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展示99.1

 

 

マイクロボット・メディカルは、LIBERTYの画期的な人間臨床試験において、患者の50％が正常に登録されました。®内視鏡ロボット手術システム

 

登録の完了はQ4を予定しており、商業化のFDA提出は2024年末までに予定されています

 

BRAINTREE、マサチューセッツ州、2024年9月17日 - マイクロボットメディカルインク（ナスダック：MBOT）、革新的なLIBERTYエンドバスキュラーロボット手術システムの開発者、® エンドバスキュラーロボット手術システムを評価するためのACCESS-PVI有力な人間臨床試験の中間地点に到達し、試験に参加する患者の50%の登録とフォローアップを正常に完了しました。® 同社は2024年第4四半期に登録およびフォローアップを完了し、2024年末までに米国食品医薬品局（FDA）への510（k）提出を予定しています。

 

ACCESS-PVI は、LIBERTY のパフォーマンスと安全性を評価するために設計された前向きな多施設単非試験です。®末梢血管介入を受ける人間を対象とした。この試験は将来の FDA への 510(k) 提出をサポートし、承認された際にはその後の商品化を見込んでいます。

 

「LIBERTYを使用していていくつかの手順を実施しています」とDr. Dmitry Rabkin、MD、PhD（アンギオグラフィ＆インターベンショナルラジオロジー部のアシスタントチーフ。BostonのBrigham and Women's Hospitalにて。私はそのロボットの使いやすさと迅速なセットアップに満足しており、私の経験では非常に短い学習曲線を必要としています。® 臨床中、Dr. Dmitry Rabkin（Angiography & Interventional Radiology DivisionのアシスタントチーフであるMD、PhD）は、BostonのBrigham and Women's Hospitalで「LIBERTYを使用していくつかの手順を実行しており、さらに患者を登録し続けています。私はそのロボットの使いやすさと迅速なセットアップに満足しており、私の経験では非常に短い学習曲線を必要とします。

「このマイルストーンの達成と医師のフィードバックに興奮しています。年末までにこの試験を完了し、510(k)をFDAに提出する予定です」とジュアン・ディアズ・カルテレ医師、最高医務官は述べました。

 

マイクロボットメディカルについて

 

マイクロボットメディカル株式会社（NASDAQ：MBOT）は、人間の身体内の自然および人工の管路を通じてアクセスを改善し、患者の臨床成果を向上させることを目的とした変革的なマイクロロボット技術に特化した臨床段階の医療機器会社です。

 

臨床調査のLIBERTYエンドバスキュラーロボット外科手術システムは、大規模なかさばる高価な資本装置が不要になり、放射線被曝および医師の負担が軽減されるため、現在の血管内手術における外科用ロボットの使用方法を改善することを目的としています。同社は、LIBERTYエンドバスキュラーロボット外科手術システムの遠隔操作が、血管内介入手術を民主化することになる可能性があると考えています。®LIBERTYエンドバスキュラーロボット外科手術システムを調査することにより、現在の血管内手術における外科用ロボットの使用方法を改善することを目的としています。この技術により、大規模なかさばる高価な資本装置が不要になり、放射線被曝および医師の負担が軽減されるため、外科用ロボットの使用方法が民主化されます。®LIBERTYエンドバスキュラーロボット外科手術システムは、遠隔操作による操作方法により、血管内介入手術を民主化することが可能な初めてのシステムであると同社は考えています。

 

マイクロボットメディカルの詳細情報は以下で確認できます。 http：//www.microbotmedical.com.

 

 
 

 

無難な申立に関する注意

 

なし®LIBERTYエンドバスキュラーロボット外科手術システムの開発および商業化に関する市場環境、LIBERTYエンドバスキュラーロボット外科手術システムを評価するための研究の結果、前臨床試験および臨床試験の不確実性、または規制経路と規制承認の不確実性を含むリスクがあります。この中でも、同社の人間の決定的な研究が成功しなかった場合、主要な調査官として医師および医師を募集することができず、このような調査が不利または遅れる可能性があることに気付いてください。®イスラエルとパレスチナ、その他の周辺国々の新しいおよび継続的な敵対関係に起因する混乱、COVID-19パンデミックからの不確定性、将来のキャピタルの需要および能力、および知的財産権の維持が含まれます。Microbot Medicalを取り巻くリスクに関する追加情報は、「Risk Factors」の見出しの下で、証券取引委員会（SEC）に提出されたMicrobot Medicalの定期報告書で見つけることができます。Microbot Medicalは、法律によって要求される限りを除いて、これらの前向きな声明を更新する意図または義務を否認します。

 

投資家連絡先：

 

Michal Efraty

 

IR@microbotmedical.com