美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格 8-K

目前的報告

根據第13條或第15(d)條

證券交易法（1934年）第13條或第15(d)條規定

報告日期 (所報告的最早事件日期): 2024年9月12日

avadel pharmaceuticals plc

(根據其章程指定的註冊者的確切名稱)

註冊人的電話號碼，包括區號: +353 1 901 5201

不適用

根據證券法規定的第13(a)條，在交易所遵守任何新的或修訂的財務會計準則的延長過渡期。

請勾選下面適用的選項，以表示8-K表格的申報意圖同時滿足以下規定之一：

根據法案第12(b)條註冊的證券：

請打勾表示註冊機構是否符合1933年證券法第405條（本章第230.405條）或1934年證券交易法第120億.2條（本章第2401.2億.2條）中定義的新興成長公司。

新興成長公司 ¨

如果新興增長公司，選擇表示勾選，如果註冊 申請人已選擇不使用根據交易所法案第13(a)條規定提供的任何新的或修訂的財務會計準則的延遲過渡期的情況。 ¨

avadel pharmaceuticals股份有限公司（「Avadel」或「公司」）最近與美國食品和藥品管理局（「FDA」）保持溝通，並確認了Avadel CNS Pharmaceuticals股份有限公司（LLC）提交的LUMRYZ的補充新藥申請（sNDA），用於治療7歲及以上的兒童患有嗜睡白天過度和嗜酣症的病人，其目標行動日期爲2024年9月7日，仍在審查中。Avadel致力於在審查流程的剩餘時間裏與FDA密切合作。

關於前瞻性聲明的警示性披露

本次在表格8-K上的當前報告包括根據1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條的「前瞻性聲明」。這些前瞻性聲明涉及我們對未來期望、信念、計劃、戰略、目標、結果、狀況、財務業績、前景或其他事件的看法。這些前瞻性聲明包括但不限於有關公司致力於與FDA密切合作，就LUMRYZ用於治療兒童突發性睡病發作或白天過度嗜睡症的審核過程的聲明。在某些情況下，前瞻性聲明可以通過使用諸如「將」，「可能」，「可能」，「相信」，「期待」，「展望」，「在軌道上」，「指導」，「預期」，「估計」，「項目」，「下一步」等詞語和其否定形式（如適用）進行識別。

該公司的前瞻性聲明是基於我們對業務和運營的知識範圍內製定的估計和假設，並且我們認爲這是合理的。然而，該公司的業務和運營面臨重大風險，因此無法保證實際結果和公司的業務和運營結果與此類前瞻性聲明中考慮的結果不會有重大差異。可能導致實際結果與公司前瞻性聲明中預期結果不符的因素包括公司年度報告（Form 10-k）第I部分第1A項目「風險因素」部分所述的風險和不確定性，該報告是關於2023年12月31日結束的，並於2024年2月29日向美國證券交易委員會（SEC）提交的以及隨後的SEC提交文件。前瞻性聲明僅作於其發表之日，並不代表未來的業績。因此，您不應過度依賴前瞻性聲明。該公司不承擔公開更新或修訂我們的前瞻性聲明的任何義務，除非法律要求。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，登記機構已通過其代表下面授權的人簽署本報告。