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アメリカ合衆国
証券取引委員会
ワシントン D. C. 20549
表10-K
意1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された年次報告
本財政年度末まで六月三十日2024
あるいは…
“1934年証券取引法第13条又は15条に基づいて提出された移行報告
そこからの過渡期について
委員会ファイル番号 ： 001-36587
Image1.jpg
CATALENt， INC.
(登録者の正確な氏名はその定款に記載)
デラウェア州20-8737688
(登録設立又は組織の国又はその他の管轄区域)(国際税務局雇用主身分証明書番号)
スクールハウス路 14 号
08873
サマーセット、ニュージャージー
（ 主 要 執行 役 所の 住 所 ）(郵便番号)
登録者の電話番号は市外局番を含んでいます(732) 537-6200
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
同法第12(B)節により登録された証券：
クラスごとのタイトル取引コード登録された各取引所の名称
普通株は、1株当たり0.01ドルですCTLTニューヨーク証券取引所
この法第12(G)節により登録された証券：なし
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登録者が証券法第 405 条で定義されている、よく知られた経験豊富な発行者であるかどうかをチェックマークで示します。 はい “  違います。  」と 
登録者が法律のセクション 13 またはセクション 15 （ d ） に基づいて報告書を提出する必要がない場合は、チェックマークで示します。はい “  違います。 」と
再選択マークは、登録者が(1)過去12ヶ月以内に(または登録者にそのような報告の提出を要求するより短い期間内に)1934年の証券取引法第13条または15(D)節に提出を要求したすべての報告書を提出したかどうか、および(2)このような提出要求を過去90日以内に遵守してきたことを示すはい  」と いいえ “
登録者が、規則 S—t の規則 405 （ 本章の § 232.405 ） に従って提出する必要があるすべてのインタラクティブデータファイルを、以前の 12 ヶ月間 （ または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったそれより短い期間 ） に電子的に提出したかどうかをチェックマークで示します。 はい 」と いいえ “
登録者が大規模な加速ファイラー、加速ファイラー、非加速ファイラー、小規模報告会社、または新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示します。定義を参照してください “大型加速ファイラー，” “加速ファイラー，” “規模の小さい報告会社” そして “新興成長型会社” 取引法 120 億 2 千円のルール。
大型加速ファイルサーバ
意
加速ファイルマネージャ
“
非加速ファイルサーバ
“
規模の小さい新聞報道会社
“
新興成長型会社
“
新興成長型企業であれば、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したか否かを再選択マークで示し、取引所法第13(A)節に提供された任意の新たまたは改正された財務会計基準を遵守するo
登録者が報告書を提出したかどうかを再選択マークで示し、その経営陣が“サバンズ-オクスリ法案”(“米国連邦法典”第15編、第7262(B)節)第404(B)条に基づいてその財務報告の内部統制の有効性を評価したことを証明する。この評価は、その監査報告書を作成または発行する公認会計士事務所によって行われる」と

証券が同法第12条(B)に基づいて登録されている場合は，登録者の財務諸表が以前に発表された財務諸表の誤り訂正を反映しているか否かを示すチェックマークを適用するo
1

これらのエラーのより真ん中に登録者の任意の実行者が関連回復中に第240.10 D−1(B)条に従って受信されたインセンティブベースの補償に従って回復分析を行う必要があるかどうかを再選択マークで示すo
登録者がシェル会社であるかどうかをチェックマークで示します （ 同法規則 120 億 2 で定義されています ） 。 o はい 」と*いいえ

2023 年 12 月 31 日現在、非関連会社が保有する登録者の議決権および非議決権普通株式の総市場価値は、 $8.10 十億だ

2024 年 8 月 22 日現在、カタレント、株式会社持っていた 181,463,702 普通株式の株式、 1 株当たり 0.0 1 ドル、残高です。

CATALENt， INC.
フォーム 10—K の年次報告書の索引
2024 年 6 月 30 日期
2

プロジェクトページ
PART I
第1項。
第1 A項。
項目1 B。
プロジェクト1 C。
第二項です。
第三項です。
第四項です。
パート II
五番目です。
第六項です。
第七項。
第七A項。
第八項です。
第九項です。
第9条。
プロジェクト9 B。
プロジェクト9 Cです。
第三部
第10項。
第十一項。
第十二項。
十三項
14項です
第4部
第十五項。
第十六項。

3

PART I
前向き陳述に関する特別説明
履歴情報に加えて、 2024 年 6 月 30 日を末日とする会計年度における Form 10—k の年次報告書 （ 本報告書は、 “年報”） of Catalent， Inc. (“カタレンツ” または “会社”） を含む “前向きに陳述する” 改正された 1933 年証券法第 27 条 A の意味において （ “証券法”1934 年証券取引法第 21 条 E 項 （ 改正 ） ““取引所法案””） の対象となる。 “避風港” これらのセクションによって作成された本年次報告書に含まれるすべての記述は、歴史的事実の記述を除き、将来見通しの記述です。場合によっては、これらの将来見通しに関する記述を、次のように表現することで識別できます。 “展望，” “信じる、” “期待し、” “潜在力、” “続き、” “五月” “ウィル、” “そうでしょう” “いいですよ” “求め、” “予測、” “意図、” “計画は、” “推定値、” “予想、” “未来、” “フォワード、” “持続する” これらの単語や他の類似した単語の否定的なバージョンです
これらの記述は、経営陣の経験および過去の動向、現状、将来の見通し、その他適切と考えられる要因に対する認識を踏まえ、経営陣が行った仮定および評価に基づいています。将来見通しに関する記述は、様々なリスクと不確実性の対象となります。したがって、実際の結果や結果がこれらの記述に示されているものと大きく異なる可能性のある重要な要因があります。
実際の業績、発展および事業決定が、かかる将来見通しに関する記述で想定されているものと大きく異なる可能性のある要因には、以下に記載されているものが含まれますが、これらに限定されません。 “リスク要因” 本年次報告書では、以下に要約しています。
主なリスク要因の概要
当社の普通株式 （ 名額 0.01 ドル ） への投資 （ 以下「普通株式」といいます ） を含むあらゆる投資は、リスクを含みます。 以下の概要では、普通株式投資家が考慮すべきリスクを紹介します。 以下は、我々が直面するリスク要因のより完全な議論と併せて読むべきである。 “項目 1 A 。- リスク要因。”
ノボホールディングスとの合併に伴うリスク
•当社は、事業、財務状況または業績に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、株価に悪影響を及ぼす可能性があり、予想される期間内に、または完全に完了しない可能性があります。
当社の事業および事業を行う業界に関連するリスク

•活動的な株主の行動は、当社の事業戦略の遂行に影響を与え、業績、財務状況、株価に悪影響を及ぼす可能性があります。
•環境 · 社会 · ガバナンス （ 「 ESG 」 ） について、投資家、規制当局、お客様、その他のステークホルダーから注目が集まることを期待しています。
•当社は、厳格な規制を受けているヘルスケア業界の一員であり、厳しい規制基準およびその他の適用法規制の対象となっており、予期せぬ変更、または予期せぬ解釈または執行の変化の対象となり、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。
•当社の品質マネジメント戦略を完全に実施、監視、継続的に改善しない場合、品質や安全性の問題につながり、多額のコスト、潜在的な責任、および悪意のある宣伝にさらされる可能性があります。
•当社は、当社の施設の一部において、生産性の問題や予想を上回るコストが発生し、財務状況および営業結果に重大な悪影響を及ぼし、今後も同様である可能性があります。
•世界中の患者や政府からの様々な COVID—19 ワクチンや治療に対する需要の減少は、当社が製造する COVID—19 製品の販売や財務状況に影響を与え、今後も影響を与える可能性があります。
•当社の製品に対する需要は、お客様の研究開発、およびその製品の臨床および市場での成功に一部依存します。
•当社の事業成果は、医薬品の有効成分、賦形剤、購入した成分、原材料、その他の事業運営に必要な消耗品や設備を含む、製造する製品の成分のコスト、入手可能性、適合性の変動の影響を受けます。
4

•当社の好意は、事業結果、財務状況、または将来の業績に重大な悪影響を及ぼす可能性のある減損の対象となり、将来的にさらに減損する可能性があります。
•私たちの純営業損失の繰越と他の税務属性を使用する能力は限られているかもしれません。
•当社は、事業を補完または拡大する事業や商品を取得し、非戦略的事業や資産を売却する場合があります。当社は、希望する取引を完了できない可能性があり、そのような取引が実行された場合、買収または処分を成功かつ効率的に統合し、そこから期待される利益を実現する能力に関するリスクを含め、重大なリスクをもたらします。このような取引の完全な利益の実行または実現に失敗した場合、当社の事業および収益性に悪影響を及ぼす可能性があります。
•当社は、当社または当社の事業に関連して訴訟、その他の手続、政府の調査の対象となる可能性があり、そのような問題の最終的な結果は、当社の事業、見通し、財務状況および事業結果に影響を与える可能性があります。
•当社のグローバルな事業は、継続的なインフレ、グローバルなサプライチェーンの混乱、地域または国の銀行システムの不安定化、ウクライナ · ロシア戦争、イスラエルとハマスとの間の最近のガザ戦争および中東紛争の性質の進化の影響から生じるリスクを含む、経済的および政治的リスクの対象となります。事業の収益性に影響を及ぼしたり、手続にコストのかかる変更が必要になる可能性があります。
•当社は、高度な情報通信システムを活用して業務の運営、財務 · 営業データの収集 · 分析、従業員、顧客、取引先との間のコミュニケーションを行っており、情報通信システムに一般的に伴うリスクは、当社の業績に悪影響を及ぼす可能性があります。当社は、利用可能な保護を強化するために、新しいシステムのインストールおよび既存のシステムのアップグレード、フィッシング、マルウェア、およびその他のサイバーセキュリティリスクに関する従業員の啓発トレーニングを継続的に実施していますが、そのような保護は、データセキュリティまたはシステムの運用性に影響を与える悪意のある攻撃または誤った侵害に対処するには不十分です。
•人工知能ベースのプラットフォームは、当社のビジネスに新たなリスクと課題をもたらします。
•当社の現金、現金等価物、金融投資を保有する金融機関が破綻した場合、当社の現金、現金等価物、金融投資に悪影響を及ぼす可能性があります。
債務に関するリスク
•当社の負債およびそれに関連する債務の規模は、当社の事業資金を調達するための追加資本調達能力に悪影響を及ぼし、経済または業界の変化に対応し、事業を拡大するための資本を配備する能力を制限し、可変金利債務の範囲で金利リスクにさらしたり、負債の下での債務の履行を妨げたりする可能性があります。これらのリスクは、不況環境では、特に資本源の利用可能性が低下したり高価になったりすると増加する可能性がある。
•高い債務水準にもかかわらず、当社および子会社は依然として多額の追加債務が発生し、多額の債務に関連するリスクをさらに悪化させる可能性があります。
•政策立案者がベンチマーク金融商品の金利引き上げを通じてインフレと闘う限り、可変金利債務に対する利息費用は増加し続ける可能性があります。
•当社の債務契約の制限にもかかわらず、当社は、相当な債務をタイムリーに支払う能力を妨げる可能性のある特定の措置をとる能力を保持します。
•債務が満期になると返済できない場合があります。
•当社は現在、変動金利債務の金利変動や為替レートの変動による市場リスクへのエクスポージャーを低減するためにデリバティブ金融商品を使用しており、今後も使用する可能性があります。
私たちの普通株式所有権に関連するリスク
•当社は、財務報告に関する内部統制において重大な弱点を特定したため、現在、効果的な開示統制および手続を維持していません。過去には、重要な弱点により、財務諸表の改訂が行われています。 この重大な弱点を是正できなかった場合、または将来的にその他の重大な弱点または重大な欠陥が特定された場合、またはその他の効果的な内部統制システムを維持できなかった場合、財務諸表に重大な誤記が生じ、過去と同様に定期的な報告義務をタイムリーに履行できない可能性があります。
5

•当社の株価は、歴史的に変動しており、今後も変動し続ける可能性があります。当社の普通株式の保有者は、当該株主が支払った価格以上、または全く、当該株式を転売することができず、その結果、当該投資の全部または一部を失う可能性があります。
•当社または既存株主による当社普通株式の将来の販売、または将来の販売の認識により、当社普通株式の市場価格が下落する可能性があります。
•当社は、資本調達活動を損なう可能性がありますので、フォーム S—3 登録ステートメントを使用する資格はありません。
•当社の組織文書の規定は、管理の変更を遅らせたり防止したりします。
私たちはあなたに上記のリスク、不確実性、および他の要素があなたに重要なすべてのリスク、不確実性、および他の要素を含まない可能性があることを想起させます。さらに、私たちは私たちが予想していた結果、利益または発展を達成するか、または実現しても、それらが予想された方法で結果をもたらしたり、私たちの業務に影響を与えることを保証することはできません。我々は，(I)我々の業務に影響を与えるすべての要因またはこれらの要因の影響の可能性の程度を正確に測定または識別し，(Ii)これらの要因に関する既存の情報が完全または正確であること，(Iii)そのような分析が正しいか，(Iv)我々の戦略(この分析に部分的に基づく)が成功することを保証することはできない.本報告のすべての展望的陳述は、本報告の発表日またはその発表日までにのみ適用され、法的要件がなければ、新しい情報、将来の発展、または他の理由によるものであっても、いかなる展望的陳述も公開更新または検討する義務はない。
利用可能な情報
我々は米国証券取引委員会(The Securities and Exchange Commission，略称SEC)に年度、四半期、現在の報告、その他の情報を提出し、他の情報を提供する“アメリカ証券取引委員会”)である。私たちがアメリカ証券取引委員会に提出した書類は、アメリカ証券取引委員会のウェブサイトwww.sec.govで公衆に調べることができます。私たちのサイト(Catalent.com)で無料でこれらのファイルを取得することもできます“投資家”このような材料をアーカイブしたり、アメリカ証券取引委員会に提供したりした後、合理的で実行可能な範囲でできるだけ早く決定を下すつもりです。また、当社の活動、製品、様々な業務、その他に関する情報を配信するチャネルとして、当社のサイト、Facebookページ(facebook.com/CatalentPharmaSolutions)、LinkedInページ(linkedin.com/Company/Catalent-PharmaSolutions/)、Twitterアカウント(@CatalentPharma)を使用しています。私たちがこのようなチャンネルを通じて発表した情報は重要だと思われるかもしれない。したがって，投資家は我々のプレスリリース，米国証券取引委員会の届出文書，公開電話会議やネットワーク放送に注目するほか，これらのチャネルにも注目すべきである.私たちが米国証券取引委員会に提出または提供する情報(本年度報告書に記載または組み込まれた情報を除く)、または私たちのウェブサイト、私たちのソーシャルメディアチャネル、または私たちが維持する可能性のある任意の他のウェブサイトが含まれているか、またはアクセスする情報は、本年度報告の一部に属さない。
カタレント · リファレンス · 会計年度
文脈で別段の要求がない限り、本年次報告書において、「カタレント」、「当社」、「当社」および「当社」という用語は、カタレント、株式会社を指します。その子会社です本年次報告書の年次については、別段の明記がない限り、 7 月 1 日から 6 月 30 日までの会計年度を指します。四半期については、別段の記載がない限り、財政四半期を指します。会計年度は、終了する暦年度を指します。例えば、「 2024 会計年度」は、 2024 年 6 月 30 日に終了する会計年度を指します。
商標とサービスマーク
We have U.S.or foreign registrations for the following marks，among others：Bettera，Catalent，Catalent Xpress PharmaceuticsClinicopia，CosmoPod，Easyburst，FastChain，FlexDirect，Follow the Molecule，Galacorin，GPEx，GPExBoost，GPExLightning，Graphicaps，Liqui-Gels，Manufacturing Miracles，Micron Technologies，OmegaZeZero，OneBio，OXpress，Fortim本年度報告書には、他の当事者が所有する商標及び商号も含まれており、これらの商標及び商号は、それぞれの所有者の財産である。私たちはいくつかの他の商標とサービスマークを使用して、いくつかは登録されておらず、いくつかはすでに申請されているが、FlexDoseを含む米国と海外の商標代理機関の審査を待っているSM、OptiPact、ProteoSuiteSMテンポが速いのですSM.

本年次報告書に記載されている商標、サービスマーク、および商号は、単に利便性のために、 ® を表示せずに表示されることがあります。 SM、および TM シンボルですが、そのような言及は、適用法の下で、これらの商標、サービスマークおよび商名に対する当社の権利または適用ライセンサーの権利を最大限主張しないことを示すものではありません。
6

第1項：商業銀行業務
概要

私たちは四大陸の約50の工場で厳格な品質と運営基準で、薬物、タンパク質に基づく生物製剤、細胞と遺伝子療法、ワクチンと消費者保健製品に差別化された開発と製造解決策を提供した。著者らの経口、注射と気道投与技術、及び著者らの最先端の蛋白質、質粒、ウイルスと細胞と遺伝子治療製造能力は、生物製薬、製薬と消費者健康業界の広範かつ絶えず増加する方式と治療及びその他の種類を満たす。製品開発、法規遵守、臨床試験と商業供給における広範な能力、成長を促進する能力と深い専門知識を通じて、私たちの顧客がより早く製品を市場に出すのを助けることができます。私たちはアメリカ食品医薬品局(FDA)が承認した新薬製品の半分以上を支持しました“林業局”)過去10年間で。私たちの開発と製造プラットフォーム、私たちは長い間試練を経てきた調合、供給と監督の専門知識、及び私たちの広範かつ深い開発と製造技術は、私たちの顧客が進歩し、それから患者と消費者にもっと多くの製品とより良い治療をもたらすことができるようにした。著者らは顧客とその患者の需要を確実に満たすことを約束し、これは私たちが価値を提供する基礎である；著者らは毎年8，000種類近くの顧客薬品と消費者保健品のために700トン近くの単位用量、あるいは世界各地の患者と消費者が毎年服用しているこのような製品の中で約1種類を生産する。私たちは、新しい治療モデルや他の魅力的な細分化市場に集中した施設への投資を含む最先端の施設や生産能力拡張への投資を通じて、卓越した運営と品質の持続的な改善活動、既存の顧客製品の販売や新顧客製品の発売、および場合によっては私たちの革新活動や特許に取り組み、良質な機会を誘致し、これらの分野の成長潜在力を実現していくと信じています

今後も、製品 · サービス提供、販売 · マーケティング活動の強化に注力し、お客様向けに積極的な商用製造 · 開発プログラムを増やしていきます。これにより、業界をリードする幅広い顧客との広範かつ長期的な関係と長期的な契約を維持しています。2024 年度は、グローバルベースで測定されたブランド医薬品およびコンシューマーヘルスマーケティング企業上位 100 社のうち 88 社、バイオ医薬品マーケティング企業上位 100 社のうち 82 社と取引を行いました。主要な顧客には、 Bayer 、 Bristol—Myers Squibb 、 GlaxoSmithKline 、 Haleon 、 Novo Nordisk 、 Moderna 、 Pfizer 、 Sarepta Therapeutics が含まれます。

私たちは、製品ライフサイクルの各段階でサポートと信頼性のある供給を提供するため、私たちの顧客と多くの長期的な関係があり、特に商業製品を持っている顧客は多い。私たちと処方薬製品革新者との関係は通常何年も続く-場合によっては20年以上続くかもしれない--臨床前開発から製品ライフサイクルのより成熟したビジネス段階まで。私たちは、革新を必要とする製品開発、優れた品質、最先端の製造と熟練した技術サービスを組み合わせた顧客にサービスを提供し、彼らの開発とマーケティング製品ニーズを支援します。私たちの幅広い多様な技術は、私たちの顧客の最終処方と用量形態のすべての側面と密接に結合されており、これは、通常、私たちの施設が製造とテスト場所として私たちの顧客の処方薬製品規制文書に組み込まれることになります。この2つの要素はしばしば個別製品レベルの長期供給関係に転化する

私たちの顧客が私たちを重視しているのは、私たちが深い開発ソリューションと最先端の製造技術、持続的な革新と改善、持続的で信頼できる供給、地理的カバー範囲と豊富な専門知識を信じて、私たちは広範な業務と製品解決方案を創立することができて、これらの解決方案はカスタマイズして彼らの個性化の需要を満たすことができる。今日、私たちは約8500人の訓練された直接製造従業員と、3100人以上の調合、分析開発、技術科学者、技術者を雇用した。私たちの顧客はまた、先進的な交付プラットフォーム、薬物および生物製品の配合、および製造分野の2100以上の特許および特許出願から利益を得ることができる。顧客のビジネスニーズを確実に満たし、より迅速により多くの製品を市場に出すことができるようにし、患者の結果を改善するために差別化された製品を開発·マーケティングすることを目的とする。私たちは、私たちのリードする市場地位と多様な顧客、製品、規制カテゴリ、製品と地理的位置が、業界内の潜在的な戦略と製品転換のリスクを減少させると信じている

当社は、幅広い独自および非独自の差別化された技術、製品、およびサービスをお客様に提供しています。 開発および製造プラットフォームは、社内開発、戦略的提携、インライセンス、買収を通じて 90 年以上にわたって進歩し成長してきました。当社は 1930 年代にソフトゲルカプセル技術を導入し、製品の範囲を継続的に拡大してきました。近年、 12 以上の社内開発の新技術プラットフォームを立ち上げました。また、買収を通じてポートフォリオを拡大しました。当社が現在提供する技術の中には、ゼラチンおよび非ゼラチン製剤の両方を含むソフトゲルカプセル、当社のジディス経口崩壊錠剤、ガム製およびソフトチューイン経口形態、高度な哺乳類細胞株を使用したタンパク質生産、アデノ関連ウイルス （ 「 AAV 」 ） およびその他のウイルスベクター、誘導多能性幹細胞 （ 「 iPSCs 」 ） 、および
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その他の細胞タイプ、プラスミドDNA(“PDNA”)、及び一連の他の経口、注射と気道投与技術。著者らは、バイオアベイラビリティおよび早期小分子の他の特性を増強するためのOptiFormソリューションキット、高度細胞系開発のための遺伝子製品発現(GPEx)、GPEx BoostおよびGPEx Lightning、PDNA開発と製造、および生物製品と抗体薬物結合体(ADC)を開発するためのSMARtagプラットフォームから、製剤、分析および生物分析サービス、早期臨床開発、薬物-デバイスの組み合わせ開発と供給、注射可能製品の充填および完了操作、および臨床試験供給まで、ソリューションプラットフォームにおける技術およびサービスを開発した。我々独自のFlexDirectが直接患者とFastChain需要指向に向けた臨床供給解決策を含む。私たちの製品は様々な製品タイプの製品開発と製造における重要な需要にサービスしています。私たちは新しい治療法や処方、伝達、製造技術としての加速器に集中している。私たちの専門知識は私たちが先進製品をより早く大規模に市場に出すことができるようにしてくれる。

主に買収や投資によるものであり、その次いでオーガニックな成長により、バイオロジクスセグメントの収益貢献率は 2016 年度の約 17% から 2024 年度には 45% に増加しました。私たちは、現在および将来の顧客やその他の外部パートナーシップや買収によって補完された独自の内部イノベーションと投資を信じています。今後も、医薬品、タンパク質系生物製品、細胞 · 遺伝子療法、コンシューマーヘルス製品の開発、信頼性の高い供給、デリバリーにおけるリーダーシップの地位を拡大していきます。

Novo Holdings との合併

2024年2月5日、当社はノワホールディングスA/S全資付属会社Creek Parent，Inc.(“親会社”)及び親会社全資付属会社Creek Merge Sub，Inc.(“合併付属会社”)と合併協定及び計画(“合併協議”)を締結した。合併協定では、合併協定に記載されている条項や条件に基づいて、合併付属会社は当社と合併して当社に合併します(“合併”)と規定されていますが、当社は合併後も親会社の完全子会社として存続しています。親会社は発行済みと発行済みの普通株をすべて買収する。2024年5月29日、兆.E社は株主特別会議を開催し、会社の株主が合併協定などを承認した合併は2024年末に完了する予定で、必要な規制承認を受けることを含む慣例の完了条件に依存する詳細については、付記17、2024年6月30日現在及び2024年6月30日現在の財政年度における当社合併財務諸表の負担及び又は有事項(当社の“連結財務諸表”)を参照されたい。
歴史.歴史

私たちは当社の歴史は、 1933 年に R. P. Scherer Corporation が設立され、柔らかいゼラチンカプセル製造用の最初の回転ダイマシンを開発し、 2007 年 4 月に現在の形をとりました。当社は、当社の戦略的成長計画の文脈において、当社の製品および事業ポートフォリオを定期的に見直し、適切な場合には、当社の製品および事業サイトのポートフォリオを追加または売却し、事業全体の大幅な成長につながっています。2014 年 7 月、当社は、ニューヨーク証券取引所 （ 以下「 NYSE 」 ） に「 CTLt 」記号で上場する当社普通株式の新規株式公開を完了しました。

当社は、 Catalent Pharma Solutions ， Inc. を間接的に所有する持株会社です。（ 「事業会社」 ） 当社の事業資産を直接的または間接的に所有する。
私たちの競争優位は

魅力的な市場セグメントで利用可能な最先端の製造能力

当社は、過去数年間に数十億ドルを投資して、バイオ医薬品、医薬品、コンシューマーヘルス産業の進化するニーズを予測し、満たすことに焦点を当てた最先端の製造 · 開発能力により、製品のポートフォリオを拡大し、能力を拡大してきました。さらに、品質重視のオペレーション · エクセレンス文化の中で、何千人もの新しい直接製造アソシエイトを雇用し、トレーニングしてきました。当社が構築 · 購入した能力と機能は、オペレーションと品質の卓越性を保証するための継続的な努力とともに、拡大するアウトソーシング製品開発と供給市場において魅力的な新しいビジネス機会を確保することを可能にしています。

バイブラント， 患者ファースト— ドリブン · カルチャー

製造ラインからエグゼクティブ · スイートまで、すべての重要な意思決定において、私たちは「患者さんへの影響は ？ 」という質問をします。私たちの文化は、 患者ファースト.お客様の価値観と密接に一致するこのマインドセットは、患者の安全性、影響、およびアウトカムに広範な焦点を当て、
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当社の製品供給の安全性、品質、信頼性、持続可能性に関する当社の警戒に依存している人々を思い出させることにより、製品の品質とコンプライアンスに対する妥協のないアプローチ。ダイバーシティとインクルージョン、科学に基づく環境持続可能性へのコミットメントを含む他の主要な文化的強みとともに、当社の文化はユニークな評判と複製が困難な運営能力の両方をもたらしていると信じています。

多様なオペレーティングプラットフォーム

私たちが提供する広範な製品とサービス、私たちの地理的範囲、私たちの広範な顧客関係、私たちが生産している広範な製品、そして私たちは製品ライフサイクルの各段階で解決策を提供する能力によって、私たちは多様です。2024年度には、複数のカテゴリーに関連した8000種類近くの異なる製品を生産した。我々の2024年度の純収入は関連製品の監督/マーケティング状況に応じて以下のように分配された：生物製品49%、ブランド薬品35%、非処方薬7%、消費者健康とその他の9%の合計。2024年度には、私たちの上位20位の製品は私たちの総純収入の36%を占め、その中の1つの顧客の純収入は約17%を占め、その最大の単一製品は私たちの純収入の約15%を占めている。80以上の国と地域の約1，200社の顧客にサービスを提供しており、そのうち36%の2024年度の純収入は米国以外の地域から来ています。この多様性は、長い製品ライフサイクルと密接な顧客関係に加え、私たちの業務の長期的な安定に貢献しています。それはまた、潜在的な戦略、顧客、および製品転換に関連するリスク、および私たちの薬品および生物顧客が経験した支払者によって駆動される価格設定圧力を減少させることができる。

多様な顧客ポートフォリオとの長年にわたる広範な関係

当社は、医薬品、バイオテクノロジー、コンシューマーヘルスの大手顧客と長年にわたる広範な関係を築いています。2024 年度には、グローバルベースで測定されたブランド医薬品およびコンシューマーヘルスマーケタートップ 100 のうち 88 社、バイオ医薬品マーケタートップ 100 のうち 82 社、および新興およびスペシャリティバイオテクノロジー企業、製薬企業を含む約 1，200 社の顧客と取引しました。規模にかかわらず、お客様は革新的な製品開発、優れた品質、先進的な製造、熟練した技術サービスを求め、製品開発と市場ニーズをサポートします。

当社の幅広い製品とサービス、新しい処理方法を提供する設備を含む最先端の製造設備の最近の能力拡大、信頼性の高い供給、地理的リーチ、オペレーションと品質の卓越性へのコミットメント、および幅広いカスタマイズされたソリューションを作成することを可能にする実質的な専門知識により、お客様が当社を評価していると信じています。
深 · 広 · 成長先端技術財団
私たちはRは先進技術と最先端製造システムの製品、及び長期的な革新記録を大量に採用し、私たちは他の業界参加者と大きく異なる。著者らのリードするソフトカプセルプラットフォームは、Liqui-Gel、OptiShell、OptiGel DRとVegicapsカプセル、ゲル状とソフト咀嚼経口形式、及びZydisシリーズ口腔崩壊錠、噴霧乾燥能力、OptiPactとOptiMelt技術を含む改良された放出技術を含み、配合専門知識を提供し、顧客に複雑な交付挑戦を解決する。経口、呼吸および注射経路を介して小分子および生物製品を送達する先進的な技術を提供し、タンパク質生産のためのGPEx、GPEx BoostおよびGPEx Lightning哺乳動物細胞系、SMARtag ADC技術、細胞および遺伝子治療のためのAAVベクター、IPSC開発および製造、ならびにPDNA開発および製造を含む先進的な生物製品製剤選択を提供する。われわれは乾燥粉吸入器や鼻腔形式を含む気道分娩領域をリードしている。過去の数年間に、著者らは先進技術領域における著者らのリードを強化し、10以上の新しい技術プラットフォームと応用プログラムを発売し、そして私たちの業務を拡大し、消費者保健品、タンパク質に基づく生物製品、注射薬物と生物製品の充填剤と終飾、細胞と遺伝子療法及びその他の新しい治療方式を開発と製造した。私たちの創造的、問題解決、革新的な文化は、私たちの先進技術、私たちの科学者とエンジニアの豊富な専門知識と経験に根ざし、場合によっては、私たちの特許と独自製造過程中です。我々のグローバル製品開発と革新チームは資源を集中的に応用し、新顧客製品の推進とプラットフォーム技術開発のために機会を創出した。2024年6月30日現在，我々の業務では約1500の製品開発計画が進行中である
持続可能性をもたらす長期的な関係

当社の広範で多様な技術は、お客様の分子と密接に統合され、安全で効果的な最終製剤および投与形態を生み出し、その結果、一般的にお客様の処方薬の規制申請にカタレントが含まれています。両方の要因は、個々の製品レベルでの長期的な供給関係につながり、契約の専門知識を適用して長期的な商業供給契約を作成します。これらの契約は通常、 2 年から 7 年の初期期間があり、 1 年から 3 年の定期的な更新があります （ 詳細については「契約上の取り決め」を参照してください ） 。
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2024 年度の製品開発 · 納品および関連サービスによる純収益の約 4 分の 3 は、このような長期契約によってカバーされています。この基盤は持続可能な競争優位性を提供すると信じています。
最近の大幅な成長投資

時間が経つにつれて、私たちは世界の顧客と患者にサービスを提供することができる私たちの製造ネットワークに大きな投資を続け、現在4大陸に約800万平方フィートの製造、実験室、および関連空間を持っている。過去5年度には、新施設や事業を買収するための約19ドルの配当は含まれていない総資本支出について約27ドルの融資を展開した。施設、生産能力と能力の面での成長関連投資は私たちが期待した未来の需要と一致する領域で未来の成長に基礎を築いて、PDNA、細胞と遺伝子療法、注射薬物と生物製剤の充填と終飾及びその他の新しい治療方式を含む。私たちの運営、品質、規制に対する持続的な約束を通じて、私たちは安全、生産性、持続可能性、信頼できる供給の持続的な改善を推進し、これが私たちをさらに目立たせると信じている。私たちの製造ネットワークと能力は私たちが顧客の絶えず変化する需要を柔軟かつ確実に満たすことができ、同時に彼らの品質、交付、持続可能性と法規遵守に対する期待を一貫して満たすことができるようにした

規制コンプライアンスとオペレーションと品質の卓越性の高い基準

当社は、現在のグッドマニュファクチャリングプラクティス （ 「 cGMP 」 ） またはその他の適用可能な要件に従って工場を運営し、多くのグローバル製薬およびバイオテクノロジーの大手顧客の基準と一致する独自の高い基準に従って運営しています。世界中に約 1，600 人の従業員を擁し、品質と規制コンプライアンスに注力しています。当社の施設はすべて、 FDA または欧州医薬品庁 （ 以下「 EMA 」 ） などの適用される規制機関に必要に応じて登録されています。多くの場合、当社の施設は世界中の複数の食品、医薬品、または生物学的規制機関に登録されています。2024 年度には 69 件の規制監査を実施し、過去 5 年間で 280 件以上の規制監査を完了しました。また、年間約 700 件の顧客および内部監査を実施しています。当社の品質と規制実績は、競争力を有する差別化要因であると信じています。

強力で経験豊富な経営陣

当社のエグゼクティブリーダーシップチームは、製薬およびヘルスケア業界で約 500 年にわたる多様な経験を有しています。平均約 29 年の実務経験を持つこのチームは、深い知識と幅広い業界関係ネットワークを持っています。

私たちの戦略

当社の戦略的野心は、当社の価値観によって導かれ、運用され、信頼性の高い供給、従来および先進技術、初規模なイノベーション、治療モダリティ、統合ソリューションにおけるリーディング開発および商業パートナーとなることで、ライフサイエンス業界のイノベーションと成長に力を与えることです。これを実現するために、以下の主要な成長イニシアチブを継続しています。
能力 & 容量 — バイオロジーなどの魅力的な市場での拡大

タンパク質に基づく生物製剤，細胞と遺伝子療法，PDNAと他の新たな生物製薬モデルの戦略的重要性を認識し，2002年に差別化生物製薬プラットフォームの構築を開始した。2020年度以降、私たちは私たちの生物製品事業に36ドル以上の投資を投資しており、資本投資と約18ドルの投資を含み、生物製品に重点を置いた事業と場所を買収している。今日、私たちは生物学的製剤の分野で公認されているリーダーであり、遺伝子治療のためのAAVベクター、細胞治療の開発と供給、先進的な細胞系開発、ボトル、プレフィルドシリンジおよびキットの処方および充填、生物学的薬物物質の専門的な製造、および生物学的分析分析を含む。我々は世界各地の顧客と協力し，1200種類以上の細胞系のために先進的な細胞発現を開発し，その多くは我々の先進的なGPEx，GPEx BoostとGPEx Lightning技術を使用し，110種類以上の細胞や遺伝子療法の開発と拡大に積極的に協力している。最近の財政年度では、既存の細胞治療開発と製造能力を拡大し、PDNA生産サービスの提供を開始し、ニュージャージー州プリンストンに位置する商業規模細胞治療製造工場(“プリンストン”)とドイツデュッセルドルフの近くに位置するIPSCs開発業者やメーカーを含むいくつかの工場を買収した。第2世代ADC技術SMARtagにも投資し、この技術の能力と私たちの顧客のSMARtag製品開発活動が引き続き進んでいることを見ました。

生物学的分野での拡大に加えて、ウィンチェスターにおける経口固体放出制御生産能力の大幅な拡大など、魅力的な市場への拡大のために施設に追加資本を投資しました。
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ケンタッキー州、および初期開発における専門的な能力と能力の追加。当社は、 2022 年度の Bettera Holdings， LLC （以下「 Bettera Wellness 」） の買収により、消費者が好むコンシューマーヘルス製品用のガムおよびソフトチューインフォーマットにおいてリーディングポジションを獲得しました。
独自の技術と豊富な専門知識を活用して、お客様の新製品開発を支援
当社は、深い科学的 · 技術的専門知識、広範なノウハウ、高度なデリバリープラットフォーム、医薬品および生物学的製剤、製造にわたる約 200 ファミリーに 2，100 件以上の特許および特許出願によって支えられた広範で多様な技術プラットフォームを有しています。例えば、ソフトゲルの充填および製剤に関するノウハウ、製剤製品のデータベース、ソフトゲルの規制承認に関する専門知識を有しています。その結果、過去 25 年間にわたる FDA による承認の約 90% のソフトゲル形式で提示された新しい化学物質は、当社によって開発 · 供給されています。

お客様の製品の納品課題の解決に加えて、当社のテクノロジープラットフォームと開発ノウハウを活用して、既存の医薬品の改良版、新しいジェネリック製剤、革新的なコンシューマーヘルス製品など、概念実証製品の積極的な開発を行ってきました。コンシューマーヘルス分野では、自己開発の製品について、関連法域の規制当局に製品書類を提出し、コンシューマーヘルス事業の持続可能な成長に貢献しています。今後も、当社のテクノロジープラットフォームから実現される需要と価値を高めるために、積極的な開発機会やその他の非伝統的な関係を模索していきます。これらの活動により、アウトライセンシング、利益分担などの取り決めを通じて、エンドマーケット価値のシェアを拡大する機会が得られました。
オペレーショナルレバレッジ — 既存のインフラストラクチャと運用規律を展開し、収益性の高い成長を促進する
事業拠点やプログラムのグローバルネットワークを含む既存のインフラストラクチャを通じて、業務規律を推進し、マージン拡大を推進しています。継続的な改善と持続可能性の強化、グローバル調達機能、変換コスト生産性指標の導入に積極的に注力し、機能卓越性とコストアカウンタビリティの文化の強化を継続的に追求しています。マージンの高いバイオロジクス製品からの収益シェアの継続的な増加とともに、この分野は収益性の高い成長のために当社の事業ネットワークをさらに活用すると期待しています。
戦略的買収とライセンス — 既存のプラットフォームを構築する

当社は、一般に契約開発および製造組織 （ 「 CDMO 」 ） によって提供されるアウトソーシング開発ソリューションおよび商用供給の市場で事業を展開しており、当社が提供する製品に対する現在のアウトソーシング業界支出は、世界的に 900 億ドル以上であると推定しています。当社の幅広いプラットフォーム、グローバルインフラ、多様な顧客ポートフォリオは、これらの市場での統合、新規市場への参入、買収による営業レバレッジの創出のための強固な基盤を提供します。2013 年度以降、約 49 億ドルの投資をかけて 22 件の取引を実施し、これらの買収を効率的かつ効果的に統合する能力を実証してきました。

当社は、オーガニック成長の推進に厳格に注力している一方で、近年、戦略主導型の無機取引を通じて、タンパク質ベースのバイオロジー、細胞および遺伝子治療、 pDNA の開発と生産、医薬品の充填と仕上げを含むバイオロジーへの参画も大幅に拡大しています。当社は、長期的な資本配分戦略の文脈において、当社の製品と事業のポートフォリオを最適化するための戦略的取引を特定し、実行する予定です。当社は、これらの取引を追求するために専任のコーポレート開発チームを設置し、これらの取引の評価と実行に厳格で財務的に規律あるプロセスを適用しています。
製品ライフサイクルのあらゆる段階においてお客様にソリューションを提供することで、「分子に従う」 ®
私たちは、将来の成長を推進するために、お客様製品のライフサイクル全体で私たちの開発と製造ソリューションを使い続けるつもりです。我々の開発ソリューションは薬物開発過程にまたがっており，我々の小分子，タンパク質に基づく生物製剤および細胞と遺伝子療法の早期臨床前開発プラットフォームから始まり，調製と分析サービス，臨床試験用品の開発と製造および注射製品の充填と完成，規制相談までである。分子が臨床試験とその後の商業化を行う準備ができたら、著者らは顧客に一連の先進的な技術と専門的、最先端の製造解決方案を提供し、彼らが安全、有効、場合によっては患者の第一選択の剤形で分子をエンドユーザーに渡し、タンパク質ベースの生物製剤及び細胞と遺伝子療法に必要な生体薬物物質を生産し、一次と二次包装解決方案及び冷蔵流通サービスを提供することができるようにする。私たちと分子の関係は通常革新者製品の開発と製造から始まり、分子のビジネスライフサイクル全体に延長することができる。処方薬製品については、私たちは通常、唯一または主要なアウトソーシング供給者であり、お客様の製品承認申請によく反映されます。私たちが開発と製造活動から得た収入は主に販売量によって駆動されるため、私たちが顧客に模倣薬や生物類似の等価物を提供すれば、革新薬物市場の独占性の損失が緩和される可能性がある

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当社が育成した長く相互に生産的な関係の例は、当社の独自の Zydis 経口崩壊錠剤と Liqui—Gels ソフトゲル技術の両方を使用している大手店頭抗アレルギーブランドにあります。当社は、 1992 年に多国籍製薬会社のパートナー向けに、特定の患者のサブセグメントのニーズに対応するため、この製品の処方フォーマットの開発を開始しました。4 年間の開発を経て、 6 年間 Zydis 形式の処方製品を市販し、 2000 年代初頭に米国およびその他の市場において店頭での販売に切り替えて以来、 Zydis 形式の販売を継続してきました。その後、ブランドのソフトゲル製品コンセプトを積極的にお客様に持ち込み、お客様が開発 · 発売に選定しました。この分子に従うことで、私たちは複数のフォーマットと市場に 30 年にわたる強固な関係を構築してきました。
顧客製品パイプライン — 新規プロジェクト · 製品発表による成長継続
今後も、多様な既存商品基盤を新たな開発プログラムで補完していく予定です。2024 年 6 月 30 日現在、当社の製品開発チームは、事業全体で約 1，500 の顧客開発プログラムに取り組んでいます。近年、市場需要の拡大や、当社の能力と技術プラットフォームの拡大により、積極的な開発プログラムの基盤が拡大してきました。医薬品、タンパク質系生物体、細胞 · 遺伝子療法、コンシューマーヘルス製品の開発 · 商業化には多くの複雑な要因がありますが、これらのプログラムの一部が将来的に完全な開発 · 市場承認に達し、長期契約による長期商業収益を増やし、既存の製品ベースを拡大することを期待しています。2024 年度には 151 の新製品をお客様に導入しました。

カタレントは、世界の製薬、バイオテクノロジー、コンシューマーヘルス産業に化学、製造、制御ベースの製品開発サービスを提供するリーダーであり続け、年間何千ものプロジェクトを推進しています。2024 年度の製品開発関連純売上高は 12 億 3000 万ドルで、前年比 37% 減少しました。これは主に COVID—19 関連製品の純売上高が大幅に減少したことによるものです。また、臨床用品サービス事業に関連する収益の実質的な全額は、開発中のお客様製品サポートに関連しています。
私たちの報告可能な細分化市場

2023 年度初頭において、当社の最高経営責任者を務める新社長兼最高経営責任者の選任に伴い、 当社は経営体制を変更し、経営陣を再編しました。お願いしますこの新しい組織構造は、 （ i ） バイオロジクスと （ ii ） 製薬および消費者健康の 2 つのセグメントで運営および報告されています。

生物製品

バイオロジクスセグメントでは、生体タンパク質、細胞、遺伝子、その他の核酸療法、 pDNA 、 iPSC 、腫瘍溶解ウイルス、ワクチンの製剤 · 開発 · 製造、バイアル、プリフィルシリンジ、カートリッジを含む経口外投与剤の製剤 · 開発 · 製造、大分子の分析開発 · 試験サービスを提供しています。開発、スケールアップ、商用製造において幅広い専門知識を有しています。バイオロジクスセグメントの代表的な顧客は、 Halozyme 、 Moderna 、 Novo Nordisk 、 Regeneron 、 Sarepta Therapeutics 、革新的な中小規模のバイオ医薬品の幅広い顧客などです。

我々の生物製剤製品は、革新者および生物学的に類似した生物化合物のための安定かつ多収型哺乳動物細胞株を開発するための、我々の先進的な特許技術GPExキットに基づく細胞系開発を含む。GPEx技術は、迅速な細胞系開発、高い生物製品生産量、柔軟性、および多機能性を提供することができる。ウィスコンシン州マディソンに位置する研究開発と製造工場は、250 L~4000 L規模のcGMP良質な生物製剤医薬物質を生産することができ、5つのキットの中で使い捨て技術を使用して、最高効率、冗長性と柔軟性を提供する。また，ウィスコンシン州マディソンにある工場は，メッセンジャーリボ核酸や他の小型生体分子を製造するための柔軟なcGMPキットを2セット持っている。インディアナ州ブルーミントンにある工場は追加の生物製剤開発、臨床と商業薬物製造、及び調合開発の能力と能力をもたらした。ブルーミングトンと私たちのイタリアのアナグニにある工場は完成品の薬物製品の製造と包装に相当な生産能力を提供しました。著者らのSMARtag次世代ADC技術は臨床段階の技術であり、より高い有効性、安全性と製造性でADCと他のタンパク質結合体を開発することができる。

メリーランド州、ベルギー、ニュージャージー州にある遺伝子療法、細胞療法、 pDNA のグローバル · センターでは、 AAV 、レンチウイルス、腫瘍溶解ウイルス、 CAR—t 、その他の細胞またはウイルスのモダリティを含む先進的な治療薬と、細胞、 mRNA 、ウイルスベースの治療、次世代ワクチンのための重要な pDNA 生物学的出発材料を開発 · 製造しています。2022 年度には、プリンストンに完全に稼働可能な商業規模の細胞療法キャンパスを取得しました。プリンストンキャンパスは、ベルギーの Gosselies 細胞療法センターと iPSC 製造センターと連携しています。
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ドイツのデュッセルドルフで、お客様のグローバルな細胞治療ニーズをサポートします。さらに、メリーランド州ハーマンズにある遺伝子治療のフラッグシップ製造キャンパスを拡張し、合計 18 のペントハウススタイルのウイルスベクタースイートを作成しました。また、 AAV 開発時間を半減させる UpTempo AAV プラットフォームを追加し、お客様がヒト初試験に迅速に到達できるようにしました。遺伝子治療で最も一般的に使用されているデリバリーシステムである AAV ベクター、次世代異種細胞治療製造のための iPSC における当社の専門知識、世界的な細胞治療製造、臨床から商用規模のバッチの能力、 mRNA および pDNA 製造の能力とともに、細胞および遺伝子治療市場における新しいモダリティの使用における強力な業界需要と拡大を活用するポジションを位置づけます

私たちの一連の注射可能な製造製品は、薬物物質の製造と、小分子または生物学的製剤をバイアル、注射器、およびカートリッジに充填し、私たちの既存のネットワークの他の形態に柔軟に適応することを含む。一次パッケージに加えて、我々のネットワークは、商業送信およびライフサイクル管理のための自動注入器およびセキュリティ装置組立を含む二次包装能力を提供する。著者らの臨床供給サービス業務は臨床流通に全世界ネットワークを提供し、臨床試験と生物療法、細胞と遺伝子療法の商業供給にラベル、包装とコールドチェーン保存を提供する。私たちの充填と塗装サービスは主に複雑な薬品と生物製剤に集中している。私たちの一連の技術によって、私たちは様々な規格、スケジュール、予算を満たすことができる。私たちは、製造過程の複雑性、経験と専門知識の重要性、検証されたコンプライアンスの歴史、及び大量の最先端の能力は私たちに市場で意義のある競争優位を提供してくれると信じている

また、タンパク質、遺伝子療法、細胞療法、およびバイオアッセイ、生物理学的特性評価、 cGMP 放出および安定性試験を含むその他の生物学的モダリティの分析開発および試験サービスを提供しています。当社の OneBio Integrated Suite は、開発中の製品の原料、医薬品、臨床供給管理をシームレスに統合し、原料と医薬品の両方にわたる商用供給を統合する可能性をお客様に提供します。新しい生物体、バイオシミラー、バイオベター、細胞および遺伝子療法の開発と立ち上げを支援する幅広い技術とサービスを提供し、遺伝子から製品をより迅速に商品化します。
バイオロジクスセグメントは、 2024 年度、 2023 年度、 2022 年度のセグメント間廃止前の純利益の 45% 、 46% 、 53% を占めています。
製薬 · 消費者健康

製薬およびコンシューマーヘルスセグメントを通じて、経口固形剤、ソフトゲル、ジディス快速溶解技術、ガム、ソフトチューイン、ローゼンジ用剤、経口、鼻腔、吸入、局所用剤の製剤、開発、製造プラットフォーム、臨床試験の開発と供給サービスについて市場をリードする能力を提供しています。

医薬品およびコンシューマーヘルスセグメントの代表的な顧客は、 Bayer 、 Bristol—Myers Squibb 、 GlaxoSmithKline 、 Haleon 、 Pfizer 、および Procter & Gamble です。
医薬品セグメントとコンシューマーヘルスセグメントは、 2024 年度、 2023 年度、 2022 年度のセグメント間廃止前の純利益の 55% 、 54% 、 47% をそれぞれ占めています。

製剤と開発

著者らの全面的な薬物配合と開発プラットフォームを通じて、著者らは市場をリードするソフトカプセルとZydis速溶錠プラットフォーム、伝統と先進的な複雑な経口固体剤形、乾燥粉末吸入器と鼻腔投与設備に臨床前スクリーニング、調合と分析開発、及び臨床と商業規模のcGMP製造を提供した。我々は孤児やまれな疾患製品の開発と拡大において豊富で検証された経験を持ち，特に開発スケジュールの加速，溶解性の向上，専門的な処理が必要である(例えば強力或いは制御物質材料)、複雑な技術移転と専門的な製造技術。著者らは流動床被覆、噴霧乾燥、熱溶融押出、微粉化と脂質製剤機能を提供し、これらの機能はすべて薬物の機能と放出特性を増強し、臨床性能を持たせることができる。完全に統合された開発計画または独立した課金サービスをサポートするために、安定性試験およびグローバル規制サービスを含む包括的な分析方法開発および科学的能力を提供する。初期の化合物に焦点を当てた早期開発サイトのネットワークがあります即.(臨床前および第1段階)これらの分子が商業承認および供給に向かう間にもそれらの下流を支持することを目的として、開発の早期により多くの顧客分子と接触する。私たちの製品に対する需要は科学専門知識の需要、提供される総合サービスの深さと広さ、そして私たちの品質と運営パラメータの供給表現の信頼性に依存する

製造

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著者らの大規模なcGMP薬品製造解決方案は通常、様々な形式の臨床試験供給、登録ロットと商業生産を含み、また、処方または非処方薬製品に必要な臨床性能を実現するために、完成品の用量包装または中間体の高度な加工に関連する可能性がある。完成した剤形は、ソフトカプセル、我々のZydis速溶性錠剤、およびコーティング錠剤および非コーティング錠剤を含む伝統的および先進的な経口固体剤形を含み、マイクロペレット/マイクロビーズ/粉末充填2枚のハードカプセル、粒子粉末、ならびに他の即時および改善された放出形態を含む。高度な中間プロセスは、特定の場所または特定の時間の薬物放出、味マスキング、または強化されたバイオアベイラビリティを含む特定の機能的結果を達成するために、コーティング、押出またはロールを含むことができる。我々は，Catalentからの早期開発ネットワーク，他の契約開発地点，直接顧客からの，臨床やビジネスプロジェクトの複雑な技術移転を管理する上で豊富な経験を持っている。

ソフトゲル技術プラットフォーム

ソフトカプセルの処方、開発、製造サービスを提供しています“ソフトジェル”製薬と消費者健康市場のために経口固体剤形を大規模に製造し、補助サービスを提供する。私たちのソフトゲル製造技術は1930年代に私たちの前身によって商業化され、その時からプラットフォームを強化してきました。著者らは全体のソフトゲルの開発と製造において市場のリード的地位にあり、革新薬物ソフトゲル領域でリードした市場地位を持っている。私たちの主なソフトゲル技術は、動物から抽出されたゼラチンからなる従来のソフトカプセルと、植物から抽出された材料からなるVegicapsおよびOptiShellカプセルを含む。ソフトカプセルは、処方薬、非処方薬、栄養補助食品、単位用量化粧品および動物保健医薬製剤を含む広範な顧客製品に使用される。ソフトカプセルは、活性化合物の液体、ペースト状または油系製剤をハウジング内の溶液または懸濁液に封入する。製造工程では、カプセルの形成、充填、シールが同時に行われる。私たちは通常私たちのソフトゲル施設で製品をパッケージして、有効成分はお客様が提供するか、あるいは私たちが直接供給します。歴史上、ソフトゲルは特定の薬物の調合挑戦或いは技術問題を解決するために使用され、化合物の臨床性能の改善を助け、重要な市場差別化、特に非処方薬を提供し、ホルモン、高効力と細胞毒性薬物の安全処理を提供する。私たちは世界的に選定された地域でビタミン、ミネラル、サプリメントのソフトカプセル事業にも参加している。我々の植物由来ゼラチン殻はVegicapsとOptiShellカプセルの2種類があり、革新者と消費者健康顧客がソフトゲルの用量形式をより広範な有効成分に拡張することを可能にし、以前宗教、飲食或いは文化の好みで接触できなかった患者と消費者集団にサービスを提供する。私たちのVegicapsとOptiShellカプセルは世界のほとんどの主要市場で特許保護されている。われわれが行った医師や患者の研究では，従来の錠剤や硬カプセルと比較して，嚥下が容易であり，実際あるいは予想される投与速度，嫌なにおいや味を除去または除去する能力，および患者の投与レジメンに対するコンプライアンス改善の方がソフトカプセルを使用する傾向があると考えられている

ソフトゲルカプセルに加え、 2022 年度の Bettera Wellness 買収により、米国内の 2 施設で、サプリメント市場向けに様々なサイズ · 形状のガム、ソフトチューイン、ローゼンの製剤 · 開発 · 製造を行っています。お客様から提供された、または当社から直接調達された食材や食品原料を使用し、分析試験や包装などの付随サービスを提供しています。

臨床供給サービス

我々の医薬と消費者健康部門はまた，小分子薬物，タンパク質生物製剤，細胞と遺伝子療法および臨床試験における他の化合物の製造，包装，貯蔵，流通，在庫管理により，臨床供給サービスを提供している。著者らは顧客に柔軟な臨床用品生産ソリューションを提供し、簡単かつ複雑な臨床試験に流通と在庫管理支援を提供する。これは、必要に応じて過剰にカプセル化すること、医師および患者にプラセボを提供すること、薬品調達および臨床パッケージおよびキットを比較すること、在庫管理、研究者キットの注文および履行、コールドチェーン貯蔵および配布、および返品台帳および報告を含む。私たちは私たちの施設と流通ネットワークを通じて世界のすべての地域での実験を支援している。近年，我々はネットワークを拡大し，フィラデルフィア，ペンシルベニア州と上海，中国自由貿易圏の場所，カリフォルニア，中国と日本の施設，ドイツのシュレンドフの臨床記憶容量が著しく拡大している。著者らは引き続き発展する臨床試験環境のために新しい解決策を開発し、FlexDirectが直接患者、CT Success臨床供給計画と広範なコールドチェーン投資を含む。私たちは臨床試験用品の有力な供給者の一人です

当社は、大麻ベースの処方薬および高付加価値のカンナビノイド薬物療法の開発に注力する企業と提携しており、影響を受けるあらゆる管轄区域において有効な最も厳しい法的基準の下で完全な規制承認を達成することを目標としています。化学療法による吐き気や
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嘔吐癌による慢性痛てんかんなどですこれらの開発事業に係る純収益は、 2024 年度の収益の 1% 未満でした。当社は、大麻製品に関する米国連邦規制物質法 （ または米国以外の同等の法律 ） を含むすべての適用法を遵守していない企業にサービスを提供したり、提携したりしません。
統合開発 · 製品サプライチェーンソリューション
私たちの独自製品に加えて、私たちの開発ソリューションと最先端の製品製造を組み合わせて、私たちの顧客が彼らの薬品、生物製品、消費者保健製品を実験室から市場に出すことができるように、統合された開発と製品供給ソリューションを提供します。製品が市場に投入されると、私たちは全面的、統合的な製品供給を提供することができ、大口の活性成分の源或いは供給から全面的な製造と包装まで、放行に必要なテスト、更にコールドチェーン或いは環境温度分布まで。我々が開発した顧客および製品に対する解決策は、柔軟性、拡張性、創造性を有するため、大型および新興生物製薬、製薬、消費者健康会社の独自の需要を満たすことができ、すべての規模の製品に適用することができる。私たちは、私たちのOneBio統合キットのような私たちの開発と製品供給ソリューションが、私たちの未来の成長に引き続き貢献すると信じています
販売とマーケティング
我々のターゲット顧客には、大型製薬·バイオテクノロジー会社、中型、新興·専門製薬·バイオテクノロジー会社、消費者健康会社、動物健康·医療機器などの他の選択されたヘルスケア市場細分化市場の企業、化粧品などの隣接業界の企業が含まれる。私たちは有力な製薬、バイオテクノロジー、そして消費者健康顧客と長期的に広い協力関係を持っている。2024年度には、上位100人のブランド医薬品と消費者健康営業者のうち88人と上位100人のバイオ製品販売者のうち82人および約1，100人の他の顧客と業務往来があった。参入、定価と精算圧力及びその他の市場挑戦に直面して、大型製薬と生物技術会社はますますパートナーを探し、その薬物と生物製品の臨床競争力を強化し、その研究開発活動の生産性を高め、同時にその固定コスト基礎を下げる。多くの中型、新興と専門製薬と生物技術会社は同じ価格設定と市場圧力に直面した時、完全なインフラを構築するのではなく、許可協定或いはアウトソーシングを通じて他の会社と協力して、その製品を市場に投入するために必要な肝心な技能、技術とサービスを獲得することを選択した。消費者健康会社は迅速に発展する革新的な用量形式と調合が必要であり、テンポの速い非処方薬、栄養補助食品と個人看護市場に追いつく必要がある。これらの細分化された市場は私たちの成長に重要だが、独特な解決策、マーケティングと販売方法、そして市場戦略が必要だ

