目录

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美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549

表格 10-K

 

☑根据1934年证券交易法第13或第15(d)条的年度报告

截至财政年度结束的2024年6月30日

 

或者

 

☐根据1934年证券交易法第13条或第15(d)条的过渡报告

从______________到______________的过渡期内    

委员会文件号 001-34426

astrotech公司

(根据其章程规定的注册人准确名称)

 

特拉华州		91-1273737
（国家或其他管辖区的		（IRS雇主
corporation or organization)		唯一识别号码）

 

2105 Donley Drive, 100, 奥斯汀, 得克萨斯州		78758
，（主要行政办公地址）		(邮政编码)

 

公司电话，包括区号：(512) 485-9530

 

根据法案第12(b)节注册的证券：

 

每一类的名称	交易标志	普通股，每股面值$0.001
普通股	ASTC	ANNX
每股$0.001		巨大的告别巡演 纳斯达克资本市场资本市场

 

 

如果申报人符合《证券法》第405条规定的知名成熟发行人条件，请用勾号表示。 是 ☐不 ☑

 

如果注册人根据该法案第13或15(d)节不需要提交报告，则请用复选标记表示。 是 ☐ 不 ☑

 

请勾选适用的选项： (1) 在过去的12个月内（或注册人要求提交这些报告的较短期间内），已按照证券交易法第13或第15(d)条的规定提交了所有要求提交的报告；并 (2) 在过去90天内一直履行了这些提交要求。是 ☑    否 ☐

 

请按复选标记指示是否在过去的12个月内（或注册人需要提交此类文件的较短期间）每次提交自Rule 405条款和Regulation S-t（本章第232.405条）规定的互动数据文件。是 ☑    否 ☐

 

 

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目录

 

勾选以下选框，指示申报人是大型加速评估提交人、加速评估提交人、非加速评估提交人、小型报告公司或新兴成长型公司。关于“大型加速评估提交人”、“加速评估提交人”、“小型报告公司”和“新兴成长型公司”的定义，请参见《交易所法规》第12亿.2条。

 

大型市值股票交易所板块 ☐		加速报表主体 ☐
非加速文件提交人 ☑		较小的报告公司☑
新兴成长公司 ☐

 

如果是新兴成长公司，请在复核者处标明勾选符号，说明注册者是否选择不使用依据证券交易法第13(a)条规定提供的任何新的或修订后的财务会计准则的扩展过渡期。 ☐

 

请在复选框中表示，报告人是否已根据Sarbanes-Oxley法的第404（b）节（15 U.S.C.7262(b)）向编制或发行其审计报告的注册会计师提交了有关其内部控制有效性的管理评估和证明的报告。☐

 

如果证券根据《证券法》第12(b)条登记，请勾选印记，以表示注册人包括在文件中的财务报表反映了对之前发布的财务报表的更正。☐

 

请勾选，标明那些错误更正是否为需要根据240.10D-1（b）条进行的执行期间内对任何注册人高管所接受的激励报酬进行恢复分析的重述。☐

 

请按复选标记指示是否为壳公司（根据该法规第120亿.2条款定义）。 是 ☐    No ☑

 

The aggregate market value of the registrants voting and non-voting common equity held by non-affiliates of the registrant as of December 31, 2023, based upon the closing price of such stock on The Nasdaq Capital Market on such date of $8.49, was approximately $12,921,822. This calculation excludes shares held by the registrant’s current directors and executive officers and stockholders that the registrant has concluded are affiliates of the registrant.

 

As of September 17, 2024, 1,701,729该注册人的普通股股份，每股面值为$0.001，已发行。

 

参考文件被引用

 

公司将在2024年股东年会（“代理声明”）中使用的最终代理声明纳入本10-k表格第三部分，请参照本表格陈述。代理声明将在2024年6月30日之后的120天内向美国证券交易委员会提交。除了在本10-k表格中特定纳入的信息外，代理声明不被视为本表格的一部分。

 

 

前瞻性声明

本10-K表格包含根据1933年证券法第27A条和1934年证券交易所法案第21E条的“前瞻性陈述”。除了历史事实陈述外，所有其他陈述都属于联邦和州证券法律目的下的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可能包括“可能”、“将”、“计划”、“相信”、“估计”、“预计”、“打算”等类似表达。此类陈述受到风险和不确定性的影响，可能导致我们的实际结果与陈述中预期的结果有实质性的差异。此类风险和不确定性包括但不限于：

尽管我们不打算直接收集、制造、分发或销售大麻或大麻制品，但我们可能受到联邦或州政府对执法方针的改变的不利影响，并可能面临与不断发展的监管领域和相关的不确定性相关的其他风险。此类影响可能产生目前未知的风险和不确定性，或放大本报告中已确定的其他风险。

尽管我们相信我们的前瞻性声明背后的假设是合理的，但任何假设都可能不准确。因此，我们无法向您保证在本10-k表格中包含的前瞻性陈述将被证明是准确的。鉴于我们前瞻性声明中固有的重大不确定性，包含此类信息不应被视为我们或任何其他人认为我们的目标和计划将会实现的陈述。可能导致实际结果与这些前瞻性声明实质性不符的一些风险和不确定因素在本10-k表格的其他地方或这里所引用的文件中有更详细的描述。除非适用法律要求，我们不承诺公开更新或通知任何前瞻性声明的任何变化，无论是因为新信息、未来事件还是其他原因。在发表这些声明时，我们免除了在将来与美国证券交易委员会（SEC）提交的文件或关于我们业务或成果的通信中更新或讨论每个因素的义务，并且我们不承诺解释这些因素如何导致更改之前或之后提交或通信中包含的讨论或信息。此外，上述任何讨论的事项可能影响我们过去的结果，也可能影响未来的结果，以至使我们的实际结果可能与本10-k表格和先前或随后的通信中表达的结果实质不同。

第一部分

第1项. 业务

我们的公司

术科公司、本公司、我们、我们或我们指的是成立于1984年的Astrotech Corporation（纳斯达克：ASTC）的特拉华州公司。我们使用的“产品”和“设备”指的是TRACER 1000™、BreathTest-1000™、AGLAb 1000™和Pro-Control 1000™，以及相关配件和耗材。

我们通过专门的、全资子公司正在商业化astrotech质谱仪技术™平台（“AMS技术”）。

我们的使命是通过部署专为高容量、实时测试环境（如机场、边境检查站、货运中心、基础设施安全、监狱设施、军事基地、执法中心和工业场所）所需的适当精度水平而设计的设备，扩大质谱仪（MS）及其应用的使用。我们通过简化用户界面、自动化复杂的校准过程、使关键元件适应质谱仪现场工作的恶劣环境，并实现多种样品进料选项的配置来实现我们的使命。

自从Tracer 1000在2019年获得欧洲民航会议（“ECAC”）的认证以来，我们的客户已在欧洲和亚洲的约30个地点部署了我们的设备，涵盖了14个国家。

我们的业务板块

我们的工作重点是通过我们的全资子公司来商业化我们的平台质谱技术：

Astrotech Technologies, Inc.

ATI拥有并授权AMS技术，这是由1st Detect最初开发的MS平台技术。AMS技术旨在相较于传统质谱仪更便宜、更小巧、更易使用。与其他技术不同，AMS技术在超高真空条件下工作，消除了竞争分子，提高了分辨率，减少了误报。知识产权包括17项已授权专利以及大量的商业秘密。鉴于核心技术具有多样的市场机会，ATI构建为在不同领域使用许可知识产权。目前，ATI在其Astrotech的四家全资子公司中以独家方式授权AMS技术，包括授权给1st Detect用于安防和检测应用、授权给AgLAb用于农业应用、授权给BreathTech用于呼吸分析应用，以及授权给Pro-Control用于生产应用。

1^{21世纪医疗改革法案} Detect Corporation

作为安全和检测应用的ATI许可证持有人，1st Detect已开发出TRACER 1000™，这是世界上第一台由欧洲民航委员会认证并获得美国国家安全局批准用于空运的基于MS的ETD。TRACER 1000的设计是为了胜过目前在机场、货运和其他安全设施以及全球边境中使用的ETD。公司认为，目前部署的ETD技术让ETD客户感到不满意，这种技术由离子迁移光谱学（“IMS”）驱动。公司进一步认为，一些基于IMS的ETD存在假阳性问题，因为它们经常将个护用品和其他常见家用化学品误认为爆炸物，导致设施关闭、不必要的延误、挫败和大量的安全资源浪费。此外，存在数百种不同类型的爆炸物，但基于IMS的ETD只为少数几种最令人关注的爆炸物保留了非常有限的威胁检测库。向基于IMS的ETD的检测库中添加额外化合物基本上会降低仪器的性能，进一步增加错误警报的可能性。相反，向TRACER 1000的检测库中添加额外的化合物不会降低其检测能力，因为它具有几乎无限且易于扩展的威胁库。

为了将TRACER 1000卖给欧盟和其他一些国家的机场和货物安全客户，我们获得了ECAC认证。该公司目前正将TRACER 1000卖给接受ECAC认证的客户。截至2024年6月30日，该公司已在欧洲和亚洲的14个国家的30个地点部署了TRACER 1000。

2024年6月20日，经过2018年开始的长期与TSA的合作，我们宣布美国运输安全管理局（“TSA”）已批准TRACER 1000列入空运货物安全技术清单（“ACSTL”）。此举推进了TRACER 1000进入II阶段测试，并允许我们向美国的空运公司卖出TRACER 1000。在II阶段测试中，公司将开始与TSA进行现场试验。如果现场试验成功，TRACER 1000将被添加到“合格”名单。

公司还开始了通过TSA安检测试的流程。 这个过程包括发展测试和评估，其中运输安全实验室（"TSL"）将测试TRACER 1000，并与1st Detect合作确保其进入认证测试的准备就绪。认证测试然后由TSL的独立测试与评估部门完成。 截至2023财年预算，政府在安检点和行李检查点拥有超过6,000个ETD单位，我们认为TSA将受益于利用我们的AMS科技。

2023年5月，我们成功地向一家立足于安全和电信领域的罗马尼亚公司交付了14台ETD采购订单，该公司专注于研究和创新。在2024财年第二季度，我们向一个罗马尼亚机场的安检口交付了一个TRACER 1000爆炸物追踪探测器的采购订单，该机场已经部署了这些设备。

我们目前接受对TRACER 1000 ETD和NTD的订单，这两款产品在美国总务管理局（"GSA"）的70号框架合同下列入清单。与SRI Group LLC签订的合同编号为GS-35F-250GA，特殊项目编号为334290，合同于2024年4月签订。TRACER 1000 ETD和NTD属于高性能实验室仪器，能够在几秒内快速检测微量爆炸物和麻醉品。TRACER 1000 ETD和NTD都提供了一种适用于各种市场的耐用平台，包括机场、边境安全、检查站、货运和基础设施安全、惩教设施、军工-半导体和执法部门。

Schedule 70是由GSA颁发给商业科技供应商的长期合同，允许销售给美国联邦政府，这是世界上最大的商品和服务买家之一。

我们将继续在美国的贸易活动中展示TRACER 1000 NTD和ETD。

AgLAb Inc.

AgLAb是ATI的农业行业专属许可证持有人，用于分析有机植物材料和提取物中复杂化合物的AgLAb 1000™系列质谱仪已经开发用于大麻市场，最初的重点是优化蒸馏过程中的产量。AgLAb产品线是公司核心AMS Technology的衍生产品。AgLAb持续进行田间试验，证明AgLAb 1000-D2™可以用于蒸馏过程，显著提高四氢大麻酚（“THC”）和大麻二酚（“CBD”）油的产量。AgLAb 1000-D2™使用最大价值工艺解决方案（“MVP”）实时分析样本，并帮助设备操作员确定最大化产量所需的理想设置。

大麻和大麻股的生产和加工是一个巨大的全球行业。例如，在美国，仅允许成年人使用和医疗大麻的美国州的大麻作物的批发价值每年超过60亿美元。我们相信在美国和全球市场上的增长在一定程度上是由于医疗大麻产品的日益被接受以及各个司法管辖区法规变化的预期。我们还相信，这种增长部分归因于2018农业法案的通过，该法案在美国合法化了大麻的生产。

随着CBD和大麻市场的持续增长，进入CBD和THC供应链的新公司涌现，涵盖了从大型企业到小型初创公司的各个层面。这些公司构成了AgLAB的目标市场。供应链内的竞争激烈，各公司在研发上投入巨资，致力于创造创新产品，区别于竞争对手。然而，市场仍然高度分散，有许多质量和功效不同的产品，这让消费者难以选择。总的来说，美国的CBD和大麻市场是一个快速增长的行业，具有继续扩张的巨大潜力。随着更多研究的开展和规章制度的建立，我们相信市场更有可能变得更加标准化和规范化，从而增强消费者的信心和需求。随着行业的发展，利益相关者可能面临挑战，包括竞争日益加剧和潜在的法规障碍。

管理层认为AgLAb 1000-D2™将为大麻和大麻提取加工厂商提供令人信服的成本和时间节约，并提高产品质量和数量。使用AgLAb 1000-D2™应减少当前蒸馏实践中的浪费，并显著改善产品质量。由于该公司拥有专有技术，该公司自信在行业板块中是唯一能够提供质谱系统的供应商，并享有独特优势。AgLAb 1000-D2的销售工作正在进行中。

AgLAb宣布在MJBizCon上展示了AgLAb最大价值加工。AgLAb MVP是一个创新的控制系统，已被证明可以提高终重产量的效果，并增加营业收入。AgLAb MVP过程提供实时数据，使得蒸馏商能够调整参数，优化每批油品的质量和数量。在AgLAb MVP的田间试验中，我们能够将终重产量提高20%或更多。我们相信这些持续进行的田间试验表明，该解决方案可以成为全球大麻和大麻股油加工商的有价值的工具。

2024年6月13日，AgLAb和SC Laboratories（“SC Labs”）签订了一项主要租赁协议，协议规定了将AgLAb 1000-D2™质谱仪和AgLAb Maximum Value Process™检验方法联合推销给SC Labs的客户。

BreathTech 公司

BreathTech是ATI在呼气分析应用领域的独家许可者，正在开发BreathTest-1000™，这是一种用于筛查人体呼气中可能指示存在受损情况（包括但不限于细菌或病毒感染）的VOC代谢物的呼吸分析工具。公司认为，快速识别VOC代谢物存在的新工具可能在检测和控制空气传播疾病方面起重要作用。

2022年6月，该公司扩展了与克利夫兰诊所最初专注于COVID-19的现有研究，使用BreathTest-1000来筛查涵盖整个身体的各种疾病。该项目重点是检测血流感染和呼吸道感染。虽然与克利夫兰诊所的联合开发协议仍然有效，但我们认为将这种AMS科技应用商业化的工作将需要很多年和重大投资，因为监管要求，因此决定将资金投入到我们的其他业务部门。我们还在探索我们在BreathTech使用案例研究中获取的进步和知识如何在我们的其他现有和潜在的新业务部门中应用。

普控公司。

2023年12月12日，我们宣布成立了全资子公司Pro-Control，并与ATI签署了独家许可协议，以利用我们的AMS科技进行工业过程控制应用，涉及农业之外的化学蒸馏。Pro-Control采用先进的质谱仪器来监控和控制制造过程的生产和操作，利用实时过程样本。Pro-Control提供了必要的光谱定性和定量数据，用于控制生产参数（温度、流速、速度和压力），同时显著提高效率。

Pro-Control公司推出了其专有的Pro-Control极限价值处理和Pro-Control 1000-D2™质谱仪，两者结合设计用于测试、测量和增加工业过程中的反应中间体、纯度和产率百分比。

关键要素包括：

1^{21世纪医疗改革法案} 探测公司

TRACER 1000是第一款获得ECAC认证并获得TSA批准用于空中货物的MS-ETD。我们相信TRACER 1000在基于IMS技术的目前已部署的竞争性痕迹检测解决方案方面表现明显优于其他解决方案，尤其是在误报率、检测概率和设备运行时间方面。到目前为止，我们的许多销售都来自货物安全行业，因为误报可能导致昂贵延误和设施停工，从而阻止了关键时刻敏感包裹的连续流动。我们还进入了机场旅客安全市场，向服务亚洲一个主要国际机场和罗马尼亚多个机场的分销商销售。我们目前正在接受TRACER 1000 NTD和ETD的订单。TRACER 1000 NTD是一种高性能实验室仪器，能够在几秒钟内快速检测到微量毒品和爆炸物化合物的痕迹。TRACER 1000提供了一个强化平台，可应用于各个市场，包括机场、边境安全、检查点、货物和基础设施安全、矫正设施、军工-半导体和执法部门。

我们目前将TRACER 1000产品推向那些接受ECAC认证或TSA批准的航空货物国家市场。需要更广泛化合物和更高准确性的爆炸物和毒品追踪检测的市场包括以下区间：

AgLAb Inc.

