因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
展品10.21
開發和製造服務協議
此發展和製造服務協議於2012年2月28日簽訂（“生效日期。 bluebird bio公司， 位於馬薩諸塞劍橋市紀念大道840號，郵編02139（“bluebird bio Progenitor Cell Therapy有限責任公司， 該公司是位於新澤西州阿倫代爾的4 Pearl Court, Suite C辦公的特拉華有限責任公司（製造商”).
雙方聲明：
鑑於bluebird bio希望與製造業-半導體公司簽署協議，就以下規定的條款和條件提供某些開發和/或製造服務（如下定義），而製造業-半導體公司願意爲bluebird bio提供這些服務。
協議：
根據上述前提和本協議中雙方的相互承諾，鑑於此，各方同意如下:
1. 定義除非本協議明示相反，以下術語不論單數或複數形式，均具有下文所示的相應含義。
1.1 “附屬公司就bluebird bio或製造商而言，「關聯公司」是指控制、被控制或與bluebird bio或製造商共同受控的任何公司、合夥企業和/或公司。在「關聯公司」的定義中，「控制」指的是(a)就法人實體而言，直接或間接擁有超過百分之五十（50%）的股票或有權投票選舉董事的股份（或在特定司法管轄區域外國公司被允許擁有的較低百分比），以及(b)就非法人實體而言，直接或間接具有管理、直接或間接引導非法人實體的管理和政策的權力，或具有選舉非法人實體管理機構成員中超過百分之五十（50%）的權力。
1.2 “協議「」指的是本開發和製造服務協議，以及附件，依據第15.7條由各方不時修訂的協議，以及各方簽署完成的所有工作訂單。
1.3 “附加審計”的含義如第5.2(d)(ii)條所述。
1.4 “附加服務”在第8.8節中有所規定。
1.5 “適用法律"法律"指美國的任何州／聯邦／當地政府或權力機構的適用的所有法律、法規和規章，以及如果在工作訂單中明確規定的歐盟的任何權力機構，對於(a)和(b)兩種情況都包括隨時進行修訂，包括cGMP（如適用）。
1.6 “資產使用「」在第8.8節中有所指。
1.7 “授權「」指的是負責根據本協議批准服務或頒發與產品的製造和/或使用相關的規定的任何政府監管機構，包括FDA。
1.8 “批次「」指的是在適用的批記錄中所定義的製造週期內，具有統一特性和質量、在指定限度內生產的特定數量的產品。
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1.9 “批處理文檔”在第6.2節中有所指
1.10 “藍鳥設備「設備」指適用工單中標識的設備，或由雙方書面同意由藍鳥生物提供或由製造商以藍鳥生物的費用購買或以其他方式獲得的設備。
1.11 “藍鳥賠償方“具有第12.1節中所述的含義。
1.12 “Bluebird Materials「bluebird bio」表示適用的工作訂單中或各方書面約定中由bluebird bio提供的材料，包括產品的標籤（如果有）。
1.13 “bluebird bio 科技表示（***）(i) 在生效日期之前已存在，或者(ii) 由bluebird bio獨立開發或取得，並且不依賴於廠商的機密信息。
1.14 “第十章
轉讓證券
第10.1節
交易
如果發行受託人證明，債券持有人可以交換並迅速交付發行受託人這樣的證明，無論是有欠款未償還，還是實質性週轉的時候，都可以在世界範圍範圍內經由源和債券市場交易。「」 指的是除了星期六、星期日或本地、州或聯邦假期以及製造商安排爲假期的任何一天。
1.15 “營業時間營業時間爲(1)除星期五外的任何工作日上午8:30至下午5:00，以及(2)星期五的任何工作日上午8:30至中午12:30，均爲適用設施所在時區的時間。
1.16 “分析證書「」指由進行檢驗的一方的授權代表簽署的文件，描述產品的規格和應用的檢驗方法，以及檢驗結果。
1.17 “合規證書「合規證書」是由製造商的授權代表簽署的文件，證明特定批次是按照cGMP（如果適用）、規格和除cGMP（如果適用）以外的適用法律的所有重大方面製造的。
1.18 “cGMP表示符合當前的良好製造規範和適用於產品製造的規定，這些規定是由任何當局發佈的（a）美國包括FDA，以及（b）歐盟，如果在工作訂單中明確規定。”表示符合當前的良好製造規範和適用於製造產品的規定，這些規定是由任何當局發佈的（a）美國，包括FDA，以及（b）歐盟，如果在工作訂單中明確規定。
1.19 “修改訂單「」在第5.3(a)節中的含義。
1.20 “可口可樂”在第8.6節中有所述的含義。
1.21 “合規審計”的含義如第5.2(d)(ii)條所述。
1.22 “保密信息「在第10節規定的意義上」
1.23 “不合格產品「不合格產品」指根據本協議和適用的工作訂單未按規格製造、未按照cGMP（如適用）和製造過程製造的產品批次，不符合規格要求。
1.24 “確定日期”在第8.6節中有所述的含義。
1.25 “開發「」或「」開發「開發」指根據本協議製造商進行的研究和其他活動，旨在開發和/或驗證製造過程的全部或部分，包括分析測試和方法、配方和劑型以及穩定性。
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1.26 “披露方”在第10.4節中有所規定。
1.27 “有爭議的費用”的意思如8.2節所述。
1.28 “設備「」指製造商在產品的開發和/或製造過程中使用的任何設備或機械，包括Bluebird Equipment，或者用於持有、加工、測試或釋放產品的設備。
1.29 “支出預付款”在第8.9條中有所定義。
1.30 “設備「」指適用工作訂單中規定的製造商設施。
1.31 “FDA「FDA」代表美國食品藥品監督管理局，以及擁有基本相同職能的任何後繼機構。
1.32 “FDCA「」表示美國聯邦食品、藥品和化妝品法案，即21 U.S.C. §321等等，隨時可能進行修訂。
1.33 “不可抗力” 具有第15.2節規定的含義。
1.34 “改善“科技指根據本協議的服務執行過程中構想、發現、發明、開發、創作、製造或實踐的所有技術、發現、發明、開發、修改、創新、更新、增強、改進、寫作或權利（無論是否受專利、商標、版權或類似法律保護）。
1.35 “獨立顧問「」在第6.5節中有所規定。
1.36 “製造業-半導體”和“製造業-半導體”表示生產產品所必需的任何步驟、流程和活動，包括製造、加工、包裝、標籤、質量控制測試、穩定性測試、釋放、存儲或產品供應。
1.37 “製造商補償請求方”的含義如第12.2條所述。
1.38 “製造商科技”指製造商在生效日期之前存在的科技；或者製造商獨立於本協議開發或取得，並且不依賴bluebird bio的機密信息。
1.39 “製造業-半導體工藝「製造過程」指製造商使用或計劃使用的所有流程和活動（或任何一個流程或活動中的任何一步），以批次文檔或主批次文檔爲證。
1.40 “現場諮詢”的含義如第5.2(d)(i)條所規定。
1.41 “產品「」表示[***]。
1.42 “「潛在成本增加」指的是製造商執行適用的工作訂單後發生的，並且製造商在執行該工作訂單之前並不知道並且無法合理預見的適用外國、州或聯邦法規的通過或修改，包括適用法律，該法規對該工作訂單下的產品製造有影響，且根據本協議或適用的工作訂單的規定，遵守該法規將對製造商產生意想不到的重大金融開支。”指製造商在執行適用的工作訂單之前並不知道並且無法合理預見的適用外國、州或聯邦法規的通過或修改，包括適用法律，該法規對該工作訂單下的產品製造有影響，且根據本協議或適用的工作訂單的規定，遵守該法規將對製造商產生意想不到的重大金融開支。
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1.43 “潛在違法行爲“適用的外國、州或聯邦法規，包括製造商執行適用工作訂單後經過修訂、頒佈、發佈或由相關權威作出書面司法決定或其他書面文件重新解釋的法律（即適用法律），以致任何適用工作訂單下所要求的任何服務可能違反此類法律、規則、指引或指令的合理結論。
1.44 “質量協議「」在第2.2節中有所指。
1.45 “受益人：”在第10.1節中所述。
1.46 “記錄：收集關鍵利益相關者的基本聯繫方式，包括銀行家、律師、會計師和供應商，這對業務運營至關重要。驗證與客戶和供應商的合同是否最新，幷包含風險轉移和保險驗證的必要條款。將這些信息安全地存儲在易於使用的場所。「記錄」指根據適用於工單、質量協議和本協議規定的形式和實質要求，由製造商根據本協議履行的所有工作的記錄（包括報告、賬目、筆記、數據以及由執行服務得到的所有信息和結果記錄），以及與產品（或任何中間產品或組成產品）的開發和製造有關的原始數據、報告、授權、證書、方法論、批記錄、原材料規格、標準操作程序、標準測試方法、分析證書、合規證書和其他文件，在製造商擁有或控制的範圍內。
1.47 “代表人「 」在第3.1節中的含義如下所示。
1.48 “服務「」指由雙方訂立的工作訂單所描述的開發、製造和/或其他服務。
1.49 “SOPs「」在5.2（b）節中所述。
1.50 “規格「」指的是由bluebird bio提供或經其批准的規範，在製造的任何階段，產品應符合這些規範才能被視爲適用於其預期用途，並在bluebird bio書面上進行了修訂和補充的測試列表、分析程序引用以及適當的接受標準。
1.51 “科技「」表示[***]。
1.52 “術語「在第14.1節中有所規定。」
1.53 “工作訂單”表示一份書面工作訂單，參考本協議中所附的表格 附錄A，用於製造商根據本協議提供服務。
2. 製造商的參與.
2.1 服務和工作訂單偶爾，bluebird bio可能希望聘請製造商爲bluebird bio執行服務。這些服務將在工作訂單中規定。每個工作訂單將通過引用本協議的條款進行，並排除已完成的工作訂單。每個工作訂單將包括項目的主要條款，並可能包括工作範圍，指定的服務，規格，交付物，預計時間表，里程碑（如果有的話），數量，預算，付款時間表，以及雙方就在工作訂單下執行的活動達成的其他細節和安排。除非經雙方授權代表同意並簽署，否則任何工作訂單都不會生效。與相關項目有關的文件，包括規格，提案，報價和任何其他相關文件，只有在附加到適用的工作訂單並通過引用納入工作訂單時才生效。製造商將按照每個經過完全簽署的工作訂單中指定的服務進行，並根據該工作訂單和本協議的條款和條件執行，同時通過適用的任何變更訂單進行修改。儘管前述，本協議不會對任何一方義務雙方在本協議下籤署任何工作訂單。
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2.2 質量協議. 在製造商或bluebird bio的請求後的三十（30）天內，雙方將開始善意協商，並努力達成並簽署一份文件（稱爲「質量協議」），以闡明雙方在產品製造方面的質量保證事項的責任。
2.3 文件之間的衝突. 如果本協議條款與任何工作訂單、質量協議、採購訂單或其他由雙方使用的文件或表格存在衝突、不一致或矛盾，除質量問題外，本協議條款將控制，即(a) 關於質量問題，質量協議對控制，(b) 關於工作訂單，本協議條款將控制，但如果工作訂單中的特定條款說明"儘管存在相反約定的協議條款"或類似語言，則在這種情況下，該條款和該條款的條款將控制。
2.4 遵守歐盟要求. 在bluebird bio的要求下，並且在簽署一份雙方都同意的工作訂單後（需明確雙方都沒有義務簽署），製造商將按照工作訂單中規定的服務進行工作，以在製造產品及履行其他服務時遵守歐盟任何經過協商的政府機構的要求。
3. 項目表現.