著者らは混合型需要に従って組織モデルを生成し、戦略顧客チームはCatalentの全方位の解決方案を提供し、技術専門家チームは各製品に必要な深い技術知識と実践経験を提供し、両者は経験豊富な科学顧問からなる専門チームが支持を提供する。私たちの販売組織は現在、200人以上のフルタイムで経験豊富な販売専門家で構成されており、内部販売と販売運営が支援されています。私たちはまた専門の戦略マーケティングチームを設立して、私たちの製品に戦略市場と製品計画と管理を提供します。私たちのマーケティング努力の一部として、私たちは私たちの製品に関連する世界の主要な貿易展示会に参加し、全面的な広告と宣伝計画を通じて、私たちの製品と解決策に対する十分な知名度を確保します。私たちはカトレントは強力なブランドで、私たちの既存の市場と世界範囲で高い全体的な知名度を持っていると信じていますターゲット顧客、私たちのブランド共感は私たちの競争優位です。
グローバルアカウント
現在の事業や成長の可能性を考慮して、グローバルに選択したアカウントを管理します。2024 年度の純収益の約 38% をこれらのグローバル勘定科目から計上しました。各グローバルアカウントには、豊富な業界経験を持つリードビジネス開発プロフェッショナルが割り当てられます。これらのアカウントリーダーは、セールスおよびエグゼクティブリーダーシップチームの他のメンバーとともに、アカウント関係全体の管理と拡張に責任があります。アカウントリーダーは、営業組織の他のメンバーやオペレーション、品質、プロジェクト管理のスタッフと緊密に連携し、アカウントの重要な優先事項を確実に整合します。

新興、スペシャリティ、バーチャルアカウント

新興、スペシャリティ、バーチャル製薬およびバイオテクノロジー企業は、有効な医薬品および生物学的開発パイプラインの 4 分の 3 以上を占めています。歴史的に、これらの企業の多くは完全なインフラストラクチャを構築するのではなく、他社と提携して製品の策定、開発、分析、テスト、製造を選択してきました。今後もそう続け、将来の統合ソリューション需要の重要な供給源を提供することを期待しています。我々は期待する
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北米、ヨーロッパ、中南米、アジアにおける新興企業の地理的クラスターへの浸透を拡大し続けます。アクティブ · パイプラインと製品スクリーニング、顧客ターゲティングを定期的に活用して、製品プロファイル、資金調達状況、関係に基づいて最適なパートナー候補を特定し、テクニカルセールススペシャリストとフィールドセールス担当者がこれらの顧客の特定のニーズに対応するように設計されたカスタムソリューションを開発することを保証します。これらの新興企業、スペシャリティ企業、バーチャル企業にリーチするため、大手ベンチャーキャピタル投資家やバイオテクノロジーインキュベーターと積極的に提携しています。

季節性、営業結果の変動

私たちの年間財務報告期間は6月30日に終わるだろう。中でさらに議論したように“プロジェクト7-経営陣の財務状況と経営結果の検討と分析−我々の業績に影響を与える要因，”私たちの収入と純収益は通常各年度の第3四半期と第4四半期に高く、第1四半期の収入は通常私たちの全四半期の中で最も低く、私たちの最後の四半期の収入は通常私たちが最も高い。これらの変動は、主に、私たちと私たちの顧客の米国およびヨーロッパでの年間運営維持期間のタイミング、製薬およびバイオテクノロジー予算支出決定、臨床試験および研究開発計画に関連する季節性、新製品発売の時間、完全な市場浸透を得るのに要する時間の長さの結果、および将来の季節的需要をサポートするために私たちの顧客のいくつかの製品需要がより高いか、または生産されている時間によるものである。
契約上の取り決め
私たちは通常、実行可能性、開発、供給、許可証、品質、秘密に関する協定を含む、お客様と広範な契約手配を締結します。これらの契約の条項は製品と顧客の要求によって大きく異なります。私たちのいくつかの合意は、サービス別料金、1つまたは複数のレベルの単価、最低数量約束、特許使用料、製造準備サービス、利益共有、および固定費用のような様々な収入スケジュールを含むことができる。私たちは通常、定期的に定価条項を再設定することを可能にするために、私たちの供給協定で価格設定と他の契約メカニズムを確保し、場合によっては、これらの合意は、製品を製造するための原材料または他の投入が特定の価格上昇が発生した場合に価格を向上または再交渉することを可能にする。私たちの典型的な供給協定には、顧客の製品責任と知的財産権問題に対する賠償と、私たちの契約責任に対する上限があり、いずれの場合も協議排除の条件があります。私たちの製造供給協定の条項は2年から7年まで様々で、定期的に1~3年継続することができますが、私たちのいくつかの合意は30日や45日のようなはるかに短い通知期間で終了することができます。我々の開発ソリューション製品については，標準化された条項や条件が規定されており，多様な開発ニーズを持つ顧客が我々の製品に容易かつ迅速にアクセスできるようにプライマリサービス協定を締結する可能性がある
たまっている

私たちは通常、一定期間の収入源を規定する長期的な供給協定を持っているが、私たちの在庫は、ある時点で、まだ完成していない仕事からの将来のサービス収入を意味する。私たちの生物製品部門と私たちの大部分の製薬と消費者健康部門については、在庫は製造サービスの確定注文を表し、適用可能な場合には最低数量を含む。製造業企業の在庫は、製造サービスの確定注文を表し、適用される場合には最小数を含む。私たちの医薬と消費者健康部門を通じて提供される臨床供給サービスについて、滞貨は、署名された契約がまだ完成していない仕事に基づいて将来のサービス収入を推定することを表す。これらの報告が蓄積されている方法を用いて、2024年6月30日まで、私たちの蓄積は23.4ドルであったが、2023年6月30日までは25.3ドルであり、その中にはそれぞれ73100ドル万と55700ドル万が含まれており、私たちの医薬と消費者健康部門の科学と臨床サービス製品と関連している。2025年度末までに収入が確認され、2024年6月30日現在の既存在庫価値の78%程度を占めると予想される。

プロジェクトが遅延する程度では、収益のタイミングに影響を及ぼす可能性があります。お客様が注文をキャンセルした場合、発生した費用が払い戻される場合があります。契約期間内に行われた注文、または最小量コミットメントを含む注文については、一般的にキャンセルした場合に支払いを受ける契約上の権利があります。報告されたバックログレベルの変動は、手元の在庫レベルを管理しようとするお客様のタイミングや注文パターンにも起因します。お客様の発注パターン、本項で説明する事項、その他の要因により、特定の期間の報告バックログは変動し、今後の結果を示さない可能性があります。
製造能力
世界中に製造施設、開発センター、販売オフィスを運営しています。2024 年 6 月 30 日現在、 4 大陸に約 50 拠点 （ 3 拠点は複数の報告セグメントをサポートするため、複数拠点として運営されており、 1 拠点には製造拠点と本社の両方が含まれています ） を保有しています。
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約 800 万平方フィートの製造、ラボ、オフィス、および関連スペースがあります。当社の製造能力には、規制、品質保証、社内検証など、各サイトの活動のサポートに関連するコンピテンシー · スイートが含まれています。
当社は、製造施設および開発センターを c GMP またはその他の適用要件に従って運営しています。これらのサイトはすべて、必要に応じて FDA または EMA などの他の適用可能な規制機関に登録されています。場合によっては、当社のサイトは複数の規制当局に登録されています。
2022 年度以降、製造 · 開発施設に 15 億 6000 万ドルを投資し、 2024 年度の設備投資 3 億 2700 万ドルを含みます。当社のサイトおよび設備は良好な状態にあり、十分に維持されており、すべての重要な点で、当面の間、現在のレベル以上で動作できると考えています。
当社の製造オペレーションは、従業員の安全衛生、規制コンプライアンス、オペレーションエクセレンス、継続的な改善、組織全体のプロセス標準化に焦点を当てています。2024 年度には、この注力により、ネットワーク全体でお客様のリクエスト日に対する納期通りに納入した約 96% を達成しました。当社の製造オペレーションは、リーンシックスシグマやリーンマニュファクチャリングを含む多くのオペレーションおよび品質マネジメントプログラムに共通する原則とツールを活用した企業経営哲学と方法論を中心に構築されています。 “カタレントの道.”
原材料.原材料
私たちは私たちの製品を設計、開発、製造する際に広範で多様な原材料と他の供給品を使用しました。これにはゼラチン，デンプン，カラギーナンなどの重要な材料が含まれているが，包装フィルム，医薬品を製造するための使い捨て生産部品，医薬品用のガラス瓶およびシリンジが含まれている。私たちが使用している原材料と他の供給は世界的に外部から調達されている。世界的に、私たちのサプライヤー関係は、流行病や地政学的および他の問題による中断を含む自然災害や国際供給中断によって中断される可能性がある。例えば、商業的に利用可能なゼラチンは限られた供給源から得ることができる。しかも、私たちが使用しているゼラチンの大部分は牛から抽出されている。過去の牛海綿状脳症汚染の懸念は特定タイプのゼラチンの可能源数を縮小してきた。もし私たちの現在の任意の1つ以上の主要供給者のゼラチンまたは任意の他の重要な材料の供給が将来中断されれば、私たちは他の供給業者から十分な代替供給を得ることができる保証がない。いくつかの地理的源や規制や消費者の懸念により、将来的に私たちの製品で使用される重要な原材料の使用に制限が生じる可能性があり、これは私たちが顧客に製品をタイムリーに供給する能力を阻害する可能性があり、代替原材料の使用は長い調合、テスト、規制承認時間の影響を受ける可能性がある

私たちは私たちの顧客やサプライヤーと密接に協力して、供給の連続性を確保しながら、優れた材料品質と信頼性を維持します。私たちは絶えず代替供給源を評価しているが、私たちの既存のサプライヤー関係の堅固さ、現在のサプライヤー基礎の信頼性及び監督管理過程に関連する時間と費用のため、私たちは常に重要な原材料代替源の監督資格を求めていない。顧客と監督管理機関は通常処方製品原料源の変更を承認しなければならないからである。サプライヤーの交換には大きな努力や投資が必要かもしれませんが、供給された製品と私たちの製品性能が不可欠な場合やゼラチンなどの特殊な材料が含まれている場合、既存の供給スケジュールを失うことが私たちの業務に大きな悪影響を及ぼすとは信じていません。参照してください“第1 A項。-リスク要因-私たちの業務と私たちが経営している業界に関するリスク-私たちの経営結果は、活性医薬成分、補助剤、購入した成分と原材料、そして私たちが業務を経営するために必要な他の用品や設備を含む、私たちが生産した製品のコスト、獲得性、適合性の変動の影響を受けます“
競争

CDMO や医薬品の開発、供給、デリバリー、臨床試験サポート、外注用量剤、タンパク質ベースの生物学的または細胞または遺伝子療法の製造、製薬、バイオテクノロジーの開発サービスなどの従来技術および先進技術を提供する企業を含む、当社の各製品について、世界中のあらゆる地域で複数の企業と競争しています。北米、中南米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域に拠点を置くコンシューマーヘルス企業。また、製造能力を持ち、これらのサービスを社内で調達することを選択した製薬、バイオテクノロジー、コンシューマーヘルスのお客様の社内業務と競合する場合もあります。当社の競合他社のいくつかは、当社よりも実質的に大きく、より実質的なリソースにアクセスでき、製品の範囲や能力を拡大するために展開することができます。

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競争は、独自の技術とノウハウ （ 関連する場合 ） 、能力、運用パフォーマンスの一貫性、機器の可用性、品質、規制実績、価格、価値、応答性、スピードによって駆動されます。当社は、個々の製品で競合する競合他社や、当社の製品の多くで競合する競合他社がいくつかありますが、直接比較可能な企業との競合は存在しないと考えています。
研究開発コスト
当社の研究活動は、主に新製品の開発と製造プロセスの改善に向けられています。研究開発費は、 2024 年度、 2023 年度、 2022 年度のそれぞれ 1700 万ドル、 1800 万ドル、 2300 万ドルに達しました。
従業員
2024 年 6 月 30 日現在、 4 大陸の 53 施設で約 16，900 人がサービスを提供しており、そのうち米国 24 施設のうち 2 施設の従業員の一部は労働組合によって代表されており、雇用条件は労働協約の対象となっています。欧州およびその他の多くの米国外施設では、各国の労働環境や法律と整合的な、全国労働評議会、労働組合、その他の労働組織の様々な組み合わせが活動しています。経営陣は、従業員との関係が満足のいくものと考えています。当社の個人サービスプロバイダーのほとんどは正社員であり、 2024 年 6 月 30 日現在、約 800 人の従業員は自営業または外部サービス組織に雇用されている派遣労働者です。
北米ヨーロッパ南米.南米アジア太平洋地域総額
2024 年 6 月 30 日時点の労働者数9,6005,80090060016,900
人的資本管理

患者を第一に考え、世界中の人々がより良く健康的な生活を送る手助けをするという共通の目標を共有しています。当社のグローバルな従業員は、当社の価値観によって団結しています。 患者ファースト、お客様へのコミットメント、献身、革新、誠実さ、卓越性。私たちの価値観が文化の基盤となります。インクルーシブなリーダーによってエンゲージメントされた多様な労働力が、企業として、そしてセクターのリーダーとしての可能性を最大限に発揮すると信じています。従業員の成功は、カタレントの成功です。

従業員の育成、エンゲージメント、ダイバーシティとインクルージョン （ 「 D & I 」 ） に注力し、優秀な人材を採用、育成し、維持します。2024 年 6 月 30 日現在、当社の従業員数は世界中に約 16，900 人で、女性従業員の 44% を占め、マネージャーレベル以上の役職の 40% を占めています。2024 年 6 月 30 日現在、有色人種は米国の従業員の 36% を占めています。

2024 年 6 月 30 日時点での売上高は 19% に低下しました。この売上高の大部分は、米国での自発的な離職と、いくつかの大規模な拠点やコーポレート機能内のいくつかの再編によって牽引されました。

自発的な離職の削減と人材の維持は、引き続き最優先事項の一つです。当社は、価値観に基づくインクルーシブな文化を構築し、カタレントにおける従業員の経験を向上させ、社内の人材をより良く育成し、エンゲージメントするための取り組みを継続しています。現地の人材市場を継続的に監視し、人材を引き付け、維持するための差別化された給与と福利厚生を提供します。さらに、可能な限り柔軟な勤務体制、より広範なリーダーシップ育成プログラム、従業員ウェルネスプログラム、およびあらゆるレベルで従業員認定プログラムへのアクセスを提供しています。

カタレントは、リーダーシップチームのサポートを受けて、すべての従業員が充実したキャリアを築くことができる企業であり続けるための措置を講じています。社内の人材の多様なプールと、従業員の卓越性への情熱が、当社の成長と成果の提供方法に違いをもたらすと信じています。

人材獲得

カタレントでの従業員のキャリアをサポートするため、強力な人事プロセスとプラクティスを導入しています。これは、強固な採用戦略と強力な雇用主ブランドから始まります。2024 年度には 2，400 人以上の新入社員を募集し、最優秀候補者体験の実現に努めながら、募集までの時間を短縮していきます。

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当社は、競争力のある報酬と包括的な福利厚生を提供しています。医療、歯科、視覚保険から退職、障害、従業員株式購入、生命保険プログラムまで範囲があります。また、いくつかの国で健康増進 · ウェルネスプログラム、リモートワークの柔軟性、授業料支援、従業員支援プログラムを提供しています。

採用戦略は、多様なバックグラウンド、視点、アイデアを代表する人材の誘致を目指します。このアプローチは以下のとおり。

· 様々なメンタリングプログラム、グローバル組織リーダーシップ開発 （ 「 GOLD 」 ） 、次世代グローバルリーダー、ゼネラルマネージャー · エクセレンスプログラムなどを含むプログラムを通じて、将来のリーダーを育成し、スキルを向上させます。
· 競争力のある報酬と福利厚生を提供すること。
· 採用プロセスとプラットフォームの継続的な改善。
· 複数のリクルートパートナーと協力して、強力なプロフィールを誘致し、空きポジションを広告します。

カタレントは、 2020 年から TOP EMPLOYER USA 、および英国 （ “U.k. 2022 年から ） 。私たちは、テンポの速いやりがいのある職場環境を提供することで、候補者に好ましい雇用主として差別化しています。

人材育成

私たちは、従業員が組織に入社した後の成長、発展、エンゲージメントに専念しています。すでに強力な学習と開発文化の構築へのコミットメントを通じて、専門的な技術トレーニング、リーダーシップ開発、潜在力の高い成長機会、リーダーシップチームのためのチーム効果ソリューションを提供しています。このトレーニングと開発により、従業員とリーダーはカタレントでのスキルとキャリアを向上させるために必要な知識と専門知識を身につけます。

当社の第一の目標は、社内から人材を育成し、会社の成長を牽引する強力な後継者ベンチを確立することです。2024 年度には、 2，100 人以上の従業員が、開発や上級職への昇進など、組織内の新しい役割に移転しました。シニアリーダーは人材育成に取り組み、毎四半期に正式な人材レビューを実施しています。これらのセッションでは、重要なタレントの進捗状況を議論し、重要な役割の後継者計画を更新します。

経験 （ 70% ） 、エクスポージャー （ 20% ） 、教育 （ 10% ） の組み合わせによって、個人的な開発とキャリアの進歩が最も達成されると確信しています。この枠組みの中で、豊富なツールとリソースを提供し、従業員に新しいスキルを習得したり、既存のスキルを強化する多くの機会を提供します。従業員は、メンタリングに関するさまざまなリソース、 LinkedIn ラーニングイベントへのアクセス、 Catalent で成功するために必要な基本的なスキルに関するバーチャルトレーニングセッションに登録する機会を備えた従業員イントラネットサイトである Career Corner のリソースを利用できます。

一貫した新入社員数を踏まえ、オンボーディング体験から始まる従業員のジャーニーを強化し続けています。カタレントでの最初の 12 ヶ月間、従業員をサポートするためにオンボーディングプログラムを洗練しました。また、リーダーとチームとの有意義なつながりを育成することを目的とした魅力的な新リーダー同化プログラムで新リーダーをサポートします。

従業員に提供する 4 つの正式な開発プログラムを誇りに思います。すべてのプログラムは、重要な社内リーダーシップの役割を担う人材を準備することを目的としています。これらのプログラムを通じて、当社の価値観を模範とし、より多くの責任を引き受ける準備ができているリーダーの強力なベンチを作成しました。
(1)    エントリーレベル GOLD プログラム. GOLD プログラムは、世界中の大学の新卒を対象とした 2 年間のローテーションプログラムです。従業員は、当社のネットワーク内の異なる拠点で 2 回のローテーションに参加し、当社のビジネスのさまざまな側面と多様な製品について学びます。GOLD の従業員は、主要な事業イニシアチブで戦略的な役割を果たします。コーチングやシニアエグゼクティブとの交流の機会を提供し、 GOLD 従業員のスキルと経験を向上させ、新鮮なアイデアに貢献するためのプラットフォームを提供します。 現状. GOLD プログラムは現在、米国と欧州で運営されており、 2026 年度の再開に向けて再設計の過程にあります。

(2)    マネージャーレベルの次の世代グローバルリーダープログラム。 ネクストジェネレーション · グローバル · リーダー · プログラムは、ノミネート · マネージャーを対象とした 12 ヶ月間の中央管理プログラムで、自己、他者、ビジネスをリードすることに焦点を当て、ディレクターレベルの役割のための潜在力の高いマネージャーを準備することを最終目標としています。これまでに 3 回 120 名の卒業生を招聘し、 2025 年度に 33 名の新入社員を予定しています。
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(3)    シニアリーダーのゼネラルマネージャーエクセレンスプログラム。 当社のゼネラルマネージャーは、事業拠点を運営し、実質的かつ広範な責任を有しています。このプログラムでは、業界のベストプラクティス、社内ネットワークの機会、 3 日間のビジネスシミュレーションを含むパーソナライズされたキャリアコーチングを受けることで、ゼネラルマネージャーのスキルを向上させます。2024 年度と 2023 年度には、現役および将来のゼネラルマネージャーの合計 55 名が参加しました。

(4)    フロントラインリーダーレベル Lead Now プログラム. 2023 年度には、人材リーダーシップに初心者を対象としたカタレント全域のリーダーシップサービス「 Lead Now 」を立ち上げました。新しいリーダーシップの役割の最初の 3 ヶ月間、このプログラムは従業員にリーダーシップの基礎を教え、 Catalent の価値観をロールモデリングしながらチームにインスピレーションを与えるツールを特定します。Lead Now の設立以来、 420 人の新しいリーダーを認定しました。

多様性と包括性

Catalent では、すべての人々を尊重し、歓迎する職場を育成し、従業員のユニークなバックグラウンドと経験を称え、すべての従業員が本物で本物の自分を職場に持ち込むことを奨励し、チームメンバーの多様なバックグラウンド、視点、アイデアを活用して、ビジネスのあらゆる側面においてイノベーション、インクルージョン、卓越性を推進します。インクルーシブな環境を育成することで、従業員に活力を加え、最高の仕事をします。

当社の D & I への取り組みは、取締役会 （ 以下、「取締役会」または「取締役会」といいます ） と幅広いバックグラウンドと視点を持つ経営陣のトップから始まります。ダイバーシティ · アンド · インクルージョン · チームによって率いられ、当社のあらゆるレベルで実施され、多様なアイデアやバックグラウンドを持つ人材の誘致、維持、育成に注力し、グローバルにインクルーシブな職場環境を創出しています。

当社は、 D & I ミッションの改善分野を特定し、認識することにコミットしています。カタレントの進歩を推進するために、 4 つの戦略的イニシアチブに焦点を当てています。

· 9 つの従業員リソースグループによって支えられるインクルージョン文化の強化。
· インクルーシブなリーダーシップの促進
· 外部パートナーからの支援を含め、人材の獲得と育成を加速する。
· データドリブンでアカウンタビリティドリブンな戦略を活性化します。

当社のグローバルな D & I イニシアチブの重要な例は、 9 つのグローバル従業員リソースグループ （ 「 ERG 」 ） です。ERGs はすべての人に開かれています。障害者、アジア · 太平洋島民系の人々、女性、先住民族、ヒスパニック系および / またはラテン系の人々、 LGBTQ + コミュニティ、アフリカ系の人々、 Y 世代および Z 世代、軍および / またはファーストレスポンダーサービスに従事している人々など、以下のカテゴリーを中心に、従業員にトピック的な議論とエンゲージメントのためのサポート、リソース、フォーラムを提供しています。ERG ネットワークには、グローバル、バーチャル、サイトベースの 148 の支部が含まれています。

D & I の主な業績ハイライトは、以下のコーポレート · 責任と環境 · 社会 · ガバナンス戦略のセクションで捉えています。

婚約する

従業員重視のプラクティスは、従業員エンゲージメントに明確な影響を与えます。エンゲージメントの強化を通じて、課題を克服し、成果を上げることに専念する強力でエンゲージメントのあるリーダーとプロフェッショナルに頼ることによってビジネスを成長させることができます。

従業員からの直接的なフィードバックを得るために、定期的に全社でエンゲージメント調査を実施しています。これにより、従業員を最も良く支援できる特定の分野の改善に焦点を当て、エンゲージメントを深め、強化することができます。2023 年度には、リーダーに最新のエンゲージメントスコアと結果への即座アクセスを提供するオンラインプラットフォームを導入し、フィードバックに基づいて迅速な行動をとることができます。

2023 年 10 月の最近の調査では、カタレントの 10 点満点中 6.7 点 （ 1 から 10 までの評価尺度を使用 ） となりました。結果は、インクルーシブな文化、患者ファーストの価値、ピア関係、目標設定、有意義な仕事など、主要な強みを強調しました。調査はまた、幸福、コミュニケーション、キャリアパス、報酬と認識など、さらなる焦点を当てる必要がある分野を強調しました。

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企業責任 （ 「 CR 」 ） と ESG 戦略

私たちのCR戦略は、私たちのESG戦略を含めて、私たちの全社戦略計画に統合され、私たちの運営が私たちの価値観に合っていることを保証し、すべての利害関係者に対する私たちの約束を履行し、より広いバイオ製薬、製薬、消費者健康産業、そして私たちが運営するコミュニティの長期的な成功に貢献します。我々のESG手法は，我々の業務に関連する3つの社会分野に集中し，我々の(I)人，(Ii)環境，および(Iii)我々のコミュニティへの影響を優先する.私たちは、私たちのサービスに最も重要なESG分野に集中しており、私たちの戦略は、私たちの従業員、顧客、投資家、コミュニティ、および他の重要な利害関係者によって情報を提供します。私たちの2024年度のESG業績は以下のように、私たちがサービスする業界と私たちが運営するコミュニティの長期的な成功に貢献していることを示しています。私たちは私たちの影響を理解し、それを優先する企業文化に投資し続けているからです人々の私たちの運営と従業員と関連した決定で。

統治する

当社は、株主およびその他のステークホルダーを代表して、強固なコーポレートガバナンスの実践を確保することにコミットしています。強力なコーポレートガバナンスと独立した取締役会は、財務健全性と株主信頼の基盤となると考えています。当社のコーポレートガバナンスの機能の詳細は、第 10 項をご覧ください。- 取締役、執行役員、コーポレート · ガバナンス。

CR 評議会は、 CEO に報告し、事業の各部門のシニアリーダーで構成され、当社の CR 取り組みを指導し、全体的な CR 戦略を設定します。CR 評議会のメンバーを含む経営陣は、当社の CR 戦略と業績全体の正式な年次レビューを含む、取締役会として、および複数の委員会を通じて、当社の CR 戦略と業績の重要な側面を定期的にレビューする取締役会に定期的に CR の最新情報を提供します。

ビジネスメリット

CR に焦点を当てることは、リスクを低減し、顧客や投資家の期待を満たし、トップ人材を引き付けるためのポジショニングを通じてビジネスを強化すると考えています。CR のパフォーマンスは、当社の事業成功に重要な貢献者です。当社のリスク管理プロセスに情報を提供し、評判を保護し、ビジネスに対する規制、環境、社会的脅威を警報します。当社の CR 活動は、多くのお客様の CR プログラムと連携し、関係を強化します。

当社の将来の成功は、健康成果の改善に情熱を注ぐ高度に熟練した献身的な従業員のグローバルチームにかかっています。責任ある企業としての当社の文化と評判は、求職者を引き付け、既存の従業員を維持し、モチベーションを高めるための差別化要因となることを認識しています。

2024 年度の ESG 進捗状況

2024 年度は、いくつかの ESG フォーカス分野において大きな進展を遂げました。

•2024 年 2 月には、サステナビリティ会計基準委員会 （SASB） のバイオテクノロジー · 医薬品基準や気候変動関連財務情報開示タスクフォース （TCFD） の提言に対する当社の業績評価を含む第 5 回年次企業責任報告書 （ 2023 年度 ） を公表しました。進捗のハイライトは以下の通りです。
◦2023 年度末までに電力使用量の 80% をエネルギーアトリビューション証明書で占め、 2022 年度末の 76% から 2023 年度末までに再生可能エネルギー発電を購入し、 2022 年度のベースラインからスコープ 1 および 2 の排出量を 10% 削減します。
◦主に水ストレス地域における節水プロジェクトの影響により、 2022 年度から水ストレス地域で使用される水の量を 14.4% 削減する。
◦埋立地からの廃棄物の流出量を 2022 年度の 73% から 85% に増加させました。
◦125 万ドルを超える慈善寄付は、ウクライナ戦争の人道的対応に関連する慈善活動、科学、技術、工学、数学教育への継続的なコミットメント、およびサービスが不足しているコミュニティに焦点を当てた患者にサービスを提供する非営利団体によって大きく推進されました。
◦2022 年度の 18% から 21% の従業員が年次サービス月間に参加し、参加オプションの範囲が拡大しました。

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•2024 年度は、 （1） リーダーのインクルーシブ能力への投資、 （2） 価値観を共有し、戦略を実現するパートナーとの連携、 （3） 多様なアイデアやバックグラウンドを持つ強力な人材の獲得と育成を加速し、 （4） インクルーシブ文化のキュレーションを行うことにより、 D & I を推進し続けました。 進捗のハイライトは以下の通りです。
◦EDGE 認証により、 2021 年度に米国の男女賃金格差を縮小したことを確認しました。
◦サプライヤー · ダイバーシティ · ポリシーの公表。サプライヤーには、性別、性別、人種、民族、障害、宗教、性的指向を理由に従業員または第三者が差別されないことを保証するポリシーを講じることを期待します。
◦障害者平等指数に基づき、 2023 年の障害者のための最高の職場に指定された。
◦米国での困難な出来事を受けて、現地および機能リーダーシップチームを対象としたインクルーシブなリーダーシップワークショップの展開と、リーダーが主催する継続的な会話。そして
◦ERG の積極的な関与を継続し、 30 のグローバル ERG イベントを開催し、 4，000 人以上の参加者を獲得しました。

未来を見据える

当社は、医薬品、生物製剤、コンシューマーヘルス製品の開発と信頼性の高い供給の最先端であり続け、業界をより責任ある持続可能なビジネスプラクティスに移行する上で不可欠な役割を果たす決意です。

私たちは引き続き炭素排出を削減し、科学に基づく目標(SBT)を承認した。これらの目標承諾Catalentは2022年度に基づいて，2030年度までに絶対範囲1，2の温室効果ガス排出量を42%削減する。Catalentはまた，燃料とエネルギー関連活動の絶対範囲3温室効果ガス排出，および従業員通勤25%を同じ時間枠で削減することを約束した。Catalentはさらに、2028年度までに、サプライヤーの70%(調達された商品およびサービス、資本品、および上流輸送および流通を含む)が科学的目標に基づくことを約束する。水強度を100万ドルあたり500立方メートル以下に保ち，水不足や敏感地域の地点に重点を置き，水使用量をさらに削減することに取り組んでいる。2023年度末には、私たちが以前に埋立地に送ったゴミの85%は他の方法で処理され、Catalentは2024年度にゴミ埋立地に送られたすべてのゴミを除去することを約束した。我々はすでにリスク評価を行い，廃水中に期待される無影響濃度(PNEC)を超えない残留活性薬物成分(API)を確保するために，我々の大胆な目標を実現するためのプロセスとインフラ変更を決定した。この目標を実行する活動は2025年度全体を貫くだろう。

当社は、医薬品サプライチェーン · イニシアティブの原則やビジネスと人権に関する国連指導原則に沿った第三者による審査やデューデリジェンスプラットフォームの継続的な利用を含め、サプライヤー評価と監査プログラムの拡大により、サプライチェーンの強化を継続しています。当社の多様なサプライヤーネットワークと支出は、新しいダイバーシティサプライヤーポリシーに概説されているように、今後も増加し続けると予想します。

リーダーシップの役割を含め、多様なバックグラウンド、視点、アイデアを代表する人材の採用、育成、維持に取り組みます。2024 年度は、現地化戦略を概説した D & I 行動計画をさらに実施しました。 進捗状況を評価するにあたり、企業平等指数 （ LGBTQ + インクルージョン ） や障害指数を含む外部ベンチマークを引き続き検討しています。 トレーニング、フォーラム、社内業績指標を通じて、多様な人材の採用と昇進に影響を与える無意識のバイアスと闘い続けます。従業員調査によると、従業員は CR と D & I のイニシアチブに活力を与え、エンゲージメントされています。2025 年度は、次回のコーポレートエンゲージメント調査を通じて、従業員全体のエンゲージメントとインクルージョンの評価を継続します。

CR プログラムの詳細については、 catalent.com/about-us/corporate-responsibility/， しかし、このウェブサイトは当社の公開開示の一部ではなく、この年次報告書に参照して組み込まれていません。
知的財産権
当社は、ノウハウ、営業秘密、特許、著作権、商標およびその他の知的財産、非開示およびその他の契約条項、および技術的措置を組み合わせて、当社の製品、サービスおよび当社が開発した無形資産の特定の革新的な側面を保護します。これらの所有権は、当社の事業の側面に重要です。当社の業務および製品の多くは、第三者、特に当社の開発または供給契約の一環として独自の有効成分または製剤のライセンスを提供するお客様からの知的財産ライセンスの対象となっており、場合によっては当社の技術を第三者にライセンスします。

また、事業分野におけるイノベーションの長年の実績を有しており、積極的なイノベーションをさらに奨励するため、特許出願やその他の科学者と非科学者を対象とした表彰 · 報酬制度にリンクしたインセンティブ報酬制度を開発しています。私たちは、米国および他の特定の国で多くの登録を申請しています。
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商標、サービスマーク、特許、その一部が登録され発行されており、様々な商標やサービスマークについてコモンローの権利を保有しています。高度な薬物デリバリープラットフォーム、生物学的製剤と技術、製造に関する世界中で 2，100 件以上の特許と特許出願を保有しています。

当社は、当社の製剤、医薬品および栄養剤形、哺乳類細胞工学、抗体 — 薬剤共役、 iPSC 、プラスミド DNA 製造に関する特許およびライセンス権を保有しています。また、特定のプロセスや製品に関する特許も保有しています。当社は、米国およびその他の特定の国で特許出願保留中であり、適切な場合には追加の特許を追求する予定です。当社は、適切な状況において米国および世界中で知的財産権を執行し、引き続き執行していきます。

当社は、特定の特許、商標、ライセンス、フランチャイズ、または譲歩が当社の事業全体に重要なものとはみなしません。
規制事項
医療保健製品の製造、流通とマーケティング、及び開発段階の製薬と生物技術製品にいくつかのサービスを提供し、すべてFDA、他のアメリカ政府機関と他の国/地区の類似規制機関の広範な持続的な監督管理を受けている。私たちのいくつかの子会社は、FDA、アメリカ薬品監督管理局(DEA)、アメリカ衛生·公衆サービス部(DHHS)、EU及びその加盟国の対応機関、及び他の司法管轄区の各州薬剤局、州衛生局及び類似機関、並びに各種認証機関、登録許可証又は許可証を含む国内外の医療監督機関に適用されなければならず、これらの規制機関の運営、cGMP、品質及び安全基準を遵守しなければならない。それぞれは、業務タイプおよびこれらの子会社によって製造された製品または提供されるサービスの流通および販売場所に依存する

さらに、当社の事業の様々な側面は、米国連邦食品医薬品化粧品法、公衆衛生サービス法、規制物質法、および当社の活動に関連する同等の州および外国の法令を含む他のヘルスケア法の対象となります。

私たちはまた、安全作業条件、実験室および分配実践、ならびに危険または潜在的な危険物質の使用、輸送、処置に関する米国および他の国の様々な連邦、州、地方、国および国際的な法律、法規、要件に支配されている。また、適用される輸出入の法律と法規は、完成品、原材料、用品の国境を越えた輸送、情報処理に関するいくつかの基準を遵守することを要求している。私たちの非アメリカ業務の行為もアメリカの“海外腐敗防止法”、イギリスを含む他の様々な法律法規によって制約されています。反賄賂法案、その他の反賄賂法律と、私たちの内部帳簿と記録の正確性に関する法律。さらに、EUやアメリカのいくつかの州を含む様々な司法管轄区域では、従業員、顧客の患者、または他の人から収集または処理される可能性のあるデータを保護する様々なプライバシー法の制約を受けている

適用される様々な連邦、州、地方、国および国境を越えた規制の遵守に関連するコストは重大であり、そのような法的要件を遵守しない場合、当社の業績および財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。略称は「 1A 」。- リスク要因 — 当社の事業および当社が事業を展開する業界に関連するリスク — 当社は、厳格な規制基準およびその他の適用可能な法令の対象となる高度に規制されたヘルスケア業界の一部であり、予期せぬ変更または解釈または執行の予期せぬ変更の対象となり、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。」と、様々な規制の遵守に伴うコストについてさらに議論します。
2024 年度には 69 件の規制監査を実施し、過去 5 年間で約 280 件の規制監査を完了しました。
品質保証
我々は最高基準の法規遵守性を確保し維持するとともに，患者至上の核心価値観を支え，顧客に高品質な製品を提供することに取り組んでいる。このような約束を履行するために、私たちはカタルーニャをカバーする品質管理システムを開発して実施した。私たちは世界各地に従業員がいて、品質とコンプライアンスに集中している。著者らの高度管理チームは品質方針、標準と内部指導の制定、及び内部と外部品質業績の管理に積極的に参加している。私たちの品質保証部門は品質指導者を提供し、私たちの品質体系計画を監督します。内部監査手続きは適用された法規、基準、そして内部政策の遵守状況を監視する。また、我々の施設はFDA、DEAと他と同等の場所、州と外国規制機関、および私たちの顧客の定期検査を受けています。FDA、DEA、および他の規制検査意見は解決されたか、または期待されている
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あらゆる重要な点で適用機関へのコミットメントです当社の業務は、当社の施設が管理される規制のあらゆる重要な側面に準拠していると信じています。
環境 · 健康 · 安全問題
我々の運営は，米国環境保護局(EPA)，米国職業安全·健康管理局(OSHA)および我々が運営している各司法管轄区の同等州，地方，国家規制機関を含む様々な環境，健康，安全法律法規によって制約されている。これらの法律·法規は空気排出、廃水排出、危険物質と廃棄物の使用、処理と処分、土壌と地下水汚染及び従業員の健康と安全などの面で規制を行っている。我々の製造施設はその加工過程で危険物質をある程度使用している。これらの物質は塩素化溶媒を含み、過去、私たちの1つ以上の施設は、私たちが所有または運営していないいくつかの施設を含む塩素化溶媒を使用していた。私たちの現在の施設と同様に、これらの以前に所有または運営されていた物件は汚染される可能性があり、私たちに対する責任を招いており、必要に応じて適切な準備金を記録しています。私たちは私たちの運営がすべての実質的な側面で私たちの施設に適用される環境、健康、そして安全規制に適合していると信じている。

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項目1 A.リスク要因は含まれていない
以下のいずれかのリスクが実際に発生した場合、当社の事業、財務状況、業績、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。当社が現在知っていない、または現在重要ではないと考える追加のリスクや不確実性も、事業運営を損なう可能性があります。

ノボホールディングスとの合併に伴うリスク

当社は、事業、財務状況または業績に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、株価に悪影響を及ぼす可能性があります。

2024 年 2 月 5 日、合併契約を締結しました。合併完了は 必要な規制当局の承認を含む特定の閉鎖条件を条件とします.詳細は注釈 17 を参照。 引受金とその他の事項 連結財務諸表に掲載します。 さらに、独占禁止法当局による規制承認の付与には、合併の完了に追加条件を課す可能性があります。このような条件の課せ、または規制当局の承認の取得に失敗または遅延することは、合併の完了を遅らせ、当社に追加的なコストまたは制限を課す効果をもたらし、合併の完了に失敗する可能性があります。当社は、合併の完了までの条件が満たされるか放棄されるか、合併が完了した場合、合併契約に定める条件または予想される期間内に達成されるかを保証することはできません。

予想される期間内に合併を完了しなかった場合、当社の事業および当社の株式の市場価格に以下のような多くの方法で悪影響を及ぼす可能性があります。

•当社の普通株式の価格は、合併が適時に完了するという前提を反映した範囲で、当社の普通株式の現在の市場価格が下落する可能性があります。
•合併の完了に失敗した場合、ネガティブな宣伝となり、株主、従業員、顧客、サプライヤー、貸し手との関係に悪影響を及ぼす可能性があります。
•合併が完了しなければ、経営陣の時間とリソースは他の機会を追求することに費やされることがあります。
•当社は、合併に関連して専門的なサービスに対する多大な費用を負担しており、合併が完了しない場合、利益はほとんどまたは全く得られないでしょう。

さらに、合併に関連して当社に対して開始された追加の訴訟または執行手続は、当社にかなりの時間とリソースを費やす必要があり、当社にかなりの費用を負担する必要が生じる可能性があります。また、合併の延期および / または管轄裁判所による命令が生じ、合併の有効化が妨げられる可能性があります。

これらの事象のいずれかが個別にまたは併せて発生し、当社の事業、財務状況または業績に重大な悪影響を及ぼし、当社の株価に悪影響を及ぼす可能性のある。

ノボホールディングスとの合併の発表及び係属は、当社の事業、財務状況又は業績に重大な悪影響を及ぼすほか、当社の株価に悪影響を及ぼす可能性があります。

Novo Holdingsとの合併を達成するための私たちの努力は、私たちの業務に大きな妨害を与え、私たちの業務をめぐる不確実性をもたらす可能性があり、これは私たちの業務、財務状況、または運営結果、または私たちの普通株の価格に大きな悪影響を及ぼすかもしれない。 合併が完了するかどうかの不確実性は、将来の従業員を募集したり、既存の従業員を維持し、激励したりする能力に影響を与える可能性がある。取引が未解決の場合、従業員を維持することは特に挑戦的である可能性があり、合併完了後、従業員は自分の役割の不確実性に直面する可能性があるからである。私たちの経営陣と従業員の多くの関心は取引の完了に集中しているため、私たちの日常運営の注意をそらしています。私たちの将来の不確実性はまた、私たちの業務および協力者、戦略的パートナー、サプライヤー、既存または潜在的な顧客、または規制機関との関係に悪影響を及ぼす可能性があります。例えば、協力者、サプライヤー、既存または潜在的な顧客、および他の取引相手は、私たちとの既存の合意の条項に基づいても、他の態様に基づいても、私たちとの既存のビジネス関係の変更を求める可能性があります。既存の業務関係の変更や終了は、私たちの財務状況や経営結果に重大な悪影響を与え、私たちの株価に悪影響を及ぼす可能性があります。取引未解決の悪影響は、取引完了のいかなる遅延、取引条項の変更、または合併合意の終了によって激化する可能性がある。

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当社は、ノボホールディングスとの合併により、直接的および間接的な費用を負担しており、今後も発生していきます。.

当社は、保留中の合併に関連して、法的、会計およびその他のアドバイザリー手数料およびその他の取引費用を含む多大な費用および経費を負担し、今後も発生していきます。当社は、合併が完了するかどうかにかかわらず、これらの費用および費用のかなりの部分を支払う必要があります。これらの費用および経費の総額またはタイミングに影響を与える可能性のある、当社の制御を超えた多くの要因があります。

合併契約の有効期間中は、事業活動に制限があります。.

合併協定が発効している間は，吾などの業務活動は制限されなければならず，一般に吾らはすべての重大な面で過去の慣例に従って正常な手順で業務を行い，Novo Holdingsが事前に同意していない場合には，吾などに様々な指定された制限を受けることが求められている。これらの制限には、私たちが他の業務および物質資産(いくつかの政府許可および許可を含む)、物質資産の処分、投資、いくつかの重要な契約の締結または修正、証券の買い戻しまたは発行、配当金の支払い、 資本支出を行い、知的財産権に関連する何らかの行動をとり、私たちの組織文書を修正し、債務を発生させ、特定の従業員を雇用/解雇し、特定の従業員の報酬と福祉を増加させる。これらの制限は、私たちが戦略的ビジネスチャンスを求めることを阻害する可能性があり、私たちの業務について有利だと思う行動を取り、競争圧力や業界発展に有効またはタイムリーな反応をする可能性があり、したがって、私たちの業務、財務状況、運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

合併契約には、第三者が合併完了前に代替取引または当社の買収を提案することを禁止する条項が含まれています。

合併契約には、当社の買収または合併に代わる代替取引のための第三者の提案を受け付けることを禁止する条項が含まれています。これらの規定には、当社の買収に関するその他の提案について、直接的または間接的に、いかなる者とも勧誘、開始、故意の促進、故意の奨励または交渉を行わないこと、ならびに、ノボホールディングスとの合併案よりも株主にとって価値の高い提案であっても、そのような提案に対応する能力の制限が含まれます。

当社は、多額のコストをもたらし、合併の完了を遅延または妨げる可能性のある他の有価証券集団訴訟およびデリバティブ訴訟の対象となり、引き続きその対象となる可能性があります。

合併取引に同意したため、他の証券集団訴訟やデリバティブ訴訟の目標になり続ける可能性があります。 証券集団訴訟やデリバティブ訴訟は、通常、合併合意に達した上場企業に対して提起される。訴訟の結果は不確定であり、これらのクレームに法的根拠がなくても、未来に私たちに提起されたクレームに対抗することは成功できないかもしれない。私たちに提起された任意の訴訟の結果にかかわらず、このような訴訟は、合併を延期または阻止し、私たちの経営陣や従業員の日常業務への注意を移し、巨額のコストを招き、他の方法で私たちの財務に悪影響を及ぼす可能性がある。潜在的な不利な判断は金銭的損失を招く可能性があり、これは私たちの流動性と財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、原告が合併完了禁止の禁止を得ることに成功した場合、その禁止は、合併完了を延期または阻止するか、または予想される時間枠内で完了する可能性があり、これは、私たちの業務、財務状況、または運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。詳細については付記17を参照されたい引受金とその他の事項私たちの連結財務諸表まで。

当社の執行役員および取締役は、提案された合併において、当社の株主一般とは異なる、またはこれに加わる利害関係を有する場合があります。.

当社の執行役員および取締役は、本合併案に伴う株式報酬の付与の加速、経営権の変更その他の解雇金の受領、補償および保険の継続、および合併会社へのサービスの継続の可能性など、本合併案について、株主全般の利益とは異なる利害関係を有する場合があります。これらの利益は、とりわけ当社の執行役員および取締役に影響を与え、または影響を与えるように見え、当社の株主の一般的な見方とは異なる合併の見方を引き起こす可能性があります。

SEC に提出された合併案に関する代理人声明には、当社の執行役員および取締役および提案された合併に対する彼らの利益に関する追加情報が含まれています。

合併が発生した場合、株主は当社事業のさらなる利益に関与できなくなります。

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合併が完了した場合、当社の株主は 1 株当たり 63.50 ドルに相当する現金を利息なしで受け取る権利を受け取り、親の持分を受け取ることはありません。その結果、合併後の事業が好調に推移した場合、現在の株主は追加的な対価を受けず、将来の事業の業績から利益を得ることはありません。

当社の事業および事業を行う業界に関連するリスク

活動的な株主の行動は、当社の事業戦略の遂行に影響を与え、業績、財務状況、株価に悪影響を及ぼす可能性があります。

投資家からの建設的なインプットを重視し、戦略や業績について株主との対話を定期的に行います。取締役会と経営陣は、すべての株主の最善の利益のために行動することにコミットしています。ただし、一部の株主との建設的な関与を維持するための取締役会および経営陣の取り組みは、成功しない可能性があります。

当社は、活動家株主によって開始された活動の対象となり、今後もそうなる可能性があります。当社は、 2023 年 8 月、 Elliott Investment Management L. P. （ 以下「 Elliott 」 ） と協力協定 （ 以下「協力協定」 ） を締結しました。協力協定に基づき、当社は、 Steven Barg 、 Frank D ’ Amelio 、 Michelle Ryan 、および Stephanie Okey を取締役会メンバーに任命し、最初の任期は 2023 年の年次株主総会で終了します。

私たちはエリオットを含むすべての株主と建設的な持続的なコミュニケーションを維持するために努力し、すべての株主が利害関係者の価値を高める共通の目標を達成するために建設的な意見を提供することを歓迎します。それにもかかわらず、私たちは1つまたは複数の株主との建設的な接触に成功することができないかもしれません。それによって生じる挑戦や、私たちの戦略方向や業務の組み合わせを変更しようとする維権運動は、(I)維権株主の行動に応答することは、私たちの業務と運営を混乱させ、コストが高いか、あるいは時間がかかるかもしれないので、あるいは私たちの取締役会や上級管理職の業務戦略追求に対する注意をそらすことができます。これは、私たちの運営結果や財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。(Ii)私たちの未来の方向に対する感知不確定性は、私たちの業務方向の変化に対する見方、不安定あるいは連続性を招く可能性があり、これらはすべて私たちの競争相手に利用され、私たちの既存或いは潜在的な顧客の懸念を引き起こし、私たちの従業員の懸念を引き起こし、肝心な従業員の離職を招き、潜在的なビジネス機会を失うことを招き、あるいは合格者と業務パートナーを誘致と維持することを更に困難にする。そして(Iii)一時的または投機的な市場見方や他の要因に基づいて，これらのタイプの行動は我々の株価を大幅に変動させる可能性があるが，これらの要因は必ずしも我々の業務の潜在的なファンダメンタルズや見通しを反映しているとは限らない.