AgLAb-1000系列初始的兴趣来自大麻和大麻股行业。许多衍生的大麻和大麻产品正在使用植物中存在的大麻素（主要是大麻的THC和大麻的CBD）来进行制造。提取和蒸馏设备被用来从原始植物物质中提取大麻素，制成用于许多制成产品中的油。AgLAb推出了首批旨在通过最大化最终产品质量和产量来协助蒸馏过程的计划产品中的第一款产品。

当前的工作重点是美国市场，但随着合法娱乐或药用的国家数量不断扩大，国际市场提供了有吸引力的未来增长机会。我们相信从事这些供应链活动的农产品公司将从MS的增加使用中受益。

BreathTech 公司

目前正在研发中的BreathTest-1000产品旨在设计成一款廉价、非侵入性的筛查设备，可用于检测包括细菌或病毒感染在内的受损情况，并能够在现场提供非常短的时间内得出结果。我们认为这种易于使用的筛查器在高密度和关键地点具有很强的价值，尤其是在对空气传播疾病持续构成新的或重新出现威胁的情况下。目前大多数可用的测试要么时间太长，要么具有侵入性和痛苦。我们预计市场对快速无痛测试的需求在以下目标市场中仍将继续保持显著:

普控公司。

作为我们增长计划的一部分，我们利用AgLAb开发的技术和流程推出了一系列新的“工艺控制”方法和解决方案，这是Pro-Control的重点。MS直接存在于生产车间，并最终直接集成到制造线中，为制造商提供了通过减少浪费和提高质量来增加产量的机会，从而确保纯度始终保持一致。我们相信Pro-Control的产品和服务可能受到采纳的市场包括：

产品和服务

我们的产品被认为是质谱设备。质谱是一种分析技术，用于测量离子的质荷比。通常用于通过生成质谱来识别样品的组成，提供关于样品分子结构、化学性质和纯度的详细信息。

由于几个优点，质谱被认为是鉴定分子的一种优越方法。我们相信我们的业务单元在目标市场的多个应用案例中展示了这些优点。在与客户对话中，我们强调速度和特异性是最相关的优势之一。质谱能够检测和测量微量物质，使其成为追踪分析的理想工具。它提供精确的质量/电荷（m/z）比率，这是特定分子或片段的特征，从而实现了对具有相似结构的化合物的准确鉴定和区分。质谱提供快速分析，这在制造业、安防、环保和法医等应用中尤其重要，因为及时结果至关重要。

微软能够分析从小有机化合物到大型生物分子如蛋白质和核酸的广泛分子。其他分离技术例如气相色谱（“GC-MS”）或液相色谱（“LC-MS”）可以和微软结合，提高对复杂混合物的分析，并在检测前提供额外的分离步骤。微软的固有能力以及它能够整合多种样品进料方法的能力使我们能够不断扩展和调整我们业务单位所使用的库，以在我们AMS技术的新应用中识别出感兴趣的化合物。

MS被广泛应用于各行业，包括制药、生物技术、环保母基分析和材料科学，用于质量控制、研究和开发目的。历史上，这些目的需要高精度率，这增加了传统MS设备的体积、成本和复杂性。

我们的核心AMS技术起源于一个专门为安装在国际空间站（“ISS”）内部监测ISS内部循环空气质量而设计和制造的设备。与传统的质谱仪相比，AMS技术的设计更为廉价、更小巧、更易使用。与其他技术不同，AMS技术在高真空下工作，可以消除竞争分子，获得更高分辨率，减少误报。知识产权包括17项授予专利以及大量的商业机密。

我们已经将国际空间站的紧凑、轻量化和低电压要求转化为我们当前产品的目标，以更广泛地满足政府机构的采纳需求，以及能从现场和在线质谱分析中受益的各种行业板块。^{21世纪医疗改革法案} Detect是第一家成功获得AMS技术许可、开发和销售的子公司。与1相似^{21世纪医疗改革法案} 每个业务单元都在开发和提供专注于AMS技术的特定行业应用的质谱分析设备。我们还为客户提供了必要的耗材产品，以成功运行我们的设备。我们也为客户提供常规维护和保修计划。

1^{21世纪医疗改革法案} 探索公司

TRACER 1000是第一台由ECAC认证并获得TSA批准用于空运货物的MS-ETD。我们目前接受TRACER 1000 ETD和NTD的订单。TRACER 1000 ETD和NTD是高性能实验室设备，能够在几秒钟内快速检测到微量爆炸物和毒品化合物。TRACER 1000 ETD和NTD都提供了一个坚固的平台，可应用于包括机场、边境安全、检查站、货运和基础设施安保、监狱、军事和执法等各个市场。

AgLAb Inc.

利用AMS Technology平台，AgLAB设计了其产品线，以服务大麻和大麻股行业中的蒸馏商。AgLAB推出了AgLAB-1000-D2，旨在用于确定在蒸馏过程中增加产量和效力的最佳设置。通过AgLAB-1000-D2，用户需手动将样品引入系统进行分析。目前正在开发的是AgLAB-1000-D1。完成后，该仪器将成为一款在线过程控制装置。

BreathTech 公司

BreathTest-1000正在与克利夫兰诊所合作开发，旨在提供一种廉价、无创的筛查设备，用于检测各种疾病。BreathTest-1000设计用于检测人体呼吸中的感染性揮发性有机化合物代谢物。

普控公司。

Pro-Control已经推出了Pro-Control 1000-D2™，以在化学制造商的工厂现场使用质谱仪。 AgLAb在大麻和大麻蒸馏器上积累的经验成为Pro-Control 1000-D2™和其相关的最大价值流程解决方案的催化剂，可以实时分析样品，并通过增加生产和/或质量，降低成本和时间，并协助制造商解决安全和环境问题。

顾客、销售和营销

1^{21世纪医疗改革法案} 探索公司

1号正在致力于市场营销工作。^{21世纪医疗改革法案}Detect目前的营销工作重点是各种寻求的市场。

这些市场的例子包括外国机场、航空和货物安全的商业公司、执法机构以及负责保护敏感设施的安全组织。我们通过直销和渠道销售通过经销商。我们现在在14个国家的30个地点部署了设备。虽然我们在获得和执行订单方面取得了一定程度的成功，但在受管制和政府市场，销售周期通常较长，并且许多潜在机会因COVID-19大流行而延迟。

AgLAb Inc.

AgLAb使用直接销售和渠道销售。我们今年与SC Labs启动的租赁计划就是渠道销售计划的一个例子。我们计划与更多渠道合作伙伴合作，主要是在大麻和大麻市场上已有分销渠道的公司，以帮助将我们的产品销售给目标客户。

BreathTech 公司

目前工作重点放在BreathTest-1000的开发上。如果产品能够取得商业可行性，我们将开始市场营销活动。

普控公司。

目前，Pro-Control仅采用直接销售方式，与位于我们德克萨斯州奥斯汀总部附近的公司进行概念验证和试用。我们打算使用分配给制造业高密度地区的区域销售团队。奥斯汀周边几个小时的车程内有大量的食品、石化、化工和工业公司。

竞争

1^{21世纪医疗改革法案} 探索公司

TRACER 1000的竞争主要来自基于IMS的ETDs。我们有几个竞争对手销售基于IMS的ETDs，其公司规模比我们大得多，拥有成熟的销售团队，并提供更广泛的安防-半导体产品范围；然而，我们相信TRACER 1000具有一些优于竞争产品的特点。

这些说法已在与行业专家的众多讨论中得到确认，并在我们的许多现场试验中得到验证。

AgLAb 公司。

我们认为目前唯一与我们基于MS的系统直接竞争的技术是高效液相色谱法（HPLC）。我们相信AgLAb-1000系列产品提供了更加用户友好的界面，更快的结果，并且一旦AgLAb-1000-D1推出，将能够提供闭环过程控制，确保最大产量和产品质量。

BreathTech 公司

目前正在开发中的BreathTest-1000产品旨在设计用于筛查人体呼吸中的VOC代谢产物，这可能表明个体可能存在受损条件，包括但不限于细菌或病毒感染。鉴于呼吸样本获取快捷、廉价且无痛苦，我们预计BreathTest-1000将有助于筛查疾病迹象。我们并不认为这与传统检测相竞争，而是对医疗保健进行补充和改进。

普控公司。

制造商可以选择使用全球货币生产厂商提供的传统、复杂的质谱仪设备，也可以将样品送往实验室进行离线测试。在任何一种情况下，从样品提取到结果的时间将以小时或天计量。Pro-Control使用的AMS科技简化了质谱仪，从而让更多用户能够在几分钟内利用其功能。我们希望通过这种方法，在过去由于旧版全球货币提供商的产品所带来的复杂性而没有采用质谱仪的市场中创造新的市场。这些全球货币生产商包括ABb、西门子、爱默生、赛默飞世尔、恩德里斯和豪斯、佩金埃尔默、梅特勒托利多、PAC LP、HORIBA工艺分析仪以及阿美特克。

客户可能已经采用了微软，但并未将其用于接近制造过程的流程调整，而是用于离线质量控制和对成品的调整。在这些情况下，分析能力位于中央分析实验室，并且我们的意图是将这种测试能力放在操作人员手中，以便在工厂生产线上获得尽可能实时的分析。

迄今为止，我们的研究和开发费用与AV-101的开发有关。研究和开发费用按照发生的原则确认，并将在收到将用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项资本化，直至收到这些货物或服务。

Astrotech Technologies, Inc.

我们在内部研发（“研发”）部门投入了大量资源。我们的研发投资主要用于跨平台AMS科技，研发团队不断努力开发新的衍生产品，改进系统功能和可靠性，优化设计，降低成本，并简化软件和用户体验。然而，每个市场通常需要独特的样品引入技术，库开发和用户界面的定制调整。

1^{21世纪医疗改革法案} 探索公司

而 1^st Detect 的 TRACER 1000 已完全商业化，我们将继续投资于图书馆的开发，从而推出了我们的麻醉品探测器。我们将继续开发我们的图书馆，以进一步增强我们的服务。

AgLAb Inc.

AgLAb-1000 系列采用了 AMS 科技核心，并继续开发其产品线，包括大麻股行业特定的其他有价值的产品。一旦完整，AgLAb-1000-D1 将成为一款内联过程控制装置，意味着它将直接集成到蒸馏设备中。

BreathTech 公司

BreathTest-1000采用了核心的AMS科技。 BreathTech的研发活动致力于样品引入和库开发，这对于识别呼吸中存在的显示具体化合物的需要至关重要，这些化合物表明受到影响的情况，包括感染。

在我们2023财政年度期间，我们与美国食品药品监督管理局（"FDA"）就FDA将如何对BreathTest-1000进行分类进行了通信，目前分类尚未确定。该分类将决定随后所需的FDA预市前提交和审查流程。如果需要预市通知（510(k)提议书）我们打算向FDA提交预提交请求。预提交是在提交医疗器械申请之前向FDA请求反馈的正式机制。

普控公司。

Pro-Control正在初步使用核心AMS技术。它正在完善其产品线，包括其他有价值的产品，并且正在开发化学制造商的库。

特定的监管问题

我们受美国联邦、州和地方法律法规的约束，这些法规旨在保护环境、监管物质排放到环境中。我们还受到某些旨在保护国内技术免受意外外国利用和监管某些业务惯例的法规约束。我们相信我们的政策、惯例和程序合理设计，以防止环境损害的不合理风险和因此产生的财务责任。我们的业务也受联邦法律有关技术国际转让的各种法规约束，以及有关业务运营的各种联邦和州法律的约束。此外，我们还受联邦合同程序、审计和监督的约束。遵守环境法律法规和技术出口要求对我们的资本支出、收益或竞争地位既没有产生影响，我们相信也不会在未来产生影响。

影响我们运营的联邦法规包括但不限于以下内容：

《反海外贿赂法》《反海外贿赂行为法》为美国公司在国际上开展业务设立了规则。遵守这些规则是通过已建立和执行的企业政策、记录内部程序和财务控制来实现的。

2000年伊朗核扩散法该法授权美国总统对已知向伊朗大规模杀伤性武器计划提供物质援助的个人或组织采取惩罚行动。

联邦采购条例我们向美国政府机构提供的商品和服务受到联邦采购条例（FAR）的约束。这些条例为向这些机构销售商品和服务提供了发票、文档和经营业务的规则和程序。FAR还要求我们接受联邦审计机构的审计，以确认我们是否遵守相关规定。

谈判中的真相法真相谈判法旨在要求承包商与美国政府进行谈判时提供全面公正的披露。真相谈判法中最重要的规定是要求承包商对超过一定门槛的谈判采购提交认证的成本和定价数据。

出口管理法案该法案授予了监管出口的权力，以提高出口管制的效率，并最大限度地减少对从事商业活动能力的干扰。

出口管理法规出口管理法规规定了一个人或公司是否可以从美国出口货物，从外国再出口货物，或在外国将货物从一个人或公司转移给另一个人或公司。

器械监管

FDA预市场清除和批准要求。 除非有适用的豁免条款，否则在美国合法商业分销的每种医疗设备都需要FDA批准510(k)预市场通知提交文件，或者是批准请求，或者是预市场申请（“PMA”）批准。根据由FDA管理的《联邦食品药品和化妆品法案》（“FDCA”），医疗设备分为三类，即I类、II类或III类，具体取决于每个医疗设备所涉及的风险程度以及为确保其安全性和有效性所需的制造商和监管控制的程度。I类包括对患者风险最低的设备，只要遵守FDA对医疗设备的一般控制要求即可确保其安全性和有效性，这些要求包括符合适用部分的质量体系规定（“QSR”）、注册设施和产品清单，报告不良医疗事件，以及真实和非误导性的标签、广告和推销材料。某些I类设备可能需要向FDA提交预市场通知。 de novo 根据联邦食品药品和化妆品法案（“FDCA”）由FDA管理，医疗设备根据风险程度和制造商和监管控制的需要分为三个等级，分别为I类、II类和III类。要在美国合法进行商业分销，每种医疗设备都需要FDA的510（k）预市场通知提交的批准、批准请求或预市场应用（“PMA”）批准，除非适用豁免。I类包括患者风险最低的设备，遵守FDA对医疗设备的一般控制要求就可以确保其安全性和有效性，这些要求包括符合适用部分的质量体系规章（QSR），设施注册和产品清单，报告不良医疗事件以及真实和非误导性的标签、广告和推广材料。有些I类设备可能需要向FDA提交预市场通知。

二类器械是中风险器械，受到FDA的一般控制和FDA认为必要的特殊控制的约束，以确保器械的安全和有效性。这些特殊控制可以包括性能标准、市场后监测、患者登记册和FDA指南文件。虽然大多数一类器械不需要510(k)预市通知的要求，但大多数二类器械的制造商需要根据FDCA第510(k)条在FDA提交预市通知，以获得商业分发许可。FDA对于受到510(k)预市通知的器械的商业分发许可通常被称为510(k)清除。在510(k)流程中，制造商必须向FDA提交预市通知，证明该器械与1976年5月28日之前合法市场上销售的器械或另一种通过510(k)或其他方式获得清除的商业可获得器械“基本等同”。 de novo 过程。

被FDA认定为风险最大的设备，如维持生命、支持生命的设备、部分可植入设备，或者具有新的拟定用途、使用非等效于合法市场设备的先进技术的设备，被归类为III类，需要获得PMA批准。对于默认为III类的设备（因为它是一个以前未分类并且没有先例的新设备），设备制造商可以要求FDA将该设备重新分类为II类或I类，通过请求。 de novo 请求。

510 (k) 营销许可。 要获得510（k）许可，必须向美国食品和药物管理局提交上市前通知，证明拟议的设备 “基本等效” 与谓词设备。谓词设备是合法销售的无需上市前批准的设备，即在 1976 年 5 月 28 日之前合法销售且不需要 PMA 的设备，即从 III 类重新分类为 II 类或 I 类的设备（例如，通过 从头再来 分类过程），或者之前已通过 510 (k) 流程批准的设备。美国食品和药物管理局的510（k）审查过程通常需要三到六个月，但可能需要更长的时间。美国食品和药物管理局可能需要其他信息，包括临床数据，以确定实质等效性。如果美国食品和药物管理局同意该设备实质上等同于谓词设备，它将授予该设备510（k）的上市许可。

在设备获得510(k)的市场准入后，任何可能显著影响其安全性或有效性的修改，或者构成其预期使用的重大变更或修改，都需要获得新的510(k)市场准入或者根据修改提交请求或PMA批准。 de novoFDA要求每个制造商判断所提议的变更是否需要提交510(k)或PMA申请， de novo但是，FDA可以审核并对制造商的判断提出异议。如果FDA不同意制造商的判断，FDA可以采取一系列执法措施，包括但不限于发布警告信，撤销现有的510(k)准入，或者要求召回已修改的设备。此外，制造商必须停止营销修改后的设备，直到FDA批准或通过新的510(k)或PMA适用于该变更。 de novo在这些情况下，制造商可能会面临重大的监管罚款或处罚。

De Novo流程。 如果先前未分类的新医疗器械不符合510(k)预市场通知流程的资格，因为找不到可以认定它是实质等效的参照器械，该器械会自动分类为三类。 1997年《食品药品监督管理局现代化法案》建立了一条新的市场途径，用于将自动分类为三类的低至中等风险医疗器械，因为找不到参照器械而被自动置入三类，称为“请求自动分类三类评估”或De Novo分类程序。 该程序允许制造商将其新型器械自动分类为三类的情况下请求将其医疗器械降级至一类或二类，原因是器械存在低或中等风险，而不需要提交和获得PMA的批准。 在2012年7月《食品药品监督管理局安全和创新法案（FDASIA）》颁布之前，只有制造商首次提交了510(k)预市场通知并获得FDA确定该器械不是实质等效的决定，医疗器械才能是De Novo分类合格。 FDASIA通过允许（根据FDCA第513(f)(2)条）制造商直接请求De Novo分类，而无需首先向FDA提交510(k)预市场通知并获得不实质等效的决定，简化了De Novo分类途径。 FDASIA为FDA设定了自接收De Novo申请后的120天的审查时间，但FDA并不总是在此时间内完成审查，并且公开承诺只为50%的申请提供150天的审查。 如果制造商寻求重新分类为二类，制造商必须包括一个草案提案，说明为了提供医疗器械安全有效性的合理保证所必需的特殊控制措施。 如果FDA确定存在适合于510(k)的合法上市参照器械，或决定该器械不是低至中等风险的，或一般控制措施无法控制风险且不能制定特殊控制措施，则FDA可能会拒绝重新分类请求。 如果FDA同意下调级别 de novo申请人随后将收到推出该器械的授权，同时将为该类型的器械建立一个分类规定。制造商或竞争对手随后可以将该器械用作未来510(k)提交的前置器械。2021年10月，FDA制定了实施上述FDCA规定的法规管理器械。 de novo重新分类流程。

先期批准流程。 III类器械在上市前需通过PMA流程提交。 PMA流程比510(k)先期通知流程要求更严格。 在PMA途径下，制造商必须证明该研究设备对于目标适应症的使用是安全有效的，PMA必须由包括临床前研究和在有效的研究设备豁免（“IDE”）下进行的人体临床试验数据在内的大量数据支持。 PMA还必须包含其他内容，包括设备及其元件的详细描述，用于制造的方法、设施和控制的详细描述，以及拟议标签。 收到PMA提交申请后，FDA将确定申请是否充分完整以允许实质性审查。 如果FDA接受审查申请，根据FDCA，FDA有180天时间完成对PMA的审查，尽管在实践中，FDA的审查往往需要更长时间，并且可能需要数年时间。 外部FDA专家咨询小组可能被召集以审查评估申请，并向FDA提供有关设备是否可批准的建议。 FDA可能会或可能不会接受该小组的建议。 此外，FDA通常会对申请人或其第三方制造商或供应商的制造设施进行预批准检查，以确保符合QSR的规定。

如果FDA确定PMA申请中的数据和信息构成有效的科学证据，并且合理保证该产品对其预期用途安全有效，FDA将批准该新产品用于商业分销。FDA可能会在批准PMA申请后附加一些条件，以确保该产品的安全性和有效性，其中包括标签、宣传、销售和分销的限制以及从支持PMA批准的临床研究中的患者收集长期随访数据或要求在批准后进行额外的临床研究。FDA在认为有必要保护公共卫生或为设备在更大人群或更长时间使用中提供额外的安全性和有效性数据时，可能将PMA批准置于某种形式的后市监测之下。在这种情况下，制造商可能被要求对某些患者群体进行多年的随访，并定期向FDA报告这些患者的临床状态。未能遵守批准条件可能导致重大不利执法行动，包括撤销批准。

对于已批准的设备所做的某些更改，比如制造设施、方法或质量控制程序的变更，或者设计性能规范的变更，如果这些更改会影响设备的安全性或有效性，那就需要提交PMA补充申请。PMA补充申请通常需要提交与PMA相同类型的信息，不过补充申请仅限于支持原始PMA所涵盖的设备中的任何变更所需的信息，并不需要像PMA那样大量的临床数据或召开咨询小组。对于已批准的设备的某些其他更改可能需要提交新的PMA，例如设计更改导致不同的预期使用、操作方式和操作技术基础，或者设计更改如此显著，以至于将会开发设备的新一代，并且提交的原始PMA中的数据对于变更而言并不适用于表明安全性和有效性合理保证。

