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赛诺菲、RadioMedix和Orano Med宣布就下一代罕见癌症放射配体药物达成许可协议
法国巴黎和美国德克萨斯州休斯顿，9月 12, 2024. 作为其为罕见癌症患者开发创新治疗方法的一部分，赛诺菲已与美国临床阶段生物技术公司RadioMedix, Inc.和法国临床阶段生物技术公司Orano Med，后者是Orano集团的子公司，开发放射药物成像和靶向α疗法(TAT)用于解决癌症领域未满足的医疗需求，达成独家许可协议 铅-212 (212放射配体疗法（RLTs）用于治疗癌症。
赛诺菲、RadioMedix和Orano Med之间的合作专注于Late-Stage项目AlphaMedix此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面，而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。 (212Pb-DOTAMTATE)， 目前正在评估是否可用于治疗无法手术切除或转移性、进展性生长抑素受体表达的神经内分泌肿瘤（NETs），一种罕见的癌症。AlphaMedixTrademark。是一种TAT，由一个与生长抑素受体靶向的肽复合物放射性标记而成， 铅-212 (212Pb）作为体内的α粒子发生器。
Dietmar Berger
赛诺菲全球业务和研发负责人，首席医疗官。
“我们很高兴能在罕见癌症快速发展的放射配基疗法领域开展一个领先的项目。212Pb的早期结果显示其差异化的生物物理学和临床特征，巩固了其成为变革性放射配基治疗药物的潜力，可以用于多种罕见癌症患者。” “难治性罕见癌症” “这项协议强调了我们的努力，探索利用创新技术来满足癌症患者的需求的合作。”
AlphaMedix此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面，而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。 最近获得了突破性疗法认可 在胃肠胰神经内分泌肿瘤中(GEP-NETs)美国食品与药物管理局(FDA)为那些对多肽受体放射性同位素治疗不熟悉的患者批准了该疗法。FDA的决定是基于1期和2期临床研究的结果，发现AlphaMedix耐受性良好，能够显著减少肿瘤负担，并且具有持久的治疗反应率(RECISt 1.1)达到62.5%。 和2期临床研究，发现AlphaMedix耐受性良好，并且能够显著减少肿瘤负担，具有持久的治疗反应率(RECISt 1.1)达到62.5%。i AlphaMedix是根据1期和2期临床研究的结果经过FDA批准的。研究发现AlphaMedix耐受性良好，并且能够显著减少肿瘤负担，具有持久的治疗反应率(RECISt 1.1)达到62.5%。此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面，而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。 AlphaMedix耐受良好，并且能够显著减少肿瘤负担，具有持久的治疗反应率(RECISt 1.1)达到62.5%。i AlphaMedix此款超便携式投影仪使用了最新的 Android TV 界面，而且遥控器还内置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。 AlphaMedix目前正在完成2期临床开发，数据正在与FDA讨论，以进行潜在的监管申报和批准。
Ebrahim S. Delpassand
RadioMedix的董事长兼首席执行官
AlphaMedix的突破性疗法认证证明了其在验证目标性阿尔法治疗方面的成功。我们将其视为核医学肿瘤学未来的潜力，并且目前正在为患有神经内分泌肿瘤的患者开创下一代治疗方案。在我们的研究中，我们发现α放射体在组织中以较短的路径传输能量，能够克服当前可用的β放射体放射配基治疗的限制。我们认为212Pb是一种理想的α放射体，具有极具吸引力的物理特性和供应特点
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与其他α发射器相比的特性。RadioMedix一直是美国放射配体治疗领域的先驱之一，通过该许可协议 赛诺菲，我们的目标是将这种可能挽救生命的疗法带给尽可能多的患者。”
朱利安·多德
Orano Med总裁兼首席执行官