ESG について、投資家、規制当局、お客様、その他のステークホルダーから注目されるよう期待しています。

投資家、規制当局、顧客、その他のステークホルダーは、 ESG 問題にますます焦点を当てています。特定の投資家、特に機関投資家、および当社の特定の顧客は、当社の ESG プラクティスを測定し、当社の株式への投資、当社のプラクティスに関する当社の関与、または当社のサービスを利用または継続するかどうかを決定するために、第三者のベンチマークまたはスコアを使用する場合があります。当社の ESG スコアやプラクティスが望ましい基準を満たさない場合、評判の課題に直面する可能性があります。当社が将来発表する追加または改訂されたコミットメントを含め、特定の ESG 目標またはコミットメントを達成できることを保証することはできません。そのような目標およびコミットメントに関する記述は、発表時の当社の計画および願望を反映しており、当社が発表する期間内またはその達成を保証するものではありません。

異なる利害関係者グループは、ESG問題に対して異なる見方を有し、これは、ESG問題に関連する任意の行動または何の行動も取らないリスクを増加させ、少なくとも一部の利害関係者によって否定的とみなされ、私たちの名声およびサービスに悪影響を及ぼす。米国各地で反ESG感情が台頭しており、いくつかの州が“反ESG”政策または立法を制定または提案しているか、または関連する法的意見を発表している。これらの異なる利害関係者のESG関連期待をうまく管理することができない場合、利害関係者の信頼を侵食し、私たちの名声に影響を与え、私たちのサービスを制限する可能性がある。世界的に、私たちがサービスを展開する可能性がある司法管轄区域内では、ESG法律と規制改革の面で協調が不足しており、将来的に急速に発展するESG基準と要求の実施と遵守に影響を与える可能性がある。 一般に，利害関係者の要求と現在の法的環境は，将来の買収を検討する際にESG事項に追加資源を投入することを要求すると予想される.また、ESG情報および指標を収集、測定、報告するコストは高く、難度が高く、時間がかかり、絶えず変化する報告基準の制約を受け、多くの運営、名声、財務、法律、および他のリスクをもたらす可能性がある。 ESG関連ルールを遵守し、ESG事項に対する投資家の期待を満たすように努力することは、私たちの人員、システム、および資源に圧力を与える可能性があります
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コンプライアンスコストが大きいさらに、そのようなルールを遵守しない場合、または投資家の期待を満たさない場合、当社の事業、見通し、財務状況または営業結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

当社は、厳格な規制を受けているヘルスケア業界の一員であり、厳しい規制基準およびその他の適用法規制の対象となっており、予期せぬ変更、または予期せぬ解釈または執行の変化の対象となり、当社の事業に悪影響を及ぼす可能性があります。

医療業界は高度に規制されている。当社およびお客様は、 FDA 、 DEA 、薬局の様々な州委員会、州保健省、 DHHS 、英国の類似機関の運営、品質、および安全基準を含む、さまざまな地方、州、連邦、国および国境を越えた法律および規制の対象となります。E. U.そして、将来、そのような法律や規制、またはその解釈または適用の変更は、当社に悪影響を及ぼす可能性があります。その他、 cGMP および医薬品安全に関する法令の対象となります。新しい公衆衛生命令またはベストプラクティスガイドラインは、当社の運営コストを増加させたり、生産性を低下させたり、当社の事業、財務状況、または事業結果に影響を与える可能性があります。

私たちは私たちのコンプライアンス統制、政策、そして手続きがどんな状況でも従業員、代理、請負業者、または協力者の行動から私たちを守ることができることを保証することはできません。これらの行為は、最終的には医療保健、雇用、外国の腐敗行為、貿易制限と制裁、環境、競争、プライバシーの法律法規を含むが、これらに限定されない私たちの司法管轄区域の法律または法規に違反します。私たちまたは私たちの顧客は、法律法規を適用する要求または規制機関の要求に従うことができず、警告状、製品のリコールまたは差し押さえ、金銭制裁、生産停止または流通の禁止、私たちの業務に対する制限、民事または刑事制裁、または製品または施設に関連する承認、許可または登録を含む既存の承認、許可または登録を撤回または拒否または拒否する可能性があります。さらに、我々が提供する製品またはサービスに関連するどのような故障も、紛失または破損した活性医薬成分のクレームを含む契約または製品責任クレームおよび顧客のクレームに直面する可能性があり、これは大きな費用である可能性がある。私たちの米国以外での業務活動は米国の“海外腐敗防止法”に拘束されている。反賄賂法案、そして他の賄賂または反腐敗の法律、法規、または規則。私たちの業務は厳しく規制されているため、非米国政府関係者を含む公職者との大きな相互作用に関連している。私たちのすべての従業員、代理店、請負業者、または協力者、または私たちの付属会社の従業員がすべての適用された法律と法規を遵守するかどうか、特にこれらの法律の高度な複雑さを考慮することはできません。 これらの法律法規に違反することは、私たちの業務、将来性、財務状況、または経営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

さらに、医薬品または医療機器に分類される新しい製品または製品は、 FDA 、 EMA 、および当社の製品および製品を規制する管轄区域の他の同等の地方、州、連邦、国および多国籍の規制当局によって義務付けられた長く厳格な臨床試験およびその他の広範で費用がかかり、時間がかかる手続きを受けなければなりません。
私たちはすべての重要な面で適用される法律と法規を遵守していると信じているが、規制機関や仲裁廷が私たちの業務が適用された法律と法規を遵守しないことについて異なる結論を出さない保証はない。さらに、既存のライセンス、ライセンス、または他の規制承認を維持または更新できること、または重大な遅延なしに将来のライセンス、ライセンス、または私たちの業務運営に必要な他の承認を得ることができる保証はありません。私たちまたは私たちの顧客は、適用される法律や法規に準拠していないか、または維持、継続できない、または必要なライセンスおよびライセンスを取得することができず、私たちの運営結果や財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、規制当局または顧客がその他の部分の審査を調整した場合、または顧客が、そのような損失が十分な品質の製品またはサービスを提供する能力に対するより広い懸念であることを懸念して、他の部分との業務を停止した場合、私たちの業務の任意の部分においてライセンス、ライセンス、または他の承認を失うことは、私たちの他の業務の一部に間接的な結果をもたらす可能性がある。
当社の品質マネジメント戦略を完全に実施、監視、継続的に改善しない場合、品質や安全性の問題につながり、多額のコスト、潜在的な責任、および悪意のある宣伝にさらされる可能性があります。
当社の成果は、必要に応じて品質マネジメント戦略とシステムを実行 · 改善し、品質マネジメントに関する従業員を効果的に訓練 · 維持する能力に依存します。品質マネジメントは、お客様の要件を決定し、満たし、欠陥を防止し、当社の製品の改善に不可欠な役割を果たしています。当社の品質システムのネットワークにもかかわらず、高収益製品を含む品質または安全の問題が、当社の事業、財務状況、株価または事業結果に悪影響を及ぼす可能性があり、製品のリコールを含む規制措置の対象となる可能性があります。製品の押収、製造または流通の停止命令、または当社の業務の制限、金銭的罰金、またはその他の民事または刑事制裁。さらに、そのような問題は悪質な宣伝とコストを要する可能性があります。
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紛失または破損した有効医薬品成分またはその他の関連損失の費用の補償を求めるお客様からの請求を含む訴訟。

当社は、当社の施設の一部において、生産性の問題や予想を上回るコストが発生し、財務状況および営業結果に重大な悪影響を及ぼし、今後も同様である可能性があります。

2023年度第4四半期には、我々の3工場(2023年度私たち最大の2つの製造工場を含む)に生産性の問題が発生したことを発表し、これらの問題は、新たな企業資源計画(ERP)システムの導入と、規制検査後も運営および工事制御の強化を実施する必要があり、2023年度のこれらの工場の収入減少とコスト上昇を招いた。私たちはその一つの場所で顧客の製品に生産能力を増加させる予定ですが、計画は計画通りに進められておらず、また製造能力の制限により、2023年度には未生産ロットの収入を補いませんでした。このような収入が予想された時間枠内で回収されるか、または完全に回収できないという保証はない。しかも、この3つの工場の費用も予想以上だった。私たちはこれらの施設で管理や運営改革を含むいくつかの措置を講じているが、これらの措置が各地点で発見された問題の根本的な原因を解決することに成功する保証はなく、私たちのコストは予想されたレベルに回復するか、あるいはこれらの場所の生産性レベルは予想される時間枠内で正常に回復するか、あるいは全く保証されない。もし私たちが私たちの工場の生産性の問題を成功的に解決できなければ、もし私たちが予想通りに生産されたことのないロットから収入を回収できない場合、あるいは私たちの工場のコストが依然として高止まりしている場合、私たちは引き続き私たちの財務状況と運営結果に重大で不利な影響を与えるかもしれない。また、これら3つの工場がこれ以上の運営や生産性の問題が生じないことは保証されず、また、我々の他の製造施設に同様の運営や生産性の問題が生じない保証はなく、我々の財務状況や運営結果に実質的かつ不利な影響を与える可能性がある。

世界中の患者や政府からの様々な COVID—19 ワクチンや治療に対する需要の減少は、当社が製造する COVID—19 製品の販売や財務状況に影響を与え、今後も影響を与える可能性があります。

ワクチン及び治療を含む新冠肺炎及びその症状及び効果を予防又は治療するための様々な製品を生産又は提供する。新冠肺炎の流行ピーク以来、これらの製品に対する需要は大幅に低下したため、現在これらの製品の中で私たちの業務に実質的な影響を与えるものは一つもない。私たちが新冠肺炎関連製品の開発、テスト、製造、包装から得た将来の収入の持続時間と範囲は不確定であり、顧客の需要に依存する。新冠肺炎疫病の流行が流行段階に変化することに伴い、著者らは需要の季節性が更に強く、患者の数量が減少することを予想し、これは著者らが開発、テスト、製造或いは包装した新冠肺炎関連製品に対する全体的な需要の低下を招く可能性がある。私たちが開発、テスト、製造、あるいは包装した新冠肺炎ワクチンの市場は、公衆衛生当局の提案と消費者がワクチンを接種する動機を含むいくつかのコントロールできない絶えず変化する要素に依存する

著者らが開発と製造したある新冠肺炎関連製品はまだ世界各地の関連監督機関或いはある患者グループの全面的な発売許可を得ていない。これらの新冠肺炎に関連する製品のいずれかが必要な規制承認を拒否された場合、製品に対する需要が大幅に低下する可能性があり、それにより、これらの製品に対する顧客の追加的な開発、製造、または包装の注文を低減することができる。また、新冠肺炎(新冠肺炎の新しいおよび開発中の変種を含む)の需要に対応するためのワクチンの持続的な生産と供給(強化用量を含む)と治療方法は高度に不確定であり、様々な政治、経済、規制要因の影響を受けており、これらの要素は私たちがコントロールできるものではない。さらに、1つまたは複数の特定の新冠肺炎ワクチンの必要性、有効性または副作用に関する高度に公開された政治的および社会的議論は、我々が生産した1つまたは複数の新冠肺炎ワクチンに対する公衆の見方を変えるのに役立つ可能性があり、これは、我々が開発、製造、または包装した新冠肺炎関連製品の需要を減少させる可能性がある。上記のいかなる要素または他の要素は、私たちが開発、製造、あるいは包装した新冠肺炎関連製品の需要低下を招く可能性があり、それによって私たちの財務業績或いは財務状況に不利な影響を与える。
当社の製品に対する需要は、お客様の研究開発、およびその製品の臨床および市場での成功に一部依存します。お客様がこれらの活動に支出を減らしたり、成功を低下させたりすると、当社の事業、財務状況、業績が損なわれる可能性があります。また、顧客支出は、 COVID—19 のパンデミック、ウクライナ · ロシア戦争、イスラエル · ハマス間のガザ戦争、中東紛争の長期影響、金利上昇、世界的なインフレ率上昇による不況の全体または一部によって影響を受ける可能性があります。
当社の顧客は、医薬品、バイオテクノロジー、コンシューマーヘルス製品の研究、開発、生産、マーケティングに従事しています。お客様の研究開発、生産、マーケティングに対する支出額、およびこれらの研究開発、マーケティング活動の成果は、当社の売上と収益性に大きな影響を与えます。
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特に私たちの顧客は私たちの製品にかかる金額を選択します。我々のバイオテクノロジーや他の顧客に資金を提供すること、新製品を開発する必要、および私たちの顧客がいる業界の統合がこれらの支出に影響を与える可能性があることを含む利用可能な資源。私たちの顧客と潜在的な顧客は個人と公共の供給源から彼らの研究開発支出に資金を提供する。これらの原因や新冠肺炎の大流行、インフレ、金利上昇、ウクライナ-ロシア戦争または他の地域または世界的な紛争(例えばガザ戦争)の直接的または間接的な影響により、顧客の利用可能な資金および支出の減少は、私たちの業務、財務状況、および運営結果に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。もし私たちの顧客が市場状況、精算問題、あるいは他の要素で製品販売を成功または維持できなかった場合、私たちの運営結果は実質的な悪影響を受ける可能性があります。
当社は競争の激しい市場に参加しており、競争の激化により事業に悪影響を及ぼす可能性があります。
競争の激しい市場で事業を展開しています。当社は、先進的なデリバリー技術、外注用量剤または生物学的製造、臨床試験サポートサービス、または世界中の製薬、バイオテクノロジー、コンシューマーヘルス企業に対する開発サービスを提供する他社との競争を含め、当社の各製品について、および当社が事業を展開する世界のすべての地域で複数の企業と競争しています。また、製造能力を持ち、これらのサービスを社内で調達することを選択した製薬、バイオテクノロジー、コンシューマーヘルスのお客様の社内業務と競合する場合もあります。
私たちはすべての市場で激しい競争に直面している。競争は、ノウハウとノウハウ、能力、運営性能、品質、価格、価値、応答能力、速度の一貫性によって推進される。いくつかの競争相手は私たちよりも多くの財務、研究開発、運営、マーケティング資源を持っている。より多くの会社が私たちの市場に進出したり、彼らの既存の資源を利用して直接私たちと競争したりするにつれて、競争も激化する可能性がある。インドや中国などの低コスト司法管区会社からの日々の激しい競争は、将来的に私たちの運営結果に悪影響を与えたり、成長を制限したりする可能性がある。より多くの財務、研究開発、運営、およびマーケティング資源は、私たちの競争相手を戦略買収または新しい、代替、または新興技術を通じてより迅速に反応させるかもしれない。私たちの顧客要求の性質や範囲の変化は、私たちの製品を時代遅れにしたり、競争力を欠いたりする可能性があり、私たちの運営結果や財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります
当社は、予想コストを上回ったり、業績、財務状況、流動性およびキャッシュフローに悪影響を及ぼす可能性のある製品およびその他の責任リスクの対象となります。
当社は、当社の製品の設計、開発、製造、マーケティングに固有の潜在的に重大な製品責任およびその他の責任リスクにさらされています。当社は、当社の製品が消費者に安全でない状態または傷害をもたらした、またはもたらす可能性があると主張する製品責任訴訟で被告として指名される可能性があります。そのような訴訟は、たとえメリットがないものであっても、防御に費用がかかり、売上の減少、重大な負債、悪意のある宣伝、および経営陣の時間、注意、およびリソースの転用をもたらす可能性があります。
さらに、製品責任の請求や訴訟は、最終的な結果にかかわらず、当社の事業運営、財務状況、評判、並びにお客様を引き付け、維持する能力に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。製薬業界の企業に対する製品責任保険の利用可能性は、他の業界の企業に対して利用可能な保険よりも一般的に限られています。当社は、年間総額 2500 万ドルを超える製品責任保険を維持しています。製品責任またはその他の請求が適用される保険契約または適用される契約上の補償または責任制限によって十分にカバーされることを保証することはできません。

当社の事業、財務状況、業績は、世界的な健康感染症によって悪影響を受ける可能性があります。

COVID—19 のパンデミックなどの公衆衛生の流行は、当社の事業およびお客様やサプライヤーを含む当社が依存する第三者の事業に影響を与える可能性があります。当社の事業、財務状況、および事業成果は、以下の影響を受ける可能性があります ： お客様の資金調達、開発、または予想通りに製品を市場投入する能力の中断、臨床試験の実施の遅延または中断、お客様からの契約のキャンセルまたは受注確認、影響を受ける特定の地域における製品カテゴリーの需要の減少このような流行によってもたらされるリスクに対応するために課された政府の制限、既存のサプライチェーンから重要な原材料、部品、その他の供給品を調達できないこと、困難さ、追加コストまたは遅延、公衆衛生の流行によって引き起こされる他の要因。

さらに、公衆衛生の流行の影響は、「リスク要因」の他の場所で説明されているものを含む、私たちが直面する他のリスクを悪化させる可能性があります。

当社が提供するサービスや提供は非常に厳しく複雑であり、必要なサービスやサポートの提供に問題が生じた場合、当社のビジネスが苦しむ可能性があります。

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私たちが提供する製品は非常に厳しくて複雑で、一部の原因は複雑で厳格な製造技術と厳格な監督管理要求です。工場の運営または製品の準備または提供過程において、設備故障、無菌差異または故障、特定の合意および手順に準拠していない、原材料問題、環境要因、および火災、洪水または同様の原因による製造作業の損傷または損失を含むが、様々な原因により、時々問題が発生する可能性がある。このような問題は、廃棄を要求するか、または他の方法で製品または製品を製造するための材料の損失をもたらすか、または施設生産を完全に停止する可能性がある特定のバッチまたは一連のバッチの生産に影響を与える可能性がある。これは、コスト増加、収入損失、顧客関係の損傷、顧客の活性医薬成分または他の関連損失の補償、原因調査にかかる時間および費用、生産時間損失、および他のロットまたは製品の類似損失をもたらす可能性がある(原因に依存する)。私たちの生物製造業務における生産問題は特に深刻かもしれません。原材料コストは往々にして他の業務のコストよりもはるかに高いからです。製品が市場に投入されるまで問題が発見されなければ、リコールや製品責任コストが生じる可能性もある。また、新築や重大な拡張や改修が行われている施設では、このようなリスクがより大きくなる可能性がある。我々の大型工場，例えばインディアナ州のブルーミントン，メリーランド州のハーマンス，フロリダ州のサンクトペテルブルクやイギリスのスウェンデンについては，高度に複雑な施設を運営して厳しい規制を行う場合，関連リスクが増加する。ウェブサイト、これは一般的により多くの収入を生むだろう。

急速な技術進歩に追いつかないと、当社のサービスは競争力低下したり時代遅れになり、収益や収益性が低下する可能性があります。

医療産業の特徴は迅速な技術変化だ。私たちの製品に対する需要が予想できない方法で変化する可能性があります。これは、発展していく業界基準と、変化する顧客ニーズと、これらの需要がますます複雑かつ多様化しており、他社が私たちの製品代替案を提供する新製品と技術を導入しているためです。私たちの利益率の高い製品のいくつかは独自技術に基づいている。これらの技術が特許保護されている程度では、特許が満了するにつれて、それらの関連製品が競争される可能性がある。強化された製品や新しい製品や技術がタイムリーに発売されなければ、時間が経つにつれて、私たちの製品は時代遅れになったり、競争力に欠けたりする可能性があり、この場合、私たちの収入と運営業績は影響を受けるだろう。例えば、私たちの製品を改善することで医薬品顧客技術や他の需要の性質や程度の変化に対応できなければ、私たちの競争相手は私たちよりも競争力のある製品を開発するかもしれません。既存の合意を更新したり、拡大したり、新しい合意を得ることが難しいことが発見されるかもしれません。強化または新製品の潜在的革新を促進するためには、通常、大量の投資が必要であり、その後、私たちはその商業可能性を決定することができ、私たちはすべての予想される革新を支援するために革新を得ることができないか、または十分な財務資源を持つことができないかもしれない

これらのイノベーションから強化されたまたは新しい製品の創出または取得に成功したとしても、商業的に成功した製品には至らなかったり、開発コストを超えた収益を生み出さない可能性があり、顧客の嗜好の変化や競合他社が新しい技術や機能を具現化した製品の導入によって時代遅れになる可能性があります。最後に、臨床実践の定着したパターン、規制のクリアランスの必要性、市場アクセスや政府または第三者による償還に関する不確実性などにより、イノベーションは市場において迅速に受け入れられない可能性があります。

当社の知的財産を保護または維持しない場合、当社の競争優位性に悪影響を及ぼし、収益や評判の損失をもたらします。

当社は、ノウハウ、営業秘密、特許、著作権、商標およびその他の知的財産法、非開示およびその他の契約条項、および技術的措置の組み合わせに依存して、当社の製品および無形資産の多くを保護しています。これらの所有権は、当社の事業にとって重要です。これらの保護が当社の製品にユニーク性や有意義な競争差別化を提供したり、商業的に価値があることを保証したり、追加の知的財産を取得したり、不正ユーザーに対して知的財産権を行使したりすることに成功することを保証することはできません。当社の一部の製品の根底にある排他的権利は特許によって保護されており、その一部は近いうちに失効します。オファリングをカバーする特許が失効すると、排他性が失われ、第三者との競争を余儀なくされ、収益や収益性に悪影響を及ぼす可能性があります。

当社またはお客様がこれらの提供に保有する所有権は無効化、回避、または異議申し立てされる可能性があります。当社は、将来、当社の特許出願または発行された特許の範囲に反対または制限しようとする手続の対象となる可能性があります。さらに、将来的には、当社の知的財産権の執行、当社の営業秘密の保護、または他者の所有権の有効性または範囲の決定のために法的措置を講じる必要がある場合があります。法的手続は本質的に不確実であり、そのような手続の結果は当社にとって不利になる可能性があります。結果にかかわらず、法的措置は多額のコストと資源と経営の注意の転換をもたらす可能性があります。

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私たちの秘密協定が違反されないことは保証されず、私たちの商業秘密は競争相手に知られないし、許可されていない場合や独自の情報を開示する場合に十分な救済措置があるという保証もない。たとえ私たちの知的財産権の有効性と実行可能性が支持されても、監査人は私たちの知的財産権を告発された侵害行為を含まないと解釈することができる。しかも、いくつかの国では、知的財産権の法執行は得られないか、または実際に無効になる可能性がある。私たちの競争相手が私たちのノウハウに相当またはそれ以上の技術を独立して開発しない保証はなく、第三者が競争力のある製品を生産するために私たちの知的財産権宣言を中心に設計されない保証もない。他の人が私たちの技術や同様の技術を使用することは、私たちが形成した任意の競争優位性を減少または除去し、販売を失ったり、他の方法で私たちの業務を損害したりする可能性があります

当社は、米国およびその他の特定の国々において、多くの商標、サービスマーク、特許の登録を申請し、様々な商標およびサービスマークに関するコモン · ローの権利を主張していますが、第三者が将来の当社の申請に反対しないことを保証することはできません。また、米国またはその他の国において商標および特許の登録を取得できない場合、当社の商標および独自の技術を保護する能力が制限され、これらの法域における当社のマーケティング活動を妨げる可能性があります。

第三者とのライセンス契約は、第三者が所有する特定の特許、ソフトウェア、情報技術システムおよび独自の技術を使用する権利を管理しています。これらのライセンス契約を何らかの理由で終了した場合、当社の知的財産権の喪失、当社の事業に悪影響を及ぼしたり、特定の製品の商業化ができない可能性があります。

さらに、当社のブランド医薬品顧客の多くは、ジェネリックの競争から製品を保護するために特許に依存しています。米国を含むいくつかの国ではインセンティブが存在するため、ジェネリック製薬会社がこれらの特許に異議を唱えるために製薬やバイオテクノロジー企業は特許に異議を唱えられる脅威にさらされていますお客様が信頼している特許に異議申し立てが成功し、その結果、影響を受ける製品が一般的な競争の対象となる場合、お客様の製品の市場に大きな悪影響を受け、当社の業績や財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。当社は、ジェネリックおよびブランドメーカーおよびディストリビューターに当社の製品を提供することで、これらのリスクを軽減しようとしていますが、これらの製品のマーケティングが成功する保証はありません。

当社の製品やお客様の製品は、第三者の知的財産権を侵害する場合があります。

時々第三者が私たちと私たちの顧客に知的財産権侵害請求をして、第三者が将来私たちまたは私たちの顧客に侵害クレームをしないことを保証することはできません。私たちの製品はいかなる実質的な面でも他の側の専有権を侵害していないと信じており、いかなる反対の主張に対しても価値のある抗弁が存在すると信じているが、他人の独占権の侵害が発見されることを成功させることは保証されない。米国およびいくつかの他の国/地域における特許出願は、通常、特許発表または発表前に開示されず、私たちおよび私たちの顧客は、現在提出されている私たちまたは彼らの製品、製品またはプロセスに関連する特許出願を知らないかもしれない。もし特許が後にこのような出願で発行された場合、私たちまたは彼らはその後の侵害に責任を負うことが発見されるかもしれない。製薬やバイオテクノロジー業界では，特許権の衝突の対象となる製品の製造，使用，販売において多くの訴訟が発生している

私たちの製品またはプロセスが第三者知的財産権を侵害することに関する任意のクレーム(お客様への契約賠償によって生じるクレームを含む)は、クレームの是非や解決策にかかわらず、コストが高く、私たちの管理者や技術者のエネルギーと注意を分散させる可能性があります。複雑な技術問題と知的財産権問題固有の不確実性を考慮して、私たちはこのようなクレームに勝つことができないかもしれない。このような任意のクレームが不利な結果をもたらす場合、他の事項に加えて、実質的な損害賠償(米国の3倍の損害賠償を含む可能性がある)、侵害製品またはプロセスの製造、使用または販売の停止、侵害技術の使用の停止、大量の資源をかけて非侵害技術を開発すること、クレーム侵害の第三者から商業的に合理的な条項または根本的に得られない可能性がある許可技術を得ること、私たちの技術許可を他の人または他人の知的財産権の成功保護および主張に基づいて使用料を徴収する機会を失うことが要求されるかもしれない

さらに、お客様の製品には知的財産権侵害の請求の対象となり、お客様の製品の製造が中止されたり、侵害技術の使用を中止しなければならなくなった場合、そのような請求は当社の事業に重大な影響を与える可能性があります。

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上記のいずれかが、当社の競争力に影響を及ぼし、当社の事業、財務状況、および業績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

当社のブランドを低下させ、汚損させ、または損傷を与える事象は、将来の財務状況および業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

当社は、「カタレント」において、確立された市場やターゲット顧客との間で、ブランドの認知度が高く、一般的に好意的なブランドを確立しています。当社のブランドアイデンティティは、販売とマーケティングにおける当社の競争優位性であり、トップブランド医薬品、ジェネリック医薬品、バイオ医薬品、コンシューマーヘルスマーケターの顧客ミックスによって証明されています。当社は、関連市場におけるブランド認知度とブランドに対する好意的な認識の両方を確立するために、多くの時間、お金、その他のリソースを費やしてきました。その他の戦略の中でも、確立された市場における主要な国際見本市に参加し、包括的な印刷物およびオンライン広告と広報プログラムを通じて当社の製品の可視性を確保しています。単一のイベント、または複数のイベントの集約により、当社のブランドを低下させ、汚損させ、または損傷し、将来の財務状況および業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

例えば、サプライチェーンの中断、製造遅延または欠陥のためにも、私たちの施設の規制要求を満たす必要があるため、私たちは1つ以上の顧客に確実に時間通りに製品を供給する能力に重大な中断が発生し、私たちの顧客が直ちに約束を履行する能力に対する信頼を弱化させ、私たちのブランドを損なう可能性があります。また、FDA、DEA、イギリス、EU、世界各地の他の類似機関の運営、品質、安全基準を含む様々な地方、州、連邦、国、国際法律法規の制約を受けている。規制機関は、私たちの運営中の1つまたは複数の製造または品質欠陥、私たちの施設の検査または他の定例審査で発表された高度公開または重大な負の報告や発見について、公衆が私たちの運営に否定的な見方を与え、私たちのブランドにマイナスの影響を与え、私たちの財務状況と運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある。さらに、私たちが直面している多くの他のリスクは、他の“リスク要因”に記載されているリスクを含めて、私たちのブランドを弱化、汚し、または他の方法で損なう可能性がある

当社の事業成果は、医薬品の有効成分、賦形剤、購入した成分、原材料、その他の事業運営に必要な消耗品や設備を含む、製造する製品の成分のコスト、入手可能性、適合性の変動の影響を受けます。

当社は、主に第三者から供給される様々な医薬品有効成分、成分、化合物、原材料、エネルギーに依存しています。また、お客様は、製剤や最終製品への組み込みのための医薬品や生物学的有効成分を頻繁に供給し、その他の原材料も供給します。規制要件の変更、輸出入制限、自然災害、公衆衛生上の緊急事態、戦争、地政学的問題、サプライヤーの施設における運用または品質の問題、その他の事象によって引き起こされるものを含む国際的な供給中断により、当社またはお客様のサプライヤー関係が中断される可能性があり、将来的に終了する可能性があります。

例えば、当社のソフトゲルフォーマットの多くを製造するための重要な成分であるゼラチンは、限られた数の供給源からしか入手できません。また、私たちが使用するゼラチンの多くは牛由来のものです。過去のウシ海綿状脳症による汚染の懸念は、特定の種類のゼラチンの可能な供給源の数を狭めてきた。今後、ゼラチンやその他の製品の製造に使用される重要な原料の供給が中断した場合、適切な代替供給を得ることができない可能性があります。将来の制限やその他の開発が重要な材料の入手能力を制限した場合、そのような制限や開発がお客様にタイムリーに製品を供給する能力を妨げ、代替材料の使用は長く不確実な製剤、試験、規制当局の承認の対象となる可能性があります。

さらに、現在、当社のインプットの一部は単独で調達されているため、そのようなサプライヤーに関連する中断が当社の業務に影響を与える可能性が高いです。販売承認を必要とする医薬品の生産インプットの単独サプライヤーを置き換えることは、新しいサプライヤーに適用する厳格な基準のために不可能または時間がかかる可能性があります。

適切な供給の受領が持続的に中断した場合、事業および業績に悪影響を及ぼす可能性があります。また、コンポーネント · 材料価格の変動を低減するためのプロセスを実施していますが、価格変動をうまく管理できない可能性があり、将来の価格変動や不足が業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

当社の好意は、事業結果、財務状況、または将来の業績に重大な悪影響を及ぼす可能性のある減損の対象となり、将来的にさらに減損する可能性があります。

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我々は4月1日に報告単位ごとに年次営業権減値テストを行い，潜在的な減値指標が存在すれば，より頻繁にテストを行った。考慮される指標は、予想される経営業績に対する業績の重大な変化、業界または経済傾向の著しいマイナス、または当社の株価および/または時価の持続的な著しい低下を含む。また，本年度の製薬，消費者健康，生物製品部門における報告機関の現在と将来の経済見通しを評価した。著者らは、減値があるかどうか、およびそれによって生じる減値金額を決定するための仮定は合理的であり、市場参加者の意見に見合っていると信じているが、将来の主要な仮定の変化は、割引率の増加、収入の引き下げおよび運営利益率の予測または長期成長率の低下を含み、追加の費用を招く可能性があり、同様に、これらの仮定が未来の間に環境変化による1つまたは複数の変化を行うことは、本報告単位または他の報告単位の将来の減少値を招く可能性がある。私たちは過去に減価費用を発生したが、私たちは未来にいつまたはいつ追加の営業権減価が発生する可能性があるか予測できない。例えば、2023年6月30日現在の会計年度には、医療·消費者健康部門の消費者健康報告部門で21000ドルの営業権減価費用万を記録している。また，2024年6月30日までの財政年度において，消費者健康と生物モデル報告単位に関連する商用減価費用68700ドルをそれぞれ医薬と消費者健康および生物製品部門に記録した。いかなる営業権減価も、私たちの営業収入、純資産、または私たちの資本コスト、または資本獲得に実質的な悪影響を及ぼす可能性があり、これは私たちの業務を損なう可能性があります。注4を参照商誉送られます連結財務諸表 詳細はこちら

米国におけるお客様の製品に対する市場アクセスや医療償還、または世間の感情の変化。S 。ヘルスケア業界に関する適用方針の変更は、当社の製品に対する需要に影響を与え、当社の業績および財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。

時間の経過とともに医療業界は大きく変化し，この業界は引き続き発展することが予想される。その中のいくつかの変化、例えば、医薬品価格の改革、医療製品およびサービスの政府または個人資金の不利な変化、患者の看護およびプライバシーを管理する立法または法規、または薬品と医療サービスまたは強制福祉の交付、定価または精算承認を含むことは、医療業界参加者が彼らが購入した私たちの製品の数を変更すること、またはそれらの製品のために支払うことを望む価格を変化させる可能性がある。特に、米国の未来の立法は未来の製薬とバイオテクノロジー製品の価格設定に影響を与えたり制限したりするかもしれない。製薬やバイオテクノロジー製品の米国や他の国際法律の変化に影響を与える可能性は予測できないが，適用される医療法のどのような重大な改正も，我々の顧客の製品需要に重大な悪影響を与え，さらに我々の運営結果，財務状況，業務に悪影響を及ぼす可能性がある。医療業界の定価、販売、在庫、流通または供給政策またはやり方の変化、あるいは業界全体に対する公衆または政府の感情の変化は、私たちの収入と運営結果を著しく減少させる可能性もある。特に，個別製品需要の変動は，公共や個人支払者の精算やカバー範囲の変化による可能性がある

私たちの純営業損失の繰越と他の税務属性を使用する能力は限られているかもしれません。

当社はすでに純営業損失(“NOL”)(およびすでにNOLが存在する連合会社を買収する)やいくつかの他の税務属性を発生しており、このような税務項目は引き続き課税所得額の減少に使用される。当社のNOL繰越(および出現する可能性のある新しいNOL)については、当社の所有権が将来的に変化する可能性があるため、改正された1986年の“国内税法”(以下、“国内税法”と略す)第382節および州、地方、外国税法の類似条項の実質的な制限を受ける可能性がある。国税法第382条及び州、地方及び外国税法の類似条項によると、ある会社が“所有権変更”を経験した場合、通常、3年以内にその持分所有権が価値で計算される変化が50%を超えると定義され、その会社の結転移より前のNOLが変更後の収入を減少させる能力が制限される可能性がある。また、税収目的で買収前のNOLを生成した会社も買収しており、これらのNOLも第382条や州、地方、外国税法の類似条項によって制限される。私たちの持分は未来に変化するので、私たちは未来に所有権の変化を経験するかもしれない。したがって、私たちはNOL繰り越しを使用して、私たちが今後数年間に発生するアメリカ連邦、州、地方、外国の課税収入を減らす能力が制限される可能性があり、将来の納税義務が増加する可能性があります

事業の将来の収益性の見積もりが変更された場合、当社は、繰延税金資産の全部または一部に対して追加の評価引当金を設定する必要があります。

NOL 繰越、その他の税金属性、およびその他の一時的な差異について繰延税金資産を行っています。現在、米国純繰延税金資産の一部および特定の外国純繰延税金資産について、評価手当を維持しています。当社の関連事業の収益性の低下、米国における債務水準の増加により、米国および外国課税所得の減少が生じる可能性があります。または他の要因。当社の繰延税金資産の実現能力を評価するにあたり、当社の繰延税金資産の一部または全部が実現されない可能性が高いと結論付けることがあります。
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実現しましたその結果、繰延税金資産に対して追加の評価引当金を計上する必要が生じる可能性があります。

私たちは重要な人材に依存しており、優秀な従業員を引き付け、維持し、モチベーションを上げることができなければ、事業が損なわれる可能性があります。

私たちは、私たちの技術者を含めて、私たちの役員や他の重要なスタッフに依存して、私たちの業務を運営し、発展させ、新しい製品や技術を開発します。これらの役人または他の重要な人員を失ったり、適切なスキルを吸引および維持できなかった技術者は、私たちの業務に悪影響を及ぼす可能性がある。私たちの幹部以外にも、私たちは130人以上の高級従業員に依存して私たちの業務を指導し、指導している。私たちの上級指導チームは子会社の幹部と他の副総裁と取締役で構成されており、彼らは重要なポストを務め、市場で競争優位を持たせる専門人材と能力を持っている。私たちの上級指導者チームのどんな変動も、特に正常な業務過程で、私たちの業務に破壊を与える可能性があります。これらの移行を慎重に管理することを求めているが，このような変化は機関知識の喪失を招き，我々の業務を中断する可能性があり，新規採用の幹部は期待される利点を実現できない可能性がある。私たちの上級指導者チームが経営陣の交代やその他の理由で効果的に協力したり、私たちの計画や戦略をタイムリーに実行できなかったりすると、私たちの業務が損なわれる可能性があります。また、私たちは3100人以上の科学者と技術者を雇用し、彼らの専門知識と専門分野は先進的な交付、生物製剤、遺伝子と細胞療法処方と製造などの学科をカバーしている。私たちの多くの工場と実験室は競争の激しい労働市場に位置している；そのため、世界と地域の競争相手は、場合によっては、顧客とサプライヤーも私たちと同じスキルと人材を争っている。もし私たちが十分な適格社員を雇用して維持することができなければ、私たちが業務を展開し、拡大する能力は意味的に低下するかもしれない。

当社は、事業を補完または拡大する事業や商品を取得し、非戦略的事業や資産を売却する場合があります。当社は、希望する取引を完了できない可能性があり、そのような取引が実行された場合、買収または処分を成功かつ効率的に統合し、そこから期待される利益を実現する能力に関するリスクを含め、重大なリスクをもたらします。このような取引の完全な利益の実行または実現に失敗した場合、当社の事業および収益性に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの将来の成功は、他の業務または技術を購入または他の方法で獲得する権利、ビジネスパートナーと合弁企業を確立するか、または他の方法で戦略的配置を達成する機会に部分的に依存する可能性があり、これらの機会は、私たちの既存の業務または製品およびサービスを補完、増強または拡大することができ、または成長機会を提供してくれるか、または資産または進行中の業務を剥離することができる。製薬やバイオテクノロジー業界では、買収や同様の取引を求める面で他社からの競争に直面している。私たちが取引を完了する能力は、米国や他の管轄区域で適用される反独占や貿易法令によって制限される可能性もあり、これらの管轄区域で事業を展開するための事業または資産の買収を求めている。私たちが買収に成功した程度では、私たちは大量の現金を費やし、債務を発生させたり、赤字部門を負担したりして対価格とします。私たちまたは剥離された資産や業務の購入者は、融資を受けることができないことを含む、様々な理由で必要な取引を完了できない可能性があります

当社が特定し、完了することが可能な買収には、経営陣が買収事業または合弁事業の統合に注意をそらすこと、統合プロセス中の当社の業績に及ぼす悪影響、買収に関連して顧客または従業員の喪失の可能性、期待されるシナジー効果の実現の遅延または減少など、多くのリスクが伴う場合があります。予期せぬ負債と取引の目的を達成できない可能性がありますまた、統一された基準、管理、手順、ポリシーを維持できない可能性があり、運用非効率化につながる可能性があります。

望ましい売却を完了できない場合には、現金支出、負債発生、または損失または業績不振部門のコストを引き続き吸収する必要がある可能性があります。売却が完了するかどうかにかかわらず、経営陣の注意をそらすこと、お客様との関係への悪影響、売却プロセス中の事業維持に伴うコスト、影響を受ける事業の閉鎖および処分または事業の残りの部分の他の施設への移転に伴うコストなど、多くのリスクが伴います。

当社は、タンパク質やプラスミドの生産、細胞や遺伝子治療など、様々な先進的な治療方法を組み込んだサービスを提供しており、これらの治療方法は、世論の変化、継続的な研究、および規制当局の監視の強化の対象となる比較的新しい治療方法に関連しており、これらのいずれかがお客様の事業運営能力や治療法の規制当局の承認を得る能力に影響を与える可能性があります。それによってこれらの提供に悪影響を及ぼす。

iPSCs やプラスミドを使用する有無を問わず、細胞療法や遺伝子療法は、疾患やその他の疾患の治療のための比較的新しい手段であり、米国ではこれまでに承認された細胞療法や遺伝子療法はわずかである。EU は、、他の場所でも細胞療法や遺伝子療法は安全ではなく、細胞療法や遺伝子療法は普及しないという主張によって大衆の認識に影響される可能性がある。
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国民や医療コミュニティの受け入れです加えて、細胞治療や遺伝子治療、遺伝子検査、遺伝子研究、幹細胞やウイルス由来の物質の使用に関する倫理的、社会的、法的、費用便益の懸念は、特定の細胞治療や遺伝子治療や関連製品に対する追加的な規制や制限、あるいは全面的な禁止をもたらす可能性がある。様々な規制機関や立法機関は、細胞治療や遺伝子治療を含む様々なバイオテクノロジーのさらなる規制に関心を示し、あるいは措置を講じてきた。より制限的な規制や、特定の細胞療法や遺伝子療法が安全でない、または危険性があるという主張は、お客様の当社のサービスの利用を減少させる可能性があります。当社は、法律の変更が制定されるかどうか、規制、政策またはガイダンスの変更、または機関または裁判所による既存の規制の解釈が変更されるかどうか、またはそのような変更の影響がある場合、どのようなものかを保証することはできません。

当社は、当社または当社の事業に関連して訴訟、その他の手続、政府の調査の対象となる可能性があり、そのような問題の最終的な結果は、当社の事業、見通し、財務状況および事業結果に影響を与える可能性があります。

当社は、当社の事業の遂行に起因する米国および外国の法域における訴訟または政府の調査の対象となる可能性があります。当社は、一般的に、訴訟手続や政府の調査に対して積極的に防衛するつもりですが、将来発生する可能性のある訴訟手続や調査の最終的な結果を確信することはできません。当社に対するこれらの種類の問題の解決は、とりわけ、多額の罰金、判決、罰則または和解の支払い、行政的救済の賦課、そのような訴訟または調査に関連するリスクを回避するための当社の事業運営への変更および追加費用、名誉損害および当社の製品に対する需要の減少をもたらす可能性があります。また、事業の運営に相当な時間とリソースを費やし、事業、見通し、財務状況、または事業結果に影響を与える可能性があります。

当社は、将来的にコストを増加させたり、業務を制限する可能性がある環境、健康、安全法規制の対象となります。

我々の運営は，EPA，OSHAおよび我々の運営が管轄区域内と同等の場所，州，国家規制機関の法律法規を含む様々な環境，健康，安全法律法規によって制約されている。もし私たちが環境、健康、そして安全要求を守らなければ、生産を制限したり一時停止したり、罰金、民事または刑事制裁に直面させたり、未来に私たちが備蓄している他の責任を超えたりする可能性がある。特に，原材料の廃棄·処分，製造業務に関する副産物や不適合製品の処理，我々の製品に含まれる規制された材料の処理，製品またはそのコンポーネントの使用寿命終了時にこれらの製品やコンポーネントを処分する法律や法規を遵守しなければならない。また、環境、健康、安全要求を遵守することは、施設の能力を拡大することを制限したり、高価な環境や安全制御装置を購入したり、他の重大な費用を発生させたり、私たちの製造プロセスを修正することを要求するかもしれません。私たちの製造施設は危険物質を様々な程度使用するかもしれない。これらの物質は塩素化溶媒を含み、過去、私たちの1つ以上の施設は、私たちが所有または運営していないいくつかの施設を含む塩素化溶媒を使用していた。私たちの現在の施設と同様に、これらの以前に所有または運営されていた物件は汚染される可能性があり、私たちへの責任を招いている。私たちの施設、私たちが将来買収した施設、または第三者場所(私たちが以前に所有または運営していた施設を含む)で新しいまたは以前に未知の汚染が発見され、既存の汚染に追加的な要求が出されたり、私たちが責任を負う他の整理義務が適用されたりすれば、追加的な計画外救済措置を要求されるかもしれませんが、記録されていません。私たちは現在または以前に私たちが所有または運営していたいくつかの施設によって汚染監視と整理を行っており、このような活動は予期せぬコストや管理の気晴らしを招く可能性がある

当社は、将来的にコストを増加させ、業務を制限する可能性がある労働および雇用法規制の対象となります。

私たちは世界で約16，900人の従業員が私たちにサービスを提供してくれます。その中で北米には約9，600社のサービスプロバイダがあり、ヨーロッパには5，800社、南米には900社、アジア太平洋地域には600社あります。私たち北米工場の一部の従業員は労働機関によって代表され、国家労働組合あるいは労働組織は私たちのヨーロッパ工場と現地の労働環境と法律に符合するいくつかの他の工場で活躍している。私たちの経営陣は私たちの従業員の関係が満足できると信じている。しかし、活動をさらに組織し、集団交渉を行うか、または雇用規制の枠組みを変更することは、私たちの雇用に関連するコストを増加させるか、または停止または他の労働力の中断を招く可能性がある。さらに、雇用主は、いわゆる雇用差別、賃金時間数、労働基準問題に関連する個人および集団訴訟など、雇用に関する様々なクレームに直面しているため、このような訴訟を起こし、すべてまたは部分的に成功すれば、私たちの競争能力に影響を与えたり、私たちの業務、財務状況、運営結果に実質的な悪影響を与える可能性がある

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当社は、大麻ベースの処方薬およびカンナビノイド薬物療法の開発に注力する企業と提携しており、そのような企業のプログラムが米国および米国以外の同等の法律をすべて遵守している範囲のみで、高いレベルの公衆およびメディアの関心を集めるビジネスであり、その産業である。AWS や規制は絶えず進化しています

私たちは、大麻ベースの処方薬や高価値大麻類薬物療法の開発に注力している会社と協力し続けることが可能であり、これは大衆やメディアの高い関心を引く可能性があり、それによって生じる不利な宣伝があれば、私たちの名声は損なわれる可能性がある。また，カンナビノイド系薬物製品や治療研究や開発に影響を及ぼす法律や法規の進化は，我々の業務に悪影響を及ぼす可能性がある。大麻系薬物治療用途に関する法律や条例は異なる解釈の影響を受ける可能性がある。これらの変化は、法律やコンプライアンス費用に関するコストを発生させ、最終的には私たちの業務計画を変更する必要があるかもしれません。さらに、これらの法律違反または違反の疑いは、私たちの業務を混乱させ、私たちの運営に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。私たちは将来のどんな法律、法規、法律、法規の解釈や応用の性質を予測することができません。将来、私たちの業務に直接適用される新しい法律と法規が公布されるかもしれませんまた、規制部門による制御物質を含む候補製品の承認は、公衆の議論や審査を引き起こす可能性がある。大麻処方薬の乱用の不良宣伝や副作用は、これらの候補製品の商業成功や市場浸透に悪影響を及ぼす可能性があり、我々の運営に悪影響を及ぼす可能性がある。

当社の年金プランの一部は資金不足しており、資金水準を高めるために追加的な現金拠出を行う場合、利子費用の支払いなど、当社の事業に利用可能な現金が減少します。

アメリカ、イギリス、ドイツ、フランス、日本、ベルギー、スイスにいる私たちの一部の現職と元従業員は、私たちが始めた固定収益年金計画の参加者だ。2024年6月30日現在、私たちの世界的な年金計画資金不足額は4，300万ドルで、主にイギリスでの年金計画と関係がある。ドイツもありますまた、2024年6月30日現在、3，800ドルの万債務が推定されており、私たちが以前参加していた多雇用主年金計画から撤退したことに関連している。一般的に、将来の資金不足計画に対する拠出額は、資産リターン、適用される精算仮説、現在と予想される金利、およびその他の要因に依存するため、将来的に支払う必要がある額は、このような計画に関連する債務を支援するために異なる可能性がある。このような計画への現金貢献は、戦略成長計画を達成するために使用できる資金や、私たちの債務の利息支出を含む、当社の業務の利用可能な現金を減少させるだろう。

当社のグローバルな事業は、継続的なインフレ、グローバルなサプライチェーンの混乱、地域または国内の銀行システムの不安定化、ウクライナ · ロシア戦争、またはイスラエルとハマスとの間の最近のガザ戦争および中東紛争の性質の進化の影響に起因するリスクを含む、経済的および政治的リスクの対象となります。事業の収益性に影響を及ぼす可能性や手続きのコストのかかる変更が必要になる可能性があります

北米、南米、欧州、アジア太平洋地域など、世界のさまざまな地域で事業を展開しています。世界や地域の経済 · 政治動向は、当社のような企業に様々な影響を与えている。当社の事業は、グローバルおよび地域競争の影響を受けます。当社のグローバル事業は、インフレ、不況、お客様が当社との事業を継続または拡大するために必要とする資本の利用可能性の変化など、現地の経済環境の影響を受けます。政治的変化、および関連する敵対関係が、当社のサプライチェーン、お客様、および特定の場所における当社の活動の一部または全部を妨げる可能性があります。これらのリスクの中には、デリバティブやその他の金融商品を使用してヘッジでき、保険可能なリスクもありますが、そのような緩和策は利用できない、コストがかかる、または失敗する可能性があります。

2022 年度からは、米国や EU を含む世界の大部分が、30 年以上見られなかったインフレ水準を経験し始めましたその結果、多くのインプットの価格が、場合によっては劇的に上昇しています。インフレ率が高水準にとどまった場合や上昇した場合、価格上昇によりお客様に負担されるコストの増加の影響が軽減できない可能性があります。

イスラエルとハマスの間の敵対行為の勃発と中東における紛争は、特に戦争が他の国家主体を含むように拡大した場合、経済市場のさらなる混乱を招く可能性があります。現在、中東では事業を展開していません。ただし、欧州での出来事により、欧州における政治的混乱が生じ、当社の事業に直接影響するとともに、中東等におけるお客様との事業に悪影響を及ぼす可能性があります。また、中東の混乱は、ウクライナ戦争と同等またはそれ以上の世界経済に影響を及ぼし、当社のビジネスにも同様の影響を及ぼす可能性があります。

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グローバル企業として、報告通貨である米ドルと他の通貨との為替レートの変動は、当社の財務業績および業績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

米国外で重要な事業を展開する企業として、2028 年満期ユーロ建て 2.375% シニアノート （ 以下「 2028 年ノート」 ） を含む特定の収益、費用、資産および負債は、当社が財務結果の報告に使用する通貨である米ドル以外の通貨で表記されています。その結果、これらの通貨またはその他の適用可能な通貨の米ドルに対する為替レートの変更は、当社の収益、利益およびキャッシュフローに影響を与えます。為替レートのボラティリティは、事業を行う様々な通貨に影響を与え、これからも続く可能性があります。このようなボラティリティその他の為替レートの変動は、様々な通貨の価値の変動に対するエクスポージャーを管理または軽減するためのあらゆる努力にもかかわらず、未実現および実現の為替損失をもたらす可能性があります。

税務立法または規制の取り組み、既存の税法に関する新しい解釈または進展、または当社の税務立場への挑戦は、当社の業績および財務状況に悪影響を及ぼす可能性があります。

当社は、米国をはじめ、南北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域の 12 カ国以上で事業を展開する大手多国籍企業であり、多くの地域のサプライヤーや顧客と取引を行っています。そのため、当社は、米国連邦、州、地方政府および米国外の多くの管轄区域の税法および規制の対象となります。随時、当社の税務状況および既存の法律に悪影響を及ぼす可能性のある様々な立法イニシアチブが提案される場合があります。 追加の規制変更や新しい解釈の対象となる場合があります.我々の実効税率や納税がこれらの取り組みによって悪影響を受けないとは保証できません。

さらに、米国の連邦、州、地方、および外国の税法および規制は非常に複雑であり、さまざまな解釈の対象となります。当社は、様々な税務当局による所得税申告書の定期的な審査の対象となります。税務当局による法律、規則、規制または解釈の審査または変更は、法令の下で開かれた納税年度または現在実施されている当社の事業構造に悪影響を及ぼす可能性があります。これらの審査の結果や税務当局による法令 · 規制 · 解釈の変更が、当社の財務状況や業績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

当社は、高度な情報通信システムを活用して業務の運営、財務 · 営業データの収集 · 分析、従業員、顧客、取引先との間のコミュニケーションを行っており、情報通信システムに一般的に伴うリスクは、当社の業績に悪影響を及ぼす可能性があります。当社は、利用可能な保護を強化するために、新しいシステムのインストールおよび既存のシステムのアップグレード、フィッシング、マルウェア、およびその他のサイバーセキュリティリスクに関する従業員の啓発トレーニングを継続的に行っていますが、そのような保護は、データセキュリティまたはシステムの運用性に影響を与える悪意のある攻撃または誤った侵害に対処するには不十分である可能性があります。

当社は、以下の目的のために、データの取得、処理、分析、管理を行うために、事業における情報システムに依存しています。
•当社の施設内、施設内、施設内からの数千種類の在庫品目の製造と流通を促進します。
•タイムリーに注文を受領し、処理し、出荷します。
•1000 人以上の顧客のための正確な請求と回収を管理します。
•当社およびお客様の規制上の義務を満たすために必要なテストおよびその他の製品、製造、または施設関連のデータを作成、編集、および保持します。
•何千ものベンダーと従業員の正確な会計と支払いを管理します
•開発、製造、包装施設のグローバルネットワークのスケジュールと運営
•サプライヤーや顧客との契約を含む当社の活動の様々な側面を文書化する。
•当社の事業を管理し、銀行ローンやその他の債務、連邦証券法、内国歳入法、その他の適用可能な州、地方、および米国の旧税法に基づく義務を含む様々な規制または契約上の義務を遵守するために必要な報告書に財務およびその他の運営データを編集し、 4 大陸の数十の施設に広がる約 16，900 人の従業員との間で通信します。

私たちは常に私たちの情報技術インフラへの持続的なネットワークセキュリティ脅威と攻撃を含む様々なセキュリティ脅威に直面している。私たちはこのような脅威と攻撃に対する防御を配備し、私たちのような規模と範囲の会社特有の技術、ハードウェア、ソフトウェアを使用して、私たちのデータシステムの完全性を確保します。しかし，我々はセキュリティ対策を講じているにもかかわらず，我々の情報技術やインフラは，ますます複雑な侵入者や他の人の攻撃を受けやすい可能性があり，これらの侵入者は，我々のシステムの正常な使用にダメージや干渉を起こそうとしている.従業員のミス、汚職、あるいは他の中断のため、それらも攻撃を受けやすい。当社のサプライヤー、請負業者、サービスプロバイダ、および私たちとビジネス往来のある他の第三者も、頻度および複雑性に類似したネットワーク脅威および攻撃に遭遇しています。多くの場合、私たちは、これらの攻撃を防御、応答、および報告するために、私たちのサプライヤー、請負業者、サービスプロバイダ、および他の第三者によって実施される制御および保障措置に依存しなければならない。我々は将来のネットワークイベントの潜在的な影響を知ることができず，これらのイベントの深刻さや規模の違いが大きい.私たちの様々なプログラムや制御は保証されません
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（ i ） サイバー攻撃技術は頻繁に変化し、時には新しい技術が発売されるまで認識されないこと、 （ ii ） サイバー攻撃はさまざまなソースから発生する可能性があるため、これらの脅威を軽減するために活用することは、当社のシステムの混乱を防止するのに十分です。これらのシステムが中断、損傷、または長期にわたって故障した場合、当社の運用結果に悪影響を及ぼす可能性があります。

現地生産の供給品の利益を確保または促進するための世界中の政府またはお客様の努力、および海外事業に関連するその他のリスクは、当社の施設の所在地の一部を望ましくなくし、利用率、したがって当社の収益性、財務状況または事業結果に影響を与える可能性があります。

私たちは80以上の国と地域の1200社以上の顧客にサービスを提供しています。その中の36%の2024年度の純収入はアメリカ以外の地域から来て、アメリカ十数州とアメリカ以外の十数カ国/地域に工場を設置しています販売と運営は以下のような理由によるリスクを含むリスクに直面させます世界各国政府や私たちの顧客が現地生産の利益を確保したり促進したりするための努力は一部の国は輸入関税を引き上げ、これは現地生産の供給に有利である可能性があり、異なる司法管轄区の異なる経済条件の異なる影響、関税と貿易関係の変化、監督管理要求、認証要求、環境法規の意外な変化、一部の国家の知的財産権保護の減少、潜在的な不利な税収結果、及び政治と経済は不安定である。これらのリスクのうちの1つまたは複数が達成されると、私たちのいくつかの施設の利用率に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、それにより、私たちの収益性、財務状況、または運営結果に大きな悪影響を及ぼす可能性がある

人工知能ベースのプラットフォームは、当社のビジネスに新たなリスクと課題をもたらします。

人工知能(AI)に基づくプラットフォームは、生物製薬、製薬、消費者健康業界にますます多く使用されている。我々は、AIチャットロボットおよび生成的AIデータプロセッサ製品(AI Systems)を責任を持って使用することを含む、当社の人員、私たちのビジネスパートナー、および私たちの顧客に安全で信頼性の高い環境を提供することを目的としています。我々は、当社の従業員、請負業者、およびライセンスエージェントが信頼できる方法でこのようなAIシステムを使用することを合理的に保証し、知的財産権、競争情報、収集または処理可能な個人情報、および顧客情報を含む私たちの資産を保護するために、AIシステムの使用を管理する政策を策定した。私たちの人員、請負業者、または他のエージェントが私たちの既定の政策を遵守できなかったことは、守秘義務または適用される法律法規に違反し、私たちの知的財産権に危害を及ぼし、不法差別をもたらしたり、個人識別情報が乱用されたり、マルウェアが私たちのシステムに注入されたりする可能性があり、これらはいずれも、私たちの業務、運営結果、および財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちのビジネスパートナーがAI Systemsを使用して私たちの機密情報(ビジネス秘密を含む)を取得する場合が増え続ける可能性があり、このような情報の漏洩を招く可能性があり、知的財産権のメリットを実現する能力を含めてマイナスの影響を与える可能性があります。当社のビジネスパートナーがAIシステムを使用することは、新たで緊急なネットワークセキュリティリスクをもたらす可能性があり、これは、私たちの運営や名声、および私たちの任意のビジネスパートナーの運営に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。私たちはまた、AIシステムを使用する他社からのますます激しい競争に直面する可能性があり、その中のいくつかの会社は、私たちと私たちのどのビジネスパートナーよりも有効な方法を開発するかもしれません。これは、私たちの業務、運営結果、または財務状況に実質的な悪影響を及ぼす可能性があります。 また、法律や規制要件や基準の不確実性を制定するには、人工知能や人工知能システムの使用に関する米国と非米国の法律を遵守するために、業務慣行を修正·維持するための大量の資源が必要となる可能性があり、現在のところその性質を決定することはできない。

当社の現金、現金等価物、金融投資を保有する金融機関が破綻した場合、当社の現金、現金等価物、金融投資に悪影響を及ぼす可能性があります。

当社は、連邦預金保険公社 （ 以下「 FDIC 」 ） および他国の預金保険制度の保険限度額を超えた第三者金融機関における現金残高を定期的に維持しています。

FDIC は、シリコンバレー銀行とニューヨーク · シグネチャー銀行 （ 総称して「破綻した銀行」 ） の管理を引き継ぎ、それぞれ 2023 年 3 月 10 日と 3 月 12 日に受領者に任命された。当社は、破綻した銀行のいずれにも直接的なエクスポージャーはありません。ただし、当社が多額の現金残高、現金等価物、金融投資を保有している銀行や金融機関が、銀行システムや金融市場に影響を与える金融状況に応じて、将来、債権者または破産した場合、当社の既存の現金、現金等価物、金融投資へのアクセス能力が脅かされ、当社の事業、見通し、財務状況に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。操作の結果ですまた、他の世界的なマクロ経済情勢に加え、ファイルドバンクのような地域や国内の大手銀行の閉鎖などの事象は、資本市場にさらなる混乱や不確実性を引き起こす可能性があります。

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債務に関するリスク

当社の負債およびそれに関連する債務の規模は、当社の事業資金を調達するための追加資本調達能力に悪影響を及ぼし、経済または業界の変化に対応し、事業を拡大するための資本を配備する能力を制限し、可変金利債務の範囲で金利リスクにさらしたり、負債の下での債務の履行を妨げたりする可能性があります。これらのリスクは、不況環境では、特に資本源の利用可能性が低下したり高価になったりすると増加する可能性がある。

2024年6月30日現在、総合的に基づいて、2027年に満期になった50000万元金総額5.000ドルの優先手形(“2027年手形”)、2028年満期のユーロ82500万手形元金総額、2029年満期の3.125ドル優先手形元金総額55000ドル(“2029年手形”)、2029年満期3.125ドル優先手形元金総額55000ドル(“2029年手形”)、2029年満期3.125ドル優先手形元金総額55000ドルを含む49.1バーツ(ドル等値)の未償還債務総額がある。および65000万元金総額が2030年満期の額面3.500分の優先債券(“2030年債券”は、2027年債、2028年債券および2029年債券とともに“高級債券”と呼ぶ)。2024年6月30日現在、私たちは33200ドルの万融資リース義務も持っています。私たちはまた、400ドルの未返済信用状を持っているので、私たちの11億ドルの保証循環信用計画の下で11億ドルの未使用能力を含む、重大な追加債務を発生させる能力があります。これは、400ドルの未返済信用状を持っているので、私たちの高度な保証付き信用手配(“循環信用手配”)の一部です。

数十億ドル規模の債務は、以下を含む重要な影響を及ぼす可能性があります。
•経済、産業、競争の悪影響に対する脆弱性を高めます
•当社のシニア担保信用ファシリティによる借入を含む一部の借入が可変金利であるため、金利上昇のリスクにさらされます。
•ユーロ建て紙幣による為替レートの変動のリスクにさらされています
•当社が債務に関する義務を履行することをより困難にし、制限的契約および借入条件を含む当社の債務商品の義務を遵守しない場合、当該債務を管理する契約またはクロスデフォルトを通じて他の債務を管理する契約に基づく 1 つ以上のデフォルトを引き起こす可能性があります。
•戦略的買収や資本投資を制限したり、非戦略的売却を行わせたりすること
•運転資本、設備投資、製品開発、債務返済要件、買収、および一般的な企業またはその他の目的のための追加資金を調達する能力を制限すること。
•当社の事業または市場状況の変化に対する計画または対応における柔軟性を制限し、規模に比べて負債が少なく、したがって高い負債水準により当社が活用できない機会を利用できる競合他社と比較して競争的に不利な立場に置くこと。
•一部の投資家は、他の財務指標と比較して負債水準が低い企業に投資することを好むため、普通株式に投資する投資家の種類を制限します。

当社の利子費用総額は、 2024 年度、 2023 年度、 2022 年度のそれぞれ 25400 万ドル、 18600 万ドル、 12300 万ドルでした。2023 年 6 月のバンク · オブ · アメリカ N. A. との金利スワップ協定の改正の結果を含め、当社の固定金利債務対変動金利債務の比率を考慮した上で、また、担保オーバーナイト · ファイナンス · レート （ 「 SOFR 」 ） が適用可能な最低フロアを超えると仮定すると、金利の 50 ベーシスポイントの変更ごとに、シニア担保信用ファシリティの下での債務に対する年間利息費用が 900 万ドル変化します。

変動金利債務の金利に影響を及ぼすベンチマーク金融商品の金利引き上げを通じて、 2022 年度以降のインフレと政策立案者が闘う中で、金利費用は増加し続ける可能性があります。

当社の負債の規模は、単独で、または報告された決算のボラティリティと組み合わされ、サプライヤーまたは顧客が当社との取引を行わないことを選択したり、魅力的でない条件で取引を行ったり、供給を確保したり顧客を引き付けるためにコストがかかり、時間がかかり、当社の財務状況や業績に影響を与える可能性があります。

当社の負債の大きさが、単独で、または報告された財務結果のボラティリティと組み合わさって、サプライヤーまたは顧客との関係に及ぼす影響について保証することはできません。当社の負債の大きさが、単独で、または報告された決算のボラティリティと組み合わされ、支払条件または信用条件の引き締まり、供給品価格の上昇、または 1 つ以上の主要なサプライヤーまたは顧客の喪失をもたらした場合、当社の事業、財務状況、流動性または営業結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

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高い債務水準にもかかわらず、当社および子会社は依然として多額の追加債務が発生し、多額の債務に関連するリスクをさらに悪化させる可能性があります。

当社およびその子会社は、将来的に相当な追加債務が発生する可能性があります。当社の債務を管理する契約には、追加債務の発生に関する制限が含まれていますが、これらの制限には多くの重要な条件および例外があり、特定の状況下では、これらの制限を遵守しながら当社が発生する可能性のある債務の額が相当である可能性があります。また、 2024 年 6 月 30 日現在、回転信用ファシリティに基づき、一定の条件を条件に約 11 億ドルを借入可能としています。当社または子会社の責任を有する現在の債務水準に新たな債務が追加されると、現在直面している債務に関連するリスクが高まります。

