展示物99.1
2024年9月 全セクター概要 © 2024 Invivyd, Inc. Invivy , Pemgar , およびリボンロゴは Invivyd, Inc. の商標です。このプレゼンテーションに含まれるすべての商標は、それぞれの所有者の財産です。
フォワードルッキングステートメントに関する注意事項 このプレゼンテーションには1995年の米国民間証券訴訟改革法（U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の意味におけるフォワードルッキングステートメントが含まれています。このプレゼンテーションにおける過去の事実でない表明はフォワードルッキングステートメントです。「可能性がある」「しそうと考える」「すべきである」「期待する」「企画する」「予測する」などの言葉やこれらに類似する表現は、フォワードルッキングステートメントを特定するためのものですが、全てのフォワードルッキングステートメントがこれらの言葉を含むわけではありません。フォワードルッキングステートメントには、PEMGARD（pemivibart）を特定の成人および思春期の中等度から重度の免疫妥協を持つ方において前露光予防（PrEP）のモノクローナル抗体（mAb）として使用することに関する声明、PEMGARDAの立ち上げと商品化に関連する当社の計画、戦略、および期待、mAbのエンジニアリング能力に関する当社のプラットフォームの潜在能力、予想される将来の免疫ブリッジング研究、当社の製品候補の潜在的商業機会などについての声明が含まれます。さらに、米国食品医薬品局（FDA）との一般的な連携、将来の潜在的な緊急使用許可（EUA）のための繰り返し可能な免疫ブリッジング経路に関する当社の一般的な合意、症状の予防および治療のための新規mAbのための将来の潜在的緊急使用許可（EUA）への適用に関する米国食品医薬品局（FDA）との会社の一般的な連携なども含まれます。 前攻撃時の 予後次第での COVID-19 特定の成人および思春期の中等度から重度の 免疫妥協 新規症状の予防および治療のための連続した新規mAbの将来の潜在的緊急使用許可（EUA）への再現可能な免疫ブリッジング経路に関して米国食品医薬品局（FDA）との会社の一般的な調整COVID-19 そのような経路を利用することの潜在的な利益、予想される特定の費用、および可能性のある結果に関する会社の信念；FDAに対する会社のEUA修正依頼 PEMGARDAに対する COVID-19 特定の免疫抑制患者の治療；認可されれば、PEMGARDAはPrEPおよび治療において認可された初めてかつ唯一のmAbを代表するという会社の期待 COVID-19 特定の免疫抑制患者における臨床的保護のためのpemivibartの潜在的な可能性 COVID-19 に基づいた症状のクリニカルプロテクション用のpemivibartの潜在的な可能性 180日間を基準とした exploratory clinical efficacy data from the CANOPY clinical trial; the future of the COVID-19 landscape; our beliefs regarding the sufficiency of certain other COVID-19 therapies; our expectations about the potential market opportunity for mAbs, as well as our market position; our research and clinical development efforts, including statements regarding initiation or completion of studies or trials, the time-frame during which results may become available, and the potential utility of generated data; our expectations regarding advancement of our pipeline and anticipated improved drug profiles; our expectations regarding the biophysical properties and development of VYD2311; our beliefs regarding potential adjacent opportunities; our business strategies and objectives, and ability to execute on them; our future prospects; and other statements that are not historical fact. We may not actually achieve the plans, intentions or expectations