第99.1展示文本

Scilex Holding Company的全資子公司Semnur Pharmaceuticals, Inc.和Denali Capital Acquisition Corp.（Nasdaq：納斯達克DECA）宣佈簽署了一份合併協議，擬進行業務合併。

紐約，紐約，2024年9月3日 （環球新聞線）-- Semnur製藥公司（「Semnur」）是Scilex Holding Company的全資子公司（納斯達克：SCLX， 「Scilex」），是一家專注於收購、開發和商業化非阿片類鎮痛產品用於急慢性疼痛治療的創新盈利公司，與Cayman Islands豁免公司及專門用途收購公司Denali Capital Acquisition Corp.（納斯達克：DECA, 「SPAC」）宣佈簽署了一份關於擬議業務組合的協議與計劃，其中包括Semnur、SPAC和Denali Merger Sub Inc.（Delaware公司）的全資子公司，這項協議將把Semnur的交易前權益價值定爲25億美元。在交易關閉之前，SPAC將被納入Delaware公司。交易關閉後，合併公司（「合併公司」）將更名爲Semnur製藥公司，並預計其普通股和權證將在納斯達克上市，代碼分別爲「SMNR」和「SMNRW」。SPAC、Semnur和Scilex的董事會已一致批准了該項擬議交易。預計該交易將在2025年第一季度獲得SPAC股東批准，獲得任何適用的監管批准，並滿足或豁免一定的其他交易關閉條件。

Semnur是一家臨床後期特殊藥品公司，專注於開發和商業化新型非阿片類疼痛療法。Semnur的主要項目SP-102（SEMDEXA™）是第一個非阿片類新型可注射的皮質類固醇凝膠製劑，用於治療中度至重度慢性根源性疼痛/坐骨神經痛，不含防腐劑、表面活性劑、溶劑或顆粒。如果獲得FDA批准，SP-102（SEMDEXA™）將以預充填注射器的形式提供，並作爲硬膜外注射用於坐骨神經痛的治療。Semnur已完成SP-102的3期臨床試驗，該試驗達到了主要和重要的次要終點，SP-102（SEMDEXA™）治療可在坐骨神經痛患者中降低疼痛強度一個多月，並在失能指數評分上顯著改善，同時保持與安慰劑相當的安全性。該3期試驗的數據結果於2022年5月在拉斯維加斯舉行的美國介入性疼痛學會（ASIPP）會議上由伊利諾伊大學芝加哥分校醫學院麻醉學和外科學教授、伊利諾伊州介入性疼痛醫師協會主席、北美神經調節學會研究和教育委員會主任傑維奇博士萬.D.、博士口頭報告介紹。這項3期研究代表了成年腰骶神經根痛（坐骨神經痛）患者治療的重大改進，這些患者面對目前沒有FDA批准的治療方法、非最佳的皮質類固醇製劑的非標籤使用和/或過多的疼痛和失能的臨床後果。單擊此處下載演示文稿。

SP-102（SEMDEXA™）的關鍵註冊試驗結果已於2024年6月14日發表在 PAIN 雜誌上，PAIN 是國際疼痛研究協會的官方期刊，致力於疼痛的性質、機制和治療的原創研究。單擊此處下載該出版物。

「隨着Semnur成爲一家上市公司，我們獨特的模式繼續展示了解鎖Scilex價值並增強股東價值的多種方式。我相信這個業務合併將使我們能夠推進我們的增長策略，包括進入公共市場並探索與全球製藥公司的潛在合作伙伴關係和合作。」我爲Scilex團隊在2022年11月11日首次在納斯達克上市以來取得的許多里程碑感到自豪，包括在ZTlido中持續增長的營業收入，ELYXYB®在2023年4月成功推出以及Gloperba®在2024年6月的最新推出，以及SP-102 (SEMDEXA™) 的關鍵第三階段研究的完成，該研究在展示治療坐骨神經痛患者有效性和安全性方面取得了高度成功的結果。”Scilex首席執行官兼總裁Jaisim Shah說。^®成功推出的ELYXYB®在2023年4月以及最新的Gloperba®在2024年6月的推出SP-102 (SEMDEXA™)的關鍵第三階段研究的完成 SP-102 (SEMDEXA™)^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用戶可以非常方便地使用它。}在展示治療坐骨神經痛患者有效性和安全性方面取得了高度成功的研究結果

