第99.1展示文本

Scilex Holding Company的全资子公司Semnur Pharmaceuticals, Inc.和Denali Capital Acquisition Corp.（Nasdaq：纳斯达克DECA）宣布签署了一份合并协议，拟进行业务合并。

纽约，纽约，2024年9月3日 （环球新闻线）-- Semnur制药公司（“Semnur”）是Scilex Holding Company的全资子公司（纳斯达克：SCLX， “Scilex”），是一家专注于收购、开发和商业化非阿片类镇痛产品用于急慢性疼痛治疗的创新盈利公司，与Cayman Islands豁免公司及专门用途收购公司Denali Capital Acquisition Corp.（纳斯达克：DECA, “SPAC”）宣布签署了一份关于拟议业务组合的协议与计划，其中包括Semnur、SPAC和Denali Merger Sub Inc.（Delaware公司）的全资子公司，这项协议将把Semnur的交易前权益价值定为25亿美元。在交易关闭之前，SPAC将被纳入Delaware公司。交易关闭后，合并公司（“合并公司”）将更名为Semnur制药公司，并预计其普通股和权证将在纳斯达克上市，代码分别为“SMNR”和“SMNRW”。SPAC、Semnur和Scilex的董事会已一致批准了该项拟议交易。预计该交易将在2025年第一季度获得SPAC股东批准，获得任何适用的监管批准，并满足或豁免一定的其他交易关闭条件。

Semnur是一家临床后期特殊药品公司，专注于开发和商业化新型非阿片类疼痛疗法。Semnur的主要项目SP-102（SEMDEXA™）是第一个非阿片类新型可注射的皮质类固醇凝胶制剂，用于治疗中度至重度慢性根源性疼痛/坐骨神经痛，不含防腐剂、表面活性剂、溶剂或颗粒。如果获得FDA批准，SP-102（SEMDEXA™）将以预充填注射器的形式提供，并作为硬膜外注射用于坐骨神经痛的治疗。Semnur已完成SP-102的3期临床试验，该试验达到了主要和重要的次要终点，SP-102（SEMDEXA™）治疗可在坐骨神经痛患者中降低疼痛强度一个多月，并在失能指数评分上显著改善，同时保持与安慰剂相当的安全性。该3期试验的数据结果于2022年5月在拉斯维加斯举行的美国介入性疼痛学会（ASIPP）会议上由伊利诺伊大学芝加哥分校医学院麻醉学和外科学教授、伊利诺伊州介入性疼痛医师协会主席、北美神经调节学会研究和教育委员会主任杰维奇博士万.D.、博士口头报告介绍。这项3期研究代表了成年腰骶神经根痛（坐骨神经痛）患者治疗的重大改进，这些患者面对目前没有FDA批准的治疗方法、非最佳的皮质类固醇制剂的非标签使用和/或过多的疼痛和失能的临床后果。单击此处下载演示文稿。

SP-102（SEMDEXA™）的关键注册试验结果已于2024年6月14日发表在 PAIN 杂志上，PAIN 是国际疼痛研究协会的官方期刊，致力于疼痛的性质、机制和治疗的原创研究。单击此处下载该出版物。

“随着Semnur成为一家上市公司，我们独特的模式继续展示了解锁Scilex价值并增强股东价值的多种方式。我相信这个业务合并将使我们能够推进我们的增长策略，包括进入公共市场并探索与全球制药公司的潜在合作伙伴关系和合作。”我为Scilex团队在2022年11月11日首次在纳斯达克上市以来取得的许多里程碑感到自豪，包括在ZTlido中持续增长的营业收入，ELYXYB®在2023年4月成功推出以及Gloperba®在2024年6月的最新推出，以及SP-102 (SEMDEXA™) 的关键第三阶段研究的完成，该研究在展示治疗坐骨神经痛患者有效性和安全性方面取得了高度成功的结果。”Scilex首席执行官兼总裁Jaisim Shah说。^®成功推出的ELYXYB®在2023年4月以及最新的Gloperba®在2024年6月的推出SP-102 (SEMDEXA™)的关键第三阶段研究的完成 SP-102 (SEMDEXA™)^{此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面，而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。}在展示治疗坐骨神经痛患者有效性和安全性方面取得了高度成功的研究结果