3.1 代表. 各方將指定一名代表，主要負責與另一方就服務進行日常互動（每方都是”代表”），將在適用的工作單中註明誰的身份。根據第 15.4 節，各方均可通過向另一方提供書面通知來更改其代表。除本協議要求或允許的通知或通信（受第 15.4 節的約束）、質量協議下的通信，或者除非雙方以書面形式另有約定，否則製造商與 bluebird bio 之間關於根據此類工作單開展服務的所有通信都將發送給或直接通過雙方各自的代表發送。
3.2 通信-半導體. 各方將按照代表之間的約定或適用的訂單的要求，通過電話會議或面對面形式定期舉行項目團隊會議。製造商將按照適用的訂單的規定向bluebird bio提供書面報告。如果bluebird bio要求，製造商將合理安排其高級管理人員參與討論公開可獲得的前瞻性財務報表，時間和地點由各方合理接受。
3.3 分包. 在藍鳥生物的事先書面同意下（除非另有說明），廠商可以將廠商在特定工作訂單下的某些義務的履行外包給第三方，包括廠商的關聯公司或合格的非關聯第三方； 在每種情況下，該B類股東和/或該B類股東的家庭成員需獨立控制在此類帳戶、計劃或信託中持有的B類普通股實時； （a）該第三方以與本協議和適用的工作訂單的條款和條件一致的方式執行這些服務；（b）廠商在選擇所有分包商時將採取合理的盡職調查，並對任何提供核心服務的經許可分包商的履行（包括由該第三方提供的核心服務的成本、費用、損失和損害）負責，如同該核心服務的履行由廠商自身在本協議下提供。廠商將確保所有經許可的分包商受到書面義務的約束，保守機密信息並不使用機密信息，並遵守廠商在本協議中規定的質量保證、法規和其他義務和要求。儘管本條款3.3中有相反之處，廠商不需要事先獲得使用供廠商用於維護和經營其設施或向廠商的其他客戶提供普遍適用的服務的分包商的書面同意。雙方同意核心服務包括但不限於廠商對產品的純化、轉導、冷凍、儲存和測試。
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3.4 通知責任. 製造商將在本協議期間的任何時間，如有理由相信自己將無法及時履行或完成服務，即立即通知bluebird bio。 製造商遵守本第3.4節的規定並不免除製造商在本協議項下的其他任何義務或責任。
4. 材料和設備.
4.1 物資供應. [***]
4.2 材料的所有權. bluebird bio將始終保留藍鳥材料、產品、藍鳥材料或產品的任何中間體和組件以及製造過程每個階段的任何在制工作的所有權和所有權。製造商將確保在設施內按照規格和cGMP（如果適用）對藍鳥材料、產品、藍鳥材料或產品的任何中間體和成分以及任何正在進行的工作進行隔離和存儲，並以能夠隨時明確區分此類材料與製造商的產品和材料或製造商爲第三方帳戶持有的產品和材料。製造商將確保藍鳥材料、產品、任何藍鳥材料或產品的任何中間體和組件，以及任何正在進行的工作均不受任何留置權或阻礙。製造商將始終採取必要的合理措施，保護藍鳥材料、產品、任何藍鳥材料或產品的任何中間體和組件，以及任何在製成品在製造過程的各個階段免遭丟失、損壞和盜竊。如果製造商在任何時候認爲任何產品或藍鳥材料，或任何藍鳥材料或產品的任何中間體和組件，或任何正在進行的工作已損壞、丟失或被盜，製造商將在製造商得知後立即通知bluebird bio。
4.3 設備供應. 除非在工作訂單中另有約定，製造商將提供執行服務所需的一切合理設備，但如有bluebird bio的設備，則由bluebird bio提供。製造商將只在適用的工作訂單下執行服務時使用bluebird bio的設備。bluebird bio將保留對bluebird bio設備的所有權。bluebird bio將確保在交付給製造商時，bluebird bio設備被正確標記爲bluebird bio的財產。製造商將維護bluebird bio設備上的任何此類標籤。bluebird bio設備的所有權不受制造商的任何行爲或不作爲所引起的任何留置權或未解決債權所影響。根據bluebird bio的書面要求，並由bluebird bio負擔費用，如適用的工作訂單中包括bluebird bio設備或完成所有需要該設備的工作訂單的服務，bluebird bio設備將退還給bluebird bio，或者按照bluebird bio指示的bluebird bio代表退還給bluebird bio。製造商將按照bluebird bio的費用和費用提供bluebird bio設備的維護、驗證和校準。只要bluebird bio爲bluebird bio設備提供備件，備件將仍屬於bluebird bio的財產，並且製造商只能將其用於bluebird bio設備的維護。如果製造商在任何時候認爲任何bluebird bio設備損壞、丟失或被盜，製造商將立即通知bluebird bio。
5. 產品的開發和製造。
5.1 適用法律. 製造商在履行服務時將在所有方面遵守適用法律，但就某批產品的製造而言，製造商將遵守cGMP。
5.2 設施縮減了我們在循環信貸設施下可用的借款能力。
(a) 服務績效。 除非根據第3.3條同意分包的服務，製造商將在設施中執行所有服務，提供合理的員工以按照適用的工作指令和本協議的條款執行服務，並在該設施保留所有用於服務的設備、Bluebird設備、Bluebird材料和其他物品。製造商不得在沒有事先書面同意的情況下更改該設施的位置。
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藍鳥生物公司不會無理由地拒絕或延遲同意（但藍鳥生物公司可以在滿意完成質量保證審計、監管影響評估、監管批准（如有）關於擬議新設備以及（如適用）生產用於製造產品的新地點或附加設施的協議額外費用的償還等條件下保留同意權）。爲了避免疑問，除非藍鳥生物公司提供同意，否則產品將會繼續在設備上製造。製造商將自費維護除了藍鳥設備外的全部設備，並且這些設備需要保持修復狀態和符合cGMP（如果適用）的要求，並在所有實質性方面符合所有適用法律。
(b) 驗證。 製造商將負責根據cGMP（如適用）、製造商的標準操作規程（「SOP」）、適用的質量協議（如有）和適用法律（在所有重要方面）以及適用工作訂單中指定的其他驗證程序，對設施、設備、清潔和維護流程進行驗證，與工作訂單相關的服務。製造商還將負責確保所有經過驗證的過程按照這些過程的條款進行。SOPs製造商還將負責確保所有經過驗證的過程按照這些過程的條款進行。
(c) 許可和許可證。 製造商將負責自費取得本協議項下由製造商履行的服務所需的任何設施或其他許可證或批准，併爲此目的而向bluebird bio提供所有此類批准和提交給相關機構的副本，這些副本是bluebird bio在與bluebird bio尋求的產品的監管批准和/或商業開發有關聯時合理需要的。bluebird bio將有權使用其中包含的所有信息，用於產品的監管批准和/或商業開發。
(d) 現場諮詢。[***]
5.3 工單、製造流程和規格的變更.
(a) 更改訂單。
(i) 如果任何一方發現需要修改工作訂單，包括由於潛在成本增加或潛在違法行爲導致的，發現方將盡快以書面形式通知對方需要變更訂單（「變更訂單」）。製造商將及時提供其提議的變更訂單，包括對工作訂單所需修改的說明，包括範圍、費用和/或時間表的任何變更。雙方同意誠實信義地商議每個變更訂單。除非並且直到已由雙方的授權代表以書面形式簽署，否則任何變更訂單均無效。
(ii) 在製造商基於預計成本增加或預期非法性合理確定需要更改訂單的情況下，製造商將根據5.3(a)(i)條款準備並提供此類更改訂單。如果雙方儘管善意和勤勉地協商此類更改訂單，但在[***]天內未能簽署此類更改訂單，或在預期的非法性情況下，在製造商提供此類更改訂單之日起[***]天內未能簽署此類更改訂單，製造商可以在提前[***]天書面通知bluebird bio情況下停止執行涉及擬議的變更訂單的特定服務，直到任何一方簽署了涉及預期成本增加或預期非法性的得到各方認可的更改訂單爲止。
(b) 工藝/規格變更. 任何對產品的製造工藝或規格的變更或修改必須事先獲得bluebird bio的批准，並將根據適用質量協議的變更控制條款或根據變更訂單進行。
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5.4 記錄和樣本保留。
(a) 記錄：收集關鍵利益相關者的基本聯繫方式，包括銀行家、律師、會計師和供應商，這對業務運營至關重要。驗證與客戶和供應商的合同是否最新，幷包含風險轉移和保險驗證的必要條款。將這些信息安全地存儲在易於使用的場所。. 製造商將保留完整準確的記錄。所有記錄將屬於bluebird bio所有。在合規審計和額外審計期間，bluebird bio或代表bluebird bio的人員可以檢查、審查和複製記錄。根據適用法律和質量協議的規定，製造商必須保存記錄。如果某個工作訂單的交付內容中沒有包含記錄，或與某個工作訂單的結束活動有關，製造商將根據bluebird bio的指示和書面要求，以及由bluebird bio承擔的費用和開支（包括製造商員工按其當時的標準小時費率提供和交付這些記錄所需的合理時間），在完成適用的工作訂單後至少保留三（3）年。根據適用法律的保留要求或保險目的，製造商將根據bluebird bio的指示和書面指示以及由bluebird bio承擔的費用和開支處置記錄。然而，製造商可以保留一（1）份這些記錄的副本作爲製造商根據本協議和適用工作訂單的義務的證據。製造商在完成本5.4（a）條款下的保存義務之後方可處置記錄，並且在任何情況下，製造商在未提前給予bluebird bio六十（60）天書面通知及機會將記錄交付給bluebird bio或指定代表之前不能處置記錄。
(b) 樣本保留. [***]
5.5 監管事宜.
(a) 監管批准. bluebird bio將負責以自己的費用獲得所有在本協議項下開發和/或生產的產品的相關監管和政府批准和許可，包括美國境內任何有權機構、美國境外國家的相關調查用新藥申請、生物製品許可申請、新藥申請以及簡化新藥申請和類似的申請。製造商將協助並提供bluebird bio相關服務，並由bluebird bio承擔相關費用，對於產品除了滿足本協議5.2節、5.5(b)節和其他條款以及相關工作訂單的要求之外所需的額外資質和/或驗證活動，並滿足來自任何機構，包括FDA的特定要求，以及（ii）超出本協議或適用工作訂單的條款要求的監管支持服務和/或監管和質量服務和互動。
(b) 監管檢查. 製造商應允許當局對進行服務的設施進行檢查，包括預批准檢查，並應配合當局。雙方應儘量提前以書面形式通知對方有關此類檢查，並就每次監管檢查的結果和結論通知對方。如果不可能提前通知（或其他通知藍鳥生物），製造商應在檢查開始後[***]個工作日內通知藍鳥生物涉及本協議下服務和特定工作訂單的監管檢查。製造商將允許藍鳥生物以藍鳥生物的費用和支出協助準備並出席檢查。製造商將在收到或提交上述機構的任何報告或其他書面通信後的[***]個工作日內提供給藍鳥生物副本，並將在向任何機構收到或發出與任何產品、設施（如果涉及或影響產品的開發和/或製造）或製造過程有關的任何書面通信後的[***]個工作日內與藍鳥生物磋商，並取得藍鳥生物的批准（不得無理地拒絕或延遲）後再對與產品或製造過程有關的每一份來自機構的通信做出答覆。[***]
5.6 廢棄物處置. 與服務相關的危險材料和廢物的生成、收集、存儲、處理、運輸、移動和釋放工作將由製造商獨自承擔責任和費用，除非對專門廢物處理另行收費。
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因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
根據適用的工作訂單確定的。 在不限制其他適用的要求的情況下，製造商將準備、執行和維護作爲廢物發電機的所有許可證、註冊、批准、授權、通知、運輸文件和廢物清單，按照適用法律的要求。
5.7 安全程序. 製造商將獨自負責執行和維護服務的健康和安全程序，並處理服務中使用或產生的任何材料或危險廢物。
6. 測試和驗收流程.
6.1 由製造商進行測試. [***]
6.2 提供記錄. [***]
6.3 接受/拒絕；通知有缺陷的產品. [***]
6.4 調查
儘管本協議中的任何內容相反，但本協議並不妨礙您向政府機構提供可能違法行爲的信息，或者在可能涉及違法行爲的任何政府機構的調查或訴訟中作證或參與, 爲了明確起見，您無權根據《證券交易所法》第21F條向證券交易委員會自願提供信息。. [***]
6.5 爭議
. [***]
6.6 產品不合規批處理方案.
[***]
6.7 [***]
7. 配送和交貨. 製造商同意，在獲得藍鳥生物或藍鳥生物指定人員的書面批准之前，不將產品運送給藍鳥生物或其指定人員，以發佈和運送此類產品。製造商將爲每批產品貼上標籤，以便在bluebird bio指定的目的地以書面形式交付給bluebird bio或bluebird bio的指定人員；以及（b）根據特定的工作單以及適用於其包裝和運輸的標準操作程序，爲每批產品做好裝運準備。向bluebird bio交付一批產品的交付條款將是FCA的設施 [***]。爲清楚起見，除非雙方另有書面約定，否則如果由於藍鳥生物未能提供製造商要求且製造商必須提供的信息而無法履行本第 7 節規定的義務，則製造商沒有違反本第 7 節規定的義務。bluebird bio有責任讓藍鳥生物的承運人或藍鳥生物提名的另一人以製造商的身份提取批次交付的批次在本第 7 節中提供。
8. 費用和付款.
[***]
9. 指公司的專利、專利申請、商標、商標申請、服務標誌、商號、商業祕密、發明、版權、許可證和其他知識產權和類似權利。.
