10-Q

ROC

UNITED STATES

証券取引委員会

ワシントンDC 20549

フォーム 10-Q

（表1）


☒	証券取引法第13条または15(d)条に基づく四半期報告書

報告期間が終了した2023年6月30日をもって7月31日、 2024


☐	移行期間：からまで

報告書番号：001-41422

HEART TEST LABORATORIES, INC.

（登記事項で指定された）登録者の正式名称


テキサス州	26-1344466
（州またはその他の管轄区域（I.R.S.雇用者識別番号）	（I.R.S. 雇用主識別番号）識別番号）

550 Reserve Street, Suite 360 サウスレイク, テキサス州	76092
(主要執行オフィスの住所)	（郵便番号）

登録者の電話番号（地域コードを含む）: (682)-237-7781

法第12条（b）に基づく登録証券


各クラスの名称	取引シンボル	登録されている各取引所の名称
普通株式	HSCS	The Nasdaq Stock Market LLC
warrants	HSCSW	The Nasdaq Stock Market LLC

登録者(1)は、前の12ヶ月間（または登録者がそのような報告書を提出することが必要だった期間が短い場合はそれ以下の期間）に、証券取引法第13条または15(d)条によって提出する必要があったすべての報告書を提出したかどうか、および(2)は過去90日間にわたってそのような報告書の提出要件を受けていたかどうかをチェックマークで示します。はい ☒ いいえ ☐

規定の不動産市場規制 (本章の§232.405) に従い、過去12か月間のすべてのインタラクティブデータファイルを電子提出したかをチェックマークで示してください。はい ☒ いいえ ☐

規制第1202条における「大口加速申請者」「加速申請者」「小規模報告会社」「新興成長会社」の定義については、チェックマークによって示します。取引所法の定義については、「大口加速申請者」「加速申請者」「小規模報告会社」「新興成長企業」を参照してください。


大型加速ファイラー	☐	加速ファイラー	☐
非加速ファイラー	☒	レポート義務のある中小企業	☒
新興成長企業	☒

新興成長企業の場合は、証券取引法第13条（a）に基づく新しいまたは改訂された財務会計基準の遵守に対する延長移行期間を使用しないことを選択したかどうかにチェックマークをつけてください。 ☐

本登録者が上場会社規程12b-2に定義されるシェル企業であるかどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえ。 ☒

As of July 24, 2024.2024年9月10日時点で、申請者は普通株式を保有していました。 911,321 s普通株式の株式数は。

HEART TEST LABORATORIES, INC.

将来にわたって実現する可能性があるいくつかの声明は、前向きであり、リスクと不確実性を伴う。当社が将来に予定、期待または信じることができる活動、イベント、または開発を対象とするすべての声明は、証券法第27条および修正された証券取引法第21条（以下、「証券取引法」という。）の前向き声明であり、現在の歴史的なまたは現在の事実の声明ではありません。これらの声明には、次のようなものが含まれます。

本四半期報告書（Form 10-Q）には、証券法（Securities Act）第27条Aおよび証券取引法（Exchange Act）第21条Eの意味における「予見される声明」が含まれています。これらの予見される声明は、将来の計画、目標、期待、意図に関連しており、「可能性があります」、「するはずです」、「することが重要です」、「期待されています」、「目指すものです」、「計画があります」、「予見されています」、「信じています」、「推定されています」、「予想されています」、「潜在的です」、「意図しています」、「継続する」などの用語、またはこれらの用語の否定形や他の同等の用語で特定されることがあります。読者は、これらの予見される声明が私たちの現在の信念、期待、仮定に基づいていること、および予測困難なリスク、不確実性、および仮定にさらされていることに注意を促されます。これらのリスクには、本四半期報告書（Form 10-Q）のPart II、Item 1A「リスク要因」およびその他の箇所、および私たちの年次報告書（Form 10-K）のPart I、Item 1Aに記載されているリスク（2024年4月30日終了時点の年次報告書（Form 10-K）は、2024年7月29日に証券取引委員会に提出されました）が含まれます。したがって、実際の結果は、予見される声明で示された結果と異なる場合があります。私たちは、いかなる理由でも予見される声明を見直すか更新する義務はありません。

これらの先を見据えた声明には、次のような事項が含まれる場合がありますが、これらに限定されません。弊社の目標、計画および戦略に関連する声明、業績や財務状況の予測を含む声明、予想される資本需要および経費に関する声明、デバイスの研究、開発、完成および使用に関連する声明、および将来起こりうるまたは起こり得ると我々が意図し、期待し、予測し、信じるまたは予期する活動、事象、および発展に言及する（歴史的事実の声明を除く）すべての声明

将来の業績を保証するものではなく、リスクと不確実性にさらされています。私たちは、経験と歴史的なトレンド、現在の状況、予想される将来の動向、および他の適切と考えられる要素に基づき、当社の経営陣の仮定と評価に基づいて、これらの将来を見据えた声明を述べています。

これらの将来を見据えた声明において予想される実績や展開、およびビジネスの意思決定に影響を与える重要な要因には、その他、次のようなものが含まれます:

•

現金及び現金同等物を使用して、現在の運営資金を賄うための予測

•

MyoVista の規制承認を受ける能力、または米国食品医薬品局（以下「FDA」とする）、州の規制機関（ある場合）、またはその他の同様の外国の規制機関から MyoVista Insights クラウドプラットフォームを受ける能力についての規制承認。また、臨床試験の実施承認、それらの試験のタイミングと範囲、および現行製品や将来の潜在的な製品に関する規制承認、承認やその他の規制上の措置の見通し。 wav私たちの現行製品あるいは将来の潜在的な製品に関する米国食品医薬品局（以下「FDA」とする）や州の規制機関、ある場合はその他の類似する外国の規制機関からの規制承認、または規制承認のための臨床試験の実施承認、それらの試験のタイミングと範囲、および規制承認や他の規制上の措置に関する展望。

•

私たちの能力は、心臓機能の障害を検出するために設計している独自のAI-ECGアルゴリズムを組み込んだECGであるミオビスタの開発をさらに進めることです。 wav将来の潜在的な製品を含む、心臓機能の障害を検出するために設計している独自のAI-ECGアルゴリズムを組み込んだ12誘導心電図（ECG）デバイスであるミオビスタの開発をさらに進めることです。

•

私たちのクラウドベースのハードウェアに依存しないプラットフォームを開発し、そのプラットフォームに人工知能ECGアルゴリズムを開発して組み込む能力

•

私たちのMyoVistaの販売を開始する能力 wavECG、Myo Vista InsightsクラウドプラットフォームおよびAI-ECGアルゴリズムまたは将来の潜在的な製品を米国に導入する能力

•

MyoVistaの可能性に関する私たちの評価 wavECGデバイス、MyoVista Insightsクラウドプラットフォーム、AI-ECGアルゴリズム、および将来の潜在製品に関する私たちの評価

•

私たちの計画された資本支出と流動性のレベル;

•

私たちは新しい製品のための技術を開発するために研究開発への投資を継続する予定です。

•

ナスダック（以下で定義されている）の継続的な上場要件を満たし続ける能力がない場合、私たちの株式の上場廃止とペニーストック取引につながる可能性があります。

•

私たちが運営する国々の規制環境や健康政策、制度の変化には注意する必要があります。医療機器業界に影響を及ぼす規制や法律の変更の影響も考慮しなければなりません。

•

私たちの現在の製品および将来の製品の商業的供給に関する期待に応える能力；

•

重要な役員を維持する能力；

•

私たちの新しい発明や知的財産を内部で開発する能力;

•

発行日までに、当社の普通株式の譲渡代理店の記名株式の残高、または記名株式の場合は普通株式証書も権利を証明するものであり、普通株式または記名株式の証書の譲渡は権利の譲渡とみなされます。その日以降、権利は普通株式から分離し、当社の普通株式の全ての対象保有者に郵送される権利証書のみで証明されます。または、当社は物理証書の代わりに記名株式を利用することを選択することができます。特定の状況下では、取得者またはその関係者が保有する権利は無効となり、行使することはできません。権利は、該当の保有者が権利の発行に必要な資格を取得していない、またはそのような保有者がそのような司法区で権利を行使する資格を得ていない場合、その保有者によって行使できず、無効となります。

•

COVID-19パンデミック、その他の健康危機が私たちのビジネス、臨床試験、研究プログラム、医療システムまたはグローバル経済全体に与える究極の影響はどのようなものでしょうか

•

競争と新しい技術の影響；

•

私たちが活動している国々の一般的な市場、政治、経済状況;

•

新しい製品や知的財産を開発する能力；

•

私たちの戦略の変更

•

潜在的な訴訟。

これらの記述はただの現在の予測であり、先見の明ある記述によって予測される実績、活動レベル、パフォーマンスまたは業種の実際の結果と大きく異なる要素が既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因に影響を受ける可能性があります。

前向きな表明に反映される期待は合理的であると信じていますが、将来の結果、活動レベル、パフォーマンス、成果を保証することはできません。法律によらない限り、新しい情報、将来のイベント、またはその他の理由により、前向きな表明のいずれかを更新または修正する義務はありません。

会社は引き続き、年次報告書、四半期報告書、現在の報告書、代理委任状、その他の情報を証券取引委員会（SEC）に提出します。先を見通した発言は、そのような申告書に指定された日時まで有効です。連邦証券法およびSECの規則と規制に明示的に要求されていない限り、新しい情報や将来の事象などの理由で、そのような日付後に発生した事象または状況を反映するために、先を見通した発言を更新する任務を任されたものではありません。この報告書に含まれる先を見通した発言または私たちまたは私たちの代理人が時間を置いていくつかの場所で行うかもしれない発言に過度な依存を置くべきではありません。私たちに帰属するすべての先を見通した発言は、これらの注意書きによって明確に修飾されています。

当社についての注意事項

本「Form 10-Q四半期報告書」の全体を通じて、「HeartSciences」、「当社」、「我々」、「私たち」、「われわれ」はHeart Test Laboratories, Inc.を指します。「Fiscal 2025」に関する言及は、2025年4月30日までの12か月を指し、「Fiscal 2024」に関する言及は、2024年4月30日までの12か月を指します。

逆分割

2024年5月17日を効力発揮日として、当社は普通株式（「Common Stock」という）の発行済み株式の1株につき100株を対象とした逆株式分割を行いました（「逆株式分割」）。逆株式分割の結果、逆株式分割前の当社の発行済み株式と発行済み普通株式1株あたりの議決権について、1株に統合されましたが、逆株式分割により当社の株主のうちのいくつかが分数株を保有する結果となった場合は、次の最高整数株数に切り上げられました。逆株式分割に伴い、株式1株当たりの0.001ドルの名目額に変更はありませんでした。逆株式分割の結果、逆株式分割比率に相当する公平な調整が、当社の未決済のワラント及びその他の転換可能証券に対して実施され、逆株式分割前に行使もしくは付与された株価オプションすべてについても1株が1株に対応するCommon Stockが発行可能となるよう調整されました。それに伴い、逆株式分割前の当社のワラント及び株価オプションに対する1株あたりの行使価格及びその他の転換可能証券の換入価格は、逆株式分割後にそれぞれ100倍に比例して増加しました。

これらの財務諸表に含まれる全セクターの普通株式シェアおよびシェアごとのデータ、および該当する普通株式に対する行使価格データは、それ以外の場合を除き、提示されたすべての期間にわたって逆株式分割の効果を与えるために、調整後になっています。


		ページ

第一部分	財務情報

項目1。	要約された未監査財務諸表：
	2024年7月31日および2024年4月30日の要約貸借対照表	1
	2024年7月31日および2023年の3か月間にわたる要約損益計算書	2
	2024年7月31日および2023年の3か月間にわたる株主資本（赤字）の要約諸表	3
	2024年7月31日および2023年の3ヶ月間にわたる現金フローの要約財務諸表	4
	要約未監査財務諸表の注記	5
アイテム 2.	経営陣による財務状況と業績に関する会話と分析	18
項目3。	市場リスクに関する数量的および質的な開示	23
項目4。	内部統制および手順	23

知られているおよび未知の多数のリスクおよび不確定要因の結果として, 当社の実際の結果やパフォーマンスは、これらの前向きの声明によって発表された結果と大きく異なる場合があります。実際の結果が異なる可能性のある要因については、Part II、Item 1Aの「リスクファクター」およびSECへのその他の提出に記載されています。	その他の情報	25

項目1。	法的措置	25
項目1A。	リスクファクター	25
アイテム 2.	未登録の株式の販売および手数料の利用	25
項目3。	優先有価証券に対する債務不履行	25
項目4。	鉱山安全開示	25
項目5。	その他の情報	25
項目6。	展示資料	26
署名		30

HEART TEST LABORATORIES, INC.

パートI-財務情報ANCIAL INFORMATION

第6項展示1. 財務諸表。

ハートテストラボラトリーズ株式会社

C縮小された貸借対照表


	7月31日、			4月30日
	2024			2024
	（未確定）
資産
流動資産：
現金及び現金同等物	$	4,339,778		$	5,807,648
棚卸高、純額		643,039			629,179
前払費用		387,974			183,704
その他の流動資産		40,374			40,374
公開募集費用の繰延払い費用		663,490			692,988
流動資産合計		6,074,655			7,353,893

有形固定資産、正味額		86,127			97,991
無形資産、純額		1,590,079			1,589,246
使用権資産、純額		440,529			461,983
資産合計	$	8,191,390		$	9,503,113

負債及び株主資本
流動負債
支払調整	$	396,506		$	448,183
未払費用		331,098			398,331
償却された利息費用		291,340			268,813
オペレーティングリース債務		106,402			102,293
短期ノート		—			500,000
その他の流動負債		226,343			34,147
流動負債合計		1,351,689			1,751,767

長期負債
短期借入金		500,000			—
長期リース債務		405,743			434,045
長期負債の合計		905,743			434,045
負債合計		2,257,432			2,185,812

コミットメントおよびコンティンジェンシー（ノート2、4-6、および8を参照）
株主資本
AシリーズおよびC変換可能優先株式、$0.001名目金額、20,000,000承認済み株式24,445株および620,000指定された; 380,4402024年7月31日と2024年4月30日時点で発行済みの株式数		380			380
普通株式、1株当たり0.001ドルの割額株式、承認済み株式総数900,000,000株、発行済み株式577,806,659株、2023年12月31日時点での流通株式540,387,949株、発行済み株式577,805,623株、2023年3月31日時点での流通株式545,459,814株、追加資本金0.001名目金額、500,000,000 承認株式906,4162024年7月31日時点と 676,5982024年4月30日現在の発行済み株式数。		907			677
Loss before income taxes		75,346,766			74,678,650
累積欠損		(69,414,095	)		(67,362,406	)
株主資本の総額		5,933,958			7,317,301
負債及び株主資本の総額	$	8,191,390		$	9,503,113