本次交易的描述僅爲摘要，並且在其整體範圍內受到與交易相關的併購協議的引用的限制。Scilex將在美國證券交易委員會（「SEC」）的8-k表格的當前報告中作爲展品提交併附上本次併購協議和新聞稿的副本，該表格可以通過SEC的網站www.sec.gov進行訪問。有關Semnur Pharmaceuticals, Inc.的更多信息，請參閱www.semnurpharma.com。

保守助諾律師事務所是Semnur的法律顧問，溫斯頓律師事務所是SPAC的法律顧問。

有關Scilex Holding Company的更多信息，請參閱www.scilexholding.com

有關Semnur Pharmaceuticals, Inc.的更多信息，請訪問www.semnurpharma.com

有關斯賽萊克斯控股公司可持續發展報告的更多信息，請參閱 www.scilexholding.com/investors/sustainability

有關ZTlido的更多信息^® 包括完整的處方信息，請參閱www.ztlido.com。

有關ELYXYB的更多信息，請訪問www.elyxyb.com。^®，包括完整的處方信息，請參閱www.elyxyb.com。

有關Gloperba更多信息，請查看www.gloperba.com，包括完整處方信息。^®， 包括完整處方信息，請參閱www.gloperba.com。

關於Scilex Holding Company

Scilex Holding Company是一家創新的營業收入公司，專注於收購、開發和商業化非阿片類疼痛管理產品，用於治療急性和慢性疼痛。Scilex的目標是針對有着高度未滿足需求和巨大市場機會的適應症，通過非阿片類療法治療急性和慢性疼痛的患者，並致力於推進和改善患者的預後。Scilex的商業產品包括：(i) ZTlido（利多卡因外用系統）1.8%，一種經美國食品和藥物管理局（FDA）批准用於緩解與帶狀皰疹後神經痛有關的神經痛的利多卡因外用藥物； (ii) ELYXYB，一種潛在的一線治療藥物，也是唯一獲得FDA批准的成人急性偏頭痛口服溶液；以及 (iii) Gloperba，第一種也是唯一一種液體口服抗痛風藥物秋水仙鹼，用於成人預防痛風性關節炎發作。^® Scilex Holding Company是一家創新的營業收入公司，專注於收購、開發和商業化非阿片類疼痛管理產品，用於治療急性和慢性疼痛。Scilex的目標是針對有着高度未滿足需求和巨大市場機會的適應症，通過非阿片類療法治療急性和慢性疼痛的患者，並致力於推進和改善患者的預後。Scilex的商業產品包括：(i) ZTlido（利多卡因外用系統）1.8%，一種經美國食品和藥物管理局（FDA）批准用於緩解與帶狀皰疹後神經痛有關的神經痛的利多卡因外用藥物； (ii) ELYXYB，一種潛在的一線治療藥物，也是唯一獲得FDA批准的成人急性偏頭痛口服溶液；以及 (iii) Gloperba，第一種也是唯一一種液體口服抗痛風藥物秋水仙鹼，用於成人預防痛風性關節炎發作。^®, 一個潛在的一線治療藥物和唯一獲得FDA批准的成人急性複發性偏頭痛，具有或不具有先兆，在成人中成爲急性治療的現成產品；以及 (iii) Gloperba，秋水仙鹼的首款和唯一液體口服版本，適用於成人預防痛風性關節炎的發作。^®, 秋水仙鹼的首款和唯一液體口服版本，適用於成人預防痛風性關節炎的發作。

此外，Scilex有三個候選產品：(i) SP-102（10毫克，地塞米松磷酸鈉黏膠）（「SEMDEXA」或「SP-102」），通過Semnur持有，是一種用於治療腰骶神經根痛或坐骨神經痛的廣泛使用的皮質類固醇外用注射劑的新型粘膠製劑，Scilex已完成了一項三期研究，並在2017年獲得了FDA的快速通道資格；(ii) SP-103（利多卡因局部系統）5.4%（「SP-103」），是ZTlido的下一代三倍濃度配方，用於治療慢性頸痛，Scilex最近在腰背痛的二期試驗中完成了該藥物的研究。SP-103已獲得FDA關於腰背痛的快速通道資格；(iii) SP-104（4.5毫克，低劑量納曲酮鹽酸鹽緩釋膠囊）（「SP-104」），一種新型的低劑量緩釋納曲酮鹽酸鹽，用於治療纖維肌痛，已在2022年第二季度完成了一期試驗。^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用戶可以非常方便地使用它。}此外，Scilex還有三個候選產品：(i) SP-102（10毫克，地塞米松磷酸鈉黏膠）（「SEMDEXA」或「SP-102」），通過Semnur持有，是一種用於治療腰骶神經根痛或坐骨神經痛的廣泛使用的皮質類固醇外用注射劑的新型粘膠製劑，Scilex已完成了一項三期研究，並在2017年獲得了FDA的快速通道資格；(ii) SP-103（利多卡因局部系統）5.4%（「SP-103」），是ZTlido的下一代三倍濃度配方，用於治療慢性頸痛，Scilex最近在腰背痛的二期試驗中完成了該藥物的研究。SP-103已獲得FDA關於腰背痛的快速通道資格；(iii) SP-104（4.5毫克，低劑量納曲酮鹽酸鹽緩釋膠囊）（「SP-104」），一種新型的低劑量緩釋納曲酮鹽酸鹽，用於治療纖維肌痛，已在2022年第二季度完成了一期試驗。