9.1 bluebird bio 科技. 所有對Bluebird Technology的權利和利益將仍然完全歸屬於bluebird bio [***]。
9.2 製造商科技. 所有制造商科技的權利和利益將僅歸製造商[***]所有。
9.3 改善. 製造商同意[***]。
9.4 [***] 許可證. bluebird bio 同意向製造商授予 [***] 許可證，[***]。
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因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
9.5 專利申請. bluebird bio將享有獨家權利和選擇權，但不承擔義務，以自費準備、申請、處理、維持和保護任何涉及改進的專利。
9.6 技術轉移. [***] 工單完成或終止後，製造商將向bluebird bio或其指定人，提供[***]。bluebird bio可以在任何時候書面請求製造商，在工單完成或終止後自行決定讓製造商提供[***]。
10. 保密信息.
10.1 定義. 「機密信息」指的是一方（「披露方」）向另一方（「接收方」）提供或提供的任何非公開的科學、技術、財務、監管或業務信息、數據或商業祕密，以及無論以何種形式（書面、口頭或視覺）提供的或由任一方在本協議項下或任何工作訂單項下開發的商業祕密。在披露方以書面或其他有形形式披露的情況下，披露方將盡力合理地將機密信息標示或識別爲機密。Bluebird bio的機密信息包括（a）藍鳥材料、藍鳥技術和改進以及（b）開發和營銷計劃、監管和業務策略、財務信息和藍鳥生物的預測。製造商的機密信息包括製造商的技術。
10.2 保密義務. 受款方同意：
(a) 持有機密信息，不得透露除了在第10.3節明確規定的情況下，未經發信人事先書面同意；
(b) 僅爲履行受款方根據本協議、任何訂單或合理行使其在本協議、任何訂單下的權利的義務而使用機密信息；
(c) 以受款方用於保護自身機密信息的同等級別對待機密信息，但在任何情況下不得低於合理的保護水平。
10.3 允許披露. 接收方可以將披露方的保密信息提供給其關聯公司，以及其及其關聯公司的董事、僱員、顧問、承包商、分包商和代理人；然而，前提是：（a）任何此類關聯公司、董事、僱員、顧問、承包商、分包商和代理人都受到書面保密義務的約束，這些保密義務至少與本協議中規定的保密義務一樣嚴格；（b）接收方同意促使上述關聯公司、僱員、顧問、承包商、分包商和代理人遵守這些保密義務。接收方還可以將披露方的保密信息披露給第三方，前提是僅在需要遵守適用法律、任何股票交易所或上市實體的規則，或爲了辯護或起訴訴訟的情況下；同時，接收方必須及時以書面形式通知披露方任何此類請求或要求，以便披露方可以自行決定並以其自己的費用和支出尋求保護令或其他適當的救濟措施。如果接收方在任何法律或行政程序中有義務披露此類保密信息，則披露方應賠償接收方與此相關的合理經濟支出或其他費用。接收方同意在尋求保護令或其他適當救濟措施的任何努力中與披露方合理合作。bluebird bio可以將與製造商的產品開發和/或製造有關的保密信息披露給以下實體：（i）bluebird bio與之（可能）存在營銷和/或開發合作關係的實體，或（ii）實際或潛在的承銷商、投資者、貸款人或其他融資來源，或與本協議所涉及的業務的潛在收購方，作爲盡職調查的一部分，並且無論是在情況（i）還是情況（ii）中，這些實體都有了解此類保密信息的特定需要，並受到類似的保密義務和使用限制的約束。 真實根據盡職調查要求，bluebird bio可以將製造商的保密信息相關於產品的開發和/或製造披露給（i）與其具有（或可能具有）營銷和/或開發合作關係的實體，或（ii）真正或潛在的承銷商、投資者、貸款人或其他融資來源，以及與本協議所涉及業務的潛在收購者，而這些實體都有特定的需要了解此類保密信息，並受到類似的保密義務和使用限制的約束。
10.4 例外機密信息不應包括以下任何內容：
(a) 在披露時已廣爲公衆所知或者是通過受託人或其關聯企業沒有違法行爲而廣爲公衆所知；
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因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
(b) 在接收方或其關聯方在披露時已經擁有，而非由於接收方或其關聯方違反任何法律義務而擁有。
(c) 未經任何限制地由第三方披露給收件人或其關聯公司，並且據收件人所知，在不必調查的情況下，這些信息的披露者本身並未被收件人知道與該信息相關的任何保密義務存在違約行爲；或者
(d) 獨立開發，與披露方的保密信息無關且不依賴於接收方或其關聯公司。
11.陳述與保證.
11.1 製造商的聲明和保證. 製造商向bluebird bio保證和聲明：[***]
11.2 bluebird bio陳述和保證. bluebird bio向製造商保證和承諾，即：[***]
11.3 免責其他陳述和保證。. 除非在本協議或特定的工作訂單中明確規定，任何一方均不作出任何聲明，且每一方明確否認對任何種類的保證或延伸任何明示或暗示的保證，包括適銷性、特定用途適用性的保證 A 特定用途的任何默示保證，無論是來自履約方式、交易方式、行業慣例還是不侵權的任何默示保證 製造商不保證根據本協議和特定的工作訂單產生的產品是安全、有效或成功的產品。製造商明確聲明不作出任何保證或擔保，即根據執行服務而準備的任何FDA提交文件在提交時將滿足任何管理機構的要求，或者在提交時將被任何管理機構批准。
12.賠償.
12.1 廠家賠償. [***]
12.2 bluebird bio的賠償. [***]
12.3 賠償程序. 每一方必須在收到根據第12.1款或者第12.2版可歸責於對方的任何索賠時，通知對方[***]。在第12.4款的規定下，賠償方有義務和唯一權利來進行辯護、談判和解決此類索賠。被賠償方有權參與該事項的辯護，並可聘請律師協助辯護，費用自理； 在每種情況下，該B類股東和/或該B類股東的家庭成員需獨立控制在此類帳戶、計劃或信託中持有的B類普通股實時；, 公司對於以下情況，不應承擔責任：根據第10（b）部分書面信息可靠地提供。認定賠償方對任何索賠的辯護的所有方面具有最終決定權。尋求賠償的一方將向賠償方提供賠償方合理請求的信息和協助，費用由賠償方承擔。雙方了解，根據本第12條，對於由一方負責的損失，沒有任何保險免賠額可抵扣。
12.4 結算. 在作出任何賠償之前，賠償方將以書面形式通知受賠償方有關賠償提議以及與受賠償方相關的賠償條款。賠償方不會同意任何判決的進入或達成不包括作爲無條件條款的索賠人或原告向受賠償方就此事項作出的所有責任豁免的和解。如果一項和解包括對受賠償方的絕對免責，並且雙方均已遵守第12.3條的要求，則受賠償方的
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因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
同意將被視爲已給予。儘管如上所述，製造商不會同意根據可能損害bluebird bio的製造、市場、銷售或其他使用產品的能力或權利的條款或條件解決任何索賠，也不會同意損害製造商履行本協議下義務的能力、權利或義務的條款或條件。
12.5 我們可以發行購買債務證券、優先股、託管股份或普通股的認股權證。我們可以單獨發行認股權證，也可以與一個或多個附加認股權證、債務證券、優先股、託管股份或普通股共同發行一個組合，具體描述如適用的招股書所陳述。如果我們作爲一個單位發佈認股權證，適用的招股書將指定該認股權證是否在認股權到期日之前可以與單位中的其他證券分離。適用的招股書還將描述以下任何認股權證的條款：. 任何一方都不應根據任何法律理論（無論是侵權、合同或其他）對因本協議、任何工作訂單、質量協議或根據本協議或質量協議行使其權利而產生或與之相關的特別、間接、附帶、後果性或懲罰性的損害或損失承擔責任，包括因違反本協議、工作訂單或質量協議而引起或與之相關的利潤損失，無論其原因如何，即使該方已被告知可能發生此類損害或損失。除非第12.6節另有規定，本第12.5節的任何規定均不意圖限制或限制各方的補償權利或義務。在由對各方具有管轄權的法院作出的最終、不可上訴的決定所確定的範圍內，bluebird bio和製造商根據第12.1節或第12.2節規定向對方承擔的損失將按比例減少，以致此類損失在對方根據第12.1節或12.2節的補償義務範圍內。
12.6 基金X或基金XI出售再銷註冊聲明中包含的可再銷售股票所獲得的美元金額. 儘管第12.5節中有任何相反的規定，【***】。
13.保險.
在本協議項下的任何工作訂單期內以及在每個工作訂單終止或完成後的 [***] 內，雙方應自行負責並承擔完全支付的保險費用，獲得並維持以下範圍的保險覆蓋：[***]
[***]
14.條款和終止.
14.1 術語. 本協議自生效日起生效，並且除非根據本第14條提前終止，否則將於2014年12月31日或雙方在2014年12月31日之前簽署的所有工作訂單完成服務後到期（以下簡稱「截止日期」）。本協議和任何工作訂單可以經雙方協議延長。術語本協議和任何工作訂單可以經雙方協議延長。
14.2 bluebird bio解僱. bluebird bio可以在向製造商發出不少於[***]的書面通知後，無需任何原因地終止本協議或任何工作訂單。適用工作訂單的終止，或者在終止本協議的情況下，終止本協議和所有現有的工作訂單將在前述句子中提供的[***]通知期限屆滿後的下一個月的最後一天發生。
14.3 由於生產商的重大違約，bluebird bio有權解除合同。. 如果生產商在本協議或工作訂單中發生重大違約，bluebird bio將以書面通知生產商的方式通知生產商發生此重大違約，生產商必須在收到此書面通知後的[***]天內糾正此重大違約。如果生產商未在前述期限內糾正此重大違約，則根據bluebird bio的選擇，本協議或適用的工作訂單可能立即由bluebird bio通過依照本協議第15.4款規定的方式向生產商進行書面通知而解除。任何由於[***]引起的違約均不構成「重大違約」。 不可抗力事件 不得構成「重大違約」。
14.4 由於bluebird bio的重大違約行爲，製造商終止協議. 如果製造商通知bluebird bio，在協議或工作訂單項下發生了重大違約行爲
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因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
根據本協議第15.4條的要求，如bluebird bio出現重大違約，bluebird bio從收到書面通知之日起，有[***]天的時間來糾正該重大違約。如果bluebird bio在上述期限內未能糾正該重大違約，則製造商有權根據本協議第15.4條提前准許終止本協議或適用工作訂單，並向bluebird bio發出通知。
14.5 任何一方都有權通過書面通知對方終止本協議或任何簽訂的工作訂單，下列情況發生時：. 任何一方都有權通過書面通知對方終止本協議或任何簽訂的工作訂單，下列情況發生時：
（a） 對方申請破產，或與其債權人達成協議，或申請或同意任命接收人或受託人，或作出利益債權人的轉讓，或成爲任何破產或破產法下的非自願程序的對象（該程序未被駁回[***]；
(b) 一個會在至少[***]期間阻止本協議或任何待定工作訂單全部或主要履行的事件。在僅涉及待定工作訂單的情況下，終止權僅限於該工作訂單。 不可抗力事件 一個會在至少[***]期間阻止本協議或任何待定工作訂單全部或主要履行的事件。在僅涉及待定工作訂單的情況下，終止權僅限於該工作訂單。 不可抗力事件 一個只涉及待定工作訂單的事件，終止權僅限於該工作訂單。
14.6 終止的效力.
(a) 在本協議和適用工作訂單終止之日之前，bluebird bio將 【***】。
(b) 製造商在適用工作訂單終止之日起，[***]。
(c) [***]
(d) [***]
14.7 材料/機密信息的歸還. 在本協議因任何原因到期或終止時，除非本協議或適用的工作單中另有規定，否則接收方同意將披露者機密信息的所有文件或其他有形證據或體現退還給披露者，除非另有協議，否則不使用此類機密信息。儘管有上述規定，接收方仍可保留一份披露者機密信息的存檔副本，以監控接收方在本協議下的持續保密和不使用義務；前提是必須根據第 10 節對此類檔案副本保密。製造商在收到藍鳥生物的所有款項（有爭議的費用和根據第 14.8 節可能到期的款項（無論本協議是否終止，均應按照第 8.2 節的規定立即支付）後，將立即退還藍鳥生物提供或開發的所有藍鳥材料、藍鳥設備、保留的樣品、數據、報告和其他財產、信息和專有技術，記錄在案由所有或獲得許可的服務的執行轉到藍鳥生物。
14.8 支付對賬. 在工作訂單關閉後的[***]天內，製造商將根據本協議向bluebird bio提供任何未支付金額（包括有爭議的費用）的最終發票，連同（如此前未提供）合理的支持文件。如果此類發票標識了與過期費用相比的新費用，將提供這些新費用的明細。
14.9 生存. 無論出於何種原因，本協議的到期或終止都不會免除雙方在此到期或終止之前所產生的任何義務。此外，第1節、第2.3節、第3.3節（關於製造商對分包商的責任）第4節、第5.2(c)節、第5.2(d)(ii)節（關於因審核合規性而進行的審核），第5.4(a)節、第5.4(b)節（關於在合同期限屆滿後需要保留樣本的事項）的規定仍然有效。
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因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
5.5至5.7，6，8，9至13，14.6至14.9和15，將在本協議終止或到期後繼續有效。
15. 其他.