当連結未監査財務諸表の注記は、財務諸表の不可欠な部分であることを示しています。

ハートテストラボラトリーズ株式会社

C損益計算書の要約（未監査）


	3 か月が終了 7月31日
	2024			2023

営業経費:
研究開発	$	1,224,931		$	565,632
販売、一般および管理		850,736			765,023
営業費用の合計		2,075,667			1,330,655

事業による損失		(2,075,667	)		(1,330,655	)

その他の収入 (費用)
支払利息		(22,526	)		(36,260	)
その他の収入		46,504			60
その他の収入 (費用) の合計		23,978			(36,200	)

純損失	$	(2,051,689	)	$	(1,366,855	)

1株当たり純損失（基本および希薄化後）	$	(2.64	)	$	(13.23	)

加重平均発行済普通株式、基本株式および希薄化後普通株式		777,746			103,315

当連結未監査財務諸表の注記は、財務諸表の不可欠な部分であることを示しています。

ハートテストラボラトリーズ株式会社

株主資本（赤字）の要約t株主資本の要約（赤字）（未監査）

2024年7月31日および2023年までの3か月間


	Cシリーズの転換社債優先株式						普通株式				追加出資						総計株主の
	株式			数量			株式		数量		2002年に設立されたKingSett Capitalは、機関投資家と超高純資産のクライアントとの共同投資で、持続可能でプレミアムなリスク加重リターンを提供する、カナダをリードするプライベートエクイティ不動産会社です。KingSettは、グローバル不動産サステナビリティベンチマーク（GRESB）調査において、リストに掲載されていない同業種の純財産部門で第1位、北アメリカの多様化したオフィス/リストに掲載されていない純財産部門で第2位にランクインし、持続可能性への取り組みが評価されました。業界のリーダーとして、KingSettは不動産セクターを前進させ、様々な不動産物件、開発、共同事業、住宅ローンの新しい投資機会を探し続けることに専念しています。			赤字			純資産(赤字)


2024年4月30日の残高		380,440		$	380			676,598	$	677	$	74,678,650		$	(67,362,406	)	$	7,317,301

普通株式の売却、発行費控除後		—			—			135,357		136		603,610			—			603,746

逆分割による発行された普通株式		—			—			94,461		94		(94	)		—			—

株式ベースの報酬費用		—			—			—		—		54,554			—			54,554

非従業員への発行ワラント		—			—			—		—		10,046			—			10,046

純損失		—			—			—		—		—			(2,051,689	)		(2,051,689	)

2024年7月31日の残高		380,440		$	380			906,416	$	907	$	75,346,766		$	(69,414,095	)	$	5,933,958


2023年4月30日の残高		380,871		$	381			101,332	$	101	$	60,987,273		$	(60,757,198	)	$	230,557

普通株式の売却、発行費控除後		—			—			4,420		5		391,945			—			391,950

コンサルティングサービスのために発行された普通株式		—			—			1,087		1		99,999			—			100,000

Series C変換可能優先株式の換算によって発行された普通株式		(431	)		(1	)		20		—		1			—			—

株式ベースの報酬費用		—			—			—		—		124,646			—			124,646

純損失		—			—			—		—		—			(1,366,855	)		(1,366,855	)

2023年7月31日の残高		380,440		$	380			106,859	$	107	$	61,603,864		$	(62,124,053	)	$	(519,702	)

当連結未監査財務諸表の注記は、財務諸表の不可欠な部分であることを示しています。

ハートテストラボラトリーズ株式会社

キャッシュ・フロー計算書（未監査）


	年度第3四半期が終了した時点での 7月31日、
	2024			2023

営業活動からのキャッシュ・フロー:
純損失	$	(2,051,689	)	$	(1,366,855	)
純損失を純営業キャッシュ・フローに調整する項目

減価償却費用		11,864			7,338
償却 - 使用権資産、運用リース		21,454			19,498
株式報酬認識支払い		54,554			124,646
非従業員に発行されたワラント		10,046			—
コンサルティングサービスのための普通株式の発行		—			100,000

流動資産および流動負債の変動：
在庫		(13,860	)		—
前払費用およびその他の短期資産		39,989			(49,411	)
公開募集費用の繰延払い費用		29,498			(107,828	)
支払調整		(51,677	)		(176,529	)
未払費用		(44,706	)		27,730
リース負債、運用リース		(24,193	)		17,146
営業によるキャッシュフローの純流出		(2,018,720	)		(1,404,265	)

投資活動からのキャッシュフロー:
知的財産の取得 - 無形資産		(833	)		(4,910	)
投資活動によるキャッシュフローの純流出		(833	)		(4,910	)

財務活動からのキャッシュフロー:
手数料を差し引いた普通株式の発行		603,746			391,950
ファイナンス･リース債務の元本償還		(52,063	)		(67,588	)
財務活動による純現金流入額		551,683			324,362

期間中の現金及び現金同等物の純変動		(1,467,870	)		(1,084,813	)
現金及び現金同等物期首残高		5,807,648			1,660,467
期末現金及び現金同等物	$	4,339,778		$	575,654

ノンキャッシュ取引の補足開示：
逆株式分割による普通株式の発行	$	94		$	—
●	$	244,259		$	260,090

当連結未監査財務諸表の注記は、財務諸表の不可欠な部分であることを示しています。

ハートテストラボラトリーズ株式会社

No短縮された未監査の財務諸表へのテスト

注記1. 作成の基礎

Heart Test Laboratories, Inc.の通称HeartSciences（以下、「HeartSciences」ともいう）は、心血管診断技術に特化した医療テクノロジー企業です。同社はテキサス法人であり、本社はテキサス州サウスレイクにあります。

HeartSciencesの焦点は、人工知能（AI）技術を心電図（ECG）装置に適用し、ECGの臨床的な有用性を拡大・向上させることです。同社の目標は、AIベースのECG心血管アルゴリズム（AI-ECG）の開発を通じて、より広範な心臓疾患の症状を検出するためのECGの臨床的な能力を拡大し、ECGをより価値のある心臓スクリーニングツールにすることです。同社は、数百万台の臨床使用中のECGの1つを介して、または独自のMyoVista ECGデバイスを介して、世界中のあらゆる医療設定にAI-ECGソリューションを提供することを目指しています。 wavMyoVista ECGデバイスは、HeartSciencesの独自のAI-ECGアルゴリズムを取り入れた標準的な12誘導心電図（ECG）であり、心臓の機能障害に関する診断情報および従来のECG情報を同じテストで提供するよう設計されています。さらに、同社はAI-ECGアルゴリズムへのアクセスを提供するクラウドベースのプラットフォーム（MyoVista Insights Cloud Platform）を開発しています。将来、同社は各製品に対してさまざまなAI-ECGアルゴリズムを提供する予定です。同社は2025年第1四半期に米国食品医薬品局（FDA）への申請を行う準備をしています。 wav2024年5月6日、会社はテキサス州秘書官に対してAmended and Restated Certificate of FormationへのCertificate of Amendmentを提出し、

効が変更されました 1-for-100 普通株式の逆株式分割 2024年5月17日を効力発揮日とする普通株式の逆株式分割（以下、「逆株式分割」という）を実施しました。逆株式分割の結果、会社の発行済み株式と未払株式の逆株式分割前の普通株式のすべてが1株の普通株式に統合されました。ただし、逆株式分割により、株主のうちのいずれかが分割株式を所有することになった場合は、その分割株式を次に高い整数株に切り上げました。逆株式分割に伴い、株式1株当たりの帳簿価額が$で変わらないとします 100 会社の発行済み株式と未払株式の逆株式分割前の株式は、逆株式分割比率に対応する公正な調整がなされ、すべての株価手形の行使または付与時に、逆株式分割前に保有していた株式オプションを含め、株式オプション全体が逆株式分割後に行使できる株式オプションに変換されることになります。逆に、逆株式分割前に保有していた株価手形と株式オプションの行使価格1株当たりは、逆株式分割後に100倍に比例して増加することとなります0.001100株の普通株式に対しての株価手形および株式オプションの行使によって発行される100（100）株の普通株式の逆株式分割前に保有されていた株価手形および株式オプションの行使に伴う、普通株式の100株ごとの逆株式分割に応じて、逆株式分割後に行使できる株価手形および株式オプションにおける圧縮比率に対応する公正な調整が行われます。それに伴い、逆株式分割前の株価手形および株式オプションの1株当たりの行使価格は、逆株式分割後に100倍の倍数で比例して増加します

注2. 流動性、存続可能性およびその他の不確実性

当社は、キーオフィサーおよび製品への依存、商業市場の開発に固有の困難、追加資本の調達の必要性、大企業からの競争、その他の技術に関連する早期段階の企業と同様のリスクにさらされています

当社は設立以来、毎年損失を被り、設立以来、営業活動からのキャッシュフローは毎年マイナスです。2024年7月31日および2024年4月30日時点で、当社の累積赤字は〇〇になりました $69.4百万ドルと$67.4 これらの要素は、当社の存続能力に関して重大な疑義を投げかけます

2023年3月に、当社は一つの機関投資家との購入契約および登録権利契約に入り、自社の普通株式（1株あたり〇〇ドルの割引価格）を自由裁量により、最大〇〇ドルまで売却することを提供しました15.0 オーバーナンバー百万ドルの普通株式0.001 株式（1株〇〇ドル）36) 月の購入契約（以下「株式ライン」と称します）の期間中に、2024年7月31日時点で当社は株式ラインの下で普通株式を合計 67,878 株式を含む普通株式の発行および販売を行いました。 1,000 その他のコミットメント株式を含む1.6 売却代金は約 4,905 当社は2024年7月31日以降、本書提出日までの間に株式ラインの下で $15,000.

普通株式を売り、その売却代金は約2023年9月に、当社は機関投資家との間で株式配分契約（以下「EDA契約」と称します）に調印しました。3.25 At-the-market offeringsにおいて最大約$の普通株式の売却および引き合いを行うことができる権利があります「ATm施設」). 2023年11月、EDAはさらに修正され、ATm施設の普通株式の総額を増額し、販売可能な普通株式の総額を$3.25 増資可能なクレジットラインは1000万ドルから最大2000万ドルまで拡大することができます。15.0 百万ドルまで増やすことができます。会社は、Form S-3の一般指示I.b.6の制限に従うため、EDAに基づく普通株式の売り上げ額には制限がかかっています。その制限は、会社の公開フロートが7500万ドル以上になるまで続きます。11.01,000 万ドル百万ドル相当の普通株式を販売する資格があります。

EDAに基づく販売の対象として。まで非関係者が保有する会社の発行済み普通株式の時価総額が$以上になる場合は、フォームS-3の一般的な命令I.b.6に規定されている売却の1/3制限は、EDAに基づく追加の売却には適用されません。75.0 設立以来、2024年7月31日までに、会社は発行済み普通株式の総数株を売却し、純受取資金は約$万ドルです（ATmファシリティにおける銀行手数料、法律手数料、その他の費用を控除した金額）会社は2024年9月にStreeterville Capital, LLC（認定投資家）とのノート購入契約（以下「ノート購入契約」とする）を締結し、Streetervilleから無担保の約束手形を$で発行されました時価総額は 530,057 Common Stockの売却株数は9.8 万ドルの純受取資金を得ました（銀行手数料、法律手数料、その他の費用を控除した金額）ATmファシリティ（詳細は注釈5を参照）の下で

Streeterville Capital, LLC（認定投資家）とのNote Purchase Agreement（以下「Note Purchase Agreement」とする）を2024年9月に締結し、Streetervilleから無担保の約束手形を$で発行されました2,510,000 Holderは、発行日以降、いつでも、全セクターまたは一部のWarrant Sharesに対し、Aggregate Exercise Price（現金によるワイヤー送金による行使価格乗じた適用可能な行使価格に相当）を支払うこと（またはCashless Exerciseを通知すること）によって、本証券を行使することができます。「ストリートビル（Streeterville）」は、元本割引と「OID」という名目の通信費用の返金を含む株式の発行をしました。さらに、Note 9に詳しく説明があります。注”会社の予測とキャッシュフローの予測に基づいて、経営陣は現在の資源だけでは商業化を実現するための運営資金が不十分だと考えています。また、FDAは、会社のコントロールを超えた多くの理由により、医療機器の承認を遅延、制限、または拒否する可能性があり、これには予想外の莫大な費用がかかる場合があります。500,000 経営陣の計画には、追加の資本調達、債務、または戦略的パートナーシップからの資金流入を通じて資金を調達することが含まれています。しかし、経営陣は、これらの資金調達や戦略的関係が受け入れ可能な条件で利用可能であるか、または利用可能であることを保証することはできません。これは、おそらく会社とその財務諸表に重大な逆効果をもたらすでしょう。10,000Note 9での詳細な議論を参照してください。

会社の予測とキャッシュフローの予測に基づいて、経営陣は現在の資源だけでは商業化を実現するための運営資金が不十分だと考えています。また、FDAは、会社のコントロールを超えた多くの理由により、医療機器の承認を遅延、制限、または拒否する可能性があり、これには予想外の莫大な費用がかかる場合があります。

経営陣の計画には、追加の資本調達、債務、または戦略的パートナーシップからの資金流入を通じて資金を調達することが含まれています。経営陣は、これらの資金調達や戦略的関係が利用可能な条件で、または利用可能なことを保証できる保証を提供することはできません。これは、会社とその財務諸表に重大な逆効果をもたらすでしょう。

簡約された未監査の財務諸表には、会社が合理的な期間にわたって存続できない場合に必要とされると思われる資産金額の回収可能性と分類、負債の金額および分類に関連する調整を含めていません。

注3. 重要な会計方針の概要

「Performance-Based Awards（成果に基づく受賞）」は、第7.7条に基づき、委員会によって設定されたパフォーマンス目標や他の事業目標の達成に依存して現金、株式またはその他の受賞を受け取るための受賞です。

付随する未監査の要約財務諸表は、米国の一般的に受容される会計原則（「米国GAAP」）に従って準備され、Form 10-QおよびRegulation S-Xのルール8-03および関連する米国証券取引委員会（「SEC」）の規則および規則に準拠して準備されました。これは、企業が業務を通常の進行において資産の実現と負債および契約の履行を想定することを前提としています。経営陣の見解では、未監査の中間財務諸表は、提示された期間の残高と業績の公正な報告に必要な、ごく一般的な繰り返し調整のみを含むすべての調整を反映しています。中間業績は、後続の期間に予想される結果を必ずしも示しているわけではありません。付随する要約された未監査財務諸表は、2024年のForm 10-kに含まれる会社の監査済み財務諸表および注記と併せて読むべきです。

見積もりの使用

米国の会計基準（US GAAP）に従った財務諸表の作成には、経営陣が見積もりと仮定を行う必要があります。これらの見積もりと仮定は、財務諸表の日付時点の資産および負債の報告額、潜在資産および負債の開示、報告期間中の収益および費用の報告額に影響を与えます。実際の結果は、これらの見積もりと異なる場合があります。

現金及び現金同等物

企業は、3か月以下の元本満期の高い流動性のある投資を現金同等物とみなしています。現金および現金同等物の公正価値は、帳簿価格にほぼ等しいです。時折、企業の現金残高は、現行の連邦預金保険公社（「FDIC」）の保険金額を上回る場合があります。

在庫

全ての在庫は、原価または正味売却価額の低い方で計上され、原価は主に「先入先出」の原則に基づいて判断されています。以下は、2024年7月31日と2024年4月30日の会社の在庫の概要です。


	7月31日、			4月30日
	2024			2024
原材料	$	322,996		$	322,996
サブアセンブリ		361,296			347,436
作業中		21,741			21,741
製品		22,581			22,581
廃棄予定品のための準備		(85,575	)		(85,575	)
総在庫	$	643,039		$	629,179

在庫は、現在のMyoVistaのハードウェアビルドに使用される主に原材料や部品で構成されています wavECGデバイスと部品は研究開発用およびデバイス販売用に使用されており、これまでは国際市場でのMyoVistaの売上として販売されています wav米国におけるECGはFDAの承認を受ける必要があります。経営陣は自社のハードウェアプラットフォームが最終形態であると考えていますが、MyoVistaのFDA承認および市場での受け入れが前提となります wavECG、さらなるハードウェアの変更が必要となる可能性があり、それが純実現価値に影響を及ぼす可能性があります。会社の現在の在庫の大部分は、規制クリアランスに続いて完成品の製造に使用するために計画されています。完成品には、デバイスの使用寿命において著しく劣化する可能性のある材料は含まれておらず、使用可能な寿命があると見なされています。七年完成デバイスに関連する既存の在庫は、最新のハードウェアリビジョンに更新され、限られた流通のために特定のフィールド信頼性研究に割り当てられ、一般的な販売の対象ではありません。会社は定期的に在庫を評価し、ハードウェアおよび/またはソフトウェアの変更により陳腐化すると考えられる在庫に対して具体的な減価償却および償却引当金を提供しています。 wavMyoVista ECGのFDAの承認を受け取らない場合、および/または市場での受容を得られない場合、会社は現在の備蓄量を超えて陳腐化による在庫のさらなる重大な減価償却を行う可能性があります。

研究開発費用

ASCトピック730に従って Accounting for Research and Development Costs, the Company accounts for research and development expenditures, including payments to collaborative research partners and regulatory filing costs, as research and development expenses. Accordingly, all research and development costs are charged to expense as incurred.