disclosed in our forward-looking statements and you should not place undue reliance on our forward-looking statements. These forward-looking statements involve risks and uncertainties that could cause our actual results to differ materially from the results described in or implied by the forward-looking statements, including, without limitation: how long the EUA granted by the FDA for PEMGARDA for COVID-19 PrEP in certain adults and adolescents with moderate-to-severe 免疫の低下は引き続き有効であり、FDAによってこのEUAが取り消されるか改訂されるかどうかに関わらず、その他の条件は影響を受けません。PEMGARDAを成功裏に商品化するために、販売、マーケティング、流通能力を維持および拡大する能力; 予想されるまたは既存の競争の変化; 会社のPEMGARDAに対するEUA修正請求の結果 COVID-19 特定の免疫抑制患者における治療のためのシリーズ、新しい抗体に対する潜在的なEUAへの免疫ブリッジング経路を効果的に活用する能力 COVID-19 将来のEUA申請をFDAに正常に提出できるかどうか、およびそのようなEUA申請の時期、範囲、結果に関する不確実性; 規制認可または承認プロセス、および会社の製品候補の認可または承認のための利用可能な開発および規制経路に関する不確実性; 規制環境の変化 SARS-CoV-2 擬ウイルスアッセイおよび本物のアッセイなど、異なるアッセイで試験された製品候補の中和活性の変動性 SARS-CoV-2 特にウイルスの進化の中でのバリアント; mAb療法の製造の複雑さ; 製品候補の臨床および商業供給の製造、ラベル付け、包装、保管、流通における第三者の依存度; PEMGARDAの市場需要に対応する十分な商業供給を提供できるかどうか; PEMGARDAまたは他の製品候補の第三者の補償と適切な報酬の獲得と維持ができるかどうか;将来の製品パイプラインで高い効力と/または変異耐性を達成できるかどうか; 同社に関する法的手続きや調査の有無; 存続した形での事業を続けられるかどうか;将来の営業費用および設備投資要件を満たすための十分な資金調達があるかどうか; 本プレゼンテーション中の将来に関する声明において、実際の結果が明示または暗黙で示された内容と異なる場合がある要因は、SECに提出された当社の年次報告書の「リスク要因」の見出しに記載されており、SECに提出された当社のその他の報告書および将来の報告書も含まれ、www.sec.govで入手できます。本プレゼンテーションに含まれる将来に関する声明は、この日付で行われ、適用法に従って新しい情報、将来のイベント、その他の場合を問わずそのような情報を更新する義務はありません。 10-K 2023年12月31日までの当社の年次報告書および2024年6月30日までの当社の四半期報告書において、米国証券取引委員会（SEC）に提出された「リスク要因」の見出しの下に記載されており、SECへのその他の報告書および当社の将来の報告書にも記載されており、www.sec.govで入手できます。本プレゼンテーションに含まれる将来に関する声明は、この日付で行われ、適用法に従って新しい情報、将来のイベント、その他の場合を問わずそのような情報を更新する義務はありません。10-Q 適用法に従って新しい情報、将来のイベント、その他の場合を問わずそのような情報を更新する義務はありません。
アジェンダ 私たちのやること 私たちのやり方 私たちの場所 次に来ること 3
スタート2024年だが… アメリカでは約8分ごとに1人が亡くなります COVID-19* COVID-19=コロナウイルス 疾患2019。＊計算は仮のCDCデータに基づいています（2023年10月1日からスタートしたRESP-NEtを通じて、2024年6月15日までにアメリカで約45,200人がCOVID-19で亡くなりました）。 RESP-NEtCOVID-19で亡くなったアメリカの約45,200人。 参照CDC. COVIDデータトラッカー。2024年7月8日にアクセス。 https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#trends_weeklydeaths_select_00 4
