餘價值)。
| (九) | 金融資產 |
在初始確認時，金融資產被歸類爲按攤銷成本計量，隨後使用實際利率(EIR)法計量，並受
減損。金融資產亦可按公允價值初步計量，任何變動均可在其他全面收益或綜合收益報表中反映。
於初步確認一項並非爲交易而持有的股權投資時，本集團可不可撤銷地選擇於
其他綜合收益。這次選舉是在逐個投資的基礎上進行的。
| x) |
庫存 |
存貨按成本和可變現淨值中較低者列報。成本以先進先出原則爲基礎，包括#年發生的所有支出。
將產品帶到其目前的位置和條件，幷包括根據正常的運營能力水平適當分配製造費用。可變現淨值是指現貨的估計銷售價格。
在正常業務過程中，減去完工前的所有進一步成本和銷售這些產品預計產生的成本。
本集團根據對預期變現能力的估計撥備存貨。估計的變現能力是在個案的基礎上進行評估的，任何符合
臨近「使用日期」且不能再進行再處理的，予以覈銷。任何庫存準備的沖銷都在發生沖銷的當年的營業報表中確認。
| 十一) |
貿易和其他應收款
|
應收貿易賬款是指客戶在正常經營過程中銷售的產品或提供的服務所應得的款項。貿易應收款和其他應收款在其
攤銷成本減去已產生的減值損失。考慮到這些資產的短期性質，成本接近公允價值。本集團將損失準備計入終身預期信貸損失。這些是合同資金的預期缺口。
資本流動，考慮到金融工具生命週期內任何時候違約的可能性。所有應收貿易賬款的預期信用損失都是基於對違約或拖欠付款的可能性的評估而記錄的。
債務人陷入財務困境或破產的可能性。
| XII) |
貿易及其他應付款項
|
貿易應付賬款是對在正常業務過程中獲得的貨物或服務付款的義務。貿易和其他應付款項按成本列報。成本
考慮到這些負債的短期性質，估計公允價值。
| XIII) |
現金及現金等價物
|
現金和現金等價物包括現金結存和可在年終隨時獲得的短期存款。截止日期爲六個月以下的存款
年終日期確認爲現金及現金等價物，如提早終止並無預期價值損失，則按公允價值列賬。本集團並無短期銀行透支安排。限制是由第三方施加的
在本集團持有的現金餘額中，如貸款機構等各方的現金餘額在財務報表中被視爲金融資產。
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合併財務報表附註
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| 1. |
編制基礎和重大會計政策(續)
|
| XIV) |
基於股份的支付
|
對於以股權結算的股份支付(購股權)，本集團按計量日期的公允價值計量所獲得的服務及相應的權益增加
(這是授予日期)使用三項式模型。鑑於授予的購股權在特定服務期限結束前不會歸屬，在授予日評估的公允價值是根據以下基礎確認的
作爲授出購股權的代價而由僱員提供的服務將於歸屬期間內收取。
某些股票期權已被授予，其中有一個條件，即只有當美國存托股份的市場價格達到一定值時，這些期權才能在美國存託憑證中行使。
水平。這被認爲是一種非歸屬條件。「非歸屬條件」一詞在IFRS 2「股份支付」中沒有明確定義，但被推斷爲不符合歸屬條件定義的任何條件。唯一的
這些期權的歸屬條件是期權持有人繼續服務，並且沒有其他條件被視爲非歸屬條件。非歸屬條件反映在計量授出日的
以股份爲基礎的支付並未就非歸屬條件的預期結果與實際結果之間的差異來衡量以股份爲基礎的支付。如果滿足所有服務條件，則基於份額的支付成本
即使期權持有人因未能滿足非歸屬條件而未收到基於股份的付款，也將被確認。
合併經營報表中與股票期權有關的費用是預期授予的期權總數與公允價值的乘積。
這些期權的價值；這筆金額在歸屬期間內以直線方式分配到會計期間。
以股份爲基礎的支付，只要與參與發展活動的直接勞動有關，就被資本化。
於行使購股權時，扣除任何直接應占交易成本後收到的所得款項將記入股本(面值)及股份溢價。這個
本集團並無經營任何以現金結算的股份支付計劃或採用IFRS 2所界定的現金選擇的股份支付交易。
| XV) |
政府撥款 和財政支持
|
該集團以可免除貸款的形式獲得了政府支持的新冠肺炎金融支持。根據《國際會計準則20》，爲政府進行會計覈算
贈款，政府提供的可免除貸款在有合理保證的情況下被視爲政府贈款，以滿足免除貸款的條件。在有關財政年度內已收到但尚未獲豁免的貸款
在該財政年度內，該貸款被視爲流動負債。本集團已選擇就已在綜合經營報表中豁免爲其他營業收入的貸款列報政府撥款收入。
補償集團所發生的研發、就業和培訓等費用的贈款在年度經營報表中確認爲收入。
在發生費用的同一時期內的系統基礎上。補償本集團資產成本的贈款在資產的使用年限內按系統基準在經營報表中確認。R&D稅
向稅務機關索償的抵免計入合併經營報表中的稅目。
| XVI) |
收入確認
|
售出的貨物和提供的服務
本集團在將商品或服務的控制權轉讓給客戶時確認收入。收入被確認的程度是很可能的經濟利益將
流入本集團的資金和收入可以計量。若交易開始時應付代價的收回存在不確定性，則不會確認任何收入。收入，包括爲運輸和搬運開發票的任何金額
成本，代表提供給外部客戶的商品和服務的價值，扣除折扣和回扣，不包括銷售稅。
產品的收入通常在裝運之日入賬，這與典型的出廠裝運條款一致。如果裝運條款不允許收入爲
於裝運日期確認，收入於本集團根據裝運條款履行其對客戶的所有履約責任時確認。
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合併財務報表附註
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| 1. |
編制基礎和重大會計政策(續)
|
有些合同要求集團在商定的付款時間表之前將產品發貨給客戶。對於這些發貨，合同資產在控制
貨物已轉移到客戶手中。融資部分不重要，因爲這些貨物的發票是在裝運後的短時間內開具的，而且通常適用標準的30天信用證條款。 有些合同可以被認爲是向客戶提供了一種返回權。由於產品回報的大小和可能性存在不確定性，因此在評估
這些類型的合同要確認的收入金額。根據IFRS 15，在估計不確定性對本集團有權獲得的可變對價金額的影響時，所有合理的信息
考慮了可用數據，包括歷史、當前和預測。
該集團在美國經營一個有執照的參考實驗室，爲機構客戶和保險公司提供測試服務。在美國，有一些規則
要求所有保險公司在每次測試中支付相同的金額。然而，每家保險公司爲一項特定測試支付的金額根據自己的內部保單而有所不同，這通常比
開具發票的金額。我們確認保險公司的實驗室服務收入的方法是，將發票金額減去基於歷史支付數據的估計百分比。我們每年都會根據最新的
數據。作爲一種實際的權宜之計，根據國際財務報告準則，我們對保險公司採用投資組合方法，因爲它們具有相似的特徵。我們判斷，使用投資組合方法對財務報表的影響
保險公司將國際財務報告準則第15號適用於該投資組合內的各個合同，這不會有實質性的區別。
所提供服務的收入按資產負債表日完成交易的階段按比例在經營報表中確認。
該集團通常將金融工具作爲捆綁套餐的一部分出租給客戶。合同有多個履行義務，且履行期限超過一項的
在本年度，交易價格根據履約義務的相對獨立售價分配給合同中的履約義務。對於將票據控制權轉移給客戶的合同，
票據於租賃開始時確認爲收入，並與相關銷售成本相匹配。公允價值是根據獨立銷售價格確定的。在該工具的控制權未轉移給
對於客戶，收入是根據客戶對儀器的使用情況確認的。另見注1(V)。
在獲得這些合同時，本集團產生了一些增量成本，例如支付給銷售人員的銷售獎金、支付給分銷商的佣金和支付特許權使用費。AS
該等成本的攤銷期(如資本化)將少於一年，本集團利用國際財務報告準則15.94中的實際權宜之計，並於產生時支出該等成本。
應收款在貨物交付時確認，因爲這是無條件對價的時間點，因爲之前只需要經過一段時間。
貨款到期了。
本集團根據標準保修條款爲有問題的產品提供退款的責任被確認爲一項條款，詳情見附註22。
其他營業收入
其他營業收入包括本公司與Fitzgerald Industries買方之間的過渡服務協議產生的收入，該協議旨在
簿記和信息技術。服務。其他運營收入還包括政府支持的新冠肺炎金融支持和政府撥款收入。附註1(XV)說明了這項收入的會計政策。
| (第十七號) |
員工福利
|
固定繳款計劃
本集團在其附屬公司所在的不同地點推行固定供款計劃。對界定供款計劃的供款在
從員工那裏獲得相關服務期間的經營報表。
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合併財務報表附註
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編制基礎和重大會計政策(續)
|
其他長期利益
如僱員參與本集團的其他長期福利計劃(例如該計劃爲僱員提供保險的永久健康保險計劃)，或
本集團爲僱員的保險計劃供款，本集團向服務供應商支付年費，並因此而支出所產生的該等付款。
離職福利
當本集團明確承諾，沒有實際的退出可能性時，離職福利被確認爲一項支出，以正式詳細的計劃
在正常退休日期之前終止僱用，或因鼓勵自願裁員而提供解僱福利。
| 第十八條) |
外幣
|
本集團大部分收入以美元計算。集團管理層已確定美元是經濟環境的主要貨幣
本公司及其附屬公司(本集團於巴西、加拿大及瑞典的附屬公司除外)的主要營運地點。因此，公司及其子公司的本位幣(巴西、加拿大和
瑞典子公司)是美元兌美元。巴西實體的本位幣爲巴西雷亞爾，加拿大子公司的本位幣爲加元，瑞典子公司的本位幣爲
瑞典克朗。
公司和集團的呈報貨幣爲美元。以外幣計價的貨幣資產和負債按匯率折算。
在資產負債表日作出裁決。由此產生的損益計入綜合業務表。以外幣歷史成本計量的非貨幣性資產和負債按下列公式折算
交易當日的匯率。
附屬公司的業績和現金流按美元以外的功能貨幣按美元的平均匯率折算爲美元
有關的資產負債表已按資產負債表日的匯率折算。換算產生的任何匯兌差額將通過以下報表在貨幣換算儲備中確認
股本方面的變化。
在本文件中提到的歐元、巴西雷亞爾、加拿大元或瑞典克朗金額中，也包括了其相應的美元等值以及
這些等價物是參考2023年12月31日的現行外匯匯率計算的。
(XIX)包括對沖。
該集團的活動主要使其受到外匯匯率和利率變化的影響。本集團不時使用衍生金融工具，
比如遠期外匯合約來對沖這些風險敞口。
本集團訂立遠期合約，賣出美元遠期買入歐元。本集團確認的主要匯兌風險是與歐元的波動有關
該公司很大一部分支出是以歐元計價的，但其收入主要以美元計價。利邦生物科技監控其對外匯走勢的敞口，並可能將這些遠期合約用作現金流對沖
其目標是支付這筆歐元費用的一部分。
在涉及使用衍生品的套期保值交易開始時，本集團將被套期保值項目與套期保值工具之間的關係一併記錄下來
以及其風險管理目標和擬議交易背後的戰略。本集團還記錄了其對對沖在抵消被套期項目現金流變動方面的有效性的季度評估。
衍生金融工具按公允價值確認。如果衍生品不符合對沖會計的標準，它們將被歸類爲持有交易和
公允價值變動在經營報表中報告。遠期外匯合約的公允價值是參考類似到期日的合約的現行遠期匯率計算的，相當於當前
資產負債表日的市場價格。
被視爲有效現金流對沖的套期保值工具的損益部分，直接在權益類套期保值準備金和
無效部分在經營報表中確認。當遠期合約被行使時，在套期保值準備金中確認的淨累計收益或虧損被轉移到經營報表中並反映在同一行中。
作爲套期保值的項目。
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合併財務報表附註
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編制基礎和重大會計政策(續)
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| Xx) |
可交換票據和衍生金融工具
|
該公司的可交換票據被視爲附帶嵌入衍生品的主要債務工具。在初始確認時，宿主債務工具在
債券發行的總淨收益的剩餘價值減去嵌入衍生品的公允價值。隨後，採用實際利率法按攤餘成本計量託管債務工具。
嵌入衍生工具最初按公允價值確認，並於每個報告日期按其公允價值重列。嵌入衍生工具的公允價值變動
除與本集團本身信貸風險有關之公允價值變動於全面收益表內記錄外，其他事項均於綜合經營報表中確認。
如果可交換票據提前贖回或以不改變原有轉換特權的方式回購，支付的對價分配給
各分項及任何損益金額於綜合經營報表內確認。
| XXI) |
高級擔保定期貸款
|
優先擔保定期貸款最初按收到的對價的公允價值扣除：(A)直接歸屬交易成本，b)按
向貸款人發行認股權證的日期(見附註1xxii)及c)於發行日期預付貸款的選擇權的公平價值(見附註1xxii)。在初始確認後，定期貸款按攤銷成本計量。
採用有效利息法。借款成本，包括爲提前清償貸款而支付的任何罰金，在發生借款的期間確認爲支出。
| XXII) |
認股權證和貸款提前還款選擇權
|
該公司已向第三方發出認股權證。根據國際財務報告準則，認股權證合同可能被視爲權益工具或金融負債，具體取決於條款。
搜查令。將由或可能由實體通過交付固定數量的自己的股權工具，以換取固定數量的現金或其他金融資產來結算的權證合同，是股權工具。
在選擇無現金行權選擇權時，公司將不得不交付數量可變的美國存托股份，因爲股票數量將因美國存托股份的交易價格而異。即使無現金行權選項在經濟上具有可比性
對於現金行使選擇權，本公司將根據無現金行使選擇權發行數量可變的股票的事實導致一個結算備選方案違反了『固定爲固定』的要求。
符合金融負債的定義，並鑑於認股權證的價值因公司美國存托股份的價格而發生變化，未來不會進行初始投資和結算，因此符合衍生品的定義
國際財務報告準則第9號項下的負債。認股權證以獨立合約發行，可獨立於定期貸款轉讓，並可在定期貸款仍未償還時行使。因此，權證是定期貸款的單獨工具。
認股權證合約最初按公允價值確認爲衍生負債，其後於各報告期按公允價值計量(如有任何變動)。
已在綜合經營報表中確認。
本公司有權選擇預付全部或部分優先擔保定期貸款，金額相當於本金、應計利息和預付保費。在……裏面
根據《國際財務報告準則》第9號，該期權與定期貸款分開，最初按公允價值確認爲衍生資產，其後於每個報告期按公允價值計量，並於合併後確認任何變動。
運營說明書。
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合併財務報表附註
2023年12月31日
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編制基礎和重大會計政策(續)
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| XXIII) |
可轉換票據
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可轉換票據作爲同時包含權益和負債元素的複合金融工具入賬。可轉換票據在合同上有義務
贖回時交付的現金等於本金加應計利息，因此其負債構成部分符合《國際會計準則》第32號對財務負債的定義。可轉換貸款票據還具有轉換功能，其中
如果公司美國存託憑證的成交量加權平均價格在任何連續五個交易日或美國存托股份持有人酌情決定的任何其他時間處於某一價格，則強制將其轉換爲納斯達克。如果一種衍生工具將或可能
除以固定數額的現金或其他金融資產交換固定數目的實體本身的權益工具外，轉換特徵代表可轉換票據的權益部分。
權益部分被計量爲從該工具的初始賬面價值中減去負債部分的公允價值所產生的剩餘金額。
作爲一個整體。在初始確認後，不對權益要素進行重新計量。債務部分按實際利息法按攤銷成本入賬。
| XXIV) |
細分市場報告
|
經營分部的報告方式與向首席運營決策者提供的內部報告一致。首席運營決策者，他是
負責分配資源和評估運營部門業績的董事會已確定爲董事會。
| XXV) |
稅金(當期和遞延)
|
本年度利潤或虧損的所得稅包括當期稅和遞延稅。除下列情況外，所得稅在綜合經營報表中確認
它涉及直接在權益中確認的項目，在這種情況下，它在權益中確認。
當期稅項是指按資產負債表日製定或實質實施的稅率計算的該年度應課稅溢利的預期應繳稅款或可收回稅款。
公司及其子公司開展業務和產生收入的國家/地區，並考慮到前幾年產生的任何調整。
遞延稅金是根據資產負債表日所有臨時性差異的資產負債表債務法計提的，其定義爲
財務報表中資產、負債及其賬面金額的計稅基礎。遞延稅項資產及負債不受貼現影響，並按預期於#年期間適用的稅率計量。
資產變現或負債清償的依據是資產負債表日已頒佈或實質頒佈的稅率和稅法。遞延稅項資產在未來可能出現的應稅利潤時確認
將可用於利用相關損失或暫時性差異。遞延稅額乃根據資產及負債賬面值的預期變現或清償方式厘定。
遞延稅項資產和負債應確認所有暫時性差異(即資產或負債的賬面價值與其稅基之間的差異)。
以下情況除外：
| I. |
在非企業合併的交易中，因商譽不能扣除或初始確認資產或負債而產生的遞延稅項負債，既不影響會計利潤，也不影響會計利潤
交易時的應課稅利潤或虧損；以及
|
| 二、 |
就與附屬企業的投資有關的暫時性差異而言，暫時性差異的沖銷時間受到控制，而暫時性差異很可能不會
在可預見的未來發生逆轉。
|
如商譽可扣稅，遞延稅項負債不會在首次確認商譽時確認。它隨後確認爲應稅臨時性的
當商譽按稅項攤銷而未對商譽賬面值作出相應調整時產生的差額。
遞延稅項資產的賬面金額須於每個資產負債表日進行審核，並在未來應課稅溢利被視爲
不足以讓任何遞延稅項資產的全部或部分得以使用。
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合併財務報表附註
2023年12月31日
| 1. |
編制基礎和重大會計政策(續)
|
| XXVI) |
規定 及或然負債
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當集團因過去的事件而具有當前的法律或推定義務，並且很可能發生以下情況時，撥備在資產負債表中確認
清償債務需要獲得經濟利益。管理層定期審查本集團涉及的任何重大索賠和法律程序的狀況，本集團的潛在財務風險爲
評估過了。如果任何索賠或法律程序的潛在損失被認爲是可能的，並且金額可以可靠地估計，則就估計損失確認負債。
由於此類事項固有的不確定性，相關規定以當時可獲得的最佳信息爲基礎。當更多信息可用時
對於未決索賠，重新評估潛在的負債，並酌情對應計金額進行修訂。對潛在負債的判斷和估計的這種修訂可能會對業務的結果產生影響，
本集團未來會計期間的財務狀況。
| XXVII) | 銷售成本 |
銷售成本包括產品成本，包括製造和工資成本、質量控制、運輸、搬運和包裝成本以及提供服務的成本。
| XXVIII) |
財務收入和成本
|
融資費用包括優先擔保定期貸款、可轉換票據、租賃和可交換票據的應付利息成本，以及
作爲提前結清定期貸款和處置可交換票據的損失的懲罰。融資租賃的應付利息被分配到租賃期內的每一段時間，以便對剩餘的部分產生恒定的定期利率
負債餘額。融資費用還包括已貼現的長期負債的融資要素。
財務收入包括存款利息收入，並於應計時於綜合經營報表中按實際利息法確認。金融
收益還包括與優先擔保定期貸款相關的衍生資產和負債以及與可交換票據相關的嵌入衍生品的公允價值調整。
| XXIX) |
庫存股份
|
當本集團購買其 自有權益工具(庫藏股)的成本，包括任何直接歸屬的增量
成本，從權益中扣除。有關購買、出售、發行或註銷本集團本身權益工具的綜合經營報表內並無確認損益。賬面金額和賬面價值之間的任何差異
對價，如重新發行，將於股份溢價中確認。本集團與庫藏股相關之投票權將作廢，且不獲分配任何股息。
| Xxx) |
股權
|
股本是指已發行股票的面值。股票溢價包括髮行股本時收到的任何溢價。任何交易成本
與發行股份有關的權益，在扣除任何相關所得稅優惠後，從股份溢價中扣除。
| XXXI) |
非持續經營的利潤或虧損
|
終止業務是指已被出售或被分類爲持有待售的本集團組成部分。非持續經營的利潤或虧損包括
非持續經營業務的稅後利潤或虧損，以及因計量和處置歸類爲待售資產的資產而產生的稅後收益或虧損，以及任何處置損益。
| XXXII) |
公允價值
|
爲了財務報告的目的，公允價值計量根據公允價值計量的投入可觀察到的程度被分爲第一、第二或第三級
以及投入對整個公允價值計量的意義，具體說明如下：
級別1：相同資產或負債在活躍市場的報價(未調整)。
75
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 1. |
編制基礎和重大會計政策(續)
|
第2級：直接或間接可觀察到對記錄的公允價值有重大影響的最低水平投入的估值技術。
第三級：對記錄的公允價值有重大影響的最低水平的投入不是基於可觀察到的市場數據的估值技術。
| XXXIII) |
新的國際財務報告準則
|
截至公司財務報表發佈之日已發佈但尚未生效的標準和修訂，公司合理預期
將在未來日期應用時對其披露、財務狀況或業績產生影響的信息披露如下。如果適用，本公司打算在這些標準生效時採用它們。
| • |
負債分類爲流動或非流動(《國際會計準則》第1號修正案)，自2024年1月1日起生效
|
| • |
銷售和回租中的租賃責任(IFRS第16號修正案)，自2024年1月1日起生效
|
| • |
供應商融資安排(國際會計準則第7號和國際財務報告準則第7號修正案)，自2024年1月1日起生效
|
| • |
帶契約的非流動負債(《國際會計準則》第1號修正案)，自2024年1月1日起生效
|
| • |
可持續發展相關財務信息披露一般要求(IFRS S1)，自2024年1月1日起生效
|
| • |
與氣候有關的披露(IFRS S2)，2024年1月1日起生效
|
| • |
缺乏互換性(《國際會計準則》第21號修正案)，自2025年1月1日起生效
|
本公司目前正在評估新準則和修訂對本公司會計政策披露的影響。
| XXXIV) |
對尚未生效的現行國際財務報告準則的準則、修訂和解釋
|
在批准這些財務報表之日，一些新的但尚未生效的準則和對現有準則的修正和解釋
由IASB或IFRIC發佈。該等準則或對現有準則的修訂均未獲本集團及早採納，亦未發出任何適用的解釋，本集團須於
任何一個報告日期。管理層預計，所有相關的宣佈將在宣佈生效之日或之後開始的第一個期間通過。沒有通過的新標準、修正案和解釋
由於預期該等事項不會對本集團的綜合財務報表產生重大影響，故本年度未予披露。
76
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 2. |
細分市場信息
|
經營分部的報告方式與向首席運營決策者提供的內部報告一致。首席運營決策者，他是
負責分配資源和評估運營部門業績的董事會已確定爲董事會。管理層已根據董事會審查的報告確定了運營部門，
它們被用來做出戰略決策。董事會根據本集團的管理及內部報告架構，從地域角度考慮業務。本集團內公司之間的產品銷售是在
反映相關公司之間關係性質的商業術語。分部業績、資產及負債包括直接歸屬於分部的項目以及可按合理基準分配的項目。
未分配項目包括有息貸款、借款和費用以及公司費用。分部資本支出是指年內收購分部廠房、物業和設備及無形資產的總成本
預計將使用一個以上的時期，無論是通過收購業務合併獲得的，還是通過收購作爲當前業務的一部分獲得的。
該集團由兩個主要地理部分組成：(一)美洲和(二)世界其他地區--愛爾蘭。本集團的地理分部由
集團的資產和運營。專家組還提出了與董事會使用的信息一致的愛爾蘭分類數據的地理分析。
可報告經營分部的收入主要來自一個來源（即一系列疾病和其他疾病的診斷測試市場）。
在確定其細分的性質時，本集團考慮了產品的性質、風險和回報、生產基地的性質、客戶基礎以及監管環境的性質。集團收購、
製造和銷售一系列診斷產品。本集團的產品銷往類似的客戶群，並且本集團的產品必須遵守我們所服務市場全球各個監管機構的規定。
以下列出了有關本集團地理分部的收入和利潤信息以及某些資產和負債信息。
| i) |
根據資產所在地按地理區域劃分的收入分配如下：
|
|
收入
|
美洲
|
世界其他地區愛爾蘭
|
淘汰
|
總
|
||||||||||||
|
截至2023年12月31日的年度
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||||||||
|
來自外部客戶的收入
|
44,984
|
11,848
|
-
|
56,832
|
||||||||||||
|
部門間收入
|
21,867
|
872
|
(22,739
|
)
|
-
|
|||||||||||
|
|
||||||||||||||||
|
總收入
|
66,851
|
12,720
|
(22,739
|
)
|
56,832
|
|||||||||||
|
收入
|
美洲
|
世界其他地區愛爾蘭
|
淘汰
|
總
|
||||||||||||
|
截至2022年12月31日的年度
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||||||||
|
來自外部客戶的收入
|
50,508
|
12,013
|
-
|
62,521
|
||||||||||||
|
部門間收入
|
26,110
|
828
|
(26,938
|
)
|
-
|
|||||||||||
|
|
||||||||||||||||
|
總收入
|
76,618
|
12,841
|
(26,938
|
)
|
62,521
|
|||||||||||
77
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 2. |
細分市場信息(續)
|
|
收入
|
美洲
|
世界其他地區愛爾蘭
|
淘汰
|
總
|
||||||||||||
|
截至2021年12月31日的年度
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||||||||
|
來自外部客戶的收入
|
67,249
|
13,900
|
-
|
81,149
|
||||||||||||
|
部門間收入
|
49,059
|
2,517
|
(51,576
|
)
|
-
|
|||||||||||
|
|
||||||||||||||||
|
總收入
|
116,308
|
16,417
|
(51,576
|
)
|
81,149
|
|||||||||||
| Ii) |
按客戶地理區域劃分的收入分配如下：
|
|
收入
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
2021年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||
|
美洲
|
32,282
|
35,557
|
52,779
|
|||||||||
|
亞洲/非洲
|
18,909
|
20,401
|
21,402
|
|||||||||
|
歐洲（包括愛爾蘭）*
|
5,641
|
6,563
|
6,968
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
56,832
|
62,521
|
81,149
|
|||||||||
| * |
由於來自愛爾蘭客戶的收入不重大，因此沒有單獨披露。
|
| Iii) |
按主要產品組劃分的收入分配如下：
|
|
收入
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
2021年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||
|
臨床實驗室用品
|
42,288
|
46,036
|
62,884
|
|||||||||
|
臨床實驗室服務
|
5,453
|
7,272
|
7,928
|
|||||||||
|
Point-of-care
|
9,091
|
9,213
|
10,337
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
56,832
|
62,521
|
81,149
|
|||||||||
| 四) |
本集團已於綜合經營報表中確認以下與收入相關的金額：
|
|
收入
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
2021年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||
|
與客戶簽訂合同的收入
|
56,832
|
62,521
|
81,149
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
56,832
|
62,521
|
81,149
|
|||||||||
78
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 2. |
細分市場信息(續)
|
| （v） |
客戶合同收入細分：
|
本集團在以下地理區域的一段時間內和某個時間點從商品和服務的轉讓中獲得收入：
|
收入確認的時機
|
美洲
|
世界其他地區愛爾蘭
|
總
|
|||||||||
|
截至2023年12月31日的年度
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
|||||||||
|
在某個時間點
|
44,692
|
11,848
|
56,540
|
|||||||||
|
隨着時間的推移
|
292
|
-
|
292
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
總
|
44,984
|
11,848
|
56,832
|
|||||||||
|
收入確認的時機
|
美洲
|
世界其他地區
愛爾蘭
|
總
|
|||||||||
|
截至2022年12月31日的年度
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
|||||||||
|
在某個時間點
|
50,174
|
12,013
|
62,187
|
|||||||||
|
隨着時間的推移
|
334
|
—
|
334
|
|||||||||
|
總
|
50,508
|
12,013
|
62,521
|
|||||||||
|
收入確認的時機
|
美洲
|
世界其他地區
愛爾蘭
|
總
|
|||||||||
|
截至2021年12月31日的年度
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
|||||||||
|
在某個時間點
|
66,806
|
13,900
|
80,706
|
|||||||||
|
隨着時間的推移
|
443
|
—
|
443
|
|||||||||
|
總
|
67,249
|
13,900
|
81,149
|
|||||||||
| (Vi) |
本集團根據客戶地理區域的一段時間內和某個時間點從商品和服務轉讓中獲得收入如下：
|
|
收入確認的時機
|
美洲
|
亞洲/非洲
|
歐洲
|
總
|
||||||||||||
|
截至2023年12月31日的年度
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||||||||
|
在某個時間點
|
31,990
|
18,909
|
5,641
|
56,540
|
||||||||||||
|
隨着時間的推移
|
292
|
-
|
-
|
292
|
||||||||||||
|
總
|
32,282
|
18,909
|
5,641
|
56,832
|
||||||||||||
|
收入確認的時機
|
美洲
|
亞洲/非洲
|
歐洲
|
總
|
||||||||||||
|
截至2022年12月31日的年度
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||||||||
|
在某個時間點
|
35,223
|
20,401
|
6,563
|
62,187
|
||||||||||||
|
隨着時間的推移
|
334
|
—
|
—
|
334
|
||||||||||||
|
總
|
35,557
|
20,401
|
6,563
|
62,521
|
||||||||||||
79
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 2. |
細分市場信息(續)
|
|
收入確認的時機
|
美洲
|
亞洲/非洲
|
歐洲
|
總
|
||||||||||||
|
截至2021年12月31日的年度
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||||||||
|
在某個時間點
|
52,336
|
21,402
|
6,968
|
80,706
|
||||||||||||
|
隨着時間的推移
|
443
|
—
|
—
|
443
|
||||||||||||
|
總
|
52,779
|
21,402
|
6,968
|
81,149
|
||||||||||||
七） 按地理區域劃分的分部業績分佈如下：
|
|
世界其他地區 | |||||||||||||||
|
|
美洲
|
愛爾蘭
|
其他
|
總
|
||||||||||||
|
截至2023年12月31日的年度
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||||||||
|
減損和未分配費用前的結果
|
(4,365
|
)
|
(7,886
|
)
|
(104
|
)
|
(12,355
|
)
|
||||||||
|
減值費用
|
(11,105
|
)
|
-
|
-
|
(11,105
|
)
|
||||||||||
|
受損後的結果
|
(15,470
|
)
|
(7,886
|
)
|
(104
|
)
|
(23,460
|
)
|
||||||||
|
未分配費用 *
|
(3,585
|
)
|
||||||||||||||
|
營業虧損
|
(27,045
|
)
|
||||||||||||||
|
淨融資費用（注6）
|
(9,882
|
)
|
||||||||||||||
|
稅前虧損
|
(36,927
|
)
|
||||||||||||||
|
所得稅抵免（注7）
|
59
|
|||||||||||||||
|
全年持續經營虧損
|
(36,868
|
)
|
||||||||||||||