15.1 獨立承包商. 所有服務將由製造商作爲獨立承包人提供，用於聯邦、州和地方所得稅和其他所有目的。任何一方都不會以任何方式代表自己是對方的合夥人或合資方。本協議不會在bluebird bio或任何僱員、分包商（包括任何bluebird bio的關聯公司）或任何bluebird bio人員之間，以及製造商或任何僱員、分包商（包括任何製造商的關聯公司）或任何製造商人員之間創建僱主-僱員關係。製造商根據本協議作爲獨立承包人行事，擁有確定其職責履行方式、方法和方式的全部權力和權限。製造商將負責並從製造商員工和其他製造商人員的報酬中扣除和/或支付任何適用的聯邦、州或地方稅款、工資稅、工人賠償金、失業保險金或其他工資扣除。製造商理解並同意它對此事項負有全部責任，並將使bluebird bio免於與此類事宜有關的所有索賠和要求。
15.2 不可抗力. 任何一方因超出合理控制範圍的原因導致未能或延遲履行本協議或適用的工作訂單的任何條款時，均不視爲違反本協議。這些原因包括火災、洪水、地震、禁運、貿易限制、影響貨物運輸或運輸公司的限制、不足、流行病、檢疫、政府行動、戰爭、戰爭行爲（無論是否宣戰）、暴動、內亂、恐怖主義、罷工、天災或自然災害、製造商設施的長期失去一個或多個公用事業，或者任何政府當局的行爲、疏忽或延遲行動。 (“不可抗力”). 任何事件的影響方 不可抗力事件 將及時通知對方，說明該事件的性質、細節和預計持續時間。該方還將不時通知對方，以便對方理性地認爲有望恢復在本協議項下全部或部分地履行其義務，並通知對方該等事件的終止。受事件影響的一方 不可抗力事件 將及時通知對方，說明該事件的性質、細節和預計持續時間。該方還將不時通知對方，以便對方理性地認爲有望恢復在本協議項下全部或部分地履行其義務，並通知對方該等事件的終止。 不可抗力事件 將盡最大努力糾正、移除或減輕此類事件及其影響，並儘快處理。事件終止後， 不可抗力事件， 任何暫停的義務或責任履行立即恢復。在服務中規定的履行完成時間，在發生事件期間或之後到期的，將自動延長一段時間以恢復健康。 不可抗力事件 事件期間或隨後產生的服務履行時間將自動延長以補償此類不利影響。
15.3 公開聲明. 除非按照適用法律或監管要求或任何交易所或上市機構的規定，雙方均不得就本協議或本協議所涉交易發表任何公開聲明或發佈，也不得在任何形式的廣告、促銷或宣發中使用對方的名稱，而不事先獲得對方的書面同意。
15.4 通知. 所有通知必須以書面形式發出，併發送到下文中指定的收件人地址，或由收件人在此程序下以書面形式指定的其他地址。所有通知必須通過以下方式發出：(a) 當面遞交，並收到確認收據；或者 (b) 預付認證或掛號郵件，並要求回執；或者 (c) 預付已認可的次工作日或快遞送達服務。通知在收到後或通知中指定的較晚日期生效。
如果要寄給製造商，請寄至：
[***]
如果要聯繫bluebird bio，請：
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因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
[***]
15.5 作業. 本協議或任何工作訂單均不得在全部或部分轉讓，也不得在未經對方事先書面同意的情況下轉讓，該同意不得以不合理地拒絕、推遲或者附帶條件方式給予。 在每種情況下，該B類股東和/或該B類股東的家庭成員需獨立控制在此類帳戶、計劃或信託中持有的B類普通股實時；, 公司對於以下情況，不應承擔責任：根據第10（b）部分書面信息可靠地提供。， [***]。任何違反本第15.5節首句規定的轉讓行爲將被視爲無效。任何被允許的受讓人將承擔其受讓人在本協議項下的權利和義務。
15.6 全部協議. 本協議，包括附件A以及所有完整簽署的工作訂單，這些文件均納入本協議，構成與各方關於本協議特定主題的全部協議，並取代與該主題相關的任何先前協議，無論是口頭還是書面形式，包括雙方之間於2011年8月1日生效的《相互保密協議》。每一方確認其不依賴於對方的任何陳述或擔保，除非本協議中明確規定。
15.7 沒有修改。. 本協議和/或任何工作訂單或質量協議只能通過雙方授權代表簽署的書面文件進行更改。
15.8 可分割性；改革. 本協議中的每一條款均獨立且可分割，任何一條款因任何其他條款被適當機構發現全部或部分無效或不可執行而導致該條款不可執行時，不會使該條款無法執行。如果此協議的任何條款被該機構發現全部或部分無效或不可執行，應當對該部分條款進行修改和解釋，以最好地實現無法執行或無效條款的目標和當事方的意圖，在適用法律的範圍內。
15.9 管轄法. 本協議、每份工作訂單以及由本協議和工作訂單引起的或與之相關的任何爭議將受紐約州內部法律的管轄、解釋和解釋，不考慮任何可能要求適用其他司法管轄區法律的選擇法原則。
15.10 司法管轄權；地點. 雙方同意，任何根據本協議和/或任何工作提案而產生的訴訟或程序將在位於紐約市的任何聯邦或州法院進行。每一方都接受並承認該法院的司法管轄權，並無可撤銷地放棄任何現在或未來可能與對該訴訟或程序的地點提出異議的權利，並無可撤銷地放棄任何聲稱紐約不是該訴訟或程序方便的地點的主張。雙方明確拒絕將《聯合國國際貨物銷售合同公約》（a）和1974年《國際貨物銷售期限公約》（b）及其後來通過的那個在1980年4月11日於維也納進行的協議對本協議或任何工作提案進行適用。
15.11 放棄. 對於本協議項下任何一方推遲行使權利，或者對於特定違約或其他事項的豁免，均不構成對該方未來行使本協議項下權利的豁免，但特定事項的特定時期內簽署的豁免文件除外，該豁免文件需由豁免方的授權代表簽署。
15.12 對第三方沒有好處. 本協議中列明的陳述、保證、承諾和協議只爲本協議各方及其繼任人和被許可受讓人的利益，並不被解釋爲賦予任何其他人權利。
15.13 不得嚴格施工；標題. 本協議是共同編制的，不會被嚴格解釋爲對任何一方不利。章節標題僅供參考方便，不會控制或影響本協議的任何條款的含義或解釋。本協議中使用的「包括」，「包括」和「包括」等詞語被視爲後面跟着短語「但不限於」。
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15.14 相關方. 本協議和任何工作訂單可以由各方的合法授權人的原始簽名執行，並且可以以任意數量的副本執行，每個副本都將被視爲原始文件，所有這些副本共同構成同一份文件。
15.15 不招攬. [***].
15.16 放棄陪審團審判. 製造商和bluebird bio放棄他們可能對根據或涉及本協議和/或任何工單和/或任何質量協議的任何糾紛進行陪審團審判的權利。 製造商和bluebird bio同意任何此類糾紛應在沒有陪審團的情況下由法官審理。
[本頁剩餘空白意在方便手寫文字記錄)
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因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
在此證明， 各方特此授權其正式代表根據上述首次日期簽署本協議。
| 藍鳥生物股份有限公司。 | Progenitor Cell Therapy, LLC | |||||||||||||
| 作者： | /s/ Jeffrey t. Walsh | 作者： | /s/ Robert A. Preti, PhD | |||||||||||
| 銷售方的印章或簽名: | Jeffrey t. Walsh | 銷售方的印章或簽名: | Robert A. Preti，博士 | |||||||||||
| 標題 | 首席運營官 | 標題 | 總裁兼首席科學官 | |||||||||||
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因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
附錄A
[***]
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因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
將訂單編號2更改爲
工單編號1，日期爲2012年2月28日
和
發展與製造服務協議修正案
日期爲2012年2月28日，
藍鳥生物公司和祖細胞治療有限責任公司之間的每個事物
(1) 項目標題 & 編號: (2) 日期項目開始: (3) 變更訂單編號:
MA-05（藍鳥生物公司， Inc.） 2023年2月28日2102 工令號2的變更訂單. 1
(4)Reason for this Change Order No. 2 and Amendment to Development and Manufacturing Services Agreement: Reference is made to Work Order No. 1 dated February 28, 2012 between 藍鳥生物股份有限公司 (“bluebird bio”) 和框架。有關詳細信息，請參閱UBS集團報酬報告Progenitor Cell Therapy, LLC (「Manufacturer」) 如果任何產品的交付需要在運輸之前獲得出口許可證或其他授權，則Thermo應商業上合理的努力獲得所有這種必要的許可證和授權。修改後 通過$000訂單號 1 生效日期 6月份 28, 2012 (collectively, “工作 訂單號1”), 將工作 訂單號1被納入bluebird bio和製造業-半導體服務協議 下稱“公司）“開發 和製造業-半導體服務協議”) 之間的bluebird bio和 製造商 日期爲2012年2月28日的開發和製造服務協議 如果任何產品的交付需要在運輸之前獲得出口許可證或其他授權，則Thermo應商業上合理的努力獲得所有這種必要的許可證和授權。其中包含工作訂單編號1的內容 統稱爲「協議」 本變更訂單編號2適用於工作訂單編號1和 適用於開發和製造服務協議 修改 (「更改訂單號2」) 修改 協議和工作訂單號1 如下提供 本更改訂單號2中未另行定義的大寫字母詞彙應根據協議和工作訂單號1中給予的定義解釋。根據 這個的 程度 Change Order的條款和規定 編號2 衝突 與的條款和規定 和/或工單號. 1, 本條款和規定中的 和/或 工單 編號1的工單， 視情況而定， 控制，, 在每種情況下，該B類股東和/或該B類股東的家庭成員需獨立控制在此類帳戶、計劃或信託中持有的B類普通股實時；, 然而，這個變更訂單的條款 不是。2對條款的控制 的協議 和/或工作 訂單號1, 如果任何產品的交付需要在運輸之前獲得出口許可證或其他授權，則Thermo應商業上合理的努力獲得所有這種必要的許可證和授權。適用的，關於本變更訂單號2中規定的各項條款 就 本變更訂單號2對任何相反規定具有控制權的意願 . 中的規定 在MF患者中協議 和/或 工作訂單號1（如適用），具有諸如「不論協議或工作訂單號1的任何條款或規定相反」或類似的語言 的語言 未來事件。無法保證公司的實際結果和未來事件將與這些前瞻性陳述中預期的一樣，由於在公司2023年12月4日的《年度信息形式》的「風險因素」欄目中討論的因素造成。實際未來結果可能會有所不同。各種假設或因素通常應用於繪製結論或作出前瞻性信息的預測或投影，這些假設和因素基於ReconAfrica目前可獲得的信息。。
(5)對工作訂單1的修正： 自從如果任何產品的交付需要在運輸之前獲得出口許可證或其他授權，則Thermo應商業上合理的努力獲得所有這種必要的許可證和授權。2013年8月6日 下稱“公司）“更改 訂單2生效日期”) 及不管任何條款或規定 和/或工單號. 相反的是1, 製造商和bluebird bio如下所示:
(A)根據發展製造服務協議14.1節的規定，應該刪除所有對「2014年12月31日」的提及，並改爲插入「2015年12月31日」。 和框架。有關詳細信息，請參閱UBS集團報酬報告發展製造服務協議14.1節被修改，刪除了對「2014年12月31日」的每一處引用，並替換爲「2015年12月31日」。 發展製造服務協議的第14.1節經修改，刪除了所有「2014年12月31日」的提及，並插入「2015年12月31日」。 修改發展製造服務協議第14.1節，刪除了對「2014年12月31日」的每一次提及，並插入「2015年12月31日」。
(B) 協議和工作訂單編號1中對「Lenti G」的所有引用都應該改爲「Lenti-G-T」，根據需要區分LentiGlobin藥物製造，以支持(3-地中海貧血計劃)。” 或“L對於「Lenti-G」，應該改爲「Lenti-G-T」。 對於「Lenti-G-T」，需要根據具體情況進行相應的操作，以支持LentiGlobin藥物的製造。 根據具體情況，可以區分LentiGlobin藥物的製造，以支持(3-地中海貧血計劃)。