だから、あなたが同僚と一緒に朝、昼ごはんを食べながらネットフリックスで映画を見ている間に準備をしていました 15分、60分、2時間、8時間、2、7、14、56人のアメリカ人がCOVID-19=新型コロナウイルスの病気で亡くなりました COVID-19 COVID-19=新型コロナウイルスの病気 予備的なCDCデータ（2023年10月1日からの開始日から2024年6月15日まで）に基づいて、アメリカでは約45,200人がCOVID-19の病気で亡くなりました RESP-NEt COVID-19の病気でアメリカでは約45,200人が亡くなりました COVID-19の病気でアメリカでは約45,200人が亡くなりました 参照CDC。 COVIDデータトラッカー。 2024年7月8日閲覧。 https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#trends_weeklydeaths_select_00
さらに、 COVID-19 私たちの全体的な健康状態で、終わりのないルーレットをプレーします 急性期後の後遺症（「長期COVID」）の累積発生率 COVID-19 感染1 • 新型コロナウイルス感染症の長期発症確率は 3.5% から 7.8% • 再感染は普通のことかもしれません2* COVID-19=コロナウイルス 病気2019; PCR=ポリメラーゼ連鎖反応; SARS-CoV-2=重度 急性呼吸器症候群コロナウイルス 2. *COVID-19 再感染は陽性と定義されています SARS-CoV-2 60日以上後に行われたPCR検査または抗原検査 COVID-19 感染指数の日付。テストの日が最初と見なされました COVID-19 再感染指数の日付。その後の再感染は新たな陽性と判断されました SARS-CoV-2 各再感染指数の日付の60日以上後に行われたPCRまたは抗原検査。参考文献:1.Xie Yら。N 英語、J、Medです。2024年7月17日にオンラインで公開されました。 住所:10.1056/Nejmoa2403211. 2.ハドレーEら。コモン・メッド2024; ドイ: 10.1038/s43856-024-00539-2。 6
COVID-19 最も損傷を与えるし最も致命的なのは、一般的な呼吸器ウイルスです。 COVID-19 アメリカでは、入院および呼吸器ウイルスによる死亡の主要な原因です（2023-2024年以降のデータ）* 入院* 死亡* COVID-19 インフルエンザ 460,000 45,2002, RSV 272,000 9,9003, COVID-19=coronavirus and RSV=disease 2019; *2023年10月1日から2024年6月15日まで; 3つのウイルスの入院は、米国人口推計334.9百万人とCDCによる入院率に基づいて計算されています。RSVの死亡データはCDC の見積もりに基づいています。 COVID-19=coronavirus 疾患 2019; RSV=呼吸器合胞性ウイルス COVID-19=coronavirus 疾患 2019; RSV=呼吸器合胞性ウイルス *2023年10月1日から2024年6月15日まで; 3つのウイルスの入院は、米国人口推計334.9百万人とCDCによる入院率に基づいて計算されています。RSVの死亡データはCDC の見積もりに基づいています。COVID-19 大流行。†65歳以上の成人を対象とした事前の予測 COVID-19 2023-2024シーズンの死亡データは現在利用できません。 参考文献：1. CDC。 RESP-NEt。 2024年7月8日にアクセスしました。 https://www.cdc.gov/resp-net/dashboard/?CDC 2. CDC。COVIDデータトラッカー。2024年7月8日にアクセスしました。 https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#trends_weeklydeaths_select_00 3. CDC。FluView。2024年7月8日にアクセスしました。 https://gis.cdc.gov/grasp/fluview/mortality.html 4. CDC。2024年6月26日から28日に開催された免疫接種委員会の要点。2024年7月8日にアクセスしました。 https://www.cdc.gov/media/releases/2024/s-0627-immunization-practices-meeting.html 7
ウイルスは永遠になくなりません2021年2022-2023年2024年6月7月11日2021年8月31日2022年1月10日2024年7月2日2021年12月22日2023年6月19日2024年8月12日2021年12月22日2023年1月23日毎年、同じ話です： COVID-19 ノンストップで進化しています COVID-19=コロナウイルス 疾病2019。表示されるすべての商標とロゴは、それぞれの所有者の財産です。ここでの使用は識別の目的であり、承認または関連付けを意味しません。8