|
已終止業務的年度利潤（注8）
|
12,850
|
|||||||||||||||
|
本年度虧損
|
(24,018
|
)
|
||||||||||||||
|
|
世界其他地區
|
|||||||||||||||
|
|
美洲
|
愛爾蘭
|
其他
|
總
|
||||||||||||
|
截至2022年12月31日的年度
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||||||||
|
減損和未分配費用前的結果
|
(5,892
|
)
|
(5,112
|
)
|
(33
|
)
|
(11,037
|
)
|
||||||||
|
減值費用
|
(2,331
|
)
|
(3,508
|
)
|
-
|
(5,839
|
)
|
|||||||||
|
受損後的結果
|
(8,223
|
)
|
(8,620
|
)
|
(33
|
)
|
(16,876
|
)
|
||||||||
|
未分配費用 *
|
(2,473
|
)
|
||||||||||||||
|
營業虧損
|
(19,349
|
)
|
||||||||||||||
|
淨融資費用（注6）
|
(24,431
|
)
|
||||||||||||||
|
稅前虧損
|
(43,780
|
)
|
||||||||||||||
|
所得稅費用（注7）
|
194
|
|||||||||||||||
|
全年持續經營虧損
|
(43,586
|
)
|
||||||||||||||
|
已終止業務的年度利潤（注8）
|
2,577
|
|||||||||||||||
|
本年度虧損
|
(41,009
|
)
|
||||||||||||||
80
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 2. |
細分市場信息(續)
|
|
|
世界其他地區
|
|||||||||||||||
|
|
美洲
|
愛爾蘭
|
其他
|
總
|
||||||||||||
|
截至2021年12月31日的年度
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||||||||
|
減損和未分配費用前的結果
|
9,276
|
2,397
|
(12
|
)
|
11,661
|
|||||||||||
|
減值
|
(6,088
|
)
|
(856
|
)
|
—
|
(6,944
|
)
|
|||||||||
|
受損後的結果
|
3,188
|
1,541
|
(12
|
)
|
4,717
|
|||||||||||
|
未分配費用 *
|
(779
|
)
|
||||||||||||||
|
營業利潤
|
3,938
|
|||||||||||||||
|
淨融資費用（注6）
|
(5,862
|
)
|
||||||||||||||
|
稅前虧損
|
(1,924
|
)
|
||||||||||||||
|
所得稅抵免（注7）
|
74
|
|||||||||||||||
|
全年持續經營虧損
|
(1,850
|
)
|
||||||||||||||
|
已終止業務的年度利潤（注8）
|
2,725
|
|||||||||||||||
|
年內溢利
|
875
|
|||||||||||||||
| * |
未分配費用指本集團的總部一般及行政成本，無法分配至任何特定地理區域的業績。
|
| Viii) |
分部資產及分部負債按地理區域劃分如下：
|
|
|
世界其他地區
|
|||||||||||||||
|
|
美洲
|
愛爾蘭
|
其他
|
總
|
||||||||||||
|
截至2023年12月31日
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||||||||
|
資產和負債
|
||||||||||||||||
|
細分資產
|
26,230
|
26,023
|
-
|
52,253
|
||||||||||||
|
未分配資產：
|
||||||||||||||||
|
所得稅資產（流動和遞延）
|
3,491
|
|||||||||||||||
|
現金和現金等價物及短期投資
|
3,691
|
|||||||||||||||
|
集團資產負債表中報告的總資產
|
59,435
|
|||||||||||||||
|
分部負債
|
49,398
|
31,387
|
20
|
80,805
|
||||||||||||
|
未分配負債：
|
||||||||||||||||
|
所得稅負債（即期和遞延）
|
2,579
|
|||||||||||||||
|
集團資產負債表中報告的負債總額
|
83,384
|
|||||||||||||||
81
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 2. |
細分市場信息(續)
|
|
|
世界其他地區
|
|||||||||||||||
|
|
美洲
|
愛爾蘭
|
其他
|
總
|
||||||||||||
|
截至2022年12月31日
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||||||||
|
資產和負債
|
||||||||||||||||
|
細分資產
|
41,779
|
37,695
|
-
|
79,474
|
||||||||||||
|
未分配資產：
|
||||||||||||||||
|
所得稅資產（流動和遞延）
|
6,052
|
|||||||||||||||
|
現金和現金等價物及短期投資
|
6,578
|
|||||||||||||||
|
集團資產負債表中報告的總資產
|
92,104
|
|||||||||||||||
|
分部負債
|
58,307
|
30,845
|
42
|
89,194
|
||||||||||||
|
未分配負債：
|
||||||||||||||||
|
所得稅負債（即期和遞延）
|
5,086
|
|||||||||||||||
|
集團資產負債表中報告的負債總額
|
94,280
|
|||||||||||||||
| (九) |
長期資產（包括不動產、廠房和設備、善意和無形資產以及其他非流動資產（不包括遞延所得稅資產和衍生金融工具））按地理區域的分佈爲
具體如下：
|
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
||||||
|
世界其他地區-愛爾蘭
|
12,448
|
21,180
|
||||||
|
美洲
|
5,793
|
19,910
|
||||||
|
|
18,241
|
41,090
|
||||||
| x） |
折舊及攤銷按地理區域劃分如下：
|
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
2021年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||
|
折舊：
|
||||||||||||
|
世界其他地區-愛爾蘭
|
162
|
123
|
159
|
|||||||||
|
美洲
|
668
|
1,282
|
1,662
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
830
|
1,405
|
1,821
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
世界其他地區-愛爾蘭
|
458
|
89
|
51
|
|||||||||
|
美洲
|
487
|
800
|
848
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
945
|
889
|
899
|
|||||||||
| 十一) |
按地區劃分的股份支付費用分配如下：
|
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
千美元 |
2021年12月31日
千美元 |
|||||||||
|
世界其他地區-愛爾蘭
|
1,650
|
632
|
1,072
|
|||||||||
|
美洲
|
419
|
1,123
|
28
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
2,069
|
1,755
|
1,100
|
|||||||||
有關股份支付的更多信息，請參閱注20。
82
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 2. |
細分市場信息(續)
|
| XII) |
按地理區域劃分的稅收抵免/（費用）分佈如下：
|
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
2021年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||
|
世界其他地區-愛爾蘭
|
(385
|
)
|
286
|
436
|
||||||||
|
世界其他地區-其他
|
(235
|
)
|
(4
|
)
|
(2
|
)
|
||||||
|
美洲
|
679
|
(88
|
)
|
(360
|
)
|
|||||||
|
|
59
|
194
|
74
|
|||||||||
| 十三） |
2023年和2022年期間，沒有客戶產生總收入的10%或以上。2021年，一家客戶佔總收入的10%以上。
|
| 十四） |
按地理區域劃分的資本支出分佈如下：
|
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
||||||
|
世界其他地區-愛爾蘭
|
251
|
2,443
|
||||||
|
世界其他地區-其他
|
-
|
-
|
||||||
|
美洲
|
2,547
|
4,370
|
||||||
|
|
2,798
|
6,813
|
||||||
| 3. |
就業
|
本集團持續經營業務僱用的平均人數如下：
|
|
2023年12月31日
|
2022年12月31日
|
2021年12月31日
|
|||||||||
|
研發
|
23
|
26
|
25
|
|||||||||
|
行政和銷售
|
99
|
105
|
119
|
|||||||||
|
製造和質量
|
258
|
253
|
318
|
|||||||||
|
|
380
|
384
|
462
|
|||||||||
平均員工人數（包括已終止業務）爲383人（2022年：398人; 2021年：477人）。
持續經營業務在綜合經營報表中扣除的僱傭成本分析如下：
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
2021年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||
|
工資和薪金
|
23,718
|
22,364
|
25,320
|
|||||||||
|
社會福利成本
|
2,061
|
1,965
|
2,346
|
|||||||||
|
養老金成本
|
508
|
347
|
351
|
|||||||||
|
基於股份的支付
|
2,069
|
1,755
|
1,100
|
|||||||||
|
重組成本
|
485
|
274
|
270
|
|||||||||
|
|
28,841
|
26,705
|
29,387
|
|||||||||
83
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 3. |
就業（續）
|
就業成本是扣除資本化和愛爾蘭政府工資補貼後的淨值。年，愛爾蘭政府的工資補貼沒有扣除就業成本。
截至2023年12月31日的年度。2023年12月31日終了年度的總僱傭成本，包括工資和薪金、社會福利成本和養卹金成本資本化金額，爲29,975,000美元(2022年：27,528,000美元)(2021：
32,069,000美元)。截至2023年12月31日止年度，以股份爲基礎的支付總額(包括資產負債表內的資本化金額)達2,069,000美元(2022年：1,755,000美元)(2021：1,100,000美元)。有關詳細信息，請參閱註釋20。
包括停產業務在內的僱用成本分析如下：
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
2021年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||
|
工資和薪金
|
24,343
|
23,608
|
26,561
|
|||||||||
|
社會福利成本
|
2,097
|
2,036
|
2,403
|
|||||||||
|
養老金成本
|
510
|
352
|
352
|
|||||||||
|
基於股份的支付
|
2,069
|
1,755
|
1,100
|
|||||||||
|
重組成本
|
485
|
274
|
270
|
|||||||||
|
|
29,504
|
28,025
|
30,686
|
|||||||||
本集團爲若干全職僱員推行固定供款退休金計劃。這些計劃下的福利由集團和員工供款提供資金。總計
本集團於本財政年度的供款爲507,609美元(2022年：347,000美元)(2021年：351,000美元)。本集團於2023年12月31日的應計退休金爲56,000美元(2022：44,000美元)，(2021：
47,000美元)。
| 4. |
其他營業收入
|
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
2021年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||
|
其他收入
|
138
|
-
|
-
|
|||||||||
|
房舍租金收入
|
3
|
3
|
4
|
|||||||||
|
政府支持--新冠肺炎
|
-
|
7
|
4,424
|
|||||||||
|
政府撥款
|
-
|
333
|
-
|
|||||||||
|
|
141
|
343
|
4,428
|
|||||||||
截至2023年12月31日的年度的其他收入涉及與菲茨傑拉德工業公司的收購人簽訂的過渡服務協議的收入，以提供
簿記和信息技術。服務。
2020年，公司獲得了加拿大緊急商業帳戶(「CEBA」)項下的無息貸款。CEBA貸款由加拿大政府提供給
緩解新冠肺炎疫情的金融影響。這筆免息貸款已於截至2022年12月31日的年度償還，並獲豁免10,000加元(7,000美元)。2021年政府支持-新冠肺炎包括收到的資金
根據美國政府的《關愛法案》，特別是其Paycheck保護計劃。在2021年和2021年期間，公司持續運營收到的五筆總計442.4萬美元的Paycheck保護計劃(PPP)貸款被免除
確認爲該年度的其他營業收入。
84
合併財務報表附註：合併財務報表附註
2023年12月31日
| 5. |
減值費用
|
根據《國際會計準則》第36條，資產減值，本集團對資產估值進行定期減值審查。一個數字
影響這一計算的因素包括公司在截至2023年12月31日的一年中的市值、資本成本、現金流預測和公司每個現金產生單位的資產淨值。
上述項目對截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度綜合經營報表的影響如下：
|
十二月
|
十二月
|
十二月
|
||||||||||
|
31, 2023
|
31, 2022
|
31, 2021
|
||||||||||
|
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
|||||||||
|
銷售、一般和管理費用
|
||||||||||||
|
PP & E的減損（注11）
|
3,772
|
733
|
2,508
|
|||||||||
|
善意及其他無形資產的減損（注12）
|
5,833
|
4,624
|
3,853
|
|||||||||
|
預付款項減損（注17）
|
-
|
482
|
583
|
|||||||||
|
金融資產的減損（注13）
|
1,500
|
-
|
-
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
總減值損失
|
11,105
|
5,839
|
6,944
|
|||||||||
| 6. | 財務收支 |
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
2021年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||
|
財務收入：
|
||||||||||||
|
非現金財務收入
|
1,171
|
303
|
1,220
|
|||||||||
|
利息收入
|
-
|
-
|
3
|
|||||||||
|
|
1,171
|
303
|
1,223
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
財務費用：
|
||||||||||||
|
租賃利息（注28）
|
(624
|
)
|
(647
|
)
|
(803
|
)
|
||||||
|
處置可交換票據損失（注23、28）
|
-
|
(9,678
|
)
|
-
|
||||||||
|
提前部分結算高級有擔保定期貸款的罰款（注23）
|
(905
|
)
|
(3,450
|
)
|
-
|
|||||||
|
高級有擔保定期貸款的應付現金利息
|
(7,289
|
)
|
(7,039
|
)
|
-
|
|||||||
|
可轉換票據應付現金利息
|
(300
|
)
|
(199
|
)
|
-
|
|||||||
|
可交換票據的現金利息
|
(8
|
)
|
(296
|
)
|
(3,996
|
)
|
||||||
|
貸款初始成本
|
-
|
-
|
(1,638
|
)
|
||||||||
|
可交換票據的非現金利息
|
-
|
(84
|
)
|
(648
|
)
|
|||||||
|
高級有擔保定期貸款的非現金利息
|
(1,131
|
)
|
(2,772
|
)
|
-
|
|||||||
|
可轉換票據的非現金利息
|
(796
|
)
|
(495
|
)
|
-
|
|||||||
|
非現金財務費用
|
-
|
(74
|
)
|
-
|
||||||||
|
(11,053
|
)
|
(24,734
|
)
|
(7,085
|
)
|
|||||||
|
淨融資費用
|
(9,882
|
)
|
(24,431
|
)
|
(5,862
|
)
|
||||||
有關優先擔保定期貸款、可轉換票據和可交換票據的更多信息，請參閱附註23附帶貸款和借款。
85
合併財務報表附註
2023年12月31日
2023年12月31日
| 7. | 所得稅抵免 |
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
2021年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||
|
本期稅款費用/（抵免）
|
||||||||||||
|
愛爾蘭公司稅
|
-
|
(336
|
)
|
(520
|
)
|
|||||||
|
外國稅（a）
|
462
|
(5
|
)
|
296
|
||||||||
|
對前幾年的調整
|
(198
|
)
|
61
|
113
|
||||||||
|
|
||||||||||||
|
本期稅款總費用/（抵免）
|
264
|
(280
|
)
|
(111
|
)
|
|||||||
|
|
||||||||||||
|
遞延稅項抵免 （b）
|
||||||||||||
|
暫時差異的產生和逆轉（見注14）
|
(547
|
)
|
324
|
620
|
||||||||
|
淨營業虧損的產生和逆轉（見注14）
|
224
|
(238
|
)
|
(583
|
)
|
|||||||
|
|
||||||||||||
|
遞延稅（抵免）/費用總額
|
(323
|
)
|
86
|
37
|
||||||||
|
|
||||||||||||
|
經營報表中持續經營業務的所得稅抵免總額
|
(59
|
)
|
(194
|
)
|
(74
|
)
|
||||||
|
|
||||||||||||
|
已終止業務的稅款/（抵免）（見注8）
|
-
|
2
|
(92
|
)
|
||||||||
|
|
||||||||||||
|
稅收抵免共計
|
(59
|
)
|
(192
|
)
|
(166
|
)
|
||||||
| (A) |
2023年，外國稅收主要涉及盧森堡和加拿大。
|
| （b） |
2023年，就愛爾蘭確認了174，000美元（2022年：109，000美元）（2021年：18，000美元）和497，000美元（2022年：抵免26，000美元）的遞延稅收抵免（2021年：抵免
81，000美元）就海外稅務司法管轄區確認。
|
|
實際稅率
|
2023年12月31日
|
2022年12月31日
|
2021年12月31日
|
|||||||||
|
稅前虧損-持續經營（千美元）
|
(36,927
|
)
|
(43,780
|
)
|
(1,924
|
)
|
||||||
|
佔稅前虧損的百分比：
|
||||||||||||
|
現稅%
|
(0.72
|
%)
|
(0.64
|
%)
|
(5.77
|
)%
|
||||||
|
總計（當前和遞延）%
|
(0.16
|
%)
|
(0.44
|
%)
|
(3.85
|
)%
|
||||||
86
合併財務報表附註
2023年12月31日
2023年12月31日
| 7. | 所得稅抵免（續） |
下表將適用的愛爾蘭共和國法定稅率與集團的實際總稅率進行了對賬：
|
|
2023年12月31日
|
2022年12月31日
|
2021年12月31日
|
|||||||||
|
愛爾蘭公司稅
|
(12.5
|
)
|
(12.5
|
)%
|
(12.5
|
)%
|
||||||
|
未確認遞延所得稅資產的本年度淨經營虧損和暫時性差異的影響（a）
|
17.19
|
%
|
10.97
|
%
|
19.41
|
%
|
||||||
|
稅率對海外收益的影響
|
(7.82
|
)%
|
(7.30
|
)%
|
(0.09
|
)%
|
||||||
|
愛爾蘭收入按更高稅率徵稅的影響
|
2.62
|
%
|
3.93
|
%
|
38.60
|
%
|
||||||
|
對前幾年的調整
|
(0.53
|
)%
|
0.14
|
%
|
5.93
|
%
|
||||||
|
研發稅收抵免
|
-
|
(0.75
|
)%
|
(30.99
|
)%
|
|||||||
|
其他項目（b）
|
0.88
|
%
|
5.07
|
%
|
(16.51
|
)%
|
||||||
|
實際稅率
|
(0.16
|
)%
|
(0.44
|
)%
|
(3.85
|
)%
|
||||||
| (A) |
由於同一司法管轄區同期沒有轉回的遞延所得稅負債，並且同一司法管轄區未來預計應稅收入不足，因此沒有確認遞延所得稅資產。
|
| （b） |
其他項目包括不應徵稅的項目和不可扣稅的費用。2022年，其他項目主要與處置非經常性可交換票據的損失有關。2021年其他項目主要
與薪資保護計劃貸款的4.4億美元收入有關，該貸款無需繳稅。2023年或2022年沒有薪資保護計劃收入。
|
按地區劃分的稅前（虧損）/利潤分配如下：
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
2021年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||
|
世界其他地區-愛爾蘭
|
(12,922
|
)
|
(22,354
|
)
|
(813
|
)
|
||||||
|
世界其他地區-其他
|
(104
|
)
|
(33
|
)
|
3,939
|
|||||||
|
美洲
|
(23,901
|
)
|
(21,393
|
)
|
(5,050
|
)
|
||||||
|
|
(36,927
|
)
|
(43,780
|
)
|
(1,924
|
)
|
||||||
於2023年12月31日，本集團持續經營業務的未動用淨經營虧損如下：
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
2021年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||
|
世界其他地區-愛爾蘭
|
69,851
|
62,731
|
68,132
|
|||||||||
|
世界其他地區-其他
|
52,511
|
448
|
1,000
|
|||||||||
|
美洲
|
13,840
|
12,778
|
4,761
|
|||||||||
|
|
136,202
|
75,957
|
73,893
|
|||||||||
87
合併財務報表附註
2023年12月31日
2023年12月31日
| 7. |
所得稅抵免(續)
|
於2023年12月31日，本集團已就未使用稅項虧損及未使用稅項抵免確認未確認遞延稅項資產如下：
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
2021年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||
|
世界其他地區-愛爾蘭-未使用的稅收損失
|
8,464
|
7,489
|
9,272
|
|||||||||
|
世界其他地區-其他-未使用的稅收損失
|
14,701
|
124
|
279
|
|||||||||
|
美洲-未使用的稅項損失
|
3,395
|
3,163
|
5,891
|
|||||||||
|
美洲-未使用的稅收抵免
|
5,806
|
4,658
|
3,368
|
|||||||||
|
未確認的遞延稅項資產
|
32,366
|
15,434
|
18,810
|
|||||||||
遞延稅項的會計政策是計算被視爲可收回的遞延稅項資產，並考慮未來應納稅利潤的所有來源。遞延稅金
由於有關稅務管轄區在未來期間充分利用該等虧損的不確定性，上表所列資產並未確認。只有當未來的利潤很可能可用於利用
遠期虧損或暫時性差異是已確認的遞延稅項資產。如果在該司法管轄區內有一項可沖銷的遞延稅項負債在同一期間沖銷，則該遞延稅項資產將受到限制，使其等於
沖銷遞延稅項負債。
| 8. |
本年度非持續經營業務利潤
|
與終止的心臟護理點業務和出售的Fitzgerald Industries有關的費用、損益已從
在綜合經營報表的正面顯示爲一個單獨的項目(扣除相關稅項)。
2023年4月，公司宣佈出售由Benen Trading Ltd和Fitzgerald Industries組成的Fitzgerald Industries生命科學供應業務
根據慣例調整，國際生物合成公司將獲得約3,000美元萬的現金收益。這筆交易於2023年4月27日完成。
自2016年開始實施以來，管理層決定停止在Meritas平台上開發心臟護理點測試。這些產品正在被
由集團位於瑞典的子公司菲奧米診斷公司(「菲奧米」)開發。
非持續經營的營業利潤摘要如下：*
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
2021年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||
|
收入
|
2,784
|
12,258
|
11,817
|
|||||||||
|
運營費用
|
(2,652
|
)
|
(9,679
|
)
|
(9,142
|
)
|
||||||
|
關閉條款
|
—
|
—
|
(42
|
)
|
||||||||
|
稅(費)/抵免
|
—
|
(2
|
)
|
92
|
||||||||
|
|
||||||||||||
|
經營活動利潤
|
132
|
2,577
|
2,725
|
|||||||||
|
出售非持續經營業務的收益
|
12,718
|
-
|
-
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
本年度來自非持續經營的利潤
|
12,850
|
2,577
|
2,725
|
|||||||||
88
合併財務報表附註
2023年12月31日
2023年12月31日
| 8. |
本年度非持續業務利潤(續)
|
出售Fitzgerald Industries產生的淨現金流如下：
|
美元‘000美元
|
||||
|
出售非持續經營業務收到的現金扣除交易成本
|
28,935
|
|||
|
作爲非持續經營一部分出售的現金
|
(775
|
)
|
||
|
出售當日的現金淨流入
|
28,160
|
|||
Fitzgerald Industries在截至2023年12月31日的年度內處置的資產和負債金額按每個主要類別彙總如下：
|
|
美元‘000美元
|
|||
|
物業廠房及設備
|
103
|
|||
|
商譽和無形資產
|
14,123
|
|||
|
庫存
|
1,160
|
|||
|
現金
|
775
|
|||
|
貿易和其他應收款
|
1,309
|
|||
|
貿易及其他應付款項
|
(864
|
)
|
||
|
租賃負債
|
(106
|
)
|
||
|
現行公司稅
|
(2
|
)
|
||
|
遞延稅項負債
|
(195
|
)
|
||
|
*處置的淨資產總額
|
16,303
|
|||
出售Fitzgerald Industries於2023年12月31日應收的代價爲373,000美元(請參閱附註17)。
普通股每股基本收益--非持續經營
非持續經營的每股普通股基本收益是通過除以非持續經營的稅後利潤12,850,000美元(2022：
2,577,000美元)(2021：2,725,000美元)(按已發行A股加權平均數計算)。截至2023年12月31日，這一數字爲153,099,405股(2022年：134,939,327股)(2021：83,606,810股)，見附註10
以了解更多詳細信息。
稀釋後每股普通股收益--非持續經營
非持續經營的每股普通股攤薄收益是通過除以非持續經營的稅後利潤12,850,000美元(2022年：
(2,577,000美元)(2021：2,725,000美元)，按已發行A股的攤薄加權平均數178,016,062股(2022年：155,498,651股)(2021：106,518,650股)計算，詳情見附註10。
89
合併財務報表附註
2023年12月31日
2023年12月31日
| 8. |
本年度非持續經營溢利(續)
|
|
|
十二月三十一日，
2023 |
十二月三十一日，
2022 |
十二月三十一日，
2021 |
|||||||||
|
A股每股基本收益(美元)--非持續經營
|
0.08
|
0.02
|
0.03
|
|||||||||
|
稀釋後每股A股收益(美元)--非持續經營
|
0.07
|
0.02
|
0.03
|
|||||||||
每美國存托股份的基本收入 -停產業務
於2024年2月，本公司將代表其『A』股的美國存託憑證比例由一(1)名美國存托股份代表四(4)股『A』股改爲一(1)名美國存托股份
代表二十(20)股『A』普通股。
非持續運營的每美國存托股份基本收益通過除以非持續運營的稅後利潤12,850,000美元(2022年：2,577,000美元)(2021：
按已發行美國存托股份加權平均數7,654,970(2022：6,746,966)(2021：4,180,341)計算的本財政年度爲2,725,000美元，詳情見附註10。
攤薄後每股美國存托股份收益--非持續運營
美國存托股份非連續性業務稀釋後收益的計算方法是將非連續性業務的稅後利潤除以12,850,000美元(2022年：2,577,000美元)(2021年：
2,725,000美元)，以已發行美國存托股份的稀釋加權平均數量8,900,803(2022：7,774,933)(2021：5,325,933)計算，詳情見附註10。
|
|
十二月三十一日，
2023 |
十二月三十一日，
2022 |
十二月三十一日，
2021 |
|||||||||
|
每美國存托股份基本收益(美元)-非持續運營
|
1.68
|
0.38
|
0.65
|
|||||||||
|
每股ADS稀釋收益（美元）-已終止業務
|
1.44
|
0.33
|
0.51
|
|||||||||
現金流
已終止業務應占現金流量如下：
|
|
十二月三十一日，
2023 |
十二月三十一日，
2022 |
十二月三十一日，
2021 |
|||||||||
|
000美元
|
000美元
|
000美元
|
||||||||||
|
經營活動現金（流出）/流入
|
(177
|
)
|
3,798
|
5,140
|
||||||||
|
投資活動之現金流入
|
28,160
|
-
|
-
|
|||||||||
|
融資活動的現金（流出）/流入
|
-
|
(10,800
|
)
|
104
|
||||||||
截至2023年12月31日止年度投資活動產生的現金流入爲28，160，000美元，涉及出售已終止業務收到的現金扣除
交易成本減去作爲已終止業務一部分出售的現金。融資活動的現金（流出）/流入與本集團其他實體的現金匯款有關，作爲現金池安排的一部分。
90
合併財務報表附註
2023年12月31日
2023年12月31日
| 9. | 稅前虧損 |
以下金額已計入/（計入）經營報表：
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