“在Orano Med，我们处于放射治疗创新的最前沿，正在发展全球工业 我们的212PB偶联药物的制造和分销平台。这标志着加快这种新疗法开发和我们抗击癌症的关键时刻。通过该协议，我们的目标是带头向前推进 放射配体疗法，旨在彻底改变癌症疗法。”
根据许可协议，赛诺菲将负责 用于 AlphaMedix 的全球商业化TM，而 Orano Med 将负责 AlphaMedix 的制造TM 通过其全球 工业平台目前正在开发中。根据协议条款，RadioMedix和Orano Med将获得以下预付款 €1 亿及以上 €销售里程碑达到2.2亿，有资格获得分级特许权使用费。该协议需要获得此类性质的交易所需的标准监管批准。
在努力成为全球排名第一的免疫科学公司的过程中，赛诺菲仍然致力于推进肿瘤学创新。通过专注 战略决策该公司利用其免疫科学方面的专业知识来推动进展，重塑了产品线的优先顺序。努力集中在 难以治疗 癌症，例如特定血液系统恶性肿瘤，以及关键需求未得到满足的实体瘤，包括多发性骨髓瘤，急性髓系白血病， 某些类型的淋巴瘤，以及胃肠癌和肺癌。
关于神经内分泌肿瘤
神经内分泌肿瘤（NET）是一组异质性的罕见癌症，起源于神经内分泌细胞。这些癌症主要发生在 胃肠道和胰腺，但也可能发生在其他组织中，包括胸腺、肺和其他罕见部位，例如卵巢、心脏和前列腺。大多数 NET 强烈表达生长抑素受体。在美国，大约 12,000 预计每年患者将被诊断出患有神经内分泌肿瘤，平均为 5 年 转移阶段的存活率为60％。尽管神经内分泌瘤的全球流行率逐年增加，但确实如此 被认为是一种罕见的癌症，估计影响全球约35/100,000人。
关于 Radiomedix
RadioMedix, Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司，总部位于德克萨斯州的休斯敦和汉布尔。该公司专注于创新 用于诊断、监测和治疗癌症的靶向放射性药物。RadioMedix正在开发用于pET成像和治疗的放射性药物（α和β标记药物）。该公司建立了合同服务设施 学术和行业合作伙伴。包括 cGMP 和 Phase 分析套件 I-II-III 临床试验和商业上市。要了解更多信息，请访问 www.radiomedix.com 和领英。有关本新闻稿的更多信息，请联系： radiomedix@knbcomm.com.
关于 Orano Med
欧拉诺集团的子公司Orano Med是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发一种 利用癌症的独特特性的新一代靶向疗法 lead-212 (212Pb)，一种发射α的放射性同位素，也是其中之一 针对癌细胞的强效治疗有效载荷称为靶向α-发射器疗法（TAT）。该公司正在使用以下方法开发几种治疗方法 212Pb 与各种目标相结合 代理人。Orano Med有 212铅的制造设施、实验室和研发中心位于法国和美国，目前正在投资以进一步扩大其 GMP 制造 容量 212北美和欧洲的含铅放射标记药物。
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作为核材料领域的国际知名运营商，Orano集团提供解决方案，以应对当前和未来的全球能源和健康挑战。其对尖端技术的专业知识和掌握使Orano能够为客户提供高附加值的产品和服务，贯穿整个燃料循环。每天，Orano集团的1.75万名员工充分发挥其技能，坚定不移地致力于安全，并不断追求创新，致力于发展 专有技术。 在转化和控制核材料方面，为气候、健康和资源高效的世界，今天和明天。
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我们是一家创新的全球医疗保健公司，以追求一个目标驱动：追求科学奇迹，改善人们的生活。我们的团队遍布全球，致力于通过努力将不可能变为可能，改变医学实践。我们为全球数百万人提供有潜力改变生活的治疗选择和可挽救生命的疫苗保护，同时将可持续性和社会责任置于我们抱负的中心。
Sanofi在EURONEXT: SAN和纳斯达克上市：SNY
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i Delpassand ES、Tworowska I、Esfandiari R 等。有针对性 a-使用 212pb-dotamtate 进行发射器疗法 表达 SSTR 的转移性神经内分泌肿瘤的治疗： 人类首创 剂量递增临床试验。 J Nucl Med. 2022; 63 (9): 1326-1333。 doi: 10.2967/jnumed.121.263230。
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