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第99.1展示文本

心脏科学公司提供业务更新和发布2025财年第一季度财务结果

2024年9月12日，德克萨斯州南湖市（南湖市） 医心科技有限公司，注册商号为Heart Test Laboratories, Inc.，证券代码为纳斯达克: HSCS；HSCSW，又称HeartSciences（下称“本公司”）是一家以人工智能为核心的医疗科技公司，专注于通过对心脏疾病的早期检测来挽救生命，致力于将ECG（又称为EKG）变得更加有临床价值。每周有数百万份ECG检查，该公司的宗旨是通过使其成为更有价值的心脏筛查工具，特别是在前线或临床现场，改善医疗保健。HeartSciences拥有最大的人工智能-ECG算法库之一，正在开发可在硬体无关的基于云的平台上或其专有的MyoVista wavECG设备上提供的AI-ECG解决方案，以帮助全球各种医疗机构在合适的环境下诊断心血管疾病。HeartSciences的FDA核准申请的第一项产品候选人MyoVista wavECG（简称MyoVista）是一项静息状态的12导联心电图，也旨在提供传统的心电图信息，并在同一检查中提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，这在传统上只能通过使用心脏成像技术获得。 商号HeartSciences（纳斯达克：HSCS；HSCSW）（“HeartSciences”或“公司”），一家专注于通过早期发现心脏病来挽救生命的人工智能（AI）医疗技术公司，今天 报告了2025财年第一季度（截至2024年7月31日）的财务成果并提供了业务更新。

2025财政第一季度亮点：

在2025财政年第一季度（Q1 FY2025），HeartSciences的MyoVista wavECGTm设备、MyoVista InsightsTm云平台和相关的首个云端AI-ECG算法取得了实质性进展。Q1 FY2025期间的主要变化和业务亮点摘要如下：

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HeartSciences独特地开发了基于云和设备的人工智能心电图解决方案，推动心脏疾病检测方面的创新。这种多功能性将使得人工智能心电图解决方案能够在广泛的医疗保健环境中提供，从大型医院系统到简单的护士主导的移动测试服务。
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现金及现金等价物为430万美元，股东权益为590万美元。季度结束后，公司通过一张为期18个月的贷款票据获得了190万美元的净收益，进一步增强了其资产负债表，同时将一张50万美元的贷款票据延期至2025年9月。
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MyoVista Insights AI-ECG算法云平台（“MyoVista Insights平台”）进展顺利，计划在2024年日历年底前完成第一阶段版本。首个基于云计算的算法的预验证工作即将开始，该算法将是来自纽约伊坎医学院（Mount Sinai）的心脏射血分数低（LVEF ≤ 40）算法，如果这项工作取得成功，FDA的验证研究将继续进行，预计将使用回顾性数据进行。
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MyoVista洞察平台和低射血分数算法将组成软件为基础的医疗器械，用于监管目的。FDA提交计划定于2025年下半年。
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MyoVista® wavECG™设备的FDA 510(k)提交计划保持在2025年第一季度日历内。硬件和软件问题现在被认为已解决，并且对更新后的年龄调整算法的工作即将完成。随后，将进行最终的FDA预提交会议，以最终确定与MyoVista® wavECG™的类别输出相关的验证研究报告流程。MyoVista验证研究的患者招募和核心实验室工作已经完成。在满意的预提交会议后，预计将迅速进行最终的FDA算法验证。

其他值得注意的亮点：

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创新价值研究所发布的分析显示了MyoVista®的潜力 ECG，即MyoVista，是一种静止的12导联ECG，旨在提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，这些信息传统上只能通过心脏成像来获得。MyoVista还提供相同测试的传统ECG信息。我们的商业模式将使用MyoVista设备和测试耗材，并期望成为“剃刀-刀片”，因为与MyoVista一起使用的电极是HeartSciences专有的，并且每项测试都需要新的电极ECG™的潜力可以从根本上提高心血管通路的效率。

 

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HeartSciences被选中在九月底联合国大会互联网医疗研讨会上展示MyoVista® wavECG™，作为一项可以彻底改变医疗行业的技术。 这是在我们的主要意见领袖网络不断扩张至美国以外，并且收到了一些MyoVista®的实际世界临床使用的积极反馈之后。 ECG，即MyoVista，是一种静止的12导联ECG，旨在提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，这些信息传统上只能通过心脏成像来获得。MyoVista还提供相同测试的传统ECG信息。我们的商业模式将使用MyoVista设备和测试耗材，并期望成为“剃刀-刀片”，因为与MyoVista一起使用的电极是HeartSciences专有的，并且每项测试都需要新的电极在欧洲放置了一些ECG™设备。
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我们的知识产权持续扩展，获得了新的专利授权，包括美国专利和商标局针对利用深度学习检测左室（LV）和/或右室（RV）功能障碍的通知，以及印度专利对我们的MyoVista小波技术的授权。
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我们的新网站已经上线 https://www.heartsciences.com