临床试验。 临床试验几乎总是需要进行支持 de novo 或PMA，有时需要支持510(k)提交。所有关于调查实验性器械以确定安全性和有效性的临床调查必须按照FDA的IDE ​​条例进行，该条例规定了实验性器械的标签，禁止推广实验性器械，并确定了研究赞助商和研究调查者的一系列记录保存、报告和监测责任。如果器械对盈健医疗构成“重大风险”，如FDA所定义，FDA要求器械赞助商向FDA提交IDE申请，在开始人体临床试验之前必须获得有效。重大风险器械是指对患者的健康、安全或福祉构成严重风险，并且是否植入、用于支持或维持人类生命、在诊断、治愈、减轻或治疗疾病中具有重要作用或以其他方式预防人类健康受损，或者对受试者构成严重风险。IDE 申请必须由适当的数据支持，例如动物和实验室测试结果，表明在人体中测试器械是安全的，并且测试方案在科学上是合理的。除非FDA通知制造商调查可能无法开始或受到临床暂停的约束，否则IDE 将在FDA收到后30天自动生效。如果FDA判断IDE 存在缺陷或其他问题需要修改，FDA 可以允许在有条件批准下进行临床试验。

此外，临床研究必须得到每个临床试验地点的机构审查委员会（“IRB”）的批准和监督。IRB负责对IDE的初审和持续审查，并可能对试验的进行提出额外的要求。如果FDA批准了IDE申请，而且一个或多个IRB也批准了，人体临床试验便可在特定数量的研究地点和特定数量的患者中开始，这些数量必须得到FDA的批准。如果该器械对患者构成非重大风险，赞助商可以在获得一个或多个IRB对试验的批准后开始临床试验，而无需获得FDA的单独批准，但必须仍需遵循简化的IDE要求，如对调查的监测、确保研究者取得知情同意以及标签和记录保存要求。在赞助商或研究者改变研究计划之前，必须向FDA提交IDE补充申请并获得批准。

在临床试验期间，赞助商需要遵守适用的FDA要求，包括例如试验监测、选择临床调查员并向他们提供研究计划、确保经IRB审核、不良事件报告、记录保存以及禁止推广研究用设备或对其进行安全性或有效性声明等。临床研究中的临床调查员也受到FDA的法规限制，必须获得患者知情同意、严格遵循研究计划和研究方案、控制研究用设备的处置，并遵守所有报告和记录保存的要求。此外，在试验开始后，我们、FDA或IRB可能随时因为各种原因暂停或终止临床试验，包括认为研究对象的风险超过了预期的好处。

发帖监管。 设备获得许可或市场准入后，仍需遵守众多且普遍的监管要求。这些包括（但不限于）：

我们可能会受到类似的外国法律约束，这些法律可能包括适用的后期营销要求，如安全监测。关于我们将来可能在美国商业化的任何医疗设备，我们的制造流程或我们合作的任何合同制造商的制造流程将需要符合适用的QSR的要求，其中包括针对设计、制造、测试、生产、工序、控制、质量保证、标签、包装、分销、安装和维修的完整设备中所涉及的方法和设施的控制。QSR还要求维护设备主文件、设备历史文件和投诉文件等。发现我们产品的任何以前未知的问题，包括未预料到的不良事件或不良事件的严重性或频率增加，无论是因为设备在其清除范围内的使用，还是由医生在医疗实践中的非标签使用，都可能导致对设备的限制，包括产品的市场撤出或自愿或强制性的设备召回。

FDA拥有广泛的监管合规和执法权力。如果FDA确定我们未能遵守适用的监管要求，它可以采取各种合规或执法行动，可能导致以下任何一种制裁：

欧洲经济区内的医疗设备监管

在欧洲经济区（"EEA"）市场上销售的医疗设备必须符合《医疗器械指令》（"医疗器械指令》）附录I规定的相关基本要求。最基本的基本要求是医疗器械在设计和制造时不会危害患者的临床状况或安全，以及用户和其他人的安全和健康。此外，医疗器械必须达到制造商预期的性能，并以适当的方式设计、制造和包装。欧洲委员会制定了适用于医疗器械的各种标准。包括管理常见要求的标准，如医疗电气设备的灭菌和安全和某些类型的医疗设备的产品标准。还有与设计和制造相关的协调标准。尽管不是强制性的，但符合这些标准被视为满足基本要求的最简单方法。符合制定实施基本要求的标准也形成了设备满足该基本要求的可反驳推定。

为了证明符合《医疗器械指令》附件一中规定的基本要求，医疗器械制造商必须进行符合性评估程序，根据医疗器械的类型和分类不同，所需的符合性评估程序会有所不同。符合性评估程序需要评估可用的临床证据、产品的文献数据以及关于已经上市类似产品的市场后经验。除低风险的医疗器械（I类非无菌、非测量设备）外，在制造商可以自行声明其产品符合基本要求的情况下（除了与无菌或计量相关的部分），符合性评估程序需要受到指定机构的干预。指定机构通常是独立实体，并经政府当局授权或许可进行此类评估。指定机构通常会审核和检查产品的技术文件和制造商的质量体系。如果满足相关产品符合相关基本要求的条件，指定机构会颁发合格证书，制造商可将其作为自己的符合声明依据。制造商随后可以在医疗器械上施加CE标志，从而允许在整个欧洲经济区市场上销售该器械。一旦产品在欧洲经济区市场上销售，制造商必须遵守有关报告事件和与医疗器械相关的现场安全纠正措施的要求。

为了证明其医疗设备的安全性和有效性，制造商必须按照《医疗设备指令》("MDD")的附件X、《主动植入式医疗设备指令》("AIMDD")的附件7，以及适用的欧洲和国际标准组织标准，在欧洲经济区成员国实施或采纳的要求，进行临床研究。医疗设备的临床试验通常需要获得伦理审查委员会的批准，并获得或通知国家监管机构的批准。监管机构和伦理委员会还要求在研究期间提交严重不良事件报告，并可能要求提供最终研究报告的副本。

2017年4月5日，欧洲议会通过了医疗器械监管法规（法规2017/745），废除并取代了欧盟医疗器械指令和主动植入医疗器械指令。与指令不同，该法规将直接适用于所有欧洲经济区成员国，即不需要这些成员国采纳实施法律而自动生效，目的是消除目前欧洲经济区成员国之间医疗器械监管的差异。医疗器械监管法规等旨在建立欧洲经济区内医疗器械的统一、透明、可预测和可持续监管框架，并确保在支持创新的同时，维护高水平的安全和健康。医疗器械监管将于2021年5月生效。新的法规：

在欧盟，成员国负责执行欧盟的医疗器械规定，确保只有符合规定的医疗设备才能在其管辖范围内上市或投入使用。他们有权暂停不安全或不符合规定的医疗设备的营销和使用，或要求召回这些设备。他们还有权对公司或个人违反设备规定采取执法行动。不合规可能会导致通知机构撤销对某一设备或制造商质量体系签发的任何符合性证书。

我们需要遵守许多外国国家的法规和产品注册要求，包括我们可能销售产品的领域：

获得外国国家要求的清关所需的时间可能比获得FDA许可所需的时间长或短，而在外国国家获得产品许可所需的要求可能与FDA的要求有显著不同。

《联邦、州和外国欺诈和滥用以及医师支付透明法》。 除了FDA对药品和器械营销和推广的限制外，如果我们的产品将在联邦或州医疗保健计划下获得报销，其他联邦和州法律可能限制我们的业务行为。这些法律包括但不限于针对外国、联邦和州反回扣和虚假索赔法律，以及关于向医疗提供者提供支付或其他价值物品的透明度法律。

《联邦反回扣法》禁止，允许或故意地直接或间接地提供，支付，索取或接受任何回报（包括任何回扣，贿赂或折扣），以引诱或作为购买，租赁，订购或安排购买，租赁或订购任何可全额或部分获得Medicare，Medicaid或其他联邦医疗保健计划报销的货物，设施，项目或服务的回报。

违反联邦反回扣法可以导致每次违规的民事罚款高达10万美元，同时还可能被要求支付涉及金额的三倍赔偿金。此类行为还可能根据联邦虚假索赔法被处以民事罚款。违反法律还可能导致刑事处罚，包括高达10万美元的刑事罚款和/或最高10年的监禁。同样，违规行为还可能导致被排除参与政府保健计划，包括Medicare和Medicaid。我们与业务往来的各方的意图或行动可能会导致对联邦反回扣法的责任。

《联邦民事虚假索赔法案》禁止任何个人或实体故意提交，或导致提交虚假或欺诈性索赔申请或批准给联邦政府，或故意制造、使用或导致制造或使用虚假的记录或陈述对联邦政府构成虚假或欺诈性索赔。索赔包括向美国政府提出的“任何要求或要求”金钱或财产。《联邦民事虚假索赔法案》还适用于导致政府获得低于其应得金额的虚假提交，如折扣。在《联邦民事虚假索赔法案》下，无需意图欺骗即可确认责任。

此外，私人团体可以根据联邦民事虚假索赔法对任何个人或实体提起“先知知情人”举报诉讼，代表政府并分享诉讼的收益。对联邦民事虚假索赔法违规的处罚包括对每项虚假索赔的罚款，加上联邦政府遭受的损害金额的三倍，并且最重要的是可能成为联邦资助的医疗计划中被排除的基础。刑事虚假索赔法禁止向政府提交或提出明知该索赔为虚假，虚构或欺诈性的索赔，与联邦民事虚假索赔法不同，需要证明故意提交虚假索赔。当确定实体违反了联邦民事虚假索赔法时，政府可以对每项虚假索赔处以罚款和处罚，罚款金额从11,803美元到23,607美元不等，加上赔偿三倍，并将该实体排除在医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗计划的参与范围之外。

1981年《民事金钱处罚法案》规定对任何个人或实体征收罚款，其中包括被确定向联邦医疗保健项目提交了个人明知或应当知道其要求的项目或服务未提供，或虚假或欺诈，或向联邦医疗保健受益人提供或转让报酬，个人知道或应当知道可能会影响受益人决定从特定提供者或供应商那里订购或接收政府可报销的项目或服务。

《1996年健康保险便携与责任法案》被《经济与临床健康信息技术法案（HITECH）》修订，包括实施法规（统称为“HIPAA”）。HIPAA还创造了额外的联邦刑事法规，禁止包括但不限于以下行为：蓄意和故意执行，或试图执行，欺诈任何医疗保障计划的方案，包括私人第三方支付，蓄意和故意挪用或窃取医疗保障计划的资金，蓄意阻挠医疗违法犯罪调查，蓄意篡改、隐瞒或掩盖重要事实，或者在提供或支付医疗保障福利、物品或服务方面作出任何虚假、杜撰或欺诈性陈述。与联邦反回扣法相似，一个个人或实体并不需要实际了解该法案或具体违反意图以犯罪。

许多外国国家都有关于医疗欺诈和滥用的类似法律。 外国法律和法规在国家之间可能有很大不同。 例如，我们的产品的广告和推广受欧盟关于误导性和比较性广告以及不正当商业行为的指令管辖，以及其他欧洲经济区成员国立法的广告和推广医疗设备的法规。 这些法律可能限制或限制我们对普通公众的产品广告和促销，并可能对我们与医疗保健专业人员的促销活动施加限制。 此外，许多美国各州也有类似的欺诈和滥用法规，其适用范围可能更广，并且可能适用于付款人无关，除了在医疗补助计划和其他州计划下获得补偿的物品和服务。

公司和其各个子公司都在任何时候都遵守所有适用的数据隐私和安全法律法规，包括但不限于《1996年健康保险可移植性和责任法案》（HIPAA）经《健康信息科技条例》的修正案、2018年《加州消费者隐私权法》（CCPA）和欧洲联盟《一般数据保护条例》（GDPR）（EU 2016/679）（统称“隐私法”）。将来，我们可能还需遵守各种联邦、州和外国法律，以保护个人信息，包括某些患者健康信息，如欧盟《通用数据保护条例》（GDPR）和加利福尼亚消费者隐私权法（CCPA），并限制使用和披露患者健康信息，如HIPAA以及类似的州法，其中许多适用范围比HIPAA更广泛，在美国使用。

HIPAA建立了关于某些电子医疗保健交易行为的统一标准，并要求特定实体（根据HIPAA定义，称为覆盖实体）遵守包括受保护的健康信息（“PHI”）的隐私和安全在内的标准。HIPAA还要求业务伙伴（根据HIPAA定义，可能包括覆盖实体的独立承包商或代理人，他们在提供服务给覆盖实体或代表覆盖实体时访问、使用或披露PHI）与覆盖实体签订业务伙伴协议，并保障覆盖实体的PHI不受不当使用和披露。

HIPAA隐私法规涵盖了由覆盖实体以及定义为包括代表业务伙伴创建、接收、维护或传输PHI的分包商使用和披露的PHI。它们还规定了个人对覆盖实体维护的其PHI具有的某些权利，包括访问或修改包含PHI的某些记录的权利，或要求对PHI的使用和披露设置限制的权利。安全规定建立了用于保障以电子方式传输或电子存储的PHI的机密性、完整性和可用性的要求。 HITECH等法规还建立了某些健康信息安全违规通知要求。根据违规通知规则中规定的规范，覆盖实体必须通知任何PHI遭到违规的个人。HIPAA隐私和安全规定建立了一个统一的联邦“基准”，不会取代那些更为严格或为个人提供与其PHI或有关隐私或安全以及访问包含PHI的记录相关的更大权利的州法律，只要该州法律适用于比HIPAA定义的PHI范围更广的个人信息。

HIPAA规定，在未经安全保护的个人健康信息遭到泄露时，需要通知患者和其他合规措施。如果有泄露需要通知患者，必须在发现泄露后的60个日历日内及时提供通知，但不得晚于发现泄露后的60个日历日。此外，如果500个或更多个人的个人健康信息被不当使用或泄露，我们将需要向HHS报告不当使用或泄露的情况，HHS将在其网站上发布违规行为，并向媒体进行报告。未遵守HIPAA隐私和安全标准可能会导致每次违规的最高民事罚款为每违规处罚金额不超过63973美元，每个日历年不超过192万美元，并且在某些情况下可能会面临罚款不超过每次违规的25万美元和/或监禁的刑事处罚。

HIPAA授权州检察长代表居民提起诉讼以进行违规行为。法院有权在此类情况下就HIPAA的违规行为判决损害赔偿、费用和律师费。虽然HIPAA不会创造一个个人在民事法庭对我们提起诉讼的权利来追究违反HIPAA的行为，但其标准已被用作国家民事诉讼中对于使用或泄露PHI而导致的疏忽或鲁莽的责任的依据。此外，HIPAA要求HHS部长定期对HIPAA承保实体及其业务伙伴进行合规性审核以检查其是否符合HIPAA的隐私和安全标准。它还要求HHS制定一种方法，让因未受到适当保护的PHI违规而受伤的个人可以获得侵权人支付的民事罚款的一部分。

此外，加利福尼亚于2020年1月1日生效的《CCPA》不仅在其他方面为覆盖公司创造了新的数据隐私义务，还为加利福尼亚居民提供了新的隐私权利，包括拒绝披露其信息的权利。《CCPA》还建立了一项针对某些数据泄露的法定赔偿私人诉讼权，从而可能增加与数据泄露相关的风险。尽管该法律包含有限的例外，包括由覆盖实体或业务伙伴管理的“受保护健康信息”，但根据具体情况，它可能规范或影响我们的个人信息处理。

在欧洲经济区，我们可能会受到限制我们对个人数据（即与可识别的个人有关的数据）的收集、控制、处理和其他使用的法律的约束，包括 GDPR（以及任何实施 GDPR 的国家法律）。作为我们运营的一部分，我们处理属于欧洲经济区的数据主体的个人数据，包括员工、承包商、供应商、经销商、服务提供商、客户、患者或临床试验参与者。对于患者或临床试验参与者，我们处理健康和医疗信息等特殊类别的个人数据。我们需要确保在适用的欧洲经济区管辖权内遵守 GDPR（以及适用的实施 GDPR 的国家法律）。

医疗改革。 美国和一些外国司法管辖区正在考虑或已经实施许多立法和监管提案，以改变医疗保健系统，可能影响我们以盈利为目标销售产品的能力。在美国和其他地方的决策者和支付机构中，存在着推动医疗保健系统变革的兴趣，其目标是控制医疗保健成本，改善质量或扩大获取的范围。现行和未来的立法提案，无论是在国家还是州一级，以进一步改革医疗保健系统或减少医疗费用，可能限制对我们产品相关程序的覆盖范围或降低报销。支付机构和提供商正在采取的成本控制措施以及将来实施的任何医疗保健改革计划的影响可能影响我们在美国商业化授权的医疗产品销售收入。

我们预计未来将会采取额外的州和联邦医疗保健改革措施，其中任何一项都可能限制联邦和州政府为医疗产品和服务支付的金额，这可能导致我们产品需求减少或者面临额外的定价压力。

美国政府对大麻行业的监管

虽然我们不从大麻产品的直接销售中获得任何营业收入，但我们向在大麻行业内运营的种植者提供服务和解决方案。大麻是一种I类受控物质，并且根据联邦法律是非法的。即使在那些特定使用大麻已经合法化的州份，比如医用大麻或成人休闲用途，其使用仍然违反联邦法律，受到2018年农业法案开出的狭窄例外规定的限制。

将大麻股列为I类控制物质意味着该物质在美国目前没有被接受的医疗用途，使用时缺乏医疗监督的安全性，并具有高潜在滥用风险。司法部将I类控制物质定义为“所有药物日程中最危险的药物，可能产生严重的精神或身体依赖。”如果联邦政府决定根据受控物质法对大麻采取执法措施，违反联邦法律分发、拥有意图分发或种植大麻的人可能会面临罚款和刑期，最高可达终身监禁和5000万美元罚款。联邦政府在对目前的联邦法律执法方面出现不利变化可能会对该行业造成重大财务损失。虽然我们不打算直接收获、制造、分发或销售大麻或大麻制品，但联邦或州政府对执法方式的变化可能对我们产生不利影响。

