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因为它既不重要(i) 也是注册人视为私人或机密的类型,所以本展品中标记为[***]的某些信息已被排除。
展示10.4
专利和专有技术许可协议编号07554F33
第3修正案
双方协议
INSERm-TRANSFERt SA , “Societe Anonyme a Dίrectoire et Conseίl de Surveίllance” 一家成立于法国法律下的有限公司,股本为9573470欧元,注册地址位于法国巴黎Watt街7号,SIREt号434 033 619 00025,营业(ΑΡΕ)代码7219Ζ,巴黎商业和公司登记号码B 434 033 619,由董事会主席奥日女士代表
作为法国国家卫生和医学研究院(简称为INSERM)的受托人,一家注册总部位于法国巴黎Tolbiac大街101号的公共科学技术研究机构。 法国国家卫生和医学研究院(简称为INSERM),一家公共科学技术研究机构,注册总部位于法国巴黎Tolbiac大街101号。 作为法国国家卫生和医学研究院(简称为INSERM)的受托人,一家位于法国巴黎Tolbiac大街101号的公共科学技术研究机构。
第一部分
和
bluebird bio,有限公司。 (前身为Genetix,有限公司。)是根据美国德拉华州法律成立的公司,总部设在美国马萨诸塞州剑桥市第二大街150号三楼,邮编02141美国。
以下简称" 被许可方 "
第二部分,
分别被称为“ 方 方 当事人 ”
背景
Α. INSERm授权其全资私法科技转让子公司INSERm-TRANSFERt管理其科技转让活动,包括与INSERM研究单位独自或联合开展的研究相关的研究、合作、许可、服务、保密和非披露协议的谈判和签署。
根据本协议,INSERm-TRANSFERt被授权使用和看涨INSERm实验室的物质和人力资源,以便INSERm-TRANSFERt能够正确履行由其签订的协议,特此指出,INSERm-TRANSFERt负责协议的谈判、签署和跟进,而INSERm负责执行和完成这些协议的内容以及进行财务管理。
但需要明确的是,这种授权并不意味着将INSERm持有或与其共同持有的财产权转让给INSERm-TRANSFER。
对于本许可协议(如下所定义),INSERm不被视为第三方。
Β. INSERm是INSERm Trial的赞助商(如下所定义)。
因为它既不重要(i) 也是注册人视为私人或机密的类型,所以本展品中标记为[***]的某些信息已被排除。
代表INSERm,C. INSERm-TRANSFERt于2009年5月14日与LICENSEE签订了一份专利和专有技术许可协议(“原许可协议”),并于2012年12月21日进行了修订(“修订号1”)和2013年3月15日进行了修订(“修订号2”)(原许可协议,修订号1和修订号2统称为“许可协议”)。根据许可协议,INSERm-TRANSFERt向LICENSEE授予了在领土范围内对专利和专有技术进行进一步发展脱髓鞘脑白质营养不良症治疗的独有的、带有使用费的许可证,并授权LICENSEE进行再许可。
D. 修正案1的目的是修改许可协议的财务条款,以准确反映授予的许可价值。修正案2的目的是反映数据转移的详细信息以及相关支付。
Ε. INSERm已收集并将继续收集INSERm试验的某些临床数据。除了许可协议授予的权利外,INSERm-TRANSFERt还同意向LICENSEE提供对临床数据(如下所定义)的访问,并且LICENSEE在此访问的相关事宜上愿意支付一定的费用,如《许可协议》的修订案2和修订案3所进一步描述的那样(“修订案3”)。
