美國

證券交易委員會 及交易所

華盛頓，D.C. 20549

表單 8-K

目前 報告

根據《證券交易法》第 13 或 15(d) 條款

證券交易所法案1934年

報告日期： 2024年9月10日

米拉製藥股份有限公司。

(根據其章程所規定的註冊人的正確名稱)

1200 布里克爾大道, 1950套房 #1183

邁阿密, 佛羅里達 33131

(主要行政辦公室地址)

(737) 289-0835

（申報人的電話號碼，包括區號）

（前名稱或前地址，如自上一份報告以來已更改）

如果8-k申報表格意在同時滿足以下任何一條規定的登記人的申報義務，請勾選下面適當的方框：

根據該法案第12(b)條紀錄的證券：

請勾選以下方框以表明該登記公司是否符合1933年證券法第405條規定中的新興成長型企業（本章第230.405條）或1934年證券交易法第120億2條規定中的新興成長型企業（本章第2401.2億2條）。

新興成長型公司 ☒

如為新興成長企業，則應打勾選項表示申報人已選擇不使用交易所法第13(a)條所提供的任何新或修訂財務會計準則延長過渡期遵守。 ☐

項目 8.01其他事件

Mira 制藥公司宣布將神經病理性疼痛選為Ketamir-2的適應症並提交預備IND會議請求給FDA

Mira製藥公司今天宣布，已將神經病理性疼痛選定為其新型口服氯胺酮（Ketamir-2）的主要適應症。該公司已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份預先投藥新劑（pre-IND）會議請求，並預計該會議將於2024年10月舉行。這一選擇標誌著Mira製藥公司邁向IND提交的重要里程碑，計劃於2025年第一季度開展人體試驗。

前瞻性陳述的警語

本8-k表格的當前報告中包含根據1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條的前瞻性陳述。此類前瞻性陳述以未來或條件性動詞為特徵，例如“可能”、“將”、“期望”、“打算”、“計劃”、“期待”、“相信”、“估計”、“繼續”等。此類陳述僅為預測，實際事件或結果可能與這些前瞻性陳述中預期的有顯著不同。您不應過分依賴任何前瞻性陳述。在這份報告中，此類前瞻性陳述涉及該公司的臨床前測試結果以及Ketamir-2或Nor-Ketamir-2相關的監管申報的預期益處。讀者應注意，與Ketamir-2或Nor-Ketamir-2相關的實際未來結果可能與本文件中關於Ketamir-2和Nor-Ketamir-2的前瞻性陳述有顯著和不利的偏差。除非受到證券法的規定，該公司並不承擔任何更新前瞻性陳述的義務隨著情況的變化，除非受到證券法的規定。有關該公司計劃和運營的其他風險在2023年12月31日結束的年度10-k表格和其他SEC申報中有更詳盡的描述，這些申報存檔於www.sec.gov和公司網站https://www.mirapharmaceuticals.com/investors/sec-filings上。該公司明確拒絕更新任何前瞻性陳述，除非法律要求。

簽名

根據1934年證券交易所法案的要求，本註冊申報書已經得到註冊機構的授權，由簽字人代表正式簽署。