COVID-19 免疫不全の人々には非比例な負担がかかっています。イングランドの（2023年上半期）の最新のINFORm研究データによれば、約1200万人のサンプルを対象にした結果、免疫不全の人々は研究人口のわずか4％を占めています...：EPOCH 2022分析2 23％以上の、 COVID-19 免疫不全の人々が免疫優性の人よりも病院入院の費用の30％近くを占めていますが、 COVID-19 免疫不全の人々が初回の入院の総費用の約22％を占めているにもかかわらず、 COVID-19 研究対象の人口のわずか3％を占めているにもかかわらず、免疫不全の人々は死亡率のほぼ73％以上が4回以上接種を受けていたにもかかわらずです。COVID-19 ワクチン接種回数 COVID-19＝コロナウイルス 疾患2019；EPOCH＝新興人口および関連する結果 COVID-19-Health Conditions in the United States；INFORM＝免疫不全人口のリスクに関する調査 cOvid-19 免疫不全人口のリスクの持続的な増加に関するDube Sらの参考文献1 COVID-19 免疫能力の低下した個人の入院および死亡、≥4回のワクチン接種にもかかわらず：英国の回顧的な健康データベース研究INFORm（2023年の結果更新）による。ECCMID 2024で発表（ポスターP0409）; スペイン、バルセロナ; 2. Ketkar A, et al. Adv Ther. 2024;41（3）：1075-1102. 9
私たちは信じています COVID-19 ワクチンは実際の保護には不十分であり、特に免疫抑制された人々にとってはそうです。2023年から2024年までの成人≥18歳 COVID-19 ワクチン1 免疫不全/ 調整後のワクチンの有効性-入院防止ワクチン接種ステータス/接種後の日数 [%, (95%信頼区間)] ただ1 ワクチンの有効性(VE)見積りデータ2023年から2024年のワクチン接種、≥7日 29% (18–38) 免疫不全(IC)接種後7–59日前 38% (23–50) ACIPに報告されたデータでは、ワクチンの有効性は最大で38%の減少を示している 60–119日前 27% (10–41) 短い入院期間での診療所への入院患者 120–179日前 7% 2023-24 %の減少（ワクチン接種が行われた日数前）1 (-27–32) 7-59 日前) 非免疫低下状態 2023-2024ワクチン投与後、≥7日間の42％（37-46）おそらく驚くことではないが、CDCは7-59日前に50％（44-55）のICを推奨しています。60-119日前の人口は2ヶ月に1回以上、または120-179日前に16％（0-29）毎年6回以上のブーストを行うことを推奨していません。 -60 -40 -20 0 20 40 60 80 100 CDC=アメリカ疾病管理予防センター;COVID-19=コロナウイルス病2019; IC=免疫低下状態。参考文献: 1. FDA. Effectiveness of （2023-2024年の製品）ワクチン。2024年6月に予防接種委員会に提示されました。2024年7月1日アクセス。 COVID-19 https://www.fda.gov/media/179140/download 2. CDC. Interim 2023-2024 COVID-19 6ヶ月以上の人の予防接種スケジュール。2024年7月19日にアクセスしました。https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/downloads/COVID-19-immunization-schedule-ages-6months-older.pdf 10
抗体は人々が病気になるのを防ぐことが示されています。COVID-19 アジントレビマブ1*ティクサゲビマブ+シルガビマブ・ペミビバルト3,4,*（エヴシェルド）2*は症状のリスクを71%低下*、77%低下*、84%低下*させることが証明されています。 COVID-19 症状の COVID-19 症状の COVID-19 免疫能のあるコホート* 180日目までCOVID-19= COVID-19=コロナウイルス 疾患2019年。*提供された数値は偽薬との比較による相対的なリスク低減を表します。参考文献：1. Ison MGら、Open Forum Infect Dis。2023年6月13日;10(7):ofad314。2. Levin MJら、N Engl J Med。2022年;386(23):2188-2200。3. Invivyd。データに関する情報。4. CANOPY臨床試験における症状の収集は探索的なエンドポイントであり、CANOPY臨床試験の主要な免疫ブリッジングのエンドポイントではありません。 Adintrevimabは、いかなる規制機関による使用の承認も受けていない研究用モノクローナル抗体であり、その安全性と有効性は確立されていません。 COVID-19 CANOPY臨床試験における症状の収集は探索的なエンドポイントであり、CANOPY臨床試験の主要な免疫ブリッジングのエンドポイントではありません。 Adintrevimabは、いかなる規制機関による使用の承認も受けていない研究用モノクローナル抗体であり、その安全性と有効性は確立されていません。 頭対頭 薬物間の比較的な結論は導き出せません。11