F. 在2014年6月,许可证持有人向INSERm TRANSFERt表示,其不希望构建数据库,而是希望许可证持有人指导下独立的临床研究协调员Herve Villemagne拿走所有纸质病例报告表中列出的临床数据的副本,并通过快递寄给许可证持有人。Herve Villemagne、许可证持有人和INSERm TRANSFERt于2014年12月30日签署了一份三方保密协议,具有追溯效力,自2013年4月26日起生效。声明许可证持有人对Herve Villemagne履行保密义务负完全责任。 展陈Α 许可证持有人于2014年12月30日与Herve Villemagne和INSERm TRANSFERt签订了一份三方保密协议,自2013年4月26日起具有追溯效力。该协议规定,Herve Villemagne在许可证持有人的指导下进行工作,担负保密义务,许可证持有人对其履行保密义务承担全部责任。
G. 本第3修正案的目的是修改临床数据从INSERm转让给LICENSEE以及LICENSEE与INSERM-TRANSFERt之间与此转让和访问相关的资金事务的条件。
Η. 在这份第3次修订案中使用的术语,但未在此处定义的术语将具有许可协议中所赋予的含义。
鉴于此,根据本协议所载的相互契约、条件和承诺,各方同意以下方式修改许可协议:
1. 以下定义在《许可协议》的开篇条款-定义中经过修订和重新规定:
“数据库” 是由许可方(LICENSEE)或代表其所建立的安全的电子数据归档和存储系统,该系统的内容根据 《附表Α》 的规定,供许可方、如果适用,供INSERM和调查员(如下所定义)作为临床数据的存放库使用。
2. 子节 根据许可协议的第5条金融条款5.1.2款被修订和重新阐述如下:
"5.1.2 临床数据获取费 :为了从两(2)名试验对象处将临床数据转移给受许可方并根据许可协议向受许可方授予临床数据访问权,受许可方应向INSERm-TRANSFERt支付总额为[***]的费用。发票应通过电子邮件发送至受许可方:[***]。分期付款应在收到发票后的三十(30)天内支付,具体如下: 安瑟姆将临床数据从两(2)名试验对象处转让给受许可方,并授予受许可方访问临床数据的情况下,受许可方将向INSERm-TRANSFERt支付总额为[***]的费用。发票将以电子邮件形式提交至受许可方: [***]。分期付款将在收到发票后的三十(30)天内支付,具体如下:
(i) [***]
因为它既不重要(i) 也是注册人视为私人或机密的类型,所以本展品中标记为[***]的某些信息已被排除。
(ii) [***]
(iii) [***]
(iv) [***]
如果超过两名试验对象(或其合法代表)签署知情同意书,授权方需支付额外的临床数据访问费,金额为以上述(i)至(iv)中列出的支付款项的百分之五十(50%)。
为了这个第5.1.2小节以及上述(ii)和(iii)项款项的目的,许可人应在Herve Villemagne首次访问CRFs时立即通过电子邮件通知INSERm TRANSFERt。 Compagnie的SFCR,以独立方式开具。 原始 期间 和 第三次修订的借款和担保协议 临床 附表α中列出的数据。 收集 最高 临床 数据传输有效 日期。
3. 子章节 11.4 第11条 - 临床数据 访问,许可证 已被修改为 许可证 已被 修正并 重新陈述 它的 全部 如果任何产品的交付需要在运输之前获得出口许可证或其他授权,则Thermo应商业上合理的努力获得所有这种必要的许可证和授权。 如下:
"11.4 数据库:许可方 将负责 建设和 维护 自费 电话 它的 。 数据库。许可方 将拥有 数据库, 不影响INSERM对 的所有权 临床 号 。 数据 , 并提供访问 就 这个 数据库以供INSERm使用 这个 INSERm试验 , 如果 适用。
[***]
4. 以下是 子章节 11.7(a)替换了 原子章节 11.7(a) 在 第11条 - 临床数据访问 的 许可证 “发起方股东协议”。
“11.7 项目 投票 %票数 投票 %票数 投票 %票数 和框架。有关详细信息,请参阅UBS集团报酬报告 临床数据的使用:
(a) inserM 和 调查员 会收集 这 指定的 d 数据 正如定义的那样 在 临床 协议 到源头上 文档 和纸 CRF 按设定进行中 第四进去 这 项目计划。”