政策立案者がベンチマーク金融商品の金利引き上げを通じてインフレと闘う限り、可変金利債務に対する利息費用は増加し続ける可能性があります。

当社の可変金利債務は、可変金利で借入されており、ベンチマークに基づいており、変更または排除の可能性があり、金利リスクにさらされています。金利が上昇すると、借入額が変わっていても変動金利債務に対する債務返済義務が増加し、それに応じて純利益とキャッシュフロー （ 負債返済のための現金を含む ） が減少します。

当社の債務契約には、事業運営の柔軟性を制限する制限があります。

当社の未払い債務を管理する契約には、特定の種類の取引を行う能力を制限する様々な契約が含まれています。本契約は、本契約が適用される事業会社およびその子会社の能力を制限します （ 本契約は、 2014 年 5 月 20 日付の事業会社の信用契約の修正および再修正 （ 改正 ） ） によるものです。 “信用協定”) コール “制限付き子会社”） に、とりわけ ：
•追加債務を負担し特定の優先株を発行します
•資本金に対する配当金の支払い、買い戻し、配分その他の制限された支払を行うこと
•制限付き子会社からの配分を支払う
•制限付き子会社の資本株式の発行または売却
•負債を保証します
•一定の投資を行い
•特定の資産の売却または交換
•関連会社と取引します
•特定のリンクを作り出し
•当社の資産および子会社の資産の全部または実質的な全部を連結、合併、または譲渡すること。

これらの契約のいずれかに違反した場合、クロスデフォルト条項の結果を含め、これらの契約の 1 つ以上のデフォルトをもたらし、当社の回転信用ファシリティの場合、貸し手が当社への融資を停止することを許可する可能性があります。

当社の債務契約の制限にもかかわらず、当社は、相当な債務をタイムリーに支払う能力を妨げる可能性のある特定の措置をとる能力を保持します。

信用契約および当社のシニアノート （ 総称して、 “契約.契約”） に記載されている様々な措置を講じる当社の能力および当社の制限付き子会社の能力に課す制限の様々な例外が含まれています。例えば、シニアノートが投資グレードの格付けを有し、当社がこれらの契約に基づきデフォルトしていない場合、特定の配当その他の支払を制限する契約、負債の発生に関する契約、当社の制限付き子会社による負債保証を制限する契約を含むこれらの契約の一部は適用されません。また、当社による配当その他の配当、特定の株式有価証券の購入または償還、および次序債務の前払い、償還または買戻しを制限する契約には、様々な例外があります。

債務が満期になると返済できない場合があります。

当社の可変金利債務の元本及び利子を支払い、その他の債務債務を履行する能力は、とりわけ、次の事項に依存します。

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•現在の経済、産業、競争環境、財務、ビジネス、立法、規制その他の要因の影響を受ける将来の財務および営業業績。これらの要因の多くは当社のコントロールを超えています。
•回転貸付ファシリティの下で将来の借入能力は、とりわけ、当社の信用契約の適用規約の遵守に依存します。

私たちの業務が運営からキャッシュフローを生成することを保証することはできません。あるいは私たちは循環信用手配や他の側面から、優先手形の元金と利息の支払い、私たちの定期融資、循環信用手配の下での既存の借金、そして私たちの他の債務義務を含む私たちの流動性需要を満たすのに十分な金額を抽出することができます。もし私たちのキャッシュフローや他の資本資源が債務を返済するのに十分でなければ、私たちは資本支出の減少または延期、資産の売却、追加資本を求めたり、私たちの債務を再融資したりすることを余儀なくされる可能性がある。このような代替措置は成功しないかもしれないし、私たちが予定された債務超過義務を履行することを許可しないかもしれない。私たちが債務を再編したり債務の再融資をする能力は資本市場の状況と私たちの当時の財務状況に依存するだろう。私たちの債務に対するいかなる再融資もより高い金利で行われる可能性があり、より煩雑な条約の遵守が要求されるかもしれません。これは私たちの業務運営をさらに制限するかもしれません。さらに、既存または未来の債務協定の条項は、私たちがその中のいくつかの代替案を採択することを制限するかもしれない。このような経営実績や資源が不足している場合、私たちは深刻な流動性の問題に直面する可能性があり、私たちの債務超過やその他の義務を履行するために、重大な資産や業務の処分が要求される可能性がある。私たちは私たちの需要を満たすために、公正な市場価値でこのような処置をタイムリーに完成させることができないかもしれないし、全く達成できないかもしれない。しかも、私たちがそのようなすべての処置から現金化できるいかなる収益も、私たちがその時満期になった債務超過義務を履行するのに十分ではないかもしれない。私たちは私たちの債務を返済するのに十分なキャッシュフローを作ることができない、あるいは商業的に合理的な条項や私たちの債務の再融資をすることができず、私たちの業務、運営結果、または財務状況に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。もし私たちが計画通りに私たちの債務を返済できない場合、私たちは違約し、そして、私たちの債務中の既存の“交差違約”条項やその他の理由により、すべての未返済元金と利息が満期を宣言して支払うことができ、私たちの可変金利債務の貸手は彼らの融資に対する約束を終了することができ、私たちの保証された貸金人(私たちの優先保証信用手配下の貸金人または優先手形の保有者を含む)は、その融資と優先手形の担保償還権を廃止することができ、私たちは破産または清算に追い込まれる可能性がある。

当社は現在、変動金利債務の金利変動や為替レートの変動による市場リスクへのエクスポージャーを低減するためにデリバティブ金融商品を使用しており、今後も使用する可能性があります。

当社は、可変金利および為替レートの悪影響に対するエクスポージャーを制限するために、追加または新規の金利スワップ契約、通貨スワップ契約、またはその他のヘッジ取引を実行し、締結することがあります。このような手段は、例えば、実勢金利が適用可能な固定金利コミットメントを下回る水準まで低下した場合、経済的損失をもたらす可能性があります。このようなスワップは、実現した場合、業績や財務状況に悪影響を及ぼす可能性のある信用関連リスクにさらされます。

当社の普通株式の所有権に関するリスク

当社は、財務報告に関する内部統制の重大な弱点により、現在、効果的な開示管理および手続を維持していません。過去には、重要な弱点により、財務諸表の改訂が行われました。この重大な弱点を是正できなかった場合、または将来的に他の重大な弱点または重大な欠陥が特定された場合、または効果的な内部統制システムを維持できなかった場合、財務諸表に重大な誤記が生じ、過去と同様に定期的な報告義務をタイムリーに履行できない可能性があります。

2002年のサバンズ·オキシリー法第404条によると、我々の経営陣は財務報告の内部統制の有効性を報告しなければならず、私たちの独立公認会計士事務所もこれを証明しなければならない。管理管理層が財務報告の内部統制の十分性を決定するために達成しなければならない基準のルールは複雑であり、大量の文書、テスト、および可能な救済措置(弱点または欠陥が発見された場合)が必要である。私たちは毎年、財務報告に対する私たちの内部統制の審査、記録、そしてテストを含むいくつかの活動を展開する。我々は、効率的な開示制御プログラムおよび内部統制を達成し、維持することができず、将来的に誤った陳述を招く可能性のある総合財務諸表および以前に発表された前期関連財務諸表の再記述をもたらし、私たちの報告義務を遅延または履行できなかったことは、投資家が私たちの報告書の財務情報に自信を失い、私たちの株価下落を招く可能性がある。さらに、無効または不十分な開示および内部統制は、私たちの会社の資産や詐欺を乱用するリスクを増加させるか、または米国証券取引委員会または他の規制機関の制裁を含む訴訟、規制調査または民事または刑事制裁、またはニューヨーク証券取引所または私たちが将来上場する可能性のある任意の他の証券取引所から退市する可能性がある。

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以下で説明する。 “項目 9 A 。— 管理と手順、” 財務報告に関する内部統制の一部の不十分さにより、法的要件に従って効果的な開示統制と手続、財務報告に関する内部統制が実施されていると継続的に結論付けることができませんでした。例えば、 2024 年度第 4 四半期に、経営陣は、インディアナ州ブルミントン工場の在庫消費と評価に関連する内部統制の重大な弱点を特定しました。重大弱点とは、財務報告に関する内部統制の欠陥、または欠陥の組み合わせであり、会社の年次または中間財務諸表の重大な誤記が適時に防止または検出されない合理的な可能性がある。

このような財務報告に関する内部統制の重大な弱点から、 2024 年 6 月 30 日現在、当社の開示管理及び手続が効果的ではなく、財務報告に関する内部統制を効果的に維持していないと結論付けました。

経営陣は私たちの残りの実質的な弱点と統制欠陥を解決するために救済作業を積極的に実施している。しかし、私たちはこれらの重大な欠陥を迅速に修復することができないかもしれないし、将来起こりうる任意の実質的な欠陥を含む任意の追加の制御欠陥を識別して修復することができるかもしれない。様々な要因の影響により、経営陣は現在結論を出すことができず、将来的にも結論を出すことができない可能性があり、すなわち、私たちの開示制御と手続きは有効であり、これらの要素の一部には財務報告内部統制で救済されていない重大な弱点が含まれている可能性がある。救済措置が取られなければ、財務報告の効率的な開示制御および手続きおよび内部統制を確立し維持することができなかった行為は、私たちの連結財務諸表に重大なミスが発生したり、私たちの報告および財務義務を履行できなくなったりする可能性があり、そのいずれもが、株主、顧客、またはサプライヤーの私たちの財務報告に対する信頼に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、これは、私たちの業務、私たちの財務状況、または私たちの普通株の取引価格に実質的な損害を与える可能性がある。

我々の物質的弱点についての詳細については、「項目 9A 」を参照。 – 管理と手続き > >

当社の株価は、歴史的に変動しており、今後も変動し続ける可能性があります。当社の普通株式の保有者は、当該株主が支払った価格以上、または全く、当該株式を転売することができず、その結果、当該投資の全部または一部を失う可能性があります。

当社の普通株式の取引価格は、これまで変動しており、引き続き変動しています。2024 年 6 月 30 日に終了した 3 年間の NYSE 上場普通株価は、 2021 年 9 月 9 日に最高値 142.64 ドル、 2023 年 5 月 15 日に最低値 31.45 ドルとなりました。 当社の普通株式の取引価格は、上記のようないくつかの要因のいずれか 1 つ以上によって悪影響を及ぼす可能性があります。 “—Novo Holdings との合併に伴うリスク”, “リスクは、私たちに関連する 当社が事業を展開する事業 · 産業” そして以下 ：

•証券アナリストや投資家の期待とは異なる営業結果
•経営結果は私たちの競争相手とは違う
•証券アナリストや投資家による財務見通しや投資勧告を含む将来の財務業績に対する期待の変化
•株価全般や医薬品などのヘルスケア企業の市場価格の下落
•当社や競合他社の戦略的行動
•当社または競合他社による重要な契約、新製品、買収、共同マーケティング関係、ジョイントベンチャー、その他の戦略的関係、または資本コミットメントの発表。
•インフレ率の上昇など、業界や市場の一般的な経済 · 市場状況や動向の変化
•当社の事業または競合他社またはお客様の事業に関して取られた事業または規制条件または規制措置の変更。
•当社が発行する普通株式その他の有価証券の将来の売却
•他の投資選択肢と比較して当社の普通株式に関連する投資機会に対する投資家の認識
•当社の事業に関する調査やレポートを公表しないこと、または当社の株式やセクターの格下げを行う証券アナリストによる決定
•要員の増員 · 離職;
•当社または第三者によるプレスリリースまたはその他の公表に対する公的対応 （ SEC への提出または提供を含む ） 。
•株主訴訟を含む訴訟に関する発表または進展
•当社が一般市民に提供するガイダンス、このガイダンスの変更、またはこのガイダンスを満たさない場合
•当社の普通株式の活発な取引市場の利用可能性
•COVID—19 のパンデミックの変化や、特定の COVID—19 関連製品の製造の必要性と、そのような製品の製造の成功における当社の役割に関する世論の認識に対する世論の反応。
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•当社が業績を記録するために使用する会計原則の変更またはこれらの原則の事業への適用。
•自然災害、敵対関係、ウクライナ戦争、テロ行為、地政学的活動、パンデミックを含む公衆衛生危機、またはこれらの事象への対応に起因するものを含むその他の事象または要因。

実際の業績にかかわらず、市場や業界の変動は、普通株式の市場価格に悪影響を及ぼす可能性があります。また、普通株式の公開フロートや取引量が少ない場合には、価格ボラティリティが大きくなる場合があります。また、株主個人の行動によって、その日の公開フロートの金額が変動する場合があります。

しばらくの市場変動を経て、株式市場は証券集団訴訟を起こし、それによるいかなる損失も取り戻そうとしていることが知られている2023年2月クレームのスタイルウォーリック市退職システムはCatalent，Inc.らの事件を訴えている。番号23-cv-01108は、私たちと当時の3人の役人がニュージャージー州連邦裁判所で提起した訴訟であり、2021年8月30日から2022年10月31日までの間に私たちの証券を購入または他の方法で買収した人を代表し、2023年9月15日にWarwickクレーム(元のクレームとともに)を改訂し、このカテゴリ期間を2021年8月30日から2023年5月7日(含む)に延長したといわれている。起訴状はこれが正当だと主張した取引法第10(B)及び20(A)条によると、被告は投資家が知らずに、我々の収入を増加させるために会計及びチャネル充填計画に従事していると主張し、被告が知っているか無視しているとされる不利な事実を開示していない。“プロジェクト3--法的訴訟”と付記17を参照引受金とその他の事項より多くの情報については、連結財務諸表を参照してください。この訴訟や他の何でも このような訴訟の結果にかかわらず、証券訴訟は巨額のコストを発生させ、資源や上級管理職の注意を我々の業務から移す可能性がある。

当社は、当社の普通株式に対する現金配当を当面支払う予定がないため、当社の普通株式への投資のリターンを受け取るためには、当社が支払った金額よりも高い純価格で売却する必要がある場合があります。

私たちは現在、将来の運営、拡張、債務返済のために未来の収益を維持しようとしており、予測可能な未来に私たちの普通株に現金配当金を支払う計画はない。将来的に普通株について配当金を支払う任意の決定、および任意のこのような配当金の金額と時間は、私たちの取締役会が全権的に決定する。配当金をどのように支払うかを決定したり、どのように配当金を支払うかを決定する際に、私たちの取締役会は、一般経済状況、私たちの財務状況と経営結果、私たちの利用可能な現金および現在と予想される現金需要、私たちの未来の現金の可能な代替配置、私たちの将来の資本需要、契約、法律、税収および規制制限、および私たちの普通株式の保有者または私たちの子会社に配当金を支払うことへの影響を含むと考えられるかもしれない。さらに、私たちが配当金を支払う能力は、私たちの未済債務を管理するプロトコルにおける契約によって制限され、私たちまたは私たちの子会社が将来発生する任意の債務の契約によって制限される可能性がある。したがって、私たち普通株の保有者は、いかなる適用可能な手数料や他の買収または売却コストを考慮しない限り、支払い価格よりも高い価格で販売されなければ、そのような投資から何の見返りも得られない可能性がある

当社または既存株主による当社普通株式の将来の販売、または将来の販売の認識により、当社普通株式の市場価格が下落する可能性があります。

当社の普通株式の公的市場での売却、またはそのような売却の可能性のある認識は、当社の普通株式の市場価格に害を及ぼす可能性があります。また、これらの売却、またはこれらの売却の可能性により、今後、当社が適当と判断する時期および価格で株式証券を売却することが困難になる可能性があります。

当社普通株式の株価は、当社普通株式の保有者が株式を売却する場合、または売却する意向があると市場から認識される場合、大幅に下落する可能性があります。また、これらの要因により、今後発行する株式証券の株式発行による追加資金調達も困難になる可能性があります。将来的には、投資や買収に関連して、または負債の返済のために、当社の有価証券を発行する場合もあります。その結果、発行または発行可能な当社普通株式の株式数は、ニューヨーク証券取引所によって課された新株発行の制限 （ 株主承認の適用要件を含む ） または当社の債務を管理する契約に定められた制限の対象となる場合、当社普通株式の当時の発行済株式の重要な部分を構成する可能性があります。投資、買収、その他に伴う追加有価証券の発行は、当社普通株式の株式保有者に対して希薄化をもたらす可能性があります。

当社は、資本調達活動を損なう可能性がありますので、フォーム S—3 登録ステートメントを使用する資格はありません。

SEC に定期報告書をタイムリーに提出しなかった結果、フォーム S—3 登録ステートメントを使用する資格はありません。当社の遅延した 10 Q 提出の結果、当社は SEC の規制で使用されている「よく知られたベテラン発行者」でもなくなり、そうでなければ、とりわけ、自動的に有効な棚を提出することが可能になります。
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登録証明書フォーム S—3 登録ステートメントを使用する当社の資格は、 2024 年 12 月 1 日まで復元されず、その後は、フォーム S—3 の資格を排除する他の提出遅延がなく、フォーム S—3 の資格のための他のすべての要件を満たしている場合に限ります。当社がフォーム S—3 を使用する資格がないか、または「よく知られた経験豊富な発行者」として資格がない期間中、当社の資本調達能力が損なわれる可能性があります。このような状況下では、 SEC に証券を登録するためにフォーム S—1 の登録ステートメントを使用する必要があります。これは、当社の資本調達活動において市場状況を活用するための資本調達を迅速に行う能力を妨げ、資本調達コストを増加させる可能性があります。さらに、フォーム S—1 を使用して資本調達に関連する費用は、フォーム S—3 を使用することに関連する費用よりも一般的に大きい。

当社の組織文書の規定は、管理の変更を遅らせたり防止したりします。

現行の設立証明書および定款の特定の規定は、買収防止効果を有し、当社の株主が保有する株式の市場価格を上回るプレミアムを支払う可能性のある取引を含む、当社の株主の最善の利益に利益をもたらす可能性のある合併、買収、入札、買収試行またはその他の支配権の変更を遅延、延期または防止する可能性があります。

他の事項を除いて、これらの規定は以下のことを含む
•当社の取締役会が 1 つ以上の優先株を発行する能力
•株主による取締役の指名及び年次総会における検討事項の含めについて事前に通知すること （ 取締役会では株主代理権が実施されているが ） 。
•特別株主総会を開催するためのいくつかの制限。

先ほど述べたような条項は、その条項が有効である限り、第三者の提案が当社の株主の多くにとって有益であるとみなされる場合であっても、第三者が当社の買収を困難にする可能性があります。その結果、当社の株主が株式に対するプレミアムを受け取る能力が制限される可能性があります。
項目 10 億。 未解決のスタッフコメント
ない。
項目1 C：ネットワークセキュリティ問題について

ネットワークセキュリティリスク管理と戦略

当社は、ベンダーおよびその他の第三者の情報システムを含む当社の情報システムが、新たなリスクやサイバーセキュリティの脅威から回復力があり、効果的であり、保護できるかを目的として、サイバーセキュリティリスクを評価、特定、管理するためのエンタープライズサイバーセキュリティプログラムを確立しました。

我々のネットワークセキュリティ計画はNIST-ネットワークセキュリティフレームワーク(NIST-CSF v 2)と一致しており，我々の計画を通知，設計，評価する構造化された方法を提供する.この枠組みに基づき，第三者サービスプロバイダの利用に関連するネットワークセキュリティ脅威のリスクを含むネットワークセキュリティリスクを管理するためのネットワークセキュリティポリシー，基準，プロセスを策定した. 我々のネットワークセキュリティ計画の重要な要素は、要求された年間認証を含む従業員ネットワークセキュリティ訓練、外部脅威情報供給、当社の技術環境およびプロバイダおよび第三者リスク評価をスキャンすることによって潜在的な脆弱性を識別すること、ネットワークセキュリティイベントの迅速な管理、応答および適切なコミュニケーションを実現するためのイベント応答計画およびチーム、および第三者管理サービスプロバイダ(MSSP)によってサポートされるネットワークセキュリティ運営センターを含み、脅威およびイベントに対応する

潜在的な脅威やインシデントが特定された場合、サイバーセキュリティインシデント対応チームはリスクレベルの分類を割り当て、エスカレーションやその他の計画で求められるステップを開始します。サイバーセキュリティインシデント対応チームによって最初に潜在的に高リスクと評価されたすべてのインシデントは、当社の最高情報セキュリティ責任者および最高情報責任者に速やかにエスカレートされます。当社の CISO 、 CIO 、および主要リーダーは、財務、運用、法的または評判への影響を含むさまざまな要因を考慮し、適切な場合には執行委員会および / または取締役会メンバーへのエスカレーションを含め、サイバーセキュリティインシデント対応計画のどの要素を活性化すべきかを決定します。

フォーム 10—k の本年次報告書の時点で入手可能な情報に基づき、これまでのサイバーセキュリティインシデントの結果を含め、重大な影響を与えたか、または現在あるサイバーセキュリティ脅威によるリスクを認識していません。
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合理的に私たちの業務戦略、経営結果、あるいは財務状況を含む実質的な影響を与える可能性がある。しかし、私たちはセキュリティ措置を取っているにもかかわらず、私たちまたは私たちと相互作用する第三者が未来に私たちに実質的な影響を与える可能性のあるサイバーセキュリティ事件を経験しない保証はない。より多くの情報を理解するためには、タイトルの下の議論を参照してください。“私たちは、私たちの業務を実行するために先進的な情報および通信システムを使用して、財務および運営データをコンパイルし、分析し、私たちの従業員、顧客、および取引相手間でコミュニケーションを行い、情報および通信システムに関連するリスクは、通常、私たちの運営結果に悪影響を与えます。我々は、新しいシステムをインストールし、既存のシステムをアップグレードし、ネットワーク釣り、マルウェア、および他のネットワークセキュリティリスクに関する従業員意識トレーニングを提供して、私たちの利用可能な保護を強化するように努力しているが、このような保護は、データセキュリティまたはそのようなシステムの操作性に影響を与える悪意のある攻撃または意外な損害に対応するのに十分ではないかもしれない。本10-k表の年次報告のリスク要因は、その開示内容が参照されて本明細書に組み込まれる。

サイバーセキュリティ·ガバナンス

適切なサイバーセキュリティガバナンスと監督にコミットします。当社のサイバーセキュリティ組織は、 CIO に直接報告し、最高財務責任者の組織の下にある CISO によって率いられています。当社の CISO は、コンピュータ情報システムの教育を受け、テクノロジーとサイバーセキュリティの分野でリーダーシップ、マネジメント、エンジニアリングの役割で 20 年以上の経験を持っています。CISO は、 NISt サイバーセキュリティフレームワークに沿ったサイバーセキュリティプログラムの実装経験もあります。当社の CIO は、コンピュータサイエンスの教育を受け、アプリケーション、デジタル化、インフラストラクチャにおけるリーダーシップ、マネジメント、コンサルティングの役割で 25 年以上の経験を有し、サイバーセキュリティの監督責任を有しています。

当社の取締役会は、サイバーセキュリティおよび関連する情報技術リスクを含む企業全体のリスクを特定し、軽減するための経営プロセスを監督します。監査委員会は、 CIO と CISO からテクノロジーとサイバーセキュリティプログラムに関する最新情報を受け、 NISt—Cybersecurity Framework を含む業界フレームワークを使用してプログラムについて独立した外部専門家による評価を受けます。

また、監査委員会は、現在のサイバーセキュリティ環境の動向と新たな脅威、サイバーセキュリティイニシアチブの状況、重要なサイバーセキュリティイベントからのインシデント報告と学習、関連するサイバーセキュリティ規制要件と業界の期待など、幅広いトピックに関するサイバーセキュリティの最新情報と教育を受けています。
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第2項：すべての財産を管理する
主な執行役場は、ニュージャージー州サマセットのスクールハウスロード 14 番地にあります。2024 年 6 月 30 日現在、 53 施設（ サマーセットには製造施設と主要な執行役員事務所の両方があり、製造拠点、開発センター、営業オフィスから構成され、約 800 万平方フィートの製造、ラボ、オフィスや関連スペースです当社の製造能力には、規制、品質保証、社内検証に必要なすべてのスペースが含まれます。2024 年 6 月 30 日現在、製造 · 研究 · オフィス · 関連スペースを含む施設をセグメント別 · 地理位置別に示します。
地理的地域生物製品製薬 · 消費者健康会社
合計する(1)
北米1115127
南米.南米—314
ヨーロッパ69116
アジア太平洋—6—6
総額1733353
（ 1 ） 複数のセグメントで使用されているサイトは、この表にセグメントごとに 1 回含まれます。
インディアナ州ブルミントンとメリーランド州ハーマンズにある 2 つの製造施設は、当社の純収益の大部分を生み出しています。これらの施設は、契約製品の現在および予測される需要に十分な能力を備えて、意図された目的に適していると信じています。
製造施設は、リースするものもありますが、一般的にリースではなく所有しています。オフィススペースや倉庫施設はしばしば賃貸されます。
当社のリースおよび資産、設備に関する追加情報は、連結財務諸表の注釈 16 および注釈 19 にそれぞれ記載されています。

項目 3. 。 法的手続き

環境汚染に関する問い合わせおよび請求、購入、製品責任、製造または包装の欠陥に関連する訴訟および申し立て、有効医薬品成分の紛失または破損の費用の払い戻し請求など、通常業務の過程で生じる法的手続に随時関与する場合があります。いずれのコストも大きくなる可能性があります当社は、かかる訴訟に対して積極的に防御するつもりであり、現在、かかる訴訟の結果が財務諸表に重大な悪影響を及ぼすとは考えていません。さらに、ヘルスケア産業は高度に規制されており、政府機関は政府プログラムに影響を与える特定の慣行を精査し続けています。

2023年2月、いわゆる株主が苦情を提出したウォーリック市退職システムはCatalent，Inc.らの事件を訴えている。番号23-cv-01108ニュージャージー州連邦裁判所で私たちと当時の3人の役人を起訴しました(総称してウォリック被告“)は、2021年8月30日から2022年10月31日までの間に私たちの証券を購入または他の方法で購入した人からなる推定された”カテゴリ“を代表すると言われている。2023年9月15日、華威訴えは修正された(最初の訴えとともに、ウォリック苦情“)は、苦情を改訂し、授業時間を2021年8月30日から2023年5月7日まで(2021年8月30日~2023年5月7日を含む)に延長する(”授業時間“)。♪the the theウォリック起訴状は、取引法第10(B)及び20(A)条及び関連法規に基づいてクレームを提起し、投資家が知らない場合には、ウォリック被告は会計やルート偽造計画に従事し、会社の収入を水増しした疑いがあり、会社に知られていたり無視したりしたとされる不利な事実を開示することができなかったウォリック被告です。具体的にはウォリック起訴状によるとウォリック被告(I)は、収入を事前に確認することによって収入と収益を誇張する米国公認会計原則(“米国公認会計原則”)に違反し、(Ii)収入確認に関連する財務報告において、私たちの内部統制に大きな欠陥がある；(Iii)私たちの製品に対する虚偽の需要は、医療提供者や最終消費者に販売されるよりも多くの製品を意図的に直接顧客に販売し、(Iv)キー生産施設の安全と制御プログラムの面で手を抜いた。(V)重要な生産施設の規制規則を無視して、過剰在庫を迅速に生成するために使用され、これらの在庫は、米国公認会計原則に違反する早期収入確認によって、私たちの財務業績を充填するために使用されるか、または私たちの直接顧客にこれらの過剰在庫を注入するために使用され、(Vi)彼らは、私たちの財務業績、見通し、および規制適合性に対する積極的な陳述が合理的な基礎を欠いている
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クラス期間中。2023 年 11 月 15 日、ウォーリック被告はウォーリックの訴えを却下する動議を提出した。 2024 年 6 月 28 日、裁判所は、会社の解雇の動議を一部認め、一部却下しました。 ウォーリック被告のウォーリック訴訟に対する回答は、 2024 年 8 月 12 日に提出されました。当社は、ウォリック被告が残りの申し立てに対して防衛を持っていると考え、これらの申し立てに対して積極的に防衛するつもりです。

2023 年 8 月、株主疑惑がデリバティブ苦情を提出した。 ^ a b c d e f g h i、 No. 23—cv—00891 、デラウェア州連邦裁判所において、当社の取締役会の現役および元メンバー （ 「 Husty 被告人」 ） に対し、カタレント社に対して名目上。苦情は、元の苦情に記載された申し立てを模倣しています。 ウォーリック市退職制度 上記に記載された行為がコストと損害を引き起こし、これからもさらされ続けると主張します。2024 年 2 月 20 日、裁判所はウォリック市退職制度訴訟で提出された解任動議の結果を待って事件を保留する規定を入力した。 2024 年 4 月 25 日、原告は偏見なく自発的に訴訟を却下した。

2023 年 9 月、株主疑惑がデリバティブ苦情を提起した。 ^ a b c d e f g h i， Case 3 ： 23 — cv — 157 22 ， New Jersey Federal Court against certain current and former officers and members of the Company ’ s Board of Directors （ “ブラウン 被告 ） とカタレント、 Inc. に対して名目上。苦情は、元の苦情に記載された申し立てを模倣しています。 ウォーリック市退職制度 上記に記載された行為がコストと損害を引き起こし、これからもさらされ続けると主張します。2024 年 1 月 8 日、裁判所はウォリック市退職制度訴訟で提出された解任動議の結果を待って事件を保留する規定を入力した。 2024 年 4 月 19 日、原告は偏見なく自発的に訴訟を却下した。 2024 年 5 月 2 日、裁判所は控訴を棄却した。

2023 年 6 月、 8 Del に基づく株主からの要求を受けました。C さん第 220 条会社の帳簿及び記録を検査すること。とりわけ、提起された申し立てに関する。 ウォリック 苦情を言う。当社は、要求に応答しており、現時点では、帳簿および記録の要求が訴訟につながるかどうかを判断できません。

提案された合併について、カタルーニャの株主といわれる3人が訴訟を起こし、依頼書のいくつかの開示に重大な虚偽と誤解性があることを告発したガーフィールドはバーバーらの事件を訴えた。C.A.SOM-C 012027-24(ニュージャージー州スーパーニュージャージー州高等裁判所に提出されましたモルはCatalent，Inc.らの事件を訴えた。、番号652403/2024年(ニューヨーク補足)ニューヨーク最高裁判所に提出しましたClarkはCatalent，Inc.らの事件を訴えている.番号652407/2024年(ニューヨーク補足)Ct.)、ニューヨーク最高裁に提出された。前述の訴訟を総称して“訴訟”と呼ぶ。訴訟告発は、他の事項に加えて、合併協定に関連する依頼書のいくつかの開示が、いくつかの重要な情報を見落としているとされている。♪the the theガフィー猫訴訟は、ニュージャージー州統一証券法第49：3~71節に違反し、ニュージャージー州一般法による不注意、虚偽陳述および隠蔽および不注意を主張した。♪the the theムール そして クラークすべての訴訟は受託責任に違反する請求を提起した。2024年5月17日ガフィー猫訴訟は自発的に却下され、偏見を持っている。2024年6月26日ムール そして クラークこのような行動は自発的に却下され、偏見を持っている。

当社は、州検事総長、米国司法省、および民間企業を含む様々な政府機関または民間企業から召喚状または情報要求を随時受けます。このような召喚状や要請には、通常、タイムリーかつ徹底的に対応していますが、対応にはかなりの時間と労力を要し、かなりのコストがかかる場合があります。
詳細は注釈 17 を参照。 約束と意外な状況は連結財務諸表。
プロジェクト4.炭鉱の安全状況の開示
適用されません。

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パート II
項目 5 。 株式発行者の株式市場 · 株主関連事項 · 株式証券の発行者購入について
当社の普通株式の主要な取引市場は、 NYSE です。当社の普通株式はシンボルで取引されます “CTLt 。”
2024 年 8 月 22 日現在、当社の普通株式の発行済株式保有者は 7 名です。この数字には、ストリートネームで株式を保有していた実益所有者は含まれません。
2024 年度および 2023 年度は、普通株式の配当を申告または支払っていません。現在、普通株式の配当を支払う予定はありません。今後、配当の申告および支払に関する決定は、当社の取締役会の単独の裁量によって行われ、当社の業績、現金要件、財務状況、契約上の制限、および当社の取締役会が関連すると認めるその他の要因等に依存します。当社は持株会社であり、直接事業を行っていないため、子会社から受け取った資金のみで配当を支払うことができます。また、当社の配当を支払う能力は、当社の既存の債務に関する契約によって制限され、当社または当社の子会社が将来発生するその他の債務を管理する契約によって制限される可能性があります。見て “経営陣による財務状況と経営結果の検討 · 分析 — 流動性と資本資源 — 負債 · 資金調達取極 — 負債契約”
最近売却された未登録持分証券
本年次報告書の期間中、未登録株式証券の売却は行っていません。
株式証券を購入する
当社は、本年次報告書の対象期間中に株式証券を購入していません。
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[パフォーマンスチャート]
以下は、当社の普通株式の市場価格を基に、配当の再投資を想定して、 2019 年 6 月 30 日から 2024 年 6 月 30 日までの累積株主総利益率を、 S & P 500 指数および S & P 500 ヘルスケア指数の累積株主総利益率と比較した線グラフです。このグラフは、 2019 年 6 月 30 日の市場終盤で、当社の普通株式と各インデックスに $100 が投資されたと仮定しています。次のグラフの株価パフォーマンスは、必ずしも将来の株価パフォーマンスを示すものではありません。

Performance Graph FY24.jpg
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項目 6 。 【予約】







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プロジェクト七、会社経営陣の財務状況と経営成果の検討と分析

以下、我々の財務状況及び経営結果の検討及び分析は、当社の総合財務諸表及び関連付記とともに読まなければならず、これらの報告書及び関連付記は本年度報告の他の部分に現れる。本年度報告では，2024年6月30日と2023年6月30日までの財政年度と，2024年6月30日と2023年6月30日までの財政年度との年間比較を一般的に検討した。項目7 2022年6月30日に終了した財政年度の業務成果を検討し，2023年6月30日と2022年6月30日に終了した財政年度の業績を比較した–管理する’2023年12月8日に米国証券取引委員会に提出された2023年6月30日までの会計年度10-k年報の財務状況及び経営成果Sの検討と分析は、参考に組み込む。歴史総合財務情報以外に、以下の討論には私たちの計画、推定と信念を反映した前向きな陳述が含まれている。私たちの実際の結果は展望的陳述で議論された結果と大きく違うかもしれない。よく読むべきです本年度報告書の“前向き陳述に関する特別説明”であるこれらの差異をもたらすか、または促進する可能性のある要因は、以下および本年度報告における他の場所で議論される要因、特にここでは“第1 A項。—リスク要因です”
概要
当社は、医薬品、タンパク質ベースの生物体、細胞および遺伝子療法、ワクチン、コンシューマーヘルス製品の差別化された開発および製造ソリューションを、厳格な品質と運用基準の下で 4 大陸の 50 の施設で提供しています。当社の経口、注射、呼吸器デリバリー技術は、最先端のタンパク質、プラスミド、ウイルス、細胞および遺伝子療法の製造能力とともに、バイオ医薬品、製薬、コンシューマーヘルス産業にわたって幅広く拡大しているモダリティおよび治療およびその他のカテゴリーに対応しています。製品開発、規制コンプライアンス、臨床試験および商用供給における幅広い能力、成長促進能力、深い専門知識を通じて、お客様が製品をより迅速に市場に投入できるよう支援することができます。米国食品医薬品局 （ 米国食品医薬品局 ） が承認した新医薬品の半数以上をサポートしてきました。 “林業局”)過去10年間で。私たちの開発と製造プラットフォーム、私たちは長い間試練を経てきた調合、供給と監督の専門知識、及び私たちの広範かつ深い開発と製造技術は、私たちの顧客が進歩し、それから患者と消費者にもっと多くの製品とより良い治療をもたらすことができるようにした。著者らは顧客とその患者の需要を確実に満たすことを約束し、これは私たちが価値を提供する基礎である；著者らは毎年8，000種類近くの顧客薬品と消費者保健品のために700トン近くの単位用量、あるいは世界各地の患者と消費者が毎年服用しているこのような製品の中で約1種類を生産する。私たちは、新しい治療モデルや他の魅力的な細分化市場に集中した施設への投資を含む最先端の施設や生産能力拡張への投資を通じて、卓越した運営と品質の持続的な改善活動、既存の顧客製品の販売や新顧客製品の発売、および場合によっては私たちの革新活動や特許に取り組み、良質な機会を誘致し、これらの分野の成長潜在力を実現していくと信じています

2023年度開始時には、CEOと経営意思決定者の交代に伴い、(I)バイオ製品と(Ii)製薬および消費者健康の2つの運営および報告可能な部門を含む新しい運営構造を採用した。生物製品部門は生物タンパク質、細胞、遺伝子と他の核酸療法、PDNA、IPSCsと腫瘍溶解ウイルス及びワクチンの開発と製造を提供する。それはまた、バイアル、事前充填注射器とカートリッジを含む非腸管投与形態の調合、開発と製造を提供する；上述したように、巨大分子の分析開発と試験サービスも提供する。私たちの医療や消費者健康部門は複雑な経口固体、ソフトゲル製剤、Zydis迅速溶解技術、接着、軟咀嚼と錠剤含有剤形における会社の市場リード能力；経口、鼻腔、吸入と局部用量形態の配合、開発と製造プラットフォーム；冷鎖貯蔵と分配、及び臨床試験開発と供給サービスを含む。前期分部の結果は今期の新聞に該当するように再分類された

Novo Holdings との合併

2024 年 2 月 5 日、兆.e 社は合併契約を締結しました。これにより、本契約に定める条件が満たされるか、または放棄されるかを条件として、当社はノボホールディングスの完全子会社である親会社の完全子会社として合併により存続します。当社は、当社の発行済普通株式及び発行済普通株式の全株式を取得します。 当社は、 2024 年 5 月 29 日、特別株主総会を開催し、合併本契約等を承認しました。 合併は2024年末に完了する予定で、必要な規制承認を受けることを含む慣例の完了条件に依存する詳細は注釈 17 を参照。 引受金とその他の事項私たちの連結財務諸表まで。
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重要な会計政策と試算
以下の開示は、重要な判断事項に関する連結財務諸表注釈 1 に記載されている会計方針の説明を補完するものとします。経営陣は、米国 GAAP に従って連結財務諸表の作成中に一定の見積もりおよび仮定を行いました。これらの見積もりおよび仮定は、連結財務諸表における資産 · 負債の報告額および偶発的資産 · 負債の開示に影響を与えます。これらの推計は、報告期間の純利益の報告額にも影響します。実際の結果は推定値とは異なる。それらが関連する財務諸表要素の規模のために、当社の会計方針および見積もりの一部は、他のものよりも連結財務諸表に重要な影響を及ぼします。
経営陣は、これらの重要な会計方針および見積もりについて、取締役会の監査委員会と協議しました。以下は、当社のより重要な会計方針と見積もりについて議論します。
収入確認
バイオ医薬品、医薬品、コンシューマーヘルスのお客様に製品とサービスを直接販売しています。当社の事業の大半は、製造 · 商用製品供給、開発サービス、臨床供給サービスを通じて行っています。
私たちの顧客との契約には、一般的に顧客に多様な製品とサービスを譲渡する約束が含まれている。製品とサービスが異なる業績義務とみなされているかどうかを確定し、一緒に計算するのではなく、別々に計算すべきであり、これは判断する必要があるかもしれない。私たちの製造と商業製品供給収入については、契約は一般的に製造サービス条項と関連製品品質保証手続きを含み、規制要求に適合する。我々の業務の規制性質により，これらの契約条項は互いに高度に依存しているため，単一の総合的な義務履行と考えられている。我々の開発サービスと臨床供給サービス収入については，我々の履行義務は契約によって異なり，単独の履行義務として入金されている。契約に単一の履行義務が含まれている場合、私たちは取引価格全体を単一の履行義務に割り当てる。契約に複数の履行義務が含まれている場合、会計基準編纂(“ASC”)606で定義された“相対独立販売価格”を使用して、各履行義務に対価格を割り当てる取引先と契約した収入それは.一般に，我々は対価格割当てに観察可能な独立販売価格を用いる.観察可能な独立販売価格がなければ，コストプラス利益法や調整後の市場評価方法を用いて適用される独立販売価格を推定し，それぞれの場合，市場が適用サービスに支払いたいと考えている金額を代表する.収入は、それぞれ手配された履行義務を履行する上で達成された進展を測定するために、適切な方法で一定期間確認される。進捗の測定基準を決定し、同様の手配における各収入フローにおいて業績義務を履行している場合を一致して記述するためには、判断が必要である

私たちの顧客契約には通常条項が含まれており、お客様が契約名義終了日までに終了した場合、終了罰金を受ける権利があります。これらの顧客契約における終了罰金はそれぞれ異なるが、会計目的については、通常、実質的であると考えられ、契約に規定された期限内に強制的に実行可能な権利及び義務が生じる。私たちは契約終了を顧客が終了通知を出している間の契約修正と見なしています。契約終了罰金の決定は、関連顧客契約に規定されている条項に依存する。修正日まで、期待値方法を用いて取引価格の推定を更新しますが、制限されています。契約の残りの履行期間内の金額を確認しますそれは.契約が終了した場合、収入が確認される程度は、任意の不確実性がその後解決された場合、大きな逆転が生じない可能性が高いことである。
長期無形資産及びその他の無形資産

当社は、取得した会社のコストを、取得した有形および特定可能な無形資産および負債に配分し、残余コストを善意として計上します。無形資産には、主に顧客関係、テクノロジー、商標が含まれます。識別可能な無形資産の評価は判断が必要です。無形資産は、一般的に、経済的利益が消費されるパターンを反映した直線ベースで償却され、推定耐用年数にわたって償却されます。

事象や状況の変化により、資産の帳簿価額が回収できない可能性がある場合、識別可能な無形資産の減損を評価します。減損審査を引き起こす可能性のある要因は以下のとおりです。

•過去または将来の業績予想と比較して著しい業績不振
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•取得した資産の利用方法または事業全体の戦略の大幅な変更
•重要な負の産業や経済動向
•商誉損耗の認識です

上記の減損指標の 1 つ以上の存在により、識別可能な無形資産および / または長期資産の帳簿価額が回収できない可能性があると判断した場合、当社は、当該資産から生じる現在および将来のキャッシュフローを割引しない基準で、それぞれの帳簿価額と比較することにより、資産の回収可能性を測定します。このような分析により、これらの資産の帳簿価値が回収不可能であることが示された場合は、純自動車の金額に基づいて減損を測定します。資産の額が資産の公正価値を超えている。注釈 3 参照。 業務合併と資産剥離 そして 5 。 その他の無形物、ネット連結財務諸表。
営業権と無期限無形資産
ASC 350 に従って購入された無形資産および無期限の無形資産を計上します無形物 —– 善意 · その他. ASC 350 の下では、無期限の耐用年数の好意および無形資産は償却されず、少なくとも毎年減損試験が行われます。減損評価は、会計年度第 4 四半期に、またはその他の状況により評価を行う必要がある場合には、毎年実施しています。評価は、各報告単位の公正価値が帳簿価値を下回る可能性が高いかどうかを判断するために、各報告単位の質的評価から始まる場合があります。質的評価が肯定的な反応が得られなかった場合、または質的評価が行われない場合は、割引キャッシュフローに基づく定量的評価を行い、将来のキャッシュフロー、成長率、経済 · 市場情勢を経営陣が推定する必要があります。

計測日である 4 月 1 日に、および計測指標が存在する場合には、毎年、各報告単位について好意減損テストを実施しています。

当社の第 1 四半期は、コンシューマーヘルス報告部門の最近の業績予想を下回った結果、コンシューマーヘルスおよびバイオテクノロジー産業に影響を与える現在のマクロ経済状況、および金利上昇の結果、我々は、すべての報告部門の現在および将来の経済見通しを評価し、以前に記録された親善の減損指標を特定しました。報告部隊の 2 人です評価は、当社の消費者健康およびバイオモダリティ報告ユニットの質的評価から始まり、報告ユニットの公正価値が帳簿価値を下回っている可能性が高いかどうかを判断しました。定性的な評価では、当社の消費者健康およびバイオモダリティの報告部門における公正価値が帳簿価値を超える可能性が高いとは示されず、対応する報告部門について定量的評価が行われました。

当社は、収益と市場アプローチを組み合わせて、報告単位の公正価値を見積もりました。商誉減損試験を実施する際には、ターミナル収益の成長率 3.5% と 9% ～ 10% の割引率を適正価値の推定に使用しました。実施された評価の結果、消費者健康およびバイオモダリティの報告ユニットに関して 68700 万ドルの減損費用が発生した。当社は、使用された仮定が合理的かつ市場参加者の見解に見合ったものであると考えていますが、割引率の引き上げ、収益および営業利益率の見通しを引き下げ、長期成長率の引き下げなど、主要な仮定の変更は、さらなる減損につながる可能性があります。

当社は、 2024 年 4 月 1 日時点での定量評価に基づき、各適正価額が帳簿価額を上回っていると判断したため、減価償却はありません。割引率を 100 ベーシスポイント引き上げ、長期成長率を 100 ベーシスポイント引き下げても、当社の報告部門のいずれにおいても親善減損費用は発生しません。
2024 年 4 月 1 日時点での定量的評価に続き、 2024 年 6 月 30 日時点での定性的評価を実施しましたが、減損の指標は得られませんでした。
注釈 4 を参照。 グッドウィル そして 5 。 その他の無形物、ネット連結財務諸表。
所得税

ASC 740 に従い、 所得税所得税は資産負債法で計算します資産 · 負債法では、税基と資産 · 負債の財務報告基準との間に現在存在する一時的な差異が予想される将来の課税結果に対して、繰延税金資産 · 負債を認識する必要があります。繰延税金資産および負債は、事業を行う各法域の税率を用いて測定されます。米国外の子会社の未配分利益については、これらの利益が恒久的に再投資されると予想される場合、繰延税金は適用されません。2018 年度は、米国所得税および外国源泉徴収引当を計上しました。
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2017 年の米国減税雇用法 （ 以下「 2017 年税法」 ） の結果として予想される送還に関連した税金については、 2018 年以降の年度において当該外国子会社の事業に恒久的に再投資されたものとみなされるため、外国子会社の残存未配分利益に対する米国所得税の規定は設けていません。

2017 年の税法では、米国企業の特定の外国子会社が稼いだいわゆる「グローバル無形低課税所得」 （ 「 GILTI 」 ） に課税されました。ASC 740 に従い、当社は、 GILTI に関連する課税所得に将来の米国を含める税金に係る税金を発生した際に当期費用として扱う会計方針を選択しました。

繰延税金資産の実現可能性は、プラスの両方を考慮して評価します。繰延税金資産の実現可能性を評価する際には、 4 つの課税所得源を評価します。

•既存の NOL の繰り越し （ 税法で認められている場合 ） 。
•既存の課税一時差異の将来の逆転
•税務計画戦略と
•将来の課税所得除外一時的な差異を逆転させ繰り越すことができます

当社は、既存の課税対象の一時差異の将来の逆転の結果として、当該課税対象資産を実現する可能性が高いかどうか、および適用税法の下で利用可能な繰越期間内に十分な課税対象所得を生み出す能力に関する経営陣の評価に基づいて、繰延課税資産に対する評価手当を維持する必要性を考慮しています。

未認識の税益は、納税申告書に記載された税務ポジションと連結財務諸表に記載された金額との間に差異が生じるものです。税金優遇は、審査により税務ポジションが維持される可能性が高い場合に連結財務諸表に認識されます。負債が設定された事項、または負債を超える金額を支払う必要がある事項において、当社が勝利する限り、特定の期間における当社の実効所得税率に重大な影響を与える可能性があります。不利な所得税決済は、現金の使用が必要となり、決済年度における実効所得税率の上昇をもたらします。有利な所得税決済は、決済年度における実効所得税率の引き下げとして認識されます。

私たちの所得税会計は、アメリカと私たちで業務を展開しているすべての非アメリカ司法管轄区域、特にヨーロッパ税収司法管轄区域に複雑な税収法規を適用しています。各納税管区の課税収入を決定する際には、報告された帳簿収入と、事業を行っている各管轄区で発生した事件を審査する必要がある。また、繰延税金資産と負債の適用は、各司法管轄区域の税務支出に影響を与える。連合会社と取引を行う実体については、私たちが運営している多くの司法管轄区に関連する譲渡定価基準を採用し、異なる司法管轄区の総合実体間の収入分配と控除を評価する際に、連合会社の貢献の相対的な価値に対して何らかの情報と合理的な仮定と推定を行うこのような分配で使用される推定および仮定は、測定された税金優遇の不確実性をもたらす可能性がある
業績に影響する要因
営業結果の変動
年次財務報告期間は 6 月 30 日に終了します。COVID—19 の影響を除くと、当社の売上高と純利益は、第 3 四半期と第 4 四半期に概ね増加しており、第 1 四半期は概ね最も低い収益を上げ、第 4 四半期は概ね最も高い収益を上げています。これらの変動は、主に、ヨーロッパおよび米国の拠点における当社およびお客様の年間運用メンテナンス期間のタイミングの結果です。医薬品およびバイオテクノロジーの予算支出決定、臨床試験および研究開発スケジュール、新製品発売のタイミングと完全な市場浸透を得るのに必要な時間の長さ、および、より少ない程度では、顧客の製品の一部が需要が高い時期に関連する季節性。
買収 · 統合の取り組み
当社の成長と収益性は、完了した買収と、既存のオペレーティングプラットフォームにこれらの買収を統合するスピードに影響を受けます。2021 年度は、バイオロジクスセグメントの 5 つの買収と、アコーダ · セラピュティクス株式会社からドライ粉末吸入器およびスプレードライ製造事業の買収を通じて、能力と能力を拡大しました。（ 『アコーダ』 ） 。2022 年度には、消費者が好むガムなどのコンシューマーヘルス製品用フォーマットのメーカーであるベテラウェルネス、商業規模の細胞療法製造施設の各社を買収しました。
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プリンストン、および英国オックスフォード近郊の生物療法とワクチンの製造施設。2023 年度には、高効薬剤含有医薬品の製造に特化した経口固形薬の開発 · 製造事業であるメトリックス · コンタクト · サービス （ 以下「メトリックス」 ） を買収しました。
外国為替レート
当社の事業ネットワークはグローバルであり、その結果、当社が財務決算を報告する通貨である米ドル以外の通貨で相当な収益と営業費用を計上しています。したがって、当社の業績および財務業績は、為替レートの変動の影響を受けます。2024 年度の純収益の 36% は米国外での事業によるものです。事業の通貨は、英国ポンド、欧州ユーロ、ブラジルレアル、アルゼンチンペソ、日本円、カナダドルです。
インフレ率
2023 年度には、 30 年以上ぶりの水準まで上昇した世界的なインフレ率の高まりの影響が感じられ始めました。これに対応して、サプライヤーとの価格再交渉を含め、お客様への価格引き上げやその他の運営コストの削減など、様々な緩和戦略を実施しました。インフレの影響は、少なくとも 2025 年度も影響を受け続ける可能性が高く、緩和戦略が引き続き同様の成功を収めると保証することはできません。
ビジネスに影響を与えるトレンド
業界.業界
私たちは世界の製薬とバイオテクノロジー産業の各部門にほぼ参加しており、この業界の年収は1兆を超えており、処方薬や生物部門、消費者健康部門、非処方薬、ビタミン、栄養補助剤部門を含むがこれらに限定されないと推定されている。革新薬品、特に生物製剤は、引き続き全世界市場で重要な役割を果たしているが、後発薬と生物模倣薬の発達と発展中の市場の収入シェアはすべて増加している。先進市場の持続的な需要と新興経済体の急速な成長は消費者保健製品の成長を推進している。支払側は、公共でも個人的でも、模倣薬および生物類似薬、参入および支出制御および衛生技術評価技術をより多く使用することによって、薬品および生物製品需要の経済的影響を制限し、真の差別化結果を提供することができる製品を支援しようとしている
新分子の開発と R & D の調達
医薬品および生物学的早期開発パイプラインの継続的な強化に加え、臨床試験の幅と複雑さの拡大は、開発ソリューションの魅力的な成長見通しに対する当社の信念を裏付けています。大企業は、多くの場合、重要なアウトソーシング機能や新しい治療モダリティのために戦略的パートナーの利用をますます関与させ、研究開発リソースを再構成しています。さらに、開発中の化合物の割合は、完全な研究開発インフラを持っていない企業からのものが増加しており、戦略的開発ソリューションパートナーを必要とする可能性が高くなっています。
人口統計
先進国における高齢化人口動態は、世界的な COVID—19 パンデミック及び世界人口のより大きな割合に治療へのアクセスを拡大している多くの世界市場における医療改革と組み合わされ、医薬品、生物製剤及び消費者保健製品の需要の増加を引き続き牽引するでしょう。発展途上国の経済豊かさは、ヘルスケア治療の需要をさらに増大させ、これらの成長地域や製品カテゴリーに効果的に参画できるよう積極的に取り組んでいます。
最後に、お客様が直面する市場アクセスと支払者の圧力、グローバルなサプライチェーンの複雑さ、改善された新しい治療方法に対する需要の高まりにより、高度な製剤と製造、製品の差別化、結果の改善、治療コストの削減の必要性が高まり続けると考えています。
非 GAAP メトリック
このセクションで説明したように、経営陣は、米国 GAAP に定義されている概念に基づかない特定の指標を含む様々な財務指標を使用して、事業のパフォーマンスを測定および評価し、重要な事業上の意思決定を行います。
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特定の財務義務の遵守を評価するためですしたがって、本年次報告書においてこれらの非 GAAP 指標の一部を提示することは、投資家が当社の事業を理解するのに役立つと考えています。
営業からの EBITDA
経営陣は、利息費、所得税費、減価償却費を除く営業利益の連結算出を、非支配権益に起因する利益を調整した上で測定します （“営業からの EBITDA”).営業からの EBITDA は、米国 GAAP に基づいて定義されず、米国 GAAP に従って提示される営業利益、営業業績または流動性の指標ではなく、重要な制限の対象となります。
運営からEBITDAを列記することで、投資家の私たちの財務業績に対する理解を高めることができると信じています。この指標は、異なる時期の経営業績を評価し、この指標を業務計画目的に用いることができる有用な財務指標であると信じている。また、私たちの過去の不動産、工場、設備への大きな投資を考慮すると、減価償却と償却費用は私たちのコスト構造の中でかなりの部分を占めています。業務からEBITDAを開示することは、非現金減価償却や償却費用を考慮することなく、業務から発生する現金が税金を支払うのに十分な現金、債務返済と資本支出を負担する能力との比較性を評価するための有用なツールを提供していると考えられる。経営業務のEBITDAは，連結財務諸表読者に関すると考えられる補足情報を提供するためのものであり，このような情報は，米国公認会計基準の尺度に取って代わるか，あるいは代替することを意味するものではない。運営EBITDAの定義は，他社が使用している類似見出しの測定基準とは異なる可能性がある。米国公認会計基準で定義されている運営のEBITDAと最も直接的な比較可能な指標は純収益である。経営陣の検討と分析には，運営純収益とEBITDAの入金が含まれている
また、非支配利子、その他の （ 利益 ） 費用、減損、リストラ費用、利子費用、所得税費用、株式報酬、子会社の売却利益 （ 損益 ） 、減価償却費 （ 減価償却費 ） を引いたセグメントの業績を評価しています。“EBITDA セグメント”).セグメント EBITDA と純利益の調整については、注釈 18 を参照。 市場情報を細分化する私たちの連結財務諸表まで。
調整後EBITDA
信用契約および契約書において、事業会社が特定の追加債務を負担し、特定の投資を行い、一定の配当を支払うなどの特定の活動に従事する能力は、調整済み EBITDA （ 以下に定義される ） に基づく比率に結びついています。 “EBITDAを統合する” 信用契約および「 EBITDA 」のインベンチャー ） 。 調整済み EBITDA は、当社の信用契約および契約、特に債務発生および制限された支払を管理する契約のコンプライアンス指標です。調整済み EBITDA は、信用契約の定義に基づいており、米国 GAAP に基づいて定義されず、米国 GAAP に従って提示された営業利益、営業実績または流動性の指標ではなく、重要な制限の対象となります。すべての企業が同一の計算を使用しているわけではないため、調整後 EBITDA の提示は他の企業の類似の指標と比較できない場合があります。
さらに、当社は、経営陣の事業運営および将来の計画を指針とし、特定の経営陣報酬プログラムを推進する業績指標として、調整後 EBITDA を使用しています。経営陣は、利息費用や減価償却や償却などの非現金費用など、当社のコア事業を代表しない特定の項目を除外することにより、調整済み EBITDA は、期間の営業パフォーマンスを有用に測定するものと考えています。
米国 GAAP に基づき、調整 EBITDA に最も直接匹敵する指標は純利益です。調整済み EBITDA の算出にあたり、信用契約の要件と整合的に、営業利益および純利益の算出に際して控除される特定の非現金、非経常およびその他の項目を追加します。修正 EBITDA など ：
•非現金株式ベースの従業員報酬費用およびその他の特定の非現金費用は含まれません。
•将来のコスト削減と業務強化のために発生した現金および非現金の再編、解雇および移転費用は含まれません。
•非完全出資の連結子会社の少数出資者の所有権を表す非支配利息費用を加算し、したがって利用できない。
•結果にはまだ十分に反映されていないコスト削減の見積もりを含んでいます
修正純利益および修正純株当たり利益
修正純利益および 1 株当たり修正純利益 （ と呼ばれることもある ） を使用します。 “調整して1株当たりの収益”) パフォーマンスメトリックとして修正純利益は、米国 GAAP に基づいて定義されず、米国 GAAP に従って提示される営業利益、営業実績または流動性の指標ではなく、重要な制限の対象となります。私たちは
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調整後の純収入と調整後の1株当たり純収入に関する情報を提供することは、投資家の私たちの財務業績に対する理解を強化することができる。私たちは、私たちが核心業務を代表できないと考えているいくつかの項目を除去することによって、これらの指標は、私たちの一定期間の経営業績を評価する有用な財務指標であり、これらの指標を業務計画と役員報酬目的に使用すると信じている。調整後の純収入を調整後の純収益と定義し，調整後の純収益は，(1)非持続業務の収益や損失，税引後純額，(2)調達会計による償却，および(3)多数の持株業務における非持株権益の収益または損失である。他の現金と非現金項目も調整しており(上記“-調整後EBITDA”に示すように)、このような現金や非現金項目に対する税務影響の見積もりによって部分的に相殺されている。調整後の純収益の定義は、他社が使用している類似見出しの測定基準とは異なる可能性がある。調整後の1株当たり純収益の算出方法は，調整後純収益を発行された加重平均希釈株式で割ったものである。
定常通貨の使用
為替レートは異なる時期の比較を理解する重要な要素であるため、私たちは業績を報告する以外に、不変貨幣に基づいて業績を公表することは投資家が私たちの経営業績を理解し、私たちが前のいくつかの時期と比較した表現能力を評価するのに役立つと信じている。不変の通貨情報が異なる時期の結果を比較すると、為替レートが一定期間変わらないようになる。私たちは私たちの業績を評価する基準として不変通貨ベースの業績を使用します。本年度報告では、前年の外貨為替レートを用いて今年度の業績を計算することで不変貨幣を計算します。私たちは通常、不変通貨に基づいて計算される外国為替影響を含まないこのような金額を指す。これらの結果は、代替ではなく、米国公認会計原則に基づく報告の結果の補完とみなされるべきである。我々が公表した不変通貨ベースの結果は、他社が使用している類似名称の測定基準と比較できない可能性があり、米国公認会計基準に基づいて提出された業績評価基準でもないかもしれない。
再編成計画
契約製造業は労働集約的です。その結果、施設の運営や、製品の入手、開発、製造、輸送、保管、テストに必要な追加インフラの維持に多額の固定コストが発生しています。したがって、比較的小さな需要の変化は、短期的な収益性に大きな影響を及ぼす可能性があります。

