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Allarity Therapeutics宣佈，愛文思控股在卵巢癌愛文思控股試驗中現在有兩位患者接受Stenoparib治療已超過一年。

- 治療效果持久 治療超過一年的觀察結果 在重度治療過的患者中觀察到的結果

波士頓 （2024年9月16日） - Allarity Therapeutics公司（簡稱Allarity或該公司）（納斯達克：ALLR），一家臨床階段的藥品公司 專注於研發個性化的癌症治療今天宣佈，其進行的高級複發性卵巢癌第2期臨床試驗中已有兩名患者超過了一年的療程

患者已經通過Allarity的藥物反應預測（DRP®）伴隨診斷進行了預篩選，該預篩選確定他們有很大可能從公司的新型雙PARP/Tankyrase抑制劑stenoparib中受益。

這個非常漫長的治療週期突顯了 stenoparib 的潛力，即使是在接受過大量治療、治療選擇有限的卵巢癌患者中，它也能提供持久的臨床益處。試驗持續評估 stenoparib 的安全性和有效性，顯示出多位患者有確認的、完全的反應，以及長期的疾病穩定。

Allarity Therapeutics首席執行官Thomas Jensen就此臨床成就發表了評論:

「我們對這些病人的持續臨床效益感到非常鼓舞，他們已經使用stenoparib一年多了。對於經過了大量預處理的卵巢癌病人來說，將壽命延長52周尤爲引人注目。Stenoparib作爲PARP和Tankyrase抑制劑的獨特機制使其與其他治療方法不同。這些結果強化了我們對Stenoparib作爲卵巢癌病人使用其他治療期權後的重要新療法的信心。」

腫瘤婦科臨床研究董事Dr. Fernanda b. Musa，並且是瑞典癌症研究所這項試驗的現場負責人，表示：

「我們對於患有卵巢癌並在多種其他治療方式失敗的患者中，對於單一藥物口服療法反應持續時間的長久感到驚喜和興奮。我認爲這個成功要歸因爲個性化醫學：將療法與患者特定的腫瘤特徵配對。我期待進一步發展這個項目！」

Allarity正在積極計劃推進其stenoparib項目，重點加速其通往監管批准的道路。公司一直致力於探索stenoparib在DRP®選定患者中的長期臨床益處，併爲下一階段的發展做準備。該項目的進展情況和未來的試驗將在未來幾個月內分享。

關於試驗的背景信息

上述試驗是第2期前瞻性開放標籤的單臂研究，涉及美國和英國多個研究地點。調查人員使用Allarity的DRP®伴隨診斷（CDx）對晚期複發性卵巢癌的女性進行了預篩選，其包括414個mRNA生物標誌物的複雜轉錄組特徵，用於指示藥物反應或支撐位。每位參與者都被分配了一個DRP評分，那些得分超過50分且暗示更有可能從治療中受益的人被選中接受stenoparib。選定的患者在2023年第一季度執行的修訂方案下接受了stenoparib治療，該方案涉及每日兩次的給藥方案（早上200毫克，晚上400毫克），而不再使用之前一次日服用600毫克的劑量。此舉旨在優化每日藥物暴露和靶點抑制。

入組患者已經進行了多種治療，包括鉑金、紫杉醇、抗血管生成抑制劑，甚至最近批准的抗體藥物結合物Elahere。重要的是，到目前爲止，大多數入組患者以前接受過PARP抑制劑的治療。這些患者幾乎沒有有效的治療選擇，通常只能在幾個月後轉向可用的治療方案。

Stenoparib是口服小分子PARP1/2和Tankyrase 1和2的雙重靶向抑制劑。目前，tankyrases因其在調節Wnt信號通路方面的作用而成爲癌症中越來越受關注的治療目標。Wnt/β-catenin信號通路畸變已被證實參與開發和進展了許多癌症。通過抑制PARP和阻斷Wnt通路的激活，stenoparib的獨特治療作用顯示出作爲一種有前途的治療劑的潛力。Allarity獲得stenoparib的全球獨家權利，這種藥最初由Eisai Co. Ltd.開發，曾被稱爲E7449和2X-121。

夥伴診斷

關於藥物反應預測器- DRP®伴侶診斷

Allarity利用其藥物特異性DRP®來選擇那些，通過其癌症的基因表達特徵，被發現有很高可能從某種特定藥物中受益的患者。通過在治療前篩選患者，並只治療那些具有足夠高的、藥物特異DRP得分的患者，治療的效益率可能顯著增加。DRP方法建立在敏感與耐藥人類癌細胞系的比較基礎上，包括來自細胞系的轉錄組信息，結合臨床腫瘤生物學過濾器和先前臨床試驗結果。DRP基於患者活檢的信使RNA表達譜。DRP®平台已經證明其在數十項臨床研究中可以提供對癌症患者藥物治療的臨床結果具有統計學顯著性的預測（無論是回顧性還是前瞻性）。DRP平台可用於所有癌症類型，併爲70多種抗癌藥物獲得了專利，被廣泛發表在同行評審文獻中。