Scilex Holding Company的總部位於加利福尼亞州的帕洛阿爾託。

關於Semnur藥業公司。

Semnur藥品有限公司（「Semnur」）是一家專注於研發和商業化創新非阿片類疼痛治療藥物的臨床後期專業藥品公司。Semnur的主導項目SP-102（SEMDEXA™）是首個非阿片類新型凝膠製劑，經導管治療用於患有中到重度慢性根性疼痛/坐骨神經痛的患者。

Semnur Pharmaceuticals，Inc. 總部位於加利福尼亞州帕洛奧圖。

關於Denali Capital Acquisition Corp。

Denali Capital Acquisition Corp.（納斯達克: DECA, 這家「SPAC」）是一家空白支票公司，旨在進行合併、股份 交易所、資產收購、股份購買、重組或類似的與一個或多個企業或實體進行業務組合的目的。

重要信息和尋找其位置。

本新聞稿與Semnur和SPAC之間的擬議交易有關，不包含關於潛在業務組合的全部信息，也不意在構成任何投資決策或任何其他與潛在業務組合有關的決策的依據。本新聞稿不構成出售或交換證券的要約，也不構成購買或交換證券的要約邀請，在任何禁止在註冊或符合任何此類司法轄區的證券法規之前，在任何司法轄區內出售證券。與本公告所述交易有關的，, SPAC將向美國證券交易委員會（SEC）提交相關材料，包括S-4表格的註冊聲明，其中將包括代理聲明/招股說明書。 敦促SPAC的投資者和持有人閱讀這些材料（包括任何修訂或補充材料）以及與SPAC提交給SEC的有關交易的任何其他相關文件，因爲它們將包含有關SPAC、Semnur和擬議交易的重要信息。 初步的代理聲明/招股說明書、最終的代理聲明/招股說明書和與本交易有關的其他相關材料（在有必要的時候），以及SPAC向SEC提交的任何其他文件，可以在美國證券交易委員會（SEC）的網站（www.sec.gov）免費獲取。SPAC向SEC提交的文件也可以通過書面請求免費獲取：

DECA：每整個認股權可按11.50美元行權價行使一股普通股會員

麥迪遜大道437號27樓

紐約，NY 10022

招標人

SPAC及其董事和高管可能被視爲對SPAC股東就擬議中的業務組合進行代理徵集。有關SPAC董事和高管的信息以及他們在SPAC中的利益說明將包含在擬議交易的代理聲明/招股說明書中，並可在美國證券交易委員會的網站（www.sec.gov）上獲取。有關此類參與者利益的額外信息將在擬議交易的代理聲明/招股說明書中包含。

Semnur及其董事和高級職員 也可能被視爲在有關擬議的 業務組合中，從SPAC的股東處徵召代理人。有關Semnur董事和高級職員的信息，以及涉及 擬議交易的利益，將包含在擬議交易的代理人聲明/招股說明書中。

禁止謀求

本新聞稿不是一份代理聲明或股東代表的要約或授權，也不涉及任何證券或潛在交易的事宜，不構成出售證券的要約或購買SPAC、合併公司或Semnur股票的邀請，也不得在任何未經州內或司法管轄區根據該州或司法管轄區的證券法之前註冊或符合資格的情況下銷售該類證券。除非通過符合1933年修訂後的證券法要求的招股說明書進行，否則不得進行證券的發售。