なるほど COVID-19 「標準治療」として サブスタンダード、 モノクローナル抗体の計り知れない機会の創出〜2023年から2024年にかけて、ICでの入院に対するワクチンの有効性は38％です。ワクチン1予防（ワクチン）潜在的な株ミスマッチ 2024—2025年のワクチン2,3 パクスロフは標準治療ですが、薬物と外来患者の薬物相互作用の問題が顕著で、リバウンドの可能性があります4,5* >100億ドル治療長期治療ラゲブリはウイルス変異原性と関連しています6 2024年推定収入8入院患者/ Velury® は、数日間の外来治療期間にわたって毎日点滴を受ける必要があります7 治療表示されているすべての商標とロゴは、それぞれの所有者に帰属します。ここでの使用は身元確認のみを目的としており、以下を構成するものではありません 推薦または所属。IC=免疫不全、MAB=モノクローナル抗体、WBC=白血球。*この試験の主な目的は、ニルマトレビル-リトナビルの治療におけるプラセボの有効性を比較することでした コビッド19、 すべてのターゲットの持続的緩和までの時間の差で測定されます COVID-19 28日目までの兆候と症状。参考文献:1.FDA。の有効性 COVID-19 （2023-2024フォーミュラ）ワクチン、2024年6月。2024年7月1日にアクセスしました。https://www.fda.gov/media/179140/download 2.FDA。更新しました COVID-19 米国で使用するためのワクチン 2024年秋に始まる州。2024年7月8日にアクセスしました。 https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/updated-covid-19-vaccines-use-united-states-beginning-fall-2024 3。ノババックスのプレスリリース。2024年7月8日にアクセスしました。 https://ir.novavax.com/press-releases/2024-06-14-Novavax-Submits-Application-to-U-S-FDA-for-Updated-Protein-based-2024-2025-Formula-COVID-19-Vaccine 4。PAXLOVID [医療提供者向けファクトシート]。ファイザー。2023。5.ハモンド・Jら。N Engl J Med. 2024; 390 (13): 1186-1195 6.アイデア。トライアルショーが増えました SARS-CoV-2 突然変異、モルヌピラビル治療によるウイルス除去の遅延。2024年7月31日にアクセスしました。 https://www.idsociety.org/covid-19-real-time-learning-network/therapeutics-and-interventions/trial-shows-increased-sars-cov-2-mutations-delayed-viral-clearance-with-molnupiravir-treatment/#/+/0/publishedDate_na_dt/desc/ 7。ベロリー（レムデシビル）[処方情報]。ギリアド・サイエンシズ; 2024年2月。8.会社フォーム 10-質問、 決算発表とガイダンス。12
議題 私たちのやり方はどのようになっていますか 私たちがいる場所はどこですか 次は何が来ますか 13
2020年11月 2021年1月 2021年3月 2021年5月 2021年7月 2021年9月 2021年11月 2022年1月 2022年3月 2022年5月 2022年7月 2022年9月 2022年11月 2023年1月 2023年3月 2023年5月 2023年7月 2023年9月 2023年11月 2024年1月 2024年3月 2024年5月 彼らの有用性エヴシュール| 2021年12月-2023年1月PEMGARD | ～$20億（成長して、2024年3月に債務消失金に再計上）- ジェイソン・ギャラガー REGEN-COV® 2020年11月から2022年1月まで、SotrovimabのPharmD、FCCP、FIDP、BCPS、2021年5月から2022年4月までのTemple Bebtelovimab、University Bamlanivimab、Actemra®、2022年2月から2022年11月までのNov 2020から2021年6月までの2021年4月、2021年12月のEUA治療mAb * Bamlanivimab + etesevimab、2021年2月から2022年1月までのEUA予防mAb * EUA = 緊急使用承認; mAb = モノクローナル抗体; PrEP = 予防 予防接種; SARS-CoV-2 = 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2。すべての商標はそれぞれの所有者の財産です。 参考文献：1. Nextstrain. 2024年7月1日アクセス。 https://nextstrain.org/ncov/gisaid/global/all-time 2. 康哲薬業。2024年7月1日アクセス。https://www.cms.gov/monoclonal *製品固有の情報については、それぞれのヘルスケア専門家向けファクトシートを参照してください。PEMGARDAに関連する場合、PEMGARDAのヘルスケアプロバイダー向けの完全な製品ファクトシートを参照してください。重要な安全情報およびボックス入りの警告を含みます。14