2023 年度第 2 四半期には、コスト構造の削減、設備の統合、組織全体のインフラストラクチャの最適化など、再編に取り組みました。2024 年度は、バイオロジクス部門とコーポレート部門を中心に人員削減を行い、構造再編の取り組みを拡大しました。これらのリストラ計画に関連して、 2024 年 6 月 30 日を末日とする会計年度において、約 700 人の従業員を削減し、累積的な税引前従業員解雇およびその他のリストラ関連費用 3900 万ドルが発生しました。リストラ計画の結果、年間 90 ～ 1 億ドルのランレート削減を達成すると予想しています。

リストラ費用の詳細は注釈 6 を参照。 リストラコスト 私たちの連結財務諸表まで.
概要 2 年間の主要な財務業績指標

第 7 号は、 2023 年 6 月 30 日期比および 2022 年 6 月 30 日期比の業績 · キャッシュ · フローの検討についてです。 — 経営陣による財務状況 · 業績の検討 · 分析 2023 年 6 月 30 日を末日とする会計年度における Form 10—k の年次報告書は、 2023 年 12 月 8 日に SEC に提出され、参照によりここに組み込まれます。
以下の表は、業績を測定するいくつかの財務指標について、 2024 年度および 2023 年度の業績をまとめたものです。パフォーマンスと主要財務指標の使用に関する以下の議論を参照してください。 “—Nオン GAAP メトリックス恒定通貨の使用 > > 収益の測定について “定常通貨”
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866 Gross Margin Chart YTD.jpg
2023 年 6 月 30 日期との比較
2023 年 6 月 30 日期と比較して、 2024 年 6 月 30 日期の結果は以下の通りです。
(百万ドル)会計年度終了
6 月 30 日、		FX インパクト不変貨幣
(減少を)増やす
20242023小銭：$
変更率：%(1)
純収入$4,381 $4,263 $31 $87 2 %
販売コスト3,428 3,223 23 182 6 %
毛利率953 1,0408 (95)(9)%
販売費、一般費、管理費 935 829 3 103 12 %
商誉減損費用687 210 — 477 *
その他の運営費80 164 — (84)(51)%
営業損失(749)(163)5 (591)*
利子支出，純額254 186 1 67 36 %
その他の費用(収入)，純額24 (7)— 31 *
所得税前損失(1,027)(342)4 (689)*
所得税支出16 (86)1 101 118 %
純損失$(1,043)$(256)$3 $(790)*
* 意味がない
（ 1 ） 変更% の計算は、丸め前の金額に基づいています。
純収入
2024年と2023年
年次比変化会計年度終了
6 月 30 日、
純収入
有機食品1 %
買収の影響1 %
一定の通貨変動2 %
外国為替換算が報告に与える影響1 %
合計% 変更3 %
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売上高は、為替の影響を除いた後、 2023 年 6 月 30 日期比で 8700 万ドル、 2% 増加しました。純売上高は、主に遺伝子治療製品の成長に関連して、換算ベースで 1% 増加しました。これは、 COVID—19 関連プログラムの需要の大幅な減少によって一部相殺されました。
売上高は、買収の結果、無機的に 1% 増加しました。当社は、 2022 年 10 月に Metrics Contract Services （ 以下「 Metrics 」 ） を買収しました。
毛利率
2024 年度の粗利益率は、 2023 年度と比較して、為替の影響を除くと 9500 万ドル （ 9% ） 減少しました。これは、主に製品ミックスの不利な変化、ネットワーク全体の利用率の低下、生産性の低下、およびバイオロジクスセグメントの運用およびエンジニアリング強化への支出の増加によるコストの高まりによるものです。在庫償却の減少によって部分的に相殺されました
2024 年 6 月 30 日期における純利益に対する粗利益率は、前年度の 24.5% から 280 ベーシスポイント減少した 21.7% となりました。
営業 · 一般 · 管理費
営業 · 一般 · 管理費は、為替の影響を除いた場合、 2023 年度比で 1 億 1300 万ドル （ 12% ） 増加しました。前年比の増加は、主にオペレーションおよびエンジニアリングの強化への支出の増加、株式報酬の 3300 万ドルの増加、従業員関連費用の 1800 万ドルの増加、減価償却および償却の 2500 万ドルの増加、前年における 1000 万ドルの一回限りの保険給付金によるものです。過去 12 ヶ月間に買収された事業からの純増分費用 600 万ドルは、信用損失の減少と統合コストの 600 万ドル減少による 1600 万ドルの利益によって一部相殺されました。
商誉減損費用
2024 年度の好意減損費用は、製薬部門とコンシューマーヘルスおよびバイオモダリティ部門に属するコンシューマーヘルスおよびバイオモダリティ部門の報告部門に関連しています。詳細は、注釈 4 を参照。 グッドウィル私たちの連結財務諸表まで。

その他の営業費
2024 年 6 月 30 日に終了した会計年度におけるその他の営業費用は、それぞれ 8000 万ドル、 16400 万ドルでした。前年比減少は、主に固定資産減損費用が 6900 万ドル減少し、再編費用が 2700 万ドル減少したことによるものであり、年金決済費用が 1200 万ドルで一部相殺されました。
利息費用、ネット
2024 年度の利息費用は 25400 万ドルで、為替の影響を除いた 2023 年度と比較して 6700 万ドル （ 36% ） 増加しました。この増加は、主に変動金利債務の金利上昇と増分借入によるものです。
当社の資本構造における債務と資本のミックスの変化を含む債務と資金調達に関する詳細については、下記「流動性と資本資源」および注釈 7 を参照してください。 長期債券と短期借入私たちの連結財務諸表まで。
その他の経費 （ 収入 ） 、純    

2024 年度のその他の経費は、主に 2000 万ドルの外貨損失による純 2400 万ドルでした。

2023 年度のその他の純利益は 700 万ドルであり、主に 800 万ドルの外貨利益によるものです。
所得税を支給する

2024 年 6 月 30 日を末日とする会計年度における所得税引当額は、所得税引前損失 102700 万ドルに対して 1600 万ドルとなりました。2023 年 6 月 30 日に終了した会計年度における所得税利益は、所得税引前損失 34200 万ドルに対して 8600 万ドルでした。世界の税引前損失は、主に消費者健康およびバイオモダリティの報告部門の 68700 万ドルの善意減損損失によるものです。しかし、好意減損の大部分は税金控除不可であるため、予想される損失利益は実現されなかった。さらに、評価手当の確立に対する
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米国連邦および州の繰延税資産、および当社の収益性の高い非米国報告主体が報告した所得税費用は、予想される利益をさらに減少させました。また、恒久差異、リストラ、特別項目、特定の持分関連報酬、および項目の性質に応じて固有の税務影響を持つその他の離散税項目の税務影響の変化の影響も受けました。対照的に、前年度のグローバル税引前損失に対する所得税の利益は、主に米国における研究開発クレジットの認識によるものでした。税金控除可能な好意の帳簿減損に対する繰延税金資産の認識と、税率が低い外国法域における利益の減少。

経済協力開発機構 （ OECD ） は、多国籍企業が最低限の税金を支払うための 4 つの新しい課税メカニズムを含む「グローバルベース浸食と利益シフト防止」 （ BEPS ） の第 2 柱規則を導入しました。欧州連合加盟国を含む多くの国は、早ければ 2024 年 1 月 1 日に発効する法律を制定しているか、 2025 年 1 月 1 日までに世界的な最低税の一般的な実施を期待している。これらの新規則の影響はまだ評価中ですが、所得税引当費用に重大な影響を与えないと予想しています。
セグメントレビュー
以下の図表は、過去 2 年間の 2 つの報告セグメントの純収益の割合を示しています。セグメントの純収益と EBITDA の業績に関する議論は、米国 GAAP に基づいて定義されていないセグメント EBITDA の使用についての議論は、「非 GAAP メトリック」を参照してください。
YTD Circle Chart.jpg
2024 年 6 月 30 日期と 2023 年 6 月 30 日期を比較したセグメント別の結果は以下の通りです。
(百万ドル)会計年度終了
6 月 30 日、		FX インパクト不変貨幣
(減少を)増やす
20242023小銭：$
変更% (1)
生物製品
純収入$1,952 $1,978 $10 $(36)(2)%
EBITDA セグメント 272 277 1 (6)(2)%
製薬 · 消費者健康
純収入2,431 2,287 21 123 5 %
EBITDA セグメント 597 548 6 43 8 %
セグメント間の収益排除 (2)(2)— — *
未割当コスト(2)
(1,153)(559)— (594)*
総合合計
純収入$4,381 $4,263 $31 $87 2 %
EBITDA （ 営業損失 ） $(284)$266 $7 $(557)*
* 意味がない
（ 1 ） 変更% の計算は、丸め前の金額に基づいています。
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（ 2 ） 未配分費用には、次のとおり、リストラおよび特別項目、株式報酬、子会社の売却利益 （ 損失 ） 、減価償却費、その他特定の企業指向費用、およびその他のセグメントに配分されていない費用が含まれます。
 会計年度終了
6 月 30 日、
(百万ドル)20242023
減損費用及び資産売却の損益 (a)
$(29)$(98)
株に基づく報酬(68)(35)
リストラその他の特別項目 (b)
(178)(98)
年金決済料(12)— 
商誉減損料 (c)
(687)(210)
その他 （ 経費 ） 収入、純 (d)
(24)7 
未配分企業コスト、純(155)(125)
未配分費用総額$(1,153)$(559)
（ a ） 2024 年 6 月 30 日に終了した会計年度における資産の減価償却費および売却損益には、バイオロジクス部門の需要が大幅に減少した製品の設備に伴う固定資産の減価償却費およびバイオロジクス部門の未利用設備に伴う使用権資産の減価償却費が含まれています。
2023 年 6 月 30 日に終了した会計年度における減価償却費および資産売却損益には、主にバイオロジクスセグメントのアイドル設備および医薬品およびコンシューマーヘルスセグメントの売却または再利用できなかった旧式機器に伴う固定資産減価償却費が含まれています。
2023 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間に、需要不足によりサイト開発への追加支出を中断する計画を踏まえ、バイオロジクスセグメントの施設の 1 つに関連する減損指標を特定し、部分減損費用 5400 万ドルを計上しました。不動産については主に市場と所得のアプローチ、個人資産についてはコストのアプローチを用いて、部分的なアイドル施設の減損を計上しました。減価償却費は連結営業諸表のその他の営業経費に計上されます。
また、 2023 年 6 月 30 日までの 3 ヶ月間に、製薬およびコンシューマーヘルスセグメントの終了したプロジェクトから旧式機器に関連する減損指標を特定し、全額 1800 万ドルの減損費用が発生しました。
（ b ） 2024 年 6 月 30 日に終了した会計年度における再編およびその他の特別項目には、 （ i ） サンフランシスコの施設の閉鎖を発表したことを中心に、コスト削減、施設統合、組織全体のインフラストラクチャの最適化計画に関連する再編費用、および （ ii ） Metrics の買収に関連する取引および統合コストが含まれます。
2023 年 6 月 30 日を末日とする会計年度における再編およびその他の特別項目には、 （ i ） 組織全体のコスト削減、設備統合、インフラ最適化による再編取り組みの実施に伴う再編費用、 （ ii ） Metrics の買収に伴う取引および統合コストが含まれます。製薬およびコンシューマーヘルスセグメントで製造しなくなった製品の倉庫出口コスト。
（ C ） 2024 年 6 月 30 日に終了した会計年度における好意減損費用は、製薬部門とコンシューマーヘルスおよびバイオモダリティ部門にそれぞれ属するコンシューマーヘルスおよびバイオモダリティ部門の報告部門に関連しています。詳細は、注釈 4 を参照。 商誉連結財務諸表に掲載します。
2023 年 6 月 30 日に終了した会計年度における親善減損費用は、医薬品およびコンシューマーヘルスセグメントの一部であるコンシューマーヘルス報告部門に関連しています。詳細は、注釈 4 を参照。 グッドウィル私たちの連結財務諸表まで。
（d） 注釈 15 を参照。 その他 （ 収入 ） 経費、純 連結財務諸表のその他の （ 収益 ） 費用に計上された資金調達費用および為替調整の詳細については、
以下は、営業利益と EBITDA の調整です。
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 会計年度終了
6 月 30 日、
(百万ドル)20242023
純損失$(1,043)$(256)
減価償却 · 償却489 422 
利子支出，純額254 186 
所得税支出16 (86)
EBITDA （ 営業損失 ）$(284)$266 
生物学セグメント
2024年と2023年
年次比変化会計年度終了
6 月 30 日、
純収入EBITDA セグメント
有機食品(2)%(2)%
一定の通貨変動(2)%(2)%
外国為替翻訳が報告に与える影響1 %— %
合計% 変更(1)%(2)%
バイオロジクスセグメントの純売上高は、 2023 年 6 月 30 日に終了した会計年度と比較して、為替の影響を除いた 36% 万ドル （ 2% ） 減少しました。この減少は、主に COVID—19 関連プログラムの需要が大幅に減少したことによるものであり、遺伝子療法製品の力強い成長によって一部相殺されました。
バイオロジクスセグメントの EBITDA は、 2023 年 6 月 30 日に終了した会計年度と比較して、為替および買収の影響を除いた 600 万ドル、または 2% 減少しました。セグメントの EBITDA は、買収の影響を除いて、 2023 年 6 月期末と比較して 2% 減少しました。この減少は、主に COVID—19 関連プログラムの需要の大幅な減少、バイオロジックスのネットワーク全体での利用率の低下、および運用およびエンジニアリングの強化への支出の増加によるコストの高まりによるものです。
製薬 · コンシューマーヘルスセグメント
2024年と2023年
年次比変化会計年度終了
6 月 30 日、
純収入EBITDA セグメント
有機食品4 %6 %
買収の影響1 %2 %
一定の通貨変動5 %8 %
外国為替翻訳が報告に与える影響1 %1 %
合計% 変更6 %9 %
製薬およびコンシューマーヘルスセグメントの純売上高は、 2023 年 6 月 30 日期比で、為替の影響を除いた 12，300 万ドル （ 5% ） 増加しました。売上高は、買収の影響を除いて、 2023 年 6 月期比で 4% 増加しました。処方製品の製造による収益の増加と臨床供給サービスの成長は、コンシューマーヘルス製品、主にウェルネス製品の需要の減少によって一部相殺されました。
製薬 · コンシューマーヘルスセグメントの EBITDA は、 2023 年 6 月 30 日期比で、為替の影響を除いた 4，300 万ドル （ 8% ） 増加しました。セグメント EBITDA は、買収の影響を除いた後、 2023 年 6 月期比で 6% 増となりました。オーガニックセグメントの EBITDA の増加は、主に処方薬の製造による収益の増加によるものであり、コンシューマーヘルス製品の需要の減少が一部相殺されました。
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当社は、 2022 年 10 月に Metrics を買収し、 2024 年 6 月 30 日に終了した会計年度における本セグメントの純収益とセグメント EBITDA を、前年同期と比較して、それぞれ 1% 、 2% 増加させました。
流動性と資本資源
現金の出所と用途
当社の流動性の主な源泉は、事業活動から生じるキャッシュフローと資本市場活動の純利益です。現金の主な用途は、営業および設備投資、事業または資産の取得、負債の利子支払い、および当社の負債の強制または裁量的な元本支払に資金を供給することです。2024 年 6 月 30 日現在、株式会社カタレント · ファーマ · ソリューションズ当社の主要営業子会社 （ 以下「事業会社」といいます ） は、 2024 年 6 月 30 日時点の信用状残高 400 万ドルを除いた、当社の Revolving Credit Facility の借入能力 11 億ドルを有しています。
当社の手持現金、営業からの現金、および回転信用ファシリティに基づく利用可能な借入金は、少なくとも今後 12 ヶ月間の将来の流動性ニーズ、および保留中の資本プロジェクトに関して支払われる予定金額を満たすのに十分であると信じています。当社の 2027 年国債の 2027 年 7 月の満期まで、当社の銀行債務または国債のいずれにおいても重要な満期はありません。
キャッシュフロー
2024 年 6 月 30 日の会計年度 2023 年 6 月 30 日の会計年度と比較
以下の表は、 2024 年 6 月 30 日期と 2023 年 6 月 30 日期との連結キャッシュ · フロー決算表をまとめたものです。
 会計年度終了
6 月 30 日、		 
(百万ドル)20242023変更 $
提供された現金純額(使用)：
事業活動$268 $254 $14 
投資活動$(327)$(955)$628 
資金調達活動$74 $521 $(447)
経営活動
2024 年 6 月 30 日を末日とする会計年度における営業活動による現金供給額は 26800 万ドルで、前年の 25400 万ドルから 1400 万ドル増加しました。 前年比の推移は、主に運転資本の利益によるものであり、これは残高の増加や変動金利債務の利上げによる利息支払の増加によって一部相殺されました。
投資活動
2024 年 6 月 30 日を末日とする会計年度における投資活動に使用された現金は、 2023 年度の 95500 万ドルから 3 億 2700 万ドルとなりました。投資活動に使用した現金の減少は、主に M & A 活動の減少と不動産 · 設備等の生産資産の取得の減少によるものです。
融資活動
2024 年 6 月 30 日に終了した会計年度における資金調達活動による現金供給額は、 2023 年 6 月 30 日に終了した会計年度における 52100 万ドルから 7400 万ドルとなりました。資金調達活動による現金の減少は、主に純借入額が 40100 万ドル減少したことによるものです。
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債務 · 資金調達
シニア担保信用ファシリティ及び信用契約の改正

営業会社は、貸付契約に基づく貸付者であり、定期貸付ファシリティ、回転貸付ファシリティ、信用状 · スイングライン短期借入ファシリティからなるシニア担保付き貸付ファシリティを提供しています。回転信用ファシリティの下でのキャパシティの可用性は、信用契約の下でのすべての信用状の残存額と回転信用ファシリティの下での残存借入額の合計額によって減少します。2024 年 6 月 30 日現在、 400 万ドルの信用状の残高により、回転信用ファシリティの下で 11 億ドルの未利用能力がありました。

2022年11月、運営会社は信用協定第7号改正案(“第7改正案”)を締結した。第7の修正案によれば、運営会社(I)は、循環信用メカニズムの下での既存の循環信用承諾(および関連する未償還循環借入金)を終了し、(Ii)11億ドルの新しい循環信用承諾総額を獲得し、これにより、返済のために、終了した承諾項目の下で以前に返済されていない金額に相当する金額を借り入れる。新たな承諾の利差は運営会社が選択し，(1)最優遇金利をもとに，運営会社の総合レバレッジ率に基づく0.750%から1.250%の保証金，または(2)隔夜融資金利(“SOFR”)を保証するプラス0.100%，および運営会社の総合レバー率に基づく1.750%から2.250%の保証金を加えた。循環信用手配の満期日は(A)2022年11月22日後5年、および(B)運営会社の2027年手形またはその任意の再融資が許可される前の91日であり、この91日目に、いかなる2027年手形も返済されていない場合、満期日は比較的早い者を基準とする。そうでなければ、第7修正案下の循環信用計画の主な条項は、以前の信用協定下の既存の循環信用約束と同じである

営業会社は、 2023 年 6 月に、信用契約の第 8 号修正 （ 以下「第 8 号修正」 ） を締結しました。 2023 年 7 月 1 日付で施行された修正第 8 条に基づき、信用契約に基づく定期ローンに適用される金利基準が更新され、 SOFR ベンチマークが LIBOR ベンチマークに置き換えられました。修正第 8 条は、 1 ヶ月の利息期間のローンの SOFR ベンチマークに対する 0.1148% の与信スプレッド調整、 3 ヶ月の利息期間のローンの SOFR ベンチマークに対する 0.26161% の与信スプレッド調整、 6 ヶ月の利息期間のローンの SOFR ベンチマークに対する 0.42 826% の与信スプレッド調整を含んでいます。上記を除き、信用契約の基本条件は変更されません。

営業会社は、 2023 年 9 月 27 日付で、 （i） 2023 年 6 月 30 日に終了した会計年度における監査済み財務諸表及び監査済み財務諸表に関する監査人報告書及び意見の提出期限を延長する信用契約の第 9 号修正を締結しました。（ ii ） 2023 年 9 月 30 日から 2024 年 1 月 13 日までの会計四半期末の未監査財務諸表。

営業会社は、 2023 年 11 月 22 日付で、 （i） 2023 年 6 月 30 日に終了した会計年度における監査済み財務諸表及び監査済み財務諸表に関する監査人報告書及び意見の提出期限をさらに延長する信用契約の第 10 号修正を締結しました。（ ii ） 2023 年 9 月 30 日から 2024 年 3 月 13 日までの四半期末における監査済み財務諸表。

2023 年 12 月 19 日、事業会社は信用契約第 11 号の修正を締結し、事業会社は新規増分ドルタームローンの元本総額 6，000 万ドルを負担しました。
米ドル建てタームローン及び回転信用ファシリティを含むシニア担保信用ファシリティの詳細については、注釈 7 をご覧ください。 長期債券と短期借入 連結財務諸表への
5.000% シニアノート満期 2027 年
2019 年 6 月、運用会社は 2027 Notes の非公開募集を完了しました。2027 年債券は、事業会社のシニア担保信用ファシリティを保証する全米子会社によって、共同および個別に完全かつ無条件に保証されています。2027 年債券は、米国証券法規則 144 A に基づいて適格な機関投資家に対して、米国外では、証券法規則 S に基づいて非米国投資家に対してのみ提供されました。2027 年ノートは 2027 年 7 月 15 日に満期し、年利 5.0% の利息を計上します。利子は、毎年 1 月 15 日と 7 月 15 日に半年ごとに支払われます。2027 ノートの収益は、支払いの後
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提供手数料 · 経費は、 2024 年 5 月に満期していた運用会社の当時の長期借入金の全額返済に充てられました。
2.375% ユーロ建てシニアノート 2028 年満期
2020年3月、運営会社は2028年債の非公開発行を完了した。2028年債券は運営会社のすべての完全資本所有の米国子会社が共同で、それぞれ全面的に無条件に保証し、これらの子会社はその高級保証信用手配に保証を提供する。2028年債券は米国で証券法144 A条規則により適格機関バイヤーに発売され、米国国外では証券法S規定により非米国投資家のみに発売される。2028年に発行される債券は2028年3月1日に満了し、金利は年利2.375厘。利息は半年ごとに支払い、それぞれ毎年3月1日と9月1日に満期になって支払う。発売費用と支出を支払った後、2028年債券の収益は運営会社ユーロ建て定期融資項目の未返済借金の全額返済に使用され、そうでなければ2024年5月に満期になり、2024年満期のユーロ建ての4.75%優先債券を全額返済し、そうでなければ2024年12月に満期になり、課税と未払いの利息が加えられ、残りは一般企業用途に使用することができる。
3.125% シニアノート満期 2029 年

2021年2月、運営会社は2029年債の非公開発行を完了した。2029年債券は運営会社のすべての完全資本所有の米国子会社が共同で、それぞれ全面的に無条件に保証し、これらの子会社はその高級保証信用手配に保証を提供する。2029年債券は米国で証券法144 A条規則により適格機関バイヤーに発売され、米国国外では証券法S規定により非米国投資家のみに発売される。2029年に発行される債券は2029年2月15日に満了し、金利は年利3.125厘で、半年ごとに配当され、それぞれ毎年2月15日と8月15日に配当される。発売費用と支出を支払った後、2029年の手形の所得金は以前に発行された無担保手形の未返済借金を全数返済するために使用されるが、このような借金は2026年に期限が切れ、別途利息と未払い利息が加算され、残りの金は一般会社の用途とすることができる。
3.500% シニアノート満期 2030
2021 年 9 月、運営会社は 2030 ノートの非公開募集を完了しました。2030 年債券は、事業会社のシニア担保信用ファシリティを保証する全米子会社によって、共同および個別に完全かつ無条件に保証されています。2030 年ノートは、米国証券法規則 144 A に基づいて適格な機関投資家に対して、米国外では、証券法規則 S に基づいて非米国投資家に対してのみ提供されました。2030 年国債は 2030 年 4 月 1 日に満期し、年率 3.500% の利息を毎年 4 月 1 日と 10 月 1 日に半年支払うことになります。2030 ノートの収益は、オファリング手数料と費用の支払後、 Bettera Wellness 買収の完了時に支払われた対価の一部に充当されました。
債務契約
高度な保証信用手配
信用契約には、特定の例外を除いて、事業会社の（ および事業会社の制限付き子会社 ） 追加債務または特定の優先株式を発行する能力、資産に対する留置権の作成、合併および統合に従事する能力、資産の売却、配当および配当の支払いまたは資本株式の買戻し、次要債務の返済能力関連会社との特定の取引を行うこと、投資、融資、前払いを行うこと、特定の買収を行うこと、売却およびリースバック取引を行うこと、事業会社の従属債務を管理する重要な契約の修正、事業会社の事業ラインの変更を行うこと。
信用契約には、支配権の変更条項および特定の慣習的な肯定的契約およびデフォルト事象も含まれています。リボルビング · クレジット · ファシリティは、期末に 30% 以上の引出残高がある場合に、純レバレッジ契約の遵守を要求します。2024 年 6 月 30 日現在、事業会社は信用契約に基づくすべての重要な契約を遵守しています。
信用契約は、特定の例外を除き、事業会社およびその制限付き子会社が担保債務を含む特定の追加債務を負担することを認めます。事業会社の米国外の子会社や、休止中のプエルトリコの子会社は、融資の保証人ではありません。
信用契約に基づき、事業会社の特定の追加債務の発生、特定の投資、および特定の配当の支払などの特定の活動に従事する能力は、調整済み EBITDA （ 信用契約において「連結 EBITDA 」と定義 ） に基づく比率に結びついています。調整済み EBITDA は、
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信用契約は、米国 GAAP に基づいて定義されず、重要な制限の対象となります。調整済み EBITDA の詳細は、「非 GAAP メトリック」を参照してください。
シニア · ノート
私たちの一連の発行された優先手形を管理するいくつかの契約(総称して“契約”と呼ぶ)には、私たちがより多くの債務を招くか保証するか、またはいくつかの優先株を発行するかを制限すること、その配当金について配当金を支払うこと、または割り当てまたは割り当てまたは他の制限的な支払いを行うこと、いくつかの投資を行うこと、複数の資産を売却すること、留置権を設定すること、合併、合併、売却、または他の方法でそのすべてまたは実質的なすべての資産を処理すること、その連合会社といくつかの取引を締結すること、およびその付属会社を制限されない付属会社として指定することを含むいくつかの契約が記載されている。これらの契約は“契約”に規定されているいくつかの例外、制限、制限を受けている。Indenturesはまた、支払い、契約違反、および運営会社またはそのいくつかの子会社のいくつかの他の債務の支払いを含むが、違約を加速することを含むが、これらに限定されない従来の違約イベントを含む。違約事件が発生すると、当時返済されていなかった優先手形系列の各元本金額の少なくとも30%の所持者または契約下の適用受託者は、適用可能な優先手形の即時満期および対応を宣言することができ、または場合によっては、適用された優先手形は自動的に満期および対応するものとなる。運営会社は2024年6月30日現在，義歯下のすべての材料契約を遵守している。
資本資源
市場状況が正当化する場合には、当社および当社関連会社は、非公開交渉または公開市場取引、入札オファーまたはその他の方法により、当社の未払いの債務の購入を随時模索することがあります。クレジット契約に記載されている適用可能な制限に従い、当社による購入は手元現金の使用または新規の担保または無担保債務の発生によって資金を調達することがあります。このような購入取引に関与する金額は、個別または合計で重要なものとなる可能性があります。このような購入は、特定のクラスまたはシリーズの債務のかなりの金額に関して行われ、それに伴う当該クラスまたはシリーズの取引流動性の減少を行う場合があります。さらに、 （ 米国連邦所得税の目的で定義される ） 「調整済発行価格」を下回る価格で購入された場合、当社に対する債務所得の課税対象の償却、または当社に対する関連する不利な税金結果が生じる可能性があります。
現金の地理的配分
2024 年 6 月 30 日現在、外国子会社が保有する現金及び現金同等額は、連結現金及び現金同等額 28900 万ドル及び 28000 万ドルのうち、それぞれ 25700 万ドル及び 18100 万ドルとなりました。これらのバランスは、世界中の多くの国際場所に分散しています。
修正 EBITDA および修正純株利益
以下の表は、 2024 年度および 2023 年度の業績を、会計年度全体の業績評価に使用する特定の財務指標についてまとめたものです。参照 ： “非 GAAP メトリック」の詳細については、調整済み EBITDA と調整済み純利益について説明します。
324
67

米国 GAAP に基づいて最も直接的に比較可能な指標である調整済み EBITDA と純利益の調整は、営業 EBITDA からの調整も示しています。
財政年度が終わる
(単位：百万)2024年6月30日2023年6月30日
純損失$(1,043)$(256)
利子支出，純額254 186 
所得税 （ 給付 ） 費用
16 (86)
減価償却 · 償却489 422 
EBITDA （ 営業損失 ） (284)266 
商誉減損費用687 210 
株に基づく報酬68 35 
減損費用及び資産売却の損益29 98 
再構成コスト39 66 
取得 · 統合 · その他特別品58 31 
外国為替損失 （ 利益 ） （ その他含む、純 ） (1)
13 (11)
サイト改修コスト39 — 
年金決済料
12 — 
COVID—19 契約決済の影響24 — 
火災損失緊急事態9 — 
その他の調整9 2 
調整後EBITDA$703 $697 
有利 （ 不利 ） の FX 影響 7 
調整済み EBITDA— 定数通貨$696 

（ 1 ） 2024 年 6 月 30 日に終了した会計年度における為替損失 1300 万ドルには、対外貿易売掛金および買掛金および会社間取引に関連する未実現損失 1300 万ドルが含まれます。
2023 年 6 月 30 日に終了した会計年度における為替利益 1100 万ドルには、対外貿易売掛金および買掛金および会社間取引に関連する未実現利益 1000 万ドルが含まれます。
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米国 GAAP に基づいて最も直接的に比較可能な指標である調整後純利益と純利益の調整は次のとおりです。
財政年度が終わる
(単位：百万、1株当たりのデータは含まれていない)2024年6月30日2023年6月30日
純損失$(1,043)$(256)
償却する(1)
135136 
商誉減損費用687 210 
株に基づく報酬68 35 
減損費用及び資産売却の損益29 98 
再構成コスト39 66 
取得 · 統合 · その他特別品58 31 
年金決済料12 — 
サイト改修コスト39 — 
火災損失緊急事態9 — 
COVID—19 契約決済の影響24 — 
外国為替損失 （ 利益 ） （ その他費用内含、純 ） (2)
13 (11)
その他の調整8 2 
調整の税効果の推定 (3)
(13)(126)
単離所得税の給付項目 (4)
(26)(18)
修正純利益 （ANI）$39 $167 
ANI 1 株あたりの：
ANI / 株 — 基本 (5)
$0.22 $0.92 
ANI / 株 — 希釈 (6)
$0.21 $0.92 
（ 1 ） 以前に完了した事業合併の購買会計に起因する償却を表します。
（ 2 ） 2024 年 6 月 30 日に終了した会計年度における為替損失 1300 万ドルには、対外貿易売掛金および買掛金会社間取引に関連する未実現損失 1300 万ドルが含まれます。
2023 年 6 月 30 日に終了した会計年度における為替利益 1100 万ドルには、対外貿易売掛金および買掛金の会社間取引に関連する未実現利益 1000 万ドルが含まれます。
（ 3 ） 当社は、当期に調整された収益または費用項目に対して、関連法域の法定税率を適用することにより、純利益に対する調整の税効果を計算しました。評価手当が存在する場合は、適用レートはゼロです。
（ 4 ） 離間期所得税費用 （ 利益 ） 項目は、主に、将来の繰延税資産の実現可能性に関する判断の変更、前年度の税務ポジションの測定の変更、税法変更による繰延税の影響、購買会計など、異常またはまれに発生する項目です。
（5） 修正純利益で発行普通株式の加重平均株数を割ったものです。2024 年 6 月 30 日と 2023 年 6 月 30 日を末日とする会計年度の加重平均は 18100 万人でした。
（ 6 ） （a） 発行済普通株式の数と、 （b） 潜在的に希薄化可能なすべての商品の行使または譲渡を想定して発行される普通株式の数を加重平均して割った修正純利益を表します。2024 年 6 月 30 日期と 2023 年 6 月 30 日期を末尾とする会計年度の加重平均はそれぞれ 18200 万ドルと 18100 万ドルでした。
金利リスク管理
当社は、従来、変動金利タームローンに関連する変動金利債務の経済的効果を管理するために、金利スワップを使用してきました。これにより、タームローンの少なくとも一部に対する支払利子が一定の金利で実質的に固定され、将来の金利変動が将来の利息費用に与える影響を低減します。

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私たちの銀行と手形の一部は金利変動の影響を受けている。私たちは過去に使用され、固定金利資産と負債の適切な組み合わせを創出するために、様々なヘッジ戦略および派生金融商品を使用し続けることができる。2021年2月、私たちはアメリカ銀行と金利交換協定を締結し、私たちの優先保証信用手配の下で私たちのドル建て定期融資に関連する一部の可変金利債務の経済的影響を解決し、その一部の債務の対応利息を特定の金利に固定し、将来の利上げが将来の利息支出に与える影響を減少させる(“2021年金利交換”)。2021年6月30日から第8改正案が発効した日信用協定の下でのドル定期融資の適用金利は1ヶ月期のロンドン銀行同業解体(0.50厘を下限)に2.00厘を加えたが、2021年の金利交換により、50000ドル万ドルの定期融資適用金利の変動部分はこの期間に実際には0.9985%に固定されている。
ASC 848 の採用に準拠するため、 基準金利改革 修正第八条, 当社は、 2023 年 6 月に 2021 年レートスワップ （ 「 2023 年レートスワップ」 ） を改正しました。2023 年金利スワップは、担保付き融資ファシリティに基づく米ドル建ての定期ローンの同部分の支払金利を引き続き効果的に固定します。信用契約に基づく米ドル建てタームローンの適用金利は、 2024 年 6 月 30 日現在、 SOFR （ フロア 0.39% を適用 ） + 2.0 0% です。2023 年のレートスワップの結果、米ドル建ての 5 億ドルの長期ローンの適用金利の可変部分は、 0.9431% に実質的に固定されました。
為替リスク管理
欧州における海外事業への投資は、ユーロ米ドル為替レートの変動にさらされています。当社は、外貨変動に対する積極的なヘッジを行っていませんが、欧州事業への投資のエクスポージャーを緩和し、銀行の一部をユーロ建てで建て、債務をユーロ建てで表記しています。2024 年 6 月 30 日現在、海外事業への純投資のヘッジに該当するユーロ建て債務の残高は 88300 万ドルです。注 9 を参照してください。 デリバティブ商品 · ヘッジ活動 当期における純投資ヘッジ活動の更なる議論については、連結財務諸表に掲載します。
当社は、主に将来の外国為替取引コストの為替レートの変動に関連するキャッシュフローの変動に対するエクスポージャーを管理するために、先行き為替契約を随時使用する場合があります。また、既存の外貨資産および負債の価値を保護するために、外貨先物契約を使用する場合があります。現在、外国為替契約は利用していません。今後も、外貨ヘッジの機会の評価を継続していくものと期待しています。
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第7 A項には、市場リスクに関する定量的かつ定性的な開示が含まれる
特定の市場リスクの結果として、キャッシュフローおよび収益の変動にさらされています。これらの市場リスクは、主に当社銀行とノート債務に関連する金利の変動や為替レートの変動に関連しています。
金利リスク
当社の事業資金調達に使用される負債の一部は、金利変動にさらされています。当社は、様々なヘッジ戦略やデリバティブ金融商品を用いて、固定金利と変動金利の資産と負債の適切なミックスを作成することがあります。バンク · オブ · アメリカ N. A. と 2021 年の金利スワップを締結した。シニア担保付き債券ファシリティの下での米ドル建てタームローンに関連する可変金利債務の一部が経済的に及ぼす影響に対するヘッジとして機能し、その債務の支払金利を一定の金利で固定し、将来の金利変動が将来の利息費用に及ぼす影響を低減しました。2021 年 6 月 30 日から修正第 8 条の施行日まで、 信用協定の下でのドル定期融資の適用金利は1ヶ月期のロンドン銀行同業解体(0.50厘を下限)に2.00厘を加えたが、2021年の金利交換により、50000ドル万ドルの定期融資適用金利の変動部分はこの期間に実際には0.9985%に固定されている。
ASC 848 および修正第 8 条の採択に準拠するため, 当社は、 2021 年のレートスワップを 2023 年のレートスワップに修正しました。2023 年金利スワップは、担保付き融資ファシリティに基づく米ドル建ての定期ローンの同部分の支払金利を引き続き効果的に固定します。信用契約に基づく米ドル建てタームローンの適用金利は、 2024 年 6 月 30 日現在、 SOFR （ フロア 0.39% を適用 ） + 2.0 0% です。2023 年のレートスワップの結果、米ドル建ての 5 億ドルの長期ローンの適用金利の可変部分は、 0.9431% に実質的に固定されました。
可変金利負債の可変金利構成要素を 50 ベーシスで変更すると、年間利息費用が 900 万ドル増加します。
外貨両替リスク
私たちのグローバル業務の性質によると、為替レートの変化によるキャッシュフローと収益変動に直面しています。これらのリスク開放は本質的に取引性と転化性である。私たちは世界で製品を生産して販売しているので、私たちの外国為替リスクは多様だ。この多元化外貨の開放の主要な駆動要素はヨーロッパユーロ、ポンド、アルゼンチンペソ、ブラジルレアルを含む。私たちの取引リスクは私たちの業務単位の機能通貨以外の通貨で商品やサービスを購入·販売することから来ています。私たちの海外部門の財務諸表を私たちの機能通貨ドルに変換するリスクもあります。我々の米国以外の業務の財務諸表は機能通貨として現地通貨を用いて測定されているが，アルゼンチンを除くアルゼンチンは高度インフレの経済体であり，我々の業績はドルで評価されている。これらの海外業務の資産や負債をドルに換算する調整は、期末レートを利用した他の全面収益の構成要素に蓄積される。加重平均為替レートを用いて算出した当期外貨取引損益は他の費用純額の業務報告書に計上されている。このような外貨取引損益には、非ドル通貨建ての会社間融資が含まれている。
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項目 8 。 財務諸表および補足データ

財務諸表索引
連結財務諸表 2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日期および 2024 年 6 月 30 日期、 2023 年 6 月 30 日期、 2022 年 6 月 30 日期。

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独立公認会計士事務所報告

Catalent， Inc. の取締役会および株主へ
財務諸表のいくつかの見方

当社は、添付する Catalent ， Inc. の連結バランスシートを監査しました。（ デラウェア州法人 ） および子会社 （ 以下「当社」といいます ） 、 2024 年 6 月 30 日現在、 2024 年 6 月 30 日期における営業、総合 （ 損失 ） 利益、株主資本の変動、およびキャッシュフローに関する連結計算書、および第 15 （ a ） （ 2 ） 項に含まれる関連注釈および財務諸表のスケジュール （ 以下「財務諸表」といいます ） 。当社の意見では、財務諸表は、すべての重要な点において当社の財務状況を公正に表しています。 2024 年 6 月 30 日現在、その結果 運営とそのスマート交通システム 2024 年 6 月 30 日に終了した年度のキャッシュフローは、米国で一般的に認められている会計原則に従っています。

また、米国公営企業会計監督委員会 （ 以下「 PCAOB 」 ） の基準に従って、 2013 年度基準に基づき、 2024 年 6 月 30 日時点の財務報告に関する当社の内部統制を監査しました。 内部制御--統合フレームワーク トレッドウェイ委員会 （ 「 COSO 」 ） のスポンサー組織委員会 （ 「 COSO 」 ） が発行した報告書と、 2024 年 9 月 6 日付の当社の報告書は、反対の意見を示しています。

意見の基礎

これらの財務諸表は、会社の経営陣の責任です。当社の責任は、当社の監査に基づいて当社の財務諸表について意見を表明することです当社は、 PCAOb に登録された公的会計事務所であり、米国連邦証券法および証券取引委員会および PCAOb の適用される規則および規制に従って、当社に対して独立していることが求められています。

私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務諸表に重大な誤報がないかどうかに関する合理的な保証を得るために、エラーによるものであっても不正であっても、監査を計画し、実行することを要求する。我々の監査には、財務諸表の重大な誤報リスクを評価するプログラム、エラーによるものであれ詐欺であっても、これらのリスクに対応するプログラムを実行することが含まれています。これらの手続きは、財務諸表中の金額および開示に関連する証拠をテストに基づいて検討することを含む。我々の監査には、経営陣が使用する会計原則の評価と重大な見積もり、財務諸表の全体列報を評価することも含まれています。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。

重要な監査事項

重要な監査問題 次に伝えているのは マター 財務諸表の当期監査から生じるものです （ 1 ） 監査委員会に伝達または伝達される必要があること 財務諸表に重要な会計または開示について、 （ 2 ） 特に困難で主観的または複雑な判断を含む。重要な監査事項の伝達は、財務諸表全体に対する当社の意見をいかなる形でも変更するものではなく、重要な監査事項の伝達によっても変更するものではありません。 下記に提供します 重要な監査事項またはそれに関連する会計または開示に関する別個の意見

営業権減価評価−生物形態報告株−
財務諸表付記4でさらに述べたように、会社は2023年9月30日に生物形態報告単位に対して数量化中期営業権減値評価を行った。行われた評価は39200ドルの減価費用万を発生させた。同社は生物形態報告単位についても2024年4月1日までの年間営業権減値評価を行っている。著者らは会社の生物形態報告部門に対する営業権の減量化評価を重要な監査事項として決定した。

著者らは生物形態報告部門の数量化営業権減値評価は重要な監査事項の主要な考慮要素であり、報告部門の公正価値を確定するには管理層が割引率、予測収入と営業利益率と関連する重大な推定と仮定を行う必要があることを確定した。監査には、専門的な技能や知識を持つ専門家の使用を含む高度な監査師の判断力が必要となる。
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生物形態報告部門の営業権減量化評価に関する監査プログラムには、以下の内容が含まれています

·中国−報告単位の公正価値の決定に関する制御の設計と操作有効性，収入増加率，営業利益率，割引率仮説の策定の制御，使用した推定モデルの妥当性をテストした。
·経営陣が収入を予測する履歴能力を評価し、これらの仮定を(1)履歴結果、(2)経営陣の業務計画、(3)業界報告とそれぞれの同行グループにおける会社の予測情報と比較した。
·我々の評価専門家の助けを借りて，経営陣が用いている推定方法と割引率の妥当性を評価した.
·収入増加率、営業利益率、割引率仮説について感受性分析を行い、これらの仮説の変化が経営陣の結論に及ぼす影響を評価するために用いた
/ s / グラント · ソーントン LLP
2024年以来、私たちは会社の監査役を務めてきた。
ニューヨーク、ニューヨーク
2024 年 9 月 6 日


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独立公認会計士事務所報告

Catalent， Inc. の取締役会および株主へ
財務報告の内部統制については

Catalent ， Inc. の財務報告に関する内部統制を監査しました。（ デラウェア州法人 ） および子会社 (the「会社」 ） は、 2013 年に定められた基準に基づき、 2024 年 6 月 30 日現在 内部制御--統合フレームワーク トレッドウェイ委員会 （COSO） のスポンサー組織委員会 （Committee of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission） 。当社は、以下に記載する重大な弱点が管理基準の目的の達成に及ぼす影響により、当社は、 2013 年に定められた基準に基づき、 2024 年 6 月 30 日現在における財務報告に関する効果的な内部統制を維持していないと考えています。 内部制御--統合フレームワーク COSO による。

重大弱点とは、財務報告に関する内部統制の欠陥、または統制の欠陥の組み合わせであり、会社の年次または中間財務諸表の重大な誤記が適時に防止または検出されない合理的な可能性がある。以下の重要な弱点が特定され、経営陣の評価に含めました。経営陣は、インディアナ州ブルミントンの施設における在庫原価計算と評価に関連する財務報告に関する内部統制の重大な弱点を特定しました。

また、当社は、米国公営企業会計監督委員会 （ 以下「 PCAOB 」 ） の基準に従って、 2024 年 6 月 30 日期当社の連結財務諸表を監査しました。上記の重大な弱点は、 2024 年 6 月 30 日の連結財務諸表の監査に適用された監査テストの性質、時期、範囲を決定する際に考慮されましたが、本報告書は、これらの財務諸表について無条件の意見を表明した 2024 年 9 月 6 日付の報告書に影響を与えません。
意見の基礎

当社経営陣は、効果的な財務報告内部統制を維持し、付随する経営陣財務報告内部統制年次報告に含まれる財務報告内部統制の有効性の評価を担当する。私たちの責任は私たちの監査に基づいて、会社の財務報告書の内部統制に意見を述べることです。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。

私たちはPCAOBの基準に従って監査を行っている。これらの基準は、財務報告の有効な内部統制がすべての重要な面で維持されているかどうかを決定するために、合理的な保証を得るために監査を計画し、実行することを要求する。我々の監査には，財務報告の内部統制を理解すること，重大な弱点があるリスクを評価すること，評価されたリスクテストに基づいて内部統制の設計·運用有効性を評価すること，および状況下で必要と考えられる他のプロセスを実行することが含まれる。私たちは私たちの監査が私たちの観点に合理的な基礎を提供すると信じている。
財務報告の内部統制の定義と限界

会社の財務報告に対する内部統制は、公認された会計原則に基づいて、財務報告の信頼性と外部目的の財務諸表の作成に合理的な保証を提供することを目的としたプログラムである。会社の財務報告に対する内部統制には、(1)合理的で詳細かつ正確かつ公平に会社の資産を反映した取引および処分に関する記録の保存、(2)公認された会計原則に従って財務諸表を作成するために必要な取引が記録されている合理的な保証を提供し、会社の収入および支出は会社の経営陣と取締役の許可のみに基づいて行われる。(三)財務諸表に重大な影響を及ぼす可能性のある不正買収、使用、または処分会社の資産を防止またはタイムリーに発見する合理的な保証を提供する。

その固有の限界のため、財務報告書の内部統制は誤った陳述を防止したり発見できない可能性がある。また，将来的にどのような有効性評価を行うかの予測は，条件の変化により制御不足のリスクが生じる可能性があり，あるいは政策やプログラムの遵守度が悪化する可能性がある

その他の情報

75

当社は、在庫原価計算および評価に関する財務報告に関する内部統制の重大な弱点を是正する経営陣の計画について、意見またはその他の保証を表明しません。

/s/ 均富法律事務所
ニューヨーク、ニューヨーク
2024 年 9 月 6 日



76

独立公認会計士事務所報告

カタレント株式会社の株主および取締役会へ。
財務諸表のいくつかの見方

当社は、添付する Catalent ， Inc. の連結バランスシートを監査しました。(the会社 ） は、 2023 年 6 月 30 日現在、 2023 年 6 月 30 日期間の各 2 年間の営業、総合 （ 損益 ） 、株主資本およびキャッシュフローの変動に関する連結財務諸表、およびインデックスに記載されている関連注記および財務諸表表 （ 総称して「連結財務諸表」という ） 。当社の意見では、連結財務諸表は、米国の一般的に認められている会計原則に従って、 2023 年 6 月 30 日時点の当社の財務状況、および 2023 年 6 月 30 日を末日とする 2 年間の事業結果およびキャッシュフローを、すべての重要な点において公正に提示しています。

意見の基礎

これらの財務諸表は会社の経営陣が責任を負う。私たちの責任は私たちの監査に基づいて会社の財務諸表に意見を発表することです。私たちはPCAOBに登録されている公共会計士事務所で、アメリカ連邦証券法およびアメリカ証券取引委員会とPCAOBの適用規則と法規に基づいて、私たちは会社と独立しなければなりません。

当社は、 PCAOb の基準に従って監査を実施しました。これらの基準では、財務諸表が誤りまたは詐欺による重大な虚偽記載がないかどうかについて合理的な保証を得るように監査を計画し実施することが求められています。当社の監査では、誤りまたは詐欺による財務諸表の重大な虚偽記載のリスクを評価する手順の実施と、これらのリスクに対応する手順の実施が含まれました。これらの手続には、財務諸表の金額及び開示に関する証拠をテストベースで審査することが含まれます。また、監査には、経営陣による会計原則および重要な見積もりの評価、連結財務諸表の全体的なプレゼンテーションの評価が含まれました。当社の監査は、当社の意見の合理的な根拠を提供すると考えています。

2007 年から 2024 年まで監査役を務めました。

/S/安永法律事務所
イセリンニュージャージー州
2023 年 12 月 8 日
77

株式会社カタレント
合併貸借対照表
（ 株と 1 株あたりのデータを除く百万ドル ）
六月三十日
2024		六月三十日
2023
資産
流動資産：
現金 · 現金同等物$289 $280 
貿易売掛金 （ 信用損失引当を差し引いた ）23 と $46お別れします
921 1,002 
在庫情報574 777 
前払い費用と他の流動資産813 633 
流動資産総額2,597 2,692 
財産·工場·設備·純価値3,643 3,682 
その他の資産：
グッドウィル2,333 3,039 
その他無形資産、純額841 980 
所得税を繰延する7 55 
その他長期資産332 329 
総資産$9,753 $10,777 
負債と株主権益
流動負債：
長期債務およびその他の短期借入の現在の部分$48 $536 
売掛金361 424 
その他負債を計算すべき622 570 
流動負債総額1,031 1,530 
長期債務、経常部分を除く4,857 4,313 
年金債務95 100 
所得税を繰延する5 76 
その他長期負債161 147 
負債総額6,149 6,166 
コミットメントと不測の事態 （ 注釈 17 参照 ）
株主権益：
普通株、$0.01 パーバル； 1 2024 年 6 月 30 日と 2023 年 6 月 30 日に承認された 10 億株 181 百万と 180 2024 年 6 月 30 日現在、 2023 年 6 月 30 日現在発行済株式数百万株。
2 2 
優先株、$0.01 パーバル； 100 2024 年 6 月 30 日と 2023 年 6 月 30 日に承認された 100 万株； 0 2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日の発行済株式
— — 
追加実収資本4,787 4,701 
(累積損失)利益を残す(781)262 
その他の総合損失を累計する(404)(354)
株主権益総額3,604 4,611 
総負債と株主権益$9,753 $10,777 



付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
78

株式会社カタレント
連結業務報告書
(100万ドル、1株当たりのデータを除く)
 
 6月30日までの会計年度は
 202420232022
純収入$4,381 $4,263 $4,802 
販売コスト3,428 3,223 3,188 
毛利率953 1,040 1,614 
販売、一般、管理費用935 829 844 
子会社の売却利益— — (1)
商誉減損費用687 210 — 
その他の運営費80 164 41 
営業利益 （ 損益 ）(749)(163)730 
利子支出，純額254 186 123 
その他の費用(収入)，純額24 (7)28 
所得税引前利益 （ 損失 ）(1,027)(342)579 
所得税支出16 (86)80 
純収益(1,043)(256)499 
マイナス ： 優先株主に帰属する純利益— — (16)
普通株主に帰属する純利益 （ 損失 ）$(1,043)$(256)$483 
1株当たりの収益(損失)： 
基本的な情報 
純収益$(5.76)$(1.42)$2.74 
薄めにする
純収益$(5.76)$(1.42)$2.73 














付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
79

株式会社カタレント
総合収益表
(百万ドル)

 
6 月 30 日期末の会計年度
202420232022
純収益$(1,043)$(256)$499 
その他総合収入，税引き後純額
外国為替換算調整(32)32 (110)
固定収益年金計画4 (14)9 
市場有価証券の純変動— 4 (3)
デリバティブ · ヘッジ(22)18 27 
その他総合収入，税引き後純額(50)40 (77)
総合収益$(1,093)$(216)$422 























付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
80



株式会社カタレント
連結株主資本の変動に関する説明書
（ 数百万ドル単位、シェアデータを数千単位除く ）

丸めにより柱が足らない場合普通株株
普通株
追加実収資本収益を累計するその他の総合損失を累計する株主権益総額優先株を償還できる
2021年6月30日の残高170,549 $2 $4,205 $25 $(317)$3,915 $359 
株式報酬に関する株式発行935 — — — — — — 
償還可能優先株の転換7,818 — 362 — — 362 (359)
株に基づく報酬— — 54 — — 54 — 
源泉徴収のために資本に代わって支払われた現金— — (10)— — (10)— 
株式オプションの行使— — 26 — — 26 — 
従業員株購入計画— — 12 — — 12 — 
優先配当 （ 償還可能優先株 1 株あたり 12.50 ドル ）— — — (6)— (6)— 
純収益— — — 499 — 499 — 
その他総合損失、税引き後純額— — — — (77)(77)— 
2022年6月30日の残高179,302 2 4,649 518 (394)4,775 — 
株式報酬に関する株式発行について971 — — — — — — 
株に基づく報酬— — 35 — — 35 — 
株式オプションの行使— — 4 — — 4 — 
従業員株購入計画— — 13 — — 13 — 
純損失— — — (256)— (256)— 
その他の総合収益、税引き後純額— — — — 40 40 — 
2023年6月30日の残高180,273 2 4,701 262 (354)4,611 — 
株式報酬に関する株式発行725 — — — — — — 
株に基づく報酬— — 68 — — 68 — 
株式オプションの行使— — 9 — — 9 — 
従業員株購入計画— — 9 — — 9 — 
純損失— — — (1,043)— (1,043)— 
その他総合損失、税引き後純額— — — — (50)(50)— 
2024年6月30日の残高180,998 $2 $4,787 $(781)$(404)$3,604 — 
