固定資産

Property and equipment are recorded at cost less accumulated depreciation. Depreciation is computed using the straight-line method over the estimated useful lives. The range of estimated useful lives used to calculate depreciation is generally 3売上高調整後 EBITDA の5 years. Ordinary maintenance and repairs are charged to expense as incurred, and replacements and betterments are capitalized. When items are retired or otherwise disposed, the related cost and accumulated depreciation are removed from the accounts and any resulting gain or loss is reflected in other income (expense).

The following is a summary of the Company’s property and equipment at July 31, 2024 and April 30, 2024:


	7月31日、			4月30日
	2024			2024
機器	$	462,375		$	462,375
家具&備品		102,563			102,563
借地改良費		32,812			32,812
総計		597,750			597,750
減価償却累計額より		(511,623	)		(499,759	)
有形固定資産、正味額	$	86,127		$	97,991

認知度コスト

会社は資本調達およびその他の株式調達に関連する法務、専門金融、およびその他の第三者の費用を、完全に達成するまで未消化であるとして延長募集費用として資本化します。これらの費用は、募集の完了時まで延期され、その時に募集収益の削減として追加の資本金に再分類されます。会社が計画中の募集を中止した場合、すべての延期募集費用は営業費用として即座に償却されます。

2023年3月、会社はエクイティラインに参入しました。エクイティラインに関連する延期募集費用は、合意の期間中に比例して追加の資本金に再分類されます。

2023年9月、会社はATm Facilityの下で普通株式を売却するEDAに参入しました。ATm Facilityに関連する延期募集費用は、合意の期間中に比例して追加の資本金に再分類されます。

2023年10月、会社はまだSECによって正式に承認されていないS-1/A登録声明書を提出しました。これらの費用は、募集の完了時まで延期され、その時に募集収益の削減として追加の資本金に再分類されます。

2024年7月31日および2024年4月30日時点で、延期募集費用はそれぞれ貸借対照表に資本化されました。$663,490と $692,988 の延期募集費用が貸借対照表に資本化されました。

公正価値測定

会計ガイダンスは、公正な価値を測定するための一貫した枠組みを確立し、公正な価値で測定される主要な資産および負債カテゴリーごとに開示を拡大します。公正な価値とは、測定日に市場参加者間での資産取引のための交換価格であり、資産の場合は受け取る価格、負債の場合は支払う価格を指します。市場の価格が見られる場合、公正な価値は観察可能な市場価格に基づいているか、それらの価格から派生しています。したがって、公正な価値は、市場参加者が資産や負債の価格を決定するために使用するであろう仮定に基づいて決定される市場ベースの測定です。

そのような仮定を考慮するための基礎として、会計ガイダンスは3つの階層からなる公正な価値の階層を設定しています。この階層では、公正な価値の測定に使用される入力の優先順位付けが以下のように行われます。

•

レベル1 - 活発な市場での引用価格などの観察可能な入力;

•

レベル2 - 活発な市場での引用価格以外の、直接的または間接的に観察可能な入力;

•

レベル3 - ほとんどまたはまったく市場データがない観測不可能な入力。報告会社が独自の仮定を開発する必要があります。

一部の場合、公正な価値を測定するために使用される入力は、公正な価値の階層の異なるレベルに分類される場合があります。そのような場合、公正な価値階層内の資産または負債の割り当ては、公正な価値測定に対して重要な最低のレベルの入力に基づいています。

会社の金融商品、主に現金および現金同等物、支払手形および未払費用の帳簿価額は、短期性のため、その公正な価値にほぼ近い価値を有しています。会社の既存の支払手形の帳簿価額は、宣言された利子率での公正な価値に近く、現行の市場価格を反映しています。

次の表は、地理的領域別の当社の固定資産、機器、純額を示しています（千円単位）：

耐用資産（機器や無形資産など）は、イベントや状況の変化によって、その資産の帳続額が回収できない可能性があると示唆する場合に損失認識の求める対象となります。もし耐用資産または資産グループが潜在的な損失の可能性をテストする必要がある場合、まずはその資産や資産グループによって期待される現金の割引無しフローを、その資産や資産グループの帳続額と比較します。耐用資産や資産グループの帳続額が現金の割引無しフローの基盤で回収できないと判断された場合、帳続額が公正価値を上回っている範囲で償却損失を計上します。

リース

会社は、契約の成立時または契約の修正時に、契約がリースであるかリースを含んでいるかを判断します。契約がリースであるかリースを含んでいるかは、契約が対象の資産の使用を制御する権利を伴っているか、一定の期間にわたって対価と引き換えに対象の資産の使用を制御する権利を持っているかどうかによって判断されます。対象の資産の使用を制御する権利とは、リーステナントに対象の資産の使用によって生じる経済的利益を実質的にすべて得る権利と、対象の資産の使用を指示する権利とを指します。リース期間の予想開始時に、将来の最低リース料の現在価値に基づいて使用権資産と負債を認識します。知られている場合、リース契約の内的貴値利率に基づいて使用権資産とリース負債を計測して記録します。内的貴値利率が分からない場合、会社は同種の担保と期間を持つローンに対する見積もりの貴値利率と等しい割合を使って使用権資産とリース負債を計測します。

会社は、[ここに数値]かそれ以下のリース期間を持ち、リーステナントが妥当と判断するレベルで対象物件を購入する権利のない、基礎資産の全てのクラスにおけるリースに対する認識要件を適用しませんでした。その代わり、そのような短期リースのリースに対する費用は、リース期間の間で直線的に認識され、変動するリース料金はそれらの支払いの義務が生じる期間に認識されます。 12 会社は、[ここに数値]かそれ以下のリース期間を持ち、リーステナントが妥当と判断するレベルで対象物件を購入する権利のない、基礎資産の全てのクラスにおけるリースに対する認識要件を適用しませんでした。その代わり、そのような短期リースのリースに対する費用は、リース期間の間で直線的に認識され、変動するリース料金はそれらの支払いの義務が生じる期間に認識されます。

株式報酬

会社は、ASC 718の規定に従い、従業員および非従業員の株式報酬を処理します。報酬-株式報酬ASC 718によると、株式報酬費用は付与日に、授与の公正価値に基づいて算定され、必要な勤務期間（基本的には株式授与のベスティング期間）にわたって費用として認識されます。

普通株式オプションの見積もり公正価値は、普通株の公正価値、予想ボラティリティ、予想期間などの主要な仮定に基づいてBlack-Scholesオプション価格モデルを使用して計算されます。これらの見積もりには、予想される株価変動（i）、授与の予想期間の計算（ii）、無リスク金利（iii）、配当利回りの予想（iv）などの主観的な仮定が必要です。これらの仮定は、主に過去のデータ、同業他社のデータ、および将来のトレンドやその他の要因に関する経営陣の判断に基づいています。

経営陣は、十分な過去のデータがないため、Common Stockオプションの予想期間を「簡易法」として算出し、予想期間はベスティング期間とオプションの原契約期間の算術平均に等しいと推定しています。予想期間内の期間に対する無リスク金利は、該当する授与の予想期間と調和する満期日を持つ米国財務省証券に基づいています。会社は現金配当を支払ったことがなく、将来も支払う予定がないため、配当利回りはありません。

従業員および非従業員に発行された株式オプションに対して、株式報酬の公正価値は、報酬を受け取るために従業員がサービスを提供する必要がある期間である必要なサービス期間にわたって費用として認識されます。サービス条件のみを含むすべての授与について会社は直線属性法を使用します。会社は放棄が発生した際に放棄を処理します。財務諸表で認識される株式報酬費用は、実際に放棄された授与で減額されます。

一株当たりの純損失

基本的な希薄化効果を除いた1株当たりの基本の純損失は、期間中の普通株式に帰属する純損失を普通株式の加重平均数で割ることによって計算されます。潜在的な希薄証券の考慮はせず、期間中に普通株式が発行され続けていると考えます。

希薄化後の希薄化1株当たりの純損失は、期間中の普通株主に帰属する純損失を普通株および潜在的に希薄化する証券の加重平均数で割ることによって計算されます。希薄化後の希薄化1株当たりの純損失計算のために、転換可能優先株式、ストックオプション、ストックオプションの早期行使に関連する取得制限がある普通株式、転換可能な株式ワラントおよび転換可能なノートは、潜在的に希薄化する証券と見なされます。会社がすべての期間で純損失を報告したため、希薄化後の希薄化1株当たりの純損失は、それらの期間で基本的な希薄化後の希薄化1株当たりの純損失と同じです。

普通株式ワラント

会社は、資金調達取引に関連する普通株式の購入権を付与しています。ワラントはBlack-Scholesモデルに基づいて評価され、公正価値は資本剰余金に記録されます。

収益認識

ASC 606に準拠して顧客との契約に基づく収益売上は、顧客が約束された商品やサービスを取得し、制御権を得たときに認識されます。このガイダンスは、売上認識のための基本原則に焦点を当てており、それは実体は、企業が顧客に対して約束された商品やサービスの移転を描写するために、その商品やサービスに対して見込んでいる対価を反映した金額で売上を認識すべきである、というものです。会社は顧客との契約に従って売上を認識し、売上認識のための5段階モデルを提供するASC 606に従って売上を認識します。

•

ステップ1：顧客との契約の特定

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ステップ2：契約に含まれる履行義務の識別

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ステップ3：取引価格の判断

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ステップ4：契約内での性能義務に取引価格を割り当てる

•

ステップ5：実体が性能義務を充足するとき（または充足するように）売上を認識する

顧客との契約は、（i）商品の譲渡に関する各当事者の権利を定義し、これらの商品に関連する支払条件を識別する発注書を通じて、法的に強制される契約を結んだとき、（ii）契約に商業的実質があり、かつ（iii）顧客の意向と約束された対価を支払う意向および能力に基づいて、譲渡された商品のほとんどすべてに対する対価の徴収がほぼ確実であると会社が判断したときに存在します。唯一の性能義務は、製品の作成と出荷であり、各製品には別々で明確な価格があります。性能義務は製品の注文が製造業者から出荷され、制御が移転された時点で満たされ、売上が認識されます。

取引価格は、商品の譲渡に対する見込んでいる対価から取引価格調整を差し引いたものに基づいて決定されます。会社の顧客への支払条件は一般的に範囲が 30売上高調整後 EBITDA の60 日です。

支払条件は、1年間のガイダンスに含まれています。これにより、会社は重要な財務成分の影響による約束された金額の調整を省略することができます。会社は、製品の返品を自己の裁量で受け付けますまたは製品が製造上の欠陥がある場合には受け付けます。歴史的に、実際の製品の返品は会社の財務諸表において無視できるものでした。会社は配送および取り扱い費用を履行費用として処理し、発生した際に売上原価に含めました。製品販売に関連する費用には営業手数料が含まれます。会社は実施の簡便化を適用し、営業手数料を支出として認識します。ただし、この支出は一点の時点で発生し、償却期間が1年未満であるためです。営業手数料は営業費用として計上されます。

会社は、2024年7月31日および2023年の3か月間において、重要な収益を認識しませんでした。会社の収益には、重要な見積もりや判断が必要ありません。会社は、複数の履行義務または重要な変動する対価を含む契約の当事者ではありません。2024年7月31日および2024年4月30日時点で、会社は顧客との契約に起因する契約資産または負債を持っていませんでした。未完了の業績債務もありませんでした。なし契約資産または負債を持っていませんでしたなし未完了の業績債務がありました

所得税

会社は資産および負債法に基づいて所得税を処理し、財務諸表または税務申告書に含まれる事象の見込まれる将来の税務結果のための解延税資産および評価引当金に関連する債務の認識を必要とします。解延税所得税は、財務報告と所得税目的の資産および負債の帳簿価額間の一時的な差異の税効果を反映しています。解延税資産の将来実現可能性を評価する際に、経過した累積的な経験、将来の課税所得または損失の予測、税務報告のために会社が利用できる繰り越し期間、その他の関連する要素など、多くの要素を経営陣は考慮しています。

もし、会社が積立税金資産のいずれかまたは全部が実現されないと判断した場合、評価引当金を設定します。

該当する会計基準に従って不確定な税金の積算は提供されます。会社は、課税当局の調査により、税金の立場が技術的な優位性に基づいて維持される可能性が50%以上であると実質的な合意が得られる場合にのみ、不確定な税金の利益を認識することがあります。そのような立場から認識される税金上の利益は、究極的な解決に際して実現する可能性が50%以上高い最大の利益に基づいて測定されます。将来の税金の結果を評価するためには、財務諸表または税務申告書に認識された事象について判断力が必要です。

2024年7月31日および2024年4月30日において、経営陣は未認識の税金上の利益に対する責任を負っていませんと判断しました。

会社は所得税の範囲でアメリカ連邦、各州および外国の税務当局からの調査を受けることがあります。これらの潜在的な調査には、控除の時期および金額、さまざまな課税管轄区間内の所得の結びつき、アメリカ連邦、各州および外国の税法の遵守に関する疑問が含まれる場合があります。

