附录99.1

Evaxion在其EVX-01领先的癌症疫苗候选药物的2期试验中报告了69%的总体缓解率

• 持续2期试验的一年中期分析的头条数据显示，16位患者中有11位有客观临床反应，总体响应率达到69%。
• 16位患者中有15位瘤体缩小（靶病灶）。
• 完整的一年数据将在本周的ESMO大会上报告，并在与知名专家Georgina V. Long教授举行的网络研讨会上讨论。 2024年9月18日，在Georgina V. Long教授的网络研讨会上。
  

丹麦哥本哈根，2024年9月9日（环球新闻社） - Evaxion Biotech A/S（纳斯达克：EVAX）（“Evaxion”）是一家临床阶段的生物科技公司，专注于开发人工智能免疫学™动力疫苗，宣布其领先化合物EVX-01的令人兴奋的新的临床2期数据。数据显示，16名患者中有11名具有客观临床反应，相当于69%的整体反应率（ORR）。16名患者中有15名的肿瘤（靶病灶）有所减轻。

这些顶线数据是正在进行的2期试验评估EVX-01与默沙东（Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA）的抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗晚期黑色素瘤（皮肤癌）的一年中期分析的一部分。^® 完整的一年临床数据将在2024年9月13日至17日于巴塞罗那（西班牙）举行的欧洲医学肿瘤学协会（ESMO）2024年大会的海报报告会上展示。

我们对这些数据非常兴奋，这些数据强有力地支持了EVX-01作为一种有前景的个性化癌症治疗的临床特性，以及我们的人工智能-免疫学™平台的独特预测能力。提出AI设计的疫苗的二期疗效数据是Evaxion的重要里程碑。黑色素瘤领域仍存在巨大的医疗需求，我们相信EVX-01可能成为患者更好的治疗选择。
“我们期待在ESMO上展示完整的一年数据集，与潜在合作伙伴讨论这些数据，并推进二期临床试验以在明年完成，” Evaxion的首席执行官Christian Kanstrup说道。

Evaxion的创新方法在于利用其AI-Immunology™平台开发个性化癌症疫苗。这些疫苗旨在针对个体肿瘤的独特基因组，并根据患者的免疫系统进行定制，可能提高治疗效果，改善患者的预后。

2024年9月18日举办的网络研讨会
Evaxion将于2024年9月18日19:00 CEST/13:00 ESt主办一场在线研讨会，特邀意见领袖和试验的首席调查员Georgina V. Long教授参与。您可以通过此链接注册参加研讨会。

在网络研讨会上，Long教授将介绍来自一年中期分析的数据，并讨论爱文思控股黑色素瘤医疗中的挑战。最后将举行问答环节，鼓励参与者提出问题。

ESMO演示详情：

在ESMO网站上查看摘要链接：ESMO网站。

关于EVX-01
EVX-01是一种个性化的基于肽的抗癌疫苗，旨在用于多种爱文思控股肿瘤的一线治疗。它是爱文思控股的主导临床资产。

EVX-01是一种个性化治疗，它是根据我们的人工智能免疫学平台设计的，并且针对每个患者的独特肿瘤特征和免疫特性进行个性化定制。它通过激活患者的免疫系统来对抗癌症，针对肿瘤进行有针对性的反应。

在已完成的Phase 1/2a临床试验(NCT03715985)中，评估EVX-01与PD-1抑制剂的联合治疗，在12名转移性黑色素瘤患者中有8例(67%)获得了客观临床反应，其中2例完全缓解，6例部分缓解。

此外，所有患者中都检测到疫苗诱导的T细胞，并观察到临床反应与人工智能免疫学™预测之间存在显著相关性，突显了该平台的预测能力。

关于EVX-01第2期临床试验 
第2期临床研究（NCT05309421）是由意大利和澳洲的领先首席研究员和研究中心合作进行的自发开放式、单臂、多中心试验。该试验旨在评估EVX-01疫苗联合默沙东的抗PD1疗法KEYTRUDA的疗效和安全性。^® 在转移性或不可切除的恶性Ⅲ或Ⅳ期黑色素瘤治疗初诊患者中，KEYTRUDA（pembrolizumab）联合EVX-01疫苗的疗效和安全性。KEYTRUDA^® 是默沙东的注册商标，Merck Sharp & Dohme LLC是默沙东的子公司，总部位于美国新泽西州拉赫维。^® 默沙东供应KEYTRUDA（pembrolizumab）用于该试验。

