美国

证券交易委员会 及交易所

华盛顿，D.C. 20549

表单 8-K

目前 报告

根据《证券交易法》第 13 或 15(d) 条款

证券交易所法案1934年

报告日期： 2024年9月10日

米拉制药股份有限公司。

(根据其章程所规定的注册人的正确名称)

1200 布里克尔大道, 1950套房 #1183

迈阿密, 佛罗里达 33131

(主要行政办公室地址)

(737) 289-0835

（申报人的电话号码，包括区号）

（前名称或前地址，如自上一份报告以来已更改）

如果8-k申报表格意在同时满足以下任何一条规定的登记人的申报义务，请勾选下面适当的方框：

根据该法案第12(b)条纪录的证券：

请勾选以下方框以表明该登记公司是否符合1933年证券法第405条规定中的新兴成长型企业（本章第230.405条）或1934年证券交易法第120亿2条规定中的新兴成长型企业（本章第2401.2亿2条）。

新兴成长型公司 ☒

如为新兴成长企业，则应打勾选项表示申报人已选择不使用交易所法第13(a)条所提供的任何新或修订财务会计准则延长过渡期遵守。 ☐

项目 8.01其他事件

Mira 制药公司宣布将神经病理性疼痛选为Ketamir-2的适应症并提交预备IND会议请求给FDA

Mira制药公司今天宣布，已将神经病理性疼痛选定为其新型口服氯胺酮（Ketamir-2）的主要适应症。该公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份预先投药新剂（pre-IND）会议请求，并预计该会议将于2024年10月举行。这一选择标志著Mira制药公司迈向IND提交的重要里程碑，计划于2025年第一季度开展人体试验。

前瞻性陈述的警语

本8-k表格的当前报告中包含根据1933年证券法第27A条和1934年证券交易法第21E条的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述以未来或条件性动词为特征，例如“可能”、“将”、“期望”、“打算”、“计划”、“期待”、“相信”、“估计”、“继续”等。此类陈述仅为预测，实际事件或结果可能与这些前瞻性陈述中预期的有显著不同。您不应过分依赖任何前瞻性陈述。在这份报告中，此类前瞻性陈述涉及该公司的临床前测试结果以及Ketamir-2或Nor-Ketamir-2相关的监管申报的预期益处。读者应注意，与Ketamir-2或Nor-Ketamir-2相关的实际未来结果可能与本文件中关于Ketamir-2和Nor-Ketamir-2的前瞻性陈述有显著和不利的偏差。除非受到证券法的规定，该公司并不承担任何更新前瞻性陈述的义务随著情况的变化，除非受到证券法的规定。有关该公司计划和运营的其他风险在2023年12月31日结束的年度10-k表格和其他SEC申报中有更详尽的描述，这些申报存档于www.sec.gov和公司网站https://www.mirapharmaceuticals.com/investors/sec-filings上。该公司明确拒绝更新任何前瞻性陈述，除非法律要求。

签名

根据1934年证券交易所法案的要求，本注册申报书已经得到注册机构的授权，由签字人代表正式签署。