現実への対処：INVIVYDの独自のプラットフォーム 私たちは常にウイルスの進化に先行して、ケアの標準を向上させるために取り組んでいます。 急速な抗体工学 急速な免疫橋渡し研究 商業的な機会 • 特権のあるエピトープ • マスター治験プロトコル • 特定の分子に対して期待される複数のプロファイル • 急速な親和力の成熟 • 連続的な抗体および用途の評価によるデータ生成 • 監視情報に基づく指標 • 小規模な臨床プログラム • 今後の抗体候補の治療および予防のために、異なる投与経路（例：静脈内、筋肉内、皮下）を検討する予定です IM=筋肉内注射；IV=静脈内注射；mAb=モノクローナル抗体；SC=皮下注射。 参照：Invivyd。ファイル上のデータ。15
当社のプラットフォームは、新規製造業において高速かつ高信頼な革新を提供しています。米国FDAとの一般的な方針が合意し、予防および治療のための繰り返し可能で迅速なEUAパスウェイについて COVID-19 コンパクトな臨床プログラムに基づく、連続したmAbsの安全性と免疫橋渡しの確立 監視およびスクリーニングの定常的なモニタリング 迅速で 低コスト IND可能化1 人間初の 安全性とPKコホート 免疫橋渡し マスター、登録用臨床試験プロトコルによる予想される主要な臨床試験 コンパクトな主要試験コホート (300-600) 試験デザイン 短期（7日目）と長期（28日目）のPK/ sVNAエンドポイント EUA未来の潜在的なmAbsのためのイミュノブリッジング経路 キーとなる効果エンドポイント COVID-19 治療およびPrEPのsVNAタイトル：mAb血漿濃度/IC50の簡単な計算 CMC=化学、製造、および管理;COVID-19=コロナウイルス 疾病2019；EUA=緊急使用認可；FDA=米国食品医薬品局；IND=新規薬剤調査；mAb=モノクローナル抗体；PK=薬物動態； PrEP=事前投与予防 予防法; sVNA=血清ウイルス中和抗体。 参考: 1. Invivyd. Data on File, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8516790/ EUA規制経路 COVID-19 治療は、緊急使用許可の根拠が存在するとFDAが宣言した状況下で、パンデミック中の薬物と生物製品の緊急使用の承認を正当化する法令「連邦食品医薬品化粧品法第564条（b）（1）節の下」COVID-19 21 U.S.C. 字条 360bbb-3(b)(1)。 16
現在、競合他社はモノクローナル抗体の開発において、テクノロジーや戦略を競争することを実証していません。 mAb=モノクローナル抗体。17
アジェンダ 私たちのやり方 私たちの方法 私たちの立場 次は何ですか 18
PEMGARDは免疫力の低下した患者のためのMABSの復活を代表し、INVIVYD PEMGARDAのデビューでもあります。青少年（12歳以上で、体重は少なくとも40kgである）の緊急時の中等度の使用のために承認されています。 —から—によって FDAによる重度の免疫低下の緊急時の使用のための認可（EUA） 事前曝露 予防的投与のための COVID-19 特定の成人および 事前曝露 個人 PEMGARDAを用いた中等度の予防接種 重度までの COVIDワクチンの代替手段ではなく、COVIDに免疫がない人々やCOVIDからの利益を得られる人々のために推奨されます -19- COVIDワクチン接種を受けることが推奨されます。個人 -19 ワクチン接種を受ける個人のために。個人 COVID-19 最近接種した人にはワクチン接種が推奨されます。 COVID-19 ワクチン接種後、PEMGARDAは少なくとも2週間後に投与される必要があります。COVID緊急事態宣言が解除されるか、薬の使用許可が取り消された場合を除き、ペムガルダの使用は、PEMGARDAに対する感受性が組み合わされた国内変異頻度で90％以下である場合にのみ認められます。可能な情報に基づく変異体の頻度を含む。詳細は、医療従事者向けPEMGARDA製品の概要情報、重要な安全性情報、およびボックス警告をご覧ください。COVID参考：-19=コロナウイルス病PEMGARDA[Fact Sheet 2019 ; mAb =モノクローナル抗体医療従事者用]。インビビッド；2024年8月19日。 -19 大流行下でのPEMGARDAセクション564(b)(1)の使用は、米国連邦食品医薬品化粧品法の宣言に基づき、PEMGARDAへの感受性が90％以下である場合にのみ認められます。利用可能な情報に基づく。詳細は、医療従事者向けPEMGARDA製品の概要情報、重要な安全性情報、およびボックス警告をご覧ください。COVID参考：-19=コロナウイルス病PEMGARDA[Fact Sheet 2019 ; mAb =モノクローナル抗体医療従事者用]。インビビッド；2024年8月19日。