付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
81

株式会社カタレント
統合現金フロー表
(百万ドル)
6月30日までの会計年度は
202420232022
経営活動のキャッシュフロー：
純収益
$(1,043)$(256)$499 
営業純利益 （ 損失 ） と純現金との調整 ：
減価償却 · 償却489 422 378 
商誉減損費用687 210 — 
非現金外国為替取引 （ 利益 ） 損失、純13 (9)30 
負債ファイナンスコストの償却
14 8 7 
ノンキャッシュリストラ費用7 18 — 
減損費用及び資産売却による損失 / 利益 （ 純 ）
29 98 31 
株に基づく報酬68 35 54 
繰延所得税 （ 給付 ） 規定(28)(127)9 
不良債権 · 在庫引当金82 143 17 
年金決済料12 — — 
その他の経営活動— — 1
営業資産と負債の変動：
貿易債権の減少 （ 増加 ）
79 53 (73)
在庫の減少
109 (192)(128)
買掛金増加 （ 減少 ）(84)(21)37 
その他の資産 / 未発生負債 （ 経常 · 非経常 ）
(166)(128)(423)
経営活動が提供する現金純額
268 254 439 
投資活動に使用されるキャッシュフロー ：
財産と設備を購入する(327)(576)(660)
有価証券の満期 （ 買入れ ） 収益— 89 (20)
財産と設備を売却して得た収益1 8 — 
子会社の売却に関する決済— — (3)
取得済現金を差し引いた買収支払
— (474)(1,199)
投資の支払い(1)(2)(2)
投資活動に使用された純現金
(327)(955)(1,884)
資金調達活動のキャッシュフロー：
借入金収益
1,200 715 1,100 
資金調達債務に関する支払い(1,116)(230)(78)
支払った資金調達手数料
(16)(4)(15)
支払済み配当金— — (4)
株式オプションの行使
9 4 26 
源泉徴収義務のために自己資本に代わって支払われた現金— — (10)
その他の融資活動(3)36 12 
融資活動が提供する現金純額
74 521 1,031 
現金に対する外貨の影響(6)11 (33)
現金及び同等の増加 （ 減少 ） しない9 (169)(447)
期間の開始時における現金および同等物280 449 896 
期末の現金及び同等物$289 $280 $449 
補足キャッシュフロー情報 ：
利子支払$226 $188 $116 
所得税を納めた純額$43 $99 $53 
ノンキャッシュ投資 · ファイナンス活動に関する補足開示 ：
償還可能優先株式の一部転換による普通株式の発行$— $— $362 
不動産 · 設備の非現金購入$24 $18 $6 





付記はこれらの連結財務諸表の構成要素である。
82

株式会社カタレント
連結財務諸表付記
1. 重要な会計方針の提示と要約の基礎
業務.業務

株式会社カタレント(“カタレンツ” または “会社”） PTS Intermediate Holdings LLC を直接かつ完全所有しています。“PTS 中級.中級”). PTS Intermediate は Catalent Pharma Solutions ， Inc. を直接かつ完全所有しています。(“運営会社”).カタレントの決算は、主に営業会社およびその子会社の連結決算で構成されています。

会社の普通株式、パーペア値 $0.01 （ ザ “普通株”） ニューヨーク証券取引所で記号の下で取引されます。 “CTLT”.
同社は、医薬品、タンパク質ベースの生物体、細胞および遺伝子療法、ワクチン、コンシューマーヘルス製品の差別化された開発および製造ソリューションを、厳格な品質と運用基準の下で 4 大陸の 50 以上の施設で提供しています。同社の経口、注射、呼吸器デリバリー技術は、最先端のタンパク質、プラスミド、ウイルス、細胞および遺伝子療法の製造能力とともに、バイオ医薬品、医薬品、コンシューマーヘルス産業にわたって幅広く拡大しているモダリティおよび治療およびその他のカテゴリーに対応しています。
報告可能な細分化市場

当社は、 2022 年 7 月 1 日付で、新社長兼最高経営責任者の就任に伴い、経営体制を変更し、経営陣を再編しました。現在の組織構造は、 （ i ） バイオロジクスと （ ii ） 製薬および消費者健康の 2 つの営業および報告セグメントで構成されています。

•バイオロジーセグメントは、生体タンパク質、細胞、遺伝子、およびその他の核酸療法、プラスミド DNA （ 「 pDNA 」 ） 、誘導多能性幹細胞 （ 「 iPSC 」 ） 、および腫瘍溶解ウイルス、およびワクチンの開発と製造を行っています。また、バイアル、プリフィルシリンジ、カートリッジを含む経口外投与剤の製剤、開発、製造、大分子の分析開発および試験サービスを提供しています。

•医薬品およびコンシューマーヘルスセグメントは、複雑な経口固形剤、ソフトゲル製剤、 Zydis の市場をリードする能力を備えています。® 高速溶解技術、ガム製、ソフトチューイン製、ローゼング製剤、経口、鼻内、吸入、局所用剤の製剤、開発、製造プラットフォーム、臨床試験の開発と供給サービス。

各セグメントは、別々の経営陣を通じて報告し、最終的に当社の社長および最高経営責任者に報告します。最高経営責任者は、セグメント報告の目的で最高経営責任者 （ 「 CODM 」 ） として指定されます。当社の営業セグメントは、レポートセグメントと同じです。すべての前期間の比較セグメント情報は、会計基準法典 （ 「 ASC 」 ） 280 に従って現在の報告セグメントを反映するように遡及的に改訂されました。 細分化市場報告財務会計基準委員会 （ 「 FASB 」 ） が公表した。
陳述の基礎
本財務諸表は、米国外で事業を展開する子会社を含むすべての子会社を含みます。“アメリカです。”米国一般公認会計基準 （ 「米国 GAAP 」 ） に従って作成されています。同社の子会社および報告部門間の重要な取引は、記載を除き、すべて削除されました。
予算の使用
米国 GAAP に準拠した財務諸表の作成には、当社の経営陣が財務諸表および付随注記に記載される金額に影響を与える見積もりおよび仮定を行う必要があります。このような見積もりには、取引価格および関連する変数対価の決定、信用損失引当、在庫および長期資産の評価、親善およびその他の無形資産の評価および減損、持分ベースの報酬、所得税、デリバティブ評価、年金計画の資産および負債の評価を含む収益認識が含まれますが、これらに限定されません。実際の金額は推定金額と異なる場合があります。
83

再分類する
一部の前期金額は、当期に準拠するために再分類されました。具体的には、前期の一部の項目を、当期財務諸表の営業活動セクションに統合しました。これらの分類変更は、連結キャッシュフロー諸表に大きな影響はありませんでした。
外貨換算
当社の米国外事業の財務諸表は、一般に、現地通貨を機能通貨として決定しています。外国事業の資産 · 負債を米ドルに換算する調整は、期末為替レートを活用したその他の総合利益の構成要素として累計されます。2018 年 7 月以降、当社はアルゼンチンでの事業を高いインフレ率と計上していますが、この状況が連結財務諸表に大きな影響を与えていることはありません。
近い将来に決済予定または予想されていない特定の長期会社間融資に伴う為替変動は、その他の総合利益の構成要素である累積換算調整に計上されています。また、純投資ヘッジとして指定された当社のユーロ建て債務の部分に伴う通貨変動は、その他の総合利益の構成要素として含まれます。外国為替取引損益は、期間の加重平均為替レートを用いて算出され、連結営業決算書に含まれています。 “その他経費、ネット。” このような外貨取引損益には、当面の将来に返済可能な会社間貸付が含まれます。
現金と現金等価物
当初の満期が 3 ヶ月未満で購入されたすべての流動性投資は、現金等価とみなされます。これらの現金等価物の帳簿価値は公正価値に近似します。
信用損失準備
貿易債権、契約資産、その他の当社に対する債務額は、予想信用損失の評価を含む引当金を差し引いたものです。当社は、当社の過去の損失履歴、顧客の売掛金残高の経年化、地理的な場所の経済状況の重要な側面、一般経済の現在および予想される将来の状況、および当社の主要顧客が事業を展開する産業など、様々な要因を考慮して、その手当の方法論を決定します。当社は、個々の顧客の信用質が悪化していると判断した場合、その顧客の個々のリスク特性に応じて引当金を設定します。当社は、お客さまからの未払い残高の回収に協調して取り組んでいますが、取引債権および契約資産は、当該残高が回収可能でないと判断された場合には、引当金に対して償却されます。
信用リスクの集中と主要顧客
売掛金に対する信用リスクの集中は、顧客数が多く、地理的に異なる地域に分散しているため、制限されています。顧客は主にバイオ医薬品、医薬品、消費者製品産業に集中しています。当社は、通常、信用販売をサポートするために担保その他の担保を必要としません。当社は、顧客の財務状況を継続的に信用評価し、信用損失に対する準備金を維持しています。このような損失は、歴史的に会社の期待範囲内でした。
2024 年 6 月 30 日期、 2023 年 6 月 30 日期、 2022 年 6 月 30 日期、当社は 1 社のお客様となりました。 16%, 10% そして 10%主にバイオロジクスセグメントで記録された純利益のそれぞれ。
2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日現在、当社は 1 社のお客様を 1 社占めています。 34% と 20主にバイオロジクスセグメントに関連した貿易売掛金と契約資産価値の合計の% 。当社は、 2024 年 6 月 30 日現在、当該お客様についてリスクアセスメントを行った結果、準備金の保証がないと判断しました。
棚卸しをする
在庫は、先入先出法を使用して、原価または純実現可能価値の低い値で記載されます。当社は、顧客の需要の変化、技術開発、その他の経済要因に基づいて、超過、陳腐化、または遅い移動の在庫のコスト調整を提供します。在庫は原材料、人件費、間接費に関連するコストで構成されます。
グッドウィル
当社は、 ASC 350 に従って、購入された親善および無形資産を無期限に計上します。 無形物 — 善意その他. ASC 350 の下では、無期限の親善および無形資産は償却されません。
84

代わりに少なくとも毎年障害検査を受けます当社は、親善の減損評価を実施し、4 月 1 日、または状況により評価を行う必要がある場合。
評価は、各報告単位の公正価値が帳簿価値を下回る可能性が高いかどうかを決定するために、各報告単位の質的評価から始まる場合があります。質的評価において考慮される要因には、とりわけ、マクロ経済状況、業界および市場の考慮事項、各報告機関の財務業績、その他の関連事業体および報告機関固有の考慮事項が含まれます。質的評価が肯定的な反応を生じない場合、または質的評価が行われない場合は、定量的評価が行われ、将来のキャッシュフロー、成長率、マクロ経済、産業、市場情勢を見積もる必要があります。
2022 年度、 2023 年度、 2024 年度の親善活動については、注釈 4 を参照。 グッドウィル.
財産 · 設備その他の無形資産
財産と設備はコストで記載されています。減価償却費は、リース保有改善およびファイナンスリースの使用権資産を含む資産の推定耐用年数に対して直線法で算出されます。当社は、一般的に、建物 · 改修業の不動産 · 設備カテゴリーについて、以下の耐用年数を使用しています。5 トゥ 50 機械 · 設備 —3 トゥ 10 年数家具や固定具など3 トゥ 7 何年？減価償却費は354 百万、ドル286 百万と $255 2024 年度、 2023 年度、 2022 年度にはそれぞれ 100 万ドルです減価償却費には、ファイナンスリースに関連する資産の償却費が含まれます。当社は、発生した費用に修理およびメンテナンス費用を請求します。2024 年度、 2023 年度、 2022 年度の資本化利子額は $10 百万、ドル24 百万と $15 それぞれ 100 万ドル。
顧客関係、コア技術、特許、商標を含む限られた寿命を有する無形資産は、その使用寿命内に償却される。内部で使用するコンピュータソフトウェアの開発や取得により発生した場合、当社はまた、あるコンピュータソフトウェアや開発コストを他の無形資産(純額)に資本化する。資本化されたソフトウェアコストはソフトウェアの予想使用寿命内に償却され，使用寿命は通常3 トゥ 5何年もです。当社は、償却無形資産を含む他の長期資産の回収可能性を評価し、米国会計基準第360条に基づいて減値が発生した可能性があることを示している不動産·工場および設備それは.この分析は，資産のそれぞれの帳票価値と，そのなどの資産から発生する現在と期待される将来のキャッシュフロー(未割引ベース)とを比較することで行った.当該等の分析により、当該等資産の帳簿価値が回収できないことが示された場合、当該等資産の帳簿価値は、総合経営報告書に計上することにより公正価値に削減される。公正価値は、市場参加者が類似した公平な取引で利用され、比較可能な市場情報に基づいて決定されると会社が考えている。
当社は、 2023 年 3 月 31 日及び 2023 年 9 月 30 日に実施した親善減損試験に併せて、有期無形資産に関する減損指標を特定しました。分析の結果、減損費用は生じませんでした。
当社は、無形資産および財産、設備に関連する減損費用を計上しました。29 百万、ドル98 百万と $31 2024 年 6 月 30 日期、 2023 年 6 月 30 日期、 2022 年 6 月 30 日期、それぞれ 100 万ドル。
退職後 · 年金プラン
当社は、確定給付および確定拠出金退職プランを含む様々な退職および年金プランをスポンサーしています。関連給付債務および毎年計上される正味定期給付費用の計測は、特定の仮定に関して経営陣の判断を必要とする数理計算に基づいています。これらの仮定には、給付金債務の現在価値と正味の定期給付金費用の計算に使用される割引率、将来の給与上昇率 （ 給与関連プランの場合 ） 、プラン資産の長期収益率 （ 資金調達プランの場合 ） が含まれます。当社は、計算上の損益を償却するために回廊アプローチを使用します。
当社は、給付プランについて、予想キャッシュフロー期間のイールドカーブから得られた適用可能なスポットレートを用いて、個別の予想キャッシュフローを割引する、純定期給付コストのサービスおよび利息構成要素の推定方法を使用することを選択しました。計画資産の長期予想リターンは、投資対象資産割当と投資対象資産クラスの平均予想成長率に基づいています。平均予想成長率は、過去のリターン、現在の市場指標、および各資産クラスの予想リスクプレミアムの組み合わせから派生されます。当社は、すべての退職および退職後の給付計画について、 6 月 30 日の測定日を使用しています。
85

デリバティブ商品、ヘッジ活動、公正価値
派生ツールとヘッジ活動
当社はその業務運営や経済状況により若干のリスクに直面しています。当社は主にその中核業務活動を管理することで、各種業務や運営リスクへの開放を管理している。会社は主に債務融資の金額、出所と期限、派生金融商品の使用を管理することで、金利、流動性、信用リスクを含む経済リスクを管理する。具体的には、当社は、将来的に既知および不確定な現金金額を受け取るか、または支払うために、業務活動によって生じるリスクを管理するためのデリバティブ金融商品を時々締結し、これらの現金金額の価値は金利によって決定される。会社の派生金融商品は、会社の既知または予想される現金収入と、主に会社の借金に関連する既知または予想される現金支払いの金額、時間および持続時間との差を管理するために使用される。当社は総純額決算に基づいて純額決済を手配していません
当社は、主に、欧州における海外事業への投資において、ユーロ · 米ドル為替レートの変動にさらされています。当社は、外貨変動に対する積極的なヘッジを行っていませんが、債務の一部をユーロ建てで表記することにより、純投資ヘッジを通じて、欧州事業への投資エクスポージャーを軽減しています。また、米ドル建ての長期貸付金の利子支払義務の一部は、金利変動の影響を受けています。当社は、キャッシュ · フロー · ヘッジに該当する金利スワップ契約を締結することにより、このリスクへのエクスポージャーを軽減しています。
公正価値
当社は、初期計量時であっても、その後の会計又は報告においても、公正な価値に応じて特定の資産及び負債を計量しなければならない。当社は、企業合併で得られた純資産の初期計量や、ある金融商品の会計·報告時を含む公正価値を広く使用している。当社は脱退価格法を用いて公正価値を推定し、その他の事項を除いて、当社に秩序のある市場で資産を売却したり、負債を移転したりして受け取る価格を決定することを要求している。脱退価格の決定は市場参加者の観点から考えられ，資産の最高と最適利用を考慮すると，負債については移行前後の不良リスクは同じであると仮定する。公正な価値に対する単一の推定は未来の事件と不確定性に対する一連の複雑な判断に由来し、推定と仮定に深刻に依存する。公正な価値を推定する際に、会社は、資産または負債の性質および複雑さに応じて、以下の1つまたは全ての方法を使用することができる
•市場アプローチは、同一または同等の資産または負債を含む市場取引からの市場価格およびその他の情報に基づきます。
•コストアプローチは、機能的および / または経済的陳腐化を差し引いた同等の資産の取得または建設コストに基づいています。
•純キャッシュフローの将来の流れの現在価値に基づいた収益アプローチ。
1 株当たり純資産価値 （ 又はその同等の ） を用いて公正価値で測定される特定の投資は、公正価値階層において分類されていません。
自己保険
当社は、特定の従業員の健康給付の一部を自己保険とし、財産損失および傷害保険の一部を自己保険しています。当社は、経験および数理上の仮定に基づいて損失を発生し、報告されていない損失引当を含む。
その他の総合損失を累計する
累積したその他の総合損失は、連結株主資本変動計算書に記載されており、外国為替換算、有価証券の純変動、および確定給付年金制度の変更で構成されています。
研究開発コスト
当社は、発生した研究開発費用を計上します。研究開発費は $17 百万、ドル18 百万と $23 2024 年 6 月 30 日期、 2023 年 6 月 30 日期、 2022 年 6 月 30 日期、それぞれ 100 万ドル。
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1株当たりの収益
当社は、 ASC 260 に従って 1 株当たり純利益を報告しています。 1株当たりの収益.当社は、 2023 年度第 1 四半期から、当社の普通株式の 1 株当たり利益 （ 「 EPS 」 ） を、名目価格 $で計算しました。0.01 (the「普通株式」 （ Treasury Stock Method ） を用いて当社は、 2023 年度以前の発行済シリーズ A 優先株式 （ 注釈 13 の定義 · 議論 ） の参加性により必要とされる 2 クラス法により、普通株式 1 株当たり損益を算出しました。 株式およびその他の累積総合損失).
1 株当たり希釈利益は、報告期間中の当社の業績を測定し、期間に希釈および発行済であったすべての潜在的な普通株式を適用します。分母には、発行可能な普通株式と希釈可能な普通株式の両方が発行された場合に発行されていた追加的な普通株式の数と、測定期間の加重平均が含まれます。
所得税
ASC 740によると所得税や当社は貸借対照法を用いて所得税を計算します。貸借対照法は、会社の資産と負債の課税基礎と財務報告基礎との間に現在存在する一時的な差によって生じる予想される将来の税務結果のため、繰延税金資産と負債を確認することを要求する。当社はその業務がある司法管区で制定された税率計量繰延税金資産と負債を使用します。繰延税金資産を実現する能力を評価する際に、当社は繰延税金資産の一部または全部を実現することがより可能であるかどうかを考慮する。当社の税務負債を計算する際には、その税務管区ごとに複雑な税務条例を適用する上での不確定要素の処理に関する。公開税務監査の年限は税務管区によって異なる。監査と最終的にある特定の問題を解決するまでには数年かかるかもしれない。当社は、米国会計基準740を採用して、税務頭寸を決定しない会計処理を決定する。本基準は、税務頭寸が会社がその財務諸表で確認する前に達成しなければならない最低確認敷居を規定しています。この基準はまた、終了確認、計量、分類、利息と処罰、過渡期会計と開示などの方面について指導を提供した。当社はこれまで、他の全面収益を累積して放置されていた所得税の影響を留保収益に再分類しないことを選択してきました。
株に基づく報酬
当社は、 ASC 718 に従って株式ベースの報酬を会計しています。 株価補償。 ASC 718 の下で、企業は、ストックオプションや制限付き株式を含む株式ベースの支払に関連するコストについて、公正価値ベースの方法を使用して報酬費用を認識しています。費用は、賞の付与日の公正価値に基づいて測定され、費用は適用可能な必須勤務期間にわたって計上されます。没収は、発生したときに認識されます。株式ベース賞の観察可能な市場価格がない場合、公正価値は、賞の行使価格、賞の予想期間、基礎株式の現在価格、基礎株式価格の予想ボラティリティ、基礎株式の予想配当およびリスクフリー金利を含む様々な要因を考慮した評価方法論に基づいています。
当社の株式ベース報酬計画の条件は、付与株式オプションまたは制限付き株式を保有する従業員が、そのオプションまたは付与の行使、いわゆる「ネット決済取引」に伴って発行可能な株式の一部を、行使価格の支払、源泉徴収の要件を満たす、またはその両方を当社が使用することを選択することを認めます。
2024 年 6 月 30 日現在、新会計基準を採用していない

2023 年 11 月、 FASb は会計基準の更新 （ 「 ASU 」 ） 2023 — 07 を発行しました。 報告可能な部分に開示された改善重要なセグメント費用に関する開示を改善することを目的としていますこの基準は、 2023 年 12 月 15 日以降の会計年度および 2024 年 12 月 15 日以降の会計年度内の暫定期間について有効であり、早期採用が認められます。修正は、財務諸表に記載されているすべての以前の期間に遡及的に適用されます。当社は、本ガイダンスの採用が連結財務諸表に及ぼす影響を評価しています。

FASBは2023年12月にASU 2023-09を発表しました所得税開示を改善する公的事業主体に対して、税率調整において特定のカテゴリーの開示、定量的な閾値を満たす調整項目の情報、納入された所得税に関する一定の情報の提供を毎年義務付けることにより、所得税の開示に焦点を当てています。この規格は、 2024 年 12 月 15 日以降の年間有効であり、早期採用が許可されます。改正は、将来的に適用されるべきである。遡及適用は許可されます。当社は、本ガイダンスの採用が連結財務諸表に及ぼす影響を評価しています。

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2.    収入確認

当社はASC 606に基づいて収入を確認し、取引先と契約した収入それは.同社は通常顧客と契約を結んで商品を提供したり、サービスを提供したりすることで収入を稼ぎ、主に3種類の収入源がある：製造と商業製品の供給、開発サービスと臨床供給サービス。当社は、その契約に規定されている対価格に基づいて、顧客からの収入を計測し、顧客に約束された貨物および/または顧客にサービスを提供する交換から得られる収入(“取引価格”)を期待する販売奨励金または第三者を代表して受け取る金額を含まない。取引価格に可変対価格が含まれている場合、当社は、予想値法または最も可能な金額法を用いて、取引価格に含まれるべき可変対価格金額を推定し、どの方法が当社が獲得する権利のある対価格額をよりよく予測することが期待できるかに依存する。可変対価格に関する不確実性がその後解決された場合、確認された累積収入金額が大きく逆転しない可能性が高い場合、可変対価格の価値は取引価格に計上される。各報告期間において、これらの推定数は、必要に応じて再評価され、任意の必要な調整は、累積追跡に基づいて記録され、調整期間中の収入および純収入に影響を与える。

会社の顧客契約には一般に条項が含まれており、顧客が契約名義終了日までに終了した場合、会社は終了罰金を受ける権利がある。顧客契約における終了罰金はそれぞれ異なるが、会計目的については、通常、実質的であると考えられ、所定の契約期間内に強制的に実行可能な権利及び義務が生じる。当社は契約終了を顧客が終了通知を出している間の契約修正として会計処理を行います。契約終了罰金の決定は、関連顧客契約に規定されている条項に依存する。改正日から、当社は期待値法を用いて取引価格の推定を更新するが、制限されなければならず、可変対価格に関する不確実性がその後解決された場合、確認された累積収入は大きな逆転が生じない可能性が高い。これらの推定数は、各報告期間において必要に応じて再評価され、いずれの必要な調整も累積追跡に基づいて記録され、これは調整期間中の収入および純収入に影響を与える.

1 つの契約に複数の履行義務が存在する場合、当社は、 ASC 606 に定義されている「相対独立販売価格」を使用して、各履行義務に対価を割り当てます。当社は、一般に、対価配分において観測可能なスタンドアロン販売価格を利用しています。観測可能なスタンドアロン販売価格が利用できない場合、当社は、適用可能なサービスに対して市場が支払う意思があると当社が信じる金額を表す、適用可能なスタンドアロン販売価格を、コストプラスマージンアプローチまたは調整された市場評価アプローチを使用して見積もります。支払いは通常、適用される顧客契約に定められた支払条件に基づいて、請求書日付から 30 ～ 45 日後に支払われます。
当社は、通常、償却期間が 1 年以下であるか、または償却期間が 1 年を超える残高が重要でないことにより発生した販売手数料を支出します。

施設スペースまたは設備を利用可能にする当社のコミットメントを含む顧客契約は、 ASC 842 に基づいて評価されるリースコンポーネントを含むものとみなされます。 リース事業.リースおよびノンリースの両方の構成要素を含む取り決めについては、契約における対価は相対的なスタンドアロン販売価格に基づいて配分されます。非リースコンポーネントのリース期間と契約期間、ならびにこれらの取り決めにおける可変および固定の対価を決定するには、変動性が解決された場合を含め、しばしばリースコンポーネントと非リースコンポーネントへの配分を決定するために経営陣の判断が必要です。
製造 · 商業製品供給収入
製造および商業製品供給収入には、長期的な商業供給スケジュールに基づいて顧客に供給される製造製品によって得られる収入が含まれる。これらの配置では、顧客は、一般に、製造中に使用される有効な医薬成分(“原料薬”)または他の独自材料を所有し、供給する。契約には、一般に、法規の要求に適合するために、製造サービスの条項と関連する製品品質保証手続きが含まれる。会社業務の規制された性質により，これらの契約条項は高度に依存しているため，単一の総合的な義務履行と考えられている。取引価格は一般に合意で単位あたり固定価格と規定されており，契約には返金や価格割引の条項はない.多くの場合、管理権は、企業が作成された資産に対して代替用途がなく、その日までに完了した業績支払いを強制的に実行する権利があるので、時間の経過とともに顧客に移譲され、関連収入を確認する権利が生じる。会社の履行義務を達成する進捗状況を測定する方法を選択するには判断し，製造する製品の性質に基づく必要がある。会社の大多数の手配について、進捗は契約要求を成功裏に完成した製品品質保証過程の製品単位によって測定され、この過程の終了は適用契約と関連法規の要求を定義して顧客の製品に対する要求を許可するからである
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処分しろお客様は、通常、品質保証プロセスの完了後の製品の出荷および取り扱いを手配する責任があります。支払いは通常、適用される顧客契約に定められた支払条件に基づいて、請求書日付から 30 ～ 45 日後に支払われます。
当社は、 2023 年度第 3 四半期から、製造サイクルの長さが著しく、製造工程全体を通じてお客様が製品をコントロールするバイオロジクスセグメントの特定の契約について、商業収益の認識を開始しました。これらの契約について、収益は経時的に認識され、進捗は、支出された努力に基づく入力方法を使用して測定され、業績義務の履行に向けた当社の進捗状況を適切に描写します。
開発サービスと臨床供給収益
発展サービス契約は一般的に短期料金手配の形をとる。履行義務はそれぞれ異なるが、一般に、生物細胞系開発、調製、分析安定性、または製品開発に関連する他のサービス、および開発中または他の方法で商業販売のために使用されることを意図していない製品のための製造サービスを提供することが含まれる。これらはまた、顧客臨床試験材料の製造、包装、貯蔵、流通、廃棄および在庫管理、および顧客を代表して臨床試験のための対照医薬製品を調達し、臨床研究における薬物との性能比較を行うサービスの組み合わせを含むことができる。これらの手配された取引価格は固定されており、契約に規定されている各承諾サービスの金額を含み、各サービスは通常単独の履行義務とみなされる。ほとんどの場合、会社は作成された資産に代替用途がないため、時間の経過とともに収入を確認し、会社はその日までに完了した業績支払いを強制的に実行する権利がある
同社は，履行するサービスの性質に基づいて，時間の経過とともに義務履行の進捗状況を測定している。あるタイプの手配については、収入は一定期間内に確認され、業績義務を履行するために達成された任務と活動の達成状況に基づいて産出方法を用いて計量される。いくつかのタイプのスケジュールについては、収入は一定期間内に確認され、努力支出に基づく入力法を使用して測定される。これらの方法の各々は、それぞれの手配された履行義務を履行するための会社の進捗状況を適切に説明する。いくつかの手配では、契約開始時に契約対価格の一部を予め徴収することが要求され、このような前払いは、最初に契約負債として記録される。いくつかの臨床供給スケジュールでは、収入は、制御権が移転した時点で確認され、これは、関連サービスを顧客に渡すか、または製品に関する品質テストを完了するときに発生し、会社は、手配された条項に従って強制的に実行可能な支払いを得る権利がある
当社は、お客様に譲渡される前に製品またはサービスを管理しない代理人として行動するため、比較器調達契約の収益を純ベースで計上します。比較器調達活動に対する支払いは、通常、契約開始時に事前に受領され、最初に契約債務として計上されます。

当社は、通常、償却期間が 1 年以下であるか、または償却期間が 1 年を超える残高が重要でないことにより発生した販売手数料を支出します。
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以下の表は、 2024 年 6 月 30 日期、 2023 年 6 月 30 日期、 2022 年 6 月 30 日期における事業種別および報告セグメント別純収益 （ 百万単位 ） を反映しています。
2024年6月30日までの会計年度生物製品製薬 · 消費者健康総額
製造 · 商業製品供給$1,151 $1,577 $2,728 
開発サービス · 臨床供給801 854 1,655 
総額$1,952 $2,431 $4,383 
セグメント間の収益排除(2)
連結純利益 $4,381 
2023年6月30日までの会計年度生物製品製薬 · 消費者健康総額
製造 · 商業製品供給$450 $1,452 $1,902 
開発サービス · 臨床供給1,528 835 2,363 
総額$1,978 $2,287 $4,265 
セグメント間の収益排除(2)
連結純利益$4,263 
2022 年 6 月 30 日期末生物製品製薬 · 消費者健康総額
製造 · 商業製品供給$608 $1,474 $2,082 
開発サービス · 臨床供給1,926 797 2,723 
総額$2,534 $2,271 $4,805 
セグメント間の収益排除(3)
連結純利益$4,802 
以下の表は、商品またはサービスの製造場所別の純収益を反映しています。
(百万ドル)会計年度終了
2024年6月30日		会計年度終了
2023年6月30日		会計年度終了
2022年6月30日
アメリカ合衆国$2,823 $2,768 $3,084 
ヨーロッパ1,359 1,257 1,506 
他にも356 355 327 
複数の拠点に起因する収益の排除(157)(117)(115)
総額$4,381 $4,263 $4,802 
契約責任
契約債務は、関連する業績義務を履行するために当社が事前に受け取る現金対価です。 2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日時点の契約債務残高 （経常および非経常） は以下のとおりです。
(百万ドル)
2023年6月30日の残高$180 
2024年6月30日の残高$255 
当期開始時の契約債務に含まれる金額から計上された収益$(145)
2024 年 6 月 30 日以降の 12 ヶ月以内に計上される契約債務は、その他の未発生債務に計上され、 2024 年 6 月 30 日以降の 12 ヶ月を超えて計上される契約債務は、その他の債務に計上されます。
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契約資産
契約資産は、主に、 2024 年 6 月 30 日現在、お客様に提供したサービスに対して請求書が未提出の対価を受け取る当社の条件付き権利に関するものです。契約資産は、当社が対価を受け取る権利が無条件になった場合に、取引債権に振り替えられます。契約資産合計 $6021000万ドルと300万ドルです417 2024 年 6 月 30 日と 2023 年 6 月 30 日現在。12 ヶ月以内に貿易債権に移管される予定の契約資産は、前払金費用等に計上されます。12 ヶ月後に貿易債権に移管される予定の契約資産は、その他の長期資産に計上されます。
契約義務を履行する

残りの履行義務は、今後の開発サービスや製造 · 商用品供給のための確定注文を表します。最低ボリュームコミットメントを含みます。2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日時点の残高業績義務は $6181000万ドルと300万ドルです335 それぞれ 100 万ドル。当社は、約 502025 年 6 月 30 日以降の 2024 年 6 月 30 日時点で残存する業績義務の% 。
3. 事業の合併 · 売却
RheinCell Therapeutics GmbH の買収

2021 年 8 月、当社は RheinCell Therapeutics GmbH （ 以下「 RheinCell 」 ） の株式 100% を US ドルで取得しました。26 100 万ドル、獲得した現金です。RheinCell は、ドイツのラゲンフェルトに拠点を置く臨床グレードおよび cGMP グレードの iPSC の開発および製造会社です。この事業は、同社のバイオロジクスセグメントの一部となり、 iPSC ベースの治療のための独自の cGMP 細胞株による既存のカスタム細胞治療プロセス開発および製造能力を構築しました。

当社は、 ASC 805 に準拠した買収方法を使用して RheinCell 取引について会計処理しました。 企業合併.当社は、購入価格の全額を手元現金で資金調達し、購入価格を取得した資産に配分し、 $4 百万ドルの経常負債1 その他の負債の百万、 $14 無形資産の数百万ドルの善意17 百万だ本事業の結果は、 2023 年 6 月 30 日および 2022 年 6 月 30 日を末日とする会計年度における当社の営業 · 財務状況 · キャッシュフローに重要なものではありません。

ベテラホールディングス、 LLC の買収

2021 年 10 月に、当社は Bettera Holdings， LLC （ 「 Bettera Wellness 」 ） の株式 100% を $で取得しました。1.00 現金 10 億ベテラウェルネスは、ガム、ソフトチューイン、ローゼンの配送形式の栄養薬および栄養補助食品の製造業者であり、同社の医薬品およびコンシューマーヘルスセグメントの一部となった。

当社は、 ASC 805 に従った買収方法を使用して Bettera Wellness 取引を会計しました。 企業合併.当社は、取得した有形 · 無形資産及び負債に対する対価の配分について、取得日の公正価値を見積もり、取得した資産に購入価格を配分し、 $を認識しました。361 その他の無形資産の 100 万ドルは72 資産、設備、設備の 100 万ドル31 百万ドルの在庫、23百万の現金と現金等価物、$16 貿易債権の百万、 $17 純その他の負債の 100 万ドルと善意の531 百万だ本事業の結果は、 2023 年 6 月 30 日および 2022 年 6 月 30 日を末日とする会計年度における当社の営業 · 財務状況またはキャッシュフローに重要ではありませんでした。

貿易売掛金、在庫、貿易買掛金、その他の特定の経常および非経常資産および負債の帳簿価額は、一般的に取得日の公正価値を表しています。

不動産 · 設備資産は、物理的、機能的、経済的要因に起因する減価償却を差し引いた新規資産の現在の交換および / または再生コストに基づいたコストアプローチを用いて評価されました。その後、資産の予想寿命と類似資産に対する当社の方針に基づいて、残余耐用年数を決定しました。

コア技術無形資産 $338 無形資産に起因する税引後のキャッシュフローの現在価値のみを用いて無形資産を評価する方法である複数期間の余剰利益法によって評価されました評価の策定に使用された重要な仮定には、推定年間純キャッシュフローが含まれました。（ 収益予測に対する適切なマージンの適用、収益の陳腐化率、販売およびマーケティングコスト、運転資本収益率、貢献資産手数料およびその他の要因を含む ） 、各将来のキャッシュフローストリームに固有のリスクを適切に反映した割引率、および資産のライフサイクルの評価その他の要因も同様です財務見通しで使用される仮定
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過去のデータに基づいており、現在および予想される成長率、経営計画、市場同等の情報によって補完されました。公正価値の決定にはかなりの判断が必要であり、基礎となる前提や要因の変化に敏感です。コア技術の無形資産は、加重平均耐用年数を 10 何年か

グッドウェルは、注釈 4 に示すように、医薬品およびコンシューマーヘルスセグメントに割り当てられています。 グッドウィル.グッドウェルは、主にキャパシティ稼働率の増加と新規顧客による成長で構成されます。ベテラウェルネスの買収によって生じる親善は、税金上控除対象となります。

ワクチン製造 · イノベーションセンター UK Limited 資産買収

2022 年 4 月、同社は、 100% 子会社である Catalent Oxford Limited を通じて、英国 （ 以下「 UK 」 ） オックスフォード近郊の開発 · 製造施設を取得しました。ワクチン製造 · イノベーション · センター UK Limited からの特定の関連資産と負債134 現金で 100 万ドルを含む9 閉店費用 100 万ドルです施設および関連資産 · 負債は、当社のバイオロジクスセグメントの一部となりました。

当社は、本取引を ASC 805 に従った資産の取得として計上しました。 企業合併.当社は、この買収に手元現金で資金を供給し、購入価格を買収された純資産に配分し、 $1 百万の現在の資産、 $165 資産、設備、設備の 100 万ドル18 百万ドルの負債と14 他の負債の数百万です本事業の結果は、 2023 年 6 月 30 日および 2022 年 6 月 30 日を末日とする会計年度における当社の営業 · 財務状況 · キャッシュフローに重要なものではありません。

プリンストン細胞療法の開発 · 製造買収

2022 年 4 月、ニュージャージー州プリンストン近郊の細胞療法の商業製造施設と事業 （ 「プリンストン」 ） を Erytech Pharma S. A. から買収しました。（ “Erytech ” ） $45 現金で 100 万ドル、慣習的な調整を条件とします。この買収に関連して、 Erytech と当社は長期供給契約を締結し、同社はプリンストン施設で Erytech 製品の製造およびパッケージングを継続することに合意しました。買収した事業と施設は、同社のバイオロジクスセグメントの一部となりました。

当社は、 ASC 805 に準拠した買収方法を用いてこの取引について会計処理しました。 企業合併.当社は、手元現金でこの買収に資金を供給し、購入価格を買収資産に配分し、 $22 資産、設備、設備の 100 万ドル10 その他の資産の 100 万ドル1 百万ドルの経常負債10 百万ドルの他の負債と善意24 百万だ本事業の結果は、 2023 年 6 月 30 日および 2022 年 6 月 30 日を末日とする会計年度における当社の営業 · 財務 · キャッシュ · フロー計算書には重要ではありません。

メトリック契約サービス買収

2022 年 10 月、同社は Mayne Pharma Group Limited から Metrics Contract Services （ 以下、「 Metrics 」 ） の 100% を US $で取得しました。474 現金で 100 万ドルノースカロライナ州グリーンビルに本社を置くメトリックスは、強力な医薬品活性成分を含む医薬品の製造に特化した経口固形物の開発 · 製造事業である。買収した事業と施設は、同社の製薬およびコンシューマーヘルスセグメントの一部となった。

当社は、 ASC 805 に準拠した買収方法を用いて、 Metrics 取引について会計処理しました。 企業合併.当社は、 2022 年 10 月のシニア担保回転クレジットファシリティからの引き下げ収益の一部で、この買収に資金を供給しました。当社は、取得した有形 · 無形資産及び負債に対する対価の配分について、取得当日の公正価値を見積もりました。

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購入価格については、取得した資産および負債に次のように配分しました。

(百万ドル)購入価格配分
売掛金純額15 
在庫情報5 
財産·工場·設備195 
その他無形資産、純額52 
その他、純額(12)
グッドウィル219 
買収した総資産と負担した負債$474 

貿易売掛金、在庫、貿易買掛金、その他の特定の経常および非経常資産および負債の帳簿価値は、一般的に、取得日の公正価値を表していました。

他の無形資産、純額は価値$から52無形資産を多期超過収益法で推定し、この方法では、その無形資産のみに属する税後現金流量の現在値を用いてその無形資産を推定する。推定に用いる重要な仮定としては，推定された年間キャッシュフロー純額(予測収入，販売とマーケティングコスト，運営資本収益率，払込資産費用やその他の要因への適切な利益率の適用を含む)，将来のキャッシュフローごとに固有のリスクを適切に反映する割引率，資産ライフサイクルの評価，その他の要因がある。財務予測で使用される仮定は、履歴データに基づいており、現在および予想される成長率、管理計画、および市場比較可能な情報を補助する。公正価値の決定は判断が必要であり、基本的な仮定と要素の変化に敏感である。顧客関係無形資産の加重平均使用寿命は12 何年か

資産、設備、設備は、物理的、機能的、経済的要因に起因する減価償却を差し引いた新しい資産としての現在の交換および / または再生コストに基づいたコストアプローチを使用して評価されました。その後、資産の予想寿命と類似資産に対する当社の方針に基づいて、残余耐用年数を決定しました。

グッドウェルは、注釈 4 に示すように、医薬品およびコンシューマーヘルスセグメントに割り当てられています。 グッドウィル.グッドウェルは、主にキャパシティ稼働率の増加と新規顧客の可能性による成長で構成されています。メトリックスの買収によって生じる親善は、米国所得税の控除対象外です。

取得した事業の結果は、 2023 年 6 月 30 日に終了した会計年度における当社の連結事業 · 財務状況 · キャッシュフローに重要なものではありません。

ブロー · フィル · シール · デビストゥータe

2021 年 3 月、当社は Catalent USA Woodstock ， Inc. の株式 100% を売却しました。特定の関連資産 （ 総称して、「ブローフィールシール事業」 ） を331 総対価額 （ $100 万ドル ）300 現金で 100 万ドル。ブローフィールシール事業は、医薬品およびコンシューマーヘルスセグメントの一部でした。

売却された純資産の帳簿価額は $149 百万ドルの善意を含む54 百万だ売却の結果、当社は $の売却利益を実現しました。182 2021 年 6 月 30 日に終了した会計年度については、取引コストを差し引いた 100 万ドルです。

2022 年 6 月 30 日を末日とする会計年度において、当社は、決算後の購入価格調整を決済し、子会社の売却利益は $1 100 万ドル

受領した対価は、売却日の公正価値で測定されました。当社は、ブローフィールシール事業の売却による対価総額を以下のように評価しました。
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(百万ドル)受領した対価の公正価値
現金総額$300 
債権手形 (1)
47 
偶発的考慮 (2)
— 
他にも(3)
(16)
総額$331 

（ 1 ） 債権は、利子のレートで利子を提供します。 5.0現物で支払われた% は、 $の推定公正価値がありました。471000万ドルと5 億 1000 万 2021 年 6 月 30 日と 2022 年 6 月 30 日にそれぞれ。売却日の公正価値は $50 百万の総元本額を 1 ドル差し引いた3 割引キャッシュフローモデルを用いて決定された百万割引

（ 2 ） 当社は、 2022 年 6 月 30 日時点におけるブローフィールシール事業の売却による偶発的対価の推定公正価値がゼロであると判断し、売却時の偶発的対価は計上されません。偶発的対価がその後受領された場合は、受領した期間に計上されます。当社は、 ASC 450 の利得コンティンジェンシーガイダンスを用いて、偶発対価資産の帳簿金額の増加を認識する会計方針を選択しました。 緊急事態.

（ 3 ） その他 $含む8 取引費用 100 万ドル運転資本の調整6 100 万と 1 ドル2 負債の仮定により純現金収益は $2841000万ドルです。
4.    商誉
以下の表は、 2022 年 6 月 30 日から 2024 年 6 月 30 日までの親善の計上額および報告セグメント別の変更をまとめたものです。
(百万ドル)生物製品製薬 · 消費者健康総額
2022年6月30日の残高$1,566 $1,440 $3,006 
追加— 219 219 
移転 (1)
(15)15 — 
外国為替換算調整12 12 24 
障害— (210)(210)
2023年6月30日の残高1,563 1,476 3,039 
外国為替換算調整(8)(11)(19)
減損する(2)
(392)(295)(687)
2024年6月30日の残高$1,163 $1,170 $2,333 
(1)善意の追加は、 Metrics の買収の結果です。詳細は、注釈 3 を参照。 業務合併と資産剥離.
(2)累積の好意減損費用は $897 2024 年 6 月 30 日現在 100 万人。

注 1 で述べた事業再編の一環として、 主要会計政策の列報根拠と概要以前のバイオロジクス、ソフトゲルおよびオーラルテクノロジー、オーラルおよびスペシャリティデリバリー、およびクリニックサプライサービスセグメントからの好意は、現在のバイオロジクスセグメントと医薬品およびコンシューマーヘルスセグメントに再配分されました。

商誉減損費用

当社は、計測日である 4 月 1 日に、および潜在的減損の指標がある場合には、毎年、各報告単位について、好意減損テストを実施しています。

2024年度

94

2023年9月30日までの3ヶ月以内に、消費者健康報告部門の最近の経営業績は予想より低く、消費者健康と生物技術業界の現在のマクロ経済状況及び金利上昇に影響するため、同社はその医薬、消費者健康と生物製品部門報告部門の現在と未来の経済見通しを評価し、そしてその2つの報告部門が以前に記録した商業権減値指標を確定した。評価はまず、会社の消費者健康と生物形態報告単位に対して定性評価を行い、報告単位の公正価値がその帳簿価値より低い可能性があるかどうかを確定する。定性評価は公正価値がその消費者の健康と生物モード報告単位の帳簿価値を超える可能性が高いことを表明しておらず、これは相応の報告単位の数量化評価を招いた。

当社は、収益アプローチと市場アプローチを組み合わせて、報告単位の公正価値を見積もりました。商誉減損試験の実施にあたり、当社は終端収益成長率 3.5% と割引率から 9% to 10公正価値の推定値の% です。実施された評価の結果、 $の減損費用が発生しました。687 消費者の健康とバイオモダリティの報告ユニットに関して 100 万ドル。当社は、使用した仮定が合理的かつ市場参加者の見解に見合ったものであると考えていますが、割引率の引き上げ、収益および営業利益率の見通しの引き下げ、長期成長率の引き下げなど、主要な仮定の変更は、更なる減損につながる可能性があります。

当社は、 2024 年 4 月 1 日時点での定量評価に基づき、各適正価額が帳簿価額を上回っていると判断したため、減価償却はありません。

当社は、 2024 年 4 月 1 日に実施した定量的評価に続き、 2024 年 6 月 30 日時点で質的評価を実施し、減損の指標は得られなかった。当社は、報告部門の現在および将来の経済見通し、当社の株価、消費者の健康およびバイオテクノロジー産業に影響を与える現在のマクロ経済状況、および現在の金利を評価しました。

2023年度

当社は、 2023 年 3 月 31 日現在の医薬品 · コンシューマー · ヘルス · バイオロジクス · セグメントの報告部門の現在および将来の経済見通しを評価し、医薬品 · コンシューマー · ヘルス · セグメントの報告部門の 1 つについて、以前に記録されていたグアネスの減損指標を特定しました。評価は、各報告単位の適正価値が帳簿価値を下回る可能性が高いかどうかを決定するために、各報告単位の質的評価から始まりました。定性的な評価では、公平価値が消費者健康報告部門の帳簿価額を上回る可能性が高いとは示されず、当社の各報告部門について定量的評価が行われました。

当社は、収益アプローチと市場アプローチを組み合わせて、報告単位の公正価値を見積もりました。商誉減損試験の実施にあたり、当社は終端収益成長率 3.0% と割引率から 9% to 10.50公正価値の推定値の% です。実施された評価の結果、 $の減損費用が発生しました。210 消費者の健康報告ユニットに関して 100 万ドル。

当社は、 2023 年 3 月 31 日に実施した定量的評価に続き、 2023 年 4 月 1 日に実施した定性的評価を行い、減損の指標は得られなかった。
95

5.    その他の無形物、ネット
2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日時点での償却対象となるその他の無形資産の内訳は以下の通り （ 百万単位 ） 。
2024年6月30日加重平均寿命
毛収入
携帯する
価値がある
積算
償却
ネットワークがあります
携帯する
価値がある
償却無形資産 ：
コアテクノロジー11 年間$480 $(205)$275 
取引先関係13 年間1,076 (531)545 
製品関係8 年間242 (223)19 
その他6 年間20 (18)2 
その他の無形資産$1,818 $(977)$841 
 
2023年6月30日加重平均寿命
毛収入
携帯する
価値がある
積算
償却
ネットワークがあります
携帯する
価値がある
償却無形資産 ：
コアテクノロジー11 年間$482 $(164)$318 
取引先関係13 年間1,079 (451)628 
製品関係8 年間243 (216)27 
他にも5 年間24 (17)7 
その他の無形資産$1,828 $(848)$980 
償却費用を$とする135 百万、ドル136 百万と $123 2024 年 6 月 30 日期、 2023 年 6 月 30 日期、 2022 年 6 月 30 日期、それぞれ 100 万ドル。 今後の償却費用は以下の通りです。
(百万ドル)20252026202720282029その後総額
償却$133 $125 $109 $102 $98 $274 $841 
6.     再構成コスト
当社は随時、国内外の事業再編計画を実施しています。リストラ計画は、特定の製造事業の閉鎖 · 統合、人員の合理化、戦略的でより費用対効果の高い構造への事業調整など、事業の様々な側面に焦点を当てています。また、事業の運営範囲に重大な変更が生じた場合には、今後、再編費用が発生する場合があります。従業員関連のリストラコストは、主に解雇コストで構成され、移行期間の非自発的に解雇された従業員に対するアウトプレイスメントサービスや給与コストの重複も含まれます。設備の移転費用と、事業の合理化のための設備拡張 · 閉鎖に伴う費用で構成されます。
当社は、 2023 年 6 月 30 日を末日とする会計年度において、全社でコスト削減、設備統合、インフラ最適化等を計画しました。当社は、 2024 年 6 月 30 日に終了した会計年度において、バイオロジクス · 製薬 · コンシューマーヘルス部門および企業機能におけるコスト · 人員削減に向けた再編の取り組みを拡大しました。

2023 年 10 月、同社の再編計画に関連して、同社はサンフランシスコの施設での事業を閉鎖し、その事業をネットワーク内の他の拠点に移管する計画を約束しました。サンフランシスコの施設閉鎖の結果は、医薬品およびコンシューマーヘルスセグメントの下の表に反映されています。

これらの再編計画に伴い、当社は約人員を削減しました。 700 累積的な従業員関連費用は26 主に 2024 年 6 月 30 日までの現金退職プログラムに関連しています。

96

2024 年 6 月 30 日期、 2023 年 6 月 30 日期、 2022 年 6 月 30 日期における事業再編費用は、連結営業計算書においてその他の営業費用に計上しました。
以下の表は、コストタイプと報告セグメント別のリストラコストをまとめたものです。
6月30日までの会計年度は
(百万ドル) 
202420232022
再構成コスト：   
従業員関連の組織再編$26 $38 $9 
施設出口その他の費用13 28 1 
リストラコスト総額$39 $66 $10 
以下の表は、セグメント別に再編費用に計上された費用をまとめたものです。これらの金額は、注釈 18 に記載されているセグメント EBITDA から除外されます。 市場情報を細分化する.
6月30日までの会計年度は
(百万ドル) 
202420232022
再構成コスト：   
生物製品$11 $41 $1 
製薬 · 消費者健康19 8 5 
非セグメント （ 企業 ）9 17 4 
リストラコスト総額$39 $66 $10 
以下の表は、プランに伴う従業員解雇関連負債の変更を示しています。
(百万ドル) 
従業員関連リストラ
バランス、2023年6月30日$19 
料金を取る26 
支払い(35)
バランス、 2024 年 6 月 30 日$10 
97

7. 長期債務と短期借入
2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日時点の長期債務および短期借入額は、以下のとおりです。
(百万ドル)
2024 年 6 月 30 日現在満期
2024年6月30日2023年6月30日
シニア担保クレジットファシリティ
タームローンファシリティ b—3 （ 2024 年 6 月 30 日現在 7.458% ）2028年2月1,404 1,418 
タームローンファシリティ b—4 （ 2024 年 6 月 30 日現在 8.344% ）2028年2月598 — 
循環信用手配2027年11月— 500 
5.000% シニアノート満期 2027 年2027年7月500 500 
2.375% ユーロシニアノート 2028 年満期(1)
2028年3月883 904 
3.125% シニアノート満期 2029 年2029年2月550 550 
3.500% シニアノート満期 20302030年4月650 650 
融資リース義務2024 年から 2038 年332 341 
その他の義務(2)
2024 年 —2028 年32 25 
未償却割引と債務発行コスト(44)(39)
債務総額4,905 4,849 
減 ： 長期債務およびその他の短期債務の現在の部分
借入物		48 536 
長期債務、経常部分を除く $4,857 $4,313 
(1)このユーロ建て債務の帳簿価額の変化は、外国為替レートの変動によるものです。
(2)その他の債務の増加は、 $に関連しています。15 2024 年 6 月 30 日に終了した会計年度における売却 · リースバック取引の失敗による収益 100 万ドル。
シニア担保信用ファシリティ及び信用契約の改正

日付が二零一四年五月二十日の改訂及び再署名された信用協定(その後改訂された“信用協定”)によると、運営会社は借り手であり、この協定は優先保証信用手配には、定期融資手配、循環信用手配(“循環信用手配”に改訂された)、及び信用証と旋回限度額短期借入金の手配を含むことを規定している。2024年6月30日まで、すべての定期ローンはドル建てであり、循環信用手配で手配された借金はドル建てでなければならない。信用協定は運営会社の慣例陳述、肯定と否定契約、違約事件と制御権変更条項を含む。クレジット協定“はまた、慣例に従って、(A)定期ローンによる借入金の分割払い、および一部または全部の前払いが必要となる可能性のある事項、(B)循環クレジットが未使用の引受金の慣例承諾料および慣行信用証費用を手配することを規定している

2022年11月に、運営会社は信用協議第7号改正案(“第7改正案”)を締結し、それに基づいて運営会社(I)はその既存の循環信用承諾(及び関連する未返済循環借入金)、及び(Ii)を終了する1.10これらの引受金を返済するために、新しい循環信用引受総額は1200億ドルであり、その借金額は引受金の下で以前返済されていない借金に相当する。新しい承諾には利益差があり、運営会社が選択し、(1)最優遇金利に基づいて以下の範囲の利差を加える0.75%から1.2500営業会社の総合レバレッジ率または(2)隔夜融資金利(SOFR)が保証されています0.100%および1つの範囲は1.75% to 2.25%は運営会社の総合レバレッジ率に基づいています。循環信用手配の満期日は(A)2022年11月22日以降5年目と(B)運営会社の満期91日目であり，両者のうちの比較的早いものである5.000%2027年満期の優先無担保手形(“2027年手形”)またはその任意の再融資が許可されており、91日目の場合、2027年手形は返済されていません

当社は、 2023 年 6 月に、貸付契約の第 8 修正案 （ 以下「第 8 修正案」 ） を締結し、残高貸付金利に適用される金利の決定に SOFR ベンチマークが LIBOR ベンチマークに置き換えられました。修正第 8 条には 0.1148貸付の SOFR ベンチマークに対する% クレジットスプレッドの調整
98

1 ヶ月の利子期間で、 a 0.261613 ヶ月の利息期間と a のローンの SOFR ベンチマークに対する% クレジットスプレッドの調整 0.42826利息期間 6 ヶ月のローンの SOFR ベンチマークに対する% クレジットスプレッドの調整。

2023 年 11 月 22 日、営業会社は、第 10 号改正を締結しました。2014 年 5 月 20 日付の信用契約の修正および再修正 （ 「第 10 修正」 ）（ 改訂後「信用契約」 ） 、改正第 10 条は、運営会社が管理代理人に納品する必要がある期限をさらに延長しました （ i ）2023 年 6 月 30 日末および 2024 年 1 月 26 日までの会計年度における監査済み財務諸表、および監査済み財務諸表に関する監査人の報告書および意見（ ii ） 2023 年 9 月 30 日から 2024 年 3 月 13 日までの会計四半期末における監査済み財務諸表。

営業会社は、 2023 年 12 月 19 日付で、信用契約の第 11 号改正 （ 以下「第 11 号改正」 ） を締結しました。修正第 11 条に基づき、事業会社は $600 米ドル建ての期間 b—4 ローン （ 以下「期間 b—4 ローン」といいます ） の元本総額 100 万ドル。期間 b—4 ローンとは、信用契約に基づく新しい種類の期間ローンであり、事業会社の選択により、 （ i ） 期間 SOFR の金利 + 3.00% または （ ii ） 基本レートプラス 2.00%； ただし、用語 SOFR レートは以下の値以下でなければなりません。 0.50%. Term b—4 ローンの満期日は 2028 年 2 月です。四半期ごとの元本償却額は 1.003 月、 6 月、 9 月、 12 月の最終営業日に支払われる% 。期間 b—4 ローンの収益は、手数料および費用の支払後、クレジット契約に基づく既存の回転信用ファシリティの返済に追加された未払利息に使用されます。

リボルビング · クレジット · ファシリティは、ネット · レバレッジ契約の遵守を要求します。 30期末の未払金% 以上の引き出し。当社は、 2024 年 6 月 30 日現在、信用契約に基づくすべての重要な契約を遵守しています。

回転信用ファシリティの下での未払い借入金に加えて、回転信用ファシリティの下での利用可能な能力は、信用契約の下でのすべての未払い信用状の合計額によってさらに減少します。2024 年 6 月 30 日現在、運営会社は $1.10 回転信用ファシリティの下での 10 億ドルの未利用能力4 数百万の信用状の残存
5.000% シニアノート満期 2027 年

