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Abivax發佈2024年上半年財務報告

2024年6月30日,EUR 22200萬的現金餘額;現金可支持運營至2025年第四季度

法國時間2024年9月9日晚上10點CESt – Abivax SA(巴黎歐洲交易所:FR0012333284 – ABVX) (「Abivax」或該公司),是一家臨床階段的生物技術公司,專注於開發利用人體自然調控機制來調節患有慢性炎症性疾病患者的炎症反應的治療方法,今天宣佈其2024上半年財務業績,截至2024年6月30日。公司董事會於2024年9月5日批准了2024年上半年的財務報表,報表已經由公司的外部核數師進行了審核。

Abivax最近在2024年7月15日(「Abivax提供業務和運營目標更新」)和2024年8月6日(「Abivax宣佈ABTECt第三階段試驗達到關鍵招募里程碑」)發佈的新聞稿中提供了有關其業務和運營目標的更新。

2024年上半年財務亮點(IFRS數據)
損益表
六個月截至6月30日,
變更
以百萬歐元爲單位
20242023
總收入
6.8
2.3
4.5
營業費用總計
其中包括研發成本
(64.7)
(32.6)
(32.1)
其中銷售和市場營銷費用
(4.2)
(0.2)
(4.0)
其中總務及行政費用
(17.9)
(6.8)
(11.1)
營業虧損
(80.0)
(37.3)
(42.7)
財務(損失)盈利
(1.6)
(14.7)
13.1
本期淨損失
(81.6)
(52.0)
(29.6)
資產負債表
30/6/2024
31/12/2023
改變
以百萬歐元計
淨財務狀況
120.4
203.2
(82.8)
其中其他流動金融資產和其他流動應收賬款和資產*
17.7
28.3
(10.6)
其中定期存款(到期時間超過1年)
0.0
0.0
0.0
其中定期存款(在 < 1 年內到期)
0.0
9.0
(9.0)
其中可用現金和現金等價物
222.3
251.9
(29.6)
(其中金融負債)**
(119.6)
(77.0)
(42.6)
總資產
284.5
327.1
(42.6)



股東權益合計
126.5
196.0
(69.5)
*不包括流動合同項目 (流動資產和自有股份) 和預付費用
**財務負債包括借款、可轉換貸款票據、衍生工具、特許證書和其他財務負債
營業虧損從-3,730萬歐元增加到-8,000萬歐元,而截至2023年6月30日的六個月期間爲-4,270萬歐元。營業收入主要由研發稅收抵免和補貼組成,比截至2023年6月30日的六個月期間爲230萬歐元增加了450萬歐元至680萬歐元。營業虧損的增加是由營業費用驅動的,如下所述。
2024年上半年,研發(R&D)費用比2023年同期的-3,260萬歐元增加了3,210萬歐元,達到-6,470萬歐元。這一增加主要是由以下費用驅動的:
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。與我們的潰瘍性結腸炎(UC)臨床項目相關的2560萬歐元,增長了98%,這是由於UC中obefazimod的3期臨床試驗的進展所推動(3期臨床試驗成本明顯高於2期);
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。與我們克羅恩病(CD)臨床項目相關的90萬歐元,與2023年上半年的無費用相比,是由於爲20億CD試驗所發生的規劃費用所驅動的;
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。與研發人員總數的整體擴增以支持我們組織增長以及向研發人員發放新股權獎勵有關的橫向人事費用增加了480萬歐元,增長了113%。
銷售與營銷(S&M)費用已經增加到2024年6月30日結束的六個月-420萬歐元,相比於2023年同期的-20萬歐元。這些費用主要包括與準備美國未來銷售和推廣工作相關的市場調研諮詢費用。
總體和行政開支(G&A)增加到euro -1790萬元,而2023年上半年爲euro -680萬元。這一增加主要是由於:
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。人事成本增加了790萬歐元,由於支持公司擴張所產生的員工人數增加以及向我們的管理人員和員工發放新股權獎勵。
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。由於作爲一家雙上市公司運營,法律和專業費用以及其他成本增加。
2024年6月底總人數爲84人,與2023年12月相比增加,這是因爲美國和歐洲運營基礎設施的實施。
截至2024年6月30日,我們的淨財務損失爲160萬歐元,主要受以下因素影響:
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。利息支出爲-420萬歐元,與借款和貸款相關;
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。與我們的特許權證明相關的非現金費用爲-190萬歐元;
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。與Kreos/Claret tranche C債券貸款的交易成本的預付費用攤銷相關的非現金費用爲-160萬歐元;
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。與Kreos/Claret融資相關的認股權證公允價值增加的非現金費用爲-150萬歐元;
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。主要被我們從美國初次公開發行和納斯達克上市的投資收益480萬歐元以及外匯收益230萬歐元所抵消。
截至2024年6月30日的現金頭寸爲eur 22230萬,而截至2023年12月31日爲eur 26000萬(包括eur 9.0M的其他金融資產)。減少是因爲運營中使用了eur -8520萬,但克雷歐斯/克萊雷融資的b和c檔次的淨融資款項淨額爲eur 4850萬(見下文)。