关于黑色素瘤
黑色素瘤在2020年全球新估计的150万例皮肤癌病例中约占五分之一，约有325,000例病例和57,000例死亡。预计到2040年，黑色素瘤的全球负担将增至510,000例新病例和96,000例死亡（Arnold等，JAMA皮肤科学2022年）。黑色素瘤治疗的全球市场预计将在2029年增长到$74亿（GlobalData）。

Evaxion Biotech A / S是一家基于其AI平台AI-免疫学的先驱TechBio公司。Evaxion的专有可扩展AI预测模型利用人工智能的力量解码人类免疫系统，并开发新的癌症免疫疗法，用于治疗癌症、细菌性疾病和病毒感染。基于AI-免疫学，Evaxion开发了临床前和临床阶段肿瘤学的新个性化疫苗管道，以及在细菌和病毒疾病方面具有高度未满足医疗需求的临床前感染症管道。Evaxion致力于通过提供创新和有针对性的治疗选择来改变患者的生活。有关Evaxion及其突破性的AI-免疫学平台和疫苗管道的更多信息，请访问我们的网站。
Evaxion Biotech A/S 是一家开创性的TechBio公司，基于其AI平台AI-Immunology™。Evaxion独有的可扩展的AI预测模型利用人工智能的力量解码人类免疫系统，并开发出针对癌症、细菌性疾病和病毒感染的新型免疫治疗方案。基于AI-Immunology™，Evaxion已经开发了一系列新型个性化疫苗的临床阶段肿瘤学产品线，以及针对细菌和病毒性疾病的临床前产品线，满足医疗需求。Evaxion致力于通过提供创新和有针对性的治疗方式改变患者的生活。想要了解更多关于Evaxion及其开创性的AI-Immunology™平台和疫苗产品线的信息，请访问我们的网站。

前瞻性声明
本公告包含根据1933年证券法第27A条（经修订）和1934年证券交易法第21E条（经修订）所进行的前瞻性声明。诸如“目标”、“相信”、“期望”、“希望”、“打算”、“可能”、“也许”、“预计”、“思考”、“继续”、“估计”、“计划”、“潜力”、“预测”、“计划”、“将会”、“可以”、“可能性较高”、“应该”、“会”、“可以”之类的词语可以识别出前瞻性声明。由于各种因素，实际结果可能与此类前瞻性声明所指示的结果存在重大差异，包括但不限于以下风险：我们的财务状况和对额外资本的需求；我们的发展工作；我们产品开发活动、临床前和临床试验的成本和成功；利用我们的人工智能平台技术开发任何获得批准的药物产品的商业化，包括产品候选人的市场接受程度和程度；我们对第三方的依赖，包括进行临床测试和产品制造；我们无法建立合作伙伴关系；政府监管；保护我们的知识产权；员工事务和管理增长；我们的ADS和普通股；国际经济、政治、法律、合规、社会和商业因素的影响，包括通货膨胀，以及全球持续进行的COVID-19大流行和围绕乌克兰和俄罗斯以及中东地区的冲突对我们业务的影响；以及影响我们业务运营和财务状况的其他不确定因素。有关这些风险的进一步讨论，请参阅我们最新年度报告（在20-F表格上）以及向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件，可在以下网址进行查阅：www.sec.gov我们不承担除法律要求之外的任何更新前瞻性声明的义务。

联系信息 
Evaxion Biotech A/S
Mads Kronborg
投资者关系与通讯副总裁
+45 53 54 82 96
mak@evaxion-biotech.com

资料来源：Evaxion Biotech