本次交易的描述仅为摘要，并且在其整体范围内受到与交易相关的并购协议的引用的限制。Scilex将在美国证券交易委员会（“SEC”）的8-k表格的当前报告中作为展品提交并附上本次并购协议和新闻稿的副本，该表格可以通过SEC的网站www.sec.gov进行访问。有关Semnur Pharmaceuticals, Inc.的更多信息，请参阅www.semnurpharma.com。

保守助诺律师事务所是Semnur的法律顾问，温斯顿律师事务所是SPAC的法律顾问。

有关Scilex Holding Company的更多信息，请参阅www.scilexholding.com

有关Semnur Pharmaceuticals, Inc.的更多信息，请访问www.semnurpharma.com

有关斯赛莱克斯控股公司可持续发展报告的更多信息，请参阅 www.scilexholding.com/investors/sustainability

有关ZTlido的更多信息^® 包括完整的处方信息，请参阅www.ztlido.com。

有关ELYXYB的更多信息，请访问www.elyxyb.com。^®，包括完整的处方信息，请参阅www.elyxyb.com。

有关Gloperba更多信息，请查看www.gloperba.com，包括完整处方信息。^®， 包括完整处方信息，请参阅www.gloperba.com。

关于Scilex Holding Company

Scilex Holding Company是一家创新的营业收入公司，专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，用于治疗急性和慢性疼痛。Scilex的目标是针对有着高度未满足需求和巨大市场机会的适应症，通过非阿片类疗法治疗急性和慢性疼痛的患者，并致力于推进和改善患者的预后。Scilex的商业产品包括：(i) ZTlido（利多卡因外用系统）1.8%，一种经美国食品和药物管理局（FDA）批准用于缓解与带状疱疹后神经痛有关的神经痛的利多卡因外用药物； (ii) ELYXYB，一种潜在的一线治疗药物，也是唯一获得FDA批准的成人急性偏头痛口服溶液；以及 (iii) Gloperba，第一种也是唯一一种液体口服抗痛风药物秋水仙碱，用于成人预防痛风性关节炎发作。^® Scilex Holding Company是一家创新的营业收入公司，专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，用于治疗急性和慢性疼痛。Scilex的目标是针对有着高度未满足需求和巨大市场机会的适应症，通过非阿片类疗法治疗急性和慢性疼痛的患者，并致力于推进和改善患者的预后。Scilex的商业产品包括：(i) ZTlido（利多卡因外用系统）1.8%，一种经美国食品和药物管理局（FDA）批准用于缓解与带状疱疹后神经痛有关的神经痛的利多卡因外用药物； (ii) ELYXYB，一种潜在的一线治疗药物，也是唯一获得FDA批准的成人急性偏头痛口服溶液；以及 (iii) Gloperba，第一种也是唯一一种液体口服抗痛风药物秋水仙碱，用于成人预防痛风性关节炎发作。^®, 一个潜在的一线治疗药物和唯一获得FDA批准的成人急性复发性偏头痛，具有或不具有先兆，在成人中成为急性治疗的现成产品；以及 (iii) Gloperba，秋水仙碱的首款和唯一液体口服版本，适用于成人预防痛风性关节炎的发作。^®, 秋水仙碱的首款和唯一液体口服版本，适用于成人预防痛风性关节炎的发作。

此外，Scilex有三个候选产品：(i) SP-102（10毫克，地塞米松磷酸钠黏胶）（“SEMDEXA”或“SP-102”），通过Semnur持有，是一种用于治疗腰骶神经根痛或坐骨神经痛的广泛使用的皮质类固醇外用注射剂的新型粘胶制剂，Scilex已完成了一项三期研究，并在2017年获得了FDA的快速通道资格；(ii) SP-103（利多卡因局部系统）5.4%（“SP-103”），是ZTlido的下一代三倍浓度配方，用于治疗慢性颈痛，Scilex最近在腰背痛的二期试验中完成了该药物的研究。SP-103已获得FDA关于腰背痛的快速通道资格；(iii) SP-104（4.5毫克，低剂量纳曲酮盐酸盐缓释胶囊）（“SP-104”），一种新型的低剂量缓释纳曲酮盐酸盐，用于治疗纤维肌痛，已在2022年第二季度完成了一期试验。^{此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面，而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。}此外，Scilex还有三个候选产品：(i) SP-102（10毫克，地塞米松磷酸钠黏胶）（“SEMDEXA”或“SP-102”），通过Semnur持有，是一种用于治疗腰骶神经根痛或坐骨神经痛的广泛使用的皮质类固醇外用注射剂的新型粘胶制剂，Scilex已完成了一项三期研究，并在2017年获得了FDA的快速通道资格；(ii) SP-103（利多卡因局部系统）5.4%（“SP-103”），是ZTlido的下一代三倍浓度配方，用于治疗慢性颈痛，Scilex最近在腰背痛的二期试验中完成了该药物的研究。SP-103已获得FDA关于腰背痛的快速通道资格；(iii) SP-104（4.5毫克，低剂量纳曲酮盐酸盐缓释胶囊）（“SP-104”），一种新型的低剂量缓释纳曲酮盐酸盐，用于治疗纤维肌痛，已在2022年第二季度完成了一期试验。

