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第99.1展示文本

 

Prelude Therapeutics宣佈在2024年歐洲醫療腫瘤學會（ESMO）大會上發表摘要

 

PRT3789是一種新穎且高選擇性的SMARCA2降解劑，用於晚期有SMARCA4突變的實體瘤患者口頭報告會：2024年9月13日，下午4:00 Central European Summer Time（上午10:00 Eastern Standard Time）

Prelude將於2024年9月13日下午6:00 Central European Summer Time（中午12:00 Eastern Standard Time）舉辦投資者網絡研討會

 

2024年9月9日，特拉華州威爾明頓 普雷呂德治療有限公司（Nasdaq：PRLD）（以下簡稱「普雷呂德」或「公司」），一家臨床階段的精準腫瘤醫療公司，今天宣佈在2024年歐洲醫學腫瘤學學會（ESMO）大會上發佈了關於PRT3789的摘要，該大會將於2024年9月13日至17日在巴塞羅那，西班牙舉行。該摘要可在ESMO 2024網站上找到。 （環球新聞通訊）- Prelude Therapeutics Incorporated（納斯達克：PRLD）（「Prelude」或「公司」），一家臨床階段的精準腫瘤醫療公司，今天宣佈在2024年歐洲醫學腫瘤學學會（ESMO）大會上發佈了關於PRT3789的摘要，在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞羅那舉行。該摘要可在ESMO 2024網站上找到。 註冊 | 2024年ESMO大會

 

「我們很高興能夠分享首個新型、高度選擇性的SMARCA2降解物的臨床數據,」 Prelude的總裁兼首席醫學官Jane Huang萬表示。「那些患有SMARCA4突變的癌症患者的治療選擇有限，疾病通常非常侵襲。儘管作爲首個針對新機制的分子的PRT3789的發展還處於早期階段，但我們對其安全性、作用靶點和臨床活性的表現感到非常鼓舞。」

 

PRT3789是一種強效、高選擇性的SMARCA2降解劑，正在進行第1期臨床開發，目標是對SMARCA4突變患者進行生物標誌物選擇。入組進展順利，公司預計於2024年年底完成單藥劑量遞增，並確定推薦的第2期劑量。此外，將持續招募基因突變爲NSCLC和SMARCA4失活的患者。本第1期臨床研究的目標是確定PRT3789作爲單藥和與多西他賽聯合治療的安全性和耐受性，並評估活性、藥代動力學和藥效學，並確定用於進入登記性臨床試驗的劑量和潛在適應症。

 

口頭演講標題：PRT3789的Ⅰ期臨床試驗首次結果——一種首創的靜脈SMARCA2降解劑，在帶有SMARCA4突變的晚期實體瘤患者中應用。

 

摘要中的觀察包括：

 

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截至2024年3月7日的數據截止日期，共有40名患者已入組（NSCLC[18]，胰腺[5]，乳腺[3]，食道[2]，其他[12]；55%存在功能喪失突變；

 

 

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劑量遞增已經進行了6個級別，從24-212毫克，開放了2個回填隊列；
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沒有報告DLTs或與研究藥物相關的SAEs；
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報告的最常見AEs，不論等級或相關性，包括噁心（25%），便秘和呼吸困難（各17.5%），食慾減退和疲勞（各15%），貧血（12.5%）；
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觀察到AUC與劑量相關的增加；
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在所有劑量下都看到了SMARCA2水平的劑量相關性降低，隨着劑量的增加，深度和持續時間呈上升趨勢；
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對SMARCA4水平的影響很小；
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迄今爲止，PRT3789療法的臨床活性包括RECISt的部分反應，腫瘤萎縮以及在晚期、曾接受過大量治療的食道癌和非小細胞肺癌患者中延長的穩定疾病（比最近治療的反應時間更長）。

 

ESMO會上將發佈更新的數據。

 

投資者電話會議和網絡研討會信息

prelude therapeutics將於2024年9月13日美國東部時間下午12點舉行電話會議，帶幻燈片的直播和問答環節。 演示的直播將在以下鏈接中提供： 。活動和演講- Prelude Therapeutics（preludetx.com）會議結束後不久，將提供直播回放，並將存檔在公司網站上60天。公司將在美國東部時間上午10點之後儘快在其網站上發佈最新的公司介紹。 。活動和演講- Prelude Therapeutics（preludetx.com）.

 

關於prelude therapeutics

Prelude Therapeutics是一家領先的精準腫瘤學公司，致力於開發針對癌症患者高度需求領域的創新藥物。我們的研發項目包括首創的高度選擇性IV和口服SMARCA2降解劑，以及可能成爲最佳選擇的CDK9抑制劑。我們還利用我們在靶向蛋白質降解方面的專長與合作伙伴一起發現、開發和商業化下一代降解抗體聯合物（「Precision ADCs」）。我們的使命是將精準醫學的承諾延伸到每一位需要的癌症患者身上。欲了解更多信息，請訪問preludetx.com。

 

關於前瞻性聲明的謹慎說明

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》"安全港"條款的前瞻性陳述，包括但不限於Prelude產品候選藥物的預期發現、臨床前和臨床開發活動，Prelude產品候選藥物的潛在安全性、有效性、益處和可尋址市場，以及Prelude產品候選藥物的臨床試驗結果。除歷史事實陳述外，所有其他陳述均可能被視爲前瞻性陳述。"相信"、"預期"、"估計"、"計劃"、"期望"、"意圖"、"可能"、"應該"、"潛在"、"可能"、"項目"、"繼續"、"將"、"日程" 和 "願意" 及類似表述，旨在識別前瞻性陳述，儘管不是所有的前瞻性。

 

 

表述中包含這些識別詞語。這些前瞻性聲明是基於公司對未來事件和各種假設的當前期望和預測。儘管Prelude相信這些前瞻性聲明所反映的期望是合理的，但Prelude無法保證未來事件、結果、行動、活動水平、績效或成就，以及生物技術發展和潛在監管審批的時間和結果在內在上存在不確定性。前瞻性聲明受到風險和不確定性的影響，可能導致Prelude的實際活動或結果與任何前瞻性聲明中表達的實際活動或結果顯著不同，包括與Prelude推進其產品候選藥物的能力、潛在監管指定的接受與時機、批准和產品候選藥物的商業化、臨床試驗地點和我們招募符合資格的患者的能力、供應鏈和製造設施、Prelude維持並認可產品候選藥物獲得的某些指定所帶來好處的能力、臨床前和臨床試驗的時間和結果、Prelude資助開發活動和實現開發目標的能力、Prelude保護知識產權的能力，以及在Prelude年報第10-k表格末尾日期爲2023年12月31日的「風險因素」欄下描述的其他風險和不確定性，該報告，以及Prelude不定期向證券交易委員會提交的季度報告第10-Q和其他文件。這些前瞻性聲明僅根據本新聞稿日期發表，Prelude不承擔更新或修訂任何前瞻性聲明以反映本日期之後的事件或情況的義務，除非法律要求。 

 

投資者聯繫人：
羅伯特·多迪（Robert A. Doody Jr.）
投資者關係高級副總裁

484.639.7235

rdoody@preludetx.com