2024年9月，成爲抗擊傳染病的動力之源

對於SCYNEXIS公司，在本演示中所發表的某些觀點屬於前瞻性陳述，包括但不限於關於我們的業務戰略和目標、計劃和前景、市場規模、採用率、潛在收入、臨床有效性和實用性、增長機會、未來產品和產品線。前瞻性陳述存在風險和不確定性，可能導致實際結果與我們的期望有所不同。這些風險和不確定性包括但不限於：BREXAFEMME可能不會按照SCYNEXIS的預期得到醫生和患者的接受；SCYNEXIS成功開發並獲得ibrexafungerp在其它適應症上的FDA批准的能力存在風險；FDA可能延遲接受NDA提交的時間；公司將提請FDA解除MARIO研究的臨床暫停及其提交時間的預期；商業化BREXAFEMME或進行臨床研究及其開始或結束時間的預期成本；SCY-247的臨床開發商業機會和時間安排；SCYNEXIS需要額外的資本資源；以及SCYNEXIS依賴第三方進行其臨床研究和產品商業化的能力。使用「anticipates」、「expects」、「intends」、「plans」、「could」、「should」、「would」、「may」、「will」、「believes」、「estimates」、「potential」或「continue」等詞語，旨在識別前瞻性陳述，但並非所有前瞻性陳述都能夠被識別。這些陳述基於管理層目前的期望和信念，並且受到一定的風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與前瞻性陳述中描述的不同。這些風險和不確定性在公司最近提交給美國證券交易委員會（SEC）的報告中進行了討論，包括在截至2023年12月31日的年度報告10-k中的「Risk Factors」章節，以及在隨後提交的季度報告10-Q中的討論，相關因素已納入本文參考。請讀者謹慎對待這些前瞻性陳述中的任何陳述。公司無義務更新這些前瞻性陳述中的任何陳述，以反映本演示日後的事件或情況，或反映實際結果。

Scynexis企業更新-2024年9月SCY-247更新新的有前景的臨床前數據在2024年4月在歐洲臨床微生物學和傳染病學協會（ESCMID Global）大會上發佈。計劃於2024年第四季度啓動1期研究 完成FURI/CARES/NATURE/SCYNERGIA/VANQUISH研究。FURI、CARES和NATURE的臨床研究報告已交付給全球護士，觸發了$1000萬的發展里程碑給Scynexis。GSK修訂協議，包括MARIO研究重啓的路徑。總潛在交易價值高達44800萬美元加特許權利金。已經收到11500萬美元。資產負債表強勁，現金儲備超過2年（截至2024年6月30日現金，貨幣等價物和投資中的8370萬美元，不包括最近在2024年第3季度支付給我們的1000萬美元的發展里程碑），我們預計將於2024年第四季度向FDA提出請求，以解除MARIO研究的臨床暫停。

有限的抗真菌藥物開發，加上不斷加劇的支撐位，導致了重大的公共健康負擔。1960年至2000年間，出現了抗藥性真菌，包括多烯類（兩性黴素B）、唑類（Diflucan、Vfend）和伊康糖肽類（Cancidas、Mycamine），以及Fungerps（BREXAFEMME）。伊康糖肽類抗藥性、唑類抗藥性以及氣孢黴菌（MDR）等其他抗真菌的出現。scynexis旨在通過引入一類具有強大、安全和多功能性的藥物來解決抗微生物耐藥問題（AMR），以戰勝甚至最隱匿的真菌疾病。易感人群的增加（免疫受損、移植、長期重症監護、腫瘤治療）給今天帶來了增加。還有其他抗真菌菌種（例如麴黴菌、黴黴）的抗藥性也在增加。

世衛組織首次發佈致命真菌病原體的優先清單，CDC將耐藥性巧克力色念珠菌和光滑念珠菌視爲嚴重和緊急威脅，BARDA新增優先事項：抗真菌藥物，真菌抗藥性日益成爲全球公共衛生威脅，抗真菌藥物的研發是一個公認的優先事項，PASTEUR法案重新關注抗微生物耐藥性，真菌爆發事件不斷增多。

Fungerp非常適合應對高優先級真菌病原體 1. www.who.int/news/item/25-10-2022-who-releases-first-ever-list-of-health-threatening-fungi 2. GSk舉行的有關scynexis/BREXAFEMME的新聞發佈會，於2023年3月30日展示了對WHO真菌優先級病原體清單中的關鍵和高優先級真菌的活性 SCY-247（靜脈注射和口服）：基於廣譜活性和類fungerp的耐受性，具有重要機會 Ibrexafungerp：根據對關鍵病原體的廣泛覆蓋，GSK估計的機會超過50000萬美元2 Fungerp Echinocandin Azole Polyene公司每種產品的最高銷售額超過50000萬美元（潛力）2 37000萬至6.8億美元3 72000萬至10億美元3 5億美元3。3. 根據公司文件和Symphony數據（美國）（SCY-247）（Ibrexafungerp）

推進三萜類真菌病毒繁殖體的專有平台，同時評估下一代創新，最大化Ibrexafungerp機會，推進下一代真菌病毒，加強資產負債表，提高爲有重大未滿足需求的患者提供額外創新療法的機會，有關侵襲性真菌感染和重要需求的SCY-247，利用核心內部專業知識，解決已認可的未滿足需求以及有重要市場潛力的合作伙伴關係，與GSk合作優化BREXAFEMME在VVC和RVVC的商業潛力，SCYX持續開展開發活動，確保實現其全部價值潛力。

