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ハートサイエンス社はビジネスの最新情報を提供し、2025会計年度第1四半期の財務結果を報告しています。

サウスレイク、テキサス州、2024年9月12日（GLOBE NEWSWIRE）— ハートテストラボラトリーズ株式会社 ｄ／ｂ／ａハートサイエンス（ナスダック：HSCS；HSCSW）（以下、｢ハートサイエンス｣または｢同社｣）心臓病の早期発見を通じて、人々の命を救うためにECG/EKGを変革するAIパワードの医療技術企業であるハートサイエンスは、2024年7月31日終了の2025会計年度第1四半期の財務結果およびビジネスアップデートを発表しました。 ビジネスの最新情報を提供しました。

第1四半期2025のハイライト:

ビジネスの2025年第1四半期（「Q1 FY2025」）において、HeartSciencesはMyoVista wavECGTmデバイス、MyoVista InsightsTmクラウドプラットフォーム、および関連する初のクラウドベースの人工知能ECGアルゴリズムについて、重要な進展を見てきました。Q1 FY2025中の主な変更とビジネスのハイライトは次の通りです:

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HeartSciencesは、クラウドおよびデバイスベースのAI-ECGソリューションをユニークに開発しており、心臓疾患の検出におけるイノベーションを推進しています。この多機能性により、AI-ECGソリューションは大きな病院システムからシンプルな看護師主導のモバイル検査サービスまで、さまざまな医療設定で提供されることが可能になります。
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現金及び現金同等物430万ドルと株主資本590万ドルです。四半期終了後、同社は18ヶ月のローンノートを通じた非希釈的な資金調達により、現金ランウェイを延長し、純利益の190万ドルを取得し、 500,000ドルのローンノートを2025年9月まで延長しました。
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マイオビスタ・インサイツAI-ECGアルゴリズムクラウドプラットフォーム（以下、「マイオビスタ・インサイツプラットフォーム」という）は、カレンダー年2024年末までにフェーズ1のバージョンの進行が順調です。ニューヨークのマウントサイナイ医学校（マウントサイナイ）からライセンスされた、低い駆出率（LVEF≤40）のアルゴリズムを使用した最初のクラウドベースのアルゴリズムのプレ検証作業がまもなく開始されます。この作業が成功した場合、FDAによる検証研究は、追加されたデータを使用して行われる予定です。
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MyoVista Insights Platformと低心弾性アルゴリズムの両方を組み合わせると、規制上の目的においてソフトウェアベースの医療機器が形成されます。FDAへの申請はカレンダー年2025年の後半を目標にしています。
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MyoVista® wavECG™デバイスのFDA 510(k)申請は、2025年の最初のカレンダー四半期に向けて順調に進行しています。ハードウェアおよびソフトウェアの問題は解決されたと考えられ、年齢調整アルゴリズムの更新作業はほぼ完了しました。その後、最終的なFDA事前提出会議が開催され、MyoVista® wavECG™のカテゴリー出力に関連する検証研究の報告プロセスが最終決定されます。MyoVistaの検証研究の患者募集と中核室作業は既に完了しています。事前提出会議が合格した場合、最終的なFDAアルゴリズムの検証が迅速に行われることが期待されています。

その他の注目すべきハイライト:

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イノベーション・バリュー研究所が発表した分析によれば、MyoVista®の潜在的な革新的価値が心血管の経路効率を大幅に改善することを示しています。 wavECG™の潜在能力は、心血管の経路効率を根本的に向上させることができることを示しています。

 

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HeartSciencesは、9月末に開催される国際連合総会デジタルヘルスシンポジウムで、ヘルスケアを根本的に変革するテクノロジーとして、MyoVista® wavECG™をデモンストレーションすることが選択されました。これは、米国外での主要意見リーダーネットワークの拡大と、少数のMyoVista®デバイスの実世界での臨床使用からの強力なフィードバックの受領に続きます。 wavヨーロッパに配置されたわずかな数のMyoVista® ECG™デバイスの実際の臨床使用からの強力なフィードバックを受け、米国外での主要意見リーダーネットワークの拡大が続いています。
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私達の知的財産(IP)の持続的な拡大が、新しい特許の授与によって続けられ、左室(LV)および/または右室(RV)の機能不全の検出に関して、ディープラーニングとインド特許庁のマイオビスタウェーブレットテクノロジーに対する特許申請の許可によって継続されました。
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私たちの新しいウェブサイトの公開はこちらでご覧いただけます https://www.heartsciences.com