(C) [***]
(D) [***]
(E) [***]
(F) [***]
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(G) [***]
(H) [***]
(我)
(J) [***]
(K) [***]
bluebird bio將按照本工單和協議要求支付此發票。
(L) 製造商的項目負責人是Catherine McIntyre博士，高級客戶項目經理。
(6)根據《開發與製造服務協議》第8.8(C)條款通知工時工資變更： 根據《開發與製造服務協議》第8.8(c)條款，製造商向bluebird bio提供通知，根據表格中所示，生效日期爲變更訂單2的生效日期，小時收費如下表所示：
[***]
(7)對價格、時間框架和資源的影響： 如上文第5段所提供。
(8)其他： 除上述特別修改和修改外，工作訂單編號1和協議在全部情況下均繼續有效，且各項都得到認可和確認。
雙方各自執行這份變更訂單2的副本副本（接受電子簽名），這份變更訂單2將生效，生效日期爲變更訂單2生效日期。
| PROGENITOR CELL THERAPY, LLC | 藍鳥生物股份有限公司。 | |||||||||||||
| 通過： | /s/ George S. Goldberger | 通過： | /s/ Jeffrey t. Walsh | |||||||||||
| 打印名稱：Bryan E. Sullivan | George S. Goldberger | 打印名稱：Bryan E. Sullivan | Jeffrey t. Walsh | |||||||||||
| 標題： | 業務發展副總裁 | 標題： | 首席運營官 | |||||||||||
| 日期： | 2013年12月22日 | 日期： | 2013年12月20日 | |||||||||||
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因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
$000訂單編號3
工作 訂單 第一 日期 2012年2月28日和
開發和製造業的第二修正案 製造業-半導體 服務協議
日期爲2012年2月28日，
每個在bluebird bio, Inc.和Progenitor之間 細胞 Therapy, 有限責任公司
(1) 項目標題 & 編號: (2) 日期項目開始: (3) 變更訂單編號:
MA-05（藍鳥生物公司， Inc.） 2023年2月28日2012 將訂單號3更改爲工單號. 1
(4) 第 3 號變更單的原因： 參見2012年2月28日發佈的第1號工作令 bluebird bio, Inc.（「藍鳥生物」） 和 Progenitor 細胞療法有限責任公司 （「製造商」）經 (a) 生效日期爲 2012 年 6 月 28 日的第 1 號變更令（「第 1 號變更令」）以及 (b) 生效日期爲 2013 年 8 月 6 日的第 2 號變更令和《開發與製造服務協議修正案》（”更改訂單號 2”) （總的來說， 「第 1 號工單」）， 哪個 1 號工作單已納入《開發和製造服務協議》（經第 2 號變更令修訂），”開發和製造服務協議”) 藍鳥生物與製造商之間的日期爲2012年2月28日。包含第 1 號工作單的《開發和製造服務協議》統稱爲我們 「協議」。 本第 3 號變更單爲 1 號工作單對協議和第 1 號工作單進行了修訂，如下所示。如果第 1 號變更單的條款和規定與協議和/或 1 號工作單的條款和規定相沖突，則協議和/或第 1 號工作單的條款和條款（如適用）將以協議和/或第 1 號工作單的條款爲準，但本第 3 號變更令的條款對協議和/或 1 號工作單中表明雙方意圖的條款具有控制權（如適用）要求本《第 3 號變更令》控制協議和/或工作中的任何相反條款第 1 號命令（視情況而定），其措辭包括 「儘管協議和/或 1 號工作單中有任何相反的條款或規定」 或類似的措辭。本第 3 號變更單中未另行定義的大寫術語應具有協議和第 1 號工作單中給出的含義。
(5) 對工作訂單1的修正： 自2014年11月1日起生效（儘管《變更訂單第3號》的簽署日期不受任何一方影響） 「變更訂單第3號生效日期」 並且不考慮協議和/或工作訂單第1號的任何條款或規定，製造商和bluebird bio達成如下協議：
(A) 【Monthly Maximum】在工作訂單1中的第6階段中的定義（包括由變更訂單1和變更訂單2修訂）被完全刪除，並插入以下新的【Monthly Maximum】定義： 「Monthly Maximum」 在工作訂單1的第6階段中，刪除了完整的《Monthly Maximum》定義（包括由變更訂單1和變更訂單2修訂），並插入了以下新的《Monthly Maximum》定義： 「Monthly Maximum」 在此處插入以下新的《Monthly Maximum》定義：
[***]
（B）第5句（5）段落（A）（第6階段服務），在第3段（第6階段製造：第6階段製造開始日期）下的標題爲「Lenti-G-t產品第6階段-cGMP製造」的第14頁的工作訂單1中（包括由變更訂單1和變更訂單2修改）已完全刪除，代之以新的句子。th在第6階段製造：第6階段製造開始日期。
[***]
(C) 第6階段服務的段落(B)，在工作訂單號1中的"第6階段- Lenti-Gt產品的cGMP製造"標題下的第3段(第6階段製造;第6階段製造開始日期)，包括通過變更訂單號1和變更訂單號2進行的修改，其內容被完全刪除，並替換爲以下新段落(B)：
[***]
（D）在題爲「第6階段- Lenti D/Lenti-G的cGMP製造」的章節下的第3段（第6階段製造；第6階段製造開始日期）的附加服務段（L）
頁面 1
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
《工單編號1》第16頁上的「產品」（包括更改訂單1和更改訂單2所修改的內容）被全部刪除。
（E）「預估完成時間」部分第6步下的第（F）段，從工作指示單號1頁的17到18頁（包括由變更指示單號1和變更指示單號2進行修改）已被修改並完全重述如下： 以下是對工作指示單號1的第17頁至第18頁（包括變更指示單號1和變更指示單號2所做的修改）下「各個階段的預估時間」部分第6步的段落（F）進行的修訂和重新陳述：
[***]
(F)第8(A)部分第6階段第(4)段，標題爲「補償」，與「附加服務附加費」的相關內容（包括變更訂單1號和變更訂單2號的修改），刪除全部內容，並插入新的第(4)段，與「處理附加費」有關。
[***]
(6) 對價格、時間框架和資源的影響： 如上文第5段所提供。
(7) 其他： 除上述特別修改和修改外，工作訂單編號1和協議在全部情況下均繼續有效，且各項都得到認可和確認。
在各方執行同一份或相對副本的情況下，本變更訂單編號3（電子簽名有效）將於變更訂單編號3生效日期生效。
| PROGENITOR CELL THERAPY, LLC | 藍鳥生物股份有限公司。 | |||||||||||||
| 通過： | /s/ George S. Goldberger | 通過： | Jason F. Cole | |||||||||||
| 打印名稱：Bryan E. Sullivan | George S. Goldberger | 打印名稱：Bryan E. Sullivan | 傑森·F·科爾 | |||||||||||
| 標題： | 業務發展副總裁 | 標題： | 高級副總裁，總法律顧問 | |||||||||||
| 日期： | 2014年12月19日 | 日期： | 2014年12月18日 | |||||||||||
頁面 2
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
$000訂單編號4
至工作 訂單 第一 日期爲2012年2月28日
和
第三次修正協議
對開發和 製造業-半導體 服務協議
日期爲2012年2月28日，
每個合同雙方
bluebird bio公司和PCt，LLC，一家Caladrius公司，
以前被稱爲Progenitor 細胞 Therapy, 有限責任公司
(1) 項目標題 & 編號: (2) 日期項目開始: (3) 變更訂單編號:
MA-05（藍鳥生物公司， Inc.） 2023年2月28日2012 更改訂單號4爲工單號. 1
(4) 第 3 號變更單的原因： 參見2012年2月28日發佈的第1號工作令 藍鳥生物有限公司 (“藍鳥生物”) 和 pcT, LLC, A Caladrius 公司， 以前爲人所知 如同 Progeni到r Ce全部 療法，有限責任公司 (“製造r”) 如同 Ame結尾是y (a) 更改訂單號. 1 帶有 效果tive 的日期 六月e 28, 2012 (“更改訂單 第 1 號”), (b) 更改e 或者der 第 2 號 以及《修正案》 開發elopment 和 與... 簽訂的製造服務協議 效果ive date 的 August 6, 2013 (“C漢ge 訂購 第 2 號”) 和 (c) Ch憤怒 訂購 沒有。 3 一個d Second Amendment to Develo有氣的 和製造業 Services Agreement 和 一種效果ive 約會 的 十一月 1日 2014 （“更改 訂購 沒有。 3” 和 co全部等等活生生的y, “工作 訂單號 1”), 哪個工單 沒有. 1 是 在co合併的薄荷包裝o Development 一個d 製造服務協議 （如 由 Chan年齡 訂購 沒有。 2 和更改訂單號 3, 這 ‘·發展 和 製造業 服務協議”) 之間 藍鳥 bio 和 製造er 過時的 二月y 28, 2012. The D夏娃lopment 和 馬努事實ring 服務協議爲 它 包含工作 訂購 沒有。 1 is co全部等等iv伊利 refe我錯了o 作爲 “協議”。這個 C改變 訂單號 4 轉至工單 沒有. 1 修正 the 協議和工單編號 1 如所規定 below. 到第e exte不是 terms 以及以下各項的規定 Ch憤怒 訂購 沒有. 4 衝突 w與 這 條款和規定 的 協議和/要麼 工作 訂購 沒有。 1, 這 terms and 供給 的 Ag元素和/或 工單編號 1, 如果適用，將 欺騙trol, provided, 但是， the 條款 的 這個變化 Order 沒有。 4 control 結束了 那個 terms 的 Ag回覆也門t and/or 工作 訂購 沒有。 1，如 適用， 和 回覆規範t 到 但是se 專業人士願景 之內 這個s 更改訂單編號. 4 爲什麼ich state 那個 當事方s 打算訂購此變更單 第 4 號 到 控制 愛r 任何騙局trary 供給 在 the 同意ment 和/or 工單編號 1，如適用le, w用語言年齡 such as “nOTW與standing 任何 term or provision 的 協議 and/或工單編號 1 到 這 反對的ry” 或 s模仿真是這樣 langu年齡。人均lized t條款 否則不是 限定d 在 t嗨s Ch憤怒 訂購 沒有. 4 sh所有 哈ve 意思 give在那裏e我在e Agrement and 第 1 號工單。
(5) 修正案 至第 1 號工單： 有效 截至 t他 l最後一天t處決時間n of t嗨s C漢年齡 訂購 沒有. 4 (the “改變 訂單號 4 有效 日期”) by 製造商和 blue鳥 生物 和 不管有任何條款或 provisi上 的 這 同意ent 一個d/要麼 工作訂單 第 1 號 到 這 contrary, 製造商和 bluebird bi沒有年齡r看看 如下所示：
[***]
(6) 對價格、時間框架和資源的影響： 由於結果 這個階段6延長，應付費用 在艾斯卡最近的財季期間 階段 6 將會繼續 延長期間 期間。
(7) 其他： 除了 如上文特別修訂和修改的，工單編號 1 和 這 協議現已生效，並將繼續有效 全部的 力量和效果，各是 in 所有 回覆spects 批准並確認。
頁面 1
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
在各方事務以Change Order No. 4的複本或對應副本的執行（包括電子簽名）的前提下 exec通過 各方的執行 相同的副本 的前提下 （包括電子簽名）的前提下 可接受）， 這個s 更改訂單 不. 4號更改訂單將生效 的更改訂單編號4生效 達te.
