Athira Pharma將專注於推動ATH-1105用於治療神經退行性疾病

ATH-1105是一種口服給藥的神經營養因子HGF系統的正調節劑，目前正在進行第一階段的臨床試驗，預計將於2024年底完成，並預計於2025年開始給予ALS患者劑量。

公司宣佈採取成本控制措施，以推進ATH-1105的發展。

2024年9月17日，華盛頓Bothell市 - Athira Pharma, Inc. （納斯達克：ATHA）一家處於臨床階段的生物製藥公司，專注於開發小分子化合物，以恢復神經健康和減緩神經退行性疾病的進展。今天宣佈，在Phase2/3LIFt-AD臨床試驗的頭條數據公佈之後，公司計劃專注推進ATH-1105臨床開發項目，作爲潛在的治療神經退行性疾病的方案，包括肌萎縮側索硬化症（ALS）和阿爾茨海默病（AD）。ATH-1105是該公司口服的下一代小分子陽性調節劑，目前正在開發用於治療ALS。

與athira繼續開發ATH-1105的重點一致，公司正在實施成本控制措施，包括將員工人數減少約70%。Athira預計與員工減少相關的一次性費用約爲280萬美元，年度成本節約約爲1340萬美元。由於這些成本控制措施以及公司當前的運營計劃，Athira現在預計將現金儲備的使用期延長至2026年第一季度。未來，公司將審查並考慮包括合作伙伴關係和融資在內的各種選項，以延長其現金儲備，實現初始概念驗證，並推動ATH-1105在神經退行性疾病方面的進一步發展。

「我們對ATH-1105的潛力感到鼓舞，因爲這種口服、下一代HGF調節藥候選藥物具有增強的血腦屏障滲透能力和改善的藥代動力學特性。迄今爲止，我們的堅實的臨床前數據已經證明了ATH-1105的神經保護作用，包括血漿神經絲輕鏈（NfL）水平的持續降低，」Athira的總裁兼首席執行官Mark Litton博士說道。

「來自LIFt-AD研究的NfL生物標誌物數據顯示，HGF調節可能降低血漿NfL水平，從而可能防止神經退行性變。在ALS中，血漿NfL是疾病進展和神經退行的已確認標誌物，而NfL的降低與臨床結果的改善相關。」Athira首席醫學官Javier San Martin博士說：「我們期待這種具有潛力治療神經退行性疾病，包括ALS的治療候選藥物的持續發展。」

Litton博士補充說：「我要感謝將作爲公司重組的一部分離開Athira的同事，並對他們在調節神經營養因子HGF系統的治療方法和我公司發展過程中的衆多貢獻表示承認。我們很遺憾看到他們離開，並祝他們未來一切順利。」

該公司正在進行第一階段人體臨床試驗（NCt 06432647）是一項雙盲安慰劑對照試驗，預計將招募多達80名健康志願者，評估ATH-1105的單劑和多劑口服上升劑量。該研究評估ATH-1105的安全性和耐受性，幷包括藥代動力學結局的測量。Athira於2024年6月完成了第一組健康志願者，並預計在2024年底完成整個研究，目標是在2025年開始給予ALS患者劑量。NCt 06432647該研究正在進行一項雙盲安慰劑對照試驗，招募多達80名健康志願者，評估ATH-1105的單劑和多劑口服上升劑量。研究評估ATH-1105的安全性和耐受性，幷包括藥代動力學結局的測量。Athira於2024年6月完成了第一組健康志願者，並預計在2024年底完成整個研究，目標是在2025年開始給予ALS患者劑量。

關於ATH-1105
ATH-1105是一種下一代口服小分子藥物候選，在開發中用於潛在的治療ALS。在ALS的臨床前模型中，ATH-1105已顯示出顯著增加存活率，增強運動和神經功能，減少周圍神經脫髓鞘和軸突退行，改善神經退行性和炎症。

關於Athira Pharma，Inc。
總部位於華盛頓西雅圖地區的Athira Pharma, Inc.是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發小分子藥物，以恢復神經元健康並減緩神經退行。Athira旨在通過推進調節神經營養HGF系統的藥物候選品管道來改變神經系統疾病的發展軌跡。欲了解更多信息，請訪問 www.athira.com。您也可以關注Athira在 Facebook, LinkedIn, X （以前稱爲Twitter）和 Instagram.

前瞻性聲明
本通信包含根據1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法》定義的「前瞻性陳述」。這些前瞻性陳述不基於歷史事實，幷包括以下內容：Athira的藥物候選品作爲治療肌萎縮側索硬化症和其他神經退行性疾病的潛在治療方案; 未來的開發計劃; 進行中的臨床試驗和計劃中的臨床試驗的預期時間; 通過臨床前研究和其他非臨床數據獲得的潛在經驗，以及它們對未來臨床發展計劃的提供和改進能力的預期; 對Athira的藥物候選品的潛在療效和商業潛力以及ATH-1105的安全性和耐受性的期望; Athira能夠將其藥物候選品推進到開發的後期階段; Athira計劃專注於開發ATH-1105用於治療肌萎縮側索硬化症; 實施減少人力和相關成本以及預期成本節省; Athira預計的現金途徑估計; 潛在的未來合作伙伴關係、融資和合作; 將產品候選品推進到開發的後期階段的能力; 以及其他非歷史信息。前瞻性陳述通常包括具有預測性質並依賴於或涉及未來事件或情況的陳述，包括「可能」，「將」，「應該」，「按部就班」，「願意」，「期望」，「計劃」，「相信」，「打算」，「追求」，「繼續」，「建議」，「潛力」，「目標」和類似表述。任何前瞻性陳述均基於管理層對未來事件的當前預期，並且受到許多風險和不確定性的影響，這可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所陳述或暗示的結果明顯且不利地不符。這些風險和不確定性包括，但不限於，臨床前和臨床試驗的數據可能不支持Athira的藥物候選品的安全性、療效和耐受性; 藥物候選品的開發可能

可能停止或延遲；監管機構可能會對協議、修正案和其他提交的文件提出異議；藥物候選品的未來潛在監管里程碑，包括與當前和計劃中的臨床研究相關的里程碑，可能不足以支持監管提交或批准；Athira可能無法招募到足夠的患者進行臨床試驗；對Athira及其董事和高級管理人員提起或可能提起的法律訴訟的結果；Athira的藥物候選品可能與其他治療方案產生負面相互作用；Athira關於其財務狀況和現金、現金等價物和投資的合理性所持的假設可能是錯誤的；國內和全球經濟市場不利因素的影響；競爭的影響；新法律和法規的影響；Athira關於其財務狀況的假設可能是錯誤的；Athira可能最終不會進行融資，如果它確實進行融資可能會失敗，或者可能無法以商業上合理的條件獲得資金；Athira可能未能成功實施減員，可能會比預計的成本更高，或者可能無法實現預期的成本節約；Athira可能無法建立新的合作伙伴關係、融資或合作；以及Athira定期向美國證券交易委員會提交的其他風險詳見Athira的備案文件。這些前瞻性陳述僅適用於本日期，Athira不承諾更新前瞻性陳述。Athira可能無法實現其前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。

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朱莉·拉思本
athira製藥
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