2021年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||
|
董事薪酬(包括非執行董事)：
|
||||||||||||
|
報酬
|
2,058
|
1,639
|
1,391
|
|||||||||
|
養老金
|
26
|
24
|
24
|
|||||||||
|
基於股份的支付
|
1,601
|
1,707
|
986
|
|||||||||
|
核數師的報酬
|
||||||||||||
|
審計費
|
861
|
888
|
580
|
|||||||||
|
稅費
|
407
|
89
|
77
|
|||||||||
|
折舊(附註11)1
|
830
|
1,405
|
1,821
|
|||||||||
|
攤銷(附註12)
|
945
|
889
|
899
|
|||||||||
|
處置財產、廠房和設備的虧損/(利潤)
|
-
|
2
|
(1
|
)
|
||||||||
|
淨匯差
|
336
|
(1,210
|
)
|
(789
|
)
|
|||||||
12023年，研發項目未計提折舊(2022年：零美元)(2021年：38,000美元)。
截至2023年12月31日止年度的非持續業務折舊爲1,000美元(2022年：5,000美元)(2021：7,000美元)
截至2023年12月31日止年度的非持續業務攤銷爲1,000美元(2022年：34,000美元)(2021：18,000美元)。
| 10. |
(虧損)/每股收益
|
基本(虧損)/每股普通股收益
基本(虧損)/每股普通股收益的計算方法是將母公司所有者的淨(虧損)/收益除以24,018,000美元(2022年：虧損41,009,000美元)
(2021年：溢利875,000美元)按年內已發行『A』普通股的加權平均數(扣除任何庫房股份)計算。持續經營的基本(虧損)/每股普通股收益的計算方法是將虧損除以
於年內，按已發行『A』普通股的加權平均數計算，母公司所有者應占持續經營36,868,000美元(2022年：虧損43,586,000美元)(2021：虧損1,850,000美元)，扣除任何庫房股份。
截至2023年12月31日，在計算基本(虧損)/每股收益時，A股普通股數量爲153,099,405股(2022：134,939,327股
(2021年：83,606,810股)。
91
合併財務報表附註
2023年12月31日
2023年12月31日
| 10. | (虧損)/每股收益(續) |
|
|
十二月三十一日，
2023 |
十二月三十一日，
2022 |
十二月三十一日，
2021 |
|||||||||
|
A類普通股
|
153,099,405
|
134,939,327
|
83,606,810
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
基本(虧損)/每股收益分母
|
153,099,405
|
134,939,327
|
83,606,810
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
調整加權平均(虧損)/每股收益分母：
|
||||||||||||
|
1月1日A股普通股數量(注19)
|
164,985,882
|
96,162,410
|
96,162,410
|
|||||||||
|
年內發行的『A』類普通股加權平均數*
|
669,123
|
51,332,517
|
-
|
|||||||||
|
庫藏股加權平均數
|
(12,555,600
|
)
|
(12,555,600
|
)
|
(12,555,600
|
)
|
||||||
|
|
||||||||||||
|
基本(虧損)/每股收益分母
|
153,099,405
|
134,939,327
|
83,606,810
|
|||||||||
*年內已發行股份的加權平均數目，計算方法爲已發行股份數目乘以每股股份發行年度的天數，再除以
365天。
攤薄(虧損)/每股普通股收益
稀釋(虧損)/每股普通股收益的計算方法是將母公司所有者的淨(虧損)/收益除以加權平均數『A』。
本年度已發行普通股(扣除任何庫存股)加上所有具攤薄潛力的「A」普通股轉換爲「A」普通股時將發行的「A」普通股的加權平均數。AS
潛在攤薄工具於所有呈列期間均爲反攤薄工具，基本(虧損)/每股『A』普通股盈利與攤薄(虧損)/每股『A』普通股盈利相等。
以下潛在的『A』普通股是反稀釋的，因此被排除在『A』普通股的加權平均數之外
計算稀釋(虧損)/每股『A』普通股收益。
|
|
十二月三十一日，
2023
|
十二月三十一日，
2022
|
十二月三十一日，
2021
|
|||||||||
|
潛在稀釋工具：
|
||||||||||||
|
可於行使期權時發行(附註20)
|
186,908
|
2,752,153
|
4,648,586
|
|||||||||
|
可於行使Perceptive的認股權證時發行(注23)
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||
|
可轉換可交換票據發行(附註23)
|
38,391
|
1,436,463
|
18,263,254
|
|||||||||
|
可轉換可換股票據發行(附註23)
|
24,691,358
|
16,370,709
|
-
|
|||||||||
|
在計算稀釋(虧損)/每股收益時，從『A』普通股的加權平均數中排除的潛在攤薄工具的總數
普通股
|
24,916,657
|
20,559,325
|
22,911,840
|
|||||||||
在行使期權可發行的A類普通股中，有13,743股是或有發行的，因爲其發行取決於對特定業績的滿意程度。
除了時間的流逝，還有其他條件。截至本報告所述期間結束時，關於其可行使性的條件尚未滿足。
92
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 10. |
(虧損)/每股收益(續)
|
本報告所述期間結束後，發生了以下普通股交易或潛在的普通股交易：
| O |
已授予12,100,000股『A』普通股的期權，其中6,250,000股可或有發行，因爲其發行取決於指定業績條件的滿足以及時間的推移。
|
| O |
關於收購Waveform Assets及於2024年1月修訂定期貸款，Perceptive收到新的認股權證以額外購買10,000,000股『A』股，本公司已同意爲這些認股權證定價
增加認股權證及重新定價現有認股權證，以購買根據原有定期貸款向Perceptive發行的10,000,000股股份，行使價爲0.11美元，可予調整。
|
| O |
一家協助我們CGM業務的顧問已獲發認股權證，認購1,200,000股『A』股。行權價爲每股0.11美元。認股權證可全部或部分行使，直至
發行日期爲2024年1月。
|
(虧損)/美國存托股份每股收益
於2024年2月，本公司將代表其『A』股的美國存託憑證比例由一(1)名美國存托股份代表四(4)股『A』股改爲一(1)名美國存托股份
代表二十(20)股『A』普通股。有關更多信息，請參閱註釋29。
美國存托股份的基本(虧損)/收益的計算方法是將母公司所有者的(虧損)/收益除以24,018,000美元(2022年：虧損41,009,000美元)(2021：利潤
(875,000美元)按年內已發行美國存托股份的加權平均數(扣除任何庫房股份後計算)。美國存托股份的基本(虧損)/持續運營收益除以(虧損)/收益36,868,000美元(2022年：虧損
43,586,000美元)(2021：虧損1,850,000美元)，按年內已發行美國存托股份的加權平均數量(扣除任何庫房股份後)計算。
截至2023年12月31日，在計算基本(虧損)/每股收益時，美國存托股份的數量爲7,654,970美國存托股份(2022年：6,746,966美國存托股份)(2021：4,180,340
美國存托股份)。
|
|
十二月三十一日，
2023
|
十二月三十一日，
2022
|
十二月三十一日，
2021
|
|||||||||
|
廣告
|
7,654,970
|
6,746,966
|
4,180,340
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
基本(虧損)/每美國存托股份分母收益
|
7,654,970
|
6,746,966
|
4,180,340
|
|||||||||
|
對賬至加權平均(虧損)/每美國存托股份分母收益：
|
||||||||||||
|
1月1日美國存托股份數量(注19)
|
8,249,294
|
4,808,120
|
4,808,120
|
|||||||||
|
年內已發行股份的加權平均數*
|
33,456
|
2,566,626
|
-
|
|||||||||
|
庫藏股加權平均數
|
(627,780
|
)
|
(627,780
|
)
|
(627,780
|
)
|
||||||
|
基本(虧損)/每美國存托股份分母收益
|
7,654,970
|
6,746,966
|
4,180,340
|
|||||||||
*年度內發行的美國存託憑證的加權平均數量爲：已發行的美國存託憑證數量乘以每股股票發行年度的天數除以365
幾天。
攤薄(虧損)/美國存托股份每股收益
稀釋(虧損)/每股美國存托股份收益的計算方法是將母公司所有者的淨(虧損)/收益除以已發行美國存托股份的加權平均數量，淨額
年內任何庫存股，加上所有稀釋潛力美國存托股份轉換爲美國存托股份時將發行的美國存托股份加權平均數。由於潛在稀釋性儀器在提交的所有時期都是反稀釋性的，
美國存托股份的基本(虧損)/收益和美國存托股份的攤薄收益是相等的。
以下潛在的美國存托股份是反攤薄的，因此在計算攤薄(虧損)/每股收益時，不包括在美國存托股份的加權平均數之外
廣告。
93
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 10. |
(虧損)/每股收益(續)
|
|
|
十二月三十一日，
2023
|
十二月三十一日，
2022
|
十二月三十一日，
2021
|
|||||||||
|
潛在稀釋工具：
|
||||||||||||
|
可於行使期權時發行(附註20)
|
9,345
|
137,608
|
232,429
|
|||||||||
|
可於行使Perceptive的認股權證時發行(注23)
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||
|
可轉換可交換票據發行(附註23)
|
1,920
|
71,823
|
913,163
|
|||||||||
|
可轉換可換股票據發行(附註23)
|
1,234,568
|
818,535
|
-
|
|||||||||
|
在計算稀釋(虧損)/每美國存托股份收益時，不包括在美國存托股份加權平均數之外的潛在攤薄工具的總數
|
1,245,833
|
1,027,966
|
1,145,592
|
|||||||||
在可行使期權發行的美國存托股份中，有687只是或有發行的，因爲它們的發行取決於對指定業績條件的滿足
時間的流逝。截至本報告所述期間結束時，關於其可行使性的條件尚未滿足。
本報告所述期間結束後，發生了以下普通股交易或潛在的普通股交易：
| O |
授予了超過605,000份美國存托股份的期權，其中312,500份是或有發行的，因爲他們的發行除了時間的推移外，還取決於特定業績條件的滿足。
|
| O |
Perctive已收到購買額外500,000份美國存託憑證的新認股權證，而本公司已同意爲該等額外認股權證定價，並重新定價現有認股權證，以購買根據
原定期貸款，行權價爲每美國存托股份2.2美元，可視情況調整。
|
| O |
購買60,000股美國存托股份股票的認股權證已頒發給一家協助我們公司股東大會業務的顧問。行權價爲每美國存托股份2.2美元。認股權證可全部或部分行使，直至發行五週年爲止。
日期是2024年1月。
|
94
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 11. |
財產、廠房和設備
|
|
|
土地與建築
美元‘000美元
|
租賃權改進
美元‘000美元
|
電腦和辦公設備
美元‘000美元
|
廠房和設備
美元‘000美元
|
總
美元‘000美元
|
|||||||||||||||
|
成本
|
||||||||||||||||||||
|
2022年1月1日
|
24,334
|
2,592
|
4,200
|
32,337
|
63,463
|
|||||||||||||||
|
添加
|
379
|
93
|
362
|
1,100
|
1,934
|
|||||||||||||||
|
處置或退休
|
-
|
-
|
(25
|
)
|
(42
|
)
|
(67
|
)
|
||||||||||||
|
重新分配/重新分類
|
-
|
-
|
(2
|
)
|
2
|
-
|
||||||||||||||
|
匯兌調整
|
(31
|
)
|
16
|
5
|
286
|
276
|
||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
|
2022年12月31日
|
24,682
|
2,701
|
4,540
|
33,683
|
65,606
|
|||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
|
2023年1月1日
|
24,682
|
2,701
|
4,540
|
33,683
|
65,606
|
|||||||||||||||
|
添加
|
55
|
87
|
173
|
596
|
911
|
|||||||||||||||
|
處置或退休
|
(480
|
)
|
(40
|
)
|
(115
|
)
|
(220
|
)
|
(855
|
)
|
||||||||||
|
重新分配/重新分類
|
-
|
(8
|
)
|
8
|
-
|
-
|
||||||||||||||
|
匯兌調整
|
11
|
20
|
6
|
370
|
407
|
|||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
|
2023年12月31日
|
24,268
|
2,760
|
4,612
|
34,429
|
66,069
|
|||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
|
累計折舊及減值虧損
|
||||||||||||||||||||
|
2022年1月1日
|
(21,432
|
)
|
(2,131
|
)
|
(3,950
|
)
|
(30,032
|
)
|
(57,545
|
)
|
||||||||||
|
按年收費
|
(414
|
)
|
(133
|
)
|
(214
|
)
|
(649
|
)
|
(1,410
|
)
|
||||||||||
|
處置或退休
|
-
|
-
|
22
|
43
|
65
|
|||||||||||||||
|
減值損失
|
(48
|
)
|
(4
|
)
|
(31
|
)
|
(650
|
)
|
(733
|
)
|
||||||||||
|
匯兌調整
|
9
|
(16
|
)
|
(5
|
)
|
(289
|
)
|
(301
|
)
|
|||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
|
2022年12月31日
|
(21,885
|
)
|
(2,284
|
)
|
(4,178
|
)
|
(31,577
|
)
|
(59,924
|
)
|
||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
|
2023年1月1日
|
(21,885
|
)
|
(2,284
|
)
|
(4,178
|
)
|
(31,577
|
)
|
(59,924
|
)
|
||||||||||
|
按年收費
|
(272
|
)
|
(64
|
)
|
(178
|
)
|
(317
|
)
|
(831
|
)
|
||||||||||
|
處置或退休
|
385
|
38
|
115
|
213
|
751
|
|||||||||||||||
|
減值損失
|
(2,246
|
)
|
(339
|
)
|
(101
|
)
|
(1,086
|
)
|
(3,772
|
)
|
||||||||||
|
匯兌調整
|
(4
|
)
|
(20
|
)
|
(7
|
)
|
(370
|
)
|
(401
|
)
|
||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
|
2023年12月31日
|
(24,022
|
)
|
(2,669
|
)
|
(4,349
|
)
|
(33,137
|
)
|
(64,177
|
)
|
||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
|
賬面金額
|
||||||||||||||||||||
|
2023年12月31日
|
246
|
91
|
263
|
1,292
|
1,892
|
|||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
|
2022年12月31日
|
2,797
|
417
|
362
|
2,106
|
5,682
|
|||||||||||||||
本集團的資產已抵押作爲Perceptive Advisors高級有擔保定期貸款的抵押品。
95
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 11. |
財產、廠房和設備(續)
|
使用權資產
按資產類別劃分的使用權資產的其他信息如下：
|
攜帶
金額
|
折舊費用
|
減值費用
|
||||||||||
|
12月31日，
2023
|
截至2023年12月31日的年度
|
截至2023年12月31日的年度
|
||||||||||
|
000美元
|
000美元
|
000美元
|
||||||||||
|
建築
|
229
|
(196
|
)
|
(1,930
|
)
|
|||||||
|
計算機設備
|
166
|
(51
|
)
|
-
|
||||||||
|
工廠和設備、車輛
|
-
|
(26
|
)
|
(86
|
)
|
|||||||
|
395
|
(273
|
)
|
(2,016
|
)
|
||||||||
|
攜帶
金額
|
折舊費用
|
減值費用
|
||||||||||
|
12月31日，
2022
|
截至2022年12月31日的年度
|
截至2022年12月31日的年度
|
||||||||||
|
000美元
|
000美元
|
000美元
|
||||||||||
|
建築
|
2,482
|
(398
|
)
|
(48
|
)
|
|||||||
|
計算機設備
|
217
|
(40
|
)
|
-
|
||||||||
|
工廠和設備、車輛
|
-
|
(17
|
)
|
(200
|
)
|
|||||||
|
2,699
|
(455
|
)
|
(248
|
)
|
||||||||
截至2023年12月31日止年度，使用權建築物的分包收入爲3，000美元（2022年：3，000美元）。
|
截至2023年12月31日的使用權資產
|
使用權租賃資產數量
|
剩餘任期範圍（年）
|
平均剩餘租期（年）
|
具有延期選擇的租賃數量
|
具有購買選擇權的租賃數量
|
可變付款與指數掛鉤的租賃數量
|
具有終止選擇權的租賃數量
|
||||||||||||||||||||
|
建房
|
7
|
1至10
|
5
|
1
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||||||||||
|
車輛
|
22
|
1至3
|
2
|
-
|
22
|
-
|
22
|
||||||||||||||||||||
|
I.T.和辦公設備
|
5
|
3
|
3
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||||||||||
|
截至2022年12月31日的使用權資產
|
使用權租賃資產數量
|
剩餘任期範圍（年）
|
平均剩餘租期（年）
|
具有延期選擇的租賃數量
|
具有購買選擇權的租賃數量
|
可變付款與指數掛鉤的租賃數量
|
具有終止選擇權的租賃數量
|
||||||||||||||||||||
|
建房
|
9
|
1至11
|
5
|
2
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||||||||||
|
車輛
|
20
|
0.4至3
|
2
|
-
|
20
|
-
|
20
|
||||||||||||||||||||
|
I.T.和辦公設備
|
5
|
4
|
4
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||||||||||
96
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 11. |
財產、廠房和設備(續)
|
減值審核的詳情見附註12。當在現金產生單位確認減值損失時，必須首先將其撥備以減少
根據單位內每項資產的賬面價值，按比例將任何商譽分配給現金產生單位，然後按比例分配給單位其他資產的賬面金額。以這種方式，減值損失380美元萬是
截至2023年12月31日分配給房地產、廠房和設備(2022年：70美元萬)。財產、廠房和設備的可收回數額被確定爲每個現金產生單位的使用價值。
根據經營租賃持有的資產(如公司爲出租人)
本公司擁有多項包括在廠房及設備內的資產，可爲本集團帶來營運租賃收入。這些資產截至12月31日的賬面淨值，
在因集團減值而對資產進行全面減記後，2023年和2022年爲零美元。2023年這些資產的折舊爲零(2022年：34,000美元)。
97
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 12. |
商譽和無形資產
|
|
|
商譽
美元‘000美元
|
發展
費用
美元‘000美元
|
專利和
許可證
美元‘000美元
|
其他
美元‘000美元
|
總
美元‘000美元
|
|||||||||||||||
|
成本
|
||||||||||||||||||||
|
2022年1月1日
|
79,182
|
121,173
|
8,707
|
33,198
|
242,260
|
|||||||||||||||
|
添加
|
4,475
|
22
|
382
|
4,879
|
||||||||||||||||
|
匯兌調整
|
—
|
(64
|
)
|
—
|
—
|
(64
|
)
|
|||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
|
2022年12月31日
|
79,182
|
125,584
|
8,729
|
33,580
|
247,075
|
|||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
|
2023年1月1日
|
79,182
|
125,584
|
8,729
|
33,580
|
247,075
|
|||||||||||||||
|
添加
|
-
|
1,758
|
19
|
110
|
1,887
|
|||||||||||||||
|
處置或退休
|
(12,591
|
)
|
—
|
—
|
(14,488
|
)
|
(27,079
|
)
|
||||||||||||
|
重新分類
|
54
|
—
|
(54
|
)
|
—
|
—
|
||||||||||||||
|
匯兌調整
|
—
|
23
|
—
|
—
|
23
|
|||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
|
2023年12月31日
|
66,645
|
127,365
|
8,694
|
19,202
|
221,906
|
|||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
|
累計攤銷及減值虧損
|
||||||||||||||||||||
|
2022年1月1日
|
(66,645
|
)
|
(103,494
|
)
|
(8,561
|
)
|
(27,579
|
)
|
(206,279
|
)
|
||||||||||
|
按年收費
|
—
|
(479
|
)
|
(9
|
)
|
(435
|
)
|
(923
|
)
|
|||||||||||
|
減值損失
|
—
|
(4,623
|
)
|
—
|
(1
|
)
|
(4,624
|
)
|
||||||||||||
|
匯兌調整
|
—
|
20
|
—
|
—
|
20
|
|||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
|
2022年12月31日
|
(66,645
|
)
|
(108,576
|
)
|
(8,570
|
)
|
(28,015
|
)
|
(211,806
|
)
|
||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
|
2023年1月1日
|
(66,645
|
)
|
(108,576
|
)
|
(8,570
|
)
|
(28,015
|
)
|
(211,806
|
)
|
||||||||||
|
按年收費
|
—
|
(753
|
)
|
30
|
(223
|
)
|
(946
|
)
|
||||||||||||
|
處置或退休
|
—
|
—
|
—
|
12,956
|
12,956
|
|||||||||||||||
|
減值損失
|
—
|
(2,926
|
)
|
(9
|
)
|
(2,898
|
)
|
(5,833
|
)
|
|||||||||||
|
匯兌調整
|
—
|
(7
|
)
|
—
|
—
|
(7
|
)
|
|||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
|
2023年12月31日
|
(66,645
|
)
|
(112,262
|
)
|
(8,549
|
)
|
(18,180
|
)
|
(205,636
|
)
|
||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
|
賬面金額
|
||||||||||||||||||||
|
2023年12月31日
|
—
|
15,103
|
145
|
1,022
|
16,270
|
|||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||
|
2022年12月31日
|
12,537
|
17,008
|
159
|
5,565
|
35,269
|
|||||||||||||||
開發成本中包括未於2023年攤銷的公允價值爲1，596，000美元的項目（2022年：6，982，000美元）（2021年：7，994，000美元）。這些
由於與成本相關的項目在財政年度結束時尚未完全完成，因此開發成本不會攤銷。截至2023年12月31日，這些項目預計將於1月1日起、
2024年至2025年12月31日，預計進一步成本約爲1，000，000美元。
以下代表每個主要開發項目在每個期間產生的成本：
|
產品名稱
|
|
2023
美元‘000美元 |
|
2022
美元‘000美元 |
||||
|
用於A1 c和血紅蛋白病測試的Premier儀器
|
1,669
|
1,904
|
||||||
|
COVID-19檢測
|
-
|
1,378
|
||||||
|
中層血紅蛋白儀
|
51
|
484
|
||||||
|
艾滋病毒篩查快速檢測
|
6
|
379
|
||||||
|
Tri-stat即時護理儀器
|
-
|
163
|
||||||
|
其他項目
|
32
|
167
|
||||||
|
資本化開發成本總額
|
1,758
|
4,475
|
98
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 12. |
良好資產和無形資產（續）
|
其他無形資產
其他無形資產主要包括軟件資產、收購客戶和供應商名單、商號和網站。其他無形資產年度處置情況
截至2023年12月31日，涉及2023年4月剝離的菲茨傑拉德工業公司的軟件資產、收購的客戶和供應商名單、商品名稱和網站，有關詳細信息，請參閱附註8。
攤銷
攤銷通過銷售、一般和行政費用項目計入綜合經營報表。
包括商譽和無限期活期資產在內的無形資產減值測試
商譽及其他無形資產須定期及在有減值指標時進行減值測試。對特定資產進行評估
在有減損指標的情況下減值。如果存在任何此類跡象，本公司將估計資產的可收回金額。
7個CGU的可回收數量是根據6月30日和12月31日的在用價值計算確定的。使用價值計算使用現金流預測。
根據2023年對每個CGU的預測以及未來四年的預測，使用估計的收入和成本平均增長率在0%至5%之間。在五年預測期結束時，每個CGU的終端值
長期增長率爲2%，均用於在用價值計算。在用價值代表未來現金流的現值，包括終端價值，按適合每個CGU的比率貼現。稅前貼現率
使用量從15%到22%(2022年：16%到24%)。
評估不確定度的來源
現金流量乃經考慮本集團的財務狀況、近期的財務業績及現金流量產生及醫療服務的性質後計算。
診斷行業，在該行業，產品過時可能是一個特徵。然而，預期的未來現金流本質上是不確定的，因此容易隨着時間的推移而發生重大變化。得出估計數字時所採用的主要假設
計入減值測試的未來現金流是主觀的，包括預計的EBITDA利潤率、淨現金流、使用的貼現率和貼現現金流模型的持續時間。在集團的任何一項業務中表現嚴重落後
主要現金流出單位可能會產生重大減值，對本集團的收入及權益造成重大影響。
現金產生單位減值測試
在2023年6月30日和2023年12月31日進行的減值測試導致減值損失被記錄在三個CGU中，這三個CGU是Immco Diagnostics Inc.、Trity Biotech
Do Brasil和利邦生物科技製造有限公司。下表列出了每個CGU記錄的減值損失，包括截至2023年12月31日的年度記錄的具體資產減值費用，如下所示
表和CGU減值測試產生的減值：
|
十二月三十一日，
2023
|
十二月三十一日，
2022
|
|||||||
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
|||||||
|
IMMCO診斷公司
|
9,331
|
-
|
||||||
|
利邦生物科技製造有限公司(注13)
|
1,500
|
3,599
|
||||||
|
巴西三一生物科技公司
|
274
|
454
|
||||||
|
博智公司
|
-
|
1,024
|
||||||
|
克拉克實驗室公司
|
-
|
407
|
||||||
|
Biopool美國公司
|
-
|
355
|
||||||
|
11,10517,
|
||||||||
|
總減值損失
|
11,105
|
5,839
|
||||||
99
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 12. |
商譽和無形資產(續)
|
下表列出了每類資產的減值損失細目：
|
|
2023年12月31日
|
2022年12月31日
|
||||||
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
|||||||
|
商譽和其他無形資產
|
5,833
|
4,624
|
||||||
|
財產、廠房和設備(見附註11)
|
3,772
|
733
|
||||||
|
金融資產(見附註13)
|
1,500
|
-
|
||||||
|
提前還款(見附註16)
|
-
|
482
|
||||||
|
總減值損失
|
11,105
|
5,839
|
||||||
截至2023年6月30日和2023年12月31日進行的減值測試確定了兩個現金產生單位的減值損失，即巴西三一生物技術公司和
Immco Diagnostics Inc.管理層正在尋求在這兩個實體實施利潤改善計劃，但這些CGU在2023年6月30日和2023年12月31日的使用價值定義爲未來預計現金的現值
除存貨、應收賬款、現金和現金等價物以及遞延稅項資產外，其他資產的現金流量低於其資產的賬面價值。多年來，Immco的實驗室一直在提供移植測試
向當地的醫療保健提供者提供服務。然而，在2023年初，該醫療保健提供商通知IMMCO，它正在轉向另一家服務提供商，這導致該實驗室從#年第二季度開始損失收入
2023年。金融資產的減值損失150美元萬也與Immco的實驗室有關。集團向萬投資1.5億美元，與Imware Inc.建立戰略合作伙伴關係，旨在將他們的合作伙伴組合在一起
數字健康平台與利邦生物科技先進的參考實驗室設施，爲數字健康行業提供家庭和遠程測試計劃。鑑於Imware的業績和價值的未來存在不確定性
其中，本集團於截至2023年12月31日止年度就該項投資確認減值虧損150美元萬，該減值虧損於利邦生物科技製造有限公司入賬，因爲利邦生物科技製造有限公司
投資。
截至2022年12月31日年度的特定資產減值費用
在截至2022年12月31日的年度內，四項內部開發的無形資產完全減值，如下表所示。沒有具體的資產減值
截至2023年12月31日的年度費用。
|
*資產名稱
|
實體
|
2022
美元‘000美元 |
||||
|
新冠肺炎抗原快速檢測
|
利邦生物科技製造有限公司
|
2,214
|
||||
|
自身免疫智能閱讀器
|
利邦生物科技製造有限公司
|
1,266
|
||||
|
三態儀
|
Primus Corp.
