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美国

证券交易委员会

华盛顿,特区。20549

 

表格8-K

 

当前报告

根据1934年证券交易法第13或第15(d)条款

证券交易法1934年第

 

报告日期(最早事件日期):May 24, 20242024年9月17日

 

微机器人医疗公司

(公司章程中指定的准确公司名称)

 

特拉华州   000-19871   94-3078125

(州或其他司法管辖区 文件编号)

(所在 州或其他司法辖区,或 国家 (或其他注册地))

 

(委员会

文件编号

 

(国 税 号)

(主要 执行人员之地址)

 

288 格洛夫街, 套间388

布莱恩特里, 马萨诸塞州 02184

(总部地址) (邮政编码)

 

注册人的电话号码,包括区号:(585)768-2513(781) 875-3605

 

 

(自上次报告以来,更名或地址更改的前名称或前地址)

 

如果本表8-K的提交同时满足申报人根据下列规定的任何一个申报义务,请在下面适当的方框中打“X”:

 

根据《证券法》第425条规定的书面通信(17 CFR 230.425)
   
根据《交易所法》第14a-12条规定的招股材料(17 CFR 240.14a-12)
   
交易所法规14d-2(b)条款(17 CFR 240.14d-2(b))项下的发起前通讯
   
交易所法规13e-4(c)条款(17 CFR 240.13e-4(c))项下的发起前通讯

 

根据法案第12(b)节注册的证券:

 

每一类别的名称   交易符号   在每个交易所注册的名称
MBOT   新兴增长型企业   纳斯达克 资本市场

 

请通过勾选标记指示注册人是否符合1933年证券法规则405条(17 CFR §230.405)或1934年证券交易法规则120亿.2条(17 CFR §2401.2亿.2)。

新兴成长型企业

 

如果是新兴成长型企业,请打勾,以表明注册人已选择不使用遵守《证券交易法》第13(a)条所规定的任何新的或修订后的财务会计准则的延长过渡期。 ☐

 

 

 

 

 

 

项目7.01 法规FD 披露。

 

2024年9月17日,Microbot Medical Inc.(以下简称“公司”)发布新闻稿宣布,公司已成功完成ACCESS-PVI关键的人体临床试验中点,已招募和完成了试验中50%的患者的随访,以评估LIBERTY。®与开始关键人体临床试验同时,该公司正在完成其调查装置豁免申请所必需的生物相容性测试。

 

这篇新闻稿作为8-K表格的附件99.1,作为参考信息并不构成《证券交易法》第18条修正案的归档或其他责任。此报告不应被视为对本项目7.01或展项99.1中任何信息重要性的承认。

 

项目8.01 其他事项。

 

公司已成功完成ACCESS-PVI关键人类临床试验的中期,招募和完成了试验中50%的患者的随访,以评估LIBERTY内外科手术机器人系统。® 公司预计将于2024年第四季度完成招募和随访,并在2024年底之前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交510(k)申请。

 

在进行关键的人体临床试验的同时,我们已根据我们的IDE申请要求,向FDA提交了我们的生物相容性结果。

 

前瞻性声明

 

本 Form 8-k 的第 8.01 项可能包含前瞻性语句。此类语句(不仅限于包含“将”,“相信”,“计划”,“预计”,“期望”,“打算”,“会”,“能够”和“估计”等词语的陈述)是前瞻性语句,包括任何有关未来信仰、计划、期望或意图的陈述,包括但不限于监管里程碑。

 

由于众多因素,实际结果可能会与任何前瞻性声明中所展示的结果有所不同。这些前瞻性声明是在提交8-K表单的日期进行的,公司不承诺更新前瞻性声明,也不更新实际结果可能与前瞻性声明所展示的原因之间的关系,除非法律要求如此。尽管公司认为本8-K表单中所包含的信仰、计划、预期和意图是合理的,但并不能保证这些信仰、计划、预期或意图将被证明是准确的。投资者应该查阅在此处列出的所有信息,也应该参考公司与证券交易委员会定期提交的风险因素披露。

 

项目9.01。 财务报表和展示文件。

 

(d) 附件

 

展示文件
编号
  描述
     
99.1   新闻发布
104   内嵌于Inline XBRL文件内的封面交互式数据文件

 

 

 

 

签名

 

根据1934年证券交易法的要求,注册人已授权所签报告由其代表签署。

 

  MICROBOT MEDICAL INC.
   
  通过: /s/ Harel Gadot
  姓名: Harel Gadot
  标题: 首席执行官,总裁和主席

 

日期: 2024年9月17日