康哲薬業のローンチが進行中—主要な指標 5月1日時点 6月30日時点 7月31日時点 HCP インタラクション 34 1,338 2,029 ログされたユニークアカウント 33 679 909 アカウントに通話 注文された7 115 208 •Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS)は、PEMGARD製品固有のHCPCSコードを発行し、メディケア患者に対して共同支払いはありませんでした。 •全国および地域別のプランを含む商業カバレッジの急激な成長、ユナイテッドヘルスケア、アetna、シグナ、および地域別のブルークロスブルーシールドプランを含む ソース：Invivyd社のデータファイルより
議題 私たちのやること やり方 場所 次は何か 21
承認されれば、PEMGARDAは商業展開を拡大する可能性がありますが、制約があります。また、Paxlovidの継続的な使用とインフラストラクチャの活用計画があります。 COVID-19 PrEPおよびPEMGARDAの治療における唯一の認可されたモノクローナル抗体（mAb）であるPaxlovidの現地チームによる構築を計画しており、強力な市場への導入を示しています。 COVID-19 特定の免疫力の低下した患者の治療のためのオプションであるPEMGARDAのEUA修正依頼がFDAに提出されました。 COVID-19 治療のため COVID-19=コロナウイルス 疾病2019; EUA=緊急使用許可; FDA=アメリカ合衆国食品医薬品局; mAb=モノクローナル抗体; PrEP=事前暴露の予防 予防投与。参考文献:1. PAXLOVID [医療従事者向けファクトシート]。ファイザー。2023. 22
次は、富智康2311というMAbでPOSt-OMICRONに対して高いin vitroでの有効性が示されます。COVID-19 日付までにテストされたバリアント:当社の次世代のMAb、VYD2311は、生理的特性を改善し、KP1.1 FLiRt、KP.2 FLiRt、KP.3のバリアント、KP.3.1.1およびLb.1を含むﾌﾟｼﾞｳﾄﾞウイルスアッセイでin vitroでの中和活性を継続的に示しています。 FIH（First-in-human）試験は2024年夏に開始され、VYD2311の開発プログラムは治療およびPrEPのための異なる投与経路（IV、IMなど）を評価するように設計されています。 COVID-19=2019年の新型コロナウイルス感染症；IM=筋肉注射；IV=静脈内；MAb=モノクローナル抗体； COVID-19=2019年の新型コロナウイルス感染症 COVID-19=コロナウイルス COVID-19=2019年の新型コロナウイルス感染症；IM=筋肉注射；IV=静脈内；MAb=モノクローナル抗体； PrEPは事前に予防 プレプロフィラクシス。 参考：Invivyd。 ファイル上のデータ。 23
隣接する機会のポテンシャル RSVのブロックバスターカテゴリー；検証済みのモノクローナル抗体HBV/HDV；悪性オーファン；新興のモノクローナル抗体/RNAiの二重t；インフルエンザのパンデミックのポテンシャル HBV＝ヘパティティスBウイルス；HDV＝ヘパティティスDウイルス；mAb＝モノクローナル抗体；RNAi＝RNA干渉；RSV＝呼吸性合胞性ウイルス.イメージソース：CDC（RSV、https://phil.cdc.gov/Details.aspx?pid=2175； HBV、https://phil.cdc.gov/Details.aspx?pid=10755；インフルエンザ、https://phil.cdc.gov/Details.aspx?pid=10073）24
概要COVID-19 変わらないものはここにあります-我々が先を行く方法が重要です。mAbは強力で、Invivydはウイルス学のmAb企業です。当社のプラットフォームは設計されています。 顧客と戦略的な利点: mAbは、競合他社に匹敵するものです。 COVID-19 そして、パンデミック脅威に対して、我々は永久に準備を整えることを目指しています。 COVID-19=コロナウイルス disease 2019; mAb=モノクローナル抗体。25
医療関連の専門知識と成功の実績を持つ管理チーム。ロバート・アレン博士、ジル・アンダーセンジェイディ、ウィリアム・デュークバカロールアートなどがいます。最高科学責任者、最高法務責任者兼企業秘書、最高財務責任者、最高人事責任者ティモシー・リーのステーシース・プライス万ス、マーク・ウィンガーツァーン博士最高商業責任者、最高テクノロジーおよび製造責任者、臨床開発と医療部門の上級担当副社長26。すべての商標とロゴはそれぞれの所有者の財産です。
ありがとう