UNITED STATES

証券取引委員会

ワシントンDC 20549

フォーム 8-K

現行レポート

1934年の証券取引所法第13条または15条（d）に基づく

報告書の日付（最初に報告されたイベントの日付） 2024年9月11日

Oncternal Therapeutics, Inc.

（登記において指定された正確な登録者名）

(本店所在地および郵便番号；登録者の主要執行役員の電話番号（市外局番を含む）)

以下の規定のいずれかに基づく登録者のフォーム8-Kの提出義務を同時に満たすことを意図した場合は、該当するボックスにチェックしてください（下記「一般指示書A.2.」を参照）。Instruction 4 (b)(v).を参照してください。一般指示A.2を参照）：

法第12条（b）に基づく登録証券

証券法第1933（§230.405の本章）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す（証券取引所法第1934（§240.2億2の本章）のルール120億2）

新興成長企業 ☐

新興成長企業の場合は、Exchange Actのセクション13（a）に基づき提供される新しいまたは改訂された財務会計基準に対して拡張された移行期間を使用しないことをチェックマークで示してください。 ☐

アイテム2.05. 起因する経費或いは処分に関連する費用。

2024年9月12日、Oncternal Therapeutics, Inc.（以下、Oncternalという）は、約10人の従業員、Oncternalの従業員の約37%を削減すると発表しました。 Oncternalは、Oncternalの臨床プログラムのビジネス開発関連活動を探索しながら、営業費用を削減するためにこの対策を講じています。従業員の削減は、2024年9月11日にOncternalの取締役会で満場一致で承認されました。

Oncternalは現在、従業員の削減に関連する費用として、主に従業員の退職手当、福利厚生および関連する解雇費用に約100万ドルの費用が発生すると予想しています。Oncternalは、人員削減は2024年第3四半期にほぼ完了し、関連する費用の大部分が認識されることを期待しています。

Oncternalが予想する労働力の削減に伴う費用と支出の見積もりやその時期は、複数の仮定に基づいており、実際の金額はこれらの見積もりと大幅に異なる可能性があります。また、予期しない出来事により、Oncternalは労働力の削減の実施に伴うその他の費用や現金支出が現在考慮されていない可能性があります。

アイテム5.02。役員の辞任または任命; 役員の選任; 特定の役員の指名; 特定の役員の報酬

労働者の削減に関連して、Salim Yazji医師は2024年10月1日をもって医療関連の最高責任者としての職務を終了します。医師のヤジは、2021年5月17日付けでOncternalとの雇用契約に基づき、2023年3月31日に改定された医療関連の手当支給および健康保険の継続の権利を有します。

アイテム8.01。その他の出来事。

2024年9月12日、Oncternalは、転移性去勢抵抗性がんの患者を対象とした二重作用のアンドロゲン受容体阻害剤ONCt-534および侵襲的B細胞リンパ腫の患者を対象としたROR1標的の自家用CAR-TプログラムONCt-808を評価する臨床試験を中止する決定を発表し、戦略的な代替手段を模索することを発表しました。

本研究での現在の第1相臨床試験の中間結果では、ONCt-534の20例の患者に対する投与コホートでの病気、特に前立腺特異抗原（PSA）レベルの臨床的に有意な改善は示されませんでした。 ONCt-534は一般的によく耐容性であり、最も高い投与量である1,200 mgの1日1回経口摂取により、3例の患者のうち2例で投与の限界毒性が観察されました。

ONCt-808の中間の第1相解析の結果、全ての投与量で抗腫瘍活性が示され、8ヶ月間続く完全な代謝応答とCAR-t細胞の長期的な持続が見られました。CAR-t療法の予想される治療関連有害事象と最も高い投与量でのショックの合併症による1つの死亡がありました。

利用可能な臨床データと継続的な開発に必要な資本要件に基づき、Oncternalはこれらの研究を終了することを決定しました。Oncternalは株主の価値を最大化することを目指して戦略的な代替手段の探求に焦点を当てることになりました。 これには資産の売却、ライセンス供与、またはOncternalの開発プログラムに関連する他の戦略的取引、またはOncternalを巡る合併、逆合併、買収、またはその他のビジネス組み合わせが含まれる可能性があります。この戦略的探求が進行中の間、Oncternalは全製品開発活動を中止し、現金資源を維持するために従業員数を削減するなどのコスト削減策を実施します。

出典：Nutex Health, Inc。

Oncternalは、この報告書に含まれる記述で、過去の事実の説明ではないものは、将来を見据えた声明であることに注意を喚起しています。いくつかの場合、"may," "will," "should," "expect," "plan," "anticipate," "could," "intend," "target," "project," "contemplates," "believes," "estimates," "predicts," "potential," "continue"またはこれらの言葉の否定形またはその他の類似の表現によって、将来を見据えた声明を識別することができます。これらの声明は、Oncternalの現在の信念と期待に基づいています。将来を見据えた声明には、以下のような声明が含まれます：戦略的な取引を完了するか、戦略的な取引が完了した場合でも、Oncternalが事業を継続する能力；戦略的な取引の予想される利点；および戦略的な代替手続き中に現金を保全する能力。将来を見据えた声明には、Oncternalの事業に固有のリスクと不確実性があります。これには、Oncternalが労働力の削減や製品開発活動の中止から期待される利益を実現できない可能性が含まれます。それには現金の節約能力も含まれます。Oncternalが残りの重要な人員を維持できるかどうか、またOncternalが適切な条件でまたは全く戦略的な取引から予想される利益を確保し完了するかどうかは不明です。Oncternalは予想よりも早く資本を消費する可能性があり、Oncternalの清算と解散につながる可能性があります。Oncternalの普通株式は、Nasdaqから上場廃止される可能性があります。およびOncternalの米国証券取引委員会への提出書類に記載されているその他のリスク。この報告書のすべての将来を見据えた声明は、現在の日付に基づいています。なお、適用のある法律により異なる場合を除き、

Oncternalは、いかなる将来の情報、将来のイベント、その他の将来の情報に基づいて、いかなる先行き指標的な声明も見直したり更新したりする義務はありません。すべての先行き指標的な声明は、この注意書きによって完全に修正されます。この注意書きは、1995年のプライベート証券訴訟改革法の安全港条項の下で行われます。

署名

1934年証券取引法の要件に基づき、当該報告書は、以下に署名・認証された担当者によって、当社の代表として正当に認証されたものです。