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美国
证券交易委员会
华盛顿特区20549
ý 根据1934年《证券交易所法》第13或15(d)条提交的年度报告
日终了的财政年度 6月30日, 2024
或 ? 根据1934年《证券交易所法》第13或15(d)条提交的过渡报告
对于到的过渡期
委员会文件号: 001-36587
CATALLENT,Inc. (章程中规定的注册人的确切名称)
德拉瓦 20-8737688 (成立或组织的州或其他司法管辖区) (国税局雇主识别号) 校舍路14号
08873 萨默塞特郡, 新泽西 (主要行政办公室地址) (Zip代码)
注册人的电话号码,包括地区代码: (732) 537-6200
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
根据该法第12(b)条登记的证券: 每个班级的标题 交易符号 注册的每个交易所的名称 普通股,每股面值0.01美金 CTLT 纽约证券交易所
根据该法第12(g)条登记的证券:无
____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
如果注册人是《证券法》第405条所定义的知名经验丰富的发行人,则通过勾选标记进行验证。 是的 ? 没有 ☒
如果注册人无需根据该法案第13条或第15(d)条提交报告,则通过勾选标记进行验证。是的 ? 没有 ☒
通过勾选标记标明注册人是否(1)在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13或15(d)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否已遵守此类提交要求。 是的 ☒ 没有 ?
通过勾选标记检查注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短期限内)以电子方式提交了根据S-t法规第405条(本章第232.405条)要求提交的所有交互数据文件。 是的 ☒ 没有 ?
通过复选标记来确定注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司还是新兴成长型公司。查看的定义 “ 大型加速文件夹, ” “ 加速归档, ” “ 小型上市公司 ” 和 “ 新兴成长型公司 ” 在《交易法》第120条第2款中。 大型加速文件夹 ý
加速编报公司 ?
非加速归档 ?
小型上市公司 ?
新兴成长型公司 ?
如果是新兴成长型公司,请通过勾选标记表明注册人是否选择不利用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订的财务会计准则。 O
通过勾选标记检查注册人是否已提交报告并证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(15 U.S.C.)第404(b)条对其财务报告内部控制有效性的评估7262(b))由编制或发布审计报告的特许会计师事务所执行。 ☒
如果证券是根据该法案第12(b)条登记的,请通过勾选标记表明文件中包含的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表错误的更正。 O
通过勾选标记来验证这些错误更正是否是需要根据§ 240.10D-1(b)对注册人的任何高管在相关恢复期内收到的激励性补偿进行恢复分析的重述。 O
通过勾选标记检查注册人是否是空壳公司(定义见该法案第120条第2款)。 O 是的 ☒ 没有
截至2023年12月31日,非关联公司持有的注册人有投票权和无投票权普通股的总市值为美金8.10 亿
截至2024年8月22日,加泰隆尼亚特公司有 181,463,702 普通股,每股面值0.01美金,已发行。
CATALLENT,Inc.
表格10-K年度报告索引
截至2024年6月30日的财年
项目 页面 第一部分 项目1. 项目1A. 项目10。 项目1C. 项目2. 项目3. 项目4. 第二部分 项目5. 项目6. 项目7. 项目7A. 项目8. 项目9. 项目9A. 项目90。 项目9 C. 第三部分 项目10. 项目11. 项目12. 项目13. 项目14. 第四部分 项目15. 项目16.
第一部分
关于前瞻性陈述的特别注意事项
除了历史信息外,本年度报告还包含截至2024年6月30日财年的10-k表格(本 “ 年度报告 ” )的Catalent,Inc. ( “ Catalent ” 或 “ 公司 ” )包含 “ 前瞻性陈述 ” 根据修订后的1933年证券法第27 A条( “ 证券法 ” )和修订后的1934年证券交易法第21 E条( “ 交易法 ” ),这些都受到 “ 安全港 ” 由这些部分创建。本年度报告中包含的所有陈述(历史事实陈述除外)均为前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过使用以下词语来识别这些前瞻性陈述 “ 展望, ” “ 相信, ” “ 期望, ” “ 潜力, ” “ 继续说道, ” “ 可能, ” “ 会, ” “ 应该, ” “ 可以, ” “ 寻求, ” “ 预测, ” “ 打算, ” “ 计划, ” “ 估计, ” “ 预期, ” “ 未来, ” “ 向前, ” “ 维持, ” 或这些词或其他类似词的否定版本。
这些陈述基于我们的管理层根据他们的经验以及他们对历史趋势、当前条件、预期未来发展以及他们认为适当的其他因素的看法做出的假设和评估。任何前瞻性陈述都受到各种风险和不确定性的影响。因此,存在或将会存在一些重要因素可能导致实际结果或结果与这些声明中指出的结果存在重大差异。
一些可能导致实际结果、发展和业务决策与此类前瞻性陈述所设想的因素存在重大差异的因素包括但不限于标题为「 “ 危险因素 ” 在本年度报告中,总结如下:
主要风险因素总结
任何投资,包括对面值0.01美金的普通股(「普通股」)的投资,都涉及风险。 以下摘要强调了我们普通股投资者应该考虑的某些风险。 以下内容应结合中对我们面临的风险因素的更全面讨论来阅读 “ 项目1A. - 危险因素 ”
与Novo Holdings即将合并的风险
• 我们可能不会在预期的时间内完成或根本不会完成与Novo Holdings的未决合并,这可能会对我们的业务、财务状况或运营运绩产生重大不利影响,并对我们的股价产生负面影响。
与我们的业务和我们经营的行业相关的风险
• 激进股东的行为可能会影响我们对业务战略的追求,并对我们的运营运绩、财务状况或股价产生不利影响。
• 我们预计投资者、监管机构、客户和其他利益相关者将越来越关注环境、社会和治理(「ESG」)问题。
• 我们是严格监管的医疗保健行业的一部分,受到严格的监管标准和其他适用法律和法规的约束,这些标准和法规可能会意外变化,或者成为解释或执行方面意外变化的对象,其中任何一种都可能对我们的业务产生不利影响。
• 任何未能充分实施、监控和持续改进我们的质量管理策略的行为都可能导致质量或安全问题,并使我们面临巨额成本、潜在责任和不利宣传。
• 我们已经经历并可能继续经历某些设施的生产力问题和高于预期的成本,这已经并可能继续对我们的财务状况和运营运绩造成重大不利影响。
• 世界各地患者和政府对各种COVID-19疫苗和治疗方法的需求下降已经影响并可能继续影响我们生产的COVID-19产品的销售和我们的财务状况。
• 对我们产品的需求部分取决于客户的研发以及其产品的临床和市场成功。
• 我们的运营结果会受到我们生产的产品成分的成本、可用性和适用性的波动的影响,包括活性药物成分、赋形剂、采购的成分和原材料以及我们运营运务所需的其他用品或设备。
• 我们的声誉已遭受损害,未来可能进一步遭受损害,这可能会对我们的经营运绩、财务状况或未来的经营运绩产生重大不利影响。
• 我们使用净营运亏损结转和某些其他税收属性的能力可能受到限制。
• 我们可能会收购补充或扩大我们业务的业务和产品,或者剥离非战略性业务或资产。我们可能无法完成所需的交易,而此类交易如果执行,将构成重大风险,包括与我们成功有效地整合收购或执行处置并从中实现预期利益的能力有关的风险。未能执行或实现任何此类交易的全部利益可能会对我们的运营和盈利能力产生负面影响。
• 我们可能会受到与我们或我们的运营有关的诉讼、其他诉讼和政府调查的影响,任何此类事件的最终结果可能会对我们的业务、前景、财务状况和运营结果产生影响。
• 我们的全球业务面临经济和政治风险,包括持续通货膨胀、全球供应链中断、地区或国家银行体系不稳定、乌克兰-俄罗斯战争或最近以色列和哈马斯之间加沙战争性质不断变化以及中东冲突造成的风险,这可能会影响我们运营的盈利能力或需要对我们的程式进行代价高昂的更改
• 我们使用先进的信息和通信系统来运行我们的运营,编制和分析财务和运营数据,并在我们的员工、客户和交易对手之间进行沟通,而与信息和通信系统相关的风险通常可能会对我们的运营结果产生不利影响。我们不断努力安装新的和升级现有的系统,并提供有关网络钓鱼、恶意软体和其他网络安全风险的员工意识培训,以增强我们可用的保护,但此类保护可能不足以解决影响数据安全或此类系统可操作性的恶意攻击或无意中的损害。
• 基于人工智慧的平台给我们的业务带来了新的风险和挑战。
• 如果我们持有现金、现金等值物和金融投资的金融机构倒闭,我们的现金、现金等值物和金融投资可能会受到不利影响。
与我们的债务相关的风险
• 我们的债务规模及其相关义务可能会对我们筹集额外资本为运营提供资金的能力产生不利影响,限制我们对经济或行业变化的反应能力或部署资本来发展业务的能力,使我们面临可变利率债务的利率风险,或阻止我们履行债务义务。在经济衰退的环境中,这些风险可能会增加,特别是当资本来源可能变得更少或更昂贵时。
• 尽管我们的负债水平很高,但我们和我们的子公司仍然有能力承担大量额外债务,这可能会进一步加剧与我们巨额债务相关的风险。
• 如果政策制定者通过提高基准金融产品的利率来对抗通胀,我们可变利率债务的利息支出可能会继续增加。
• 尽管我们的债务协议存在限制,但我们保留采取某些可能干扰我们及时偿还巨额债务能力的行动的能力。
• 当债务到期时,我们可能无法偿还。
• 我们目前正在使用并可能在未来使用衍生金融工具来减少我们因可变利率债务利率变化或货币价位变化而面临的市场风险,任何此类工具都可能使我们面临与交易对手信誉或这些工具不履行相关的风险。
与我们普通股所有权相关的风险
• 由于我们发现财务报告内部控制存在重大缺陷,我们目前没有维持有效的披露控制和程式。过去的重大弱点导致我们对财务报表进行了修订。 如果我们未能纠正这一重大缺陷,或者如果未来发现任何其他重大缺陷或重大缺陷,或者如果我们未能维持有效的内部控制系统,我们的财务报表可能会出现重大错误陈述,并且与过去一样,我们可能无法及时履行我们的定期报告义务。
• 我们的股价历来并可能继续波动,我们普通股股份的持有者可能无法以或高于该股东支付的价格转售此类股份,或者根本无法转售此类股份,并可能因此损失全部或部分此类投资。
• 我们或现有股东对我们普通股的未来销售或对未来销售的看法可能会导致我们普通股的市场价格下跌。
• 我们不再有资格使用S-3表格注册声明,这可能会损害我们的融资活动。
• 我们组织文件中的条款可能会推迟或阻止控制权的变更。
我们提醒您,上面提到的风险、不确定性和其他因素可能不包含对您重要的所有风险、不确定性和其他因素。此外,我们不能向您保证,我们将实现我们预期或预期的结果、利益或发展,或者即使实现了,也不能保证它们将以预期的方式导致后果或影响我们或我们的业务。我们不能保证(I)我们正确地衡量或识别了影响我们业务的所有因素或这些因素可能影响的程度,(Ii)有关这些因素的现有资讯是完整或准确的,(Iii)此类分析是正确的,或(Iv)我们的战略(部分基于该分析)将是成功的。本报告中的所有前瞻性陈述仅适用于本报告发表之日或截止其发表之日,我们没有义务公开更新或审查任何前瞻性陈述,无论是由于新资讯、未来发展还是其他原因,除非法律要求。
可用信息
我们向美国证券交易委员会(The Securities and Exchange Commission,简称SEC)提交年度、季度和当前报告以及其他资讯,并提供其他资讯 “ SEC ” )。我们向美国证券交易委员会提交的档案可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上向公众查阅。公众也可以在我们的网站(Catalent.com)上免费获取这些档案,也可以通过 “ 投资者 ” 在我们将此类材料存档或提供给美国证券交易委员会后,我们将在合理可行的范围内尽快做出决定。我们还使用我们的网站、Facebook页面(facebook.com/CatalentPharmaSolutions)、LinkedIn页面(linkedin.com/company/catalent-pharma-solutions/)和推特账户(@CatalentPharma)作为有关我们的活动、我们的产品、我们的各种业务和其他相关事项的资讯分发渠道。我们通过这些渠道发布的资讯可能被认为是重要的。因此,投资者除了关注我们的新闻稿、美国证券交易委员会备案档案以及公开电话会议和网路广播外,还应该关注这些渠道。我们向美国证券交易委员会提交或向其提供的资讯(本年度报告中陈述或纳入的资讯除外),或我们的网站、我们的社交媒体渠道或我们可能维护的任何其他网站包含或访问的资讯,不属于本年度报告的一部分。
加泰隆尼亚参考文献和财年
除非上下文另有要求,否则在本年度报告中,术语「Catalent」、「公司」、「我们」和「我们的」是指Catalent,Inc.及其子公司。除非另有说明,本年度报告中所有提及的年份均指从7月1日开始至6月30日结束的财年。除非另有说明,所有对季度的提及均指财政季度。财政年度以其结束的日历年指代。例如,「2024财年」是指截至2024年6月30日的财年。
商标和服务标志
We have U.S.or foreign registrations for the following marks,among others:Bettera®,Catalent®,Catalent Xpress Pharmaceutics®Clinicopia®,CosmoPod®,Easyburst®,FastChain®,FlexDirect®,Follow the Molecule®,Galacorin®,GPEx®,GPEx®Boost,GPEx®Lightning,Graphicaps®,Liqui-Gels®,Manufacturing Miracles®,Micron Technologies®,OmegaZero®,OneBio®,OneXpress Solution®,OptiDose®,OptiForm®,OptiGel®,OptiGel®Bio,OptiGel®DR,OptiMelt®,OptiShell®,PEEL-ID®,Pharmatek®,RP Scherer®,Savorgel®,Scherer®,SMARTag®,Softdrop®,Staby®,StabyExpress®,StartScore®SupplyFlex®,Vegicaps®,Zydis®,and Zydis Ultra®.本年度报告还包括其他各方拥有的商标和商号,这些商标和商号是其各自所有者的财产。我们使用某些其他商标和服务标志,有些是未经注册的,有些已经申请,但仍在等待美国和国外商标代理机构的审查,包括FlexDose SM 、OptiPact™、ProteoSuite SM ,和快节奏 SM .
仅为方便起见,本年度报告中确定的商标、服务标记和商品名称可能不包含®, SM 、和™符号,但此类引用并不旨在以任何方式表明我们不会根据适用法律在最大程度上主张我们或适用许可者对这些商标、服务商标和商品名称的权利。
项目1. 业务
概述
我们在四大洲的大约50家工厂以严格的质量和运营标准,为药物、基于蛋白质的生物制剂、细胞和基因疗法、疫苗和消费者保健产品提供差异化的开发和制造解决方案。我们的口服、注射和呼吸道给药技术,以及我们最先进的蛋白质、质粒、病毒和细胞和基因治疗制造能力,满足生物制药、制药和消费者健康行业广泛且不断增长的方式和治疗及其他类别。通过我们在产品开发、法规遵从性、临床试验和商业供应方面的广泛能力、促进增长的能力和深厚的专业知识,我们可以帮助我们的客户更快地将产品推向市场;我们支持了美国食品和药物管理局(FDA)批准的一半以上的新药产品 “ FDA ” )在过去十年中。我们的开发和制造平台,我们久经考验的配方、供应和监管专业知识,以及我们广泛而深入的开发和制造技术,使我们的客户能够进步,然后为患者和消费者带来更多的产品和更好的治疗。我们承诺可靠地满足客户及其患者的需求,这是我们提供价值的基础;我们每年为近8,000种客户药品和消费者保健品生产近700亿单位剂量,或者说世界各地患者和消费者每年服用的此类产品中约有1种。我们相信,通过我们对最先进的设施和产能扩展的投资,包括对专注于新治疗模式和其他有吸引力的细分市场的设施的投资,我们致力于卓越运营和质量的持续改进活动,现有客户产品的销售和新客户产品的推出,以及在某些情况下,我们的创新活动和专利,我们将继续吸引优质机会,并实现这些领域的增长潜力。
我们继续专注于增强我们的产品和服务以及销售和营销活动,以增加为客户提供的活跃商业制造和开发计划的数量。这维持了我们与广泛且多元化的行业领先客户的广泛、长期关系和长期合同。2024财年,我们与全球100强品牌药物和消费者健康营销人员中的88家以及100强生物制剂营销人员中的82家开展了业务。选定的主要客户包括拜耳、百时美施贵宝、葛兰素史克、Haleon、诺和诺德、Moderna、辉瑞和Sarepta Therapeutics。
我们与我们的客户有许多长期的关系,特别是那些拥有商业产品的客户,因为我们在产品生命周期的每个阶段提供支持和可靠的供应。我们与处方药产品创新者的关系通常会持续很多年--在某些情况下,可能会持续20年或更长时间--从临床前开发到产品生命周期中更成熟的商业阶段。我们为需要创新的产品开发、卓越的质量、最先进的制造和熟练的技术服务相结合的客户提供服务,以支持他们的开发和营销产品需求。我们广泛多样的技术与我们客户最终配方和剂量形式的所有方面紧密结合,这通常导致我们的设施作为制造和测试场所被纳入我们客户的处方药产品监管档案中。这两个因素经常转化为个别产品层面的长期供应关系。
我们相信,我们的客户之所以看重我们,是因为我们深入的开发解决方案和最先进的制造技术、持续的创新和改进、持续可靠的供应、地理覆盖范围和丰富的专业知识,使我们能够创建广泛的业务和产品解决方案,这些解决方案可以定制以满足他们的个性化需求。今天,我们雇佣了大约8500名训练有素的直接制造员工,以及3100多名配方、分析开发和工艺科学家和技术人员。我们的客户还可以从先进交付平台、药物和生物制品配方以及制造领域的2100多项专利和专利申请中受益。我们提供产品的目的是可靠地满足客户的商业需求,并使他们能够更快地将更多产品推向市场,并开发和营销差异化产品,以改善患者的结果。我们相信,我们领先的市场地位和多样化的客户、产品、监管类别、产品和地理位置减少了我们在行业内潜在战略和产品转变的风险敞口。
我们为我们的客户提供各种专有和非专有、差异化的技术、产品和服务 开发和制造平台,我们通过内部开发、战略联盟、内部许可和收购在90多年来推进和发展了这些平台。我们最初于20世纪30年代推出软胶囊技术,并不断扩大我们的产品范围。近年来,我们推出了十多个内部开发的新技术平台产品。我们还通过收购扩大了我们的投资组合。我们目前提供的技术包括软胶囊(包括凝胶和非凝胶配方)、我们的Zydis口腔崩解片、软糖和软咀嚼口服形式、使用高级哺乳动物细胞系生产蛋白质、腺相关病毒(「AAC」)和其他病毒载体、诱导多能干细胞(「iPSC」)和
其他细胞类型,质粒DNA(“PDNA”),以及一系列其他口服、注射和呼吸道给药技术。我们开发解决方案平台中的技术和服务跨越整个药物开发流程,从用于增强生物利用度和早期小分子其他特性的OptiForm解决方案套件、用于高级细胞系开发的基因产品表达(GPEx)、GPEx Boost和GPEx Lightning、PDNA开发和制造以及用于开发生物制品和抗体药物结合物(ADC)的SMARTag平台,到配方、分析和生物分析服务、早期临床开发、药物-设备组合开发和供应、可注射产品的填充和完成操作,以及临床试验供应。包括我们独特的FlexDirect直接面向患者和FastChain需求导向的临床供应解决方案。我们的产品服务于各种产品类型的产品开发和制造方面的关键需求。我们专注于作为新的治疗方式和配方、传递和制造技术的加速器。我们的专业知识使我们能够更快地将先进产品大规模推向市场。
很大程度上是由于收购和投资及其子公司 由于有机增长,我们生物制品部门的收入贡献已从2016财年的约17%增长到2024财年的45%。我们相信我们自己的内部创新和投资,并辅之以当前和未来的客户以及其他外部合作伙伴和收购 Ons将继续扩大我们在药物、蛋白质生物制品、细胞和基因疗法以及消费者健康产品的开发、可靠供应和交付方面的领导地位。
即将与Novo Holdings合并
于2024年2月5日,本公司与诺华控股A/S全资附属公司Creek Parent,Inc.(“母公司”)及母公司全资附属公司Creek Merge Sub,Inc.(“合并附属公司”)订立合并协定及计划(“合并协定”)。合并协定规定,根据合并协定所载条款及条件,合并附属公司将与本公司合并并并入本公司(“合并”),而本公司在合并后仍作为母公司的全资附属公司继续存在。母公司将收购公司所有已发行和已发行的普通股。2024年5月29日,兆.E公司召开了一次股东特别会议,会上公司股东批准了合并协定等。 合并预计将在2024年年底完成,取决于惯例的完成条件,包括收到所需的监管批准。 有关详情,请参阅附注17,截至2024年6月30日及截至2024年6月30日的财政年度对本公司合并财务报表的承担及或有事项(本公司的“合并财务报表”)。
历史
我们 我们的历史可以追溯到1933年RP Scherer Corporation的成立,该公司开发了第一台用于生产软胶囊的旋转模具机,我们于2007年4月采用了目前的形式。我们在战略增长计划的背景下定期审查我们的产品和运营组合,并在适当的情况下增加或撤资我们的产品和网站组合,这导致了整体业务的显著增长。2014年7月,我们完成了普通股的首次公开发行,该股在纽约证券交易所(「纽约证券交易所」)上市,代码为「CTLt」。
我们是一家间接拥有Catalent Pharma Solutions,Inc的控股公司。(「运营公司」),直接或间接拥有我们的所有运营资产。
我们的竞争优势
在有吸引力的市场细分市场中拥有最先进的可用制造能力
在过去的几年里,我们投资了数十亿美金来扩大我们的产品组合,并通过最先进的制造和开发能力扩大我们的产能,重点是预测和满足不断发展的生物制药、制药和消费者健康行业的需求。此外,我们还雇用和培训了数千名新的直接制造员工,以了解我们以质量为中心的卓越运营文化。我们建立和购买的产能和能力,以及我们为确保卓越运营和质量而做出的持续努力,已经并将继续使我们能够在不断扩大的外包产品开发和供应市场中获得有吸引力的新商业机会。
充满活力, 患者首次 - 驱动文化
从生产线到行政套件,对于我们所有的关键决策,我们都会问这样一个问题:「这会对患者产生什么影响?」,我们的文化建立在我们的基石价值观之上 患者首次 .我们相信,这种心态与客户的价值观密切一致,能够普遍关注患者的安全、影响和结果,以及
对产品质量和合规采取不妥协的方法,提醒我们那些依赖我们对产品供应的安全性、质量、可靠性和可持续性保持警惕的人。除了其他关键文化优势之外,包括我们对多样性和包容性以及基于科学的环境可持续性的承诺,我们相信我们的文化为我们带来了独特的声誉和难以复制的运营能力。
多元化的运营平台
凭借我们提供的广泛的产品和服务、我们的地理范围、我们广泛的客户关系、我们生产的广泛的产品以及我们在产品生命周期的每个阶段提供解决方案的能力,我们是多样化的。在2024财年,我们生产了近8000种不同的产品,涉及多个类别。我们2024财年的净收入按相关产品监管/营销状况分配如下:生物制品49%,品牌药品35%,非处方药7%,消费者健康和其他9%的总和。在2024财年,我们排名前20位的产品占我们总净收入的36%,其中一个客户的净收入约占17%,其最大的单个产品约占我们净收入的15%。我们为80多个国家和地区的约1,200家客户提供服务,其中36%的2024财年净收入来自美国以外的地区。这种多样性,加上较长的产品生命周期和密切的客户关系,为我们业务的长期稳定做出了贡献。它还使我们能够减少与潜在的战略、客户和产品转变相关的风险,以及我们的药品和生物客户经历的由支付者驱动的定价压力。
与多元化客户组合建立了长期、广泛的关系
我们与领先的制药、生物技术和消费者健康客户建立了长期、广泛的关系。2024财年,我们与全球排名前100名的品牌药物和消费者健康营销人员中的88家、排名前100名的生物制品营销人员中的82家开展了业务,以及大约1,200家其他客户,包括新兴和专业生物技术和制药公司,由于其业务模式更加虚拟,这些公司通常更加依赖外部合作伙伴。无论规模如何,我们的客户都寻求创新的产品开发、卓越的质量、先进的制造和熟练的技术服务,以支持他们的开发和营销产品需求。
我们相信我们的客户之所以重视我们,是因为我们广泛的产品和服务,最近扩大了最先进的制造设施的产能,包括提供新治疗模式的设施、可靠的供应、地理覆盖范围、对卓越运营和质量的承诺,以及丰富的专业知识,使我们能够创建广泛的量身定制解决方案。
深厚、广泛、不断发展的先进技术基金会
我们 R大量采用先进技术和最先进制造系统的产品,以及长期的创新记录,使我们与其他行业参与者大相径庭。我们领先的软胶囊平台,包括Liqui-Gel、OptiShell、OptiGel DR和Vegicaps胶囊、胶状和软咀嚼口服形式,以及改进的释放技术,包括Zydis系列口腔崩解片、喷雾干燥能力、OptiPact和OptiMelt技术,提供配方专业知识,为客户解决复杂的交付挑战。我们提供通过口服、呼吸和注射途径输送小分子和生物制品的先进技术,还提供先进的生物制品配方选择,包括用于蛋白质生产的GPEx、GPEx Boost和GPEx Lightning哺乳动物细胞系、SMARTag ADC技术、用于细胞和基因治疗的AAV载体、IPSC开发和制造以及PDNA开发和制造。我们在包括干粉吸入器和鼻腔形式在内的呼吸道分娩领域处于领先地位。在过去的几年里,我们巩固了我们在先进技术领域的领先地位,推出了十多个新的技术平台和应用程式,并扩大了我们的业务,开发和制造消费者保健品、基于蛋白质的生物制品、注射药物和生物制品的填充剂和终饰、细胞和基因疗法以及其他新的治疗方式。我们的创造性、解决问题和创新的文化植根于我们的先进技术、我们的科学家和工程师的丰富专业知识和经验,在某些情况下,我们的专利和专有制造。 在过程中。我们的全球产品开发和创新团队集中应用资源,为新客户产品推介和平台技术开发创造机会。截至2024年6月30日,我们的业务中大约有1500个产品开发计划在进行中。
长期关系提供可持续发展
我们广泛而多样化的技术与客户的分子紧密结合,以产生安全有效的最终配方和剂量形式,这通常导致Catalent被纳入客户的处方药监管文件中。这两个因素都转化为单个产品层面的长期供应关系,我们运用我们在签订长期商业供应协议方面的专业知识。这些协议的初始期限通常为两至七年,定期续签一至三年(更多详细信息,请参阅「-合同安排」)。
我们2024财年来自产品开发和交付产品以及相关服务的净收入中约有四分之三由此类长期合同安排覆盖。我们相信这个基地为我们提供了可持续的竞争优势。
近期重大增长投资
随著时间的推移,我们已经并将继续对我们的制造网路进行重大投资,该网路能够为全球客户和患者提供服务,目前在四大洲拥有约800万平方米英尺的制造、实验室和相关空间。在过去五个财年,我们在总资本支出方面部署了大约27美元的亿,这还不包括用于收购新设施和业务的大约19美元的亿。在设施、产能和能力方面的增长相关投资使我们在与预期未来需求保持一致的领域为未来的增长奠定了基础,包括PDNA、细胞和基因疗法、注射药物和生物制剂的填充和终饰以及其他新的治疗方式。通过我们对运营、质量和监管的持续承诺,我们推动在安全、生产力、可持续性和可靠供应方面的持续改进,我们相信这将使我们进一步脱颖而出。我们的制造网路和能力使我们能够灵活地可靠地满足客户不断变化的需求,同时始终如一地满足他们对质量、交付、可持续性和法规遵从性的期望。
高标准的监管合规性以及卓越的运营和质量
我们按照当前的良好生产规范(「GMP」)或其他适用要求运营工厂,遵循我们自己的高标准,这些标准与我们许多全球大型制药和生物技术客户的标准一致。我们在全球拥有约1,600名员工,专注于质量和合规。我们的所有设施均在FDA或其他适用监管机构(例如欧洲药品管理局(「EMA」))的要求下注册。在许多情况下,我们的设施已在世界各地的多个食品、药品或生物制品监管机构注册。2024财年,我们接受了69项监管审计,在过去五个财年,我们成功完成了280多项监管审计。我们每年还接受近700次客户和内部审计。我们相信,我们的质量和监管记录将成为有利的竞争差异化因素。
强大且经验丰富的管理团队
我们的执行领导团队在制药和医疗保健行业拥有近500年的综合和多元化经验。该团队平均拥有约29年的职能经验,拥有深厚的知识和广泛的行业关系网络。
我们的战略
我们的战略雄心以我们的价值观为指导并实施,是通过成为其在可靠供应、传统和先进技术、一流创新、治疗方式和集成解决方案方面的领先开发和商业合作伙伴,推动生命科学行业的创新和增长。为了实现这一目标,我们继续推行以下关键增长举措:
能力与能力 — 生物制品和其他有吸引力的市场的持续扩张
认识到基于蛋白质的生物制剂、细胞和基因疗法、PDNA和其他新的生物制药模式的战略重要性,我们于2002年开始建立差异化生物制药平台。自2020财年以来,我们已在我们的生物制品业务上投资了超过36美元的亿,包括资本投资和大约18美元的亿,用于收购以生物制品为重点的业务和地点。今天,我们在生物制剂领域是公认的领导者,包括用于基因治疗的AAV载体;细胞治疗的开发和供应;先进的细胞系开发;瓶子、预填充注射器和药盒的配方和灌装;生物药物物质的专业制造;以及生物分析分析。我们与世界各地的客户合作,为1200多种细胞系开发先进的细胞表达,其中许多使用了我们先进的GPEx、GPEx Boost和GPEx Lightning技术,并在开发和扩大110多种细胞和基因疗法方面积极合作。在最近几个财政年度,我们扩大了现有的细胞治疗开发和制造能力,开始提供PDNA生产服务,并收购了几家工厂,包括位于新泽西州普林斯顿的商业规模细胞治疗制造工厂(“普林斯顿”)和位于德国杜塞尔多夫附近的IPSCs开发商和制造商。我们还投资了第二代ADC技术SMARTag,并看到该技术的能力和我们客户的SMARTag产品开发活动继续取得进展。
除了在生物制品领域的扩张外,我们还在工厂投入了额外的资本,以扩大有吸引力的市场,包括大幅扩大我们在温彻斯特的口服固体控制释放生产能力,
肯塔基州,以及在早期开发中增加专业能力和能力。通过在2022财年收购Bettera Holdings,LLC(「Bettera Wellness」),我们在消费者首选的消费者健康产品软糖和软咀嚼形式方面处于领先地位。
利用我们的专有技术和丰富的专业知识帮助我们的客户开发新产品
我们拥有广泛而多样化的技术平台,并得到深厚的科学技术专业知识、广泛的专业知识以及大约200个系列的2,100多项专利和专利申请的支持,涵盖先进的输送平台、药物和生物制剂配方和制造。例如,我们拥有丰富的软胶囊填充和配方专业知识、配方产品资料库以及丰富的软胶囊监管审批专业知识。因此,在过去25年中,FDA批准的以软胶囊形式呈现的新化学实体中,约90%是由我们开发和供应的。
除了解决客户产品的交付挑战外,我们还应用我们的技术平台和开发专业知识来积极开发概念验证产品,无论是现有药物的改进版本、新的仿制药配方还是创新的消费者健康产品。在消费者健康领域,我们向相关司法管辖区的监管机构提交自创产品的产品档案,这有助于为我们的消费者健康业务做出可持续增长。我们预计将继续寻求积极主动的发展机会和其他非传统关系,以增加对我们技术平台的需求和实现的价值。这些活动为我们提供了通过对外许可、利润分成和其他安排获得更大份额的终端市场价值的机会。
运营杠杆 — 部署现有基础设施和运营纪律以推动盈利增长
通过我们现有的基础设施,包括我们的全球运营地点和计划网络,我们促进运营纪律并推动利润率扩张。我们积极关注持续改进和可持续发展增强、全球采购职能和转化成本生产率指标,不断寻求增强我们的卓越功能和成本问责文化。随著利润率更高的生物制品收入份额的持续增加,我们预计该学科将进一步利用我们的运营网络实现盈利增长。
战略收购和许可 — 在我们现有的平台上构建
我们在外包开发解决方案和商业供应市场运营,通常由合同开发和制造组织(「CDMO」)提供,我们估计目前全球外包行业为我们提供的产品支出超过900美金。我们广泛的平台、全球基础设施和多元化的客户组合为我们提供了坚实的基础,可以在这些市场内进行整合、进入新市场并通过收购产生运营杠杆。自2013财年以来,我们已执行了22笔交易,投资约49美金,并展示了高效、有效地整合这些收购的能力。
虽然我们严格专注于推动有机增长,但近年来我们也大幅增加了对生物制品的参与,包括基于蛋白质的生物制品、细胞和基因疗法、pDNA开发和生产以及通过战略驱动的无机交易的药品填充和成品。我们打算在长期资本配置战略的背景下,识别和执行战略交易,以优化我们的产品和业务组合。我们拥有一支专门的企业发展团队来进行这些交易,并采用严格且财务纪律的流程来评估和执行这些交易。
「跟随分子」®,为我们的客户提供跨产品周期各个阶段的解决方案
我们打算在客户产品的整个生命周期中继续使用我们的开发和制造解决方案,以推动未来的增长。我们的开发解决方案横跨药物开发过程,从我们的小分子、基于蛋白质的生物制剂以及细胞和基因疗法的早期临床前开发平台开始;从配方和分析服务、临床试验用品的开发和制造以及注射产品的填充和完成;到监管咨询。一旦一种分子准备好进行临床试验和随后的商业化,我们就为客户提供一系列先进的技术和专业的、最先进的制造解决方案,使他们能够以安全、有效、在某些情况下是患者首选的剂型将分子交付给最终用户,以生产基于蛋白质的生物制剂以及细胞和基因疗法所需的生物药物物质,并提供一次和二次包装解决方案以及冷藏分销服务。我们与分子的关系通常始于开发和制造创新者产品,并可以延伸到分子的整个商业生命周期。对于处方药产品,我们通常是唯一或主要的外包供应商,并经常反映在客户的产品审批申请中。我们从开发和制造活动中获得的收入主要是由销量驱动的,因此,如果我们向客户提供仿制药或生物相似的等价物,那么创新药物市场独占性的损失可能会得到缓解。
我们建立的长期互利关系的一个例子可以在一家领先的非处方抗过敏品牌中找到,该品牌今天使用我们专有的Zydis口腔崩解片和Liqui-Gels软胶囊技术。我们最初于1992年开始为跨国制药公司合作伙伴开发该产品的处方格式,以满足特定患者细分需求。经过四年的开发,我们以Zydis形式商业化供应处方产品六年,自2000年代初在美国和其他市场转向非处方状态以来,我们一直在继续提供Zydis形式。随后,我们主动向客户带来了该品牌的软胶囊产品概念,客户也选择开发和推出该概念。通过遵循这个分子,我们在多种形式和市场建立了长达三十年的强大关系。
客户产品管道 — 通过新项目和产品发布继续发展
我们打算继续通过新的开发计划来补充我们现有的多元化商业化客户产品基础。截至2024年6月30日,我们的产品开发团队正在开展业务中约1,500个活跃的客户开发计划。近年来,由于市场需求不断增长以及能力和技术平台不断扩大,我们积极开发计划的基础有所扩大。尽管有许多复杂的因素会影响药物、蛋白质生物制品、细胞和基因疗法以及消费者健康产品的开发和商业化,但我们预计其中一部分计划将在未来获得全面开发和市场批准,从而增加我们根据长期合同获得的长期商业收入并发展我们现有的产品基础。2024财年,我们为客户推出了151款新产品。
Catalent继续成为为全球制药、生物技术和消费者健康行业提供化学、制造和基于控制的产品开发服务的领导者,每年有数千个项目推动。2024财年,我们确认了与产品开发相关的净收入12.3万亿美金,比上一年下降37%,主要是由于COVID-19相关产品的净收入大幅下降。此外,与临床供应服务业务相关的几乎所有收入都与我们对开发中客户产品的支持有关。
我们的可报告部分
2023财年初,在任命新总裁兼执行长(同时也担任公司首席运营决策者)方面, 公司改变经营结构,重组行政领导层 am.这个新的组织结构包括两个部门的运营和报告:(i)生物制品和(ii)制药和消费者健康。
生物制剂
我们的生物制品部门提供生物蛋白、细胞、基因和其他核酸疗法的配方、开发和制造; pDNA、iPSC、溶瘤病毒和疫苗;肠外剂量形式的配方、开发和制造,包括小瓶、预填充注射器和药瓶;以及大分子的分析开发和测试服务。该业务在开发、扩大规模和商业制造方面拥有广泛的专业知识。我们生物制品部门的代表客户包括Halozymer、Moderna、诺和诺德、Regeneron和Sarepta Therapeutics,以及广泛的创新中小端生物制药客户。
我们的生物制剂产品包括基于我们先进的专利技术GPEx套件的细胞系开发,这些技术用于为创新者和生物相似的生物化合物开发稳定、高产的哺乳动物细胞系。GPEx技术可以提供快速的细胞系开发、高生物制品产量、灵活性和多功能性。我们位于威斯康星州麦迪逊的研发和制造工厂有能力生产250L至4000L规模的cGMP优质生物制剂药物物质,在五个套件中使用一次性技术,以提供最高效率、冗余性和灵活性。此外,我们位于威斯康星州麦迪逊的工厂拥有两套灵活的cGMP套件,用于制造信使核糖核酸或其他小型生物分子。我们位于印第安纳州布鲁明顿的工厂带来了额外的生物制剂开发、临床和商业药物制造以及配方开发的能力和能力。布鲁明顿和我们位于义大利阿纳格尼的工厂都为成品药物产品的制造和包装提供了可观的产能。我们的SMARTag下一代ADC技术是一项临床阶段的技术,能够以更高的有效性、安全性和可制造性开发ADC和其他蛋白质结合物。
在我们位于马里兰州、比利时和新泽西州的基因治疗、细胞治疗和pDNA全球卓越中心,我们开发和制造先进的治疗方法,包括AAC、慢病毒、溶瘤病毒、CAR-t和其他细胞或病毒模式,以及细胞、mRNA、基于病毒的治疗和下一代疫苗的关键pDNA生物起始材料。2022财年,我们在普林斯顿收购了一个全面运营的商业规模细胞治疗园区,该园区拥有16个套房,可用于自体和同种异基因的临床和商业制造。普林斯顿校区与我们的比利时戈塞利细胞治疗卓越中心和我们的iPSC卓越制造中心合作,
德国杜塞道夫,支持客户的全球细胞治疗需求。此外,我们还扩大了位于马里兰州哈曼斯的基因治疗旗舰制造园区,总共创建了18个顶层公寓式病毒载体套件,并添加了UpTempo AAC平台,将AAC开发时间缩短了一半,使我们的客户能够更快地进行首次人体研究。我们在AV载体(最常用的基因疗法输送系统)和用于下一代同种异基因细胞疗法制造的iPSC方面拥有专业知识,以及我们强大的全球细胞疗法制造、临床到商业规模批量的能力以及我们在mRNA和pDNA制造方面的能力,使我们能够利用细胞和基因治疗市场中使用新模式的强劲行业需求和扩张。
我们的一系列可注射制造产品包括制造药物物质和将小分子或生物制剂填充到小瓶、注射器和药筒中,并灵活地适应我们现有网路中的其他形式。除了一次包装外,我们的网路还提供二次包装能力,包括用于商业发射和生命周期管理的自动注入器和安全装置组装。我们的临床供应服务业务为临床分销提供全球网路,并为临床试验和生物疗法、细胞和基因疗法的商业供应提供标签、包装和冷链存储。我们的灌装和涂饰服务主要集中在复杂的药品和生物制剂上。凭借我们的一系列技术,我们能够满足各种规格、时间表和预算。我们相信,制造过程的复杂性、经验和专业知识的重要性、经过验证的合规历史以及大量最先进的能力为我们在市场上提供了有意义的竞争优势。
我们还提供蛋白质、基因和细胞疗法以及其他生物方式的分析开发和测试服务,包括生物测定、生物物理特征以及GMP释放和稳定性测试。我们的OneBio集成套件为客户提供了无缝集成原料药、制剂和开发中产品的临床供应管理以及原料药和制剂的综合商业供应的潜力。我们提供广泛的技术和服务,支持新生物实体、生物仿制药、生物改善剂以及细胞和基因疗法的开发和推出,以更快地将产品从基因推向商业化。
我们的生物制品部门分别占2024财年、2023财年和2022财年部门间冲销前总净收入的45%、46%和53%。
制药与消费者健康
通过我们的制药和消费者健康部门,我们为口服固体剂量、软胶囊、Zydis速溶技术以及软糖、软咀嚼和糖锭剂量提供市场领先的能力;口服、鼻、吸入和局部剂量的配方、开发和制造平台;以及临床试验开发和供应服务。
我们制药和消费者健康部门的代表客户包括拜耳、百时美施贵宝、葛兰素史克、Haleon、辉瑞和宝洁。
我们的制药和消费者健康部门分别占2024财年、2023财年和2022财年部门间冲销前总净收入的55%、54%和47%。
制定和发展
通过我们全面的药物配方和开发平台,我们为市场领先的软胶囊和Zydis即溶片平台、传统和先进的复杂口服固体剂型、干粉吸入器和鼻腔给药设备提供临床前筛选、配方和分析开发,以及临床和商业规模的cGMP制造。我们在开发和扩大孤儿和罕见疾病产品方面拥有丰富的、经过验证的经验,特别是那些需要加快开发时间表、提高溶解性、专门处理( 例如, 强效或受控物质材料)、复杂的技术转让和专门的制造工艺。我们提供流态床包衣、喷雾干燥、热熔融挤压、微粉化和脂类制剂功能,所有这些功能都可用于增强药物的功能和释放特性,并使其具有临床性能。我们提供全面的分析方法开发和科学能力,包括稳定性测试和全球监管服务,以支持完全集成的开发计划或独立的收费服务工作。我们有一个早期开发网站的网路,专注于早期化合物( 即 .、临床前和第一阶段)在开发的早期与更多的客户分子接触,目的是在这些分子走向商业批准和供应的过程中也支持它们的下游。对我们产品的需求取决于对科学专业知识的需求、所提供的综合服务的深度和广度,以及我们在质量和运营参数方面的供应表现的可靠性。
制造
我们的大规模cGMP药品制造解决方案通常包括各种形式的临床试验供应、注册批次和商业生产,还可能涉及成品剂量包装或中间体的高级加工,以实现处方或非处方药产品所需的临床性能。成品剂型包括软胶囊,我们的Zydis即溶片,以及传统和先进的口服固体剂型,包括包衣片和非包衣片,微丸/微珠/粉末填充两片硬胶囊,颗粒粉,以及其他即刻和改进的释放形式。先进的中间工艺可以包括包衣、挤压或滚圆,以实现特定的功能结果,包括特定地点或特定时间的药物释放、味道掩蔽或增强的生物利用度。我们在管理临床或商业专案的复杂技术转让方面拥有丰富的经验,无论是来自Catalent的早期开发网路、其他合同开发地点,还是直接来自客户。
软胶囊技术平台
我们提供软胶囊的配方、开发和制造服务,或 “ 软凝胶, ” 以及为制药和消费者健康市场大规模制造口服固体剂型,以及辅助服务。我们的软凝胶制造技术最早是在20世纪30年代由我们的前身商业化的,从那时起,我们一直在不断增强平台。我们在整体软凝胶的开发和制造方面处于市场领先地位,在创新药物软凝胶领域拥有领先的市场地位。我们的主要软凝胶技术包括传统的软胶囊,其外壳由动物提取的明胶制成,以及Vegicaps和OptiShell胶囊,其外壳由植物提取的材料制成。软胶囊用于广泛的客户产品,包括处方药、非处方药、膳食补充剂、单位剂量化妆品和动物保健药物制剂。软胶囊将活性化合物的液体、糊状或油基制剂封装在外壳内的溶液或悬浮液中。在制造过程中,胶囊的形成、填充和密封同时进行。我们通常在我们的一个软凝胶设施内对产品进行封装,有效成分由客户提供或由我们直接来源。历史上,软凝胶被用于解决特定药物的配方挑战或技术问题,帮助改善化合物的临床性能,提供重要的市场差异化,特别是非处方药,并提供荷尔蒙、高效力和细胞毒性药物的安全处理。我们还在全球选定的地区参与维生素、矿物质和补充剂的软胶囊业务。我们的植物衍生软胶壳有Vegicaps和OptiShell胶囊两种,允许创新者和消费者健康客户将软凝胶剂量形式扩展到更广泛的有效成分,并为以前因宗教、饮食或文化偏好而无法接触到的患者和消费者群体提供服务。我们的Vegicaps和OptiShell胶囊在全球大多数主要市场都受到专利保护。我们进行的医生和患者研究表明,与传统的片剂和硬胶囊相比,在吞咽容易、实际或预期的给药速度、去除或消除难闻气味或味道的能力以及医生认为患者对给药方案的依从性改善方面,更倾向于使用软胶囊。
除了软胶囊外,在2022财年收购Bettera Wellness后,我们还在美国的两家工厂进行各种尺寸和形状的软糖、软咀嚼片和药片的配方、开发和制造,为膳食补充剂市场提供服务。我们使用客户提供或直接采购的膳食和食品成分,我们还提供分析测试和包装等辅助服务。
临床供应服务
我们的医药和消费者健康部门还通过小分子药物、蛋白质生物制剂、细胞和基因疗法以及临床试验中的其他化合物的制造、包装、储存、分销和库存管理,提供临床供应服务。我们为客户提供灵活的临床用品生产解决方案,并为简单和复杂的临床试验提供分销和库存管理支持。这包括在需要时过度封装;为医生和患者提供安慰剂、比较药品采购以及临床包和成套件;库存管理;研究人员成套件订购和履行;冷链储存和分发;以及退货对账和报告。我们通过我们的设施和分销网路支持在世界所有地区进行试验。近年来,我们扩大了我们的网路,在费城、宾夕法尼亚州和上海、中国自由贸易区的地点、加州、中国和日本的设施以及德国施伦多夫的临床存储容量都有了显著的扩展。我们还继续为不断发展的临床试验环境开发新的解决方案,包括FlexDirect直接面向患者、CT Success临床供应计划和广泛的冷链投资。我们是临床试验用品的领先供应商之一。
我们与专注于开发大麻处方药和高价值大麻素药物疗法的公司合作,其目标是根据任何受影响司法管辖区有效的最严格法律标准获得全面监管批准,包括使用我们的Zydis技术在一系列适应症的临床试验中进行大麻二酚和四氢大麻酚药物产品,包括多发性硬化症痉挛症化疗所致恶心
呕吐、癌症慢性疼痛和癫痫。我们与此类开发计划相关的总净收入不到2024财年总收入的1%。我们不会为任何不遵守所有适用法律(包括与大麻产品相关的美国联邦管制物质法(或非美国同等法律))的公司提供任何服务或与其合作。
集成开发和产品供应链解决方案
除了我们的专有产品外,我们还将我们的开发解决方案和最先进的产品制造结合在一起,提供集成的开发和产品供应解决方案,使我们的客户能够更快地将他们的药品、生物制品和消费者保健产品从实验室推向市场。一旦产品投放市场,我们可以提供全面、集成的产品供应,从大宗活性成分的来源或供应到全面的制造和包装,到放行所需的测试,再到冷链或环境温度分布。我们开发的针对客户和产品的解决方案具有灵活性、可扩展性和创造性,因此它们可以满足大型和新兴生物制药、制药和消费者健康公司的独特需求,并适用于所有规模的产品。我们相信,我们的开发和产品供应解决方案,如我们的OneBio集成套件,将继续为我们未来的增长做出贡献。
销售和市场营销
我们的目标客户包括大型制药和生物技术公司、中型、新兴和专业制药和生物技术公司,以及消费者健康公司,以及其他选定医疗保健市场细分市场的公司,如动物健康和医疗器械,以及邻近行业的公司,如化妆品。我们与领先的制药、生物技术和消费者健康客户有著长期广泛的合作关系。在2024财年,我们与前100名品牌药品和消费者健康营销者中的88人和前100名生物制品营销者中的82人以及大约1,100名其他客户有业务往来。面对准入、定价和报销压力以及其他市场挑战,大型制药和生物技术公司越来越多地寻找合作伙伴,以增强其药物和生物制品的临床竞争力,提高其研发活动的生产率,同时降低其固定成本基础。许多中型、新兴和专业制药和生物技术公司在面临相同的定价和市场压力时,选择不构建完整的基础设施,而是通过许可协定或外包与其他公司合作,以获得将其产品推向市场所需的关键技能、技术和服务。消费者健康公司需要快速发展的创新剂量形式和配方,以跟上快节奏的非处方药、膳食补充剂和个人护理市场。这些细分市场对我们的增长都很重要,但需要独特的解决方案、营销和销售方法以及市场战略。
我们遵循混合型需求生成组织模式,战略客户团队提供Catalent全方位的解决方案,技术专家团队提供每个产品所必需的深入技术知识和实践经验,两者都由经验丰富的科学顾问组成的专门团队提供支持。我们的销售组织目前由200多名全职、经验丰富的销售专业人员组成,由内部销售和销售运营提供支持。我们还建立了一支专门的战略营销团队,为我们的产品提供战略市场和产品规划和管理。作为我们营销努力的一部分,我们参加与我们的产品相关的全球主要贸易展会,并通过全面的广告和宣传计划确保对我们的产品和解决方案有足够的知名度。我们相信,卡特伦特是一个强大的品牌,在我们现有的市场和世界范围内具有很高的整体知名度 目标客户,我们的品牌认同感是我们的竞争优势。
全球账户
由于其当前业务或增长潜力巨大,我们在全球范围内管理精选账户。2024财年,我们净收入约占总收入的38%来自这些全球账户。每个全球客户都分配了一位具有丰富行业经验的领先业务开发专业人士。这些客户负责人以及销售和行政领导团队的其他成员负责管理和扩展整体客户关系。客户负责人与销售组织的其他部门以及运营、质量和项目管理人员密切合作,以确保围绕客户的关键优先事项保持一致。
新兴、专业和虚拟账户
新兴、专业和虚拟制药和生物技术公司占活跃药物和生物开发渠道的四分之三以上。从历史上看,许多公司选择不建立完整的基础设施,而是与其他公司合作制定、开发、分析、测试和制造其产品。我们预计他们未来将继续这样做,为未来的集成解决方案需求提供关键来源。我们期望
继续提高我们对北美、欧洲、中美洲和南美洲以及亚洲新兴公司地理集群的渗透率。我们定期使用积极的渠道和产品筛选以及客户定位,根据产品概况、资金状况和关系来确定合作的最佳候选人,以确保我们的技术销售专家和现场销售代表开发旨在满足这些客户的特定需求的定制解决方案。为了接触这些新兴、专业和虚拟公司,我们积极与领先的风险投资者和生物技术孵化器合作。
季节性;运营结果波动
我们的年度财务报告期将于6月30日结束。如中进一步讨论的 “ 专案7-管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--影响我们业绩的因素, ” 我们的收入和净收益通常在每个财年的第三和第四季度较高,第一财季的收入通常是我们所有季度中最低的,而我们的最后一个财季的收入通常是我们最高的。这些波动主要是由于我们和我们的客户在美国和欧洲的年度运营维护期的时机、与制药和生物技术预算支出决策、临床试验和研发计划相关的季节性、新产品推出的时间和获得完全市场渗透所需的时间长度的结果,以及较小程度上我们客户的一些产品需求较高或正在生产以支持未来季节性需求的时间。
合同安排
我们通常与我们的客户签订广泛的合同安排,包括关于可行性、开发、供应、许可证、质量和保密的协定。这些合同的条款因产品和客户要求的不同而有很大差异。我们的一些协定可能包括各种收入安排,如按服务收费、一个或多个级别的单价、最低数量承诺、特许权使用费、制造准备服务、利润分享和固定费用。我们通常在我们的供应协定中确保定价和其他合同机制,以允许定期重新设置定价条款,在某些情况下,这些协定允许我们在用于制造产品的原材料或其他投入出现特定价格上涨的情况下提高或重新谈判定价。我们典型的供应协定包括客户对产品责任和知识产权问题的赔偿,以及对我们合同责任的上限,每种情况下都有协商排除的条件。我们的制造供应协定的条款从两年到七年不等,定期续签一到三年,尽管我们的一些协定可以在短得多的通知期内终止,例如30天或45天。对于我们的开发解决方案产品,我们可能会签订主服务协定,其中规定了标准化的条款和条件,并使具有多种开发需求的客户更容易、更快地访问我们的产品。
积压
虽然我们通常有长期的供应协定,规定了一段时间内的收入来源,但我们的积压意味著,在某个时间点上,来自尚未完成的工作的未来服务收入。对于我们的生物制品部门和我们的大部分制药和消费者健康部门,积压代表制造服务的确定订单,并在适用的情况下包括最低数量。制造业企业积压代表制造服务的确定订单,并在适用的情况下包括最小数量。对于通过我们的医药和消费者健康部门提供的临床供应服务,积压代表根据已签署的合同尚未完成的工作的估计未来服务收入。使用这些报告积压的方法,截至2024年6月30日,我们的积压为23.4美元亿,而截至2023年6月30日为25.3美元亿,其中分别包括73100美元万和55700美元万,与我们的医药和消费者健康部门的科学和临床服务产品相关。我们预计到2025财年末将确认为收入,占截至2024年6月30日的现有积压价值的78%左右。
如果项目被推迟,我们的收入时间可能会受到影响。如果客户取消订单,我们可能会报销所产生的费用。对于在合同确定期内下的订单或涉及最低数量承诺的订单,我们通常有权在取消时获得付款。我们报告的积压水平的波动也是由于客户的时间和订单模式造成的,他们经常寻求管理手头库存水平。由于客户订购模式、本段讨论的事项以及其他因素,我们在某些时期报告的积压可能会波动,并且可能无法指示未来的结果。
制造能力
我们在世界各地经营制造设施、开发中心和销售办事处。截至2024年6月30日,我们在四大洲拥有约50个工厂(3个地理位置作为多个工厂运营,因为它们支持多个报告部门,其中一个地点包括制造工厂和我们的公司总部)
拥有约800平方英尺的制造、实验室、办公室和相关空间。我们的制造能力通常包括与支持每个工厂活动相关的全套能力,包括监管、质量保证和内部验证。
我们根据GMP或其他适用要求运营我们的制造设施和开发中心。所有这些网站均根据需要向FDA或其他适用监管机构(例如EMA)注册。在某些情况下,我们的网站已向多个监管机构注册。
自2022财年以来,我们已向制造和开发设施投资了15.6亿美金,用于改进和扩张,其中包括2024财年期间的32700亿美金资本支出。我们相信,我们的场地和设备状况良好、维护良好,并且能够在可预见的未来在所有重大方面以或高于当前水平运营。
我们的制造业务专注于员工健康与安全、监管合规性、卓越运营、持续改进和整个组织的流程标准化。由于这一重点,2024财年,我们在整个网络中实现了约96%的准时发货交付,而不是客户请求日期。我们的制造运营围绕企业管理理念和方法论构建,该理念和方法论利用许多运营和质量管理计划(包括精益六西格玛和精益制造)共同的原则和工具,我们将其汇集在一个系统中,我们称之为 “ 加泰隆尼亚之路 .”