|
1,024
|
||||
|
新冠肺炎酶聯免疫吸附試驗
|
利邦生物科技製造有限公司
|
120
|
||||
|
*總計
|
4,624
|
|||||
新冠肺炎快速檢測在歐盟被批准用於專業用途。然而，正如本公司此前披露的那樣，我們的新冠肺炎產品組合的需求爲
高度的不確定性和非常難以預測，根據我們的經驗，市場已經轉向場外(「場外」)快速新冠肺炎測試，該產品尚未獲得批准。因此，該公司將這種測試商業化的努力
都沒有成功。此外，新冠肺炎快速檢測在歐盟的定價相對較低，例如在美國市場可以獲得更高的定價，而該產品尚未獲得批准。考慮到快速的市場前景
新冠肺炎測試產品以及包括美國在內的主要市場監管審批途徑的持續不確定性，該公司已選擇不立即尋求進一步的監管批准，但確實打算監控這些市場
以及監管途徑，以期潛在地尋求更多的監管批准。由於本公司並無計劃於2022年爭取該等監管審批，因此該發展項目於2022年由2,214,000美元減記至零。
由於類似原因，我們自主研發的新冠肺炎酶聯免疫吸附試驗的賬面價值完全減值，該項目的減值費用爲120,000美元。
100
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 12. |
商譽和無形資產(續)
|
自動免疫智能閱讀器的開發項目在2022年暫停，因爲管理層審查了其他選擇，包括與第三方合作的可能性
而不是我們內部開發的閱讀器。經過這次審查，我們認爲通過與第三方合作，可能有更大的機會以更具資本效益的方式奪取更多市場份額。
閱讀器製造商，而不是追求獨立的戰略。我們是否會完成開發自己的內部自動免疫智能閱讀器的項目存在重大不確定性，因此，儘管我們可能會在未來重新考慮這一決定，
爲謹慎起見，該項目1,266,000美元的賬面價值減值爲零。
2022年，作爲對我們的血紅蛋白產品組合的更廣泛審查的一部分，對我們的Tri-stat儀器進行了戰略審查。爲了使血紅蛋白合理化
產品組合，並使我們能夠將我們的資源集中在該組合中增長較快的產品上，管理層決定Tri-Stat的銷售將僅限於某些目標合作伙伴，這導致了賬麪價值
對於被減記爲零的Tri-stat無形資產1,024,000美元。
CGU的使用價值計算受到重大估計、不確定性和會計判斷的影響，並進行了以下敏感性分析
已執行：
| • |
如果未來收入增長率的假設水平減少10%，這將代表一個合理可能的結果範圍，則不會在
2023年12月31日。
|
| • |
如果用於計算賬面價值潛在減值的貼現率增加10%，這將代表合理的可能結果範圍，則不會產生額外的減值損失
記錄於2023年12月31日。
|
具有無限使用壽命的重大商譽和無形資產
於2023年出售Fitzgerald Industries後，於2023年12月31日的商譽賬面值爲零。2022年12月31日，菲茨傑拉德工業公司
從集團的角度來看，商譽意義重大，這一CGU需要的額外披露如下：
|
Fitzgerald Industries
|
十二月三十一日，
2022 |
|||
|
善意的公允價值（千美元）
|
12,591
|
|||
|
適用的折扣率（實際稅前）
|
15.77%
|
|
||
|
使用價值超過持有價值（千美元）
|
7,432
|
|||
|
% EBITDA需要降低才能出現損害
|
31.28%
|
|
||
|
長期增長率
|
2.0%
|
|
||
就此現金產生單位使用的關鍵假設和方法與上述一致。所使用的假設和估計是針對個人的
現金產生單位是根據歷史經驗綜合內部和外部因素而產生的。
|
使用年期無限的無形資產
（包括在其他無形資產中）
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
||||||
|
Immco診斷CGU
|
||||||||
|
Immco診斷商品名
|
-
|
2,069
|
||||||
|
菲茨傑拉德工業總經理
|
||||||||
|
菲茨傑拉德商品名
|
-
|
970
|
||||||
|
RDI商品名
|
-
|
560
|
||||||
|
Primus Corporation CGU
|
||||||||
|
Primus商品名
|
365
|
365
|
||||||
|
總
|
365
|
3,964
|
||||||
101
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 12. |
良好資產和無形資產（續）
|
2023年，由於現金產生單位淨資產的公允價值超過其貼現，Immco Diagnostics商品名稱分配了2，069，000美元的損失
未來現金流。
2023年，集團出售了Fitzgerald Industries業務，作爲撤資的一部分，Fitzgerald商標名稱和RDI商標名稱被處置。
作爲2004年收購Fitzgerald、2005年收購Primus和RDI以及2013年收購Immco Diagnostics的一部分購買的商標資產的估值使用的減免
版稅方法並基於（1）市場和競爭趨勢以及（2）名稱的預期用途等因素。據認爲，該等商品名稱將無限期地爲本集團產生淨現金流入。
| 13. |
金融資產
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
||||
|
成本
|
||||
|
1月1日
|
-
|
|||
|
年度新增數量
|
1,500
|
|||
|
12月31日
|
1,500
|
|||
|
減值準備
|
||||
|
1月1日
|
-
|
|||
|
當年的減損
|
(1,500
|
)
|
||
|
12月31日
|
(1,500
|
)
|
||
|
賬面金額
|
||||
|
12月31日
|
–
|
|||
2023年1月，該公司宣佈與IMAWARE Inc.建立戰略合作伙伴關係，將其構建的合作伙伴數字健康平台與利邦相結合
生物技術的先進參考實驗室設施，爲數字健康行業提供在家和遠程測試計劃。利邦生物科技同意對Iware進行1.5億美元的萬可轉換票據投資。利邦生物科技也
簽訂了一份爲期5年的協議，成爲IMAWARE的實驗室測試合作伙伴。
迄今爲止，該集團已向萬支付了150美元萬投資中的70美元。本集團迄今尚未向IMAware支付額外的80美元萬，至今仍未支付
作爲2023年12月31日的應計負債。戰略合作伙伴關係在2023年沒有爲公司帶來任何收入。鑑於IMAWARE的未來業績和這項投資的價值存在不確定性，公司已確認
截至2023年12月31日止年度的投資減值虧損爲150美元萬。
102
合併財務報表附註
2023年12月31日
|
14.
|
遞延稅項資產和負債
|
已確認遞延稅項資產及負債
本集團的遞延稅項資產及負債可歸因於以下各項：
|
|
資產
|
負債
|
網絡
|
|||||||||||||||||||||
|
|
2023
美元‘000美元 |
2022
美元‘000美元 |
2023
美元‘000美元 |
2022
美元‘000美元 |
2023
美元‘000美元 |
2022
美元‘000美元 |
||||||||||||||||||
|
財產、廠房和設備
|
168
|
229
|
—
|
(5
|
)
|
168
|
224
|
|||||||||||||||||
|
無形資產
|
—
|
—
|
(931
|
)
|
(3,950
|
)
|
(931
|
)
|
(3,950
|
)
|
||||||||||||||
|
庫存
|
105
|
423
|
—
|
—
|
105
|
423
|
||||||||||||||||||
|
規定
|
558
|
2,194
|
—
|
—
|
558
|
2,194
|
||||||||||||||||||
|
結轉虧損的稅值
|
1,030
|
1,254
|
—
|
—
|
1,030
|
1,254
|
||||||||||||||||||
|
其他項目
|
114
|
118
|
(1,369
|
)
|
(1,103
|
)
|
(1,255
|
)
|
(985
|
)
|
||||||||||||||
|
遞延稅項資產/(負債)
|
1,975
|
4,218
|
(2,300
|
)
|
(5,058
|
)
|
(325
|
)
|
(840
|
)
|
||||||||||||||
2023年12月31日的遞延稅項資產主要是由於與2023年撥備和虧損結轉有關的可扣除暫時性差異，即遞延稅項資產
減少2,243,000美元，主要是由於可扣除的臨時差額減少，這主要是由於撥備、庫存和虧損結轉造成的。
遞延稅項負債是由於非流動資產的賬面淨值大於非流動資產的稅項減記價值而產生的暫時性差異
由於愛爾蘭和美國在計算應納稅所得額時加快了對某些費用的確認。遞延稅項負債於2023年減少2,758,000美元，主要是由於減值費用減少
無形資產的賬面價值。
遞延稅項資產和負債只有在實體有法律上可強制執行的權利將當期稅項資產與當期稅項負債進行抵銷的情況下才被抵銷，並且在下列情況下
其目的是按淨額結算當期稅項負債及資產，或同時變現資產及清償負債。截至2023年12月31日和2022年12月31日，沒有遞延稅項資產和負債被抵銷爲
目前尚不能確定是否有法律上可強制執行的權利將當期納稅資產與當期納稅負債相抵銷，也不能確定哪些當期納稅資產可以與當期納稅負債相抵銷以及在什麼情況下可以將當期納稅資產與當期納稅負債相抵銷。
句號。
大多數暫時性的分歧預計將在2024年後逆轉。
年內暫時性差額變動情況
|
|
天平
1月1日，
2023 |
公認的
在收入方面 |
公認的
在停產的業務中 |
天平
十二月三十一日，
2023 |
||||||||||||
|
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||||||||
|
財產、廠房和設備
|
224
|
(56
|
)
|
-
|
168
|
|||||||||||
|
無形資產
|
(3,950
|
)
|
2,827
|
192
|
(931
|
)
|
||||||||||
|
庫存
|
423
|
(318
|
)
|
-
|
105
|
|||||||||||
|
規定
|
2,194
|
(1,636
|
)
|
-
|
558
|
|||||||||||
|
結轉損失的稅收價值
|
1,254
|
(224
|
)
|
-
|
1,030
|
|||||||||||
|
其他項目
|
(985
|
)
|
(270
|
)
|
-
|
(1,255
|
)
|
|||||||||
|
|
(840
|
)
|
323
|
192
|
(325
|
)
|
||||||||||
103
合併財務報表附註
2023年12月31日
|
14.
|
減稅資產和負債（續）
|
|
|
天平
1月1日，
2022 |
公認的
收入 |
公認的
在已停止的業務中 |
天平
十二月三十一日，
2022 |
||||||||||||
|
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||||||||
|
財產、廠房和設備
|
466
|
(242
|
)
|
-
|
224
|
|||||||||||
|
無形資產
|
(3,969
|
)
|
16
|
3
|
(3,950
|
)
|
||||||||||
|
庫存
|
620
|
(197
|
)
|
-
|
423
|
|||||||||||
|
規定
|
1,871
|
323
|
-
|
2,194
|
||||||||||||
|
結轉損失的稅收價值
|
1,016
|
238
|
-
|
1,254
|
||||||||||||
|
其他項目
|
(761
|
)
|
(224
|
)
|
-
|
(985
|
)
|
|||||||||
|
|
||||||||||||||||
|
|
(757
|
)
|
(86
|
)
|
3
|
(840
|
)
|
|||||||||
未確認的遞延稅項資產
本集團尚未就以下未經稅務影響的項目確認遞延所得稅資產：
|
|
十二月三十一日，
2023 |
十二月三十一日，
2022 |
||||||
|
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||
|
資本損失
|
8,293
|
8,293
|
||||||
|
淨營業虧損
|
136,202
|
75,957
|
||||||
|
美國替代最低稅收抵免
|
1,790
|
1,906
|
||||||
|
其他臨時時差
|
57,986
|
38,960
|
||||||
|
美國州信貸結轉
|
4,015
|
2,753
|
||||||
|
|
||||||||
|
|
208,286
|
127,869
|
||||||
| 15. |
其他非流動資產
|
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
||||||
|
融資租賃應收款（見附註17）
|
36
|
84
|
||||||
|
其他資產
|
43
|
55
|
||||||
|
|
||||||||
|
|
79
|
139
|
||||||
本集團租賃工具作爲其業務的一部分。有關不可撤銷條款的未來最低融資租賃應收賬款的詳情，請參閱附註17。
104
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 16. |
庫存
|
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
||||||
|
原材料和消耗品
|
10,053
|
12,094
|
||||||
|
在製品
|
4,498
|
3,948
|
||||||
|
成品
|
5,382
|
6,461
|
||||||
|
|
||||||||
|
|
19,933
|
22,503
|
||||||
本集團的資產（包括庫存）已抵押作爲Perceptive Advisors定期貸款的抵押品。
所有庫存均按成本或可變現淨值中的較低者列賬。本集團的總庫存已扣除撥備11，344，000美元（2022年：16，274，000美元）
(2021：12，063，000美元）。2023年的銷售成本包括已支銷的庫存35，091，000美元（2022年：45，340，000美元）（2021年：49，299，000美元）。
截至2023年12月31日的三年期庫存撥備變動如下：
|
|
十二月三十一日，
2023
美元‘000美元
|
十二月三十一日，
2022
美元‘000美元
|
十二月三十一日，
2021
美元‘000美元
|
|||||||||
|
1月1日開業
|
16,274
|
12,063
|
9,781
|
|||||||||
|
年內收費
|
2,291
|
7,391
|
5,589
|
|||||||||
|
年內使用情況
|
(5,456
|
)
|
(3,180
|
)
|
(3,307
|
)
|
||||||
|
因處置業務而被淘汰
|
(1,765
|
)
|
-
|
-
|
||||||||
|
|
||||||||||||
|
12月31日截止準備金
|
11,344
|
16,274
|
12,063
|
|||||||||
| 17. |
貿易和其他應收款
|
|
|
十二月三十一日，
2023
美元‘000美元
|
十二月三十一日，
2022
美元‘000美元
|
||||||
|
貿易應收賬款，扣除減損損失
|
10,698
|
12,620
|
||||||
|
提前還款
|
2,036
|
1,932
|
||||||
|
合同資產
|
525
|
739
|
||||||
|
增值稅
|
43
|
43
|
||||||
|
融資租賃應收賬款
|
119
|
86
|
||||||
|
出售業務應付對價（注8）
|
373
|
-
|
||||||
|
其他應收賬款
|
107
|
-
|
||||||
|
應收贈款
|
-
|
333
|
||||||
|
|
||||||||
|
|
13,901
|
15,753
|
||||||
貿易應收賬款已扣除2，324，000美元（2022年：2，691，000美元）（2021年：2，986，000美元）的減損損失撥備（見附註27）。預付款顯示在後面
減損費用零美元（2022年：482，000美元）（2021年：583，000美元）（見注5）。
105
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 17. |
貿易和其他應收賬款（續）
|
長期合同應收款
(i)融資租賃承諾-集團作爲出租人
本集團租賃工具作爲其業務的一部分。具有不可撤銷條款的未來最低應收賬款如下：
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||||
|
|
毛收入
投資 |
不勞而獲
收入 |
最低要求
付款 應收 |
|||||||||
|
不到一年
|
170
|
4
|
119
|
|||||||||
|
一到五年（注15）
|
54
|
3
|
36
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
224
|
7
|
155
|
|||||||||
|
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||||
|
|
毛收入
投資 |
不勞而獲
收入 |
最低要求
付款 應收 |
|||||||||
|
不到一年
|
180
|
6
|
86
|
|||||||||
|
一到五年（注15）
|
173
|
6
|
84
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
353
|
12
|
170
|
|||||||||
本集團將一年至五年的未來最低租賃應收賬款36，000美元（2022年：84，000美元）分類爲其他資產，見附註15。根據租賃安排的條款，沒有
或有租金是可收取的。
(ii)經營租賃承諾-集團作爲出租人
本集團根據經營租賃工具作爲其業務的一部分。
不可撤銷經營租賃項下的未來最低應收租金如下：
|
2023年12月31日
千美元
|
||||||||
|
|
儀器
|
總
|
||||||
|
不到一年
|
1,995
|
1,995
|
||||||
|
|
||||||||
|
|
1,995
|
1,995
|
||||||
106
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 17. |
貿易和其他應收賬款（續）
|
(ii)經營租賃承諾-集團作爲出租人
|
2022年12月31日
千美元
|
||||||||
|
|
儀器
|
總
|
||||||
|
不到一年
|
1,589
|
1,589
|
||||||
|
|
1,589
|
1,589
|
||||||
| 18. |
現金和現金等價物
|
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
||||||
|
銀行現金和手頭現金
|
3,691
|
6,578
|
||||||
|
|
||||||||
|
現金及現金等價物
|
3,691
|
6,578
|
||||||
| 19. |
資本和儲備
|
股本
2024年2月，公司將ADS比率從1 ADS：4普通股調整爲1 ADS：20普通股。下表中的2023年和2022年ADS金額反映了這一變化。
|
2023年12月31日
|
2022年12月31日
|
|||||||
|
|
「A」類
普通股 000年代
|
「A」類
普通股 000年代
|
||||||
|
數千股
|
||||||||
|
1月1日有問題
|
164,986
|
96,162
|
||||||
|
發放現金（a）
|
880
|
47,492
|
||||||
|
作爲購買可交換票據的對價而發行
|
-
|
21,332
|
||||||
|
|
||||||||
|
於期結
|
165,866
|
164,986
|
||||||
|
2023年12月31日
|
2022年12月31日
|
|||||||
|
|
廣告
|
廣告
|
||||||
|
數千個ADS
|
||||||||
|
1月1日的餘額
|
8,249
|
4,808
|
||||||
|
以現金出具
|
44
|
2,374
|
||||||
|
作爲購買可交換票據的對價而發行
|
-
|
1,067
|
||||||
|
|
||||||||
|
於期結
|
8,293
|
8,249
|
||||||
107
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 19. |
資本及儲備（續）
|
上表中的金額包括庫藏股。庫藏股數量如下：
|
十二月三十一日，
2023
|
十二月三十一日，
2022
|
|||||||
|
|
「A」類
庫存股份 000年代
|
「A」類
庫存股份 000年代
|
||||||
|
數千股
|
||||||||
|
1月1日的餘額
|
12,556
|
12,556
|
||||||
|
期間購買
|
-
|
-
|
||||||
|
|
||||||||
|
於期結
|
12,556
|
12,556
|
||||||
|
十二月三十一日，
2023
|
十二月三十一日，
2022
|
|||||||
|
|
『A』級
國庫股 ‘2000年代
|
『A』級
國庫股 ‘2000年代
|
||||||
|
在成千上萬的美國存託憑證中
|
||||||||
|
1月1日的餘額
|
628
|
628
|
||||||
|
在此期間購買
|
-
|
-
|
||||||
|
|
||||||||
|
於期結
|
628
|
628
|
||||||
| (A) |
於截至2023年12月31日止年度，本公司發行了88萬股『A』普通股，代價爲170,800美元，以現金結算。本公司與發行有關的開支爲11,000美元。總股數
以現金方式發行包括880,000名行使員工購股權所得的『A』普通股。
|
翻譯儲備
折算準備金包括因折算以下外幣計價業務的財務報表而產生的所有外匯差額
本集團自2004年1月1日起成立。
其他儲備
其他儲備包括23,000美元的對沖儲備。套期保值準備金包括累計現金流量公允價值淨變動的有效部分。
與套期保值交易相關的套期保值工具已簽訂但尚未具體化。套期保值準備金在綜合財務狀況表中列於其他準備金項下。
可轉換票據的權益構成
2022年5月，本公司宣佈成功完成MICO IVD Holdings，LLC(簡稱MICO)4,520美元的萬投資。這項投資包括一項股權
投資2,520美元萬和7年期無擔保初級可轉換票據2,000美元萬。如果本公司美國存託憑證的成交量加權平均價爲16.20美元或以上，則可轉換票據將強制轉換爲美國存託憑證
連續五個納斯達克交易日。可轉換貸款作爲一種同時包含股權和負債元素的複合金融工具入賬。可轉換票據的權益部分爲670美元萬。沒有
首次確認後對權益要素的重新計量。
庫存股份
於2023年期間，本集團並無購買任何「A」普通股(2022年：無)(2021年：無)「庫房股份」。
108
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 20. |
股票期權
|
選項
根據本公司員工購股權計劃的條款，購買46,914,672股『A』普通股(2,345,734股美國存托股份)的期權於2023年12月31日已發行。
根據該等計劃，根據以下概述的條款，薪酬委員會(由董事會指定)可酌情向本集團的高級職員及僱員授予期權。
本集團的顧問有時獲授予購股權，而該等顧問所提供服務的公允價值是參照公允價值計量的。
已授予的股權工具的數量。由於本集團不能可靠地估計該等服務的公允價值，故採用此方法。截至2023年12月31日，沒有未完成的顧問選擇。
授予的條款和條件如下，根據這些條款，所有選擇權都通過實物交付股票的方式解決：
歸屬條件
期權在官員或僱員服務一段時間後授予。所需的服務年限由董事會或任何其他相關授權決定
在授予備選方案之日(通常是補償委員會覈准之日)，這一期限通常爲兩至四年。
非歸屬條件
自2022年以來，向董事和某些員工授予了股票期權，其中有一項條件是，只有在市場
美國存托股份的價格達到了一定的水平。這被認爲是一種非歸屬條件。「非歸屬條件」一詞在「國際財務報告準則2：基於股份的支付」中沒有明確定義，但被推斷爲不符合
歸屬條件的定義。這些特定期權授予的唯一條件是董事或員工繼續服務，並且沒有其他條件被視爲非歸屬條件。非歸屬
條件反映在計量以股份爲基礎的付款的授出日期的公允價值，而以股份爲基礎的付款的計量沒有真實反映非歸屬的預期結果和實際結果之間的差異。
條件。如果滿足所有服務條件，則即使董事或員工因未能滿足非歸屬條件而未收到基於股份的付款，基於股份的支付成本也將得到確認。
合同期限
期權的期限由董事會決定，通常通過董事會的薪酬委員會和員工薪酬委員會決定，但期限可以
自授予之日起不超過十年。所有期權將在期權持有人終止受僱、服務或諮詢後90天內終止(或因死亡或殘疾終止一年後)
但董事會批准延長期限的除外。在涉及集團控制權變更的某些情況下，董事會可加快期權的可行使性和終止。
109
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 20. |
股票期權(續)
|
每股普通股股票期權的數量和加權平均行權價如下：
|
|
分享
選項
|
加權的-
平均行使 價格 美元
|
射程
美元
|
|||||||||
|
|
「A」普通
股份 |
每「A」普通
分享
|
每「A」普通
分享 |
|||||||||
|
傑出2021年1月1日
|
19,485,990
|
0.79
|
0.19-4.36
|
|||||||||
|
授與
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||
|
已鍛鍊
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||
|
過期/沒收
|
(758,000
|
)
|
1.07
|
0.19-4.21
|
||||||||
|
未清償債務2021年12月31日
|
18,727,990
|
0.78
|
0.19-4.36
|
|||||||||
|
可撤銷2021年12月31日
|
13,401,322
|
0.93
|
0.19-4.36
|
|||||||||
|
傑出2022年1月1日
|
18,727,990
|
0.78
|
0.19-4.36
|
|||||||||
|
授與
|
29,400,000
|
0.27
|
0.27-0.29
|
|||||||||
|
已鍛鍊
|
(2,733,328
|
)
|
0.19
|
0.19-0.19
|
||||||||
|
過期/沒收
|
(579,990
|
)
|
1.87
|
0.69-4.36
|
||||||||
|
未償債務，2022年12月31日
|
44,814,672
|
0.47
|
0.19-2.43
|
|||||||||
|
可撤銷2022年12月31日
|
14,138,004
|
0.89
|
0.19-2.43
|
|||||||||
|
傑出2023年1月1日
|
44,814,672
|
0.47
|
0.19-2.43
|
|||||||||
|
授與
|
19,600,000
|
0.14
|
0.12-0.25
|
|||||||||
|
已鍛鍊
|
(880,000
|
)
|
0.19
|
0.19-0.19
|
||||||||
|
過期/沒收
|
(16,620,000
|
)
|
0.33
|
0.27-2.43
|
||||||||
|
2023年12月31日到期
|
46,914,672
|
0.39
|
0.12-1.34
|
|||||||||
|
可撤銷2023年12月31日
|
19,764,672
|
0.67
|
0.19-1.34
|
|||||||||
110
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 20. |
股票期權（續）
|
2024年2月，公司將ADS比率從1 ADS：4普通股調整爲1 ADS：20普通股。下表中的2023年和2022年ADS金額反映了這一變化。
每份美國存託憑證的購股權數量和加權平均行使價如下：
|
|
分享
選項
|
加權的-
平均行使 價格 美元
|
射程
美元
|
|||||||||
|
|
「ADS」等效物
|
根據「ADS」
|
根據「ADS」
|
|||||||||
|
傑出2021年1月1日
|
974,300
|
15.80
|
3.80-87.20
|
|||||||||
|
授與
|
||||||||||||
|
已鍛鍊
|
||||||||||||
|
過期/沒收