経営陣のコメント

最近、私たちはMyoVista Insightsクラウドプラットフォーム、最初の関連アルゴリズム、およびMyoVista® ECG™デバイスにおいて物質的な進歩を遂げました。また、いくつかの課題も解決し、年間250億ドルの市場となる見込みのある分野でリーダーとなる機会を生かすために、堅実な財務状態を確保することに注力しています。私たちは心臓病の早期検出のための診断ギャップを解消するための長期的な基盤を築いており、これは世界中の医療における最も大きな利益の一つです」とHeartSciencesのCEOであるAndrew Simpsonは述べています。 wav最近の数ヶ月間、私たちはMyoVista Insightsクラウドプラットフォーム、関連アルゴリズム、およびMyoVista® ECG™デバイスの両方で物質的な進展を遂げました。さらに、いくつかの課題も解決し、年間250億ドルの市場になると予想される機会にリーダーとしての地位を確立するために、堅実な財務基盤を築くことに注力しています。私たちは世界中の医療における最も重要な利益の一つである心臓病の早期検出のための診断ギャップを解消するために、長期的な基盤を築いています」とHeartSciencesのCEOであるAndrew Simpsonは述べています。

「私たちのチームは、MyoVista®の規制申請を実用的な速さで進めることに焦点を当てています。長年にわたる数千万ドルの投資を行った研究開発、臨床研究、規制作業を着実かつ熱心に進め、成功を収めるために取り組んでいます。」 wav「私たちのチームは、MyoVista®の規制申請を実用的な速さで進めることに焦点を当てています。長年にわたる数千万ドルの投資を行った研究開発、臨床研究、規制作業を着実かつ熱心に進め、成功を収めるために取り組んでいます。」

「MyoVista Insightsプラットフォームへのフィードバックは好評であり、マウントサイナイのライセンスされたアルゴリズムの最初のものを提供するための作業は順調に進んでいます。ソフトウェアベースの医療機器であるため、多くの時間を要する開発および規制要件がハードウェアベースの機器とは異なります。」 「ハードウェアベースの機器に関連する最も時間のかかる開発および規制要件の多くは回避されます。」

HeartSciencesは、安静時心電図用のクラウドベースおよびデバイスベースの人工知能心電図ソリューションを提供するために独自の立場にあると信じています。これにより、大きな競争上の優位性を提供することが期待されています。主要意見リーダーとの関与が増えており、商業化に向けて好調であるとシンプソン氏が結論づけました。 シンプソン氏は、「主要意見リーダーとの関与がより活発であり、これは商業化にとって有利です」と結論づけました。

第1四半期決算概要（百万ドル、1株当たりの金額、パーセント表示；未検証）

2025年の第1四半期には収益がありませんでした。2024年7月31日現在、現金及び現金同等物は約$430万で、株主資本は約$590万でした。四半期末以降、会社は18ヶ月のローンノートを通じた非発行株式の金融で$190万の純利益を受け取り、$500,000のローンノートを2025年9月まで延長しました。企業の完全な財務結果は、米国証券取引委員会に提出された第10-Qフォームの四半期報告書に記載されており、企業のウェブサイトで入手可能です。