在过去，奥巴马政府认为，指示联邦执法机构起诉那些合法遵守州指定法律允许使用和分配医疗大麻的行为是不高效利用资源。特朗普政府修改了这一政策，但在执法方面没有进行重大改变。尽管拜登总统在竞选期间支持非犯罪化和解除计划，但他的政府尚未制定关于大麻的明确政策。拜登政府已对过去的联邦大麻持有定罪进行了赦免，并鼓励各州长效䜣同样做。此外，在2021年5月，美国药物执法局批准了持牌机构种植大麻进行医疗研究，并于2022年12月2日，拜登总统签署了《医疗大麻和大麻二酚研究扩展法案》。该法案是“美国国会两院批准的第一项独立大麻相关法案”，允许医疗大麻研究。该法案要求药物执法局及时注册研究人员和大麻供应商用于医疗研究，然后他们将能合法制造、分发、配药和持有这种物质。它还为大麻植物衍生药物的FDA批准创造了机制，并“保护医生现在可以讨论使用大麻和大麻衍生物的益处和危害。”法案还要求卫生与公众服务部调查大麻的医疗用途和进行研究存在的障碍，并要求美国司法部长每年进行审查，以确保大麻充分用于研究目的。2023年1月，FDA表示，鉴于不断增长的大麻二酚（CBD）产品市场，已召集了高级内部工作组，探讨CBD产品的潜在监管途径，并准备为CBD找到新的监管途径，以平衡个人获取CBD产品的愿望与监管所需的监管。尽管拜登政府的行动，应该预期司法部将继续根据既定原则执行《受控物质法》，以防止大麻产生执法优先权：

由于大麻在联邦法律下是非法的，大多数联邦特许银行不会接受与大麻业务有关的存入资金。因此，参与大麻行业的企业通常与州特许银行和信用合作社合作，为该行业提供银行服务。

2014年，国会通过了一项支出法案，其中包含一项规定（即罗赛尔巴赫-法尔修正案，有时称为罗赛尔巴赫-布伦努尔修正案），阻止联邦拨款法案下拨款的联邦资金和资源用于“阻止各州实施自己的州医疗大麻法律”。然而，罗赛尔巴赫-布伦努尔修正案并未为在州法律下运营的医疗大麻患者和生产者赋予任何联邦保护。司法部坚持认为他们仍然可以起诉违反联邦大麻法律的行为，并继续进行已在法庭上的案件。罗赛尔巴赫-布伦努尔修正案必须每年重新制定，并将于2023年9月30日之前继续执行。然而，州法律不凌驾于联邦毒品法律规定的禁令。

为了参与大麻股行业的医疗或成人用途方面的业务，所有业务和员工必须从州和所在地的司法管辖区获得许可证。例如，科罗拉多州发放四种类型的业务许可证，包括种植、制造、分销和测试。此外，所有业主和员工必须取得职业许可证，方可拥有或在设施内工作。所有许可证申请者都需要经历背景调查，包括对所有业主和员工进行犯罪记录检查。

科罗拉多州还颁布了严格的法规，监管从事与大麻种植和产品相关的大麻业务的设施和运营。所有设施都必须获得州和地方当局的许可，并需符合全面的安全监控要求。此外，每个设施都需遵守广泛的规定，包括强制的种子到销售跟踪和报告、卫生标准、包装和标签要求，以及对品质和污染物的产品测试。

影响医疗大麻行业的法律法规在不断变化，这可能对我们的计划操作产生不利影响。地方、州和联邦医疗大麻和大麻种子法律法规适用范围广泛，并且受到不断演变的解释的影响，这可能导致我们需要承担与合规相关的重大成本或改变我们的商业计划。未来还可能出台直接适用于我们业务的法规。我们无法预测任何未来法律、法规、解释或应用的性质，也无法判断在任何政府法规或行政政策和程序（如果制定）产生时，额外的政府管制或行政政策和程序可能对我们的业务产生什么影响。

监管合规和风险管理

我们通过合规性、意识和保险计划来维护合规性并管理风险，其中包括保持特定的保险和继续强调安全以减轻任何风险。

员工

截至2024年6月30日，我们雇用了30名员工，其中没有任何一位员工受到任何集体谈判协议的覆盖。

网站

有关公司业务操作的更多信息，请访问我们的公司网站www.astrotechcorp.com。

项目1A.风险因素

投资我们证券涉及高度风险。本年度报告将包含关于投资我们证券的风险讨论。在决定投资我们证券之前，您应仔细考虑本年度报告“风险因素”部分讨论的具体因素。我们描述的风险和不确定性不是我们面对的唯一风险。对我们尚不知晓或目前认为不重要的其他风险和不确定性也可能影响我们的运营。任何已知或未知风险的发生可能导致您在所提供证券中失去全部或部分投资。

风险因素概述

我们的业务受到许多风险的影响，包括以下详细描述的那些。以下是我们面临的一些主要风险的摘要：

风险因素

我们业务和行业相关的风险

从成立以来，我们已经遭受了巨大的损失，预计在可预见的未来我们将继续承担损失。

截至2024年6月30日，我们累积赤字约为2370万美元，并报告2024财政年度1170万美元的净亏损。我们无法预测未来亏损的程度，以及何时才能实现盈利，是否能实现盈利尚不确定。如果我们无法实现并维持盈利能力，我们的普通股市值可能会出现显著下降。

我们的业务单元处于发展阶段。它们赚取的收入有限，不确定未来是否会赚取任何收入，以及它们是否最终能盈利。

我们的业务单元处于早期阶段，经营历史有限。它们未来的运营受到建立新业务固有风险的影响，包括但不限于与资本需求相关的风险、未能建立业务关系以及与规模更大和更成熟的公司竞争劣势。这些业务单元将需要大量资金来继续商业化他们的产品。如果这些资金以股本融资的形式出现，这种股本融资可能导致现有股东的实质性摊薄。即使有了资金支持，我们的产品可能仍无法有效或吸引市场，或者缺乏必要的财务或其他资源或关系以获得成功。

这些业务部门可能会继续出现营运亏损，直到能够产生足够的收入来支付运营成本。此外，这些业务部门可能无法在未来开发、制造或推广额外的产品，未来的收入也无法保证会很显著，任何销售是否盈利也不能保证，业务部门是否有足够的资金完成其商业化努力也不能保证。我们业务部门开发和制造的任何产品和技术可能需要获得监管批准，然后才能制造、推广、销售和使用。任何产品的监管批准可能得不到。特别是，TRACER 1000 需要在美国开始销售需要获得TSA批准，BreathTest-1000 在美国市场需要FDA清关或批准。从TSA和FDA获得批准是一个复杂而冗长的过程，TRACER 1000 和 BreathTest-1000 的批准可能无法及时获得，甚至根本不会批准，这将对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

我们可能需要筹集额外资金来资助我们业务部门的运营并商业化我们的产品。

如果我们的可用现金资源和预期的经营现金流不足以满足我们的流动性需求，包括因为产品需求下降或在本10-k表格的第1A项中讨论的其他风险成为现实，我们可能需要通过发行股票或可转债、进入信贷设施或另一种形式的第三方融资或寻求其他债务融资来筹集额外资本。不能保证我们能够以商业上合理的条款或根本获得未来融资。无论如何，我们可能考虑在未来筹集额外资金以扩大业务、进行战略投资、利用融资机会或出于其他原因，包括：

我们现在和未来的资金需求将取决于许多因素，包括：

我们筹集额外资金的各种方式都存在潜在风险。如果我们通过发行股权证券筹集资金，可能会对我们的股东造成稀释效应。发行的任何优先股权证券也可能赋予具有优先权、偏好或特权的权利，高于我们普通股股东的权利。如果我们通过借款债务筹集资金，该债务将拥有优先于我们普通股股东的权利、偏好和特权。此类债务条款可能会对我们的运营施加重大限制。如果我们通过合作或许可安排筹集资金，我们可能需要放弃对我们平台技术或产品的重要权利，或授予不利于我们的许可或承诺未来支付流。市场波动或其他因素可能进一步对我们按需筹集资本的能力产生不利影响。如果我们无法获得足够的融资或获得对我们满意的融资条件，如果我们需要的话，我们继续追求业务目标和应对业务机会、挑战或意外情况的能力可能会受到严重限制，并且可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大负面影响。

我们可能无法为我们开发的产品中的技术获得专利、其他知识产权保护或许可证。

我们任何业务部门的商业成功，在一定程度上将取决于为其开发的任何产品中包含的技术获得专利和其他知识产权保护。另外，我们的业务部门可能需要许可知识产权来商业化未来产品，或者避免侵犯他人的知识产权。许可可能无法以可接受的条款和条件提供，如果提供的话。如果任何许可终止，如果许可人未能遵守许可协议条款或未能阻止第三方侵犯，如果已许可的专利或其他权利被认定为无效，或者如果我们各自的业务部门无法以可接受的条款签订必要许可，我们的业务部门可能会蒙受损失。如果这样的业务部门或任何通过许可知识产权的第三方未能为覆盖其产品的知识产权获得充分的专利或其他知识产权保护，或者任何保护减少或取消，其他人可以使用覆盖产品的知识产权，导致该业务部门的竞争地位受损。此外，专利和其他知识产权保护可能无法为我们的业务部门提供与设计制造竞争产品而不侵犯任何专利的竞争对手相抗衡的竞争优势。这种竞争可能对任何产品的价格或我们任何业务部门的市场份额产生不利影响，并可能对我们的营业成果和财务状况产生重大不利影响。

他们的党派可能声称我们侵犯了他们的知识产权，我们可能会承担重大的诉讼费用或许可费用，或者被禁止销售产品。

当我们引入任何新的、有潜力的产品或服务，或改进现有产品或服务的新特性或元件时，拥有竞争技术的公司或拥有专利或其他知识产权的其他公司可能会被激励以主张侵权权利，以此来产生版权收入、延迟或减少潜在销售，并挑战我们市场推广此类产品或服务的权利。即使成功地辩护反对这些主张，专利和其他知识产权相关的诉讼也是昂贵和耗时的。此外，我们可能会发现有必要启动诉讼来保护我们的专利或其他知识产权，即使这些主张是有充分理由且最终获得成功的，此类诉讼通常也是昂贵和耗时的，并且可能使我们面临反诉，包括知识产权侵权、反垄断或其他类似主张。第三方也可能获得专利或其他知识产权，可能需要我们重新设计产品或者如果可能的话与第三方协商许可证。在任何此类诉讼中的不利决定可能导致对第三方承担重大责任或者禁令，或者要求我们向第三方寻求许可证；如果这些许可证不能以商业上合理的条件获得，可能会阻止我们制造、进口、分销、销售或使用某些产品，而这些任何一项可能都会对我们产生重大不利影响。此外，一些许可证可能是非排他性的，这可能给我们的竞争对手提供了同样的技术。在任何情况下，我们可能会承担重大费用。

我们可能无法成功开发BreathTest-1000或任何其他新产品或服务。

我们的业务策略概述了我们积累的数十年经验，用于扩大我们向美国政府机构和商业行业提供的服务和产品。这些服务和产品处于开发阶段，涉及新的未经测试的技术和商业模式。这些技术和商业模式可能会失败，这可能导致我们在开发它们时所做的任何投资损失，包括开发BreathTest-1000。

此外，我们在BreathTest-1000开发过程中面临的风险包括但不限于以下:

医疗器械的开发涉及到很高的风险和不确定性，我们的潜在产品可能无法成功开发，实现预期的效益，获得完全的市场授权，或在商业上取得成功。此外，随着COVID-19疫情持续并进一步的信息不断发展，我们正在了解到在这些前所未有且不断变化的环境中开发和商业化新产品和服务面临增加的风险和不确定性。

我们在国际市场的销售和运营使我们面临运营、财务和监管风险。

国际销售占据了我们整体营业收入的重要部分，而增加国际销售量是我们增长策略的重要组成部分，但这些努力可能并不成功。国际业务面临许多其他风险，包括：

这些风险的任何发生都可能对我们的国际业务产生负面影响，进而影响我们的业务、运营结果和财务状况。

通货膨胀的影响可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

通货膨胀有可能通过增加我们的整体成本结构，特别是如果我们无法实现我们向客户收取的价格相应增加，从而对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。其他通货膨胀压力可能会影响工资、元件、材料和其他输入的成本和可用性，以及我们满足客户需求的能力。通货膨胀可能进一步加剧其他风险因素，包括供应链中断、与国际业务相关的风险以及招募和留住合格员工的风险。

我们从有限数量的客户那里获得了大量的营业收入，任何这样客户的流失都可能会对我们的业务、营运结果和财务状况造成损害。

我们从两个互为关联方的客户那里获得大量营业收入，而且两者均没有长期合同。鉴于我们的综合结果对这两家客户销售的严重依赖，我们的营业收入可能会因向任一客户销售而出现大幅年度波动。如果我们无法获得更多客户或增加从其他客户那里的收入以抵消这些收入的减少，我们的业务、财务状况以及财务报告和运营成果可能会遭受重大不利影响。

我们的成功在很大程度上取决于与我们的客户建立和维护成功的关系。

我们的客户基础有限，因此我们继续努力多元化客户群体，并极力满足我们当前客户群体的需求。由于客户数量有限，如果任何客户终止与我们的关系，都可能对我们的业务和运营结果造成重大损害。

第三方可能声称我们侵犯了他们的知识产权，我们可能会面临重大的诉讼或许可费用，或被禁止销售产品。

当我们引入任何新的、有潜力的产品或服务，或者改进现有产品或服务，并加入新功能或元件时，拥有竞争技术的公司，或其他拥有专利或其他知识产权的公司，可能会有动机提出侵权主张，以便产生版税收入，延迟或减小潜在销售，并质疑我们市场营销此类产品或服务的权利。即便成功防卫此类主张，专利及其他知识产权相关诉讼费用高昂且耗时。此外，我们可能会发现有必要发起诉讼，以保护我们的专利或其他知识产权，即便此类主张是有据可依的并最终取得成功，此类诉讼通常也是昂贵且耗时的，并可能令我们面临反诉，包括知识产权侵权、反垄断或其他类似主张。第三方可能还会取得专利或其他知识产权，可能要求我们重新设计产品，或者尽可能地与该第三方协商许可协议。在此类诉讼中做出的不利决定可能会给第三方造成重大责任或禁令，或者可能要求我们向第三方寻求许可，如果这些许可在商业合理条件下不可用，那么可能会阻止我们制造、进口、分销、销售或使用某些产品，这些情况中的任何一种都可能对我们产生重大不利影响。此外，一些许可可能是非排他性的，这可能使我们的竞争对手也可以访问相同的技术。在任何这些情况下，我们可能会承担重大费用。

我们持续的成功取决于特定关键员工的持续可用性。

我们的运营依赖于员工服务的持续可用性，其中许多人对我们目前和未来的成功至关重要，以及新员工的可用性来实施我们的增长计划。熟练员工的市场竞争非常激烈，尤其是技术领域的员工。虽然我们的薪酬计划旨在吸引和留住我们成功所需的员工，但最终我们可能无法留住所有关键员工的服务，或者数量足够执行我们的计划。此外，我们可能无法继续吸引需要的新员工。

我们的运营业绩可能受到竞争的增加而受到不利影响。

我们通常在行业板块中销售产品，这些行业中通过频繁推出新产品和服务、快速技术变革以及变化的行业标准而增加了竞争。如果不能及时推出新产品、服务和增强功能，我们的产品和服务将会随着时间的推移而技术过时，这将影响我们的营业收入和运营结果。我们新产品和服务的成功将取决于多个因素，包括我们的能力：

我们位于奥斯汀的设施容易受到飓风或其他自然灾害造成的破坏。

我们在奥斯汀的ATI设施容易受到飓风或其他自然灾害造成的损害。尽管我们为财产投保并购买了业务中断保险，但无法保证保险金额足够或索赔会得到满足。自然灾害可能导致我们部分业务的暂时或永久关闭，从而影响我们未来的财务业绩。

如果我们无法预见商业和政府市场的技术进步和客户需求，我们的业务和财务状况可能会受到不利影响。

我们的业务策略利用我们员工几十年的经验，扩大我们为客户提供的服务和产品。我们相信，我们的增长和未来的财务表现取决于我们能否预见技术进步和客户需求。我们可能无法实现必要的技术进步以保持竞争力。我们未能充分预见或应对技术和市场要求的变化，或者产品开发或推出的延迟，可能会对我们的业务和财务表现产生重大不利影响。此外，为资助这些业务所需的资金成本可能需要稀释股东权益。

我们在准备合同投标或获得研究与发展补助金的提案时，会产生大量的前期、不可退还的费用，但我们可能无法获得这些投标或补助金。

准备投标合同或申请研发补助提案是一项费时费力的工作，并导致产生大量一般无法收回的成本。另外，即使我们获得了合同或补助，工作表现也不会在投标过程完成后几个月内开始。如果授予合同或补助的一方存在资金问题，或其他事项进一步延迟我们的工作开始，这些延迟可能会降低合同或补助的价值，甚至使其成为不盈利的可能。

关键信息科技系统、流程或站点的故障可能对我们开展业务的能力产生重大不利影响。

我们广泛依赖信息技术系统与员工、供应商和客户进行交互。这些交互包括但不限于，从供应商订购和管理材料，将材料转化为成品，向客户发货，处理交易，总结和报告经营业绩，传输用于我们的服务人员和我们的人员和设施之间和之间的数据，遵守法规法律和税务要求，以及管理我们业务所必需的其他过程。如果我们的系统因任何原因受到损坏或停止正常运行，范围包括但不限于第三方服务提供商的故障，灾难事件，停电，安全漏洞，而我们的业务连续性计划不能及时有效补偿，我们的经营管理能力可能中断，这可能对我们的经营业绩和/或财务状况产生不利影响。

我们的制造业务依赖于第三方供应商，包括单一来源供应商，使我们容易受到供应短缺和价格波动等外部因素的影响，可能会对我们的业务造成损害。

我们面临着制造产品固有的风险，包括工业事故、环境事件、罢工和其他劳资纠纷、产能限制，以及全球货币短缺、供应链中断和关键供应商遗失或受损，以及自然灾害和其他我们无法控制的外部因素。我们的产品包含一些关键元件，包括某些电气元件，比如专用电缆和专用泵。一些关键元件或材料的供应商是单一供应商。尽管我们相信存在适当的备用供应商可以提供这些元件，但更换现有供应商或确定并认证合适的第二供应商可能需要大量时间、精力和费用，并可能导致生产延误，从而可能对我们的业务运营和营业收入产生不利影响。我们与某些关键元件和材料的供应商没有供应协议，超出采购订单，尽管我们为某些关键元件维持了安全库存，但预测的数量可能不准确，我们可能因这些供应商的严重供应问题而出现短缺。不能保证我们的元件供应不会受到限制、中断，或品质不合格，或继续以可接受价格提供。此外，任何单一来源供应商提供的关键元件的丧失可能要求我们根据更换元件的功能、限制、特点和规格改变制造流程的设计。

此外，我们的产品还包括一些其他非关键的元件和材料，目前由单一供应商或有限的供应商生产。在某些情况下，我们尚未确认备选供应商。如果供应中断或需求超出我们现有供应商的能力，可能会危及我们生产产品的能力，除非我们确定和确认了新的供应来源。依赖这些供应商使我们承担了许多可能对我们业务造成损害的风险，包括：

任何元件或材料供应中断，或我们无法及时以可接受的价格从替代来源获得替代元件或材料，可能导致成本增加，并损害我们满足客户需求的能力，任何这种情况都将对我们的业务，财务状况，经营业绩和前景产生不利影响。