原料
我们在设计、开发和制造我们的产品时使用了广泛和多样化的原材料和其他供应品。这包括但不限于明胶、淀粉和卡拉胶等关键材料;包装膜;用于生产药品的一次性生产部件;用于药品的玻璃瓶和注射器。我们使用的原材料和其他供应是在全球范围内从外部采购的。在全球范围内,我们的供应商关系可能会因自然灾害和国际供应中断而中断,包括流行病或地缘政治和其他问题造成的中断。例如,商业上可用的明胶可以从有限的来源获得。此外,我们使用的大部分明胶都是从牛身上提取的。过去对牛海绵状脑病污染的担忧已经缩小了特定类型明胶的可能来源的数量。如果我们目前的任何一个或多个主要供应商的明胶或任何其他关键材料的供应未来中断,我们无法保证我们能从其他供应商那里获得足够的替代供应。由于某些地理来源或监管或消费者的担忧,未来对我们产品中使用的关键原材料的使用可能会出现任何限制,这可能会阻碍我们及时向客户供应产品的能力,而替代原材料的使用可能会受到漫长的配方、测试和监管审批时间的影响。
我们与我们的客户和供应商密切合作,确保供应的连续性,同时保持卓越的材料质量和可靠性。我们不断评估替代供应来源,尽管由于我们现有供应商关系的稳固、当前供应商基础的可靠性以及与监管过程相关的时间和费用,我们并不经常寻求关键原材料替代来源的监管资格,因为客户和监管机构通常必须批准处方产品配料来源的更改。虽然更换供应商可能需要我们作出重大努力或投资,但在所供应的产品与我们的产品性能不可或缺或含有明胶等特殊材料的情况下,我们不相信失去任何现有的供应安排会对我们的业务产生重大不利影响。看见 “第1A项。- 风险因素-与我们的业务和我们经营的行业有关的风险- 我们的经营结果受我们生产的产品的成本、可获得性和适合性的波动影响,包括活性药物成分、辅料、购买的成分和原材料,以及我们经营业务所需的其他用品或设备。“
竞争
我们在我们的每项产品以及我们运营的全球每个地区与多家公司竞争,包括CDMO和其他为药品开发、供应和交付提供传统和先进技术的公司、临床试验支持、外包剂量形式、蛋白质生物制品或细胞或基因疗法制造,或制药、生物技术、以及总部位于北美、中南美洲、欧洲和亚太地区的消费者健康公司。在某些情况下,我们还与制药、生物技术和消费者健康客户的内部运营竞争,这些客户也具有制造能力并选择在内部采购这些服务。我们的一些竞争对手比我们大得多,并且可以获得更多大量资源,可以部署这些资源来扩大他们的产品范围或容量。
竞争由专有技术和专业知识(如相关)、能力、运营绩效的一致性、设备可用性、质量、监管记录、价格、价值、响应能力和速度驱动。虽然我们有竞争对手在我们的个人产品中与我们竞争,也有一些竞争对手在我们的许多产品中竞争,但我们不相信我们面临来自任何直接可比公司的竞争。
研发成本
我们的研究活动主要针对新产品的开发和制造工艺改进。2024财年、2023财年和2022财年的研发成本分别为1700万美金、1800万美金和2300万美金。
员工
截至2024年6月30日,我们在四大洲的53个工厂约有16,900名员工为我们提供服务,其中我们24个美国工厂中的两个工厂的某些员工由工会代表,他们的雇佣条款和条件受集体谈判协议的约束。国家工人委员会、工会和其他劳工组织的各种组合活跃在我们所有欧洲和许多其他前美国工厂,符合这些国家的劳动环境和法律。我们的管理层相信我们与员工的关系令人满意。截至2024年6月30日,我们的大多数个人服务提供商都是全职员工,而截至2024年6月30日,我们约有800名员工是临时工,他们要么是自营职业者,要么是受雇于外部服务组织。
北美 欧洲 南美洲 亚太 总 截至2024年6月30日的大约工人人数 9,600 5,800 900 600 16,900
人力资本管理
我们的员工有著共同的目标:将患者放在第一位,帮助世界各地的人们过上更好、更健康的生活。我们的全球员工因我们的价值观而团结起来: 患者首次 、对员工、客户奉献、创新、诚信和卓越的承诺。我们的价值观共同为我们的文化奠定了基础。我们相信,一支敬业、多元化的员工队伍,在包容性领导者的支持下,将释放我们作为一家公司和行业领导者的全部潜力。我们员工的成功就是加泰隆尼亚的成功。
我们专注于员工发展、敬业度以及多样性和包容性(「D & I」),以雇用、发展和留住最优秀的人才。截至2024年6月30日,我们在全球拥有约16,900名员工,其中女性占员工的44%,担任经理或更高级别职位的40%。截至2024年6月30日,有色人种占我们美国员工的36%。
截至2024年6月30日,我们的流动率下降至19%,其中自愿流动率为11%。其中大部分人员流动是由美国的自愿离职以及我们一些较大地点和企业职能部门的一些重组推动的。
减少自愿流失和留住人才仍然是我们的首要任务之一。我们将继续实施举措,以建立基于价值观的包容性文化,改善Catalent员工的体验,并更好地发展和吸引内部人才。我们持续监控当地人才市场,并提供差异化的薪酬安排和福利以吸引和留住人才。此外,我们还尽可能提供灵活的工作安排、更广泛的领导力发展计划、员工健康计划以及各级员工认可计划的机会。
我们将继续采取措施确保Catalent成为一家所有员工都可以在我们领导团队的支持下发展充实职业生涯的公司。我们相信,多元化的内部人才库和员工对卓越的热情将改变我们的成长和交付成果的方式。
人才招聘
我们拥有强大的人力资源流程和实践来支持我们的员工在加泰隆尼亚的职业生涯。这首先是强有力的招聘策略和强大的雇主品牌。2024财年,我们吸引了超过2,400名新员工,不断努力缩短填补空缺职位所需的时间,同时努力争取一流的候选人体验。
我们提供有竞争力的薪酬和全面的福利,在美国,范围从医疗、牙科和视力保险到退休、残疾、员工股票购买和人寿保险计划。我们还在多个国家提供健康促进和健康计划、远程工作灵活性、学费援助和员工援助计划。
我们的招聘策略旨在吸引代表不同背景、观点和想法的人才。这种方法包括:
· 通过包括各种指导计划、我们的全球组织领导力发展(「GOLD」)、下一代全球领导力和卓越总经理计划在内的计划培养未来的领导者并提高他们的技能,如下进一步讨论;
· 提供有竞争力的薪酬和福利;
· 不断改进招聘流程和平台;以及
· 与多个招聘合作伙伴合作,吸引强大的个人资料并发布空缺职位。
Catalent自2020年以来被评为美国顶级雇主,并被评为英国(「英国」)的顶级雇主」)自2022年以来。我们作为理想工作场所的声誉,提供快节奏且回报丰厚的工作环境,使自己成为候选人的首选雇主。
人才发展
一旦员工加入我们的组织,我们就会致力于他们的成长、发展和参与度。通过致力于建立已经强大的学习和发展文化,我们为领导团队提供专业的技术培训、领导力发展、高潜力的增长机会和团队效率解决方案。这种培训和发展使我们的员工和领导者掌握了在加泰隆尼亚提高技能和职业生涯所需的知识和专业知识。
我们的主要目标是从内部培养人才,从而建立强大的继任者队伍来推动公司增长。2024财年,超过2,100名员工在组织内担任新职位,无论是作为发展性举措还是晋升到更高级职位。我们的高级领导人致力于人才发展,并在每个财政季度投入时间进行正式的人才审查。在这些会议期间,他们讨论关键人才的进步并更新关键职位的继任计划。
我们坚信,个人发展和职业发展最好通过经验(70%)、接触(20%)和教育(10%)的结合来实现。在此框架内,我们提供丰富的工具和资源,为员工提供大量获得新技能或增强现有技能的机会。员工可以利用Career Corner上的资源,Career Corner是一个员工内联网网站,提供各种指导资源、参加LinkedIn Learning活动以及参加有关在Catalent蓬勃发展所需基本技能的虚拟培训课程的机会。
鉴于我们稳定的新员工数量,我们将继续加强员工的旅程,首先是他们的入职体验。我们完善了入职计划,为员工在Catalent的头十二个月内提供支持。我们还通过引人入胜的新领导者同化计划来支持新领导者,该计划旨在促进领导者与其团队之间有意义的联系。
我们为为员工提供的四个正式发展计划感到自豪。所有计划的目的是让我们的人才准备好填补关键的内部领导角色。通过这些计划,我们培养了一支强大的领导者队伍,他们模范我们的价值观,并准备承担更多责任。
(1) 入门级金牌计划 . GOLD计划是一项为期两年的轮换计划,针对来自世界各地大学的应届毕业生,员工在我们网络不同地点参加两次轮换,以了解我们业务的不同方面和我们的各种产品。GOLD员工接受任务,在关键业务计划中发挥战略作用。我们为他们提供辅导和与高级管理人员互动的机会,这既发展了我们GOLD员工的技能和经验,又提供了一个平台,让他们能够提出挑战 现状 . GOLD计划目前在美国和欧洲开展,正在重新设计,以便在2026财年重新启动。
(2) 经理级下一代全球领导者计划。 我们的下一代全球领导者计划针对提名经理,是一项为期十二个月的集中管理计划,重点关注领导自我、他人和业务,最终目标是为高潜力经理担任董事级职位做好准备。迄今为止,该计划已有三轮120名毕业生,其中33名新员工计划于2025财年加入该计划。
(3) 高级领导总经理卓越计划。 我们的总经理负责管理我们的运营地点,并承担著重大且广泛的职责。该计划通过让我们总经理了解行业最佳实践、内部网络的机会和接受个性化职业指导(包括3天的业务模拟)来增强他们的技能。2024财年和2023财年,共有55名现任和潜在总经理参与了该计划。
(4) 一线领导层Lead Now计划 .在2023财年,我们推出了「Lead Now」,这是一项在整个加泰隆尼亚范围内的领导力产品,目标是那些刚接触人才领导力的人。在担任新领导职位的前3个月里,该计划向员工教授领导力的基本知识,并确定激励团队的工具,同时塑造加泰隆尼亚价值观的角色模型。自Lead Now成立以来,我们已在该计划中认证了420名新领导者。
多样性和包容性
在加泰隆尼亚,我们:培养一个尊重和欢迎所有人的工作场所;庆祝我们员工的独特背景和经验;鼓励所有员工将真实、真实的自我带到工作中;并利用我们团队成员的不同背景、观点和想法来推动创新、包容性和卓越在我们业务的各个方面。通过营造包容性的环境,我们激励员工做好工作。
我们对D & I的承诺始于最高层,即我们的董事会(此处称为「董事会」或「董事会」)和具有广泛背景和观点的执行领导团队。在我们的多元化和包容性团队的领导下,我们在公司各个层面发挥作用,专注于吸引、保留和发展具有多样化想法和背景的人才,同时在全球范围内创造包容性的工作环境。
我们致力于识别并承认我们的D & I使命中需要改进的领域。为了推动加泰隆尼亚内部的进步,我们专注于四项战略举措:
· 在我们的九个员薪津源小组的支持下,加强我们的包容文化;
· 促进包容性领导力;
· 加速人才获取和发展,包括在外部合作伙伴的支持下;以及
· 启动数据驱动和问责驱动的战略。
我们全球D & I计划的一个关键例子是我们的九个全球员薪津源小组(「ERG」)。ERG向所有人开放。他们为以下类别的员工提供支持、资源和论坛,供他们进行话题讨论和参与:残疾人、亚洲和太平洋岛民后裔、妇女、原住民、西班牙裔和/或拉丁裔、我们的LGBTQ+社区、非洲裔、Y世代和Z世代以及拥有军队和/或急救服务的人员。我们的ERG网络包括148个全球、虚拟和基于网站的分会。
关键的D & I绩效亮点请参阅下文的企业责任以及环境、社会和治理战略部分。
接合
我们以员工为中心的实践对我们的员工敬业度产生了明显影响。通过增加参与度,我们可以依靠强大、敬业的领导者和致力于克服挑战并推动成果的专业人士来发展业务。
我们定期进行公司范围的敬业度调查,以收集员工的直接反馈。这使我们能够通过专注于改善我们可以最好地支持员工的特定领域来深化和增强参与度。在2023财年,我们实施了一个在线平台,为我们的领导者提供更新的参与度分数并立即访问结果,使我们的领导者能够根据反馈迅速采取行动。
我们最近在2023年10月进行的调查显示,Catalent的全公司评分为6.7分(满分10分)(使用1到10分)。结果凸显了我们的主要优势,包括我们的包容性文化、患者第一价值观、同伴关系、目标设定和有意义的工作。该调查还强调了需要进一步关注的领域,包括福祉、沟通、职业道路以及奖励和认可。
企业责任(「CR」)和ESG战略
我们的CR战略,包括我们的ESG战略,被整合到我们的全公司战略计划中,确保我们的运营符合我们的价值观,履行我们对所有利益相关者的承诺,并为更广泛的生物制药、制药和消费者健康行业以及我们运营的社区的长期成功做出贡献。我们的ESG方法专注于与我们的业务相关的三个社会领域,优先考虑我们对(I)人、(Ii)环境和(Iii)我们的社区的影响。我们专注于对我们的业务最重要的ESG领域,我们的战略由我们的员工、客户、投资者、社区和其他关键利益相关者提供资讯。我们2024财年的ESG业绩如下所述,表明我们为我们服务的行业和我们运营的社区的长期成功做出了贡献,因为我们继续投资于了解我们的影响并将其放在优先位置的企业文化 人民 在我们的运营和与员工相关的决策中。
治理
我们致力于代表股东和其他利益相关者确保强有力的公司治理实践。我们相信,强大的公司治理和独立的董事会为财务诚信和股东信心提供了基础。有关我们的公司治理功能的更多信息,请参阅第10项。- 董事、执行官和公司治理。
我们的CR委员会向执行长汇报,由来自我们业务各个部门的高级领导人组成,指导我们的CR工作并制定我们的总体CR战略。管理层(包括CR理事会成员)定期向我们的董事会提供CR更新,董事会定期审查我们作为全体董事会并通过其多个委员会定期审查我们CR战略和绩效的重要方面,包括对我们整体CR战略和绩效的正式年度审查。
业务优势
除了做正确的事情之外,我们相信我们对CR的关注还有助于通过降低风险、满足客户和投资者的期望以及吸引顶尖人才来加强我们的业务。CR绩效是我们业务成功的重要因素。它为我们的风险管理流程提供信息,保护我们的声誉,并提醒我们注意我们业务面临的监管、环境和社会威胁。我们的CR活动还与许多客户的CR计划保持一致并加强我们的关系。
我们未来的成功取决于我们技术精湛、敬业的全球员工团队,他们热衷于改善健康成果。我们在行业中争夺顶尖人才,并认识到我们作为一家负责任的公司的文化和声誉可以成为吸引求职者以及留住和激励现有员工的差异化因素。
2024财年ESG进展
2024财年,我们在多个ESG重点领域取得了重大进展:
• 2024年2月,我们发布了第五份年度企业责任报告(涵盖2023财年),其中包括对照可持续发展会计准则委员会(SASB)为生物技术和制药制定的标准以及气候相关财务披露特别工作组(TCFA)的建议对我们的绩效进行评估。我们进展的一些亮点包括:
◦ 为我们的运营地点购买可再生电力,到2023财年末,能源归属证书(AEC)占我们用电量的80%,而2022财年末为76%,从而将我们的范围1和范围2总排放量从2022财年基线减少10%;
◦ 从2022财年起,将缺水地区的用水量减少14.4%,主要是由于缺水地区节水项目的影响,
◦ 由于零废物到垃圾填埋场计划的进展,将垃圾填埋场转移的废物量从2022财年的73%增加到85%。
◦ 慈善捐赠超过125卢比,这在很大程度上受到与乌克兰战争人道主义应对相关的慈善努力以及我们对科学、技术、工程和数学(STEM)教育以及为患者服务的非营利组织的持续承诺的推动,重点关注服务不足的社区;
◦ 21%的员工参加了我们的年度服务月活动,高于2022财年的18%,反映出我们提供的参与选择范围有所扩大。
• 在2024财年,我们继续通过以下方式推动D & I:(1)投资于领导者的包容性能力,(2)与分享我们价值观并帮助实现我们战略的合作伙伴合作,(3)加速强大的人才获取和培养具有不同想法和背景的人才,以及(4)策划包容性文化。 我们进展的一些亮点包括:
◦ 确认我们通过EDGE认证在2021财年缩小了美国性别薪酬差距;
◦ 发布供应商多元化政策,其中规定我们希望供应商制定政策,确保员工或第三方不会因性别、性别、种族、民族、残疾、宗教或性取向而受到歧视;
◦ 根据残疾平等指数,被指定为2023年残疾人最佳工作场所;
◦ 为现场和职能领导团队推出包容性的领导力研讨会,并在美国具有挑战性的当前事件后由我们的领导者主持持续对话;和
◦ 我们的ERG持续积极参与,举办了30场全球ERG活动,参加者超过4,000人。
展望未来
我们决心在推动我们的行业走向更负责任和可持续的商业实践方面发挥不可或缺的作用,因为我们继续处于开发和可靠供应药物、生物制品和消费者健康产品的前沿。
我们继续减少碳排放,并有一套经过批准的以科学为基础的目标(SBT)。这些目标承诺Catalent在2022财年的基础上,到2030财年将绝对范围1和2的温室气体排放量减少42%。Catalent还承诺在相同的时间框架内减少燃料和能源相关活动的绝对范围3温室气体排放,以及员工通勤25%。Catalent进一步承诺,到2028财年,其70%的供应商(包括采购的商品和服务、资本品以及上游运输和分销)将有基于科学的目标。我们致力于将水强度保持在每100美元万收入500立方米以下,重点放在缺水或敏感地区的地点,以进一步减少我们的用水量。在2023财年末,我们以前送往垃圾填埋场的85%的垃圾是通过其他方式处理的,Catalent承诺在2024财年消除所有送往垃圾填埋场的垃圾。我们已经进行了风险评估,并确定了实现我们的大胆目标所需的流程和基础设施更改,以确保废水中没有超过预期无影响浓度(PNEC)的残留活性药物成分(API)。落实这一目标的活动将贯穿整个2025财年。
我们继续通过扩大供应商评估和审计计划来加强我们的供应链,包括继续使用我们的第三方审查和尽职调查平台,以符合药品供应链倡议(PSCI)原则和联合国商业与人权指导原则。正如我们新的多元化供应商政策所概述的那样,我们预计我们多元化的供应商网络和支出将继续增加。
我们将努力推进招聘、培养和留住代表不同背景、观点和想法的人才,包括领导角色的人才。2024财年,我们进一步实施了D & I行动计划,其中概述了本地化战略。 在评估我们的进展时,我们继续考虑外部基准,包括企业平等指数(LGBTQ+包容性)和残疾指数。 通过培训、论坛和内部绩效指标,我们将继续打击可能影响多元化人才的招聘和晋升的无意识偏见。我们的员工调查显示,我们的员工因我们的CR和D & I计划而充满活力和参与度。2025财年,我们将继续通过下一次企业敬业度调查评估员工的整体敬业度和包容性。
有关我们CR计划的更多信息,请访问 catalent.com/about-us/corporate-responsibility/ ,但该网站不是我们公开披露的一部分,也没有以引用的方式纳入本年度报告中。
智慧财产权
我们使用专业知识、商业秘密、专利、版权、商标和其他智慧财产权、保密和其他合同条款以及技术措施的组合来保护我们开发的产品、服务和无形资产的某些创新方面。这些专有权对我们持续运营的各个方面可能很重要。我们的许多业务和产品都受到第三方的智慧财产权许可的保护,特别是我们的客户,他们在我们与他们的开发或供应协议中为其专有活性成分或配方提供许可,在某些情况下,我们将我们的技术许可给第三方。
我们在各个业务领域也拥有悠久的创新记录,为了进一步鼓励积极创新,我们为科学家和非科学家开发了与专利申请以及其他认可和奖励计划相关的激励薪酬制度。我们已在美国和某些其他国家申请注册多个
商标、服务商标和专利,其中一些已注册和颁发,并且还拥有各种商标和服务商标的普通法权利。我们在全球拥有2,100多项与先进药物输送平台、生物制剂和技术以及制造相关的专利和专利申请。
我们拥有与配方、药物和营养剂量型、哺乳动物细胞工程、抗体-药物结合、iPSC和载体DNA制造的某些方面相关的专利和许可权。我们还拥有与某些工艺和产品相关的专利。我们在美国和某些其他国家有正在处理的专利申请,并打算酌情寻求额外的专利。我们已经并将继续在适当的情况下在美国和世界各地执行我们的智慧财产权。
我们不认为任何特定的专利、商标、许可、特许经营权或特许经营权对我们的整体业务具有重大意义。
监管事项
医疗保健产品的制造、分销和营销,以及为开发阶段的制药和生物技术产品提供某些服务,都受到FDA、其他美国政府机构和其他国家/地区类似监管机构的广泛持续监管。我们的某些子公司必须向适用的国内外医疗监管机构,包括FDA、美国药品监督管理局(DEA)、美国卫生与公众服务部(DHHS)、欧盟及其成员国的相应机构,以及其他司法管辖区的各个州药剂局、州卫生局和类似机构,以及各种认证机构,注册许可证或许可证,并且必须遵守这些监管机构的运营、cGMP、质量和安全标准。每一项都取决于业务类型以及这些子公司制造的产品或提供的服务的分销和销售地点。
此外,我们业务的各个方面还受其他医疗保健法的约束,包括美国联邦食品、药品和化妆品法、公共卫生服务法、受控物质法以及与其活动相关的类似州和外国法律法规。
我们还受制于美国和其他国家的各种联盟、州、地方、国家和跨国法律、法规和要求,这些法律、法规和要求涉及安全工作条件、实验室和分配实践,以及危险或潜在危险物质的使用、运输和处置。此外,适用的进出口法律和法规要求我们遵守与制成品、原材料和用品的跨境运输以及资讯处理有关的某些标准。我们的非美国业务的行为也受到其他各种法律法规的约束,包括美国《反海外腐败法》、英国反贿赂法案,以及其他反贿赂法律和与我们内部账簿和记录的准确性有关的法律。此外,在不同的司法管辖区,包括欧盟和美国某些州,我们受到各种隐私法的约束,这些法律保护我们可能从员工、客户的患者或其他人那里收集或处理的数据。
与遵守各种适用的联邦、州、地方、国家和跨国法规相关的成本可能很高,而不遵守此类法律要求可能会对我们的运营运绩和财务状况产生不利影响。请参阅「项目1A。- 风险因素-与我们的业务和我们经营的行业相关的风险-我们是受严格监管的医疗保健行业的一部分,受到严格的监管标准和其他适用法律和法规的约束,这些法律和法规可能会意外变化或成为解释或执行方面意外变化的主题,其中任何一种都可能对我们的业务产生不利影响,「进一步讨论与遵守各种法规相关的成本。
2024财年,我们接受了69项监管审计,在过去五个财年,我们完成了约280项监管审计。
质量保证
我们致力于确保并保持最高标准的法规遵从性,同时以患者至上的核心价值观为支撑,为客户提供高质量的产品。为了履行这些承诺,我们开发并实施了一套覆盖加泰罗尼亚的质量管理体系。我们在全球各地都有员工,专注于质量和合规。我们的高级管理团队积极参与制定质量方针、标准和内部指导,以及管理内部和外部质量绩效。我们的品质保证部门提供质量领导,并监督我们的质量体系计划。内部审计程式监控适用的法规、标准和内部政策的遵守情况。此外,我们的设施受到FDA、DEA和其他同等的地方、州和外国监管机构以及我们的客户的定期检查。所有FDA、DEA和其他监管检查意见已得到解决,或有望在
在所有重大方面对相关机构的承诺。我们相信,我们的运营在所有重大方面均符合我们设施所遵守的法规。
环境、健康与安全问题
我们的运营受到各种环境、健康和安全法律法规的约束,包括美国环境保护局(EPA)、美国职业安全与健康管理局(OSHA)以及我们运营所在的每个司法管辖区的同等州、地方和国家监管机构。这些法律和法规对空气排放、废水排放、危险物质和废物的使用、处理和处置、土壤和地下水污染以及员工的健康和安全等方面进行了监管。我们的制造设施在其加工过程中不同程度地使用危险物质。这些物质包括氯化溶剂,在过去,我们的一个或多个设施使用氯化溶剂,包括我们不再拥有或运营的一些设施。与我们目前的设施一样,这些以前拥有或运营的物业可能会受到污染,并已导致对我们的责任,我们已根据需要记录了适当的准备金。我们相信,我们的运营在所有实质性方面都符合适用于我们设施的环境、健康和安全法规。
项目1A. 危险因素
如果实际发生以下任何风险,我们的业务、财务状况、经营运绩或现金流可能会受到重大不利影响。我们目前未知或我们目前认为不重要的额外风险或不确定性也可能损害我们的业务运营。
与Novo Holdings即将合并的风险
我们可能不会在预期的时间内或根本不会完成与Novo Holdings的未决合并,这可能会对我们的业务、财务状况或运营运绩产生重大不利影响,并对我们的股价产生负面影响。
2024年2月5日,我们签订了合并协议。合并的完成是 受限于某些成交条件,包括收到所需的监管批准 .有关更多信息,请参阅注释17, 承诺和意外情况 我们的合并财务报表。 此外,反垄断机构授予监管批准可能涉及对合并结束施加额外条件。施加此类条件或未能或延迟获得监管批准可能会导致合并延迟完成或对我们施加额外成本或限制,或可能导致合并失败。我们无法保证完成合并的条件将得到满足或放弃,或者如果完成合并,将按照合并协议中规定的条款或在预期时间内完成。
未能在预期时间内完成合并可能会对我们的业务和股份的市场价格产生多种不利影响,包括:
• 我们普通股的价格可能会下跌,因为我们普通股的当前市场价格反映了合并将及时完成的假设。
• 未能完成合并可能会导致负面宣传,并对我们与股东、员工、客户、供应商和贷方的关系产生负面影响。
• 如果合并未完成,我们的管理团队承诺的时间和资源本可以用于寻求其他机会。
• 我们已经并将继续在与合并相关的专业服务方面产生大量费用,如果合并未完成,我们将获得很少或根本没有任何好处。
此外,与合并相关针对我们启动的任何额外诉讼或执行程式可能需要我们投入大量时间和资源,并可能需要我们承担大量成本。这也可能导致合并被具有管辖权的法院推迟和/或禁止,这可能会阻止合并生效。
任何这些事件单独或组合发生,可能对我们的业务、财务状况或经营运绩产生重大不利影响,并对我们的股价产生负面影响。
与Novo Holdings合并的公告和悬而未决可能会对我们的业务、财务状况或运营运绩产生重大不利影响,并对我们的股价产生负面影响。
我们与Novo Holdings完成合并的努力可能会对我们的业务造成重大干扰,并造成围绕我们的业务的不确定性,这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果或我们普通股的价格产生重大不利影响。 合并是否会完成的不确定性可能会影响我们招聘未来员工或留住和激励现有员工的能力。在交易悬而未决的情况下,留住员工可能尤其具有挑战性,因为在合并完成后,员工可能会遇到自己角色的不确定性。我们管理层和员工的大量注意力都集中在交易的完成上,因此转移了我们日常运营的注意力。我们未来的不确定性也可能对我们的业务以及我们与合作者、战略合作伙伴、供应商、现有或潜在客户或监管机构的关系产生不利影响。例如,协作者、供应商、现有或潜在客户和其他交易对手可能会推迟与我们有关的决定,或寻求改变与我们的现有业务关系,无论是根据他们与我们现有协定的条款还是其他方面。现有业务关系的变更或终止可能会对我们的财务状况和经营结果产生重大不利影响,并对我们的股价产生负面影响。交易悬而未决的不利影响可能会因交易完成的任何延误、交易条款的改变或合并协定的终止而加剧。
由于与Novo Holdings的即将合并,我们已经并将继续产生直接和间接成本 .
我们已经并将继续产生与即将进行的合并有关的大量成本和开支,包括法律、会计和其他咨询费以及其他交易成本。无论合并是否完成,我们都将被要求支付这些成本和费用的大部分。有许多超出我们控制范围的因素可能会影响这些成本和费用的总额或时间。
在合并协议生效期间,我们的业务活动受到限制 .
在合并协定生效期间,吾等的业务活动须受限制,一般要求吾等在所有重大方面按照过往惯例按正常程式进行业务,并在没有Novo Holdings事先同意的情况下,使吾等受到各种指明的限制。这些限制包括对我们获得其他业务和物质资产(包括某些政府许可证和授权)、处置物质资产、进行投资、签订或修改某些重要合同、回购或发行证券、支付股息、 进行资本支出,采取与知识产权相关的某些行动,修改我们的组织档案,产生债务,雇用/解雇某些员工,并增加某些员工的薪酬和福利。这些限制可能会阻碍我们寻求战略商机,就我们的业务采取我们认为有利的行动,并对竞争压力和行业发展做出有效或及时的反应,并可能因此对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
合并协议包含禁止第三方在合并完成之前提出替代交易或收购我们公司的条款。
合并协议包含禁止我们接受第三方收购我们公司的提案或替代合并的替代交易的条款。这些条款包括我们同意不直接或间接征求、发起或故意促进、故意鼓励或与任何人就收购我们公司的其他提议进行谈判,以及对我们回应此类提议的能力的限制,即使是一项可能被认为对我们的股东来说价值更大的提议。与Novo Holdings的拟议合并。
我们现在并可能继续成为其他证券集体诉讼和衍生诉讼的目标,这可能会导致巨额成本,并可能推迟或阻止合并完成。
由于我们同意进行合并交易,我们正在并可能继续成为其他证券集体诉讼和衍生品诉讼的目标。 证券集体诉讼和衍生品诉讼通常是针对达成合并协定的上市公司提起的。诉讼的结果是不确定的,我们可能无法成功地抗辩未来对我们提出的索赔,即使这些索赔没有法律依据。无论对我们提起的任何诉讼的结果如何,此类诉讼都可能推迟或阻止合并,转移我们管理层和员工对日常业务的注意力,导致巨额成本,并以其他方式对我们的财务造成不利影响。潜在的不利判断可能会导致金钱损失,这可能会对我们的流动性和财务状况产生负面影响。此外,如果原告成功获得禁止完成合并的禁令,该禁令可能会推迟或阻止合并完成,或在预期的时间框架内完成,这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。有关更多资讯,请参见附注17, 承诺和意外情况 到我们的合并财务报表。
我们的高管和董事在拟议合并中的利益可能与我们一般股东的利益不同,或除此之外 .