当社は、米国連邦管轄区での所得税とテキサス州でのフランチャイズ税の対象です。各管轄区の税法に関する税制は、関連する税法および規制の解釈の対象であり、適用するためには重要な判断力を必要とします。一般的に、当社は2018年以前の主要な課税当局による所得税調査の対象ではありません。

ノート4. 債務

債務は以下の通りです：


	7月31日、		4月30日
	2024		2024
FRVノート	$	500,000	$	500,000
流動債務の短期部分の差し引き		—		(500,000	)
長期借入金	$	500,000	$	—

融資及びセキュリティ契約

2020年4月、会社は貸付及び担保契約（「貸付及び担保契約」と呼ぶ）に調印し、発行元本額が$○の担保付き約束手形（以下「FRV手形」という）をFront Range Ventures LLC（「FRV」と称する）とJohn Q. Adams（以下「JQA手形」という）に発行しました。発行当時両者は会社の株主であり、John Q. Adamsは貸付及び担保契約調印時点で会社の取締役も務めていました。500,000 各当事者は$○の元本額を貸付することを約束し、ローンは$○の三回の分割払いになりました。第一回はローン契約締結時に$○、第二回は2020年7月2日頃に$○、第三回は2020年9月4日頃に$○償還されました。ローンは○%の利率で利息が発生しました。 2020年4月、会社は貸付及び担保契約（「貸付及び担保契約」と呼ぶ）に調印し、発行元本額が$○の担保付き約束手形（以下「FRV手形」という）をFront Range Ventures LLC（「FRV」と称する）とJohn Q. Adams（以下「JQA手形」という）に発行しました。発行当時両者は会社の株主であり、John Q. Adamsは貸付及び担保契約調印時点で会社の取締役も務めていました。500,000、合計$百万です1,000,000各当事者は$○の元本額を貸付することを約束し、ローンは$○の三回の分割払いになりました。第一回はローン契約締結時に$○、第二回は2020年7月2日頃に$○、第三回は2020年9月4日頃に$○償還されました。ローンは○%の利率で利息が発生しました。300,000 2020年4月、会社は貸付及び担保契約（「貸付及び担保契約」と呼ぶ）に調印し、発行元本額が$○の担保付き約束手形（以下「FRV手形」という）をFront Range Ventures LLC（「FRV」と称する）とJohn Q. Adams（以下「JQA手形」という）に発行しました。発行当時両者は会社の株主であり、John Q. Adamsは貸付及び担保契約調印時点で会社の取締役も務めていました。350,000 各当事者は$○の元本額を貸付することを約束し、ローンは$○の三回の分割払いになりました。第一回はローン契約締結時に$○、第二回は2020年7月2日頃に$○、第三回は2020年9月4日頃に$○償還されました。ローンは○%の利率で利息が発生しました。350,000 2020年4月、会社は貸付及び担保契約（「貸付及び担保契約」と呼ぶ）に調印し、発行元本額が$○の担保付き約束手形（以下「FRV手形」という）をFront Range Ventures LLC（「FRV」と称する）とJohn Q. Adams（以下「JQA手形」という）に発行しました。発行当時両者は会社の株主であり、John Q. Adamsは貸付及び担保契約調印時点で会社の取締役も務めていました。 12年利%、複利、満期時支払い。会社は、債務不履行時には%の遅延利息を支払う義務があります。 18会社の資産および知的財産すべてを担保として資金を融通しており、ただし、Note 8で議論されている対象技術の担保権利を除きます。

元返済日までの原本償還期日をもって、ローンは担保付きでした。 2021年9月30日2021年9月に修正され、ノートは要求による返済可能となりました。 2022年9月30日2022年5月に修正され、期限をまで延長しました。 2023年9月30日2023年1月に再度修正され、FRVノートの満期日をさらに延長し、 2024年9月30日その日に元本金とすべての未払利子が支払われるよう指定し、またJQAノートの元本と未払利息の支払日を変更し、発生した利息は 2023年9月30日で支払い日が指示され、2023年9月30日以降の元本金と未払利息は 2024年3月31日.

2023年11月16日、会社はジョン・Q・アダムズとノート転換書簡合意書（以下、「アダムズ・ノート転換書簡合意書」という）を締結した。アダムズ・ノート転換書簡合意書に基づき、以下の主な要素を変換する代償として、 $585,006 2023年11月16日にJQAノートによって要求される、会社：(1)は普通株式をAdams氏に発行しました; そして(2)はAdams氏とAdamsウォラント修正(以下定義あり)を締結し、合計100万の行使価格を$100万Lenderウォラントに修正しました。 36,563 2024年7月31日と2024年4月30日時点の未払利息はそれぞれ約$で、付帯の縮小貸借対照表の未払費用に含まれています。 1,076 $100万Lenderウォラントの行使価格を株ごとに減額するため、2024年7月31日と2024年4月30日時点で未払利息はそれぞれ約$です。16.00 「Adamsウォラント修正」とは、株式ごとに合計$100万Lenderウォラントの行使価格を$に減額するものです。

2024年7月31日と2024年4月30日時点での未払利息はそれぞれ約$です。これらは付属する縮小貸借対照表の未払費用に含まれています。291,000と $269,0002024年7月31日時点と2024年4月30日時点での未払利息はそれぞれ約$です。これは縮小貸借対照表の未払費用に含まれています。

2024年8月19日、会社とFRVはローン及び担保契約書の改訂6号と締結し、FRVノートの満期日をさらに延長しました。 2025年9月30日そして、次のように未払いの債務利息を支払います：(i)契約締結後5営業日以内に未払いの債務利息を全額支払うこと、(ii)2024年9月30日までの債務利息を支払うこと、そして(iii)その後はすべての債務利息は満期に支払われます。会社は、延長された満期日の前に、自己の裁量によりFRVノートの全額または一部をいつでも返済することを選択することができます。ただし、その返済額は$より少なくなってはなりません。50,000 $まず、未払いの債務利息に適用され、その後借金の元本に適用されます。 2024年8月に、会社はFRVに対して約$の未払い利息を支払いました。300,000 FRVに対して未払いの利息として約$を支払いました。

注5. 株主資本

優先株式

会社は承認しました 20,000,000$0.001 株当たり（“優先株式”）を 10,000 株はSeries A可換優先株式（“Series A優先株式”）に指定された 10,000 株はSeries b可換優先株式（“Series b優先株式”）に指定された 600,000 株は優先株式優先株式に対する優先流動性を持つSeries C優先株式に指定されています

优先股（Cシリーズ）

Series C優先株は元々$で発行されました25.00 Series C優先株設定書の修正または特典の免除には、Series C優先株株式の発行済み株式の過半数とFRV（FRVが少なくとも株の株式を所有している限り）の承認が必要です 71,000 2024年7月31日と2024年4月30日時点で、それぞれシリーズC優先株式の発行済み株式が存在しました

シリーズC優先株の株主は、株式ごとに年間$の配当を受け取る権利があり、法的に利用可能な資金から支払われ、取締役会によって宣言された場合にのみ支払われ、累積しない 380,440 シリーズC優先株の株式は、それぞれ優先株式の発行準備金$で発行されました

Series C優先株の発行株式の発生端株数は、Series C優先株の発生株式数とFRV（最小でも発生株式数の株式を持っている場合）の株式の承認が必要です1.50 年率$の配当をする権利があり、利用可能な合法的な資金から支払われ、取締役会によって宣言された時にのみ支払われ、累積されない No 配当は現在までに宣言されています。 Cシリーズ優先株の株主には、変換可能な普通株式に等しい議決権が与えられ、普通株式と一緒に一クラスとして投票します。

各Cシリーズ優先株の株式は、株主の任意の時点で1株の当初発行価格を変換価格で割った数の完全に支払済みかつ非評価株式に変換することができます。25.00 Cシリーズ優先株の変換価格は、会社の設立登記簿に含まれる変換規定に従って調整されます。

2023年7月31日までの3か月間に、Cシリーズ優先株が〜株の普通株式に換えられました。 431 換算比率は」と書かれた目論見書で定義されています。 20 換算比率は」と書かれた目論見書で定義されています。 0.0464 shares of Common Stock for each share of Series C Preferred Stock.

At July 31, 2024, the outstanding shares of Series C Preferred Stock were convertible into 76,027 shares of Common Stock at a conversion price of $125.03株式ごとに2.52ドルです。

At September 10, 2024, the outstanding shares of Series C Preferred Stock were convertible into 76,380 shares of Common Stock at a conversion price o$124.47株式ごとに2.52ドルです。

普通株式

会社の設立証明書（修正版）により、普通株式を許可しています 500,000,000 株価が1株当たり$の普通株式を許可しています0.001 2024年7月31日と2024年4月30日時点で、会社はそれぞれ普通株式を発行していましたd 906,416 a第2676,598 普通株式の発行済みシェア、以下の表に示す通りです

During the three months ended July 31, 2024, the Company issued 229,818 以下の表に示されている通り、普通株式のシェア


	株式数
公開資本のエクイティラインの下での普通株式の発行		14,500
ATmファシリティの下での普通株式の発行		120,857
普通株式の発行		94,461
2024年7月31日までの3ヶ月間に発行された		229,818

普通株式取引のサマリーテーブル：
2024年4月30日の残高		676,598
2025年度に発行		229,818
2024年7月31日の残高		906,416

On March 10, 2023, the Company entered into a purchase agreement with Lincoln Park Capital Fund, LLC (“Lincoln Park”) providing for the purchase, from time to time at the Company’s discretion, of up to $15.0 million of the Company’s Common Stock, over the thirty-six (36) month term of the purchase agreement. The agreement allows the Company, at its sole discretion, to direct Lincoln Park to purchase shares of Common Stock, subject to limitations in both volume and dollar amount. The purchase price of the shares that may be sold to Lincoln Park under the agreement is the lower of (i) the lowest sale price on the date of purchase, or (ii) the average of the three lowest closing prices in the prior ten business days. Concurrently with the purchase agreement, the Company entered into a registration rights agreement, pursuant to which the Company filed a registration statement on Form S-1 with the SEC on March 22, 2023. This registration statement was declared effective on April 10, 2023. At the annual shareholder meeting held on January 17, 2024, the Company’s shareholders approved the full issuance of shares of Common Stock issuable by the Company pursuant to the Company’s Equity Line, for purposes of complying with Nasdaq Listing Rule 5635(d). The Company filed a registration statement on Form S-1 with the SEC on March 5, 2024 and the registration statement was declared effective on 2024年3月13日. During the three months ended July 31, 2024, the Company issued 14,500 shares of Common Stock to Lincoln Park receiving approximately $52,000 in net proceeds.

2023年9月18日、会社はMaxim Group LLCとのEDAソフトに入り、そのソフトに基づいて最大$の普通株式を提供および販売することができます3.25 ATMファシリティーの下で、会社は時折普通株式を販売できるようになりました。これらの株式は販売代理店によって提供され、売却されるか、または主体として売却代理店によって提供されるかもしれません。株式は、2023年9月18日にSECに提出されたForm S-3（「S-3 Shelf」）に基づくshelf登録声明によって、随時提供および販売されることができます3.25 at-the-market offering prospectusによって提供、発行、および販売されることができる普通株式で構成される300万株の株式が、S-3 Shelfの基本目論見書に基づいて提供、発行、および販売可能な証券の500万ドルに含まれています50.0 S-3 Shelfは、2023年9月28日にSECによって効力を持つことが宣言されました

2023年11月9日、会社はAmendment No.1をMaximとのEDAソフトに入り、そのソフトに基づいて最大$の普通株式を販売することができるようになりました10.0 2023年11月17日、会社はMaximとのEDAソフトにAmendment No.2を入れ、そのソフトに基づいて最大$の普通株式を販売することができるようになりました15.0 EDAソフトによって、会社は時折最大$の普通株式を販売することができます

During the three months ended July 31, 2024, the Company issued 120,857 ATmファシリティの下で普通株式のシェアを売り、約$の純利益を受け取ります ATmファシリティの下で普通株式のシェアを売り、約$の純利益を受け取ります551,000.

During the three months ended July 31, 2024, the Company issued 94,461 逆株式分割の結果、単位未満株を持株主に次の最高整数株に切り上げるために普通株式のシェアを株主に配布します

普通株式の持株者は、優先株式の持株者の権利に従うものとして、法的に利用可能で取締役会によって宣言された場合に配当を受け取る権利があります No 配当は2024年7月31日までの3か月間および2024年4月30日までの年度末に宣言されました

普通株式ワラント

会社は、資金調達または提供されたサービスに関連して投資家にwarrantsを発行し、これらのwarrantsは発行から数に変換可能です。期間内に会社の普通株式に 5 年発行日から

以下は、2024年7月31日までの3か月間におけるwarrant活動の要約です：


	warrants 未決済および行使可能		行使価格シェアあたり		株式当たりの加重平均行使価格
2024年4月30日の残高		56,555	$0.001-$825.00		$	182.00
承諾されました		2,500	$	5.15	$	5.15
$		59,055	$0.001-$825.00		$	174.42

2024年7月31日までの3か月間において、会社はコモン株式の最大 2,500 株式の購入のための行使価格は$5.15 株ごとの報酬として、会社のコンサルタントに対して配布されました

6.株式報酬に関する注釈

会社は、一部の従業員および取締役会のメンバーに株式オプション賞与を授与し、そのベストの条件の実現を期待しています。株式オプション賞与は、授与日の時点での会社株式の市場価格以上の行使価格で授与されます。特定の株式オプション賞与は、変更がある場合に加速されて成熟します。成熟していない株式オプションは、従業員が会社を退職した場合に没収されます。

時間ベースのグラントは、通常、役員および従業員の継続的勤続に基づき、四半期ごとに成熟します。また、取締役に対しては継続的な勤続が求められ、契約期間は10年です。会社はまた、部門および全社的な業績目標、FDAおよびCEマークの規制承認、および特定のEBITDAおよび資金調達のしきい値の達成によって成熟する株式オプション賞与を授与しています。このような業績ベースの株式オプションは、成熟基準とメトリックスが満たされた時点で成熟するものと期待されています。これらの株式オプションには契約期間があります。 3年経営幹部および従業員には、継続的な勤続が求められます。 12か月取締役には、10年間の契約期間があります。 10年.