因我们产品提供的保修而产生的维修或更换费用可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

我们为客户提供我们销售产品的保修服务。这些保修通常涵盖产品在原始发货后的特定时间段内发生问题时的维修和维护。现有和未来的保修使我们面临未来维修和/或更换成本的风险。与产品销售同时，我们会记录估计保修费用的准备金，同时将营业成本相应增加。我们会根据历史经验和预期费用定期调整这一准备金。当发生时，我们将覆盖在保修范围内的实际维修费用，包括运输、人工和零件费用。在估算预期产品保修成本时，我们会行使判断，使用诸如实际和预期产品故障率、估计维修费用、运费、材料、人工和间接费用等数据。虽然我们认为历史经验为估计此类保修成本提供了可靠依据，但未预料到的质量问题或组件故障率以及大幅增加的销售量和新产品的推出可能导致未来费用超出此类估算，或者产品质量和可靠性的改善可能导致实际费用低于当前所估计的费用。截至2024年和2023年6月30日，我们分别提取了18.4万美元和88千美元相关的产品保修准备金，代表了在财政年度中预估的保修费用超过实际费用的盈余。大量的保修索赔可能对我们的业务、财务状况和运营业绩产生重大不利影响。

法律和监管风险

我们的产品和业务受到广泛的政府监管，未能符合适用要求可能会导致我们的业务受到影响。

医疗科技行业受政府主管部门（主要由FDA和各州监管机构）广泛监管，监管各种药品和器械的分销、销售和使用等方面。监管规定非常复杂，随着时间的推移变得更加严格，并且容易出现快速变化和各种财报解读。监管限制或变化可能限制我们开展或扩展业务的能力，导致成本高于预期或销售低于预期。FDA和其他联邦和州政府机构监管我们业务的诸多要素，包括：

在美国市场或销售新的医疗器械（如BreathTest-1000）之前，我们必须从FDA获得以下批准之一：依据FDCA第510(k)款条款的许可、分类请求的批准或预先上市许可（PMA）申请的批准。在510(k)许可过程中，FDA必须判断所提议的设备在预期用途、技术和安全性与有效性方面与合法上市的“参考”设备（在大多数情况下为二类设备，有几个例外）“合理相似”，以便许可该设备进行市场推广。在PMA流程中批准的三类设备不能作为参考。有时需要临床数据来支持实质相似性。在该流程中，FDA必须判断一种设备的一般和特殊控制是否足以合理保证设备的安全性和有效性，该设备风险较低至中等且没有参考（换句话说，申请人必须为原本应自动被归入三类的新产品类型的“下调级别”辩护，将其归入一类或二类但风险更低）。PMA流程要求申请人根据包括但不限于技术、临床前、临床试验、制造和标签数据在内的大量数据证明设备的安全性和有效性。PMA流程通常适用于被认为具有最高风险的设备，如维持生命、支持生命或可植入的设备。通过PMA申请获得批准的产品通常需要在进行修改之前获得FDA的批准。同样，对通过510(k)许可的产品进行的一些修改可能需要新的510(k)。510(k)、de novo和PMA流程可能耗费大量时间和费用，除非适用豁免。FDA的510(k)许可流程通常需要3至12个月，但可能需要更长时间。FDA的目标是加快审查流程。 de novo在美国市场或销售新的医疗器械（如BreathTest-1000）之前，我们必须从FDA获得以下批准之一：依据FDCA第510(k)款条款的许可、分类请求的批准或预先上市许可（PMA）申请的批准。在510(k)许可过程中，FDA必须判断所提议的设备在预期用途、技术和安全性与有效性方面与合法上市的“参考”设备（在大多数情况下为二类设备，有几个例外）“合理相似”，以便许可该设备进行市场推广。在PMA流程中批准的三类设备不能作为参考。有时需要临床数据来支持实质相似性。在该流程中，FDA必须判断一种设备的一般和特殊控制是否足以合理保证设备的安全性和有效性，该设备风险较低至中等且没有参考（换句话说，申请人必须为原本应自动被归入三类的新产品类型的“下调级别”辩护，将其归入一类或二类但风险更低）。PMA流程要求申请人根据包括但不限于技术、临床前、临床试验、制造和标签数据在内的大量数据证明设备的安全性和有效性。PMA流程通常适用于被认为具有最高风险的设备，如维持生命、支持生命或可植入的设备。通过PMA申请获得批准的产品通常需要在进行修改之前获得FDA的批准。同样，对通过510(k)许可的产品进行的一些修改可能需要新的510(k)。510(k)、de novo和PMA流程可能耗费大量时间和费用，除非适用豁免。FDA的510(k)许可流程通常需要3至12个月，但可能需要更长时间。FDA的目标是加快审查流程。 de novo在美国市场或销售新的医疗器械（如BreathTest-1000）之前，我们必须从FDA获得以下批准之一：依据FDCA第510(k)款条款的许可、分类请求的批准或预先上市许可（PMA）申请的批准。在510(k)许可过程中，FDA必须判断所提议的设备在预期用途、技术和安全性与有效性方面与合法上市的“参考”设备（在大多数情况下为二类设备，有几个例外）“合理相似”，以便许可该设备进行市场推广。在PMA流程中批准的三类设备不能作为参考。有时需要临床数据来支持实质相似性。在该流程中，FDA必须判断一种设备的一般和特殊控制是否足以合理保证设备的安全性和有效性，该设备风险较低至中等且没有参考（换句话说，申请人必须为原本应自动被归入三类的新产品类型的“下调级别”辩护，将其归入一类或二类但风险更低）。PMA流程要求申请人根据包括但不限于技术、临床前、临床试验、制造和标签数据在内的大量数据证明设备的安全性和有效性。PMA流程通常适用于被认为具有最高风险的设备，如维持生命、支持生命或可植入的设备。通过PMA申请获得批准的产品通常需要在进行修改之前获得FDA的批准。同样，对通过510(k)许可的产品进行的一些修改可能需要新的510(k)。510(k)、de novo和PMA流程可能耗费大量时间和费用，除非适用豁免。FDA的510(k)许可流程通常需要3至12个月，但可能需要更长时间。FDA的目标是加快审查流程。 510(k) de novo de novo分类请求在150天内完成的概率为50%，但实际上对于许多申请人来说，这个过程通常要花更长的时间，甚至达到一年甚至更长。获得PMA的过程比510(k)清关流程要昂贵、严格和困难得多，通常需要从申请提交给FDA到获得批准为止，需要一到三年甚至更长的时间。获得医疗器械的监管许可、批准和紧急使用授权的过程可能耗时长且成本高，我们可能无法及时获得这些许可、批准或授权，或者根本无法获得适合我们拟议产品的这些许可、批准或授权。

我们的BreathTest-1000产品候选人可能通过510(k)流程进行FDA市场前审查。如果FDA要求我们对BreathTest-1000或将来对BreathTest-1000的修改进行更长、更严格的审查来进行营销授权，而这超过了我们的预期，我们的商业化计划可能会被延迟或取消，这可能导致我们的销售下降或不按照我们的预测增长。此外，FDA可能会确定将来的产品（如适用）需要更昂贵、时间更长和不确定的PMA流程。尽管我们目前没有打算在PMA下开发或销售任何设备，但FDA可能要求我们在市场营销某些未来的产品候选人之前获得PMA。此外，即使不需要PMA，我们也不能保证能够获得任何关于BreathTest-1000或我们可能开发的其他未来产品候选人的510(k)清除。

美国食品药品监督管理局（FDA）可以因各种原因延迟、限制或拒绝对设备的许可、批准或授权，包括：

此外，美国食品药品监督管理局可能会更改其准入和批准政策，采取其他措施，可能会阻止或延迟我们正在开发的产品的批准或准入。任何对我们正在开发的产品的批准或准入的延误或未能获得或保持的延误，可能会阻止我们从这些产品中产生收入，并对我们的业务运营和财务业绩产生不利影响。此外，美国食品药品监督管理局及其他监管机构具有广泛的执法权力。对我们的监管执法或调查，或对我们的进一步审查，可能会使某些客户不愿使用我们的产品，并对我们的声誉以及我们产品的安全性和功效产生负面影响。如未能遵守适用法规，可能会危及我们销售产品的能力，并导致罚款、民事处罚、禁令、警告信、产品召回、市场推出产品的延迟，美国食品药品监督管理局或其他监管机构拒绝未来的准入或批准，以及美国食品药品监督管理局或其他监管机构的现行准入或批准暂停或撤销。任何这些处罚都可能导致高于预期的费用或低于预期的销售，并对我们的声誉、业务、财务状况和运营结果产生负面影响。此外，美国以外的运营或产品申请将使我们受到相应国际市场适用法律法规的各种额外监管和法律要求。这些额外的监管要求可能涉及重大成本和支出，如我们无法满足任何此类要求，可能会严重损害我们的国际扩张和业务。

未能获得BreathTest-1000的清关或授权，或者BreathTest-1000的开发出现其他延迟，将会对我们业务增长产生不利影响。

BreathTest-1000的商品化可能需要FDA批准510(k)预市场通知提交和/或授权。 de novo 提交及获得FDA批准510(k)或授权的流程可能会昂贵且时间长。 de novo FDA的审核过程可能需要数月甚至更长时间，我们可能无法及时获得FDA批准或授权BreathTest-1000。de novo 如有的话，FDA可能会拒绝或者出现重大延误在领取510(k)批准或授权BreathTest-1000的过程中。de novo 对于BreathTest-1000的授权可能会对我们拓展业务的能力产生不利影响。到目前为止，我们还没有对BreathTest-1000进行任何临床测试，而在设备可以上市之前可能需要进行此类测试。即使完成了临床试验，也不能保证临床试验期间产生的数据将满足安全性和有效性终点，或以其他方式产生结果，让FDA批准营销许可、批准或授权。此外，BreathTest-1000开发中的任何其他延迟，例如产品验证期间出现的意外问题，都可能对我们商业化BreathTest-1000的能力产生不利影响。

我们和我们的供应商可能无法达到适用于我们的设备制造过程的监管质量标准，这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

作为潜在的医疗器械制造商，如果BreathTest-1000或者我们将来成功开发的任何其他设备在美国获得批准或清除用于商业化，我们需要向FDA注册，并将受到FDA的周期性检查，以确保符合QSR的相关要求，包括设计控制、产品验证和验证、过程中测试、质量控制和文件程序、标签等等。遵守适用的监管要求需要不断进行审核，并通过FDA进行例行和随机检查进行严格监督。任何我们与其进行医疗设备的生产和/或分销有关的产品和零部件供应商（如果有）也必须符合适用于他们的制造流程的某些标准，我们可能要对任何这些供应商或供应商的未能这样做负责。

我们无法保证我们或我们当前或未来的供应商或供应商将遵守所有监管要求。 我们或我们的某个供应商未能实现或维持这些要求或质量标准的合规性可能会破坏我们供应产品以满足需求的能力，直到实现合规性，或者直至确定和评估了新供应商。 我们或任何产品或零部件供应商未能遵守适用法规可能导致FDA对我们采取各种执法行动，包括警告信、罚款、召回、禁令、民事处罚、针对营销申请的不利行动、产品查封或扣押、运营限制以及刑事起诉等，以上任何一种都可能损害我们的业务。

如果BreathTest-1000或任何其他设备候选在美国通过510(k)流程获得商业化认可，产品修改可能需要新的510(k)认可、de novo提交，或是预市场批准，或可能要求我们停止营销或召回修改后的产品，直到获得认可。‑市场批准，或可能需要我们停止营销或召回修改后的产品，直到获得认可。

我们未来可能推出的任何510(k)获准设备的任何修改，包括BreathTest-1000（如果我们能够完成开发并获得FDA的适应症批准），如果适用，可能会显著影响其安全性或有效性，或者构成其预期使用、设计或制造的重大变更，都需要新的510(k)批准或可能需要PMA。 de novoFDA首先要求每个制造商做出这个决定，并提供一些决策指导，但FDA可能随时审查任何制造商的决定。FDA可能不会同意我们关于是否需要新的批准或认可的决定。如果FDA不同意我们的决策，并要求我们提交新的510(k)批准通知、申请或PMA，用于我们之前获准或认可的产品的修改，而我们已经得出新的批准或认可是不必要的结论，那么在获得批准或认可之前，我们可能需要停止市场推广或召回修改后的产品，并可能面临重大的监管罚款或处罚。 de novo对于我们之前获得批准或认可的产品的修改，如果我们得出新的批准或认可是不必要的结论，但FDA不同意我们的决策，并要求我们提交新的510(k)通知、申请或PMA，那么我们可能需要停止市场推广或召回修改后的产品，直到获得批准或认可，并可能面临重大的监管罚款或处罚。

一旦我们的BreathTest-1000或未来我们可能开发的任何其他设备候选者（如果有的话）获得FDA在美国的上市许可或批准，如果有的话，如果FDA或其他美国执法机构判断我们从事了违法行为‑或者我们传播了虚假或误导性的标签销售宣传材料，我们可能会承担责任。

如果BreathTest-1000或未来我们可能成功开发并推出的任何其他候选设备获得美国FDA批准或许可用于在美国市场上销售，那么促销材料、标签和相关培训方法必须遵守适用法规，禁止不符合适用产品批准销售提交材料或获批准的市场推广信息的促销传播，或“超范围”推广，以及依据情况、内容、受众和其他因素而定的各种其他类型的促销声明，比如美国FDA和/或FTC可能认定关于医疗器械性能声明的主张是误导性的，如果认定这些主张缺乏充分证明。如果FDA判断未来的促销材料或培训促进了超范围使用或作出了虚假或误导性声明有关我们商业设备（如有），它可能要求我们修改培训或促销材料，或者对我们进行监管或执法行动，包括发出无题信函、警告信函、禁令、扣押、民事罚款和刑事处罚。其他联邦、州或外国执法机构也可能采取行动，如果他们认定我们的促销或培训材料促进了未获批准的用途或作出了虚假或误导性声明，这可能导致重大罚款或处罚。FDCA的违规行为也可能引发调查，涉嫌违反联邦和州保健欺诈滥用法，以及州消费者保护法，可能导致高额罚款，对我们业务造成不利影响。最近的法院裁决影响了FDA在考虑第一修正案因素时关于超范围推广的执法活动；然而，在这一领域仍然存在重大风险，部分原因是可能涉及虚假索赔法。此外，我们产品的超范围使用可能增加产品责任索赔的风险。产品责任索赔需要耗费巨资进行辩护，可能导致对我们的重大赔偿判决，并损害我们的声誉。同样，在我们在美国没有任何一种或多种可供商业使用的、FDA批准或获准的器械之前，如果有的话，我们被禁止为BreathTest-1000的任何适应症或任何其他调查性器械进行促销或推广。如果我们违反了FDA对调查性器械预批准促销的禁令，我们可能会受到以上描述的广泛执法行动的处罚。

立法或监管医疗改革可能会使我们更难且更昂贵地获得产品的报销或未来产品的监管清算或批准，若有任何新产品获得批准后，生产、营销和分发这些产品也会更具挑战性。

最近的政治、经济和监管影响正导致医疗保健行业发生根本变化。美国联邦和州政府以及外国政府继续提出和通过旨在控制或降低医疗保健成本的新法规和规定。这些法规和规定可能导致对我们的产品减少报销，进而进一步加剧整个行业降低产品售价的压力。这可能会损害我们营销产品和销售产品的能力。此外，FDA 的法规和指导文件经常会被 FDA 以可能对我们业务和当前产品以及未来产品产生重大影响的方式修订或重新解释。任何新的法规、修订或现有法规的重新解释可能会增加额外成本或延长产品审查时间。对任何未来产品未及时获得或未能获得监管清关或批准将对我们的长期业务策略产生负面影响。

在美国，已经出台了一系列关于医疗保健系统的立法和监管变革以及拟议的变革，限制或规范产品批准后的活动，这可能会影响我们有利可图地销售获得营销批准的产品候选。这样的政府改革措施可能会对美国或国际的医疗产品和服务的定价以及来自第三方支付者的报销金额产生不利影响。

我们的财务表现可能会受到医疗器械税规定在医疗改革法律中的不利影响。

《患者保护和平价医疗法案》（“PPACA”）规定，除其他外，对在美国销售的制造或进口医疗设备的实体征收2.3%的消费税。根据这些规定，国会研究服务部预测，对医疗设备行业的总成本可能高达100亿美元，纳税期长达十年。美国国内税务局于2012年12月颁布了实施该税收的最终规定，其中要求进行隔月支付和季度报告。2016年《综合拨款法案》（Pub. L. 114-113），于2015年12月签署生效，其中包括对医疗器械消费税的为期两年的暂停。第二次针对医疗器械消费税的为期两年的暂停于2018年1月签署法案，并纳入2018年《继续拨款延长法案》（Pub. L. 115-120），将暂停期延长至2019年12月31日。2019年12月20日，作为2020年《更进一步的综合拨款法案》H.R. 1865（Pub. L. 116-94）的一部分，特朗普总统签署了永久废除PPACA下医疗器械税的法案，因此2015年12月31日之后销售的应税医疗器械免征税款；但是，不能保证国会或总统不会在未来改弦易辙。如果在美国对我们产品销售征收这种消费税，可能会对我们的业务、运营和财务状况产生重大不利影响。

我们的 AgLab 业务’ 增长高度依赖美国的大麻和大麻 市场。导致许可短缺的新法规和未来的法规可能会产生其他限制，从而减少对我们产品的需求。普通的 法规位于 将来，州和联邦可能会对我们的业务产生不利影响。

虽然我们不种植、销售或分销大麻产品，但我们的产品与大麻和大麻股行业密切相关，可能使我们面临监管、财务、运营和声誉风险和挑战。

美国的大麻种植者基数在过去几十年来逐渐增长，自加利福尼亚、科罗拉多和华盛顿等州将大麻合法化用于医疗目的以来。美国的大麻市场仍处于起步阶段，早期采用的州，例如加利福尼亚、科罗拉多和华盛顿，代表了历史行业收入的大部分。预计美国的大麻种植市场将成为未来几年美国增长最快的行业之一。如果美国的大麻种植市场未能如预期增长，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到影响。预计加利福尼亚的大麻种植市场将成为未来几年加利福尼亚增长最快的行业之一。如果加利福尼亚的大麻种植市场未能如预期增长，我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到影响。

大麻仍在美国联邦法律下非法，因为它被列为1970年《美国受控物质法案》（即“CSA”）下的一级物质。尽管各州法律允许某些大麻活动，但所有大麻活动，包括持有、分发、加工和制造大麻违反联邦法律以及投资于涉及此类活动、涉及收益的金融服务或交易，或推动此类活动的行为在各种美国联邦刑事和民事法律和法规下仍属非法，包括CSA，以及尚未合法化某些或任何大麻活动的几个州的法律和法规。遵守有关大麻活动的适用州法律并不能使我们免受联邦起诉或其他执法行动的影响，比如扣押或没收救济措施，也无法为这种起诉或行动提供任何辩护。在一个或多个州进行或与多个州相关的大麻活动可能会受到联邦当局更高级别的审查。违反联邦毒品、共谋、教唆、银行欺诈和/或洗钱法律的处罚可能包括监禁、罚款以及与大麻活动有关的财产的扣押/没收，包括从这些活动中获得的收益。