我们的高管和董事可能在拟议合并中拥有与我们股东一般利益不同的利益,包括加速股权奖励的归属以及收到与拟议合并相关的控制权变更或其他遣散费、持续赔偿和保险以及可能继续为合并后的公司提供服务。除其他外,这些利益可能会影响或似乎影响我们的高管和董事,并导致他们对合并的看法与我们股东的普遍看法不同。
有关我们的高管和董事及其在拟议合并中的利益的更多信息已包含在向SEC提交的与拟议合并相关的委托书中。
如果合并发生,我们的股东将无法参与我们业务的任何进一步上涨。
如果合并完成,我们的股东将有权获得相当于每股63.50美金的现金,不含利息,并且不会获得母公司的任何股权。因此,如果我们的业务在合并后表现良好,我们当前的股东将不会获得任何额外对价,因此不会从我们业务的任何未来表现中获得任何好处。
与我们的业务和我们经营的行业相关的风险
激进股东的行为可能会影响我们对业务战略的追求,并对我们的运营运绩、财务状况或股价产生不利影响。
我们重视投资者的建设性意见,并定期与股东就战略和绩效进行对话。我们的董事会和管理团队致力于以所有股东的最佳利益行事。然而,我们的董事会和管理层为寻求与某些股东保持建设性接触而采取的行动可能不会成功。
我们一直并且未来可能会受到激进股东发起的活动的影响。2023年8月,我们与Elliott Investment Management LP(「Elliott」)签订了合作协议(「合作协议」)。根据合作协议,我们任命Steven Barg、Frank D ' Amelio、Michelle Ryan和Stephanie Okey为董事会成员,初始任期于公司2023年年度股东大会上到期。
我们努力与包括埃利奥特在内的所有股东保持建设性的持续沟通,我们欢迎所有股东为实现提高利益相关者价值的共同目标提供建设性意见。尽管如此,我们可能无法成功地与一个或多个股东进行建设性的接触,任何由此产生的挑战或试图改变我们的战略方向或业务组合的维权运动都可能对我们产生不利影响,因为:(I)对维权股东的行动做出回应可能会扰乱我们的业务和运营,代价高昂或耗时,或者转移我们董事会或高级管理层对业务战略追求的注意力,这可能会对我们的运营结果或财务状况产生不利影响;(Ii)对我们未来方向的感知不确定性可能会导致我们对业务方向发生变化的看法、不稳定或缺乏连续性,任何这些都可能被我们的竞争对手利用,引起我们现有或潜在客户的担忧,引起我们员工的担忧并导致关键员工的离职,导致失去潜在的商业机会,或使吸引和留住合格人员和业务合作伙伴变得更加困难;以及(Iii)基于暂时性或投机性的市场看法或其他因素,这些类型的行动可能会导致我们的股价大幅波动,而这些因素并不一定反映我们业务的潜在基本面和前景。
我们预计我们的投资者、监管机构、客户和其他利益相关者对ESG事务的关注会越来越多。
我们的投资者、监管机构、客户和其他利益相关者越来越关注ESG事务。某些投资者,尤其是机构投资者,以及我们的某些客户可能会使用第三方基准或分数来衡量我们的ESG实践,并决定是否投资我们的股票、就我们的实践与我们接触,或者参与或继续使用我们的服务。如果我们的ESG分数或实践不符合预期标准,我们可能会面临声誉挑战。无法保证我们能够实现任何特定的ESG目标或承诺,包括我们未来可能宣布的任何额外或修订的承诺,因为有关此类目标和承诺的声明反映了我们在宣布时的计划和愿望,并不保证在我们宣布的时间内实现此类计划和愿望。
不同的利益相关者群体对ESG问题有不同的看法,这增加了与ESG问题有关的任何行动或不采取任何行动的风险,至少会被一些利益相关者视为负面,并对我们的声誉和业务产生不利影响。美国各地的反ESG情绪有所抬头,有几个州已经制定或提出了“反ESG”政策或立法,或发布了相关的法律意见。如果我们不能成功地管理这些不同利益相关者的ESG相关期望,可能会侵蚀利益相关者的信任,影响我们的声誉,并限制我们的业务。在全球范围内,在我们可能开展业务的司法管辖区内,在ESG法律和监管改革方面缺乏协调,可能会影响我们未来对快速发展的ESG标准和要求的实施和遵守。 一般来说,我们预计利益相关者的要求和当前的法律环境将要求我们在审查未来收购时将额外资源投入到ESG事项上。此外,收集、测量和报告ESG资讯和指标的成本高、难度大、耗时长,并受不断变化的报告标准的制约,可能会带来许多运营、声誉、财务、法律和其他风险。 遵守ESG相关规则以及努力满足投资者对ESG事项的期望可能会给我们的人员、系统和资源带来压力,我们可能会
巨大的合规成本。此外,未能遵守此类规则或满足投资者预期可能会对我们的业务、前景、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
我们是严格监管的医疗保健行业的一部分,受到严格的监管标准和其他适用法律和法规的约束,这些标准和法规可能会意外变化,或者成为解释或执行方面意外变化的对象,其中任何一种都可能对我们的业务产生不利影响。
医疗保健行业受到严格监管。我们和我们的客户须遵守各种地方、州、联邦、国家和跨国法律和法规,其中包括FDA、DEA、各州药房委员会、州卫生部门、DHHS、英国类似机构的运营、质量和安全标准,欧盟的及其成员国以及世界各地的其他类似机构,并且未来对此类法律和法规或其解释或应用的任何变更都可能会对我们产生不利影响。在影响我们的其他规则中,我们还遵守有关GMP和药品安全的法律和法规。新的公共卫生命令或最佳实践指南可能会增加我们的运营成本或降低我们的生产力,从而影响我们的业务、财务状况或运营结果。
我们不能确保我们的合规控制、政策和程式在任何情况下都能保护我们免受员工、代理、承包商或合作者的行为的影响,这些行为最终违反了我们所在司法管辖区的法律或法规,包括但不限于医疗保健、雇佣、外国腐败行为、贸易限制和制裁、环境、竞争和隐私法律法规。我们或我们的客户未能遵守适用法律法规的要求或监管机构的要求,可能会导致警告信、产品召回或扣押、金钱制裁、停止生产或分销的禁令、对我们业务的限制、民事或刑事制裁,或撤回或拒绝现有或拒绝等待批准、许可或注册,包括与产品或设施相关的批准、许可或注册。此外,与我们提供的产品或服务有关的任何此类故障都可能使我们面临合同或产品责任索赔以及客户的索赔,包括对丢失或损坏的活性药物成分的索赔,这可能是一笔巨大的费用。我们在美国以外的业务活动受美国《反海外腐败法》的约束。反贿赂法案,以及其他反贿赂或反腐败的法律、法规或规章。我们的业务受到严格监管,因此涉及与包括非美国政府官员在内的公职人员的重大互动。我们不能确定我们的所有员工、代理商、承包商或合作者或我们附属公司的员工是否都会遵守所有适用的法律和法规,特别是考虑到这些法律的高度复杂性。 违反这些法律法规可能会对我们的业务、前景、财务状况或经营结果产生实质性的不利影响。
此外,任何被归类为药品或医疗器械的新产品或产品都必须接受FDA、EMA和其他同等地方、州、联邦、国家和跨国监管机构规定的漫长而严格的临床测试以及其他广泛、昂贵且耗时的程式。监管我们的产品和产品。
尽管我们相信我们在所有重要方面都遵守适用的法律和法规,但不能保证监管机构或仲裁庭不会就我们的业务遵守适用的法律和法规得出不同的结论。此外,不能保证我们将能够维持或续签现有的许可证、执照或其他监管批准,或在没有重大延误的情况下获得未来的许可证、执照或我们业务运营所需的其他批准。我们或我们的客户不遵守适用的法律或法规,或未能维护、续期或获得必要的许可证和许可证,都可能对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。此外,如果监管机构或客户因此而调整了对该其他部分的审查,或者客户因担心此类损失是对我们提供足够质量的产品或服务的能力的更广泛担忧而停止与该其他部分的业务,则在我们业务的任何一部分中丢失许可证、许可证或其他批准可能会对我们的另一部分业务产生间接后果。
任何未能充分实施、监控和持续改进我们的质量管理策略的行为都可能导致质量或安全问题,并使我们面临巨额成本、潜在责任和不利宣传。
我们的结果取决于我们在必要时执行和改进质量管理战略和系统的能力,以及有效培训和维护我们的员工队伍的质量管理能力。质量管理在确定和满足客户要求、防止缺陷和改进我们的产品方面发挥著至关重要的作用,尽管我们有质量体系网络,但质量或安全问题(包括与高收入产品相关的问题)可能会对我们的业务、财务状况、股价或运营结果产生不利影响,并可能使我们受到监管行动,包括产品召回,产品扣押、停止制造或分销的禁令或限制我们的运营;罚款;或其他民事或刑事制裁。此外,这样的问题可能会让我们受到不利的宣传和高昂的代价
诉讼,包括我们的客户要求报销损失或损坏的活性药物成分或其他相关损失的成本,其成本可能很高。
我们已经经历并可能继续经历某些设施的生产力问题和高于预期的成本,这已经并可能继续对我们的财务状况和运营运绩造成重大不利影响。
在2023财年第四季度,我们宣布,我们的三家工厂(包括2023财年我们最大的两家制造工厂)出现了生产率问题,这些问题涉及部署新的企业资源规划(ERP)系统,以及在监管检查后继续需要实施运营和工程控制的增强,这导致2023财年这些工厂的收入减少和成本上升。我们计划在其中一个地点为客户的产品增加产能,但计划没有按计划推进,而且由于制造能力的限制,2023财年没有弥补未生产批次的收入。不能保证这些收入将在预期的时间框架内收回,或者根本不能收回。此外,这三家工厂的成本也高于预期。虽然我们已经在这些设施采取了几项措施,包括管理和运营改革,但不能保证这些措施将成功解决每个地点发现的问题的根本原因,我们的成本将恢复到预期水准,或这些地点的生产率水准将在预期的时间框架内恢复正常,或根本不能保证。如果我们不能成功解决我们工厂的生产率问题,如果我们无法按预期或根本不能从未生产的批次中收回收入,或者如果我们工厂的成本仍然居高不下,我们可能会继续对我们的财务状况和运营结果产生重大和不利的影响。此外,不能保证这三个工厂不会出现更多的运营和生产率问题,也不能保证我们的其他制造设施不会出现类似的运营和生产率问题,这可能会对我们的财务状况和运营结果造成实质性和不利的影响。
世界各地患者和政府对各种COVID-19疫苗和治疗方法的需求下降已经影响并可能继续影响我们生产的COVID-19产品的销售和我们的财务状况。
我们生产或提供各种用于预防或治疗新冠肺炎及其症状和效果的产品,包括疫苗和治疗。由于自新冠肺炎疫情高峰期以来,对这些产品的需求大幅下降,目前这些产品中没有一种对我们的业务具有实质性影响。我们从新冠肺炎相关产品的开发、测试、制造和包装中获得的未来收入的持续时间和范围是不确定的,并取决于客户需求。随著新冠肺炎疫情演变为流行阶段,我们预计需求的季节性更强,患者数量减少,这可能导致对我们开发、测试、制造或包装的新冠肺炎相关产品的总体需求下降。我们开发、测试、制造或包装的新冠肺炎疫苗的市场取决于几个我们无法控制的不断变化的因素,包括公共卫生当局的建议和消费者接种疫苗的动机。
我们开发和制造的某些新冠肺炎相关产品尚未获得世界各地相关监管机构或某些患者群体的全面上市批准。如果这些与新冠肺炎相关的产品中的任何一种被拒绝任何必要的监管批准,对该产品的需求可能会大幅下降,从而减少客户对这些产品的额外开发、制造或包装的订单。此外,持续生产和供应疫苗(包括加强剂量)和治疗方法以应对新冠肺炎(包括新冠肺炎的新的和正在开发的变种)的需求是高度不确定的,并受到各种政治、经济和监管因素的影响,这些因素不是我们所能控制的。此外,关于一种或多种特定新冠肺炎疫苗的必要性、有效性或副作用的高度公开的政治和社会辩论可能有助于改变公众对我们生产的一种或多种新冠肺炎疫苗的看法,这可能会减少对我们开发、制造或包装的新冠肺炎相关产品的需求。上述任何因素或其他因素都可能导致对我们开发、制造或包装的新冠肺炎相关产品的需求下降,从而对我们的财务业绩或财务状况产生不利影响。
对我们产品的需求部分取决于客户的研发以及其产品的临床和市场成功。如果我们的客户在这些活动上的支出减少或不太成功,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到损害。此外,客户支出可能会受到COVID-19大流行、乌克兰-俄罗斯战争、以色列和哈马斯之间的加沙战争以及中东冲突、利率上升或全球通胀上升的全部或部分造成的经济衰退状况的影响。
我们的客户从事制药、生物技术和消费者健康产品的研究、开发、生产和营销。客户在研究、开发、生产和营销上的支出金额以及此类研究、开发和营销活动的结果对我们的销售和盈利能力有很大影响,
特别是我们的客户选择在我们的产品上花费的金额。可用的资源,包括为我们的生物技术和其他客户提供资金,开发新产品的需要,以及我们客户所在行业的整合可能会对这些支出产生影响。我们的客户和潜在客户从私人和公共来源为他们的研发支出提供资金。由于这些原因或新冠肺炎大流行、通胀、利率上升、乌克兰-俄罗斯战争或其他地区或全球冲突(如加沙战争)的直接或间接影响,客户可用资金和支出的减少可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。如果我们的客户由于市场状况、报销问题或其他因素而未能成功实现或保持产品销售,我们的运营结果可能会受到实质性的不利影响。
我们参与的市场竞争激烈,竞争加剧可能会对我们的业务产生不利影响。
我们在一个竞争激烈的市场中运营。我们在我们的每项产品以及我们运营的全球每个地区与多家公司竞争,包括与其他提供先进输送技术、外包剂量或生物制品制造、临床试验支持服务或开发服务的公司竞争全球制药、生物技术和消费者健康公司。在某些情况下,我们还与制药、生物技术和消费者健康客户的内部运营竞争,这些客户也具有制造能力并选择在内部采购这些服务。
我们在每个市场都面临著激烈的竞争。竞争是由专有技术和诀窍、能力、运营性能、质量、价格、价值、回应能力和速度的一致性推动的。一些竞争对手拥有比我们更多的财务、研发、运营和营销资源。随著更多的公司进入我们的市场或利用他们现有的资源直接与我们竞争,竞争也可能会加剧。来自印度和中国等低成本司法管辖区公司的日益激烈的竞争,可能会在未来对我们的运营结果产生不利影响,或限制我们的增长。更多的财务、研发、运营和营销资源可能会让我们的竞争对手通过战略收购或新的、替代的或新兴的技术更快地做出反应。我们客户要求的性质或范围的变化可能会使我们的产品过时或缺乏竞争力,并可能对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。
我们面临的产品和其他责任风险可能超过我们的预期成本或对我们的运营运绩、财务状况、流动性和现金流产生不利影响。
我们面临著我们产品的设计、开发、制造和营销中固有的潜在重大产品责任和其他责任风险。我们可能会被列为产品责任诉讼的被告,该诉讼可能会指控我们的产品已经或可能导致消费者不安全状况或伤害。此类诉讼,即使是没有法律依据的诉讼,辩护成本也可能很高,并可能导致销售额减少、重大责任、不利宣传以及转移管理层的时间、注意力和资源。
此外,产品责任索赔和诉讼,无论最终结果如何,都可能对我们的业务运营、财务状况和声誉以及我们吸引和留住客户的能力产生重大不利影响。制药行业公司提供的产品责任保险通常比其他行业公司提供的保险更有限。我们维持产品责任保险,年度总限额超过2500加元。无法保证我们适用的保险单或任何适用的合同赔偿或责任限制将充分涵盖成功的产品责任或其他索赔。
我们的业务、财务状况和运营运绩可能会受到全球健康流行病的不利影响。
任何公共卫生流行病,例如COVID-19大流行,都可能影响我们以及我们所依赖的第三方(包括我们的客户和供应商)的运营。我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到以下因素的影响:客户按预期为产品提供资金、开发或推向市场的能力中断;临床试验的进行延迟或中断;客户的合同或确认订单取消;某些受影响地区对产品类别的需求下降;政府为应对任何此类流行病带来的风险而实施的限制;以及从现有供应链中获取关键原材料、零部件和其他供应品的能力、困难或额外成本或延迟;公共卫生流行病造成的其他因素。
此外,公共卫生流行病的影响可能会加剧我们面临的其他风险,包括「风险因素」中其他地方描述的风险。
我们提供的服务和产品非常严格且复杂,如果我们在提供所需服务或支持时遇到问题,我们的业务可能会受到影响。
我们提供的产品非常严格和复杂,部分原因是复杂和严格的制造工艺和严格的监管要求。在工厂运营或准备或提供产品的过程中,由于各种原因,包括但不限于设备故障、无菌差异或故障、未遵循特定协定和程式、原材料问题、环境因素以及因火灾、洪水或类似原因造成的制造作业的损坏或损失,可能会不时出现问题。此类问题可能会影响特定批次或一系列批次的生产,要求销毁或以其他方式导致产品或用于生产产品的材料的损失,或者可能完全停止设施生产。这可能导致成本增加、收入损失、客户关系受损、对客户失去活性药物成分或其他相关损失的补偿、调查原因所花费的时间和费用、生产时间损失,以及其他批次或产品的类似损失(视原因而定)。我们生物制造业务中的生产问题可能特别严重,因为原材料成本往往比我们其他业务的成本高得多。如果在产品投放市场之前没有发现问题,还可能产生召回和产品责任成本。此外,在新建或正在进行重大扩建或翻新的设施中,此类风险可能会更大。对于我们的大型工厂,如印第安纳州的布卢明顿、马利兰州的哈曼斯、佛罗里达州的圣彼得堡或英国的斯温登,运营高度复杂的设施在进行严格监管的情况下,相关风险会增加。网站,这通常会产生更多的收入。
如果我们无法跟上技术的快速进步,我们的服务可能会变得缺乏竞争力或过时,我们的收入和盈利能力可能会下降。
医疗保健行业的特点是快速的技术变革。对我们产品的需求可能会以我们预期不到的方式发生变化,这是因为不断发展的行业标准,以及不断变化的客户需求,这些需求日益复杂和多样化,以及其他公司引入了提供我们产品替代方案的新产品和技术。我们的一些利润率较高的产品是基于专有技术的。就这些技术受专利保护的程度而言,随著专利到期,它们相关的产品可能会受到竞争。如果不及时推出增强的或新的产品和技术,随著时间的推移,我们的产品可能会过时或缺乏竞争力,在这种情况下,我们的收入和运营业绩将受到影响。例如,如果我们无法通过改进我们的产品来应对药品客户技术或其他需求的性质或程度的变化,我们的竞争对手可能会开发出比我们更具竞争力的产品,我们可能会发现更难续签或扩大现有协定或获得新的协定。旨在促进增强或新产品的潜在创新通常需要大量投资,然后我们才能确定其商业可行性,而我们可能无法获得创新或拥有足够的财务资源来资助所有预期的创新。
即使我们成功地从这些创新中创建或获取增强或新的产品,它们仍然可能无法带来商业上成功的产品,或者可能不会产生超过开发成本的收入,并且它们可能会因改变客户偏好或我们的竞争对手引入包含新技术或功能的产品而过时。最后,创新可能不会很快在市场上被接受,原因包括根深蒂固的临床实践模式、监管许可的需要以及市场准入或政府或第三方报销的不确定性。
任何未能保护或维护我们的智慧财产权的行为都可能会对我们所拥有的竞争优势产生不利影响,并导致收入或声誉损失。
我们依靠专业知识、商业秘密、专利、版权、商标和其他智慧财产权法、保密和其他合同条款以及技术措施的结合来保护我们的许多产品和无形资产。这些专有权对我们的持续运营至关重要。无法保证这些保护将在我们的产品中提供独特性或有意义的竞争差异,或者具有商业价值,或者我们将成功获得额外的智慧财产权或对未经授权的用户强制执行我们的智慧财产权。我们某些产品的独家权利受到专利的保护,其中一些将于近期到期。当涵盖产品的专利到期时,可能会失去排他性,这可能迫使我们与第三方竞争,从而对我们的收入和盈利能力产生负面影响。
我们或我们的客户在这些产品中可能持有的专有权利可能会被无效、规避或质疑。我们未来可能会面临旨在反对或限制我们的专利申请或已颁发专利范围的诉讼。此外,未来我们可能需要采取法律行动来执行我们的智慧财产权、保护我们的商业秘密或确定他人专有权的有效性或范围。法律诉讼本质上是不确定的,此类诉讼的结果可能对我们不利。任何法律行动,无论结果如何,都可能导致巨额成本以及资源和管理层注意力的转移。
不能保证我们的保密协定不会被违反,我们的商业秘密不会被竞争对手知道,也不能保证我们在未经授权使用或披露专有资讯的情况下会有足够的补救措施。即使我们的知识产权的有效性和可执行性得到支持,审裁员也可能将我们的知识产权解释为不包括所指控的侵权行为。此外,在一些国家,知识产权执法可能无法获得或实际上无效。不能保证我们的竞争对手不会独立开发与我们的专有技术相当或更好的技术,也不能保证第三方不会围绕我们的知识产权声明进行设计,以生产有竞争力的产品。其他人使用我们的技术或类似技术可能会减少或消除我们已经形成的任何竞争优势,导致我们失去销售,或以其他方式损害我们的业务。
虽然我们继续在美国和某些其他国家申请注册许多商标、服务商标和专利,并声称各种商标和服务商标的普通法权利,但不能保证第三方不会反对我们的申请未来。此外,在某些情况下,我们可能无法获得我们所申请的商标、服务商标和专利的注册,并且未能在美国或其他国家获得商标和专利注册可能会限制我们保护商标和专有技术的能力,并阻碍我们在这些司法管辖区的营销工作。
与第三方签订的许可协议控制我们使用第三方拥有的某些专利、软体和信息技术系统以及专有技术的权利,其中一些技术对我们的业务很重要。出于任何原因终止这些许可协议都可能导致我们失去对该智慧财产权的权利,导致我们的运营发生不利变化或无法将某些产品商业化。
此外,我们的许多品牌制药客户依赖专利来保护其产品免受仿制药竞争。由于包括美国在内的一些国家存在激励措施,对于仿制药公司挑战这些专利来说,制药和生物技术公司正面临其专利挑战的持续威胁。如果我们客户所依赖的专利被成功挑战,导致受影响的产品受到仿制药竞争,那么我们客户产品的市场可能会受到重大不利影响,这可能会对我们的运营运绩和财务状况产生不利影响。我们试图通过向仿制药以及品牌制造商和分销商提供我们的产品来降低这些风险,但无法保证我们将成功营销这些产品。
我们的产品或客户的产品可能侵犯第三方的智慧财产权。
不时有第三方对我们和我们的客户提出知识产权侵权索赔,并且不能保证第三方在未来不会对我们或我们的客户提出侵权索赔。虽然我们相信我们的产品没有在任何实质性方面侵犯其他方的专有权,并且对于任何相反的主张将存在有价值的抗辩,但不能保证我们能够成功地避免被发现侵犯他人的专有权。在美国和某些其他国家/地区的专利申请通常在专利发布或发表之前不会公开披露,我们和我们的客户可能不知道当前提交的与我们或他们的产品、产品或工艺相关的专利申请。如果专利后来在这些申请上颁发,我们或他们可能被发现对随后的侵权承担责任。制药和生物技术行业在制造、使用和销售作为专利权冲突标的的产品方面已经发生了大量诉讼。
任何关于我们的产品或流程侵犯第三方知识产权的索赔(包括通过我们对客户的合同赔偿而产生的索赔),无论索赔的是非曲直或解决方案如何,都可能代价高昂,并可能分散我们管理人员和技术人员的精力和注意力。鉴于复杂的技术问题和知识产权问题固有的不确定性,我们可能无法胜诉任何此类索赔。如果任何此类索赔导致不利结果,除其他事项外,我们可能被要求:支付实质性损害赔偿(可能包括在美国的三倍损害赔偿);停止制造、使用或销售侵权产品或过程;停止使用侵权技术;花费大量资源开发非侵权技术;从索赔侵权的第三方获得许可技术,该许可可能无法以商业合理的条款或根本得不到;失去将我们的技术许可给其他人或基于我们的知识产权针对他人的成功保护和主张而收取使用费的机会。
此外,我们客户的产品可能会受到智慧财产权侵权索赔的影响,如果他们的产品停止制造或必须停止使用侵权技术,此类索赔可能会对我们的业务产生重大影响。
上述任何情况都可能影响我们的竞争能力,或对我们的业务、财务状况和经营运绩产生重大不利影响。
削弱、玷污或以其他方式损害我们品牌的事件可能会对我们未来的财务状况和运营运绩产生不利影响。
我们在「Catalent」中建立了强大的品牌,在我们现有的市场和目标客户中对该品牌拥有较高的整体知名度和普遍良好的知名度。我们的品牌认同是我们在销售和营销方面的竞争优势,我们的顶级品牌药物、仿制药、生物制剂和消费者健康营销人员的客户组合就证明了这一点。我们已经并将继续花费大量时间、金钱和其他资源来建立我们的品牌知名度和对我们品牌在相关市场中的良好印象。除其他策略外,我们还参加现有市场的主要国际贸易展,并通过全面的印刷和在线广告和宣传计划确保我们产品的可见性。单个事件或多个事件的聚集可能会削弱、玷污或以其他方式损害我们的品牌,并对我们未来的财务状况和运营结果产生不利影响。
例如,无论是由于供应链中断、制造延迟或缺陷,还是由于需要满足我们设施的监管要求,我们向一个或多个客户可靠地按时供应产品的能力发生重大中断,可能会削弱我们客户对我们及时履行承诺的能力的信心,从而损害我们的品牌。此外,我们还受到各种地方、州、联盟、国家和跨国法律法规的约束,包括FDA、DEA以及英国、欧盟和世界各地其他类似机构的运营、质量和安全标准。监管机构就我们运营中的一个或多个制造或质量缺陷、对我们设施的检查或其他例行审查发布的高度公开或重大的负面报告或发现,可能会导致公众对我们的运营产生负面看法,对我们的品牌产生负面影响,并对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。此外,我们面临的许多其他风险,包括其他“风险因素”中描述的风险,可能会削弱、玷污或以其他方式损害我们的品牌。
我们的运营结果会受到我们生产的产品成分的成本、可用性和适用性的波动的影响,包括活性药物成分、赋形剂、采购的成分和原材料以及我们运营运务所需的其他用品或设备。
我们的产品依赖主要由第三方提供的各种活性药物成分、成分、化合物、原材料和能源。我们的客户还经常为我们提供活性药物或生物成分,用于配制或掺入成品中,并且也可能供应其他原材料。我们或我们客户的任何供应商关系都可能因监管要求变化、进出口限制、自然灾害、国际供应中断(包括公共卫生紧急情况、战争、地缘政治问题、供应商设施的运营或质量问题以及其他事件而中断,或者可能在未来终止。
例如,凝胶是制造我们许多软胶囊形式的关键成分,只能从有限的来源获得。此外,我们使用的大部分凝胶都是牛来源的。过去对牛海绵状脑病污染的担忧已经缩小了特定类型凝胶的可能来源的数量。如果未来用于生产我们产品的凝胶或任何其他关键原材料的供应出现中断,我们可能无法获得足够的替代供应。如果未来的限制或其他发展限制了我们获得关键材料的能力,任何此类限制或发展都可能会阻碍我们及时向客户提供产品的能力,并且替代材料的使用可能会受到漫长且不确定的配方、测试和监管批准。
此外,我们的某些投入目前是独家采购的,因此与此类供应商相关的任何中断都更有可能对我们的运营产生影响。由于我们有义务对任何新供应商适用严格的标准,更换需要上市批准的药物的生产投入的独家供应商可能是不可能的或耗时的。
我们收到足够供应的任何持续中断都可能对我们的业务和运营运绩产生不利影响。此外,虽然我们制定了旨在减少零部件和材料定价波动性的流程,但我们可能无法成功管理价格波动,未来的价格波动或短缺可能会对我们的运营运绩产生不利影响。
我们的声誉已遭受损害,未来可能进一步遭受损害,这可能会对我们的经营运绩、财务状况或未来的经营运绩产生重大不利影响。
我们在4月1日对每个报告单位进行年度商誉减值测试,如果存在潜在减值指标,则更频繁地进行测试。被考虑的指标包括业绩相对于预期经营业绩的重大变化、行业或经济趋势的显著负面,或我们的股价和/或市值在持续一段时间内的显著下降。此外,我们还评估了本财年我们在制药、消费者健康和生物制品部门的报告单位的当前和未来经济前景。虽然吾等相信用来厘定是否有减值及任何由此产生的减值金额的假设均属合理,并与市场参与者的意见相称,但未来主要假设的改变,包括增加贴现率、下调收入及营运利润率预测或降低长期增长率,可能会导致额外的费用;同样,这些假设在未来期间因环境变化而作出的一项或多项改变,可能会导致本报告单位或其他报告单位未来的减值。我们过去已产生减值费用,我们无法预测未来是否或何时可能发生额外的商誉减值。例如,在截至2023年6月30日的财年,我们在医药和消费者健康部门的消费者健康报告部门记录了21000美元的商誉减值费用万。此外,在截至2024年6月30日的财政年度,我们分别在医药和消费者健康及生物制品部门记录了与消费者健康和生物模式报告单位相关的商誉减值费用68700美元万。任何商誉减值都可能对我们的营业收入、净资产或我们的资本成本或获得资本产生实质性的不利影响,这可能会损害我们的业务。见注4, 商誉 发送到 综合财务报表 了解更多详细信息。
美国客户产品的市场准入或医疗保健报销或公众对产品的情绪的变化。S.或国际上的变化,或医疗保健行业适用政策的其他变化,可能会影响对我们产品的需求,从而对我们的运营运绩和财务状况产生不利影响。
随著时间的推移,医疗保健行业发生了重大变化,我们预计该行业将继续发展。其中一些变化,例如正在进行的医疗改革,包括改革药品定价、医疗保健产品和服务的政府或私人资金的不利变化、管理患者获得护理和隐私的立法或法规,或者药品和医疗保健服务或强制福利的交付、定价或报销批准,可能会导致医疗保健行业参与者改变他们购买的我们的产品的数量或他们愿意为这些产品支付的价格。特别是,美国未来的立法可能会影响或限制未来制药和生物技术产品的定价。虽然我们无法预测影响制药和生物技术产品的美国和其他国际法律变化的可能性,但对适用的医疗保健法律的任何重大修订都可能对我们客户的产品需求产生重大不利影响,进而可能对我们的运营结果、财务状况或业务产生负面影响。医疗保健行业定价、销售、库存、分销或供应政策或做法的变化,或者公众或政府对整个行业情绪的变化,也可能显著减少我们的收入和运营结果。特别是,个别产品需求的波动可能是由于公共或私人支付者报销或覆盖范围的变化造成的。
我们使用净营运亏损结转和某些其他税收属性的能力可能受到限制。
本公司已产生净营业亏损(“NOL”)(及收购已存在NOL的联营公司)或某些其他税务属性,该等税项一直并将继续用于减少应纳税所得额。对于我们的NOL结转(以及可能出现的新NOL),由于我们公司的所有权未来可能发生变化,它们可能会受到修订后的1986年《国内税法》(以下简称《国内税法》)第382节以及州、地方和外国税法的类似条款的实质性限制。根据《国税法》第382条以及州、地方和外国税法的类似条款,如果一家公司经历了“所有权变更”,通常定义为在三年内其股权所有权按价值计算的变化超过50%,该公司结转变更前的NOL以减少变更后收入的能力可能会受到限制。此外,我们还收购了出于税收目的而生成收购前NOL的公司,这些NOL也将受到第382条以及州、地方和外国税法类似条款的限制。我们未来可能会经历所有权的变化,因为我们的股权未来会发生变化。因此,我们使用NOL结转来减少我们在未来几年产生的美国联盟、州、地方和外国应税收入的能力可能会受到限制,这可能会导致我们未来的纳税义务增加。
业务估计未来盈利能力的变化可能需要我们对所有或部分净递延所得税资产制定额外的估值拨备。
我们拥有NOL结转的递延所得税资产、某些其他税务属性和其他暂时差异。我们目前为部分美国净递延所得税资产和某些外国净递延所得税资产保留估值拨备。由于我们相关业务的盈利能力下降、美国债务水平增加,我们可能会经历美国和外国应税收入下降,或其他因素。在评估我们实现递延所得税资产的能力时,我们可能会得出这样的结论:我们的一些额外部分或所有递延所得税资产很可能不会被
实现了因此,我们可能需要对我们的递延所得税资产记录额外的估值拨备,这可能会对我们的有效所得税率以及我们的财务业绩产生不利影响。
我们依赖关键人员,如果我们无法吸引、留住和激励合格的员工,我们的业务可能会受到损害。
我们依赖我们的高管和其他关键人员,包括我们的技术人员,来运营和发展我们的业务,并开发新的和增强的产品和技术。失去这些官员或其他关键人员,或未能吸引和留住适当技能的技术人员,都可能对我们的业务产生不利影响。除了我们的高管,我们还依赖130多名高级员工来领导和指导我们的业务。我们的高级领导团队由子公司的高管和其他副总裁和董事组成,他们担任关键职位,拥有使我们在市场上具有竞争优势的专业人才和能力。我们高级领导团队的任何变动,特别是在正常的业务过程中,都可能对我们的业务造成破坏。虽然我们寻求谨慎地管理这些过渡,但此类变化可能会导致机构知识的丧失,并对我们的业务造成中断,新招聘的高管可能无法实现任何预期的好处。如果我们的高级领导团队因管理层更替或其他原因而未能有效合作或及时执行我们的计划和战略,我们的业务可能会受到损害。此外,我们雇用了3100多名科学家和技术人员,他们的专业知识和专业领域涵盖了先进交付、生物制剂以及基因和细胞疗法配方和制造等学科。我们的许多工厂和实验室位于竞争激烈的劳动力市场;因此,全球和地区竞争对手,在某些情况下,客户和供应商也在争夺与我们相同的技能和人才。如果我们无法雇佣和留住足够的合格员工,我们开展和扩大业务的能力可能会有意义地降低。
我们可能会收购补充或扩大我们业务的业务和产品,或者剥离非战略性业务或资产。我们可能无法完成所需的交易,而此类交易如果执行,将构成重大风险,包括与我们成功有效地整合收购或执行处置并从中实现预期利益的能力有关的风险。未能执行或实现任何此类交易的全部利益可能会对我们的运营和盈利能力产生负面影响。
我们未来的成功可能部分取决于购买或以其他方式获得其他业务或技术的权利、与业务合作伙伴建立合资企业或以其他方式达成战略安排的机会,这些机会可以补充、增强或扩大我们现有的业务或产品和服务,或者可能为我们提供增长机会,或剥离资产或正在进行的业务。在制药和生物技术行业,我们在寻求收购和类似交易方面面临著来自其他公司的竞争。我们完成交易的能力也可能受到美国和其他司法管辖区适用的反垄断和贸易法律法规的限制,我们或我们寻求收购的业务或资产在这些司法管辖区开展业务。在我们成功进行收购的程度上,我们会花费大量现金、产生债务或承担亏损部门作为对价。我们或被剥离资产或业务的购买者可能会因为各种原因而无法完成所需的交易,包括未能获得融资。
我们能够识别并完成的任何收购都可能涉及许多风险,包括但不限于,管理层转移对整合所收购业务或合资企业的注意力、整合过程中可能对我们的经营运绩产生的不利影响、与收购相关的客户或员工的潜在损失、实现预期协同效应的延迟或减少、意外负债,以及我们可能无法实现交易预期目标。此外,我们可能无法维持统一的标准、控制、程式和政策,这可能会导致运营效率低下。
如果我们未能成功完成所需的资产剥离,我们可能不得不花费现金、承担债务或继续吸收亏损或表现不佳部门的成本。任何资产剥离,无论我们是否完成,都可能涉及许多风险,包括转移管理层的注意力、对我们的客户关系的负面影响、处置过程中与维持其业务相关的成本,以及关闭和处置受影响的业务或将剩余部分业务转移到其他设施的成本。
我们提供融合各种先进模式的服务,包括蛋白质和载体生产以及细胞和基因疗法,这些模式与相对新的治疗模式有关,这些治疗模式可能会受到不断变化的公众舆论、持续的研究和加强的监管审查的影响,其中每一种都可能影响我们客户开展业务的能力或为其疗法获得监管批准。从而对这些产品产生不利影响。
细胞和基因疗法,无论是否使用iPSC或载体,仍然是治疗疾病和其他疾病的相对新的手段,迄今为止,美国只有少数细胞和基因疗法获得批准,欧盟,或其他地方。公众的看法可能会受到细胞或基因疗法不安全的说法的影响,并且细胞或基因疗法可能无法获得
公众或医学界的接受。此外,对细胞或基因疗法、基因检测、基因研究以及干细胞或病毒衍生材料的使用的道德、社会、法律和成本效益担忧可能会导致对某些细胞或基因疗法或相关产品的额外监管或限制,甚至彻底禁止。各种监管和立法机构已表示有兴趣或已采取措施进一步监管各种生物技术,包括细胞和基因疗法。更严格的法规或声称某些细胞或基因疗法不安全或构成危险可能会减少我们客户对我们服务的使用。我们无法保证立法变更是否会发生变化,法规、政策或指导是否会发生变化,或者机构或法院对现有限制的解释是否会发生变化,或者这些变化(如果有的话)可能会产生什么影响。
我们可能会受到与我们或我们的运营有关的诉讼、其他诉讼和政府调查的影响,任何此类事件的最终结果可能会对我们的业务、前景、财务状况和运营结果产生影响。
我们可能会因我们的业务行为而受到美国和外国司法管辖区的诉讼或政府调查。我们通常打算在任何诉讼程式或政府调查中大力捍卫自己;然而,我们无法确定未来可能出现的任何法律程式或调查的最终结果。针对我们的此类问题的解决可能会导致支付巨额罚款、判决、处罚或和解,对我们的业务运营实施行政补救措施、变更和额外成本,以避免与此类诉讼或调查相关的风险、声誉损害和对我们产品的需求下降,以及原本可用于运营我们业务的大量时间和资源的支出,所有这些都可能对我们的业务、前景、财务状况或运营结果产生影响。
我们受到环境、健康和安全法律法规的约束,这可能会增加我们的成本或限制我们未来的运营。
我们的运营受到各种环境、健康和安全法律法规的约束,包括EPA、OSHA以及我们运营所在司法管辖区内同等的地方、州和国家监管机构的法律法规。如果我们不遵守环境、健康和安全要求,可能会导致限制或暂停生产,或使我们面临罚款、民事或刑事制裁,或未来超过我们储备的其他责任。特别是,我们必须遵守有关销毁和处置原材料、制造业务的副产品和不合规产品、处理我们产品中包含的受管制材料以及在产品或其元件使用寿命结束时处置这些产品或元件的法律和法规。此外,遵守环境、健康和安全要求可能会限制我们扩大设施的能力,或要求我们购买昂贵的环境或安全控制设备,产生其他重大费用,或修改我们的制造工艺。我们的制造设施可能会在不同程度上使用危险物质。这些物质包括氯化溶剂,在过去,我们的一个或多个设施使用氯化溶剂,包括我们不再拥有或运营的一些设施。与我们目前的设施一样,这些以前拥有或运营的物业可能会受到污染,并已导致对我们的责任。如果在我们的设施、我们未来收购的设施或第三方地点(包括我们以前拥有或运营的设施)发现新的或以前未知的污染,对现有污染发出额外要求,或施加我们负责的其他清理义务,我们可能会被要求采取额外的计划外补救措施,但我们没有记录。我们正在目前或以前由我们拥有或运营的某些设施进行污染监测和清理,此类活动可能会导致意想不到的成本或管理分心。
我们受到劳动和就业法律法规的约束,这可能会增加我们的成本并限制我们未来的运营。
我们在全球大约有16,900名员工为我们提供服务,其中北美约有9,600家服务提供商,欧洲有5,800家,南美有900家,亚太地区有600家。我们北美工厂的某些员工由劳工组织代表,国家工会或劳工组织在我们的欧洲工厂和符合当地劳动环境和法律的某些其他工厂活跃。我们的管理层相信我们的员工关系令人满意。然而,进一步组织活动、集体谈判或改变就业监管框架可能会增加我们与就业相关的成本,或者可能导致停工或其他劳动力中断。此外,由于雇主面临各种与雇佣相关的索赔,例如与所谓的就业歧视、工资时数和劳工标准问题有关的个人和集体诉讼,如果对我们提起此类诉讼并全部或部分成功,可能会影响我们的竞争能力,或对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们已经与专注于开发大麻处方药和大麻素药物疗法的公司合作,并可能继续与这些公司合作,前提是此类公司的计划符合所有美国和非美国同等法律,这是一项吸引公众和媒体高度兴趣的业务,也是一个行业 AWS和法规正在不断发展。
我们已经并可能继续与专注于开发以大麻为基础的处方药和高价值大麻类药物疗法的公司合作,这可能会吸引公众和媒体的高度兴趣,如果出现任何由此产生的不利宣传,我们的声誉可能会受到损害。 此外,影响大麻素类药物产品和治疗研究和开发的法律和法规的不断演变可能会对我们的业务造成不利影响。与大麻类药物治疗用途有关的法律和条例可能会受到不同解释的影响。这些变化可能需要我们产生与法律和合规费用相关的成本,并最终需要我们改变我们的业务计划。此外,违反或涉嫌违反这些法律可能会扰乱我们的业务,并对我们的运营造成实质性的不利影响。我们无法预测未来任何法律、法规、法律和法规的解释或应用的性质,未来可能会颁布直接适用于我们业务的新法律和法规。 此外,监管部门对含有受控物质的候选产品的批准可能会引起公众的争议或审查。滥用大麻处方药的不良宣传或不良副作用可能会对这些候选产品的商业成功或市场渗透造成不利影响,从而可能对我们的运营产生不利影响。
我们的某些养老金计划资金不足,我们可能为提高资金水平而做出的额外现金缴款将减少我们业务的可用现金,例如支付我们的利息费用。
我们在美国、英国、德国、法国、日本、比利时和瑞士的某些现任和前任员工是我们发起的固定收益养老金计划的参与者。截至2024年6月30日,我们在全球范围内的养老金计划资金不足金额为4,300美元万,主要与我们在英国的养老金计划有关。还有德国。此外,截至2024年6月30日,我们估计有3,800美元的万债务,与我们退出我们以前参加的多雇主养老金计划有关。一般来说,未来对资金不足计划的缴款数额将取决于资产回报、适用的精算假设、当前和预期的利率以及其他因素,因此,我们未来可能需要缴纳的数额可能会有所不同,以资助与此类计划相关的债务。这种对计划的现金贡献将减少我们业务的可用现金,包括可用于实现战略增长计划的资金或支付我们债务的利息支出。
我们的全球业务面临经济和政治风险,包括持续通货膨胀、全球供应链中断、地区或国家银行体系不稳定、乌克兰-俄罗斯战争或最近以色列和哈马斯之间加沙战争性质不断变化以及中东冲突造成的风险,这可能会影响我们运营的盈利能力或需要对我们的程式进行代价高昂的更改。
我们在世界各个地区开展业务,包括北美、南美、欧洲和亚太地区。全球和区域经济和政治发展在很多方面影响著像我们这样的企业。我们的运营受到全球和区域竞争的影响。我们的全球业务也受到当地经济环境的影响,包括通货膨胀、经济衰退以及我们的客户继续或扩大与我们的业务可能需要的资本可用性的变化。政治变化(其中一些可能具有破坏性),相关的敌对行动可能会干扰我们的供应链、我们的客户以及我们在特定地点的部分或全部活动。虽然其中一些风险可以使用衍生品或其他金融工具对冲,并且有些是可保险的,但此类缓解措施可能无法获得、成本高昂或不成功。
从2022财年开始,包括美国和欧盟在内的世界大部分地区,开始经历30多年来从未见过的通胀水平。结果,我们许多投入的价格都上涨了,在某些情况下甚至大幅上涨。如果通胀保持在高位或上升,我们可能无法通过相应提高客户价格来减轻成本增加的影响,这可能会对我们的运营运绩和财务状况产生影响。
以色列和哈马斯之间的敌对行动以及中东冲突的爆发有可能进一步扰乱经济市场,特别是如果战争扩大到其他国家行为体也包括在内的话。该公司目前在中东没有业务。然而,那里的事件可能会导致欧洲的政治动荡,这可能会直接影响我们在那里的业务,也可能对我们与中东和世界其他地区客户开展的业务产生不利影响。此外,中东动荡可能对全球经济产生与乌克兰战争相同或更严重的影响,并对我们的业务产生类似的后果。
作为一家全球企业,我们的报告货币美金兑其他货币的价位波动可能会对我们的财务业绩和经营运绩产生重大不利影响。
作为一家在美国境外拥有大量业务的公司,某些收入、成本、资产和负债,包括我们2028年到期的以欧元计价的2.375%优先票据(「2028年票据」),以美金以外的货币计价,美金是我们用于报告财务业绩的货币。因此,这些或任何其他适用货币兑美金的价位变化将影响我们的收入、盈利和现金流。货币价位的波动已经并可能继续影响我们开展业务的各种货币。尽管我们可能采取任何措施来管理或减轻各种货币价值波动的风险,但这种波动和其他价位变化可能会导致未实现和已实现的价位损失。
税收立法或监管举措、有关现有税法的新解释或发展,或对我们税务状况的挑战可能会对我们的经营运绩和财务状况产生不利影响。
我们是一家大型跨国企业,业务遍及美国以及北美和南美、欧洲和亚太地区的十几个其他国家,并与许多其他地区的供应商和客户开展业务。因此,我们须遵守美国联邦、州和地方政府以及美国以外许多司法管辖区的税法和法规。可能会不时提出各种立法举措,这可能会对我们的税务状况和现有立法产生不利影响 可能会受到额外监管变化或新解释的影响 .无法保证我们的有效税率或税款不会受到这些举措的不利影响。
此外,美国联邦、州、地方和外国税收法律和法规极其复杂,并且有不同的解释。我们定期接受各个税务机关对我们的所得税申报表的审查。税务机关对法律、规则、法规或解释的检查或变更可能会对根据法规开放的课征年度或我们目前的运营结构造成不利影响。这些检查的结果或法律、规则、法规或税务当局解释的变化可能会对我们的财务状况或经营运绩产生重大不利影响。
我们使用先进的信息和通信系统来运行我们的运营,编制和分析财务和运营数据,并在我们的员工、客户和交易对手之间进行沟通,而与信息和通信系统相关的风险通常可能会对我们的运营结果产生不利影响。我们不断努力安装新的和升级现有的系统,并提供有关网络钓鱼、恶意软体和其他网络安全风险的员工意识培训,以增强我们可用的保护,但此类保护可能不足以解决影响数据安全或此类系统可操作性的恶意攻击或无意中的损害。
我们依赖业务中的信息系统来获取、处理、分析和管理数据,以:
• 促进数千件库存物品在我们的工厂内的制造和分销;
• 及时接收、处理和运送订单;
• 为一千多名客户管理准确的计费和收款;
• 创建、汇编和保留履行我们和客户的监管义务所需的测试和其他产品、制造或设施相关数据。
• 为数千家供应商和我们的员工管理准确的会计和付款;
• 安排和运营我们的全球开发、制造和包装设施网络;
• 记录我们活动的各个方面,包括我们与供应商和客户达成的协议;
• 将财务和其他运营数据汇编成管理我们的业务并遵守各种监管或合同义务所需的报告,包括我们的银行贷款和其他债务、联邦证券法、国税法以及其他适用的州、地方和前美国税法下的义务;并在我们分布在四大洲数十个工厂的近16,900名员工之间进行沟通。
我们经常面临各种安全威胁,包括对我们资讯技术基础设施的持续网路安全威胁和攻击。我们部署针对此类威胁和攻击的防御,并使用我们这种规模和范围的公司所特有的技术、硬体和软体来确保我们数据系统的完整性。然而,尽管我们采取了安全措施,我们的资讯技术和基础设施可能容易受到越来越复杂的入侵者或其他人的攻击,这些入侵者试图对我们的系统的正常使用造成伤害或干扰。由于员工失误、渎职或其他中断,它们也容易受到攻击。我们的供应商、承包商、服务提供商和与我们有业务往来的其他第三方也遇到了在频率和复杂性上相似的网路威胁和攻击。在许多情况下,我们必须依靠我们的供应商、承包商、服务提供商和其他第三方实施的控制和保障措施来防御、回应和报告这些攻击。我们无法知道未来网路事件的潜在影响,这些事件的严重程度和规模差异很大。不能保证我们的各种程式和控制
利用这些威胁足以防止我们的系统中断,部分原因是:(i)网络攻击技术经常变化,有时新技术在启动之前才被识别出来,(ii)网络攻击可能来自各种来源。如果这些系统长期中断、损坏或故障,我们的运营结果可能会受到不利影响。
世界各地的政府或我们的客户为确保或促进当地生产的供应品的利益以及与外国业务相关的其他风险而做出的努力,可能会使我们某些设施的地点不那么理想,从而影响其利用率,从而影响我们的盈利能力、财务状况或运营结果。
我们为80多个国家和地区的1200多家客户提供服务,其中36%的2024财年净收入来自美国以外的地区,我们在美国十几个州和美国以外的十几个国家/地区设有工厂。 销售和运营使我们面临风险,包括由以下原因引起的风险 世界各国政府或我们的客户为确保或促进当地生产的供应的好处所做的努力, 一些国家提高进口关税,这可能有利于当地生产的供应,不同司法管辖区不同经济条件的不同影响,关税和贸易关系的变化,监管要求、认证要求、环境法规的意外变化,一些国家对知识产权保护的减少,潜在的不利税收后果,以及政治和经济不稳定。如果这些风险中的一个或多个实现,可能会对我们某些设施的利用率产生重大不利影响,从而对我们的盈利能力、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
基于人工智慧的平台给我们的业务带来了新的风险和挑战。
基于人工智慧(AI)的平台越来越多地被用于生物制药、制药和消费者健康行业。我们致力于为我们的人员、我们的业务合作伙伴和我们的客户提供一个安全可靠的环境,包括负责任地使用AI聊天机器人和生成性AI数据处理器产品(AI Systems)。我们制定了管理AI系统使用的政策,以帮助合理地确保我们的员工、承包商和授权代理以可信的方式使用此类AI系统,并保护我们的资产,包括知识产权、竞争资讯、我们可能收集或处理的个人资讯以及客户资讯。我们的人员、承包商或其他代理未能遵守我们的既定政策可能会违反保密义务或适用的法律法规,危及我们的知识产权,导致或助长非法歧视,或导致个人身分资讯被滥用或恶意软体被注入我们的系统,任何这些都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
我们的业务合作伙伴使用AI Systems获取我们的机密资讯(包括商业秘密)的情况可能会继续增加,并可能导致此类资讯的泄露,这可能会对我们产生负面影响,包括我们实现知识产权好处的能力。我们的业务合作伙伴使用AI系统可能会导致新的和紧迫的网路安全风险,这可能会对我们的运营和声誉以及我们任何业务合作伙伴的运营产生实质性的不利影响。我们还可能面临来自使用AI系统的其他公司的日益激烈的竞争,其中一些公司可能会开发出比我们和我们的任何业务合作伙伴都更有效的方法,这可能会对我们的业务、运营结果或财务状况产生实质性的不利影响。 此外,制定法律和监管要求和标准的不确定性可能需要大量资源来修改和维护业务做法,以遵守有关使用人工智慧和人工智慧系统的美国和非美国法律,目前无法确定其性质。
如果我们持有现金、现金等值物和金融投资的金融机构倒闭,我们的现金、现金等值物和金融投资可能会受到不利影响。
我们定期在第三方金融机构维持超过联邦存款保险公司(「FDIC」)和其他国家存款保险系统的保险限额的现金余额。
FDIC分别于2023年3月10日和2023年3月12日控制矽谷银行和纽约签名银行(统称为「失败银行」),并被任命为接管人。我们对两家倒闭银行没有任何直接风险敞口。然而,如果我们维持大量现金余额、现金等值物或金融投资的银行和金融机构在未来因影响银行体系和金融市场的财务状况而进入破产管理或破产,我们获取现有现金、现金等值物和金融投资的能力可能会受到威胁,并可能对我们的业务、前景、财务状况产生重大不利影响。或运营结果。此外,倒闭银行等大型区域性或全国性银行关闭等事件,加上其他全球宏观经济状况,可能会导致资本市场进一步动荡和不确定性。
与我们的债务相关的风险
我们的债务规模及其相关义务可能会对我们筹集额外资本为运营提供资金的能力产生不利影响,限制我们对经济或行业变化的反应能力或部署资本来发展业务的能力,使我们面临可变利率债务的利率风险,或阻止我们履行债务义务。在经济衰退的环境中,这些风险可能会增加,特别是当资本来源可能变得更少或更昂贵时。
截至2024年6月30日,在综合基础上,我们有49.1亿(美元等值)的未偿债务总额,包括我们优先担保信贷安排下的20亿有担保债务和29.1亿优先无担保债务,包括2027年到期的50000万本金总额5.000美元的优先票据(“2027年票据”)、2028年到期的欧元82500万票据本金总额、2029年到期的3.125美元优先票据本金总额55000美元(“2029年票据”)、2029年到期的3.125美元优先票据本金总额55000欧元(“2029年票据”),及65000万本金总额为2030年到期的面值3.500厘的优先债券(“2030年债券”,连同2027年债券、2028年债券及2029年债券,称为“高级债券”)。截至2024年6月30日,我们还持有33200美元的万融资租赁义务。我们也有能力产生重大的额外债务,包括通过我们的11亿有担保回圈信贷安排下的11亿未使用能力,这是我们的高级有担保信贷安排(“回圈信贷安排”)的一部分,因为我们有400美元的未偿还信用证。
我们数十亿美金的债务规模可能会对我们产生重要影响,包括:
• 增加我们对不利经济、行业或竞争发展的脆弱性;
• 使我们面临利率上升的风险,因为我们的某些借款(包括高级担保信贷融资项下的借款)是浮动利率;