|
(37,900
|
)
|
21.40
|
3.80-84.20
|
||||||||
|
未清償債務2021年12月31日
|
936,400
|
15.60
|
3.80-87.20
|
|||||||||
|
可撤銷2021年12月31日
|
670,066
|
18.60
|
3.80-87.20
|
|||||||||
|
傑出2022年1月1日
|
936,400
|
15.60
|
3.80-87.20
|
|||||||||
|
授與
|
1,470,000
|
5.40
|
5.40-5.80
|
|||||||||
|
已鍛鍊
|
(136,666
|
)
|
3.80
|
3.80-3.80
|
||||||||
|
過期/沒收
|
(29,000
|
)
|
37.40
|
13.80-87.20
|
||||||||
|
|
0
|
|||||||||||
|
未償債務，2022年12月31日
|
2,240,734
|
9.40
|
3.80-48.60
|
|||||||||
|
可撤銷2022年12月31日
|
706,900
|
17.80
|
3.80-48.60
|
|||||||||
|
傑出2023年1月1日
|
2,240,734
|
9.40
|
3.80-48.60
|
|||||||||
|
授與
|
980,000
|
2.80
|
2.40-5.00
|
|||||||||
|
已鍛鍊
|
(44,000
|
)
|
3.80
|
3.80-3.80
|
||||||||
|
過期/沒收
|
(831,000
|
)
|
6.60
|
5.40-48.60
|
||||||||
|
2023年12月31日到期
|
2,345,734
|
7.80
|
2.40-26.80
|
|||||||||
|
可於2023年12月31日行使
|
988,234
|
13.40
|
3.80-26.80
|
|||||||||
在2023年，880,000份購買『A』普通股的期權(44,000份購買美國存托股份的期權)被行使，平均股價爲每股『A』普通股0.19美元
在行使之日，美國存托股份每盎司3.8美元。
在財政年度開始時，每股A股普通股的開盤價爲0.24美元，即每股美國存托股份4.8美元(2022年：每股A股0.36美元，或每股美國存托股份7.35美元)
(2021年：每股『A』普通股0.95美元或每股美國存托股份19美元)，2023年12月31日的收盤價爲每股『A』普通股0.11美元或每股美國存托股份2.15美元(2022年：每股『A』普通股0.25美元或每股美國存托股份4.95美元)(2021年：每股『A』普通股0.36美元或每股美國存托股份4.95美元)
普通股或每股美國存托股份7.15美元)。截至2023年12月31日止年度的平均股價爲每股『A』普通股0.21美元或每股美國存托股份4.11美元。
111
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 20. |
股票期權(續)
|
截至2023年12月31日的年度，公司股票期權的價格範圍摘要如下：
|
|
傑出的
|
可操練
|
||||||||||||||||||||||
|
行權價格區間
|
不是的。的
選項 『A』很普通 股票 |
加權的-
平均值 鍛鍊 價格 |
加權的-
平均 合同 生活 剩餘 （年） |
不是的。的
選項 「A」普通 股份 |
加權的-
平均 行使 價格 |
加權的-
平均 合同 生活 剩餘 （年） |
||||||||||||||||||
|
0.12美元-0.99美元
|
42,266,672
|
0.28
|
5.50
|
15,116,672
|
0.47
|
4.16
|
||||||||||||||||||
|
1.00美元-1.74美元
|
4,648,000
|
1.33
|
0.79
|
4,648,000
|
1.33
|
0.79
|
||||||||||||||||||
|
46,914,672
|
19,764,672
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
傑出的
|
可操練
|
||||||||||||||||||||||
|
行權價格區間
|
不是的。的
選項 美國預 相當於' |
加權的-
平均 行使 價格 |
加權的-
平均 合同 生活 剩餘 （年） |
不是的。的
選項 美國預 相當於' |
加權的-
平均 行使 價格 |
加權的-
平均 合同 生活 剩餘 （年） |
||||||||||||||||||
|
2.40美元-19.80美元
|
2,113,334
|
5.64
|
5.50
|
755,834
|
9.32
|
4.16
|
||||||||||||||||||
|
20.00美元-34.80美元
|
232,400
|
26.54
|
0.79
|
232,400
|
26.54
|
0.79
|
||||||||||||||||||
|
2,345,734
|
988,234
|
|||||||||||||||||||||||
截至2023年12月31日，未行使期權的加權平均剩餘合同期限爲5.03年（2022年：5.58年）。
截至2022年12月31日止年度公司購股權價格範圍摘要如下：
|
|
傑出的
|
可操練
|
||||||||||||||||||||||
|
行權價格區間
|
不是的。的
選項 「A」普通 股份 |
加權的-
平均 行使 價格 |
加權的-
平均 合同 生活 剩餘 （年） |
不是的。的
選項 「A」普通 股份 |
加權的-
平均 行使 價格 |
加權的-
平均 合同 生活 剩餘 （年） |
||||||||||||||||||
|
0.12美元-0.99美元
|
39,546,672
|
0.35
|
6.10
|
8,930,004
|
0.59
|
4.05
|
||||||||||||||||||
|
1.00美元-1.74美元
|
4,988,000
|
1.34
|
1.78
|
4,928,000
|
1.34
|
1.74
|
||||||||||||||||||
|
1.75美元-2.43美元
|
280,000
|
2.43
|
0.15
|
280,000
|
2.43
|
0.15
|
||||||||||||||||||
|
|
44,814,672
|
14,138,004
|
||||||||||||||||||||||
|
|
傑出的
|
可操練
|
||||||||||||||||||||||
|
行權價格區間
|
不是的。的
選項 美國預 相當於' |
加權的-
平均 行使 價格 |
加權的-
平均 合同 生活 剩餘 （年） |
不是的。的
選項 美國預 相當於' |
加權的-
平均 行使 價格 |
加權的-
平均 合同 生活 剩餘 （年） |
||||||||||||||||||
|
2.40美元-19.99美元
|
1,977,334
|
7.00
|
6.10
|
446,500
|
11.80
|
4.05
|
||||||||||||||||||
|
20.00美元-34.80美元
|
249,400
|
26.80
|
1.78
|
246,400
|
26.80
|
1.74
|
||||||||||||||||||
|
35.00美元-48.60美元
|
14,000
|
48.60
|
0.15
|
14,000
|
48.60
|
0.15
|
||||||||||||||||||
|
|
2,240,734
|
706,900
|
||||||||||||||||||||||
112
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 20. |
股票期權（續）
|
IFRS 2規定的當年費用
年度費用根據已授予但尚未歸屬的期權的公允價值計算。
期權的公允價值在期權的歸屬期內支銷。2023年，2，069，000美元（2022年：1，755，000美元）（2021年：1，100，000美元）計入經營報表拆分
具體如下：
|
|
十二月三十一日，
2023
美元‘000美元
|
十二月三十一日，
2022
美元‘000美元
|
十二月三十一日，
2021
美元‘000美元
|
|||||||||
|
基於股份的付款-銷售成本
|
-
|
-
|
5
|
|||||||||
|
基於股份的付款-銷售、一般和行政
|
2,069
|
1,755
|
1,095
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
總計--持續運營
|
2,069
|
1,755
|
1,100
|
|||||||||
|
以股份爲基礎的付款--停產業務
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
總
|
2,069
|
1,755
|
1,100
|
|||||||||
年內並無以股份爲基礎的付款開支資本化爲無形發展項目資產(2022年：零美元)。2021年下半年，以股份爲基礎的支付總額爲
11,000美元被資本化爲無形開發項目資產。2021年以股份爲基礎的支付費用總額爲1,111,000美元。無形開發項目沒有資本化的股份支付。
截至2022年或2023年12月31日的年度資產。
已授出購股權所獲服務的公允價值乃參考已授出購股權的公允價值計量。公允價值的估計
收到的服務的百分比是基於Black-Scholes模型來衡量的。以下是在確定2023年、2022年和2021年授予的股票期權的公允價值時使用的投入假設：
|
|
鑰匙
管理 人事 |
鑰匙
管理 人事 |
鑰匙
管理 人事 |
|||
|
|
2023
|
2022
|
2021
|
|||
|
A股加權平均公允價值/(美國存托股份)
|
0.50美元/美元
(10.04美元)
|
0.19美元/美元
(3.8美元)
|
- /
-
|
|||
|
已授予的A股期權總額/(相當於美國存托股份)
|
19,600,000/
(980,000)
|
29,400,000 /
(1,470,000)
|
- /
-
|
|||
|
每股「A」股加權平均股價/（每ADS）
|
0.14美元/
(US 2.80美元）
|
0.27美元/
(US 5.40美元）
|
- /
-
|
|||
|
每股「A」股加權平均行使價/（每ADS）
|
0.14美元/
(US 2.80美元）
|
0.27美元/
(US 5.40美元）
|
- /
-
|
|||
|
加權平均預期波動率
|
40.21%
|
76.79%
|
-
|
|||
|
加權平均預期壽命
|
7
|
6.82
|
-
|
|||
|
加權平均無風險利率
|
4.13%
|
3.59%
|
-
|
113
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 20. |
股票期權（續）
|
期權的預期壽命基於歷史數據，不一定表明可能發生的行使模式。預期波動率基於
歷史波動率（根據期權的預期壽命計算）。本集團已考慮未來經驗可能如何影響歷史波動。預計集團的概況和活動短期內不會改變
未來，因此Trinity Biotech預計估計的波動性將與歷史波動性一致。
| 21. |
貿易和其他應付款
|
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
||||||
|
貿易應付款項
|
3,885
|
6,205
|
||||||
|
應計項目和其他負債
|
7,552
|
8,585
|
||||||
|
金融資產應付金額（注13）
|
800
|
-
|
||||||
|
工資稅
|
405
|
368
|
||||||
|
員工相關社會保險
|
110
|
103
|
||||||
|
遞延收入
|
50
|
114
|
||||||
|
|
||||||||
|
|
12,802
|
15,375
|
||||||
截至2023年12月31日，貿易及其他應付款項中包括與合同許可付款相關的144，000美元（2022年：176，000美元）。
| 22. |
條文
|
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
||||||
|
產品保修規定
|
50
|
50
|
||||||
|
50
|
50
|
|||||||
2023年及2022年，本集團沒有發生重大產品保修索賠。然而，本集團認爲保留產品保修條款是適當的
以涵蓋未來的任何索賠。截至2023年12月31日的撥備代表產品保修的估計成本，具體金額無法確定。50，000美元是管理層對這些義務的最佳估計，
2023年12月31日。
114
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 23. |
計息貸款及借貸
|
附息貸款、借款及相關餘額的公允價值如下：
|
|
十二月三十一日，
2023 美元‘000美元
|
十二月三十一日，
2022 美元‘000美元
|
||||||
|
流動負債
|
||||||||
|
可兌換高級票據
|
210
|
210
|
||||||
|
|
||||||||
|
總
|
210
|
210
|
||||||
|
|
十二月三十一日，
2023 美元‘000美元
|
十二月三十一日，
2022 美元‘000美元
|
||||||
|
非流動負債
|
||||||||
|
高級擔保定期貸款
|
40,109
|
44,301
|
||||||
|
衍生金融負債
|
526
|
1,569
|
||||||
|
可轉換票據
|
14,542
|
13,746
|
||||||
|
|
||||||||
|
非流動負債總額
|
55,177
|
59,616
|
||||||
|
|
十二月三十一日，
2023 美元‘000美元
|
十二月三十一日，
2022 美元‘000美元
|
||||||
|
非流動資產
|
||||||||
|
衍生金融資產
|
178
|
128
|
||||||
|
|
||||||||
|
非流動資產總額
|
178
|
128
|
||||||
可交換高級票據
2022年1月，作爲債務再融資的一部分，公司註銷了約9,970美元的可交換票據萬。這一比例約爲99.7%。
可交換票據總額。對價爲現金和發行A股普通股。支付的現金爲8,673萬，每1美元的可交換面值，協議一方的持有者將獲得0.87美元的現金
筆記。股份代價爲1,066,600股美國存託憑證(21,332,000股『A』普通股)，相當於本公司美國存托股份0.4美元(根據美國存託憑證於2021年12月10日在納斯達克的5天往績平均有效值計，折讓13%)。
按可交換票據面值1美元計，作爲交換可交換票據的部分代價。股份代價按發行日的市價計算價值爲610萬美元。
根據國際財務報告準則，可交換票據被視爲附有嵌入衍生工具的主要債務工具。與內嵌衍生品相關的多個看跌期權
在綜合經營報表中按公允價值計量的期權。在2015年初次確認時，東道國債務工具按票據發行總收益淨額減去公允價值的剩餘價值確認
嵌入的衍生品。隨後，採用實際利率法按攤銷成本計量了東道國債務工具。
於出售日期，已終止的可交換票據的賬面價值爲8,320美元萬。由於國際財務報告準則的對價衡量標準比萬高出970美元，
由此產生的處置虧損在截至2022年12月31日的年度作爲財務支出入賬。截至2023年12月31日，可交換票據的剩餘面值爲210,000美元，這在流動負債中顯示。
115
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 23. |
有息貸款和借款(續)
|
可交換優先票據(續)
可交換票據餘額的變動情況如下：
|
十二月三十一日，
2023
000美元
|
十二月三十一日，
2022
000美元
|
|||||||
|
1月1日的餘額
|
(210
|
)
|
(83,312
|
)
|
||||
|
附加利益
|
-
|
(83
|
)
|
|||||
|
償還給票據持有人
|
-
|
86,730
|
||||||
|
發行給票據持有人的股份作爲代價
|
-
|
6,133
|
||||||
|
處置損失
|
-
|
(9,678
|
)
|
|||||
|
負債
|
(210
|
)
|
(210
|
)
|
||||
高級擔保定期貸款
公司及其附屬公司於2021年12月與投資管理公司Perceptive簽訂了一項8,130美元的萬優先擔保定期貸款信貸安排，該公司擁有
醫療保健方面的專業知識。這筆定期貸款於2022年1月提取。定期貸款以本集團資產抵押作爲抵押。這筆爲期48個月的貸款將於2026年1月到期，年利率相當於11.25%外加
(A)一個月期倫敦銀行同業拆息(後改爲SOFR參考利率，由2022年10月28日起生效)及(B)年息1%，以較大者爲準，利息按月以現金支付。與最初的提款有關
該公司同意向Perceptive發行500,000份本公司美國存託憑證的定期貸款。每份美國存托股份的權證行使價爲6.5美元。
本公司可酌情在四年期限結束前以溢價償還部分或全部定期貸款。
根據《國際財務報告準則》會計準則，定期貸款在財務狀況表中由三個單獨的餘額表示，即4,010美元萬(2022年：44.3萬美元
)顯示爲非流動負債餘額，代表貸款的賬面價值，衍生金融資產估計爲20美元萬(2022年：10美元萬)，代表本公司有能力償還
提前提供定期貸款，並可能以較低利率進行再融資，以及估計爲50美元萬(2022年：160美元萬)的衍生金融負債，相當於向Perceptive發行的權證的公允價值。
於2022年5月，本公司償還了3,450美元的定期貸款本金萬，並提前支付了約350美元萬的違約金，這筆違約金已記錄爲
截至2022年12月31日的年度的財務支出。
於2023年2月，本公司宣佈已訂立經修訂及重述的優先擔保定期貸款信貸安排，以便即時提供5,000美元萬
增加未償還定期貸款，並提供2,000美元的萬貸款，爲潛在收購提供資金。與增加的貸款安排有關，原先根據定期貸款發行的500,000份認股權證重新定價，其中
權證的每股美國存托股份行權價爲5.36美元，而其最初的每股美國存托股份行權價爲6.5美元。
2023年4月27日，公司宣佈已完成出售我們的Fitzgerald Industries生命科學供應業務，公司使用了約11美元
出售所得款項中約1,010,000,000美元用於償還感知持有的約1,010美元萬優先擔保債務，外加約90美元萬提前還款罰金，這筆罰款已在本年度作爲財務支出入賬
截至2023年12月31日。關於這項交易，本公司與Perceptive Advisors對其高級擔保定期貸款信貸安排進行了修訂，大幅降低了本公司根據
那筆貸款。
於截至二零二三年十二月三十一日止年度，累計增值利息1,000美元萬(二零二二年：2，80美元萬)，期末賬面價值爲4,010美元萬
完(2022年：4,430美元萬)。
116
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 23. |
有息貸款和借款(續)
|
優先擔保定期貸款(續)
定期貸款的變動情況如下：
|
十二月三十一日，
2023
000美元
|
十二月三十一日，
2022
000美元
|
|||||||
|
1月1日的餘額
|
(44,301
|
)
|
-
|
|||||
|
貸款本金
|
(5,000
|
)
|
(81,250
|
)
|
||||
|
貸款提款成本
|
194
|
3,551
|
||||||
|
提款之日的衍生金融負債
|
90
|
1,872
|
||||||
|
提款之日的衍生金融資產
|
(11
|
)
|
(202
|
)
|
||||
|
附加利益
|
(1,131
|
)
|
(2,772
|
)
|
||||
|
現金償還本金
|
10,050
|
34,500
|
||||||
|
12月31日的結餘
|
(40,109
|
)
|
(44,301
|
)
|
||||
2024年1月，作爲購買Waveform資產協議的一部分，我們與Perceptive簽訂了修訂後的信貸協議。根據這項協議，另一項
我們已經獲得了2,200美元的萬資金，其中1,250美元的萬用於收購Waveform資產。剩餘的950億美元萬用於一般企業用途，包括進一步開發
CGM和生物傳感器技術。修訂後的定期貸款還提供高達650億美元萬的額外流動性，可能在2024年4月至12月期間提取，並可用於一般企業用途。2024年4月
公司提取了經修訂的定期貸款協議中規定的650美元萬的額外資金。這筆資金將用於一般企業用途，包括進一步開發我們的CGM產品。
此外，修正案降低了經修訂的定期貸款的年利率，減少了相關的提前還款罰金，並減少了收入契約。
有關這方面的更多信息，請參閱附註29，資產負債表後事件。
於2023年12月31日，衍生金融資產的公允價值估計爲20美元萬(2022年：10美元萬)。衍生金融工具的公允價值
2023年12月31日的負債估計爲50美元萬(2022年：160萬)這兩個衍生金融餘額於2023年12月31日的公允價值重新計量導致確認淨財務收入120萬美元
(2022年：30萬美元)在合併經營報表中。
年內衍生金融資產的變動情況如下：
|
十二月三十一日，
2023
000美元
|
十二月三十一日，
2022
000美元
|
|||||||
|
1月1日的餘額
|
128
|
-
|
||||||
|
提款之日的衍生金融資產
|
11
|
202
|
||||||
|
本期公允價值調整
|
39
|
(74
|
)
|
|||||
|
12月31日的非流動資產
|
178
|
128
|
||||||
年內衍生金融負債的變動情況如下：
|
十二月三十一日，
2023
000美元
|
十二月三十一日，
2022
000美元
|
|||||||
|
1月1日的餘額
|
(1,569
|
)
|
-
|
|||||
|
提款之日的衍生金融負債
|
(90
|
)
|
(1,872
|
)
|
||||
|
本期公允價值調整
|
1,133
|
303
|
||||||
|
截至12月31日的非流動負債
|
(526
|
)
|
(1,569
|
)
|
||||
117
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 23. |
有息貸款和借款(續)
|
7年期可轉換票據
2022年5月，該公司宣佈從MICO IVD Holdings，LLC獲得4,520美元的萬投資。這筆投資包括2,520美元的萬股權投資和一筆
7年期，無擔保的初級可轉換票據，2,000美元萬。可轉換票據的利率爲1.5%。如果公司美國存託憑證的成交量加權平均價等於或高於該成交量加權平均價，可轉換票據將強制轉換爲美國存託憑證
任何連續五個納斯達克交易日爲16.2美元。有關可轉換票據的更多細節，請參閱公司2022年4月11日提交給美國證券交易委員會的6-K表格。
可轉換貸款票據作爲一種同時包含權益和負債元素的複合金融工具入賬。債務部分的會計科目爲
2023年12月31日，可轉換票據債務部分的賬面價值爲1,450美元萬(2022年：1,370美元萬)，增值利息80美元萬(2022年：50美元萬)
確認爲本年度的財務支出。可換股票據的權益部分爲670美元萬，並已作爲可換股票據的權益部分計入財務狀況表的權益部分。的確有
首次確認後不對權益要素進行重新計量。
這一年7年期可轉換票據的走勢如下：
|
十二月三十一日，
2023
000美元
|
十二月三十一日，
2022
000美元
|
|||||||
|
1月1日的餘額
|
(13,746
|
)
|
-
|
|||||
|
貸款本金
|
-
|
(20,000
|
)
|
|||||
|
貸款初始成本
|
-
|
40
|
||||||
|
發行日的股權構成
|
-
|
6,709
|
||||||
|
附加利益
|
(796
|
)
|
(495
|
)
|
||||
|
截至12月31日的非流動負債
|
(14,542
|
)
|
(13,746
|
)
|
||||
118
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 24. |
租賃負債
|
該集團租用了一些製造工廠、所有倉庫、辦公室、機動車輛和一些it設備。除短期租約和租約外
對於低價值標的資產，每個租賃在資產負債表上作爲使用權資產(扣除任何折舊和/或減值)和租賃負債反映。不依賴於指數或費率的可變租賃支付(例如
租賃支出(按集團銷售額百分比計算)不計入租賃負債和資產的初始計量。本集團將其使用權資產按照與其財產、廠房和設備一致的方式分類(見附註
11)。
每份租約一般施加一項限制，除非本集團有轉租資產予另一方的合約權利，否則使用權資產只能
由集團使用。租約要麼不可取消，要麼只能通過產生實質性的終止費來取消。一些租約包含在租約結束時直接購買基礎租賃資產的選項，或延長
續租一段時間。本集團不得出售或質押相關租賃資產作爲擔保。對於寫字樓和廠房的租賃，集團必須保持該等物業處於良好的維修和歸還狀態
租約結束時物業的原始狀況。此外，本集團必須根據租賃合同爲物業、廠房和設備項目投保，併產生該等項目的維護費。
租賃負債
租賃債務的應付方式如下：
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
||||||
|
流動負債
|
||||||||
|
與使用權資產相關的租賃負債
|
1,694
|
1,631
|
||||||
|
出售和回租負債
|
-
|
45
|
||||||
|
|
||||||||
|
|
1,694
|
1,676
|
||||||
|
|
||||||||
|
非流動負債
|
||||||||
|
與使用權資產相關的租賃負債
|
10,872
|
12,267
|
||||||
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||||
|
與以下相關的租賃負債
使用權資產
|
||||||||||||
|
|
最低要求
租賃
付款
|
利息
|
本金
|
|||||||||
|
不到一年
|
2,221
|
577
|
1,644
|
|||||||||
|
一年以上，但不超過兩年
|
2,243
|
498
|
1,745
|
|||||||||
|
兩年以上但不超過五年
|
5,442
|
1,017
|
4,425
|
|||||||||
|
五年多
|
5,400
|
648
|
4,752
|
|||||||||
|
|
||||||||||||
|
|
15,306
|
2,740
|
12,566
|
|||||||||
119
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 24. |
租賃負債（續）
|
|
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
||||||||||||||||||||||
|
與以下相關的租賃負債
使用權資產
|
出售和回租
負債
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
最低要求
租賃
付款
|
利息
|
本金
|
最低要求
租賃
付款
|
利息
|
本金
|
||||||||||||||||||
|
不到一年
|
2,249
|
618
|
1,631
|
46
|
1
|
45
|
||||||||||||||||||
|
一年以上，但不超過兩年
|
2,240
|
561
|
1,679
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||||||||
|
兩年以上但不超過五年
|
5,739
|
1,217
|
4,522
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||||||||
|
五年多
|
6,968
|
902
|
6,066
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
17,196
|
3,298
|
13,898
|
46
|
1
|
45
|
||||||||||||||||||
租賃付款未確認爲負債
截至2023年12月31日止年度並無產生短期租賃開支。根據這類租約支付的款項是按直線計算的。此外，某些可變租賃
付款不允許確認爲租賃負債，並在發生時計入費用。
截至2023年12月31日止年度的租賃負債已支付總額爲2,318,000美元(2022：2,761,000美元)。
| 25. |
承付款和或有事項
|
| (A) |
資本承諾
|
截至2023年12月31日，本集團已授權及簽約的資本承諾爲39,900美元(2022年：無)。
| （b） |
租賃承諾
|
本集團的租賃承諾載於附註24。
120
合併財務報表附註
2023年12月31日
|
25.