根據Ibrexafungerp GSk許可協議修訂截至2023年的每一門檻最高支付金額爲3500萬美元，在ibrexafungerp開發方面有7235萬美元的發展里程碑，最高4900萬美元的監管批准里程碑，由首次商業銷售侵襲性念珠菌病在美國/歐盟觸發的最高5750萬美元的商業里程碑，在30000萬美元至50000萬美元之間的多個門檻之間支付4550萬元最高額，最高6400萬美元的支付多個門檻高達20000萬元，17885萬美元的開發、監管和首次銷售里程碑，以及基於ibrexafungerp所有適應症的全球年淨銷售金額門檻的銷售里程碑，總交易價值高達44800萬美元加上特許權使用費，並且在年淨銷售額在中高個位數到中高個位數範圍內的層級特許權使用費，爲scynexis在上游特許權使用費支付後提供淨特許權使用費爲低個位數到中個位數的回報。第一個2500萬元的里程碑於2023年實現，第二個1000萬元的里程碑於2024年7月實現，還有9000萬元的預付款，於2023年收到。

Fungerp管道 *部分由NIH支持的一種新類抗真菌藥-強大的-不同的IBREXAFUNGERP VVC和反覆VVC侵襲性真菌感染念珠菌感染*第3階段第1階段第2階段批准臨床前MARIO SCY-247靜脈和口服其他耐藥真菌感染靜脈和口服® FURI / CARES（已完成）預計2024年第4季度首次人體試驗（口服）

SCY-247: 下一代Fungerp

SCY-247 – 我們的下一代廣譜殺菌藥物，對念珠菌屬（包括導致Echinocandin耐藥的Candida auris等念珠菌屬）具有殺菌活性，對多重耐藥菌株（包括azole耐藥的Aspergillus菌株）具有殺菌活性，對其他真菌病原體（酵母菌、黴菌、肺孢子蟲和二態真菌）具有殺菌活性，已經驗證的作用機制，有利的藥代動力學特性，適用於靜脈和口服制劑，低概率的藥物相互作用，組織滲透性，分佈到常受真菌感染影響的組織，胞內葡聚糖合酶抑制劑，人體細胞中沒有發現葡聚糖合酶，具有與Echinocandin相同的作用機制，但與之有差異的結合方式，對大多數Echinocandin耐藥的Candida菌株具有殺菌活性。

SCY-247 - 正在研發對抗耐藥真菌感染 SCYNEXIS全資擁有的IP受美國國立衛生研究院（NIH）支持NIH爲Case Western University提供了大約300萬美元的資金用於SCY-247的研發 預計IND啓動研究的階段1研究將於2024年第4季度開始 預計獲得合格傳染性疾病產品（QIDP）認定、孤兒藥物認定和快速通道（至少10年的監管獨家權）

SCY-247- 我們的下一代FungErp 11屆醫療真菌學趨勢大會（TIMM）- 2023年10月。在體內有強大廣譜的活性，包括對大量酵母菌、黴菌和二形真菌的作用。在動物模型中有廣泛的組織分佈。對多藥耐藥菌株，包括白假絲酵母和奧利斯氏白假絲酵母，有真菌殺菌作用。在小鼠侵襲性念珠菌病模型中的體內有效性。第11屆阿斯佩爾吉菌病與黏希菌病（AAAM）研討會- 2024年1月。在免疫抑制小鼠中治療黏希菌目肺感染的體內有效性。SCY-247的療效與目前用於治療黏希菌病的抗真菌藥物相當。SCY-247與脂質體黴素b聯合應用與單藥療法相比，在統計學上顯著改善了生存率。科學會議數據。

SCY-247 – 我們下一代Fungerp科學會議數據 ESCMID全球臨床微生物學和傳染病學協會 (原名ECCMID) – 2024年4月 SCY-247對包括耐氟酮的念珠菌和麴黴菌在內的多種病原真菌表現出體外活性，對念珠菌和麴黴菌以及雙態真菌 b. dermatitidis、H. capsulatum 和 Coccidioides 物種顯示出最強的活性 SCY-247治療顯著抑制了對抗感和多重耐藥C. auris菌株的生長 SCY-247對真菌細胞形態有顯著影響

SCY-247–我們下一代Fungerp口頭報告將由Nathan P. Wiederhold, PharmD在Ut Health San Antonio真菌測試實驗室於2024年ESCMID全球科學會議上進行。ESCMID臨床微生物學與傳染病學學會（原名ECCMID）–2024年4月SCY-247顯著減少了由Candida glabrata引起的侵襲性念珠菌病的體內模型腎臟和肺部的真菌負擔，Candida glabrata是許多機構中找到的第二常見的念珠菌物種。相比之下，卡泊芬幾在腎臟中顯著降低了真菌負擔，但在肺部沒有降低，而用氟康唑治療的小鼠在這兩個器官中與對照組相似。SCY-247治療小鼠的腎臟和肺部真菌負擔呈劑量依賴性減少。

SCYNEXIS 具備強大的價值創造能力，表現出內部專長、穩定的供應鏈和長期知識產權保護，以及開發下一代產品和合作夥伴的潛力 全球迫切需要快速開發有效的抗真菌藥物，以應對新興傳染性威脅 財務狀況良好，現金儲備可以支撐2年以上 在對抗致命真菌病原體方面是行業領導者，正在開發新的抗真菌藥物（SCY-247）