| PCt, LLC，一家Caladrius公司，以前被稱爲Progenitor Cell Therapy，LLC | 藍鳥生物股份有限公司。 | |||||||||||||
| 通過： | /s/ George S. Goldberger | 通過： | Jason F. Cole | |||||||||||
| 標題： | 業務發展副總裁 | 標題： | 高級副總裁，總法律顧問 | |||||||||||
| 日期： | 2015年6月24日 | 日期： | 2015年6月24日 | |||||||||||
頁面 2
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
$000訂單編號4
至工作 訂單 編號2 日期爲2014年1月13日
和
於2024年6月10日公司董事會 (下稱「董事會」) 特別會議上，在董事會特別委員會 (下稱「委員會」) 的建議下，通過了第五次修正協議，以擴展Parent獲取完成合並協議交易所需要的權益融資的時間。
對開發和 製造業-半導體 服務協議
日期爲2012年2月28日，
每個合同雙方
bluebird bio公司和PCt，LLC，一家Caladrius公司，
前身爲Progenitor Cell Therapy, LLC
(1) 項目標題 & 編號: (2) 日期項目開始: (3) 變更訂單編號:
MA-05（藍鳥生物公司， Inc.） 2014年1月13日（鐮刀形細胞貧血） 更改訂單號4爲工單號. 2
(4) 此更改訂單第4號到工作訂單第2號的原因： 參考2014年1月13日bluebird bio與PCt, LLC, 一家Caladrius公司之間簽署的工作訂單第2號 藍鳥生物股份有限公司 (“bluebird bio) 和框架。有關詳細信息，請參閱UBS集團報酬報告PCt, LLC, 一家Caladrius公司 Company 以前被稱爲 如果任何產品的交付需要在運輸之前獲得出口許可證或其他授權，則Thermo應商業上合理的努力獲得所有這種必要的許可證和授權。Progeni爲r Cell Therapy，LLC （“製造商”) 根據更改訂單1 （“更改訂單1”）生效日期是7月30日, 2014年，（b）變更訂單編號. 2 (「更改訂單號2」) 生效日期爲2015年8月25日，（c）變更訂單編號3 （“變更訂單編號 3”）生效日期爲2015年10月5日，總計, “工作 訂單編號2）。 工單編號2已納入 股份 bluebird bio和製造商之間的開發製造服務協議日期爲2012年2月28日 和框架。有關詳細信息，請參閱UBS集團報酬報告根據2012年2月28日的變更訂單No. 2執行的1號工作訂單進行修訂，並於2013年8月6號生效的開發製造服務協議的修正, （ii）根據變更訂單No. 3執行的工作訂單No.. 2到2012年2月28日的1號工作訂單, 以及生效日期爲2013年8月6日的開發和製造服務協議的修正, （ii）根據變更訂單No. 3執行的工作訂單No.. 1 於2012年2月28日並與開發和製造服務協議的第二次修訂 生效的日期爲2014年11月1日，並且是工作訂單No. 1的第四次變更訂單，日期爲2012年2月28日，以及第三次修訂的開發和製造服務協議，生效日期爲2015年6月24日, 合稱爲開發和製造服務協議 開發和製造服務協議. 開發和製造服務協議中包括工作訂單No. 2. 合稱爲 稱爲 作爲訂單的一部分 「本協議」. 本工作單變更單4（「變更單4」） 修改 根據協議和工作單2的規定。此工作單變更單4由Manufacturer和bluebird bio根據變更單4的執行日期（即 “更改 變更單4生效日期） 供應bluebird bio所需i附加服務的藍鳥生物（第 “更改 訂單編號4 附加服務） 更詳細地描述在這個變更訂單第4號中。在本變更訂單第4號的條款和規定與協議及/工作訂單第2號相沖突的情況下，協議和/或工單號. 2號的條款和規定將控制，前提是, 然而，本第4個變更指令的條款優先於第4個變更指令 的協議和/或工作指令號. 2與本第4個變更指令中的有關條款相比，本第4個變更指令明確指出 那個各方意圖 界於本第4個變更指令在協議和/或工作指令2中具有相反條款的控制權以及語言 儘管 任何條款 或協議和/或工作訂單號2, 視情況而定, 第三次修訂的借款和擔保協議相反 或類似的措辭。除非在此修訂號中另有定義的大寫術語. 4應具有協議和工作訂單第2項所規定的含義。製造商與bluebird bio一致同意，協議中對服務的引用應包括並適用於本變更訂單第4項中規定的附加服務。 製造商和bluebird bio一致同意，協議中對服務的引用應包括並適用於本變更訂單第4項中規定的附加服務。
(5) 修訂工作訂單2：自第4號變更單生效日期起，製造商和bluebird bio同意，儘管協議和/或工作訂單2的任何條款或規定相反，製造商應提供下述第4號變更單附加服務。製造商提供第4號變更單附加服務是基於由bluebird bio提供或將提供給制造商的信息。雙方同意第4號變更單。
第1頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
未在協議或工作訂單中考慮到下列4號附加服務。. 2. C變更訂單4號附加服務爲：
[***]
(6) [***]
(7) [***]
(8) [***]
(9) [***]
(10) [***]
(11) [***]
(12) 價格、時間框架、資源方面的影響：見段落 5(1) 上文和下文第7段.
(13) 其他:
(A)自變更訂單第4個生效日期起，不論協議和/或工作訂單第2號的任何條款或規定與此相反，第2個工作訂單中「初始期」的定義將完全刪除，而代之以如下定義的「初始期」:
「初始期」指的是該時期, 從2014年7月1日開始，至2016年12月31日結束。
(B) [***]
(C) 自變更訂單第4號生效日期起，儘管協議任何條款或規定，/或工單號. 1和/或工單號. 兩者相反，製造商和bluebird bio同意將《開發和製造服務協議》第14節修訂，刪除所有涉及「2016年12月31日」的內容，並改爲「2017年12月31日」。.1 開發和製造服務協議的第14節被修正，刪除所有涉及「2016年12月31日」的內容，並改爲「2017年12月31日」。.
(D) [***]
(E) [***]
除非本變更訂單中另有明確修改，否則本變更訂單不受影響。 4, 工作訂單編號2和協議仍然有效，並將繼續有效。 在MF患者中各自都在全部方面被批准和確認。 各自 在所有方面被批准和確認。
在各方執行後，將《變更指示單4號》的每一份副本（包括電子簽名） 的成爲《變更指示單4號》的正本， 可接受）， 《變更指示單4號》 此廢止隻影響接收之際便執行的本授權委託書。 生效日期自《變更指示單4號》. 生效。
| PCt, LLC，一家Caladrius公司，以前被稱爲Progenitor Cell Therapy，LLC | 藍鳥生物股份有限公司。 | |||||||||||||
| 通過： | /s/ George S. Goldberger | 通過： | Jason F. Cole | |||||||||||
| 標題： | 業務發展副總裁 | 標題： | 高級副總裁，總法律顧問 | |||||||||||
| 日期： | 2016年3月7日 | 日期： | 2016年3月3日 | |||||||||||
第2頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
附件A
[***]
第3頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
工作訂單號3和
第五修正案
開發和製造服務協議
這個工作訂單號爲3並且是開發和製造服務協議的第五次修訂。 （「工作訂單號爲3」） 於2017年5月1日簽署（「工作訂單號爲3執行日期」） 根據此工作訂單號爲3的條款，其生效日期爲2017年5月1日（「工作訂單號爲3生效日期」） 由bluebird bio, Inc. (「bluebird bio」)簽署 （「工作訂單號爲3生效日期」） 由bluebird bio, Inc.（「bluebird bio」）之間簽署。 bluebird bio, Inc.（「bluebird bio」） 和框架。有關詳細信息，請參閱UBS集團報酬報告PCt, LLC， 前身爲Progenitor Cell Therapy, LLC的Caladrius公司 （「製造商」; 與bluebird bio分別爲一方， 「方」 以及合稱爲 「各方」）。 根據工作訂單3的生效日期，工作訂單3納入了藍鳥生物與製造商之間的《開發和製造服務協議》，該協議日期爲2012年2月28日（經修改，包括(i) 2012年2月28日的工作訂單1變更訂單2，並於2013年8月6日生效的《開發和製造服務協議修正案》，(ii) 2012年2月28日的工作訂單1變更訂單3，並於2014年11月1日生效的《開發和製造服務協議第二修正案》，(iii) 2012年2月28日的工作訂單1變更訂單4，並於2015年6月24日生效的《開發和製造服務協議第三修正案》，以及(iv) 2014年1月13日的工作訂單2變更訂單4，並於2016年3月7日生效的《開發和製造服務協議第四修正案》)（經修改，以下簡稱《協議》）。 「協議」。
各方先前已簽署了工作訂單編號1，日期爲2012年2月28日，由bluebird bio和製造商之間簽署，隨後由變更訂單不斷修訂的，也包括了協議 (經修改， 「工作訂單編號1」) 和藍鳥生命科學與製造商之間簽署的日期爲2014年1月13日的工作訂單編號2，隨後由變更訂單不斷修訂的 (經修改， 「工作訂單編號2」； 以及工作訂單編號1和工作訂單編號3一起，每個都是一個 「工作訂單」 和總稱爲 「工作訂單」) 根據工作訂單編號2，該訂單還包括協議，製造商提供與藍鳥生物的LentiGlobin BB305治療產品的製造工藝相關的服務，用於治療鐮刀細胞病。
I. 修訂。 自工作訂單3生效日起，不論協議和/或工作訂單1和/或工作訂單2中的任何條款或規定有何相反之處，製造商和bluebird bio同意通過刪除協議的第14.1節中對「2017年12月31日」的所有提及，並插入「2018年12月31日」代之。
II. 訂單編號3的服務。 雙方同意，製造商已向bluebird bio提供了服務( 「服務」) 本工作訂單3中描述的服務將自工作訂單3生效日期開始生效。本工作訂單3中使用的首字母大寫術語與協議中所規定的具有相同的含義。
bluebird bio特此委託製造商提供以下服務：
1.[***]
2.[***]
3.bluebird bio 前提條件
爲了bluebird bio能夠提供服務，bluebird bio應向製造商提供以下（製造商所需或者尚未在製造商手中的）:bluebird bio先決條件”):
(1) [***]
(2) bluebird bio和其他第三方以及設施資源，用於製造商培訓，如下所述。
4.國際貨運。
[***]
第 1 頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
5.第三方測試; 現有分包商.
[***]
6.項目調整會議。
[***]
7.生物原料的供應。
[***]
8.製造商團隊。
[***]
9.完成時限。
[***]
III. 階段1 – 項目啓動
在第一階段，製造商將與bluebird bio合作，協調所需的資源和物流，以成功實施服務。第一階段服務包括：
[***]
第一階段的可交付成果. [***]
第 1 階段的預計持續時間。[***]
IV. 第二階段 - 科技轉移 - 培訓
[***]
第2階段的交付成果：[***]
第 2 階段的預計持續時間。[***]
V. 第三階段 - 科技轉移 - 過程實施
[***]
階段3的交付成果: [***]
第 3 階段的預計持續時間。[***]
VI. 第四階段 - 科技轉移 - 臨床準備就緒
(1) [***]
第4階段的可交付成果[***]
第 4 階段的預計持續時間 [***]
VII. 第5階段-臨床製造業
(a)[***]
VIII. 第六階段 - 結束階段
[***]
預計第六階段的持續時間爲。***]
10. 設施。 上述服務應在業務時間內在安德爾代爾設施提供。
11. bluebird bio材料。 bluebird bio應向製造商提供以下材料，供製造商用於執行服務：
[***]
第2頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
12. bluebird bio設備。
在本工作訂單編號3項下，除非製造商根據本文件的條款獲得授權，否則無法購買任何東西。
13. 製造商代表。
項目負責人： Jim Delillo 項目經理；
管理聯繫： 塞西莉亞·戈登伯格，高級業務發展職員；
付款聯繫人： Lisa Lezott，會計經理。
14. bluebird bio代表。 製造業-半導體的高級經理Cynthia Provencher。
15. 補償。
[***]
[頁面的剩餘部分故意留空。簽名頁如下]
第3頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
雙方根據《工作訂單3》簽署本《工作訂單3》，根據本《工作訂單3》的生效日期開始提供服務。
簽署並接受：
| 藍鳥生物股份有限公司。 | Progenitor Cell Therapy, LLC | |||||||||||||
| 通過： | /s/ Jason F. Cole | 作者： | /s/ George S. Goldberger | |||||||||||
| 打印名稱：Bryan E. Sullivan | 傑森·F·科爾 | 打印名稱：Bryan E. Sullivan | George S. Goldberger | |||||||||||
| 標題： | 首席法律官 | 標題 | 業務發展副總裁 | |||||||||||
| 2017.05.01 | ||||||||||||||
第4頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
第六項修訂
開發和製造服務協議
參考那份日期爲2012年2月28日的特定發展和製造服務協議（已修改，簡稱“協議邊沃爾個人護理有限責任公司（以下簡稱“ 藍鳥生物股份有限公司 (“bluebird bio 愛文思控股高級治療解決方案有限責任公司，以前稱爲PCt有限責任公司和細胞前體治療有限責任公司（“製造商”).
這是對協議的第六次修正（「第六次修正」）. 在該第六次修正與協議的任何條款衝突的程度上，以該第六次修正的條款爲準。在此未另有定義的情況下，大寫字母開頭的術語應根據有關協議相應地賦予其含義。除本修正之外，上述協議仍然有效。該第六次修正自 2019年2月27日生效 （「股東大會紀要」）第六修正案生效日期”).