美国联邦和州政府都颁布了关于大麻和大麻股使用和种植的法规。因此，管理大麻和大麻股种植和使用的法律可能会发生变化。任何限制大麻和大麻股使用或种植的新法律和法规，以及州和联邦政府的执法行动，都可能间接降低我们产品的需求，并对我们当前和计划中的未来运营产生影响。无法保证行业法规的变化和联邦当局更严格的执法会对我们产生不利影响。

联邦和各州对大麻和大麻的使用或种植涉及的法律和法规不断变化，以及联邦或州当局对涉及大麻和大麻使用和种植的法律和法规的积极执法，可能会间接影响我们的业务，我们的收入和利润。

公众对大麻和大麻股的认知可能会显著影响大麻股行业的成功。无论是大麻股的医疗用途还是成人用途都是有争议的话题，未来的科学研究、宣发、监管、医学意见以及与大麻相关的公众意见都不能保证会是积极的。大麻股行业是一个处于早期阶段的业务，不断发展，且无法保证其生存能力。另外，公众舆论的转变可能导致州政府放弃合法栽种和销售大麻的倡议或提案，或者制定新的法律或法规限制或禁止目前合法的大麻和大麻的种植，从而限制潜在从事大麻股行业的客户。

我们的产品需求可能会受到法律、法规、行政实践、执法方式、司法解读和消费者认知发展的影响。我们无法预测这些发展的性质，以及这些发展可能对我们业务造成的影响。

根据《管制物质法》的规定，大麻的拥有和使用是非法的，因此我们制造和销售用于种植大麻或大麻制品的设备可能被视为协助和教唆非法活动。

联邦实践可能会改变与医疗和娱乐大麻行业的设备供应商相关的政策，这可能对我们产生不利影响。大麻种植者使用我们提供出售的设备。尽管我们不知道任何针对可能用于大麻种植的设备供应商的现行或当前的联邦或州法律执法行动，但执法机构在试图管制非法使用大麻时，可能会寻求对我们进行诉讼行动，包括但不限于帮助和教唆犯罪活动或将我们的产品视为“毒品用品”的指控。

美国法典第18编第2条第a款的联邦救济和教唆条例规定，任何“对美国进行犯罪或协助、帮凶、劝诱、指示、诱导或促使他人进行犯罪的人，均应当受到刑罚。”根据美国法典第21编第863条的规定，“药物用具”是指“任何设备、产品或材料，其主要用途或设计用于制造、混合、转化、隐藏、生产、加工、制备、注射、摄入、吸入或以其他方式引入人体控制物质。”在任何违反第863条的行为中涉及的任何药物用具都将在某人被定罪后被查封并被没收。尽管第863条(f)规定了对根据当地、州或联邦法律被授权制造、拥有或分发此类物品的任何人的例外，但任何此类行为可能迫使我们停止运营，而我们的投资者可能会损失与其投资相关的价值。

存在风险，我们的活动可能被视为协助销售或分发大麻违反《药物管制法》，或被视为协助或教唆违反《药物管制法》，或是成为其附属品，也存在产品可能被视为毒品用具并可能被没收的风险。然而，我们相信这些风险相对较低。联邦当局并未将资源集中于对《药物管制法》的类似或次要违规行为，也未对大麻培育者可能使用的设备销售或医疗和娱乐用大麻行业参与者营销的补给品威胁采取行动。我们不知道联邦当局是否会广泛适用《药物管制法》或没收毒品用具，并且我们相信这样的适用尝试是不合常规的。

如果联邦政府改变其做法或投入资源调查和起诉可能被医疗或娱乐大麻行业参与者使用的设备提供商，这样的行动可能对我们的业务、我们的客户或我们产品的销售产生重大不利影响。由于这样的行动，我们可能被迫停止在大麻行业内的运营，我们的投资者可能会失去与他们的投资相关联的价值。

我们的AgLab业务可能会受到FDA或ATF监管。

大麻仍然是美国联邦法定药物清单一类受控物质。如果联邦政府将大麻重新分类为二类、三类、四类或五类受控物质，或取消其作为受控物质的分类，可能会导致FDA寻求根据FDCA对大麻进行监管。FDA负责通过其根据FDCA的执法权力，通过监管食品、药品、补充剂和化妆品等其他产品，确保公众健康与安全。FDA的职责包括监管药品的成分以及其在跨州商业中销售时的营销和标签规定。由于大麻在联邦层面上是非法的生产和销售，而且只有少数联邦承认的医疗用途，FDA在过去通常将与大麻有关的执法事项推迟给了DEA；然而，FDA在涉及大麻制品、尤其是来源于大麻的CBD方面对FDCA进行了执行。FDA一直坚持其对源于大麻的CBD进行监管的权威，并目前禁止将任何含有CBD的可入口产品（供人食用）引入或通过跨州商业进行交付，尽管值得注意的是，迄今为止，其在这个领域的执法工作仅限制在那些声称能够治疗、预防和/或缓解一种或多种疾病或症状的产品上。2023年1月26日，FDA重申了其自2018年农业法案通过以来的长期立场，并宣布尽管外界对此有很多猜测，但它不会寻求将CBD视为合法膳食补充剂进行监管。

如果FDA在未来改变其当前立场，或者如果国会制定新的法律，明确授权和指示FDA这样做，FDA可能会发布涉及大麻产品的生长、种植、收获、加工和生产的规则和法规，包括良好的生产规范。可能需要进行临床试验来验证这些产品的疗效和安全性。FDA还可能要求种植医用大麻的设施向FDA注册，并遵守某些联邦规定的规定。如果实施了其中一些或所有这些规定，它们对大麻产业的影响是未知的，包括可能施加的成本、要求和限制。如果我们无法满足FDA可能规定的潜在法规或注册要求，可能会对我们的业务、前景、收入、经营成果和财务状况产生不利影响。

联邦政府也有可能寻求在美国酒精、烟草、火器和爆炸物管理局（“ATF”）监管大麻。ATF可能会发布与大麻或大麻制品的使用、运输、销售和广告有关的规定和法规。

大麻股行业板块可能会面临其他行业的强烈反对。

我们相信，其他行业中的老牌企业可能会出于强烈的经济利益而反对大麻和大麻股行业的发展。对于其他行业的公司来说，大麻和大麻可能被视为吸引人的替代产品，包括用作替代酒精的娱乐大麻，以及用作各种商业药品替代的医疗大麻。许多行业可能将新兴的大麻和大麻行业视为经济威胁，这些行业已经树立良好的地位，并拥有巨大的经济、美国联邦和州一级的游说资源。这些行业中的公司有可能利用资源试图推迟或逆转立法使大麻合法化。这些公司在阻止或妨碍有利于大麻和大麻行业的立法举措方面取得的任何进展都可能对我们的客户以及我们的运营产生不利影响。

可能存在难以强制执行我们某些商业协议和合同的困难。

法院不会执行被视为涉及违法或公共政策的合同。由于大麻在美国联邦法律下仍然是非法的，涉及州立法律大麻行业的合同各方主张该协议无效，因为违反了联邦法律或公共政策。一些法院在某些案件中接受了这一论点，通常是针对涉及大麻贩卖的公司。尽管法院执行了与州立法律大麻公司相关的合同，且总体上趋势是执行与州立法律大麻公司及其供应商的合同，但依然存在疑虑和不确定性，使我们难以因此在法庭上执行我们与大麻行业参与者的商业协议。我们不能保证在这种情况下我们将有违约救济措施，这将对我们的业务产生不利影响。

大麻和大麻产品的零售价格下降可能对我们的业务产生负面影响。

经济和市场条件的波动会影响商业大麻和大麻的价格，例如商业大麻和大麻供应增加以及大麻需求减少，在大麻和大麻生产商业务方面可能会产生负面影响，因此可能对我们的业务造成负面影响。

我们可能会受到不同州法律对我们产品市场营销的限制和差异。

可能会有并且可能继续出现政府监管机构对销售和营销活动施加的限制，这可能会阻碍我们业务和运营结果的发展。限制可能包括规定产品信息和描述可以在何处、以何种方式以及向何人展示和/或做广告的法规。此外，市场营销、广告、包装和标签法规在各州之间也存在差异，这可能会限制消费者品牌传播和产品教育工作的一致性和规模。美国的监管环境限制了我们以类似其他行业的方式竞争市场份额的能力。如果我们无法有效推广我们的产品并竞争获得市场份额，或者如果无法通过增加产品销售价格来吸收政府立法和监管的合规成本，那么我们的销售和运营结果可能会受到重大不利影响。

我们在经营的多个司法管辖区受到不同的税率影响，可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生不利影响。

我们在美国和某些国外司法管辖区都要缴纳税款。由于经济和政治状况的变化，包括美国在内的各司法管辖区的税率可能会发生变化。我们未来的实际税率可能会受到国家之间盈利结构变化、递延税资产和负债估值变化以及税法或其解释的变化的影响。此外，我们可能会受到美国联邦、州和地方税务机关以及国外税务机关的所得税审计。尽管我们认为我们的所得税负债已根据适用法律和准则合理估计并予以会计处理，但如果一家或多家征税机关做出不利裁决，可能会对我们的业务结果产生重大影响。

美国贸易政策的变化，包括对现有贸易协议的改变以及由此引起的国际贸易关系的变化，可能对我们产生重大不利影响。

美国总统换届可能改变美国对国际贸易的态度，这可能影响现有的双边或多边贸易协议和与外国国家的条约。美国对某些外国商品征收关税，可能会提高关税或征收新的关税，而某些外国政府也进行了报复，可能会继续这样做。我们从国际销售中获得重要的收入，这使我们特别容易受到关税增加的影响。美国贸易政策的变化已经在国际贸易关系中引发了持续的动荡，目前还不清楚美国政府或外国政府在关税或其他国际贸易协议和政策方面将采取什么行动。当前的贸易谈判可能会失败，这可能会加剧这些风险。持续或新的贸易战或与关税或国际贸易协议和政策有关的其他政府行动可能会减少对我们产品和服务的需求，增加我们的成本，降低我们的盈利能力，对我们的供应链产生不利影响，或者对我们的业务和业务结果产生重大不利影响。

与我们的普通股所有权相关的风险

我们的股票价格在过去有所波动，近期也较为波动，未来可能仍会波动，因此持有我们普通股的投资者可能会遭受重大损失。

过去我们的股价波动较大，最近也一直很波动，未来可能仍会波动。2023年11月9日，我们普通股的日内销售价格在7.86美元报告的最低销售价和9.16美元报告的最高销售价之间波动。2024财年期间，我们的普通股收盘销售价格在7.12美元报告的最低销售价和13.49美元报告的最高销售价之间波动。未来可预见的情况下，我们的股价可能会出现快速而大幅度的下降，与我们的经营业绩或前景无关。股票市场总体上以及如我们这样的公司市场经历了极端的波动，这种波动通常与特定公司的运营业绩无关。由于这种波动，投资者在我们的普通股投资上可能会遭受损失。我们普通股的市场价格可能受到许多因素的影响，包括以下几个方面:

这些广泛的市场和行业因素可能严重损害我们普通股的市场价格，而与我们的运营绩效无关。此外，最近的涨幅与实际或预期的运营绩效、财务状况或其他价值因子，包括截止2024年6月30日我们每股7.12美元的亏损，显著不一致。由于我们普通股的股价在过去曾经波动，最近也曾波动，未来可能也会波动，持有我们普通股的投资者可能会遭受重大损失。在市场波动的过去，证券集体诉讼经常对公司提起诉讼。如果有人对我们提起此类诉讼，可能会导致大量成本开支和分散管理层的注意力和资源，这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和增长前景造成实质性负面影响。我们无法保证我们的股价会保持在当前水平，也无法保证未来出售我们普通股的价格不会低于出售给投资者的价格。

此外，由于部分公司的证券最近经历了股价的显著和极端波动，这是由于普通股的做空者引发了股价的“开空迫使”。这些做空迫使导致了这些公司的股价和市场的极端波动，并导致这些公司的每股价格以显著偏离公司基本价值的膨胀率交易。许多以显著膨胀率购买这些公司股票的投资者面临着原始投资的重大风险，因为在许多情况下，随着对这些股票的兴趣减退，每股价格已经稳步下降。虽然我们没有理由相信我们的股票会成为做空迫使的目标，但不能保证我们将来不会成为其中之一，并且如果您以明显偏离我们基本价值的价格购买我们的股票，您可能会失去重大部分或全部投资。

我们可以在不征询股东和不向现有股东提供股份的情况下出售额外的普通股，这将导致股东利益被稀释。’ 这可能会压低我们的股票价格，对公司利益产生不利影响。

我们的公司组织法文件授权发行2.5亿股普通股，截至2024年6月30日，其中1,701,729股已经发行，董事会有权发行公司普通股份额外的股份。此外，我们的公司组织法文件还授权发行250万股“空头支票优先股”。 “空头支票优先股”可以按照董事会自行决定的系列、权利、特权和限制发行。我们的董事会已指定300,000股为A系列优先股，其中无一股已发行。董事会还指定C系列和D系列优先股，截至2024年6月30日，C系列无发行，D系列已发行280,898股。

尽管我们董事会打算运用合理商业判断来履行对我们当时现有股东的信托责任，但未来发行额外股票将导致立即、甚至潜在的大量稀释我们现有股东的利益，这也可能对股票的市场价值产生重大影响。此外，我们董事会可能授权发行一系列特殊股票，这些股票在公司清算时赋予持有人对资产的优先权，以及在分红派息给普通股股东之前有权先行获得分红支付，还有在普通股股份赎回之前享有以溢价方式赎回股份的权利。此外，我们董事会还可以授权发行一系列拥有比普通股更大投票权力的特殊股票，或者可转换为我们普通股的特殊股票，这可能降低普通股相对的投票权力，或者对我们现有股东产生稀释效果。

我们的公司注册证书规定，特拉华州首席法务法庭将是唯一和专属的法院。 用于我们和股东之间的任何争议，这可能限制股东能力。’ 获得与我们或我们的董事或高管发生争端的有利司法论坛的能力。

我们的公司章程规定，除非我们书面同意选择另一个论坛，否则特拉华州法庭是股东提起的索赔的唯一和专属论坛，包括代表公司的权利的索赔，(i) 基于现任或前任董事、高管或股东在这种身份下的违反职责或 (ii) 特拉华州普通公司法赋予特拉华州法庭管辖权的索赔。该条款指出，如果特拉华州法庭没有管辖权，则特拉华州的上诉法院，或者如果该法院没有管辖权，则应在特拉华州区的美国地方法院成为此类诉讼的专属论坛。

这些章程的规定不构成对任何人免除遵守联邦证券法律的职责，包括（那些在交易所法案下规定）在联邦法院具有独占管辖权并在证券法下联邦和州法院具有并行管辖权的那些法律。证券法第22条规定，联邦和州法院有管辖权，可根据证券法或其下属规定提起诉讼。如果独家论坛条款限制了根据证券法提起诉讼的法院，是否法院会执行此类条款存在不确定性。购买或以其他方式获取我们的普通股权益的任何个人或实体应被视为已经了解并同意这些规定。这些规定可能会对股东在追求此类索赔时产生额外的诉讼费用，特别是如果股东不居住在或邻近特拉华州，或者限制股东在希望与我们或我们的董事或高级职员争议的司法论坛提起诉讼的能力，这可能会阻止针对我们和我们的董事和高级职员的此类诉讼。或者，如果法院判断我们的论坛选择规定不适用或不可执行，我们可能会因在其他司法管辖区解决此类诉讼而产生额外的成本，这可能会损害我们的业务、经营业绩和财务状况。

大量出售普通股可能会导致我们的普通股价格下跌。

如果我们的股东出售，或市场认为我们的股东出于各种原因打算出售大量的普通股票，可能会导致我们将来以我们认为合理或适当的时间和价格出售股本或与股本相关的证券变得更加困难。

我们是一家规模较小的报告公司，由于适用于此类公司的披露和治理要求减少，我们的普通股可能对投资者不那么有吸引力。

我们是一家较小的报告公司（即，公有流通量不到$25000万的公司），我们有资格利用适用于其他公众公司的各种报告要求的豁免。我们选择采用这些简化的披露要求。我们无法预测如果投资者发现我们利用这些豁免措施后，我们的普通股是否会更不受欢迎。如果一些投资者因为我们的选择而发现我们的普通股更不受欢迎，我们的普通股的交易市场可能会更不活跃，我们的股票价格可能会更加波动。

我们未能维持与纳斯达克的合规性’继续满足纳斯达克上市要求的失败可能导致我们的普通股摘牌。

我们的普通股目前在纳斯达克资本市场上市交易。我们必须满足纳斯达克资本市场的持续上市要求，否则面临摘牌风险，这将对我们的业务产生重大不利影响。我们的普通股从纳斯达克资本市场摘牌可能会显著降低普通股的流动性，并导致普通股价格相应大幅下降。此外，摘牌可能损害我们通过其他融资来源以符合我们要求的条款筹集资金的能力，或者根本无法融资，可能导致投资者、供应商、客户和员工信心的潜在丧失，以及减少业务发展机会。

如果我们的普通股票在纳斯达克上市交易，那么我们的普通股票很可能会在场外交易市场上进行交易，这些市场是为未上市证券设立的，例如OTCQb或OTC Markets Group Inc维护的粉红市场。投资者很可能会发现在场外交易市场上买卖我们的普通股票不太方便，并且很多投资者可能不会买卖我们的普通股票，因为很难进入场外交易市场，或者因为政策禁止他们交易非国家交易所上市的证券或其他原因。此外，作为一个被取消上市的证券，我们的普通股票将受到SEC对“低价股”的规定的限制，该规定对经纪商额外披露要求。与通常更高成交费用有关的低价股因素会导致投资者交易我们的普通股票的能力进一步受限，因为佣金通常在低价股票的价格上占比较高的比例。此外，取消上市可能会损害我们通过可接受或在一定程度上通过替代融资来源筹集资本的能力，并可能导致投资者、供应商、客户和员工对我们的信心降低以及更少的业务拓展机会。因为这些原因和其他原因，取消上市将会对我们的普通股票的流动性、交易量和价格产生不利影响，从而导致投资我们的价值下降，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响，包括我们吸引和留住有资质的员工以及筹集资本的能力。

一般风险因素

我们面临与健康流行病、大流行及类似爆发相关的多种风险，可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和/或现金流产生重大不利影响。