• 由于我们的欧元计价票据,使我们面临价位波动的风险;
• 使我们更难履行债务义务,并且未能遵守任何债务工具的义务,包括限制性契约和借款条件,可能会导致管辖此类债务的协议下发生一次或多次违约事件,或者通过交叉违约,在管辖其他债务的协议中发生一次或多次违约事件;
• 限制我们进行战略收购或资本投资或导致我们进行非战略性资产剥离;
• 限制我们为运营资本、资本支出、产品开发、偿债要求、收购以及一般企业或其他目的获得额外融资的能力;
• 限制我们对业务或市场条件变化进行规划或反应的灵活性,并使我们与竞争对手相比处于竞争劣势,而竞争对手的负债相对于其规模而言较少,因此,竞争对手可能能够利用我们较高的负债水平阻止我们利用的机会;和
• 限制愿意投资我们普通股的投资者类型,因为某些投资者更喜欢投资于负债水平相对于其他财务指标较低的公司。
2024财年、2023财年和2022财年,我们的总利息支出(净)分别为25400加元、18600加元和12300加元。在考虑到我们的固定利率债务与浮动利率债务的比率后,包括我们2023年6月对与美国银行的利率互换协议进行修改的结果,并假设有担保隔夜融资利率(「SOFR」)高于任何适用的最低下限,利率每变化50个基点将导致我们的高级有担保信贷安排下债务的年利息支出变化900加元。
随著政策制定者通过提高基准金融产品的利率来对抗自2022财年以来一直存在的通货膨胀,我们的利息支出可能会继续增加,因为这可能会影响我们可变利率债务的利率。
我们的债务规模,单独或与我们报告的财务业绩的波动性相结合,可能会导致供应商或客户选择不与我们开展业务,或以不具吸引力的条款开展业务,或者使确保供应或吸引客户的成本更高或更耗时,这可能会影响我们的财务状况和运营运绩。
无法保证我们的债务规模(单独或结合我们报告的财务业绩的波动性)会对我们与供应商或客户的关系产生影响。如果我们的债务规模(单独或与我们报告的财务业绩的波动性相结合)导致付款或信贷条款收紧、供应商品价格上涨或一个或多个主要供应商或客户的损失,则可能会对我们的业务、财务状况、流动性或经营运绩产生重大不利影响。
尽管我们的负债水平很高,但我们和我们的子公司仍然有能力承担大量额外债务,这可能会进一步加剧与我们巨额债务相关的风险。
我们和我们的子公司未来可能会承担大量额外债务。尽管管辖我们债务的协议包含对产生额外债务的限制,但这些限制受到许多重要限制和例外的限制,并且在某些情况下,我们在遵守这些限制的同时可能产生的债务金额可能很大。此外,截至2024年6月30日,我们在循环信贷机制下有约11美金的贷款可供借款,但须遵守某些条件。如果新债务被添加到我们或我们的子公司负责的当前债务水平中,我们目前面临的债务相关风险将会增加。
如果政策制定者通过提高基准金融产品的利率来对抗通胀,我们可变利率债务的利息支出可能会继续增加。
我们的可变利率债务项下的借款按可变利率计算,并基于可能发生潜在变化或消除的基准,因此使我们面临利率风险。如果利率上升,即使借款金额保持不变,我们对可变利率债务的偿债义务也会增加,并且我们的净收入和现金流(包括可用于偿还债务的现金)也会相应减少。
我们的债务协议包含限制我们运营运务灵活性的限制。
管理我们未偿债务的协议包含各种契约,限制我们从事指定类型交易的能力。这些契约限制了运营公司及其适用这些契约的子公司的能力(运营公司的修订和重述信贷协议,日期为2014年5月20日(经修订, “ 信贷协议 ”) 电话 “ 受限制附属公司 ” )除其他事项外:
• 产生额外债务并发行某些优先股;
• 支付某些股息、回购或分配股本或进行其他限制性付款;
• 受限制子公司的薪酬分配;
• 发行或出售受限制子公司的股本;
• 担保某些债务;
• 进行一定的投资;
• 出售或交换某些资产;
• 与附属公司进行交易;
• 创造某些优先权;以及
• 在合并的基础上合并、合并或转让我们所有或绝大部分资产以及我们子公司的资产。
违反任何这些契约都可能导致一项或多项协议下的违约,包括交叉违约条款造成的违约,并且,就我们的循环信贷额度而言,允许贷方停止向我们提供贷款。
尽管我们的债务协议存在限制,但我们保留采取某些可能干扰我们及时偿还巨额债务能力的行动的能力。
信贷协议和管理我们优先票据的几份契约中的契约(统称为 “ 契约期限 ” )包含对我们和我们的受限制子公司采取先前风险因素中描述的各种行动的能力施加的限制的各种例外情况。例如,如果优先票据具有投资级评级,并且我们在这些协议下没有违约,则其中某些契约将不适用,包括限制某些股息和其他付款的契约、有关债务发生的契约以及限制我们受限制子公司债务担保的契约。此外,限制我们的股息和其他分配、购买或赎回某些股权证券以及预付、赎回或回购任何次级债务的契约也有各种例外情况。
当债务到期时,我们可能无法偿还。
我们支付可变利率债务本金和利息以及履行其他债务义务的能力除其他外取决于:
• 我们未来的财务和运营运绩将受到当前经济、行业和竞争条件以及财务、商业、立法、监管和其他因素的影响,其中许多因素超出了我们的控制范围;和
• 我们未来根据循环信贷额度借款的能力,其可用性除其他外取决于我们遵守信贷协议中适用的契约。
我们不能保证我们的业务将从运营中产生现金流,或者我们将能够从回圈信贷安排或其他方面提取足以满足我们的流动性需求的金额,包括支付优先票据的本金和利息、我们的定期贷款、我们在回圈信贷安排下的现有借款以及我们的其他债务义务。如果我们的现金流和其他资本资源不足以偿还债务,我们可能会被迫减少或推迟资本支出,出售资产,寻求额外资本,或者重组或再融资我们的债务。这些替代措施可能不会成功,也可能不允许我们履行预定的偿债义务。我们重组债务或为债务再融资的能力将取决于资本市场的状况和我们当时的财务状况。对我们的债务进行任何再融资可能会以更高的利率进行,并可能要求我们遵守更繁琐的公约,这可能会进一步限制我们的业务运营。此外,现有或未来债务协定的条款可能会限制我们采用其中一些替代方案。在缺乏此类经营业绩和资源的情况下,我们可能面临严重的流动性问题,并可能被要求处置重大资产或业务,以履行我们的偿债和其他义务。我们可能无法以公平的市场价值及时完成这些处置,以满足我们的需求,或者根本无法完成。此外,我们可以从任何或所有此类处置中变现的任何收益可能不足以履行我们当时到期的偿债义务。我们无法产生足够的现金流来偿还我们的债务,或以商业合理的条款或根本不能为我们的债务进行再融资,可能会对我们的业务、运营结果或财务状况造成实质性的不利影响。如果我们不能按计划偿还我们的债务,我们将违约,并且,由于我们的债务中现有的“交叉违约”条款或其他原因,所有未偿还的本金和利息可能被宣布到期并支付,我们可变利率债务的贷款人可以终止他们对贷款的承诺,我们的有担保的贷款人(包括我们的优先担保信贷安排下的贷款人或优先票据的持有人)可以取消其贷款和优先票据的抵押品赎回权,我们可能被迫破产或清算。
我们目前正在使用并可能在未来使用衍生金融工具来减少我们因可变利率债务利率变化或货币价位变化而面临的市场风险,任何此类工具都可能使我们面临与交易对手信誉或这些工具不履行相关的风险。
我们已经执行并可能签订额外或新的利率掉期协议、货币掉期协议或其他对冲交易,试图限制我们面临的可变利率和货币价位不利变化的风险。例如,如果现行利率下降至低于任何适用的固定利率承诺,此类工具可能会导致经济损失。任何此类互换都将使我们面临与信贷相关的风险,如果实现,可能会对我们的运营运绩或财务状况产生不利影响。
与我们普通股所有权相关的风险
由于我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷,我们目前没有维持有效的披露控制和程式。过去,重大弱点曾导致我们对财务报表进行修订。如果我们未能纠正这一重大缺陷,或者如果未来发现任何其他重大缺陷或重大缺陷,或者如果我们未能维持有效的内部控制系统,我们的财务报表可能会出现重大错误陈述,并且与过去一样,我们可能无法及时履行我们的定期报告义务。
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条,我们的管理层必须报告财务报告内部控制的有效性,我们的独立注册会计师事务所也必须证明这一点。管理管理层为确定财务报告内部控制的充分性而必须达到的标准的规则是复杂的,需要大量的档案、测试和可能的补救措施(如果发现弱点或缺陷)。我们每年都会开展一些活动,包括审查、记录和测试我们对财务报告的内部控制。我们未能达到并维持有效的披露控制程式及内部控制,已导致并在未来可能导致错误陈述的综合财务报表及先前发布的与前期相关的财务报表的重述,以及延迟或未能履行我们的报告义务,这可能会导致投资者对我们报告的财务资讯失去信心,并可能导致我们的股价下跌。此外,无效或不充分的披露和内部控制可能会增加我们滥用公司资产或欺诈的风险,或者使我们面临诉讼、监管调查或民事或刑事制裁,包括美国证券交易委员会或其他监管机构的制裁,或者可能从纽约证券交易所或我们未来可能上市的任何其他证券交易所退市。
如下所述 “ 项目9A. - 控制和程式, ” 由于我们对财务报告的内部控制存在某些不足,我们无法持续得出结论,认为我们根据法律要求对财务报告拥有有效的披露控制和程式以及内部控制。例如,在2024财年第四季度,管理层发现我们印第安纳州布卢明顿工厂与库存消耗和估值相关的内部控制存在重大缺陷。重大缺陷是指财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,导致公司年度或中期财务报表的重大错误陈述有合理的可能性无法及时预防或发现。
由于财务报告内部控制存在重大缺陷,我们得出的结论是,截至2024年6月30日,我们的披露控制和程式无效,并且我们没有对财务报告保持有效的内部控制。
管理层正在积极实施补救工作,以解决我们剩余的实质性弱点和控制缺陷。然而,我们可能无法迅速补救这些重大缺陷,或能够识别和补救任何额外的控制缺陷,包括未来可能出现的任何实质性缺陷。由于各种因素的影响,管理层目前无法得出结论,未来也可能无法得出结论,即我们的披露控制和程式是有效的,这些因素可能部分包括财务报告内部控制中未得到补救的重大弱点。如果不采取补救措施,任何未能建立和维持财务报告的有效披露控制和程式以及内部控制的行为都可能导致我们的合并财务报表出现重大错报,或导致我们无法履行我们的报告和财务义务,其中每一项都可能对股东、客户或供应商对我们财务报告的信心产生重大不利影响,这可能会对我们的业务、我们的财务状况或我们普通股的交易价格造成实质性损害。
有关我们物质弱点的进一步讨论,请参阅「第9A项。 – 控制和程式。」
我们的股价历来并可能继续波动,我们普通股股份的持有者可能无法以或高于该股东支付的价格转售此类股份,或者根本无法转售此类股份,并可能因此损失全部或部分此类投资。
我们普通股的交易价格一直且将继续波动。截至2024年6月30日的三年里,我们在纽约证券交易所的普通股价格于2021年9月9日最高为142.64美金,2023年5月15日最低为31.45美金。 我们普通股的交易价格可能会受到多个因素中的任何一个或多个的不利影响,例如上面列出的因素 “— 与Novo Holdings即将合并的风险 ” , 「-与我们有关的风险 我们经营的业务和行业 ” 以及以下内容:
• 经营结果与证券分析师或投资者的预期不同;
• 运营结果与我们的竞争对手不同;
• 对我们未来财务表现的预期变化,包括证券分析师或投资者的财务估计和投资建议;
• 一般股票或制药或其他医疗保健公司的市场价格下跌;
• 我们或我们的竞争对手的战略行动;
• 我们或我们的竞争对手宣布重大合同、新产品、收购、联合营销关系、合资企业、其他战略关系或资本承诺;
• 总体经济或市场状况或行业或市场趋势的变化,例如通货膨胀上升;
• 业务或监管条件的变化或对我们或我们任何竞争对手或客户的业务采取的监管行动;
• 我们的普通股或我们未来可能发行的其他证券的未来销售;
• 相对于其他投资选择,投资者对与我们的普通股相关的投资机会的看法;
• 证券分析师不发布有关我们业务的研究或报告或下调我们股票或行业评级的任何决定;
• 关键人员的增加或离开 ;
• 对我们或第三方的新闻稿或其他公告的公开回应,包括我们向SEC提交的文件或提供的信息;
• 与诉讼(包括股东诉讼)相关的公告或进展;
• 我们向公众提供的指导(如果有)、本指导的任何变更或任何未能满足本指导的情况;
• 我们的普通股是否有活跃的交易市场;
• 公众对COVID-19大流行变化的反应以及公众对制造某些COVID-19相关产品的需求以及我们在成功制造此类产品中的作用的看法;
• 我们用于记录业绩或将这些原则应用于业务的会计原则发生变化;以及
• 其他事件或因素,包括自然灾害、敌对行动、乌克兰战争、恐怖主义行为、地缘政治活动、公共卫生危机(包括流行病)或对这些事件的反应造成的事件或因素。
无论我们的实际经营运绩如何,市场和行业的广泛波动可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。此外,如果我们普通股的公开流通量或交易量较低,价格波动可能会更大,并且任何特定日子的公开流通量可能会根据我们股东的个人行为而有所不同。
在经历了一段时间的市场波动后,众所周知,股东会提起证券集体诉讼,试图追回由此造成的任何损失。 2023年2月,一份投诉的风格 沃里克市退休系统诉Catalent,Inc.等人案。 ,编号23-cv-01108,是针对我们和我们当时的三名官员在新泽西州联盟法院提起的诉讼,据称代表的是在2021年8月30日至2022年10月31日期间购买或以其他方式收购我们证券的人,并于2023年9月15日修订了Warwick投诉(与原始投诉一起),将该类别期限延长至2021年8月30日至2023年5月7日(包括在内)。起诉书声称这是正当的。 根据《交易法》第10(B)和20(A)条,指控被告在投资者不知情的情况下,声称从事会计和渠道填充计划,以增加我们的收入,并没有披露据称被告知道或罔顾的不利事实。见“专案3--法律诉讼”和附注17, 承诺和意外情况 关于更多资讯,请参阅合并财务报表。这起诉讼,以及任何其他 无论此类诉讼的结果如何,证券诉讼都可能产生巨额成本,并将资源和高级管理层的注意力从我们的业务上转移出去。
由于我们没有计划在可预见的未来对普通股支付现金股息,因此获得普通股投资的回报可能需要以高于支付价格的净价出售。
我们目前打算保留未来的收益,用于未来的运营、扩张和偿还债务,目前没有计划在可预见的未来向我们的普通股支付任何现金股息。未来就普通股支付股息的任何决定,以及任何此类股息的金额和时间,将由我们的董事会全权决定。在决定是否或如何支付股息时,我们的董事会可能会考虑他们认为相关的因素,包括一般经济状况、我们的财务状况和经营结果、我们的可用现金以及当前和预期的现金需求、我们未来现金的可能替代部署、我们未来的资本需求、合同、法律、税收和监管限制,以及对我们向我们普通股的持有者或我们的子公司向我们支付股息的影响。此外,我们支付股息的能力受到管理我们未偿债务的协定中的契约的限制,并且可能受到我们或我们的子公司未来产生的任何债务的契约的限制。因此,我们普通股的持有者可能不会从此类投资中获得任何回报,除非考虑到任何适用的佣金或其他收购或出售成本,以高于支付价格的价格出售。
我们或现有股东对我们普通股的未来销售或对未来销售的看法可能会导致我们普通股的市场价格下跌。
在公开市场上出售我们的普通股股份,或认为可能发生此类出售,可能会损害我们普通股股份的现行市场价格。这些出售,或这些出售可能发生的可能性,也可能使我们更难在未来以我们认为合适的时间和价格出售股票证券。
如果我们普通股持有人出售其股份或被市场认为有意出售,我们普通股股票的市场价格可能会大幅下跌。这些因素也可能使我们更难通过未来发行我们希望发行的股票证券来筹集额外资金。未来,我们还可能发行与投资或收购或偿还债务有关的证券。因此,我们已发行或可发行的普通股股份数量可能构成我们当时已发行普通股股份的重要部分,但须遵守纽约证券交易所对发行新股施加的限制(包括股东批准的任何适用要求)或管理我们债务的协议中规定的限制。与投资、收购或其他有关的任何额外证券的发行可能会导致我们普通股股份持有人的稀释。
我们不再有资格使用S-3表格注册声明,这可能会损害我们的融资活动。
由于我们未能及时向SEC提交定期报告,我们不再有资格使用S-3表格注册声明。由于我们在10-Q后期提交,我们也不再是「知名经验丰富的发行人」,因为SEC的法规中使用了这个术语,否则除其他外,我们将允许自动提交有效货架
注册声明。我们使用表格S-3注册声明的资格可能要到2024年12月1日才能恢复,而且前提是我们没有任何其他可能妨碍表格S-3资格并满足表格S-3资格的所有其他要求的逾期提交。在任何期间,当我们没有资格使用S-3表格或有资格成为「知名经验丰富的发行人」时,我们的融资能力可能会受到损害。在这种情况下,我们将被要求使用S-1表格上的注册声明来向美国证券交易委员会注册证券,这可能会阻碍我们快速采取行动筹集资本以在我们的融资活动中利用市场条件的能力,并可能增加我们的融资成本。此外,与使用S-1表格筹集资金相关的费用通常高于与使用S-3表格相关的费用。
我们组织文件中的条款可能会推迟或阻止控制权的变更。
我们当前的公司注册证书和章程的某些条款可能具有反收购效果,并可能推迟、推迟或阻止合并、收购、要约收购、收购尝试或其他可能符合我们股东最佳利益的控制权变更交易,包括可能导致我们股东持有的股份支付高于市场价格的交易。
除其他外,这些规定规定:
• 我们的董事会发行一个或多个系列优先股的能力;
• 股东提名董事以及股东将在年度会议上审议的事项纳入预先通知(尽管我们的董事会已实施股东代理访问);以及
• 召开特别股东会议的某些限制。
刚才描述的条款,如果仍然有效,可能会使第三方收购我们变得更加困难,即使我们的许多股东可能认为第三方的报价是有益的。因此,我们的股东为其股份获得溢价的能力可能会受到限制。
项目10。 未解决的工作人员评论
没有。
项目1C。 网络安全
网络安全风险管理和策略
我们已经建立了企业网络安全计划来评估、识别和管理网络安全风险,目标是使我们的信息系统(包括供应商和其他第三方的信息系统)具有弹性、有效并能够防范新出现的风险和网络安全威胁。
我们的网路安全计划与NIST-网路安全框架(NIST-CSF v2)保持一致,该框架提供了一种结构化的方法来告知、设计和评估我们的计划。根据这一框架,我们制定了旨在管理网路安全风险的网路安全政策、标准和流程,包括与公司使用第三方服务提供商相关的网路安全威胁的风险。 我们网路安全计划的关键要素包括:员工网路安全培训,包括要求的年度认证;通过外部威胁情报馈送、扫描我们的技术环境以及供应商和第三方风险评估来识别潜在漏洞;旨在实现网路安全事件的快速管理、回应和适当沟通的事件回应计划和团队;以及由第三方受管服务提供商(MSSP)支持的网路安全运营中心,以应对威胁和事件。
当发现潜在威胁或事件时,我们的网络安全事件响应团队将分配风险级别分类,并启动我们计划要求的升级和其他步骤。网络安全事件响应团队最初评估为潜在高风险的所有事件都会立即升级给我们的首席信息安全官(CISO)和首席信息官(CIO)。我们的首席信息官、首席信息官和主要领导人将确定是否应该激活网络安全事件响应计划中的哪些要素,包括酌情向我们的执行委员会和/或董事会成员升级,同时考虑各种因素,包括财务、运营、法律或声誉影响。
根据截至本年度报告10-k表格之日的可用信息,我们不知道网络安全威胁的风险(包括之前任何网络安全事件造成的)对或正在造成重大影响的风险
合理地可能对我们产生实质性影响,包括我们的业务战略、经营结果或财务状况。然而,尽管我们采取了安全措施,但不能保证我们或与我们互动的第三方在未来不会经历可能对我们产生实质性影响的网路安全事件。欲了解更多资讯,请参阅标题下的讨论:“我们使用先进的资讯和通信系统来运行我们的业务,汇编和分析财务和运营数据,并在我们的员工、客户和交易对手之间进行沟通,而与资讯和通信系统相关的风险通常会对我们的运营结果产生不利影响。我们不断努力安装新系统并升级现有系统,并提供有关网路钓鱼、恶意软体和其他网路安全风险的员工意识培训,以增强我们可用的保护,但此类保护可能不足以应对影响数据安全或此类系统的可操作性的恶意攻击或意外损害。本10-k表格年度报告的风险因素,其披露内容以引用的方式并入本文。
网络安全治理
我们致力于适当的网络安全治理和监督。我们的网络安全组织由我们的CISO领导,他直接向我们的首席信息官汇报,并在我们的财务长(CFO)的组织下。我们的CISO受过计算机信息系统方面的教育,在技术和网络安全领域的领导、管理和工程职位方面拥有20多年的经验。我们的CISO还拥有根据NISt网络安全框架实施网络安全计划的经验。我们的首席信息官受过计算机科学教育,在应用程式、数位化和基础设施领域的领导、管理和咨询职位方面拥有超过25年的经验,负责网络安全监督。
我们的董事会负责监督管理层识别和缓解企业范围风险(包括网络安全和相关信息技术风险)的流程。我们的审计委员会从首席信息官和首席信息官那里收到有关我们技术和网络安全计划的最新信息, 使用行业框架(包括NIST网络安全框架)接受独立外部专家对我们计划的评估。
我们的审计委员会还收到有关广泛主题的网络安全更新和教育,包括:当前网络安全格局趋势和新出现的威胁;网络安全计划的状态;事件报告和从任何重大网络安全事件中吸取的教训;以及任何相关的网络安全监管要求和行业期望。
项目2. 性能
我们的主要行政办公室位于新泽西州萨默塞特郡Schoolhouse Road 14号。截至2024年6月30日,我们拥有53个设施(3个地理位置作为多个设施运营,因为它们支持多个报告部门,我们的萨默塞特地点包括制造工厂和我们的主要行政办公室),包括制造业务、开发中心和销售办事处,位于约800平方英尺的制造、实验室、办公室及相关空间。我们的制造能力包括所有所需的监管、质量保证和内部验证空间。下表按报告部门和地理位置列出了截至2024年6月30日我们的设施,包括制造、实验室、办公室和相关空间:
地理区域 生物制剂 制药与消费者健康 企业 总 (1)
北美 11 15 1 27 南美洲 — 3 1 4 欧洲 6 9 1 16 亚太 — 6 — 6 总 17 33 3 53
(1) 此表中的每个段包含一次由多个段使用的网站。
我们位于印第安纳州布卢明顿和马里兰州哈曼的两个制造工厂共同产生了我们净收入的重要一部分。我们相信这些设施适合其预期用途,具有足够的容量满足对其合同产品的当前和预计需求。
我们通常寻求拥有而不是租赁我们的制造设施,尽管有些设施是租赁的。我们的办公空间和仓库设施经常租赁。
有关我们的租赁以及不动产、厂房和设备的更多信息分别包含在我们的合并财务报表附注16和19中。
项目3. 法律诉讼
我们可能会不时卷入正常业务过程中产生的法律诉讼,包括但不限于有关环境污染的询问和索赔以及与收购、产品责任、制造或包装缺陷有关的诉讼和指控,以及索赔赔偿损失或损坏的活性药物成分的费用,其中任何一种的成本都可能很大。我们打算大力为自己辩护,免受任何此类诉讼,目前不认为任何此类诉讼的结果会对我们的财务报表产生重大不利影响。此外,医疗保健行业受到严格监管,政府机构继续审查某些影响政府项目和其他项目的做法。
2023年2月,一名所谓的股东提交了一份投诉,其风格为 沃里克市退休系统诉Catalent,Inc.等人案。 ,编号23-cv-01108,在新泽西州联盟法院起诉我们和我们的三名当时的官员(统称为 沃里克 被告“)据称代表一个推定的”类别“,该类别由在2021年8月30日至2022年10月31日期间购买或以其他方式购买我们的证券的人组成。2023年9月15日,华威申诉被修改(连同最初的申诉, 沃里克 投诉“),修订了投诉,将上课时间延长至2021年8月30日至2023年5月7日之间(包括2021年8月30日至2023年5月7日)(”上课时间“)。这个 沃里克 起诉书声称根据《交易法》第10(B)和20(A)条以及相关法规提出索赔,声称在投资者不知情的情况下, 沃里克 被告涉嫌从事会计和渠道造假计划,以虚报公司收入,并未能披露据称为公司所知或罔顾的不利事实 沃里克 被告。具体地说, 沃里克 起诉书称, 沃里克 被告(I)违反美国公认的会计原则(“美国公认会计原则”),通过提前确认收入而夸大收入和收益;(Ii)在与收入确认相关的财务报告方面,我们的内部控制存在重大缺陷;(Iii)对我们产品的虚假需求,同时我们故意向我们的直接客户销售比出售给医疗保健提供者和最终消费者更多的产品;(Iv)在关键生产设施的安全和控制程式方面偷工减料;(V)无视关键生产设施的监管规则,以便迅速产生过剩库存,这些库存被用来通过违反美国公认会计原则的过早收入确认来填充我们的财务业绩,或向我们的直接客户灌输这些过剩库存;以及(Vi)他们对我们的财务业绩、前景和监管合规性的积极陈述缺乏合理的基础
上课期间。2023年11月15日,沃里克被告提出驳回沃里克投诉的动议。 2024年6月28日,法院部分批准并部分驳回了公司的驳回动议。 沃里克被告于2024年8月12日提交了对沃里克投诉的答复。该公司相信沃里克被告对其余指控有辩护,并打算对这些指控进行有力辩护。
2023年8月,一名涉嫌股东提出了一项名为 Husty等人诉Carroll等人 ,No. 23-cv-00891,在德拉瓦州联邦法院针对我们董事会的某些现任和前任成员(「Husty被告」),名义上针对Catalent,Inc.该投诉模仿了在 沃里克市退休制度 上述行动并声称其中描述的涉嫌活动导致并将继续使我们面临成本和损害。2024年2月20日,法院规定暂缓审理此案,等待沃里克市退休系统诉讼中提出的驳回动议的结果。 2024年4月25日,原告自愿驳回诉讼,无偏见。
2023年9月,一名涉嫌股东提出了一项名为 布朗等人诉奇明斯基等人 ,案件3:23-cv-15722,新泽西州联邦法院针对公司董事会的某些现任和前任官员以及成员(「「 布朗 被告」),名义上针对Catalent,Inc.该投诉模仿了在 沃里克市退休制度 上述行动并声称其中描述的涉嫌活动导致并将继续使我们面临成本和损害。2024年1月8日,法院规定暂缓审理此案,等待沃里克市退休系统诉讼中提出的驳回动议的结果。 2024年4月19日,原告自愿驳回诉讼,无偏见。 2024年5月2日,法院无偏见驳回诉讼。
2023年6月,我们收到了公司股东根据8 Del提出的要求。C.§ 220检查公司与(除其他外)中提出的指控有关的帐簿和记录 沃里克 投诉我们已回应该要求,目前无法确定书籍和记录要求是否会导致诉讼。
关于拟议中的合并,三名据称是加泰罗尼亚股东的人提起诉讼,指控委托书中的某些披露存在重大虚假和误导性: 加菲尔德诉巴伯等人案。 ,C.A.No.SOM-C 012027-24(新泽西州超级Ct.),提交给新泽西州高等法院; 莫耳尔诉Catalent,Inc.等人案。 ,编号652403/2024年(纽约补充Ct.),提交给纽约最高法院;以及 Clark诉Catalent,Inc.等人案。 ,编号652407/2024年(纽约补充Ct.),它被提交给纽约最高法院。前述诉讼统称为“诉讼”。诉讼指控,除其他事项外,与合并协定有关的委托书中的某些披露遗漏了某些据称的重要资讯。这个 加菲猫 诉讼声称违反了新泽西州统一证券法第49:3-71节,以及根据新泽西州普通法的疏忽、虚假陈述和隐瞒以及疏忽。这个 Moore 和 克拉克 每一项诉讼都提出了一项违反受托责任的索赔。2024年5月17日, 加菲猫 诉讼被自愿驳回,并带有偏见。2024年6月26日, Moore 和 克拉克 这些行动被自愿驳回,并带有偏见。
我们不时收到来自各个政府机构或私人当事方(包括州总检察长、美国司法部和私人当事方)的传票或信息请求。我们通常会及时、彻底地回应此类传票和请求,这些回应有时需要相当长的时间和精力,并可能导致相当大的成本。
有关更多信息,请参阅注释17, 承诺和意外情况, 合并财务报表。
项目4. 矿山安全披露
不适用因
第二部分
项目5. 注册人普通股票市场、相关股东事项和发行人购买股票证券
我们普通股交易的主要市场是纽约证券交易所。我们的普通股交易代码为 “ CTLt. ”
截至2024年8月22日,我们有7名普通股流通股记录持有人。该数字不包括以街道名称持有股份的受益所有者。
我们在2024财年或2023财年没有宣布或支付普通股的任何股息。我们目前没有计划支付普通股的任何股息。未来宣布和支付股息的任何决定将由董事会全权决定,并取决于(除其他外)我们的经营运绩、现金需求、财务状况、合同限制以及董事会可能认为相关的其他因素。由于我们是一家控股公司,没有直接运营,因此我们只能从子公司收到的资金中支付股息。此外,我们支付股息的能力将受到现有债务契约的限制,并可能受到管理我们或我们的子公司未来产生的其他债务的协议的限制。看到 “ 管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析-流动性和资本资源-债务和融资协议-债务契约。 ”
最近出售的未注册股票证券
在本年度报告涵盖的期间内,我们没有出售任何未注册股本证券。
购买股票证券
在本年度报告涵盖的期间内,我们没有购买任何股权证券。
性能图
以下是一个线性图,比较了2019年6月30日至2024年6月30日我们普通股的累计股东总回报率(基于我们普通股的市场价格并假设股息再投资)与标准普尔500指数和标准普尔500医疗保健指数公司的累计股东总回报率。该图表假设2019年6月30日收盘时,我们的普通股和每个指数投资了100美金。下图的股价表现不一定表明未来的股票表现。
项目6. [保留]
项目7. 管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们的综合财务报表和相关附注一起阅读,这些报表和相关附注出现在本年度报告的其他部分。本部分年度报告一般讨论截至2024年6月30日和2023年6月30日的财政年度,以及截至2024年6月30日和2023年6月30日的财政年度之间的年度比较。专案7讨论了我们在2022年6月30日终了的财政年度的业务成果,并比较了我们在2023年6月30日和2022年6月30日终了的财政年度的业绩。 – 管理 ’ 2023年12月8日向美国证券交易委员会提交的截至2023年6月30日的财年10-k年报财务状况及经营成果S研讨与分析,并入本文作为参考。除了历史综合财务资讯外,以下讨论还包含反映我们的计划、估计和信念的前瞻性陈述。我们的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。你应该仔细阅读 本年度报告中的“关于前瞻性陈述的特别说明”。 可能导致或促成这些差异的因素包括下文和本年度报告中其他地方讨论的因素,特别是在 “ 项目1A. — 危险因素 ”
概述
我们在四大洲的五十个工厂按照严格的质量和运营标准,为药物、蛋白质生物制品、细胞和基因疗法、疫苗以及消费者健康产品提供差异化的开发和制造解决方案。我们的口服、注射和呼吸道给药技术,以及我们最先进的蛋白质、载体、病毒、细胞和基因疗法制造能力,可满足生物制药、制药和消费者健康行业广泛且不断增长的各种形式、治疗和其他类别的需求。通过我们广泛的能力、增长推动能力以及在产品开发、监管合规以及临床试验和商业供应方面的深厚专业知识,我们可以帮助客户更快地将产品推向市场;我们支持了美国食品和药物管理局批准的一半以上的新药产品 “ FDA ” )在过去十年中。我们的开发和制造平台,我们久经考验的配方、供应和监管专业知识,以及我们广泛而深入的开发和制造技术,使我们的客户能够进步,然后为患者和消费者带来更多的产品和更好的治疗。我们承诺可靠地满足客户及其患者的需求,这是我们提供价值的基础;我们每年为近8,000种客户药品和消费者保健品生产近700亿单位剂量,或者说世界各地患者和消费者每年服用的此类产品中约有1种。我们相信,通过我们对最先进的设施和产能扩展的投资,包括对专注于新治疗模式和其他有吸引力的细分市场的设施的投资,我们致力于卓越运营和质量的持续改进活动,现有客户产品的销售和新客户产品的推出,以及在某些情况下,我们的创新活动和专利,我们将继续吸引优质机会,并实现这些领域的增长潜力。
在2023财年开始时,随著首席执行官和首席运营决策者的更换,我们采用了新的运营结构,包括两个运营和可报告的部门:(I)生物制品和(Ii)制药和消费者健康。生物制品部门提供生物蛋白质、细胞、基因和其他核酸疗法、PDNA、IPSCs和溶瘤病毒以及疫苗的开发和制造。它还提供非肠道给药形式的配方、开发和制造,包括小瓶、预填充注射器和药筒;如上所述,还提供大分子的分析开发和测试服务。我们的医药和消费者健康部门, 包括公司在复杂口服固体、软凝胶制剂、Zydis快即溶解技术、胶粘、软咀嚼和含片剂型方面的市场领先能力;口服、鼻腔、吸入和局部剂量形式的配方、开发和制造平台;冷链储存和分配,以及临床试验开发和供应服务。上期分部的结果进行了重新分类,以符合本期列报。
即将与Novo Holdings合并
2024年2月5日,e公司签订了合并协议,根据该协议,在满足或放弃其中规定的条件的情况下,公司将作为母公司的全资子公司在合并后继续存在,母公司是Novo Holdings的全资子公司。母公司将收购公司所有已发行和发行普通股。 2024年5月29日,公司召开股东特别会议,公司股东批准了合并协议等。 合并预计将在2024年年底完成,取决于惯例的完成条件,包括收到所需的监管批准。 有关更多信息,请参阅注释17, 承诺和意外情况 到我们的合并财务报表。
关键会计政策和估计
以下披露补充了合并财务报表附注1中有关重大判断领域的会计政策描述。管理层在根据美国公认会计原则编制合并财务报表期间做出了某些估计和假设。该等估计和假设影响合并财务报表中资产和负债的报告金额以及或有资产和负债的披露。这些估计也会影响报告期内报告的净利润金额。实际结果可能与这些估计不同。由于其相关财务报表要素的规模,我们的一些会计政策和估计对合并财务报表的影响比其他会计政策和估计更大。
管理层已与董事会审计委员会讨论了这些关键会计政策和估计的制定和选择。以下是对我们一些更重要的会计政策和估计的讨论。
收入确认
我们直接向生物制药、制药和消费者健康客户销售产品和服务。我们的大部分业务通过制造和商业产品供应、开发服务和临床供应服务进行。
我们与客户的合同通常包括向客户转让多种产品和服务的承诺。确定产品和服务是否被视为不同的绩效义务,应该分开核算,而不是放在一起核算,这可能需要判断。对于我们的制造和商业产品供应收入,合同一般包括制造服务条款和相关产品品质保证程式,以符合监管要求。由于我们业务的监管性质,这些合同条款高度相互依赖,因此被认为是单一的综合履行义务。对于我们的开发服务和临床供应服务收入,我们的履约义务因合同而异,并作为单独的履约义务入账。如果合同包含单个履约义务,我们将整个交易价格分配给单个履约义务。如果合同包含多个履约义务,我们使用会计准则编纂(“ASC”)606定义的“相对独立销售价格”将对价分配给每个履约义务。 客户合约收益 。一般来说,我们在对价分配中使用可观察到的独立销售价格。如果没有可观察到的独立销售价格,我们使用成本加利润法或调整后的市场评估方法估计适用的独立销售价格,在每种情况下,代表我们认为市场愿意为适用服务支付的金额。收入在一段时间内使用适当的方法确认,以衡量在履行各自安排的履约义务方面取得的进展。要确定进度的衡量标准,以一致地描述我们在类似安排中的每个收入流中履行业绩义务的情况,需要做出判断。
我们的客户合同通常包括条款,当客户在合同名义结束日期之前终止时,我们有权获得终止罚款。这些客户合同中的终止罚金各不相同,但就会计目的而言,通常被认为是实质性的,并在合同规定的期限内产生可强制执行的权利和义务。我们将合同终止视为在客户发出终止通知期间的合同修改。合同终止罚金的确定取决于相关客户协定中规定的条款。截至修改日期,我们使用期望值方法更新我们对交易价格的估计,但受限制,并确认合同剩余履约期内的金额 。在合同终止的情况下,收入被确认的程度是,当任何不确定性随后得到解决时,很可能不会发生重大逆转。
长寿和其他长寿无形资产
我们将被收购公司的成本分配到所收购的有形和可识别无形资产和负债,任何剩余成本记录为善意。无形资产主要包括客户关系、技术和商标。对可识别无形资产进行估值需要判断。无形资产通常按直线法摊销,反映经济利益消耗的模式,并在其估计使用寿命内摊销。
如果事件或情况变化表明资产的公允价值可能无法收回,我们会评估可识别无形资产的损失。可能引发损害审查的因素包括以下因素:
• 相对于历史或预测的未来经营运绩,表现严重不佳;
• 收购资产的使用方式或整体业务战略发生重大变化;
• 重大负面行业或经济趋势;以及
• 确认善意减损费用。
如果我们根据上述一个或多个减损指标的存在而确定可识别无形资产和/或长期资产的公允价值可能无法收回,我们通过将资产各自的公允价值与当前和预期未来现金流量进行比较来衡量资产的可收回性,以未贴现的方式从此类资产产生。如果该分析表明这些资产的公允价值不可收回,我们将根据净汽车的金额来衡量损失 资产的有效金额超过资产的公允价值。参见注释3, 业务合并和资产剥离 和5, 其他无形资产,净值 合并财务报表。
善意和无限期无形资产
我们根据ASC 350对购买的具有无限寿命的善意和无形资产进行会计处理 、无形资产- – 商誉及其他 .根据ASC 350,具有无限寿命的信誉和无形资产不会摊销,而是至少每年进行一次减损测试。我们每年在财年第四季度或在情况表明应该进行评估时对善意进行减损评估。评估可以从对每个报告单位进行定性评估开始,以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其公允价值。如果定性评估没有产生积极响应,或者如果没有进行定性评估,则根据贴现现金流进行定量评估,并要求管理层估计未来现金流、增长率以及经济和市场状况。
我们于4月1日(测量日期)对每个报告单位进行年度善意损害测试,如果存在损害迹象,则会更频繁地进行。
在截至2023年9月30日的第一财年,由于消费者健康报告部门近期经营运绩表现不佳预期、当前宏观经济状况影响消费者健康和生物技术行业,以及利率上升,我们评估了所有报告单位的当前和未来经济前景,并确定了之前记录的声誉的减损指标我们的两个报告单位。评估首先对我们的消费者健康和生物计量报告单位进行定性评估,以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其公允价值。定性评估并没有表明公允价值更有可能超过我们的消费者健康和生物物质报告单位的公允价值,这导致了对相应报告单位的量化评估。
我们结合收入和市场方法估计了报告单位的公允价值。在进行善意减损测试时,我们使用了3.5%的最终收入增长率和9%至10%的贴现率来估计公允价值。所进行的评估导致消费者健康和生物模式报告单元的损失费用为68700美金。虽然我们相信所使用的假设是合理的,并且与市场参与者的观点相称,但关键假设的变化,包括提高贴现率、降低收入和营运利润率预测或降低长期增长率,可能会导致进一步的损害。
根据其截至2024年4月1日进行的量化评估,e公司确定每个具有善意的报告单位的公允价值超过其公允价值,因此不存在任何损失。贴现率上升100个基点和长期增长率下降100个基点不会导致我们的任何报告单位产生善意减损费用。
继2024年4月1日进行的定量评估后,我们于2024年6月30日进行了定性评估,未发现任何损害迹象。
参见注释4, 商誉 和5, 其他无形资产,净值 合并财务报表。
所得税
根据ASC 740, 所得税 ,我们使用资产负债法核算所得税。资产负债法要求就税基与资产和负债的相应财务报告基础之间目前存在的暂时性差异的预期未来税务后果确认递延所得税资产和负债。递延所得税资产和负债采用我们经营所在各自司法管辖区的颁布税率计量。如果预计美国境外子公司的未分配收益将永久再投资,则不会对这些收益缴纳递延税。2018财年,我们记录了美国所得税和外国预扣税拨备
由于2017年美国减税和就业法案(「2017年税法」),与预期遣返有关的税款,但我们没有为外国子公司剩余未分配利润的美国所得税做出任何拨备,因为这些利润被视为永久再投资于这些外国子公司在2018年之后的几年的运营。
2017年税法对美国公司某些外国子公司赚取的所谓「全球无形低税收入」(「GILTI」)征税。根据ASC 740,我们做出了会计政策选择,将未来美国纳入与GILTI相关的应税收入的应缴税款在发生时视为本期费用。
我们通过考虑所有可用的积极和消极证据来评估递延所得税资产的可变现性。在评估递延所得税资产的可变现性时,我们评估了四种可能的应税收入来源:
• 现有NOL的结转(如果税法允许且在税法允许的范围内);
• 现有应税暂时性差异的未来逆转;
• 税务规划策略;以及
• 未来应税收入不包括 扭转暂时差异并结转。
我们根据管理层对我们是否更有可能因现有应税暂时性差异的未来逆转以及在适用税法规定的结转期内产生足够应税收入的能力的评估,考虑维持递延所得税资产的估值拨备。
当课征申报表中的税务状况与合并财务报表中确认的金额之间存在差异时,就会产生未确认的税收优惠。当审查后税收状况更有可能维持时,则在合并财务报表中确认税收优惠。如果我们在已经确定负债或需要支付超出负债金额的事项上占上风,我们在特定时期的有效所得税率可能会受到重大影响。不利的所得税结算可能需要使用现金,并导致解决当年我们的有效所得税率增加。有利的所得税结算将被确认为解决当年有效所得税率的降低。
我们的所得税会计涉及在美国和我们开展业务的每个非美国司法管辖区,特别是欧洲税收司法管辖区应用复杂的税收法规。在确定每个纳税管辖区的应税收入时,我们需要审查报告的账面收入和在我们开展业务的每个司法管辖区发生的事件。此外,递延税项资产和负债的应用将对每个司法管辖区的税项支出产生影响。对于与联属公司进行交易的实体,我们采用在我们运营的许多司法管辖区相关的转让定价准则,并在评估不同司法管辖区的综合实体之间的收入分配和扣除时,对联属公司的贡献的相对价值做出某些知情和合理的假设和估计。 这些分配中使用的估计和假设可能导致衡量的税收优惠的不确定性。
影响我们绩效的因素
经营运绩波动
我们的年度财务报告期于6月30日结束。排除COVID-19的影响,我们每个财年的第三和第四季度的收入和净利润普遍较高,第一个财年的收入通常是所有季度中最低的,而上一个财年的收入通常是最高的。这些波动主要是由于我们和客户在欧洲和美国地点的年度运营维护期的时间造成的,与制药和生物技术预算支出决策相关的季节性、临床试验和研发时间表、新产品推出的时间和获得充分市场渗透所需的时间长度,以及(在较小程度上)一年中的一些客户的产品需求更高的时间。
收购和相关整合工作
我们的增长和盈利能力受到我们完成的收购以及我们将这些收购整合到现有运营平台中的速度的影响。2021财年,我们通过对生物制品部门的五项收购以及从Acorda Therapeutics,Inc.收购的粉剂吸入器和喷雾干燥制造业务,扩大了我们的产能和能力。(「Acorda」)。2022财年,我们收购了Bettera Wellness,一家消费者首选的口香糖和其他形式的消费者健康产品制造商,一家商业规模的细胞疗法生产工厂
普林斯顿大学,以及英国牛津附近的生物疗法和疫苗制造工厂2023财年,我们收购了DeliverContract Services(「Deliverant」),这是一家口服固体开发和制造企业,专门生产含有高效活性药物成分的药物。
外汇价位
我们的运营网络是全球性的,因此,我们的大量收入和运营费用以美金(我们报告财务业绩的货币)以外的货币计价。因此,我们的运营运绩和财务表现受到货币价位变化的影响。2024财年,我们36%的净收入来自美国以外的业务。我们业务的外币包括英镑、欧元、巴西雷亚尔、阿根廷比索、日元和加元。
通胀
2023财年,我们开始经历全球通胀上升的影响,通胀已升至30多年来从未见过的水平。作为回应,我们实施了各种缓解策略,包括在某些情况下提高客户价格或降低其他运营成本,包括通过与供应商重新谈判价格。至少在2025财年,通货膨胀的影响可能会继续影响我们,并且无法保证我们的缓解策略将继续取得同样程度的成功。
影响我们业务的趋势
行业
我们几乎参与了全球制药和生物技术行业的每一个部门,据估计,这一行业的年收入超过1兆,包括但不限于处方药和生物部门以及消费者健康部门,其中包括非处方药、维生素和营养补充剂部门。创新药品,特别是生物制剂,继续在全球市场发挥关键作用,而仿制药和生物仿制药在发达和发展中市场的收入份额都在增加。发达市场的持续需求和新兴经济体的快速增长正在推动消费者保健产品的增长。支付方,无论是公共的还是私人的,都试图通过更多地使用仿制药和生物相似药、准入和支出控制以及卫生技术评估技术来限制药品和生物制品需求的经济影响,支持能够提供真正差异化结果的产品。
新分子开发和研发采购
药物和生物制剂早期开发渠道的持续加强,再加上临床试验广度和复杂性的增加,支持了我们对开发解决方案有吸引力的增长前景的信念。在许多情况下,大公司正在重新配置其研发资源,越来越多地使用战略合作伙伴来完成重要的外包职能和新的治疗模式。此外,越来越多的开发化合物来自没有完整研发基础设施的公司,因此更有可能需要战略开发解决方案合作伙伴。
人口统计
发达国家人口老龄化,再加上全球COVID-19大流行和许多全球市场的医疗保健改革(将治疗机会扩大到全球更大比例的人口),将继续推动对药品、生物制品和消费品的需求增加。发展中地区经济富裕程度的增加将进一步增加对医疗保健的需求,我们正在采取积极措施,使我们能够有效参与这些增长地区和产品类别。
最后,我们相信,我们的客户面临的市场准入和付款人压力、全球供应链的复杂性以及对改进和新型治疗方法不断增长的需求将继续加剧对先进配方和制造、产品差异化、改善结果和降低治疗成本的需求,所有这些通常都可以通过使用我们先进的交付技术来解决。
非公认会计准则指标
如本节所述,管理层使用各种财务指标,包括不基于美国GAAP定义概念的某些指标,来衡量和评估我们的业务绩效,做出关键的业务决策,
并评估我们对某些财务义务的遵守情况。因此,我们相信,在本年度报告中列出某些非GAAP指标将有助于投资者了解我们的业务。
来自运营的EBITDA
管理层根据扣除利息费用、所得税费用以及折旧和摊销前的综合经营利润来衡量经营运绩,并根据归属于非控股权益的收入进行调整( “ 来自运营的EBITDA ” ).运营EBITDA并未根据美国公认会计原则定义,不是根据美国公认会计原则呈现的营运收入、营运业绩或流动性的衡量标准,并且受到重要限制。
我们相信,从运营中列报EBITDA可以增强投资者对我们财务业绩的了解。我们相信,这一指标是一种有用的财务指标,可以评估我们在不同时期的经营业绩,并将这一指标用于业务规划目的。此外,考虑到我们过去在房地产、厂房和设备方面的重大投资,折旧和摊销费用在我们的成本结构中占了相当大的一部分。我们认为,从业务中披露EBITDA为投资者提供了一个有用的工具,用于评估我们从业务中产生的现金足以支付税款、偿还债务和承担资本支出的能力之间的可比性,而不考虑非现金折旧和摊销费用。我们列报经营业务的EBITDA是为了提供我们认为与合并财务报表读者相关的补充资讯,此类资讯并不意味著取代或取代美国公认会计准则的衡量标准。我们对运营EBITDA的定义可能与其他公司使用的类似标题的衡量标准不同。与美国公认会计准则定义的运营的EBITDA最直接的可比指标是净收益。管理层的讨论和分析包括对运营净收益与EBITDA的对账。
此外,我们还根据扣除非控股权益前的分部盈利、其他(收入)费用、减损、重组成本、利息费用、所得税费用、股票补偿、出售子公司的收益(损失)以及折旧和摊销( “ 分部EBITDA ” ).有关分部EBITDA与净利润的对帐,请参阅附注18, 分部资料 到我们的合并财务报表。
调整EBITDA
根据信贷协议和债券,运营公司从事某些活动(例如承担某些额外债务、进行某些投资和支付某些股息)的能力与基于调整后EBITDA(定义为 “ 合并EBITDA ” 信贷协议中和债券中的「EBITDA」)。 调整后EBITDA是我们信贷协议和债券中的一项契约合规性指标,特别是那些管理债务发生和限制付款的契约。调整后EBITDA基于信贷协议中的定义,未根据美国公认会计原则进行定义,不是根据美国公认会计原则呈现的营运收入、营运业绩或流动性的衡量标准,并且受到重要限制。由于并非所有公司都使用相同的计算方法,因此我们对调整后EBITDA的列报可能无法与其他公司的其他类似标题的指标进行比较。
此外,我们使用调整后EBITDA作为绩效指标,指导管理层运营和规划业务未来,并推动某些管理层薪酬计划。管理层认为,调整后EBITDA通过排除某些不代表我们核心业务的项目(包括利息费用和折旧和摊销等非现金费用),为我们各期的经营运绩提供了有用的衡量标准。
根据美国GAAP,与调整后EBITDA最直接可比的指标是净利润。在计算调整后EBITDA时,我们会根据信贷协议的要求,加上某些非现金、非经常性和其他项目,这些项目在计算运营和净利润时扣除。调整后EBITDA等:
• 不包括非现金股票员工薪酬费用和某些其他非现金费用;
• 不包括为实现未来成本节约和加强运营而发生的现金和非现金重组、遣散费和搬迁成本;
• 加回任何非控股权益费用,该费用代表少数投资者对非全资合并子公司的所有权,因此不可用;和
• 包括尚未完全反映在我们的结果中的估计成本节省。
调整后净利润和调整后每股净利润
我们使用调整后净利润和调整后每股净利润(我们有时称为 “ 调整后每股收益 ”) 作为性能指标。调整后净利润并未根据美国公认会计原则进行定义,不是根据美国公认会计原则呈现的营运收入、营运业绩或流动性的衡量标准,并且受到重要限制。我们认为
提供有关调整后净收入和调整后每股净收入的资讯可以增强投资者对我们财务业绩的了解。我们相信,通过剔除我们认为不能代表我们核心业务的某些专案,这些指标是评估我们一段时期内的经营业绩的有用财务指标,我们将这些指标用于业务规划和高管薪酬目的。我们将调整后的净收入定义为调整后的净收益,调整后的净收益为(1)非持续业务的收益或亏损、税后净额、(2)可归因于采购会计的摊销,以及(3)在多数股权业务中的非控股权益的收益或亏损。我们也对其他现金和非现金专案进行调整(如上文“-调整后EBITDA”所示),部分被我们对该等现金和非现金专案的税务影响的估计所抵消。我们对调整后净收益的定义可能与其他公司使用的类似标题的衡量标准不同。调整后每股净收益的计算方法为调整后净收益除以已发行的加权平均稀释股份。
使用固定货币
由于汇率是了解不同时期比较的一个重要因素,我们相信,除了报告业绩外,在不变货币基础上公布业绩有助于提高投资者了解我们的经营业绩并评估我们与前几个时期相比的表现的能力。不变的货币资讯比较不同时期的结果,就像汇率在一段时期内保持不变一样。我们使用不变货币基础上的业绩作为评估我们业绩的一种标准。在本年度报告中,我们通过使用上一年的外币汇率计算本年度业绩来计算不变货币。我们通常指的是在不变货币基础上计算的不包括外汇影响的这类金额。这些结果应被视为根据美国公认会计原则报告的结果的补充,而不是替代。我们公布的不变货币基础上的结果可能无法与其他公司使用的类似名称的衡量标准相比较,也不是根据美国公认会计准则提出的业绩衡量标准。
重组计划
合同制造业是劳动密集型行业。因此,我们需要花费大量的固定成本来运营我们的设施和维护获取、开发、制造、运输、储存和测试我们的产品所需的额外基础设施。因此,相对较小的需求变化可能会对短期盈利能力产生重大影响。
在2023财年第二季度,我们进行了重组,降低了我们的成本结构、整合了设施并优化了整个组织的基础设施。2024财年,我们扩大了重组力度,进一步削减了生物制品部门和企业职能部门的员工人数。与这些重组计划相关,在截至2024年6月30日的财年,我们减少了约700名员工,并产生了3900美金的累计税前员工离职和其他重组相关成本。由于我们的重组计划,我们预计将实现90至10000美金的年化运行率节省。
有关重组成本的更多详细信息,请参阅注6, 重组成本 我们的合并财务报表 .