2019 年 6 月、運営会社は $の非公開募集を完了しました。500 2027 年の債券の総元本額 100 万ドル。2027 年債券は、事業会社のシニア担保信用ファシリティを保証する全米子会社によって、共同および個別に完全かつ無条件に保証されています。2027 社債は、米国内では、 1933 年証券法 （ 改正 ） のルール 144A に基づき、資格のある機関投資家に対して、米国外では、証券法規制 S に基づき、米国以外の投資家に対してのみ提供されました。2027 年債券は 2027 年 7 月 15 日に満期し、利息は 5.000年間% です。利子は、毎年 1 月 15 日と 7 月 15 日に半年ごとに支払われます。2027 社債の収益は、募集手数料および費用を支払った後、 2024 年 5 月に満期していた運用会社の当時の未払いのタームローンの全額返済に使用されました。
2.375% ユーロ建てシニアノート 2028 年満期
2020年3月、運営会社はユーロの非公開発行を完了しました825 百万の総元本額 2.3752028年満期の優先債券百分率(“2028年債券”)。2028年債券は運営会社のすべての完全資本所有の米国子会社が共同で、それぞれ全面的に無条件に保証し、これらの子会社はその高級保証信用手配に保証を提供する。2028年債券は米国で証券法144 A条規則により適格機関バイヤーに発売され、米国国外では証券法S規定により非米国投資家のみに発売される。2028年に発行された債券は2028年3月1日に満期となり、利息率は2.375年利率です。利息は半年ごとに支払い、それぞれ毎年3月1日と9月1日に満期になり、初回支払い日は2020年9月1日となる。発行費用と支出を支払った後、2028年の債券の収益は、運営会社のユーロ建て定期融資の下での未返済借款の全額返済に使用され、これらのローンは2024年5月に満期になり、運営会社のユーロ建ての定期ローンを全額返済する4.752024年満期の高級手形の割合でなければ、2024年12月に満期になり、それに加えて計算すべき利息と未払い利息が加えられ、残りは一般会社の用途に使用することができる。
3.125% シニアノート満期 2029 年

2021 年 2 月、運営会社は $のプライベートオファリングを完了しました。550 百万の総元本額 3.1252029 年満期の% シニア社債 （ 「 2029 年社債」 ）2029 年債券は、事業会社のシニア担保信用ファシリティを保証する全米子会社によって、共同および個別に完全かつ無条件に保証されています。2029 年債券は 2029 年 2 月 15 日に満期し、利息は 3.125半年毎に支払われる年率%
99

毎年 2 月 15 日と 8 月 15 日に延滞し、 2021 年 8 月 15 日に最初の支払いをします。2029 年債の収益は、募集手数料および費用の支払後、運用会社の未払い借入金の全額返済に充てられました。 4.875% 2026 年満期先級社債 （ 以下「 2026 年社債」 ） 、 2026 年 1 月に満期していた場合、その未払利息と未払利息、残りは一般企業目的で使用可能。
3.500% シニアノート満期 2030

2021年9月、運営会社は私募を完了し、資金を募集した650 百万の総元本額 3.5002030年満期の優先債券パーセンテージ(“2030年債券”)は、2027年債、2028年債および2029年債とともに“高級債券”と呼ばれる)。2030年債券は運営会社のすべての完全資本所有のアメリカ子会社が共同で、それぞれ全面的に無条件に保証し、これらの子会社はその高級保証信用手配に保証を提供する。2030年債券は米国で証券法第144 A条の規則により適格機関の買い手に発売され、米国国外では証券法Sの規定により非米国投資家のみに発売される。2030年に発行される債券は2030年4月1日に満期となり、利息率は3.500年利%は、半年ごとに支払い、毎年4月1日と10月1日に延滞し、1回目の支払いは2022年4月1日に支払われる。発売費用と支出を支払った後、2030年の債券の収益は、Bettera Wellness買収取引終了時に支払われた代償の一部を支払うために使用される。
延期購入検討
2017 年 10 月の Cook Pharmica LLC （ 現 Catalent Indiana ， LLC ） の買収に関連して、 $200 百万ドルの950 名目購入価格は 100 万ドルで支払われました50 閉店日の最初の 4 周年のそれぞれに 100 万分割払いをします当社は、 2018 年 10 月、 2019 年 10 月、 2020 年 10 月に分割払いを行い、 2021 年 10 月に最終支払いを行いました。
長期債務その他の債務
その他の債務は、主に建物のファイナンスリースおよび事業および運転資本ニーズのためのその他の融資で構成されます。 ファイナンスリースを含む長期債務の満期332 今後の短期借入額は以下の通りです。
(百万ドル)20252026202720282029その後総額
長期債務等の満期$48 $49 $49 $3,350 $569 $884 $4,949 
起債コスト
クレジット契約 （ 回転信用ファシリティの構成要素を除く ） 及びシニアノートに関連する債務発行コストは、関連債務の帳簿価額に対する減額として提示されますが、回転信用ファシリティに関連する債務発行コストは、連結バランスシート上の他の長期資産内で資本化されます。すべての債務発行費用は、連結営業計算書における利子費用の課金を通じて、関連債務の存続期間中に償却されます。その他の長期資産に資本化された回転信用ファシリティに関連するコストを含む、未償却債務発行総コストは、 $でした。44百万ドルとドル39 2024 年 6 月 30 日と 2023 年 6 月 30 日現在。債務発行コストの償却額は合計 $13 百万、ドル8百万ドルとドル7 2024 年 6 月 30 日期、 2023 年 6 月 30 日期、 2022 年 6 月 30 日期、それぞれ 100 万ドル。
保証とセキュリティ
高度な保証信用手配
信用契約に基づくすべての債務およびその保証は、特定の例外を除き、事業会社および各保証人 （ 事業会社の親会社、 PTS Intermediate および事業会社の重要な国内子会社のそれぞれ ） の以下の資産の実質的にすべてによって保証されます。
•誓約の 100事業会社の資本株式の% と 100運営会社の完全所有の重要な子会社または保証人の各保証人が直接保有する株式の% （ 米国子会社の非米国子会社の場合には、以下を含むものとする。 65当該非米国子会社の議決権の% ）； および
•運営会社および各保証人の実質的にすべての有形および無形資産に対する担保権および抵当権 （ 特定の限定的な例外を除く ） 。
100

シニア · ノート
シニア · ノートに基づくすべての債務は、一般的であり、無担保であり、保証人の既存および将来の担保債務に、当該債務を担保する資産の価値の範囲で従属します。各シニア債券は、シニア担保付き信用ファシリティを保証する事業会社の全米子会社によって別々に保証されています。上級債券は、 PTS Intermediate または当社によって保証されません。
債務契約
高度な保証信用手配
信用契約には、特定の例外を除いて、事業会社の（ および事業会社の制限付き子会社 ） 追加債務または特定の優先株式を発行する能力、資産に対する留置権の作成、合併および統合に従事する能力、資産の売却、配当および配当の支払いまたは資本株式の買戻し、次要債務の返済能力関連会社との特定の取引を行うこと、投資、融資または前払いを行うこと、特定の買収を行うこと、売却およびリースバック取引を行うこと、事業会社の従属債務を管理する重要な契約の修正および事業会社の事業ラインの変更を行うこと。
信用契約は、特定の例外を除き、事業会社およびその制限付き子会社が担保債務を含む特定の追加債務を負担することを認めます。事業会社の米国外の子会社や、休止中のプエルトリコの子会社は、融資の保証人ではありません。
信用契約に基づき、事業会社の特定の追加債務の発生、特定の投資、および特定の配当の支払などの特定の活動に従事する能力は、調整済み EBITDA （ 信用契約において「連結 EBITDA 」と定義 ） に基づく比率に結びついています。調整済み EBITDA は、信用契約の定義に基づいており、米国 GAAP に基づいて定義されず、重要な制限の対象となります。
シニア · ノート
優先手形を管理する様々な契約(総称して“契約”と呼ぶ)には、制限された運営会社およびその制限された付属会社が、より多くの債務を招いたり保証したり、いくつかの優先株を発行したり、その株について配当金、買い戻しまたは割り当てまたは他の制限された支払いを行うこと、いくつかの投資を行うこと、複数の資産を売却すること、留置権を設定すること、統合、合併、売却、または他の方法でその全部または実質的な全資産を処分すること、その連合会社といくつかの取引を締結し、その付属会社を非制限付属会社として指定する能力が記載されている。これらの契約は“契約”に規定されているいくつかの例外、制限、制限を受けている。Indenturesはまた、支払い、契約違反、および運営会社またはそのいくつかの子会社のいくつかの他の債務の支払いを含むが、違約を加速することを含むが、これらに限定されない従来の違約イベントを含む。違約事件が発生すると、当時返済されていなかった各優先手形の元本金額の少なくとも30%の所持者または契約項の下の適用受託者は、適用手形の即時満期および対応を宣言することができ、または場合によっては、適用手形は自動的に即時満期および支払手形となる。運営会社は2024年6月30日現在，義歯下のすべての材料契約を遵守している
債務の推定公正価値の測定

シニア担保ファシリティ及びシニアノートの推定公正価値は、レベル 2 に分類されます （ 注釈 10 参照 ） 。 公正価値計量 公正価値階層において、市場金利を重要な入力として割引キャッシュフローモデルを使用して計算されます。 2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日時点における金融商品の残高および推定公正価値は以下のとおりです。
101

2024年6月30日2023年6月30日
(百万ドル)公正価値計量
携帯する
価値がある
推定フェア
価値がある
携帯する
価値がある
推定フェア
価値がある
5.000% シニアノート満期 2027 年レベル 2$500 $498 $500 $482 
2.375% ユーロシニアノート 2028 年満期レベル 2883 849 904 784 
3.125% シニアノート満期 2029 年レベル 2550 532 550 481 
3.500% シニアノート満期 2030レベル 2650 627 650 566 
シニア担保信用等レベル 22,366 2,107 2,284 2,141 
小計$4,949 $4,613 $4,888 $4,454 
無償却割引 · 債務発行
コストを下げる		(44)— (39)— 
債務総額$4,905 $4,613 $4,849 $4,454 

8. （ 損失 ） 1 株当たり利益
希薄化 EPS に使用される発行済株式の加重平均数は、希薄化可能性のあるすべての商品の行使または転換を想定した場合の発行済普通株式の加重平均数と、算出されます。希釈済 EPS に対する希釈効果を有する希釈証券は、計算から除外されます。当社の株式インセンティブ計画で発行される有価証券の希釈効果 （ 注釈 14 参照 ） 株に基づく報酬） は、財務株式法の適用による希釈 EPS に反映されます。2023 年度以前は、シリーズ A 優先株式の潜在希釈効果の算出に if—converted 法を適用しました。 2024 年 6 月 30 日、 2023 年および 2022 年 6 月 30 日を末日とする会計年度におけるカタレントの普通株主に帰属する基本利益と希釈利益の調整は以下のとおりです。

 6 月 30 日期末の会計年度
(In数百万 （ 1 株当たりデータを除く ）202420232022
純収益$(1,043)$(256)$499 
マイナス ： 優先株主に帰属する純利益— — (16)
普通株主に帰属する純利益 （ 損失 ）$(1,043)$(256)$483 
加重平均株残高 — ベース181 181 176 
加重平均希釈有価証券発行可能 — 株式計画
— — 2 
総加重平均発行済株式 — 希釈181 181 178 
(損失)1株当たり収益：  
基本的な情報$(5.76)$(1.42)$2.74 
薄めにする$(5.76)$(1.42)$2.73 
シリーズ A 優先株式は、普通株式とともに未分配利益に参加する権利を有することを意味する、参加証券とみなされました。2020 年 11 月 23 日 （ 以下「部分転換日」 ） に、シリーズ A 優先株式の保有者が転換しました。 265,223 株と $2 未払い配当の 100 万ドルを普通株式に支払いました2021 年 11 月 18 日 （ 「最終転換日」 ） に、シリーズ A 優先株式の保有者は、残りの株式を転換しました。 384,777 シリーズ A 優先株式の株式と $2 未払い配当の 100 万ドルを普通株式に支払いました
2024 年 6 月 30 日期、 2023 年 6 月 30 日期および 2022 年 6 月 30 日期における希釈加重平均発行済株式数には、希釈効果のため、以前発行済のシリーズ A 優先株式に係る下記の加重平均普通株式数および出資補助金に係る下記の加重平均普通株式数は含まれていません。
6 月 30 日期末の会計年度
（ 株数百万 ）202420232022
Aシリーズ優先株— — 3 
102

9.    派生ツールとヘッジ活動
リスクマネジメントデリバティブ利用の目的
同社は海外事業への投資に適した通貨レート変動のリスクに直面している。会社は外貨を積極的にヘッジする変化はありませんが、会社はその高級手形の一部をユーロ建てにすることで、ヨーロッパ業務への投資によるリスクを軽減しています。ユーロはヨーロッパ業務の機能通貨です。2024年6月30日現在、会社のユーロ建ての未返済債務は#ドルである883百万ドル(ドルに相当)は、外国業務への純投資のヘッジである。純投資ヘッジとして指定および適合資格を有する非デリバティブツールについては，換算収益または損失の有効部分を累積他の全面収益(損失)に計上し，累積換算調整の一部とした。未満期保証分の換算損益は総合経営報告書に記載されている次の表には、2024年6月30日、2024年6月30日、2023年6月30日までの財政年度の純投資ヘッジ活動がそれぞれ含まれている
(百万ドル)2024年6月30日2023年6月30日
その他総合所得における未実現為替利益 （ 損失 ）$21 $(30)
累積その他の総合損失におけるこの純投資ヘッジの純累積利益は $でした。119 2024 年 6 月 30 日現在 100 万人。金額は、損益が存在する事業体が売却または実質清算された場合に、累積されたその他の総合損失から利益に再分類されます。
金利スワップ
2021 年 2 月、当社はバンク · オブ · アメリカ N. A. と新たな金利スワップ契約を締結しました。(the「 2021 年金利スワップ」 ） は、シニア担保信用ファシリティの下での米ドル建てタームローンに伴う可変金利債務の一部がもたらす経済的影響に対するヘッジとして機能したものです。2021 年のレートスワップは、定期ローンのその部分の支払金利を効果的に固定し、将来の金利変更が将来の利息費用に与える影響を低減しました。2021 レートスワップの結果、適用金利の可変部分は $500 米ドル建てのタームローンの 100 万ドルは事実上固定された。 0.9985%.

トピック 848 の採択に準拠するため、 基準金利改革 修正第八条, 当社は、 2023 年 6 月に 2021 年レートスワップ （ 「 2023 年レートスワップ」 ） を改正しました。2023 年金利スワップは、シニア担保信用ファシリティの下での米ドル建てタームローンの同部分の支払金利を引き続き効果的に固定します。2023 年のレートスワップの結果、適用金利の可変部分は $500 米ドル建てのタームローンの 100 万ドルが事実上固定されています 0.9431%.今後 12 ヶ月以内に累積その他の総合損失から利息費用に再分類される見込みのキャッシュ · フロー · ヘッジの繰延損失の純額は、重要ではありません。

2023 年金利スワップは引き続きキャッシュフローヘッジの対象となります。当社は、ヘッジの開始時及び継続的に、ヘッジの有効性を評価します。2023 年のレートスワップ改正に伴うキャッシュ · フローは、連結キャッシュ · フロー諸表において営業活動による現金で計上されます。2024 年 6 月 30 日に終了した会計年度における 2023 年金利スワップの市場への印鑑による株主自有権の未実現損失は、 $26 100 万ドル

連結貸借対照表に報告された金利スワップの推定公正価値の概要は、以下の表に示します。

2024年6月30日2023年6月30日
(単位：百万)貸借対照表分類公正価値を見積もる貸借対照表分類公正価値を見積もる
金利スワップその他長期資産$36 その他長期資産$62 
103

10.    公正価値計量
ASC 820、公正価値計量 公正価値は、資産を売却するために受け取るか、負債を移転するために支払う出口価格と定義します。公正価値は、市場参加者が資産または負債の価格設定に使用する仮定を使用して決定されるべき市場ベースの測定です。公正価値を測定する評価手法は、観測可能な入力の使用を最大化し、観測できない入力の使用を最小限に抑える。公正価値の測定には、レベル 1 とレベル 2 を観測可能、レベル 3 を観測不可能とみなす 3 つの入力レベルに基づく以下の公正価値階層を使用しています。

レベル一 — 同じ資産または負債のアクティブ市場での引用価格。

レベル 2 直接的または間接的に、資産または負債について観察可能なレベル 1 以外の入力 （ 例えば、アクティブ市場における類似の資産および負債の見積価格、アクティブでない市場における同一または類似の資産または負債の見積価格、または他の観察可能な入力、または相関またはその他の手段によって観察可能な市場データによって裏付けることができる。

レベル 3 市場活動がほとんどまたは全く支持され、資産または負債の公正価値に重要な観察できない入力。価値は、価格モデル、割引キャッシュフロー方法論、または類似の技術を使用して決定され、公正価値の決定に重要な判断または推定が必要な商品も含まれます。

公正な価値に応じて恒常的に計量された資産と負債

当社の現金および現金等価額、売掛金、買掛金および未発生費用の帳簿金額は、これらの商品の短期満期に基づく近似公正価値です。

当社は、公正価値測定の対象となる金融資産及び負債を定期的に評価し、各報告期末における適切な分類レベルを決定します。 以下の表は、 2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日時点における適正価額で計量された当社金融資産および負債の適正価額計量を示しています。

(百万ドル)公正価値計量基礎
2024年6月30日総額レベル一レベル 2レベル 3
資産：
金利スワップ$36 $— $36 $— 
証券取引$1 $1 $— $— 
2023年6月30日
資産：
金利スワップ$62 $— $62 $— 
証券取引$1 $1 $— $— 

2023 年レートスワップの公正価値は、金利イールドカーブと割引レートを入力として使用した評価モデルに基づいて、各報告期末に決定されました。割引率は、米国預金金利または米国財務省金利に基づいています。評価モデルで使用される重要なインプットは、公的市場で容易に入手可能であるか、観察可能な市場取引から導き出すことができるため、評価は公正価値階層においてレベル 2 に分類されます。
公正価値非日常的基礎計量の資産と負債

長期資産、親善、その他の無形資産は、潜在的な減損の評価のために、非経常的な公正価値測定の対象となります。注釈 4 に記載されている場合を除く。 グッドウィル2024 年 6 月 30 日、 2023 年および 2022 年 6 月 30 日を末日とする会計年度において、非経常公正価値測定は行われませんでした。
104

11. 所得税について
2024 年度、 2023 年度、 2022 年度の所得税引前利益 （ 損益 ） は以下のとおりです。
会計年度終了
6 月 30 日、
(百万ドル)202420232022
アメリカ合衆国の作戦$(1,158)$(410)$224 
非米国事業131 68 355 
総額$(1,027)$(342)$579 
所得税の引当金は、 2024 年度、 2023 年度、 2022 年度の以下のとおりです。
 会計年度終了
6 月 30 日、
(百万ドル)202420232022
現在：
連邦制$— $(1)$(8)
州と地方(5)(1)14 
アメリカではない48 43 66 
総当期費用$43 $41 $72 
延期：
連邦制$(15)$(99)$6 
州と地方(11)(4)(5)
アメリカではない(1)(24)7 
繰延費用総額$(27)$(127)$8 
総引当額 （ 給付 ）$16 $(86)$80 
連邦法定所得税率で計算される税金から、当社の実効所得税率で計算される税金との引当金の調整は、 2024 年度、 2023 年度および 2022 年度について、以下のとおりです。
 
会計年度終了
6 月 30 日、
(百万ドル)202420232022
アメリカ合衆国連邦法定税率による規定$(216)$(72)$122 
州 · 地方所得税(44)(13)10 
海外税率の違い(7)(5)(28)
グローバル無形低所得税11 2 6 
営業権の減価80 9 — 
他の永久品25 4 2 
未認識の税務ポジション— (1)1 
税額評価手当160 5 94 
外国税額控除1 (30)(43)
源泉徴収税その他の外国税3 1 1 
税率の変化1 18 1 
研究開発税収控除(4)(3)(2)
スイスの税制改革— — (83)
他にも6 (1)(1)
総引当額 （ 給付 ）$16 $(86)$80 
105

税引前収入と損失の地理的組み合わせの変化、恒久的な差異と控除の税収影響、および離散プロジェクトの税収影響の変化により、2024年6月30日までの会計年度の所得税支出は前年の支出と比較可能性がない。世界の税引き前損失はドルが687消費者健康と生物モデル報告単位の名誉減価損失は100万ポンドであった。しかし，大部分の営業権減価は減税できないため，このような損失から得られる期待収益は実現されていない.また、会社が利益を上げている非米国報告実体報告の米国連邦と州繰延税項目資産と所得税支出に対して推定免税額を設定し、予想収益をさらに減少させた。対照的に、2023年度の世界的な赤字の実際の税率が高いのは、主に米国で研究開発控除が確認され、減税可能な営業権減価帳簿上で繰延税金資産が確認されたことと、税率の低い非米国司法管轄区の収益が減少したためである。

当社は、 2017 年の米国減税雇用法による変更の結果、前会計年度に課税された外国所得を本国送還する予定です。2024 年 6 月 30 日現在、 ASC 740 — 10 — 25 — 3 の目的のために、以前に課税されたこれらの外国利益に加えて、当社は $568 米国外の子会社からの未分配利益 100 万ドルを米国外事業に恒久的に再投資する予定ですこれらの ASC 740 — 10 — 25 — 3 の利益は恒久的に再投資されたとみなされるため、税金引当は発生していません。このような収益の最終的な送金に対して支払うべき税金の額を見積もることは不可能です。
繰延所得税は、資産 · 負債の財務報告基準と税務報告基準と、税務上の営業損失 · 税額控除の繰越との間に一時的な差異が生じるものです。当社の繰延所得税資産および負債の構成要素は、 2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日現在、以下のとおりです。
会計年度終了
6 月 30 日、
(百万ドル)20242023
繰延所得税資産： 
負債を計算すべきである$70 $57 
持分補償18 13 
損失と税額控除の繰越293 287 
外貨？外貨3 3 
年金.年金18 19 
利息関連101 50 
目に見えない6 — 
リース負債
37 38 
ユーロ建て債務— 1 
他にも— 1 
繰延所得税の資産総額$546 $469 
推定免税額(315)(159)
所得税純資産を繰延する$231 $310 
会計年度終了
6 月 30 日、
(百万ドル)20242023
繰延所得税負債：
ユーロ建て債務$(4)$— 
不動産関連(205)(247)
商誉その他の無形資産— (71)
繰延収入(2)— 
使用権資産(16)(13)
他にも(2)— 
繰延所得税負債総額$(229)$(331)
繰延税金純資産 （ 負債 ）$2 $(21)
106

前表の繰延税金資産 · 負債は、 2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日時点の連結貸借対照表において以下のキャプションで示されています。
会計年度終了
6 月 30 日、
(百万ドル)20242023
非経常繰延税金資産$7 $55 
非経常繰延税金負債(5)(76)
繰延税金純資産 （ 負債 ）$2 $(21)
2024 年 6 月 30 日現在、当社は連邦純営業損失を計上しました。“いいえ”） $のキャリーフォワード546 百万、ドル225 1986 年の内国歳入法第 382 条 （ 改正 ） の下で制限の対象となっている。 “国内税金コード”).ドルの大半数が225 内国歳入法第 382 条の対象となる連邦 NOL の 100 万ドルの繰越は、 Pharmatek Laboratories， Inc. の買収に起因します。ジュニパー · 製薬株式会社パラゴンバイオサービス株式会社マスターセルグローバル株式会社（ “MasterCell ” ） 、および Metrics 2024 年 6 月 30 日現在、493 同社の連邦 NOL 繰越証券のうち 100 万枚は無期限であり、残りの NOL 繰越証券は 2028 年度から 2038 年度まで満期となります。
2024 年 6 月 30 日時点で、同社は州税の NOL 繰越を $461 百万だ実質的にすべての状態 NOL キャリフォワードは 20歳— 年間の繰越期間。2024 年 6 月 30 日時点で、当社は米国以外の税金 NOL の繰越を $364 その大半は少なくとも利用できる 三つ 年または無期限の繰越期間があります
同社は $の評価手当を持っていた。315百万ドルとドル159 2024 年 6 月 30 日現在、 2023 年 6 月 30 日現在、繰延税資産に対してそれぞれ 100 万ドル。当社は、税務資産に対する評価手当の必要性を評価する際に、正と負の両方の入手可能なすべての証拠を考慮しました。繰延税金資産の実現可能性を評価する際には、 4 つの課税所得源の可能性が評価された。
•既存の NOL およびその他の税額控除の繰り越し （ 税法で認められている場合および範囲内 ） 。
•既存の課税一時差異の将来の逆転
•税務計画戦略と
•未来.未来課税所得除外一時的な差異を逆転させ繰り越すことができます

当社は、適用される米国連邦所得税法の下で利用可能な繰越期間内に既存の課税対象の一時差異を将来の逆転させることに基づいて、当該繰延税資産の価値を実現する可能性が高いかどうかを評価した上で、 24 年度中に米国連邦繰延税資産の評価手当を設定する必要性を検討しました。この定量的分析に加えて、米ドルを含むいくつかの資産減損の影響が大きい最近の国内損失の歴史を含む特定の質的要因も考慮しました。687 百万の善意の減少。経営陣は $の評価手当を結論付けた。117 連邦の純繰延税資産には 100 万ドルが必要でした97 2024 年 6 月 30 日現在 100 万人。繰延税金資産を上回る評価手当は、特定の繰越属性の利用に関する法定制限の結果です。

当社はまた、米国州の純繰延税金資産に対する評価手当の必要性を検討した。米国連邦政府の分析と同様に、適用可能な州税法の下で利用可能な繰越期間内に既存の州課税の一時差異の将来の逆転に基づいて、当社がこれらの州繰延税資産の価値を実現する可能性が高いかどうかを評価したものです。また、別々の申告ステータス状態における損失利用率の予想率や、別々の申告ステータス状態と併合申告ステータス状態の配分および配分利益に関する規則の違いなどの要因も考慮されました。経営陣は、 $の国家の評価手当を結論付けた。50 州の純繰延税資産に 100 万ドルが必要でした37 2024 年 6 月 30 日現在 100 万人。米国連邦政府の結果と同様に、州の評価手当は正味の繰延税金資産を上回っている。

また、適用税法の下で利用可能な繰越期間内に既存の課税対象の一時差異を将来の逆転させることに基づいて、国際繰延税金資産の価値を実現する可能性が高いかどうかを検討しました。当社は、現在および過去の損失と正味繰延税金資産残高の両方を有する複数の国際報告主体を特定しました。前述の定量分析に加えて、これらの報告主体が直面する特定のユニークな運用上の課題を含む他の要因も考慮されました。 経営陣は $の評価手当を結論付けた。148 国際純繰延税金資産に 100 万ドルが必要でした183 100 万ドル

通常の事業においては、当社の所得税は、連邦、州、および外国の税務当局による監査の対象となっており、そのうちのいくつかは現在進行中であり、提案された評価結果となる可能性があります。ドイツと英国。当社が実質的な税務ポジションを持つ管轄区域の一つです。当社は、もはや審査の対象とされません。
107

2009 年度以前の税務当局について当社の不確実な税務問題に対する潜在的な結果の見積もりは、非常に判断的です。当社は、経営陣による報告日時点における事実、状況、および入手可能な情報の評価に基づいて、調査対象となるすべての年度の所得税の状況を評価し、給付を記録します。税益が持続する可能性が高い税務ポジションについては、技術的メリットに基づき、すべての関連情報を十分に把握した税務当局との解決により実現する可能性が 50% を超える金額を記録します。利子および罰則は、該当する場合に発生します。
2024 年 6 月 30 日現在、同社は合計 $4 数百万の未承認の税金利益。 2024 年 6 月 30 日、 2023 年 6 月 30 日、 2022 年 6 月 30 日時点の未計上利子を除く税金優遇措置の調整は以下のとおりです。
(百万ドル)
2021 年 6 月 30 日の残高$5 
今年度に関連する税務職の増加1 
数年前の納税状況を増やす1 
集まって落ち合う(1)
適用される時効の失効(1)
2022年6月30日の残高$5 
数年前の納税状況を増やす2 
先日の減税状況(1)
集まって落ち合う(1)
適用される時効の失効(1)
2023年6月30日の残高$4 
数年前の納税状況を増やす1 
先日の減税状況(1)
2024年6月30日の残高$4 
2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日時点での未認識の税制優遇措置はすべて、その後認識されれば、実効所得税率に有利な影響を与える。
当社は、所得税費用に不確実な税務ポジションに関連する利子およびペナルティを認識します。2024 年 6 月 30 日現在、同社は $0 不確実な税務ポジションに関連する未払利子 100 万ドルは、時効の失効と和解の結果、前年から減少しました。会社は $0 百万 と $1 2023 年 6 月 30 日と 2022 年 6 月 30 日時点の不確実な税務ポジションに関連する利子発生額 100 万ドル。
12.    従業員退職給付プラン
当社は、確定給付年金プランや確定拠出金プランなど、様々な退職計画をスポンサーしています。実質的に、当社の国内の非組合従業員は、雇用主が後援する退職貯蓄計画に参加する資格があります。これには、米国内歳入法第 401 条 （ k ） に基づいて作成された計画が含まれます。当社のプランへの拠出は裁量的なものですが、プランに定められた最低限の要件の対象となります。当社は、すべての退職および退職後の給付計画について、 6 月 30 日の測定日を採用しています。
当社は、 3 つの旧事業所の元従業員を対象とした 2 つの複数雇用者年金制度からの脱退に関連する義務を記録しています。当社は、 2024 年 6 月 30 日を末日とする会計年度において、最近の医薬品およびコンシューマーヘルスセグメントの再編活動の結果、マルチ雇用者年金制度への参加を撤回することを決定しました。これらの撤退は、 1980 年の複数雇用者年金計画改正法および 2006 年の年金保護法の下で大量撤退に分類され、当社の長期債務に関連する負債の認識をもたらしました。これらのプランに関連する拠出金の見積もり割引額は $。44百万ドルとドル38 2024 年 6 月 30 日と 2023 年 6 月 30 日現在。これらの計画から生じる会社の長期債務に関連する年間現金影響は、 $2 年間 100 万人です
2024 年 6 月 30 日に終了した 12 ヶ月間に、当社は米国年金計画を終了し、参加者の支払い方法の選択に応じて、一括支払金または年金契約の購入によって参加者と決済しました。当社は、一括給付を選択しない参加者のために非参加年金を購入しました。

一括支払いを選択した参加者は、 2024 年 6 月 30 日に終了した会計年度中に決済され、 $7 資格のある年金プランの資産から現金で行われた 100 万の一括支払い。選出した参加者
108

2024 年 6 月 30 日に終了した会計年度中に年金契約が決済され、 $21 資格のある年金プランの資産と $3 会社の現金 100 万ドル。
以下の表は、複数雇用主年金プランの負債を除く、確定給付退職およびその他の退職プランの計画資産の公正価値の予測給付義務の変更の調整を示しています。
退職給付その他の退職後の給付
六月三十日六月三十日
(百万ドル)2024202320242023
累積給付債務$206 $242 $1 $2 
給付義務の変更
年初の福祉義務246 268 2 2 
会社サービスコスト3 3 — — 
利子コスト11 9 — — 
従業員支払い1 1 — — 
集まって落ち合う(36)(4)— — 
給付金(11)(10)— — 
アクチュアリー · ゲイン 1 (28)— — 
為替レート利得 （ 損失 ）(4)7 — — 
年末福祉義務$211 $246 $2 $2 
計画資産の変更
年初計画資産の公正価値202 240 — — 
計画資産の実際収益率3 (38)— — 
会社が支払いをする11 7 — — 
従業員支払い1 1 — — 
集まって落ち合う(36)(4)— — 
給付金(11)(10)— — 
為替レート利得 （ 損失 ）(2)6 — — 
計画資産歳末公正価値$168 $202 $— $— 
資金状況
歳末資金状況(43)(44)(1)(2)
純年金負債$(43)$(44)$(1)$(2)
連結貸借対照表に計上された純金額の調整は、以下の表です。
109

 
110

退職給付その他の退職後の給付
六月三十日六月三十日
(百万ドル)2024202320242023
財務諸表に計上される金額
非流動資産$13 $18 $— $— 
経常負債(1)(1)— — 
非流動負債(55)(61)(1)(2)
総負債(43)(44)(1)(2)
累積その他の総合損失に計上される金額
前期サービスコスト(1)(1)— — 
純損失(収益)58 66 (1)(1)
会計年度末の累積その他の総合損失 （ 利益 ） 合計57 65 (1)(1)
ABO または PBO がプラン資産を超えたプランの追加情報
福祉義務を見込む93 129 1 2 
利益義務を累積する89 126 1 2 
計画資産の公正価値37 68 — — 
純サイクル利益コストの構成要素
サービスコスト3 3 — — 
利子コスト11 9 — — 
計画資産の期待リターン(9)(9)— — 
未認識の償却 ：
純損失2 1 — — 
決済 · 削減費用12 1 — — 
定期純収益コスト$19 $5 $— $— 

111

 
退職給付その他の退職後の給付
六月三十日六月三十日
(百万ドル)2024202320242023
その他総合利益に計上されるプラン資産及び給付債務の変更
期間に生じた純損失 （ 利益 ）$6 $17 $— $— 
年間の為替レート損失(14)— — — 
その他総合利益に計上された合計$(8)$17 $— $— 
経時純利益原価およびその他の総合利益で計上された合計
純定期給付原価およびその他の総合利益で認識された合計$11 $22 $— $— 
その他総合利益の累積から純定期給付原価に償却される見積金額
償却：
純損失$2 $2 $— $— 
貸借対照表期日における給付債務の決定に使用される財務仮定
割引率(%)4.3 %4.3 %5.0 %4.7 %
補償率の上昇 （% ）2.7 %2.7 %適用されない適用されない
会計年度純定期給付原価の決定に使用される財務前提
割引率(%)4.3 %3.6 %4.7 %4.0 %
補償率の上昇 （% ）2.7 %2.7 %適用されない適用されない
長期予想収益率 （% ）4.3 %3.9 %適用されない適用されない
今後の貢献予想
2025年度$4 $8 $— $— 
112

退職給付その他の退職後の給付
六月三十日六月三十日
(百万ドル)2024202320242023
将来の福祉支払いを期待する
財政年度
2025$12 $14 $— $— 
202613 15 — — 
202712 16 — — 
202812 15 — — 
202913 15 — — 
2030-203471 84 1 1 
実績資産配分 （% ）
現金1.0 %4.5 %— %— %
株2.9 %2.9 %— %— %
政府債券37.7 %36.8 %— %— %
社債16.8 %16.2 %— %— %
属性4.5 %3.3 %— %— %
保険契約16.6 %14.9 %— %— %
他にも20.5 %21.4 %— %— %
総額100.0 %100.0 %— %— %
実績資産配分 （ 金額 ）
現金$2 $9 $— $— 
株5 6 — — 
政府債券63 74 — — 
社債28 33 — — 
属性8 7 — — 
保険契約28 30 — — 
他にも34 43 — — 
総額$168 $202 $— $— 
ターゲット資産配分 （% ）
現金1.0 %4.5 %— %— %
株2.9 %2.9 %— %— %
政府債券37.7 %36.8 %— %— %
社債16.8 %16.2 %— %— %
属性4.5 %3.3 %— %— %
保険契約16.6 %14.9 %— %— %
他にも20.5 %21.4 %— %— %
総額100.0 %100.0 %— %— %
当社の投資委員会は、計画資産の長期収益率を決定する際には、多様化とリバランスを適切に考慮しつつ、ビルディングブロックアプローチを採用しています。歴史的市場を研究し、ボラティリティの高い資産は長期的により大きなリターンを生み出すという広く受け入れられている資本市場の原則と整合的に、株式と債券の長期的な歴史的関係を維持します。長期資本市場の仮定を決定する前に、インフレや金利などの現在の市場要因を評価します。ピアデータは、妥当性と適切性を確認するためにレビューされます。
113

計画資産は、公正価値測定に関する会計基準に従って、公正価値で認識 · 測定されます。各主要資産カテゴリーの公正価値を決定するために使用される評価手法は以下のとおりです。
•短期投資、株式証券、債券、不動産は、市場価格その他の評価方法を使用して評価されるため、レベル 1 またはレベル 2 に分類されます。
•保険契約その他の投資には、現金拠出金や配分によって調整された観測可能価格と観測不可能な価格を持つ投資が含まれ、レベル 2 またはレベル 3 に分類されます。
以下の表は、 2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日時点で適正価値で測定されるプラン資産を、適正価値階層のレベル別に集計した概要です。
2024 年 6 月 30 日現在 （ 百万ドル ）第1級レベル 2第3級純資産価値による投資額資産総額
株式証券$— $5 $— $— $5 
債務証券— 91 — — 91 
不動産.不動産— 3 2 — 5 
他にも(1)
— 42 25 — 67 
総額$— $141 $27 $— $168 
(1)その他、 2024 年 6 月 30 日現在、 $含む。12 同社の英国関連ヘッジファンドへの投資額 100 万ドル。年金制度はレベル 2 に分類されました。
 
2023 年 6 月 30 日現在 （ 百万ドル ）第1級レベル 2
第3級
純資産価値による投資額
資産総額
株式証券$— $6 $— $— $6 
債務証券— 107 — — 107 
不動産.不動産— 5 2 — 7 
他にも(1)
— 57 25 — 82 
総額$— $175 $27 $— $202 
(1)その他、 2023 年 6 月 30 日現在、 $を含む。20 同社の英国関連ヘッジファンドへの投資額 100 万ドル。年金制度はレベル 2 に分類されました。
レベル 3 その他の資産は、 2024 年 6 月 30 日および 2023 年現在、英国における保険契約で構成されています。参加者給付の一部に対する給付義務を果たすためですこのコミットメントの価値は、関連するプランの年金負債を評価するのと同じ仮定と方法を用いて決定されます。同期間のレベル 3 その他の資産には、同社のエバーバッハ （ ドイツ ） 施設の現役および元従業員に関する年金負債の年間利子率の同社の手形による部分的な資金調達も含まれます。 5%.このコミットメントの価値は、ローン利息に加えて拠出金や給付金によって変動します。
114

以下の表は、レベル 3 資産の期初残高と期末残高、保有資産に起因する期間中の変更と支払われた購入、販売、決済、拠出金、給付金の調整を示しています。
有意な不可観測インプット合計による公正価値測定 （ レベル 3 ）重要な不可観測インプットを用いた公正価値の測定保険契約有意な不可観測インプットを用いた公正価値測定その他
トータル （ レベル 3 ）
(百万ドル)
2023 年 6 月 30 日の開始残高$27 $8 $19 
計画資産の実際の収益率：
報告日にまだ保有している資産と関係がある1 1 — 
購入、販売、決済、拠出金および給付金の支払(4)(2)(2)
レベル 3 からの転送、ネット3 — 3 
2024 年 6 月 30 日期末残高$27 $7 $20 
会社の投資政策は計画資金義務の長期性を反映している。このような資産の投資は収入と元本成長の機会を提供するためのものだ。この目標を追求することは、不適切なリスクがなく、参加者に必要な福祉を提供することを目的とした長期目標である。この目標は多様な資産の組み合わせで達成されると予想される。すべての株式投資は，1974年に改正された“従業員退職所得保障法”(この法案に拘束された計画に対する)や他の関連法律の要求に規定された品質，販売可能性，多様化のガイドラインの下で行われている。投資マネージャは、株式ポートフォリオをそのポートフォリオのために決定された特定の基準に実質的に相当するリスクレベルに維持するように指示されている。固定収益証券と集合固定収益ポートフォリオに投資する資産は積極的に管理され、金利、信用格付けまたは満期プレミアム変化による機会を求める
その他の退職後の給付
バランスシート日時点の医療費トレンドレート20242023
医療費動向率 — 初期 （% ）
Pre — 65適用されない適用されない
ポスト —655.0 %4.8 %
医療費トレンド率 — 最終 （% ）
Pre — 65適用されない適用されない
ポスト —654.1 %4.1 %
最終レートが達成される年
Pre — 65適用されない適用されない
ポスト —652040 2040 
13. 株式およびその他の累積損失
株本説明
当社は発行を許可されている1.00 10 億株の普通株式と 100 100 万株の優先株式、額面価値 $0.01 1 株当たり当社の修正および改定された設立証明書に従って、普通株式は 1 株につき 1 票を有し、普通株式は単一のクラスとして共同で投票します。
過去発行済優先株式
2019 年 5 月、当社は 1 優先株の 100 万株、額面価値 $0.01優先権 · 権利 · 制限指定証明書に基づき、「シリーズ A 転換優先株式」 （ 以下「シリーズ A 優先株式」 ） として発行 · 販売 650,000 シリーズ A 優先株式の株式を総額 $650 Leonard Green & Partners ， L. P. の関連会社に各株の記載価値は $1,000.
シリーズ A 優先株式の発行費用を差し引いた収益は、 $646 100 万ドルのうち40 配当調整機能に配分され、デリバティブ負債として別途計上されました。
115

注釈 8 に記載されているように、 (損をする) 1株当たりの収益， 部分転換日におけるシリーズ A 優先株式の保有者の転換 265,223 株式 （ 所持の約 41% ） と $2 未払い配当の 100 万ドルを普通株式に支払いました受け取った保有者 20.33 転換された優先株式ごとに普通株式を発行し、 5,392,280 普通株式の株式。当社は、部分転換による損益を計上していません。

最終転換日に、シリーズ A 優先株式の保有者は残りを転換しました。 384,777 株と $2 未払い配当の 100 万ドルを普通株式に支払いました受領者 20.32 シリーズ A 優先株式の転換株式毎に普通株式の株式を発行し、 7,817,554 普通株式の株式。当社は、最終転換時の損益を計上していません。

最終転換の結果、追加支払済資本金は $増加しました。362 100 万ドルを含んだ1 最終転換時に決済されたデリバティブ負債の公正価値に関連する 100 万ドルと $2 未払いの配当に関連した 100 万ドル

最終転換日以降、シリーズ A 優先株式の発行済株式は残らず、シリーズ A 優先株式の発行済株式の全額を優先株式未指定株式として再割当しました。

その他の総合損失を累計する
2024 年 6 月 30 日期、 2023 年 6 月 30 日期、 2022 年 6 月 30 日期における累積換算調整、デリバティブ · ヘッジ、最低年金負債、市場有価証券の変更の構成要素は以下のとおりです。
6 月 30 日期末の会計年度
(百万ドル)202420232022
外貨換算調整：
純投資ヘッジ$21 $(30)$121 
長期企業間融資1 12 (37)
翻訳調整(50)43 (169)
税引前外貨換算調整額(28)25 (85)
税金(福祉)4 (7)25 
税抜外貨換算調整額合計$(32)$32 $(110)
デリバティブ · ヘッジの純変動 ：
税引前計上純利益 （ 損失 ）$(25)$25 $36 
税金(利息)料(3)7 9 
デリバティブ · ヘッジの税抜き純変動$(22)$18 $27 
最低年金負債の正味変更 ：
税引前計上純利益 （ 損失 ）$8 $(17)$13 
税金(福祉)4 (3)4 
最低年金負債の正味変化 （ 税抜き ）$4 $(14)$9 
市場有価証券の純変動
年間計上純利益 （ 損益 ） 税引前$— $5 $(3)
税金支出— 1 — 
市場有価証券の税抜き増減額$— $4 $(3)
Fまたは 2024 年 6 月 30 日、 2023 年および 2022 年 6 月 30 日を末日とする会計年度における累積その他の総合損失 （ 税抜 ） の変更は以下のとおりです。
116

(百万ドル)外国為替換算調整年金債務の調整デリバティブとヘッジ有価証券他にも総額
2021年6月30日の残高$(268)$(47)$— $(1)$(1)$(317)
再分類前の他の総合収益(損失)(110)8 27 (3)— (78)
その他総合損失からの再分類額— 1 — — — 1 
2022年6月30日の残高(378)(38)27 (4)(1)(394)
再分類前の他の総合収益(損失)32 (16)18 — — 34 
その他総合損失からの再分類額— 2 — 4 — 6 
2023年6月30日の残高(346)(52)45 — (1)(354)
再分類前の他の総合収益(損失)(32)2 (22)— — (52)
その他総合損失からの再分類額— 2 — — — 2 
2024年6月30日の残高$(378)$(48)$23 $— $(1)$(404)

14. ストックベース報酬
当社の株式ベース報酬は、ストックオプション、制限付き株式、業績ベース制限付き株式、制限付き株式で構成されています。
2014 年と 2018 年のオムニバスインセンティブプラン
2014年、会社取締役会は2014年総合インセンティブ計画(“2014計画”)を採択し、多数の株式所有者の承認を得た。2014年には、会社およびその子会社のある経営陣メンバー、従業員、および取締役に、株式オプション、制限株式単位(以下、定義)および制限株式を含む様々なインセンティブを得る機会を提供する予定である。2018年10月、会社株主は2018年総合インセンティブ計画(改訂された、すなわち“2018計画”)を承認したため、これまでに付与されたいかなる報酬も有効であるにもかかわらず、2014年の計画によると、新たな報酬が発行されなくなる可能性がある。2018年計画は2014年計画とほぼ類似しており、異なる点は：(A)合計13,657,302普通株(調整可能)は2018年計画に基づいて発行することができ、(B)2018年計画に基づいて制限株式または制限株式単位で奨励発行可能な普通株1株当たり保留株式数を減少させることができる1.7(C)2018年には、非従業員取締役が1年以内に獲得できる奨励総額を制限する予定です。2014年計画と2018年計画ともに既得裁決の“純決済”が許可されており、この規定によると、受賞者は購入価格(オプションの場合)や所持者の源泉徴収義務(ある場合)(すべての場合)、または両方を支払うために既得裁決の一部を失う。保有者が納税義務を純決済した場合、会社は現金で米国政府に源泉徴収額を支払い、この税金は追加既納資本への調整入金となる。
株式補償費用
連結営業決算書に計上された株式補償費用は68 百万、ドル35 百万と $54 2024 年度、 2023 年度、 2022 年度にはそれぞれ 100 万ドルです株式補償費用は、販売費用、一般費用、管理費用、販売費用に分類されます。当社は、没収が発生したときに説明することを選択しました。
株式オプション
2024 年度、 2023 年度、 2022 年度における 2018 年度計画に基づく株式オプションの付与額は約 473,000, 151,000そして、そして183,000 普通株の株式はそれぞれ2018 年のプランの下で付与された各ストックオプションは、付与日から 4 年間、参加者が当社で雇用を継続することを条件として、同等の年配で付与されます。
117

方法論と仮定
すべての発行済株式オプションは、付与日の普通株式 1 株の公正市場価値に等しい 1 株当たりの行使価格を有します。すべての未払いのストックオプションの契約期間は 10 雇用分離時に一定の条件下で没収される。付与日の公正価値は、付与期間にわたる等級付与ベースで費用として認識されます。ストックオプションの公正価値は、サービスおよび業績ベースの報酬のためのブラック · ショールズ · マートンオプション価格モデルと、市場ベースの報酬のための内部収益率閾値を考慮したブラック · ショールズ · マートンオプション評価モデルの適応を用いて決定されます。このモデルの適応は、本質的に経路依存格子モデルの使用と同等である。
各年度に付与されたストックオプションの公正価値の推定に使用された仮定の加重平均は以下の通りです。
6 月 30 日期末の会計年度
202420232022
予想ボラティリティ52%37%37%
予想寿命(年)4.04.33.7
リスクフリー金利4.4%3.2%0.7%
配当率なしなしなし
2022 年度以降の予想ボラティリティおよび予想保有期間は、当社の普通株式の過去のボラティリティおよび過去の保有期間に基づいています。オプションの期待寿命に対するリスクフリー金利は、付与時に有効であった米国財務省の同等の利回り曲線に基づいています。2024 年度、 2023 年度、 2022 年度のストックオプションの加重平均付与日適正価値は、 $21.95 1 株あたり、 $37.14 1 株当たり、および $32.07 それぞれ 1 株当たりです
以下の表は、 2024 年 6 月 30 日期におけるストックオプション活動およびオプション対象株式の概要です。:
 
加重平均行権値株式数加重平均契約期間内在的価値を集める
2023 年 6 月 30 日現在未払い$71.19 1,008,747 6.22$2,225,819 
授与する47.39 473,432 — — 
鍛えられた47.02 193,508 — 1,862,358 
没収される97.23 33,550 — — 
有効 / キャンセル72.90 67,624 — — 
2024 年 6 月 30 日現在未払い64.81 1,187,497 5.78,655,393 
2024 年 6 月 30 日時点での着用 / 着用予定64.81 1,187,497 5.78,655,393 
2024 年 6 月 30 日現在 vested and exerciseable$65.78 521,898 3.21$4,499,875 
2024 年度に行使されたオプションの本質的価値は $でした。2 百万だ期間に付与されたオプションの総公正価値は $でした。13 100 万ドル
2023 年度に行使されたオプションの本質的価値は $でした。3 百万だ期間に付与されたオプションの総公正価値は $でした。9 100 万ドル
2024年6月30日までに6 付与および没収されていないストックオプションに関連する未認識補償費用の 100 万ドルは、約 1 年間の加重平均期間にわたって費用として認識される見込みです。 3 何年か
限定株単位
当社は、 2018 年度計画 （かつかつては 2014 年度計画） に基づき、社員および取締役会メンバーに対し、普通株式 1 株の権利を表す制限付き株式および単位 （以下「制限付き株式単位」） を付与することがあります。当社は、上場以降、社員および取締役に対し、特定期間付与する制限付き株式および特定業績付与要件を有する制限付き株式 （ 「業績分」および「業績分」 ） を付与してきました。会計年度における制限株式及び制限株式の発行額 2024 年と 2023 年の付与日の公正価値は合計 $79百万ドルとドル76 それぞれ 100 万ドルです
118

表示約1,888,000 そして 1,124,000それぞれ普通株式株式である.2014年計画または2018年計画(場合によって決まる)によると、業績株式及び業績株式単位は、各授出に関する3年間の業績期間開始時に確立された会社の財務業績指標に達したときに帰属する。2022年度、2023年度と2024年度の業績単位が付与した指標は調整後の1株当たり収益目標と相対総株主リターン(T.N：相場)の業績に基づいている“RTSR”)目標。調整後の1株当たり収益の計算方法は、税項の影響を受ける調整後EBITDAを完全希釈株の加重平均で割った商数であり、この財務指標は米国公認会計基準で定義されておらず、重要な制限を受けていることに注意されたい。業績共有単位は，それぞれの3年間の業績期間が終了した後，目標に対する業績を決定する際に割り当てられる.業績シェア単位未返済期間の四半期ごとに、当社は業績期末にこのような業績を実現する可能性を見積もり、帰属の可能性を決定します。2022年度、2023年度、2024年度の3年間の期間が終了した場合、実際に稼いだ株式数は、実績のみに応じて変化し、それぞれ付与日に指定された目標実績株式単位数の0%~200%または0%~150%となる。時間に基づく制限株式単位および制限株は、一般に、授与の日の2周年または3周年に授与され、参加者が会社に雇用され続けることを前提としている。
方法論と仮定 — 経費認識と付与日の公正価値
（ a ） 期限に基づく制限付き株式の公正価値は、適用される譲渡期間にわたるクリフ譲渡スケジュールのストレートライン費用として認識され、 （ b ） 業績株式は、上記のように四半期ごとに再評価されます。
付与日の公正価値は、付与の対象となる普通株式の株式数と、付与日の普通株式の公正価値に基づいて決算市場価格によって決定されます。
期限制株式単位
以下の表は、 2024 年 6 月 30 日に終了した会計年度における未投資時間ベース制限付き株式の活動の概要です。
 
タイムベース株式単位 加重平均付与日公平価値
2023年6月30日現在帰属していない1,026,729 $83.07 
授与する1,611,350 47.77 
既得220,139 87.79 
取消·没収263,348 65.22 
2024年6月30日現在帰属していない2,154,592 56.14 

パフォーマンスシェアユニット
以下の表は、 2024 年 6 月 30 日に終了した会計年度における未投資業績シェア単位での活動の概要です。  
業績シェア単位加重平均付与日公平価値
目標数 2023 年 6 月 30 日現在未投資273,985 $99.58 
目標番号付与46,899 — 
ターゲット番号 Vested84,342 88.35 
目標番号キャンセル / 没収76,554 105.33 
目標数 2024 年 6 月 30 日現在未投資159,988 $103.17 

RTSR 単位の評価
各 RTSR 単位の公正価値は、授与される株式数が市場条件の対象となるため、モンテカルロ価格モデルを使用して決定されます。モンテカルロシミュレーションは、将来の可能性のある結果の範囲をシミュレートするために一般的に受け入れられている統計的手法です。評価モデルは、可能な結果の範囲を考慮するため、市場条件が実際に満たされているかどうかにかかわらず、補償コストを認識します。
119

各年度に付与された RTSR 単位の公正価値の推定に使用された仮定は以下の通りでした。
6 月 30 日期末の会計年度
20242023
予想ボラティリティ52 %-57%41 %-47%
予想寿命(年)2.5-3.02.4-2.9
無リスク金利4.0 %-5.0%3.0 %-4.6%
配当率なしなし
以下の表は、 2024 年 6 月 30 日期における未投資 RTSR ユニットの活動の概要です。
RTSR ユニット加重平均付与日公平価値
目標数 2023 年 6 月 30 日現在未投資342,546 $82.36 
目標番号付与326,062 39.52 
ターゲット番号 Vested190 63.13 
目標番号キャンセル / 没収81,389 63.42 
目標数 2024 年 6 月 30 日現在未投資587,029 $51.98 
2024年6月30日までに55 制限株式単位 （ 時間ベース、業績シェア、 RTSR 単位を含む ） に関連する未認識補償費用は、約 1 年間の加重平均期間にわたって費用として認識される見込みです。 1.8 何年？2024 年度、 2023 年度、 2022 年度の制限付き株式単位の付与日時加重平均公正価値は、 $46.05 1 株あたり、 $75.62 1 株当たり、および $109.63 それぞれ 1 株当たりです2024 年度、 2023 年度、 2022 年度の制限付き株式の公正価値は、 $27 百万、ドル39 百万と $33 それぞれ 100 万ドル。
15.    その他の費用(収入)，純額
その他の経費 （ 収益 ） の構成は、 2024 年 6 月 30 日期、 2023 年 6 月 30 日期、 2022 年 6 月 30 日期について以下のとおりです。
会計年度終了
六月三十日
(百万ドル)202420232022
その他の費用(収入)，純額
債務再融資コスト (1)
$— $— $4 
外国為替損失 （ 利益 ） (2)
20 (8)33 
他にも(3)
4 1 (9)
その他の費用(収入)の合計，純額$24 $(7)$28 
(1)    2022 年 6 月 30 日に終了した会計年度における債務ファイナンスコストは、 $4 シニア担保信用ファシリティの下での米ドル建てのタームローンのトランッチに関連する資金調達手数料 100 万ドル
(2)    外国為替損失 （ 利益 ） には、現金取引と非現金取引の両方が含まれます。
(3)    その他、 2022 年 6 月 30 日に終了した会計年度の実現利益および未実現利益の合計の一部を含みます。2 以前の発行済シリーズ A 優先株式に関連するデリバティブ負債の公正価値に関連して、百万円。
16.    賃貸借証書
当社は、特定の製造 · 事務施設、土地、車両、設備をリースしています。これらのリースの条件は大きく異なりますが、ほとんどの条件は 3 そして 10 何年か
ASC 842 に準拠， リース当社は、賃貸借契約開始日において、賃貸借契約期間における固定賃貸借契約支払金の現在価額 （ 家賃上昇条項やインセンティブを含む ） に基づいて、「使用権」資産および関連する賃貸借負債を認識します。この目的のためのリース期間は、当社が更新オプションを行使することが合理的に確実であると判断した更新期間を含みます。特定のリース契約では、当社は、関連するペナルティの支払により、名目期間よりも前にリースを終了することが認められていますが、当社は
120