我们面临与健康流行病、大流行病及类似爆发相关的各种风险，包括全球范围内的COVID-19及其多种变体的爆发。COVID-19大流行对我们的业务产生了许多负面影响，包括需求下降导致部分安防筛选产品和服务的需求减少，这是由于航空旅客流量显着减少所致。为了减缓和限制COVID-19的传播，世界各国政府实施了航空旅行限制措施，企业和个人取消了航空旅行计划。这些限制和取消行为导致全球各机场安检点的安防筛选产品和相关服务需求下降，因为需要接受安检的航空旅客数量减少。大流行还妨碍了我们与客户和潜在客户的会面，并在某些元件具有更长交货期的情况下造成了供应链挑战。COVID-19及其变种的持续传播还导致了全球资本市场的混乱和波动，这增加了资本成本并对融资渠道产生了不利影响。尽管我们业务所遭受的这些负面影响在某种程度上已经减轻，但有可能出现新的COVID-19变种更为普遍，并导致延长或额外的负面影响。此外，如果我们的重要部分员工无法有效工作，包括因疾病、隔离、政府行动、设施关闭或COVID-19大流行的其他限制而无法工作，我们的业务将受到影响。我们可能无法充分履行合同，而且由于COVID-19爆发，我们的成本可能会增加。这些成本可能无法收回或得到保险充分覆盖。

COVID-19及其变种的持续传播可能会进一步导致延迟，或限制客户的业务能力，包括及时向我们付款；导致我们仪器的监管认证测试延迟；以及引发其他不可预测的事件。如果我们的供应链中断或终止的任何阶段，都可能导致我们的产品开发延迟，包括临床测试产品的可用性。其中任何一项的发生都可能对我们的业务、流动性、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响。COVID-19大流行的影响可能对生产率产生负面影响，扰乱我们的业务，延迟我们的临床项目和时间表，其影响程度将部分取决于限制我们正常经营能力的限制和其他限制的长度和严重程度。这些以及类似的，也许更严重的，扰乱我们运营的事件可能对我们的业务、运营业绩和财务状况产生负面影响。

此外，任何未来的临床试验可能会受到COVID-19大流行的影响。 由于医院资源优先用于应对COVID-19大流行，临床研究开始和患者入组可能会延迟。 此外，一些患者可能无法遵守临床试验方案，如果隔离措施阻碍患者移动或中断医疗服务。 同样，我们招募和留住患者、首席研究员和现场工作人员的能力可能会受到影响，因为作为医疗保健提供者，他们可能会受到COVID-19的高风险暴露，并对我们的临床试验运营产生不利影响。

增加的网络安全概念要求、漏洞、威胁以及更加复杂和有针对性的计算机-半导体犯罪可能对我们的系统、网络、产品、服务和数据构成风险。

全球货币网络安全概念漏洞、威胁以及越来越复杂和有针对性的网络攻击对我们及我们的客户、供应商和第三方服务提供商的产品、系统和网络的安全性，以及我们及我们客户的数据的保密性、可用性和完整性构成风险。尽管我们已经实施了政策、流程和控制措施来保护、检测和减轻这些威胁，但我们仍然有可能受到已知或未知威胁的影响。我们还可以接触到受隐私和安全法律、法规和客户强制控制约束的敏感、机密或个人数据或信息。尽管我们努力保护这些敏感、机密或个人数据或信息，但我们可能会受到重大安全漏洞、数据丢失、数据遗失、编程错误、员工错误和/或不法行为的影响，这可能会导致敏感、机密或个人数据或信息的泄露，系统或网络的不当使用，信息的未经授权访问、使用、披露、修改或破坏，产品缺陷，生产停机时间和运营中断。此外，网络攻击可能导致其他负面后果，包括损害我们的声誉或竞争力，以及弥补或增加保护成本，可能会遭受罚款、损害赔偿、诉讼和执行行动。

与公司治理合规相关的成本增加可能会对我们的运营结果产生重大影响。

作为一家上市公司，我们由于遵守适用于我们的法规和披露义务，包括遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》（以下简称“萨班斯-奥克斯利法案”）和美国证券交易委员会（SEC）和纳斯达克实施的规则而发生了重大的法律、会计和其他费用。美国证监会和其他监管机构继续制定新的规则和法规，并对现有规章进行进一步的修改，要求我们进行合规。2010年7月，美国国会通过了《多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法》（以下简称“多德-弗兰克法”）。此法中包含了一些重要的公司治理和高管薪酬相关规定，这些规定要求美国证监会在这些领域采取额外的规则和法规。股东活动主义，当前的政治环境以及当前高水平的政府干预和监管改革可能会导致重大的新规则和披露义务，这可能会导致额外的合规成本，并以我们目前无法预测的方式影响我们业务的运营方式。我们的管理层和其他员工需要花费大量时间来进行合规程序和监控上市公司的报告义务，由于多德-弗兰克法案所促使的新的公司治理和高管薪酬相关规则、法规和指南，以及将来预期的进一步规则和披露义务，我们可能需要花费额外的时间和成本来遵守这些合规程序和规则。这些规则和法规将使我们承担重大的法律和财务合规成本，并使一些活动变得更加耗时和昂贵。 《萨班斯-奥克斯利法案》要求我们维护有效的披露控制和程序以及内部控制。我们正继续开发和完善我们的披露控制和其他程序，以确保我们在向美国证监会提交的报告中需要披露的信息在SEC规则和表格规定的时间范围内记录、处理、总结和报告，并确保在《美国证券交易法》的报告中需要披露的信息被累积并传达给我们的首席执行官和财务主管。我们目前的控制措施以及我们开发的任何新控制措施可能会变得不足，将来可能会发现我们内部财务报告控制的弱点。如果不能开发或维持有效的控制措施，可能会对定期管理评估结果和年度独立注册会计师出具的关于我们内部财务报告控制有效性的报告产生不利影响，这些报告可能需要我们在根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条向美国证监会提交的定期报告中包含，同时可能会损害我们的营业结果、导致我们未能满足报告义务或导致我们对以往的财务报表进行重新编制。如果我们不能证明遵守《萨班斯-奥克斯利法案》，我们的内部财务报表控制被视为不足，或者我们不能及时或准确地制作财务报表，投资者可能会对我们的营业结果失去信心，我们的普通股价格可能会下降。我们必须遵守美国证监会实施的《萨班斯-奥克斯利法案》第404条的某些规定，该条要求管理层在我们的季度和年度报告中认证财务和其他信息，并提供年度管理报告，评估我们内部财务报告控制的有效性。此评估需要披露由我们管理团队或独立注册会计师发现的我们内部财务报告控制的任何重大缺陷。在评估和测试过程中，如果我们发现我们内部财务报告控制存在一个或多个重大缺陷，或者我们不能及时完成我们的评估、测试和任何必要的纠正措施，我们将无法声明我们的内部财务报告控制有效。这些进展可能会使我们更难以留住合格的董事会成员或合格的高管。我们目前正在评估和监控监管发展，并不能估计我们可能因此承担的额外成本的时间或大小。如果这些成本是重要的，我们的一般行政费用可能会增加。

我们的保险覆盖范围可能不足以覆盖所有重大风险暴露。

我们承担与我们提供的产品和服务相关的特定责任。我们为某些风险保留了保险，我们认为我们的保险覆盖范围符合我们行业的一般做法。然而，我们的保险覆盖额可能无法承担所有的索赔或责任，我们可能不得不承担巨大的费用。

项10亿。未解决的员工评论

无。

项目1C。网络安全概念

董事会监督

我们的董事会作为一个整体以及通过其各委员会，对我们的风险管理流程负有全面监督责任，包括与网络安全威胁相关的风险。我们的董事会通过审计委员会行使其监督职能，审计委员会根据其章程监督风险敞口的管理，包括网络安全风险在内，该委员会由具有风险管理和科技等多种专业知识的董事会成员组成，我们相信这使他们能够监督网络安全风险。

管理层’s角色

我们负责日常管理及监督我们的网络安全概念项目，由我们的高级管理层直接监督，包括我们的致富金融(临时代码)官（“CFO”）。我们的高级管理层负责向审计委员会通报网络安全风险，根据需要向审计委员会提供风险简报，并至少每年对网络安全风险和威胁进行审查，以评估和调整我们的流程，以预防、检测、减轻和补救任何此类风险和威胁。我们还与外部安全服务提供商合作，支持我们的安防-半导体监控和威胁检测能力，并已实施了一个流程，让这些外部提供商向高级管理层报告相关发现，仅在适当时进行。

评估、监控和管理我们的网络安全风险的主要责任由我们的财务总监监督的信息技术团队承担。我们的财务总监在公司拥有九年的经验，熟悉我们的科技基础设施和风险概况。我们的信息技术团队测试我们是否符合《互联网安全中心版本8标准（“CIS”）》，消除已知的网络安全风险，并领导我们的员工培训计划，涉及网络安全。

我们的CFO和信息技术团队一直在及时了解网络安全的最新发展，包括潜在威胁和创新的风险管理技术。CFO和信息技术团队实施和监督定期监控我们信息系统的流程。其中包括部署高级安全措施和定期系统审核以识别潜在漏洞。在发生网络安全事件时，CFO和信息技术团队配备了明确定义的应急响应计划，其中包括向高管管理层和审计委员会升级，并进行相关的公开披露，如适当。

网络安全风险管理和策略  

我们的网络安全概念程序是根据CIS的，包括网络安全风险的识别、评估和管理的过程。我们进行定期的风险评估，包括借助外部供应商的压力位，以评估我们的网络安全程序，识别潜在的提高领域，并制定适应至严重性的网络风险缓解策略。我们还进行定期的安防-半导体测试，并建立了漏洞检测流程，该流程根据严重程度处理已识别的安防-半导体风险。

第三方风险

为确保我们的信息系统与网络安全策略普遍符合行业认可的标准和框架，并遵循适用法律，我们定期与一系列外部专家合作，包括网络安全评估师、咨询顾问和审计师，对我们的信息系统进行评估和测试。这些合作使我们能够利用专业知识和洞察力，确保我们的网络安全策略和流程与行业认可的标准和框架基本一致，并符合适用法律。

作为我们的网络安全风险管理计划的一部分，我们有一个流程来评估和审查主要第三方厂商和服务提供商的网络安全实践。这些厂商和提供商访问、处理、收集、分享、创建、存储、传输或销毁我们的信息，或者可以访问我们的系统。我们会审查相关的认证、安全报告和合同要求。在合作之前，我们会对重要的第三方供应商进行安全评估，并进行持续监控以确保符合我们的网络安全标准。监控包括我们的信息技术团队和高管层的定期评估。这种方法旨在降低与第三方相关的数据泄露或其他安全事件的风险。

网络安全概念带来的风险

我们通过各种方式获得关于网络安全风险的预防、检测、缓解和纠正的信息，并监控这些风险，其中包括利用托管安全服务提供商和其他第三方安全软件和技术服务。此外，我们采用各种内部和外部流程和技术，包括第三方安全解决方案、监测和警报工具和资源，旨在监测、识别和解决来自网络安全威胁的风险。我们还实施了网络监控和数据丢失预防程序的流程和技术。

我们已经采用了一项事件响应计划，以指导我们对网络安全事件的应对，并保持流程，及时通知和更新高级管理层和审计委员会可能对我们业务构成重大风险的安全事件。

我们尚未发现任何网络安全事故或威胁对我们产生了或可能会对我们产生重大影响，包括我们的业务策略、运营结果或财务状况；但是，像我们行业中的其他公司一样，我们和我们的第三方厂商可能不时遇到围绕我们和我们的第三方厂商信息系统的威胁和安全事故。有关我们面临的网络安全风险的更多信息，请参阅本年度10-K表格第I部分第1A项目“风险因素”中的“增加的网络安全要求、漏洞、威胁以及更复杂和有针对性的计算机犯罪可能对我们的系统、网络、产品、服务和数据构成风险”。

项目 2. 属性

在2024财年期间，astrotech拥有两份现有的设施租赁合同和多份设备租赁合同。 Astrotech目前租赁了位于德克萨斯州奥斯汀的一个研发设施（“研发设施”），占地约5,960平方英尺，包括一个实验室，一个小型生产车间和员工办公室，尽管我们的会计和行政员工继续远程办公。该租赁于2021年6月1日开始，并具有36个月的初始租约期限。2022年11月11日，公司签署了研发设施的租赁延期协议，将该租赁的期限延长至2025年4月30日。

2022年11月22日,Astrotech签订了一份附属设施转租协议（“附属设施”），该设施直接毗邻研发设施。附属设施约为3900平方英尺，为公司推出AgLAb和Pro-Control产品提供了所需的空间。转租协议于2022年12月1日开始，租期为29个月。

我们的设备租赁是为了研发工作中使用的设备。

我们相信我们目前的设施和设备保养良好，状态良好。这些设施和设备对我们目前的需求来说已经足够，但对我们目前可预见的需求来说不够。我们预计在2025财年搬迁至一处更大的设施。

项目3。法律诉讼

公司不时会遭受法律和行政诉讼、和解、调查、索赔和诉讼。公司对诉讼事项的可能结果的评估基于许多因素的判断，包括类似事例的经验、过去的历史、权威判例、相关的财务和其他证据以及该事项特定的事实。尽管存在最终结果的不确定性，但基于目前可得的信息，管理层并不认为任何事项，单独或合计，会对公司的财务状况或经营业绩造成重大不利影响。

事项4。 矿山安全披露

不适用。

第II部分

第5条。注册人市场’普通股权、相关股东事项和公司购买股权

市场信息、持有者和股息

我们的普通股票主要在纳斯达克资本市场上以ASTC标的进行交易。我们从未支付现金分红，也没有将来支付分红的意图。

我们已经为发行授权股票250,000,000股。截至2024年9月17日，我们已经发行1,701,729股普通股，由大约28个记录持有人持有。此数字不包括在“街道”姓名下持有普通股的受益人或其他所有者。2024年9月17日，我们的普通股在纳斯达克资本市场上的最后报价为每股8.28美元。 记录持有人为28名。此数字不包括以“街头”名称持有普通股的受益所有者或其他所有者。据纳斯达克资本市场于2024年9月17日报告，我们的普通股的最后成交价为每股8.28美元。

未注册证券的销售

无。

项目6。    保留

项目7。    管理层’的财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下信息应与《年度报告形式10-K》第8项下面包含的合并财务报表和附注一起阅读。  本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。  我们的实际结果与这些前瞻性陈述中预期的结果可能存在重大差异。

概述

我们的使命是通过部署专为高成交量、实时测试环境（如机场、边境检查站、货物枢纽、制造行业安防、惩教设施、军事基地、执法中心和工业场所）而设计的设备，扩大对质谱和其应用的访问。Astrotech质谱技术平台通过简化用户界面、自动化复杂的校准过程、强化耐用的元件以适应质谱现场工作，并实现多种样品接收选项的配置，实现了我们的使命。

有关我们业务的更多细节，请参阅本表格10-k的第I部分第1项“业务”。

2024财政年度业务亮点

截至2024年6月30日，公司已在欧洲和亚洲的大约30个地点部署了TRACER 1000设备，覆盖14个国家。

2023年11月13日，我们宣布接受了一个重要的购买订单，购买了七台我们的TRACER 1000™炸药痕迹探测器（ETD）。

2023年11月28日，我们宣布在MJBizcon展示了AgLAb Maximum Value Process™（“MVP™”）。MVP™是一种创新的控制系统，利用AgLAB的AMS科技与测试方法的专有整合，提供酿酒者所需的实时见解，用于调整温度、进料速率和压力，从而将产量和营业收入提高20%或更多。

2023年12月12日，我们宣布成立了我们的全资子公司Pro-Control，并且ATI与Pro-Control签署了独家许可协议，利用我们的AMS技术在农业行业之外的化学蒸馏工艺控制应用中使用。Pro-Control使用先进的质谱仪仪器来监控和控制制造过程的生产和操作，使用实时的工艺样品。Pro-Control提供了控制生产参数（温度、流量、速度、压力）所需的关键光谱定性和定量数据，同时显著提高了效率。Pro-Control推出了其专有的Pro-Control Maximum Value Processing和Pro-Control 1000-D2™质谱仪，结合起来设计用于测试、测量和提高工业过程中的反应中间体、纯度和产量百分比。

2024年3月25日，我们宣布开始接受TRACER 1000麻醉品追踪探测器（“NTD”）的订单。 TRACER 1000 NTD是一种高性能实验室仪器，能够在几秒钟内快速检测到痕量麻醉化合物。 目前，公司的Tracer 1000 ETD现在在世界各地的多个位置运营。

2024年4月8日，我们宣布TRACER 1000 NTD和ETD被列入美国总务管理局（"GSA"）70号合同下的计划中。TRACER 1000 NTD和ETD是能够在几秒钟内快速检测到微量毒品和爆炸物化合物的高性能实验室仪器。计划70是GSA发给商业技术供应商的长期合同，允许向美国联邦政府销售产品和服务，美国联邦政府是世界上最大的商品和服务购买者之一。TRACER 1000 NTD和ETD提供一个耐用的平台，可以应用于各种市场，包括机场、边境安全、检查点、货运和基础设施安全、惩教设施、军事和执法部门。我们将继续在美国的贸易活动中展示TRACER 1000 NTD和ETD。

2024年6月13日，AgLAB和SC Laboratories（“SC Labs”）签订了一份总租约协议，共同推销 AgLAb 1000-D2™ 质谱仪和 AgLAb Maximum Value Process™ 测试方法给 SC Labs 的客户。

2024年6月20日，在与美国运输安全管理局（TSA）的长期合作后，我们宣布TSA已批准TRACER 1000进入空运安全技术清单（ACSTL）。这一举动将TRACER 1000推进到第二阶段测试，并允许我们向美国的空运公司卖出TRACER 1000。在第二阶段测试中，公司将开始与TSA进行实地试验。如果实地试验成功，TRACER 1000将被添加到“合格”名单中。

公司还启动了通过TSA检查点测试的流程。这个过程涉及发展测试和评估，其中运输安全实验室（"TSL"）将测试TRACER 1000并与1st Detect合作，以确保其准备进入认证测试。然后由TSL的独立测试与评估部门完成认证测试。截至2023财年预算，政府在检查点和行李筛查点拥有超过6,000个ETD装置，我们相信TSA将从利用我们的AMS科技中受益。

这些2024财年的公告反映出我们业务部门在开发和展示解决我们目标市场上的公司和机构面临的问题的相关解决方案方面取得的进展。 AMS科技的额外应用以及我们日益增长的渠道伙伴关系为我们在随后的财年中实现营业收入增长创造了机会。

重要会计估计

我们对财务状况和经营成果的讨论和分析基于我们的基本报表，这些报表是根据美国通用会计准则（“U.S. GAAP”）编制的。编制这些基本报表需要我们进行估计和判断，这些估计和判断直接影响公司基本报表中的资产、负债、营业收入、费用以及相关的公告事项和临时资产负债披露的报告金额。关键会计估计是指涉及重大评估不确定性的估计，这些估计已经或有可能对我们的财务状况或经营成果产生重大影响。我们的估计基于历史经验和各种其他假设，这些假设被认为在特定情况下是合理的，其结果构成了对无法从其他来源明确获得的资产和负债的账面价值进行判断的依据。管理层不断评估其关键会计政策和估计，包括用于评估长期资产的可收回性、确认营业收入、存货的估值以及确认和计量损失负债（如有）。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计不同。我们相信以下会计政策要求我们在编制基本报表时进行重大判断和估计。