两年关键财务绩效指标摘要
关于截至2023年6月30日的财年与截至2022年6月30日的财年相比的同比变化以及截至2022年6月30日的财年的运营结果和现金流量的讨论包含在第7项中。 — 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 截至2023年6月30日财年的10-k表格年度报告,于2023年12月8日向SEC提交,并通过引用并入本文。
下表总结了我们在2024财年和2023财年用于衡量绩效的几项财务指标的业绩。请参阅以下有关绩效和关键财务指标使用的讨论, 」-N 按GAAP计算 - 使用固定货币」 关于收入的衡量 “ 不变货币。 ”
截至2024年6月30日的财年与截至2023年6月30日的财年相比
截至2024年6月30日的财年与截至2023年6月30日的财年的业绩相比如下:
(百万美金) 财年 6月30日, 汇兑影响 固定价位计算 增加(减少) 2024 2023 改变$ 变化% (1)
净营收 $ 4,381 $ 4,263 $ 31 $ 87 2 % 销售成本 3,428 3,223 23 182 6 % 毛利率 953 1,040 8 (95) (9) % 销售、一般和管理费用 935 829 3 103 12 % 善意减损费用 687 210 — 477 * 其他经营开支 80 164 — (84) (51) % 经营亏损 (749) (163) 5 (591) * 利息开支净额 254 186 1 67 36 % 其他费用(收入),净额 24 (7) — 31 * 所得税前损失 (1,027) (342) 4 (689) * 所得税费用(福利) 16 (86) 1 101 118 % 净亏损 $ (1,043) $ (256) $ 3 $ (790) *
* 没有意义
(1) 变化%计算基于四舍五入前的金额。
净收入
2024年与2023年 同比变化 财年 6月30日, 净收入 有机 1 % 收购的影响 1 % 货币不断变化 2 % 外币兑换对报告的影响 1 % 总变化百分比 3 %
与截至2023年6月30日的财年相比,净收入增加了8700卢比,即2%,不包括外汇的影响。按固定价位计算,净收入有机增长1%,主要与我们基因治疗产品的增长有关,但部分被COVID-19相关项目需求的大幅下降所抵消。
由于收购,净收入非有机增长了1%。我们于2022年10月收购了DeliverContract Services(「Deliverant」)。
毛利率
与2023财年相比,2024财年毛利率下降了9500美金,即9%,不包括外汇的影响,主要是由于产品结构的不利转变、整个网络的利用率下降、生产力下降以及生物制品部门运营和工程增强支出增加而导致的成本上升,部分被库存核销减少所抵消。
以固定货币计算,截至2024年6月30日的财年,毛利率占净收入的百分比下降了280个基点,至21.7%,而上一年为24.5%,主要是由于前段所述的因素。
销售、一般和行政收件箱
与2023财年相比,销售、一般和管理费用增加了10300美金,即12%,不包括外汇的影响。同比增长主要是由于运营和工程增强支出增加、股票薪酬增加3300加元、员工相关费用增加1800加元、折旧和摊销增加2500加元、上一年一次性保险福利1000加元、过去12个月收购的企业产生的600美金净增量费用,部分被信贷损失下降带来的1600美金净增量收益和整合成本下降600美金所抵消。
善意减损费用
2024财年的善意减损费用与我们的消费者健康和生物制品报告部门相关,这两个部门分别是我们的制药部门以及消费者健康和生物制品部门的一部分。有关更多详细信息,请参阅注释4, 商誉 到我们的合并财务报表。
其他经营开支
截至2024年6月30日和2023年6月30日的财年的其他运营费用分别为8000加元和16400加元。同比下降主要是由于固定资产减损费用减少6900便士,重组费用减少2700便士,部分被1200便士养老金结算费用抵消。
利息开支净额
不包括外汇影响,2024财年净利息费用为25400日元,比2023财年增加了6700日元,即36%。这一增加主要是由于我们的可变利率债务和增量借款的利率上升。
有关我们的债务和融资安排的更多信息,包括我们资本结构中债务和股权组合的变化,请参阅下文「-流动性和资本资源」和注释7, 长期债务和短期借款 到我们的合并财务报表。
其他应收帐款(收入),净额
2024财年扣除2400美金的其他费用主要由2000美金的外币损失推动。
2023财年净700日元的其他收入主要由800日元的外币收益推动。
所得税拨备(福利)
截至2024年6月30日的财年,我们的所得税拨备为1600日元,而所得税前亏损为102700日元。截至2023年6月30日的财年,我们的所得税收益为8600日元,而所得税前亏损为34200日元。全球税前亏损主要是由消费者健康和BioModities报告部门68700美金的应收帐款净利润损失造成的。然而,该损失的预期利益并未实现,因为大部分善意损失不可扣税。此外,还针对
美国联邦和州递延所得税资产以及公司盈利的非美国报告实体报告的所得税费用进一步降低了预期收益。它还受到永久性差异、重组、特殊项目、某些股权相关补偿以及其他具有独特税务影响的离散税种的税收影响变化的影响,具体取决于该项目的性质。相比之下,上一年全球税前亏损的所得税优惠主要是由于美国对研发信贷的认可,在可扣税善意的帐簿损失上确认递延所得税资产,以及税率较低的外国司法管辖区的盈利减少。
经济合作与发展组织(「经合组织」)引入了全球反税基侵蚀和利润转移(「BEPS」)支柱2规则,其中包含四种新的税收机制,跨国实体将根据这些机制缴纳最低水平的税款。包括欧盟成员国在内的许多国家已经颁布或预计将颁布最早于2024年1月1日生效的立法,并在2025年1月1日之前全面实施全球最低税。我们仍在评估这些新规则的影响,但预计不会对我们的所得税拨备费用产生重大影响。
分部审查
下图描绘了过去两年我们两个可报告分部净收入的百分比。请参阅下文有关分部净收入和EBITDA表现的讨论,并请参阅「-非GAAP收件箱」以讨论我们对分部EBITDA的使用,该衡量标准未根据美国GAAP定义。
与截至2023年6月30日的财年相比,我们截至2024年6月30日的财年的分部业绩如下:
(百万美金) 财年 6月30日, 汇兑影响 固定价位计算 增加(减少) 2024 2023 改变$ 变化% (1)
生物制剂 净营收 $ 1,952 $ 1,978 $ 10 $ (36) (2) % 分部EBITDA 272 277 1 (6) (2) % 制药与消费者健康 净营收 2,431 2,287 21 123 5 % 分部EBITDA 597 548 6 43 8 % 分部间收入消除 (2) (2) — — * 未分配成本 (2)
(1,153) (559) — (594) * 合并总数 净营收 $ 4,381 $ 4,263 $ 31 $ 87 2 % 营运EBITDA(亏损) $ (284) $ 266 $ 7 $ (557) *
* 没有意义
(1) 变化%计算基于四舍五入前的金额。
(2) 未分配成本包括重组和特殊项目、基于股票的补偿、出售子公司的收益(损失)、减损费用、某些其他企业指导成本以及未分配至以下分部的其他成本:
财年 6月30日, (百万美金) 2024 2023 资产出售的减损费用和损益 (a)
$ (29) $ (98) 股票补偿 (68) (35) 重组和其他特殊项目 (b)
(178) (98) 养老金结算费用 (12) — 善意减损费用 (c)
(687) (210) 其他(费用)收入,净 (d)
(24) 7 未分配企业成本,净额 (155) (125) 未分配成本总额 $ (1,153) $ (559)
(a) 截至2024年6月30日的财年内的资产出售损益包括与生物制品部门需求大幅下降的产品设备相关的固定资产减损费用,以及与生物制品部门未充分利用的设施相关的使用权资产减损费用。
截至2023年6月30日的财年,资产出售收益/损失包括主要与生物制品部门的闲置设施以及制药和消费者健康部门无法出售或重新利用的过时设备相关的固定资产损失。
截至2023年6月30日的三个月内,我们发现了与生物制品部门的一个设施相关的损害指标,因为我们计划因需求不足而暂停现场开发的任何额外支出,导致部分损失费用为5400加元。我们主要对不动产采用市场和收入法,对个人财产采用成本法来记录其闲置设施的部分减损。折旧费用计入综合经营报表的其他经营费用。
此外,在截至2023年6月30日的三个月内,我们发现了与制药和消费者健康部门终止项目的过时设备相关的减损指标,导致全额减损费用为1800加元。
(b) 截至2024年6月30日财年的重组和其他特殊项目包括(i)与我们计划相关的重组费用,这些计划降低了成本、整合设施并优化了整个组织的基础设施,最值得注意的是宣布关闭我们的旧金山设施;(ii)与NPS收购相关的交易和集成成本。
截至2023年6月30日财年的重组和其他特殊项目包括(i)与实施重组工作相关的重组费用,这些工作降低了成本、整合了设施并优化了整个组织的基础设施,(ii)与NPS收购相关的交易和集成成本,以及(iii)我们不再在制药和消费者健康部门生产的产品的仓库退出成本。
(c) 截至2024年6月30日的财年内的善意减损费用与我们的消费者健康和生物制品报告部门相关,这两个部门分别属于我们的制药部门以及消费者健康和生物制品部门的一部分。有关更多详细信息,请参阅注释4, 商誉 我们的合并财务报表。
截至2023年6月30日的财年内的善意减损费用与我们的消费者健康报告部门相关,该部门是我们制药和消费者健康部门的一部分。有关更多详细信息,请参阅注释4, 商誉 到我们的合并财务报表。
(d) 参见注15, 其他(收入)发票,净额 有关我们综合财务报表中其他(收入)项中记录的融资费用和外币调整的详细信息,净额。
以下是运营净利润与EBITDA的对帐:
财年 6月30日, (百万美金) 2024 2023 净亏损 $ (1,043) $ (256) 折旧及摊销 489 422 利息开支净额 254 186 所得税费用(福利) 16 (86) 营运EBITDA(亏损) $ (284) $ 266
生物制品部分 2024年与2023年 同比变化 财年 6月30日, 净收入 分部EBITDA 有机 (2) % (2) % 货币不断变化 (2) % (2) % 外汇兑换对报告的影响 1 % — % 总变化百分比 (1) % (2) %
与截至2023年6月30日的财年相比,我们生物制品部门的净收入减少了3600万美金,即2%(不包括外汇影响)。这一下降主要是由于对COVID-19相关项目的需求大幅下降,但部分被我们基因治疗产品的强劲增长所抵消。
与截至2023年6月30日的财年相比,生物制品部门EBITDA下降了600万美金,即2%,不包括外汇和收购的影响。与2023年6月30日结束的财年相比,分部EBITDA下降了2%,不包括收购的影响。这一下降的主要原因是对COVID-19相关项目的需求大幅下降、整个Biologics网络的利用率下降以及运营和工程增强支出增加导致的成本上升,但部分被我们基因治疗产品的强劲增长和库存核销的减少所抵消。
制药和消费者健康部门
2024年与2023年 同比变化 财年 6月30日, 净收入 分部EBITDA 有机 4 % 6 % 收购的影响 1 % 2 % 货币不断变化 5 % 8 % 外汇兑换对报告的影响 1 % 1 % 总变化百分比 6 % 9 %
与截至2023年6月30日的财年相比,制药和消费者健康部门的净收入增加了12300加元,即5%(不包括外汇的影响)。与截至2023年6月30日的财年相比,净收入增长了4%,不包括收购的影响。处方产品制造收入的增长和临床供应服务的增长被我们消费者健康产品(主要是健康产品)的需求下降部分抵消。
与截至2023年6月30日的财年相比,制药和消费者健康部门EBITDA增加了4,300加元,增幅为8%(不包括外汇影响)。与截至2023年6月30日的财年相比,分部EBITDA增长了6%,不包括收购的影响。有机分部EBITDA的增长主要是由于处方产品制造收入的增加,但部分被消费者保健产品需求下降所抵消。
我们于2022年10月收购了NPS,与去年同期相比,截至2024年6月30日的财年,该分部的净收入和分部EBITDA以无机计算分别增加了1%和2%。
流动资金及资本资源
现金来源和用途
我们的主要流动性来源是运营产生的现金流和资本市场活动的净收益。现金的主要用途是为运营和资本支出、业务或资产收购、债务利息支付以及债务的任何强制或酌情本金支付提供资金。截至2024年6月30日,Catalent Pharma Solutions,Inc.截至2024年6月30日,我们的主要运营子公司(「运营公司」)在我们的循环信贷机制下拥有11加元的可用借贷能力,扣除400加元的未偿信用状。
我们相信,我们的手头现金、运营现金和循环信贷机制下的可用借款将足以满足我们至少未来12个月的未来流动性需求,以及我们即将进行的资本项目预计到期的金额。在2027年票据2027年7月到期之前,我们的任何银行或票据债务都没有重大到期日。
现金流量
截至2024年6月30日的财年与截至2023年6月30日的财年相比
下表总结了截至2024年6月30日财年与截至2023年6月30日财年的合并现金流量表:
财年 6月30日, (百万美金) 2024 2023 改变$ 提供的净现金(用于): 经营活动 $ 268 $ 254 $ 14 投资活动 $ (327) $ (955) $ 628 融资活动 $ 74 $ 521 $ (447)
经营活动
截至2024年6月30日的财年,经营活动提供的现金为26800日元,比上一年的25400日元增加了1400日元。 同比变化主要是由于营运资本的收益被未偿债务余额增加和可变利率债务利率上升导致的利息支付增加部分抵消。
投资活动
截至2024年6月30日的财年,投资活动使用的现金为32700日元,而2023财年为95500日元。投资活动使用的现金减少主要是由于并购活动减少以及房地产、设备和其他生产性资产收购减少所致。
融资活动
截至2024年6月30日的财年,融资活动提供的现金为7400日元,而截至2023年6月30日的财年为52100日元。融资活动提供的现金减少主要是由于净借款减少40100美金。
债务和融资安排
高级担保信贷融资和信贷协议的修订
运营公司是信贷协议项下的借款人,该协议提供高级担保信贷融资,包括定期贷款融资、循环信贷融资以及信用状和摇摆线短期借款融资。循环信贷融资项下的可用容量将减少信贷协议项下所有未偿还信用状和循环信贷融资项下未偿还借款的总价值。截至2024年6月30日,由于未偿还信用状400便士,我们在循环信贷机制下有11便士未使用产能。
2022年11月,运营公司签订了信贷协定第7号修正案(“第七修正案”)。根据第七修正案,运营公司(I)终止其在回圈信贷机制下的现有回圈信贷承诺(及相关未偿还回圈借款),及(Ii)获得11亿美元的新回圈信贷承诺总额,据此借入相当于已终止承诺项下先前未偿还借款的金额,以便偿还。新承诺的利差由营运公司选择,以(1)最优惠利率为基础,外加基于营运公司综合杠杆率的0.750%至1.250%的保证金,或(2)担保隔夜融资利率(“SOFR”)加0.100%,以及基于营运公司的综合杠杆率的1.750%至2.250%的保证金。回圈信贷安排的到期日为(A)2022年11月22日后五年,及(B)营运公司2027年票据或其任何获准再融资到期前第91天,如在该第91天,任何2027年票据仍未偿还,则到期日以较早者为准。否则,第七修正案下的回圈信贷安排的主要条款与先前信贷协定下现有的回圈信贷承诺相同。
2023年6月,运营公司签订了信贷协议第8号修正案(「第八修正案」)。 根据自2023年7月1日生效的第八修正案,信贷协议项下适用于定期贷款的利率基准已更新,SOFR基准取代LIBOR基准。第八修正案包括对1个月利息期贷款的SOFR基准进行0.1148%的信用利差调整,对3个月利息期贷款的SOFR基准进行0.26161%的信用利差调整,以及对6个月利息期贷款的SOFR基准进行0.42826%的信用利差调整。除上述内容外,信贷协议的重大条款保持不变。
2023年9月27日,运营公司签订了信贷协议第9号修正案,延长了运营公司必须向行政代理人提交的截止日期:(i)截至2023年6月30日的财年末和截至2023年6月30日的已审计财务报表,以及审计师的报告和对此类已审计财务报表的意见,至2023年11月27日,以及(ii)截至2023年9月30日至2024年1月13日的财年末和该财年的未经审计财务报表。
2023年11月22日,运营公司签订了信贷协议第10号修正案,进一步延长了我们必须向行政代理人提交的截止日期:(i)我们截至2023年6月30日的财年末的已审计财务报表,以及审计师的报告和对此类已审计财务报表的意见,至2024年1月26日,以及(ii)截至2023年9月30日至2024年3月13日的财年末和该财年的未经审计财务报表。
2023年12月19日,运营公司签订了信贷协议第11号修正案,根据该修正案,运营公司产生了60000美金的新增量美金定期贷款本金总额。
有关高级担保信贷融资(包括我们的美金计价定期贷款和循环信贷融资)的更多信息,请参阅注7, 长期债务和短期借款 综合财务报表
2027年到期的5.000%优先票据
2019年6月,运营公司完成了2027年票据的私募发行。2027年票据由运营公司所有全资美国子公司共同和个别提供全面无条件担保,这些子公司为其高级担保信贷融资提供担保。根据《证券法》第144 A条,2027年票据在美国向合格机构买家发售,根据《证券法》第S条,在美国境外仅向非美国投资者发售。2027年票据将于2027年7月15日到期,年利率为5.000%。利息每半年支付一次,即每年1月15日和7月15日。支付后2027年票据的收益
发行费用和费用用于全额偿还运营公司当时未偿还的定期贷款项下的未偿还借款,否则该贷款将于2024年5月到期。
2.375% 2028年到期的欧元计价优先票据
2020年3月,运营公司完成了2028年债券的非公开发行。2028年债券由运营公司所有全资拥有的美国子公司共同和分别全面无条件担保,这些子公司为其高级担保信贷安排提供担保。2028年债券在美国根据证券法第144A条规则向合格机构买家发售,在美国境外根据证券法S规定仅向非美国投资者发售。2028年发行的债券将于2028年3月1日期满,利率为年息2.375厘。利息每半年支付一次,分别于每年3月1日和9月1日到期支付。在支付发售费用和开支后,2028年债券的收益用于全额偿还运营公司欧元计价定期贷款项下的未偿还借款,否则将于2024年5月到期,并全额偿还2024年到期的以欧元计价的4.75%优先债券,否则将于2024年12月到期,外加应计和未支付的利息,其余可用于一般企业用途。
3.125% 2029年到期的优先票据
2021年2月,运营公司完成了2029年债券的非公开发行。2029年债券由运营公司所有全资拥有的美国子公司共同和分别全面无条件担保,这些子公司为其高级担保信贷安排提供担保。2029年债券在美国根据证券法第144A条规则向合格机构买家发售,在美国境外根据证券法S规定仅向非美国投资者发售。2029年发行的债券将于2029年2月15日期满,利率为年息3.125厘,每半年派息一次,分别于每年2月15日及8月15日派息一次。在支付发售费用及开支后,2029年票据的所得款项将用于全数偿还先前发行的无抵押票据的未偿还借款,而该等借款本应于2026年到期,另加应计及未付利息,其余款项可作一般公司用途。
3.500% 2030年到期的优先票据
2021年9月,运营公司完成了2030年票据的私募发行。2030年票据由运营公司所有全资美国子公司共同和个别提供全面无条件担保,这些子公司为其高级担保信贷融资提供担保。根据《证券法》第144 A条,2030年票据在美国向合格机构买家发售,根据《证券法》第S条,在美国境外仅向非美国投资者发售。2030年票据将于2030年4月1日到期,利率为每年3.500%,每半年支付一次,于每年4月1日和10月1日到期。2030年票据的收益在支付发行费用和开支后,用于为Bettera Wellness收购结束时支付的部分对价提供资金。
债务契约
优先有抵押信贷融资
信贷协议包含的承诺除某些例外外,限制运营公司的(以及运营公司的受限制子公司)承担额外债务或发行某些优先股的能力;设定资产的保留权;从事合并和整合;出售资产;支付股息和分配或回购股本;偿还次级债务;与关联公司进行某些交易;进行投资、贷款或预付款;进行某些收购;进行售后回租交易;修改管理运营公司次级债务的重大协议;以及改变运营公司的业务范围。
信贷协议还包含控制权变更条款以及某些习惯性肯定契约和违约事件。当期末有30%或更多未偿提款时,循环信贷额度要求遵守净杠杆契约。截至2024年6月30日,运营公司已遵守信贷协议项下的所有重大契约。
除某些例外情况外,信贷协议允许运营公司及其受限制子公司承担某些额外债务,包括有担保债务。运营公司的非美国子公司及其休眠的波多黎各子公司均不是贷款的担保人。
根据信贷协议,运营公司从事某些活动(例如承担某些额外债务、进行某些投资和支付某些股息)的能力与基于调整后EBITDA(在信贷协议中定义为「合并EBITDA」)的比率相关。调整后EBITDA基于
信贷协议未根据美国公认会计原则进行定义,并且受到重要限制。有关调整后EBITDA的更多详细信息,请参阅「非GAAP收件箱」。
优先票据
管理我们每一系列已发行优先票据的若干契约(统称为“契约”)载有若干契约,其中包括限制我们招致或担保更多债务或发行某些优先股;就其股本支付股息、回购或作出分派或作出其他限制性付款;作出若干投资;出售若干资产;设定留置权;合并、合并、出售或以其他方式处置其全部或实质上所有资产;与其联属公司订立若干交易,以及指定其附属公司为不受限制的附属公司。这些契约受《契约》中规定的一些例外、限制和限制。Indentures还包含常规违约事件,包括但不限于不付款、违反契诺以及运营公司或其某些子公司的某些其他债务的付款或加速违约。一旦发生违约事件,当时尚未偿还的优先票据系列中每一项本金金额至少30%的持有人或契约下的适用受托人可宣布适用的优先票据立即到期和应付;或在某些情况下,适用的优先票据将自动成为立即到期和应付的。截至2024年6月30日,运营公司遵守了假牙下的所有材料契约。
资本资源
根据市场情况,我们和我们的附属公司可能会不时寻求通过私下谈判或公开市场交易、要约收购或其他方式购买我们的未偿债务。在遵守信贷协议中包含的任何适用限制的情况下,我们进行的任何购买都可以通过使用手头现金或产生新的有担保或无担保债务来资助。任何此类购买交易中涉及的金额(单独或总计)可能是重大的。任何此类购买可能涉及大量特定类别或系列债务,从而导致该类别或系列的交易流动性下降。此外,以低于「调整后发行价格」(如美国联邦所得税目的所定义)的价格进行的任何此类购买都可能导致我们的债务收入被应税取消(该金额可能很大),或者对我们产生相关的不利税务后果。
现金的地理分配
截至2024年6月30日和2023年6月30日,外国子公司持有的现金和现金等值物金额分别为25700日元和18100日元,而合并现金和现金等值物总额分别为28900日元和28000日元。这些余额分散在世界各地的许多国际地点。
调整后EBITDA和调整后每股净利润
下表总结了我们用于衡量整个财年绩效的某些财务指标的2024财年和2023财年业绩。参阅 “ 非GAAP收件箱」,了解有关调整后EBITDA和调整后每股净利润的更多详细信息。
调整后EBITDA与净利润(美国公认会计原则下最直接可比的指标)之间的对帐如下,该指标还显示了运营EBITDA的调整:
财年 (In数百万) 2024年6月30日 2023年6月30日 净亏损 $ (1,043) $ (256) 利息开支净额 254 186 所得税(福利)费用
16 (86) 折旧及摊销 489 422 营运EBITDA(亏损) (284) 266 善意减损费用 687 210 股票补偿 68 35 资产出售的减损费用和损益 29 98 重组成本 39 66 收购、整合和其他特殊项目 58 31 外汇损失(收益)(计入其他,净额) (1)
13 (11) 场地改造成本 39 — 养老金结算费用
12 — COVID-19合同和解的影响 24 — 火灾损失意外情况 9 — 其他调整 9 2 调整EBITDA $ 703 $ 697 有利(不利)的外汇影响 7 调整后EBITDA -固定货币 $ 696
(1) 截至2024年6月30日的财年外汇损失为1300加元,其中包括与外贸应收帐款和应付帐款以及公司间交易相关的1300加元未实现损失。
截至2023年6月30日财年的外汇收益为1,100日元,其中包括与外贸应收帐款和应付帐款以及公司间交易相关的1,000日元未实现收益。
以下是调整后净利润和净利润之间的对帐,这是美国公认会计原则下最直接的可比指标。
财年 (In百万,每股数据除外) 2024年6月30日 2023年6月30日 净亏损 $ (1,043) $ (256) 摊销 (1)
135 136 善意减损费用 687 210 股票补偿 68 35 资产出售的减损费用和损益 29 98 重组成本 39 66 收购、整合和其他特殊项目 58 31 养老金结算费用 12 — 场地改造成本 39 — 火灾损失意外情况 9 — COVID-19合同和解的影响 24 — 外汇损失(收益)(计入其他费用,净额) (2)
13 (11) 其他调整 8 2 调整的估计税收影响 (3)
(13) (126) 离散所得税优惠项目 (4)
(26) (18) 调整后净利润(ANI) $ 39 $ 167 每股ANI: 每股ANI-基本 (5)
$ 0.22 $ 0.92 每股ANI-稀释 (6)
$ 0.21 $ 0.92
(1) 代表之前完成的业务合并的采购会计摊销。
(2) 截至2024年6月30日的财年外汇损失为1300加元,其中包括与公司间交易相关的1300加元未实现损失。
截至2023年6月30日的财年外汇收益为1,100日元,其中包括与外贸应收帐款和应付帐款公司间交易相关的1,000日元未实现收益。
(3) 我们通过将相关司法管辖区的法定税率应用于所列期间调整的收入或费用项目,计算净利润调整的税收影响。如果存在估值津贴,则应用的费率为零。
(4) 离散期所得税费用(福利)项目是不寻常或不经常发生的项目,主要包括:与未来年度递延所得税资产可变现性相关的判断变化、上年税收状况计量变化、税法变化的递延所得税影响以及采购会计。
(5) 代表调整后净利润除以已发行普通股的加权平均股数。截至2024年6月30日和2023年6月30日的财年,加权平均值为18100。
(6) 代表调整后净利润除以以下加权平均总和:(a)已发行普通股股数,加上(b)假设所有潜在稀释工具被行使或归属,将发行的普通股股数。截至2024年6月30日和2023年6月30日的财年,加权平均值分别为18200和18100。
利率风险管理
我们历来使用利率掉期来管理与浮动利率定期贷款相关的可变利率利息债务的经济影响,以便至少一部分定期贷款的应付利息实际上固定在一定的利率,从而减少未来利率变化对我们未来利息费用的影响。
我们的部分银行和票据债务受到利率波动的影响。我们过去一直使用,并可能继续使用各种对冲策略和衍生金融工具,以创造固定和浮动利率资产和负债的适当组合。2021年2月,我们与美国银行签订了一项利率互换协定,以对冲我们优先担保信贷安排下与我们的美元计价定期贷款相关的部分可变利率债务的经济影响,从而使该部分债务的应付利息固定在特定利率,从而减少未来加息对未来利息支出的影响(“2021年利率互换”)。自2021年6月30日至第八修正案生效之日, 信贷协定项下美元定期贷款的适用利率为一个月期伦敦银行同业拆息(以0.50厘为下限)加2.00厘;然而,由于2021年利率互换,50000美元万美元定期贷款适用利率的浮动部分于此期间实际上固定为0.9985%。
为了符合ASC 848的采用, 参考利率改革 和第八修正案 , 公司于2023年6月修订了2021年利率互换(「2023年利率互换」)。2023年利率互换继续有效地固定了我们在有担保信贷安排下相同部分美金计价定期贷款的应付利率。截至2024年6月30日,信贷协议项下以美金计价的定期贷款的适用利率为SOFR(下限为0.39%)加2.00%。由于2023年利率互换,50000美金兑美金定期贷款的适用利率的可变部分现在实际固定为0.9431%。
货币风险管理
我们对欧洲海外业务的投资面临欧元兑美金价位波动的风险。虽然我们不会积极对冲外币变动,但我们通过将部分银行和票据债务以欧元计价来减轻了我们对欧洲业务的投资风险。截至2024年6月30日,我们有88300欧元未偿债务,有资格作为外国业务净投资的对冲。请参阅注释9, 衍生工具和对冲活动, 请参阅我们的合并财务报表,以进一步讨论本期净投资对冲活动。
我们可能会不时使用远期货币兑换合同来管理主要与未来外币交易成本的价位变化相关的现金流量可变性的风险。此外,我们可能会使用外币远期合同来保护现有外币资产和负债的价值。目前,我们不使用外币兑换合同。我们预计未来将继续评估外币对冲机会。
项目7A. 关于市场风险的定量和证明性披露
由于某些市场风险,我们面临现金流和盈利波动的风险。这些市场风险主要与与我们的银行和票据债务相关的利率变化以及外汇价位变化有关。
利率风险
用于资助我们运营的部分债务面临利率波动的风险。我们可能会使用各种对冲策略和衍生金融工具来创建固定利率和浮动利率资产和负债的适当组合。我们与美国银行达成了2021年利率互换,其作为对冲与我们的高级担保信贷安排项下以美金计价的定期贷款相关的一部分可变利率债务的经济影响,以便该部分债务的应付利息固定在一定的利率,从而减少未来利率变化对未来利息费用的影响。自2021年6月30日起至第八修正案生效之日止, 信贷协定项下美元定期贷款的适用利率为一个月期伦敦银行同业拆息(以0.50厘为下限)加2.00厘;然而,由于2021年利率互换,50000美元万美元定期贷款适用利率的浮动部分于此期间实际上固定为0.9985%。
符合ASC 848和第八修正案的通过 , 公司将2021年利率互换修订为2023年利率互换。2023年利率互换继续有效地固定了我们在有担保信贷安排下相同部分美金计价定期贷款的应付利率。截至2024年6月30日,信贷协议项下以美金计价的定期贷款的适用利率为SOFR(下限为0.39%)加2.00%。由于2023年利率互换,50000美金兑美金定期贷款的适用利率的可变部分现在实际固定为0.9431%。
假设我们可变利率债务的可变利率部分发生50个基点的变化,我们的年利息支出将改变900日元。
外汇风险
根据我们全球业务的性质,我们面临著因汇率变化而导致的现金流和收益波动。这些风险敞口本质上是交易性和转化性的。由于我们在全球生产和销售产品,我们的外汇风险是多样化的。这种多元化外汇敞口的主要驱动因素包括欧洲欧元、英镑、阿根廷披索和巴西雷亚尔。我们的交易风险来自以我们业务单位的功能货币以外的货币购买和销售商品和服务。我们也有与将我们的海外部门的财务报表转换为我们的功能货币美元的风险敞口。我们在美国以外的业务的财务报表是使用当地货币作为功能货币来衡量的,但在阿根廷除外,阿根廷是一个高度通货膨胀的经济体,我们的业绩是以美元衡量的。将这些海外业务的资产和负债换算成美元的调整将累积为利用期末汇率的其他全面收益的组成部分。利用加权平均汇率计算的本期外币交易损益计入其他费用净额的业务报表。此类外币交易损益包括以非美元货币计价的公司间贷款。
项目8. 财务报表和补充数据
财务报表索引
截至2024年6月30日和2023年6月30日以及截至2024年、2023年和2022年6月30日止年度的合并财务报表。
独立特许会计师事务所报告
致Catalent,Inc.董事会和股东
对财务报表发表的审计意见
我们审计了Catalent,Inc.随附的合并资产负债表。(德拉瓦州公司)和子公司(「公司」)截至2024年6月30日的相关合并经营报表、截至2024年6月30日止年度的综合(亏损)收益、股东权益变动和现金流量,以及第15(a)(2)项下包含的相关附注和财务报表附表(统称「财务报表」)。我们认为,财务报表在所有重大方面公平地反映了公司的财务状况 截至2024年6月30日,及其结果 业务及其 截至2024年6月30日止年度的现金流量符合美利坚合众国普遍接受的会计原则。
我们还根据美国上市公司会计监督委员会(「PCAOB」)的标准,根据2013年制定的标准,对公司截至2024年6月30日的财务报告内部控制进行了审计 内部控制--综合框架 由特雷德韦委员会赞助组织委员会(「COSO」)发布,我们2024年9月6日的报告表达了反对意见。
意见基准
这些财务报表是公司管理层的责任。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见我们是一家在PCAOb注册的公共公证事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOb的适用规则和法规,必须对公司保持独立性。
我们按照PCAOb的标准进行审计。这些标准要求我们计划和执行审计,以合理保证财务报表是否不存在由于错误或欺诈而造成的重大错误陈述。我们的审计包括执行程式以评估财务报表重大错误陈述的风险(无论是由于错误还是欺诈),并执行应对这些风险的程式。此类程式包括在测试的基础上审查有关财务报表中金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和做出的重大估计,以及评估财务报表的整体列报方式。我们相信我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
关键审计事项
关键的审计事项 下面传达的是一个 物质 产生于对财务报表的本期审计 传达或要求传达给审计委员会并且:(1)涉及 对财务报表重要的帐目或披露,并且(2)涉及我们特别具有挑战性、主观或复杂的判断。关键审计事项的沟通不会以任何方式改变我们对整个财务报表的意见,通过沟通关键审计事项,我们也不会改变 下面,提供了一个 对关键审计事项或与其相关的帐目或披露的单独意见。
商誉减值评估--生物形态报告股 如财务报表附注4进一步所述,公司于2023年9月30日对生物形态报告单位进行了量化中期商誉减值评估。进行的评估产生了39200美元的减值费用万。该公司还对生物形态报告单位进行了截至2024年4月1日的年度商誉减值评估。我们将公司对生物形态报告部门的商誉减值量化评估确定为一项重要的审计事项。 我们确定生物形态报告单位的量化商誉减值评估是一项关键审计事项的主要考虑因素是,确定报告单位的公允价值需要管理层做出与贴现率、预测收入和营业利润率相关的重大估计和假设。审计这些估计需要高度的审计师判断力,包括使用具有专业技能和知识的专业人员。
我们与生物形态报告部门商誉减值量化评估相关的审计程式包括以下内容。 ·中国-我们测试了与确定报告单位公允价值有关的相关控制的设计和操作有效性,包括对收入增长率、营业利润率和贴现率假设的制定的控制,以及所使用的估值模型的适当性。 ·我们评估了管理层预测收入的历史能力,并将这些假设与(1)历史结果、(2)管理层的业务计划和(3)行业报告和各自同行组中的公司的预测资讯进行了比较。 ·在我们估值专家的帮助下,我们评估了管理层使用的估值方法和贴现率的合理性。 ·我们对收入增长率、营业利润率和贴现率假设进行了敏感性分析,这些假设用于评估这些假设的变化对管理层结论的影响。
/s/ Grant Thornton LLP
我们自2024年以来一直担任公司的审计师。
纽约州纽约市
2024年9月6日
独立特许会计师事务所报告
致Catalent,Inc.董事会和股东
关于财务报告内部控制的看法
我们审计了Catalent,Inc.的财务报告内部控制。(德拉瓦州公司)及其子公司 (the「公司」)截至2024年6月30日,根据2013年制定的标准 内部控制--综合框架 由特雷德韦委员会赞助组织委员会(「COSO」)发布。我们认为,由于以下段落描述的重大弱点对控制标准目标实现的影响,截至2024年6月30日,公司尚未根据2013年制定的标准对财务报告保持有效的内部控制 内部控制--综合框架 由COSO发布。
重大缺陷是指财务报告内部控制的缺陷或控制缺陷的组合,导致公司年度或中期财务报表的重大错误陈述有合理的可能性无法及时预防或发现。以下重大弱点已被识别并纳入管理层的评估中。管理层发现,印第安纳州布卢明顿工厂与库存成本核算和估值相关的财务报告内部控制存在重大缺陷。
我们还根据美国上市公司会计监督委员会(「PCAOB」)的标准审计了公司截至2024年6月30日止年度的合并财务报表。在确定我们对2024年6月30日合并财务报表的审计中应用的审计测试的性质、时间和范围时,考虑了上述重大缺陷,本报告不影响我们日期为2024年9月6日的报告,该报告对这些财务报表表达了无保留意见。
意见基准
公司管理层负责维持对财务报告的有效内部控制,并评估财务报告内部控制的有效性,包括在随附的管理层关于财务报告内部控制的年度报告中。我们的责任是根据我们的审计对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOb注册的公共公证事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOb的适用规则和法规,我们必须对公司保持独立性。
我们按照PCAOb的标准进行审计。这些标准要求我们计划和执行审计,以合理保证是否在所有重大方面维持了对财务报告的有效内部控制。我们的审计包括了解财务报告内部控制,评估存在重大缺陷的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运营有效性,以及执行我们认为必要的其他程式。我们相信我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义和局限性
公司对财务报告的内部控制是一个旨在根据公认的会计原则为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证的过程。公司对财务报告的内部控制包括那些政策和程式:(1)与维护记录有关,这些记录以合理的详细信息、准确和公平地反映公司资产的交易和处置;(2)合理保证交易被记录为根据公认会计原则编制财务报表所需,并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;和(3)提供合理保证,防止或及时发现未经授权的公司资产获取、使用或处置,这可能对财务报表产生重大影响。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来时期有效性的任何评估的预测都可能面临这样的风险:控制可能因条件变化而变得不充分,或者对政策或程式的遵守程度可能会恶化。
其他信息
我们不会对管理层纠正与库存成本核算和估值相关的财务报告内部控制的重大缺陷的计划发表意见或任何其他形式的保证。
/s/ Grant Thornton LLP
纽约州纽约市
2024年9月6日
独立特许会计师事务所报告
致Catalent,Inc.的股东和董事会
对财务报表发表的审计意见
我们审计了Catalent,Inc.随附的合并资产负债表。(the公司)截至2023年6月30日止两年各年的相关合并经营报表、全面(损失)收益、股东权益变动和现金流量,以及指数第15(a)(2)项所列的相关附注和财务报表附表(统称「合并财务报表」)。我们认为,合并财务报表在所有重大方面公平地反映了公司2023年6月30日的财务状况以及截至2023年6月30日期间两年中每年的经营结果和现金流量,符合美国公认会计原则。
意见基准
这些财务报表是公司管理层的责任。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOb注册的公共公证事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOb的适用规则和法规,我们必须对公司保持独立性。
我们根据PCAOb的标准进行审计。这些标准要求我们计划和执行审计,以合理保证财务报表是否不存在由于错误或欺诈而造成的重大错误陈述。我们的审计包括执行程式以评估财务报表重大错误陈述的风险(无论是由于错误还是欺诈),以及执行应对这些风险的程式。此类程式包括在测试的基础上审查有关财务报表中金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和做出的重大估计,以及评估合并财务报表的整体列报方式。我们相信我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
我们于2007年至2024年担任公司的审计师。
/s/安永公证事务所
新泽西州伊塞林
2023年12月8日
加泰隆尼亚特公司
综合资产负债表
(单位:百万美金,份额和每股数据除外) 6月30日, 2024 6月30日, 2023 资产 易变现资产: 现金及现金等价物 $ 289 $ 280 贸易应收帐款,扣除信用损失拨备美金23 和$46 分别
921 1,002 库存 574 777 预付费用和其他易变现资产 813 633 易变现资产总额 2,597 2,692 不动产、厂房和设备,净值 3,643 3,682 其他资产: 商誉 2,333 3,039 其他无形资产,净值 841 980 递延所得税 7 55 其他长期资产 332 329 总资产 $ 9,753 $ 10,777 负债及股东权益
流动负债: 长期债务和其他短期借款的流动部分 $ 48 $ 536 应付帐款 361 424 其他应计负债 622 570 流动负债总额 1,031 1,530 长期债务,减流动部分 4,857 4,313 终身俸负债 95 100 递延所得税 5 76 其他长期负债 161 147 总负债 6,149 6,166 承诺和或有事项(见注17) 股东权益: 普通股,美金0.01 面值; 1 2024年和2023年6月30日授权的10亿股; 181 百万元及 180 2024年6月30日和2023年6月30日已发行和发行股数分别为百万股
2 2 优先股,美金0.01 面值; 100 2024年和2023年6月30日授权的百万股; 0 2024年和2023年6月30日已发行和发行股票
— — 资本公积 4,787 4,701 (累计亏损)留存收益 (781 ) 262 累计其他综合损失 (404 ) (354 ) 股东权益总额 3,604 4,611 负债总额和股东权益 $ 9,753 $ 10,777
随附的附注是该等综合财务报表的组成部分。
加泰隆尼亚特公司
综合经营报表
(单位:百万美金,每股数据除外)
截至6月30日的财年, 2024 2023 2022 净营收 $ 4,381 $ 4,263 $ 4,802 销售成本 3,428 3,223 3,188 毛利率 953 1,040 1,614 销售、一般和管理费用 935 829 844 出售子公司收益 — — (1 ) 善意减损费用 687 210 — 其他经营开支 80 164 41 营运(亏损)收益 (749 ) (163 ) 730 利息开支净额 254 186 123 其他费用(收入),净额 24 (7 ) 28 所得税前(损失)收入 (1,027 ) (342 ) 579 所得税费用(福利) 16 (86 ) 80 净(亏损)收益 (1,043 ) (256 ) 499 减:归属于优先股股东的净利润 — — (16 ) 归属于普通股股东的净(亏损)收益 $ (1,043 ) $ (256 ) $ 483 每股收益(亏损): 基本 净(亏损)收益 $ (5.76 ) $ (1.42 ) $ 2.74 稀释 净(亏损)收益 $ (5.76 ) $ (1.42 ) $ 2.73
随附的附注是该等综合财务报表的组成部分。
加泰隆尼亚特公司
综合全面(损失)收益表
(百万美金)
截至6月30日的财年, 2024 2023 2022 净(亏损)收益 $ (1,043 ) $ (256 ) $ 499 其他全面(损失)收入,扣除税 外币兑换调整 (32 ) 32 (110 ) 界定福利终身俸计划 4 (14 ) 9 有价证券净变化 — 4 (3 ) 衍生品和对冲 (22 ) 18 27 其他全面(损失)收入,扣除税 (50 ) 40 (77 ) 综合(损失)收入 $ (1,093 ) $ (216 ) $ 422
随附的附注是该等综合财务报表的组成部分。
加泰隆尼亚特公司
合并股东权益变动表
(以百万美金计,共享数据除外)
由于四舍五入,列可能不足 普通股股份 普通股
资本公积 累计收益(赤字) 累计其他综合损失 股东权益总额 赎回优先股 2021年6月30日余额 170,549 $ 2 $ 4,205 $ 25 $ (317 ) $ 3,915 $ 359 与股票薪酬相关的股票发行 935 — — — — — — 可赎回优先股的转换 7,818 — 362 — — 362 (359 ) 股票补偿 — — 54 — — 54 — 支付现金代替股权预扣税 — — (10 ) — — (10 ) — 股票期权的行使 — — 26 — — 26 — 员工股票购买计划 — — 12 — — 12 — 优先股息(每股可赎回优先股12.50美金) — — — (6 ) — (6 ) — 净收益 — — — 499 — 499 — 其他综合损失,扣除税款 — — — — (77 ) (77 ) — 2022年6月30日余额 179,302 2 4,649 518 (394 ) 4,775 — 与股票薪酬相关的股票发行 971 — — — — — — 股票补偿 — — 35 — — 35 — 股票期权的行使 — — 4 — — 4 — 员工股票购买计划 — — 13 — — 13 — 净亏损 — — — (256 ) — (256 ) — 其他综合收益,扣除税 — — — — 40 40 — 2023年6月30日余额 180,273 2 4,701 262 (354 ) 4,611 — 与股票薪酬相关的股票发行 725 — — — — — — 股票补偿 — — 68 — — 68 — 股票期权的行使 — — 9 — — 9 — 员工股票购买计划 — — 9 — — 9 — 净亏损 — — — (1,043 ) — (1,043 ) — 其他综合损失,扣除税款 — — — — (50 ) (50 ) — 2024年6月30日余额 180,998 $ 2 $ 4,787 $ (781 ) $ (404 ) $ 3,604 —
随附的附注是该等综合财务报表的组成部分。
加泰隆尼亚特公司
综合现金流量表
(百万美金)
截至6月30日的财年, 2024 2023 2022 运营活动产生的现金流: 净(亏损)收益
$ (1,043 ) $ (256 ) $ 499 将净(亏损)收益与经营现金净额进行调节的调整:
折旧及摊销 489 422 378 善意减损费用 687 210 — 非现金外币交易(收益)损失,净 13 (9 ) 30 债务融资成本摊销
14 8 7 非现金重组费用 7 18 — 资产出售损失/收益,净额
29 98 31 股票补偿 68 35 54 递延所得税(福利)拨备 (28 ) (127 ) 9 坏帐准备和库存 82 143 17 养老金结算费用 12 — — 其他经营活动 — — 1 经营资产和负债变化: 贸易应收帐款减少(增加)
79 53 (73 ) 库存减少(增加)
109 (192 ) (128 ) 应付帐款(减少)增加 (84 ) (21 ) 37 其他资产/应计负债,净-流动和非流动
(166 ) (128 ) (423 ) 经营活动提供的净现金
268 254 439 投资活动中使用的现金流: 收购物业及设备 (327 ) (576 ) (660 ) 有价证券到期(购买)的收益 — 89 (20 ) 出售财产和设备的收益 1 8 — 出售子公司结算 — — (3 ) 收购付款,扣除收购现金
— (474 ) (1,199 ) 投资付款 (1 ) (2 ) (2 ) 投资活动所用现金净额
(327 ) (955 ) (1,884 ) 融资活动产生的现金流: 借款收益
1,200 715 1,100 与融资义务相关的付款 (1,116 ) (230 ) (78 ) 已支付的融资费用
(16 ) (4 ) (15 ) 上缴红利 — — (4 ) 股票期权的行使
9 4 26 为预扣税义务支付的现金代替股权 — — (10 ) 其他融资活动 (3 ) 36 12 融资活动提供的净现金
74 521 1,031 外币对现金的影响 (6 ) 11 (33 ) 现金及等值净增加(减少) 9 (169 ) (447 ) 开始时的现金及等值 280 449 896 期末现金及等值 $ 289 $ 280 $ 449 补充现金流量信息: 支付的利息 $ 226 $ 188 $ 116 已缴所得税,净额 $ 43 $ 99 $ 53 非现金投资和融资活动的补充披露: 通过部分转换可赎回优先股发行普通股 $ — $ — $ 362 非现金购买财产、设备 $ 24 $ 18 $ 6
随附的附注是该等综合财务报表的组成部分。
加泰隆尼亚特公司
综合财务报表附注
1. 重要会计政策的呈现基础和总结
业务
加泰隆尼亚特公司( “ Catalent ” 或 “ 公司 ” )直接全资拥有TS中间控股有限责任公司( 「TS 中间 ” ). TS Intermediate直接全资拥有Catalent Pharma Solutions,Inc. ( “ 运营公司 ” ). Catalent的财务业绩主要由运营公司及其子公司的综合财务业绩组成。
公司普通股,面值美金0.01 ( “ 普通股 ” )在纽约证券交易所交易,代码为 “ CTLT ” .