2023年エクイティインセンティブプラン

2023年3月15日、会社の取締役会は2023年の株式報酬プラン（修正版を含む）（以下、「株式報酬プラン」という）を株主承認を条件に採択しました。株式報酬プランは、非法定のストックオプション、インセンティブストックオプション、制限株式、制限株式ユニット、パフォーマンスユニット、パフォーマンスシェア、その他の株式ベースの報酬の付与を提供しています。株式報酬プランに基づき、会社は最大で 25,000 株主の承認を受けることになっている普通株式の株式数に加えて、（i）完全に行使されていないまま有効期限が切れるか他の理由で終了するオプションに関連する当社の普通株式、行使価格の支払いや税金の控除のために当社に提示されるか差し引かれる普通株式、ベストできない場合に当社によって没収または買い戻される普通株式を追加できる最大数の普通株式は、この条項（ii）の下で株式報酬プランに追加されます。 8,322普通株式の株式

2023年11月27日、会社の取締役会は株主承認を条件に株式報酬プランの改正案第1号（以下、「改正案第1号」という）を承認し、調印しました。この改正案第1号は、現在のプランの下で発行可能な株式の初期数を 25,0002021年1月29日に、レガシーマターポートは、第二市場での自社証券の一部の販売および買い戻しに関する情報をSECの執行部門からの自発的な要求書を受け取りました。当社は、その要求書に完全に準拠したと信じています。当社は、SECから調査の範囲、期間、および最終的な解決策についての更新を受け取っていないため、この問題は終了したと考えています。85,000 4645株に増加させるものです。会社の株主は2024年1月17日に開催された2023年度の株主総会で株式報酬プランを承認しました。

2024年7月31日までの3か月間、会社は 1,500 会社の取締役会に株式オプションを提供しました。株式オプションの行使価格は$5.15で、2024年6月に満期となり、2024年7月から四半期ごとに行使できるようになります。

以下は2024年7月31日までの3ヶ月間における、サービスに基づく株式オプションの活動の要約です。


	株数オプション流通中の		加重平均価格平均値行使価格		平均値残り契約上のライフ（年）
優れています - 2024年4月30日		18,659	$	121.00		8.9
承諾されました		1,500		5.15		9.8
傑出している - 2024年7月31日		20,159	$	121.00		8.7

2024年7月31日時点で未配当		12,929	$	42.00		9.3
2024年7月31日時点で配当済み		7,230	$	264.00		7.7

以下は2024年7月31日までの3ヶ月間におけるパフォーマンスベースの株式オプション活動の概要です:


	株数オプション流通中の		加重平均価格平均値行使価格		平均値残り契約上のライフ（年）
2024年4月30日現在の未処理		5,456	$	502.00		5.9
承諾されました		—		—		—
2024年7月31日現在の未処理		5,456	$	502.00		5.7

2024年7月31日現在の付与待機中		3,565	$	626.00		5.4
2024年7月31日現在の付与済み		1,891	$	268.00		6.0

2024年7月31日までの3か月間、管理部門は以下の加重平均仮定を用いて、オプションの公正価値を推定しました：


無リスク利子率	4.35	%
変動	103.9	%
加重平均予想期間（年単位）	5.0

2024年と2023年の7月31日までの3ヶ月間において、会社は買収オプションに関する株式報酬を$54,554と $124,646、それぞれ。

2024年7月31日時点で、非認識サービスベースの普通株式オプションに関連する未処理の報酬費用は約また、当社は、SAFE-T割当による未払いのSimple Agreements for Future Equityの債務不履行にも陥っています。このSAFE-Tノートは、当社のConvertible Note Purchase Agreement（以下定義）に優先されます。したがって、当社はConvertible Note Purchase Agreementの金額が支払われる前に未払い残高を支払うことはできません。SAFE-tノートの未払い元本額は、2024年6月30日時点で152,000 おおよそ非認識補償コストに関するオプションの普通株式の付与条件に基づく未認識補償コストの一部1.5百万非認識補償コストに関連する未認識の普通株式オプションに関連する補償コストの一部

ノート7.税金

一時的な差異とキャリーフォワードによる税効果は、以下に示すように、繰延税金資産および負債の大部分を生じています:


	7月31日、			4月30日
	2024			2024
繰延税金資産（負債）:

純運転損失の繰り越し	$	11,658,241		$	11,378,409
スタートアップコスト		808,647			833,918
株式オプションとワラントの支払い		705,662			694,206
累計償却費		159,300			(3,339	)
研究開発税額控除		255,600			255,600
研究開発ワラント		21,488			21,488
繰延税金資産合計純額		13,608,938			13,180,282
評価引当金		(13,608,938	)		(13,180,282	)
純繰越税金資産	$	—		$	—

2024年7月31日までの3ヶ月および2024年4月30日までの年間、会社の累積純運用損失は、連邦所得税の目的の約○○です $56百万および $54百万それぞれです。所得欠損は制限の対象となり、将来の税金年度で課税所得を相殺するために利用可能である場合があります。所得欠損の繰越は、「年」に期限が切れることが始まります。 2028.

連邦および州の税法は、内部収益法（「法典」）のセクション382によって定義される所有権の変更が発生した場合、所得欠損の繰越利用に制限を課しています。法典のセクション382によれば、所有権の実質的な変更および取得した企業の所有権は、税金年度に利用可能な所得欠損の繰越を制限する可能性があります。年次の制限は、所得欠損の繰越の喪失を自動的にもたらすものではありませんが、将来の任意の期間で利用可能な金額を制限する可能性があります。

棚卸資産の実現可能性を評価する際に、経営陣は棚卸資産の一部または全額が実現されない可能性があるかどうかを検討します。棚卸資産の最終的な実現は、一時的な差額が控除可能になる期間中に将来の課税所得の発生に依存しています。棚卸資産が差し引かれる期間に対する将来の課税所得の予測に基づいて、経営陣は、これらの差額の控除の利益を実現する可能性が実際よりも高いと判断し、したがって、2024年7月31日と2024年4月30日に完全な評価積立金が計上されました。

注8. 契約と事後条件

オペレーティングリース

会社は、2017年5月に締結されたオフィス、工業、および実験室スペースの長期運営リースを持っています。 2022年9月27日、会社はリースの第1次修正（「リース修正」という）に署名し、リース契約の期間延長オプションの行使を記録しました。 64ヶ月2月1日2023年から開始する 2023年2月1日まで 2028年5月31日（延長期間として「Extension Term」と呼ぶ）その修正により、会社は初回の月々の支払い額を$で支払います13,129、2023年2月から支払いを開始し、対象となる 3%の年間増加に従います 2024年7月31日までの3か月間の賃料費用は、約$です37,000.

会社は、リース開始日からの定期的なリース料金の現価を固定します。 12会社は、リースの内部収益率が通常すぐに利用可能ではないため、

会社のリース資産とリース債務に関連する情報は、以下の通りです:


	7月31日、
	2024
使用権資産	$	440,529

リース債務・流動負債	$	106,402
リース負債（カレント・ポーションを除く）		405,743
リース債務の合計	$	512,145

加重平均残存期間（年単位）		3.8
加重平均割引率		12	%

2024年7月31日現在、リース契約に基づくリース pass-through ratios の将来の満期は、次の通りです:


2025	$	162,167
2026		166,214
2027		170,361
2028		144,928
全セクターの未来のリース支払い総額		643,670
算入された利息額を差し引いた金額		(131,525	)
総オペレーティングリース債務	$	512,145

訴訟

会社は時折、通常業務の一環として発生する法的手続きや請求に巻き込まれる可能性があります。会社はこれらの問題の結果が財務状況、運営結果、キャッシュフローに重大な悪影響を及ぼすとは考えていません。ただし、こうした法的手続きが重大な影響を及ぼさないことを保証するものではありません。

2024年7月31日現在、会社は会社に対して未解決または保留中の重大な請求について情報を持っていません。

ロイヤルティ契約

2013年、会社は創業者との契約（「テクノロジー契約」と称する）を締結し、全ての知的財産権と権利を会社に譲渡しました。その契約の一環として、会社は有償のMyoVista ECGデバイスの販売に基づいてロイヤルティを支払うこととなっています。 wav以下のように、MyoVista ECGデバイスの販売台数に基づき、ロイヤルティを支払います。

$500 最初の2,400台のMyoVista ECGデバイスについて wavおよび

$200 各MyoVista ECGデバイスについて wavECGデバイス以降、ロイヤルティが合計$になるまで3,500,000.

ロイヤリティの義務は、テクノロジー契約で定義されたカバー技術（基本的にはMyoVistaの知的財産から成り立つ）に対する優先的なセキュリティ権および担保権です。 wavLoan and Security Agreementの債権者よりも優先的にECGデバイスに担保権が設定されています。詳細は注記4を参照してください。

ロイヤルティの合計金額が$に到達した場合、または3,000,000 一株あたりの終値が$以上の普通株式が存在する場合、または6,875 本当の価値が$以上の普通株式の買受価格が会社に渡された場合、優先担保権と担保権は解除されます。6,875

会社の破産の場合、$の残高は加速し、すぐに支払うべき債務となります。保証利益と担保権の恩恵を受けます（その時点でそれらが存在すれば）。3,500,000 2015年12月、会社はグラスゴー大学のグラスゴーアルゴリズム解釈分析の非独占的なライセンス契約を締結しました。契約は2023年3月に修正され、契約の一部として会社はMyoVista ECG装置の販売量に応じたロイヤリティ支払いを行うことが求められています。最低年間費用が定められています。これまで、このような金額は研究開発費に計上されてきました。グラスゴーアルゴリズムはデバイスの開発の一部であり、MyoVista ECG装置のFDA承認申請の一部となる予定です。

協力協定 wav会社の破産の場合、$の残高は加速し、すぐに支払うべき債務となります。保証利益と担保権の恩恵を受けます（その時点でそれらが存在すれば）。 wav2015年12月、会社はグラスゴー大学のグラスゴーアルゴリズム解釈分析の非独占的なライセンス契約を締結しました。契約は2023年3月に修正され、契約の一部として会社はMyoVista ECG装置の販売量に応じたロイヤリティ支払いを行うことが求められています。最低年間費用が定められています。これまで、このような金額は研究開発費に計上されてきました。グラスゴーアルゴリズムはデバイスの開発の一部であり、MyoVista ECG装置のFDA承認申請の一部となる予定です。

2015年12月、会社はグラスゴー大学のグラスゴーアルゴリズム解釈分析の非独占的なライセンス契約を締結しました。契約は2023年3月に修正され、契約の一部として会社はMyoVista ECG装置の販売量に応じたロイヤリティ支払いを行うことが求められています。最低年間費用が定められています。これまで、このような金額は研究開発費に計上されてきました。グラスゴーアルゴリズムはデバイスの開発の一部であり、MyoVista ECG装置のFDA承認申請の一部となる予定です。

ルトガース大学との協力契約

2022年11月29日、当社はニュージャージー州立ルトガース大学との長期にわたる協力契約を締結し、新しいまたは改善された心電図指標のための人工知能心電図アルゴリズムの開発を行い、これにより製品開発パイプラインが加速し、心臓病の低コスト検出の臨床価値をさらに拡大することが期待されています。

マウントサイナイとの協力契約

2023年9月20日、当社はマウントサイナイと複数の確定的なライセンス契約（各々「ライセンス契約」と総称して「ライセンス契約」）を締結し、マウントサイナイによって開発された範囲の人工知能心血管アルゴリズムを商品化すると同時に、匿名化されたデータアクセス、継続的な研究、およびMyoVistaの評価を含む継続的な協力のための理解の覚書を受けます。 wav心電図。ライセンス契約は全部で11件あり、13の人工知能心血管アルゴリズム、ECG波形に使用するデータサイエンス手法2つ、および3つの特許権が含まれています。

ノート9. 後発事象

バランスシート日付の2024年7月31日以降の後続事象を、提出日までの評価を行いました。2024年7月31日以降に発生したFRVノートの拡張に関しては、ノート4を参照してください。

2024年8月に、会社は取引所に応じて普通株式を売却し、純受取額は約$です 4,905 2024年9月に、会社はStreetervilleとのノート購入契約を締結し、Streetervilleは会社に対して$の無担保約束手形を発行しました。15,000.

$の元発行割引を含む、$の金額の無担保約束手形が発行されました2,510,000 Streetervilleの取引費用$の補償金を含みました500,000 Streetervilleノートの利率は10,000.

です 8.51.1.41発行日から18ヶ月後に満期となります。発行後6ヶ月以降、StreetervilleはStreetervilleノートの一部を償還する場合がありますが、上限額は$270,000 月あたり。発行日から12ヶ月経過した時点で、会社がStreetervilleノートの未返済残高を少なくとも$900,000 に削減していない場合、その時点での未返済残高が自動的に増加します。 5Streetervilleノートの条件に従い、会社はいつでもStreetervilleノートの未返済残高を全額または一部償還することができます。

ノート購入契約書とStreetervilleノートには通常の債務不履行事由が含まれており、会社がStreetervilleの事前の書面による同意なしに基本取引（包括的な合併、吸収、会社の株主構成に関する変更など）を行った場合を含みます。Streetervilleノートに記載されているように、特定の債務不履行事由が発生した場合、Streetervilleノートの未返済残高は自動的に償還請求となります。また、Streetervilleノートに記載されている債務不履行事由（つまり、支払期日に支払額を支払わないか、ノート購入契約のいかなる契約条件も履行しないこと）が発生した場合、Streetervilleノートの未返済残高は以下のうち、少ない方へ自動的に増加します。 18または法律で認められている最大利率の%。

Note Purchase Agreementでは、会社がNote Purchase Agreementのいずれかの表明、保証、契約の違反があった場合に、Streetervilleおよびその関連会社の損害補償も提供されています。

会社は、Maxim Group LLCとAscendiant Capital Markets, LLCをプレースメントエージェントとして雇用し、Streetervilleとの取引に対して合算手数料として支払います。 7Streeterville Noteの売却によって受け取った総現金受取額の%です。 Streeterville Noteの売却により、会社は約$の純現金受取額を受け取りました。1.9 Streeterville Noteの売却による純現金受取額は約百万ドルです。

第6項展示m 2. 財務状況および業績に関する経営陣の議論と分析。

以下の議論と分析は、当社の財務状況および業績に重要な影響を及ぼす要因を説明するものです。この議論は、当社の未監査の財務諸表および本四半期報告書（フォーム10-Q）に記載されているここに含まれる注記とともに読まれるべきです。また、当社の監査済みの財務諸表および関連する注記は、2024年度報告書（フォーム10-K）に記載されています。以下の議論には、現在の予想に基づいた将来の展望に関する声明が含まれており、不確実性と状況の変化に影響を受ける可能性があります。実際の結果は、不正確な仮定と既知または未知のリスクと不確実性によってこれらの予想と異なる場合があります。「将来に関する声明に関する注意書き」および「リスク要因」で特定されたリスク要因も含まれる場合があります。 Part 1, Item 1A of our 2024 Annual Report on Form 10-k.