關於Allarity Therapeutics

Allarity Therapeutics公司（NASDAQ: ALLR）是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於開發個性化腫瘤治療藥物。該公司專注於開發stenoparib，一種新型PARP/Tankyrase抑制劑，用於晚期卵巢癌患者，並使用其DRP伴隨診斷進行患者選擇，用於正在進行中的2期臨床試驗NCT03878849。Allarity總部位於美國，擁有一個位于丹麥的研究設施，並致力於解決腫瘤治療方面的重大醫療需求。更多信息請訪問www.allarity.com。^®本新聞稿包含「前瞻性聲明」，涉及公司對未來事件的當前期望及預測等。諸如「期望」，「相信」，「繼續」，「可能」，「估計」，「期望」，「打算」，「可」，「潛在」，「預計」，「預測」，「計劃」，「可能」，「預測」，「投影」，「應該」以及與此類似的表達方式可能標識前瞻性聲明，但是缺少這些詞並不意味着該聲明不是前瞻性的。本新聞稿中的任何前瞻性聲明都基於管理層對未來事件的當前期望，並且就不同的風險和不確定性生效以引發實際結果與此類前瞻性聲明中所表達的期望不同的可能性，這些風險和不確定性可能會對公司的業務產生負面影響。更多風險和不確定性的討論，以及其他重要因素的討論，請參閱我們於2024年4月17日的S-1註冊聲明文件中的「風險因素」一節，以及我們提交給證券交易委員會的10-K年度報告（可在SEC網站www.sec.gov上獲得），以及公司隨後向SEC提交的報告中的潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息都是發佈之日的信息，公司除非法律要求，沒有義務更新這些信息。

本新聞稿包含根據1995年《私人證券訴訟改革法案》發佈的「前瞻性聲明」。前瞻性聲明提供了公司對未來事件的當前期望或預測。諸如「預計」，「相信」，「繼續」，「可能」，「估計」，「期望」，「打算」，「可以」，「可能」，「計劃」，「潛在」，「預測」，「項目」，「應該」，「將」等表達方式可能會識別前瞻性聲明，但缺乏這些詞並不意味着一個聲明不是前瞻性的。本新聞稿中的前瞻性聲明包括但不限於最近的臨床和運營成就對未來試驗設計的影響，潛在的商業夥伴關係，計劃和進行註冊意向臨床試驗，研究第2臨床試驗提前結束後stenoparib的預期監管進展以及可能不會在科學活動中進行任何展示的可能性。本新聞稿中任何前瞻性聲明都基於管理層對未來事件的當前期望，並且容易有多重風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果與該前瞻性聲明所述的結果實現實際結果相比，不利地發生變化。這些風險和不確定性包括但不限於與繼續遵守納斯達克持續上市要求相關的風險，Allarity的普通股交易價格可能存在波動，以及Allarity業務中固有的其他風險，包括公司無法籌集足夠資本支持其當前和預期的臨床試驗，臨床研究的初步結果不一定預示最終結果，並且在對數據進行更全面的評審和更多的患者數據可用性之後，一項或多項臨床結果可能發生實質性變化，臨床試驗的結果面臨解釋的風險，需要進行其他分析和/或可能與這種結果矛盾的分析，爲steno批准或其它治療方案和伴侶診斷，或者如果獲批准，成功商業化這些產品的風險，中止或延遲任何正在進行或計劃的臨床試驗和/或我們的產品候選開發的風險，以及先前進行的研究的結果可能不會在我們的療法候選開發的進行的正在進行的或未來的研究中重複或觀察到。關於其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論，其中任何一個都可能導致我們的實際結果與前瞻性聲明中所述的結果不同，請參見2017年4月所提交的S-1登記聲明中的「風險因素」一節以及文件名爲SEC網站（www.sec.gov）上的Form 10-K年度報告，以及在公司隨後提交的文件中可能涉及的潛在風險，不確定性和其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息均截至發佈日期，除非法律另有規定，否則本公司不承擔更新此信息的責任。

領英: https://www.linkedin.com/company/allaritytx/

X: https://twitter.com/allaritytx

前瞻性聲明

本新聞稿涉及「前瞻性陳述」，根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的定義。前瞻性陳述提供了公司對未來事件的當前預期或預測。諸如「預計」，「相信」，「繼續」，「可能」，「估計」，「期望，」「打算」，「可能，」「潛力，」「預測，」「計劃，」 「應該」和類似的表達方式可能會識別前瞻性陳述，但沒有這些詞並不意味着陳述不是前瞻性的。此新聞發佈中的前瞻性陳述包括，但不限於，有關Stenoparib的臨床進展的陳述，包括患者觀察到的長期利益以及公司將Stenoparib推向監管批准的計劃。本新聞稿中的任何前瞻性陳述都是基於管理層對未來事件的當前預期，並存在多重風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所設定的或暗示的結果明顯不同。這些風險和不確定性包括，但不限於，Allarity公司籌集足夠資金支持其當前和預期的臨床試驗的能力，臨床研究的初期結果不一定能預測最終結果，並且在對數據進行更全面的審查以及獲得更多患者數據可用後，一個或多個臨床結果可能發生重大變化；臨床研究的結果需要解釋，可能需要進行額外的分析，或可能與這些結果相矛盾；Stenoparib或我們的其他治療候選藥物和伴生診斷產品獲得監管批准的風險，或一旦獲得批准，成功實施這些產品的風險；所有正在進行或計劃中的臨床試驗以及我們的產品候選物發展終止或延遲的風險；之前進行的研究結果無法在我們當前或未來涉及我們治療候選藥物的研究中重複或觀察到的風險。有關其他風險和不確定性的討論以及我們的實際結果可能與前瞻性陳述中所包含的結果不同的其他重要因素，請參閱我們於2023年10月30日修訂的S-1註冊聲明中的「風險因素」部分以及我們在證券交易委員會（SEC）網站www.sec.gov上提供的Form 10-K年度報告和其他相關的SEC文件中對潛在風險，不確定性和其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息均截至發佈日期，除非法律要求，否則公司不承擔更新此信息的責任。

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