1）協議的有效期將延長至2022年12月31日，除非提前終止或通過書面相互修改本協議進行延長。
本第六修正案與協議及其下的工作訂單一併構成了雙方關於其主題的最終、完整和獨有的聲明，並取代了雙方在此事項上的一切先前和同時期的理解或協議。
3) 本第六修正案可以分部執行，每一部分都構成一份原件，但是當所有部分一起閱讀時，將構成一份單一文件。通過傳真或其他電子手段（例如，PDF格式）交付對本第六修正案簽字頁的已執行副本，將視爲對本第六修正案的手動執行副本的有效交付。
[以下是簽名頁]
第1頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
各方通過其授權代表的行動，已於第六修正生效日期簽署了本第六修正案。
| 「製造商」 HITACHI CHEMICAL 愛文思控股治療解決方案，有限責任公司 | 「bluebird bio」 BLUEBIRD BIO，INC。 | |||||||||||||
| 通過： | /s/ Thomas Heathman | 通過： | /s/ Jason Cole | |||||||||||
| 姓名： | Thomas Heathman | 姓名： | Jason Cole | |||||||||||
| 標題： | 業務領導者 | 標題： | 首席運營和法務官 | |||||||||||
第2頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
第7號修正案
開發和製造服務協議
參考那份於2012年2月28日簽訂的《開發和製造服務協議》，經過修訂（以下簡稱“協議和 Minaris再生醫學有限責任公司 （曾名Hitachi Advanced Therapeutic Solutions, LLC, PCt Cell Therapy Services, PCt, LLC, Caladrius研發公司，以及Progenitor Cell Therapy, LLC）Minaris），其辦公地址位於Allendale, NJ 07401的4 Pearl Court, Suite C和75 Commerce Drive, Allendale, NJ 07401之處，並且 藍鳥生物股份有限公司。這是一家特拉華州公司（「該公司」），bluebird bio設在60 Binney Street, Cambridge, MA 02142的公司 60 Binney Street, Cambridge, MA 02142. Minaris和頁面。bluebird bio 各自是一個“方”及其合稱爲「擔保子公司」當事人”.
這是合同的第七次修正（「第七次修正」）。在本第七次修正的任何條款與合同的任何條款發生衝突的範圍內，本第七次修正的條款應當適用。 本第七次修正中的專有名詞但未在此處另行定義的，應當具有適用於合同中所賦予這些術語的相應含義。 除本修正所做的修正外，上述引用的合同仍然有效。本第七次修正自 2020年9月23日生效。 (「本登記聲明」) 由特立軟件股份有限公司，一家德拉華州股份公司 (以下簡稱爲「本公司」) 提交，目的是爲了註冊其額外的7,184,563股A類普通股，每股面值$0.0001 (以下簡稱爲「A類普通股」), 以及在特立軟件股份有限公司 2022年股權激勵計劃下可發行股份的1,436,911股A類普通股，注(下文簡稱爲「A類普通股」)。第七修正案生效日期”).
1.協議第10條經修改，增加如下內容：
10.5 各方希望確認，在虛擬審計期間提供的視覺和任何其他內容都屬於協議範圍內。作爲審計的一部分，被審計方（「受審方」）可能會向審計方（“披露方”）披露或已經披露了機密信息（協議中定義的機密信息）。與現場審計不同，接收方可以提出以下的審計方式：與現場審計類似，由接收方的審計員與披露方的代表一同參與的審計可以通過視頻會議進行（“接收方虛擬審計）進行。Virtual Audit”). [***]
虛擬審核。各方特此同意並確認，在任何虛擬審核開始前和期間提供的視覺和其他任何內容均爲披露方的財產，屬於披露方的機密信息，受協議條款的約束，由接收方僅可用於虛擬審核目的。披露方同意向接收方提供相關文件（包括但不限於標準操作程序和相關政策）供最多[***]次虛擬審核和虛擬審核期間使用。接收方同意不得記錄、打印、複製、翻印、分發、許可、轉讓、出售、重傳、上傳、下載、儲存、公開展示、更改、修改或創作審核內容或任何部分的衍生作品，除非用於虛擬審核及其報告之目的。接收方將獨自負責確保從披露方設施傳輸虛擬審核內容的安全性。
2. 本第七修正案連同協議和工作訂單構成了雙方就其主題達成的最終、完整和獨佔性聲明，並取代了雙方就此事項達成的一切先前和同時的理解或協議。
第三十七條可能以多份文件形式執行，每一份均構成原件，但合併在一起時構成單一文件。通過傳真或其他電子方式（例如PDF）交付簽署本第七修正案的簽名頁的已執行文件副本將有效交付本第七修正案的手動簽署文件副本。
第1頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
在此之證下，各方的授權代表已於第七次修訂生效日期執行並交付本第七次修訂。
| Minaris再生醫學有限責任公司 | 藍鳥生物股份有限公司。 | |||||||||||||
| 通過： | /s/ Christian Rouldan | 通過： | /s/ Cynthia Provencher | |||||||||||
| 姓名： | Christian Rouldan | 姓名： | Cynthia Provencher | |||||||||||
| 標題： | 上藥控股有限公司 | 標題： | 供應商管理策略副董事 | |||||||||||
第2頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
將訂單號2更改爲工單號13和第8號
開發和製造服務的修訂
協議
開發和製造服務的修訂
協議
將訂單號2更改爲工作訂單號13和發展和製造服務協議的第八次修正（"更改訂單號2”和bluebird bio，Inc.（"bluebird bio「」或「」公司 Minaris再生醫學有限責任公司 （前稱Hitachi Chemical Advanced Therapeutic Solutions, LLC, PCt Cell Therapy Services, LLC, PCt, LLC, a Caladrius Company和Progenitor Cell Therapy, LLC）（“製造商「」或「」Minaris”）將於2021年11月8日生效（“變更訂單2生效日期”），一經簽署即納入bluebird bio和製造商之間於2020年2月14日簽訂的工作訂單13，並通過工作訂單13的變更和2021年2月1日的第八次修正協議納入工作訂單）” 和 bluebird bio 與製造商之間於2012年2月28日簽署的研發和製造服務協議（如修訂的，）。這份Change Order No. 2中使用的大寫字母詞語將與協議中的定義相同。協議）。本變更訂單第2號中使用的大寫字母詞語將與協議中的定義相同。
本變更訂單第2號的規定將取代工作訂單或其他不一致的工作訂單。
變更訂單2的目的如下：
[***]
1.CER 305。 雙方同意[***]
2. [***]
3. 商業製造業-半導體。雙方特此同意，協議和工作訂單僅適用於臨床研究的製造業，任何商業製造業都需要雙方之間進一步的協議。
4. 付款條款從變更訂單2生效日期起至[***]執行期間
第1頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
這第2個變更訂單已經在變更訂單生效日期由雙方簽署生效。
簽署並接受：
| 藍鳥生物股份有限公司。 | Minaris再生醫學有限責任公司 | |||||||||||||
| 通過： | /s/ Thomas Leitch | 通過： | /s/ Jo Anne Valentino | |||||||||||
| 姓名： | Thomas Leitch | 姓名： | Jo Anne Valentino | |||||||||||
| 標題： | 製造業-半導體副總裁 | 標題： | 首席運營官 | |||||||||||
| 日期： | 2022年2月2日 | 日期： | 2022年1月21日 | |||||||||||
第2頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
第九修正案
開發和製造服務協議
本《開發和製造服務協議》的第九次修訂（以下簡稱「本協議」修改）自2022年1月14日生效修訂生效日期 MINARIS再生醫學有限責任公司 （曾名日立化學先進治療解決方案有限責任公司、PCT細胞治療服務有限責任公司、PCT有限責任公司、Caladrius公司的分公司、幹細胞治療有限責任公司）是註冊地位於NJ 07401 Allendale 4 Pearl Court的特拉華有限責任公司Minaris 藍鳥生物股份有限公司。 一個總部位於馬薩諸塞州劍橋市Binney Street 60號的特拉華州有限責任公司（簡稱「 」）客戶Minaris和客戶均爲「」方”及其合稱爲「擔保子公司」當事人”.
1. 目的各方於2012年2月28日簽訂了一份《開發和製造服務協議》，生效日期爲2012年2月28日（以下簡稱“協議”）。由於全球疫情的影響，各方希望允許虛擬訪問取代實地訪問，並確認虛擬訪問期間提供的視覺和其他任何內容是否屬於協議第10條的約定範圍。除非本文另有定義，否則應遵照協議中的定義解釋所有大寫字母開頭的詞語。作爲參觀的一部分，被訪問方（“披露方”）可能向訪問方（“接收方”）披露或已披露祕密信息（如協議中定義的）。接收方可以提出參觀請求如下：與實地參觀類似，由接收方訪客在披露方代表的陪同下進行的訪問將通過一個受控環境室內的廣播進行（“虛擬參觀”).
2. 虛擬參觀。雙方特此同意並確認，[在任何虛擬訪問期間提供的視覺和任何其他內容是披露方的財產，是披露方的保密信息，受協議條款和條件的約束，接收方不得將其用於虛擬訪問以外的任何目的。接收方同意不記錄、打印、複製、分發、許可、轉讓、出售、轉發、上傳、下載、存儲、公開展示、更改、修改或創作虛擬訪問內容或其任何部分的衍生作品，除非用於虛擬訪問及其報告的目的。接收方全權負責確保從披露方的設施向接收方傳輸虛擬訪問內容的手段的安全性。雙方承認，自修正生效之日起，將爲虛擬訪問提供最多 [***] 的期限爲 [***]。]
3. 總體來說.
（a）本修正案應依照紐約州法律進行解釋和規定，不考慮法律衝突原則。與協議或本修正案有關的任何訴訟應當全部按照協議進行。
（b）根據本修訂之協議，所涵蓋的協議爲各方之目的相關的全部協議，並取代了與此有關的所有之先前或同時期的談判和協議，所有這些都已經合併和整合到協議中。
（c）除非經雙方授權代表簽署並交付的書面文件，本修訂案不得修改、終止或豁免任何義務。
本修正案可由各方的授權人以原件、傳真或電子簽名形式執行和交付，並以多份副本形式存在，且多份副本構成一份文件。
（e）除非上述明確修改，否則本協議，經此次修訂和修改後，仍然有效，並在此確認和確認。協議中所有對協議的引用均指本協議經此次修訂和修改後的協議。
第1頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
在此證明，各方授權代表已於修訂生效日期簽署並交付本修訂案。
| Minaris再生醫學有限責任公司 | 藍鳥生物股份有限公司。 | |||||||||||||
| 通過： | /s/ Jo Anne Valentino | 通過： | /s/ Ashley R. Bisognani | |||||||||||
| 姓名： | Jo Anne Valentino | 姓名： | Ashley R. Bisognani | |||||||||||
| 標題： | 首席運營官 | 標題： | 供應商策略與運營副董事 | |||||||||||
| 日期： | 2022年1月14日 | 日期： | 2022年1月19日 | |||||||||||
第2頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
第3頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
第10號修正案
開發和製造服務協議
參考那份日期爲2012年2月28日的特定發展和製造服務協議（已修改，簡稱“協議邊沃爾個人護理有限責任公司（以下簡稱“ 藍鳥生物股份有限公司。 (“bluebird bio Minaris再生醫學有限責任公司，前身爲愛文思控股高級治療解決方案有限責任公司、PCt細胞療法服務有限責任公司、PCt有限責任公司、卡拉德里厄斯公司和祖細胞療法有限責任公司（製造商”).
這是協議的第十個修訂版（「第十個修訂版」）。在本第十個修訂版的條款與協議的任何條款存在衝突時，應以本第十個修訂版的條款爲準。除非另有說明，否則在本文中未定義的大寫詞語應具有適用於協議的相應含義。除本修訂版所作的修訂外，上述協議仍然完全有效。本第十個修訂版自 截至2023年8月27日，公司現金爲860萬美元，與2023年5月28日的1910萬美元餘額相比下降了1050萬美元。 (「本登記聲明」) 由特立軟件股份有限公司，一家德拉華州股份公司 (以下簡稱爲「本公司」) 提交，目的是爲了註冊其額外的7,184,563股A類普通股，每股面值$0.0001 (以下簡稱爲「A類普通股」), 以及在特立軟件股份有限公司 2022年股權激勵計劃下可發行股份的1,436,911股A類普通股，注(下文簡稱爲「A類普通股」)。當滿足以下條件時，本第10修改條款生效日期就是：“
「第10修改條款生效日期
」”).