前瞻性聲明

本新聞稿及任何就本新聞稿中所討論的事項進行的演示或會議中所作的陳述，包含與Scilex及其子公司以及SPAC相關的前瞻性陳述，且存在風險和不確定因素，可能導致實際結果與預期有所不同。前瞻性陳述包括與SPAC、Scilex及其子公司以及Semnur等事項相關的陳述，包括但不限於對Semnur與SPAC之間擬議的業務組合、合併公司普通股和權證在納斯達克上市的潛力，獲得SPAC股東批准的預期，預計SPAC將向美國證券交易委員會（SEC）遞交S-4表格的登記聲明，其中將包括一份代理聲明/招股說明書，預計業務組合完成後合併公司未來的預期或預測的結果和好處，包括各方成功完成擬議的業務組合的能力，擬議業務組合的完成時間，合併公司、Semnur及合併公司的擬議業務策略的未來機遇，Semnur的估算前交易淨值，SP-102的估算銷售額，公司2024年的展望、目標和期望，以及公司的開發和商業化計劃。. 雖然SPAC、Scilex及其子公司均認爲本新聞稿中包含的每個前瞻性陳述均有合理依據，但SPAC、Scilex及其子公司提醒您，這些陳述是基於目前已知的事實和因素以及未來的預測，具有固有的不確定性。此外，在SPAC向SEC遞交的預計包含於S-4登記聲明中的代理聲明/招股說明書以及SPAC或Scilex不時向SEC遞交的其他文件中，存在將在與擬議交易相關的風險和不確定性描述。這些文件可能識別並解決其他重要的風險和不確定性，可能導致實際事件和結果與前瞻性陳述中所包含的不同。SPAC及Scilex及其子公司無法保證本通信中的前瞻性陳述將被證明是準確的。

風險和不確定因素可能導致Scilex和SPAC的實際結果與我們的前瞻性陳述相比出現重大和不利的差異，包括但不限於：各方無法出於任何原因完成任何擬議的商業組合交易，包括無法滿足或放棄任何閉市條件；SPAC與Semnur之間擬議交易的結構、時間安排和完成的變化；SPAC在擬議交易完成之前能夠繼續在納斯達克資本市場上市的能力；擬議交易完成後，合併公司能夠獲得在納斯達克上市的批准；各方能夠實現擬議交易的好處，包括合併公司的未來財務和運營結果；各方能夠實現擬議交易的預期協同效應；與擬議商業組合公告後可能由各方提起的任何法律訴訟的風險；與交易市場的不可預測性有關的風險； 一般經濟、政治和商業條件；Scilex開發的潛在產品候選者在臨床開發中可能無法按預期的時間表或根本不會獲得所需的監管批准；與Scilex的產品候選者的監管途徑不確定性有關的風險；Scilex將無法成功營銷或獲得市場對其產品候選者的接受風險；Scilex的產品候選者可能對患者沒有益處或無法成功推廣；Scilex過高估計了目標患者人群的規模，他們接受嘗試新療法的意願以及醫生開處這些療法的意願的風險；SP-102、SP-103或SP-104的試驗和研究結果可能不成功或顯示出積極的結果的風險；SP-102（SEMDEXA™）、SP-103或SP-104的臨床和研究者發起的試驗的先前結果可能無法複製的風險；監管和知識產權風險；以及不時顯示的其他風險和不確定因素以及Scilex和SPAC最近提交給美國證券交易委員會的定期報告，包括它們分別於2023年12月31日結束的年度報告和隨後的季度報告，其中包括這些文告中列出的風險因素。投資者被告知不要過分依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅適用於本發佈日期，Scilex和SPAC除非法律要求否則不承擔更新本新聞稿中的任何前瞻性陳述的義務。

聯繫人：

投資者和媒體
Scilex控股公司
960 San Antonio Road
Palo Alto, CA 94303
辦公室：（650）516-4310

電子郵件：investorrelations@scilexholding.com

網站：www.scilexholding.com

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DECA：每整個認股權可按11.50美元行權價行使一股普通股會員

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SEMDEXA™（SP-102）是Semnur Pharmaceuticals, Inc的註冊商標，它是Scilex Holding Company的全資子公司。FDA正在計劃對此專有名字進行審核。

ZTlido^® 是Scilex Pharmaceuticals Inc.（Scilex控股有限公司的全資子公司）擁有的註冊商標。

Gloperba是Scilex Holding Company擁有的獨家轉讓許可證所涉及的註冊商標。 ^® 是專屬、可轉讓的許可證持有者，授權Scilex控股公司使用註冊商標。

Scilex Holding Company擁有的獨家轉讓許可證所涉及的商標。 ^® 是Scilex Holding Company擁有的註冊商標。

所有其他商標歸屬於其各自的所有者。

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