リース開始日時点で早期終了オプションを行使しないことが合理的に確実であるため、リース期間の決定において潜在的な早期終了日を考慮しません。
当社は、リースの暗黙の割引率が容易に決定できない場合、リースの現在価値を算出するために、同等の条件でリースの支払額に相当する金額を借入するために担保ベースで支払うものと予想される利子である増分借入率を使用しています。
オペレーティングリースについては、固定リースの支払額は、リース期間にわたって直線ベースで営業リース費用として計上されます。ファイナンスリースについては、取得したリース資産に伴う減価償却費およびファイナンス部分に伴う利子費用を計上します。変動支払いは発生期間に計上されます。ASC 842 で許可されているように、当社は、資産のリースに関連していないリース契約の構成要素を、関連する構成要素から分離しないことを選択しました。
当社は、連結貸借対照表において、初期賃借期間が 12 ヶ月以下の賃借を計上していません。当社は、これらの短期リースのリース費用を、リース期間にわたって直線的に計上しています。
2024 年 6 月 30 日現在の連結貸借対照表に記載されたリースに関する補足情報は、以下の表に詳述しています。
(百万ドル)連結貸借対照表のライン項目残高は
2024年6月30日		残高は
2023年6月30日
使用権資産：
融資リース財産·工場·設備·純価値$252 $274 
賃貸借契約を経営するその他長期資産77 59 
現在のリース負債 ：
融資リース長期債務およびその他の短期借入の現在の部分20 18 
賃貸借契約を経営するその他負債を計算すべき13 11 
非流動賃貸負債：
融資リース長期債務、経常部分を除く312 323 
賃貸借契約を経営するその他の負債$70 $55 
当社の連結業績計算書に反映された 2024 年および 2023 年 6 月 30 日期における純リース費用の構成要素は以下の通りです。
(百万ドル)会計年度終了
2024年6月30日		会計年度終了
2023年6月30日
融資リースコスト：
使用権資産の償却$30 $21 
賃貸負債利息21 17 
総額51 38 
リースコストを経営する27 35 
可変リースコスト16 10 
総賃貸コスト$94 $83 
短期リース費用は $でした。9 百万、ドル10百万ドルとドル8 2024 年 6 月 30 日、 2023 年 6 月 30 日、 2022 年 6 月 30 日までの会計年度にはそれぞれ 100 万ドルを調達しました。
121

2024 年 6 月 30 日現在における当社の使用権資産およびリース負債に関する加重平均残留リース期間および加重平均割引率は以下のとおりです。
加重平均残留賃借期間 （ 年 ） ：
融資リース16.1
賃貸借契約を経営する9
加重平均割引率：
融資リース6.2 %
賃貸借契約を経営する4.6 %
当社の未監査連結キャッシュ · フロー決算書に記載された 2024 年 6 月 30 日期における当社のリースによるキャッシュ · フローへの影響に関する補足情報は、以下の表 （ 百万単位 ） に詳述されています。
会計年度終了
2024年6月30日		会計年度終了
2023年6月30日		会計年度終了
2022年6月30日
リース負債に含まれる金額に対する現金支払 ：
ファイナンスリースに使用されるキャッシュフロー$19 $19 $15 
ファイナンスリースに使用される営業キャッシュフロー16 15 11 
レンタル経営のための経営キャッシュフロー14 16 19 
非現金取引：
新しい融資リース負債と引き換えに使用権資産57 133 59 
新しい経営リース負債と引き換えに使用権資産$38 $1 $31 
2024 年 6 月 30 日現在、当社は、将来の最低リース支払額を以下のように納付する予定です。
(百万ドル)ファイナンシャルリース賃貸借契約を経営する総額
2025$37 $17 $54 
202639 15 54 
202737 14 51 
202834 13 47 
202934 9 43 
その後337 36 373 
最低賃貸支払総額518 104 622 
差し引く：利息186 21 207 
リース総負債$332 $83 $415 
17.    引受金とその他の事項
訴訟を起こす
環境汚染に関する問い合わせや請求、購入、製品責任、製造または包装の欠陥、有効医薬品の紛失または破損の費用の償還請求に関する訴訟や請求を含む、通常の業務の遂行中に生じる法的手続に随時関与する場合があります。いずれのコストも大きくなる可能性がありますこのような事項は本質的に不確実であり、そのような事項の結果が当社に有利に決定され、またはそのような事項の解決が当社の連結財務諸表に重大な悪影響を及ぼさないことを保証することはできません。当社は、損失が発生した場合には、これらの事項について連結財務諸表に債務を計上します。
122

既知であるか、または可能であると考えられ、数量は合理的に推定することができる。会社は、各会計期間中にこれらの推定値をより多くの情報が知られている場合に審査し、適切なときに損失準備金を調整する。ある事項が負債を招く可能性があり、損失金額も合理的に見積もることができれば、当社はその総合財務諸表が誤った誘導性を持たないために必要な範囲内で、可能な損失或いは損失範囲を推定及び開示する。損失が発生しない場合や合理的に推定できない場合には、会社の総合財務諸表に負債を記録することはない。訴訟に関連する任意の法的費用または他の費用は、費用が発生した場合に計算されなければならない。当社はこのような訴訟について積極的に弁護しようとしており、これらの訴訟の結果が当社の総合財務諸表に重大な悪影響を与えるとは考えていません。また、医療業界は厳格な規制を受けており、政府機関は政府プロジェクトや他の方面のいくつかのやり方に影響を与え続けている。

ウォーリック市退職制度集団訴訟

2023年2月、株主がニュージャージー州連邦裁判所にCity of Warwick Retiering System v.Catalent，Inc.，番号23-cv-01108という起訴状を提出し、2021年8月30日から2022年10月31日までの間に会社の証券を購入または他の方法で購入した人を含む、会社とその当時の高級管理者(総称して華威被告と呼ばれる)が2021年8月30日から2022年10月31日までの間に会社の証券を購入または購入する人を含む仮定された“階層”を代表していると告発した。2023年9月15日、華威苦情は修正され(最初の苦情、すなわち“華威苦情”とともに)、修正された苦情は授業時間を2021年8月30日から2023年5月7日まで延長された(“授業時間”を含む)。Warwickの起訴状は、改正された1934年の証券取引法第10(B)と20(A)節および関連法規によると、Warwick被告は投資家が知らずに会計やルート偽造計画に従事し、会社の収入を水増しし、Warwick被告が知っているか無謀に無視されているとされる不利な事実を開示できなかったと主張している。具体的には、Warwickの起訴状によると、Warwick被告(I)は、米国公認会計原則(GAAP)に違反して収入を早期に確認することにより、収入と収益を誇張すること、(Ii)収入確認に関連する財務報告に重大な欠陥があること、(Iii)製品の需要を虚偽に陳述するとともに、医療提供者および最終消費者に販売されるよりも多くの製品を意図的に直接顧客に販売すること、(Iv)キー生産施設の安全および制御プログラムの面で手抜きをすること。(V)米国公認会計原則に違反した早期収入確認またはその直接顧客にこれらの過剰在庫を注入することによって、会社の財務業績を埋めるために、重要な生産施設の監督管理規則を無視し、(Vi)合理的な根拠が不足しており、分類期間中の会社の財務業績、見通し、および規制コンプライアンスを積極的に述べることができない。2023年11月15日、華威の被告は華威の告発を却下するよう動議を提出した。2024年6月28日、裁判所は会社の解散動議を部分的に承認·部分的に却下した。華威被告の華威苦情に対する回答は2024年8月12日に提出された。当社は、華威の被告は残りの告発に抗弁理由があり、これらの告発を有力に弁護しようとしていると考えている。

Husty デリバティブクレーム

2023 年 8 月、株主が Husty et al. v. Carroll ， et al. と呼ばれるデリバティブ苦情を提起した。No. 23—cv—00891 、デラウェア州連邦裁判所において、当社の取締役会の現役および元メンバー （ 「 Husty 被告人」 ） に対し、カタレント株式会社に対して名目上。この苦情は、上記のウォリック市退職システム訴訟に提出された元の苦情に記載された申し立てを模倣しており、そこに記載された申し立てられた活動が、コストおよび損害を当社にさらし続けると主張しています。2024 年 2 月 20 日、裁判所はウォリック市退職制度訴訟で提出された解任動議の結果を待って事件を保留する規定を入力しました。2024 年 4 月 23 日、原告は偏見なく自発的に訴訟を却下した。

ブラウン · デリバティブ · クレーム

2023 年 9 月、株主が Brown ， et al.v. Chiminski ， et al. と呼ばれるデリバティブ訴訟を提起した。ニュージャージー州連邦裁判所における 3 ： 23—cv—15722 号事件 （ 当社の役員および取締役会の特定の現役および元役員 （ 「ブラウン被告人」 ） に対し、カタレント社に対して名目上。この苦情は、上記のウォリック市退職システム訴訟に提出された元の苦情に記載された申し立てを模倣しており、そこに記載された申し立てられた活動が、コストおよび損害を当社にさらし続けると主張しています。2024 年 1 月 8 日、裁判所はウォリック市退職制度訴訟で提出された解任動議の結果を待って事件を保留する規定を入力した。2024 年 4 月 19 日、原告は偏見なく自発的に訴訟を却下した。2024 年 5 月 2 日、裁判所は偏見なく訴訟を棄却した。

合併関連クレーム

提案された合併に関連して、以下に開示されているように、 3 人のカタレントの株主が、代理人声明書で行われた特定の開示が実質的に虚偽かつ誤解を招くと主張して訴訟を起こしました。 ガーフィールドはバーバーらの事件を訴えた。C. A. はいいえ
123

SOm—C 01202 7 — 24 （ N. J. スーパー。Ct 、 ） 。ニュージャージー州高等裁判所に提出された モルはCatalent，Inc.らの事件を訴えた。、番号652403/2024年(ニューヨーク補足)ニューヨーク最高裁判所に提出しましたClarkはCatalent，Inc.らの事件を訴えている.番号652407/2024年(ニューヨーク補足)Ct.)、ニューヨーク最高裁に提出された。前述の訴訟を総称して“訴訟”と呼ぶ。訴訟告発は、他の事項に加えて、合併協定に関連する依頼書のいくつかの開示が、いくつかの重要な情報を見落としているとされている。♪the the theガフィー猫訴訟は、ニュージャージー州統一証券法第49：3~71節に違反し、ニュージャージー州一般法による不注意、虚偽陳述および隠蔽および不注意を主張した。♪the the theムール そして クラークすべての訴訟は受託責任に違反する請求を提起した。2024年5月17日ガフィー猫訴訟は自発的に却下され、偏見を持っている。2024年6月26日ムール そして クラークこのような行動は自発的に却下され、偏見を持っている。

召喚状及び情報提供要請

当社は、州検事総長、米国司法省、および民間当事者を含む様々な政府機関または民間当事者から召喚状または情報要求を随時受けます。当社は、一般的に、召喚状や要請に対してタイムリーかつ徹底的に対応していますが、対応には多くの時間と労力を要し、かなりの費用がかかる場合があります。

2023 年 6 月、当社は 8 Del に基づく株主からの要求を受けました。C さん第 220 条会社の帳簿及び記録を検査すること。とりわけ、提起された申し立てに関する。 ウォリック 苦情を言う。当社は、要求に応答しており、現時点では、帳簿および記録の要求が訴訟につながるかどうかを判断できません。

生物施設の火災

2023 年 12 月 31 日までの 3 ヶ月間に、当社のバイオロジクスセグメントの施設で小規模な火災が発生しました。火災はスプリンクラーシステムを作動させ、施設の特定の部分にマイナーな洪水を引き起こした。当社は $9 損害、修理、在庫の損失の推定額 100 万ドル当社は、かかる事件に対して保険に加入しており、賠償請求を提出しています。2024 年 6 月 30 日に終了した 3 ヶ月間および 12 ヶ月間の財務諸表には、潜在的な償還収益は含まれていません。

合併契約の締結及び計画

当社は、 2024 年 2 月 5 日、 Creek Parent， Inc. と合併契約および計画 （ 以下「合併契約」 ） を締結しました。Novo Holdings A / S （ 「 Novo Holdings 」 ） と Creek Merger Sub， Inc. の完全子会社であるデラウェア州法人 （ 「親会社」 ） 、デラウェア州の法人および親会社の完全子会社 （ 「合併子会社」 ） 。合併契約は、デラウェア州一般法人法 （ 以下「 DGCL 」 ） に従い、そこに定める条件と条件に従って、合併サブは、合併後、親会社の完全子会社として合併し、当社に合併することを規定しています （ 以下「合併」 ） 。当社は、当社の発行済普通株式及び発行済普通株式の全株式を取得します。

合併の有効時 （ 以下「有効時」といいます ） において、普通株式の 1 株当たり、額面金額は0.01 1 株当たりの、会社の発効日の直前に発行された株式 （ 総称して「当社普通株式」、それぞれ「株式」 ）（ 当社、親会社、合併子会社、その他の直接間接の完全子会社が保有する株式を除く。）または （ ii ） 合併協定の採択に賛成票を投じていない保有者であって、 DGCL に基づいて当該株式の評価を要求する権利を有し、適切に要求する権利を有する保有者は、自動的に $等しい現金を受け取る権利に変換されます。63.50 1 株当たり、利子なし （ 「合併対価」 ） 。取引は、 $で会社の価値を提供します。16.50 企業価値ベースで数十億ドルです

合併の完了は、(I)1976年の米国“ハート-スコット-ロディノ反トラスト改進法”に基づいて、(A)合併および(B)売却会社に関する3つの充填場(イタリアアナグニ、米国インディアナ州ブルーミングトンおよびベルギーブリュッセルにある)、ノボノルドA/S関連資産の待機期間の満了または早期終了を含む、いくつかの政府免除、同意、許可、決定、声明、承認および適用待機期間の満了を含む慣例の完了条件に依存する。(I)Novo Holdingsは持株株主(“分割”)であり、(Ii)はいかなる命令、強制令、または法律による合併または分割を禁止するものでもなく、両者には(合併合意を参照)重い条件はない。親会社および合併子会社が合併を完了する責任も、当社に重大な悪影響を与えないこと(合併協定の定義参照)を条件とする必要がある。

124

18. セグメントと地理情報
CODm は、業績を評価し、多くの要因に基づいてリソースを配分します。主な要因は、その他の （ 収益 ） 費用、減損、リストラコスト、利子費用、所得税費用、減価償却および償却費を差し引いたセグメント収益です。“EBITDA セグメント”).
セグメント EBITDA は重要な制限の対象となります。これらの連結財務諸表には、セグメント EBITDA （ a ） に関する情報が含まれています。セグメント EBITDA は、事業セグメントの評価、セグメントへのリソース配分、セグメントの戦略目標および年間目標の設定において経営陣が使用する運用指標です。（ b ） 連結財務諸表の読者に関連性があると考える補足情報を提供するため。当社のセグメント EBITDA の提示は、他の企業が使用する類似の指標と比較できない場合があります。
以下の表は、 2024 年 6 月 30 日、 2023 年および 2022 年の会計年度における当社の各報告セグメントのセグメント EBITDA を含んでいます。
(百万ドル)6月30日までの会計年度は
202420232022
セグメント EBITDA （ 純損益 ） 調整 ：
生物製品$272 $277 $777 
製薬 · 消費者健康597 548 589 
小計$869 $825 $1,366 
純利益 （ 損失 ） に対する項目の調整
未配分費用 (1)
$(1,153)$(559)$(286)
減価償却 · 償却(489)(422)(378)
利子支出，純額(254)(186)(123)
所得税の割引(16)86 (80)
純収益$(1,043)$(256)$499 
(1)    未配分費用には、次のとおり、リストラおよび特別項目、株式報酬、子会社の売却利益 （ 損失 ） 、減価償却費、その他の特定の企業指示費用、およびその他のセグメントに配分されていない費用が含まれます。
(百万ドル)6月30日までの会計年度は
202420232022
減損費用及び資産売却の損益 (a)
$(29)$(98)$(31)
株に基づく報酬(68)(35)(54)
リストラその他の特別項目 (b)
(178)(98)(55)
年金決済料(12)— — 
商誉減損料 (c)
(687)(210)— 
子会社の売却利益— — 1 
その他 （ 経費 ） 収入、純 (d)
(24)7 (28)
未配分企業コスト、純(155)(125)(119)
未配分費用総額$(1,153)$(559)$(286)
（ a ） 2024 年 6 月 30 日に終了した会計年度における資産の減価償却費および売却損益には、バイオロジクスセグメントの未利用施設、バイオロジクスセグメントの売却または再利用できなかった旧式機器、医薬品およびコンシューマーヘルスセグメントのキャンセルされた事業における未利用スイートに伴う使用権資産の減価償却費が含まれます。
2023 年 6 月 30 日を末日とする会計年度における減損費用は、主にバイオロジクスセグメントのアイドル設備と、医薬品およびコンシューマーヘルスセグメントの売却または再利用できなかった旧式機器に関連しています。詳細は以下の通りです。
125

2023 年 6 月 30 日を末日とする会計年度について、需要不足によりサイト開発への追加支出を中断する計画を踏まえ、バイオロジクスセグメントの施設の 1 つに関連する減損指標を特定し、部分減損費用を計上しました。54 百万だ当社は、主に不動産の市場 · 収益アプローチ、個人資産のコストアプローチを用いて、部分的なアイドル設備の減損を計上しました。減価償却費は連結営業諸表のその他の営業経費に計上されます。
また、 2023 年 6 月 30 日に終了した会計年度において、製薬 · コンシューマーヘルスセグメントの終了したプロジェクトから老朽化機器に関連する減損指標を特定し、全額減損費用を計上しました。18 百万だ
2022 年 6 月 30 日に終了した会計年度における減損費用は、主に製薬 · コンシューマーヘルスセグメントの製造終了製品専用機器およびバイオロジクスセグメントの廃止機器に伴う固定資産減損費用によるものです。
（ b ） 2024 年 6 月 30 日に終了した会計年度におけるリストラおよびその他の特別項目には、コスト削減、施設統合、組織全体のインフラストラクチャの最適化計画に関連するリストラ費用が含まれます。リストラ費用の詳細は注釈 6 を参照。 再構成コスト連結財務諸表。
2023 年 6 月 30 日に終了した会計年度におけるリストラおよびその他の特別項目には、 （ i ） コスト削減、施設統合、組織全体のインフラストラクチャの最適化計画に関連するリストラ費用、および （ ii ） メトリックスの買収に関連する取引および統合コストが含まれます。
2022 年 6 月 30 日に終了した会計年度におけるリストラおよびその他の特別項目には、 （ i ） 主にプリンストン、ベテラウェルネス、デルフィ、ヘパティック、アコーダ、およびラインセルの取引に関連する取引および統合コスト、および （ ii ） ベンチャーキャピタル投資の未実現損失が含まれます。
（ C ） 2024 年 6 月 30 日に終了した会計年度における好意減損費用は、当社の製薬部門とコンシューマーヘルスおよびバイオモダリティ部門にそれぞれ属する当社のコンシューマーヘルスおよびバイオロジクス部門の報告部門に関連しています。詳細は、注釈 4 を参照。 グッドウィル連結財務諸表。
2023 年 6 月 30 日に終了した会計年度における好意減損費用は、当社の消費者健康報告部門に関連しています。詳細は、注釈 4 を参照。 グッドウィル.
(d)    注釈 15 を参照。 その他の費用，純額 その他 （ 収益 ） 費用に計上された資金調達費用と外国為替換算調整の詳細については、純です。
126

以下の表は、各セグメントの資産総額と、連結貸借対照表に計上される金額の合計に必要な照合項目を含んでいます。
総資産
(百万ドル)2024年6月30日2023年6月30日
生物製品$5,326 $5,746 
製薬 · 消費者健康4,643 4,867 
企業と排除(216)164 
総資産$9,753 $10,777 
資本支出
6月30日までの会計年度は
(百万ドル)202420232022
生物製品$171 $346 $453 
製薬 · 消費者健康164 214 183 
会社16 34 30 
設備投資総額 (1)
$351 $594 $666 
（ 1 ） 現金および非現金設備投資の両方を含む  
長期資産

以下の表は、不動産 · 設備からなる長期資産 （ 減価償却費の累積を差し引いた ） を地域別に示しています。
(百万ドル)2024年6月30日2023年6月30日
アメリカ合衆国$2,625 $2,758 
ヨーロッパ828 765 
他にも190 159 
総額$3,643 $3,682 

セグメントおよび地理情報に関する詳細は、注釈 2 を参照してください。 収入確認.
19.    補足残高シート情報
2024 年 6 月 30 日および 2023 年 6 月 30 日の補足バランスシート情報は、以下の表に記載されています。
在庫情報
仕掛作業と在庫には、原材料、労働、間接費が含まれます。総在庫は以下のとおりです。
(百万ドル)六月三十日
2024		六月三十日
2023
原材料と供給品$646 $781 
製品の中で138 186 
総在庫、総在庫784 967 
在庫コスト調整(210)(190)
総在庫$574 $777 

前払い費用と他の流動資産
127

前払い費用と他の流動資産には以下の項目が含まれている
(百万ドル)六月三十日
2024		六月三十日
2023
前払い費用$46 $53 
短期契約資産585 399 
スペアパーツ供給29 24 
所得税を前払いする45 77 
非米国付加価値税60 38 
その他流動資産48 42 
前払金およびその他の総額$813 $633 
財産·工場·設備·純価値
資産、設備、設備の純額は、以下のとおりです。
(百万ドル)六月三十日
2024		六月三十日
2023
土地 · 建物 · 改良$1,987 $1,887 
機械と設備2,538 2,287 
家具と固定装置62 61 
建設中の工事971 1,043 
資産、設備、設備、費用5,558 5,278 
減価償却累計(1,915)(1,596)
財産·工場·設備·純価値$3,643 $3,682 
その他長期資産
その他の長期資産は、以下のとおりです。
(百万ドル)六月三十日
2024		六月三十日
2023
営業リース使用権資産$77 $59 
受取手形56 53 
企業所有の生命保険48 41 
ベンチャーキャピタル投資47 36 
金利スワップ36 62 
年金資産13 18 
長期契約資産 17 18 
他にも38 42 
その他長期資産総額$332 $329 
その他負債を計算すべき
128

その他の発生負債は、以下のとおりです。
(百万ドル)六月三十日
2024		六月三十日
2023
契約責任$250 $167 
従業員関連経費の発生181 160 
発生経費115 134 
リース負債を経営する13 11 
再編すべき項目10 19 
応算利息37 35 
課税所得税16 44 
その他の負債総額を計算すべき$622 $570 
信用損失準備
2024 年 6 月 30 日に終了した 12 ヶ月間の信用損失引当金のロールフォワードは以下のとおりです。
(百万ドル)信用損失準備
バランス、2023年6月30日$46 
料金 （ クレジット ）(6)
核販売(17)
バランス、 2024 年 6 月 30 日$23 
129

項目 9 。 会計 · 財務情報開示に関する変更及び会計士との意見の相違
ない
項目 9 A 。 管理および手順
制御とプログラムを開示する

我々は、取引所法案に従って我々の報告書で開示されなければならない情報が、米国証券取引委員会規則および表で指定された期間内に記録、処理、集約および報告され、これらの情報が、必要な開示に関する決定をタイムリーに行うために、我々の経営陣に蓄積されて伝達されることを保証するために、開示制御および手続きを維持する。いかなる制御やプログラムも、設計と動作がどのように良好であっても、予想される制御目標を達成するために、合理的な保証を提供するしかない。我々の経営陣は、我々の最高経営責任者及びCEOを含め、本年度報告書10−k表に含まれる期間が終了するまでの間、我々の開示制御及びプログラムの設計及び動作の有効性を評価した。この評価に基づき、私たちの最高経営責任者と最高財務責任者は、2024年6月30日まで、私たちの開示制御や手続きは有効ではなく、合理的な保証レベルでその目標を達成できないと結論した。

経営陣財務報告内部統制年次報告書

当社の経営陣は、取引法に基づく規則 13 a — 15 （ f ） および 15 d — 15 （ f ） に定義されている財務報告に関する適切な内部統制を確立し維持する責任があります。当社の財務報告に関する内部統制は、当社の最高経営責任者および最高財務責任者によって、またはその監督の下で設計された一連の方針および手順を構成し、当社の財務報告の信頼性および米国 GAAP に従った連結財務諸表の作成について合理的な保証を提供します。

財務報告に関する内部統制には、以下のような方針および手順が含まれます。

•当社の事業および資産の処分に関連する取引を合理的な詳細で正確かつ公正に反映した記録の維持に関するもの。
•米国 GAAP に準拠した財務諸表の作成に必要な取引が記録され、収益および支出が経営陣および取締役の承認に従ってのみ行われていることを合理的に保証すること。
•財務諸表に重大な影響を及ぼす可能性のある不正取得、使用、または処分について、財務諸表に重大な影響を与える可能性のある資産の防止またはタイムリーな発見について合理的な保証を提供します。

統制の性質に関する固有の制限のため、財務報告に関する内部統制のセットは、誤記を防止または検出することを保証できません。また、将来期間の有効性評価の見通しは、状況の変化や方針 · 手続の遵守度合いが悪化するなどにより、統制が不十分になるリスクがあります。

経営陣は、 2024 年 6 月 30 日現在の財務報告に関する内部統制の有効性を評価しました。この評価を行うにあたり、経営陣はトレッドウェイ委員会のスポンサー組織委員会によって定められた枠組みを使用しました。 内部制御--統合フレームワーク 2013 年 （ 平成 19 年 ） 。この評価に基づき、経営陣は、 2024 年 6 月 30 日現在、財務報告に関する内部統制が効果的ではないと結論付けました。

2024 年 6 月 30 日時点の財務報告に関する内部統制の有効性は、独立公認会計事務所である Grant Thornton LLP によって監査されました。— — 財務諸表と補足データ.”

財務報告に関する内部統制の重大な弱点 — 在庫原価計算と評価

インディアナ州ブルミントン施設における在庫原価計算と評価の会計に関する効果的な内部統制を維持していなかった。具体的には、在庫原価計算や評価に関連する取引管理を効果的に実行するために必要な専門知識を持つ人材の安定性が不足していました。 手動在庫照合プロセスと不十分な標準運用手順の文書と相まって、ブルミントン施設における在庫原価計算と評価の手動仕訳の作成とレビューは、重大な誤記を検出するために必要なレベルの技術的能力を有していませんでした。
130


修復計画 財務報告に関する内部統制の重大な弱点 — 在庫原価計算と評価

当社は、取締役会監査委員会の監督のもと、以下の取り組みを含む包括的な改善計画を積極的に策定 · 実施しています。

•在庫原価計算と評価に特化したプロセスとリソース要件を評価するための運営委員会を設置しました。
•当社は、ブルミントンサイトのリソースを補完するために、会計関連の在庫原価計算と評価に関する適切なレベルの技術知識と経験を持つ社内および臨時的な第三者のリソースをすでに雇用しています。
•ブルミントンの施設では、適切な会計専門知識を持つフルタイム人材を増員し、維持する予定です。
•複雑さと手作業のレベルを最小限に抑えるために、プロセスを見直し、更新します。
•在庫原価計算と評価に関する詳細なプロセス文書を作成します。
•在庫原価計算 · 評価プロセスに関する研修を実施します。

財務報告に関する内部統制の重大な弱点の是正

重大弱点 （ 取引法第 120 億 2 条で定義される ） とは、財務報告に関する内部統制の欠陥または欠陥の組み合わせであり、年次または中間連結財務諸表の重大誤記が適時に防止または検出されない合理的な可能性がある。

財務報告に関する内部統制の重大な弱点の是正 — 契約の変更

以前に開示したように、 2023 年 12 月 31 日を末日とする 3 ヶ月間の評価に関連して、 ASC 606 「顧客との契約からの収益」に基づく契約変更取極の会計処理を適切に特定し評価するための効果的な内部統制を維持していなかったため、財務報告に関する内部統制の重大な弱点を特定しました。2023 年 12 月 31 日に終了した四半期における特定の修正契約の会計評価のレビューは、重大な誤記を検出するために必要なレベルの技術的能力を有して実施されませんでした。

上記の重要な弱点を是正するため、コーポレートコントローラシップグループ内にテクニカル会計リソースを追加採用しました。また、重要な契約変更を実行する前に、必要な技術会計リソースを含む適切なレベルの経営陣に相談するよう努めました。

2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間に、材料の弱点が是正されたと結論付けるために必要な制御強化とテストを完了しました。

財務報告に関する内部統制の重大な弱点の是正 — 所得税規定

以前に開示したように、 2023 年 12 月 31 日までの 3 ヶ月間の評価に関連して、中間所得税規定の作成および見直しに関する効果的な内部統制を維持していなかったため、財務報告に関する内部統制の重大な弱点を特定しました。具体的には、四半期ごとの所得税引当計算に対する特定の入力情報の完全性及び正確性に関する適切な中間審査管理を設計していません。統制の不具合は、当社の中間連結財務諸表に重大な誤記をもたらさなかったが、当社の中間連結財務諸表における所得税関連勘定または開示の重大な誤記をもたらした可能性が合理的であり、適時に防止または検出されなかった。

上記の重大な弱点を是正するため、四半期ごとの所得税引当計算への入力情報の完全性と正確性に関する管理の設計を更新しました。

2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間に、材料の弱点が是正されたと結論付けるために必要な制御強化とテストを完了しました。

財務報告に関する内部統制の重大な弱点の是正 — 収益認識

以前に開示したように、経営陣は、 2023 年 6 月 30 日に終了した会計年度における監査済み連結財務諸表の作成中に、 2022 年 6 月 30 日に終了した会計年度に関する財務報告に関する内部統制の重大な弱点を特定しました。当社は、以下に関連する収益認識の適切性に関する効果的な統制を維持しなかった。
131

インディアナ州ブルミントン施設での顧客契約の変更。具体的には、 ASC 606 「顧客との契約からの収益」の下で会計された取り決めの変更の会計処理を適切に特定し、評価するための効果的な統制を維持していなかった。審査者は、 ASC 606 収益認識会計モデルの要件について不十分な知識を有していたため、審査手続は、重要な誤算をタイムリーに防止または検出するために必要なレベルの能力で実施されませんでした。

また、契約変更の会計評価を見直す補償管理は、会計誤算を検出するのに十分ではありませんでした。以前に開示したように、この統制の欠如により、 2022 年 6 月 30 日に終了した会計年度連結財務諸表は、 2600 万ドルの収益の過大算定を修正するため、非重要な修正が行われました。この統制の欠陥は、連結財務諸表の重大な誤算をもたらさなかったが、この欠陥は、年次または中間連結財務諸表の重大な誤算をもたらし、適時に防止または検出できなかった可能性が合理的である。

上記の材料的弱点を是正するために、私たちは ：

•インディアナ州ブルミントン拠点とコーポレートコントローラーシップグループ内で追加の技術会計リソースを雇用しました。
•譲歩を含む契約変更の会計に関する経営レビュー統制の設計を強化しました。
•提供された譲歩に関連する契約の変更を含む収益認識原則について、エグゼクティブ · リーダーシップチームやその他の重要な顧客対応スタッフに対して追加のトレーニングを継続しました。

2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間に、材料の弱点が是正されたと結論付けるために必要な制御強化とテストを完了しました。

財務報告に関する内部統制の重大な弱点の是正 — 連結財務諸表クローズプロセス

先に開示したように、経営陣は2023年6月30日までの監査済み総合財務諸表を作成したところ、財務報告の内部統制に大きな弱点があることが分かった。私たちはいくつかの複雑で非一般的な取引の評価と会計を効率的に内部統制していない。会社の会計機能内の技術資源が不足しているため、管理層はある複雑な非定例取引に対する評価を適時に完成できない。具体的には、管理層は、(I)2023年3月31日までの中期営業権および長期資産減価評価に関する重大な仮定の審査、(Ii)2023年6月30日までの営業権および長期資産減値指標の評価および評価、および(Iii)資産負債表の日以降に発生した事件に対する会計、計量および開示の評価、特に経営層の開示に対する評価および営業権減値費用に関する計量を証明する十分な証拠を十分に準備して保持していない

上記の材料的弱点を是正するために、私たちは ：

•複雑な非ルーチン取引および関連する内部統制活動に関連する会計に関する適切なレベルの技術的知識と経験を有する臨時的な第三者リソースを雇用し、既存の企業会計リソースを補完する。
•適切な会計および内部統制の専門知識を持つフルタイム人材の採用、育成、維持を継続しました。
•複雑な非ルーチン取引の評価をよりタイムリーに対応できるように設計された方法論、方針および手順 （ 適切な場合 ） を見直し、更新し、これらの評価に使用された重要な仮定に関する経営陣のレビューに関する関連証拠を含め、
•複雑な非ルーチン取引に関する財務報告事項に関する関連する内部統制に関するトレーニングプログラムを見直し、 （ 適切な場合 ） 更新しました。

2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間に、材料の弱点が是正されたと結論付けるために必要な制御強化とテストを完了しました。

財務報告に関する内部統制の重大な弱点の是正 — 在庫調整

以前に開示したように、経営陣は、 2023 年 6 月 30 日期監査連結財務諸表の作成中に、財務報告に関する内部統制の重大な弱点を特定しました。維持しなかった
132

メリーランド州ボルチモアの施設での在庫調整に関する効果的な内部統制。具体的には、当社は、 （ i ） 在庫残高とは別に、バランスシート上の特定の第三者費用を適切に認識すること、 （ ii ） 永続在庫補助元帳を原価または市場価格の低価格の在庫に適切かつタイムリーに更新すること、および永続在庫補助元帳を関連する一般元帳勘定と調整するための適切なレベルの精度で統制を実施し、設計しませんでした。

上記の重要な弱点を是正するため、ボルチモア拠点における在庫評価のための制御の設計を更新し、制御所有者に追加のトレーニングを提供しました。

2024 年 6 月 30 日までの 6 ヶ月間に、材料の弱点が是正されたと結論付けるために必要な制御強化とテストを完了しました。

財務報告の内部統制の変化

上記のように、財務報告に関する内部統制に関する残された重大な弱点の是正を完了するための措置を講じています。本明細書に別段の記載がある場合を除き、財務報告に関する内部統制 （ 取引法規則 13 a—15 （ f ） および 15 d—15 （ f ） に定義されているように ） の変更は、財務報告に関する内部統制に著しい影響を与えたか、または著しい影響を与える可能性が合理的に高い直近の会計四半期中に発生しませんでした。

プロジェクト9 B：他の資料の提供

2024 年 6 月 30 日に終了した四半期中、当社の取締役または役員は、規則 10 b 5 — 1 （ c ） または「規則 10 b 5 — 1 以外の取引取極」 （ 規制 S—K の項目 408 （ a ） で定義される ） の肯定的な防御条件を満たすことを意図した当社の有価証券の売買に関する契約、指示または書面による計画を採択または終了しませんでした。
第9項C.検査妨害の開示を禁止する外国司法管区
該当しない。
第三部

プロジェクト10.取締役会、役員、および企業管理

この項で要求される情報は、 （ i ） 年次株主総会の最終代理人声明書を参照してここに組み込むか、または （ ii ） このフォーム 10—k の修正案に含まれており、それぞれの場合において、このフォーム 10—k が対象となる会計年度終了後 120 日以内に SEC に提出されます。

第11項：役員報酬の増加

この項で要求される情報は、 （ i ） 年次株主総会の最終代理人声明書を参照してここに組み込むか、または （ ii ） このフォーム 10—k の修正案に含まれており、それぞれの場合において、このフォーム 10—k が対象となる会計年度終了後 120 日以内に SEC に提出されます。

項目 12 。 特定の受益者及び経営陣の証券所有権及び関連株主事項

この項で要求される情報は、 （ i ） 年次株主総会の最終代理人声明書を参照してここに組み込むか、または （ ii ） このフォーム 10—k の修正案に含まれており、それぞれの場合において、このフォーム 10—k が対象となる会計年度終了後 120 日以内に SEC に提出されます。

第十三項：特定の関係及び関連取引の確立、並びに取締役の独立性

この項で要求される情報は、 （ i ） 年次株主総会の最終代理人声明書を参照してここに組み込むか、または （ ii ） このフォーム 10—k の修正案に含まれており、それぞれの場合において、このフォーム 10—k が対象となる会計年度終了後 120 日以内に SEC に提出されます。

133

14項目目：総会計士費用とサービス料

この項で要求される情報は、 （ i ） 年次株主総会の最終代理人声明書を参照してここに組み込むか、または （ ii ） このフォーム 10—k の修正案に含まれており、それぞれの場合において、このフォーム 10—k が対象となる会計年度終了後 120 日以内に SEC に提出されます。
134

第4部

項目 15 。 展示物および財務諸表表表
（ a ） （ 1 ） 財務諸表。財務諸表の索引に記載されている財務諸表は、第 8 号に記載されています。 財務諸表と補足データ この年次報告書の。
（ a ） （ 2 ） 財務諸表のスケジュール。信用損失に対する評価引当金は、当社の連結バランスシートにとって重要ではありません。
繰延税金資産 — 評価手当
(百万ドル)期初残高現行期間 （ 充電 ） 給付控除その他の期末残高
2022 年 6 月 30 日期末
税額評価手当$(65)$(94)$10 $(149)
2023 年 6 月 30 日期末
税額評価手当$(149)$(5)$(5)$(159)
2024 年 6 月 30 日期末
税額評価手当$(159)$(156)$— $(315)
（ b ） 展示会。
本報告書の資料として提出された契約書およびその他の文書は、契約書またはその他の文書自体の条件に関する以外の事実情報またはその他の開示を提供することを意図するものではなく、その目的のためにそれらに頼るべきではありません。特に、これらの契約またはその他の文書において当社が行ったいかなる表明または保証も、関連する契約または文書の特定の文脈内でのみ行われ、作成された日またはその他の時点における実際の状況を記述するものではありません。
証拠品番号：説明する
会員資本購入協定は、2021年8月29日にCatalent Pharma Solutions，Inc.，Bettera Holdings，LLC，Bettera Holdings，LLCおよびHighlander Partners Candy，LLCのメンバーによって署名される(2021年8月30日に会社が提出した現在の8-k表の添付ファイル2.1合併を参照することによって)。
会社、Creek Parent、Inc.とCreek Merge Sub，Inc.の間の合併協定と計画は、2024年2月5日(2024年2月5日に提出された現在の8-k表の添付ファイル2.1合併を参照することにより)。
Catalent，Inc.の第4回改訂および再登録証明書は、2021年10月28日にデラウェア州州務卿に提出される(2021年11月2日に提出された会社の現在の8-k表報告書の添付ファイル3.1を参照して編入される)。
Catalent，Inc.の定款は、2023年2月2日に発効する(当社が2023年2月7日に提出した現在の8-k表報告書の添付ファイル3.2を引用して組み込む)。
契約は，日付は2019年6月27日であり，Catalent Pharma Solutions，Inc.(その中で指名された付属保証人)と受託者であるDeutsche Bank Trust Company America(2019年6月27日に提出された会社の現在8-k報告書を引用した添付ファイル4.1を統合した).
2027年満期の5.00%優先債券表(上記添付ファイル4.1の一部として)。
この契約日は2020年3月2日であり，Catalent Pharma Solutions，Inc.(その中で指名された付属保証人)，ドイツ信託有限会社(受託者)，ドイツ銀行ロンドン支店(主支払いエージェント)，Deutsche BankルクセンブルクS.A.(譲渡エージェントと登録者)が署名した(会社が2020年3月3日に提出した現在の8-k報告書の添付ファイル4.1を引用して統合された)
2028年満期の2.375分の優先債券表(上表4.2に掲載)。
この契約日は2021年2月22日であり，Catalent Pharma Solutions，Inc.と受託者であるDeutsche Bank Trust Company Americaの間で署名され，この契約はCatalent Pharma Solutions，Inc.と受託者であるDeutsche Bank Trust Company America(2021年2月21日に提出された会社現在8-k報告書の添付ファイル4.1を参照して統合された)である.
135

2029年に満期となる3.125分の優先債券表(上記添付ファイル4.3に掲載)。
この契約日は2021年9月29日であり，Catalent Pharma Solutions，Inc.と受託者であるDeutsche Bank Trust Company Americaとの間で署名され，この契約はCatalent Pharma Solutions，Inc.と受託者であるDeutsche Bank Trust Company America(引用会社が2021年9月29日に提出した現在の8−kレポートの添付ファイル4.1を統合したものである)。
2030年満期の3.500分の優先債券表(上記添付ファイル4.4に掲載)。
会社株本説明(会社が2022年11月1日に提出したForm 10-Q四半期報告の添付ファイル4.1参照)。
改訂及び再締結された信用協定は、日付は2014年5月20日であり、日付が2007年4月10日の信用協定と関係があり、改訂された信用協定はCatalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，モルガン·スタンレーHigh Funding，Inc.は行政エージェント、担保エージェント及び揺動限度額融資者及び他の貸金人として当事者とする(添付ファイル10.1を参照してCatalent Pharma Solutionsに組み込むことにより、Inc.が2014年5月27日に提出されたS現在の8-k表報告)。
日付は2014年12月1日の改正と再署名された信用協定の第1号改正案であり、2014年5月20日にCatalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，モルガン·スタンレーAdvanced Funding，Inc.が行政エージェント、担保エージェントおよび運転限度額融資者および他の貸金者として合意当事者として採用された(当社が2014年12月2日に提出した現在の8−k表報告書の添付ファイル10.1を参照して組み込まれる)。
改訂及び再署名された信用協定は、2016年12月9日、Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，モルガン·スタンレーAdvanced Funding，Inc.行政エージェント、担保エージェント及び揺動限度額融資者及び融資先として、改訂はCatalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，モルガン·スタンレー上級融資，Inc.及びJP Morgan Chase Bank，N.A.はL/C発行者として、他の融資先は、他の代理店と統合される(2016年12月12日に提出された会社の現在の報告8-k表の添付ファイル10.1を参照して統合される)。
改正第3号改正案は，2017年10月18日，Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，モルガン·スタンレーAdvanced Funding，Inc.行政エージェント，担保エージェント，揺動限度額貸手および融資者側として，Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，Inc.およびJPMgan Chase Bank，N.A.をL/C発行者として，ある改訂·再署名された信用協定の改訂日は，2014年5月20日(改訂済み)，他の融資先と他のエージェント(2017年10月18日に提出された会社の現在の報告8-k表の添付ファイル10.1を参照して統合することにより)。
改正第4号改正案は，2019年5月17日，Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，モルガン·スタンレーAdvanced Funding，Inc.行政エージェント，担保エージェント，揺動限度額貸手および貸手側として，Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，Inc.およびJPMgan Chase Bank，N.A.をL/C発行者とし，他の貸手およびその他の代理店(当社が2019年5月22日に提出した8-k表の現在報告書の添付ファイル10.4を参照することにより成立します)。
第5号改正案は，Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，JP Morgan Chase Bank，N.A.行政エージェント，担保エージェント，旋回限度額貸手と信用証発行者として，貸手やその他の当事者として，Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，JP Morgan Chase Bank，N.A.を後任行政エージェント，担保エージェント，旋回貸付者およびその他の当事者として，改訂日は2014年5月20日の改訂と再クレジット協定(改訂済み)である。信用状発行者、および貸手および他の当事者(当社が2021年2月22日に提出した8-k表の現在の報告書の添付ファイル10.1を参照することによって組み込まれます)。
Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，JP Morgan Chase Bank，N.A.行政エージェント，担保エージェント，旋回限度額貸手および信用証発行者として，貸手や他の当事者，およびCatalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，JP Morgan Chase Bank，N.A.後任行政エージェント，担保エージェント，旋回限度額融資者および他の当事者として，Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，JP Moriate CholdLLC，JP Morase Chase Bank，A.信用状発行者、および貸手および他の当事者(当社が2021年9月29日に提出した8-k表の現在の報告書の添付ファイル10.1を参照することによって組み込まれます)。
136

Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，JP Morgan Chase Bank，N.A.行政エージェント，担保エージェント，揺動限度額貸手および信用証発行者として，貸手や他の当事者，およびCatalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，JP Morgan Chase Bank，N.A.後任行政エージェント，担保エージェント，揺動限度額貸主および他の当事者として，Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，JP Morase Chase Bank，A.信用状発行者、および貸手および他の当事者(当社が2022年11月22日に提出した8-k表の現在の報告書の添付ファイル10.1を参照することによって組み込まれます)。
Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，JP Morgan Chase Bank，N.A.は，Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，JP Morgan Chase Bank，N.A.は，行政エージェント，担保エージェント，揺動限度額融資者および信用証発行者のいくつかの改訂および再署名されたクレジット協定(改訂後)としてJP Morgan Chase Bank，N.A.によって改正された。そして、貸主および他の当事者(2023年6月27日に会社が提出した現在の8-k表報告書の添付ファイル10.1を参照することによって統合される)。
Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，JPMorgan Chase Bank，N.A.行政エージェント，担保エージェント，揺動限度額融資者および信用証発行者として，貸主および他の当事者，およびCatalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，N.A.後任行政エージェント，担保エージェント，揺動限度額融資者および他の当事者として，Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，JPMorgan ChBank，N.A.署名日が203年9月に改訂されたCatalma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，JPMorgan ChBank，N.A.署名日は，Catalent Pharma Solutions，Inc.PTS Intermediate Holdings LLC，JPMorgan ChBank，N.A.信用状発行者、および貸手および他の当事者(当社が2023年9月28日に提出した8-k表の現在の報告書の添付ファイル10.1を参照することによって組み込まれます)。
Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，JPMorgan Chase Bank，N.A.行政エージェント，担保エージェント，旋回限度額融資者と信用証発行人として，貸手や他の当事者，およびCatalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，N.A.後任行政エージェント，担保エージェント，旋回限度額融資者およびその他の当事者として，2023年11月22日の改訂と再選信用プロトコル第10号改正案として，Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS InterimedHings LoldLC，PoldJank，JoldJank，BoldJank，Catalent Pharma Solutions，Inc.，旋回限度額融資者および他の当事者として，Catalent Pharma Solutions，Inc.信用状発行者、および貸手および他の当事者(2023年11月27日に提出された現在の8−k表報告書の添付ファイル10.1を参照して編入される)。
Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，JPMorgan Chase Bank，N.A.行政エージェント，担保エージェント，旋回限度額融資者および信用証発行者として，貸主および他の当事者，およびCatalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，N.A.後任行政エージェント，担保エージェント，旋回融資者および他の当事者として，Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，JPMorgan ChBank，N.A.の間の改訂日は，Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，JPMorgan ChBase，N.A.の間で改訂されたCatalent Pharma Solutions，Inc.PTS Intermediate Holdings LLC，JPMorgan ChBank，N.A.の間の改訂日は，Catalent Pharma Solutions，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，JPMGs Solutions，N.P.信用状発行者、および貸手および他の当事者(2023年12月19日に提出された現在の8−k表報告書の添付ファイル10.1を参照することによって組み込まれる)。
“知的財産権保証協定”は、日付は2007年4月10日であり、PTS Acquisition Corp.，Cardinal Health 409，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，その中で決定された持株会社のいくつかの子会社及びモルガン·スタンレー高級融資有限会社によって締結された(合併内容は2007年12月6日に提出されたCatalent Pharma Solutions，Inc.“S登録表S-4”添付ファイル10.21を参照することによって)。
日付は2008年7月1日の知的財産権保証協定補充協定であり、日付は2007年4月10日の知的財産権保証協定であり、PTS Acquisition Corp.，Cardinal Health 409，Inc.，PTS Intermediate Holdings LLC，その中で確定した持株会社のいくつかの子会社及びモルガン·スタンレー高級融資有限会社(Catalent Pharma Solutionsを参照することにより、Inc.は2008年9月29日に提出されたS 10-k年報添付ファイル10.28に編入された)。
株主合意は，2019年5月17日，Catalent，Inc.，Green Equity Investors VII，L.P.，Green Equity Investors Side VII，L.P.，LGP Associates VII−A LLCおよびLGP Associates VII−b LLCによって署名された(2019年5月22日に提出された会社現在報告8−k表の添付ファイル10.1を参照して組み込む)。
登録権協定は，2019年5月17日，Catalent，Inc.，Green Equity Investors VII，L.P.，Green Equity Investors Side VII，L.P.，LGP Associates VII−A LLCおよびLGP Associates VII−b LLCによって署名された(引用会社が2019年5月22日に提出した現在の8−k表の添付ファイル10.2を参照して編入)。
登録権協定の改訂は，2024年4月17日，Catalent，Inc.，Green Equity Investors VII，L.P.，Green Equity Investors Side VII，L.P.，LGP Associates VII−A LLCとLGP Associates VII−b LLC*からなる
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協力協定は，期日は2023年8月28日であり，デラウェア州有限組合企業Elliott Investment Management L.P.，デラウェア州有限組合企業Elliott Associates，L.P.，ケイマン諸島有限組合企業Elliott International，L.P.とデラウェア州Catalent，Inc.(引用会社2023年8月29日に提出された現在の8−k表報告の添付ファイル10.1を合併した)。
Catalent，Inc.2014年総合インセンティブ計画(添付ファイル10.3を参照することによって、2014年8月5日に提出された現在の8−k表報告書に組み込まれる)。ガンギエイ
Catalent，Inc.2018年総合インセンティブ計画(2018年11月6日に提出された会社現在報告8-k表の添付ファイル10.1を参照することにより)。ガンギエイ
Catalent，Inc.2018年総合インセンティブ計画の修正案第1号(添付ファイル10.1を参照して2024年1月26日に提出された現在の報告書の8−k表に組み込む)。ガンギエイ
非従業員取締役限定株式単位プロトコル表(当社が2023年12月8日に提出した10-k表年次報告添付ファイル10.6.1を参照)。ガンギエイ
2018年総合インセンティブ計画従業員限定株式単位プロトコル表(添付ファイル10.6.2を参照して2023年12月8日に提出された10-k表年次報告書に組み込まれます)。ガンギエイ
2018年従業員総合インセンティブ計画オプション協定表(当社が2023年12月8日に提出した10-k表年次報告添付ファイル10.6.3を参照して組み込む)。ガンギエイ
2018年総合インセンティブ計画従業員業績共有単位プロトコル表*(2023年12月8日に提出された会社年次報告書10-k表の添付ファイル10.6.4を参照して編入)。ガンギエイ
Catalent Pharma Solutions，Inc.繰延補償計画は、2022年10月1日から改訂および再記述される(会社が2022年11月1日に提出したForm 10-Q四半期報告書の添付ファイル10.6を参照して組み込まれる)。ガンギエイ
2023年6月30日現在の財政年度管理インセンティブ計画の概要(添付ファイル10.3を参照して2022年11月1日に提出されたForm 10-Q四半期報告書に組み込まれています)。ガンギエイ
米国に本部を置く幹部とCatalent Pharma Solutions，Inc.の間の離職合意表(会社が2023年12月8日に提出したForm 10−k年次報告書の添付ファイル10.9を引用して組み込まれている)。そうだな
非米国幹部とCatalent Pharma Solutions，Inc.との間の退職合意表(2023年12月8日に会社が提出したForm 10−k年次報告書の添付ファイル10.9.1を参照することによって組み込まれる)。そうだな
表保持協定(2024年5月29日に当社が提出した現在の8-k表報告書の添付ファイル10.1を参照)。ガンギエイ
Catalent，Inc.とAlessandro Maselliとの間の雇用協定は、2022年1月4日である(2022年1月5日に提出された会社の現在の8-k表の添付ファイル10.1を参照して編入される)。
John GreischがCatalent，Inc.と締結した雇用契約は，2023年8月28日(会社が2024年5月8日に提出したForm 10−Q四半期報告の添付ファイル10.3参照)である。ガンギエイ
Aristippos GennadiosとCatalent，Inc.が2022年7月7日に発行した招待状(2022年8月29日に提出された会社10-k表年次報告書の添付ファイル10.13.1を参照して統合された).ガンギエイ
2024年1月11日、マイケル·J·ハーツフェルドの間の招聘状。Catalent，Inc.(引用会社が2024年5月8日に提出したForm 10-Q四半期報告書の添付ファイル10.2と統合)。ガンギエイ
期日は2022年7月1日の招待状であり，Catalent，Inc.とリッチ·ホプソン(2023年12月8日に提出された会社10−k表年次報告書の添付ファイル10.17を引用して合併した)。ガンギエイ
Catalent，Inc.とリキ·ホープソン社(2023年12月8日提出の会社10-k表年次報告添付ファイル10.17.1を引用して合併した)から発行された2023年5月1日の招待状。ガンギエイ
Catalent，Inc.とRicky Hopsonの間で2023年8月14日に発行された要件の修正案(2023年12月8日に提出された会社10-k表年次報告書の添付ファイル10.17.2を参照して組み込まれる)。ガンギエイ
2022 年 1 月 4 日付の Catalent ， Inc. との雇用契約の修正および再開。ジョン R 。Chiminski （ 2022 年 1 月 5 日に提出された Form 8—k の当社の現行報告書に付属書 10.2 を参照して組み込まれます ） 。†
2021 年 5 月 10 日付の Thomas Castellano と Catalent Pharma Solutions ， Inc. 間のオファーレター。（ 2021 年 5 月 11 日に提出された当社のフォーム 8—k の現在の報告書の付属書 10.1 を参照して組み込む ） 。†
138

Catalent，Inc.とThomas Castellanoとの間の招待状は，2022年7月27日である(2022年11月1日に提出された会社四半期報告Form 10-Qの添付ファイル10.5を参照して組み込まれる).ガンギエイ
スティーブン·ファーマンとCatalent，Inc.の間の招待状は，2022年7月7日(2022年8月29日に提出された会社年次報告Form 10-kの添付ファイル10.12.1合併を参照)である.ガンギエイ
Catalent Pharma Solutions GmbHとManja Boermanの間で2019年10月8日に署名された雇用協定(会社が2023年12月8日に提出したForm 10-k年度報告書の添付ファイル10.18を引用して統合された)。ガンギエイ
長期国際譲渡状は、2022年10月10日にCatalent Pharma Solutions LLCとManja Boermanの間で署名された(会社が2023年12月8日に提出したForm 10-k年報添付ファイル10.18.1合併を引用することによって)。ガンギエイ
合意は、2023年12月28日にCatalent Pharma Solutions GmbHとManja Boermanによって署名された(2024年2月14日に会社が提出したForm 10-Q四半期報告書の添付ファイル10.3を参照して統合される)。ガンギエイ
安永法律事務所の書簡は、期日は2024年3月1日(添付ファイル16.1を参照して2024年3月1日に提出した8-k表の現在の報告に編入)
インサイダー取引政策*
登録者の子会社。**
安永法律事務所は同意した。**
均富法律事務所は同意した。**
1934年に改正された証券取引法第13 a-14条または第15 d-14(A)条による最高経営責任者の証明。**
1934年に改正された証券取引法規則13 a-14(A)または規則15 d-14(A)に基づいて首席財務官が証明された。**
2002年の“サバンズ-オックススリー法案”906節で可決された“米国法典”第18編1350条による最高経営責任者の証明。**
2002年にサバンズ·オクスリ法案第906節で可決された“米国法典”第18編1350条による首席財務官の証明。**
Catalent，Inc.役員報酬補償政策(会社が2023年12月8日に提出したForm 10-k年次報告書の添付ファイル97.1参照)
101.1以下の材料は、イントラネットXBRL(イントラネット拡張可能商業報告言語)フォーマットを採用する：(I)合併経営報告書、(Ii)合併全面収益表、(Iii)合併貸借対照表、(Iv)合併株主権益変動表、(V)連結キャッシュフロー表、および(Vi)連結財務諸表を付記する。**
104本年度報告の表紙はForm 10−k，フォーマットはイントラネットXBRLであり，添付ファイル101.1に含まれている。
* F iled here with
* * 添付
† 取締役および / または執行役員が参加する資格を有する経営契約、報酬計画または取り決めを表します。
139

項目16.表格10-Kの概要
登録者は、この項目 16 の下でフォーム 10—k で要求される情報の概要を自発的に含めることができます。このような要約情報は含まないことを選択します。
140

署名

1934年“証券取引法”第13又は15(D)節の要求に基づいて、登録者は、次の署名者が代表して本報告書に署名することを正式に許可した。

CATALENt， INC.
日付：2024年9月6日投稿者： / s / マイケル · ハッツフェルド
 マイケル · ハッツフェルド
 
副社長兼最高経理責任者

141
本報告は、1934年の証券取引法の要求に基づき、以下の者によって登録者として指定日に署名された 
サインタイトル日取り
/ s / アレサンドロ · マセリ社長兼最高経営責任者 （ 執行役員 ） 、取締役9/6/2024
アレッサンドロ · マゼッリ
/ s / マティ · マサノヴィッチ上級副社長兼最高財務責任者9/6/2024
マッティ · マサノヴィッチ(首席財務官)
/ s / マイケル · ハッツフェルド副社長兼最高経理責任者9/6/2024
マイケル · ハッツフェルド
/ s / JOHN J. GREISCHエグゼクティブチェア 9/6/2024
ジョン · J · グレイシュ
/ s / マイケル · J · バーバーディレクター9/6/2024
マイケル · J · バーバー
/ s / STEVEN BARGディレクター9/6/2024
スティーヴン · バーグ
/ s / J. マーティン · キャロルディレクター9/6/2024
J. マーティン · キャロル
/ s / ROLF CLASSONディレクター9/6/2024
ロルフ · クラスソン
/ s / FRANK D 'AMELIOディレクター9/6/2024
フランク · A 。ダメリオ
/ s / GREGORY t 。ルシエルディレクター9/6/2024
グレゴリー · T 。ルシアール
/ s / DONALD E 。モレル、 Jr.ディレクター9/6/2024
ドナルド · E 。モレル · ジュニア
/ s / STEPHANIE OKEYディレクター9/6/2024
ステファニー · オキー
/ s / ミシェル · ライアンディレクター9/6/2024
ミシェル R 。ライアン
/ s / JACk STAHLディレクター9/6/2024
ジャック · シュタール