该公司在四大洲的五十多个工厂按照严格的质量和运营标准,为药物、蛋白质生物制品、细胞和基因疗法、疫苗以及消费者健康产品提供差异化的开发和制造解决方案。其口服、注射和呼吸道给药技术,以及最先进的蛋白质、载体、病毒、细胞和基因疗法制造能力,可满足生物制药、制药和消费者健康行业广泛且不断增长的各种形式、治疗和其他类别的需求。
可报告分部
自2022年7月1日起,随著新总裁兼执行长的任命,公司改变了运营结构,并相应重组了行政领导团队。当前的组织结构包括两个运营和可报告部门-(i)生物制品和(ii)制药和消费者健康部门-概述如下。
• 生物制品部门提供生物蛋白质的开发和生产;细胞、基因和其他核酸疗法;载体DNA(「pDNA」);诱导多能干细胞(「iPSC」)和溶瘤病毒;和疫苗。它还提供胃肠外剂量形式(包括小瓶、预填充注射器和药瓶)的配方、开发和生产;大分子的分析开发和测试服务。
• 制药和消费者健康部门包括该公司在复杂口服固形物、软胶囊配方、Zydis等领域的市场领先能力 ® 速溶技术,以及软糖、软咀嚼和糖锭剂量;口服、鼻、吸入和局部剂量的配方、开发和制造平台;以及临床试验开发和供应服务。
每个部门通过单独的管理团队报告,并最终向公司总裁兼执行长报告,出于部门报告目的,总裁兼执行长被指定为首席运营决策者(「CODM」)。该公司的经营分部与其可报告分部相同。所有前期比较分部信息均已根据会计准则法典(「ASC」)280、280、 分部报告 ,由财务会计准则委员会(「FASB」)颁布。
呈列基准
这些财务报表包括公司所有子公司,包括在美国境外运营的子公司( “ 美国 ” ),并根据美国公认会计原则(「美国公认会计原则」)编制。除上述情况外,公司子公司和报告分部之间的所有重大交易均已消除。
使用估计
按照美国公认会计原则编制财务报表要求公司管理层做出影响财务报表和随附注释中报告的金额的估计和假设。此类估计包括但不限于收入确认,包括确定交易价格和对可变对价的任何相关限制、信用损失拨备、库存和长期资产估值、善意和其他无形资产估值和减损、基于股权的补偿、所得税、衍生品估值以及养老金计划资产和负债估值。实际金额可能与这些估计金额不同。
改叙
某些前期金额已重新分类,以符合本期列报方式。具体而言,前期的某些细列项目合并到现金流量表的经营活动部分,以符合本年度的列报方式。该等重新分类并未对综合现金流量表产生重大影响。
外币换算
公司在美国境外业务的财务报表通常以当地货币作为功能货币确定。将海外业务的资产和负债兑换为美金的调整利用期末价位累计为其他全面收益的组成部分。自2018年7月以来,该公司将其阿根廷业务核算为高通胀,但这一状况并未对合并财务报表产生重大影响。
与某些长期公司间贷款(未计划或预计在可预见的未来结算)相关的货币波动已记录在累积换算调整(其他全面收益的组成部分)中。此外,与公司指定为净投资对冲的欧元计价债务部分相关的货币波动计入其他全面收益的组成部分。外币交易损益采用本期加权平均价位计算,并计入年综合经营报表 “ 其他费用,净。 ” 此类外币交易损益包括须在可预见的未来偿还的公司间贷款。
现金及现金等价物
所有原到期日为三个月或以下的流动投资均被视为现金等值物。这些现金等值项目的公允价值接近公允价值。
信贷亏损拨备
贸易应收帐款、合同资产和欠公司的其他款项扣除了包括预期信用损失评估在内的拨备后呈列。公司通过考虑各种因素来确定其拨备方法,包括公司之前的亏损历史、客户应收帐款余额的帐龄、地理位置经济状况的重要方面、整体经济的当前和预期未来状况以及公司主要客户运营的行业。如果公司发现任何个人客户的信用质量恶化,公司会根据该客户的个人风险特征制定备抵。公司齐心协力收回所有应收客户的未偿还余额;然而,当相关余额不再被视为可收回时,贸易应收帐款和合同资产将从拨备中冲销。
信用风险和主要客户的集中
由于客户数量庞大且分散在不同的地理区域,应收帐款的信用风险集中度有限。客户主要集中在生物制药、制药和消费品行业。公司通常不需要抵押品或任何其他担保来支持信贷销售。该公司对其客户的财务状况进行持续信用评估,并为信用损失保留准备金。此类损失历来都在公司的预期之内。
在截至2024年、2023年和2022年6月30日的财年,公司有一名客户 16% , 10% 和 10% 分别占其净收入,该收入主要记录在生物制品部门。
截至2024年6月30日和2023年6月30日,公司有1名客户占 34 %和 20 分别占其贸易应收帐款和合同资产价值总额的%,主要与生物制品部门相关。在对该客户进行风险评估后,公司确定截至2024年6月30日,不保证准备金。
库存
库存采用先进先出法,以成本或可变现净值中的较低者列报。该公司根据客户需求、技术发展或其他经济因素的变化对过剩、过时或缓慢流动的库存进行成本调整。库存由与原材料、劳动力和管理费用相关的成本组成。
商誉
该公司根据ASC 350对购买的具有无限寿命的无形资产进行核算, 无形资产-善意和其他 .根据ASC 350,具有无限寿命的善意和无形资产不予摊销,但
相反,至少每年进行一次损害测试。公司对善意和 每年在4月1日或其他情况表明应进行评估时进行。
评估可以从对每个报告单位进行定性评估开始,以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其公允价值。定性评估中考虑的因素包括宏观经济状况、行业和市场考虑、各自报告单位的财务表现以及其他相关实体和报告单位的特定考虑因素等。如果定性评估没有产生积极响应,或者如果没有进行定性评估,则进行定量评估,并要求管理层估计未来现金流、增长率以及宏观经济、行业和市场状况。
有关2022、2023和2024财年期间善意活动的更多信息,请参阅注4, 商誉 .
财产和设备以及其他有形无形资产
财产和设备按成本列报。折旧费用在资产的估计使用寿命内使用直线法计算,包括租赁物改良和融资租赁使用权资产,在其使用寿命或各自租赁期限中较短者内摊销。该公司通常为其财产和设备类别使用以下使用寿命范围:建筑物和改进-5 到 50 年;机械设备-3 到 10 年;以及家具和固定装置-3 到 7 年折旧费用为美金354 百万美金286 百万美金255 2024财年、2023财年和2022财年分别为百万美金。折旧费用包括与融资租赁相关的资产摊销。公司将维修和维护费用计入发生的费用。2024、2023和2022财年的资本化利息金额为美金10 百万美金24 百万美金15 分别为百万。
具有有限寿命的无形资产,包括客户关系、核心技术、专利和商标,在其使用寿命内摊销。当因开发或获取供内部使用的电脑软体而发生时,本公司还将某些电脑软体和开发成本资本化为其他无形资产(净额)。资本化的软体成本在软体的预计使用寿命内摊销,估计使用寿命通常为3 到 5 好几年了。本公司评估其其他长期资产的可回收性,包括摊销无形资产,如果情况表明可能已根据美国会计准则第360条发生减值, 物业、厂房及设备 。这一分析是通过将资产的各自账面价值与从该等资产产生的当前和预期未来现金流量(按未贴现基础)进行比较来进行的。如该等分析显示该等资产的账面价值不可收回,则该等资产的账面价值将透过计入综合经营报表而减至公允价值。公允价值是根据公司认为市场参与者将在类似的公平交易中利用和可比较的市场资讯确定的。
结合截至2023年3月31日和2023年9月30日进行的善意减损测试,公司确定了与其固定寿命无形资产相关的减损指标。分析结果并未导致出现减损费用。
该公司记录了与固定寿命无形资产以及不动产、厂房和设备相关的损失费用为美金29 百万美金98 百万美金31 截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日的财年分别为百万美金。
退休后和养老金计划
该公司赞助各种退休和养老金计划,包括固定福利和固定缴款退休计划。每年记录的相关福利义务和净定期福利成本的测量基于精算计算,这需要管理层对某些假设做出判断。这些假设包括计算福利义务现值和净定期福利成本时使用的贴现率、预期的未来薪资增长率(对于薪酬相关计划)和计划资产的预期长期回报率(对于有资金的计划)。公司使用走廊法摊销精算损益。
该公司选择使用一种方法来估计福利计划净定期福利成本的服务和利息部分,该计划使用从预计现金流期内收益率曲线得出的适用现货利率来贴现个人预期现金流。计划资产的预期长期回报率基于目标资产配置和所投资资产类别的平均预期增长率。平均预期增长率是根据历史回报、当前市场指标和每个资产类别的预期风险溢价的组合得出的。该公司所有退休和退休后福利计划的计量日期均为6月30日。
衍生工具、对冲活动和公允价值
衍生工具和对冲活动
本公司因其业务运作及经济状况而面临若干风险。本公司主要通过管理其核心业务活动来管理其对各种业务和运营风险的敞口。公司主要通过管理债务融资的金额、来源和期限以及衍生金融工具的使用来管理经济风险,包括利率、流动性和信用风险。具体地说,本公司不时订立衍生金融工具,以管理因业务活动而产生的风险,以收取或支付未来已知及不确定的现金金额,而这些现金金额的价值由利率决定。公司的衍生金融工具用于管理公司已知或预期现金收入与主要与公司借款有关的已知或预期现金支付的金额、时间和持续时间方面的差异。本公司并无根据总净额结算安排净额结算其任何衍生头寸。
主要是,该公司在欧洲外国业务的投资面临欧元兑美金价位波动的风险。虽然该公司没有积极对冲外币变化,但它通过将部分债务以欧元计价,通过净投资对冲来减轻其欧洲业务的投资风险。此外,运营公司对其以美金计价的定期贷款的部分利息支付义务面临利率波动的风险。该公司通过签订利率掉期协议减轻了其面临的风险,该协议符合并被指定为现金流对冲的资格。
公平值
本公司必须按公允价值计量某些资产和负债,无论是在初始计量时,还是在随后的会计或报告中。本公司广泛使用公允价值,包括在企业合并中获得的净资产的初始计量,以及在对某些金融工具进行会计和报告时。本公司采用退出价格法估计公允价值,除其他事项外,该方法要求本公司厘定在有秩序的市场中出售资产或转移负债所收取的价格。退出价格的确定是从市场参与者的角度考虑的,考虑到对资产的最高和最佳利用,对于负债,假设转移前后的不良风险是相同的。对公允价值的单一估计源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并严重依赖于估计和假设。在估计公允价值时,根据资产或负债的性质和复杂性,公司可以使用以下一种或全部方法:
• 市场方法,基于市场价格和涉及相同或可比资产或负债的市场交易的其他信息。
• 成本法,基于收购或建造可比资产的成本减去功能和/或经济废弃备抵。
• 收益法,基于未来净现金流的现值。
使用每股资产净值(或其同等物)实际权宜方法按公允价值计量的某些投资尚未分类在公允价值层级中。
自我保险
该公司对某些员工健康福利进行部分自我保险,并对财产损失和伤亡索赔进行部分自我保险。公司根据经验和精算假设对损失进行累积,包括已发生但未报告的损失拨备。
累计其他综合损失
累计其他全面损失在随附的合并股东权益变动表中报告,包括外币兑换、有价证券净变动和设定福利养老金计划变更。
研发成本
公司按发生的费用支付研究和开发费用。研发费用达美金17 百万美金18 百万美金23 截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日的财年分别为百万美金。
每股收益
公司根据ASC 260报告每股净收益, 每股收益 .自2023财年第一季度起,公司计算公司普通股每股收益(「每股收益」),面值为美金0.01 (the「普通股」)使用库存股法。2023财年之前,由于之前未发行的A系列优先股的参与性质(如注13中的定义和讨论),公司使用所需的两级法计算每股普通股收益(亏损), 权益及累计其他综合损失 ).
每股普通股稀释收益衡量公司在报告期内的表现,同时对该期间所有具有稀释性和发行在外的潜在普通股股份产生影响。分母包括计量期内已发行普通股股数和如果发行潜在可发行且具有稀释性的普通股股数之和的加权平均数。
所得税
根据ASC 740, 所得税, 本公司采用资产负债法核算所得税。资产负债法要求确认递延税项资产和负债,因为公司资产和负债的计税基础和财务报告基础之间目前存在的暂时性差异所产生的预期未来税务后果。本公司在其业务所在的司法管辖区使用制定的税率计量递延税项资产和负债。在评估实现递延税项资产的能力时,本公司考虑是否更有可能实现部分或全部递延税项资产。在计算本公司的税务负债时,涉及处理在其每个税务管辖区适用复杂税务条例方面的不确定因素。公开税务审计的年限因税务管辖区而异。在审计和最终解决某一特定问题之前,可能需要数年时间。本公司采用美国会计准则740来确定不确定税务头寸的会计处理。本标准规定了税务头寸在公司在其财务报表中确认之前必须达到的最低确认门槛。该准则还就终止确认、计量、分类、利息和处罚、过渡期会计和披露等方面提供了指导。本公司此前选择不将累积其他全面收益中搁置的所得税影响重新归类为留存收益。
股票补偿
公司根据ASC 718核算其股票薪酬, 补偿-股票补偿。 根据ASC 718,公司使用基于公允价值的方法确认与股票支付相关的成本(包括股票期权和限制性股票单位)的薪酬费用。费用根据奖励授予日期的公允价值计量,费用在适用的必要服务期内记录。没收在发生时即被承认。在股份奖励缺乏可观察市场价格的情况下,公允价值基于考虑各种因素的估值方法,包括奖励的行使价、奖励的预期期限、标的股份的当前价格、标的股价的预期波动性、标的股份的预期股息和无风险利率。
公司基于股票的薪酬计划的条款允许持有既得股票期权或限制性股票单位的员工选择让公司使用在员工行使期权或授予时原本可以发行的一部分股份,即所谓的「净结算交易」,作为支付行使价、满足预扣税要求或两者兼而有之的手段。
截至2024年6月30日尚未采用新会计准则
2023年11月,FASb发布了会计准则更新(「ASO」)2023-07, 改进可报告部门披露 ,该公司旨在改善有关重大分部费用的披露。该标准适用于2023年12月15日之后开始的财年,以及2024年12月15日之后开始的财年内的中期期间,允许提前采用。该等修订应追溯应用于财务报表中呈列的所有过往期间。该公司目前正在评估采用该指南对其合并财务报表的影响。
2023年12月,FASb发布了ASO 2023-09, 改进所得税披露 ,重点关注所得税披露,要求公共企业实体每年披露税率调节中的特定类别,提供调节符合量化阈值的项目的信息,以及有关已缴纳所得税的某些信息。该准则于2024年12月15日之后开始的年度有效,允许提前采用。这些修正案应在未来的基础上适用。允许追溯申请。该公司目前正在评估采用该指南对其合并财务报表的影响。
2. 收入确认
本公司根据ASC 606确认收入, 客户合约收益 。该公司通常通过与客户签订合同提供商品或提供服务来赚取收入,主要有三种收入来源:制造和商业产品供应、开发服务和临床供应服务。本公司根据其合同中规定的对价来计量来自客户的收入,不包括任何销售奖励或代表第三方收取的金额,即公司预期有权从向客户转让承诺的货物和/或为客户提供服务的交换中获得的收入(“交易价格”)。在交易价格包括可变对价的情况下,本公司使用预期值法或最可能金额法估计交易价格中应包括的可变对价金额,这取决于哪种方法有望更好地预测本公司将有权获得的对价金额。当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时,如果且在一定程度上,确认的累计收入金额很可能不会发生重大逆转,则可变对价的价值将计入交易价格。在每个报告期内,这些估计数都会根据需要重新评估,任何需要的调整都是在累积追赶的基础上记录的,这将影响调整期间的收入和净收入。
公司的客户合同一般包括条款,当客户在合同名义结束日期之前终止时,公司有权获得终止罚款。客户合同中的终止罚金各不相同,但就会计目的而言,通常被认为是实质性的,并在规定的合同期限内产生可强制执行的权利和义务。本公司将合同终止作为客户发出终止通知期间的合同修改进行会计处理。合同终止罚金的确定取决于相关客户协定中规定的条款。自修订日期起,本公司使用预期值法更新其对交易价格的估计,但须受限制,且在与可变对价相关的不确定性随后得到解决时,已确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。这些估计数在每个报告期都会根据需要重新评估,任何必要的调整都是在累积追赶的基础上记录的,这将影响调整期间的收入和净收入。 .
如果单一合同中存在多项履行义务,公司使用ASC 606中定义的「相对独立售价」将对价分配给每项履行义务。一般来说,公司在分配对价时利用可观察的独立售价。如果无法获得可观察的独立售价,公司使用成本加利润率法或调整后的市场评估法估计适用的独立售价,在每种情况下,代表公司认为市场愿意为适用服务支付的金额。根据适用客户协议中规定的付款条款,付款通常在发票日期后30至45天内到期。
由于摊销期为一年或更短,或者摊销期大于一年的余额并不重要,公司一般会按发生的销售佣金进行支出。
包括公司承诺提供设施空间或设备的客户合同可能被视为包括租赁部分,这些部分根据ASC 842进行评估, 租赁 .对于同时包含租赁和非租赁部分的安排,合同中的对价根据相对独立的售价进行分配。确定非租赁组成部分的租赁期限和合同期限,以及这些安排中的可变和固定对价(包括何时解决可变性)通常需要管理层判断,以确定租赁和非租赁组成部分的分配。
制造和商业产品供应收入
制造和商业产品供应收入包括根据长期商业供应安排供应给客户的制造产品所赚取的收入。在这些安排中,客户通常拥有和供应生产过程中使用的有效药物成分(“原料药”)或其他专有材料。合同一般包括制造服务的条款和相关的产品品质保证程式,以符合法规要求。由于公司业务的受监管性质,这些合同条款高度相互依存,因此被认为是一项单一的综合履行义务。交易价格一般在协定中规定为每单位固定价格,合同中没有退款或价格优惠的条款。在大多数情况下,控制权会随著时间的推移移交给客户,从而产生相应的确认相关收入的权利,因为公司对所创造的资产没有替代用途,并且公司有权强制执行截至该日期完成的业绩付款。选择衡量完成公司履约义务的进展情况的方法需要作出判断,并基于要制造的产品的性质。对于公司的大多数安排,进度是根据成功完成合同要求的产品品质保证过程的产品单位来衡量的,因为该过程的结束定义了适用合同和相关法规要求允许客户对产品的
处分客户通常负责在完成质量保证流程后安排产品的运输和处理。根据适用客户协议中规定的付款条款,付款通常在发票日期后30至45天到期。
从2023财年第三季度开始,该公司开始确认其生物制品部门的某些合同的商业收入,这些合同的制造周期非常长,并且客户在整个制造过程中对产品行使控制权。对于这些合同,收入是随著时间的推移确认的,并使用基于所付出的努力的输入法衡量进展,该方法适当描述了公司履行其绩效义务的进展。
开发服务和临床供应收入
发展服务合同一般采取短期收费安排的形式。履行义务各不相同,但通常包括生物细胞系开发、进行配方、分析稳定性或与产品开发有关的其他服务,以及为正在开发或以其他方式不打算用于商业销售的产品提供制造服务。它们还可以包括以下服务的组合:客户临床试验材料的制造、包装、储存、分销、销毁和库存管理,以及代表客户采购用于临床试验的对照药物产品,以与临床研究中的药物进行性能比较。这些安排的交易价格是固定的,包括合同中规定的每项承诺服务的金额,每项服务通常被视为单独的履约义务。在大多数情况下,公司会随著时间的推移确认收入,因为公司对所创建的资产没有替代用途,并且公司有权强制执行截至该日期完成的绩效付款。
该公司根据将要履行的服务的性质,衡量随著时间的推移完成其履行义务的进展情况。对于某些类型的安排,收入是在一段时间内确认的,并根据为履行业绩义务而完成的任务和活动的完成情况采用产出方法计量。对于某些类型的安排,收入是在一段时间内确认的,并使用基于努力支出的输入法进行衡量。这些方法中的每一种都适当地描述了公司在履行其各自安排的履行义务方面的进展情况。在某些安排中,要求在合同开始时预先收取一部分合同对价,这种预付款最初被记录为合同负债。在某些临床供应安排中,收入在控制权转移的时间点确认,这发生在将相关服务交付给客户或完成有关产品的质量测试时,公司有权根据安排的条款获得可强制执行的付款。
该公司按净基础记录比较采购安排的收入,因为它作为代理人,在产品或服务转移给客户之前不控制产品或服务。比较采购活动的付款通常在合同开始时提前收到,并最初记录为合同负债。
由于摊销期为一年或更短,或者摊销期大于一年的余额并不重要,公司一般会按发生的销售佣金进行支出。
下表按活动类型和报告分部反映了截至2024年、2023年和2022年6月30日财年的净收入(单位:百万):
截至2024年6月30日的财年 生物制剂 制药与消费者健康 总 制造业和商业产品供应 $ 1,151 $ 1,577 $ 2,728 开发服务和临床供应 801 854 1,655 总 $ 1,952 $ 2,431 $ 4,383 分部间收入消除 (2 ) 合并净收入 $ 4,381
截至2023年6月30日的财年 生物制剂 制药与消费者健康 总 制造业和商业产品供应 $ 450 $ 1,452 $ 1,902 开发服务和临床供应 1,528 835 2,363 总 $ 1,978 $ 2,287 $ 4,265 分部间收入消除 (2 ) 合并净收入 $ 4,263
截至2022年6月30日的财年 生物制剂 制药与消费者健康 总 制造业和商业产品供应 $ 608 $ 1,474 $ 2,082 开发服务和临床供应 1,926 797 2,723 总 $ 2,534 $ 2,271 $ 4,805 分部间收入消除 (3 ) 合并净收入 $ 4,802
下表反映了按商品生产地点或提供服务地点划分的净收入:
(百万美金) 财年 2024年6月30日 财年 2023年6月30日 财年 2022年6月30日 美国 $ 2,823 $ 2,768 $ 3,084 欧洲 1,359 1,257 1,506 其他 356 355 327 消除归属于多个地点的收入 (157 ) (117 ) (115 ) 总 $ 4,381 $ 4,263 $ 4,802
合约负债
合同负债与公司在履行相关履行义务之前收到的现金对价有关。 截至2024年6月30日和2023年6月30日的合同负债余额(流动和非流动)如下:
(百万美金) 2023年6月30日余额 $ 180 2024年6月30日余额 $ 255 期内从年初计入合同负债的金额确认的收入: $ (145 )
将在2024年6月30日起12个月内确认的合同负债计入其他应计负债,将在2024年6月30日之后超过12个月确认的合同负债计入其他负债。
合约资产
合同资产主要与该公司就已为客户提供但截至2024年6月30日尚未开具发票的服务收取对价的有条件权利有关。当公司收取对价的权利成为无条件时,合同资产将转移至贸易应收帐款(净额)。合同资产总计美金602 亿和$417 截至2024年6月30日和2023年6月30日,分别为百万。预计在12个月内转入贸易应收帐款的合同资产计入预付费用及其他。预计12个月后转入贸易应收帐款的合同资产计入其他长期资产。
履约责任
剩余绩效义务代表未来开发服务以及制造和商业产品供应的确定订单,包括最低数量承诺,根据已执行的合同尚未完成的工作存在不完整的绩效义务。截至2024年6月30日和2023年6月30日的剩余履行义务为美金618 亿和$335 分别为百万。该公司预计将认识到大约 50 2025年6月30日之后截至2024年6月30日存在的剩余履行义务的百分比。
3. 业务合并和分拆
RheinCell Therapeutics GmbH收购
2021年8月,公司以美金收购RheinCell Therapeutics GmbH(「RheinCell」)100%股权26 百万,扣除收购现金。RheinCell是一家总部位于德国Lagenfeld的临床和CGM级iPSC的开发商和制造商。该业务成为该公司生物制品部门的一部分,并建立在其现有的定制细胞治疗工艺开发和制造能力的基础上,拥有用于基于iPSC的治疗的专有GMP细胞系。
该公司根据ASC 805使用收购法对RheinCell交易进行核算, 业务合并 .该公司以手头现金为整个购买价格提供资金,并将购买价格分配到所收购的资产中,确认美金4 百万流动负债,美金1 其他负债百万美金14 无形资产百万美金,善意百万美金17 万该业务的业绩对公司截至2023年6月30日和2022年6月30日财年的运营表、财务状况或现金流量并不重要。
Bettera Holdings,LLC收购
2021年10月,公司以美金收购Bettera Holdings,LLC(「Bettera Wellness」)100%股权1.00 十亿现金。Bettera Wellness是一家以口香糖、软咀嚼和药片形式生产营养品和营养补充剂的制造商,并成为该公司制药和消费者健康部门的一部分。
该公司根据ASC 805使用收购法对Bettera Wellness交易进行核算, 业务合并 .公司估计收购日期的公允价值,以将代价分配至所收购的有形和无形净资产以及所承担的负债,并在所收购的资产中分配购买价格,确认美金361 百万其他无形资产,净值,美金72 百万财产、厂房和设备,美金31 百万库存,美金23 百万现金及现金等值物,美金16 百万贸易应收帐款,美金17 其他负债净额百万美金,以及善意百万美金531 万该业务的业绩对公司截至2023年6月30日和2022年6月30日财年的运营表、财务状况或现金流量并不重要。
贸易应收帐款、库存和贸易应付帐款以及某些其他流动和非易变现资产和负债的公允价值通常代表收购日期的公允价值。
不动产、厂房和设备资产采用成本法估值,该方法基于相关资产作为新资产的当前重置和/或再生产成本,减去归因于物理、功能和经济因素的折旧。然后,公司根据资产的预期寿命和公司对类似资产的政策确定剩余使用寿命。
核心技术无形资产美金338 百万美金使用多期超额收益法估值,该方法仅使用归属于无形资产的税后现金流量现值对无形资产进行估值。制定估值时使用的重要假设包括估计的年度净现金流量(包括对预测收入、收入报废率、销售和营销成本、营运资本回报率、贡献资产费用和其他因素应用适当的保证金)、适当反映每个未来现金流中固有风险的贴现率,以及对资产生命周期的评估,以及其他因素。财务预测中使用的假设
基于历史数据,并辅之以当前和预期的增长率、管理计划和市场可比信息。公允价值的确定需要相当大的判断,并且对基本假设和因素的变化敏感。核心技术无形资产的加权平均使用寿命为 10 年
如注4所示,善意已分配至制药和消费者健康分部, 商誉 .善意主要包括产能利用率预期增长和新客户的增长。收购Bettera Wellness产生的声誉可出于税收目的扣除。
疫苗制造与创新中心UK Limited资产收购
2022年4月,该公司通过其全资子公司Catalent Oxford Limited收购了英国(「英国」)牛津附近的开发和制造工厂以及疫苗制造与创新中心UK Limited的某些相关资产和负债,价值美金134 百万美元现金,包括美元9 数百万的关闭成本。该设施以及相关资产和负债成为公司生物制品部门的一部分。
公司根据ASC 805将此次交易视为资产收购, 业务合并 .公司以手头现金为此次收购提供资金,并将收购价格分配到收购净资产中,确认美金1 百万易变现资产,美金165 百万财产、厂房和设备,美金18 流动负债百万美金,美金14 百万其他负债。该业务的业绩对公司截至2023年6月30日和2022年6月30日财年的运营表、财务状况或现金流量并不重要。
普林斯顿细胞疗法开发和制造收购
2022年4月,该公司从Erytech Pharma S.A.收购了新泽西州普林斯顿附近(「普林斯顿」)的细胞疗法商业生产设施和运营机构(「Erytech」)售价$45 百万现金,可按惯例调整。就此次收购而言,Erytech与该公司签订了一份长期供应协议,根据该协议,该公司同意继续在普林斯顿工厂生产和包装Erytech产品。收购的业务和设施成为该公司生物制品部门的一部分。
公司根据ASC 805使用收购法对此次交易进行核算, 业务合并 .该公司用手头现金资助此次收购,并将收购价格分配到收购资产中,确认美金22 百万财产、厂房和设备,美金10 百万其他资产,美金1 百万流动负债,美金10 其他负债百万美金,善意百万美金24 万该业务的业绩对公司截至2023年6月30日和2022年6月30日财年的运营表、财务状况或现金流量并不重要。
合同服务收购
2022年10月,公司以美金从Mayne Pharma Group Limited收购了DeliverContract Services(「Deliverant」)100%股份474 百万现金。NPS总部位于北卡罗来纳州格林维尔,是一家口服固体开发和制造企业,专门生产含有高效活性药物成分的药物。收购的业务和设施成为该公司制药和消费者健康部门的一部分。
公司根据ASC 805使用收购法对NPS交易进行核算, 业务合并 .该公司利用2022年10月从其高级有担保循环信贷融资提取的部分收益为此次收购提供资金。公司估计收购日期的公允价值,以将代价分配至所收购的有形和无形净资产以及所承担的负债。
收购价格分配至收购中所收购资产和所承担负债,具体如下:
(百万美金) 购买价分配 应收营运帐款净额 15 库存 5 不动产、厂房和设备 195 其他无形资产,净值 52 其他,净 (12 ) 商誉 219 购置资产总额和承担负债总额 $ 474
贸易应收帐款、库存和贸易应付帐款以及某些其他流动和非易变现资产和负债的公允价值通常代表收购日期的公允价值。
其他无形资产,净额由价值$52 按多期超额收益法对无形资产进行估值,这种方法使用仅属于该无形资产的税后现金流量的现值对该无形资产进行估值。在制定估值时使用的重要假设包括估计的年度现金流量净额(包括对预测收入、销售和营销成本、营运资本回报率、缴款资产费用和其他因素应用适当的利润率)、适当反映每个未来现金流量所固有风险的贴现率、对资产生命周期的评估以及其他因素。财务预测中使用的假设基于历史数据,并辅之以当前和预期的增长率、管理计划和市场可比资讯。公允价值的确定需要判断,并且对基本假设和因素的变化很敏感。客户关系无形资产的加权平均使用寿命为12 年
不动产、厂房和设备采用成本法进行估值,该方法基于作为新资产的当前重置和/或再生产成本,减去归因于物理、功能和经济因素的折旧。然后,公司根据资产的预期寿命和公司对类似资产的政策确定剩余使用寿命。
如注4所示,善意已分配至制药和消费者健康分部, 商誉 .善意主要包括产能利用率预期增长和潜在新客户的增长。收购NPS产生的声誉不可扣除美国所得税。
所收购业务的业绩对公司截至2023年6月30日财年的综合运营报表、财务状况或现金流量并不重要。
吹填封剥离 e
2021年3月,公司出售Catalent USA Woodstock,Inc. 100%股份和某些相关资产(统称为「吹填密封业务」)价值美金331 总对价百万(美金300 百万现金)。吹填密封业务是制药和消费者健康部门的一部分。
出售净资产的公允价值为美金149 百万美金,其中包括美金的善意54 万由于出售,公司从剥离中实现了美金的收益182 截至2021年6月30日的财年,扣除交易成本后,为百万美金。
截至2022年6月30日的财年,公司结算了收盘后购买价格调整,导致出售子公司收益为美金1 万
收到的所有对价均按剥离日期的公允价值计量。该公司对剥离吹填密封业务所收到的总对价进行了估值如下:
(百万美金) 收到对价的公允价值 现金,毛额 $ 300 应收票据 (1)
47 或然代价 (2)
— 其他 (3)
(16 ) 总 $ 331
(1) 应收票据,其利率为 5.0 %以实物支付,估计公允价值为美金47 百万元及 5100美金 分别于2021年6月30日和2022年6月30日。剥离日的公允价值包括美金50 百万本金总额减去一美金3 使用贴现现金流模型确定百万折扣。
(2) 该公司确定,2022年6月30日出售吹填密封业务的或有对价的估计公允价值为零,因此在剥离时没有记录或有对价。如果随后收到任何或有对价,则将记录在收到对价的期间。该公司已选择一项会计政策,使用ASC 450中的收益或有事项指南确认或有对价资产公允价值的增加, 意外开支 .
(3) 其他包括美金8 交易费用百万美金,营运资金调整美金6 一百万,一美金2 承担百万美金的负债,产生净现金收益为美金284 万
4. 商誉
下表概述了2022年6月30日至2024年6月30日期间,按可报告分部划分的净资产总额变化情况:
(百万美金) 生物制剂 制药与消费者健康 总 2022年6月30日余额 $ 1,566 $ 1,440 $ 3,006 添加 — 219 219 重新分配 (1)
(15 ) 15 — 外币兑换调整 12 12 24 减值 — (210 ) (210 ) 2023年6月30日余额 1,563 1,476 3,039 外币兑换调整 (8 ) (11 ) (19 ) 减值 (2)
(392 ) (295 ) (687 ) 2024年6月30日余额 $ 1,163 $ 1,170 $ 2,333
(1)增加的善意是NPS收购的结果。有关更多详细信息,请参阅注释3, 业务合并和资产剥离 .
(2)累计善意减损费用为美金897 截至2024年6月30日,百万。
作为注1中讨论的业务重组的一部分, 重要会计政策的列报基础和摘要 之前的生物制品、软凝胶和口腔技术、口腔和特种交付以及临床供应服务部门的善意在当前的生物制品和制药部门以及消费者健康部门之间重新分配。
善意减损费用
公司于4月1日(计量日期)对每个报告单位进行年度善意损害测试,如果存在潜在损害迹象,则会更频繁地进行。
2024财年
在截至2023年9月30日的三个月内,由于消费者健康报告部门近期的经营业绩低于预期、影响消费者健康和生物技术行业的当前宏观经济状况以及利率上升,该公司评估了其医药、消费者健康和生物制品部门报告部门的当前和未来经济前景,并确定了其两个报告部门先前记录的商誉减值指标。评估首先对公司的消费者健康和生物形态报告单位进行定性评估,以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值。定性评估没有表明公允价值极有可能超过其消费者健康和生物模式报告单位的账面价值,这导致了对相应报告单位的量化评估。
该公司结合收入和市场方法估计其报告单位的公允价值。在进行善意减损测试时,公司使用的终端收入增长率为 3.5 %和折扣率从 9 %到 10 其公允价值估计的%。进行的评估导致损失费用为美金687 消费者健康和生物形态报告单位的价值为百万。虽然公司认为其使用的假设合理且与市场参与者的观点相称,但关键假设的变化,包括提高贴现率、降低收入和营运利润率预测或降低长期增长率,可能会导致进一步的损害。
根据其截至2024年4月1日进行的量化评估,e公司确定每个具有善意的报告单位的公允价值超过其公允价值,因此不存在任何损失。
继2024年4月1日进行的定量评估后,公司于2024年6月30日进行了定性评估,未发现任何迹象。该公司评估了其报告单位的当前和未来经济前景、公司股价以及影响消费者健康和生物技术行业的当前宏观经济状况以及当前利率。
2023财年
该公司评估了其制药、消费者健康和生物制品部门报告部门截至2023年3月31日的当前和未来经济前景,并确定了之前为其制药和消费者健康部门报告部门之一记录的声誉的减损指标。评估首先对每个报告单位进行定性评估,以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其公允价值。定性评估并未表明其消费者健康报告单元的公允价值更有可能超过其公允价值,这导致对公司的每个报告单元进行了定量评估。
该公司结合收入和市场方法估计其报告单位的公允价值。在进行善意减损测试时,公司使用的终端收入增长率为 3.0 %和折扣率从 9 %到 10.50 其公允价值估计的%。所进行的评估导致损失费用为美金210 消费者健康报告部门的价值为百万。
继2023年3月31日进行的定量评估后,公司于2023年4月1日进行了定性评估,未发现任何迹象。
5. 其他无形物质,净
截至2024年6月30日和2023年6月30日需要摊销的其他无形资产详情如下(单位:百万):
2024年6月30日 加权平均期限 毛
帐面
值
积累
摊销
净
帐面
值
摊销无形资产: 核心技术 11 年$ 480 $ (205 ) $ 275 客户关系 13 年1,076 (531 ) 545 产品关系 8 年242 (223 ) 19 其他 6 年20 (18 ) 2 其他无形资产总计 $ 1,818 $ (977 ) $ 841
2023年6月30日 加权平均期限 毛
帐面
值
积累
摊销
净
帐面
值
摊销无形资产: 核心技术 11 年$ 482 $ (164 ) $ 318 客户关系 13 年1,079 (451 ) 628 产品关系 8 年243 (216 ) 27 其他 5 年24 (17 ) 7 其他无形资产总计 $ 1,828 $ (848 ) $ 980
摊销费用为美金135 百万美金136 百万美金123 截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日的财年分别为百万美金。 未来摊销费用估计为:
(百万美金) 2025 2026 2027 2028 2029 此后 总 摊销 $ 133 $ 125 $ 109 $ 102 $ 98 $ 274 $ 841
6. 重组成本
该公司不时实施重组国内和国际某些业务的计划。重组计划重点关注运营的各个方面,包括关闭和整合某些制造业务、合理化人员配置以及以战略性和更具成本效益的结构调整运营。此外,如果业务经营范围发生重大变化,公司未来可能会产生重组费用。与员工相关的重组成本主要包括遣散费,还包括向非自愿解雇的员工提供的再就业服务以及过渡期内的重复薪津成本。设施退出和其他此类重组成本包括设备搬迁成本以及与计划的设施扩建和关闭以简化公司运营相关的成本。
在截至2023年6月30日的财年,该公司采取了降低成本、整合设施并优化整个组织基础设施的计划。在截至2024年6月30日的财年,该公司扩大了重组力度,以降低其生物制品和制药以及消费者健康部门以及企业职能的成本和员工人数。
2023年10月,结合公司的重组计划,公司承诺计划关闭其旧金山工厂的运营,并将这些运营转移到其网络内的其他地点。旧金山工厂关闭的结果反映在下表中的制药和消费者健康部门。
根据这些重组计划,公司裁员约 700 员工和产生的累积员工相关费用为美金26 百万,主要与2024年6月30日之前的现金遣散计划相关。
截至2024年、2023年和2022年6月30日止财年的重组成本计入综合经营报表的其他经营费用。
下表按成本类型和可报告分部总结了重组成本:
截至6月30日的财年, (百万美金)
2024 2023 2022 重组成本: 员工相关重组 $ 26 $ 38 $ 9 设施退出和其他费用 13 28 1 重组总成本 $ 39 $ 66 $ 10
下表按分部总结了重组成本中记录的费用。如附注18所述,这些金额不包括在分部EBITDA中, 分部资料 .
