第99.1展示文本

aptevo therapeutics和alligator bioscience宣布从1期alg.apv-527单药试验的数据中获得良好的稳定疾病率，显示60%的可评估患者在实体肿瘤研究中获得了稳定疾病。

早期数据显示对多种实体肿瘤类型的患者具有临床活性

乳腺癌患者展示了持续11个月以上的稳定疾病情况

观察到有利的药代动力学、安全性和耐受性

2024年9月14日在欧洲医学肿瘤学会议上发布的数据

2024年9月16日，aptEVO therapeutics（"aptevo"）（Nasdaq: APVO）和Alligator Bioscience Ab（"Alligator"）（atorx）宣布了他们的一项1期临床试验评估ALG.APV-527用于治疗可能表达肿瘤抗原5T4的实体瘤的剂量递增阶段的积极中期数据。这些结果包括临床活性、安全性、耐受性结果、药代动力学和药效学。这些数据还在2024年9月14日星期六在西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学学会（ESMO）年会的海报展示中。 今天宣布了APT.APV-527在实体瘤治疗中评估5T4肿瘤抗原可能表达的阶段1剂量递增试验的积极中期数据。这些结果包括临床活性、安全性、耐受性结果、药动学和药效学，并在2024年9月14日星期六在西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学学会（ESMO）年会的海报展示中呈现。

ALG.APV-527是一种首创的双特异性抗体，靶向4-1Bb和肿瘤抗原5T4。该化合物正在进行多中心剂量递增试验，共有18名患者纳入安全分析。这些患者接受了多轮治疗用于治疗固体肿瘤类型。该试验即将完成招募，并临时结果包括：

临床活动/疗效

安全性和耐受性：本试验中接受 BOT/BAL 治疗的患者没有治疗相关死亡现象，并且副作用是 可管理的，与免疫治疗相关的一致。

ALG.APV-527的药动学和生物活性有利的证据

生物标志物分析证实ALG.APV-527的生物活性

“4-1Bb多年来一直是一个备受关注的目标，虽然有过度毒性的问题，在这方面，像ALG.APV-527这样的新型双特异性方法将使我们能够最大程度地增强抗肿瘤免疫力，同时限制这一关键免疫共刺激受体所困扰的全身毒性问题。在这种背景下，这个1期中期结果非常令人鼓舞，ALG.APV-527显示出积极的安全性概况，其中60%的可评估患者实现了稳定疾病，意味着不同的时间范围内均未进展，其中一个接受单药治疗的乳腺癌患者已连续稳定疾病超过11个月。我们对临床活性的迹象感到兴奋，突显出该药物在临床环境中对实体瘤患者有潜力造福的支持，同时具有积极的安全性和耐受性概况。” 伊坎医学院西奈山分校免疫学和免疫疗法以及医学、血液学和医学肿瘤学教授，参与该试验的调查人员Thomas Marron博士表示。

试验概况
ALG.APV-527 相位 1 试验是一项多中心、多队列、开放标签剂量递增试验，包括在 3+3 设计* 中以最多六个递增剂量水平给予 ALG.APV-527，正在招募表达 5T4 抗原的多种实体肿瘤类型/组织学成分的成年患者。ALG.APV-527 将每两周静脉注射一次。该试验评估 ALG.APV-527 的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学和初步抗肿瘤活性。

3+3设计按照三名接受不断增加剂量的患者的队列进行。当至少有三名或六名患者中的两名在该剂量水平上出现剂量限制性毒性（DLTs）时，剂量逐步增加就会停止。

关于ALG.APV-527
ALG.APV-527是一种双特异性条件性4-1Bb激动剂，只有在同时结合4-1Bb和5T4时才活跃。这有可能在临床上非常重要，因为4-1Bb可以刺激与肿瘤控制相关的免疫细胞（抗肿瘤特异性T细胞和NK细胞），使4-1Bb成为癌症免疫治疗特别引人注目的靶点。5T4是一个在多种实体瘤中过度表达的胎儿肿瘤相关抗原，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌、头颈部肿瘤、宫颈癌、肾癌、胃癌和结直肠癌。

针对癌症治疗的抗癌医药，突显了分子设计的差异化，最小化了全身免疫激活，可产生高效的肿瘤特异性反应，证明在临床前模型中具有强大的活性，已发表在经过同行评议的刊物《Molecular Cancer Therapeutics》上，该刊物是美国抗癌医药协会(AACR)的期刊。

关于Aptevo Therapeutics

Aptevo Therapeutics Inc.是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于癌症治疗的新型双特异抗体免疫疗法。Aptevo致力于改善治疗效果，改变癌症患者的生活。欲了解更多信息，请访问 www.aptevotherapeutics.com.