概要

私たちは、革新的なAIベースのテクノロジーを「心電図」とも呼ばれる心電図に適用して、心電図の臨床的有用性を拡大および向上させることに重点を置いた医療技術企業です。私たちの目標は、AI-ECGの開発を通じて幅広い心臓病の状態を検出できるように臨床能力を拡大することにより、心電図をはるかに価値のある心臓スクリーニングツールにすることです。私たちは、現在臨床で使用されている数百万台の心電図デバイスの1つからアップロードを受信できるクラウドベースのアプリケーション、または独自のMyoVistaを通じて、さまざまなプロバイダーに最適な方法で、世界中のあらゆる医療現場でAI-ECGソリューションを提供することを目指しています。 wav心電図デバイス。マイオビスタ wav心電図は安静時の12誘導心電図で、同じ検査で心機能障害に関連する診断情報と従来の心電図情報を提供するように設計されたHeartSciences独自のAI-ECGアルゴリズムが組み込まれています。また、ECGハードウェアにとらわれずにAI-ECGアルゴリズムをホストするクラウドベースのプラットフォーム（「MyOVista Insightsクラウドプラットフォーム」）も開発しています。将来的には、各製品を通じてさまざまなAI-ECGアルゴリズムを提供する予定です。マイオビスタでもありません wav心電図デバイス、MyoVista Insightsクラウドプラットフォーム、または当社のAI-ECGアルゴリズムは、まだFDAによってマーケティングの承認を受けています。

AI-ECGアルゴリズムは、従来心臓画像が必要とされた診断情報を提供することを意図しています。私たちは、機器非依存のクラウドプラットフォームとMyoVistaとの組み合わせにより、大規模な医療システムから初期診療や基礎医療のようなポイントオブケア環境に至るまで、様々なヘルスケア設定でAI-ECGソリューションを提供できると考えています。 wav「MyoVista」ECG装置の初期収益モデルは、「レーザー・レーザーブレード」となることが期待されています。これには、MyoVistaのハードウェア、関連ソフトウェア、および各テストに必要な消耗品が含まれます。尚、MyoVistaで使用する電極とのケーブル接続はHeartSciencesの独自のものであり、各テストごとに新しい電極が使用されます。 wavMyoVistaのECGデバイスにはMyoVistaのハードウェア、関連ソフトウェア、および各テストに必要な消耗品が含まれます。筆頭のレーザ・レーザーブレード方式が使用されます。 wavMyoVistaを通じてさらなるアルゴリズムが商業提供されるに従い、MyoVistaで行われるテストごとに、HeartSciencesの独自の接続ケーブルを使い、新しい電極を使用することになる予定です。 wavECGまたはMyoVista Insights Cloud Platformについては、アルゴリズムの利用に基づいた売上モデルおよび/または継続的な定期購読に基づく売上モデルを採用することが期待されます。当社のMyoVista Insights Cloud Platformは、既存の臨床ワークフローに簡単に適合し、第三者の人工知能ECGアルゴリズムをホストできるように設計されており、これにより臨床価値と市場参入速度が向上し、内部アルゴリズム開発に関連する研究開発コストが削減されます。

2023年9月20日、私たちはマウントサイナイとのライセンス契約を結びました。これにより、マウントサイナイが開発した心血管疾患をカバーする範囲の人工知能ECGアルゴリズムの商業化が可能となり、匿名化されたデータへのアクセス、継続的な研究、およびMyoVistaの評価を含む協力のための覚書も含まれています。 wavECGデバイス。

私たちの将来の成功は、製品のFDAの承認を受けることに依存しており、FDAの承認を実現するためには追加の資金が必要になるかもしれません。そして、その後も販売の開始を支援し、運転資金を提供し、さらなる研究開発を支援するために資金が必要になる可能性があります。

現在、多くの種類の心臓病を広範にスクリーニングする効果的な低コストの医療機器は存在しないと考えています。そのため、私たちは一次診療医が患者が心臓病を持っているかどうかを判断するのに重大な課題に直面していると考えています。多くの人々が心臓病の一次テストとして心電図（ECG）を考えるかもしれませんが、2012年にアメリカ予防策診断部門は従来の心電図検査を評価し、「症状のない人の喫煙、血圧、コレステロールレベルなどの伝統的な要素に比べて、ECGという検査が医師が心臓リスクを予測するのに役立つ証拠は存在しない」と述べました。

ECGデバイスは患者の心臓の電気信号を記録します。ECGは、至る所で使用され、比較的低コストで、簡単かつ迅速なテストです。非専門の医師または臨床補助者によって、広範囲の臨床設定で実施することができます。心疾患には、電気的なもの（不整脈など）、構造的なもの（弁膜症など）、および虚血性のもの（冠動脈疾患など）の3つの基本的なカテゴリがあります。従来の安静時ECGは、構造的および虚血性疾患の検出能力に限界があり、通常は心房細動などの心臓リズムの異常、または急性冠症候群（心筋梗塞など）の診断に使用されます。ただし、従来のECGは、構造的および虚血性疾患に関連する心不全の同定には限定的な役割しか果たしません。

HeartSciencesは、これらの制限に対処し、ECGの臨床能力を拡張し、心臓の機能障害やその他の心臓疾患の検出を支援するために設計またはライセンスされたアルゴリズムを開発しました。

私たちの初の人工知能-心電図（AI-ECG）アルゴリズムがMyoVistaに組み込まれます wavECGデバイスは、当社によって設計され、AI機械学習を適用して信号処理されたECG信号に専用のアルゴリズムを開発し、心臓疾患や加齢による心臓の機能低下を検出するために使用されます。60歳以上の患者に関しては、エコーメジャメントのしきい値を更新したため、アルゴリズムを調整しています。この変更は、FDAと合意を得て行われ、最近の臨床的な研究結果を反映することにより、このアルゴリズムの臨床的な価値をさらに高めるものと信じています。

私たちは、最初の人工知能心電図（ECG）アルゴリズムが、MyoVista Insights Cloud Platformの一部として提出されると期待しています。これは、低駆出率や収縮機能障害の検出に基づいており、それらの1つについてはマウントサイナイのライセンスが適用されます。

以下に示す、「心電図信号の処理による異常な心筋弛緩の予測」の研究に関連する　編集コメントは、最近の機械学習の応用について述べており、心臓の機能不全に関連して12誘導心電図から得られたデータに対するものです。

これらは、心臓機能の評価において歴史的に限定された役割を果たしている心電図学の創設以来、最も重要な進歩のいくつかを表しています。過去、私たちの心血管コミュニティは、表在心電図が心臓機能の貧弱な指標であるという事実に諦めていました。

カリム・ナシール医師、公衆衛生学修士、msc、テキサス州ヒューストン、ヒューストンメソジストデ・ベーキ心臓血管センターの心臓病学部門などアメリカン・カレッジ・オブ・カーディオロジー誌編集コメント出来高 76 号 2020 年

ほぼすべての心臓病の形態、冠動脈疾患や構造性疾患を含むが、症状の前に心筋や心機能に影響を及ぼす。心機能の低下は、最初は心筋の緩和機能の低下として観察され、これは拡張期機能不全の早期指標であり、徐々に重症化していく場合が通常である。心臓サイクルの拡張期は、心筋が収縮した後に起こります。拡張期の機能不全は、加齢に関連した心臓機能不全とも関連しています。低い駆出率、あるいは収縮期機能不全は、心臓が収縮する際に心室からの血液を低いレベルで送り出す場合に生じます。

製品候補に対するFDAの承認を受けると、私たちの主なターゲット市場は米国の最前線の医療環境であり、心臓病の診療紹介プロセスで医師の意思決定を支援することになります。現在、心臓病の診療紹介の決定は、患者のリスク要因と/または従来の心電図検査によることが多いです。そのため、心臓病の患者の多くは検出されず、心臓画像検査のために紹介される多くの患者には現在治療や介入が必要ありません。私たちは、標準の12誘導安静心電図でより広範囲の心臓疾患を検出する機能を追加することが、心臓の診療紹介経路の改善に役立ち、患者、医師、医療システム、第三者支払者にとって有益であると信じています。

新しいClass IIのデバイス、私たちの製品のように、FDAのプレマーケット審査を必要とします。 MyoVista ECGデバイスは、その独自のソフトウェアとハードウェアと共に、FDAによってClass IIの医療機器として分類されます。これらのデバイスのプレマーケット審査と承認は、通常、510(k)プレマーケット通知プロセスまたはDe Novo分類要求、または陳情プロセスを通じて行われます。私たちは以前、2019年12月にFDAにDe Novo分類要求を提出し、その提出後および中にFDAとのフィードバックやコミュニケーションを行い、独自のアルゴリズムを含むデバイスの修正を行ってきました。私たちはFDAの検証研究の患者募集とコアラボの作業を終え、改訂版のFDA提出のためにデバイスとアルゴリズムの開発テストを行っています。元々はDe Novoの経路で改訂版の提出を計画していましたが、2023年12月にFDAは私たちがMyoVistaを提出できることを確認しました。 wav2023年8月にFDAが業界で初めてDe Novo認可を与え、心血管マシンラーニングベースの通知ソフトウェアに新しいClass II製品コードを作成したため、MyoVista ECGデバイスを510(k)経路でクリアランスするための申請を行う準備をしています。これは肥大型心筋症のアルゴリズムを対象としたもので、2023年9月末には、低駆出率（40％未満）のアルゴリズムがこの新しい製品コードを使用して510(k)経路でクリアランスされました。したがって、私たちは現在、510(k)のFDA提出の準備をしており、2025年第1四半期に提出を目指しています。成功すれば、FDAのクリアランスにより、私たちはMyoVista ECGデバイスを米国で販売する能力を得ることができます。MyoVista ECGデバイスの販売開始をサポートするために、追加の資金が必要になります。 wavカレンダー業種の売りとサポートをサポートするために、追加の資金が必要になります。2023年8月にFDAから業界初のDe Novoの認可が与えられ、心血管の機械学習ベースの通知ソフトウェアの新しいClass II製品コードが作成されました。これは肥大型心筋症のアルゴリズムに関するものであり、2023年9月末には、この新しい製品コードを使用して低駆出率（40％未満）のアルゴリズムが510(k)経路でクリアランスされました。そのため、私たちは現在、510(k)のFDA提出の準備をしており、2025年第1四半期に提出を目指しています。成功すれば、FDAのクリアランスにより、MyoVista ECGデバイスの売りとサポートを行う能力を得ることができます。 wavECGデバイスの売りとサポートをサポートするために、追加の資金が必要になります。 wavアメリカの心電図装置は、運転資金を提供し、さらなる研究開発をサポートします。

今日までに、MyoVista Insights Cloud PlatformやMount Sinaiのライセンス取得AI-ECGアルゴリズムに関してFDAとの議論をまだ開始していませんが、現在のカレンダー年内にそのプロセスを開始することを目指しています。これらの製品は、510(k)経路の下に該当し、2025年中旬を目指して私たちのMyoVista Insights Cloud Platformと低射出率アルゴリズムのFDAへの提出を目指しています。

シリーズAワラントの行使により、行使の通知を受領してから取引日の前日までに、シリーズAワラント株式の一部または全部を相応に発行します。ただし、その際には行使代金の支払いを受領することが前提です。

ナスダックの上場要件の遵守

2023年8月2日、当社はスタッフからの通知書を受け取りました。通知書には、過去30日間の連続したビジネス日における会社の普通株式の終値に基づき、会社が最低買気配価格要件を満たさなくなったことが記載されていました。ナスダックの上場規則に従い、最低買気配価格要件に適合するようになるまで、当社には2024年1月29日までの期限がありました。この期間中に適合を回復しなかった場合、ナスダックの公開株式の市場価値およびその他の初回上場基準（最低買気配価格要件を除く）を満たし、この2回目の適合期間中に欠陥を是正する意向であることをナスダックに書面で通知した場合、追加の180カレンダー日の適合期間を要求する資格がありました。

私たちは、2023年8月17日にナスダック審議パネル（以下「パネル」という）の前で公聴会に出席しました（パネル）し、ナスダック・キャピタル・マーケットでの証券の引き続きの上場を要求しました。また、最低買気配条件への準拠までに帰還します。

2024年1月30日、パネルからの手紙を受け取り、最低買気配要件の遵守を取り戻すための追加の180日間の延長が2024年7月29日まで認められたことを通知されました。

2024年5月9日、会社はナスダックからのスタッフ決定を受けました。これにより、会社の証券がナスダックキャピタルマーケットから上場廃止されます。スタッフ決定は、2024年5月8日時点で会社の普通株式が少なくとも連続10営業日で終値が1株当たり0.10ドル以下となったため、発行されました。したがって、会社はナスダック上場規則5810（c）（3）（A）（iii）（低価格株規則）の規定の対象です。

2024年5月17日、会社は逆分割を実施し、会社が発行済みかつ未処理の普通株式の逆分割前の100株ごとに1株の普通株式に統合されました。逆分割の結果、会社の発行済みかつ未処理の逆分割前の普通株式の100株ごとに1株の普通株式に統合されました。

2024年6月3日、当社はナスダックからの書簡を受け取りました。その書簡によれば、ナスダック上場基準のスタッフは、最低買気配価格要件について、当社が準拠していることを確認したとのことです。したがって、当社はナスダックの上場要件を満たしています。当社の普通株式と公開ワラントは引き続きナスダックに上場しています。

株式併合

2024年5月6日、当社はテキサス州書記官に対して修正及び再承認された登記状の証明書を提出し、その有効日が2024年5月17日である当社の普通株式の逆分割を実施しました。逆分割により、逆分割比率に対応する公正な調整が当社の未決済のワラントおよびその他の換金証書に行われ、当社のワラントおよび株式オプションの行使またはベストメント、その他の換金証書の換算により、逆分割前の状態で保有していた当社のワラントおよび株式オプションの行使により発行される可能性のある1株の普通株式は、逆分割後に行使された場合に発行される1株の普通株式を表します。同様に、逆分割前の当社のワラントおよび株式オプションの1株当たりの行使価格およびその他の換金証書の換算価格は、逆分割後に100倍に比例して増加しました。

特許

2024年5月、私たちはMyoVistaウェーブレットテクノロジーをカバーする特許をインド特許庁から取得しました。

債務延長

2024年8月19日、企業とFRVは、FRVノートの満期日を2025年9月30日までさらに延長し、未払いの利息を次のように支払うために修正契約第6号に調印しました：（i）契約の調印後5営業日以内に未払いのすべての利息を支払う；（ii）2024年9月30日までの未払利息を支払う；（iii）それ以降は、満期時にすべての未払い利息が支払われます。2024年8月、企業はFRVに約30万ドルの未払い利息を支払いました。

ストリートビルノート購入契約および約束手形

2024年9月、会社はStreetervilleとの債券購入契約に入り、Streetervilleは会社に対して2,510,000ドルの無担保約束手形を発行し、これには50万ドルの元発行割引およびStreetervilleの取引費用の10,000ドルの償還が含まれていました。会社は総額の7%に相当する場所エージェント手数料を支払いました。

Streetervilleノートの売却から受け取った収益。同社はStreetervilleノートの売却から約$1.9 millionの純現金収益を受け取りました。

Streetervilleノートは年利8.5%で、発行日から18か月後に満期となります。発行後6か月から、StreetervilleはStreetervilleノートの一部を月ごとに最大27万ドルまで償還することがあります。発行日の12か月記念日までに、会社がStreetervilleノートの未払残高を少なくとも90万ドル減らしていない場合、その時点での未払残高は自動的に5%増加します。Streetervilleノートの条件に従い、会社はいつでもStreetervilleノートの未払残高の全額または一部を前払いすることができます。

