第99.1展示文本
vir biotechnology宣布与赛诺菲安万特达成独家全球许可协议，涉及多种潜在的临床阶段最佳t-电芯结合剂。
使用专有掩蔽平台的许可证进一步增强了Vir在肿瘤学和传染病药物发现方面的能力。
– 战略协议将Vir的产品组合扩展到三个临床阶段的资产领域，这些领域存在高度不满足的需求。 –
2024年9月9日，于旧金山 ——Vir生物技术公司（纳斯达克：VIR）今日宣布，自2024年8月1日宣布与赛诺菲安万特之间的独家全球许可协议后，根据1976年《哈特-斯科特-罗丁诺反垄断改革法》等待期的到期，协议已经成交。该协议为Vir提供了三种潜在应用于各种癌症的临床阶段掩蔽t-细胞促活剂（TCEs）的独家全球许可，并独家使用专有的PRO-XTEN掩蔽平台，用于肿瘤学和传染病。赛诺菲的关键员工，具有丰富的TCEs科学和研发经验以及深入利用PRO-XTEN平台的经验，将加入Vir。有关TCEs及其各自的发展计划的进一步信息将在Vir于11月举行的R&D Day上提供。此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面，而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。 掩蔽平台，用于肿瘤学和传染病。赛诺菲的关键员工，具有丰富的TCEs科学和研发经验以及深入利用PRO-XTEN平台的经验，将加入Vir。有关TCEs及其各自的发展计划的进一步信息将在Vir于11月举行的R&D Day上提供。
与赛诺菲安万特达成这项战略协议是Vir的一个关键时刻，也是一个重要机遇，有助于解决患者尚未满足的需求。我们很高兴能进一步推进临床开发中的掩蔽型t-细胞结合物，加强我们的临床管线，并增加近期价值创造机会，”Vir首席执行官Marianne De Backer 万博士、MBA说道。“我们在抗体工程和临床开发方面的成熟专业知识，结合创新的PRO-XTEN掩蔽平台，提供了在肿瘤学和传染病领域发现和开发治疗方案的独特机会。”
根据协议，Vir正在授权许可的临床阶段资产有：
•SAR446309 是一种双掩膜HER2靶向性TCE，正在进行包括患有转移性治疗抵抗的HER2阳性肿瘤（如乳腺癌和结直肠癌）的患者在内的1期临床研究。 是一项包含乳腺癌和结直肠癌等转移性治疗抵抗HER2阳性肿瘤患者的1期临床研究的双盲掩膜HER2靶向TCE（SAR446309）。
•SAR446329是一种针对PSMA的双盲TCE，正在进行Ⅰ期临床研究，包括转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 SAR446329是一种针对PSMA的双盲TCE，正在进行Ⅰ期临床研究，包括转移性去势抵抗性前列腺癌患者。
•SAR446368 SAR446368 是一种带有活性IND的双靶EGFR靶向热交换树脂。预计将于2025年第一季度开始招募参与者的1期临床研究将包括表达EGFR的各种肿瘤患者。
关于PRO-XTEN此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面，而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。 蒙皮平台
PRO-XTEN专有掩蔽平台可以应用于TCEs、细胞因子和其他分子，有可能扩大患者的治疗指数（TI）。该技术利用肿瘤微环境（TME）的高蛋白酶活性，特异性激活（解掩蔽）肿瘤组织中的候选药物。选择性的剪切导致活性分子优先在TME中释放，潜在地通过最小化与传统的TCEs相联系的离靶活性和毒性，增加治疗指数。Vir以独占授权的方式从赛诺菲安万特公司获得了PRO-XTEN专有掩蔽平台在肿瘤学和传染病领域的使用权。
关于Vir Biotechnology, Inc.
Vir 生物技术公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于通过发现和开发用于严重传染病和癌症的药物来增强免疫系统以改变生活。Vir 的临床阶段产品组合包括针对慢性 Delta 型肝炎和慢性乙型肝炎感染的传染病项目，以及多个肿瘤学项目。此外，Vir 还拥有一系列其他传染病和肿瘤恶性肿瘤的临床前项目组合。Vir 经常在其网站上发布对投资者可能重要的信息。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》规定的前瞻性声明。本新闻稿中的“应该”、“可以”、“可能”、“或许”、“将会”、“计划”、“潜力”、“目标”、“期望”、“预期”、“有希望”等词语（以及其他与未来事件、条件或情况有关的词语或表达方式）旨在辨认前瞻性声明。这些前瞻性声明基于Vir对本新闻稿发布日期的期望和假设。本新闻稿所包含的前瞻性声明包括但不限于涉及Vir的策略和计划；Vir能否实现与赛诺菲安万特的全球独家许可协议预期收益；协议可能导致的困难或意外费用，并对Vir的盈利能力产生潜在影响；各种原因可能导致Vir与该协议相关的投资损失；各方能否按照预期时间线进行、推进或完成临床研究，并存在临床研究结果不理想的可能性，包括涉及SAR446309、SAR446329和SAR446368以及可能成为协议对象的其他计划；与这些计划有关的研究药物的潜在临床效应、潜在益处、安全性和疗效；对正在评估这些研究药物和计划的进行中研究的数据；Vir能否及时提交或获得针对这些研究药物和计划的监管批准，以及任何这类批准可能受到使用范围明显限制的风险；协议可能因种种原因而被终止，或者该协议所涉及的研究药物和计划的开发可能中止，因此可能永远无法成功商业化；Vir能否成功商业化协议中所涉及的任何获得批准的药物产品；以及任何上述所有内容的假设。许多因素可能导致当前预期结果与实际结果之间的差异，包括在临床研究期间或数据公布中观察到的意外安全性或疗效数据或结果；意外安全性事件的发生；意外费用、延误或其他意外障碍的风险；与其他公司合作的困难；通过Vir的竞争对手成功开发和/或商业化替代品候选药物；预期的变化
由于地缘政治变化或其他外部因素，Vir的业务或临床研究可能会出现延迟或中断；未能获得必要的监管批准；以及意外的诉讼或其他纠纷。药物的开发和商业化涉及高风险，只有少数的研发项目能够最终商业化。早期临床研究的结果可能不具有指示性，也不能保证后续阶段或更大规模临床研究的结果以及监管批准。您不应过度依赖这些声明或所呈现的科学数据。导致实际结果与本新闻稿中前瞻性声明所表达或隐含的结果不符的其他因素在Vir向美国证券交易委员会提交的文件中进行了讨论，其中包括标题为“风险因素”的部分。除非法律要求，Vir无需更新本文中包含的任何前瞻性声明以反映任何期望变化，即使有新的信息可用。
联系人：
媒体
Arran Attridge
通信-半导体高级副总裁
aattridge@vir.bio
投资者
Richard Lepke
投资者关系高级总监
rlepke@vir.bio