管理层评论

在近几个月中，我们在MyoVista Insights云平台上取得了重大进展，开发出了第一个相关的算法，并且在MyoVista ECG设备上也取得了显著进展。我们还解决了一些挑战，并继续致力于确保强大的财务状况，以充分利用我们在即将成为每年250亿美元的市场中成为领导者的机会。我们正在为解决早期心脏疾病诊断的差距奠定长期基础，这代表着对全球医疗保健领域最重要的利益之一。”HeartSciences首席执行官Andrew Simpson表示。 ECG，即MyoVista，是一种静止的12导联ECG，旨在提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，这些信息传统上只能通过心脏成像来获得。MyoVista还提供相同测试的传统ECG信息。我们的商业模式将使用MyoVista设备和测试耗材，并期望成为“剃刀-刀片”，因为与MyoVista一起使用的电极是HeartSciences专有的，并且每项测试都需要新的电极“在最近几个月中，我们在MyoVista Insights云平台和相关算法以及MyoVista ECG设备方面取得了实质性进展。我们也解决了一些挑战，继续专注于确保健壮的财务状况，以发挥我们在这将成为每年250亿美元的市场中的领导地位。我们正在为解决心脏疾病早期检测的诊断差距奠定长期基础，这对全球医疗保健产生了最重要的影响。”HeartSciences首席执行官Andrew Simpson表示。

我们团队专注于尽快完成MyoVista®的监管提交 ECG，即MyoVista，是一种静止的12导联ECG，旨在提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，这些信息传统上只能通过心脏成像来获得。MyoVista还提供相同测试的传统ECG信息。我们的商业模式将使用MyoVista设备和测试耗材，并期望成为“剃刀-刀片”，因为与MyoVista一起使用的电极是HeartSciences专有的，并且每项测试都需要新的电极ECG™尽快完成，我们继续有条不紊地勤奋工作，以成功地结束多年来数千万美元的研发、临床研究和监管工作。

“MyoVista Insights平台的反馈很积极，开发山西山医学院授权算法的工作正在紧锣密鼓地进行中。作为一款基于软件的医疗器械，避免了许多与基于硬件的医疗器械相关的繁琐开发工作和监管要求。” “作为一款基于软件的医疗器械，避免了许多与基于硬件的医疗器械相关的繁琐开发工作和监管要求。”

“我们相信HeartSciences独特的位置使其能够推出基于云和设备的人工智能心电图（AI-ECG）解决方案，对静息心电图的预期将带来显著的竞争优势。与关键领袖的合作更加积极，这对于商业化前景非常有利，”辛普森先生总结道。 “与关键意见领袖的接触更加积极，这将对商业化产生良好影响，”辛普森先生总结道。

2025财年第一季度财务业绩

在2025财年第一季度，没有收入。截至2024年7月31日，现金及现金等价物约为430万美元，股东权益约为590万美元。季度结束后，公司通过发行为期18个月的贷款票据，筹集净收益为190万美元，并将一份价值500,000美元的贷款票据延展至2025年9月，进一步增强了资产负债表。完整的财务结果已在公司提交给美国证券交易委员会的10-Q表格中，并可在公司网站上查阅。

关于医心科技公司

Heart Test Laboratories, Inc.（简称 HeartSciences）是一家医疗技术公司，专注于将创新的基于人工智能的技术应用于心电图（也称为心电图），以扩展和改进心电图的临床效用。每周执行数百万次心电图检查，该公司的目标是通过使其成为前线或点对点临床环境中更有价值的心脏筛查工具，从而改进医疗保健水平。HeartSciences拥有最大的AI-心电图算法库之一，并打算提供这些AI-心电图算法的设备不可知性基于云平台解决方案，以及一个低成本的心电图硬件平台。通过与临床专家合作，HeartSciences确保所有解决方案都设计成在现有临床护理路径中运行，使临床医生更容易使用AI-心电图技术改善患者护理并获得更好的结果。HeartSciences首个用于FDA批准的产品候选，即MyoVista® wavECG™或MyoVista®，是一种休息12导联心电图，还设计用于提供与心脏功能障碍相关的诊断信息，这在传统上仅可以通过心脏成像来获得。MyoVista®还提供与常规心电图信息在同一次测试中。

 

欲了解更多信息，请访问： https://www.heartsciences.com. X: @HeartSciences

Safe Harbor声明

本公告包含根据1933年修订的证券法第27条A款和1934年修订的证券交易法第21条E款制定的前瞻性声明。这些前瞻性声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的“安全港”规定制定的，与公司未来的财务和经营业绩有关。除了历史事实陈述外，本公告包含的所有陈述均为“前瞻性声明”，包括 HeartSciences 的信念和期望。这些陈述基于当前的期望、假设和不确定性，其中涉及对未来经济、竞争和市场状况以及未来业务决策的判断，所有这些判断都很难或无法准确预测，并且其中许多是公司无法控制的。这些前瞻性陈述反映了重大的假设、风险和不确定性，这些期望可能证明是错误的。投资者不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅适用于本新闻稿发布之日。潜在的风险和不确定性包括但不限于，HeartSciences 在2024财年4月30日结束的年度报告中讨论的风险，该报告于2024年7月29日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交，以及HeartSciences在2024年7月31日结束的财季报告，該报告於2024年9月12日向SEC提交，在www.sec.gov中提交的HeartSciences的其他提交。除非法律要求，公司不承担更新这些前瞻性陈述的责任。

联系人：

HeartSciences
Gene Gephart
+1-682-244-2578 分机2024
info@heartsciences.com 

投资者
吉尔马汀集团
Vivian Cervantes
investorrelations@heartsciences.com