|
承付款和或有事項(續)
|
|
（c）
|
銀行安全
|
優先擔保定期貸款的信貸協議以我們幾乎所有的財產和資產爲抵押，包括我們在子公司中的股權。
請參閱附註23。
2023年期間，出售和回租負債隨着租賃到期而到期，沒有續期，因此，銀行對設備收取費用
截至2023年12月31日，與此相關的借款不存在。
| （d） |
集團公司擔保
|
根據2014年《公司法》第357節的規定，本公司爲利邦生物科技製造有限公司、利邦研究公司的債務提供擔保。
截至2023年12月31日的財政年度，利邦生物科技金融服務有限公司及利邦生物科技金融服務有限公司在愛爾蘭共和國的附屬業務，因此，這些附屬業務已獲豁免受備案條款規限
2014年《公司法》第357節。如果本公司對其集團內其他公司的債務作出這些擔保，本公司認爲這些是保險安排，並按此對其進行會計處理。
將擔保合同視爲或有負債，直至本公司可能被要求根據擔保付款。本公司不與第三方訂立財務擔保。
| (E) |
政府撥款或有事項
|
該小組從愛爾蘭發展機構獲得了培訓和就業補助金收入。在存在贈款協議中規定的某些條件的情況下，
這筆收入可能需要償還。截至2023年12月31日，不存在此類情況。但是，如果收入需要償還，截至2023年12月31日應償還的最高金額將爲3,409,659美元(2022年：3,259,509美元)。
| （f） |
與出售菲茨傑拉德工業公司有關的或有事項
|
2023年4月27日，公司宣佈已完成將菲茨傑拉德工業公司(「菲茨傑拉德」)出售給生物合成公司，獲得約3,000美元的現金收益萬主題
習慣上的調整。2024年8月，BiSynth向公司發送了一份書面通知，聲稱正式違反了對公司的保修索賠。該公司的立場是，由於沒有提出支持證據表明
於發生違反保證的情況下，BiSynth未能滿足股份購買協議所載的正式違反保證索賠的要求。該公司的立場已傳達給生物合成公司。在批准之日
在這些財務報表中，由於沒有向我們提交損失或損失原因的證據，某些事件是否已經發生或這些事件是否導致當前債務存在爭議。因此，沒有任何責任
在截至2023年12月31日的財務狀況表中記錄了這項可能的債務。
|
(G)
|
其他或有事項
|
該公司還有其他主要與索賠和法律程序、繁重的合同、產品保證和員工相關條款有關的或有事項。中國的現狀
本公司涉及的每項重大索償及法律程序均由管理層定期審閱，並評估本集團的潛在財務風險。如果任何索賠或法律程序的潛在損失是
被認爲是可能的，且金額可以可靠地估計，就估計損失確認負債。由於這類事項固有的不確定性，相關規定是基於
時間；管理層考慮的問題和在評估法律或有事項時考慮的因素，酌情包括和解談判的狀況、合同義務的解釋、以前類似的經驗。
意外情況/索賠以及從法律顧問和其他第三方獲得的諮詢意見。本集團預期大部分撥備將於資產負債表日起一至三年內動用；然而，由於
法律規定由於專家組一般無法確定法律程序的範圍和持續時間，因此在解決的時間上存在一定程度的不確定性。
121
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 26. |
關聯方交易
|
本集團與其附屬公司、董事及行政人員有關聯方關係。
與關聯方的租賃安排
本集團已與利邦生物科技董事O‘Caoimh先生及Dr Walsh擁有的合夥企業JRJ Investments(「JRJ」)訂立多項安排，並直接
與O‘Caoimh先生合作，在愛爾蘭威克洛郡佈雷的IDA商業園提供辦公場所。
集團與JRJ簽訂了一項協議，從2003年12月開始租用與其當時位於佈雷IDA商業園的辦公場所相鄰的辦公室，租期爲25年。
愛爾蘭威克洛郡，年租金381,000歐元(421,000美元)。租金只會向上調整，每5年進行一次，而這些租金調整並沒有帶來任何加幅。
2007年，集團與O‘Caoimh先生和Walsh博士簽訂了一份爲期25年的租賃協議，購買位於愛爾蘭佈雷的43,860平方英尺的製造工廠，年租金爲
78.7萬歐元(86.9萬美元)。於簽訂本租約後，該建築物的業權由JRJ單獨轉讓予O‘Caoimh先生。
16,000平方英尺，毗鄰愛爾蘭威克洛郡佈雷的租賃製造工廠。該倉庫的年租金爲14.4萬歐元(15.9萬美元)。當時，獨立估價師告知專家組，每個項目的租金
租約的一部分代表了公平的市場租金。租金只會向上調整，每五年進行一次，到目前爲止，租金調整並沒有帶來任何加幅。對43,860平方英尺的設施和倉庫的租金審查
目前正在進行中。對43,860平方英尺設施的審查已提交獨立仲裁員決定。
2020年底，集團佔用了O‘Caoimh先生擁有的倉庫旁邊的一些額外空間。這是一項短期安排，沒有爲
2020年至2021年期間的額外空間。該公司於2021年騰出了這一空間。2022年，應支付給奧喬伊姆先生的9萬美元租金結清。
在達成安排時，利邦生物科技及其董事(除O‘Caoimh先生和Walsh博士外，他們對這一點沒有發表意見)認爲
這是一個公平合理的基礎，專家組可以在此基礎上滿足其持續不斷的房地需求。沃爾什博士在O‘Caoimh先生擁有的倉庫旁邊的額外空間中沒有所有權權益，因此有權
對這一安排發表意見。
本集團主要管理人員薪酬
截至2023年及2022年12月31日止年度，本集團的主要管理人員由以下董事組成：Ronan O ' Caoimh先生、Jim Walsh博士、Mr..
John Gillard和Aris Kekedjian先生（辭去首席執行官和Trinity董事會成員職務，自2023年12月17日起生效）。這些人員的年度薪酬詳情如下：
|
|
2023年12月31日
|
2022年12月31日
|
||||||
|
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||
|
短期僱員福利
|
1,774
|
1,074
|
||||||
|
按表現派發之花紅
|
211
|
512
|
||||||
|
離職後福利
|
26
|
24
|
||||||
|
根據IFRS 2計算的股份薪酬福利
|
1,601
|
1,690
|
||||||
|
|
||||||||
|
|
3,612
|
3,300
|
||||||
122
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 26. |
關聯方交易（續）
|
附註9中披露的董事薪酬金額包括獨立董事袍金和非執行董事袍金73，000美元（2022年：53，000美元）和
股份薪酬福利爲零美元（2022年：17，000美元）。董事薪酬總額也計入「僱用」（注3）和「稅前（虧損）/利潤」（注9）。吉拉德先生的交易獎金已於
2023年12月31日，幷包含在上表中的績效相關獎金中。
董事在公司股份和購股權計劃中的權益
|
|
「A」普通股
|
股票期權
|
||||||
|
2023年1月1日
|
11,117,777
|
40,547,336
|
||||||
|
退休/辭職董事的股份
|
-
|
-
|
||||||
|
退休/辭職董事的選擇
|
-
|
(20,000,000
|
)
|
|||||
|
年內購買的股份
|
-
|
-
|
||||||
|
年內出售的股份
|
-
|
-
|
||||||
|
授與
|
-
|
14,000,000
|
||||||
|
過期/沒收
|
-
|
(4,160,000
|
)
|
|||||
|
|
||||||||
|
2023年12月31日
|
11,117,777
|
30,387,336
|
||||||
|
|
「A」普通股
|
股票期權
|
||||||
|
2022年1月1日
|
9,077,713
|
16,738,000
|
||||||
|
退休董事的股份
|
(626,600
|
)
|
-
|
|||||
|
退休董事的選擇
|
-
|
(2,924,000
|
)
|
|||||
|
年內購買的股份
|
2,666,664
|
(2,666,664
|
)
|
|||||
|
年內出售的股份
|
-
|
-
|
||||||
|
授與
|
-
|
29,400,000
|
||||||
|
過期/沒收
|
-
|
-
|
||||||
|
|
||||||||
|
2022年12月31日
|
11,117,777
|
40,547,336
|
||||||
123
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 27. |
資本和金融風險管理
|
資本管理
集團的政策是維持強大的資本基礎，以維持投資者、債權人和市場信心，並維持業務的未來發展。會
董事監控每股（虧損）/盈利作爲績效衡量標準，集團將其定義爲稅後（虧損）/盈利除以已發行股份的加權平均數。
公允價值
下表列出了本集團對各類金融資產/負債的分類、其公允價值以及其估值方法：
|
|
1級
|
2級
|
總
攜載
金額
|
公平
價值
|
|||||||||||||||
|
|
注意
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||||||||||
|
2023年12月31日
|
|||||||||||||||||||
|
按攤銷成本計算的貸款和應收賬款
|
|||||||||||||||||||
|
應收貿易賬款
|
17
|
10,698
|
-
|
10,698
|
10,698
|
||||||||||||||
|
現金及現金等價物
|
18
|
3,691
|
-
|
3,691
|
3,691
|
||||||||||||||
|
融資租賃應收款
|
15, 17
|
155
|
-
|
155
|
155
|
||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
14,544
|
-
|
14,544
|
14,544
|
|||||||||||||||
|
負債按攤銷成本
|
|||||||||||||||||||
|
高級擔保定期貸款
|
23
|
-
|
(40,109
|
)
|
(40,109
|
)
|
(40,109
|
)
|
|||||||||||
|
可轉換票據
|
23
|
-
|
(14,542
|
)
|
(14,542
|
)
|
(14,542
|
)
|
|||||||||||
|
可兌換票據
|
23
|
-
|
(210
|
)
|
(210
|
)
|
(210
|
)
|
|||||||||||
|
租賃負債
|
24
|
(12,566
|
)
|
-
|
(12,566
|
)
|
(12,566
|
)
|
|||||||||||
|
貿易及其他應付賬款（不包括遞延收入）
|
21
|
(12,752
|
)
|
-
|
(12,752
|
)
|
(12,752
|
)
|
|||||||||||
|
規定
|
22
|
(50
|
)
|
-
|
(50
|
)
|
(50
|
)
|
|||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
(25,368
|
)
|
(54,861
|
)
|
(80,229
|
)
|
(80,229
|
)
|
|||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||
|
公允價值計入損益（FVPL）
|
|||||||||||||||||||
|
衍生負債-擔保書
|
23
|
-
|
(526
|
)
|
(526
|
)
|
(526
|
)
|
|||||||||||
|
衍生資產-預付款期權
|
23
|
-
|
178
|
178
|
178
|
||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
-
|
(348
|
)
|
(348
|
)
|
(348
|
)
|
||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
(10,824
|
)
|
(55,209
|
)
|
(66,033
|
)
|
(66,033
|
)
|
|||||||||||
就財務報告而言，公允價值計量根據公允價值計量的輸入數據的程度分爲第1級、第2級或第3級
可觀察的輸入數據對公允價值計量整體的重要性，描述如下：
第1級：相同資產或負債在活躍市場上的報價（未經調整）
2級：對記錄的公允價值有重大影響的最低水平輸入是可以直接或間接觀察的估值技術
三級：對記錄的公允價值產生重大影響的最低水平輸入並非基於可觀察市場數據的估值技術。
124
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 27. |
資本和財務風險預案（續）
|
|
|
1級
|
2級
|
總
攜載
金額
|
公平
價值
|
|||||||||||||||
|
|
注意
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||||||||||
|
2022年12月31日
|
|||||||||||||||||||
|
按攤銷成本計算的貸款和應收賬款
|
|||||||||||||||||||
|
應收貿易賬款
|
17
|
12,620
|
-
|
12,620
|
12,620
|
||||||||||||||
|
現金及現金等價物
|
18
|
6,578
|
-
|
6,578
|
6,578
|
||||||||||||||
|
融資租賃應收款
|
15, 17
|
170
|
-
|
170
|
170
|
||||||||||||||
|
|
19,368
|
-
|
19,368
|
19,368
|
|||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||
|
負債按攤銷成本
|
|||||||||||||||||||
|
高級擔保定期貸款
|
23
|
-
|
(44,301
|
)
|
(44,301
|
)
|
(44,301
|
)
|
|||||||||||
|
可轉換票據
|
23
|
-
|
(13,746
|
)
|
(13,746
|
)
|
(13,746
|
)
|
|||||||||||
|
可兌換票據³
|
23
|
-
|
(210
|
)
|
(210
|
)
|
(210
|
)
|
|||||||||||
|
租賃負債
|
24
|
(13,943
|
)
|
-
|
(13,943
|
)
|
(13,943
|
)
|
|||||||||||
|
貿易及其他應付賬款（不包括遞延收入）
|
21
|
(15,261
|
)
|
-
|
(15,261
|
)
|
(15,261
|
)
|
|||||||||||
|
規定
|
22
|
(50
|
)
|
-
|
(50
|
)
|
(50
|
)
|
|||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
(29,254
|
)
|
(58,257
|
)
|
(87,511
|
)
|
(87,511
|
)
|
|||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||
|
公允價值計入損益（FVPL）
|
|||||||||||||||||||
|
衍生負債-擔保書
|
23
|
-
|
(1,569
|
)
|
(1,569
|
)
|
(1,569
|
)
|
|||||||||||
|
衍生資產--提前還款選項
|
23
|
-
|
128
|
128
|
128
|
||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
-
|
(1,441
|
)
|
(1,441
|
)
|
(1,441
|
)
|
||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
(9,886
|
)
|
(59,698
|
)
|
(69,584
|
)
|
(69,584
|
)
|
|||||||||||
分類爲2級的工具所使用的估值方法如下：
與可交換票據相關的期權的公允價值是在諮詢第三方估值專家的情況下計算的，因爲其
大自然。期權的估值中使用了許多信息，包括股價、歷史股價波動、無風險利率和預期借款成本與無風險利率之間的利差。
財務風險管理
本集團使用一系列金融工具(包括現金、融資租賃、應收賬款、應付款項及衍生工具)爲其業務提供資金。這些儀器都是用來
管理本集團的流動資金。營運資本管理是有效管理整體流動資金的關鍵附加要素。本集團並不買賣金融工具或衍生工具。主要風險來自於
這些金融工具的使用包括利率風險、流動性風險和信用風險。
125
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 27. |
資本和金融風險管理(續)
|
利率風險
有效和重新定價分析
下表列出本集團於2023年12月31日、2023年12月31日及2022年12月31日持有的所有有息金融資產及有息金融負債，顯示其有效
利率及其重新定價的期限：
|
於二零二三年十二月三十一日
|
注意
|
有效
利息
率 |
總
美元‘000美元
|
6個月或更少
美元‘000美元
|
6 - 12個月
美元‘000美元
|
1-2年
美元‘000美元
|
2-5年
美元‘000美元
|
>5年
美元‘000美元
|
|||||||||||||||||||||||
|
現金和現金等價物
|
18
|
0.00%
|
3,691
|
3,691
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||||||||||||||||
|
租賃應收
|
15,17
|
4.0%
|
155
|
62
|
39
|
49
|
5
|
-
|
|||||||||||||||||||||||
|
可兌換票據1
|
23
|
4.8%
|
(210
|
)
|
-
|
-
|
-
|
-
|
(210
|
)
|
|||||||||||||||||||||
|
高級擔保定期貸款2
|
23
|
16.3%
|
(40,109
|
)
|
-
|
-
|
-
|
(40,109
|
)
|
-
|
|||||||||||||||||||||
|
可轉換票據3
|
23
|
1.5%
|
(14,542
|
)
|
-
|
-
|
-
|
-
|
(14,542
|
)
|
|||||||||||||||||||||
|
使用權資產的應付租金
|
24
|
5.0%
|
(12,566
|
)
|
(812
|
)
|
(832
|
)
|
(1,745
|
)
|
(4,425
|
)
|
(4,752
|
)
|
|||||||||||||||||
|
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
總
|
(63,581
|
)
|
2,941
|
(793
|
)
|
(1,696
|
)
|
(44,529
|
)
|
(19,504
|
)
|
||||||||||||||||||||
|
截至2022年12月31日。
|
注意
|
有效
利息
率 |
總
美元‘000美元
|
6個月或更少
美元‘000美元
|
6 - 12個月
美元‘000美元
|
1-2年
美元‘000美元
|
2-5年
美元‘000美元
|
>5年
美元‘000美元
|
|||||||||||||||||||||||
|
現金和現金等價物
|
18
|
0.00%
|
6,578
|
6,578
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||||||||||||||||
|
租賃應收
|
15,17
|
4.0%
|
170
|
46
|
41
|
49
|
34
|
-
|
|||||||||||||||||||||||
|
可兌換票據1
|
23
|
4.8%
|
(210
|
)
|
-
|
-
|
-
|
-
|
(210
|
)
|
|||||||||||||||||||||
|
高級擔保定期貸款2
|
23
|
15.4%
|
(44,301
|
)
|
-
|
-
|
-
|
(44,301
|
)
|
||||||||||||||||||||||
|
可轉換票據3
|
23
|
1.5%
|
(13,746
|
)
|
-
|
-
|
-
|
-
|
(13,746
|
)
|
|||||||||||||||||||||
|
使用權資產的應付租金
|
5.0%
|
(13,898
|
)
|
(812
|
)
|
(819
|
)
|
(1,679
|
)
|
(4,522
|
)
|
(6,066
|
)
|
||||||||||||||||||
|
售後回租交易應付租金
|
24
|
5.0%
|
(45
|
)
|
(35
|
)
|
(10
|
)
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||||||||||
|
總
|
(65,452
|
)
|
5,777
|
(788
|
)
|
(1,630
|
)
|
(48,789
|
)
|
(20,022
|
)
|
||||||||||||||||||||
1可交換票據的到期日以合約到期日2045年4月1日爲基準。
2優先擔保定期貸款是一種可變工具。2024年1月，修訂後的定期貸款協議
將貸款年利率下調2.5%至8.75%，外加(A)定期擔保隔夜融資利率或(B)年利率4.0%中較大者，並允許基本利率再下調2.5%至6.25%
定期貸款項下的本金低於3,500美元萬。貸款將於2026年1月到期。
37年期可轉換票據於2022年5月發行，是一種固定利率工具，固定利率爲
年息1.5%。
從廣義上講，一個百分點
利率上調將使利息收入增加零美元(2022年：零)截至2023年12月31日，公司在計息帳戶中沒有資金；而對利息支出的年度影響將是
417,000美元(2022：467,500美元)，用於償還優先擔保定期貸款的成本。
126
合併財務報表附註
2023年12月31日
|
27.
|
資本和金融風險管理(續)
|
金融資產/負債的利率概況
本集團金融資產/負債的利率概況如下：
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
||||||
|
可變速率儀器
|
||||||||
|
銀行現金和手頭現金
|
3,691
|
6,578
|
||||||
|
浮動利率金融負債(優先擔保定期貸款)
|
(40,109
|
)
|
(44,301
|
)
|
||||
|
|
||||||||
|
|
(36,418
|
)
|
(37,723
|
)
|
||||
|
|
||||||||
|
固定利率工具
|
||||||||
|
固定利率金融負債(可交換票據)
|
(210
|
)
|
(210
|
)
|
||||
|
固定利率金融負債(可轉換票據)
|
(14,542
|
)
|
(13,746
|
)
|
||||
|
固定利率金融負債(租賃應付款)
|
(12,566
|
)
|
(13,943
|
)
|
||||
|
金融資產（租賃應收賬款）
|
155
|
170
|
||||||
|
|
||||||||
|
|
(27,163
|
)
|
(27,729
|
)
|
||||
固定利率工具的公允價值敏感性分析
本集團不會將任何按公允價值計入損益的固定利率金融負債進行會計處理。因此，2023年12月31日或
2022年12月31日不會影響損益。截至2023年12月31日和2022年12月31日，本集團的貿易應收賬款以及貿易及其他應付賬款的公允價值與公允價值之間不存在重大差異
6個月內到期。
流動性風險
以下是金融負債的合同到期日，包括估計的利息支付：
|
截至2023年12月31日
美元‘000美元
|
攜帶
量 美元‘000美元
|
合同
現金流量 美元‘000美元
|
6個月或
少 美元‘000美元
|
6個月-
12個月
美元‘000美元
|
1-2年
美元‘000美元
|
2-5年
美元‘000美元
|
>5年
美元‘000美元
|
|||||||||||||||||||||
|
金融負債
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
貿易及其他應付賬款（不包括遞延收入）
|
12,752
|
12,752
|
12,752
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||||||||||||||
|
使用權資產的應付租金
|
12,566
|
15,306
|
1,107
|
1,114
|
2,243
|
5,442
|
5,400
|
|||||||||||||||||||||
|
高級擔保定期貸款½
|
40,109
|
56,121
|
3,461
|
3,461
|
6,922
|
42,277
|
-
|
|||||||||||||||||||||
|
可轉換票據
|
14,542
|
21,650
|
150
|
150
|
300
|
900
|
20,150
|
|||||||||||||||||||||
|
可兌換票據
|
210
|
389
|
4
|
4
|
8
|
24
|
349
|
|||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
|
80,179
|
106,218
|
17,474
|
4,729
|
9,473
|
48,643
|
25,899
|
|||||||||||||||||||||
½高級擔保定期貸款利息的合同現金流量根據2023年12月31日的現行利率估計
127
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 27. |
資本和財務風險預案（續）
|
|
截至2022年12月31日
美元‘000美元
|
攜帶
量 美元‘000美元
|
合同
現金流量 美元‘000美元
|
6個月或
少 美元‘000美元
|
6個月-
12個月
美元‘000美元
|
1-2年
美元‘000美元
|
2-5年
美元‘000美元
|
>5年
美元‘000美元
|
|||||||||||||||||||||
|
金融負債
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
貿易及其他應付賬款（不包括遞延收入）
|
15,261
|
15,261
|
15,261
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||||||||||||||
|
使用權資產的應付租金
|
13,898
|
17,196
|
1,120
|
1,130
|
2,240
|
5,739
|
6,967
|
|||||||||||||||||||||
|
售後回租交易應付租金
|
45
|
46
|
36
|
10
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||||||||||||||
|
高級擔保定期貸款½
|
44,301
|
69,519
|
4,194
|
3,595
|
7,190
|
54,540
|
-
|
|||||||||||||||||||||
|
可轉換票據
|
13,746
|
21,900
|
150
|
150
|
300
|
900
|
20,400
|
|||||||||||||||||||||
|
可兌換票據
|
210
|
397
|
4
|
4
|
8
|
24
|
357
|
|||||||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||||||
|
|
87,461
|
124,319
|
20,765
|
4,889
|
9,738
|
61,203
|
27,724
|
|||||||||||||||||||||
1高級擔保定期貸款利息的合同現金流量根據2022年12月31日的現行利率估計。
外匯風險
該集團的大部分活動均以美元進行。外匯風險源於集團以歐元計價的費用作爲
美元和歐元之間匯率變動的結果。截至2023年12月31日或2022年12月31日，沒有簽訂任何遠期合同。
使本集團面臨貨幣風險的外幣金融資產和負債披露如下。顯示的金額是向主要管理層報告的金額
按收盤匯率兌換成美元：
|
EUR
|
GBP
|
塞克
|
CAD
|
BRL
|
其他
|
|||||||||||||||||||
|
截至2023年12月31日
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||||||||||||||
|
現金
|
219
|
15
|
5
|
191
|
854
|
-
|
||||||||||||||||||
|
貿易和其他應收款
|
856
|
100
|
-
|
533
|
1,533
|
-
|
||||||||||||||||||
|
貿易及其他應付款項
|
(3,766
|
)
|
(100
|
)
|
(12
|
)
|
(220
|
)
|
(704
|
)
|
(1
|
)
|
||||||||||||
|
租賃負債
|
(8,349
|
)
|
-
|
-
|
-
|
(241
|
)
|
-
|
||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
總暴露劑量
|
(11,040
|
)
|
15
|
(7
|
)
|
504
|
1,442
|
(1
|
)
|
|||||||||||||||
|
截至2022年12月31日
|
EUR
|
GBP
|
塞克
|
CAD
|
BRL
|
其他
|
||||||||||||||||||
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
|||||||||||||||||||
|
現金
|
700
|
199
|
5
|
2,061
|
756
|
-
|
||||||||||||||||||
|
貿易和其他應收款
|
1,001
|
27
|
-
|
950
|
1,443
|
-
|
||||||||||||||||||
|
貿易及其他應付款項
|
(3,481
|
)
|
(5
|
)
|
(6
|
)
|
(473
|
)
|
(662
|
)
|
-
|
|||||||||||||
|
租賃負債
|
(9,024
|
)
|
-
|
-
|
-
|
(277
|
)
|
-
|
||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
總暴露劑量
|
(10,804
|
)
|
221
|
(1
|
)
|
2,538
|
1,260
|
-
|
||||||||||||||||
128
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 27. |
資本和財務風險預案（續）
|
靈敏度分析
2023年12月31日，美元兌歐元升值10%，利潤和其他股本將增加如下所示的金額。該分析假設所有其他
變量，特別是利率，保持不變。
|
|
損益
美元‘000美元
|
|||
|
2023年12月31日
|
||||
|
歐元
|
1,004
|
|||
|
2022年12月31日
|
||||
|
歐元
|
982
|
|||
2023年12月31日，美元兌歐元貶值10%，利潤和其他股本將減少如下金額。該分析假設所有其他變量，
特別是利率保持不變。
|
損益
000美元
|
||||
|
2023年12月31日
|
||||
|
歐元
|
(1,227
|
)
|
||
|
2022年12月31日
|
||||
|
歐元
|
(1,200
|
)
|
||
信用風險
本集團並無重大信貸風險集中。對信用風險的敞口是持續監測的。本集團維持特定的撥備，以應對潛在的
信用損失。到目前爲止，這樣的損失在管理層的預期之內。由於客戶數目龐大，且該等客戶在地理上分散，本集團並無重大的應收賬款集中。
至於本集團其他金融資產(包括現金及現金等價物)所產生的信貸風險，本集團的信貸風險敞口來自
交易對手違約，最大風險敞口等於這些票據的賬面金額。本集團管理層認爲，上述所有未減值或逾期的金融資產於各年12月31日
審核的報告日期具有良好的信用質量。
本集團與多家金融機構維持現金及現金等價物。該小組對這些金融機構進行定期和詳細的評估，以
評估他們的相對信用狀況。資產負債表中報告的現金和現金等價物的賬面價值接近其公允價值。
129
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 27. |
資本和金融風險管理(續)
|
信用風險敞口
金融資產的賬面金額代表最大信用敞口。信用風險的最大敞口如下：
|
|
賬面價值
2023年12月31日 美元‘000美元 |
賬面價值
2022年12月31日 美元‘000美元 |
||||||
|
第三方貿易應收賬款(附註17)
|
10,698
|
12,620
|
||||||
|
應收融資租賃收入(附註17)
|
155
|
170
|
||||||
|
現金及現金等價物(附註18)
|
3,691
|
6,578
|
||||||
|
|
||||||||
|
|
14,544
|
19,368
|
||||||
按地理位置分列的應收貿易賬款和融資租賃收入的最大信用風險敞口如下：
|
|
賬面價值
2023年12月31日 千美元 |
賬面價值
2022年12月31日 千美元 |
||||||
|
美國
|
4,041
|
6,061
|
||||||
|
歐元區國家
|
851
|
1,183
|
||||||
|
聯合王國
|
126
|
67
|
||||||
|
其他地區
|
5,835
|
5,479
|
||||||
|
|
||||||||
|
|
10,853
|
12,790
|
||||||
按客戶類型劃分的貿易應收賬款和應收融資租賃收入的最大信用風險如下：
|
|
賬面價值
2023年12月31日 千美元 |
賬面價值
2022年12月31日 千美元 |
||||||
|
終端用戶客戶
|
5,029
|
7,365
|
||||||
|
總代理商
|
5,399
|
4,630
|
||||||
|
非政府組織
|
425
|
795
|
||||||
|
|
||||||||
|
|
10,853
|
12,790
|
||||||
由於客戶數量衆多且客戶地域分散，本集團應收賬款並不存在明顯集中。
130
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 27. |
資本和財務風險預案（續）
|
減值損失
於2023年12月31日，貿易應收賬款的賬齡如下：
|
|
毛收入
|
減值
|
預期信貸虧損率
|
毛收入
|
減值
|
預期信貸虧損率
|
||||||||||||||||||
|
|
2023
|
2023
|
2023
|
2022
|
2022
|
2022
|
||||||||||||||||||
|
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
%
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
%
|
||||||||||||||||||
|
未逾期
|
8,031
|
-
|
-
|
8,341
|
-
|
-
|
||||||||||||||||||
|
逾期0-30天
|
1,534
|
-
|
-
|
1,622
|
-
|
-
|
||||||||||||||||||
|
逾期31-120天
|
856
|
22
|
2.6
|
%
|
1,564
|
23
|
1.5
|
%
|
||||||||||||||||
|
超過120天
|
2,601
|
2,302
|
88.5
|
%
|
3,783
|
2,668
|
70.5
|
%
|
||||||||||||||||
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
13,022
|
2,324
|
-
|
15,310
|
2,691
|
-
|
||||||||||||||||||
年內貿易應收賬款的減損撥備變動如下：
|
|
2023
|
2022
|
||||||
|
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||
|
1月1日的餘額
|
2,691
|
2,986
|
||||||
|
計入成本和費用
|
715
|
1,240
|
||||||
|
年內註銷的金額
|
(977
|
)
|
(1,535
|
)
|
||||
|
因處置業務而被淘汰
|
(105
|
)
|
-
|
|||||
|
|
||||||||
|
12月31日的餘額
|
2,324
|
2,691
|
||||||
除非本集團信納不可能收回欠款，否則貿易應收賬款的減損撥備用於記錄減損損失。此時
該金額被視爲不可收回，並直接在金融資產中沖銷。
131
合併財務報表附註
2023年12月31日
|
28.