关于Alligator Bioscience

Alligator Bioscience Ab是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对肿瘤的免疫治疗抗体药物。 Alligator的产品组合包括几个有前景的药物候选物，其中CD40激动剂mitazalimab是其主要资产。此外，Alligator与Aptevo Therapeutics Inc.共同开发ALG.APV-527，基于其专有技术平台Neo-X-Prime™和基于RUBY™双特异性平台的新型药物候选物与Orion Corporation合作。已转让的项目包括处于2期开发阶段的AC101/HLX22，由上海复宏汉霖生物制药有限公司以及一项未公开的Biotheus Inc.的靶点。

Alligator Bioscience的股票在纳斯达克斯德哥尔摩交易所（ATORX）上市，总部位于瑞典的隆德。更多信息，请访问 alligatorbioscience.com.

欲了解更多信息，请联系:

Aptevo Therapeutics
Miriam Weber Miller
Aptevo Therapeutics
IR@apvo.com 或 millerm@apvo.com
+1 (206) 859 6629

Alligator Bioscience
公司

Søren Bregenholt, CEO

soren.bregenholt@alligatorbiosciene.com
+46 46-540 82 00

媒体
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Cohesion Bureau

sam.cage@cohesionbureau.com
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投资者
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frank.hoerning@cohesionbureau.com
+45 25 66 86 02

Safe Harbor声明

本新闻稿包含了基于1995年私人证券诉讼改革法案的前瞻性声明。除历史事实陈述外，包括Aptevo对其治疗候选者活性、疗效、安全性和耐受性以及任何这些候选者作为治疗疾病的治疗方法的预期，无论临床前研究是否能预示后期研究或临床试验的结果，无论生物标志物分析是否会继续确认ALG.APV-527的生物活性，无论更高剂量范围是否会导致更多临床活性迹象的出现，无论Aptevo对于在多种肿瘤类型的横截面上进一步研究ALG.APV-527是否会持续展现临床益处，无论Aptevo的最终试验结果是否与初步或中期评估不同，以及ALG.APV-527初步或中期数据披露的可能性和时间表，与Aptevo的临床项目进展和热情相关的陈述，关于其ADAPTIR和ADAPTIR-FLEX平台效果的预期以及任何包含“可能”、“继续”、“相信”、“期望”、“乐观”、“潜力”、“设计”、“有希望”、“计划”、“将会”和类似表达的其他陈述旨在识别前瞻性声明。这些前瞻性声明基于Aptevo目前的意图、信念和对未来事件的预期。Aptevo无法保证任何前瞻性声明的准确性。因此，投资者应该意识到，如果基础假设被证明不准确或者未知风险或不确定性出现，实际结果可能与Aptevo的预期存在重大差异。因此，投资者应该谨慎对待任何前瞻性声明。

有一些重要因素可能导致Aptevo的实际结果与此类前瞻性陈述所示结果有实质性差异，包括Aptevo业务或前景的恶化；对初步数据的进一步评估或从后续临床试验得出不同结果；不良事件和意外问题；临床开发的不利发展，包括在临床试验过程中观察到的意外安全问题；以及监管、社会、宏观经济和政治条件的变化。例如，由于各种重要因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示的结果有实质性差异，包括初步数据和临床前研究结果是否能够预测后期临床试验结果、患者的开始、招募和维持、临床试验的完成、来自正在进行的临床试验的数据的可获得性和时机、对监管审查过程的时间和步骤的预期、对监管批准的预期、竞争产品的影响、我们与战略合作伙伴达成协议或以可接受的条款或根本无法筹集资金的能力以及可能影响Aptevo产品候选者的可获得性或商业潜力、业务或经济中断，包括自然灾害或公共卫生危机（如冠状病毒，简称COVID-19），地缘政治风险，包括俄罗斯和乌克兰之间的当前战争以及以色列和哈马斯之间的战争，以及经济不确定性、通胀和利率上涨、市场波动增加和消费者信心下降等宏观经济条件。这些风险并非详尽无遗，Aptevo面临已知和未知的风险。可能影响结果的其他风险和因素已在Aptevo提交给美国证券交易委员会的文件中明确阐明，包括其年度报告。

情报年度截至2023年12月31日的10-K表格，以及其后的10-Q表格和8-K表格。上述说明了可能导致Aptevo的实际结果与其预期不符的许多因素，但并非所有因素。任何前瞻性陈述仅适用于本新闻稿的发布日期，除非法律要求，Aptevo不承担更新任何前瞻性陈述以反映新信息、事件或情况的义务。