Scilex Holding Company的总部位于加利福尼亚州的帕洛阿尔托。

关于Semnur药业公司。

Semnur药品有限公司（“Semnur”）是一家专注于研发和商业化创新非阿片类疼痛治疗药物的临床后期专业药品公司。Semnur的主导项目SP-102（SEMDEXA™）是首个非阿片类新型凝胶制剂，经导管治疗用于患有中到重度慢性根性疼痛/坐骨神经痛的患者。

Semnur Pharmaceuticals，Inc. 总部位于加利福尼亚州帕洛奥图。

关于Denali Capital Acquisition Corp。

Denali Capital Acquisition Corp.（纳斯达克: DECA, 这家“SPAC”）是一家空白支票公司，旨在进行合并、股份 交易所、资产收购、股份购买、重组或类似的与一个或多个企业或实体进行业务组合的目的。

重要信息和寻找其位置。

本新闻稿与Semnur和SPAC之间的拟议交易有关，不包含关于潜在业务组合的全部信息，也不意在构成任何投资决策或任何其他与潜在业务组合有关的决策的依据。本新闻稿不构成出售或交换证券的要约，也不构成购买或交换证券的要约邀请，在任何禁止在注册或符合任何此类司法辖区的证券法规之前，在任何司法辖区内出售证券。与本公告所述交易有关的，, SPAC将向美国证券交易委员会（SEC）提交相关材料，包括S-4表格的注册声明，其中将包括代理声明/招股说明书。 敦促SPAC的投资者和持有人阅读这些材料（包括任何修订或补充材料）以及与SPAC提交给SEC的有关交易的任何其他相关文件，因为它们将包含有关SPAC、Semnur和拟议交易的重要信息。 初步的代理声明/招股说明书、最终的代理声明/招股说明书和与本交易有关的其他相关材料（在有必要的时候），以及SPAC向SEC提交的任何其他文件，可以在美国证券交易委员会（SEC）的网站（www.sec.gov）免费获取。SPAC向SEC提交的文件也可以通过书面请求免费获取：

DECA：每整个认股权可按11.50美元行权价行使一股普通股会员

麦迪逊大道437号27楼

纽约，NY 10022

招标人

SPAC及其董事和高管可能被视为对SPAC股东就拟议中的业务组合进行代理征集。有关SPAC董事和高管的信息以及他们在SPAC中的利益说明将包含在拟议交易的代理声明/招股说明书中，并可在美国证券交易委员会的网站（www.sec.gov）上获取。有关此类参与者利益的额外信息将在拟议交易的代理声明/招股说明书中包含。

Semnur及其董事和高级职员 也可能被视为在有关拟议的 业务组合中，从SPAC的股东处征召代理人。有关Semnur董事和高级职员的信息，以及涉及 拟议交易的利益，将包含在拟议交易的代理人声明/招股说明书中。

禁止谋求

本新闻稿不是一份代理声明或股东代表的要约或授权，也不涉及任何证券或潜在交易的事宜，不构成出售证券的要约或购买SPAC、合并公司或Semnur股票的邀请，也不得在任何未经州内或司法管辖区根据该州或司法管辖区的证券法之前注册或符合资格的情况下销售该类证券。除非通过符合1933年修订后的证券法要求的招股说明书进行，否则不得进行证券的发售。