1）協議的期限將延長至2024年12月31日，除非提前終止或通過書面互相修訂協議延長。
第十修正案連同協議和相關工作訂單構成了各方在其主題事項上的最終、完整和排他性陳述，並取代了各方在此事項上的一切先前和同時期的理解或協議。
第三條 這第十修正條款可以分開執行，每份都構成一個原件，但所有一起構成單個文件。通過傳真或其他電子方式（例如PDF文件）交付簽署第十修正條款的簽字頁，將視爲交付手動簽署的第十修正條款的副本。
[以下是簽名頁]
第1頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
各方通過其授權代表，在第十修正案生效日期簽署了本第十修正案。
「製造商」 MINARIS再生醫學有限責任公司 | 「bluebird bio」 BLUEBIRD BIO，INC。 | |||||||||||||
| 通過： | Hiroto Bando | 通過： | /s/ Ashley R. Bisognani | |||||||||||
| 姓名： | Hiroto Bando博士 | 姓名： | Ashley R. Bisognani | |||||||||||
| 標題： | 首席執行官 | 標題： | 供應商策略副總監 | |||||||||||
第2頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
第十一修正案
開發和製造服務協議
本《開發和製造服務協議》第十一次修訂（以下簡稱「本修訂」修改自2022年10月10日起生效（以下簡稱「本協議」）修訂生效日期 MINARIS再生醫學有限責任公司 （曾名日立化學先進治療解決方案有限責任公司、PCT細胞治療服務有限責任公司、PCT有限責任公司、Caladrius公司的分公司、幹細胞治療有限責任公司）是註冊地位於NJ 07401 Allendale 4 Pearl Court的特拉華有限責任公司Minaris 藍鳥生物股份有限公司。 一個在455 Grand Union Boulevard，Somerville，MA 02145設有主要業務地點的特拉華州公司（客戶Minaris和客戶均爲「」方”及其合稱爲「擔保子公司」當事人”.
1. 目的各方於2012年2月28日簽訂了一份《開發和製造服務協議》，生效日期爲2012年2月28日（以下簡稱“協議並希望確認在對一方設施進行虛擬訪問或審核期間提供的視覺和其他內容屬於《協議》第10條和第5.2（d）節的範圍。除非此處另有定義，否則大寫的術語將按照《協議》中所附的含義來解釋。作爲一次訪問或審核的一部分，被訪問方（稱爲「 Party being visited」的一方）的保密信息（根據《協議》中的定義）將可以被披露。作爲替代，接收方可以提出以下要求而不是親自到現場考察：與現場考察相似，由接收方的訪客在披露方代表的陪同下進行的訪問將通過控制環境室內的廣播進行（稱爲「 Controlled Environment Room」的一方）披露方”）可能向訪問方（“接收方作爲《協議》第10條和第5.2（d）節的一部分，《協議》對虛擬訪問或審核期間提供的視覺和其他內容進行了規定。所有未在此處另有定義的大寫術語將按《協議》中的定義解釋。在進行實地訪問之外，接收方可以提出以下要求：與實地訪問類似，訪問由接收方訪客在披露方代表的陪同下進行，並通過一個受控環境室內的廣播來進行（稱爲「受控環境室」的一方）虛擬參觀”).
2. 虛擬參觀各方在此同意並確認，在任何虛擬訪問期間提供的視覺和其他任何內容均爲披露方的財產，並且是披露方的機密信息，受協議條款和條件的約束，僅供接收方在虛擬訪問中使用。接收方同意不錄製、打印、複製、繁殖、分發、許可、轉讓、出售、重傳、上傳、下載、存儲、公開展示、改動、修改或創建虛擬訪問內容或其中任何部分的衍生作品，除非是爲了虛擬訪問及報告目的。接收方負有確保從披露方設施傳輸虛擬訪問內容的手段的安全責任。各方確認，截至[***]可能有虛擬訪問直至[***]。
3. 客戶員工客戶聲明並保證，代表客戶進行虛擬訪問的任何人員必須是客戶的僱員，並在此類員工不再是客戶員工後的48小時內通知明納里斯公司。
4. 專用房間. [***]
5. 總體來說.
（a）本修正案應依照紐約州法律進行解釋和規定，不考慮法律衝突原則。與協議或本修正案有關的任何訴訟應當全部按照協議進行。
（b）根據本修訂之協議，所涵蓋的協議爲各方之目的相關的全部協議，並取代了與此有關的所有之先前或同時期的談判和協議，所有這些都已經合併和整合到協議中。
（c）除非經雙方授權代表簽署並交付的書面文件，本修訂案不得修改、終止或豁免任何義務。
本修正案可由各方的授權人以原件、傳真或電子簽名形式執行和交付，並以多份副本形式存在，且多份副本構成一份文件。
第1頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
（e）除非上述明確修改，否則本協議，經此次修訂和修改後，仍然有效，並在此確認和確認。協議中所有對協議的引用均指本協議經此次修訂和修改後的協議。
在此證明，各方授權代表已於修訂生效日期簽署並交付本修訂案。
| MINARIS再生醫學有限責任公司 | BLUEBIRD BIO，INC。 | |||||||||||||
| 通過： | Hiroto Bando | 通過： | /s/ Stephen Carpenter | |||||||||||
| 姓名： | Hiroto Bando, MBA, PhD | 姓名： | Stephen Carpenter | |||||||||||
| 標題： | 首席執行官 | 標題： | 製造業-半導體副董事 | |||||||||||
| 日期： | 10/21/2022 | 日期： | 10/25/2022 | |||||||||||
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因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
第十二修正案
開發和製造服務協議
《開發和製造服務協議》的第十二次修訂是自2023年11月15日（「第十二次修訂生效日期」）起生效的。 本“修改”）。第十二次修訂生效日期Minaris Regenerative Medicine, LLC（前身爲Hitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions, LLC, PCt Cell Therapy Services, LLC, PCt, LLC, a Caladrius Company和Progenitor Cell Therapy, LLC）是一個位於4 Pearl Court Allendale, NJ 07401的特拉華有限責任公司（“製造商”，並且bluebird bio, Inc.是一個位於455 Grand Union Boulevard, Somerville, MA 02145的特拉華公司（“bluebird bio”). Manufacturer and bluebird bio are each a “方”及其合稱爲「擔保子公司」當事人”.
雙方聲明：
鑑於, 各方於2012年2月28日達成了開發和製造服務協議（連同完全執行的修訂，以下簡稱「協議」”）和多個完全執行的工作訂單，根據協議的條款，這些修訂已納入併成爲協議的一部分;協議”)和多個完全執行的工作訂單，根據協議的條款，這些修訂已納入併成爲協議的一部分;
鑑於協議最初是爲了與製造商簽訂，以製造用於臨床使用的產品，並在工作訂單中確定了協議的某些條款，並指出商業製造將需要雙方之間的進一步協議。
鑑於bluebird bio希望與製造商在協議下進行商業生產製造，製造商願意爲bluebird bio進行這樣的商業生產製造；和
鑑於，各方希望修改協議，刪除禁止將協議用於商業製造的條款，添加適用於商業製造的其他條款和條件，並對協議進行其他必要的修改。
協議：
現在，因此爲了有利且具有法律約束力的考慮，並且意圖達成法律約束，各方特此同意如下：
1. 在協議的第1節中， 定義，以下更改已進行:
在第1.7節的「權限」定義中，在「使用」一詞後面插入「或銷售」。
（b）刪除第1.15節《營業時間》的定義，並完全替換爲以下內容：
“1.15 營業時間「」表示美國東部時間上午9點至下午5點，週一至週五，不包括美國聯邦節假日。
(c) 在第1.17節中的合規證書定義中，「with cGMP (if applicable,」 這幾個詞被刪除，並用「with cGMP (if applicable),」 替換。
（d）刪除了1.20節「COLA」的全部內容。
(e) 「確定日期」第1.24節被完全刪除。
(f) 將第1.41節"產品"的定義完全刪除，並替換爲以下內容：
[***]
(g)整個刪除"Quality Agreement"的定義，並替換爲以下內容：
“1.44 “質量協議”指的是雙方於2023年8月16日簽署的質量協議。
第1頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
(h) 在第1.50節中，規格定義的定義末尾插入以下額外的一句話:
「商業產品規格一詞指的是測試列表、任何分析程序的參考以及適當的接受標準，這些標準是爲了描述測試而制定的數值限制、範圍或其他標準，以確立一組標準，使得此類商業產品在製造的任何階段都應符合，以被視爲符合適用的BLA規定的預定用途的接受標準。」
(i) 在第1.53節中，「工作訂單」的定義中，「或者書面達成的其他方式」這些字眼被插入到「作爲附件A附上」的後面。
2. 第3.1節 代表已整段刪除並改爲以下內容：
“3.1 聯合指導委員會。各方應及時成立並召開聯合指導委員會（"JSC”）。JSC 的角色應當僅爲本協議下各方活動的整體協調和監督，並僅以諮詢的方式進行。JSC 應由[***]組成。除非各方書面同意，否則 JSC 應[***]。JSC 的會議只有在[***]的情況下才有效。JSC 無權採取任何行動以解釋、修改或豁免本協議。
3.第一節 3.3, 分包，被完全刪除並被以下內容替換：
“3.3. 分包. 製造商 [***]。
4. 在第3.4節中， 通知責任在現有段落之後插入以下內容：
「在或者之前[***]，製造商將提供[***]。」
5. 在第4.1節中， 物資供應在現有段落後插入以下新段落：
[***]
6. 在第5部分中， 產品的開發和製造，做出以下更改：
(a) 第5.1節， 適用法律，被完全刪除並被以下內容替換：
“5.1 適用法律製造商將在履行服務時嚴格遵守適用法律，並且在生產商業產品批次時也將遵守cGMP。
在5.2(c)節中 許可證和許可證在「獲得」一詞後插入「和維護」字樣。
(c) 在第5.2(d)節中，插入以下新的子節 [***]： 現場諮詢在第5.2(d)節中，插入以下新的子節 [***]：
[***]
(d) 第5.5（b）節中， 監管檢查，做出以下更改：
(i) 第三句話被刪除並被以下內容替換：
如果事先無法向bluebird bio事先通知（或其他與bluebird bio的溝通），告知bluebird bio有關檢查的製造商應儘快通知bluebird bio，但在任何情況下不得超過【***】個工作日，製造商注意到會影響本協議下的服務和/或特定工作訂單的監管檢查基於質量協議下定義的條款。儘管前述，但如果此類監管檢查由可能影響製造業的安全問題引發，則製造商應在【***】內通知bluebird bio其對此類監管檢查的了解。
[***]
7. [***]
第2頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
8. [***]
9. [***]
10. [***]
11. 在第11.1節。 製造商的聲明和保證，做出以下更改：
[***]
12. [***]
13. 在第12節中， 賠償，做出以下更改：
[***]
（b）第12.6節， 基金X或基金XI出售再銷註冊聲明中包含的可再銷售股票所獲得的美元金額，被完全刪除並被以下內容替換：
“12.6 基金X或基金XI出售再銷註冊聲明中包含的可再銷售股票所獲得的美元金額. [***]
14. [***]
15. 第14.1節， 術語，被完全刪除並被以下內容替換：
“14.1 術語本協議自生效日期起生效，並且除非根據第14條提前終止，否則將於2028年2月28日或者在2028年2月28日之前雙方簽署的所有工作訂單完成後終止（「有效期」）。本協議和任何工作訂單可以通過雙方書面協議進行延長。
16. [***]
17. 雙方同意，儘管協議中可能存在相反的聲明，包括在第十二次修正生效日期之前簽訂的任何工作訂單中，協議可用於合同製造商業產品，並且除了將來完全執行的商業產品製造工作訂單之外，不需要其他協議。
雙方承認2020年2月14日的工作訂單號爲第7個修訂版本，並且還有一個有效的第7個修訂版本，生效日期爲2020年9月23日。雙方都承認編號重複，但同意兩個修訂版本都是有效的。
19. 總體來說.
(a) 本修正案應受紐約州法律管轄並解釋，不考慮法律衝突原則。有關協議或本修正案的任何訴訟應當依照協議的規定進行。
(b) 本修訂後的協議包含了雙方就本協議目的達成的全部協議，取代了與之相關的一切先前或同時發生的談判和協議，所有這些已經併入協議中。
（c）本修改案不得修改、修改或終止，也不得放棄任何義務，除非經各方授權代表簽署並交付的書面文件。
（d）本修改案可以由各方的授權人以原件、傳真或電子簽名的方式簽署並交付，並可以成爲多份副本，這些副本構成一份文件。
(e) 除上述明確修改和修訂之外，本協議在此經由修改後將繼續全面有效，並在此得到所有方面的批准和確認。在本協議中對本協議的所有引用均指由此進行修改的本協議。
第3頁
因爲它既不重要(i) 也是註冊人視爲私人或機密的類型，所以本展品中標記爲[***]的某些信息已被排除。
據此證明在第十二次修正案生效日期，各方的授權代表已經簽署並交付了本修正案。
| MINARIS再生醫學有限責任公司 | BLUEBIRD BIO，INC。 | |||||||||||||
| 通過： | Hiroto Bando | 通過： | /s/ Kasra Kasraian | |||||||||||
| 姓名： | Hiroto Bando, MBA, PhD | 姓名： | Kasra Kasraian | |||||||||||
| 標題： | 首席執行官 | 標題： | 高級副總裁-藥品研發與科技 | |||||||||||
| 日期： | 2023年11月16日 | 日期： | 2023年11月20日 | |||||||||||
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