|
融資活動產生的負債的重新和解
|
融資活動產生的集團負債變化可分類如下：
|
|
注意
|
借款和衍生品
金融工具
千美元 |
租賃負債
千美元 |
||||||||
|
2023年1月1日的餘額
|
23,24
|
59,826
|
13,943
|
||||||||
|
現金流：
|
|||||||||||
|
貸款本金-定期貸款
|
5,000
|
-
|
|||||||||
|
已支付的貸款發起費用
|
(194
|
)
|
-
|
||||||||
|
高級有擔保定期貸款支付的利息
|
(7,314
|
)
|
-
|
||||||||
|
可轉換票據支付的利息
|
(300
|
)
|
-
|
||||||||
|
可交換票據支付的利息
|
(8
|
)
|
-
|
||||||||
|
償還定期貸款
|
(10,050
|
)
|
|||||||||
|
租約的償還
|
-
|
(2,318
|
)
|
||||||||
|
提前償還定期貸款支付的罰款
|
(905
|
)
|
-
|
||||||||
|
非現金：
|
—
|
||||||||||
|
收取的利息
|
7,622
|
-
|
|||||||||
|
提前和解收取罰款
|
905
|
-
|
|||||||||
|
發行日期的衍生金融資產
|
23
|
11
|
-
|
||||||||
|
處置（與使用權資產相關）
|
-
|
(106
|
)
|
||||||||
|
增加（與使用權資產相關）
|
-
|
112
|
|||||||||
|
匯兌調整
|
-
|
311
|
|||||||||
|
附加利益
|
1,927
|
624
|
|||||||||
|
衍生負債的公允價值--認購證
|
(1,133
|
)
|
-
|
||||||||
|
|
|||||||||||
|
2023年12月31日餘額
|
23,24
|
55,387
|
12,566
|
||||||||
132
合併財務報表附註
2023年12月31日
|
28.
|
融資活動產生的負債的重新和解（續）
|
|
|
注意
|
借款和衍生金融工具
千美元 |
租賃負債
千美元 |
||||||||
|
2022年1月1日的餘額
|
23,24
|
83,343
|
15,845
|
||||||||
|
現金流：
|
|||||||||||
|
貸款本金-定期貸款
|
81,250
|
-
|
|||||||||
|
貸款本金額-可轉換票據
|
20,000
|
-
|
|||||||||
|
已支付的貸款發起費用
|
(3,591
|
)
|
-
|
||||||||
|
定期貸款利息
|
(6,424
|
)
|
-
|
||||||||
|
可轉換票據支付的利息
|
(199
|
)
|
-
|
||||||||
|
可交換票據支付的利息
|
(1,293
|
)
|
-
|
||||||||
|
償還可兌換票據
|
(86,730
|
)
|
-
|
||||||||
|
償還定期貸款
|
(34,500
|
)
|
-
|
||||||||
|
償還CEBA貸款
|
(23
|
)
|
(2,761
|
)
|
|||||||
|
提前償還定期貸款支付的罰款
|
(3,450
|
)
|
-
|
||||||||
|
非現金：
|
|||||||||||
|
收取的利息
|
7,914
|
-
|
|||||||||
|
警方收取提早清盤的罰款
|
3,450
|
-
|
|||||||||
|
作爲購買可交換票據的代價而發行的股份
|
(6,133
|
)
|
-
|
||||||||
|
可轉換票據於發行日的權益部分
|
(6,709
|
)
|
-
|
||||||||
|
截至發行日的衍生金融資產
|
202
|
-
|
|||||||||
|
出售可交換票據的虧損
|
9,678
|
-
|
|||||||||
|
增加(與使用權資產有關)
|
-
|
830
|
|||||||||
|
匯兌調整
|
-
|
(628
|
)
|
||||||||
|
貸款被免除
|
(7
|
)
|
-
|
||||||||
|
附加利益
|
3,351
|
657
|
|||||||||
|
衍生負債的公允價值-認股權證
|
(303
|
)
|
-
|
||||||||
|
|
|||||||||||
|
2022年12月31日的餘額
|
23,24
|
59,826
|
13,943
|
||||||||
133
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 29. |
資產負債表後事件
|
美國存托股份比例變化
於2024年2月，本公司將代表其『A』股的美國存託憑證比例由一(1)名美國存托股份代表四(4)股『A』股改爲一(1)名美國存托股份
代表二十(20)股『A』普通股。對於利邦生物科技公司美國存托股份的持有者來說，美國存托股份比率的變化與美國存托股份反向拆分的效果相同。公司的『A』類普通股沒有變動。效果
美國存托股份全球市場上納斯達克交易價格的比率變化發生在2024年2月23日開盤時。美國存托股份比例的改變使公司重新遵守了1.00美元的納斯達克最低投標價格
要求。本文中美國存托股份的數量代表美國存托股份比率改變後的美國存託憑證數量。每個美國存托股份的收益/(虧損)是使用上一年修訂後的美國存托股份數量作爲分母計算得出的
由於比率的變化，數字也被重述。
收購波形技術公司的CGM資產。
2024年1月，該公司收購了私人持股的Waveform Technologies，Inc.的生物傳感器和連續血糖監測資產，初步考慮
本公司現金1,250美元萬及180萬美國存託憑證，另加最高2,000美元萬的或有代價。我們打算更新Waveform CGM設備，並針對廣泛採用進行優化，然後將該平台技術發展爲
測量和分析其他有價值的生物標誌物和相關數據點。我們的願景是開發一系列技術，爲用戶和臨床醫生提供有價值的、可操作的健康和健康見解。
波形是一家開發糖尿病護理新技術和專有技術的公司，該公司的下跌大會於2019年獲得CE標誌，自那以來一直處於商業狀態
在歐洲有售。該設備的主要用途是持續監測人體內的血糖。Waveform CGM技術包含創新和專有方面，我們認爲這些方面具有重要的好處。CGM技術
從Waveform獲得的專利是經過多年開發的，Waveform已向DexCom，Inc.及其附屬公司授予永久的、全球範圍的、非獨家許可，用於我們獲得的一些專利，但我們保留使用和
利用。
收購的總淨資產的公允價值爲2,320美元萬，包括以下內容：
|
|
美元‘000美元
|
|||
|
收購的資產
|
||||
|
非流動資產
|
||||
|
財產、廠房和設備
|
1,569
|
|||
|
商譽
|
12,071
|
|||
|
其他無形資產
|
9,360
|
|||
|
金融資產
|
9
|
|||
|
非流動資產總額
|
23,009
|
|||
|
流動資產
|
||||
|
庫存
|
1,296
|
|||
|
其他應收賬款
|
135
|
|||
|
流動資產總額
|
1,431
|
|||
|
收購的總資產
|
24,440
|
|||
|
|
||||
|
承擔的負債
|
||||
|
流動負債
|
||||
|
貿易及其他應付款項
|
50
|
|||
|
流動負債總額
|
50
|
|||
|
非流動負債
|
||||
|
遞延稅項負債
|
1,170
|
|||
|
非流動負債總額
|
1,170
|
|||
|
承擔的總負債
|
1,220
|
|||
|
|
||||
|
取得的淨資產
|
23,220
|
|||
134
合併財務報表附註
2023年12月31日
|
29.
|
資產負債表後事件(續)
|
商譽是指收購價格對價超過所收購的標的資產和承擔的負債的公允價值，主要原因是
生物傳感器技術以及聚集的勞動力的預期未來發展和商業化機會，這些勞動力不符合單獨認可的資格。
發生某些事件時可能支付的額外或有對價，最高可達2,000美元萬，如下：
| • |
交易觸發：如果在收購之日起12個月內，(I)公司美國存託憑證的收盤價連續20個交易日不超過每美國存托股份7.5美元，並且(Ii)平均價格不超過7.5美元，則萬將被支付500美元
本公司美國存託憑證連續20個交易日日成交量不等於或超過2萬隻
|
| • |
合作關係觸發：在我們與某些葡萄糖泵簽訂某些商業合作協議時，公司收到的收益的50%(最高支付額外代價爲1,500美元萬)
製造商自收購之日起24個月內。
|
收購日的或有代價的公允價值爲680美元萬。
關於收購波形資產及負債，本公司與拜耳在中國的子公司訂立了一份不具約束力的意向書，
在中國和印度推出連續血糖監測生物傳感器設備。
定期貸款的修改和重述
關於收購Waveform的CGM資產，本公司已於2024年1月與其主要貸款人Perceptive簽訂了經修訂的定期貸款。在……下面
經修訂的定期貸款後，本公司已獲得額外2,200美元萬資金，其中1,250美元萬將用於收購Waveform的CGM資產。剩餘的950億美元萬可用於一般企業用途
包括CGM和生物傳感器技術的進一步發展。此外，修訂後的定期貸款提供高達650億美元萬的額外流動資金，可由公司在2024年4月至12月期間提取，
並可用於一般企業用途。
經修訂的定期貸款亦即時將貸款的年利率調低2.5%至8.75%(「基本利率」)，另加(A)隔夜抵押期限利率較高者。
融資利率(SOFR)或(B)年利率爲4.0%，一旦修訂定期貸款項下的未償還本金降至3,500美元萬以下，基本利率可再下調2.5%至6.25%。此外，修改後的定期貸款減少了
提前還款罰則由8%至7%至4.0%至3.5%不等，視乎提前還款的時間而定，並減少收入契約。修訂後的定期貸款將於2026年1月到期。
此外，關於經修訂的定期貸款，Perceptive收到了新的認股權證，將額外購買500,000臺美國存託憑證，本公司已同意爲這些認股權證定價
增加認股權證並重新定價現有認股權證，以購買根據原有定期貸款向Perceptive發行的500,000股美國存託憑證，行權價爲每股美國存托股份2.2美元，可予調整。
於2024年4月，本公司動用經修訂定期貸款協議所規定的額外資金650美元萬。這筆資金將用於一般
公司目的，包括進一步發展我們的CGM產品。
全面轉型計劃
2024年3月，我們宣佈了一項全面的轉型計劃，使我們現有業務的財務業績發生階段性變化。我們的轉型計劃已經
預計到2025年年中可在大多數情況下實現的幾個關鍵組成部分，包括：
| 1. |
將我們的主要製造業務整合到數量少得多的地點，併爲我們大量不太複雜的製造活動轉向外包模式。作爲這一倡議的一部分，我們
打算停止我們堪薩斯城製造工廠的生產，該工廠目前爲我們的血紅蛋白業務提供服務。我們預計到2024年底完全執行這一變化，並預計這將帶來重大的年化
積蓄。
|
| 2. |
通過更換供應商和與現有供應商談判新的交易來降低產品成本。我們已經在這一領域成功地實施了許多節約成本的舉措，我們預計這些舉措將帶來
每年節省數百萬美元。
|
135
合併財務報表附註
2023年12月31日
|
29.
|
資產負債表後事項(續
|
| 3. |
將我們業務支持職能的重要方面轉移到成本較低且集中的離岸地點。我們計劃在2024年底完成這項活動，預計將大幅減少我們的
現有的間接管理費用，加上提供一個高效的可擴展的業務支持平台，以促進我們的可穿戴生物傳感器業務的高效增長。
|
在市場發售協議上
於二零二四年七月，本公司與Craig-Hallum Capital Group LLC(「Craig-Hallum」)訂立市場發售協議(「銷售協議」)，據此
該公司可能通過克雷格-哈勒姆公司作爲銷售代理銷售高達5,500,000美元的美國存託憑證。
在銷售協議條款及條件的規限下，本公司將不時設定美國存託憑證的銷售參數，包括任何價格、時間或大小
限制或其他慣常參數或條件，克雷格-哈勒姆將在公司提出要求時，盡其商業合理努力出售美國存託憑證。該公司將向Craig-Hallum支付相當於總銷售額3.0%的佣金
美國存託憑證的銷售價格。
銷售協議項下的美國存託憑證的銷售，可採用法律允許的任何方式進行，該方式被視爲規則第415(A)(4)條所界定的「按市場發售」。
經修訂的1933年證券法。美國存託憑證是根據本公司於2023年6月28日生效的F-3表格中的註冊聲明出售的。2024年7月12日，公司向美國證券交易委員會提交了招股說明書補編，涉及
根據銷售協議，本公司將根據銷售協議發售最多5,500,000美元的美國存託憑證，並於2024年8月29日，本公司向美國證券交易委員會提交另一份招股說明書補充文件，內容與根據銷售事項發售最多1,870,000美元的美國存託憑證有關
協議。
收到除名通知
本公司於2023年11月21日收到納斯達克股票市場有限責任公司(以下簡稱納斯達克)上市資格部的補短函。這封信通知
根據納斯達克全球精選市場繼續上市所需的最低1,500美元萬門檻，在此前連續30個工作日內，公開持有股票的市值一直低於MVPHS
根據納斯達克上市規則第5450(B)(3)(C)條(「MVPHS規定」)。於2024年7月16日，本公司與納斯達克聽證小組(「小組」)舉行會議，討論其重新遵守MVPHS要求的計劃，並要求延長至
2024年10月31日，以展示合規性。2024年8月1日，小組批准該公司延長至2024年10月31日，以滿足MVPHS的要求。
任命新的首席財務官
2024年7月，公司宣佈任命路易絲·塔倫爲首席財務官(CFO)。自2023年12月起擔任臨時首席財務官的德斯·菲茨傑拉德離職
該公司於2024年7月成立。路易絲之前是Inizio的集團財務主管，Inizio是全球領先的製藥商業化合作夥伴。在此之前，她在UDG Healthcare plc工作了16年，在那裏她擁有多名高級
金融角色的責任越來越大。路易絲在畢馬威接受會計培訓，並在都柏林三一學院獲得BBS、金融、經濟和商業學位。
136
合併財務報表附註
2023年12月31日
|
30.
|
會計估計和判斷
|
編制這些財務報表需要本集團作出估計和判斷，以影響報告的資產、負債、收入和
費用及有關或有資產和負債的披露。
本集團持續評估這些估計，包括與無形資產、或有事項及訴訟有關的估計。這些估計是基於歷史上的
經驗和各種其他被認爲在當時情況下是合理的假設，其結果構成對資產和負債賬面價值作出判斷的基礎，而這些資產和負債的賬面價值並不是顯而易見的
從其他來源。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。
評估不確定度的主要來源
附註12載有有關商譽減值的假設及風險因素的資料。附註20概述有關股份估值的資料
選擇。附註23概述本公司在厘定本集團計息貸款及借款的公允價值時所採用的估值方法。附註27對利率風險、信用風險、
本集團的流動性風險和外匯風險。
應用本集團會計政策時的關鍵會計判斷
在應用本集團的會計政策時，若干重要的會計判斷如下：
收入確認
若交易開始時應付代價的收回存在不確定性，則不會確認任何收入。我們對收藏品的可採性做出了判斷
基於對個別債務人的評估，考慮到過去的付款歷史、違約或拖欠付款的可能性以及債務人陷入財務困難或
破產了。
有些客戶合同可被視爲爲客戶提供了返回權。由於產品回報的大小和可能性存在不確定性，因此存在
評估這些類型合同應確認的收入金額時所涉及的估計水平。根據《國際財務報告準則》第15條，在估計不確定性對可變對價金額的影響時，本集團
將有權，所有合理可用的信息，包括歷史、當前和預測，都將被考慮。
我們在美國紐約經營一家有執照的參考實驗室，專門從事自身免疫性疾病的診斷。該實驗室提供兩種類型的檢測服務
客戶的數量。首先是機構客戶，如醫院和商業診斷檢測提供者，其次是保險公司代表其投保人。向保險公司提供服務的收入確認
公司需要一些判斷力。在美國，有規定要求所有保險公司在每次測試中支付相同的費用。然而，每家保險公司爲一項特定測試支付的金額根據自己的不同而不同
內部保單，這通常比發票金額少得多。我們確認保險公司的實驗室服務收入的方法是將發票金額減去一個基於歷史數據的估計百分比。
付款數據。我們根據最新數據每年審查減少的百分比。作爲一種實際的權宜之計，根據國際財務報告準則，我們對保險公司採用投資組合方法，因爲它們具有相似的特徵。我們評判
對保險公司採用投資組合辦法對財務報表的影響與對該投資組合內的個別合同適用國際財務報告準則第15號沒有實質性區別。
於2023年12月31日，根據IFRS15遞延的收入爲50,000美元(2022：114,000美元)(2021：141,000美元)。有關更多信息，請參閱注1。
研究和開發支出--資本化開發成本
根據歐盟採用的《國際財務報告準則》，該集團將已發生的研究和開發支出一筆勾銷，但其結果爲
對技術可行性、商業可行性和通過未來收入收回成本進行了合理的確定性評估。此類支出在無形資產內按成本資本化，並在其預期使用年限內攤銷。
15年，從商業化生產開始開始。有關更多信息，請參閱附註12。
137
合併財務報表附註
2023年12月31日
|
30.
|
會計估計和判斷(續)
|
收購的正在進行的研究與開發(IPR&D)按照國際財務報告準則第3號在收購日的公允價值進行估值。公司採用收入來確定這一公允價值
接近估值技術。一旦公允價值確定，本公司將在下列情況下確認知識產權研發爲無形資產：(A)符合資產的定義，以及(B)可識別(即，可分離或產生於
合同或其他法律權利)。
影響我們將某些研發支出資本化的判斷的因素包括產品的監管批准程度和任何
市場研究，以確定正在開發的產品未來可能取得的商業成功。我們每年都會審查這些因素，以確定我們之前對可行性、可行性和回收率的估計是否應該改變。
於2023年12月31日，資本化開發成本的賬面價值爲15,103,000美元(2022：17,008,000美元)(見綜合財務報表附註12)。
2023年的減少主要是由於減值費用2,926,000美元和攤銷753,000美元，但因增加1,758,000美元而部分抵銷。
無形資產和商譽減值
定期審查確定的活體無形資產的減值指標，同時至少測試商譽和不確定的活體資產的減值。
每年、個別或在現金產生單位一級。
作爲減值審查的一部分，被認爲重要的因素包括：
| • |
與預期的歷史或預期的未來經營業績相比，業績明顯不佳；
|
|
•
|
收購資產的使用方式或整體業務戰略發生重大變化；
|
| • |
產品陳舊；
|
| • |
我們的股票價格持續大幅下跌；以及
|
| • |
我們的市值相對於賬面淨值。
|
當我們基於上述一個或多個指標的存在而確定無形資產和非流動資產的賬面價值可能無法收回時
減值，任何減值都是根據我們對該資產預期產生的預計淨貼現現金流量的估計來計量的，包括最終的處置。我們的估計減值可能被證明是不夠的，如果我們的分析
高估了未來現金流或情況的變化。
於截至2023年12月31日止年度內進行的減值測試導致三個現金產生單位錄得減值虧損，分別爲Immco
診斷公司、巴西三一生物科技公司和三一生物科技製造有限公司的萬總額爲1,110美元。有關更多信息，請參閱附註12。
爲移動緩慢和陳舊的庫存留出餘地
我們在個案的基礎上評估庫存的變現能力，並根據我們對預期損失的估計來調整我們的庫存撥備。我們寫下
已接近「使用日期」且不能進行進一步再處理的庫存。我們還考慮了各種庫存項目的最近收入趨勢，以及庫存的可變現價值可能出現的情況
低於其賬面價值。鑑於撥備是根據特定資產負債表日期的實際庫存計算的，2023年、2022年或2021年期間的估計沒有發生重大變化。
對這些期間存貨賬面價值的影響，但下文討論的除外。截至2023年12月31日，我們對緩慢移動和陳舊庫存的準備爲1,130美元萬，約佔總庫存的36.3%
價值。截至2022年12月31日，我們對緩慢移動和陳舊庫存的撥備爲1,630美元萬，約佔總庫存價值的42.0%，截至2021年12月31日，撥備爲1,210美元萬，或約
佔總庫存價值的29.3%。2023年至2023年期間，由於出售Fitzgerald Industries，實物報廢，緩慢移動和陳舊庫存的估計備抵減少
陳舊的庫存和更好的庫存管理。
138
合併財務報表附註
2023年12月31日
|
30.
|
會計估計和判斷(續)
|
管理層信納有關這些產品未來銷售和生產水平的假設是合理的，以確保這一假設的充分性。
條文。如果對移動緩慢和陳舊的庫存所需經費的估計是增加或減少總庫存的2%，這將代表一個合理的可能結果範圍，則改變
2023年12月31日的補貼爲60美元萬(2022年：80美元萬)(2021年：80美元萬)。有關更多信息，請參閱附註16。
持續經營的企業
綜合財務報表的編制假設我們將繼續作爲一家持續經營的企業，考慮資產的變現和清償
在可預見的未來，在正常業務過程中的負債。
如綜合財務報表所示，截至2023年及2022年12月31日止年度，本公司錄得虧損2,400美元萬及虧損4,100美元萬，
分別進行了分析。此外，截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度，我們報告的現金流出分別爲280美元萬和1920美元萬。截至2023年12月31日，我們的流動資產淨值爲2,400美元萬，但
本公司股權持有人應占權益累計虧損2,390美元萬。
作爲2024年1月收購Waveform的一部分，我們與我們現有的主要貸款人Perceptive簽訂了修訂後的信貸協議。根據這項協議，一個
已向我們提供額外的2,200美元萬資金，其中1,250美元萬用於收購Waveform資產。剩餘的950億美元萬用於一般企業用途，包括進一步
CGM和生物傳感器技術的發展。修訂後的定期貸款還提供高達650億美元萬的額外流動性，可在2024年4月至12月期間提取，並可用於一般企業用途。
經修訂的定期貸款亦即時將貸款的年利率下調2.5%，一旦經修訂的定期貸款的未償還本金降至低於3,500美元萬，利率便會進一步下調。經修訂的定期貸款於年到期。
2026年1月。這筆額外的資金和獲得所需的額外流動資金，使本集團能夠擴大商業機會，併爲持續的企業需求提供資金。2024年4月，公司動用了額外資金
修訂後的定期貸款協議中規定的650億美元萬。這筆資金將用於一般企業用途，包括進一步開發我們的CGM產品。
董事已考慮本集團目前的財務狀況及現金流預測，並已考慮所有已知事件及發展，包括
修改和重述與Perceptive的定期貸款，收購Waveform資產，剝離Fitzgerald Industries生命科學供應業務，併成功推出Trin Screen艾滋病毒產品
在2023年12月。此外，我們採取了多項措施，旨在通過建立我們現有的收入基礎和消除不必要的管理費用和複雜性來改善現有業務的財務業績。我們的
董事認爲，本集團將能夠在本報告日期起計至少未來12個月內繼續經營，並認爲繼續編制持續經營企業的綜合財務報表是適當的
基礎。
139
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 31. |
集團事業
|
綜合財務報表包括利邦生物科技公司和以下主要子公司的財務報表：
|
姓名或名稱及註冊辦事處
|
主體活動
|
主要國家
摻入和 操作 |
集團持股比例
|
|||
|
三一生物科技製造有限公司
佈雷IDA商業園
愛爾蘭威克洛縣
|
製造及銷售
診斷測試套件 |
愛爾蘭
|
100%
|
|||
|
三一研究有限公司
佈雷IDA商業園
愛爾蘭威克洛縣
|
研究和
發展 |
愛爾蘭
|
100%
|
|||
|
三一生物技術製造服務有限公司
佈雷IDA商業園
愛爾蘭威克洛縣
|
休眠
|
愛爾蘭
|
100%
|
|||
|
三一生物技術盧森堡薩爾
1，rue Bender，
L-1229盧森堡
|
投資和
提供財政 服務 |
盧森堡
|
100%
|
|||
|
三一生物技術公司
格茨路，
詹姆斯敦，
NY 14702，美國
|
控股公司
|
U.S.A.
|
100%
|
|||
|
克拉克實驗室公司
以Trinity Biotech（美國）進行交易
詹姆斯敦格茨路
NY 14702，美國
|
製造及銷售
診斷測試套件 |
U.S.A.
|
100%
|
|||
|
Mardx Diagnostics Inc
5919法恩斯沃思法院
卡爾斯巴德
CA 92008，美國
|
休眠
|
U.S.A.
|
100%
|
|||
|
Biopool US Inc（以Trinity Biotech Distribution名義交易）
詹姆斯敦格茨路
NY 14702，美國
|
診斷測試的銷售
試劑盒 |
U.S.A.
|
100%
|
|||
|
Primus Corporation
4231 E 75這是 露臺
堪薩斯城，
MO 64132，美國
|
製造及銷售
診斷測試套件 和儀表 |
U.S.A.