5. 以下是 段落 第11.8小节的 被删除:
“它 是 规定在 这个 情况 未授予 其他 四 (4) 试验 受试者(或其法定代表) 但至少试验受试者(或 电话 至少 一 试验 受试者(或 his / her legal representative), 代为执行 the Informed 我们是中国大陆的合格律师事务所和律师,并且我们已被GD Culture Group Limited聘用,该公司是一家内华达州的公司,以就中国法律和法规相关的某些法律事宜提供建议。 Form, the Clinical 数据 ● 按照第5.1.2条款提供的费用应按比例计算 第5.1.2条规定的费用应按比例计算 基于 于 数量 的 试用 所有板块执行《知情同意表》。 填写完《知情同意表》。 我们是中国大陆的合格律师事务所和律师,并且我们已被GD Culture Group Limited聘用,该公司是一家内华达州的公司,以就中国法律和法规相关的某些法律事宜提供建议。 填写完《知情同意表》。
6. 下面的新内容 子章节 11.9 在协议中 11 - 临床 数据 访问, 被添加到许可协议中
“11.9 以下一般条款 将适用 到这里 修正案 ωΩ 3:
主题 根据下文的段落 , 本修正案 Νο 应视为 已执行并生效 于 股份 生效 这个 最新的 签署日期 签名 通过 任何一方 签约方中的任何一方 下称“公司) “签名 日期 ").”
本修正案编号为 3号应该 不会 生效的 Compagnie的SFCR,以独立方式开具。 许可协议的期限 许可协议, 因此 然而, 指定的 那样的 , 其他 元的利息,以支付解散费用),除此之外,赎回将完全消除公共股东的股东权利(包括接收进一步清算分配的权利,如果有的话);(iii)尽快根据股东和董事的批准而决定清算和解散,前提是根据开曼群岛法规定,为债权人的索赔和其他适用法律的要求提供保护。 如下明确说明, INSERm和INSERm-TRANSFERt以及调查人员均不 此废止只影响接收之际便执行的本授权委托书。 在发生责任时 在(i)完成时, 放弃 或 终止 的 INSERm试验 , 是否 decided by INSERm 或 resulting from the fact that INSERm 是 没有 more authorised by the relevant French 权限 执行INSERm试验 (以及 特别是执行间隙期和 和/或 随访期) 或 如果表现 的 INSERm实验已经 暂停 华汇集团股份有限公司("HGSL") 当局表示或(ii)在一个或多个情况下 实验 受试者 稍后 退出 它的 (他们的)同意 .
因为它既不重要(i) 也是注册人视为私人或机密的类型,所以本展品中标记为[***]的某些信息已被排除。
7. 展览 Β是 特此 修改 和 在其中重申 整体 在新展览旁观看 Β已附上 对本修正案而言 3.
除非 在本修正案中特别规定的情况下 第Νο 3号修正案中规定的 所有 条款 的 许可协议仍然完全有效 生效和实施。
因为它既不重要(i) 也是注册人视为私人或机密的类型,所以本展品中标记为[***]的某些信息已被排除。
在2019年12月, 鉴此, 各方同意并 但是, 这 修改 今 3 经各方的正式 已授权 代表 于 这个 指示日期 下面的两个 (2)份复印件,其中一份(1) 界于 每个 聚会。
INSERm-TRANSFERT 蓝鸟生物股份有限公司。 签名 /s/ Pascale Auge 签名 /s/ Jason F. Cole (公司授权签署人) 姓名: 帕斯卡尔·奥日 姓名: 杰森·F·科尔 标题: 首席执行官 标题: 高级副总裁,总法律顾问 日期: 2014年10月14日 日期: 2014年10月29日
因为它既不重要(i) 也是注册人视为私人或机密的类型,所以本展品中标记为[***]的某些信息已被排除。
展览B
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