截至6月30日的财年, (百万美金)
2024 2023 2022 重组成本: 生物制剂 $ 11 $ 41 $ 1 制药与消费者健康 19 8 5 非分部(公司) 9 17 4 重组总成本 $ 39 $ 66 $ 10
下表说明了与计划相关的员工离职相关责任的变化。
(百万美金)
员工相关重组 余额,2023年6月30日 $ 19 指控 26 付款 (35 ) 余额,2024年6月30日 $ 10
7. 长期义务和短期借款
2024年6月30日和2023年6月30日的长期债务和短期借款包括以下内容:
(百万美金) 截至2024年6月30日到期
2024年6月30日 2023年6月30日 优先有抵押信贷融资 定期贷款便利b-3(截至2024年6月30日7.458%) 2028年2月 1,404 1,418 定期贷款便利b-4(截至2024年6月30日8.344%) 2028年2月 598 — 循环信贷融资 2027年11月 — 500 2027年到期的5.000%优先票据 2027年7月 500 500 2.375% 2028年到期欧元优先票据 (1)
2028年3月 883 904 3.125% 2029年到期的优先票据 2029年2月 550 550 3.500% 2030年到期的优先票据 2030年4月 650 650 融资租赁义务 2024年至2038年 332 341 其他义务 (2)
2024年至2028年 32 25 未摊销折扣和债务发行成本 (44 ) (39 ) 总债务 4,905 4,849 减:长期债务和其他短期债务的当前部分 借贷 48 536 长期债务,减流动部分 $ 4,857 $ 4,313
(1)该欧元计价债务的公允价值变化是由于外币价位波动造成的。
(2)其他义务的增加与美金有关15 截至2024年6月30日的财年发生的一笔失败的售后回租交易的收益为百万美金。
高级担保信贷融资和信贷协议的修订
根据日期为二零一四年五月二十日的经修订及重新签署的信贷协定(其后经修订的“信贷协定”),营运公司为借款人,该协定规定优先担保信贷安排包括定期贷款安排、回圈信贷安排(经修订为“回圈信贷安排”),以及信用证和回旋额度短期借款的安排。截至2024年6月30日,所有定期贷款都是以美元计价的,回圈信贷安排下的借款必须以美元计价。信贷协定包括运营公司的惯例陈述、肯定和否定契约、违约事件和控制权变更条款。信贷协定“还按惯例规定:(A)定期贷款安排下借款的分期付款,以及可能需要部分或全部预付的事项;(B)回圈信贷安排下未使用的承付款项的惯例承诺费和惯例信用证费用。
于2022年11月,营运公司订立信贷协定第7号修正案(“第七修正案”),据此营运公司(I)终止其现有回圈信贷承诺(及相关的未偿还回圈借款),及(Ii)取得1.10 为偿还这些承付款,新的回圈信贷承付款总额为1200亿美元,其借款数额相当于已终止承付款项下以前未偿还的借款。新承诺有一个利差,由运营公司选择,基于(1)最优惠利率加上以下范围的利差0.75 %至1.2500 %基于运营公司的综合杠杆率或(2)有担保隔夜融资利率(SOFR),加上0.100 %,外加一个范围为1.75 %到 2.25 %基于运营公司的综合杠杆率。回圈信贷安排的到期日为(A)2022年11月22日之后五年和(B)运营公司到期前第91天,两者中较早的一个5.000 %2027年到期的优先无抵押票据(“2027年票据”)或其任何获准再融资,如在该第91天,任何2027年票据仍未偿还。
2023年6月,运营公司签订了信贷协议第8号修正案(「第八修正案」),根据该修正案,SOFR基准取代LIBOR基准来确定适用于未偿定期贷款的利率。第八修正案包括 0.1148 对贷款SOFR基准的信用利差调整百分比
利息期为1个月,a 0.26161 3个月付息期和1个月贷款的SOFR基准信用利差调整百分比 0.42826 6个月付息期贷款的SOFR基准信用利差调整%。
2023年11月22日,运营公司签订了第10号修正案2014年5月20日修订并重述的信贷协议(「第十修正案」)(经修订后,「信贷协议」),第十修正案进一步延长了运营公司必须向行政代理人交付的截止日期(i)截至2023年6月30日的财年末和截至2024年1月26日的已审计财务报表,以及审计师报告和对此类已审计财务报表的意见,和(ii)截至2023年9月30日至2024年3月13日的财年末和该财年的未经审计财务报表。
2023年12月19日,运营公司签订了信贷协议第11号修正案(「第十一修正案」)。根据第十一修正案,运营公司发生了美金600 以美金计价的b-4期贷款本金总额为百万美金(「b-4期贷款」)。b-4期贷款是信贷协议下的一类新定期贷款,利率由运营公司选择:(i)SOFR期限加上 3.00 %或(ii)基本利率加上 2.00 %;前提是SOFR率不应低于 0.50% . b-4期限贷款的到期日为2028年2月,本金的季度摊销等于 1.00 %,在三月、六月、九月和十二月的最后一个工作日付款。b-4期贷款的收益在支付费用和开支后,用于偿还信贷协议项下的现有循环信贷额度,以及其应计和未付利息。
循环信贷工具要求在存在时遵守净杠杆契约 30 期末未偿提款%或更多。截至2024年6月30日,公司已遵守信贷协议项下的所有重大契约。
除了循环信贷融资项下的未偿借款外,循环信贷融资项下的可用容量还进一步减少信贷协议项下所有未偿信用状的总价值。截至2024年6月30日,运营公司拥有美金1.10 由于美金,循环信贷机制下未利用产能达10亿美金4 数百万份未偿信用状。
2027年到期的5.000%优先票据
2019年6月,运营公司完成了私募股权,规模为美金500 2027年票据的本金总额百万美金。2027年票据由运营公司所有全资美国子公司共同和个别提供全面无条件担保,这些子公司为其高级担保信贷融资提供担保。2027年票据根据经修订的1933年《证券法》(「证券法」)的第144 A条在美国向合格机构买家发售,而根据《证券法》的S条,在美国境外仅向非美国投资者发售。2027年票据将于2027年7月15日到期,利率为 5.000 每年%。利息每半年支付一次,即每年1月15日和7月15日。2027年票据的收益在支付发行费用和费用后,用于全额偿还运营公司当时未偿还的定期贷款项下的借款,否则该贷款将于2024年5月到期。
2.375% 2028年到期的欧元计价优先票据
2020年3月,运营公司完成了欧元的非公开发行825 百万本金总额 2.375 2028年到期的优先债券百分比(“2028年债券”)。2028年债券由运营公司所有全资拥有的美国子公司共同和分别全面无条件担保,这些子公司为其高级担保信贷安排提供担保。2028年债券在美国根据证券法第144A条规则向合格机构买家发售,在美国境外根据证券法S规定仅向非美国投资者发售。2028年发行的债券将于2028年3月1日到期,息率为2.375 年利率。利息每半年支付一次,分别于每年3月1日和9月1日到期支付,首次支付日期为2020年9月1日。在支付发行费用和开支后,2028年债券的收益将用于全额偿还运营公司欧元计价定期贷款项下的未偿还借款,这些贷款将于2024年5月到期,并全额偿还运营公司欧元计价的定期贷款4.75 2024年到期的高级票据的百分比,否则将于2024年12月到期,外加其应计和未付利息,其余可用于一般公司用途。
3.125% 2029年到期的优先票据
2021年2月,运营公司完成私募股权,规模为美金550 百万本金总额 3.125 % 2029年到期的优先票据(「2029年票据」)。2029年票据由运营公司所有全资美国子公司共同和个别提供全面无条件担保,这些子公司为其高级担保信贷融资提供担保。2029年票据将于2029年2月15日到期,利率为 3.125 每年%,每半年支付一次
每年2月15日和8月15日欠款,2021年8月15日第一次付款。2029年票据的收益在支付发行费用和开支后,用于全额偿还运营公司未偿还借款 4.875 % 2026年到期的优先票据(「2026年票据」),否则将于2026年1月到期,加上应计和未付利息,其余部分可用于一般企业用途。
3.500% 2030年到期的优先票据
2021年9月,运营公司完成了一次私募,募集资金为650 百万本金总额 3.500 2030年到期的优先债券百分比(“2030年债券”),连同2027年债券、2028年债券及2029年债券,称为“高级债券”)。2030年债券由运营公司所有全资拥有的美国子公司共同和分别全面无条件担保,这些子公司为其高级担保信贷安排提供担保。2030年债券在美国根据证券法第144A条规则向合格机构买家发售,在美国境外根据证券法S规定仅向非美国投资者发售。2030年发行的债券将于2030年4月1日到期,息率为3.500 年息%,每半年支付一次,每年4月1日和10月1日拖欠,第一次付款于2022年4月1日。在支付发售费用和开支后,2030年债券的收益用于支付Bettera Wellness收购交易结束时支付的部分代价。
推迟购买考虑
与2017年10月收购Cook Pharmica LLC(现为Catalent Indiana,LLC)有关,$200 百万美金950 以美金支付的名义购买价格总计百万美金50 在截止日期的前四个周年纪念日的每一个周年纪念日支付百万美金。公司于2018年10月、2019年10月、2020年10月进行了分期付款,并于2021年10月完成了期末付款。
长期和其他义务
其他义务主要包括建筑物融资租赁以及业务和流动资金需求的其他贷款。 长期债务的到期,包括美金的融资租赁332 百万美金,以及未来财年的其他短期借款是:
(百万美金) 2025 2026 2027 2028 2029 此后 总 长期义务和其他义务的到期 $ 48 $ 49 $ 49 $ 3,350 $ 569 $ 884 $ 4,949
发债成本
与信贷协议(其循环信贷融资部分除外)和优先票据相关的债务发行成本呈列为相关债务公允价值的减少,而与循环信贷融资相关的债务发行成本则在综合资产负债表上的其他长期资产中资本化。所有债务发行成本均在相关义务的有效期内通过计入综合经营报表中的利息费用摊销。未摊销的债务发行总成本,包括与资本化为其他长期资产的循环信贷工具相关的成本,为美金44 亿和$39 截至2024年6月30日和2023年6月30日,分别为百万。债务发行成本摊销总计美金13 百万美金8 亿和$7 截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日的财年分别为百万美金。
保证和安全
优先有抵押信贷融资
信贷协议项下的所有义务以及这些义务的担保均由运营公司和每个担保人(运营公司的母公司、PTS中间体以及运营公司的每个重要国内子公司)的几乎所有以下资产担保,但某些例外情况除外:
• 的信物 100 占运营公司股本的%和 100 运营公司和每个担保人在运营公司的任何全资重要子公司或任何担保人中直接持有的股权的%(对于美国子公司的任何非美国子公司,该抵押将不包括超过 65 该非美国子公司有投票权股份的%);和
• 运营公司和每个担保人的几乎所有有形和无形资产的担保权益和抵押,但某些有限的例外情况除外。
优先票据
优先票据项下的所有义务均为一般、无担保,并从属于担保人所有现有和未来有担保债务,以担保该债务的资产的价值为范围。每份优先票据分别由运营公司所有为优先担保信贷融资提供担保的全资美国子公司提供担保。所有优先票据均不由TS Intermediate或公司提供担保。
债务契约
优先有抵押信贷融资
信贷协议包含的承诺除某些例外外,限制运营公司的(以及运营公司的受限制子公司)承担额外债务或发行某些优先股的能力;设定资产的保留权;从事合并和整合;出售资产;支付股息和分配或回购股本;偿还次级债务;与关联公司进行某些交易;进行投资、贷款或预付款;进行某些收购;进行售后回租交易;修改管辖运营公司次级债务的重大协议并改变运营公司的业务范围。
除某些例外情况外,信贷协议允许运营公司及其受限制子公司承担某些额外债务,包括有担保债务。运营公司的非美国子公司及其休眠的波多黎各子公司均不是贷款的担保人。
根据信贷协议,运营公司从事某些活动(例如承担某些额外债务、进行某些投资和支付某些股息)的能力与基于调整后EBITDA(在信贷协议中定义为「合并EBITDA」)的比率相关。调整后的EBITDA基于信贷协议中的定义,未根据美国公认会计原则进行定义,并且受到重要限制。
优先票据
管理优先票据的各种契约(统称为“契约”)载有限制营运公司及其受限制附属公司招致或担保更多债务或发行若干优先股;就其股本支付股息、回购或作出分派或作出其他受限制付款;作出若干投资;出售若干资产;设定留置权;综合、合并、出售或以其他方式处置其全部或实质全部资产;与其联属公司订立若干交易,以及指定其附属公司为非受限制附属公司的能力。这些契约受《契约》中规定的一些例外、限制和限制。Indentures还包含常规违约事件,包括但不限于不付款、违反契诺以及运营公司或其某些子公司的某些其他债务的付款或加速违约。一旦发生违约事件,当时尚未偿还的每一笔优先票据本金金额至少30%的持有人或契约项下的适用受托人可宣布适用票据立即到期及应付;或在某些情况下,适用票据将自动成为即时到期及应付票据。截至2024年6月30日,运营公司遵守了假牙下的所有材料契约。
债务估计公允价值的计量
高级有担保信贷融资和高级票据的估计公允价值被归类为第2级(见附注10, 公平值计量 用于确定公允价值分类的方法的描述)在公允价值层级中,并通过使用以市场利率作为重要输入的贴现现金流模型计算。 截至2024年6月30日和2023年6月30日,金融工具的公允价值和估计公允价值如下:
2024年6月30日 2023年6月30日 (百万美金) 公平值计量 帐面
值
估计公平
值
帐面
值
估计公平
值
2027年到期的5.000%优先票据 2级 $ 500 $ 498 $ 500 $ 482 2.375% 2028年到期欧元优先票据 2级 883 849 904 784 3.125% 2029年到期的优先票据 2级 550 532 550 481 3.500% 2030年到期的优先票据 2级 650 627 650 566 高级担保信贷便利和其他 2级 2,366 2,107 2,284 2,141 小计 $ 4,949 $ 4,613 $ 4,888 $ 4,454 无抵押折扣和债务发行 成本 (44 ) — (39 ) — 总债务 $ 4,905 $ 4,613 $ 4,849 $ 4,454
8. (损失)每股收益
稀释每股收益中使用的已发行股份的加权平均数是使用已发行普通股的加权平均数加上假设所有潜在稀释工具被行使或转换而将发行的普通股股份数计算的。对稀释后的每股收益具有反稀释影响的稀释证券不包括在计算中。根据公司股权激励计划可发行的证券的稀释效应(见注14, 股票补偿 )通过应用库存股法反映在稀释后的每股收益中。在2023财年之前,公司应用如果转换法计算A系列优先股的潜在稀释效应。 截至2024年、2023年和2022年6月30日财年,加泰隆尼亚普通股股东应占基本每股收益和稀释每股收益之间的对帐如下:
截至6月30日的财年, (In百万,每股数据除外) 2024 2023 2022 净(亏损)收益 $ (1,043 ) $ (256 ) $ 499 减:归属于优先股股东的净利润 — — (16 ) 归属于普通股股东的净(亏损)收益 $ (1,043 ) $ (256 ) $ 483 加权平均流通股-基本 181 181 176 加权平均稀释可发行证券-股票计划
— — 2 已发行加权平均股总数-稀释 181 181 178 每股(亏损)收益: 基本 $ (5.76 ) $ (1.42 ) $ 2.74 稀释 $ (5.76 ) $ (1.42 ) $ 2.73
A系列优先股被视为参与证券,这意味著它有权与普通股一起参与未分配收益。2020年11月23日(「部分转换日」),A系列优先股持有人转换 265,223 股和$2 百万未付应计股息存入普通股。2021年11月18日(「最终转换日期」),A系列优先股持有人转换了剩余 384,777 A系列优先股股票和美金2 百万未付应计股息存入普通股。
截至2024年、2023年和2022年6月30日的财年已发行股票的稀释加权平均数不包括以下与先前发行在外的A系列优先股相关的普通股加权平均数或与未发行股权授予相关的普通股加权平均数,由于其具有反稀释效应:
截至6月30日的财年, (份额以百万计) 2024 2023 2022 A系列优先股 — — 3
9. 衍生工具和对冲活动
使用衍生品的风险管理目标
该公司面临适用于其在海外业务的投资的货币汇率波动的风险。虽然公司没有积极对冲外币的变化,但公司通过将其高级票据的一部分以欧元计价,减轻了因其在欧洲业务的投资而产生的风险。欧元是欧洲业务的功能货币。截至2024年6月30日,公司有欧元计价的未偿债务为#美元。883 百万美元(相当于美元),这是对外国业务净投资的对冲。对于被指定及符合资格作为净投资对冲的非衍生工具,折算收益或亏损的有效部分在累计其他全面收益(亏损)中列报,作为累计折算调整的一部分。未套期保值部分的折算损益在综合经营报表中列报。下表分别包括截至2024年6月30日、2024年6月30日和2023年6月30日的财政年度的净投资对冲活动:
(百万美金) 2024年6月30日 2023年6月30日 其他综合收益内未实现外汇收益(损失) $ 21 $ (30 )
累计其他全面亏损内的净投资对冲净累计收益为美金119 截至2024年6月30日,百万。当损益所在的实体被出售或大幅清算时,金额从累计其他全面亏损中重新分类至盈利。
利率掉期
2021年2月,公司与美国银行签订新的利率互换协议(the「2021年利率互换」),用于对冲与该公司在其高级担保信贷安排下以美金计价的定期贷款相关的一部分可变利率债务的经济影响。2021年利率互换有效地固定了该部分定期贷款的应付利率,从而减少了未来利率变化对未来利息支出的影响。由于2021年利率互换,美金适用利率的可变部分500 百万美金定期贷款实际上固定在 0.9985 %.
为了符合主题848的采用, 参考利率改革 和第八修正案 , 公司于2023年6月修订了2021年利率互换(「2023年利率互换」)。2023年利率互换继续有效地固定了我们高级担保信贷安排下相同部分美金计价定期贷款的应付利率。由于2023年利率互换,美金适用利率的可变部分500 百万美金定期贷款现在实际上固定在 0.9431 %.预计在未来十二个月内从累计其他全面亏损重新分类为利息支出的现金流量对冲的递延亏损净额并不重大。
2023年利率互换继续符合现金流对冲资格。公司在对冲开始时和持续评估对冲有效性。与2023年利率互换修正案相关的现金流量在合并现金流量表中以经营活动提供的现金报告。截至2024年6月30日的财年,将2023年利率互换标记为市价,股东权益中记录的未实现亏损为美金26 万
综合资产负债表中报告的利率掉期估计公允价值摘要载于下表:
2024年6月30日 2023年6月30日 (in数百万) 资产负债表分类 估计公平值 资产负债表分类 估计公平值 利率掉期 其他长期资产 $ 36 其他长期资产 $ 62
10. 公平值计量
ASC 820, 公平值计量 将公允价值定义为出售资产所收到的退出价格或转让负债所支付的退出价格。公允价值是一种基于市场的计量,应使用市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。用于衡量公允价值的估值技术应最大限度地使用可观察输入数据并最大限度地使用不可观察输入数据。为了计量公允价值,公司使用以下基于三个级别的输入数据的公允价值等级,其中第1级和第2级被视为可观察,第3级被视为不可观察:
1级 - 相同资产或负债在活跃市场上的报价。
2级 - 资产或负债的第一级以外的可直接或间接观察的输入,例如活跃市场中类似资产和负债的报价;不活跃市场中相同或类似资产或负债的报价;或可观察的其他输入或可以通过相关性或其他方式由可观察市场数据证实的其他输入。
3级 - 受很少或没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值重要的不可观察输入。价值是使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术确定的,还包括确定公允价值需要重大判断或估计的工具。
按经常性公允价值计量的资产和负债
根据这些工具的短期期限,公司的现金及现金等值物、应收帐款、应付帐款和应计费用的公允价值接近这些工具的公允价值。
公司定期评估其须接受公平价值计量的金融资产和负债,以确定截至每个报告期末的适当分类级别。 下表分别列出了公司按经常性公允价值计量的金融资产和负债,以及该资产和负债于2024年6月30日和2023年6月30日的公允价值计量:
(百万美金) 公允价值计量的基础 2024年6月30日 总 1级 2级 3级 资产: 利率掉期 $ 36 $ — $ 36 $ — 交易证券 $ 1 $ 1 $ — $ — 2023年6月30日 资产: 利率掉期 $ 62 $ — $ 62 $ — 交易证券 $ 1 $ 1 $ — $ —
2023年利率互换的公允价值是在每个报告期末根据使用利率收益率曲线和贴现率作为输入的估值模型确定的。贴现率基于美国存款或美国国债利率。估值模型中使用的重要输入数据可在公开市场上获取,或可从可观察的市场交易中得出,因此估值被分类为公允价值层级中的第2级。
按公允价值计量的资产和负债非经常性
长期资产、善意和其他无形资产须接受非经常性公允价值计量以评估潜在的减损。除注释4中指出外, 商誉 ,截至2024年、2023年和2022年6月30日的财年内没有非经常性公允价值计量。
11. 所得税
2024财年、2023财年和2022财年的所得税前盈利(亏损)如下:
财年 6月30日, (百万美金) 2024 2023 2022 美国业务 $ (1,158 ) $ (410 ) $ 224 非美国业务 131 68 355 总 $ (1,027 ) $ (342 ) $ 579
2024、2023和2022财年的所得税拨备包括以下内容:
财年 6月30日, (百万美金) 2024 2023 2022 当前: 联邦 $ — $ (1 ) $ (8 ) 州和地方 (5 ) (1 ) 14 非美国 48 43 66 经常费用总额 $ 43 $ 41 $ 72 推迟: 联邦 $ (15 ) $ (99 ) $ 6 州和地方 (11 ) (4 ) (5 ) 非美国 (1 ) (24 ) 7 递延(福利)费用总额 $ (27 ) $ (127 ) $ 8 总准备金(福利) $ 16 $ (86 ) $ 80
截至2024年、2023年和2022年财年,从按联邦法定所得税率计算的税款开始到按公司实际所得税率计算的税款的拨备对帐如下:
财年 6月30日, (百万美金) 2024 2023 2022 按美国联邦法定税率提供 $ (216 ) $ (72 ) $ 122 州和地方所得税 (44 ) (13 ) 10 国外税率差异 (7 ) (5 ) (28 ) 全球无形低税收收入 11 2 6 商誉减值 80 9 — 其他永久物品 25 4 2 未被承认的税务状况 — (1 ) 1 税收估价津贴 160 5 94 外国税收抵免 1 (30 ) (43 ) 预扣税和其他外国税款 3 1 1 税率变更 1 18 1 研发税收抵免 (4 ) (3 ) (2 ) 瑞士税收改革 — — (83 ) 其他 6 (1 ) (1 ) 总准备金(福利) $ 16 $ (86 ) $ 80
由于税前收入和损失的地理组合的变化、永久性差异和抵免的税收影响以及离散专案的税收影响的变化,截至2024年6月30日的财年的所得税拨备与上一年的拨备不具有可比性。全球税前亏损很大程度上是由美元687 消费者健康和生物模式报告单位的商誉减值损失为100万英镑。然而,由于大部分商誉减值不能扣税,因此没有实现从这种亏损中获得的预期收益。此外,针对公司盈利的非美国报告实体报告的美国联盟和州递延税项资产和所得税支出设立估值免税额,进一步减少了预期收益。相比之下,2023财年全球亏损的实际税率较高,主要是因为在美国确认了研发抵免,在可抵税商誉减值账面上确认了递延税项资产,以及税率较低的非美国司法管辖区的收益减少。
由于2017年美国减税和就业法案实施的变化,该公司打算将上一财年征税的海外收入汇回国内。截至2024年6月30日,就ASC 740-10-25-3而言,除了之前课征的这些外国收入外,公司还有美金568 非美国子公司的未分配收益数百万美金,该公司打算永久再投资于其非美国业务。由于这些ASC 740-10-25-3收益被视为永久再投资,因此没有应计税款拨备。无法估计最终汇出此类收入时可能缴纳的税款。
递延所得税是由于资产和负债的财务报告和税务报告基础之间的暂时差异以及营运损失和税收抵免结转而产生的。公司2024年6月30日和2023年6月30日的递延所得税资产和负债组成如下:
财年 6月30日, (百万美金) 2024 2023 递延所得税资产: 应计负债 $ 70 $ 57 股权薪酬 18 13 损失和税收抵免结转 293 287 外币 3 3 养老 18 19 关注类 101 50 无形 6 — 租赁负债
37 38 欧元计价债务 — 1 其他 — 1 递延所得税资产总额 $ 546 $ 469 估值免税额 (315 ) (159 ) 净递延所得税资产 $ 231 $ 310 财年 6月30日, (百万美金) 2024 2023 递延所得税负债: 欧元计价债务 $ (4 ) $ — 财产相关 (205 ) (247 ) 善意和其他无形资产 — (71 ) 递延收入 (2 ) — 使用权资产 (16 ) (13 ) 其他 (2 ) — 递延所得税负债总额 $ (229 ) $ (331 ) 净递延所得税资产(负债) $ 2 $ (21 )
上表中的递延所得税资产和负债在2024年和2023年6月30日的合并资产负债表中的以下说明中: 财年 6月30日, (百万美金) 2024 2023 非流动递延所得税资产 $ 7 $ 55 非流动递延所得税负债 (5 ) (76 ) 净递延所得税资产(负债) $ 2 $ (21 )
截至2024年6月30日,该公司出现联邦净运营亏损( “ 北环线 ” )美金的结转546 百万美金225 其中百万人受到修订后的1986年《国内税收法》第382条的限制( “ 国内税收法 ” ).大部分美金225 受《国内税收法》第382条约束的百万联邦NOL结转归因于该公司收购Pharmatek Labs,Inc.,Juniper Pharmaceuticals,Inc.,Paragon Bioservices,Inc.,MasterCell Global Inc.(「MaSTerCell」)和RST。截至2024年6月30日,美金493 该公司数百万美金的联邦NOL结转具有无限期限,其余NOL结转将于2028年至2038财年到期。
截至2024年6月30日,该公司的州税NOL结转为美金461 万几乎所有州NOL结转都有 二十 - 年结转期。截至2024年6月30日,该公司的非美国税务NOL结转为美金364 百万,其中大部分至少可供使用 三 年或有无限期结转期。
该公司的估值津贴为美金315 亿和$159 截至2024年6月30日和2023年6月30日,其递延所得税资产分别为百万美金。该公司在评估税收资产估值备抵的必要性时考虑了所有可用的证据,无论是积极的还是消极的。在评估递延所得税资产的可变现性时,评估了四种可能的应税收入来源:
• 现有NOL和其他税收抵免的结转(如果税法允许且在税法允许的范围内);
• 现有应税暂时性差异的未来逆转;
• 税务规划策略;以及
• 未来 应税收入不包括 扭转暂时差异并结转。
该公司考虑了是否需要在24财年对其美国联邦递延所得税资产制定估值津贴,该评估基于对公司是否更有可能根据适用的美国联邦所得税法规定的结转期内现有应税暂时性差异的未来逆转来实现这些递延所得税资产的价值的评估。除了定量分析外,它还考虑了某些定性因素,包括最近国内损失的历史,这些损失在很大程度上受到包括美金在内的几项资产减损的影响687 百万美金的善意损失。管理层得出的结论是,估值津贴为美金117 其美国联邦净递延税资产为美金,需要100万美金97 截至2024年6月30日,百万。超过净递延所得税资产的估值拨备是由于某些结转属性的利用受到法定限制。
该公司还考虑了对其美国州净递延税资产进行估值津贴的必要性。与美国联邦分析类似,它基于对公司是否更有可能根据适用州税法规定的结转期内现有州应税暂时性差异的未来逆转来实现这些州递延税资产的价值的评估。此外,还考虑了不同申报状态州的预期损失利用率以及不同申报状态州与合并申报状态州的分配和分摊收入相关规则的差异等因素。管理层得出的结论是,国家估值津贴为美金50 其州净递延税资产为美金,需要100万美金37 截至2024年6月30日,百万。与美国联邦结果类似,州估值津贴超过了净递延所得税资产。
该公司还考虑了是否更有可能根据适用税法规定的结转期内现有应税暂时性差异的未来逆转来实现其国际递延所得税资产的价值。该公司发现了几个同时存在当前和历史损失以及递延所得税资产净值的国际报告实体。除了上述定量分析外,还考虑了其他因素,包括这些报告实体面临的某些独特运营挑战。 管理层得出的结论是,估值津贴为美金148 其国际净递延税资产为美金,需要100万美金183 万
在正常业务过程中,公司的所得税须接受联邦、州和外国税务机关的审计,其中一些审计正在进行中,可能会导致拟议的评估。德国和英国是公司拥有大量税务状况的司法管辖区之一。公司不再接受审查
2009财年之前几年的相关税务机关。该公司对任何不确定税务问题的潜在结果的估计是高度判断性的。该公司评估其所得税状况并记录所有年份的福利,并根据管理层对报告日期可用的事实、情况和信息的评估进行审查。对于那些更有可能维持税收优惠的税务头寸,公司记录在与完全了解所有相关信息的税务机关协商解决后实现的可能性大于50%的金额基于技术优点。在适用的情况下,应计利息和罚款。
截至2024年6月30日,公司总计拥有美金4 数百万未被确认的税收优惠。 截至2024年、2023年和2022年6月30日,未确认的税收优惠(不包括应计利息)的对帐如下:
(百万美金) 2021年6月30日余额 $ 5 与当年相关的税务头寸增加 1 往年税务状况的增加 1 住区 (1 ) 适用的诉讼时效失效 (1 ) 2022年6月30日余额 $ 5 往年税务状况的增加 2 往年税收状况的减少 (1 ) 住区 (1 ) 适用的诉讼时效失效 (1 ) 2023年6月30日余额 $ 4 往年税务状况的增加 1 往年税收状况的减少 (1 ) 2024年6月30日余额 $ 4
截至2024年6月30日和2023年6月30日,所有未确认的税收优惠如果随后得到确认,将对实际所得税率产生有利影响。
公司在所得税费用中确认与不确定税务状况相关的利息和罚款。截至2024年6月30日,公司拥有美金0 由于诉讼时效失效和和解,与不确定的税务状况有关的应计利息与上一年相比有所减少。该公司有美金000万 和$1 截至2023年6月30日和2022年6月30日,与不确定的税务状况有关的应计利息分别为百万美金。
12. 员工退休福利计划
该公司赞助各种退休计划,包括固定福利养老金计划和固定缴款计划。该公司几乎所有的国内非工会员工都有资格参加雇主赞助的退休储蓄计划,其中包括根据《国内税收法》第401(k)条创建的计划,该计划规定公司必须与参与的美国员工的一部分缴款相匹配。公司对计划的缴款是酌情决定的,但须遵守计划中规定的某些最低要求。该公司将其所有退休和退休后福利计划的计量日期定为6月30日。
该公司记录了与退出两项多雇主养老金计划相关的义务,该计划涵盖了三个前地点的前员工。在截至2024年6月30日的财年,由于制药和消费者健康部门最近的重组活动,该公司决定退出多雇主养老金计划。根据经修订的1980年《多雇主养老金计划修正案》和2006年《养老金保护法》,这些提款被归类为大规模提款,并导致与公司长期义务相关的负债被确认。与这些计划相关的捐款的估计贴现价值为美金44 亿和$38 截至2024年6月30日和2023年6月30日,分别为百万。与这些计划产生的公司长期义务相关的年度现金影响为美金2 每年百万。
截至2024年6月30日的十二个月内,该公司终止了其美国养老金计划,并通过一次性付款或购买年金合同与参与者结算,这取决于参与者的付款选择。该公司为未选择一次性付款的参与者购买了非参与年金。
选择一次性付款的参与者在截至2024年6月30日的财年内结算,并产生美金7 用合格养老金计划资产中的现金一次性付款数百万美金。选举的参与者
年金合同已于截至2024年6月30日的财年结算,产生美金21 以合格养老金计划资产中的现金支付百万美金3 百万公司现金。
下表提供了固定福利退休计划和其他退休计划(不包括多雇主养老金计划负债)的预计福利义务和计划资产公允价值变化的对帐:
退休福利 其他退休后福利 6月30日, 6月30日, (百万美金) 2024 2023 2024 2023 累积福利义务 $ 206 $ 242 $ 1 $ 2 福利义务的变化 年初福利义务 246 268 2 2 公司服务成本 3 3 — — 利息成本 11 9 — — 雇员供款 1 1 — — 住区 (36 ) (4 ) — — 付福利 (11 ) (10 ) — — 精算盈余 1 (28 ) — — 价位收益(损失) (4 ) 7 — — 年终福利义务 $ 211 $ 246 $ 2 $ 2 计划资产变更 年初计划资产公允价值 202 240 — — 计划资产实际回报 3 (38 ) — — 公司捐款 11 7 — — 雇员供款 1 1 — — 住区 (36 ) (4 ) — — 付福利 (11 ) (10 ) — — 价位收益(损失) (2 ) 6 — — 年底计划资产的公允价值 $ 168 $ 202 $ — $ — 资金到位情况 年底资金状态 (43 ) (44 ) (1 ) (2 ) 养老金责任净额 $ (43 ) $ (44 ) $ (1 ) $ (2 )
下表提供了合并资产负债表中确认的净额的对帐:
退休福利 其他退休后福利 6月30日, 6月30日, (百万美金) 2024 2023 2024 2023 财务状况表中确认的金额 非易变现资产 $ 13 $ 18 $ — $ — 流动负债 (1 ) (1 ) — — 非流动负债 (55 ) (61 ) (1 ) (2 ) 负债总额 (43 ) (44 ) (1 ) (2 ) 累计其他综合损失中确认的金额 前期服务成本 (1 ) (1 ) — — 净亏损(收益) 58 66 (1 ) (1 ) 财年末累计其他全面亏损(收益)总额 57 65 (1 ) (1 ) 关于ASO或PBO超出计划资产的计划的其他信息 预计福利义务 93 129 1 2 累积福利义务 89 126 1 2 计划资产公平值 37 68 — — 净定期效益成本的组成部分 服务成本 3 3 — — 利息成本 11 9 — — 计划资产预期回报 (9 ) (9 ) — — 未确认的摊销: 净亏损 2 1 — — 结算/削减费用 12 1 — — 净定期福利成本 $ 19 $ 5 $ — $ —
退休福利 其他退休后福利 6月30日, 6月30日, (百万美金) 2024 2023 2024 2023 其他综合收益中确认的计划资产和福利义务的其他变化 年内产生的净亏损(收益) $ 6 $ 17 $ — $ — 年内确认的价位损失 (14 ) — — — 其他全面收益中确认的总额 $ (8 ) $ 17 $ — $ — 净定期福利成本和其他综合收益中确认的总额 在净定期福利成本和其他综合收益中确认的总额 $ 11 $ 22 $ — $ — 从累计其他综合收益摊销为净定期效益成本的估计金额 摊销: 净亏损 $ 2 $ 2 $ — $ — 用于确定资产负债表日福利义务的财务假设 折扣率(%) 4.3 % 4.3 % 5.0 % 4.7 % 报酬率上升(%) 2.7 % 2.7 % n/a n/a 用于确定财年净定期收益成本的财务假设 折扣率(%) 4.3 % 3.6 % 4.7 % 4.0 % 报酬率上升(%) 2.7 % 2.7 % n/a n/a 预期长期收益率(%) 4.3 % 3.9 % n/a n/a 预计未来贡献 2025财年 $ 4 $ 8 $ — $ —
退休福利 其他退休后福利 6月30日, 6月30日, (百万美金) 2024 2023 2024 2023 预期未来福利付款 财政年度 2025 $ 12 $ 14 $ — $ — 2026 13 15 — — 2027 12 16 — — 2028 12 15 — — 2029 13 15 — — 2030-2034 71 84 1 1 实际资产配置(%) 现金 1.0 % 4.5 % — % — % 股票 2.9 % 2.9 % — % — % 政府债券 37.7 % 36.8 % — % — % 公司债券 16.8 % 16.2 % — % — % 财产 4.5 % 3.3 % — % — % 保险合同 16.6 % 14.9 % — % — % 其他 20.5 % 21.4 % — % — % 总 100.0 % 100.0 % — % — % 实际资产配置(金额) 现金 $ 2 $ 9 $ — $ — 股票 5 6 — — 政府债券 63 74 — — 公司债券 28 33 — — 财产 8 7 — — 保险合同 28 30 — — 其他 34 43 — — 总 $ 168 $ 202 $ — $ — 目标资产配置(%) 现金 1.0 % 4.5 % — % — % 股票 2.9 % 2.9 % — % — % 政府债券 37.7 % 36.8 % — % — % 公司债券 16.8 % 16.2 % — % — % 财产 4.5 % 3.3 % — % — % 保险合同 16.6 % 14.9 % — % — % 其他 20.5 % 21.4 % — % — % 总 100.0 % 100.0 % — % — %
公司投资委员会采用积木式方法确定计划资产的长期回报率,并适当考虑多元化和再平衡。研究历史市场,并根据广泛接受的资本市场原则保留股票和固定收益之间的长期历史关系,即波动性较高的资产从长期来看会产生更大的回报。在确定长期资本市场假设之前,先评估通货膨胀和利率等当前市场因素。审查同行数据以检查合理性和适当性。
计划资产根据有关公允价值计量的会计准则以公允价值确认和计量。以下是用于确定各主要类别资产公允价值的估值技术:
• 短期投资、股权证券、固定收益证券和房地产使用市场报价或其他估值方法进行估值,因此分类为1级或2级。
• 保险合同和其他类型的投资包括具有一些可观察和不可观察价格的投资,这些价格通过现金缴款和分配进行调整,因此被归类为第2级或第3级。
下表提供了截至2024年和2023年6月30日按公允价值计量的计划资产的摘要,并按这些计量所属的公允价值层次结构中的级别进行汇总:
截至2024年6月30日(百万美金) 1级 2级 3级 以资产净值衡量的投资 总资产 股本证券 $ — $ 5 $ — $ — $ 5 债务证券 — 91 — — 91 房地产 — 3 2 — 5 其他 (1)
— 42 25 — 67 总 $ — $ 141 $ 27 $ — $ 168
(1)截至2024年6月30日,其他包括美金12 与公司英国相关的对冲基金投资百万美金养老金计划,被归类为2级。
截至2023年6月30日(百万美金) 1级 2级 3级
以资产净值衡量的投资
总资产
股本证券 $ — $ 6 $ — $ — $ 6 债务证券 — 107 — — 107 房地产 — 5 2 — 7 其他 (1)
— 57 25 — 82 总 $ — $ 175 $ 27 $ — $ 202
(1)截至2023年6月30日,其他包括美金20 与公司英国相关的对冲基金投资百万美金养老金计划,被归类为2级。
截至2024年6月30日和2023年6月30日的第3级其他资产包括英国的保险合同履行部分参与者福利的福利义务。该承诺的价值是使用与评估相关计划养老金负债相同的假设和方法确定的。同期的第3级其他资产还包括通过年利率为的公司本票为公司德国埃伯巴赫工厂现任和前任员工相关的养老金负债提供部分资金 5 %.除了贷款利息外,该承诺的价值还因缴款和福利付款而波动。
下表提供了第3级资产的年初和期末余额的对帐,以及期内归属于所持资产和已支付的购买、销售、结算、缴款和福利的变化:
使用重大不可观察输入总额的公允价值计量(第3级) 使用重大不可观察投入的公允价值计量保险合同 使用重大不可观察输入的公允价值计量其他 总计(3级) (百万美金) 2023年6月30日年初余额 $ 27 $ 8 $ 19 计划资产的实际回报: 与报告日仍持有的资产相关 1 1 — 购买、销售、结算、缴款和支付的福利 (4 ) (2 ) (2 ) 转入或转出第3级,净 3 — 3 2024年6月30日期末余额 $ 27 $ 7 $ 20
公司的投资政策反映了计划资金义务的长期性。这些资产的投资是为了提供收入和本金增长的机会。追求这一目标是作为一项长期目标,旨在为参与者提供必要的福利,而不会有不适当的风险。预计这一目标可以通过一个多元化的资产组合来实现。所有股权投资都是在1974年修订的《雇员退休收入保障法》(针对受该法案约束的计划)和其他相关法律要求所规定的质量、可销售性和多样化的指导方针下进行的。投资经理被指示将股票投资组合维持在大致相当于为该投资组合确定的特定基准的风险水准。投资于固定收益证券和集合固定收益投资组合的资产被积极管理,以寻求利率、信用评级或到期溢价变化带来的机会。
其他退休后福利 资产负债表日假设的医疗保健成本趋势率 2024 2023 医疗保健费用趋势率-初始(%) 65岁以下 n/a n/a 65后 5.0 % 4.8 % 医疗保健成本趋势率-最终(%) 65岁以下 n/a n/a 65后 4.1 % 4.1 % 达到最终费率的年份 65岁以下 n/a n/a 65后 2040 2040
13. 股票和其他累积综合损失
股本说明
公司有权发布 1.00 十亿股普通股和 100 百万股优先股,面值美金0.01 每股根据公司修订和重述的公司注册证书,每股普通股有一票投票权,普通股作为单一类别一起投票。
以前是杰出的可赎回优先股
2019年5月,公司指定 1 百万股优先股,面值美金0.01 ,作为其「A系列可转换优先股」(「A系列优先股」),根据优先权、权利和限制指定证书并发行和销售 650,000 A系列优先股股份,总价为美金650 百万美金,转让给Leonard Green & Partners,LP的附属公司每股股份的规定价值为美金1,000 .
扣除股票发行成本后,A系列优先股发行收益为美金646 百万,其中美金40 百万在发行时分配给股息调整功能,并单独核算为衍生负债。
如注释8所述, (损失) 每股收益 ,在部分转换日,A系列优先股持有人转换 265,223 股票(约占其持股的41%)和美金2 百万未付应计股息存入普通股。持有人收到 20.33 每股转换优先股的普通股股份,导致发行 5,392,280 普通股股份。公司未确认部分转换的损益。
在最终转换日,A系列优先股持有人转换了剩余 384,777 股和$2 百万未付应计股息存入普通股。这些持有人收到 20.32 每股A系列优先股转换股份的普通股股份,导致发行 7,817,554 普通股股份。公司在最终转换时未确认损益。
由于最终转换,额外缴足资本增加了美金362 百万,其中包括美金1 百万与最终转换时结算的衍生负债部分的公允价值相关,美金2 百万与未付应计股息有关。
最终转换日期后,A系列优先股中没有剩余股份,公司将A系列优先股的所有授权股份重新转让为非指定优先股股份。
累计其他综合损失
截至2024年、2023年和2022年6月30日的财年累计换算调整、衍生品和对冲、最低养老金负债和有价证券的变化组成部分如下:
截至6月30日的财年, (百万美金) 2024 2023 2022 外币兑换调整: 净投资对冲 $ 21 $ (30 ) $ 121 长期公司间贷款 1 12 (37 ) 换算调整 (50 ) 43 (169 ) 税前外币兑换调整总额 (28 ) 25 (85 ) 税收费用(福利) 4 (7 ) 25 外币兑换调整总额,扣除税款 $ (32 ) $ 32 $ (110 ) 衍生品和对冲的净变化: 年内确认的税前净(亏损)收益 $ (25 ) $ 25 $ 36 税(福利)费用 (3 ) 7 9 衍生品和对冲净变化,扣除税款 $ (22 ) $ 18 $ 27 最低养老金负债净变化: 年内确认的税前净(亏损)收益 $ 8 $ (17 ) $ 13 税收费用(福利) 4 (3 ) 4 最低养老金负债净变化,扣除税款 $ 4 $ (14 ) $ 9 有价证券净变化: 年内确认的税前净收益(亏损) $ — $ 5 $ (3 ) 税开支 — 1 — 有价证券净变化,扣除税款 $ — $ 4 $ (3 )
F或截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日的财年,累计其他全面亏损(扣除税后)按组成部分的变化如下:
(百万美金) 外币换算调整 养老金负债调整 衍生品和对冲 有价证券 其他 总 2021年6月30日余额 $ (268 ) $ (47 ) $ — $ (1 ) $ (1 ) $ (317 ) 重新分类前的其他全面收益(亏损) (110 ) 8 27 (3 ) — (78 ) 从其他全面损失重新分类的金额 — 1 — — — 1 2022年6月30日余额 (378 ) (38 ) 27 (4 ) (1 ) (394 ) 重新分类前的其他全面收益(亏损) 32 (16 ) 18 — — 34 从其他全面损失重新分类的金额 — 2 — 4 — 6 2023年6月30日余额 (346 ) (52 ) 45 — (1 ) (354 ) 重新分类前的其他全面收益(亏损) (32 ) 2 (22 ) — — (52 ) 从其他全面损失重新分类的金额 — 2 — — — 2 2024年6月30日余额 $ (378 ) $ (48 ) $ 23 $ — $ (1 ) $ (404 )
14. 股票补偿
该公司的股票薪酬由股票期权、限制性股票单位、基于绩效的限制性股票单位和限制性股票组成。
2014年和2018年综合激励计划
2014年,公司董事会通过了2014年综合激励计划(“2014计划”),并获得了多数股权持有人的批准。2014年计划为公司及其子公司的某些管理层成员、员工和董事提供了获得各种激励的机会,包括授予股票期权、限制性股票单位(定义见下文)和限制性股票。2018年10月,公司股东批准了2018年综合激励计划(经修订,即“2018计划”),因此,尽管该计划对之前授予的任何奖励仍然有效,但根据2014年计划,可能不再发放新的奖励。2018年计划与2014年计划基本相似,不同之处在于:(A)总共13,657,302 普通股(可调整)可根据2018年计划发行,(B)根据2018年计划可根据限制性股票或限制性股票单位奖励发行的每股普通股将减少保留股份的数量1.7 (C)2018年计划对非员工董事在一年内可以获得的奖励总额进行了限制。2014年计划和2018年计划都允许对既得裁决进行“净结算”,根据这一规定,获奖者将丧失一部分既得裁决,以支付购买价格(在期权的情况下)或持有人的预扣税义务(如果有的话)(在所有情况下),或两者兼而有之。如果持有者净结清了纳税义务,公司将以现金向美国政府支付预扣税额,这笔税款将作为对额外已缴资本的调整入账。
股票补偿费用
合并经营报表中确认的股票补偿费用为美金68 百万美金35 百万美金54 2024财年、2023财年和2022财年分别为百万。股票补偿费用分为销售、一般和管理费用以及销售成本。公司已选择对发生的没收进行会计核算。
股票期权
2024、2023和2022财年期间,根据2018年计划授予的股票期权约占 473,000 , 151,000 ,而且 183,000 分别为普通股股份。根据2018年计划授予的每份股票期权在授予之日起的四年内以每年同等分期方式授予,具体取决于参与者是否继续在公司工作。
方法及假设
所有尚未行使的股票期权的每股行使价等于授予日期一股普通股的公平市场价值。所有未行使的股票期权的合同期限为 10 年,在离职后在某些条件下可被没收。授予日期的公允价值在归属期内按分级归属基础确认为费用。股票期权的公允价值是使用Black-Scholes-Merton期权定价模型来确定的,用于基于服务和绩效的奖励,以及Black-Scholes-Merton期权估值模型的改编,该模型考虑了内部回报率阈值,用于基于市场的奖励。这种模型适应本质上相当于使用路径相关网格模型。
用于估计每年授予的股票期权公允价值的假设的加权平均值如下:
截至6月30日的财年, 2024 2023 2022 预期波幅 52 %37 %37 %预期寿命(年) 4.0 4.3 3.7 无风险利率 4.4 %3.2 %0.7 %股息率 没有一 没有一 没有一
自2022财年起,预期波动率和预期持有期基于公司普通股的历史波动率和历史持有期。期权预期寿命的无风险利率基于授予时有效的可比美国国债收益率曲线。2024、2023和2022财年股票期权授予日的加权平均公允价值为美金21.95 每股,$37.14 每股和美金32.07 分别为每股。
下表总结了截至2024年6月30日财年的股票期权活动和未行使期权的股票 :
加权平均行使价 股份数目 加权平均合同期限 总内在价值 截至2023年6月30日未完成 $ 71.19 1,008,747 6.22 $ 2,225,819 授予 47.39 473,432 — — 行使 47.02 193,508 — 1,862,358 没收 97.23 33,550 — — 过期/取消 72.90 67,624 — — 截至2024年6月30日未完成 64.81 1,187,497 5.7 8,655,393 已归属/预计将于2024年6月30日归属 64.81 1,187,497 5.7 8,655,393 自2024年6月30日起已获授权并可行使 $ 65.78 521,898 3.21 $ 4,499,875
2024财年行使的期权的内在价值为美金2 万期内归属期权的总公允价值为美金13 万
2023财年行使的期权的内在价值为美金3 万期内归属期权的总公允价值为美金9 万
截至2024年6月30日,美金6 与授予和未没收的股票期权相关的价值百万美金的未确认补偿成本预计将在大约 3 年
限制性股票单位
公司可以根据2018年计划(以及之前根据2014年计划授予的)向员工及其董事会成员授予限制性股票和单位,每个单位代表一股普通股的权利(「限制性股票单位」)。自首次公开募股以来,公司已向员工和董事授予在指定期限内归属的限制性股票单位和限制性股票,以及具有某些与业绩相关归属要求的限制性股票单位和限制性股票(分别为「绩效股份单位」和「绩效股份」)。财政期间授予的限制性股票和限制性股票单位 2024年和2023年授予日公允价值总计美金79 亿和$76 分别百万,其中
表示大约1,888,000 和 1,124,000 分别为普通股股份。根据2014年计划或2018年计划(视情况而定),业绩股份及业绩股份单位于达到与每项授出有关的三年财报季间开始时所确立的公司财务业绩指标时归属。2022财年、2023财年和2024财年业绩单位授予的指标是基于调整后每股收益目标和相对总股东回报(T.N:行情)的业绩. “ RTSR ” )目标。请注意,调整后每股收益的计算方法是受税项影响的调整后EBITDA除以完全稀释股票的加权平均数的商数,这一财务指标没有在美国公认会计准则中定义,并受到重要限制。业绩分享单位在其各自的三年财报季间结束后,在确定相对于目标的业绩时予以分配。在业绩份额单位未偿还期间的每个季度,本公司都会估计财报季末实现此类业绩的可能性,以确定归属的可能性。在2022财年、2023财年和2024财年的三年期间结束时,实际赚取的股份数量将仅根据实际业绩而变化,分别为授予日指定的目标业绩股份单位数的0%至200%或0%至150%。基于时间的限制性股票单位和限制性股票一般在授予之日的两周年或三周年时授予,前提是参与者继续受雇于公司。
方法和假设-确认和授予日期公允价值
(a)基于时间的限制性股票单位的公允价值在适用的归属期内按悬崖归属时间表确认为直线费用;(b)业绩份额单位按季度重新评估,如上所述。
基于时间的单位和基于绩效的股份和单位的授予日期公允价值是根据授予的普通股股份数量和授予日期普通股的公允价值(由收盘市场价格确定)确定的。
基于时间的限制股票单位
下表总结了截至2024年6月30日财年未归属的时间限制性股票单位的活动:
基于时间的股票单位 加权平均授予日期公允价值 截至2023年6月30日未投资 1,026,729 $ 83.07 授予 1,611,350 47.77 既得 220,139 87.79 取消/没收 263,348 65.22 截至2024年6月30日未投资 2,154,592 56.14
绩效份额单位
下表总结了截至2024年6月30日财年未归属绩效份额单位的活动: 绩效份额单位 加权平均授予日期公允价值 截至2023年6月30日未投资的目标数量 273,985 $ 99.58 授予的目标数量 46,899 — 目标人数 84,342 88.35 目标号码取消/没收 76,554 105.33 截至2024年6月30日未投资的目标数量 159,988 $ 103.17
RTSR单位估值
每个RTSR单位的公允价值使用蒙特卡洛定价模型确定,因为将授予的股份数量取决于市场条件。蒙特卡洛模拟是一种普遍接受的统计技术,用于模拟一系列可能的未来结果。由于估值模型考虑了一系列可能的结果,因此无论市场条件是否实际得到满足,补偿成本都会被确认。
用于估计每年授予的RTSR单位公允价值的假设如下: 截至6月30日的财年, 2024 2023 预期波幅 52 % - 57 %41 % - 47 %预期寿命(年) 2.5 - 3.0 2.4 - 2.9 无风险利率 4.0 % - 5.0 %3.0 % - 4.6 %股息率 没有一 没有一
下表总结了截至2024年6月30日财年未投资RTSR单位的活动。
RTSR单位 加权平均授予日期公允价值 截至2023年6月30日未投资的目标数量 342,546 $ 82.36 授予的目标数量 326,062 39.52 目标人数 190 63.13 目标号码取消/没收 81,389 63.42 截至2024年6月30日未投资的目标数量 587,029 $ 51.98
截至2024年6月30日,美金55 与限制性股票单位(包括基于时间的、绩效份额和RTSR单位)相关的百万未确认薪酬成本预计将在大约 1.8 年2024、2023和2022财年限制性股票单位授予日的加权平均公允价值为美金46.05 每股,$75.62 每股和美金109.63 分别为每股。2024、2023和2022财年归属的限制性股票单位的公允价值为美金27 百万美金39 百万美金33 分别为百万。
15. 其他支出(收入),净额
截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日的财年其他费用(收入)净额组成如下:
财年 6月30日, (百万美金) 2024 2023 2022 其他费用(收入),净额 债务再融资成本 (1)
$ — $ — $ 4 外币损失(收益) (2)
20 (8 ) 33 其他 (3)
4 1 (9 ) 其他费用(收入)总额,净额 $ 24 $ (7 ) $ 28
(1) 截至2022年6月30日财年的债务融资成本包括美金4 数百万美金的融资费用与其高级担保信贷安排下的一批以美金计价的定期贷款有关。
(2) 外币损失(收益)包括现金和非现金交易。
(3) 其他,截至2022年6月30日的财年,部分包括已实现和未实现收益总额为美金2 百万,与与之前发行在外的A系列优先股相关的衍生负债的公允价值相关。
16. 租赁
该公司租赁某些制造和办公设施、土地、车辆和设备。这些租赁的条款差异很大,尽管大多数都有以下条款 3 和 10 年
根据ASC 842 、租赁 ,公司在每项租赁开始日根据预期租期内固定租赁付款的现值(包括收到的任何租金上涨拨备或激励措施)确认「使用权」资产和相关租赁负债。为此目的的租期将包括公司确定其合理确定将行使续订选择权的任何续订期。虽然某些租赁还允许公司在支付相关罚款后提前终止租赁,但公司
在确定租赁期限时通常不会考虑潜在的提前终止日期,因为合理确定不会在租赁开始日期行使提前终止选择权。
当其租赁的隐含贴现率不容易确定时,该公司使用其增量借款利率(代表公司预计在抵押基础上支付的利率,以借入相当于类似条款下租赁付款的金额)来计算租赁的现值。
对于经营租赁,固定租赁付款在租赁期内按直线法确认为经营租赁费用。对于融资租赁,公司确认与所收购租赁资产相关的折旧费用和与融资部分相关的利息费用。可变付款在发生期间确认。根据ASC 842的允许,公司选择不将租赁协议中与资产租赁无关的部分与相关的部分分开。
该公司并未在其合并资产负债表中记录初始租赁期限为12个月或以下的租赁。公司在租赁期内以直线法确认该等短期租赁的租赁费用。
截至2024年6月30日,公司合并资产负债表中记录的租赁的补充信息如下表所示:
(百万美金) 合并资产负债表中的细行项目 余额 2024年6月30日 余额 2023年6月30日 使用权资产: 融资租赁 不动产、厂房和设备,净值 $ 252 $ 274 经营租赁 其他长期资产 77 59 当前租赁负债: 融资租赁 长期债务和其他短期借款的流动部分 20 18 经营租赁 其他应计负债 13 11 非流动租赁负债: 融资租赁 长期债务,减流动部分 312 323 经营租赁 其他负债 $ 70 $ 55
公司综合经营报表中反映的截至2024年和2023年6月30日财年净租赁成本的组成部分如下:
(百万美金) 财年 2024年6月30日 财年 2023年6月30日 融资租赁费用: 使用权资产摊销 $ 30 $ 21 租赁负债利息 21 17 总 51 38 运营租赁成本 27 35 可变租赁成本 16 10 租赁成本总额 $ 94 $ 83
短期租赁成本为美金9 百万美金10 亿和$8 截至2024年6月30日、2023年和2022年6月30日的财年分别增加了100万美金。
截至2024年6月30日,公司使用权资产和租赁负债相关的加权平均剩余租期和加权平均贴现率如下:
加权平均剩余租期(年): 融资租赁 16.1 经营租赁 9 加权平均折扣率: 融资租赁 6.2 % 经营租赁 4.6 %
有关公司未经审计的综合现金流量表中记录的截至2024年6月30日财年公司租赁产生的现金流量影响的补充信息详细信息如下表(单位:百万):
财年 2024年6月30日 财年 2023年6月30日 财年 2022年6月30日 就包含在租赁负债中的金额支付的现金: 用于融资租赁的现金流融资 $ 19 $ 19 $ 15 用于融资租赁的经营现金流 16 15 11 用于经营租赁的经营现金流 14 16 19 非现金交易: 为换取新融资租赁负债而获得的使用权资产 57 133 59 换取新经营租赁负债的使用权资产 $ 38 $ 1 $ 31
截至2024年6月30日,公司预计其未来最低租赁付款将到期应付如下:
(百万美金) 融资租赁 经营租赁 总 2025 $ 37 $ 17 $ 54 2026 39 15 54 2027 37 14 51 2028 34 13 47 2029 34 9 43 此后 337 36 373 最低租赁付款总额 518 104 622 减:利息 186 21 207 租赁负债总额 $ 332 $ 83 $ 415
17. 承诺和连续性
诉讼
公司可能会不时卷入正常业务过程中产生的法律诉讼,包括但不限于有关环境污染的询问和索赔以及与收购、产品责任、制造或包装缺陷有关的诉讼和指控,以及索赔赔偿损失或损坏的活性药物成分的费用,其中任何一种的成本都可能很大。此类事项本质上是不确定的,并且无法保证任何此类事项的结果将对公司有利,或者任何此类事项的解决不会对公司的综合财务报表产生重大不利影响。当损失发生时,公司在其合并财务报表中记录有关这些事项的负债
已知的或被认为是可能的,并且数量可以合理地估计。公司在每个会计期间都会在已知更多资讯的情况下审查这些估计,并在适当的时候调整损失准备金。如某事项可能导致负债,而亏损金额亦可合理估计,则本公司会在其综合财务报表不具误导性所需的范围内,估计及披露可能的亏损或亏损范围。如果亏损不可能发生或无法合理估计,则不会在公司的综合财务报表中记录负债。与诉讼相关的任何法律费用或其他费用在发生费用时应计。本公司拟就任何此等诉讼积极辩护,目前并不认为任何此等诉讼的结果会对本公司的综合财务报表产生重大不利影响。此外,医疗保健行业受到严格监管,政府机构继续审查影响政府专案和其他方面的某些做法。
华威市退休系统集体诉讼
2023年2月,一名据称的股东向新泽西州联盟法院提交了一份名为City of Warwick Retiering System v.Catalent,Inc.,编号23-cv-01108的起诉书,指控该公司及其三名当时的高级管理人员(统称为华威被告)据称代表一个假定的“阶层”,包括在2021年8月30日至2022年10月31日期间购买或以其他方式购买公司证券的人。2023年9月15日,对华威投诉进行了修改(连同最初的投诉,即《华威投诉》),修改后的投诉将上课时间延长至2021年8月30日至2023年5月7日(含)(含《上课时间》)。Warwick的起诉书声称,根据修订后的1934年《证券交易法》第10(B)和20(A)节以及相关法规,Warwick被告声称在投资者不知情的情况下,从事会计和渠道造假计划,以虚报公司收入,并未能披露据称Warwick被告知道或鲁莽忽视的不利事实。具体来说,Warwick的起诉书称,Warwick被告(I)通过违反美国公认会计原则(GAAP)过早确认收入而夸大收入和收益;(Ii)在与收入确认相关的财务报告方面存在重大缺陷;(Iii)虚假陈述对其产品的需求,同时故意向其直接客户销售比销售给医疗保健提供商和最终消费者更多的产品;(Iv)在关键生产设施的安全和控制程式方面偷工减料;(V)无视关键生产设施的监管规则,以便迅速产生过剩库存,用于通过违反美国公认会计原则的过早收入确认或向其直接客户灌输这些过剩库存来填补公司的财务业绩;以及(Vi)缺乏合理的依据,无法对公司在分类期间的财务业绩、前景和监管合规做出积极的陈述。2023年11月15日,华威的被告提出动议,要求驳回华威的指控。2024年6月28日,法院部分批准和部分驳回了公司的解散动议。华威被告对华威投诉的答复于2024年8月12日提交。本公司认为,华威的被告对其余指控有抗辩理由,并打算对这些指控进行有力的辩护。
仓促的衍生索赔
2023年8月,一名涉嫌股东提起了名为Husty等人诉Carroll等人的衍生诉讼,第23-cv-00891号,德拉瓦州联邦法院针对公司董事会的某些现任和前任成员(「Husty被告」),名义上针对Catalent,Inc.该投诉模仿了上述沃里克市退休系统诉讼中提出的原始投诉中提出的指控,并声称其中描述的涉嫌活动导致并将继续使公司面临成本和损害。2024年2月20日,法院做出了一项规定,在沃里克市退休系统诉讼中提出的驳回动议的结果之前搁置此案。2024年4月23日,原告自愿驳回诉讼,无偏见。
布朗衍生索赔
2023年9月,一名涉嫌股东提起了名为Brown等人诉Chiminski等人的衍生诉讼,案件3:23-cv-15722,新泽西州联邦法院针对公司某些现任和前任高管以及董事会成员(「布朗被告」),名义上针对Catalent,Inc.该投诉模仿了上述沃里克市退休系统诉讼中提出的原始投诉中提出的指控,并声称其中描述的涉嫌活动导致并将继续使公司面临成本和损害。2024年1月8日,法院规定暂缓审理此案,等待沃里克市退休系统诉讼中提出的驳回动议的结果。2024年4月19日,原告自愿驳回诉讼,无偏见。2024年5月2日,法院无偏见驳回了该诉讼。
合并相关索赔
如下文所披露,与拟议合并有关,三名据称加泰隆尼亚股东提起诉讼,指控委托书中的某些披露存在重大虚假和误导性: 加菲尔德诉巴伯等人案。 ,CA号
SOm-C 012027-24(新泽西州超级。Ct.),该案件已提交新泽西州高等法院; 莫耳尔诉Catalent,Inc.等人案。 ,编号652403/2024年(纽约补充Ct.),提交给纽约最高法院;以及 Clark诉Catalent,Inc.等人案。 ,编号652407/2024年(纽约补充Ct.),它被提交给纽约最高法院。前述诉讼统称为“诉讼”。诉讼指控,除其他事项外,与合并协定有关的委托书中的某些披露遗漏了某些据称的重要资讯。这个 加菲猫 诉讼声称违反了新泽西州统一证券法第49:3-71节,以及根据新泽西州普通法的疏忽、虚假陈述和隐瞒以及疏忽。这个 Moore 和 克拉克 每一项诉讼都提出了一项违反受托责任的索赔。2024年5月17日, 加菲猫 诉讼被自愿驳回,并带有偏见。2024年6月26日, Moore 和 克拉克 这些行动被自愿驳回,并带有偏见。
传票和信息请求
该公司不时收到来自各个政府机构或私人当事人的传票或信息请求,包括来自州总检察长、美国司法部和私人当事人。公司通常会及时、彻底地回应此类传票和请求,这些回应有时需要相当长的时间和精力,并可能导致产生相当大的成本。
2023年6月,公司收到公司股东根据8 Del提出的要求。C.§ 220检查公司与(除其他外)中提出的指控有关的帐簿和记录 沃里克 投诉该公司已回应该要求,目前无法确定书籍和记录要求是否会导致诉讼。
生物制品工厂火灾
截至2023年12月31日的三个月内,该公司生物制品部门的一处设施发生小火灾。火灾启动了洒水系统,随后导致设施的某些部分发生轻微洪水。公司应计美金9 估计损坏、维修和库存损失,价值百万美金。该公司已就此类事件投保,并已提交报销申请。潜在报销的收益不包括在截至2024年6月30日的三个月和十二个月的财务报表中。
达成协议和合并计划
2024年2月5日,公司与Creek Parent,Inc.签订了合并协议和计划(「合并协议」)(「母公司」)是德拉瓦州公司,也是Novo Holdings A/S(「Novo Holdings」)的全资子公司,以及Creek Merger Sub,Inc.,一家德拉瓦州公司,也是母公司的全资子公司(「合并子公司」)。合并协议规定,根据其中规定的条款和条件,并根据德拉瓦州一般公司法(「DGCL」),合并子公司将与公司合并(「合并」),公司作为母公司的全资子公司在合并后继续存在。母公司将收购公司所有已发行和发行普通股。
在合并生效时(「有效时间」),每股普通股,面值美金0.01 每股,公司(此类股份,统称为「公司普通股」,每股为「股份」)在生效时间之前发行和发行(i)公司、母公司或合并子公司或母公司的任何其他直接或间接全资子公司在生效时间之前持有的任何股份除外,或(ii)未投票赞成采用合并协议且有权根据DGCL要求并适当要求对该等股份进行评估的持有人),将自动转换为收取相当于美金现金金额的权利63.50 每股,不计利息(「合并考虑」)。该交易对公司的估值为美金16.50 按企业价值计算,价值为亿美金。
合并的完成取决于惯例的完成条件,包括:(I)收到某些政府豁免、同意、许可、决定、声明、批准和适用等待期的到期,包括根据1976年美国《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》,关于(A)合并和(B)出售公司的三个填料场(位于义大利阿纳格尼、美国印第安纳州布鲁明顿和比利时布鲁塞尔)以及诺和诺德A/S相关资产的等待期到期或提前终止。(I)Novo Holdings为控股股东(“分拆”);及(Ii)并无任何命令、强制令或法律禁止合并或分拆,两者均无(定义见合并协定)的繁重条件。母公司及合并子公司完成合并的责任亦须以不会对本公司造成重大不利影响(定义见合并协定)为条件。
18. 部分和地理信息
CODx根据多种因素评估业绩并分配资源,主要是扣除其他(收入)费用、减损、重组成本、利息费用、所得税费用以及折旧和摊销( “ 分部EBITDA ” ).