营业收入确认

astrotech采用《会计准则法规汇编》（“ASC”）第606号《与客户签订的合同的营业收入》（“Topic 606”）中描述的通常被接受的营业收入确认方法来确认营业收入，该准则已于2019财年被公司采用。所采用的方法基于合同类型和产品及服务的提供方式。Topic 606的指导原则建立了一个包括五个步骤的流程，用于管理与客户签订的合同的营业收入的确认和报告。这五个步骤是：（i）识别与客户签订的合同，（ii）确定合同中的履约义务，（iii）判断交易价格，（iv）将交易价格分配给合同中的履约义务，以及（v）在履约义务满足时或按照履约义务满足时确认收入。

astrotech有多个营业收入来源，如产品和相关消费品销售、重复性维护及延长保修服务、租赁收入、修理和培训。

另一个因素是合理保证收款能力。这要求将所有或部分营业收入延迟确认，直至收款。在截至2024年6月30日的财年中，公司有三个重要客户，约占其170万美元营业收入的绝大部分。在截至2023年6月30日的财年中，公司从四个重要客户中认定收入，总收入为75万美元。营业收入的确认符合Topic 606的准则。

公司进入合同以销售产品和提供服务，并识别由这些交易产生的合同资产和负债。公司根据Topic确认收入及相应的应收账款，并在合同给我们发票的权利之前的时段内有时提前确认收入。公司还在将物品转移给客户之前依照合同条款从客户那里收取费用。公司将客户存款记录为递延收入。此外，公司在服务和保修合同上最常收到付款，在合同签订之初和服务完成之前。在这种情况下，公司记录递延收入负债。公司在满足所有收入确认标准之后将这些合同负债确认为销售额。公司签订销售产品和提供服务的合同，并确认由这些交易产生的合同资产和负债。根据606准则，公司认可收入和相应的应收账款，有时会在履行完所有履约责任后提前确认收入，而不是在合同给予我们向客户开具发票的时间之前。在转让商品给客户之前，公司也可能根据合同条款从客户处收取代价。公司将客户存款记录为递延收入。另外，公司可能在合同开始之时并且服务未完成之前收到付款，最常见的是用于服务和保修合同。在这种情况下，公司将记录递延收入负债。在满足所有收入确认准则之后，公司将这些合同负债确认为销售额。

实际权宜之计。根据其与客户的合同，公司随时准备接到订购订单后交付产品。因此，在客户提交订购订单之前，公司在合同下没有履行义务。公司不会承诺提供长于一年的货物或服务。在有限的情况下，公司确实要求在发货前预付款。通常，预付款收到后几天内发货。这些预付款记录在合并资产负债表中作为合同负债，并计入应付账款和预提费用。由于履行义务是合同的一部分，而该合同的原始预期期限不超过一年，公司已应用实际权宜之计，不披露剩余履行义务。在客户取得货物控制权后公司负责发货的情况下，公司选择将发货活动视为履行活动，而不是单独的履行义务。公司还适用实际权宜之计，在发生时立即费用合同获取的直接成本，因为摊销期将是一年或更短。

产品销售。公司在产品销售时，在产品转移给客户并且收款可能的情况下确认收入。在产品销售的条款中包括主观客户接受标准的情况下，除非客户接受标准是很形式化或不重要的，收入将被推迟到公司达到接受标准之前。公司通常为客户提供不超过30天的付款期限。公司在产品发货或交付后确认销售的营业收入，取决于每笔销售的条款，并且收款的可能性较大。如果产品销售条款包括主观客户验收标准，则在公司达到验收标准之前，营业收入将被推迟，除非客户验收标准是敷衍或微不足道的。公司通常向客户提供60天或更短的付款条款。

货运。公司将收取的运费和处理费记录为营业收入，相关成本记录为营业成本。 公司将收取的运费和处理费记录为营业收入，相关成本记录为营业成本。

多个履行义务。与客户的某些协议包括多个元素的设备销售，在合同中的义务是不同的，因此需要将合同对价分配给每个不同的履行义务，分配给每个履行义务的价值基于其相对的独立销售价格。分配给每个履行义务的价值在每个不同的承诺或承诺捆绑的收入确认标准满足时认可。每项履行义务的独立销售价格是表示单位预计能在转移物品或服务后获得的对价金额。当合同只包含一个履行义务时，整个对价金额都归属于该履行义务。当合同包含多个履行义务时，独立销售价格是所涉及的承诺的总体数量。与客户的某些协议包括多个元素的设备销售，在合同中的义务是不同的，因此需要将合同对价分配给每个不同的履行义务，分配给每个履行义务的价值基于其相对的独立销售价格。分配给每个履行义务的价值在每个不同的承诺或承诺捆绑的收入确认标准满足时认可。每项履行义务的独立销售价格是表示单位预计能在转移物品或服务后获得的对价金额。当合同只包含一个履行义务时，整个对价金额都归属于该履行义务。当合同包含多个履行义务时，独立销售价格是所涉及的承诺的总体数量。

每个履行义务的独立销售价格是反映实体预计为转让商品或服务而与其应得到的考虑金额。当合同中只有一个履行义务时，全部考虑金额归属于该义务。当合同包含多个履行义务时，先使用可观察到的价格估计独立销售价格，这通常是净应用折扣的定价或在类似情况下销售商品或服务的价格。在销售价格不直接可观察到的情况下，公司将根据可用信息估计独立销售价格，包括市场评估和预期成本，再加上利润。

履行每个独立履约责任的时间表可能从短时间内完成并完全在单个报告期内完成，到在多个报告期内完成。每个履约责任的收入确认时间可能取决于几个里程碑，包括设备的实际交付、网站验收测试的完成，以及售后耗材和服务交付物的情况，时间的流逝。总营业收入分别为2024年时点约$156万，持续时间内约$8.8万，2023年时点约$75万，持续时间内约$0。所有营业收入在2024年和2023年均与一个产品类别密切相关。

长期资产减值

我们会审查我们的资产净值，包括财产和设备，在出现事件或业务情况变化表明资产或资产组的净值可能无法完全收回时进行减值。如果存在减值的因子，当预计的未折现未来现金流量低于资产或资产组使用和最终处置所产生的预期未来现金流量的净值时，将确认减值损失。减值损失额将根据资产的净值超出其估计公允价值的情况来确定，估计公允价值是根据折现未来现金流量或其他适当的估值措施来确定的。为了确认资产净值的减值, 我们将资产和负债分组至最低水平, 使得现金流量可以单独识别。

库存的估价

库存以成本或净实现价值的较低者计价。成本是根据先进先出的标准成本计算得出的，这近似于实际成本。我们将预计的陈旧、超过合理预期销售或无法销售的库存减值或赔偿，金额等于库存成本与估计市场价值之间的差额，基于对未来需求和市场情况的假设。如果实际市场情况不如预期，可能需要进一步对库存进行调整。库存减值损失为库存设定了新的成本基准，即使后来的情况表明增加的金额可收回，这些费用也不会在后期逆转为收入。

保修条款

我们为客户提供我们销售产品的保修。这些保修通常包括在特定时间段内原始发货后出现问题时的维修和保养。与产品销售同时，我们会记录估计保修费用的准备金，同时营业成本会相应增加。我们会根据历史经验和预期费用周期性调整这个准备金，这可能会影响我们的营收成本和毛利率。我们会按照发生时将保修的实际维修费用，包括零件和人工，计入这个准备金。当前的保修准备义务包括在综合资产负债表中的应计费用和其他负债中。

2024年6月30日和2023年结转业绩

我们的截至2024年6月30日和2023年的财务数据如下：

营业收入 – 总营业收入增加91.4万美元，增长121.9%，至170万美元，截至2024年6月30日的财政年度，相比之下，2023年6月30日的财政年度为75万美元。2024年和2023年的营业收入均由与TRACER 1000单位相关的销售以及TRACER 1000的耗材和定期维护服务的持续销售组成。增长是由于与上一年相比销售的新单位增加。

营业成本和毛利润 成本费用包括人工、材料、运输、保修储备和与TRACER 1000销售相关的总部分摊。毛利润由营业收入减去成本费用组成。截至2024年6月30日的财政年度，成本费用比截至2023年6月30日的年度增加了46.9万美元，增长了105.6%，这是因为销售数量增加。毛利润比截至2023年6月30日的财政年度增加了44.5万美元，增长了145.4%，毛利率提高到45.1%，而截至2023年6月30日的财政年度为40.8%，因为循环收入比例较高。

研究和开发 在截至2024年6月30日的财政年度内，我们的营业费用增加了270万美元，增长了23.4%，相比于截至2023年6月30日的财政年度。营业费用的重大变化包括以下内容：

其他收入和费用净额 截至2024年6月30日的其他收入和费用净额为160万美元，相比于截至2023年6月30日的140万美元。增加的原因是短期资本保值投资收益增加以及与关联方债务支付有关的利息费用减少。 由于利率上升和相关方票据的支付，短期资本保值投资的收入增加和利息费用减少。由于利率上升和相关方票据的支付，短期资本保值投资的收入增加和利息费用减少。

所得税截至2024年6月30日的年度，我们的所得税费用增加了0.2万美元，相比2023年6月30日的年度。

流动性和资本资源。我们现金流的主要来源是经营活动产生的现金流、手头的现金和从资本市场融资得到的借款，包括我们的循环信贷设施。截至2021年10月30日，我们拥有14亿美元的未受限制现金，以及我们的循环信贷设施下额外的2.024亿美元可用借款额度。2021年3月15日，我们偿还了到期的基于资产的循环信贷设施未偿还借款2500万美元（“循环信贷”）。

流动性来源

在2021财年，我们成功完成了几轮普通股的公开发行，筹集了约6760万美元的净收益，将用于满足我们的短期和长期资本需求。我们预计短期和长期流动资金需求将包括与业务增长相关的营运资本和一般企业费用，包括但不限于与扩大经营和增加制造能力、与向商业客户推出产品有关的销售和营销费用、与扩大产品系列相关的额外研发费用，以及与成为一家上市公司相关的费用。我们的短期资本支出需求主要涉及扩展研发能力和优化现有业务流程。我们相信我们的现金及现金等价物和投资将使我们能够为至少在这些合并财务报表发布之日起的十二个月内资助我们的营业费用和资本支出需求。

资金需求

我们预计随着我们持续的活动，特别是我们继续进行研究和开发工作以及扩大业务努力，我们的费用将会增加。此外，由于我们是一家上市公司，我们已经发生并将继续发生额外的费用。因此，我们需要在我们持续运营中获得额外的资金。如果我们无法在需要时或以有吸引力的条件筹集资本，我们将被迫推迟、减少或取消我们的研究和开发计划，或者未来的商业化努力。

由于我们的研发工作存在诸多风险和不确定性，因此我们无法准确估计我们的营运资本需求金额。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括：

在我们能够从经营活动中产生正现金流之前（如果有可能的话），我们预计通过股权提供、债务融资、股权融资、合并或者参与战略合作的方式来满足我们额外的现金需求。如果我们通过出售股权来融资所需资金，则会稀释现有股东的利益，并且那些证券的条款可能包括清算或其他优先权，这可能对普通股持有人的权益产生不利影响。债务融资（如果可用）可能涉及限制或限制我们采取特定行动的契约，例如增加额外债务、进行资本支出或宣布分红。

如果我们通过与第三方进行额外的战略联盟或许可安排来筹集资金，可能必须放弃我们的技术或未来的收入来源的有价值的权益，或按照可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法通过股权发行、债务融资、股权融资或参与战略合作来筹集额外资金，我们可能需要推迟、限制或减少我们的扩张努力。

趋势和不确定性

在新冠疫情期间，我们的产品在TSA认证过程和供应链环节遇到了延迟，主要是因为全球半导体和电子零部件短缺。我们认为这些延迟导致产品价格上涨，包括原材料和运输成本的增加。此外，尽管旅客对航空旅行的需求有所回升，航空业和相关服务的整体恢复仍然不确定。

我们继续管理生产，确保备选供应，并采取其他积极行动。我们相信我们将通过提高仪器价格将价格膨胀传递给我们的客户。如果供应链短缺变得更加严重或更长期，我们的业务和运营成果可能会受到不利影响，并且不认为通货膨胀会对我们的流动性状况造成重大不利影响。此外，COVID-19大流行对我们业务的长期影响可能直到未来时期才能充分反映。

合并资产负债表

截至2024年6月30日，年末总资产为3800万美元，相比于2023财政年度末的总资产为4800万美元，减少了1000万美元。以下表格列出了2024年6月30日与2023年6月30日的合并资产负债表的重要元件：

流动资产 - 截至2024年6月30日，流动资产减少了1亿美元，与2023年6月30日相比，原因是现金被用于继续的营业费用和人员成本。

资产和设备，净值 截至2024年6月30日，与2023年6月30日相比，由于收购第三方设备并使用额外的TRACER 1000单位进行研发，固定资产净额增加了93千美元。

经营租赁权使用资产净额– 截至2024年6月30日，与2023年6月30日相比，经营租赁权使用资产减少14.3万美元，由于摊销。

其他资产净额– 其他资产与前一年保持一致。

流动负债 截至2024年6月30日，与2023年6月30日相比，流动负债减少了13.7万美元，这是由于应付账款、应计费用和其他负债的减少部分抵消了与人员成本相关的应计费用的增加。

其他负债，减去当前部分其他负债净额，减去当前部分，截至2024年6月30日增加了1.4万美元，相比2023年6月30日增加，因为我们的权证储备和与内部使用软件相关的融资义务增加，这些增加部分被租赁负债的摊销部分部分抵消。

现金流量

以下是我们现金和现金等价物变化的摘要:

现金及现金等价物

截至2024年6月30日, 我们持有现金及现金等价物1040万美元，净营运资本约为3220万美元。截至2023年6月30日，我们持有现金及现金等价物1420万美元，净营运资本约为4210万美元。现金及现金等价物较2024年6月30日减少380万美元, 部分是用于支持持续营业费用，部分是用于清偿短期投资获得的收益。

经营活动

截至2024年6月30日止年度，经营活动中使用的现金净额为970万美元，而截至2023年6月30日止年度，经营活动中使用的现金为760万美元。这一增长是由于经常性营业费用和应付帐款的增加，部分抵消了应收帐款的减少和折旧的增加。

投资活动

2024年6月30日结束的一年内，投资活动提供的净现金增加了1000万，达到610万美元，而2023年6月30日结束的一年内，投资活动使用的净现金为380万美元。投资活动提供的现金增加是由于短期投资的收益。

筹资活动

截至2024年6月30日的财政年度，融资活动所使用的现金为18.1万美元，而截至2023年6月30日的财政年度该数字为77.6万美元。这是由于2023财年偿还相关方债务和2024财年未回购国库股票的原因导致的减少。

截至2024年6月30日，我们没有任何重大的离岸资产安排。

关联方借款

2019年9月5日，该公司与公司的首席执行官和董事会主席托马斯·B·皮肯斯三世（Thomas B. Pickens III）进行了一笔定向增发交易，向皮肯斯先生发行和出售了一张价值150万美元的担保本票（“2019年票据”）。2020年2月13日，该公司再次与皮肯斯先生进行了第二笔定向增发交易，向皮肯斯先生发行和出售了一张价值100万美元的第二担保本票（“2020年票据”），合称为“原始票据”。原始票据上的利息按年计算为11%。原始票据的本金和应计利息最初应于2020年9月5日到期支付；但是，2020年8月24日，公司和皮肯斯先生就延期原始票据的到期日和应计利息支付日期达成了协议，延至2021年9月5日（“延期到期日”）。公司有权在延期到期日之前的任何时候提前偿还原始票据上的本金和所有应计利息。

关于发行原始票据，公司连同第一检测公司和astrotech技术公司（以下简称"子公司"），于2019年9月5日和2020年2月13日签署了两份安防半导体协议（下称"原始安防半导体协议"），并与皮肯斯先生签订，根据该协议，公司和子公司向皮肯斯先生抵押了所有公司和子公司在原始安防半导体协议中定义的可投入的资产。此外，子公司还共同和分别同意担保并担任公司根据子公司担保应还原始票据的担保责任。

2021年9月3日，该公司与皮肯斯先生签订了以下协议：(1)关于原始借据的巨额修订担保票据（称为“修订借据”），并就原始借据签订了巨额修订担保协议（称为“修订担保协议”，与修订借据一起称为“修订内容”）与子公司签订了巨额修订担保协议，与原始担保协议有关。根据修订内容，(a) 2020年借据的100万美元本金和17.2万美元的应计利息已全额支付，并取消了2020年借据；(b) 2019年借据的100万美元本金和33万美元的应计利息已支付，剩余50万美元的2019年借据的到期日延长至2022年9月5日（称为“修订到期日”）。

此外，子公司共同并各自同意担保并担作保证人，就公司根据子公司担保于2019年9月5日和2020年2月13日日分别修订于2020年8月24日和2021年9月3日的《子公司担保总章程》偿还2019注销存忠余额的义务（分别据修订的于2021年9月3日的子公司担保总章程，称为“修订后的子公司担保”）。由于2020注销存忠已全额偿还，2020注销存忠的子公司担保也因修订后的子公司担保而被取消。

2022年9月5日，公司于2019年9月5日发行的担保票据（“2019票据”）到期。到期日，2019票据剩余的未偿还本金50万美元和累计利息5.5万美元已全部支付，2019票据被取消。随着2019票据的取消，修订的子公司担保被终止，子公司的抵押品被解除。更详细的信息，请参阅我们2023年10-k表格的第7条注释。

此外，子公司共同及分别同意担保并担任公司根据附属公司应偿还2019年票据未偿余额的义务。

合同责任和承诺

以下表格总结了我们对履行合同义务的承诺截至 此外，转换价值是以coinmarketcap.com上的收盘价为基础。:

(1) 包括我们在德克萨斯州奥斯汀的研发空间租赁费到2025年4月到期的付款。

(2) 包括到期在 2024 年 12 月至 2028 年 5 月之间的三件设备租金。

不设为资产负债表账目之离线安排

截至2024年6月30日，我们没有任何离账表安排。

项目 7A.    市场风险的定量和定性披露

不适用于小型报告公司。

astrotech公司

合并资产负债表

（以千为单位，除每股数据外）

有关合并财务报表的附注请参阅。

astrotech公司

合并损益表和综合损益表

（以千为单位，除每股数据外）

有关合并财务报表的附注请参阅。

astrotech公司

股东权益变动表

（以千为单位）

请参阅附注的基本报表。

astrotech公司

合并现金流量表

（以千为单位）