営業費用

当社の営業費用は、研究開発費と販売、一般管理費のみからなっています。

研究開発費用

当社の研究開発活動は、主に当社のMyoVista wavECGデバイスに関連する臨床、規制、エンジニアリング、および研究業務で構成されています。研究開発費用には、当社の研究開発、臨床、規制担当者に対する給与および関連する人件費、その従業員の株式報酬に関連する費用、コンサルティングサービス、臨床試験費用、規制費用、プロトタイプ製作およびテストにかかる費用が含まれます。また、研究開発費用には、臨床試験の設計、施設開発および研究費、データ、関連する旅費、臨床活動に使用される製品のコスト、規制順守に関連する内部および外部の費用、特許コストに関連する費用も含まれます。私たちは費用が発生した時点で研究開発費用を費用として計上しています。

営業、一般および管理費用

当社の売上、一般管理および運営費用は、フィールドサポートスタッフ、ビジネス開発、コンサルティング、株式報酬などの給与および人件費、および経営陣や財務会計を支援する一般業務を行う管理部門の人員に関する費用から構成されています。売上、一般管理、および運営費用には、法律および会計サービスに関する専門家料金、施設費、ＩＴ、保険、コンサルティング、採用手数料、出張費用、減価償却費などの費用も含まれています。

利息費用

利息費用は、当社の融資施設および転換社債に関連しています。

以下の表は、当社の営業成績の要約を示しており、営業利益データの期間ごとの結果をまとめています。


	(1,638)
	2024			2023			変化			% 変更
	（千単位、パーセンテージを除く、未監査）
営業費用：
研究開発	$	1,225		$	566		$	659			117	%
販売・一般管理費用		851			765			86			11	%
営業費用合計		2,076			1,331			745			56	%

営業損失		(2,076	)		(1,331	)		(745	)		56	%
利子費用		(23	)		(36	)		13			(36	)%
その他の収入		47			—			47			—	%
その他の収益（費用）、純額		24			(36	)		60			(166	)%
純損失	$	(2,052	)	$	(1,367	)	$	(685	)		50	%

2024年7月31日までの3か月間の業績声明の要約は、2023年7月31日までの3か月間の業績声明と比較しています:

2024年7月31日までの3か月間の研究開発費は120万ドルで、2023年との比較で659,000ドル、または117％増加しました。増加の主な理由は、MyoVista Insights Cloud Platformの開発のためのコンサルティング費用と、FDAへの提出プロセスをサポートするための従業員とプロフェッショナルサービスの増加です。

売上原価・一般管理費用は、2024年7月31日までの3ヶ月間で約90万ドルであり、2023年の同じ期間と比較して86,000ドル、または11%の増加を示しています。この増加は、逆株分割に関連する人件費および専門費用に起因しています。

2024年7月31日までの3ヶ月間の利息費用は23,000ドルで、2023年と比較して13,000ドルまたは36%減少しました。2025会計年度の利息費用はFRVノートの利息、JQAノートと関連する未払利息、およびMSWノートが2023年11月に株式に換算されたものです。

2024年7月31日までの3か月間に発生した47,000ドルのその他の収入は、当社の現金残高によって得られた利子に関連しています。

流動性、資本資源、および存続性に関する考慮事項

設立以来、毎年損失を被り、設立以来毎年営業キャッシュフローがマイナスとなっています。2024年7月31日までの期間に210万ドルの純損失を計上しました。2024年7月31日現在、蓄積赤字が6940万ドル、株主資本が590万ドル、運転資本が470万ドルあります。

現行のビジネス計画の仮定と予想のキャッシュバーン率に基づいて、これらの財務諸表の発行後の次の12ヶ月間の運営資金を提供するための現金が不十分であると考えています。これらの要素が、継続譲れる見込みである能力に関して重大な疑いをもたらします。

2023年3月10日、リンカーンパークの購入契約に署名し、36ヶ月の契約期間中に最大で1,500万ドル相当の普通株式を自由裁量で購入することができるようにしました。実際の普通株式の売却は、私たちが定期的に決定するさまざまな要因によって左右されます。これらの購入によって得られる純収益は、リンカーンパークに対して普通株式をいつどのような価格で売却するかによって左右されます。この四半期報告書の日時点で、私たちはリンカーンパークの購入契約に基づく普通株式の売却から約160万ドルを受け取りました。リンカーンパークへのこのような売却から得られる資金は、運転資金と一般企業目的に使用されることを予想しています。

2023年9月18日、私たちはMaxim Group LLCとのedaソフトに調印し、これにより私たちは売り出すことができる普通株式の金額が最大325万ドルまで提供されます。EDAはさらに2023年11月9日に修正され、さらに2023年11月17日に修正され、売り出し可能な普通株式の金額が最大1500万ドルまで増加しました。普通株式は、時折売り出し代理人や主任の立場として、または私たちがSECに2023年9月18日に提出した発行登録記述書Shelf S-3に従って発行および売却されることがあります。本四半期報告書の日付現在、私たちは純利益で約980万ドルを受け取っています。マキシム手数料、法律手数料、その他の費用を天引きした後、修正されたedaに基づく普通株式の売却により受け取った収益は、ATmファシリティのもとで、運転資金および一般企業目的のために使用されると予想しています。

2023年9月、会社は最大100万ドルのMSWノートに調印し、(i)2023年9月8日までに25万ドル、(ii)2023年9月20日までに25万ドル、および(iii)会社とMSWの間で合意された金額およびタイミングに基づく50万ドルまでの追加引き落としで構成される分割払いであった。2023年9月に会社はMSWノートから50万ドルを引き出し、2023年11月にMSWノートは普通株式に換えられました。

2024年9月、会社はストリートビルとの債券購入契約を締結し、ストリートビルは会社に対し、2,510,000ドルの不担保約束手形を発行しました。この金額には、元本発行割引額として500,000ドル、およびストリートビルの取引費用の返済額として10,000ドルが含まれています。会社は、ストリートビル債券の売却から受け取った総受取高の7%に相当するプレースメントエージェント手数料を負担しました。会社は、ストリートビル債券の売却により約190万ドルの純現金受取高を受け取りました。

私たちの現金需要は、さまざまな要因に依存し続けます。私たちは引き続き、重要な資本リソースを研究開発、臨床試験、マーケットへの参入戦略に割り当てる予定です。さらなる資本調達のために追加の株式、債務、または戦略的パートナーシップからのキャピタルインフローを通じて資本を調達し続ける必要があります。ただし、それについての確約はできません。

もしあれば、そのような証券や戦略的な関係の売却は、受け入れ可能な条件で私たちに利用できるでしょう。

設立以来、債務および資本の公開および非公開販売を通じて資金を調達してきました。2024年7月31日現在、現金及び現金同等物の残高は約$ 4,300,000で、2024年4月30日現在の$ 5,800,000から$ 1,500,000減少しました。

以下の表は、期間別のキャッシュフローを示しています:


	(1,638)
千ドル	2024			2023
	（未確定）
営業によるキャッシュフローの純流出	$	(2,019	)	$	(1,404	)
投資活動によるキャッシュフローの純流出	$	(1	)	$	(5	)
財務活動による純現金流入額	$	552		$	324
期間中の現金及び現金同等物の純変動	$	(1,468	)	$	(1,085	)

営業活動

2024年7月31日終了時点の3か月間にわたる当社の営業活動による正味現金使用額は、主に210万ドルの純損失に98,000ドルの非現金費用を加えたものから、運転資産および負債の正味変動に対する65,000ドルの控除を引いた200万ドルに主に起因しています。

2023年7月31日までの3ヶ月間にわたる営業活動における当社の純現金使用額は、主に純損失$140万に$232,000の非現金費用を加えたものから、$269,000の営業資産および負債の純変動を差し引いたものです。

財務活動

2024年7月31日までの3か月間における営業活動による資金の提供額は60万ドルであり、この主な要因はエクイティ・ラインおよびATm施設の下での普通株式の発行です。

2023年7月31日を終了した3か月間の財務活動による金融活動からの正味現金は、主に株式自己資本引受によるものです。普通株式の発行が主な要因です。

重要な会計方針および見積り

Item 7「財務状況と結果の分析における管理者の議論」として提供された情報から、私たちの重要な会計方針と見積もりにはマテリアルな変更はありません。これらは、私たちの2024年度報告書（Form 10-k）に含まれています。

第6項展示m 3. 市場リスクに関する数量および質的な情報の開示。

小規模報告会社では提供する必要はありません。

第6項展示第4章：管理・手続き

開示の管理、手順、およびプロセス

会社は、取引所法に基づく報告書（第10-Q号フォームを含む）に開示される情報が、SECの規則で指定された期間内に収集、記録、処理、要約され、報告されることを合理的に保証するよう設計された開示管理および手順を採用し、維持しています。会社の開示管理および手順は、そのような情報が累積され、管理部門に通知されて適時の開示に関する意思決定を可能にするよう設計されています。財務報告に関する内部統制の最新の評価に基づき、当社の最高経営責任者（最高経営責任者）および最高財務責任者（最高財務責任者）は、2024年7月31日時点では、財務報告関連の開示管理および手順が、財務報告に関する内部統制において特定された実質的な弱点の結果として効果的でないと判断しました。特定された実質的な弱点は次のとおりです。(i)適切な承認プロセス、レビュープロセス、およびそのレビューのための文書化の不足、(ii)公開会社として必要とされる米国統一会計基準（U.S. GAAP）およびSEC会計のリソースを適切に維持しなかったこと、および(iii)業務の最適な分離と監視のレベルを維持するためのスタッフの不十分な数。財務報告に関する内部統制を改善するための是正措置を講じ続け、複雑な会計取引のレビュー、勘定協調、および仕訳のレビューに関連するプロセスを強化することを含むことに取り組んでいます。私たちの最高財務責任者は、会計ポリシーおよび手続きの最新情報を得るために継続的な教育に頻繁に参加しています。これらの措置が上記の実質的な弱点を著しく改善または是正するとは限らないことを保証することはできません。管理部門はこれらおよびその他の措置の有効性をモニタリングしています。

プロセス、手順、およびコントロールを見直し、適切と判断された場合は追加の変更を行います。弊社の財務報告に対する内部統制が効果的に設計および運用されるように尽力しています。経営陣は、上記の対策が重大な欠陥を効果的に是正すると信じていますが、コントロールが一定期間適用され、コントロールがテストされ、経営が適切に設計され、効果的に動作していると結論付けるまで、当社の重大な欠陥は是正されたとは見なされません。

財務報告内部統制に関する変更はありませんでした。この報告書でカバーされる期間については、財務報告内部統制に重大な影響を与える、または重大な影響を与える可能性がある変更はありませんでした。

前述の是正手続きに関して述べた以外に、2024年7月31日終了の四半期において、財務報告上の内部統制に変更はなく、またそれらが重大な影響を与えたり、合理的に見て重大な影響を与える可能性があるものではありません。

CEOおよびCFOの認証

本四半期報告書のExhibits 31.1および31.2は、当社の最高経営責任者および最高財務責任者の認証書です。これらの認証書は、サーベインズ・オクスリー法第302条に基づき必要とされています（「第302条認証」）。この四半期報告書のItem 4は、現在お読みいただいているものであり、上記の評価に関する情報を含んでおり、第302条認証と一緒に読むべき情報であり、提示されているトピックスをより完全に理解するためには、第302条認証と併せてお読みいただくべきです。

パートII-その他R情報

第6項展示1. 法的手続き。

当社、当社の普通株式、当社の役員または取締役のいずれかの機能に関して、肯定的な決定が会社に重大な影響を与える可能性があると認識される、裁判所、公共機関、政府機関、自主規制機関または機関による現行または脅威となる訴訟、訴訟、手続き、問い合わせまたは調査はありません。

第6項展示m 1A.リスクファクター。

リスク因子の議論については、当社の2024年度10-K形式の年次報告書の項目1Aを参照してください。当社の2024年度の10-K形式の年次報告書の項目1Aに含まれるリスク因子において、重要な変更はありませんでした。現在当社が認識していないまたは当社が現在軽微であると見なしている追加のリスクや不確定要因も、当社のビジネス、財務状況、および/または業績に害を及ぼす可能性があります。

第6項展示2.株式の未登録販売および資金使用。

この四半期報告書10-Qにカバーされる期間中に、証券法に登録されず、以前に会社が提出した現行報告書8-kに報告されていない他の株式証券の売却はありませんでした。

第6項展示m 3. シニア証券の優先規定。

該当なし。

第6項展示m 4. 鉱山安全に関する開示事項。

該当なし。

第6項展示m 5. その他の情報。

該当なし。

第6項展示6. 展示物。


展示番号		説明
1.1		Heart Test Laboratories, Inc.とThe Benchmark Company, LLCとの間で2022年6月15日に締結されたアンダーライティング契約（2022年6月15日に提出されたForm 8-kの付属書1.1に言及している）
1.2		CompanyとMaxim Group LLCとの間で2023年9月18日に締結された資本配布契約（2023年9月18日にSECに提出されたForm S-3に言及している）
1.3		Heart Test Laboratories, Inc.とMaxim Group LLCとの間で2023年11月9日に締結された資本配布契約への修正第1号（2023年11月13日にSECに提出されたForm 8-kの付属書1.1に言及している）
1.4		Heart Test Laboratories, Inc.とMaxim Group LLCとの間で2023年11月17日に締結された資本配布契約への修正第2号（2023年11月17日にSECに提出されたForm 8-kの付属書1.3に記載されています）
3.1		Heart Test Laboratories, Inc.の修正と再登記（2022年5月17日に提出されたForm S-1の付属書3.1に言及している）
3.2		Heart Test Laboratories, Inc.のシリーズC変換優先株式の希望と権利、議決権、好きな番号、指定証の証明書（2022年5月17日に提出されたフォームS-1登録声明の展示物3.2に参照として組み込まれています）
3.3		Heart Test Laboratories, Inc.の第二改訂および定款（2022年5月17日に提出されたフォームS-1登録声明の展示物3.3に参照として組み込まれています）
3.4		Heart Test Laboratories, Inc.の改訂証明書の形式（2022年6月6日に提出されたフォームS-1登録声明の修正書1の展示物3.4に参照として組み込まれています）
3.5		Heart Test Laboratories, Inc.の改訂証明書（修正済み）の証明書（2022年6月23日に提出されたフォーム8-K現行報告書の展示物3.1に参照として組み込まれています）
3.6		2024年5月6日付の改訂済み証明書の改訂証明書（2024年5月6日に提出されたフォーム8-K現行報告書の展示物3.1に参照として組み込まれています）
4.1		Heart Test Laboratories, Inc.と署名者として記載された買い手との間の登録権利契約の形式（2022年5月17日に提出されたフォームS-1登録声明の展示物4.2に参照として組み込まれています）
4.2		Heart Test Laboratories, Inc.とシリーズC優先株式に関連する当事者との間の登録権利契約の形式（2022年5月17日に提出されたフォームS-1登録声明の展示物4.3に参照として組み込まれています）
4.3		ブリッジ・ワラントのフォーム（2022年5月17日に提出されたフォームS-1登録声明の展示物4.4に参照として組み込まれています）
4.4		フォームの前資金保証証券（当社のフォームS-1登録声明書に付随するエクスビット4.5を参照）
4.5		フォーム100万ドルの貸し手ワラントおよび150万ドルの貸し手ワラント（当社のフォームS-1登録声明書に付随するエクスビット4.6を参照）
4.6		投資家のワラントの形式（当社のフォームS-1登録声明書に付随するエクスビット4.7を参照）
4.7		代表者のワラント契約は2022年6月17日に発行されました（当社のフォーム8-kで登録されたエクスビット4.1を参照）
4.8		2022年6月17日にHeart Test Laboratories, Inc.とアメリカン·ストック·トランスファーアンドトラストカンパニー、LLCの間で締結されたワラントエージェント契約（当社のフォーム8-kで登録されたエクスビット4.2を参照）
4.9		株式会社への証明書付きワラント（当社のフォームS-1登録声明書に付随する改訂書2のエクスビット4.10を参照）
4.10		ブリッジワラントへの修正第1号は2022年9月8日付け（SECに提出された当社のフォーム8-kのエクスビット4.1を参照）
4.11		ブリッジワラントへの修正書第2号は2023年2月3日付け（SECに提出された当社のフォーム8-kのエクスビット4.1を参照）
4.12		2023年2月3日まで改訂および再発行された普通株式購入ワラントの形式（2023年2月22日にSECに提出された当社の第 8-k号書類に添付参照）
4.13		改訂第2号に基づいて発行された普通株式購入ワラントの前払い形式（2023年3月14日にSECに提出された当社の第8-K/A号書類に添付参照）
4.14		2023年9月7日日付の普通株式購入ワラントの形式（2023年9月7日にSECに提出された当社の第8-k号書類に添付参照）