作爲與Kreos Capital和Claret European Growth Capital於2023年8月21日簽訂的總金額高達7500萬歐元的結構化債務融資交易的一部分(「Kreos/Claret融資」),Abivax已完成了Kreos/Claret融資的第二和第三批次的提款,每批次2500萬歐元。
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。第二和第三支款均由2500萬歐元面值爲1.00歐元的25,000,000份優先有擔保的不可轉債組成,不會在任何市場上上市;
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。Kreos/Claret不可轉債的第二和第三支款分別於2024年3月28日和2024年6月21日發行;
◦控制支出,同時繼續在我們認爲對長期成功至關重要的領域進行投資。兩支款均適用7.5%的歐洲中央銀行基準利率(MRO)(下限2.5%,上限4%)。這些不可轉債將在2027年3月31日之前按月償還,直到2025年2月1日爲止進行延期償還本金。
Abivax和Bpifrance就RNP-VIR和Carena項目的終止達成了協議。根據與Bpifrance在該項目中提供的融資條款,Abivax將分別向Bpifrance償還240萬歐元和20萬歐元。
與Heights達成的結構性債務融資交易的Tranche b的支款期限於2023年8月20日到期,Abivax在該日期之前未進行Tranche b的支款。
公司正在終止與TRADITION SECURITIES AND FUTURE (TSAF SA)於2019年2月4日簽訂的流動性協議。終止預計將於2024年9月30日生效。

根據目前可用的所有基金類型,Abivax預計能夠財務支持其運營資金需求直至2025年第四季度。


*****
關於Abivax
Abivax是一家臨床階段的生物技術公司,專注於開發利用人體自然調節機制來穩定慢性炎症性疾病患者的免疫反應的療法。總部位於法國和美國的Abivax的主要候選藥物奧貝法齊莫德(ABX464)正在進行治療中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的3期臨床試驗。有關該公司的更多信息,請訪問 www.abivax.com。在 LinkedIn 和 X(前身爲 Twitter)上關注我們 @ABIVAX。

聯繫人:
Abivax投資者關係
Patrick Malloy
patrick.malloy@abivax.com
+1 847 987 4878

前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述、預測和估計,包括與公司的業務和財務目標相關的內容。 包括「設計」、「預期」、「前進」、「未來」、「潛力」、「計劃」、「項目」、「將來」等詞彙及類似表達的詞彙,旨在確定前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關Abivax候選藥物的治療潛力、Abivax的現金流河道等陳述,以及其他非歷史事實的陳述。儘管Abivax的管理層認爲這些前瞻性陳述所反映的期望是合理的,但投資者應注意,前瞻性信息和陳述存在各種風險、不確定性和意外事件,其中許多難以預測,且通常超出Abivax的控制範圍,這可能導致實際結果和發展與前瞻性信息和陳述所表達的或暗示的相差甚遠。這些風險、不確定性和意外事件的描述可在由



根據法律義務,該公司已向法國金融市場管理局提交了其通用註冊文件(Document d’Enregistrement Universel),並已於2024年4月5日向美國證券交易委員會提交了年度報告20-F,在「風險因素」一節下進行了提交。這些風險、事態和不確定因素包括但不限於研究和開發的不確定性、未來臨床數據和分析、監管機構(如FDA或EMA)關於是否以及何時批准任何藥物候選的決定,以及他們關於標籤和其他可能影響這些藥物候選的可獲得性或商業潛力的事項的決定。應特別關注臨床和藥品開發的潛在障礙,包括公司和監管機構及IRB/倫理委員會對臨床前、藥代動力學、致癌性、毒性、CMC和臨床數據進行進一步評估後的評估。此外,這些前瞻性聲明、預測和估計僅截至本新聞發佈日期。讀者應謹慎對待這些前瞻性聲明,阿維巴克不承擔更新這些前瞻性聲明、預測或估計以反映公司後續注意到的任何變化的義務,除非法律要求。本新聞發佈涉及的藥品信息(包括當前在開發中的產品)並非意在構成廣告。本新聞發佈僅供信息用途,這裏包含的信息不構成任何地區公司證券的出售要約或購買或認購證券的徵求要約。同樣,不提供並且不應被視爲提供投資建議,與任何接收者的投資目標、財務狀況或特定需求無關,不應被接收者視爲行使其自己判斷的替代品。此處表達的所有觀點均可隨時更改。本文件的分發可能受到特定司法管轄的法律限制,持有本文件的人需自行了解並遵守任何此類限制。