前瞻性声明

本新闻稿及任何就本新闻稿中所讨论的事项进行的演示或会议中所作的陈述，包含与Scilex及其子公司以及SPAC相关的前瞻性陈述，且存在风险和不确定因素，可能导致实际结果与预期有所不同。前瞻性陈述包括与SPAC、Scilex及其子公司以及Semnur等事项相关的陈述，包括但不限于对Semnur与SPAC之间拟议的业务组合、合并公司普通股和权证在纳斯达克上市的潜力，获得SPAC股东批准的预期，预计SPAC将向美国证券交易委员会（SEC）递交S-4表格的登记声明，其中将包括一份代理声明/招股说明书，预计业务组合完成后合并公司未来的预期或预测的结果和好处，包括各方成功完成拟议的业务组合的能力，拟议业务组合的完成时间，合并公司、Semnur及合并公司的拟议业务策略的未来机遇，Semnur的估算前交易净值，SP-102的估算销售额，公司2024年的展望、目标和期望，以及公司的开发和商业化计划。. 虽然SPAC、Scilex及其子公司均认为本新闻稿中包含的每个前瞻性陈述均有合理依据，但SPAC、Scilex及其子公司提醒您，这些陈述是基于目前已知的事实和因素以及未来的预测，具有固有的不确定性。此外，在SPAC向SEC递交的预计包含于S-4登记声明中的代理声明/招股说明书以及SPAC或Scilex不时向SEC递交的其他文件中，存在将在与拟议交易相关的风险和不确定性描述。这些文件可能识别并解决其他重要的风险和不确定性，可能导致实际事件和结果与前瞻性陈述中所包含的不同。SPAC及Scilex及其子公司无法保证本通信中的前瞻性陈述将被证明是准确的。

风险和不确定因素可能导致Scilex和SPAC的实际结果与我们的前瞻性陈述相比出现重大和不利的差异，包括但不限于：各方无法出于任何原因完成任何拟议的商业组合交易，包括无法满足或放弃任何闭市条件；SPAC与Semnur之间拟议交易的结构、时间安排和完成的变化；SPAC在拟议交易完成之前能够继续在纳斯达克资本市场上市的能力；拟议交易完成后，合并公司能够获得在纳斯达克上市的批准；各方能够实现拟议交易的好处，包括合并公司的未来财务和运营结果；各方能够实现拟议交易的预期协同效应；与拟议商业组合公告后可能由各方提起的任何法律诉讼的风险；与交易市场的不可预测性有关的风险； 一般经济、政治和商业条件；Scilex开发的潜在产品候选者在临床开发中可能无法按预期的时间表或根本不会获得所需的监管批准；与Scilex的产品候选者的监管途径不确定性有关的风险；Scilex将无法成功营销或获得市场对其产品候选者的接受风险；Scilex的产品候选者可能对患者没有益处或无法成功推广；Scilex过高估计了目标患者人群的规模，他们接受尝试新疗法的意愿以及医生开处这些疗法的意愿的风险；SP-102、SP-103或SP-104的试验和研究结果可能不成功或显示出积极的结果的风险；SP-102（SEMDEXA™）、SP-103或SP-104的临床和研究者发起的试验的先前结果可能无法复制的风险；监管和知识产权风险；以及不时显示的其他风险和不确定因素以及Scilex和SPAC最近提交给美国证券交易委员会的定期报告，包括它们分别于2023年12月31日结束的年度报告和随后的季度报告，其中包括这些文告中列出的风险因素。投资者被告知不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅适用于本发布日期，Scilex和SPAC除非法律要求否则不承担更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述的义务。

联系人：

投资者和媒体
Scilex控股公司
960 San Antonio Road
Palo Alto, CA 94303
办公室：（650）516-4310

电子邮件：investorrelations@scilexholding.com

网站：www.scilexholding.com

投资者和媒体

DECA：每整个认股权可按11.50美元行权价行使一股普通股会员

麦迪逊大道437号27楼

纽约，NY 10022

# # #

SEMDEXA™（SP-102）是Semnur Pharmaceuticals, Inc的注册商标，它是Scilex Holding Company的全资子公司。FDA正在计划对此专有名字进行审核。

ZTlido^® 是Scilex Pharmaceuticals Inc.（Scilex控股有限公司的全资子公司）拥有的注册商标。

Gloperba是Scilex Holding Company拥有的独家转让许可证所涉及的注册商标。 ^® 是专属、可转让的许可证持有者，授权Scilex控股公司使用注册商标。

Scilex Holding Company拥有的独家转让许可证所涉及的商标。 ^® 是Scilex Holding Company拥有的注册商标。

所有其他商标归属于其各自的所有者。

© 2024 Scilex控股有限公司 保留所有权利

7