|
100%
|
140
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 31. |
集團承諾（續）
|
|
名稱和註冊辦事處
|
本金活動
|
主要國家
摻入和 操作 |
集團持股比例
|
|||
|
鳳凰生物科技公司
南支路西1166號
Oakville，ON L6 L 5 T7
加拿大。
|
休眠
|
加拿大
|
100%
|
|||
|
Fiomi Diagnostics Holding AB
達格·哈馬舍爾德夫52 A
SE-752 37烏普薩拉
瑞典
|
控股公司
|
瑞典
|
100%
|
|||
|
Fiomi Diagnostics AB
達格·哈馬舍爾德夫52 A
SE-752 37烏普薩拉
瑞典
|
停產經營
|
瑞典
|
100%
|
|||
|
巴西三一生物技術公司
Comercio e Importacao Ltd
魯阿·席爾瓦·蒙特羅
1.660 - CJ. 101/102
Ipiranga
聖保羅
巴西
|
診斷測試的銷售
試劑盒 |
巴西
|
100%
|
|||
|
三一生物技術（英國）有限公司
米爾斯和裏夫律師事務所
植物園
100 Hills Road
劍橋，CB 2 1 PH
聯合王國
|
銷售&營銷
活動 |
英國
|
100%
|
|||
|
Immco Diagnostics Inc
松林道60號
水牛城
NY 14228，美國
|
製造及銷售
自身免疫產品 和實驗室服務 |
U.S.A.
|
100%
|
|||
|
新星世紀科學公司
南輔路5022號
伯靈頓
安大略省
加拿大
|
製造及銷售
自身免疫產物和傳染病 |
加拿大
|
100%
|
|||
|
三一生物科技投資有限公司
郵政信箱309號
Ugland House
大開曼群島
KY1-1104
開曼群島
|
投資和
提供財政 服務 |
開曼群島
|
100%
|
141
合併財務報表附註
2023年12月31日
| 31. |
集團承諾（續）
|
|
名稱和註冊辦事處
|
本金活動
|
主要國家
摻入和 操作 |
集團持股比例
|
|||
|
Trib生物傳感器公司
27700 SW 95這是 大道，
威爾遜維爾，
俄勒岡州97070，美國
|
研發和製造
|
美國
|
100%
|
|||
|
Konamite Limited
佈雷IDA商業園
愛爾蘭威克洛縣
|
生物傳感器的製造、開發和銷售
|
愛爾蘭
|
100%
|
|||
|
三一生物科技合資有限公司
佈雷IDA商業園
愛爾蘭威克洛縣
|
控股公司
|
愛爾蘭
|
100%
|
|
截至12月31日的一年，
|
||||||||
|
2023
美元‘000美元
|
2022
美元‘000美元
|
|||||||
|
本年度虧損
|
(22,741
|
)
|
(16,021
|
)
|
||||
|
全面虧損總額（全部歸屬於權益持有人）
|
(22,741
|
)
|
(16,021
|
)
|
||||
142
|
備註
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||
|
資產
|
|||||||||||
|
非流動資產
|
|||||||||||
|
對子公司的投資
|
33
|
4,894
|
6,026
|
||||||||
|
非流動資產總額
|
4,894
|
6,026
|
|||||||||
|
流動資產
|
|||||||||||
|
來自集團承諾和其他應收賬款的應收賬款
|
34
|
17,687
|
36,213
|
||||||||
|
現金及現金等價物
|
35
|
332
|
47
|
||||||||
|
流動資產總額
|
18,019
|
36,260
|
|||||||||
|
總資產
|
22,913
|
42,286
|
|||||||||
|
權益和負債
|
|||||||||||
|
母公司股權持有人應占權益
|
|||||||||||
|
股本
|
19
|
1,972
|
1,963
|
||||||||
|
股份溢價
|
19
|
46,619
|
46,458
|
||||||||
|
可轉換票據的權益部分
|
36
|
6,709
|
6,709
|
||||||||
|
國庫股
|
19
|
(24,922
|
)
|
(24,922
|
)
|
||||||
|
其他儲備
|
19
|
-
|
63
|
||||||||
|
累計赤字
|
(24,876
|
)
|
(4,204
|
)
|
|||||||
|
權益總額
|
5,502
|
26,067
|
|||||||||
|
流動負債
|
|||||||||||
|
其他應付款
|
37
|
2,869
|
2,473
|
||||||||
|
流動負債總額
|
2,869
|
2,473
|
|||||||||
|
非流動負債
|
|||||||||||
|
可轉換票據
|
36
|
14,542
|
13,746
|
||||||||
|
非流動負債總額
|
14,542
|
13,746
|
|||||||||
|
總負債
|
17,411
|
16,219
|
|||||||||
|
權益和負債總額
|
22,913
|
42,286
|
|||||||||
本集團享有《2014年公司法》第304條的豁免，免於提交公司全面收益表。由該公司產生的本財年虧損
公司損失22，741，000美元（虧損：16，021，000美元）。
財務報表於2024年8月30日由董事會批准並授權發佈，並由以下人士代表簽署：
| 羅南·奧考伊姆 | 約翰·吉拉德 | |
| 主任 | 主任 |
143
|
股本
「A」普通股
|
股份溢價
|
國庫股
|
可轉換票據的權益部分
|
其他儲備
|
累計
（赤字）/盈餘 |
總
|
||||||||||||||||||||||
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||||||||||||||||||
|
2022年1月1日的餘額
|
1,213
|
16,187
|
(24,922
|
)
|
-
|
-
|
10,062
|
2,540
|
||||||||||||||||||||
|
當期虧損
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
(16,021
|
)
|
(16,021
|
)
|
|||||||||||||||||||
|
全面損失總額
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
(16,021
|
)
|
(16,021
|
)
|
|||||||||||||||||||
|
可轉換票據的權益部分（注36）
|
-
|
-
|
-
|
6,709
|
-
|
6,709
|
||||||||||||||||||||||
|
當年發行的股份（注19）
|
750
|
30,271
|
-
|
-
|
-
|
31,021
|
||||||||||||||||||||||
|
將發行的股份（注19）
|
-
|
-
|
-
|
-
|
63
|
-
|
63
|
|||||||||||||||||||||
|
股份支付（注20）
|
-
|
-
|
-
|
-
|
1,755
|
1,755
|
||||||||||||||||||||||
|
2022年12月31日的餘額
|
1,963
|
46,458
|
(24,922
|
)
|
6,709
|
63
|
(4,204
|
)
|
26,067
|
|||||||||||||||||||
|
2023年1月1日的餘額
|
1,963
|
46,458
|
(24,922
|
)
|
6,709
|
63
|
(4,204
|
)
|
26,067
|
|||||||||||||||||||
|
當期虧損
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
(22,741
|
)
|
(22,741
|
)
|
|||||||||||||||||||
|
全面損失總額
|
-
|
-
|
-
|
-
|
-
|
(22,741
|
)
|
(22,741
|
)
|
|||||||||||||||||||
|
當年發行的股份（注19）
|
9
|
161
|
-
|
-
|
-
|
170
|
||||||||||||||||||||||
|
將發行的股份（注19）
|
-
|
-
|
-
|
-
|
(63
|
)
|
-
|
(63
|
)
|
|||||||||||||||||||
|
股份支付（注20）
|
-
|
-
|
-
|
-
|
2,069
|
2,069
|
||||||||||||||||||||||
|
2023年12月31日的餘額
|
1,972
|
46,619
|
(24,922
|
)
|
6,709
|
-
|
(24,876
|
)
|
5,502
|
|||||||||||||||||||
144
|
截至12月31日的一年，
|
|||||||||||
|
備註
|
2023
美元‘000美元
|
2022
美元‘000美元
|
|||||||||
|
經營活動的現金流
|
|||||||||||
|
本年度虧損
|
(22,741
|
)
|
(16,021
|
)
|
|||||||
|
將淨虧損/利潤與經營活動提供的現金進行調節的調整：
|
|||||||||||
|
出售子公司收益
|
(14,225
|
)
|
-
|
||||||||
|
所得稅抵免
|
-
|
(59
|
)
|
||||||||
|
財務費用
|
1,124
|
(3,682
|
)
|
||||||||
|
基於股份的支付
|
-
|
17
|
|||||||||
|
子公司投資的減損撥備
|
33
|
418
|
25,024
|
||||||||
|
應收子公司款項的減損撥備
|
31,552
|
(54
|
)
|
||||||||
|
流動資金變化前的運營現金（流出）/流入
|
(3,872
|
)
|
5,225
|
||||||||
|
集團業務應收賬款和其他應收賬款減少
|
(100
|
)
|
7,002
|
||||||||
|
其他應付款（增加）/減少
|
369
|
(118
|
)
|
||||||||
|
經營活動淨現金（流出）/流入
|
(3,603
|
)
|
12,109
|
||||||||
|
投資活動產生的現金流
|
|||||||||||
|
發行普通股股本，包括股份溢價（扣除發行成本）
|
19
|
-
|
32,836
|
||||||||
|
出售投資所得收益
|
17,077
|
-
|
|||||||||
|
即將發行的股票收益
|
19
|
-
|
63
|
||||||||
|
發行可轉換票據所得款項
|
36
|
-
|
20,000
|
||||||||
|
可轉換票據支付的利息
|
(300
|
)
|
(199
|
)
|
|||||||
|
認購一家子公司的股份
|
33
|
-
|
(7,500
|
)
|
|||||||
|
支付給集團業務的現金淨額
|
(12,889
|
)
|
(61,060
|
)
|
|||||||
|
投資活動的現金淨流入/(流出)
|
3,888
|
(15,860
|
)
|
||||||||
|
增加/(減少)現金和現金等價物
|
285
|
(3,751
|
)
|
||||||||
|
年初現金及現金等價物
|
47
|
3,798
|
|||||||||
|
年終現金及現金等價物
|
35
|
332
|
47
|
||||||||
145
|
31.
|
編制基礎和重要會計政策-公司
|
本集團於綜合財務報表內採用的主要會計政策載於附註1。該等會計政策亦已被
該公司正在編制其單獨的財務報表。
|
a)
|
合規聲明
|
本公司的獨立財務報表(「本公司財務報表」)已根據歐盟採納並適用於
根據2014年愛爾蘭公司法，允許同時發佈公司和集團財務報表的公司利用2014年公司法第304條的豁免向其成員提交
構成經批准的公司財務報表一部分的公司經營報表及相關附註。
| b) |
非流動資產
|
非流動資產包括對子公司的投資。在比較資產負債表中，非流動資產也包括對子公司的預付款。等價物
截至2023年12月31日的餘額列於流動資產。
| c) |
對子公司的投資
|
對子公司的投資按成本扣除價值減損撥備列示。
| d） |
應收集團業務款項
|
應收集團業務款項須按要求償還，並在扣除任何價值減損撥備後的流動資產中列示。
|
32.
|
人員費用和核數師薪酬-公司
|
|
公司
2023年12月31日
美元‘000美元
|
公司
2022年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||
|
工資和薪金
|
2,018
|
1,607
|
||||||
|
社會福利成本
|
117
|
109
|
||||||
|
養老金成本
|
26
|
24
|
||||||
|
基於股份的支付
|
1,601
|
1,707
|
||||||
|
3,762
|
3,447
|
|||||||
|
減少與子公司相關的成本 *
|
(3,622
|
)
|
(3,319
|
)
|
||||
|
人員費用總額
|
140
|
128
|
||||||
* 某些關鍵管理層工資和薪資成本、社會福利成本、股份支付費用和養老金成本與Trinity Biotech的員工有關
Manufacturing Limited和Trinity Biotech Inc.，Trinity Biotech plc的子公司。
本財政年度，公司僱用的人員（不包括非執行董事）平均人數爲1人（2022年：1人）。
核數師薪酬-公司
公司於2023年產生的核數師費用爲107，000美元（2022年：107，000美元），由公司的一家附屬公司支付。 這些都是由於
以下類別：
|
2023
|
2022
|
|||||||
|
公司
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||
|
對個別公司賬目的審計
|
97
|
97
|
||||||
|
其他保險服務
|
-
|
-
|
||||||
|
稅務諮詢服務
|
10
|
10
|
||||||
|
其他非審核服務
|
-
|
-
|
||||||
146
合併財務報表附註
2023年12月31日
|
33.
|
投資子公司-公司
|
對子公司的投資變動如下：
|
公司
2023年12月31日
美元‘000美元
|
公司
2022年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||
|
1月1日的餘額
|
6,026
|
21,812
|
||||||
|
認購附屬公司的股份
|
-
|
7,500
|
||||||
|
出資--基於股份的付款方式
|
2,069
|
1,738
|
||||||
|
出售菲茨傑拉德的投資
|
(2,783
|
)
|
-
|
|||||
|
投資減值
|
(418
|
)
|
(25,024
|
)
|
||||
|
12月31日的結餘
|
4,894
|
6,026
|
||||||
認購附屬公司的股份
於2022年，本公司向其附屬公司利邦生物科技投資有限公司額外投資7,500,000美元。
出資--基於股份的付款方式
以股份爲基礎的付款代表向本公司附屬公司作出的額外資本貢獻，以反映這些附屬公司所接受的員工服務的價值
母公司承擔的子公司。
出售菲茨傑拉德的投資
2023年，公司處置了菲茨傑拉德工業生命科學供應業務。這筆投資的賬面價值在出售時完全消除。
子公司投資減值準備
於2023年12月31日進行的年度減值審查顯示，本公司在附屬公司的投資的賬面價值超過了
在此基礎上，已從投資賬面價值中確認減值費用，金額爲418,000美元。2023年與我們在美國母公司的投資有關的減值費用
三一生物技術公司的減值反映了某些美國子公司的交易表現惡化，特別是Immco Diagnostics Inc.、三一生物技術巴西公司和三一生物技術公司
製造有限公司(參閱附註12)。
於2022年，在全面收益表中確認的投資減值費用總額爲25,024,000美元，與投資的賬面價值相關
在克拉克實驗室公司和Primus公司。
147
合併財務報表附註
2023年12月31日
|
34.
|
集團業務和其他應收賬款的應收款項-公司
|
|
公司
2023年12月31日
美元‘000美元
|
公司
2022年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||
|
一年內到期的集團承諾欠款
|
17,456
|
36,189
|
||||||
|
出售附屬企業所欠對價
|
9
|
-
|
||||||
|
提前還款
|
222
|
24
|
||||||
|
17,687
|
36,213
|
|||||||
少於一年到期的本集團承諾款項已扣除價值減損撥備。應收集團承諾款項被視爲
應按要求償還，因此記錄在流動資產中。
|
35.
|
現金和現金等值物-公司
|
|
公司
2023年12月31日
千美元
|
公司
2022年12月31日
千美元
|
|||||||
|
銀行現金
|
332
|
47
|
||||||
現金是指年底隨時可供使用的所有現金餘額。
|
36.
|
可轉換票據-公司
|
截至2023年12月31日止年度7年期可轉換票據的變動概述如下：
|
2023年12月31日
000美元
|
2022年12月31日
000美元
|
|||||||
|
1月1日的餘額
|
(13,746
|
)
|
-
|
|||||
|
貸款本金
|
-
|
(20,000
|
)
|
|||||
|
貸款初始成本
|
-
|
40
|
||||||
|
發行日的股權構成
|
-
|
6,709
|
||||||
|
附加利益
|
(796
|
)
|
(495
|
)
|
||||
|
截至12月31日的非流動負債
|
(14,542
|
)
|
(13,746
|
)
|
||||
2022年5月，該公司宣佈從MICO IVD Holdings，LLC獲得4,520美元的萬投資。這筆投資包括2,520美元的萬股權投資和一筆
7年期，無擔保的初級可轉換票據，2,000美元萬。可轉換票據的利率爲1.5%。如果公司美國存託憑證的成交量加權平均價等於或高於該成交量加權平均價，可轉換票據將強制轉換爲美國存託憑證
任何連續五個納斯達克交易日爲16.2美元。有關可轉換票據的更多細節，請參閱公司2022年4月11日提交給美國證券交易委員會的6-K表格。
可轉換貸款票據作爲一種同時包含權益和負債元素的複合金融工具入賬。債務部分的會計科目爲
2023年12月31日，可轉換票據債務部分的賬面價值爲1,450美元萬(2022年：1,370美元萬)，增值利息80美元萬(2022年：50美元萬)
確認爲本年度的財務支出。可換股票據的權益部分爲670美元萬，並已作爲可換股票據的權益部分計入財務狀況表的權益部分。的確有
首次確認後不對權益要素進行重新計量。
148
合併財務報表附註
2023年12月31日
|
37.
|
其他應付款-公司
|
|
2023年12月31日
美元‘000美元
|
2022年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||
|
欠集團企業的金額
|
1,292
|
1,265
|
||||||
|
應計負債
|
1,577
|
1,208
|
||||||
|
2,869
|
2,473
|
|||||||
欠集團業務的款項爲無抵押款項，可於要求時償還。應計負債將於未來數月內按下列規定於不同日期支付
供應商慣常的和習慣的信用條件。
|
38.
|
減稅負債-公司
|
本公司的遞延所得稅負債歸因於以下方面：
|
2022
|
2021
|
|||||||
|
可扣除的暫時性差異
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
||||||
|
對子公司的投資和對子公司的附息貸款
|
-
|
-
|
||||||
|
總
|
-
|
-
|
||||||
年內暫時差異的變動
|
天平
2023年1月1日
|
確認爲收入
|
在子公司投資中獲得認可
|
天平
2023年12月31日
|
|||||||||||||
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
|||||||||||||
|
對子公司的投資和對子公司的預付款
|
-
|
-
|
-
|
-
|
||||||||||||
|
天平
2022年1月1日
|
確認爲收入
|
在子公司投資中獲得認可
|
天平
2022年12月31日
|
|||||||||||||
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
|||||||||||||
|
對子公司的投資和對子公司的預付款
|
(59
|
)
|
59
|
-
|
-
|
|||||||||||
未確認的遞延稅項資產
本公司尚未就以下項目確認遞延所得稅資產：
|
2023年12月31日
|
2022年12月31日
|
|||||||
|
美元‘000美元
|
美元‘000美元
|
|||||||
|
管理費用結轉
|
-
|
447
|
||||||
|
與利息費用相關的時差
|
-
|
-
|
||||||
|
總
|
-
|
447
|
||||||
由於可收回性的不確定性，於2023年12月31日與結轉管理費用相關的遞延所得稅資產尚未確認。此外，
子公司投資的賬面值與稅務基本成本890萬美元之間存在暫時差異，因此不會就該差異確認遞延所得稅資產。
利邦生物科技有限公司的資本虧損8,293,000美元(2022：8,293,000美元)在2023年或2022年不會確認遞延稅項資產，因爲不可能
未來將會有資本收益，用來抵消這些資本損失。
149
合併財務報表附註
2023年12月31日
|
39.
|
資本和金融風險管理-公司
|
公司使用一系列金融工具(包括現金、可轉換票據和應付賬款)爲其運營提供資金。這些工具用於管理
以具成本效益、低風險的方式提升公司及集團的流動資金。營運資本管理是有效管理整體流動資金的關鍵附加要素。本公司不交易金融工具或
衍生品。使用這些金融工具產生的主要風險是利率風險、流動性風險和信用風險。
有效利率與重新定價分析
下表載列本公司於十二月三十一日持有的所有有息金融資產，顯示該等資產的實際利率及
它們重新定價：
|
公司
截至2023年12月31日
美元‘000美元
|
注意
|
實際利率
|
總收入
美元‘000美元
|
6個月或更少
美元‘000美元
|
6-12個月
美元‘000美元
|
減值
美元‘000美元
|
網絡
美元‘000美元
|
||||||||||||||||||||
|
現金及現金等價物
|
35
|
0
|
%
|
332
|
332
|
-
|
-
|
332
|
|||||||||||||||||||
|
應收集團款項
一年內到期的承諾
|
34
|
0%-8
|
%
|
197,681
|
197,681
|
-
|
(180,225
|
)
|
17,456
|
||||||||||||||||||
|
總
|
198,013
|
198,013
|
-
|
(180,225
|
)
|
17,788
|
|||||||||||||||||||||
|
公司
截至2022年12月31日
美元‘000美元
|
注意
|
實際利率
|
總收入
美元‘000美元
|
6個月或更少
美元‘000美元
|
6 - 12個月
美元‘000美元
|
減值
美元‘000美元
|
網絡
美元‘000美元
|
||||||||||||||||||||
|
現金和
現金等價物
|
35
|
0
|
%
|
47
|
47
|
-
|
-
|
47
|
|||||||||||||||||||
|
應收集團款項
一年內到期的承諾
|
34
|
0%-5.3
|
%
|
182,848
|
182,848
|
-
|
(146,659
|
)
|
36,189
|
||||||||||||||||||
|
總
|
182,895
|
182,895
|
-
|
(146,659
|
)
|
36,236
|
|||||||||||||||||||||
150
合併財務報表附註
2023年12月31日
|
39.
|
資本和財務風險計劃-公司（續）
|
利率風險
於2023年12月31日，公司擁有面值爲2000萬美元、固定利率爲1.5%的可轉換票據，現金及現金等值物爲
332，000美元（2022年：47，000美元）。附屬公司所欠和欠附屬公司的款項按可變利率計算。
金融資產和負債的利率概況
本公司金融資產和負債的利率概況如下：
|
2023年12月31日
千美元
|
2022年12月31日
千美元
|
|||||||
|
可變速率儀器
|
||||||||
|
集團企業所欠金額
|
17,456
|
36,189
|
||||||
|
欠集團企業的金額
|
(1,292
|
)
|
(1,265
|
)
|
||||
|
16,164
|
34,924
|
|||||||
可變利率工具的現金流敏感性分析
報告日期利率上升1%將使本期虧損減少441，000美元。這假設所有其他變量
保持不變。
下表列出了公司對各類金融資產和負債及其公允價值的分類：
|
注意
|
貸款和應收賬款
|
負債按攤銷成本
|
總賬面金額
|
公允價值
|
|||||||||||||||
|
2023年12月31日
|
|||||||||||||||||||
|
美元‘000美元
|
|||||||||||||||||||
|
應收集團業務款項
|
34
|
17,456
|
-
|
17,456
|
17,456
|
||||||||||||||
|
現金及現金等價物
|
35
|
332
|
-
|
332
|
332
|
||||||||||||||
|
可轉換票據
|
36
|
-
|
(14,542
|
)
|
(14,542
|
)
|
(14,542
|
)
|
|||||||||||
|
公司間及其他應付款
|
37
|
-
|
(2,869
|
)
|
(2,869
|
)
|
(2,869
|
)
|
|||||||||||
|
17,788
|
(17,411
|
)
|
377
|
377
|
|||||||||||||||
|
注意
|
貸款和應收賬款
|
負債按攤銷成本
|
總賬面金額
|
公允價值
|
|||||||||||||||
|
2022年12月31日
|
|||||||||||||||||||
|
美元‘000美元
|
|||||||||||||||||||
|
應收集團業務款項
|
34
|
36,189
|
-
|
36,189
|
36,189
|
||||||||||||||
|
現金及現金等價物
|
35
|
47
|
-
|
47
|
47
|
||||||||||||||
|
可轉換票據
|
36
|
-
|
(13,746
|
)
|
(13,746
|
)
|
(13,746
|
)
|
|||||||||||
|
公司間及其他應付款
|
37
|
-
|
(2,473
|
)
|
(2,473
|
)
|
(2,473
|
)
|
|||||||||||
|
36,236
|
(16,219
|
)
|
20,017
|
20,017
|
|||||||||||||||
151
合併財務報表附註
2023年12月31日
|
39.
|
資本和財務風險計劃-公司（續）
|
流動性風險
以下是金融負債的合同到期日，包括估計的利息支付：
|
截至2023年12月31日
美元‘000美元
|
注意
|
賬面金額
美元‘000美元
|
合同現金流
美元‘000美元
|
6個月或更少
美元‘000美元
|
6個月-
12個月
美元‘000美元
|
1-2年
美元‘000美元
|
2-5年
美元‘000美元
|
>5年
美元‘000美元
|
|||||||||||||||||||||||
|
金融負債
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
可轉換票據
|
36
|
14,542
|
21,650
|
150
|
150
|
300
|
900
|
20,150
|
|||||||||||||||||||||||
|
公司間及其他應付款
|
37
|
2,869
|
2,869
|
2,869
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||||||||||||||||
|
17,411
|
24,519
|
3,019
|
150
|
300
|
900
|
20,150
|
|||||||||||||||||||||||||
|
截至2022年12月31日
美元‘000美元
|
注意
|
賬面金額
美元‘000美元
|
合同現金流
美元‘000美元
|
6個月或更少
美元‘000美元
|
6個月-
12個月
美元‘000美元
|
1-2年
美元‘000美元
|
2-5年
美元‘000美元
|
>5年
美元‘000美元
|
|||||||||||||||||||||||
|
金融負債
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
|
可轉換票據
|
36
|
13,746
|
21,900
|
150
|
150
|
300
|
900
|
20,400
|
|||||||||||||||||||||||
|
公司間及其他應付款
|
37
|
2,473
|
2,473
|
2,473
|
-
|
-
|
-
|
-
|
|||||||||||||||||||||||
|
16,219
|
24,373
|
2,623
|
150
|
300
|
900
|
20,400
|
|||||||||||||||||||||||||
外匯風險
該公司的大部分活動均以美元進行。由於公司只有一小部分活動是以其他貨幣計價的，因此
外匯風險可以忽略不計。
信用風險
該公司對子公司進行了投資並向子公司提供了預付款。這些投資和預付款的公允價值在每個資產負債表日進行審查
以確定是否有任何損害跡象。 如果存在任何此類跡象，則會評估資產的可收回金額（即公允價值減銷售成本和使用價值中的較高者），並就任何跡象做出撥備
損害。
資產負債表中報告的現金及現金等值物以及對子公司的貸款的公允價值接近其公允價值。
信用風險敞口
金融資產的公允價值代表最大信用風險。最大信用風險敞口如下：
|
注意
|
賬面價值
2023年12月31日
美元‘000美元
|
賬面價值
2022年12月31日
美元‘000美元
|
|||||||||
|
集團業務應收款項
|
34
|
17,456
|
36,189
|
||||||||
|
現金及現金等價物
|
35
|
332
|
47
|
||||||||
|
17,788
|
36,236
|
||||||||||
本公司是與Perceptive Advisors的優先擔保定期貸款的聯合擔保人。截至2023年12月31日，未償還定期貸款餘額爲4,170美元萬。這一術語
貸款將於2026年1月到期，到期時將支付全部未償還餘額。這筆定期貸款可以在四年期限結束前以溢價部分或全部償還。
資本管理
對本集團資本結構的分析載於附註27，同樣的因素也適用於本公司的資本結構。
|
40.
|
關聯方交易-公司
|
本公司與集團內其他附屬公司有關聯方關係。本公司提供永久投資資本(附註33)及墊款予若干
本公司的主要附屬公司列於附註31，本公司有未償還餘額，在某些情況下，亦須支付
應收賬款總額載於附註34。
本集團與其附屬公司及董事及行政人員的關聯方關係載於附註26。
|
41.
|
董事會批准
|
董事會於2024年9月4日批准並授權發佈截至2023年12月31日止年度的財務報表。
152