分部EBITDA受到重要限制。该等合并财务报表包括有关分部EBITDA的信息(a),因为分部EBITDA是管理层在评估经营分部、向分部分配资源以及制定分部战略目标和年度目标时使用的运营衡量标准,及(b)为了提供公司认为与综合财务报表读者相关的补充信息。该公司对分部EBITDA的列报可能无法与其他公司使用的类似标题的衡量标准进行比较。
下表包括截至2024年、2023年和2022年6月30日财年公司当前报告分部的分部EBITDA:
(百万美金) 截至6月30日的财年, 2024 2023 2022 分部EBITDA与净(亏损)盈利对帐: 生物制剂 $ 272 $ 277 $ 777 制药与消费者健康 597 548 589 小计 $ 869 $ 825 $ 1,366 将项目与净(损失)收益挂钩 未分配成本 (1)
$ (1,153 ) $ (559 ) $ (286 ) 折旧及摊销 (489 ) (422 ) (378 ) 利息开支净额 (254 ) (186 ) (123 ) 所得税优惠(费用) (16 ) 86 (80 ) 净(亏损)收益 $ (1,043 ) $ (256 ) $ 499
(1) 未分配成本包括重组和特殊项目、股票补偿、出售子公司收益(亏损)、减损费用、某些其他企业直接成本以及未分配至以下分部的其他成本:
(百万美金) 截至6月30日的财年, 2024 2023 2022 资产出售的减损费用和损益 (a)
$ (29 ) $ (98 ) $ (31 ) 股票补偿 (68 ) (35 ) (54 ) 重组和其他特殊项目 (b)
(178 ) (98 ) (55 ) 养老金结算费用 (12 ) — — 善意减损费用 (c)
(687 ) (210 ) — 出售子公司收益 — — 1 其他(费用)收入,净 (d)
(24 ) 7 (28 ) 未分配企业成本,净额 (155 ) (125 ) (119 ) 未分配成本总额 $ (1,153 ) $ (559 ) $ (286 )
(a) 截至2024年6月30日财年的资产出售损益包括与生物制品部门未充分利用的设施、生物制品部门无法出售或重新利用的过时设备以及制药和消费者健康部门取消项目未充分利用的套房相关的使用权资产损失。
在截至2023年6月30日的财年,减损费用主要与生物制品部门的闲置设施以及制药和消费者健康部门无法出售或重新利用的过时设备有关。下文提供了更多详细信息。
在截至2023年6月30日的财年,由于计划因缺乏需求而暂停现场开发的任何额外支出,该公司发现了与其生物制品部门的一个设施相关的减损指标,导致部分减损费用为美金54 万该公司主要对不动产采用市场和收入法,对个人财产采用成本法,记录其闲置设施的部分减损。折旧费用计入综合经营报表的其他经营费用。
此外,在截至2023年6月30日的财年,该公司发现了与制药和消费者健康部门终止项目的过时设备相关的减损指标,导致全额减损费用为美金18 万
截至2022年6月30日的财年,减损费用主要是由于与公司不再在制药和消费者健康部门生产的产品的专用设备以及生物制品部门的过时设备相关的固定资产减损费用。
(b) 截至2024年6月30日的财年内的重组和其他特殊项目包括与降低成本、整合设施和优化整个组织基础设施的计划相关的重组费用。有关重组费用的更多详细信息,请参阅注6, 重组成本 合并财务报表。
截至2023年6月30日财年的重组和其他特殊项目包括(i)与降低成本、整合设施和优化整个组织基础设施的计划相关的重组费用,以及(ii)与NPS收购相关的交易和集成成本
截至2022年6月30日财年的重组和其他特殊项目包括:(i)主要与普林斯顿、Bettera Wellness、德尔福、Hepal、Acorda和RheinCell交易相关的交易和整合成本;(ii)风险投资的未实现损失。
(c) 截至2024年6月30日的财年内的善意减损费用与公司的消费者健康和生物制品报告部门相关,这两个部门分别属于公司制药部门以及消费者健康和生物制品部门。有关更多详细信息,请参阅注释4, 商誉 合并财务报表。
截至2023年6月30日的财年的善意减损费用与公司的消费者健康报告部门相关。有关更多详细信息,请参阅注释4, 商誉 .
(d) 参见注15, 其他(收入)费用,净额 有关其他(收入)费用中记录的融资费用和外币兑换调整的详细信息,净额。
下表包括每个分部的总资产,以及合并资产负债表中报告的总金额所需的对帐项目。
总资产 (百万美金) 2024年6月30日 2023年6月30日 生物制剂 $ 5,326 $ 5,746 制药与消费者健康 4,643 4,867 公司和淘汰 (216 ) 164 总资产 $ 9,753 $ 10,777
资本支出 截至6月30日的财年, (百万美金) 2024 2023 2022 生物制剂 $ 171 $ 346 $ 453 制药与消费者健康 164 214 183 企业 16 34 30 资本开支总额 (1)
$ 351 $ 594 $ 666
(1) 包括现金和非现金资本支出
长期资产
下表按地理区域列出了长期资产(包括不动产、厂房和设备,扣除累计折旧):
(百万美金) 2024年6月30日 2023年6月30日 美国 $ 2,625 $ 2,758 欧洲 828 765 其他 190 159 总 $ 3,643 $ 3,682
有关分部和地理信息的更多详细信息,请参阅注2, 收入确认 .
19. 补充平衡表信息
下表详细列出了2024年6月30日和2023年6月30日的补充资产负债表信息。
库存
在制品和库存包括原材料、劳动力和管理费用。总库存包括以下内容: (百万美金) 6月30日, 2024 6月30日, 2023 原材料和用品 $ 646 $ 781 在制品 138 186 总库存,毛 784 967 库存成本调整 (210 ) (190 ) 库存总量 $ 574 $ 777
预付费用和其他易变现资产
预付费用和其他易变现资产包括以下内容: (百万美金) 6月30日, 2024 6月30日, 2023 预付费用 $ 46 $ 53 短期合同资产 585 399 备件供应 29 24 预缴所得税 45 77 非美国增值税 60 38 其他易变现资产 48 42 预付费用和其他总额 $ 813 $ 633
不动产、厂房和设备,净值
财产、厂房和设备,净包括以下内容: (百万美金) 6月30日, 2024 6月30日, 2023 土地、建筑物和改善 $ 1,987 $ 1,887 机械设备 2,538 2,287 家具及固定装置 62 61 在建工程 971 1,043 不动产、厂房和设备,按成本计算 5,558 5,278 累计折旧 (1,915 ) (1,596 ) 不动产、厂房和设备,净值 $ 3,643 $ 3,682
其他长期资产
其他长期资产包括以下内容: (百万美金) 6月30日, 2024 6月30日, 2023 经营租赁使用权资产 $ 77 $ 59 应收票据 56 53 企业自有人寿保险单 48 41 风险资本投资 47 36 利率掉期 36 62 养老金资产 13 18 长期合同资产 17 18 其他 38 42 其他长期资产总额 $ 332 $ 329
其他应计负债
其他应计负债包括以下各项: (百万美金) 6月30日, 2024 6月30日, 2023 合约负债 $ 250 $ 167 应计员工相关费用 181 160 应计费用 115 134 经营租赁负债 13 11 重组应计 10 19 应计利息 37 35 应计所得税 16 44 其他应计负债总额 $ 622 $ 570
信贷亏损拨备
截至2024年6月30日止十二个月的信用损失拨备结转如下:
(百万美金) 信贷亏损拨备 余额,2023年6月30日 $ 46 费用(积分) (6 ) 核销 (17 ) 余额,2024年6月30日 $ 23
项目9. 会计和财务披露方面的变更和与公证的分歧
没有。
项目9A. 控制和程式
披露控制及程式
我们维持披露控制和程式,旨在确保根据交易所法案必须在我们的报告中披露的资讯在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些资讯被积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于所需披露的决定。任何控制或程式,无论设计和运作如何良好,都只能提供合理的保证,以达致预期的控制目标。我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,已经评估了截至本年度报告10-k表格所涵盖的期间结束时,我们的披露控制和程式的设计和运作的有效性。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2024年6月30日,我们的披露控制和程式并不有效,无法在合理的保证水准上实现其目标。
管理层关于财务报告内部控制的年度报告
我们的管理层负责根据《交易法》第13 a-15(f)条和第15 d-15(f)条的规定,对我们的财务报告建立和维护充分的内部控制。我们对财务报告的内部控制形成了一套由执行长和财务长设计或在其监督下设计的政策和程式,旨在为我们财务报告的可靠性和根据美国公认会计原则编制综合财务报表提供合理保证。
我们对财务报告的内部控制包括以下政策和程式:
• 与维护记录有关,这些记录以合理的详细信息、准确和公平的方式反映与我们的业务和资产处置相关的交易;
• 提供合理保证,根据美国公认会计原则编制财务报表所需的交易进行记录,并且收款和支出仅根据我们管理层和董事的授权进行;以及
• 提供合理保证,防止或及时发现未经授权的资产获取、使用或处置,从而可能对财务报表产生重大影响。
由于控制性质的固有局限性,财务报告的内部控制无法保证它能够防止或发现错误陈述。此外,对未来时期有效性的任何评估的预测都会面临控制可能变得不充分的风险,因为情况发生变化或对我们政策和程式的合规程度可能恶化。
截至2024年6月30日,我们的管理层评估了财务报告内部控制的有效性。在进行这项评估时,管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会(COSO)制定的框架 内部控制集成框架 (2013)。根据这一评估,我们的管理层得出结论,截至2024年6月30日,我们对财务报告的内部控制并不有效。
如其报告所述,截至2024年6月30日,我们对财务报告的内部控制的有效性已由独立特许会计师事务所Grant Thornton LLP审计,该报告包含在「第8项」中。– 财务报表和补充数据 .”
财务报告内部控制存在重大缺陷-库存成本核算和估值
我们没有对印第安纳州布卢明顿工厂的库存成本核算和估值会计保持有效的内部控制。具体来说,缺乏具有有效执行与库存成本计算和估值相关的交易控制所需专业知识的人员的稳定性。 当加上手动库存对帐流程和标准操作程式文件不足时,布卢明顿工厂对库存成本核算和估值手动日记帐项的准备和审查没有达到检测重大错误陈述所需的技术能力水平。
补救计划 财务报告内部控制存在重大缺陷-库存成本核算和估值
在董事会审计委员会的监督下,公司正在积极制定和实施全面的补救计划,其中将包括以下举措:
• 我们成立了一个指导委员会,以评估库存成本核算和估值的特定流程和资源需求。
• 我们已经聘请了在会计相关库存成本核算和估值方面具有适当水平的技术知识和经验的内部和临时第三方资源,以补充布卢明顿工厂的资源。
• 我们计划在布卢明顿工厂雇用、开发和保留具有适当会计专业知识的增量全职人员。
• 我们将审查和更新我们的流程,以最大限度地减少复杂性和所需的手动工作。
• 我们将创建与库存成本核算和估值相关的详细流程文档。
• 我们将为人员提供库存成本核算和估值流程的培训
财务报告内部控制的重大缺陷得到纠正
重大缺陷(定义见《交易法》第120条第2款)是指财务报告内部控制的缺陷或缺陷组合,因此有合理的可能性无法及时预防或发现我们的年度或中期合并财务报表的重大错误陈述。
纠正财务报告内部控制的重大缺陷-合同修改
正如之前披露的那样,在我们对截至2023年12月31日的三个月的评估中,我们发现了财务报告内部控制的重大弱点,因为我们没有维持有效的内部控制来正确识别和评估ASC 606项下合同修改安排的会计处理,客户合同收入。截至2023年12月31日的季度内对某些修改合同的会计评估进行的审查没有达到检测重大错误陈述所需的技术能力水平。
为了弥补上述重大缺陷,我们在企业管理团队内聘请了额外的技术会计资源。我们还确保在执行重大合同修改之前咨询适当级别的管理层,包括必要的技术会计资源。
截至2024年6月30日的六个月内,我们完成了必要的控制增强和测试,以得出重大缺陷已得到纠正的结论。
财务报告内部控制重大薄弱的补救-所得税拨备
正如之前披露的那样,在我们对截至2023年12月31日止三个月的评估中,我们发现财务报告内部控制存在重大弱点,因为我们没有对中期所得税拨备的准备和审查保持有效的内部控制。具体而言,该公司没有对季度所得税拨备计算的某些输入的完整性和准确性设计适当的中期审查控制。虽然控制缺陷并未导致公司中期综合财务报表出现重大错误陈述,但控制缺陷有合理的可能性导致公司中期综合财务报表中所得税相关帐目或披露出现重大错误陈述,而这些错误不会被及时预防或发现。
为了纠正上述重大缺陷,我们更新了对季度所得税拨备计算输入的完整性和准确性的控制设计。
截至2024年6月30日的六个月内,我们完成了必要的控制增强和测试,以得出重大缺陷已得到纠正的结论。
财务报告内部控制重大缺陷的补救-收入确认
正如之前披露的那样,管理层在编制截至2023年6月30日财年的未经审计综合财务报表期间发现,我们对截至2022年6月30日财年的财务报告的内部控制存在重大缺陷。我们没有对与以下相关的收入确认的适当性保持有效控制
修改我们印第安纳州布卢明顿工厂的客户协议。具体来说,我们没有保持有效的控制来正确识别和评估根据ASC 606「客户合同收入」核算的安排修改的会计处理。审查人员对ASC 606收入确认会计模型的要求了解不足,因此执行审查程式的能力水平不足以及时防止或发现重大错误陈述。
此外,审查合同修改会计评估的补偿控制设计不足以检测会计错误陈述。正如之前所披露的那样,这种控制缺陷导致我们对截至2022年6月30日财年的合并财务报表进行了非重大修改,以纠正多报2600加元的收入。虽然这种控制缺陷并未导致我们的综合财务报表出现重大错误陈述,但这种缺陷有合理的可能性导致我们的年度或中期综合财务报表出现无法及时预防或发现的重大错误陈述。
为了纠正上述物质缺陷,我们:
• 在印第安纳州布卢明顿工厂和企业特许经营集团内雇用了额外的技术会计资源。
• 加强了与合同修改(包括提供的特许权)会计相关的管理审查控制的设计。
• 继续为我们的执行领导团队和其他关键面向客户的人员提供有关收入确认原则的额外培训,包括与所提供的特许权相关的合同修改。
截至2024年6月30日的六个月内,我们完成了必要的控制增强和测试,以得出重大缺陷已得到纠正的结论。
财务报告内部控制重大薄弱环节的补救-合并财务报表关闭流程
正如之前披露的那样,管理层在编制截至2023年6月30日的经审计综合财务报表时发现,我们对财务报告的内部控制存在重大弱点。我们没有对某些复杂和非常规交易的评价和会计进行有效的内部控制。由于公司会计职能内的技术资源不足,管理层无法及时完成对某些复杂的非例行交易的评价。具体地说,管理层没有充分准备和保持足够的证据证明管理层对(I)与截至2023年3月31日的中期商誉和长期资产减值评估有关的重大假设的审查,(Ii)截至2023年6月30日的商誉和长期资产减值指标的评估和评估,以及(Iii)对资产负债表日之后发生的事件的会计、计量和披露的评估,特别是管理层对披露的评估和对商誉减值费用的相关计量。
为了纠正上述物质缺陷,我们:
• 聘请具有与复杂非日常交易和相关内部控制活动相关的会计技术知识和经验的临时第三方资源,以补充现有的企业会计资源;
• 继续雇用、发展和保留具有适当会计和内部控制专业知识的增量全职人员;
• 审查和更新(酌情)我们的方法、政策和程式,旨在确保我们能够更及时地处理对复杂非常规交易的评估,包括管理层对这些评估中使用的重要假设进行审查的相关证据;以及
• 审查和更新(视情况而定)我们与复杂非常规交易相关财务报告事项的相关内部控制相关的培训计划。
截至2024年6月30日的六个月内,我们完成了必要的控制增强和测试,以得出重大缺陷已得到纠正的结论。
财务报告内部控制重大薄弱环节的补救-库存对帐
正如之前披露的那样,管理层在编制截至2023年6月30日止年度的经审计综合财务报表期间发现我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷。我们没有维持
对马里兰州巴尔的摩工厂的库存对帐进行有效的内部控制。具体来说,我们没有以适当的精确度实施和设计控制措施,以(i)将资产负债表上的某些第三方成本与库存余额分开正确识别,(ii)正确及时更新我们的永久库存子分类帐,以以成本或市场中较低的价格对库存进行估值,以及(iii)将我们的永久库存子分类帐与相关总分类帐账户进行对帐。
为了纠正上述重大缺陷,我们更新了巴尔的摩地点库存估值的控制设计,并为控制所有者提供了额外的培训。
截至2024年6月30日的六个月内,我们完成了必要的控制增强和测试,以得出重大缺陷已得到纠正的结论。
财务报告内部控制的变化
如上所述,我们正在采取行动,以完成与财务报告内部控制相关的剩余重大缺陷的补救。除非本文另有描述,在我们最近的财年季度,我们对财务报告的内部控制(该术语的定义见《交易法》第13 a-15(f)条和第15 d-15(f)条)没有发生对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
项目90。 其他信息
在截至2024年6月30日的财政季度内,我们的董事或高级职员均没有采用或终止任何购买或出售我们证券的合同、指示或书面计划,这些合同、指示或书面计划旨在满足规则10 b5 -1(c)或任何「非规则10 b5 -1交易安排」(定义见第408(a)条S-K条)。
项目9 C。 关于防止检查的外国司法管辖区的披露
不适用因
第三部分
项目10. 董事、执行人员和企业治理
本项所需的信息将(i)通过参考我们年度股东大会的最终委托声明纳入本文,或(ii)包含在本表格10-k的修正案中,在每种情况下,不迟于本表格10-k涵盖的财年结束后120天向SEC提交。
项目11. 高管薪酬
本项所需的信息将(i)通过参考我们年度股东大会的最终委托声明纳入本文,或(ii)包含在本表格10-k的修正案中,在每种情况下,不迟于本表格10-k涵盖的财年结束后120天向SEC提交。
项目12. 某些受益人和股东的证券所有权以及相关股东事项
本项所需的信息将(i)通过参考我们年度股东大会的最终委托声明纳入本文,或(ii)包含在本表格10-k的修正案中,在每种情况下,不迟于本表格10-k涵盖的财年结束后120天向SEC提交。
项目13. 某些关系和相关交易以及董事独立性
本项所需的信息将(i)通过参考我们年度股东大会的最终委托声明纳入本文,或(ii)包含在本表格10-k的修正案中,在每种情况下,不迟于本表格10-k涵盖的财年结束后120天向SEC提交。
项目14. 主要会计费用和服务
本项所需的信息将(i)通过参考我们年度股东大会的最终委托声明纳入本文,或(ii)包含在本表格10-k的修正案中,在每种情况下,不迟于本表格10-k涵盖的财年结束后120天向SEC提交。
第四部分
项目15. 展览和财务报表和时间表
(a)(1) 财务报表。财务报表索引中列出的财务报表在第8项下归档 财务报表和补充数据 本年度报告。
(a)(2) 财务报表附表。信用损失的估值拨备对公司的合并资产负债表并不重要。
递延税务资产-估值津贴 (百万美金) 期初余额 本期(收费)福利 扣除及其他 期末余额 截至2022年6月30日的财年 税收估价津贴 $ (65) $ (94) $ 10 $ (149) 截至2023年6月30日的财年 税收估价津贴 $ (149) $ (5) $ (5) $ (159) 截至2024年6月30日的财年 税收估价津贴 $ (159) $ (156) $ — $ (315)
(b) 展品
作为本报告附件提交的协议和其他文件无意提供事实信息或其他披露,但协议条款或其他文件本身除外,您不应为此目的依赖它们。特别是,我们在这些协议或其他文件中做出的任何陈述或保证仅在相关协议或文件的特定背景下做出,并且不得描述截至达成之日或任何其他时间的实际情况。
展品编号 描述 会员权益购买协定,日期为2021年8月29日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,Bettera Holdings,LLC,Bettera Holdings,LLC和Highlander Partners Candy,LLC的成员签署(通过引用公司于2021年8月30日提交的当前8-k表格的附件2.1合并)。
公司、Creek Parent,Inc.和Creek Merge Sub,Inc.之间的合并协定和计划,日期为2024年2月5日(通过参考2024年2月5日提交的当前8-k表格中的附件2.1合并)。 Catalent,Inc.的第四次修订和重新注册证书,于2021年10月28日提交给特拉华州州务卿(通过引用2021年11月2日提交的公司当前8-k表格报告的附件3.1并入)。
Catalent,Inc.的章程,2023年2月2日生效(通过引用本公司于2023年2月7日提交的当前8-k表格报告的附件3.2并入)。
契约,日期为2019年6月27日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.(其中点名的附属担保人)和作为受托人的Deutsche Bank Trust Company America(通过引用2019年6月27日提交的公司当前8-k报表的附件4.1合并而成)。 2027年到期的5.00%优先债券表格(作为上文附件4.1的一部分)。 该契约日期为2020年3月2日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.(其中点名的附属担保人)、德意志信托有限公司(受托人)、德意志银行伦敦分行(主要付款代理)和Deutsche Bank卢森堡S.A.(转让代理和注册人)签署(通过引用公司于2020年3月3日提交的当前8-k报表的附件4.1合并而成)。 2028年到期的2.375厘优先债券表格(载于上表4.2)。 该契约日期为2021年2月22日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.和作为受托人的Deutsche Bank Trust Company America之间签署,该契约由Catalent Pharma Solutions,Inc.和作为受托人的Deutsche Bank Trust Company America(通过引用2021年2月21日提交的公司当前8-k报表的附件4.1合并而成)。
2029年到期的3.125厘优先债券表格(载于上文附件4.3)。 该契约日期为2021年9月29日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.和作为受托人的Deutsche Bank Trust Company America之间签署,该契约由Catalent Pharma Solutions,Inc.和作为受托人的Deutsche Bank Trust Company America(通过引用公司于2021年9月29日提交的当前8-k报表的附件4.1合并而成)。
2030年到期的3.500厘优先债券表格(载于上文附件4.4)。
公司股本说明(参照公司于2022年11月1日提交的Form 10-Q季度报告的附件4.1)。 经修订及重新订立的信贷协定,日期为2014年5月20日,与日期为2007年4月10日的信贷协定有关,经修订的信贷协定由Catalent Pharma Solutions,Inc.、PTS Intermediate Holdings LLC、摩根士丹利High Funding,Inc.作为行政代理、抵押品代理及摆动额度贷款人及其他贷款人作为当事人(通过参考附件10.1并入Catalent Pharma Solutions,Inc.于2014年5月27日提交的S当前的8-k表格报告)。 日期为2014年12月1日的修订和重新签署的信贷协定的第1号修正案,于2014年5月20日由Catalent Pharma Solutions,Inc.、PTS Intermediate Holdings LLC、摩根士丹利Advanced Funding,Inc.作为行政代理、抵押品代理和周转额度贷款人以及其他贷款人作为协定当事人(通过引用本公司于2014年12月2日提交的当前8-k表格报告的附件10.1并入)。 修订和重新签署的信贷协定,日期为2016年12月9日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利Advanced Funding,Inc.作为行政代理、抵押品代理和摆动额度贷款人以及贷款方,修订由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利高级融资,Inc.和JP Morgan Chase Bank,N.A.作为L/C发行人,其他贷款方和其他代理方(通过参考2016年12月12日提交的公司当前报告8-k表的附件10.1合并而成)。 修订第3号修正案,日期为2017年10月18日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利Advanced Funding,Inc.作为行政代理、抵押品代理和摆动额度贷款人以及贷款人一方,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,Inc.和JPMorgan Chase Bank,N.A.作为L/C发行人,修订某些修订和重新签署的信用协定,日期为2014年5月20日(经修订),其他贷款方和其他代理方(通过参考2017年10月18日提交的公司当前报告8-k表的附件10.1合并而成)。 修订第4号修正案,日期为2019年5月17日,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,摩根士丹利Advanced Funding,Inc.作为行政代理、抵押品代理和摆动额度贷款人以及贷款人一方,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,Inc.和JPMorgan Chase Bank,N.A.作为L/C发行人,其他贷款方和其他代理方(通过参考本公司于2019年5月22日提交的8-k表格当前报告的附件10.4而成立)。 第5号修正案,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作为行政代理、抵押品代理、回旋额度贷款人和信用证发行人,以及贷款人和其他各方,由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作为继任行政代理、抵押品代理、回旋额度贷款人和其他各方,修订日期为2014年5月20日的修订和重订信贷协定(经修订)。和信用证发行人,以及贷款人和其他各方(通过引用本公司于2021年2月22日提交的8-k表格当前报告的附件10.1并入)。 由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作为行政代理、抵押品代理、回旋额度贷款人和信用证发行人,以及贷款人和其他各方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作为继任行政代理、抵押品代理、回旋额度贷款人和其他各方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.和信用证发行人,以及贷款人和其他各方(通过引用本公司于2021年9月29日提交的8-k表格当前报告的附件10.1并入)。
由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作为行政代理、抵押品代理、摆动额度贷款人和信用证发行人,以及贷款人和其他各方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作为继任行政代理、抵押品代理、摆动额度贷款人和其他方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.和信用证发行人,以及贷款人和其他各方(通过引用本公司于2022年11月22日提交的8-k表格当前报告的附件10.1并入)。 由JP Morgan Chase Bank,N.A.作为行政代理,修订日期为2023年6月27日的修订和重新签署的信贷协定的第8号修正案,该修正案修订了Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JP Morgan Chase Bank,N.A.作为行政代理、抵押品代理、摆动额度贷款人和信用证发行人的某些修订和重新签署的信贷协定(修订后)。以及贷款人和其他各方(通过参考公司于2023年6月27日提交的当前8-k表格报告的附件10.1而合并)。 由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JPMorgan Chase Bank,N.A.作为行政代理、抵押品代理、摆动额度贷款人和信用证发行人,以及贷款人和其他各方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,N.A.作为继任行政代理、抵押品代理、摆动额度贷款人和其他方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JPMorgan Chase Bank,N.A.签署的日期为2023年9月27日的修订和重订信贷协定的第9号修正案,修订了Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JPMorgan Chase Bank,N.A.作为后续行政代理、抵押品代理、摆动额度贷款人和信用证发行人,以及贷款人和其他各方(通过引用本公司于2023年9月28日提交的8-k表格当前报告的附件10.1并入)。 由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JPMorgan Chase Bank,N.A.作为行政代理、抵押品代理、回旋额度贷款人和信用证发行人,以及贷款人和其他各方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,N.A.作为继任行政代理、抵押品代理、回旋额度贷款人和其他各方,修订日期为2023年11月22日的修订和重订信贷协定第10号修正案,该修正案修订了Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JPMorgan Chase Bank,N.A.作为继任行政代理、抵押品代理、回旋额度贷款人和信用证发行人,以及贷款人和其他当事人(通过参考2023年11月27日提交的当前8-k表格报告的附件10.1并入)。 由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JPMorgan Chase Bank,N.A.作为行政代理、抵押品代理、回旋额度贷款人和信用证发行人,以及贷款人和其他各方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,N.A.作为继任行政代理、抵押品代理、回旋额度贷款人和其他各方,以及由Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JPMorgan Chase Bank,N.A.之间修订的日期为2023年12月19日的修订和重订信贷协定,该修正案修订了Catalent Pharma Solutions,Inc.,PTS Intermediate Holdings LLC,JPMorgan Chase Bank,N.A.和信用证发行人,以及贷款人和其他当事人(通过引用2023年12月19日提交的当前8-k表格报告的附件10.1并入)。 《知识产权担保协定》,日期为2007年4月10日,由PTS Acquisition Corp.、Cardinal Health 409,Inc.、PTS Intermediate Holdings LLC、其中确定的控股公司的若干子公司以及摩根士丹利高级融资有限公司签订(合并内容通过引用2007年12月6日提交的Catalent Pharma Solutions,Inc.《S登记表格S-4》附件10.21)。 日期为2008年7月1日的知识产权担保协定补充协定,日期为2007年4月10日的知识产权担保协定,由PTS Acquisition Corp.、Cardinal Health 409,Inc.、PTS Intermediate Holdings LLC、其中确定的控股公司的若干子公司以及摩根士丹利高级融资有限公司(通过引用Catalent Pharma Solutions,Inc.于2008年9月29日提交的S 10-k年报附件10.28并入)。 股东协定,日期为2019年5月17日,由Catalent,Inc.、Green Equity Investors VII,L.P.、Green Equity Investors Side VII,L.P.、LGP Associates VII-A LLC和LGP Associates VII-b LLC签署(通过引用2019年5月22日提交的公司当前报告8-k表的附件10.1并入)。 注册权协定,日期为2019年5月17日,由Catalent,Inc.、Green Equity Investors VII,L.P.、Green Equity Investors Side VII,L.P.、LGP Associates VII-A LLC和LGP Associates VII-b LLC签署(通过引用公司于2019年5月22日提交的当前8-k表格的附件10.2并入)。 对注册权协定的修订,日期为2024年4月17日,由Catalent,Inc.、Green Equity Investors VII,L.P.、Green Equity Investors Side VII,L.P.、LGP Associates VII-A LLC和LGP Associates VII-b LLC*
合作协定,日期为2023年8月28日,由特拉华州有限合伙企业Elliott Investment Management L.P.、特拉华州有限合伙企业Elliott Associates,L.P.、开曼群岛有限合伙企业Elliott International,L.P.和特拉华州Catalent,Inc.(通过引用公司2023年8月29日提交的当前8-k表格报告的附件10.1合并而成)。 Catalent,Inc.2014年综合激励计划(通过引用附件10.3并入公司于2014年8月5日提交的当前8-k表格报告中)。† Catalent,Inc.2018年综合激励计划(通过参考2018年11月6日提交的公司当前报告8-k表的附件10.1纳入)。† Catalent,Inc.2018年综合激励计划的第1号修正案(通过引用附件10.1并入2024年1月26日提交的当前报告的8-k表)。† 非雇员董事限制性股票单位协定表格(参照本公司于2023年12月8日提交的10-k表格年度报告附件10.6.1并入)。† 2018年综合激励计划员工限制性股票单位协定表格(通过引用附件10.6.2并入公司于2023年12月8日提交的10-k表格年度报告)。† 2018年员工综合激励计划期权协定表格(通过引用本公司于2023年12月8日提交的10-k表格年度报告附件10.6.3并入)。† 2018年综合激励计划员工业绩分享单位协定表格†*(通过引用2023年12月8日提交的公司年度报告10-k表格的附件10.6.4并入)。† Catalent Pharma Solutions,Inc.递延补偿计划,自2022年10月1日起修订和重述(通过引用公司于2022年11月1日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.6并入)。†
截至2023年6月30日的财政年度管理激励计划摘要(通过引用附件10.3并入公司于2022年11月1日提交的Form 10-Q季度报告中)。† 总部设在美国的高管与Catalent Pharma Solutions,Inc.之间的离职协定表格(通过引用公司于2023年12月8日提交的Form 10-k年度报告的附件10.9而并入)。†* 非美国高管与Catalent Pharma Solutions,Inc.之间的离职协定表格(通过引用公司于2023年12月8日提交的Form 10-k年度报告的附件10.9.1而并入)。†* 表格保留协定(引用本公司于2024年5月29日提交的当前8-k表格报告的附件10.1)。† Catalent,Inc.和Alessandro Maselli之间的雇佣协定,日期为2022年1月4日(通过参考2022年1月5日提交的公司当前8-k表格的附件10.1并入)。 John Greisch与Catalent,Inc.签订的雇佣协定,日期为2023年8月28日(参考公司于2024年5月8日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.3)。† Aristippos Gennadios和Catalent,Inc.于2022年7月7日发出的邀请函(通过参考2022年8月29日提交的公司10-k表格年度报告的附件10.13.1合并而成)。† 2024年1月11日,小迈克尔·J·哈茨菲尔德之间的聘书。和Catalent,Inc.(通过引用公司于2024年5月8日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.2合并)。† 日期为2022年7月1日的邀请函,由Catalent,Inc.和里奇·霍普森(通过引用2023年12月8日提交的公司10-k表格年度报告的附件10.17合并而成)。†
由Catalent,Inc.和里基·霍普森公司(通过引用2023年12月8日提交的公司10-k表格年度报告附件10.17.1合并而成)发出的、日期为2023年5月1日的邀请函。† 对Catalent,Inc.和Ricky Hopson之间于2023年8月14日发出的要约信的修正案(通过引用2023年12月8日提交的公司10-k表格年度报告的附件10.17.2而并入)。† Catalent,Inc.于2022年1月4日修订并重述的雇佣协议和约翰·R。Chiminski(参考公司于2022年1月5日提交的8-k表格当前报告的附件10.2合并)。† Thomas Castellano和Catalent Pharma Solutions,Inc.之间的报价信,日期为2021年5月10日(参考公司于2021年5月11日提交的8-k表格当前报告的附件10.1合并)。†
Catalent,Inc.和Thomas Castellano之间的邀请函,日期为2022年7月27日(通过参考2022年11月1日提交的公司季度报告Form 10-Q的附件10.5并入)。† 史蒂文·法斯曼和Catalent,Inc.之间的邀请函,日期为2022年7月7日(通过参考2022年8月29日提交的公司年度报告Form 10-k的附件10.12.1合并)。† Catalent Pharma Solutions GmbH和Manja Boerman之间于2019年10月8日签署的雇佣协定(通过引用公司于2023年12月8日提交的Form 10-k年度报告的附件10.18合并而成)。† 长期国际转让函,日期为2022年10月10日,由Catalent Pharma Solutions LLC和Manja Boerman之间签署(通过引用公司于2023年12月8日提交的Form 10-k年报附件10.18.1合并)。† 终止协定,日期为2023年12月28日,由Catalent Pharma Solutions GmbH和Manja Boerman签署(通过参考公司于2024年2月14日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.3合并)。† 安永律师事务所的信函,日期为2024年3月1日(通过引用附件16.1并入公司于2024年3月1日提交的8-k表格的当前报告中) 内幕交易政策* 注册人的子公司。* 安永律师事务所同意。* 均富律师事务所同意。* 根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条对首席执行官的证明。* 根据经修订的1934年《证券交易法》规则13a-14(A)或规则15d-14(A)证明首席财务官。* 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的证明。** 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明。** Catalent,Inc.高管薪酬补偿政策(参考公司于2023年12月8日提交的Form 10-k年度报告的附件97.1) 101.1 下列材料采用内联XBRL(内联可扩展商业报告语言)格式:(I)合并经营报表、(Ii)合并全面收益表、(Iii)合并资产负债表、(Iv)合并股东权益变动表、(V)合并现金流量表和(Vi)合并财务报表附注。* 104 本年度报告的封面为Form 10-k,格式为内联XBRL,包含在附件101.1中。
* 一起提交
** 随附
† 代表董事和/或高管有资格参与的管理合同、补偿计划或安排。
项目16. 表格10-k摘要
注册人可以自愿在第16项下提供表格10-k要求的信息摘要。我们选择不包含此类摘要信息。
签名
根据1934年证券交易法第13或15(d)条的要求,登记人已正式促使以下签署人代表其签署本报告,并经正式授权。
CATALLENT,Inc. 日期: 2024年9月6日 作者: /s/麦可·哈茨菲尔德 麦可·哈茨菲尔德 副总裁兼首席会计官
根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下人员代表注册人以所示的身份和日期签署。 签名 标题 日期 /s/阿莱桑德罗·马塞利 总裁兼执行长(执行长)兼董事 9/6/2024 亚历山德罗·马塞利 /s/玛蒂·马萨诺维奇 高级副总裁兼财务长 9/6/2024 马蒂·马萨诺维奇 (财务长) /s/麦可·哈茨菲尔德 副总裁兼首席会计官 9/6/2024 麦可·哈茨菲尔德 /s/约翰·J·格雷施 执行主席 9/6/2024 约翰·J·格雷施 /s/麦可·J·巴伯 主任 9/6/2024 麦可·J·巴伯 /s/史蒂文·巴格 主任 9/6/2024 史蒂文·巴格 /s/ J. Martin Carroll 主任 9/6/2024 马丁·卡罗尔 /s/ ROLF CLASSON 主任 9/6/2024 罗尔夫课堂 /s/弗兰克·达阿梅里奥 主任 9/6/2024 Frank A.达梅利奥 /s/ GREGORY t. Lucier 主任 9/6/2024 Gregory T. Lucier /s/唐纳德·E. JR莫尔 主任 9/6/2024 Donald E.小莫雷尔 /s/史蒂芬妮·奥基 主任 9/6/2024 史蒂芬妮·奥基 /s/米歇尔·瑞恩 主任 9/6/2024 米歇尔·R瑞安 /s/ JACk STAHL 主任 9/6/2024 杰克·斯塔尔