詳細については、https://www.heartsciences.comをご覧ください。X：@HeartSciences

Heart Test Laboratories、Inc. での HeartSciences の名称で知られる医療テクノロジーカンパニーは、革新的な人工知能技術をECG（またはEKGとも呼ばれる）に適用して、ECGの臨床的な有用性を拡大・向上させることに特化しています。週に何百万ものECGが行われており、この会社の目標は、特にフロントラインや医療現場で、それをより有用な心臓スクリーニングツールにして、医療を改善することです。HeartSciencesは、AI-ECGアルゴリズムの中でも最大のライブラリを持っており、これらのAI-ECGアルゴリズムをデバイスに非依存なクラウドベースのソリューションと低コストのECGハードウェアプラットフォームで提供する予定です。臨床の専門家と協力して、HeartSciencesはすべてのソリューションが既存の臨床ケアの経路内で動作するように設計されていることを確認し、医師が患者のケアを改善し、より良い結果を得るためにAI-ECGテクノロジーを使用することが容易になるようにしています。FDAの承認のための最初の製品候補であるMyoVista® wavECG™、またはMyoVista®は、安静時の12誘導ECGであり、従来、心臓イメージングの使用によってのみ利用可能だった心機能障害に関連する診断情報を提供するように設計されています。また、MyoVista®は同じテスト内で従来のECG情報も提供します。

 

詳細については、こちらをご覧ください： https://www.heartsciences.com. X: @HeartSciences

本リリースには、米国証券取引委員会法（以下、「1934年修正法」）第21条Eに基づく前向き見通しが含まれています。これらの前向き見通しには、米国のプライベート証券訴訟改革法の安全な港湾規定に基づくものが含まれます。これらの記述は、「will」、「expects」、「anticipates」、「future」、「intends」、「plans、「believes」、「estimates」、「potential」、「continue」、「ongoing」、「targets」、「guidance」などの用語で識別できます。当社は、米国証券取引委員会（「SEC」）への定期報告、株主向け年次報告書、プレスリリースおよびその他の書面および当社の役員、取締役、または従業員が第三者に対して口頭で前向きな発言を行う場合があります。当社の信念および期待に関する記述を含む商品価格の金融情報ではないすべての記述は、特定の収入または費用の影響によって歪められる可能性のある当社の事業における要因、リスク、および不確実性が関連しており、これにより実際の結果は前向きな記述と異なる可能性があります。このような要因やリスクには、当社の目標および戦略、将来のビジネス開発、財務状況および事業運営の結果、中国における信用産業およびオンライン融資市場の期待される成長、当社のマーケットプレイス商品およびサービスに対する需要と市場受容性、当社のマーケットプレイスにおいて借手および投資家を引き付ける能力、および競争他社の業界、および企業の構造、業界、および関連する公庫の方針に関するものがあります規制。これらとその他のリスク、不確実性、または要因に関する詳細情報は、SECへの当社の提出書類に含まれています。この発表で提供される情報は、この発表の日付時点での情報です。当社は、適用法に従って必要な場合を除き、このような情報を更新することはありません。

この発表には、1933年改正証券法第27A条および1934年改正証券取引所法第21E条に基づく先見的な記述が含まれています。これらの先見的な記述は、1995年の私設証券訴訟改革法の「セーフハーバー」規定の下で行われ、企業の将来の財務および事業パフォーマンスに関連しています。歴史的事実以外のすべての記述は「先見的な記述」として含まれており、その中にはHeartSciencesの信念や期待に関する記述も含まれています。これらの記述は、将来の経済的な競争条件や市場状況、将来の事業上の意思決定などについての判断を含む、現在の予想、仮定、不確実性に基づいています。これらの先見的な記述には、重要な仮定、リスク、不確実性が関わっており、これらの予想が誤っている可能性もあります。投資家は、このプレスリリースの日付をもってのみ有効な先見的な記述に過度に依存すべきではありません。潜在的なリスクや不確実性には、HeartSciencesが2024年4月30日に終了した財務年度に関するForm 10-Kで議論されているリスクが含まれます。2024年7月29日に米国証券取引委員会（「SEC」）に提出されたHeartSciencesのForm 10-Qで議論されたリスク、2024年7月31日に終了した財務四半期に関する心理科学の他の提出書類も含まれます。証券法に基づいて要求される以外では、企業はこれらの先見的な記述を更新する義務を負いません。

連絡先：

HeartSciences
ジーン・ゲファート
+1-682-244-2578 内線 2024
info@heartsciences.com 

投資家
ギルマーティン・グループ
Vivian Cervantes
investorrelations@heartsciences.com