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附錄99.1

新聞稿

 

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Tivic Health收到機構評審委員會批准進行ncVNS優化研究，準備招募受試者

 

舊金山－（商業電訊）－2024年9月XX日 – Tivic Health® Systems, Inc. （“Tivic Health”，納斯達克：TIVC）是一家健康科技公司，專門開發和推廣生物電醫學，今天宣布已獲得費恩斯坦研究所審查委員會批准，開展其非侵入性頸部迷走神經刺激（“ncVNS”）方法的下一階段臨床工作。

 

這項與Feinstein的臨床研究合作旨在通過優化刺激參數來推進Tivic Health的ncVNS技術的開發。將使用生理測量數據來提高設備性能，並優化電極定位和電波形參數等規格。從該研究中獲得的數據將用於選擇感興趣的臨床人群，並幫助塑造即將進行的試驗的臨床研究設計。

 

該公司先前宣布成功完成了對ncVNS的第一階段研究。當前研究的主要目標包括：

 

•
優化治療策略： 該研究將提供關鍵數據，以推進治療的個性化和刺激參數的優化。
•
加快產品開發： 優化的參數將有助於加快Tivic Health基於ncVNS的產品開發。

 

公司最近还宣布与Fletcher Spaght合作，后者是一家领先的医疗健康增长策略公司。Fletcher Spaght已经开始为Tivic Health的具备潜力解决高需求但尚未满足的临床应用验证其专利待申请的ncVNS系统。

 

「對於我們的醫療級非侵入性VNS計劃，我們正在採取整合性的臨床、產品開發和市場進入計劃，」Tivic Health的首席執行官Jennifer Ernst解釋道。「我們相信這種方法能夠為我們帶來重要的新營業收入機會，基於這項工作。」

 

 

 

優化研究將由生物電子醫學的費斯坦因研究所進行。該項研究將由費斯坦因健康北威爾醫療院所的生物電子醫學研究所副教授暨神經與數據科學實驗室負責人Theodoros Zanos博士領導，並由Tivic Health的首席科學家Blake Gurfein博士合作。

 

“精密優化在非侵入性神經刺激裝置開發中是一個重要但常常被忽視的步驟，” Gurfein博士評論道。“我很高興能與Zanos博士和其他領域的領導者合作，從概念驗證步驟邁向預計明年的疾病特異性臨床試驗。”

 

polaris公司市場研究估計，2021年價值85.9億美元的全球迷走神經刺激市場將在2030年達到213億美元，預測期內年均增長率為10.6%。Tivic Health旨在為使用非侵入式VNS的患者提供更個性化和有效的治療期權，並以此在生物電醫學領域建立自己作為市場領袖。

 

關於Tivic Health

偉健健康是一家商業健康科技公司，推動生物電子醫學領域的發展。 偉健健康的科技平台利用三叉神經、交感神經和迷走神經結構的刺激。偉健健康對於治療炎症性慢性健康狀況的非侵入性和靶向性治療方法，為消費者和提供者提供高安全性、低風險和廣泛應用的無藥物治療方案。偉健健康的第一款商業產品ClearUP 是一款經美國食品和藥物管理局批准的、屢獲殊榮的手持式生物電子鼻竇設備。ClearUP經臨床證明，醫生推薦， 並可通過在線零售商和商業經銷商購買。 更多信息請訪問 http://tivichealth.com @TivicHealth

 

前瞻性陳述

本新聞稿可能包含 '前瞻性陳述'，受到相當大的風險和

不确定性。除了历史事实陈述之外，在本新闻稿中所包含的所有陈述都是前瞻性声明。本新闻稿中的前瞻性声明可通过使用诸如“预期”，“相信”，“思考”，“可能”，“估计”等词语来识别

「期待」、「打算」、「尋求」、「可能」、「或許」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「預計」、「目標」、「志向」

'應該'，'將'，'將'或這些詞的否定形式或其他類似表達，但不是所有

前瞻性陳述都包含這些詞。前瞻性陳述基於Tivic Health

Systems, Inc. 目前的期望，並存在難以預測的固有不確定性、風險和假設。此外，某些前瞻性聲明基於以下假設

未來事件可能不準確，包括因與Fletcher Spaght或The Feinstein Institutes的關係變化、公司業務策略變化、臨床試驗和研究的時間安排、臨床試驗和研究結果、任何戰略交易的達成，以及公司在需要時獲得額外營運資金的能力。實際結果可能因各種因素而與任何前瞻性陳述內容有實質差異。因此，請您勿對此類前瞻性陳述過分依賴。有關公司相關風險和不確定性的討論，以及其他重要因素，請參閱Tivic Health提交給美國證券交易委員會的文件，包括年度報告表格10-k。

 

 

本新聞稿中的前瞻性陳述乃根據Tivic Health Systems, Inc.於2024年3月29日向美國證券交易委員會提交的截至2023年12月31日的年度報告中的“風險因素”一節，以及該公司隨後向美國證券交易委員會提交的報告所致。本新聞稿中的前瞻性陳述係基於當前日期， Tivic Health Systems, Inc.並無法保證隨時間變化的資訊不予更新，除非其受適用法律規定。

媒體聯繫人:

Morgan Luke

Morgan.Luke@tivichealth.com

 

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