4.15		2023年9月20日付与日付のプリファンド購入ワラントの形式（SECに同日付のForm 8-kを提出した我々の現行報告書の展示4.1を参照）
4.16		2023年9月20日付与日付の普通株式ワラントの形式（SECに同日付のForm 8-kを提出した我々の現行報告書の展示4.2を参照）
10.1		2013年12月31日付与日付のMyoVistaテクノロジー契約、Heart Test Laboratories, Inc. と Guangren “Gary” Chen の間（2022年5月17日に提出された我々のS-1フォームの展示10.1を参照）
10.2		2017年3月13日付与日付のMyoVistaテクノロジー契約の修正契約、Heart Test Laboratories, Inc. と Guangren “Gary” Chen の間（2022年5月17日に提出された我々のS-1フォームの展示10.2を参照）
10.3		2014年1月1日付与日付のマスターアサインメント契約、Heart Test Laboratories, Inc. と Guangren “Gary” Chen の間（2022年5月17日に提出された我々のS-1フォームの展示10.3を参照）
10.4		2014年3月14日付与日付のセキュリティ契約と担保、Heart Test Laboratories, Inc. と Guangren “Gary” Chen の間（2022年5月17日に提出された我々のS-1フォームの展示10.4を参照）
10.5		2015年6月2日付与日付の評価、オプションおよびライセンス契約、Heart Test Laboratories, Inc. と The University Court of The University of Glasgow の間（2022年5月17日に提出された我々のS-1フォームの展示10.5を参照）
10.6		2015年12月23日付与日付のオプション行使契約、Heart Test Laboratories, Inc. と The University Court of The University of Glasgow の間（2022年5月17日に提出された我々のS-1フォームの展示10.6を参照）
10.7		2019年8月12日付のハートテストラボラトリーズ社とフロントレンジベンチャーズ社との13万ドルのノート（2022年5月17日に提出されたフォームS-1に添付された展示10.7を参照）
10.8		2020年4月24日付のハートテストラボラトリーズ社、フロントレンジベンチャーズ社、ジョン・キューアダムスシニアとの100万ドルの融資およびセキュリティ契約（2022年5月17日に提出されたフォームS-1に添付された展示10.8を参照）
10.9		100万ドルの融資およびセキュリティ契約の修正第1号、2021年9月30日付（2022年5月17日に提出されたフォームS-1に添付された展示10.9を参照）
10.10		100万ドルの融資およびセキュリティ契約の修正第2号、2021年11月3日付（2022年5月17日に提出されたフォームS-1に添付された展示10.10を参照）
10.11		150万ドルのノートの形式（2022年5月17日に提出されたフォームS-1に添付された展示10.11を参照）
10.12		ハートテストラボラトリーズ社と必要なノート保有者との間の150万ドルのノートの形式の修正第1号、2021年11月2日付（2022年5月17日に提出されたフォームS-1に添付された展示10.12を参照）
10.13		2021年12月22日付のハートテストラボラトリーズ社と署名者としてリストされた購入者との間の証券購入契約の形式（2022年5月17日に提出されたフォームS-1に添付された展示10.13を参照）
10.14		ブリッジノートの形式（2022年5月17日に提出されたフォームS-1に添付された展示10.14を参照）
10.15		Heart Test Laboratories, Inc.とKyngstone Limited, Inc.の間のコンサルティング契約は、2013年6月25日付け（2022年5月17日に提出されたフォームS-1の展示10.15に参照として組み込まれています）
10.16		Heart Test Laboratories, Inc.とFront Range Ventures, LLCの間のFRVサイドレターは、2019年4月10日付（2022年6月6日に提出されたフォームS-1の改正第1号の展示10.16に参照として組み込まれています）
10.17†		Heart Test Laboratories, Inc.とMark Hilzの間の修正された再採用契約は、2022年4月5日付け（2022年5月17日に提出されたフォームS-1の展示10.17に参照として組み込まれています）
10.18†		Heart Test Laboratories, Inc.とAndrew Simpsonの間の雇用契約は、2022年4月5日付け（2022年5月17日に提出されたフォームS-1の展示10.18に参照として組み込まれています）
10.19		100万ドルの貸付とセキュリティ契約の第3号の修正書のフォームは、2022年5月付け（2022年5月17日に提出されたフォームS-1の展示10.19に参照として組み込まれています）
10.20		Heart Test Laboratories, Inc.と必要な債権者との間の150万ドル入りノートのフォームの第2号の修正書は、2022年5月付け（2022年5月17日に提出されたフォームS-1の展示10.20に参照として組み込まれています）
10.21†		Heart Test Laboratories, Inc.の所定労働時間ベースベスティング非法定ストックオプション契約のフォーム（2022年5月17日に提出されたフォームS-1の展示10.21に参照として組み込まれています）
10.22†		Heart Test Laboratories, Inc.の業績ベースのベスティング非法定ストックオプション契約のフォーム（2022年5月17日に提出されたフォームS-1の展示10.22に参照として組み込まれています）


10.23		2023年1月24日付けの100万ドルの貸付契約およびセキュリティ契約の第4号修正案（2023年1月24日投稿のForm 8-kの付録10.1を参照）によるもの
10.24		2023年3月10日付けで、Heart Test Laboratories, Inc.とLincoln Parkの間での購買契約（2023年3月10日投稿のForm 8-kの付録10.1を参照）によるもの
10.25		2023年3月10日付けで、Heart Test Laboratories, Inc.とLincoln Parkの間での登録権利契約（2023年3月13日投稿のForm 8-kの付録10.2を参照）によるもの
10.26†		Heart Test Laboratories, Inc. 2023年の株式報奨プラン（2023年3月16日投稿のForm 8-kの付録10.1を参照）によるもの
10.27†		Heart Test Laboratories, Inc.の2023年の株式報奨プランのインセンティブストックオプション契約の形式（2023年3月23日投稿のForm 8-kの付録10.1を参照）によるもの
10.28†		Heart Test Laboratories, Inc.の2023年の株式報奨プランの非課税でないストックオプション契約の形式（2023年3月23日投稿のForm 8-kの付録10.2を参照）によるもの
10.29†		Heart Test Laboratories, Inc. 2023年の株式報奨プランの第1号修正案（2024年2月26日投稿のForm S-8の付録10.29を参照）によるもの
10.30		Heart Test Laboratories, Inc.とThe University of GlasgowのThe University Courtの間の2023年3月31日付けの第2号ライセンス契約（2023年7月19日投稿のForm 10-kの付録10.29を参照）によるもの
10.31		ハート・テスト・ラボラトリーズ社とマシューズ・サウスウエスト・ホールディングス社との間の先約不安定型約束手形借入契約書、2023年9月6日付、2023年9月7日執行（米国証券取引委員会に提出された現行報告書Form 8-Kの付表10.1を参照）
10.32		会社とアイカーン・マウント・サイナイ医学校との間の有価証券取得契約、2023年9月20日付、2023年9月21日執行（米国証券取引委員会に提出された現行報告書Form 8-Kの付表10.1を参照）
10.33		ライセンス：深層学習を使用した心電図からの肺塞栓症検出（米国証券取引委員会に提出された現行報告書Form 8-Kの付表10.2を参照）
10.34		ライセンス：ポリ塩化ビニル関連心筋症を予測する深層学習アルゴリズム（米国証券取引委員会に提出された現行報告書Form 8-Kの付表10.3を参照）
10.35		ライセンス：心電図から左室および右室の機能を導出するための深層学習（米国証券取引委員会に提出された現行報告書Form 8-Kの付表10.4を参照）
10.36		ライセンス：12誘導心電図から右室のサイズおよび収縮機能を予測（米国証券取引委員会に提出された現行報告書Form 8-Kの付表10.5を参照）
10.37		ライセンス：大動脈弁狭窄症を特定するための心電図の深層学習（米国証券取引委員会に提出された現行報告書Form 8-Kの付表10.6を参照）
10.38		ライセンス：僧帽弁逆流症を特定するための心電図の深層学習（米国証券取引委員会に提出された現行報告書Form 8-Kの付表10.7を参照）
10.39		ライセンス：HeartBEiT：ビジョントランスフォーマーは心電図の診断性能を向上させます（参照のために、2023年9月21日にSECに提出された8-kフォームのエキシビット10.8に組み込まれています）
10.40		ライセンス：低い左室駆出率を基にしたビジョントランスフォーマー（HeartBEiT）による派生（参照のために、2023年9月21日にSECに提出された8-kフォームのエキシビット10.9に組み込まれています）
10.41		ライセンス：基盤となるビジョントランスフォーマー（HeartBEiT）による肥厚型心筋症の診断（参照のために、2023年9月21日にSECに提出された8-kフォームのエキシビット10.10に組み込まれています）
10.42		ライセンス：基盤となるビジョントランスフォーマー（HeartBEiT）によるSTEMIの診断（参照のために、2023年9月21日にSECに提出された8-kフォームのエキシビット10.11に組み込まれています）
10.43		ライセンス：心電図ディープラーニング解釈ツールボックス（参照のために、2023年9月21日にSECに提出された8-kフォームのエキシビット10.12に組み込まれています）
10.44		2023年9月29日付けの100万ドルのローンおよびセキュリティ契約第5号修正書（参照のために、2023年10月16日に私たちのS-1フォームに提出されたエキシビット10.45に組み込まれています）
10.45		Heart Test Laboratories, Inc.とMatthews Southwest Holdings, Inc.との間のノート変換書状の契約書（2023年11月16日日付、SECに提出された8-kフォームのエキシビット10.1として提出されました）
10.46		Heart Test Laboratories, Inc.とJohn Q. Adamsとの間のノート変換書状の契約書（2023年11月16日日付、SECに提出された8-kフォームのエキシビット10.2として提出されました）
10.47		ハート・テスト・ラボラトリーズ、インクとマシューズ・サウスウエスト・ホールディングス、インクの間での2023年11月16日付けの翻訳証書改正（2023年11月17日にSECに提出されたフォーム8-kの付属書10.3として提出されました）


10.48		Heart Test Laboratories, Inc.およびJohn Q. Adamsの間の2023年11月16日付の株式会社組成変更（SECに2023年11月17日に提出されたフォーム8-kの現行報告書として10.4番として提出されました）
10.49		株式会社組成変更とフロントレンジベンチャーズLLCとの間の2024年8月19日日付の貸付およびセキュリティ契約の第6号修正（SECに2024年8月19日に提出されたフォーム8-kの現行報告書として10.1番として提出されました）
10.50		株式会社組成変更とフロントレンジベンチャーズLLCとの間の2024年8月19日付の第2号修正および再訂正担保約束手形（SECに2024年8月19日に提出されたフォーム8-kの現行報告書として10.1番として提出されました）
10.51†		株式会社組成変更とダニエルワトソンの間の2021年10月15日付の雇用契約（2023年10月16日に提出されたS-1フォームの登録声明書10.19番に参照されました）
10.52		ノート購入契約書、同社とストリートビルキャピタルLLCとの間の2024年9月6日付（フォーム8-kの現行報告書として2024年9月10日にSECに提出された書類10.1番として提出されました）
10.53		2024年9月6日日付の購入ノート（SECに2024年9月10日に提出されたフォーム8-kの現行報告書として10.2番として提出されました）
31.1*		証券取引法の第13a-14（a）条および第15d-14（a）条に基づく主要財務責任者の証明書　2002年サーベインズ・オッカス法第302条に基づき採択
31.2*		サーベインズ・オッカス法第906条に基づく主要役員の証明書 18 U.S.C.セクション1350に基づく採択
32.1**		サーベインズ・オッカス法第906条に基づく主要財務責任者の証明書 18 U.S.C.セクション1350に基づく採択
32.2**		インタラクティブデータファイルにインスタンス文書が表示されない理由は、そのXBRLタグがインラインXBRL文書内に埋め込まれているためです。
101.INS*		インラインXBRLインスタンスドキュメント
101.SCH*		インラインXBRLタクソノミ拡張スキーマと埋め込みリンクベースドキュメント。
101.CAL*		インラインXBRLタクソノミ拡張計算リンクベースドキュメント
101.DEF*		インラインXBRLタクソノミ拡張定義リンクベースドキュメント
101.LAB*		インラインXBRLタクソノミ拡張ラベルリンクベースドキュメント
101.PRE*		インラインXBRLタクソノミ拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント
104		表紙インタラクティブデータファイル（インラインXBRL文書に埋め込まれています）

*添付

** これを添付します

† 管理契約または補償の取り決め

SIG自然

証券取引法に基づき、当該報告書を承認した登録者は、正当に代表者によって署名されました。


	ハートテストラボラトリーズ株式会社

日付：2024年9月12日	署名:	/s/アンドリュー・シンプソン
	名前：	アンドリュー・シンプソン
	役職：	取締役会の会長及び最高経営責任者（主要経営責任者）

日付：2024年9月12日	署名:	Danielle Watsonの
	名前：	Danielle Watson
	役職：	最高財務責任者兼財務担当（プリンシパルファイナンシャルおよび会計責任者）